添付ファイル99.1
OpGen報告書2022年第3四半期の財務業績を報告し、業務更新を提供
· | Acuitas AMR遺伝子パネルの最初の2つのビジネス顧客インストールの完了 |
· | OpGenの子会社CuretisはBioVersys AGと協力協定を締結し、FindとUnyvero A 30 RQプラットフォームの研究開発協力協定に調印した |
· | 新しい独立非執行役員にイフォン·シュライプピを選出した |
· | 経営陣の電話会議は2022年11月10日午後4時30分に開催される予定だ。見込みを立てる |
メリーランド州ロクビル、2022年11月10日(Global Newswire) -オプガン社(ナスダックコード:OPGN、“オプガン”あるいは“当社”)、分子診断とバイオインフォマティクスの力を利用して伝染病に対抗する正確な医薬会社を支援し、2022年第3四半期の財務と経営業績を発表した。経営陣は投資家の電話会議を主宰し、四半期業績を検討し、業務更新 を提供する。
オープガン総裁兼最高経営責任者オリバー·シャヒト氏は、“第3四半期には、複数のパートナーと複数の合意に達し、協力を展開した”とコメントした。その中には、ベルギー国立参考センター(BNRC)との研究協力協定、Findとの研究開発協力、Acuitas AMR遺伝子パネルの2回目の商業設置、米国におけるUnyveroの新しいビジネス契約、BioVersysとの協力協定が含まれています。私たちは研究開発とビジネスで進展を見て、これからの進展を期待しています
シャヒトさんは続けて、“私たちが2022年から2023年まで進めていくにつれて、我々はUTIの臨床試験データの読み出しとその後に提出されるFDA、Find協力の収益、および将来可能な拡張と拡張を含むいくつかの期待される触媒とマイルストーンを持っています。また、UnyveroとAcuitas製品は、米国のお客様とのいくつかの潜在的な新しいビジネス契約を含みます。株主価値の創造に集中し続けているので、これらの潜在的なマイルストーンを発表することを期待しています“
OpGen,Inc.2022年第3四半期の財務実績
· | 2022年第3四半期の総収入は約40万ドルだったが、2021年第3四半期の総収入は約120万ドルだった。2022年9月30日までの9カ月の総収入は約190万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月の総収入は約290万ドルだった。 |
· | 2022年第3四半期の運営費は約1400万ドルだが、2021年第3四半期の運営費は約630万ドル。2022年9月30日までの9カ月間の運営費は約2,650万ドルであるのに対し,2021年9月30日までの9カ月間の運営費は約2,040万ドルである。 |
· | 普通株主の2022年第3四半期の純損失は約1410万ドル、あるいは1株当たり0.30ドルの赤字だったが、2021年第3四半期の純損失は約610万ドル、あるいは1株当たり0.16ドルの赤字だった。2022年9月30日までの9カ月の純損失は約2,670万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月の純損失は約2,800万ドルだった。 |
· | 現金と現金等価物は2022年9月30日現在で約1030万ドルであるのに対し,2021年12月31日現在の現金と現金等価物は3610万ドルである。 |
第3四半期と今年のbrはこれまで、以下のような重要なマイルストーンを実現してきた
· | OpGenの子会社Ares Geneticsはベルギー国立参考センター(BNRC)と侵入に関する研究協力協定を締結した肺炎連鎖球菌ルモール大学病院にあります。 |
· | OpGenの子会社Ares Geneticsは米国でARESiss分離シークエンシングサービスを開始した。 |
· | OpGenはUnyvero A 50プラットフォーム上のUnyvero UTI Panelが米国で予想されるマルチセンター臨床試験の1,800個以上の患者サンプルの登録を完了した。 |
· | OpGenの子会社CuretisはFindとUnyvero A 30の研究開発協力協定に調印したRQ プラットフォーム。 |
· | OpGenはAcuitas AMR遺伝子パネルの追加的な商業契約に署名し、米国でAcuitasキットの設置、訓練、および交付の最初の2つの顧客場所を開始した。 |
· | OpGenの子会社CuretisはスイスのBioVersys AGと協力協定を締結し,BioVersysが間もなく行う第2段階臨床試験にUnyveroプラットフォームを使用した。 |
· | OpGenは北京Clear Biotechの監督顧問から最新の情報を受け取り、内容は中国国家薬品監督管理局のUnyvero A 50肺炎製品に対するフィードバックと、国家薬品監督管理局が最近実施した新しい電子届出制度に基づいて私たちの届出書類を再提出する必要がある。 |
· | ナスダックはナスダックの最低入札価格要求を満たすために、オプゲンを2023年2月27日に延長することを許可した。 |
· | 今週、OpGen取締役会はYvonne Schlaeppiを会社の取締役会の新しい独立非実行メンバーに選出した。Schlaeppiさんは取締役会に法律、管理、生命科学、国際経験をもたらした。2011年以来、SchlaeppiさんはStratevise LLCの管理パートナーを務めており、彼女が人と共同で設立した国際戦略コンサルティング会社である。Strateviseを創立する前に、Schlaeppiさんは2007年から2011年まで高安全性文書印刷解決方案プロバイダとシステム集積業者Global Enterprise Technologies、Passport&IDの総法律顧問を務め、2006年から2007年までOrganon生物科学会社の実行副総裁、総法律顧問兼企業知的財産権官を務めた。Organonはオランダに本部を置く全世界の製薬、動物保健と生物技術グループである。これまでSchlaeppiさんはボストンに本部を置くPalmer&Dodge LLP法律事務所のパートナーであり,そこでは同法律事務所国際実践チームの議長を務めていた。Schlaeppiさんは全国会社役員協会に取締役資格認証として認められました® は複数の上場会社の取締役会に勤めていて、現在はAstroNova,Inc.の取締役会のメンバーである。 |
指導面では、会社 は:
· | Unyvero UTI試験のデータは、年末前後とその後、2023年にFDAに提出されたデータがベールを脱いだ |
· | 今後数ヶ月でUnyveroとAcuitas製品について新たなビジネス契約を締結し、これらの契約は2023年の収入増加を推進する可能性がある |
· | ARESサービスをさらに発展させ、米国の主要顧客やリーディング組織との戦略的協力とパートナーシップを推進する |
· | 全体的に言えば、2022年の製品とサービスおよび世界的な協力業務からの収入は約250~300万ドルである。 |
· | OpGenは2022年11月30日に株主特別会議を開催し、潜在的な逆株分割提案について投票する。 |
· | 会社は今年の残り時間と2023年に引き続き他の戦略と戦術株式と債務融資機会、および潜在的な戦略代替選択を探索し、そのbrの現金状況をさらに強化する可能性がある。 |
電話会議情報
OpGen経営陣は本日(11月10日)午後4時30分に電話会議を開催する。第3四半期の財務結果と業務活動を検討し、アナリストの質問 に答えた。
電話会議詳細 | |
アメリカは番号をダイヤルしました | 1-877-704-4453 |
国際ダイヤル番号: | 1-201-389-0920 |
インターネット中継:https://viavid.webCasts.com/startherer.jsp?ei=1569725&tp_key=91 a 31 a 2 b 1 f | |
会議ID: | 13732787 |
電話会議終了後、再放送は11月24日までとなっておりますこれは…。, 2022.
会社サイトwww.opgen.comにアクセスした投資家の一部で電話会議のライブ配信を視聴することも可能である.
電話会議終了後、インターネット中継を再放送し、会社のサイトに90日間保存することができます。再ブロードキャストアクセス情報は以下のとおりである
詳細を再放送する
アメリカは番号をダイヤルしました | 1-844-512-2921 |
国際ダイヤル番号: | 1-412-317-6671 |
PIN:再放送 | 13732787 |
OpGen社について
OpGen,Inc.(アメリカメリーランド州ロクビル)分子診断とバイオインフォマティクスの力を利用して感染症対策を支援する正確な医療会社である。著者らの子会社Curetis GmbHとAres Genetics GmbHと共に、著者らは分子生物学的解決策を開発し、それを商業化し、臨床医師 が生命に危害を及ぼす感染に関するより迅速かつ操作可能な情報を提供し、患者の予後を改善し、多剤耐性微生物(MDRO)による感染の伝播を減少させることを指導している。OpGenの現在の製品の組み合わせはUnyvero、Acuitas AMR遺伝子パネルとARES技術プラットフォーム(ARESdb、NGS技術と人工知能が支持するバイオインフォマティクス解決策を含み、AMR モニタリング、爆発分析と抗生物質反応予測のためのものであり、ARESiss、ARESidとARESCloudを含む)、及びCuretisがCE-IVD標識に基づくPCRに基づくSARS-CoV-2検出キットを含む。
もっと情報を知りたいのですが、www.opgen.comをご覧ください。
前向きに陳述する
本プレスリリースには、OpGen 2022年第3四半期の財務業績とOpGenの現在の業務に関する声明が含まれています。これらの陳述と他のOpGen未来計画と目標に関する陳述は、1933年“証券法”第27 A節と1934年“証券取引法”第21 E節で指摘された“前向き陳述”を構成し、1995年の“個人証券訴訟改革法”で確立された責任避難港資格を得ることを目的としている。このような陳述はリスクと不確定性の影響を受け、これらのリスクと不確定性は往々にして予測が困難であり、私たちの制御範囲を超え、結果が予想と大きく異なることを招く可能性がある。我々の結果と説明された結果とは大きく異なる要素をもたらす可能性があるが、これらに限定されない:私たちの商業化努力の成功、私たちが成功し、適時かつ費用効果的に開発し、監督部門が私たちの製品とサービスを承認し、それを商業化する能力を求め、それを商業化する能力{br]、病院と他のヘルスケア提供者が私たちの製品とサービスの速度を採用して、私たちは最近の融資の収益を効果的に使用できないかもしれないという事実、私たちはCuretis GmbHとの業務合併取引の期待収益の持続的な実現、新冠肺炎が会社の運営、財務業績と商業化努力への持続的な影響、および資本市場と一般経済状況への影響、私たちが欧州投資銀行の融資債務を返済する能力、ロシアとウクライナの軍事行動が私たちの流通業者、協力者、サービスプロバイダに与える影響、私たちの流動性と運営資金要求、既存と新しい規制要求が私たちの業務に与える影響, 他の経済や競争要因もありますOpGen業務に関する最も重大なリスクと不確実性に関する議論は、米国証券取引委員会に提出された文書を確認してください。これらの前向きな陳述に過度に依存しないことを警告します。これらの前向きな陳述は、本プレスリリースの日までの予想に基づいて、本プレスリリースの日にのみ発表されます。私たちは、新しい情報、未来のイベント、または他の理由で、いかなる前向きな陳述を公開更新または修正する義務を負いません。
OpGen,Inc. | ||||||||
合併貸借対照表 | ||||||||
(未監査) | ||||||||
2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
資産 | ||||||||
流動資産 | ||||||||
現金と現金等価物 | $ | 10,275,654 | $ | 36,080,392 | ||||
売掛金純額 | 665,313 | 1,172,396 | ||||||
在庫、純額 | 771,864 | 1,239,456 | ||||||
前払い費用と他の流動資産 | 1,678,729 | 1,250,331 | ||||||
流動資産総額 | 13,391,560 | 39,742,575 | ||||||
財産と設備、純額 | 3,054,990 | 4,011,748 | ||||||
融資リース使用権資産純額 | 4,347 | 90,467 | ||||||
経営的リース使用権資産 | 1,472,934 | 1,814,396 | ||||||
商誉 | — | 7,453,007 | ||||||
無形資産、純額 | 12,001,036 | 14,530,209 | ||||||
戦略在庫 | 2,614,805 | 3,472,337 | ||||||
他の非流動資産 | 419,495 | 551,794 | ||||||
総資産 | $ | 32,959,167 | $ | 71,666,533 | ||||
負債と株主権益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
売掛金 | $ | 682,592 | $ | 1,307,081 | ||||
報酬と福祉に計上すべきである | 1,391,145 | 1,621,788 | ||||||
負債を計算すべきである | 1,046,865 | 1,965,845 | ||||||
収入を繰り越す | 194,960 | — | ||||||
短期支払手形 | 8,342,715 | 14,519,113 | ||||||
短期融資リース負債 | 6,748 | 43,150 | ||||||
短期経営賃貸負債 | 346,629 | 459,792 | ||||||
流動負債総額 | 12,011,654 | 19,916,769 | ||||||
支払手形 | 4,108,421 | 7,176,251 | ||||||
派生負債 | 146,207 | 228,589 | ||||||
長期融資リース負債 | 1,121 | 3,644 | ||||||
長期経営賃貸負債 | 2,631,957 | 2,977,402 | ||||||
その他長期負債 | 121,496 | 146,798 | ||||||
総負債 | 19,020,856 | 30,449,453 | ||||||
株主権益 | ||||||||
優先株、額面0.01ドル、ライセンス株式10,000,000株、それぞれ2022年9月30日と2021年12月31日に未発行と発行 | — | — | ||||||
普通株、額面0.01ドル、発行許可100,000,000株;それぞれ2022年9月30日と2021年12月31日に48,338,500株と46,450,250株を発行·発行する | 483,386 | 464,503 | ||||||
追加実収資本 | 277,406,700 | 275,708,490 | ||||||
赤字を累計する | (262,289,652 | ) | (235,541,539 | ) | ||||
累計その他総合(赤字)/収入 | (1,662,123 | ) | 585,626 | |||||
株主権益総額 | 13,938,311 | 41,217,080 | ||||||
総負債と株主権益 | $ | 32,959,167 | $ | 71,666,533 |
OpGen,Inc. | ||||||||||||||||
合併経営報告書と全面赤字 | ||||||||||||||||
(未監査) | ||||||||||||||||
9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
収入.収入 | ||||||||||||||||
製品販売 | $ | 359,112 | $ | 643,887 | $ | 1,614,435 | $ | 1,479,270 | ||||||||
実験室サービス | 31,016 | 192,753 | 94,515 | 643,602 | ||||||||||||
協力収入 | 58,585 | 402,492 | 176,713 | 757,591 | ||||||||||||
総収入 | 448,713 | 1,239,132 | 1,885,663 | 2,880,463 | ||||||||||||
運営費 | ||||||||||||||||
製品販売コスト | 1,886,191 | 648,298 | 2,824,577 | 1,544,932 | ||||||||||||
サービスコスト | 17,239 | 203,314 | 63,450 | 446,232 | ||||||||||||
研究と開発、ネットワーク | 2,031,113 | 2,382,303 | 6,621,310 | 8,055,384 | ||||||||||||
一般と行政 | 2,020,452 | 2,088,226 | 6,779,773 | 7,444,138 | ||||||||||||
販売とマーケティング | 1,031,496 | 1,003,577 | 3,252,277 | 2,705,378 | ||||||||||||
使用権資産減価準備 | — | — | — | 170,714 | ||||||||||||
営業権減価費用 | 6,975,520 | — | 6,975,520 | — | ||||||||||||
総運営費 | 13,962,011 | 6,325,718 | 26,516,907 | 20,366,778 | ||||||||||||
営業損失 | (13,513,298 | ) | (5,086,586 | ) | (24,631,244 | ) | (17,486,315 | ) | ||||||||
その他の費用 | ||||||||||||||||
債務返済収益 | — | — | — | 259,353 | ||||||||||||
権証誘因費用 | — | — | — | (7,755,541 | ) | |||||||||||
利息とその他の収入,純額 | 11,174 | 31,844 | 28,147 | 41,471 | ||||||||||||
利子支出 | (569,306 | ) | (1,222,867 | ) | (2,618,799 | ) | (3,586,018 | ) | ||||||||
外貨取引収益 | (51,547 | ) | 229,074 | 419,160 | 655,774 | |||||||||||
派生金融商品は価値変動を公正に許容する | 18,995 | (8,161 | ) | 54,623 | (122,572 | ) | ||||||||||
その他費用合計 | (590,684 | ) | (970,110 | ) | (2,116,869 | ) | (10,507,533 | ) | ||||||||
所得税前損失 | (14,103,982 | ) | (6,056,696 | ) | (26,748,113 | ) | (27,993,848 | ) | ||||||||
所得税支給 | — | — | — | — | ||||||||||||
純損失 | $ | (14,103,982 | ) | $ | (6,056,696 | ) | $ | (26,748,113 | ) | $ | (27,993,848 | ) | ||||
普通株主が得ることができる純損失 | $ | (14,103,982 | ) | $ | (6,056,696 | ) | $ | (26,748,113 | ) | $ | (27,993,848 | ) | ||||
普通株主は1株当たりの基本と償却純損失を占めるべきである | $ | (0.30 | ) | $ | (0.16 | ) | $ | (0.57 | ) | $ | (0.79 | ) | ||||
加重平均流通株−基本と希釈 | 47,656,972 | 38,270,250 | 46,915,880 | 35,373,397 | ||||||||||||
純損失 | $ | (14,103,982 | ) | $ | (6,056,696 | ) | $ | (26,748,113 | ) | $ | (27,993,848 | ) | ||||
その他の全面的な損失--外貨換算 | (536,758 | ) | (597,527 | ) | (2,247,749 | ) | (1,146,355 | ) | ||||||||
総合損失 | $ | (14,640,740 | ) | $ | (6,654,223 | ) | $ | (28,995,862 | ) | $ | (29,140,203 | ) |