アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表
(マーク1)
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
そこからの過渡期について
手数料書類番号
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
(明またはその他の司法管轄権 会社や組織) |
(税務署の雇用主 |
|
|
(主にオフィスアドレスを実行) |
(郵便番号) |
登録者の電話番号、市外局番を含む：(
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル |
|
取引コード |
|
登録された各取引所の名称 |
|
|
それは.. |
登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告を提出する必要があるより短い期間)に1934年の証券取引法第13条または15(D)条に提出されたすべての報告書を再選択マークで示すかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきた
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ |
|
☐ |
ファイルマネージャを加速する |
|
☐ |
|
|
|
|
|
|
|
☒ |
規模の小さい報告会社 |
|
||
|
|
|
|
|
|
新興成長型会社 |
|
|
|
|
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)はい、そうです
2022年11月3日までに登録者は
カタログ表
|
|
ページ |
第1部財務情報 |
|
|
第1項。 |
財務諸表(監査なし) |
1 |
|
2022年9月30日と2021年12月31日までの簡明貸借対照表 |
1 |
|
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明経営報告書と全面赤字 |
2 |
|
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の優先株·株主権益(赤字)簡明報告書 |
3 |
|
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間のキャッシュフロー表簡明レポート |
4 |
|
簡明財務諸表付記 |
5 |
第二項です。 |
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 |
19 |
第三項です。 |
市場リスクの定量的·定性的開示について |
30 |
第四項です。 |
制御とプログラム |
30 |
|
|
|
第二部その他の資料 |
|
|
第1項。 |
法律訴訟 |
31 |
第1 A項。 |
リスク要因 |
31 |
第二項です。 |
未登録株式証券販売と収益の使用 |
31 |
第三項です。 |
高級証券違約 |
31 |
第四項です。 |
炭鉱安全情報開示 |
31 |
五番目です。 |
その他の情報 |
31 |
第六項です。 |
陳列品 |
32 |
|
サイン |
33 |
i
最初の部分は資金調達ですAL情報
プロジェクト1.融資ALレポート
ボルト生物治療会社です
簡明貸借対照表
(監査を受けておらず、千の計で、1株当たり及び1株当たりの金額は含まれていない)
|
|
九月三十日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
資産 |
|
|
|
|
|
|||
流動資産： |
|
|
|
|
|
|
||
現金と現金等価物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
短期投資 |
|
|
|
|
|
|
||
前払い費用と他の流動資産 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資産総額 |
|
|
|
|
|
|
||
財産と設備、純額 |
|
|
|
|
|
|
||
経営的リース使用権資産 |
|
|
|
|
|
|
||
制限現金 |
|
|
|
|
|
|
||
長期投資 |
|
|
|
|
|
|
||
その他の資産 |
|
|
|
|
|
|
||
総資産 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
負債と株主権益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
||
売掛金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
費用とその他の流動負債を計算しなければならない |
|
|
|
|
|
|
||
収入を繰り越す |
|
|
|
|
|
|
||
リース負債を経営する |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債総額 |
|
|
|
|
|
|
||
賃貸負債を経営し，当期分を差し引く |
|
|
|
|
|
|
||
収入を繰延し、流動ではない |
|
|
|
|
|
|
||
その他長期負債 |
|
|
|
|
|
|
||
総負債 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|||
株主権益： |
|
|
|
|
|
|
||
優先株、$ |
|
|
|
|
|
|
||
普通株、$ |
|
|
|
|
|
|
||
追加実収資本 |
|
|
|
|
|
|
||
その他の総合損失を累計する |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
赤字を累計する |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
株主権益総額： |
|
|
|
|
|
|
||
総負債、転換可能な優先株、株主権益 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
付記は監査されていない簡明な財務諸表の構成要素だ。
1
ボルト生物治療会社です
オルバン社の濃縮報告書定額と総合損失
(監査を受けておらず、千の計で、1株当たり及び1株当たりの金額は含まれていない)
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
協力収入 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
運営費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究開発 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
一般と行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
総運営費 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
運営損失 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
その他の収入，純額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利子収入，純額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
優先株式権益負債公正価値変動 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
その他の収入を合計して純額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|||
純損失 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
有価証券が純収益を実現していない |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
総合損失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
1株当たり基本と希釈して純損失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
加重平均流通株、基本株、希釈株 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
付記は監査されていない簡明な財務諸表の構成要素だ。
2
ボルト生物治療会社です
広報の濃縮報告書EFERRED株と株主権益(損失)
(監査を受けておらず、単位は千、株式金額を除く)
|
|
2022年9月30日までの3ヶ月 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
積算 |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
その他の内容 |
|
|
他にも |
|
|
|
|
|
合計する |
|
|||||||||||
|
|
優先株 |
|
|
|
ごく普通である |
|
|
支払い済み |
|
|
全面的に |
|
|
積算 |
|
|
株主の |
|
||||||||||||||
|
|
株 |
|
|
金額 |
|
|
|
株 |
|
|
金額 |
|
|
資本 |
|
|
損 |
|
|
赤字.赤字 |
|
|
権益 |
|
||||||||
2022年6月30日の残高 |
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
株式単位の帰属を制限する |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
株に基づく報酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
売却可能投資の未実現損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
純損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2022年9月30日の残高 |
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
2021年9月30日までの3ヶ月 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
積算 |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
オープンカー |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
その他の内容 |
|
|
他にも |
|
|
|
|
|
合計する |
|
|||||||||||
|
|
優先株 |
|
|
|
ごく普通である |
|
|
支払い済み |
|
|
全面的に |
|
|
積算 |
|
|
株主の |
|
||||||||||||||
|
|
株 |
|
|
金額 |
|
|
|
株 |
|
|
金額 |
|
|
資本 |
|
|
損 |
|
|
赤字.赤字 |
|
|
権益 |
|
||||||||
2021年6月30日の残高 |
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
株式オプション行使時に普通株を発行する |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
期日前行使オプションの帰属 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
株に基づく報酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
売却可能な投資の未実現収益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
純損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2021年9月30日の残高 |
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
|
|
2022年9月30日までの9ヶ月間 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
積算 |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
その他の内容 |
|
|
他にも |
|
|
|
|
|
合計する |
|
|||||||||||
|
|
優先株 |
|
|
|
ごく普通である |
|
|
支払い済み |
|
|
全面的に |
|
|
積算 |
|
|
株主の |
|
||||||||||||||
|
|
株 |
|
|
金額 |
|
|
|
株 |
|
|
金額 |
|
|
資本 |
|
|
損 |
|
|
赤字.赤字 |
|
|
権益 |
|
||||||||
2021年12月31日の残高 |
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
株式単位の帰属を制限する |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
従業員株購入計画による普通株の発行 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
株式オプション行使時に普通株を発行する |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
期日前行使オプションの帰属 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
株に基づく報酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
売却可能投資の未実現損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
純損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2022年9月30日の残高 |
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
2021年9月30日までの9ヶ月間 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
積算 |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
オープンカー |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
その他の内容 |
|
|
他にも |
|
|
|
|
|
合計する |
|
|||||||||||
|
|
優先株 |
|
|
|
ごく普通である |
|
|
支払い済み |
|
|
全面的に |
|
|
積算 |
|
|
株主の |
|
||||||||||||||
|
|
株 |
|
|
金額 |
|
|
|
株 |
|
|
金額 |
|
|
資本 |
|
|
損 |
|
|
赤字.赤字 |
|
|
権益(赤字) |
|
||||||||
2020年12月31日残高 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
||||
C-2シリーズ転換可能優先株を発行し、発行コストを差し引く$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
||
転換可能C-2優先株発行時の転換可能優先株購入権負債の権益の再分類 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
転換可能優先株を普通株に変換する |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
初公開時に普通株を発行し、発行コストを差し引く$ |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
普通株式承認証の行使時に普通株式を発行する |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
株式購入契約に関する普通株を発行する |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
従業員株購入計画による普通株の発行 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
株式オプション行使時に普通株を発行する |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
期日前行使オプションの帰属 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
株に基づく報酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
売却可能投資の未実現損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
純損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2021年9月30日の残高 |
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
付記は監査されていない簡明な財務諸表の構成要素だ。
3
ボルト生物治療会社です
濃縮STキャッシュフロー特徴
(監査を受けておらず、千の計で)
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
経営活動のキャッシュフロー： |
|
|
|
|
|
|
||
純損失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： |
|
|
|
|
|
|
||
減価償却および償却 |
|
|
|
|
|
|
||
株に基づく報酬費用 |
|
|
|
|
|
|
||
有価証券の割増/割引を増やす |
|
|
|
|
|
|
||
転換可能優先株購入権負債公正価値変動 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
非現金レンタル費用 |
|
|
|
|
|
|
||
経営性資産と負債変動状況： |
|
|
|
|
|
|
||
前払い費用と他の資産 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
売掛金と売掛金 |
|
|
|
|
|
|
||
リース負債を経営する |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
収入を繰り越す |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
その他長期負債 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
経営活動のための現金純額 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
投資活動によるキャッシュフロー： |
|
|
|
|
|
|
||
財産と設備を購入する |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
有価証券を購入する |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
有価証券の満期日 |
|
|
|
|
|
|
||
投資活動提供の現金純額 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
資金調達活動のキャッシュフロー： |
|
|
|
|
|
|
||
優先株発行で得られた金は発行コストを差し引く |
|
|
— |
|
|
|
|
|
初公開の収益は，発行コストを差し引く |
|
|
— |
|
|
|
|
|
普通株式を発行して得た金 |
|
|
|
|
|
|
||
株式購入契約に関する普通株所得金を発行する |
|
|
— |
|
|
|
|
|
融資活動が提供する現金純額 |
|
|
|
|
|
|
||
現金が純増する |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
年初の現金、現金等価物、制限現金 |
|
|
|
|
|
|
||
期末現金、現金等価物、および制限現金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
現金、現金等価物、および制限現金の入金： |
|
|
|
|
|
|
||
現金と現金等価物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
制限現金 |
|
|
|
|
|
|
||
現金総額、現金等価物、および限定現金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
非現金投融資活動補足スケジュール： |
|
|
|
|
|
|
||
期日前行使オプションの帰属 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
売掛金及び売掛金に掲げる財産及び設備の購入 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
売掛金と売掛金における繰延発売コスト |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
経営的リース義務と引き換えの使用権資産 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
付記は監査されていない簡明な財務諸表の構成要素だ。
4
ボルト生物治療会社です
簡明金融に関する注釈ALIレポート
(未監査)
1.ビジネス記述
ボルト生物治療会社(以下“会社”)は臨床段階の生物製薬会社であり，癌を治療する新しい免疫療法を開発している。同社が準備中の候補薬物は，同社の髄系生物学や抗癌剤開発における深い専門知識に基づいて，抗体の標的精度と先天性·適応性免疫系の能力を組み合わせて，腫瘍微小環境を再プログラミングし，効率的な抗癌反応を実現している。
2.主な会計政策の概要
陳述の基礎
添付されている2022年9月30日までの未監査の簡明財務諸表および2022年9月30日、2022年および2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の未監査簡明財務諸表は、米国公認会計原則(“米国公認会計原則”)に基づいて作成されている 中期財務情報を提供し、米国証券取引委員会の中間財務報告に関する適用規則及び規定に基づく。したがって、それらは、米国公認会計基準によって要求される完全な財務諸表のすべての情報および付記を含まない。当該等の審査されていない簡明財務諸表は、正常及び経常的な調整及びいくつかの非実質的な再分類のみを含むが、当該等の再分類は正常な性質であり、当社は当該等の再分類が当社の財務状況及びその運営及びキャッシュフローの公平な陳述に必要であると考えている。2021年12月31日現在の貸借対照表は、この日までの監査財務諸表から得られている。簡明な現金フロー表に対していくつかの再分類を行い、今期の新聞の前期金額に符合する。これらの中期財務業績は必ずしも年間または他の期間の予想業績を代表するとは限らない。これらの監査されていない簡明財務諸表とその付記は、会社が2021年12月31日までの10-K表年次報告書とともに読まなければならない.
リスクと不確実性
“新冠肺炎”とマクロ経済
会社は、その将来の財務状況または経営結果に重大な悪影響を与える可能性があると考えられている以下の任意の分野の変化を含むが、その候補製品の発見と開発に関連するリスク、追加資本を調達する能力、競争相手が新しい技術革新を開発する能力、遅延、またはそのようなサプライヤーから合成会社の候補製品を得ることができないために必要な化学または生物中間体、持続的な新冠肺炎疫病の影響、知的財産権保護、知的財産権による当社に対する訴訟又はクレーム、及び当社製品に対する規制許可及び市場受容度に基づいている。
持続的な新冠肺炎疫病以外に、全世界の経済と商業活動は引き続き広範なマクロ経済不確定性に直面しており、労働力不足、インフレと通貨供給変化、経済衰退リスク及びロシア-ウクライナ衝突の潜在的中断を含む。同社は引き続きこれらのマクロ経済要素がその財務状況、流動性、運営と従業員チームに与える影響を積極的にモニタリングしている。これらの要素は、会社が予想される時間枠内でその業務戦略と計画を実行する能力を含む会社の経営および財務業績への影響の程度を含み、将来の発展に依存し、これらの発展は不確定であり、予測もできないが、これらの要素によるいかなる持続的または再出現した干渉は会社の業務に負の影響を与える可能性がある。
その会社は単一ソースの製造業者とサプライヤーにその候補製品を供給している。これらのメーカーやサプライヤーの中断は、会社の業務、財務状況、運営結果に悪影響を及ぼす。
5
流動性
同社は設立以来、運営中に純損失とマイナスキャッシュフローが出現しており、予想される将来も純損失が続くと予想されている。2022年9月30日現在、会社は現金と現金等価物および有価証券を持っている
予算の使用
米国公認会計原則に基づいて財務諸表を作成することは、財務諸表日の資産、負債、又は有資産及び負債の開示及び報告期間内に報告された費用金額に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を要求する。継続的な基礎の上で、会社は、収入確認、株式ベースの報酬および負債に関する推定および仮定を含むその推定および仮定を評価する。管理職は過去の経験や他の様々な当時の状況で部下が合理的と考えている仮説に基づいて推定されているが，これらの仮定の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており，そのような資産や負債の帳簿価値は他の出所から容易に見られるわけではない。実際の結果はこのような推定とは大きく異なるかもしれない。
信用リスクの集中度
会社を集中的な信用リスクに直面させる可能性のある金融商品には、現金、現金等価物、および有価証券が含まれる。2022年9月30日と2021年12月31日まで当社の資金の大部分は登録投資管理人が投資して1つの金融機関に預け、運営現金は別の金融機関に保管されており、口座残高は連邦保険の限度額を超える場合がある。経営陣は、資金を保有する預金機関の財務力により、当社は重大な信用リスクに直面しないと信じている。
現金と現金等価物
当社はすべての原始期限が三ヶ月以下の高流動性投資を現金等価物と見なしています。2022年9月30日と2021年12月31日まで現金と現金等価物は主に銀行預金と通貨市場基金で構成されており、引き出しや使用制限を受けない。
有価証券
当社はその有価証券を売却可能に分類し，貸借対照表に見積公正価値でこのような資産を記録し，未実現収益と損失が一時的なものと決定され，あれば，経営報告書や全面損失表では他の全面収益(損失)の構成要素として報告し，株主権益(損失)の単独構成要素として報告する。当社は、残存期間が3ヶ月より大きいが1年未満の有価証券を短期投資、残り期限が1年より大きい有価証券を長期投資に分類する。投資が公正な価値の非一時的な低下が生じているかどうかを定期的に検討する。審査には、証券発行者の信用、未実現損失の投資数、未実現損失の深刻さと持続時間、および当社がその償却コストベースで回収する前に投資を売却することが要求される可能性が高いかどうかなど、減価を考慮した原因がある。任意の証券の公正価値がコストよりも低く、非一時的とみなされると、収益を計上し、その証券のための新たなコスト基礎を構築することになる。同社はその超過現金残高を主に信用格付けの高い会社債務証券に投資している。実現した損益は特定の確認方法で計算され，利息収入として記録されており，列報のすべての期間では重要ではない。
6
制限現金
2022年9月30日と2021年12月31日までその会社は$を持っている
公正価値計量
公正価値は、計量日の市場参加者間の秩序ある取引において資産を売却するか、または負債を移転して受信した価格として定義される。したがって、公正価値は市場に基づく計量であり、資産または負債の定価のために市場参加者が使用する仮定に基づいて決定されるべきである。現金及び現金等価物、制限的現金、売却可能債務証券、売掛金、計上支出及びその他の流動負債は、当社の簡明貸借対照表において、それぞれの公正価値で列報されている。その短期的な性質のため、余剰金融商品の帳簿価値は公正価値に近い。金融商品を評価するための方法と仮定については、付記3を参照されたい。
1株当たり純損失
1株あたりの基本純損失の計算方法は，純損失を当期発行普通株の加重平均株式数で割ったものであり，潜在的な希薄化証券は考慮しない。1株当たり純損失の算出方法は，純損失を当期に発行された普通株と潜在希薄化証券の加重平均で割ったものである。1株当たりの純損失計算については、転換可能な優先株、株式オプション、非既得制限性株式奨励に関連して買い戻しが必要な普通株及び株式オプションの早期行使は潜在的希薄化証券とされている。転換可能な優先株は普通株と一緒に配当に参加するため、転換可能な優先株は参加証券とみなされるため、1株当たり基本と希釈後の1株当たり純損失は証券参加に必要な2種類の方法で報告される。当社も事前に購入持分を行使して発行した株式を参加証券としているが、当該等の株式の所有者は普通株式が配当金を発行する際に没収できない配当権を持っているからである。すべての系列転換可能優先株の保有者および買い戻しが必要な事前に株式を行使した保有者は、当社の損失を分担する契約義務はありません。したがって、純損失は完全に普通株式株主に起因する。当社はすべての届出期間の純損失を報告しているため、希釈後の1株当たり純損失はすべての期間を報告する基本的な1株当たり純損失と同じであり、潜在的な希薄化証券は逆薄であるためである。
最新の会計基準
新会計基準は、財務会計基準委員会(“財務会計基準委員会”)または他の基準策定機関によって時々発表され、指定発効日から当社が採択される。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、新しい会計声明が発表または採用されていません会社の財務状況や経営結果に重大な意義を持つ事項。
3.金融商品の公正価値計量および公正価値
“公正価値計量に関する権威指針”は公正価値計量の開示のために三級公正価値等級を確立し、具体的には以下の通りである
レベル1-アクティブ市場における同じ資産または負債の見積もり。
レベル2-第1レベル価格以外の観察可能な投入、同様の資産または負債の見積もりなど、以下の条件を満たす市場でのオファー
レベル3—U
公正価値によって計量された資産と負債は、公正価値計量に重要な最低投入レベルによって全体的に分類される。当社は、ある特定の投入が公正な価値計量全体に対する重要性の評価に対して、管理層に判断を要求し、その資産または負債の具体的な要素を考慮する。
7
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、経常的な基礎に基づいて計量された金融資産には、通貨市場口座に投資する現金、短期投資、長期投資が含まれる。短期·長期投資の公正価値は、財政期最終日の市場価格や他の観察可能な市場投入に基づいている。同社は、その投資マネージャーから定価情報を取得し、標準的な観察可能な情報を使用して、報告された取引、ブローカー/取引業者のオファー、入札および/または要約を含む投資証券の公正価値を決定する。
この階層構造には、2022年9月30日または2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、振込がありません。
有価証券は、すべて売却可能証券に分類され、以下を含む2022年9月30日と2021年12月31日(単位：千)：
|
|
2022年9月30日 |
|
|||||||||||||
|
|
償却する |
|
|
実現していない |
|
|
実現していない |
|
|
推定数 |
|
||||
|
|
コスト |
|
|
収益.収益 |
|
|
損 |
|
|
公正価値 |
|
||||
資産支援証券 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
アメリカ国債 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
||
他の政府機関証券 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
||
商業手形 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
会社債務証券 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
||
合計する |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
|
|
2021年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
償却する |
|
|
実現していない |
|
|
実現していない |
|
|
推定数 |
|
||||
|
|
コスト |
|
|
収益.収益 |
|
|
損 |
|
|
公正価値 |
|
||||
資産支援証券 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
アメリカ国債 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
||
他の政府機関証券 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
||
商業手形 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
会社債務証券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
合計する |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
はい2022年9月30日と2021年12月31日、会社資産の公正価値(公正価値による恒常的計量)は、以下の投入(千単位)を使用して決定される
|
|
2022年9月30日 |
|
|||||||||||||
|
|
合計する |
|
|
(レベル1) |
|
|
(レベル2) |
|
|
(レベル3) |
|
||||
貨幣市場基金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
||
資産支援証券 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
||
アメリカ国債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
||
他の政府機関証券 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
||
商業手形 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
||
会社債務証券 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
||
合計する |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|||
|
|
2021年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
合計する |
|
|
(レベル1) |
|
|
(レベル2) |
|
|
(レベル3) |
|
||||
貨幣市場基金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
||
資産支援証券 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
||
アメリカ国債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
||
他の政府機関証券 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
||
商業手形 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
||
会社債務証券 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
||
合計する |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|||
8
4. 許可と持分協定
関係者との許可と持分協定
2015年5月と2018年6月、当社はラン·スタンフォード初級大学(“スタンフォード”)取締役会とライセンス契約(改訂された“スタンフォード協定”)を締結しました。スタンフォード協定は会社に特定の発明の独占的な許可を提供した。対価格として、同社はその普通株のスタンフォード株と、将来の融資で株式を購入する限られた権利を発行した。スタンフォード大学教授で、会社の創業者で取締役会のエドガー·G·エングマン博士は2016年9月に普通株を取得し、会社の初融資の一部とした。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、同社はスタンフォード大学に支払いました
5.貸借対照表の構成要素
財産と設備、純額
財産と設備の純額は以下の部分からなる(千計)
|
|
九月三十日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
実験室装置 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
事務設備 |
|
|
|
|
|
|
||
賃借権改善 |
|
|
|
|
|
|
||
総資産と設備 |
|
|
|
|
|
|
||
減価償却累計と償却を差し引く |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
合計する |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
財産や設備に関する減価償却費用は#ドルです
費用とその他の流動負債を計算しなければならない
計算すべき費用および他の流動負債には、以下の項目が含まれる(千で計算)
|
|
九月三十日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
計画に応じて研究·開発する |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
補償すべきである |
|
|
|
|
|
|
||
その他の措置を講じる |
|
|
|
|
|
|
||
合計する |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
9
6.連携
東レ工業との共同開発とライセンス契約。
2019年3月、同社は東レ工業株式会社(“東レ”)と共同開発·許可協定(“東レ協定”)を締結し、東レ独自抗体を含むBoltBody免疫刺激抗体結合体(“ISAC”)を共同開発し、商業化した。同社は、東レ協定は顧客と締結した契約であり、ASC 606に基づいて入金しなければならないと認定している。東レ合意とともに、当社はTシリーズ転換優先株購入協定(“Tシリーズ合意”)を締結し、発行します
東レ協定では、同社はライセンス権、研究開発サービス、共同指導委員会への参加に関するサービスを含むバンドルされた履行義務を決定した。連携収入は，会社が入力法を用いてサービスを実行することによるコストに比例して時間的に確認し，パフォーマンス義務履行の進捗状況を測定することは，プロジェクト工数に基づいている.金額は業績前四半期の見積もりに基づいて可変対価格で発行され、仕事完了後の次の四半期のインボイスで調整されます。会社の履行義務を達成するための推定工数の改訂の累積影響は，変化と適正推定金額を決定する期間に記録される。履行義務を履行していない繰延収入に割り当てられた繰延収入は、貸借対照表に契約負債と記載され、サービスの履行に伴う時間の経過を確認する。2022年9月30日と2021年12月31日まで契約負債総額は#ドル
東レ協定には固定対価と可変対価が含まれている。東レ協定によると、東レ社は合意されたフルタイムの同値率と主要候補製品の第一段階臨床試験完了後に発生した実際の自己負担コストに基づいて早期開発と製造活動を補償し、東レは会社が販売できるかもしれない協力製品の収入シェアから50%のこのような開発コストの補償を得る権利がある。合意の法的期限は，協力製品が合意がカバーする地域で販売されなくなるまでであるが，第1段階臨床試験が終了するまで双方に強制的に施行可能な権利と義務があり，その後，双方は合意からの離脱を選択して開発を継続することができる。そのため、東レ協定の会計条項は第一段階の臨床試験が完了した後に終了すると考えられている。第1段階臨床試験終了後，双方は合意でカバーされた地域で規制承認を得るために必要なすべての開発活動の費用を平均的に分担し，いずれか一方が共同援助義務を脱退したり半分に削減したりしない限り，地域ごとに行うことができ，合意で覆われた地域全体に対して行うことも可能である。開発がいくつかのマイルストーンを超える場合、これらのオプションの追加プロジェクトは、契約修正とみなされ、双方が加入を選択する権利を行使する。
10
Genmab A/Sと腫瘍学の研究開発協力を展開
2021年5月に、当社はGenmab A/S(“Genmab”)と許可および協力協定(“Genmabプロトコル”)を締結した。両社はGenmab抗体と二重特異性抗体工学技術を一緒に評価し、同社のBoltBody ISAC技術プラットフォームと結合し、癌治療のための次世代二重特異性ISACの発見と開発を目指している。この研究協力によると、2社は複数の二重特異性ISAC概念を評価し、最大3つの臨床候補薬物を決定して開発を行う。Genmabは初歩的な臨床概念を通じて検証し、この研究及びこれらの候補薬物の臨床前と臨床開発に資金を提供する。Genmab協定によると、会社は#ドルの前払いを受けた
Genmabプロトコルでは、同社は、ライセンス権、研究開発サービス、共同研究委員会への参加に関連するサービスを含むバンドルされた履行義務を決定した。取引価格は$を含む
次の表に会社契約負債の変化(千単位)を示す
2021年12月31日の残高 |
|
$ |
|
|
付加-研究開発サービスの請求書金額 |
|
|
|
|
収入が確認された |
|
|
( |
) |
2022年9月30日の残高 |
|
$ |
|
11
同社は$を記録した
InnoventBiologics社と腫瘍学研究と開発協力を展開した。
2021年8月、同社はInnoventBiologics，Inc.(“Innovent.”)とライセンスおよび協力協定(“Innoventプロトコル”)を締結した。両社はInnovent社独自の治療性抗体の組み合わせと未開示の腫瘍学的目標に対する抗体発現能を共同で利用し，同社のBoltBody ISAC技術と髄系生物学的専門知識に合わせて，最大3種類の新たな癌治療候補薬を創出する。Innoentは初歩的な臨床概念検証を通じて、初期研究及びこれらの候補薬物の臨床前と臨床開発に資金を提供する。革新的な合意によると、会社は前払金#ドルを受け取った
Innoentプロトコルでは，ライセンス権，研究開発サービス，共同研究委員会への参加に関するサービスを含むバンドルされた履行義務が決定されている。取引価格は$を含む
次の表に会社契約負債の変化(千単位)を示す
2021年12月31日の残高 |
|
$ |
|
|
付加-研究開発サービスの請求書金額 |
|
|
|
|
収入が確認された |
|
|
( |
) |
2022年9月30日の残高 |
|
$ |
|
12
同社は$を記録した
百時美施貴宝と腫瘍学臨床試験協力と供給協定を達成
2021年9月、同社は百時美施貴宝会社(“百時美施貴宝”)と臨床協力と供給協定を締結し、BDC-1001と百時美施貴宝PD-1検査点阻害剤nivolumabと連合してHER 2発現の固形腫瘍の治療に応用した(“百時美施貴宝協定”)を研究した。BMSプロトコルによれば、BMSは、臨床試験においてnivalumabと会社の特許化合物BDC-1001との共同治療を行うために、その知的財産権に基づいて、会社に非独占的、譲渡不可能、印税免除の許可(再許可の権利を含む)を付与し、会社が合意した合意に従ってスポンサー、援助、および初期段階の臨床試験を行うことに同意する。双方は臨床試験で発生した研究データを持つが，nivalumabのみに関する研究データはBMSのみに属するか，BDC−1001のみに関連する研究データは同社のみに属する。双方は併用療法に対して追加的な臨床試験を行うことができ，試験は一方が開始·援助することも可能であり，双方が共同出資することも可能である。BMS協定の条項を考慮して、当社は、ASC 808またはASC 606の範囲内ではないと結論した。臨床試験による任意の関連費用は，発生した費用として研究·開発費用に計上される。同社は2021年第4四半期にnivalumabとBDC−1001の併用治療の臨床試験を開始した。
7.支払いの引受およびまたは事項
賃貸借証書
同社はカリフォルニア州レイドウッドシティにある会社のオフィス、実験室、コンパートメント空間に対して運営賃貸契約を持っている。 2020年8月7日、当社は取り消すことのできない賃貸契約に調印しました
13
チェサピーク総賃貸契約の執行について、当社は2つの経営賃貸契約を締結し、一部の物件を関係のない第三者2人に分譲した。最初の転貸契約、転貸
2022年9月30日と2021年12月31日に、融資使用権はプリンタやオゾン発生器などの資本設備の融資に使用され、実質的ではない。
2022年9月30日現在の会社賃貸負債に関する加重平均残存賃貸期間と割引率はい
レンタル料金の構成は以下の通り(千で計算)
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
リース総コストを経営する |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
レンタルに関する補足キャッシュフロー情報は以下の通り(千計)：
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
レンタル経営からの経営キャッシュフロー |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
以下は、会社が経営する賃貸負債及び分譲収入の将来満期日の年間スケジュールであり、現在まで2022年9月30日(千)：
|
|
賃貸借契約を経営する |
|
|
転貸収入 |
|
||
2022 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
2023 |
|
|
|
|
|
|
||
2024 |
|
|
|
|
|
|
||
2025 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
2026 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
その後… |
|
|
|
|
|
— |
|
|
最低賃貸支払い/分譲収入総額 |
|
|
|
|
|
|
||
計上された利息を差し引く |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
合計する |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
供給協定
当社は契約メーカーと供給契約を締結しており、この協定によると、当社は指定された規制マイルストーンに達したときにマイルストーン支払いを要求される可能性があります。本契約は当社が適切な事前書面通知を提出した後にキャンセルすることができます。2022年9月30日この合意によると、将来の潜在的なマイルストーン支払いは最高$に達する
14
保証と補償
通常の業務過程において、同社は様々な陳述を含む合意を締結し、一般賠償を規定している。同社のこれらの合意の下でのリスクは未知であり、将来同社にクレームをつける可能性があるためである。これまで、同社は何のクレームも支払っておらず、その賠償義務に関するいかなる訴訟も弁護されていない。2022年9月30日現在、当社には何の可能性や合理的な重大な賠償要求もないため、関連負債も記録されていません。
法律訴訟
当社は正常な業務過程で時々クレームや評価の影響を受けていますが、個別や全体の当該などの事項が当社の財務状況、経営業績やキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすことは知りません。
8.普通株式
棚登録と場内持分発行
2022年3月30日、当社はS-3用紙で棚登録書(以下、“登録書”と略す)を提出した。“登録説明書”によると、同社は総公開発行価格を最高$まで発行·販売することができる
9.株式報酬
2021年株式インセンティブ計画と2021年従業員株購入計画
2021年1月、会社取締役会は“2021年株式インセンティブ計画”(“2021年計画”)を採択し、会社株主は“2021年計画”を採択した。2021年計画認可発行まで
また、2021年1月、会社取締役会と株主は2021年従業員株購入計画(ESPP)を採択した。ESPPライセンス発行が最も多い
15
業績とサービスに基づく株式オプション
2020年9月に取締役会報酬委員会が承認しました
限定株単位
2021年12月、当社が発表
株に基づく報酬費用
以下の表は、会社の経営報告書で確認された株式に基づく報酬費用と総合損失の構成要素(千単位)をまとめています
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
研究開発 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
一般と行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
合計する |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
10. 1株当たり純損失
以下の表は、会社の普通株株主が1株当たり基本と希釈後の純損失を占めるべき計算方法を示しており、法定流通株は含まれていないが、会社が買い戻す必要がある株(千計で、株および1株当たりの金額は含まれていない)
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
分子： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
純損失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
分母： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
加重平均普通株式発行済み |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
付与されていない事前行使株式オプション及び制限株式報酬に関する買い戻し可能な発行普通株加重平均 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
普通株購入加重平均株式証明書 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
加重平均発行済み普通株式-基本和 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
普通株主は1株当たり純損失を占めなければならない，基本的に |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
16
ESPPによる潜在希釈株は2022年9月30日から発行される2021年には1株当たりの純損失の計算には含まれていませんなぜならこれらは反ダンピング的で重要ではないからですまた、
|
|
9月30日まで |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
発行済みと未償還普通株式オプション |
|
|
|
|
|
|
||
買い戻しに関する発行済み普通株 |
|
|
|
|
|
|
||
合計する |
|
|
|
|
|
|
||
17
特殊であるForに関する注意事項病室のような報告書
Form 10-Qに関するこの四半期報告書には、改正された1934年証券取引法(“取引法”)第21 E節に該当する前向きな陳述が含まれている。本四半期報告書の歴史的事実に関する陳述を除くすべての陳述は前向きな陳述であり、以下の方面に関する陳述を含む
これらの表現は既知と未知のリスク、不確定性とその他の重要な要素に関連し、私たちの実際の結果、業績と業績と展望性表現の中で明示或いは暗示する任意の未来の結果、業績或いは成果は大きく異なることを招く可能性がある。
場合によっては、前向きな陳述は、“予想”、“信じ”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“意図”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“すべき”、“できる”、またはこれらの用語または他の同様の用語の否定的意味などの用語によって識別されることができる。このような展望的な陳述はただ予測に過ぎない。私たちのこれらの展望的な陳述は主に私たちの現在の未来の事件と財務傾向の予想と予測に基づいており、これらの事件と財務傾向は私たちの業務、財務状況、運営結果に影響を与える可能性があると考えられる。これらの前向き声明は、本四半期報告が発表された日までの10-Qフォームについてのみ、米国証券取引委員会が2022年3月30日に提出した2021年12月31日までの10-Kフォーム年次報告書の第I部分1 A項“リスク要因”に記載されているリスク、不確実性、仮説を含む大量のリスク、不確実性、仮説の影響を受ける。著者らの展望性陳述に反映された事件と状況は実現できない或いは発生できない可能性があり、実際の結果は展望性陳述中の予測結果と大きく異なる可能性がある。しかも、私たちは持続的な環境で運営している。新たなリスク要因や不確定要因が時々出現する可能性があり、管理職がすべてのリスク要因や不確定要因を予測することは不可能である。法的要件が適用されない限り、私たちは、任意の新しい情報、未来のイベント、状況の変化、または他の理由による、本明細書に含まれる任意の前向きな陳述を公開または修正するつもりはありません。
また、“私たちが信じている”という声明と類似した声明は、関連テーマに対する私たちの信念と意見を反映している。これらの陳述は，募集説明書の発表日までに我々が把握した情報に基づいており，これらの情報はこのような陳述の合理的な基礎を構成していると考えられるが，このような情報は限られているか不完全である可能性があり，我々の陳述は，入手可能なすべての関連情報について詳細な調査や審査が行われていることを示していると解釈されてはならない.これらの陳述は本質的に不確実であり、投資家にこのような陳述に過度に依存しないように注意する。
私たちは特定の管轄区域で登録されていない商標“Bolt BioTreateutics，Inc.”、“BoltBody”、およびBolt BioTreateuticsロゴの一般法商標権を持っている。便宜上、本四半期報告書に記載されている10-Qテーブルに記載されている商標および商号は、®および？記号を使用していないが、これらの参照は、適用法に基づいて私たちの権利を最大限に主張しないことを意味するわけではなく、または適用されるすべての人が、これらの商標および商号に対する権利を主張しないことを意味する。
18
プロジェクト2.経営陣の議論と分析財務状況と経営実績。
以下では、2022年9月30日までの財務状況および2022年9月30日および2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月間の経営業績の検討および分析について、本四半期報告の他の部分および米国証券取引委員会に提出された他の文書に含まれる縮小財務諸表および関連注釈と共に読み、2022年3月30日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの年次報告書10-K表を含む。本四半期報告で言及されている“Bolt Bio”，“The Company”，“We”，“Us”，“Our”は，本稿で別途説明や文脈が要求されているほか，Bolt BioTreateutics，Inc.を指す
概要
我々は臨床段階の生物製薬会社であり，癌を治療する新しい免疫療法を開発している。著者らの候補方案は髄系生物学と抗癌薬物開発における深い専門知識に基づいて、抗体の標的精度と先天性と適応性免疫システムの能力を結合し、腫瘍微小環境を再プログラミングし、高効率な抗癌反応を実現する。我々の特許であるBoltBody？ISAC(免疫刺激抗体結合体)方法は、貪食によって腫瘍細胞を直接死滅させ、腫瘍の新しい抗原を適応免疫系に曝露するマクロファージおよび樹状細胞を含む免疫刺激剤を使用して髄細胞を結合および活性化する。これは細胞毒性T細胞と追加の殺腫瘍髄系細胞の募集を招き、免疫学的な“冷”腫瘍を“熱”腫瘍に変換する。臨床前データにより、この過程は系統免疫記憶の発展を招き、エピトープが新しい抗原に拡散し、これは長期の抗腫瘍反応の実現に非常に重要であることを表明した。われわれのBDC−1001計画は現在HER 2を発現する固形腫瘍の1/2段階臨床試験中であり，この計画はBoltBody ISACプラットフォームから来ている。著者らは髄系細胞生物学方面の専門知識も免疫活性化を目標とする他の革新方法に基礎を築き、これらの免疫活性化は著者らのBoltBody ISACプラットフォームに対する補充である。この方法の一例はBDC−3042であり，我々のDectin−2アゴニスト抗体プログラムである。BDC−3042は，マクロファージ上の細胞表面受容体を標的とすることにより，腫瘍微小環境中の重要な細胞を再分極させる開発中である。Dectin-2アゴニストはこれらの腫瘍関連マクロファージ(TAM)を免疫反応を抑制し、腫瘍の成長を支持するM 2表現型から腫瘍破壊性M 1表現型に転換させた。
2015年1月に設立されて以来、著者らは主に組織と配備会社、業務計画、許可、知的財産権の開発、資金調達、著者らの候補製品の開発、及び臨床前研究と早期臨床試験に集中している。私たちが2021年2月に初公募を完了するまで、私たちは主に私たちの転換可能な優先株を公募することで私たちの運営に資金を提供し、総収益は1.737億ドルだった。2021年2月、私たちは13，225，000株の普通株の初公開を完了し、引受業者が1，725，000株の追加普通株を購入する選択権を全面的に行使することを含む1株当たり20.00ドルの価格を公表した。オプション行使を含め，今回の発行から得られた純収益総額は約2.42億ドルであり，引受割引，手数料，その他の発行費用が含まれている.2021年5月，Genmabに821，045株の普通株を発行し，総収益は約1，500万ドルであった。
私たちはまだ製品販売から何の収入も得ていません。今まで、私たちの唯一の収入は私たちと東レ、Genmab、Innovent.との協力から来た。2019年3月には，東レ特許抗体を用いたBoltBody ISACを共同開発·商業化する東レ協定を締結した。2021年5月、著者らはGenmabと腫瘍学研究開発協力を達成し、私たちの独自のBoltBody ISAC技術プラットフォームに結合して、Genmab抗体と二重特異性抗体工学技術を評価し、癌治療のための次世代二重特異性ISACの発見と開発を目標とした。研究協力は複数の二重特異性ISAC候補製品の概念を評価し、最大三つの臨床候補開発プロジェクトを確定する可能性がある。2021年8月、著者らはInnoentと腫瘍学研究と開発協力を行い、Innoent独自の治療性抗体の組み合わせと未開示の腫瘍学標的に対する抗体発見能力を利用して、著者らのBoltBody ISAC技術と髄系生物学専門知識を結合し、最大3つの新しい癌治療候補方案を創立し、患者に重大なメリットをもたらす可能性がある。2021年9月、著者らはBMSと臨床協力と供給プロトコルを締結し、BDC-1001とBMSのnivolumabの併用によるHER 2発現の固形腫瘍の治療を研究した。nivolumabは先行するPD-1検査点阻害剤である。BMSプロトコルによると、BMSは無料でnivalumabを提供し、私たちは合意されたプロトコルに従って支援、援助、および初期段階の1/2臨床試験を行う。2021年第4四半期に臨床試験を開始し，nivalumabとBDC−1001の組み合わせを評価した。
私たちは最初から経営赤字になっていました。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の純損失はそれぞれ2，180万ドルと6，810万ドルで、2021年同期はそれぞれ2，340万ドルと7，140万ドルだった。2022年9月30日までの累計赤字は2.751億ドル。我々のほとんどの純損失は，我々の研究や開発計画に関するコストと我々の運営に関する一般的かつ行政的コストによるものである.私たちは予測可能な未来に巨額の費用と運営損失が続くと予想しています
19
われわれが計画した臨床試験と臨床前研究の時間および他の研究·開発活動への我々の支出により，われわれの純損失は四半期と四半期と年度との間に大きく変動する可能性がある。
新冠肺炎の大流行の影響
われわれがどこに臨床試験地点や他の業務運営を設置しても，われわれの業務は持続的な新冠肺炎の大流行とその経済的結果の影響を受け続けると予想されている。そのほか、新冠肺炎疫病はすでに契約開発と製造組織、CDMO、契約研究組織或いはCRO及び著者らが依存している他の第三者の運営に重大な妨害を与える可能性がある。多くの地理区域は新冠肺炎の伝播を制御するための制限措置を発表した。私たちの本部はサンフランシスコ湾区にあり、私たちのCDMOはアメリカ、台湾、韓国とイギリスにあります。現在、私たちは従業員が合理的な状況で在宅勤務を可能にする柔軟な在宅勤務政策を実施している。私たちの在宅勤務政策の影響は生産性にマイナスの影響を与え、私たちの業務を混乱させ、私たちの臨床計画とスケジュールを延期する可能性があり、その程度は制限の長さと重症度、そして私たちが正常な過程で業務を展開する能力に対する他の制限に依存する。これらおよび類似した、より深刻な運営中断は、私たちの業務、運営業績、および財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。
今まで、新冠肺炎の疫病はまだ私たちの生産力や業務に実質的な悪影響を与えておらず、2022年9月30日まで、私たちは疫病によって私たちの資産に重大な破壊や欠陥をもたらした状況はまだ発見されていない。しかし、新冠肺炎が流行病から風土病に変化するに伴い、私たちは新冠肺炎の未来が私たちと業務往来のある第三者に与える潜在的な影響を予測することができない。このような影響は高度な不確実性と現在予測できない未来の状況に依存するだろう。これらの不確実性を考慮して、新冠肺炎は、私たちの業務運営および関連業務戦略および計画を実行する能力に影響を与える可能性があり、私たちの将来の総合的な運営結果や財務状況に悪影響を与え、私たちの既存および潜在的な未来のパートナーを含む、私たちとの業務往来のある第三者の業務を混乱させる可能性がある。著者らは引き続き新冠肺炎が著者らの業務、総合経営業績と財務状況に与える影響の性質と程度を密接に監視し、評価する。
経営成果の構成部分
収入.収入
これまで，我々の唯一の収入は，東レ，Genmab，Innoentとの連携によって得られた協調収入であった.我々は東レと協力して新たな腫瘍抗原標的に対する独自の東レ抗体を結合したBoltBody ISACを開発している。早期開発と技術·法規の支援を共同で担当し、東レは第1段階開発が終了するまでプロジェクト費用を支払う。今回の提携で、東レは私たちのTシリーズ転換可能優先株の717，514株を1000万ドルで購入した。今回の提携を東レ購入T系列転換可能優先株とともに評価し，株式購入収益から繰延収入に150万ドルを分配し，東レへの業績義務の履行に伴い，東レから合意したフルタイム等値料率と自己コストに基づく補償金を一定期間の協力収入とすることを確認した。双方は研究計画やプロジェクト発展の見直しを継続しており，見直しの結果，東レに対する義務履行の範囲と時間に影響を与える可能性がある。
20
2021年5月、著者らはGenmabと腫瘍学研究開発協力を達成し、私たちの独自のBoltBody ISAC技術プラットフォームに結合して、Genmab抗体と二重特異性抗体工学技術を評価し、癌治療のための次世代二重特異性ISACの発見と開発を目標とした。研究協力は複数の二重特異性ISAC概念を評価し、最大3つの臨床候補開発プロジェクトを確定する。Genmabは初歩的な臨床概念を通じて検証し、この研究及びこれらの候補薬物の臨床前と臨床開発に資金を提供する。Genmab協定によると、私たちは1，000万ドルの前金を受け取り、協力しながら、Genmabは1，500万ドルで私たちの普通株821，045株を購入した。私たちは今回の協力およびGenmabが私たちの普通株を購入したことを評価し、株式購入収益から140万ドルを割り当て、1，000万ドルの前払いを加えて繰延収入に使用した。Genmabの業績義務を果たすにつれて、この繰延収入は、Genmabが合意したフルタイム等値料率と自己コスト支払いによる報酬とともに、時間の経過とともに生じる協調収入として確認される。
2021年8月、著者らはInnoentと腫瘍学研究と開発協力を行い、Innoent独自の治療性抗体の組み合わせと未開示の腫瘍学標的に対する抗体発見能力を利用して、著者らのBoltBody ISAC技術と髄系生物学専門知識を結合し、最大3つの新しい癌治療候補方案を創立し、患者に重大なメリットをもたらす可能性がある。Innoentは初歩的な臨床概念検証を通じて、初期研究及びこれらの候補薬物の臨床前と臨床開発に資金を提供する。InnoVENT協定によると、同社は500万ドルの前払いと、私たちの普通株への潜在的株式投資を受け、最高1000万ドルに達する。これらの契約は一緒に評価されており，連携収入の総対価格にはInnoventSPAの何の考慮要因も含まれていない.InnoventSPAが規定している私たちの普通株購入の選択権は2022年5月25日に満期になり、行使されていません。私たちは500万ドルのすべての前払いを繰延収入に割り当て、時間が経つにつれて、Innoventtから受け取った他の支払いと一緒に協力収入として確認し、Innoventtに対する私たちの業績義務を履行する。
開発活動の時間および結果および支払いの時間および金額(前金およびマイルストーン支払いを含む)およびその他の要因により、現在の連携および任意の未来の連携パートナーから生じる任意の連携収入は、将来的に変動することが予想される。
私たちは製品販売から何の収入も得ていません。規制部門の承認を得て候補製品を商業化しない限り、製品販売から何の収入も得られないと予想されます。
運営費
研究と開発
研究と開発費用は主に早期研究と発見活動及び著者らの候補製品の臨床前と臨床開発と関係がある。研究·開発費用は発生したことが確認され，研究·開発のための貨物またはサービスを受け取る前になされた支払いは，貨物またはサービスを受けるまで資本化されている。
研究開発費には
私たちの直接研究開発費用は主に外部コスト、例えばCROとコンサルタントに支払う私たちの臨床と臨床前研究に関連する費用、そして私たちの研究材料製造に関連するコストを含む。私たちが設立してから2022年9月30日まで、私たちのほとんどの第三者費用はBDC-1001の研究開発に関連している。我々の協調プロトコルで規定されている業績義務を履行することによるコスト以外に、従業員コストと、私たちの発見作業、実験室用品、施設に関するコスト(他の間接コストを含む)を特定の候補製品に割り当てることはありません。これらのコストは複数の計画に関連しているため、個別に分類されていません。著者らは主に内部資源を用いて研究及び著者らの臨床前開発、プロセス開発、製造と臨床開発活動を管理している。私たちはすべての研究開発活動に私たちの人員を配置して、私たちの従業員は多くの計画で働いているため、私たちは現在候補製品に従って私たちのコストを追跡していません。
21
私たちは予測可能な未来に、私たちの候補製品の開発を続けるにつれて、研究と開発費用が発生し続け、特に開発後期にある候補製品は通常、開発初期段階の製品よりも高い開発コストを持つことが予想される。臨床と臨床前開発自体の予測不可能性のため、著者らは著者らの候補製品の未来の臨床試験と臨床前研究の開始時間、持続時間或いは完成コストを確定できない。臨床と臨床前の開発スケジュール、成功の確率と開発コストは期待と大きく異なる可能性がある。
私たちは、進行中と未来の臨床前研究と臨床試験の結果、規制発展、および各候補製品の商業潜在力の持続的な評価に基づいて、どの候補製品と開発計画を追求し、各候補製品または計画にどれだけの資金を提供し続けるかを決定する予定である。私たちは未来に多くの追加資本を調達する必要があるだろう。また，どの候補製品が将来の協力の影響を受ける可能性があるか，いつこのような手配が確保されるか(あれば)，そのような手配が我々の開発計画や資本要求にどの程度影響するかを予測することはできない.
以下の要因により，我々の将来の臨床開発コストは大きく異なる可能性がある
一般と行政
一般および行政費用は、主に株式ベースの報酬を含む行政、財務および他の行政機能者の賃金および従業員に関連する費用を含む。その他の重大なコストには、知的財産権や会社の事務に関する法律費用、会計、コンサルティングサービスの専門費用、施設に関する費用が含まれています。2022年2月、2023年1月に期限が切れるはずだった前本部施設賃貸契約を早期に終了しました。私たちは約20万ドルの返金保証金を受け取り、約40万ドルの運営リース資産と負債を返済した。
我々が行っている研究·開発活動や，上場企業としての運営コストを支援するために，予見可能な将来に一般的かつ行政費が発生し続けることが予想される.これらのコストには、ナスダックおよび米国証券取引委員会が要求する監査、法律、規制、税務関連サービスの遵守を維持することに関連する費用、取締役および役員保険料、および上場企業の運営に関連する投資家関係コストが含まれる可能性がある。
22
転換可能優先株購入権負債の公正価値変動
我々が2020年6月に発行するC-1シリーズ転換可能優先株について、投資家は、予め定義されたマイルストーンを実現した後、このような優先転換可能株の追加株式を元の発行価格で購入して売却することに同意した。これらの契約債務は負債として入金されなければならず、各報告日に公正価値によって再計量され、公正価値のいかなる変化も他の収入(費用)の構成要素として報告されなければならない。2021年1月、C-2シリーズ転換可能な優先株融資の完成に伴い、この契約義務は履行され、転換可能な優先株購入権負債は購入日に公正価値として再計量され、永久持分に再分類された。
経営成果
2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの3カ月間の比較
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
||||||||||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
変わる |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
変わる |
|
||||||
|
|
(監査を受けておらず、千の計で) |
|
|
(監査を受けておらず、千の計で) |
|
||||||||||||||||||
協力収入 |
|
$ |
2,112 |
|
|
$ |
752 |
|
|
$ |
1,360 |
|
|
$ |
4,318 |
|
|
$ |
752 |
|
|
$ |
3,566 |
|
運営費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
研究開発 |
|
|
18,973 |
|
|
|
19,337 |
|
|
|
(364 |
) |
|
|
56,278 |
|
|
|
53,171 |
|
|
|
3,107 |
|
一般と行政 |
|
|
5,485 |
|
|
|
4,941 |
|
|
|
544 |
|
|
|
17,321 |
|
|
|
13,294 |
|
|
|
4,027 |
|
総運営費 |
|
|
24,458 |
|
|
|
24,278 |
|
|
|
180 |
|
|
|
73,599 |
|
|
|
66,465 |
|
|
|
7,134 |
|
運営損失 |
|
|
(22,346 |
) |
|
|
(23,526 |
) |
|
|
1,180 |
|
|
|
(69,281 |
) |
|
|
(65,713 |
) |
|
|
(3,568 |
) |
その他の収入(費用)、純額： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
利子収入，純額 |
|
|
587 |
|
|
|
131 |
|
|
|
456 |
|
|
|
1,180 |
|
|
|
363 |
|
|
|
817 |
|
優先株購入権は価値変動を公正に許容する |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(6,084 |
) |
|
|
6,084 |
|
その他の収入，純額 |
|
|
587 |
|
|
|
131 |
|
|
|
456 |
|
|
|
1,180 |
|
|
|
(5,721 |
) |
|
|
6,901 |
|
純損失 |
|
$ |
(21,759 |
) |
|
$ |
(23,395 |
) |
|
$ |
1,636 |
|
|
$ |
(68,101 |
) |
|
$ |
(71,434 |
) |
|
$ |
3,333 |
|
協力収入
2022年9月30日までの3カ月と9カ月の収入はそれぞれ210万ドルと430万ドル、2021年同期はそれぞれ80万ドルだった。比較期間中の収入の増加は，我々がパートナーへの業績義務を履行する際に，GenmabやInnoentとの協力が進んでいるためである.私たちは引き続きサービスを提供し、私たちのパートナーとの協力をさらに強化することを望んでいる。
研究と開発費
2022年9月30日までの3カ月と9カ月の研究開発費はそれぞれ1，900万ドルと5，630万ドルで、2021年同期はそれぞれ1，930万ドルと5，320万ドルだった。3カ月間の変動より相対的に横ばいであったが，これはわれわれの製造費用と人員関連費用が減少したが，一部は臨床試験費用の増加によって相殺されたためである。9ヶ月間、費用が310万ドル増加したのは、私たちのBDC-1001臨床試験および他の候補製品の開発が継続的に進展したことによる費用増加であり、契約、コンサルティング、専門サービスの250万ドルの増加、施設関連費用の210万ドルの増加、人員と出張に関連する費用の220万ドルの増加、臨床試験と研究費用の140万ドルの増加を含むが、私たちの候補製品の量産時間に関連する製造費用は530万ドル減少し、原材料コストの低下は部分的に相殺された。
23
一般と行政費用
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の一般と行政費用はそれぞれ550万ドルと1730万ドル、2021年同期はそれぞれ490万ドルと1330万ドルだった。人員増加に伴う人件費の増加が原因で、3カ月間より60万ドル増加した。9ヶ月間より400万ドル増加できる理由は、人員編成増加に関連する人件費が280万ドル増加することと、オフィス関連費用と出張関連費用が増加するためである。
その他の収入、純額
利子収入，純額
2022年9月30日までの3カ月と9カ月の利息収入はそれぞれ50万ドルと120万ドル、2021年同期の利息収入は10万ドルと40万ドルだった。利子収入純額は主に有価証券の利子収入からなる。
転換可能優先株購入権負債の公正価値変動
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、転換可能な優先株購入権負債の公正価値の変化はゼロであり、2021年同期はそれぞれゼロと600万ドルである。2021年の残高は、転換可能な優先株購入権負債からの公正価値が2020年12月31日の2520万ドルから2021年1月の転換可能優先株購入権行使前の3130万ドルに増加する。2021年1月にC-2シリーズが終了した後に転換可能な優先株購入権を行使する場合、私たちは転換可能な優先株購入権負債を公正価値に再計量し、貸借対照表で永久権益に再分類する。
流動性と資本資源
流動資金源
私たちの設立以来、私たちの運営には純損失と負のキャッシュフローが生じており、予測可能な未来には引き続き純損失を受けることが予想される。2022年9月30日現在、現金および現金等価物と有価証券2.096億ドル、累計赤字2.751億ドルを持っている。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の純損失はそれぞれ2，180万ドルと6，810万ドルで、2021年の同時期はそれぞれ2，340万ドルと7，140万ドルであり、今後さらに多くの損失が生じると予想される。私たちは現在の現金状況、歴史的業績、予測されたキャッシュフロー、流動性に関する計画を評価した。
私たちは、2022年9月30日まで、私たちの現在の現金、現金等価物、および有価証券残高は、本四半期の報告書10-Q表の発行日後少なくとも12ヶ月の現金需要を満たすのに十分であると信じている。私たちの投資政策は、キャッシュフロー要求を満たし、前の2つの条件を満たした後に総純利益を最大化するために、保証金と現金利用可能性を優先的に考慮する。私たちの政策は社債や政府証券のような固定収益ツールに投資することだけを許可する。私たちは、経営活動のキャッシュフロー、利用可能な現金残高、株式または債務融資、または他の資本源(潜在的な協力、許可証、および他の同様の手配を含む)の組み合わせによって、より長期的な予想される将来の現金需要および債務を満たすと信じている。
24
棚登録と場内持分発行
2022年3月30日、棚登録声明を表S-3または登録声明の形で提出しました。登録声明によると、当社は総価格2.5億ドルの証券を発売·公開販売することができる。登録声明を提出する際には、販売代理や依頼人であるCowen and Company、LLCまたはCowenと販売契約を締結し、この合意により、市場発売計画(ATM)の下で7500万ドルまでの総発行価格で普通株を発行·販売することができる。現金自動支払機によると、任意の普通株を売却して得られた毛収入の3.0%に相当する手数料をコーエンに支払う。私たちはATMで私たちの普通株を売る義務がありません。2022年9月30日まで、私たちの普通株はATMで売却されていません。
現金流をまとめる
次の表に、指定された時期ごとのキャッシュフローの概要を示します
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
|
|
(監査を受けておらず、千の計で) |
|
|||||
提供された現金純額 |
|
|
|
|
|
|
||
経営活動 |
|
$ |
(58,552 |
) |
|
$ |
(39,272 |
) |
投資活動 |
|
|
41,427 |
|
|
|
(253,234 |
) |
融資活動 |
|
|
359 |
|
|
|
310,613 |
|
現金、現金等価物、および制限的現金純増加 |
|
$ |
(16,766 |
) |
|
$ |
18,107 |
|
経営活動
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、経営活動で使用された純現金はそれぞれ5860万ドルと3930万ドルだった。2022年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された純現金は、我々の純損失6810万ドル、1180万ドルの非現金費用を差し引いたため、230万ドルの経営資産と負債が増加した。非現金費用には、750万ドルの株式ベースの補償、250万ドルの非現金リース関連費用、70万ドルの有価証券割引増加、および120万ドルの減価償却と償却費用が含まれる。純営業資産の変化は、私たちの繰延収入と経営賃貸負債の減少と、私たちの売掛金と売掛金、前払い費用、その他の流動資産の増加によるものです。2021年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された純現金は主に7140万ドルの純損失、1700万ドルの非現金費用と1510万ドルの運営資産と負債変化調整後の純損失によるものである。非現金費用には、主に株式ベースの給与640万ドル、Cシリーズ転換可能な優先株購入権負債公正価値変化に関する610万ドル、リース関連の非現金支出190万ドル、有価証券割引190万ドルの増加、減価償却と償却支出80万ドルが含まれる。営業資産純額の変化は，主にGenmabプロトコルやInnoentプロトコルに関連する繰延収入が1，590万ドル増加したことによるものであるが，我々の前払い費用や他の流動資産および売掛金や売掛金の増加および経営リース負債の減少によって相殺される。
投資活動
2022年9月30日までの9カ月間、投資活動が提供した純現金は4140万ドルだったが、2021年同期の投資活動で使用された純現金は2兆532億ドルだった。2022年9月30日までの9ヶ月間、投資活動が提供した現金純額が1.985億ドルの有価証券の満期は、1.553億ドルの有価証券購入と180万ドルの不動産·設備購入によって相殺された。2021年同期に投資活動に用いられた現金純額は，2.837億ドルの有価証券の購入と180万ドルの財産と設備の購入により，有価証券の満期3220万ドルが相殺されたためである。
25
融資活動
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、融資活動が提供した純現金はそれぞれ40万ドルと3.106億ドルだった。2022年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供する純現金は、2021年のESPP普通株の発行と株式オプションの行使による純収益である。2021年同期融資活動が提供する現金純額は，我々が2021年2月に完成した初公募株に関する純収益2.443億ドル，2021年1月に5，611，059株C-2シリーズ優先株の純収益5，190万ドル，Genmab SPA関連普通株発行の純収益1360万ドル，および2021年ESPP発行普通株と株式オプション行使の純収益80万ドルである.
資金需要
私たちの現在の運営計画によると、私たちは、私たちの既存の現金、現金等価物、および有価証券が、少なくとも本10-Q四半期報告の発表日から今後12ヶ月以内に、私たちの運営に資金を提供するのに十分であると信じている。短期的には、私たちの主要な現金用途は、BDC-1001およびBDC-3042を完成させるための重要なマイルストーンに資金を提供し、研究開発活動および従業員の給料を含む私たちの運営に資金を提供することになる。これは臨床試験と私たちの候補製品の生産に関連した多くの費用を含む。長期的に見れば、私たちの現金の使用は、私たちが研究開発活動を推進し、従業員の給料を支払うのと似ているだろう。開発の進展に伴い、大多数の製薬製品はより大きな臨床試験を行う必要があり、私たちの資金需要は私たちの計画の進展とともに増加することが予想される。私たちの長期的な資金需要は多くの要素に依存し、これらの要素は不確定だが、私たちのポートフォリオ優先決定と私たちの協力の成功を含む。逆に、私たちが株式や協力を通じて追加資本を調達する能力は、私たちが運営している全体的な経済環境と、私たちが重要なマイルストーンを達成する能力にかかっている。私たちの財務資源がどのくらいの間私たちの運営を支持するのに十分な予測は前向きに述べられており、リスクと不確定要素に関連しており、実際の結果はこれとは大きく異なる可能性がある。私たちの推定は間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいており、私たちは私たちが予想していたよりも早く私たちの資本資源を枯渇させるかもしれない。また，臨床試験で候補製品を試験する過程は高価であり，これらの試験の進展や費用の時間も不確定である。
私たちの将来の資本需要は多くの要素に依存します
26
私たちが私たちの候補製品を販売することから大量の収入を得ることができる前に、私たちは株式や債務融資または他の資本源(潜在的な協力、許可、将来の印税の販売、および他の同様の手配を含む)によって私たちの現金需要を満たすことが予想される。しかし、私たちは割引条件や追加資金を全く調達できない、またはそのような他の計画を達成できないかもしれない。私たちが株式または転換可能な債務証券を売却することによって追加資本を調達する場合、私たちの株主の所有権権益は希釈されるか、または希釈される可能性があり、これらの証券の条項は、清算または他の私たちの普通株主の権利に悪影響を及ぼす特典を含む可能性がある。債務融資および持分融資に関連する可能性のある協定は、追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を発表するなど、私たちが具体的な行動をとる能力を制限または制限する契約を含む。もし私たちが第三者との協力や他の同様の計画を通じて資金を調達すれば、私たちは私たちの候補製品、将来の収入流、または研究計画に対する貴重な権利を放棄しなければならないかもしれないし、私たちに不利な条項で許可証を授与しなければならないかもしれないし、および/または私たちの普通株の価値を低下させなければならないかもしれない。もし私たちが必要な時に株式や債務融資を通じて追加資金を調達できない場合、私たちは私たちの製品開発や将来の商業化努力を延期、制限、減少または終了すること、または私たちの候補製品を開発してマーケティングする権利を与えることを要求されるかもしれません。たとえ私たちが自分でこのような候補製品を開発し、マーケティングすることを望んでいたとしても。
契約義務と約束
契約供給協定
2022年1月、EirGenix，Inc.または修正された供給プロトコルと、EirGenix，Inc.またはEirGenixと2019年3月10日に締結された元の供給プロトコルを改訂し、EirGenixは、EirGenixがEG 12014原料薬を非独占的に供給することに同意し、そのモノクロナル抗体がBDC-1001を製造するために開発されたEirGenixの生物類似体として開発された。また、EirGenixは、私たちの開発と商業化を促進するために、そのデータパケットやサービスにアクセスする権限を提供してくれます。いくつかのBDC-1001規制マイルストーンの実現に応じて、EirGenixに合計200万ドルの記念碑的支払いを支払い、時間と材料に応じてサービス費用を支払う必要があります。私たちまたは私たちの任意の付属会社または許可者が任意のHER 2 BoltBody ISACを開発し続けるか、またはそれを商業化する限り、このプロトコルは事前に終了しない限り有効である。EirGenixが十分な数のEG 12014を提供できなかった場合、またはEirGenixが独立した生物類似製品としてEG 12014の規制部門の承認を得なかった場合、私たちは合意を終了するかもしれない。EirGenixに事前に書面で通知しておけば、私たちはEirGenixとの合意を終了することもできます。もし我々が2年以上の間HER 2 BoltBody ISACを積極的に開発しなければ，EirGenixはプロトコルを終了する可能性がある.また，どちらも他方が治癒していない実質的な違約や債務不履行により合意を終了することができる。
27
協力協定
東レ工業との共同開発と許可協定
2019年3月、東レが所有する特許抗体を含むBoltBody ISACを開発し、商業化するために、東レ工業会社または東レと共同開発·許可協定または東レ協定を締結した。東レ協定によれば、我々は、それぞれの技術をカバーするいくつかの特許およびノウハウの共通の独占ライセンスを交換した。各締約国は商業的に合理的な努力を使用し、発展計画に基づいてそれに割り当てられた開発と管理活動を展開しなければならない。第一段階臨床試験が終了するまで，東レは単独で双方の開発コストを担当し，東レは提携可能な製品を販売して得られるかもしれない収入から50%の精算を得る権利がある。第1段階臨床試験終了後、双方は、いずれか一方が共同援助義務から脱退するか、または半減することを選択しない限り、協定がカバーする地域で規制機関の承認を得た協力製品が規制承認を得るために必要なすべての開発活動のコストを平均的に分担することができる。研究計画とプロジェクト発展は引き続き双方で再評価され，再評価の結果が協力の範囲やタイミングに影響を与える可能性がある。
Genmab A/Sと腫瘍学の研究開発協力を展開
2021年5月、我々はGenmab A/SまたはGenmabとライセンスおよび協調プロトコルまたはGenmabプロトコルを締結しました。両社はGenmab抗体と二重特異性抗体技術を一緒に評価し、私たちのBoltBody ISAC技術プラットフォームに結合し、癌治療のための次世代二重特異性ISACの発見と開発を目標とする。この研究協力によると、2社は複数の二重特異性ISAC概念を評価し、最大3つの臨床候補薬物を決定して開発を行う。Genmabは初歩的な臨床概念を通じて検証し、この研究及びこれらの候補薬物の臨床前と臨床開発に資金を提供する。Genmabプロトコルによると、私たちは単独の株式購入プロトコルに基づいて1，000万ドルの前払いと1，500万ドルの株式投資を受けた。Genmabプロトコルによると、私たちは候補治療方案の初歩的な臨床検証を通じて、合意された常勤従業員率と第三者コストで研究開発サービス補償を獲得し、その後、双方はそれぞれの計画選択加入権利を行使することができる。一方がその計画を行使して独占的な世界的権利を有する各候補者に加入することを選択した場合、他方には、開発および販売に基づく潜在的なマイルストーン支払いおよび階層印税を取得する資格がある。ボルトはGenmabによって独自に開発され、商業化された各治療候補薬の潜在的なマイルストーン支払い総額2.85億ドル、および等級別特許使用料を得る資格がある。
InnoventBiologics社と腫瘍学研究と開発協力を展開した。
2021年8月、我々はInnoventBiologics，Inc.またはInnovent.とライセンスおよび協調プロトコル、またはInnoventTMプロトコルを締結した。両社はInnovent社独自の治療性抗体の組み合わせと未開示の腫瘍学的目標に対する抗体発現能を共同で利用し，我々のBoltBody ISAC技術と髄系生物学的専門知識に合わせて，最大3種類の新たな癌治療候補薬を創出する。Innoentは初歩的な臨床概念検証を通じて、初期研究及びこれらの候補薬物の臨床前と臨床開発に資金を提供する。革新的な合意に基づいて、私たちは500万ドルの前払いを受けた。革新的な合意により、著者らは候補治療薬の初歩的な臨床概念を通じて検証し、合意した常勤従業員率と第三者コストによって研究開発サービス補償を獲得し、その後双方はそれぞれの許可権を行使することができる。Innoventプロトコルは、特定の地域で各候補を独占的に開発、製造、および商業化するために、双方が行使可能な許可選択権を含む。一方が許可選択権を行使した各候補者に対して、他方には、許可選択権使用料、潜在開発·販売に基づくマイルストーン支払い、階層特許権使用料を取得する資格がある。
百時美施貴宝と腫瘍学臨床試験協力と供給協定を達成
2021年9月、著者らは百時美施貴宝会社(BMS)と臨床協力と供給協定、即ちBMSプロトコルを締結し、BDC-1001とBMSのPD-1検査点阻害剤nivolumabの併用によるHER 2発現の固形腫瘍の治療に応用した。BMSプロトコルによると、BMSはその知的財産権に基づいて、nivolumabと私たちの特許化合物BDC-1001との共同治療を行うことを許可し、nivolumabを無料で供給することに同意し、合意された合意に基づいて賛助、援助、および初期段階の1/2臨床試験を行うことに同意する。双方は臨床試験で発生した研究データを持つが，nivolumabのみに関する研究データ(BMSのみ)やBDC−1001のみに関する研究データ(我々のみ)は除外する。双方は併用療法に対して追加的な臨床試験を行うことができ，試験は一方が開始·援助することも可能であり，双方が共同出資することも可能である。2021年第4四半期に臨床試験を開始し，nivalumabとBDC−1001の組み合わせを評価した。
28
許可協定
スタンフォード大学とのライセンス契約は
2015年5月と2018年6月、スタンフォード大学とライセンス契約を締結し、スタンフォード大学は、それぞれ私たちのBoltBody ISAC特許技術および癌免疫治療のための髄系調製に関連するいくつかの特許に基づいて、世界的に独占的に許可を付与しました。これらの協定によると、私たちは毎年のライセンス維持費を支払う義務があり、これらの費用は象徴的であり、適用年度にこのような協定に従ってスタンフォード大学に支払われるべき任意の印税から差し引かれる。各合意で、私たちは特定の特許発行、臨床、および規制のマイルストーンに適合するこのような合意の下で最初の許可製品に合計40万ドルの記念碑的支払いを支払い、追加の規制承認ごとに20万ドルの追加的な記念碑的支払いを支払わなければならない。私たちはまた、各合意で、私たちと私たちの許可可能な製品の純売上高の等級版税をスタンフォード大学に支払い、より低い一桁のパーセンテージ率で支払うことに同意しましたが、いくつかの慣例の減免を守らなければなりません。私たちの印税義務は各合意期間内に継続して存在し、契約期間内に製造、使用、輸入、または販売を提供するが、合意期間後に販売される任意の許可製品に印税を支払う必要があります。また、各合意において、私たちは、ライセンス特許に再許可を付与することによって受信された一定の対価格に基づいて再許可日である2桁からより低い青少年2桁の割合をスタンフォード大学に支払う義務がある。各合意によると、私たちは私たちの起訴とライセンス特許の維持に協力してくれた合理的な費用を含めて、スタンフォード大学の特許費用を精算します。
29
プロジェクト3.数量と品質VE市場リスクの開示について
取引法第12 b-2条の規定によると、我々は比較的小さな報告会社であり、本プロジェクトの下での情報を提供する必要はない。
項目4.制御プログラムがあります
情報開示制御とプログラムの評価
彼らの2022年9月30日までの評価によると、我々の経営陣は、以下に述べる財務報告の内部統制に大きな弱点があるため、我々の開示制御および手順(取引所法案下の規則13 a-15(E)で定義されるような)が効率的に合理的な保証を提供できないと結論付けている。
物質的弱点
私たちは財務報告書の内部統制で重大な弱点を発見した。
重大な欠陥は財務報告内部統制の欠陥または欠陥の組み合わせであり、私たちの年度または中期財務諸表の重大なミス報告は合理的な可能性があり、適時に防止または発見できないようにする。
私たちは財務報告書の内部統制に次のような重大な欠陥がある
上記の重大な弱点は、私たちが以前に発表した財務諸表に重大な誤報をもたらしているわけではありませんが、それは、私たちのアカウント残高や開示に重大な誤報を引き起こす可能性があり、それによって、私たちの年度または中期財務諸表に重大な誤報が発生することを防止または検出することができません。
救済活動
上記財務報告の内部統制の重大な弱点を解決するために、管理層は監査委員会の指示の下で：
経営陣は、財務報告の内部統制の全体的な有効性を向上させるために、我々の内部統制環境の全体的な設計および政策やプログラムを引き続き検討し、必要な修正を行う。しかし、適用された制御措置が十分に長い間実行され、管理層がテストにより、これらの制御措置が有効に動作していると結論するまで、実質的な弱点が救済されたとは考えられない。
財務報告の内部統制の変化
2022年9月30日までの3ヶ月間、財務報告の内部統制には何の変化もなく、財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、それに大きな影響を与えたりする可能性が高い。
30
第II部その他情報.情報
項目1.法律規定法律手続き。
時々、私たちは正常な業務過程で発生した法的訴訟に巻き込まれるかもしれない。現在、私たちに対するクレームや訴訟は未解決であり、これらのクレームまたは訴訟を最終的に処分することは、私たちの運営結果、財務状況、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があると考えられます。
第1 A項。RISK因子です。
本Form 10−Q四半期報告の日付は，我々が先に2022年3月30日までに米国証券取引委員会に提出したForm 10−K年次報告(2021年12月31日現在の年次報告)第1 A項で開示されたリスク要因と比較して実質的な変化はなかった。このような要素はいずれも私たちの運営結果や財務状況に重大または実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは今知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他のリスク要素もまた私たちの業務や経営結果を損なう可能性がある。私たちは将来アメリカ証券取引委員会に提出された文書で、これらの要素の変化を時々開示したり、他の要素を開示したりするかもしれない。
項目2.未登録資産販売TY証券とその収益の使用。
最近販売されている未登録証券。
ない。
収益の使用
2021年2月9日、我々は米国証券取引委員会が発効を発表したS-1表登録声明(第333-252136号文書)に基づいて初公募株を完成し、引受業者が1株20ドルで1，725，000株を追加購入することを含む13，225，000株の普通株を売却し、我々の普通株の選択権を全面的に行使した。私たちが支払った引受割引、手数料、発行コストを差し引いたところ、今回発行された純収益は約2.42億ドルだった。
我々が承認した投資政策によると，今回発行された純収益は，通貨市場基金と加重平均期間13カ月未満の良質固定収益証券の組合せに投資される。私たちの投資政策は保証を強調し、キャッシュフローの要求を満たすために現金を提供し、前の2つの条件を満たした後に総純利益を最大化する。我々が規則424(B)条に基づいて米国証券取引委員会に提出した最終目論見書に記載されているように、初めて公募して得られた金の期待用途に大きな変化はない。
プロジェクト3.デフォルトUPON高級証券です。
ない。
4つ目：地雷の安全TYが披露する。
適用されません。
項目5.その他情報です。
ない。
31
項目6.展示品以下は提出、提供、または提出の証拠品リストです参照によって本Form 10-Q四半期報告書に組み込まれます
展示品索引.索引
|
|
|
|
引用で編入する |
||||||||
展示品 番号をつける |
|
展示品説明 |
|
表 |
|
書類番号. |
|
展示品 |
|
提出日 |
|
保存済み |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.1 |
|
現行の有効な登録者登録証明書を修正して再署名した。 |
|
8-K |
|
001-39988 |
|
3.1 |
|
2/9/2021 |
|
|
3.2 |
|
改訂され再編成された登録者は現在付例されている。 |
|
S-1 |
|
333-252136 |
|
3.4 |
|
1/15/2021 |
|
|
4.1 |
|
展示品を参考にしてください3.1そして3.2. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.2 |
|
登録者普通株式証明書フォーマット。 |
|
S-1 |
|
333-252136 |
|
4.1 |
|
1/15/2021 |
|
|
31.1 |
|
2002年のサバンズ·オキシリー法第302節で可決された1934年の証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づいて発行された首席執行幹事証明書。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
X |
31.2 |
|
2002年サバンズ−オキシリー法第302節で可決された1934年証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づいて首席財務幹事が認証された。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
X |
32.1 |
|
2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条に規定されている最高経営責任者証明書。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
X |
32.2 |
|
2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の認証。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
X |
101.INS |
|
連結されたXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、XBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、相互作用データファイルには表示されない。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
101.衛生署署長 |
|
イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
101.CAL |
|
インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
101.DEF |
|
インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
101.LAB |
|
XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
101.価格 |
|
インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
104 |
|
表紙インタラクションデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込む) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
？本10-Qテーブルに従って添付された添付ファイル32.1および32.2に添付された証明は提供されたものとみなされ、米国証券取引委員会に報告されておらず、参照によってBolt BioTreateuticsに組み込まれてはならず、Inc.は、1933年証券法(改訂本)または1934年証券取引法(改訂本)に従って提出された任意の文書のうち、この文書が本テーブル10-Q日の前または後に提出されたものであっても、その文書に含まれる任意の一般的な登録言語にかかわらず。
32
登録する解決策
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、次の署名者が代表して本報告書に署名することを正式に許可した。
日付：2022年11月10日 |
ボルト生物治療会社です |
|
|
|
|
|
差出人： |
Randall C.Schatzman博士 |
|
|
ランデル·C·シャズマン博士最高経営責任者 |
|
|
(首席行政主任) |
日付：2022年11月10日 |
|
|
|
|
|
|
差出人： |
/s/ウィリアムP.Quinn |
|
|
ウィリアム·P·クイン 首席財務官 (首席財務会計官) |
33