https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1817713/000095017022024472/img201480580_0.jpg 

添付ファイル99.1

 

Janux治療会社報告2022年第3四半期の財務業績と業務の要点

 

−前立腺癌患者の最初のヒト第1段階臨床試験において、第1の患者がJANX 007を服用している-

-JANX 007第1段階試験の中期臨床更新は2023年下半期に行われる予定である-

-EGFR-TRACTH(JANX 008)のIND申請はまだ進行中で、2022年下半期に提出されます-

-重要な任命による管理チームと取締役会の強化-

-これから来る仮想炉側チャットに参加して-

-2022年第3四半期末の3.388億ドルの現金および現金等価物および短期投資-

 

 

サンディエゴ2022年11月10日-アヌックス治療会社はナスダック：JANUX(JANUX)は臨床段階の生物製薬会社であり、その特許技術をその腫瘍活性化T細胞活性化剤(TRACr)と腫瘍活性化免疫調節剤(TRACIR)プラットフォームに応用することによって、一連の新型免疫療法を開発し、同社は今日2022年9月30日までの第3四半期の財務業績を公表し、そして業務の最新状況を提供した

 

“私たちは最近私たちの最も重要なマイルストーンに到達して最初の患者に薬を処方しましたJANUXでは，われわれの経営趣旨は毎日癌患者にとって重要であり，われわれの先行PSMA−TRACTRを迅速に臨床に移行させ，これらの患者に必要な治療を提供できることがこの原則の例証である

 

最近のビジネスのハイライトと未来のマイルストーン：

 

Januxはすでにその計画を優先順位付けし、その主導的な計画に重要な臨床データ評価を提供するのに十分な資金があるようにした。

 

•
前立腺癌患者の最初のヒト第一段階臨床試験において、最初の患者はLEAD計画(JANX 007)を服用した。
o
第一段階の臨床試験は多中心、開放ラベルの用量増加試験であり、mCRPC患者におけるJANX 007の漸増投与量を評価する。この試験は単薬としてJANX 007によるmCRPC成人被験者の安全性、耐性、薬物動態学、薬効学と初歩的な治療効果を評価している。この実験に関するより多くの情報を知るためには、識別子NCT 05519449を使用してClinicaltrials.govにアクセスしてください。

 

•
EGFR-TRACTR(JANX 008)薬物物質と薬物製品のcGMP製造はすでに完成し、INDを支持し、初のヒト臨床試験を提供するための材料を発表した。

 

•
PD−L 1 xCD 28 TRACIr(JANX 009)のCGMP製造を開始し，薬物物質と薬物製品の生産と放出の軌道上でIND申請を支持した。

 

•
TROP 2−TRACTRは、発展候補の選択を支援するために評価されている

 

2023年下半期にPSMA−TRACTH(JANX 007)試験の中期臨床更新を提供し，2022年下半期にわれわれのEGFR−TRACTR(JANX 008)にINDを提出し，2023年にわれわれのTROP 2−TRACTHの開発候補薬を選択する予定である。また，2021年第4四半期にPD−L 1 xCD 28 TRACIr開発候補製品を選択し，2023年にこの製品候補製品(JANX 009)にINDを提出する予定である。

 

 

キャンベル博士は“私たちの管理チームや取締役会にも強力な補足を行いました。これは私たちの開発と臨床計画を継続するために重要になります”と話した

 

管理チームと取締役会は重要な任命を通じて強化された。

 

•
ブレンダ·ヴァン·フリスビックを人的資源主管に任命し、管理チームを強化した。ブレンダはJanuxに広範な人材リーダーシップと運営専門知識をもたらした。Januxに入社する前、彼女は取締役Neurocrine生物科学会社の人材だった

 

•
ウィンストンKungを増加させることで取締役会を強化する。ウィンストンはJanux取締役会に大型と小型治療会社からの広範な運営リーダーシップと、取引と財務の鋭い記録をもたらした。ウィンストンは現在PMV Pharmaの首席財務官兼首席運営官である

 

Januxは、11月11日(金)のCowen第6回年間IO Nextサミットの炉辺チャットにも参加する。講演のライブ配信は、Januxサイトの投資家やメディア部分で見ることができる。ネットワーク放送のアーカイブ再放送は、プレゼンテーション終了後約90日以内にウェブサイト上で提供される。

 

 

2022年第3四半期の財務ハイライト：

 

•
現金および現金等価物と短期投資：Januxが報告した現金と現金等価物および短期投資は2022年9月30日現在3.388億ドルであるのに対し，2021年12月31日現在で3.75億ドルである。

 

•
研究·開発費：2022年9月30日までの四半期の研究·開発費は1370万ドルだったが、2021年同期は840万ドルだった。

 

•
一般と行政費用：2022年9月30日までの四半期、一般と行政費用は610万ドルですが、2021年同期は370万ドルです。

 

•
純損失：Januxは2022年9月30日までの四半期に1670万ドルの純損失を報告したが、2021年同期の純損失は1080万ドルだった。

 

 

Janux Treateuticsについて

Janux Treateuticsは革新的な臨床段階生物製薬会社であり、その特許技術をその腫瘍活性化T細胞活性化剤(TRACTH)と腫瘍活性化免疫調節器(TRACIr)プラットフォームに応用し、次世代療法を開発し、癌患者をよりよく治療する。Januxの最初の重点は新型のT細胞注文者(TCEs)の開発であり、その主要な候補製品は臨床検証の薬物標的を狙うことを目的としている。TCE療法は血液学腫瘍において強力な抗腫瘍活性を示したが、現在のTCE技術の局限性のため、TCEを開発して固形腫瘍を治療することは挑戦に直面しており、即ち(I)免疫系の過剰活性化によるサイトカイン放出症候群、(Ii)標的の健康組織毒性、及び(Iii)不良な薬物動態学による比較的に短い半減期を招く。Januxは、正確性、安定性、活動性、モジュール化、および製造可能性を提供することによって、これらの制限を克服するために、そのTRACTHプラットフォーム技術を使用して候補製品を設計している。Januxは前立腺特異的膜抗原(PSMA)，上皮増殖因子受容体(EGFR)と栄養層細胞表面抗原2(TROP 2)に対する先行TRACTRプロジェクトを開発している。Januxも独自の技術を応用しています

 

プログラム死リガンド1(PD−L 1)と分化クラスター28(CD 28)に対するTRACIr共刺激二重特異性製品候補技術を開発し，T細胞の抗腫瘍活性をさらに増強することを目的とした。もっと情報を知りたいのですが、アクセスしてくださいWwwww.januxrx.com.

前向きに陳述する
本プレスリリースはいくつかの展望性陳述を含み、これらの陳述はリスクと不確定要素に関連し、実際の結果は歴史結果或いはこのような展望性陳述の明示的或いは暗示的な未来の結果と大きく異なる可能性がある。このような展望的表現は、Januxがそれを必要とする癌患者に新しい療法を提供する能力、Janux開発活動に対する時間、範囲および結果の予想を含むが、それが実施および計画されている臨床試験、規制文書を提出する時間および計画、Janux候補製品およびプラットフォーム技術の潜在的利点、Januxのプラットフォーム技術を使用して新しい候補製品を生成する予想、中期臨床更新を発表する予想時間、Janux貸借対照表の実力および手元現金の余裕の程度を含むが、これらに限定されない。実際の結果を大きく異なる可能性のある要素は、早期研究において有望そうな化合物がその後の臨床前研究或いは臨床試験において安全性及び/又は有効性を示さないリスク、Januxが上場の候補製品の承認を得られない可能性のあるリスク、臨床試験、監督申告及び申請に関する不確実性、第三者に依存した臨床試験の成功に関連するリスク、外部融資に依存して資本要求を満たすことに関するリスク、及びヒト治療のための安全で有効な薬物の発見、開発及び商業化に関連する他のリスクを含む。このような薬をめぐるビジネスの努力もあります“可能”、“会”、“会”、“可能”、“すべき”、“信じる”、“見積もり”、“プロジェクト”、“約束”、“潜在”などを含む陳述を考慮することをお勧めします, “予想”、“計画”、“予想”、“意図”、“継続”、“設計”、“目標”、またはこれらの語または他の類似語の否定は不確定かつ前向きである。Januxが直面するリスクと不確実性のさらなるリストと記述については、Januxが米国証券取引委員会に提出した定期的および他のファイルを参照してください。これらのファイルはWwwv.sec.govそれは.このような前向きな陳述は、作成された日からのみ有効であり、Januxは、新しい情報、未来のイベント、または他の理由で任意の前向き陳述を更新する義務を負わない。

 

アヌックス治療会社は

簡明貸借対照表

(単位：千)

 

 

九月三十日
2022

 

 

十二月三十一日
2021

 

資産

 

(未監査)

 

 

 

 

流動資産：

 

 

 

 

 

 

現金と現金等価物

 

$

64,752

 

 

$

35,582

 

売掛金

 

 

500

 

 

 

—

 

短期投資

 

 

274,008

 

 

 

339,383

 

前払い費用と他の流動資産

 

 

5,070

 

 

 

2,054

 

流動資産総額

 

 

344,330

 

 

 

377,019

 

制限現金

 

 

816

 

 

 

816

 

財産と設備、純額

 

 

6,514

 

 

 

1,412

 

経営的リース使用権資産

 

 

22,663

 

 

 

185

 

その他長期資産

 

 

1,433

 

 

 

392

 

総資産

 

$

375,756

 

 

$

379,824

 

 

 

 

 

 

 

 

負債と株主権益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

売掛金

 

$

2,866

 

 

$

2,458

 

負債を計算すべきである

 

 

7,240

 

 

 

3,779

 

繰延収入の当期分

 

 

5,906

 

 

 

5,163

 

未帰属ストック負債

 

 

323

 

 

 

1,203

 

賃貸負債の当期部分を経営する

 

 

—

 

 

 

194

 

流動負債総額

 

 

16,335

 

 

 

12,797

 

繰延収入，当期分を差し引く

 

 

3,816

 

 

 

700

 

賃貸負債を経営し，当期分を差し引く

 

 

24,092

 

 

 

—

 

総負債

 

 

44,243

 

 

 

13,497

 

株主権益総額

 

 

331,513

 

 

 

366,327

 

総負債と株主権益

 

$

375,756

 

 

$

379,824

 

 

 

アヌックス治療会社は

監査されていない経営簡明報告書と全面赤字

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

 

 

3か月まで
九月三十日

 

 

9か月で終わる
九月三十日

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

協力収入

 

$

1,813

 

 

$

1,159

 

 

$

5,767

 

 

$

2,021

 

運営費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究開発

 

 

13,737

 

 

 

8,406

 

 

 

38,007

 

 

 

15,068

 

一般と行政

 

 

6,098

 

 

 

3,656

 

 

 

16,585

 

 

 

6,392

 

総運営費

 

 

19,835

 

 

 

12,062

 

 

 

54,592

 

 

 

21,460

 

運営損失

 

 

(18,022

)

 

 

(10,903

)

 

 

(48,825

)

 

 

(19,439

)

その他収入合計

 

 

1,326

 

 

 

137

 

 

 

1,831

 

 

 

183

 

純損失

 

$

(16,696

)

 

$

(10,766

)

 

$

(46,994

)

 

$

(19,256

)

その他の全面的な損失：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

証券売却可能な未実現収益(赤字)，純額

 

 

(370

)

 

 

7

 

 

 

(2,007

)

 

 

24

 

総合損失

 

$

(17,066

)

 

$

(10,759

)

 

$

(49,001

)

 

$

(19,232

)

普通株1株当たりの基本損失と償却後の純損失

 

$

(0.40

)

 

$

(0.26

)

 

$

(1.13

)

 

$

(1.10

)

加重平均普通株式流通株、基本普通株、希釈普通株

 

 

41,526,524

 

 

 

41,134,102

 

 

 

41,431,023

 

 

 

17,572,807

 

 

連絡先

 

投資家：

アンディ·マイヤー

アヌックス治療会社は

メール：ameyer@januxrx.com

(202) 215-2579


メディア：

ジェシカ·イェンリング博士

子犬通信会社です

メール：jessica@litldog.com

(858) 344-8091