Tenx_10 q.htm

0000034956誤り--12-31誤りQ3202248186540.00014000000002520691429980183518134613303360044433720315247945712500.0001250000P 10 Y0000000349562022-01-012022-09-300000034956アメリカ-アメリカ公認会計基準：シリーズBPferredStockMember2022-01-012022-09-300000034956アメリカ-アメリカ公認会計基準：シリーズBPferredStockMember2021-01-150000034956Tenx：Amended 1999株式計画メンバー2015-08-202015-09-150000034956Tenx：株式インセンティブ計画2016年メンバー2019-05-202019-06-130000034956Tenx：株式インセンティブ計画2022メンバー2022-06-012022-06-090000034956Tenx：Amended 1999株式計画メンバー2022-01-012022-09-300000034956Tenx：株式インセンティブ計画2016年メンバー2016-06-012016-06-160000034956Tenx：株式インセンティブ計画2016年メンバー2021-06-012021-06-100000034956Tenx：誘導株式オプションのメンバー2022-07-012022-09-300000034956Tenx：Amended 1999株式計画メンバー2021-01-012021-09-300000034956Tenx：Amended 1999株式計画メンバー2022-07-012022-09-300000034956Tenx：Amended 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InducementStockOptionsMember2022-01-012022-09-300000034956Tenx：FirstInducementStockOptionsMember2022-01-012022-09-300000034956Tenx：2020年7月会員提供2020-07-060000034956Tenx：2020年7月会員提供2020-07-052020-07-060000034956Tenx：2022年5月質保険メンバー2022-01-012022-09-300000034956Tenx：7月2，000，000，1，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，0002021-07-060000034956Tenx：2020年3月保証期間メンバー2022-09-300000034956Tenx：5月2日TwoOfferingMembersTenx：WarrantOneMember2022-01-012022-09-300000034956Tenx：5年間保証メンバー米国-GAAP：シリーズAPReferredStockMembers2018-12-110000034956Tenx：2020年7月会員提供Tenx：WarrantOneMember2022-09-3000000349562020-03-310000034956Tenx：PreFundedWarrantsMember2021-12-310000034956Tenx：PreFundedWarrantsMember2022-09-300000034956Tenx：7月2，000，000，1，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，0002022-09-300000034956Tenx：2022年5月質保険メンバー2022-09-300000034956Tenx：2018年12月保証期間メンバー2022-09-300000034956米国-GAAP：シリーズAPReferredStockMembers2020-01-012020-12-310000034956米国-GAAP：シリーズAPReferredStockMembers2018-12-092018-12-110000034956Tenx：2021年7月保証期間メンバー2021-07-060000034956米国-GAAP：シリーズAPReferredStockMembers2018-12-1100000349562021-07-060000034956Tenx：5月2日TwoOfferingMembersTenx：WarrantOneMember2022-09-300000034956Tenx：1999年計画下の株式オプションメンバー2022-09-300000034956Tenx：1999年計画下の株式オプションメンバー2022-01-012022-09-300000034956Tenx：1999年計画下の株式オプションメンバー2021-12-310000034956Tenx：2016年計画メンバーの下の株式オプション2022-09-300000034956Tenx：2016年計画メンバーの下の株式オプション2022-01-012022-09-300000034956Tenx：2016年計画メンバーの下の株式オプション2021-12-310000034956Tenx：2，000以下の2，000人のメンバーを付与する2021-12-310000034956Tenx：2，000以下の2，000人のメンバーを付与する2022-09-300000034956Tenx：2，000以下の2，000人のメンバーを付与する2022-01-012022-09-300000034956Tenx：CovertiblePferredSharesOutlookingMember2021-01-012021-09-300000034956Tenx：CovertiblePferredSharesOutlookingMember2022-01-012022-09-300000034956Tenx：公共株を購入するオプションメンバー2021-01-012021-09-300000034956Tenx：公共株を購入するオプションメンバー2022-01-012022-09-300000034956Tenx：PreFundeWarrantsTo 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4217：ドルXbrli：共有ISO 4217：ドルXbrli：共有Xbrli：純

コプリー公園通り1番地, スイートルーム490, モリスビルノースカロライナ州27560

(前氏名、前住所、前財政年度、前回報告以来変化があれば)

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−Tルール405に従って提出されなければならないと規定されている各対話データファイルを電子的に提出したかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。そうかどうか☒

2022年11月7日まで、登録者は未完成のものがあります44,696,215普通株株。

以下の議論と分析は監査されていないものとしなければならない濃縮の総合財務諸表および付記は本四半期報告第I部第1項Form 10−Q表に掲載されているが，監査された簡明総合財務諸表および関連付記は当社の2021年12月31日までの年度のForm 10−K年度報告に掲載されている。本四半期報告で言及されている“Tenax治療会社”、“私たち”は、いずれもTenax治療会社を指す。

このForm 10-Q四半期報告書には、1933年の“証券法”(改正)第27 A条または“証券法”(改正)および“1934年証券取引法”(改正)第21 E条の意味に適合する展望的陳述が含まれており、これらの展望的陳述は、これらの条項によって作られた“安全港”によって制約されている。前向きな陳述は私たちの経営陣の信念と仮定と彼らが現在把握している情報に基づいている。場合によっては、前向き陳述は、“可能”、“すべき”、“可能”、“将”、“予想”、“計画”、“予想”、“信じ”、“推定”、“プロジェクト”、“予測”、“潜在”、および前向き陳述を識別するための類似の表現によって識別することができる。これらの表現は、未来の事件に対する私たちの現在の見方を反映しており、様々な要素に関連するリスク、不確定性、仮説の影響を受け、これらの要素は実際の結果とイベントの時間がこのような前向き表現の明示的または暗示的な未来の結果と大きく異なる可能性がある。このような差異をもたらす可能性がある要因には、本Form 10−Q四半期報告における“リスク要因”の節と、米国証券取引委員会に提出された最新のForm 10−K年次報告で議論された要因とが含まれるが、これらに限定されない。さらに、このような前向き記述は、本四半期報告書の10−Qテーブルのみを対象としている。法律には別に規定がある以外に、このような陳述が発表された日以降の事件や状況を反映するために、いかなる前向きな陳述も更新する義務はありません。

2022年9月、同社は、売却、合併、または他の戦略取引を含む株主価値最大化に焦点を当てた代替戦略経路の詳細な評価に主な重点を置いたと発表した。しかし、この過程が取引や他の代替案をもたらすという保証はない。この戦略審査過程を通じて私たちの財務資源を最適化するために、同社は2022年下半期にPAHで開始する予定だったイマチニブ第3段階試験を2023年に延期し、戦略過程の結果を待っている。

同社は戦略的代替案を探るとともに、毎月の運営費を減らし、現金を節約する措置も講じている。同社は相談費、会費、購読費、事務用品など、不要な運営費のほとんどをキャンセルしている。同社はその臨床試験計画を延期した。2022年11月1日、同社はその会社本社を共有オフィススペースに移転し、その大部分の従業員は現在遠隔勤務している。その会社はコストを下げるためにもっと多くの機会を探し続けるつもりだ。

2022年9月に発表されたように、会社は主に株主価値最大化に重点を置いた代替戦略経路を慎重に評価することに重点を置いている。今まで、著者らの主要な業務目標はずっと深刻な心血管と肺疾患に対する末期薬物治療製品を識別、開発と商業化することであり、これらの製品は高度に満足されていない医療需要を持っている。同社は肺動脈高圧(PAH)の治療のためのTNX−201(改良放出イマチニブ)と肺動脈高圧合併心不全(PH−HFpEF)を治療するためのTNX−103(左西孟丹経口投与)を開発してきた。TNX-201とTNX-103はいずれも第三段階準備資産であり、どれも患者の生活の質と寿命に意義のある影響を与える可能性がある。我々の戦略プロセスが結果を得る前に，我々の業務戦略の重要な要素を以下のように概説する.

私たちは私たちの戦略的手続きに集中しながら、許可と他の協力機会で実行するために、私たち自身を位置づけ続けている。そのためには、私たちの戦略的方向を維持し、私たちの利用可能な資金を効率的に管理し、配置し、私たちの協力研究開発とパートナーシップを強化する必要がある。

歴史的には、私たちは主に株式や債券発行を通じて、私募や株主からの融資を含む私たちの運営に資金を提供しています。我々の現在の運営計画によると、継続的に経営する企業として継続できるかどうかには大きな疑問がある。管理層は、上述したいくつかのコスト削減措置を実施しており、売却、合併、または他の戦略取引を含む株主価値の向上を支援するために、様々な戦略的選択を積極的に探索しており、追加の株式および/または債務融資源を求め続けているが、これらの努力が取引または他の代替案をもたらすか、または任意の追加資金を得ることは保証されない。私たちが経営を続ける能力は、私たちの将来の運営を支援するために、株式や債務証券の売却と、協力と許可協定を通じて追加資本を調達する能力にかかっています。もし私たちが戦略取引を完了したり、追加資本を得ることができなければ、私たちは私たちの研究開発計画を削減し、コストを低減するための追加措置を取られるかもしれない。

2022年9月30日までの3カ月間、一般·行政費は140万ドルだったが、2021年同期は260万ドルだった。一般·行政費用には、株式に基づく報酬を含む行政、財務、法律、行政人員の報酬が主に含まれる。その他の一般および行政費用には、研究開発費用、法律および会計サービス、および他の専門およびコンサルティングサービスに含まれていない施設コストが含まれています。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の一般·行政費用および百分率変動は以下の通り

前年同期に比べ、2022年9月30日までの3カ月間の人員コストは約140万ドル減少した。減少の主な原因は、リストラと前年に幹事に支払われた解散費が本期間中に発生しなかったことである

前年同期と比較して，2022年9月30日までの3カ月間の法律·専門費は約141，000ドル増加した。専門費用には、会計費用、資本市場費用、相談費、投資家関係サービス費用、および取締役会メンバーに支払われる費用が含まれています

前年同期と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の法的費用は約14.3万ドル減少した。減少の要因は，前年度の証券届出，株式融資，雇用に関するコストに関する法的費用が本期間中に発生しなかったことである。

前年同期と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の専門費は約28.4万ドル増加した。増加の主な原因は前期に発生しなかったコンサルティング費用と財務コンサルティングサービス費用の増加であったが、今期の資本市場費用の減少によって相殺された。

前年同期と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の他のコストは約6000ドル増加した。その他のコストには、特許経営権とその他の税金、旅行、用品、保険、減価償却、その他の雑費の費用が含まれています。増加の主な原因は保険と旅行費用の増加だが、特許経営権と他の税収の減少によって相殺される。

施設コストには、ノースカロライナ州の本社で支払う賃貸料と光熱費が含まれています。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、施設コストは相対的に変わらない

2022年9月30日までの3カ月間、研究·開発費は150万ドルだったが、前年同期は120万ドルだった。研究開発費は、(I)我々の臨床試験および大部分の臨床前研究を行う契約研究機関または研究機関および研究場所との合意に基づいて生じる費用、(Ii)臨床試験材料を提供するコスト、(Iii)契約サービス機関およびコンサルタントに支払う費用、(Iv)賃金および福祉を含む従業員に関連する費用、(V)施設、減価償却および他の分配費用、施設および設備のレンタル料および維持、レンタル改善、設備および他の用品の減価償却を含むが、これらに限定されない。すべての研究と開発費用は発生時に費用を計上する。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の研究開発費とパーセンテージは以下の通り

前年同期と比較して，2022年9月30日までの3カ月間，臨床·臨床前開発コストは約36.3万ドル増加した。臨床と臨床前開発コストには，我々が行っている左西孟丹第二段階Help Open Label拡張研究に関する費用，イマチニブ第一段階薬物動態研究に関するコスト，イマチニブ第三段階改善研究に関するコスト，イマチニブ配合に関する開発コストがある。増加の要因は，今期のレシピ開発に関するコストとイマチニブに関する第三段階コストであるが，前年同期にはこれらのコストは発生しなかったことである。

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、人員コストは相対的に変わらない

前年同期と比較して，2022年9月30日までの3カ月間の他のコストが約7000ドル増加したのは，主に今期に発生した相談費用によるものである。

その他の収入と支出には我々の総合全面損失表に記録されていない営業外収入と費用項目が含まれています。これらの項目は、金融資産および派生負債、利子収入および固定資産処置の公正な価値変動を含むが、これらに限定されない。前年同期と比較して，2022年9月30日までの3カ月間の他の費用は約3，000ドル減少した。この減少は主に前の時期に稼いだ債券利息収入によるものである。

2022年9月30日までの9ヶ月間、一般と行政費用は430万ドルですが、2021年同期は530万ドルです。一般的かつ行政費用には、株式ベースの給与が含まれています。一般的かつ行政費用には、主に役員、財務、法律、行政職の報酬が含まれています。その他の一般的かつ行政的費用には、研究·開発費、法律·会計サービス、その他の専門サービス·相談費に含まれていない施設コストが含まれています。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の一般·行政費用および百分率変動は以下の通り

前年同期と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の人員コストは約180万ドル減少した。減少の要因は，前年同期に比べて本期間の人数が減少したことと，前期間に幹事に支払われた解散費であった

前年同期と比較して、2022年9月30日までの9カ月間、法律や専門費は約66.5万ドル増加した。専門費用には、会計費用、資本市場費用、相談費、投資家関係サービス費用、および取締役会メンバーに支払われる費用が含まれています

前年同期と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の法的費用は約28.7万ドル増加した。増加の主な原因は、証券届出に関する法律費用、アウトソーシング内部の法律機能、および前年同期に発生しなかった知的財産権費用である。

2022年9月30日までの9カ月間、専門費は前年同期比約37.8万ドル増加した。増加の主な原因は前期に発生しなかったコンサルティング費用と財務コンサルティングサービス費用の増加であったが、今期の資本市場費用の減少によって相殺された。

前年同期と比較して，2022年9月30日までの9カ月間の他のコストは約101，000ドル増加した。その他のコストには、特許経営権とその他の税金、旅行、用品、保険、減価償却、その他の雑費の費用が含まれています。増加の主な原因は保険料、会費、出張費用の増加だが、特許経営権とその他の税収の減少は増加した費用を相殺している。

施設コストには、ノースカロライナ州の本社で支払う賃貸料と光熱費が含まれています。光熱費と公共区域維持費用が今年度に減少したため、施設費が低下した

2022年9月30日までの9カ月間の研究·開発費は420万ドルだったが、前年同期は2420万ドルだった。研究開発費は、(I)臨床試験及び大部分の臨床前研究を行う研究機関及び研究場所と協定を締結したことによる支出；(Ii)臨床試験材料の製造及び供給のコスト；(Iii)契約サービス機関及び顧問に支払う費用；(Iv)従業員に関連する支出は、賃金及び福祉を含む；及び(V)施設、減価償却及びその他の分配された支出は、レンタル及び修理施設及び設備、借約改善、設備、実験室及びその他の用品の直接及び分配済み支出を含むが、これらに限定されない。すべての研究と開発費用は発生時に費用を計上する。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の研究開発費とパーセンテージは以下の通り

前年同期と比較して，2022年9月30日までの9カ月間，臨床·臨床前開発コストは約170万ドル増加した。臨床と臨床前開発コストには，我々が行っている左西孟丹第二段階Help Open Label拡張研究に関する費用，イマチニブ第一段階薬物動態研究に関するコスト，イマチニブ第三段階改善研究に関するコスト，イマチニブ配合に関する開発コストがある。この増加は，主に我々の第1段階試験の約増加と，今期のイマチニブに関する約240万ドルの第3段階コストであり，これらのコストは前年同期には発生しなかった。我々が行っている試験に関する費用は約44.7万ドル減少し，レシピ開発に関する費用は27万ドル減少し，これらの費用を相殺した。

2022年9月30日までの9カ月間で、前年同期に比べて人員コストが約4.8万ドル増加したのは、主に今年度の賃金や福祉支出が増加したためだ。

前年同期と比較して，2022年9月30日までの9カ月間の他のコストが約2170万ドル減少したのは，主に前期のPHPMとの合併の一部として行われている研究·開発が確認されたためである。今年度同期にはこのような費用は発生しなかった。

その他の収入と支出には我々の総合全面損失表に記録されていない営業外収入と費用項目が含まれています。これらの項目は、金融資産および派生負債、利子収入および固定資産処置の公正な価値変動を含むが、これらに限定されない。前年同期と比較して、2022年9月30日までの9カ月間、その他の収入は約25万ドル減少した。この減少は主に私たちが前の時期にPPPローンを免除したためだ。

私たちは設立以来赤字を出しており、2022年9月30日現在の累計赤字は約2.87億ドルです。私たちは予測可能な未来に運営損失が引き続き存在すると予想している。私たちは潜在的な戦略的選択を評価し続け、この過程の結果が出るまで、私たちは私たちの支出を相殺するのに十分な収入が生じるまで、少なくとも今後数年は純損失を受け続けると予想している

私たちは私たちの2つの候補製品イマチニブと左西孟丹の開発に集中してきたが、私たちの戦略プロセスが結果を得る前に、私たちは将来、イマチニブと左西孟丹の開発と潜在的な商業化を完成させ、他の潜在的な候補製品を開発し続けるために大量の追加資金が必要になるだろう。臨床前研究と臨床試験を行うことはFDAの承認を得るために必要であり、この過程は高価で時間がかかる。各候補製品と臨床試験の成功確率は様々な要素の影響を受ける可能性があり、その中に候補製品の早期臨床データの品質、この計画への投資、競争、製造能力と商業実行可能性を含む。上記で議論した不確実性には、我々の戦略プロセスに関連する不確実性および臨床試験登録に関連する不確実性および開発過程に固有のリスクが含まれているため、私たちの候補製品の現在または将来の臨床段階の持続時間および完了コスト、または私たちがいつまたはどの程度私たちの候補製品の商業化および販売から収入を得るかを決定することはできない。開発スケジュール，成功確率，開発コストの差が大きい.

1990年9月以降、私たちは債務と株式証券の発行、株主からの融資を受けることで、私たちの業務に資金を提供してきました。2022年9月30日と2021年12月31日まで、私たちの流動資産総額はそれぞれ450万ドルと570万ドル、運営資本はそれぞれ380万ドルと410万ドルです。私たちのやり方は、利用可能な場合には、余分な現金を短期通貨市場投資ツールや良質な会社や国債に投資することです。

経営活動で使われている純現金。2022年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された純現金は約970万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月で約810万ドルだった。経営活動に用いられる現金増加の要因は前払い費用の増加であるが，前年に比べて今期の売掛金の減少はこの増加を相殺している。

投資活動が提供する現金純額それは.2022年9月30日までの9カ月間、投資活動で使用された純現金は6，323ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月間、投資活動が提供した純現金は454，307ドルだった。投資活動が減少した要因は、前期間に有価証券が売却されたが、今期は販売されていないことである。

融資活動が提供する現金純額それは.2022年9月30日までの9カ月間の融資活動で提供された純現金は約790万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月間で970万ドルだった。融資活動が提供する現金の減少は，主に2022年5月に発売された純収益が約790万ドルであったのに対し，前年の2021年7月に非公開配給された単位販売純収益が920万ドルであったことと，引受権証を行使した純収益が50万ドルであったためである。

私たちの未来の成功は、私たちが戦略的取引を識別して最終的に完了し、追加資金を得る能力に大きく依存する。検討中に探索および評価される潜在的な戦略選択には、売却、合併、または他の戦略取引などが含まれる可能性がある。この評価過程で、私たちはRoth Capital Partnersと積極的に協力している。

私たちは他の臨床会社に類似した多くのリスクに直面しており、これらの会社は主に第II部第1 A項で説明するリスクを含むが、これらに限定されない戦略取引に集中することを決定している。本四半期報告書10-Q表のリスク要因。次の場合、私たちは巨額の支出を招くだろう

我々の戦略プロセスが結果を得る前に、私たちの未来の資本需要は多くの要素に依存するが、以下の要素に限定されない

2022年9月30日の運営資金によると、2023年第1四半期の運営に資金を提供し続ける十分な資本が手元にあると信じている。

私たちの戦略プロセスが結果を得る前に、十分な製品収入を生み出すことができる前に、もしあれば、公開または私募株式発行、債務融資、または会社の協力と許可手配によって、将来の現金需要を満たす予定です。このような資金は割引の条件では得られないかもしれませんが、もしあれば。もし私たちが必要な時に追加資金を調達したり、戦略代替案を改善することができなければ、私たちは1つ以上の臨床試験を完全に廃止し、左西孟丹または私たちの商業化努力の承認をさらに延期する必要があるかもしれない。しかも、私たちの取締役会は私たちの会社を解散して清算することを決定するかもしれない。私たちの歴史上の経営損失と期待未来は経営の負現金流から来ているため、私たちは経営を続ける企業として経営を続ける能力に大きな疑問があると結論した。同様に、我々の独立公認会計士事務所は、2021年12月31日の総合財務諸表に関する報告書について、継続的に経営している企業として経営を継続する能力に大きな疑問があることを示している。私たちの持続経営企業としての持続的な経営能力への大きな疑いは、私たち普通株の1株当たり価格に実質的な悪影響を与え、融資を受けにくくする可能性があります。

私たちが株式証券を発行することで追加資金を調達できる範囲では、私たちの株主は追加的な重大な希釈を経験する可能性があり、債務融資(実行可能であれば)は限定的な契約に関連する可能性がある。私たちが協力と許可手配によって追加資金を調達できる範囲では、私たちの技術または私たちの候補製品に対するいくつかの権利を放棄する必要があるかもしれないし、私たちに不利になる可能性のある条項で許可を付与する必要があるかもしれない。

私たちが監査していない簡明な総合財務諸表は公認会計基準に基づいて作成された。これらの財務諸表を作成する際には、財務諸表の日付の資産および負債額、または有資産および負債の開示、および報告期間内の費用に影響を与える推定および仮定を行う必要がある。私たちはこれらのプロジェクトに対してモニタリングと分析を行い、事実と状況の変化を理解し、これらの推定は未来に重大な変化が発生する可能性がある。我々は歴史的経験や当時の状況では合理的な様々な他の要因を推定していると考えられるが，これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており，そのような資産や負債の帳簿価値は他の源から容易に見られるものではない。推定数の変化は既知期間の報告結果に反映されている。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値と大きく異なる可能性がある。我々のキー会計政策および推定に関する情報は、2021年12月31日現在の年次報告Form 10-Kにおける“経営陣の財務状況および経営結果の検討および分析--キー会計政策概要”、および本四半期報告Form 10-Q第1部に含まれる監査されていない簡明な総合財務諸表の注釈2を参照されたい

設立以来、私たちは構造的融資、特殊な目的実体、または可変利益実体の使用を含む表外手配に参加したことがない。

規模の小さい報告会社は本プロジェクトに要求される情報を提供する必要はありません。

取引所法案の下で公布された規則13 a-15および15 d-15(B)段落の要求に基づいて、我々の経営陣(総裁、最高経営責任者、臨時財務責任者を含む)の監督と参加の下で、本四半期報告書10-Q表に含まれる期間が終了するまで、取引所法案規則13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義された開示制御および手順の有効性を評価した。

我々の開示制御およびプログラムを設計·評価する際に、管理層は、任意の開示制御およびプログラムは、設計および動作がどんなに良好であっても、予想される制御目標を達成するために合理的な保証を提供することしかできないことを認識している。また、開示制御およびプログラムの設計は、管理層に、そのコストに対する可能な制御およびプログラムの利益を評価する際に判断することが要求されるリソース制限が存在するという事実を反映しなければならない。

彼らの評価に基づき、我々の総裁と最高経営責任者兼臨時財務官は、2022年9月30日の日本Form 10-Q四半期報告がカバーする期間の終了時から有効であり、合理的な保証を提供しているため、取引所法案に基づいて提出または提出された報告書で開示された情報が、米国証券取引委員会が要求する期間内に記録、処理、まとめ、報告され、総裁と最高経営者兼臨時財務官を含めて蓄積され、必要な開示に関する決定をタイムリーに行わなければならないと結論した。

私たちが最近完成した財政四半期内に、私たちは財務報告の内部統制に大きな影響を与えなかったか、または合理的に私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性がある。私たちは財務報告に対する私たちの内部統制を常に検討し、財務報告の内部統制に対する私たちの有効性を向上させるために時々変化する。私たちは財務報告書の開示統制と手続きおよび内部統制に対する私たちの有効性を継続的に評価し、適宜行動するつもりだ

最近完成した財政四半期では、経営陣は、財務諸表および対応する脚注を支援するために行われたすべての作業を審査し、どの分野が人の誤った影響を受けやすいかを決定した。審査のポイントは，人手によるワークファイルの入力を可能な限り制限し，入力を外部ソースファイルとバンドルすることである.また、経営陣は、作業文書の審査を強化し、数字を前年の額や元の文書と比較し、作業文書における審査·再実行の計算回数を増やした

私たちは一方としても私たちのどんな財産としても重大な待機法的手続きを持っていない。

以下に述べる以外に，当社の2021年12月31日までの年度のForm 10−K年報に掲載されている“リスク要因”に大きな変動はなかった。あなたは、このForm 10-Q四半期報告書に記載されている情報と、私たちの財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに大きな影響を与える可能性がある情報をよく考慮しなければなりません。

代替戦略経路の探索は取引の達成や完了を招くことはない可能性があり、代替戦略経路またはその結論を検討する過程は、我々の株価に悪影響を及ぼす可能性がある。

先に発表したように、私たちは株主価値の最大化に焦点を当てた代替戦略経路を評価している。検討中に探索および評価される潜在的代替戦略経路は、売却、合併、または他の戦略取引を含むことができる。しかし、この過程が取引や他の代替案をもたらすという保証はない。戦略審査過程には既定のスケジュールがなく、取締役会が具体的な行動を承認するまで、または他の方法で開示が適切または必要であることを決定しない限り、最新の状況を提供するつもりはない。同様に、先に発表したように、PAHでの開始が予想されるイマチニブ第3段階試験を2023年に延期する戦略決定を下した。この決定は私たちが現金を節約しながら、潜在的な代替戦略的アプローチを評価し続けることを可能にする

代替戦略経路に対する会社の評価がどんな取引にもつながる保証はない。任意の潜在的取引は、市場状況、業界傾向、当社との潜在的取引に対する第三者の興味、株主の承認を得ること、および私たちとの潜在的取引において合理的な条項で第三者に融資を提供する可能性を含む、私たちがコントロールできない多くの要因に依存するだろう。代替戦略経路を審査する過程は時間がかかる可能性があり、大量の資源の投入に関連する可能性があり、巨大な費用と支出を招く必要があるかもしれない。これは私たちがキー従業員を引き付け、維持し、激励する能力に負の影響を与え、この過程またはそれによって生じる任意の取引に関連する潜在的な訴訟に直面させる可能性がある。もし私たちがこの過程を効率的に管理できなければ、私たちの財務状況と経営結果は不利な影響を受けるかもしれない。また、戦略選択審査に関する任意の発展の推測や、わが社の将来に関する感知された不確実性は、我々の株価の大幅な変動を招く可能性がある。さらに、最終的に求められ完了する可能性のある任意の代替戦略経路は、予期される利益を提供することができないか、または株主価値を向上させることができない可能性がある。代替戦略経路を評価する過程が保証されないことは、わが社が予想される時間内にまたは潜在的な取引を全く行わないことになります。

もし私たちが戦略取引を成功させなければ、私たちの取締役会は私たちの会社を解散して清算することを決定するかもしれない。この場合、私たちの株主に割り当てられる現金の数は、清算のタイミングと、約束およびまたは負債のために予約される必要がある現金の数に大きく依存するだろう。

戦略的取引を決定する過程が取引の成功につながるという保証はない。もし取引が完了しなければ、私たちの取締役会は私たちの会社を解散して私たちの資産を清算することを決定するかもしれません。これは私たちの株主の最適な利益に合致します。この場合、私たちの株主に割り当てられる現金の数は、この決定を下すタイミングに大きく依存し、最終的には、私たちの運営に資金を提供し、私たちの戦略的選択を評価するにつれて、割り当てられる現金の数が減少し続けるからである。また、我々の取締役会が当社の会社の解散を承認し、提案すれば、私たちの株主も当社の会社の解散を承認し、デラウェア州会社法によれば、私たちの株主に任意の清算分配を行う前に、私たちの未返済債務の支払いと、未知の債務のための合理的な準備金を予約することを要求されます。この要求のため、私たちはこのような債務の解決を待つために資産の一部を予約しなければならないかもしれない。さらに、私たちは会社の解散と清算に関連した訴訟や他のクレームに直面するかもしれない。解散と清算を求める場合、私たちの取締役会はその顧問と協議し、これらの事項を評価し、合理的な備蓄金額について決定する必要があるだろう。したがって、もしわが社が解散、清算、あるいは清算すれば、私たちの普通株の保有者は彼らのすべてまたは大部分の投資を損失するかもしれない。

会社が2022年6月30日までの10-Q表四半期報告で報告したように、2022年8月11日に米国証券取引委員会に提出された2022年7月9日、彼らのサービスを考慮して、2022年株式インセンティブ計画に基づいて、私たちの従業員と非従業員取締役に普通株を購入する株式オプションを付与した。これらのオプションは合計571，250株の私たちの普通株に行使でき、行使価格は1株当たり0.62ドルです。私たち従業員に付与されたオプションは、授与日の周年日に4年以内に均等額に分割された年間分割払いになります。私たち非従業員取締役に付与されたオプションは、付与された日の一周年にすべて付与されます。証券法第4(A)(2)条の規定により，これらのオプションの発売，販売，発行は登録を免れることができ，公開発行に触れない取引であるためである.

以下の証拠は、本四半期報告書10-Qテーブルのアーカイブまたは提供の一部として提供され、S-Kルールに従って601番目に番号付けされる：

1934年の証券取引法の要求に基づいて、登録者は正式に正式に許可された署名者がそれを代表して本報告に署名することを手配した。

デラウェア州		26-2593535
(法団として設立された国)		(国際税務局雇用主身分証明書番号)

クラスごとのタイトル	取引コード	登録された各取引所の名称
普通株、1株当たり0.0001ドル	TENX	ナスダック株式市場有限責任会社

		ページ
第1部財務情報
第1項。	財務諸表を簡略化する	3
	2022年9月30日(未監査)及び2021年12月31日までの簡明総合貸借対照表	3
	2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合総合損失表(未監査)	4
	2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主権益簡明合併報告書(監査なし)	5
	2022年と2021年9月30日まで9ヶ月簡明総合キャッシュフロー表(監査なし)	6
	簡明合併財務諸表付記(未監査)	7
第二項です。	経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析	20
第三項です。	市場リスクの定量的·定性的開示について	27
第四項です。	制御とプログラム	27

第2部：その他の情報
第1項。	法律訴訟	28
第1 A項。	リスク要因	28
第二項です。	未登録株式証券販売と収益の使用	29
第六項です。	陳列品	29

サイン		30

	2022年9月30日			2021年12月31日
	(未監査)
資産
流動資産
現金と現金等価物	$	3,806,399		$	5,583,922
前払い費用		707,194			105,078
流動資産総額		4,513,593			5,689,000
使用権資産		207,359			287,692
財産と設備、純額		9,633			7,108
その他の資産		8,435			8,435
総資産	$	4,739,020		$	5,992,235

負債と株主権益
流動負債
売掛金	$	265,407		$	859,638
負債を計算すべきである		424,415			704,340
流動負債総額		689,822			1,563,978
長期負債
リース責任		95,347			183,589
長期負債総額		95,347			183,589
総負債		785,169			1,747,567

引受金及び又は事項
株主権益
優先株、未指定、許可された4,818,654株式別注8を参照
Aシリーズ優先株、額面$0.0001すでに発行された5,181,346流通株2102022年9月30日と2021年12月31日まで		-			-
普通株、額面$0.0001株ごとに400,000,000発行済み株式29,980,1832022年9月30日までと25,206,914それぞれ2021年12月31日まで		2,998			2,521
追加実収資本		290,944,132			282,736,332
赤字を累計する		(286,993,279	)		(278,494,185	)
株主権益総額		3,953,851			4,244,668
総負債と株主権益	$	4,739,020		$	5,992,235

	9月30日までの3ヶ月間						9月30日までの9ヶ月間
	2022			2021			2022			2021
	(未監査)			(未監査)			(未監査)			(未監査)

運営費
一般と行政	$	1,377,283		$	2,639,920		$	4,255,454		$	5,284,658
研究開発		1,540,205			1,162,370			4,242,565			24,231,794
総運営費		2,917,488			3,802,290			8,498,019			29,516,452

純営業損失		2,917,488			3,802,290			8,498,019			29,516,452

利子支出		372			-			4,443			949
その他の収入、純額		(1,323	)		(3,642	)		(3,368	)		(253,597	)
純損失	$	2,916,537		$	3,798,648		$	8,499,094		$	29,263,804

有価証券の未実現収益		-			(276	)		-			(72	)
全面損失総額	$	2,916,537		$	3,798,372		$	8,499,094		$	29,263,732

1株当たり基本と希釈して純損失	$	(0.11	)	$	(0.15	)	$	(0.33	)	$	(1.54	)
発行済み普通株，基本普通株と希釈普通株の加重平均		26,330,085			25,201,312			25,585,418			19,017,311

大型加速ファイルサーバ	☐	ファイルマネージャを加速する	☐
非加速ファイルマネージャ	☒	規模の小さい報告会社	☒
新興成長型会社	☐

	優先株						普通株				その他の内容			その他を累計する						合計する
	株式数			金額			株式数		金額		支払い済み資本			総合損益			赤字を累計する			株主権益

2020年12月31日残高		210		$	-			12,619,369	$	1,262	$	250,644,197		$	(70	)	$	(246,019,827	)	$	4,625,562
資産買収のために発行された普通株と優先株		10,232			1			1,892,905		189		21,582,141									21,582,331
発行済みオプションへの補償												91,609									91,609
株式証の行使								457,038		46		544,605									544,651
有価証券は赤字を実現していない															(332	)					(332	)
純損失																		(23,748,140	)		(23,748,140	)
2021年3月31日の残高		10,442		$	1			14,969,312	$	1,497	$	272,862,552		$	(402	)	$	(269,767,967	)	$	3,095,681
転換優先株発行の普通株		(10,232	)		(1	)		10,232,000		1,023		(1,022	)								-
発行済みオプションへの補償												92,339									92,339
有価証券は赤字を実現していない															128						128
純損失																		(1,717,016	)		(1,717,016	)
2021年6月30日の残高		210		$	-			25,201,312	$	2,520	$	272,953,869		$	(274	)	$	(271,484,983	)	$	1,471,132
販売の前払い助成権証と引受権証は、発売コストを差し引く												9,192,624									9,192,624
発行済みオプションへの補償												373,259									373,259
有価証券は赤字を実現していない															276						276
純損失																		(3,798,648	)		(3,798,648	)
2021年9月30日の残高		210		$	-			25,201,312	$	2,520	$	282,519,752		$	2		$	(275,283,631	)	$	7,238,643

2021年12月31日の残高		210		$	-			25,206,914	$	2,521	$	282,736,332		$	-		$	(278,494,185	)	$	4,244,668
発行済みオプションへの補償												83,069									83,069
純損失																		(2,721,536	)		(2,721,536	)
2022年3月31日の残高		210		$	-			25,206,914	$	2,521	$	282,819,401		$	-		$	(281,215,721	)	$	1,606,201
販売の前払い助成権証と引受権証は、発売コストを差し引く												7,928,591									7,928,591
発行済みオプションへの補償												110,031									110,031
純損失																		(2,861,021	)		(2,861,021	)
2022年6月30日の残高		210		$	-			25,206,914	$	2,521	$	290,858,023		$	-		$	(284,076,742	)	$	6,783,802
事前出資の引受権証を行使する								4,773,269		477											477
発行済みオプションへの補償												86,109									86,109
純損失																		(2,916,537	)		(2,916,537	)
2022年9月30日の残高		210		$	-			29,980,183	$	2,998	$	290,944,132		$	-		$	(286,993,279	)	$	3,953,851

	2022年9月30日		2021年12月31日
運営コスト	$	230,480	$	-
リース責任		116,243		107,192
従業員と関係がある		77,692		597,148
	$	424,415	$	704,340

	2022年9月30日		2021年12月31日
計算すべき負債の流動分を計上する	$	116,243	$	107,192
長期賃貸負債		95,347		183,589
	$	211,590	$	290,781

十二月三十一日までの年度
2022	$	32,047
2023		129,797
2024		65,702

賃貸支払総額	$	227,546
差し引く：推定利息		(15,956	)
リース負債を経営する	$	211,590

発行済み普通株の公正価値	$	3,369,371
成約時に発行されたB系列転換優先株の公正価値		18,212,960
譲渡対価の公正価値総額	$	21,582,331

買い入れ有形資産	$	-
勘定を払うべきだと仮定する		(150,000	)
純資産総額が確認できます		(150,000	)
確認された知的財産権研究開発費		21,732,331
公平に価格を交渉する	$	21,582,331

	株式承認証			加重平均行権値
2021年12月31日現在の未返済債務		20,928,767		$	1.45
発表されました		10,596,027			0.63
改訂と再記述		(9,206,120	)		1.72	⁽¹⁾
改訂と再記述		9,206,120			0.63	⁽¹⁾
2022年9月30日に返済されていません		31,524,794		$	0.86

	付与可能株
残高、2021年12月31日		-
2022年に予定されている株式		1,100,000
2016年計画から転属した株		819,750
付与したオプション		(571,250	)
オプションは取り消された/没収された		195,000
残高、2022年9月30日		1,543,500

	未平倉オプション
	株式数		加重平均行権値
2021年12月31日の残高		-	$	-
付与したオプション		571,250	$	0.62
2022年9月30日の残高		571,250	$	0.62

	2022年9月30日までの9ヶ月間

無リスク金利(加重平均)		3.08	%
期待変動率(加重平均)		102.01	%
予想期限(年単位)		7
期待配当収益率		0.00	%

	9月30日までの9ヶ月間
	2022			2021
	(未監査)			(未監査)

経営活動のキャッシュフロー
純損失	$	(8,499,094	)	$	(29,263,804	)
純損失と経営活動で使用した現金純額の調整
減価償却および償却		3,798			3,037
債務手形の利子		4,443			949
使用権資産の償却		80,332			79,115
債務弁済と弁済収益					(247,233	)
発行及び帰属補償性株式オプション及び株式承認証		279,686			557,207
資産買収に普通株と優先株を発行する		-			21,582,331
有価証券の割増償却		-			9,427
経営性資産と負債の変動
売掛金、前払い費用、その他の資産		(606,559	)		(146,574	)
売掛金と売掛金		(874,156	)		(644,311	)
賃貸負債の長期部分		(88,241	)		(17,892	)
経営活動のための現金純額		(9,699,791	)		(8,087,748	)

投資活動によるキャッシュフロー
有価証券を売る		-			803,401
有価証券を購入する		-			(345,540	)
財産と設備を購入する		(6,323	)		(3,554	)
投資活動が提供する現金純額		(6,323	)		454,307

融資活動によるキャッシュフロー
株式承認証の発行と事前出資株式証の収益は，発行コストを差し引く		7,928,591			9,192,624
支払手形を発行して得た金		364,546			-
短期手形の支払		(364,546	)		-
株式承認証を行使して得られた収益		-			544,651
融資活動が提供する現金純額		7,928,591			9,737,275

現金と現金等価物の純変化		(1,777,523	)		2,103,834
期初現金及び現金等価物		5,583,922			6,250,241
期末現金と現金等価物	$	3,806,399		$	8,354,075

非現金投資活動
新たな経営リース負債から得られる使用権資産の付加	$	-		$	333,779

	9月30日までの9ヶ月間
	2022		2021

普通株購入引受権証		31,524,794		20,928,767
普通株購入の事前融資権証		15,856,032		10,033,274
普通株購入オプション		1,558,220		1,330,366
転換可能優先株を発行した		210		210

	·	高効率に臨床開発を行い、新しい適応の臨床原則証拠を確立し、調合を改善し、そして著者らの現在の候補製品に対して第三段階のテストを開始した。
		20年以上の間、左西孟丹とイマチニブはすでに世界的に承認され、処方されてきたが、それらの作用機序はまだ十分に利用されていないと考えられ、人々を奮い立たせる証拠があるにもかかわらず、肺動脈高圧患者の生活を著しく改善する可能性がある。心肺疾患の有益な活動のエビデンスを確立することを目的として臨床開発を行ってきたが，これらの疾患では，薬物療法が承認されていない疾患の患者にメリットがあること，あるいはPAHの場合，多くの高価な療法が通常適度に症状を軽減することが予想される。著者らの重点は主に調合改善を設計と実行し、特許とその他の形式の排他性でこれらの革新を保護し、そして革新の臨床試験科学を利用して後続の開発、製品の承認と商業化のために堅固な基礎を構築することである

	·	新しい高い潜在力のある治療応用を高効率に探索し、特に迅速な制御経路を利用できる場合、第三者研究協力と関連領域における著者らの結果を利用する
		承認後20年間、Leosimendanは多くの疾患分野で良好な将来性を示した。我々が新たな患者集団のためにこれらの薬剤を開発する目標を実現するために，リーディング研究や臨床機関からの研究者およびわれわれの戦略パートナーと協力研究関係を構築した。また，いくつかのプロジェクトの臨床安全データや臨床前結果を利用して他分野の加速臨床開発を支援することができ，従来の薬物開発に比べて大量の開発時間や資源を節約できると信じている。

	·	私たちの知的財産権の組み合わせを拡大していきます.
		私たちの知的財産権とすべての会社情報のセキュリティは私たちの業務に非常に重要で、私たちはその価値を保護するために重大な措置を取っています。我々は，内部活動や他者との共同研究活動を通して，新たな知的財産権を開発し，我々の既存技術の新たな応用，単独または既存療法との併用，その他の候補製品をカバーする特許出願を提出することを目指して研究·開発を行ってきた。 2022年1月4日、同社は米国特許のライセンスを取得した。LEVOSIMENDAN皮下投与と題する医薬組成物であって、左西孟丹を皮下投与することによって、心不全、PH-HFpEFを含む肺動脈高圧、慢性腎臓疾患、脳卒中または他の健康状態のような任意のタイプの健康状態を有する対象を治療することが意図されている、第11，213，524号。この特許は2039年までに満了する予定で、可能な延期は含まれていない。同社にはもう1つのPCT国際出願が行われており、米国の出願は、任意の投与経路を介して左西孟丹を提供することによって、同社の最初の予想される臨床適応PH-HFpEFを治療する方法を説明し、主張している。

	·	許可や製品の共同開発計画を達成する
		我々の内部開発努力に加えて、我々の製品開発戦略の重要な部分は、製品開発を加速させるために協力者やパートナーと協力し、低開発·業務運営コストを維持し、世界でのビジネス化能力を拡大することである

	9月30日までの3ヶ月間				増加/(減少)			パーセント増加/(減少)
	2022		2021
人員コスト	$	489,369	$	1,898,685	$	(1,409,316	)		(74	)%
弁護士費と弁護士費		668,172		527,603		140,569			27	%
その他のコスト		180,390		174,229		6,161			4	%
施設		39,352		39,403		(51	)		(0	)%

	·	私たちが始めた戦略プロセスに関連する任意の代替方法を探索し、評価し、求めます

	·	従業員を減らしてコストを発生させます

	·	製品開発および業務運営に関連する任意の契約を終了すること；

	·	私たちの知的財産権の維持と保護の組み合わせを求めている。

展示品番号		説明する

31.1*		2002年のサバンズ·オクスリ法第302条に基づいて総裁·最高経営責任者証明書が発行された

31.2*		2002年サバンズ-オキシリー法第302条に基づいて臨時首席財務官を認証する

32.1		2002年サバンズ-オキシリー法案第906節で採択された“米国法典”第18編1350条による総裁と最高経営責任者の認証。

32.2		2002年にサバンズ·オクスリ法案第906節で可決された“米国法典”第18編1350条による臨時首席財務官の証明

101*		本四半期報告表格10-Q第I部分は、第1項“財務諸表”において簡明な連結財務諸表と付記設定のための連結XBRLファイルである。

104*		本四半期報告表紙のタブ10-QのイントラネットXBRLは、添付ファイル101に内蔵されたXBRL文書セットに含まれる。

	Tenax治療会社

	差出人：	/s/エリオット·M·ルリエ
		エリオット·M·ルリエ臨時首席財務官 (代表登録者及び首席財務及び会計主任)