添付ファイル99.1

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1493566/000095017022024505/img111129158_0.jpg 

 

 

 

 

 

直ちに釈放する

 

Otmey報告2022年第3四半期の財務業績と

企業の最新情報を提供する

 

パイプライン価値を実現するための戦略的選択を評価している

 

サンディエゴ,2022年11月10日−神経学的革新療法の開発に取り組んでいるバイオ製薬会社Otmey,Inc.(ナスダック:OICE)は今日,2022年9月30日までの四半期財務業績を発表し,その製品ラインと会社活動の最新状況を提供した

 

Otmey計画と企業活動の更新

 

2022年8月,Otmeyは耳鳴患者の第2段階臨床試験において,OTO−313は主要および副次的終点においてプラセボと比較して臨床的有意な改善を示さなかったと発表した

 

これらの結果から,OtmeyはOTO−313の開発を停止し,キャッシュ滑走路を延長するための他の措置を実施した。その中には約55%の人員削減が含まれており、大部分のリストラは8月末に完了する。

 

2022年10月、Otmeyは、聴力損失患者に対してより高用量のOTO−413を用いた臨床評価を発表し、複数回のノイズにおける音声聴力テストにおいて、患者の聴力はベースラインと比較して臨床的意義の改善がないことを示した

 

これらの結果の後、同社は、OTO-413およびOTO-825を含むパイプの価値を達成するための戦略選択評価を開始した。戦略的選択には、可能な合併、業務合併、資産売却、清算、清算および解散、または他の戦略取引が含まれる場合がある。これらの評価はまだ行われているが,Otmeyは製品開発活動を一時停止し,コストを低減し,その現金資源を保存するための他の措置をとっている.

 

 


 

 

第3四半期の財務のハイライト

 

現金状況:2022年9月30日現在,現金と現金等価物は合計4010万ドルであるのに対し,2021年12月31日現在の現金および現金等価物は7740万ドルである。2022年10月、オックスフォード金融有限責任会社との定期融資が終了したのは、同社が合意下のすべての借金を支払い、総額約1700万ドルだったからだ

 

運営費:2022年第3四半期のGAAP運営費は1,180万ドルであるのに対し,2021年第3四半期は1,250万ドルである。2022年第3四半期、株式ベースの報酬を含まない非GAAP運営費は1050万ドル、2021年第3四半期は1070万ドルだった。

 

研究開発費:2022年第3四半期のGAAP研究開発(R&D)費用は840万ドル、2021年第3四半期は900万ドル。この四半期の低下は,主にOtomy候補製品の第三者開発コストが低いためである。

 

販売、一般と行政費用:2022年第3四半期GAAP販売、一般和行政(SG&A)費用は340万ドル、2021年第2四半期は350万ドル

 

非公認会計基準運営費

 

本プレスリリースでは、Otmeyの運営費用は、米国公認会計原則(GAAP)および非公認会計原則に基づいて提供される。非GAAP営業料金には株式ベースの報酬は含まれていません。非GAAP営業費用はGAAPによって提供される営業費用の補完として、経営陣は非GAAP営業費用が会社業務の基本的な傾向を表明するのに役立つと考えているため、現在の業績と前期の業績を比較するために重要であり、会社の財務状況に関する追加情報を提供する。経営陣はまた、非公認会計基準運営費用を使用して内部と外部とのコミュニケーションの予算や運営目標を確立し、会社の業務を管理し、その業績を評価する。添付された財務情報は、GAAP営業費用と非GAAP営業費用との入金、およびGAAP営業費用指導と非GAAP営業費用指導との入金を含む。

 

Otomyについて
 

Otomyは神経病学革新療法の開発に取り組んでいる生物製薬会社である。同社は率先して薬物送達技術を耳に応用し,単一自治体から持続的な薬物曝露を得る製品を開発している。この方法は広範な特許権に覆われており,重要な満たされていない医療ニーズを解決する製品の開発に用いられており,聴力損失に重点を置いている。もっと情報を知りたいのですが、アクセスしてくださいWwwwwo.otonomy.com.

 


 

前向き陳述に関する注意事項

 

本プレスリリースには1995年の個人証券訴訟改革法に適合した前向きな陳述が含まれている。前向きな陳述は、一般に、未来の事件またはOtmeyの将来の財務または経営業績と関係がある。本プレスリリースにおける前向きな記述は、OTO−413およびOTO−825を含むOtmeyのパイプラインにおける価値を達成する戦略的選択の評価に関する記述を含むが、これらに限定されない。Otmeyのこれらの問題に対する期待は実現されない可能性があり,将来の実際の結果はリスクや不確実性の影響を受ける.これらのリスクと不確実性のため、実際の結果は、これらの展望的陳述に示されているものと大きく異なる可能性があるが、これらのリスクおよび不確実性は、Otmyが戦略選択を成功的に識別し、準備中の価値を達成する能力を達成する能力を含むが、ナスダックの継続上場の要求を満たしていないため、ナスダックから撤退されるリスクを含むが、Otmyは追加融資を得る能力;Otmy実施措置はその現金滑走路および運営費用を管理する能力を拡大する;新冠肺炎疫病と政府の疫病対応による遅延と中断は、現在と未来のOtmy業務への影響を含む。Otmeyはその知的財産権を保護する能力;一般経済と市場状況;そして他のリスク。上記のリスクやその他のリスクに関する情報は,Otmeyが2022年11月10日に米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出したForm 10-Q四半期報告の“リスク要因”と題する部分で見つけることができる, そしてOtmeyはアメリカ証券取引委員会に未来報告書を提出するだろう。本プレスリリースにおける前向き記述は,Otmey社が本プレスリリースの発表日までに把握した情報に基づいている.法的要求がない限り、Otmeyはいかなる前向きな陳述を更新する義務も負わない。

 

連絡先:

 

投資家からの問い合わせ

ICR Westwicke

ロバート·H·ウル

経営役員

858.356.5932

メール:robert.uhl@westwicke.com

 

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9月30日まで

 

 

12月31日まで

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

 

(未監査)

 

 

 

 

現金と現金等価物

 

$

40,146

 

 

$

77,412

 

使用権資産

 

 

11,481

 

 

 

12,696

 

総資産

 

 

57,527

 

 

 

95,637

 

債務、流動

 

 

16,130

 

 

 

 

長期債務、流動債務を差し引く

 

 

 

 

 

15,997

 

レンタル、当期純額

 

 

10,879

 

 

 

12,400

 

総負債

 

 

36,130

 

 

 

40,730

 

赤字を累計する

 

 

(594,486

)

 

 

(555,805

)

株主権益総額

 

 

21,397

 

 

 

54,907

 

 

 

 

 

3か月まで

 

 

9か月で終わる

 

 

 

九月三十日

 

 

九月三十日

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

 

 

(未監査)

 

製品販売、純額

 

$

 

 

$

 

 

$

 

 

$

125

 

コストと運営費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

製品販売コスト

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

370

 

研究開発

 

 

8,410

 

 

 

8,978

 

 

 

27,048

 

 

 

24,995

 

販売、一般、行政

 

 

3,431

 

 

 

3,501

 

 

 

10,702

 

 

 

11,213

 

総コストと運営費用

 

 

11,841

 

 

 

12,479

 

 

 

37,750

 

 

 

36,578

 

運営損失

 

 

(11,841

)

 

 

(12,479

)

 

 

(37,750

)

 

 

(36,453

)

その他の費用、純額

 

 

(207

)

 

 

(401

)

 

 

(931

)

 

 

(1,149

)

純損失

 

$

(12,048

)

 

$

(12,880

)

 

$

(38,681

)

 

$

(37,602

)

1株当たり基本と希釈して純損失

 

$

(0.18

)

 

$

(0.19

)

 

$

(0.57

)

 

$

(0.61

)

純損失を計算するための加重平均株式

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的に1株と希釈して1株当たり

 

 

68,128,113

 

 

 

67,792,425

 

 

 

68,008,741

 

 

 

61,969,780

 

 

 

 

 

3か月まで

 

 

9か月で終わる

 

 

 

九月三十日

 

 

九月三十日

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

 

 

(未監査)

 

公認会計基準運営費

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究開発

 

$

8,410

 

 

$

8,978

 

 

$

27,048

 

 

$

24,995

 

販売、一般、行政

 

 

3,431

 

 

 

3,501

 

 

 

10,702

 

 

 

11,213

 

GAAP運営費総額

 

 

11,841

 

 

 

12,479

 

 

 

37,750

 

 

 

36,208

 

非GAAP調整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

R&Dストック報酬費用

 

 

(463

)

 

 

(823

)

 

 

(2,241

)

 

 

(2,443

)

SG&A株に基づく報酬費用

 

 

(905

)

 

 

(943

)

 

 

(2,815

)

 

 

(3,097

)

非GAAP調整総額

 

 

(1,368

)

 

 

(1,766

)

 

 

(5,056

)

 

 

(5,540

)

非公認会計基準運営費

 

$

10,473

 

 

$

10,713

 

 

$

32,694

 

 

$

30,668