添付ファイル99.1
簡明総合収益表(監査なし)
|
3か月まで |
|
|
3か月まで |
|
|
9か月で終わる |
|
|
9か月で終わる |
|
||||
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年9月30日 |
|
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年9月30日 |
|
||||
GB 2000(1株あたりの情報を除く) |
'£000s |
|
|
'£000s |
|
|
'£000s |
|
|
'£000s |
|
||||
収入.収入 |
|
3,371 |
|
|
|
3,156 |
|
|
|
12,736 |
|
|
|
9,001 |
|
販売コスト |
|
(2,394 |
) |
|
|
(2,052 |
) |
|
|
(7,021 |
) |
|
|
(5,414 |
) |
毛利 |
|
977 |
|
|
|
1,104 |
|
|
|
5,715 |
|
|
|
3,587 |
|
研究開発費 |
|
(8,771 |
) |
|
|
(7,916 |
) |
|
|
(27,206 |
) |
|
|
(23,541 |
) |
一般と行政費用 |
|
(5,827 |
) |
|
|
(5,472 |
) |
|
|
(16,141 |
) |
|
|
(14,597 |
) |
営業損失 |
|
(13,621 |
) |
|
|
(12,284 |
) |
|
|
(37,632 |
) |
|
|
(34,551 |
) |
財務その他の支出 |
|
(34 |
) |
|
|
(64 |
) |
|
|
(34 |
) |
|
|
(86 |
) |
財務やその他の収入 |
|
4,329 |
|
|
|
296 |
|
|
|
5,348 |
|
|
|
8 |
|
税引き前損失 |
|
(9,326 |
) |
|
|
(12,052 |
) |
|
|
(32,318 |
) |
|
|
(34,629 |
) |
税収 |
|
2,223 |
|
|
|
2,123 |
|
|
|
5,592 |
|
|
|
4,653 |
|
税引後期間の損失 |
|
(7,103 |
) |
|
|
(9,929 |
) |
|
|
(26,726 |
) |
|
|
(29,976 |
) |
普通株1株当たりの損失 |
(7.2)ペンス |
|
|
11.1ペンス |
|
|
28.8ペンス |
|
|
(33.8)ペンス |
|
簡明総合総合収益表(監査なし)
|
3か月まで |
|
|
3か月まで |
|
|
9か月で終わる |
|
|
9か月で終わる |
|
||||
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年9月30日 |
|
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年9月30日 |
|
||||
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
||||
税引後期間の損失 |
|
(7,103 |
) |
|
|
(9,929 |
) |
|
|
(26,726 |
) |
|
|
(29,976 |
) |
その他の総合費用、税引き後純額: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
その後利益と利益の項目に再分類される可能性があります 損失: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
外国為替合併による為替相場 運営 |
|
505 |
|
|
|
18 |
|
|
|
687 |
|
|
|
(434 |
) |
この期間のその他の包括的収入/(費用)合計 |
|
505 |
|
|
|
18 |
|
|
|
687 |
|
|
|
(434 |
) |
この期間の総合費用総額 |
|
(6,598 |
) |
|
|
(9,911 |
) |
|
|
(26,039 |
) |
|
|
(30,410 |
) |
1
簡明総合貸借対照表(未監査)
|
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年12月31日 |
|
||
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
||
非流動資産 |
|
|
|
|
|
|
|
|
財産·工場·設備 |
|
|
2,319 |
|
|
|
1,944 |
|
商誉 |
|
|
7,958 |
|
|
|
7,592 |
|
その他無形資産 |
|
|
20 |
|
|
|
24 |
|
償却コスト計算の金融資産 |
|
|
284 |
|
|
|
301 |
|
|
|
|
10,581 |
|
|
|
9,861 |
|
流動資産 |
|
|
|
|
|
|
|
|
現金と現金等価物 |
|
|
90,017 |
|
|
|
73,537 |
|
課税研究開発税収控除 |
|
|
12,966 |
|
|
|
6,945 |
|
その他流動資産 |
|
|
10,343 |
|
|
|
5,520 |
|
売掛金 |
|
|
130 |
|
|
|
331 |
|
|
|
|
113,456 |
|
|
|
86,333 |
|
非流動負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
契約責任 |
|
|
(63,973 |
) |
|
|
(72,501 |
) |
|
|
|
(63,973 |
) |
|
|
(72,501 |
) |
流動負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
契約責任 |
|
|
(10,624 |
) |
|
|
(4,247 |
) |
貿易とその他の支払い |
|
|
(14,810 |
) |
|
|
(10,783 |
) |
リース責任 |
|
|
(499 |
) |
|
|
(137 |
) |
|
|
|
(25,933 |
) |
|
|
(15,167 |
) |
純(負債)/資産 |
|
|
34,131 |
|
|
|
8,526 |
|
親会社所有者の資本と備蓄 |
|
|
|
|
|
|
|
|
株本 |
|
|
5,384 |
|
|
|
4,489 |
|
資本備蓄 |
|
|
276,163 |
|
|
|
225,462 |
|
翻訳備蓄 |
|
|
2,228 |
|
|
|
1,541 |
|
損失を累計する |
|
|
(249,644 |
) |
|
|
(222,966 |
) |
株主総数(赤字)/権益 |
|
|
34,131 |
|
|
|
8,526 |
|
2
簡明総合権益変動表(監査を経ず)
2021年9月30日までの9ヶ月間 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
共有 資本 |
|
|
資本 埋蔵量 |
|
|
訳す 備蓄する |
|
|
積算 損 |
|
|
合計する |
|
|||||
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|||||
2021年1月1日 |
|
|
4,165 |
|
|
|
186,891 |
|
|
|
2,218 |
|
|
|
(184,215 |
) |
|
|
9,059 |
|
株式による支払いを確認する |
|
|
- |
|
|
|
6,790 |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
6,790 |
|
期内行使のオプション |
|
|
- |
|
|
|
(641 |
) |
|
|
- |
|
|
|
641 |
|
|
|
- |
|
株式発行で得られた収益 |
|
|
324 |
|
|
|
30,597 |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
30,921 |
|
所有者との取引が確認された 直接入株する |
|
|
324 |
|
|
|
36,746 |
|
|
|
- |
|
|
|
641 |
|
|
|
37,711 |
|
期間損失 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
(29,976 |
) |
|
|
(29,976 |
) |
その他総合収益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
- |
|
生じた外貨差額 海外業務の統合 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
(434 |
) |
|
|
- |
|
|
|
(434 |
) |
この期間の総合費用総額 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
(434 |
) |
|
|
(29,976 |
) |
|
|
(30,410 |
) |
2021年9月30日 |
|
|
4,489 |
|
|
|
223,637 |
|
|
|
1,784 |
|
|
|
(213,550 |
) |
|
|
16,360 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2022年9月30日までの9ヶ月間 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
共有 資本 |
|
|
資本 埋蔵量 |
|
|
訳す 備蓄する |
|
|
積算 損 |
|
|
合計する |
|
|||||
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|||||
2022年1月1日 |
|
|
4,489 |
|
|
|
225,462 |
|
|
|
1,541 |
|
|
|
(222,966 |
) |
|
|
8,526 |
|
株式による支払いを確認する |
|
|
- |
|
|
|
8,527 |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
8,527 |
|
期内行使のオプション |
|
|
- |
|
|
|
(48 |
) |
|
|
- |
|
|
|
48 |
|
|
|
- |
|
株式発行で得られた収益 |
|
|
895 |
|
|
|
42,222 |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
43,117 |
|
所有者との取引が確認された 直接入株する |
|
|
895 |
|
|
|
50,701 |
|
|
|
- |
|
|
|
48 |
|
|
|
51,644 |
|
期間損失 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
(26,726 |
) |
|
|
(26,726 |
) |
その他総合収益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
- |
|
生じた外貨差額 海外業務の統合 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
687 |
|
|
|
- |
|
|
|
687 |
|
この期間の総合費用総額 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
687 |
|
|
|
(26,726 |
) |
|
|
(26,039 |
) |
2022年9月30日 |
|
|
5,384 |
|
|
|
276,163 |
|
|
|
2,228 |
|
|
|
(249,644 |
) |
|
|
34,131 |
|
3
簡明合併現金フロー表(監査なし)
|
|
9か月で終わる |
|
|||||
|
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年9月30日 |
|
||
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
||
経営活動のキャッシュフロー |
|
|
|
|
|
|
|
|
税引き前損失 |
|
|
(32,318 |
) |
|
|
(34,629 |
) |
減価償却費 |
|
|
337 |
|
|
|
347 |
|
費用を償却する |
|
|
4 |
|
|
|
14 |
|
株式ベースの支払い期間の費用について |
|
|
8,527 |
|
|
|
6,790 |
|
純外貨(収益) |
|
|
(228 |
) |
|
|
(226 |
) |
財務その他の支出 |
|
|
- |
|
|
|
86 |
|
財務やその他の収入 |
|
|
(5,348 |
) |
|
|
(8 |
) |
貿易やその他の入金が減少する |
|
|
201 |
|
|
|
29,306 |
|
(増加)/その他の流動資産の削減 |
|
|
(4,823 |
) |
|
|
1,735 |
|
貿易やその他の支払金の増加 |
|
|
3,751 |
|
|
|
1,044 |
|
デリバティブ金融商品減少 |
|
|
- |
|
|
|
1,492 |
|
契約負債(減少) |
|
|
(2,151 |
) |
|
|
(1,351 |
) |
運営のための現金 |
|
|
(32,048 |
) |
|
|
4,600 |
|
研究開発税の控除を受けました |
|
|
- |
|
|
|
4,411 |
|
経営活動現金純流出 |
|
|
(32,048 |
) |
|
|
9,011 |
|
投資活動によるキャッシュフロー |
|
|
|
|
|
|
|
|
償却コストで金融資産を償還-定期預金 |
|
|
- |
|
|
|
5,000 |
|
受け取った利息 |
|
|
9 |
|
|
|
8 |
|
家屋·工場·設備を購入する |
|
|
(137 |
) |
|
|
(784 |
) |
投資活動の現金純流出 |
|
|
(128 |
) |
|
|
4,224 |
|
融資活動によるキャッシュフロー |
|
|
|
|
|
|
|
|
賃貸債務を償還する |
|
|
(112 |
) |
|
|
(210 |
) |
株を発行して得た金 |
|
|
43,117 |
|
|
|
30,921 |
|
融資活動の現金純流入 |
|
|
43,005 |
|
|
|
30,711 |
|
現金と現金等価物の増加 |
|
|
10,829 |
|
|
|
43,946 |
|
年初現金および現金等価物 |
|
|
73,537 |
|
|
|
27,449 |
|
所持する現金と現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響 |
|
|
5,651 |
|
|
|
74 |
|
期末現金および現金等価物 |
|
|
90,017 |
|
|
|
71,469 |
|
4
財務諸表付記
2022年9月30日までの3ヶ月9ヶ月
1. |
一般情報 |
Silent Treateutics plc及びその子会社(総称して“集団”)は主にRNA療法の発見、交付と開発に参与している。黙秘治療有限会社(“当社”)はイングランドおよびウェールズに登録されている株式会社で、会社番号は02992058で、当グループの最終親会社である。同社の登録事務所はロンドンイーストカースル街27号、郵便番号はW 1 W 8 DH、主な営業場所はロンドンハマースミスロード72号、郵便番号はW 14 8。
これらの簡素化された合併中期財務諸表は2022年11月10日に発表されることが許可された。
このような簡明な総合中期財務諸表には、2006年会社法第434条に示された法定勘定は含まれていない。2021年12月31日までの年度の法定勘定は2022年5月12日に取締役会の承認を得て、会社登録処の部長に送付される。監査人のこれらの口座に関する報告書は保存されておらず、2006年の会社法第498条に基づいて何の声明もなされていない。しかし、それは確かに同社の継続的な業務経営に対する重大な疑いを引き起こした。
財務諸表は審査や監査を受けていない。
根拠と会計政策を作成する
この2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の報告期間の簡明総合中期財務報告は、国際会計基準理事会(IASB)が発表した国際会計基準第34号中期財務報告(IAS 34)に基づいて作成された。
中間報告書は年間財務報告書に一般的に含まれるすべてのタイプの付記を含まない。したがって、本報告は、国際会計基準理事会(IASB)が発表したIFRS(国際財務報告基準)に基づいて作成された2021年12月31日までの年間報告書とともに読まれるべきである。
採用した会計政策は、前財政年度および相応の中間報告期の所得税推定の例外状況と一致した(付記8参照)。
中間財務諸表の作成は、会計政策の適用及び資産·負債、収入及び費用の報告金額に影響を及ぼす判断、推定及び仮定を行うことを管理層に要求する。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
このような簡明な総合中期財務諸表を作成する際に、経営陣が本グループの会計政策を適用する際に下した重大な判断及び推定不確実性の主な源は、20ページ目からの“キー会計政策、判断及び推定”の節で開示されている。
超過調整
2022年9月30日までの9カ月間の簡明総合財務諸表を作成したところ、経営陣は、研究開発と一般および行政費用との間に非現金シェアに基づく報酬支出の分配に関する重大な前期会計ミス報告を確認した。誤った分配により2022年6月30日までの3カ月間に110万英ポンドの研究開発費が多く申告され、110万英ポンドの一般と行政費用が少なくなった。誤分配は当社の全体全面赤字或いは簡明総合収益表、簡明総合貸借対照表、簡明総合権益変動表或いは簡明総合現金流動表に影響を与えない。この調整は、今年度または従来期間の中期簡明総合財務諸表(審査されていない)に大きな影響を与えないと結論した。
5
2.継続的に経営する企業
当社は設立以来経常赤字で、2022年9月30日までの9カ月間の純損失2670万GBを含む。2022年9月30日現在、会社は累計2兆496億GBの赤字と経営活動の現金が流出している。
同社は将来的に営業赤字が予想されると予想しており、その研究開発を継続し、規制機関からその候補製品の承認を求め、同社が開発可能な任意の将来の候補製品を求めている。
同社はこれまで、協力協定、株式発行、私募収益の予払やマイルストーンを通じてその運営に資金を提供し、管理費やその他の融資選択を行い、その継続的な運営を支援してきた。当社は2021年に4,000,000ドル(3,080万英ポンド)とアスリーカンまたはアスリーカンとの提携に関する前金,4,500万ドルを私募米国預託株式または米国預託株式(米国預託株式)(支出後約4,200,000ドル/英ポンド3,080万ドル)と,約1,600万ドル(1,070万英ポンド)とハンソン製薬株式会社または韓索が2021年10月14日に締結した協力協定に関する事前支払い(源泉控除後の純額)を受け取った。2022年8月、当社は登録直接発売により追加資金を調達し、総収益は5650万ドル(約4640万GB)であり、410万ドル(約330万GB)の配給代理費とその他の費用を差し引いた。同社の現金と現金等価物は2022年9月30日現在、9000万GB(約1億133億ドル)である。
同社は、現在の現金と現金等価物は2024年初めまでの運営費用を支払うのに十分だと信じている。そこで、当社は継続的な経営基盤を採用して財務諸表を作成しています。
3.収入
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の協力協定収入は、主に会社が2019年7月にMallinckrodtとアスリコンが2020年3月に締結した研究協力協定と関係がある。
2022年9月30日までの9カ月間の収入には、1230万GBの研究連携収入(2021年9月30日までの9カ月:870万GB)と40万GBの特許使用料収入(2021年9月30日までの9カ月:30万GB)が含まれています
|
|
3か月まで |
|
|
9か月で終わる |
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||||||||||
|
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年9月30日 |
|
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年9月30日 |
|
||||
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
||||
取引先と契約した収入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究協力-Mallinckrodt |
|
|
2,402 |
|
|
|
2,574 |
|
|
|
9,481 |
|
|
|
6,362 |
|
研究協力--アスリコン |
|
|
786 |
|
|
|
506 |
|
|
|
2,756 |
|
|
|
1,777 |
|
協力を研究しています |
|
|
31 |
|
|
|
(29 |
) |
|
|
80 |
|
|
|
589 |
|
協力を研究する--合計 |
|
|
3,219 |
|
|
|
3,051 |
|
|
|
12,317 |
|
|
|
8,728 |
|
印税 |
|
|
152 |
|
|
|
105 |
|
|
|
419 |
|
|
|
273 |
|
取引先と契約した総収入 |
|
|
3,371 |
|
|
|
3,156 |
|
|
|
12,736 |
|
|
|
9,001 |
|
Mallinckrodtとの協力協定によると、会社は2019年に1640万GB(2000万ドル)の前金を受け取り、指定された開発、規制、ビジネスマイルストーン支払いを受ける資格がある。同社は2022年9月30日までの9カ月間に、合計220万GBまたは300万ドルの記念碑的支払い(2021年9月30日までの9カ月:290万GB)を受け取った。これらの支払いに加えて、Mallinckrodtは、同社の一部の研究者や臨床前開発コストに資金を提供することに同意した。IFRS第15段落(C)によると、当社は前金、マイルストーン支払い、人員料金支払い、その他の研究資金支払いを確認します。9月までの9ヶ月以内に
6
2022年9月30日、当社が本合意により確認した収入総額は950万GB(2021年9月30日までの9カ月:640万GB)です。
アスリコンとの協力協定によると、会社は2020年に1,710万GB(2,000万ドル)の前金を受け取り、2021年5月に他の3,080万GB(4,000万ドル)の前金を受け取った。同社には、指定された開発や商業マイルストーン支払い、純売上高別の階層特許権使用料(あれば)を取得する資格もある。IFRS第15段落(C)によると、会社は前金とマイルストーン支払いが時間とともに推移することを確認した。2022年9月30日までの9カ月間、当社が本合意により確認した収入総額は280万GB(2021年9月30日までの9カ月:180万GB)である。
当社は2021年10月14日にHansohと協力協定を締結した。同社は2021年12月に約1600万ドル(1070万ポンド、支払日の為替レートに基づいて計算された税後純額)の前金を受け取った。同社は開発、規制、ビジネスマイルストーン、ハンソ純製品販売の特許権使用料を得る資格がある。同社は2022年9月30日までの9カ月間、合計200万ドル(GB 150万)の記念碑的支払い(2021年9月30日までの9カ月:GBゼロ)を触発した。IFRS第15段落(C)によると、会社は前金とマイルストーン支払いが時間とともに推移することを確認した。2022年9月30日までの9カ月間、当社が本合意により確認した収入総額は80,000 GB(2021年9月30日までの9カ月:GBはゼロ)である。
2018年12月、会社はAlnylam PharmPharmticals Inc.またはAlnylamと和解と許可合意に達し、同社はAlnylamとそのRNAi製品ONPATTROの未解決特許訴訟について和解した。和解協定の一部として,会社はAlnylamに特定の特許を付与し,AlnylamはONPATTROのEUにおける純売上高の1%までの分級特許使用料を会社に支払った。同社は2023年12月までにこれらの特許使用料を取得する資格がある。会社はAlnylamが会社に報告した同四半期の販売データに基づき、四半期ごとにAlnylamに借金領収書を発行した。特許使用料収入は、関連販売が発生した場合の販売レベルに基づいて確認される。会社は2022年9月30日までの9カ月間にAlnylamの特許使用料収入計40万GB(2021年9月30日までの9カ月:30万GB)を確認した。
4.細分化市場レポート
2022年,集団はRNA療法の特定技術分野で業務を展開した。
業務の細分化
このグループは最高経営責任者が最高経営決定者であることを確定し、CODMと略称する。CODMは,2022年と2021年9月30日までの9カ月間,RNAiに基づく薬物の開発という業務部門があることを決定した。これは上級管理職に報告することと一致する。CODM内部で使用される情報は、財務諸表に開示されている情報と同じである。
7
場所別の集団資産および収入分析は以下のとおりである
|
|
アメリカです。 |
|
|
イギリス.イギリス |
|
|
ドイツ |
|
|
合計する |
|
||||
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
||||
非流動資産 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2021年12月31日まで |
|
|
17 |
|
|
|
516 |
|
|
|
9,328 |
|
|
|
9,861 |
|
2022年9月30日まで |
|
|
- |
|
|
|
915 |
|
|
|
9,666 |
|
|
|
10,581 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2021年9月30日までの9ヶ月間の収入分析 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究協力 |
|
|
- |
|
|
|
8,728 |
|
|
|
- |
|
|
|
8,728 |
|
印税 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
273 |
|
|
|
273 |
|
|
|
|
- |
|
|
|
8,728 |
|
|
|
273 |
|
|
|
9,001 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2022年9月30日までの9ヶ月間の収入分析 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究協力 |
|
|
- |
|
|
|
12,317 |
|
|
|
- |
|
|
|
12,317 |
|
印税 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
419 |
|
|
|
419 |
|
|
|
|
- |
|
|
|
12,317 |
|
|
|
419 |
|
|
|
12,736 |
|
5.普通株1株当たり損失(基本および償却)
1株当たり損失は、2021年9月30日までの3カ月間の税引後損失710万GB(2021年9月30日まで3カ月:1,000万GB損失)および2022年9月30日までの3カ月分の加重平均発行普通株98,740,535株(2021年9月30日まで3カ月:89,740,014株)に基づいて計算される。
1株当たりの損失は、二零二一年九月三十日までの九ヶ月間の税引き後2,670万ポンド(二零二一年九月三十日まで九ヶ月:三千万ポンド損)及び二零二年九月三十日までの九ヶ月間の加重平均発行普通株92,806,662株(二零二一年九月三十日まで九ヶ月:88,670,141株)に基づいて計算される。
2022年9月30日および2021年9月30日までの未償還オプションは、本グループが赤字状態にあるため、反償却とされています。
6.営業権
|
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年12月31日 |
|
||
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
||
期初残高 |
|
|
7,592 |
|
|
|
8,125 |
|
翻訳調整 |
|
|
366 |
|
|
|
(533 |
) |
期末残高 |
|
|
7,958 |
|
|
|
7,592 |
|
7.契約責任
契約負債は、Mallinckrodt、アスリカン、およびHansoh研究協力に関連するすべての繰延収入を含む。現在の契約負債とは、今後12ヶ月以内に報告された我々のパートナーに領収書を発行した金額に関する推定収入金額である。流動と非流動契約負債には
8
今後の協力からの収入は、費用、前払い、2022年9月30日までに実現されるマイルストーンに再計上される。
|
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年12月31日 |
|
|
|
||
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
|
||
契約責任: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
現在のところ |
|
|
10,624 |
|
|
|
4,247 |
|
|
|
当面ではない |
|
|
63,973 |
|
|
|
72,501 |
|
|
|
契約総負債 |
|
|
74,597 |
|
|
|
76,748 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
合計する |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
£000s |
|
|
|
|
|
|
|
|
契約責任: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2021年1月1日 |
|
|
68,379 |
|
|
|
|
|
|
|
期間の新規数量 |
|
|
7,377 |
|
|
|
|
|
|
|
期間内収入平倉 |
|
|
(8,728 |
) |
|
|
|
|
|
|
2021年9月30日 |
|
|
67,028 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2022年1月1日 |
|
|
76,748 |
|
|
|
|
|
|
|
期間の新規数量 |
|
|
10,166 |
|
|
|
|
|
|
|
期間内収入平倉 |
|
|
(12,317 |
) |
|
|
|
|
|
|
2022年9月30日 |
|
|
74,597 |
|
|
|
|
|
|
|
8.課税
2022年9月30日までの3ヶ月(2021年9月30日までの3ヶ月:210万GB)に、230万GBの当期税項目資産を追加確認して研究と発展税項目を相殺する。同社の海外税額支出は2022年9月30日までの3カ月(2021年9月30日までの3カ月:ゼロ)で10万GB。
2022年9月30日まで9カ月(2021年9月30日まで9カ月:380万GB)で、当期税額資産は600万GBであることが確認された。2022年9月30日までの9カ月間で、20万GBの源泉徴収税費支出が確認された。本グループは中国に機関或いは営業場所を設立していないため、本グループは配当金、利息、物件賃貸、特許権使用料及びその他の中国由来の受動収入の毛収入について源泉徴収税を払わなければならない。本グループは2021年に中国にあるバイオ製薬会社ハンソと協力協定を締結し、2022年4月に150万GB(2,000,000ドル)の記念碑的支払いを受け取り、税金20万GB(2021年9月30日まで3カ月:GB Nil)を前納しなければならない。2022年9月30日までの9カ月間の会社の海外税額支出は30万GB(2021年9月30日までの9カ月:ゼロ)。
2022年9月30日の流動税務資産には、2022年9月30日までの9カ月間の研究開発活動の600万GBと、2021年12月31日までの年度の690万GBが含まれる。
9
9.資本備蓄
2021年9月30日までの9ヶ月間 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
株式割増口座 |
|
|
合併準備金 |
|
|
株式支払準備金 |
|
|
資本償還準備金 |
|
|
合計する |
|
|||||
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|||||
2021年1月1日 |
|
|
153,734 |
|
|
|
22,248 |
|
|
|
5,715 |
|
|
|
5,194 |
|
|
|
186,891 |
|
既発行株 |
|
|
32,585 |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
32,585 |
|
期内既発行オプションに関する問題 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
7,090 |
|
|
|
- |
|
|
|
7,090 |
|
期限内失効の既得オプションについて |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
(300 |
) |
|
|
- |
|
|
|
(300 |
) |
その期間内に行使されるオプションについて |
|
|
459 |
|
|
|
- |
|
|
|
(641 |
) |
|
|
- |
|
|
|
(182 |
) |
期内発行株式の資本化コスト |
|
|
(2,447 |
) |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
(2,447 |
) |
この時期の運動 |
|
|
30,597 |
|
|
|
- |
|
|
|
6,149 |
|
|
|
- |
|
|
|
36,746 |
|
2021年9月30日 |
|
|
184,331 |
|
|
|
22,248 |
|
|
|
11,864 |
|
|
|
5,194 |
|
|
|
223,637 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2022年9月30日までの9ヶ月間 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
株式割増口座 |
|
|
合併準備金 |
|
|
株式支払準備金 |
|
|
資本償還準備金 |
|
|
合計する |
|
|||||
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|||||
2022年1月1日 |
|
|
184,332 |
|
|
|
22,248 |
|
|
|
13,688 |
|
|
|
5,194 |
|
|
|
225,462 |
|
既発行株 |
|
|
45,532 |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
45,532 |
|
期内既発行オプションに関する問題 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
8,527 |
|
|
|
- |
|
|
|
8,527 |
|
その期間内に行使されるオプションについて |
|
|
38 |
|
|
|
- |
|
|
|
(48 |
) |
|
|
- |
|
|
|
(10 |
) |
期内発行株式の資本化コスト |
|
|
(3,348 |
) |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
(3,348 |
) |
この時期の運動 |
|
|
42,222 |
|
|
|
- |
|
|
|
8,479 |
|
|
|
- |
|
|
|
50,701 |
|
2022年9月30日 |
|
|
226,554 |
|
|
|
22,248 |
|
|
|
22,167 |
|
|
|
5,194 |
|
|
|
276,163 |
|
|
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年12月31日 |
|
||
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
||
許可、配布、催促と全額普通株を支払い、額面価値は0.05 GB |
|
|
5,384 |
|
|
|
4,489 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
発行済み株式数 |
|
|
107,680,012 |
|
|
|
89,784,720 |
|
アメリカ預託株式発行済数量 |
|
|
35,893,337 |
|
|
|
29,928,240 |
|
当グループには一種類の株式しかありません。すべての普通株は平等な投票権を持っていて、同等の配当分配権利を持っている。
2021年2月5日、本グループは新たな及び現有機関及び認可投資家に2,022,218株の自社アメリカ預託証券を譲渡することを発表し、1株当たり3株の普通株に相当し、価格は1株当たり米国預託株式22.5ドル(“方向性増発”)である。約240万GBの配給代行費やその他の支出を差し引く前に,私募の総収益は4,500万ドル(約3,300万GB)であった
10
2021年10月15日、当社は米国証券取引委員会に、時々1回または複数回の発行で証券を発行、発行、売却することを含むF-3表登録声明を提出した。初公開の総価格は、Jefferies LLCと2021年10月15日に署名された公開市場販売協定に従って発行および販売される可能性がある最高総発行価格100,000,000ドルを販売する米国預託証明書を含む300,000,000ドル以下である。
2021年11月29日、当社はAIM退市を完了した。そのため、会社は既存の従業員株式オプションをアメリカ預託証券に変換し、3株の普通株に相当し、行権価格もアメリカ預託株式を代表する価格に変換し、為替レートは最近5営業日のポンド対ドルの平均レート、すなわち1.334058ポンド対1ドルに等しい。これは、付与された価値や時間に変化がないため、既存の株式引受権付与の修正ではない
2022年8月11日、本グループは新たな及び現有機関投資家及び認可投資家に5,950,000株の米国預託証券を直接登録発売(“発売”)することを発表し、1株当たり3株の普通株に相当し、1株当たり米国預託株式の定価は9.5ドルである。今回発売された総収益は5650万ドル(約4640万GB)で、配給代行費やその他の支出を差し引いて410万ドル(約330万GB)となった。
当社が2022年9月30日までの9ヶ月間に発行した株式の詳細は以下の通りです
2021年1月1日現在の発行済み株式数 |
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83,306,259 |
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期内発行株 |
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6,066,654 |
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GB 0.05で行使されたオプション |
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59,114 |
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GB 0.60で実行されるオプション |
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80,302 |
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GB 1.06で実行されるオプション |
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25,000 |
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GB 1.90で実行されるオプション |
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198,119 |
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GB 0.05で行使されたオプション |
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10,407 |
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GB 0.60で実行されるオプション |
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31,145 |
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2021年9月30日現在の発行済株式数 |
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89,777,000 |
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次に、2021年11月29日にAIMから退市後、米国預託証券(3:1の割合で普通株に変換)で行使されたオプションのドル行使価格を反映した。 |
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2022年1月1日発行普通株式数 |
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89,784,720 |
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期内発行株 |
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17,850,000 |
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0.2ドル/米国預託株式または0.07ドル/普通株で行使されるオプション |
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21,292 |
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5.88ドル/米国預託株式または1.96ドル/普通株で行使されるオプション |
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24,000 |
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2022年9月30日発行普通株式数 |
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107,680,012 |
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10.関連するパーティ取引
当社は2022年1月1日以降、その役員、役員、またはその発行済み株式の10%以上を保有する株主とその関連先(当社をその関連先と呼ぶ)と以下の取引を行ってきた。
2022年、会社は2022年2月1日から2022年9月30日まで、毎月会社の主席制御を行わない会社Gladstone Consulting Partnershipに7,500 GB(適用可能な付加価値税を加えて)を支払い、Iain Rossが提供するコンサルティング·コンサルティングサービスを支払うことに同意した。重要な経営陣は当グループの役員とみなされている。
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経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
財務状況および経営業績の以下の議論および分析、ならびに2022年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月間の監査されていない財務諸表、および本報告書添付ファイル99.1としてForm 6-Kの形態で含まれるこれらの財務諸表に関する注釈を読まなければなりません。
今回の討論中に著者らの業務計画と戦略に関する陳述は、私たちの未来の流動性と資本資源に対する期待、及びその他の非歴史的陳述を含み、すべて前向きな陳述である。これらの展望的陳述は、本報告の添付ファイル99.1で述べたリスクおよび不確定要因を含む多くのリスクおよび不確定要素の影響を受ける。私たちの実際の結果は、任意の前向きな陳述に含まれたり暗示されたりする結果とは大きく異なるかもしれない。
概要
サイレンシング治療会社(“私たち”、“会社”または“サイレンシング”)は、特定の標的遺伝子の発現を抑制するために、短い干渉リボ核酸またはsiRNAを含む新規分子の発見および開発に専念するバイオテクノロジー会社であり、これらの遺伝子は、重大に満たされていない医療ニーズを有する疾患の病理において機能すると考えられている。著者らのsiRNA分子は人体の自然RNA干渉機序、すなわちRNAiを利用して、細胞中の特定の標的疾患関連蛋白をコードするメッセンジャーRNA或いはmRNA分子と特異的に結合と分解することによって実現することを目的としている。疾患関連タンパク質をコードする情報を分解することにより,このタンパク質の収量が減少し,その活性レベルが低下する。RNAi治療分野では,このような疾患に関連するタンパク質産生と活性の減少は“遺伝子サイレンシング”と呼ばれる。著者らの独自のmRNA GOLD™(GalNAcオリゴヌクレオチド発見)プラットフォームは精確に設計された候補製品から構成され、肝臓中の特定の疾病関連遺伝子を正確に定位と沈黙することを目的としており、これは巨大な機会である。我々のmRNA i GOLD™プラットフォームを用いて,我々の内部開発パイプラインおよび第三者パートナーとの外部許可プロジェクトのための候補siRNA製品を生成した。著者らの完全パイプラインは現在3つの高度に満たされていない需要の治療領域に集中している:血液学、心血管疾患と稀な疾患。
SLN 360は肝臓発現のLPA遺伝子に対するsiRNAであり、著者らが臨床開発において高レベルリポ蛋白(A)或いはLp(A)を低下させるための完全な候補製品であり、Lp(A)は遺伝子によって決定される心血管リスク因子であり、20%もの世界人口に影響を与えている。2022年2月、32人の健常成人で行われたアポロ第1段階単回漸増用量研究の陽性結果を報告し、これらの人のLp(A)は≧150 nmol/L(または≧60 mg/dL)と定義された。研究により、SLN 360はLp(A)レベルを明らかに低下させ、2つの最高用量レベルでそれぞれ96%と98%に達し、低下幅は70%と81%に達し、150日間持続した。SLN 360耐性は良好であり、深刻な安全問題の報告はなかった。安定性動脈粥状硬化性心血管疾患(ASCVD)と高Lp(A)を有する成人に対するアポロ1期研究の複数回の増量量部分が行われており,2023年に公表される予定である。我々は2022年第4四半期にSLN 360第2段階ASCVD研究を開始する予定です。SLN 124は肝臓発現のTMPRSS 6遺伝子に対するsiRNAであり、著者らが所有する候補製品であり、すでに内因性ハイプシジンを調節することによって一連の血液疾患を治療する潜在力を示し、ハイプシジンは1種のポリペプチドホルモンであり、全身鉄バランスの主要な調節要素である。SLN 124はGemini IIステージ1試験で非輸血依存型地中海貧血患者の評価に用いられている。著者らは2022年9月にGemini II研究の単剤ARMの初歩的な結果を公表し、この研究はアルファ/ベータ地中海貧血患者におけるSLN 124の安全性と耐性を評価した。単回投与後,重篤な副作用は生じなかった, SLN 124に関連する深刻な治療緊急有害事象(TEAE)または薬剤中止をもたらすTEAE。用量制限性毒性或いは薬物関連性肝障害は認められなかった。鉄代謝の薬物動態(PK)パラメータと薬効学(PD)バイオマーカーが進行中の多用量ARM研究で評価されており,来年公表される予定である。健康ボランティアに対するGeminiの第1段階研究では,SLN 124はその作用機序を証明し,全体的な耐性は良好であった。われわれは2022年第4四半期に真性赤血球増加症(PV)におけるSSN 124の1/2期研究を開始する予定である。SLN 124は、β-地中海貧血を治療するまれな小児科疾患および孤児薬名、ならびにPVのための孤児薬名およびFDA迅速チャネル名を有する。
著者らのmRNA i GOLD™プラットフォームの潜在力はすでにリーディング製薬会社との持続的な研究開発協力によって検証され、これらの会社はアスリカン、あるいはアスリコン、メリンク、メランクとハンソン製薬有限会社、あるいはハンソを含む。これらの協力は全部で16個のパイプラインプロジェクトと約75億ドルの潜在的なマイルストーンと特許権使用料を代表します。私たちの目標は、私たちの独自と協力パイプを推進し、私たちのmRNAi Gold™プラットフォームを最大限に利用することで、肝臓遺伝疾患問題を解決することである
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最近の企業のハイライト
専用パイプ更新
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2022年9月,SSN 124治療に関するFDAの迅速チャネル指定を取得した |
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2022年9月,われわれはSSN 124 Gemini II相1研究の非輸血依存型地中海貧血患者における予備単剤結果を報告した |
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データによると,重篤な有害事象はなく,SLN 124に関連する重篤な治療緊急有害事象もなく,中止を招くTEEsもなかった。 |
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用量制限性毒性或いは薬物関連性肝障害は認められなかった。 |
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2022年11月、著者らはアメリカ心臓協会(AHA)2022年年次総会の司会ポスター会議でアポロ第1段階SLN 360単剤研究からの新しい分析を公表し、この研究は高リポ蛋白(A)を有する健康な成人に対して行い、高リポ蛋白(A)は心血管疾患の重要な遺伝リスク要素である |
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評価では,単剤SLN 360を受けた参加者は5カ月間Lp(A)の低下を維持した中央値が80%を超えていた。また,365日まで延長したデータでは,新たな薬物関連安全発現はなかった。 |
2022年の節目を予定しています
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高Lp(A)のASCVD患者に対するSLN 360第2段階研究は2022年末に開始される予定である |
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PV患者に対するSLN 124期1/2研究は2022年末に開始される予定である |
アスリーカンと協力合意に達した
2020年3月、私たちはアスリカンと心血管、腎臓、代謝、呼吸器疾患の治療のためのsiRNA療法を発見、開発、商業化するための協力協定を締結した。この協定によると、アスリコンは2020年5月に1,710万GBの前払い現金(支払日に2,000万ドル相当)を支払い、2021年5月に他の3,080万GB(4,000万ドル)を受け取った。2020年3月、アスリコンの関連会社も4,276,580株の新普通株を引受し、総引受価格は2000万ドルだった
私たちは協力の初期段階で5つの目標の作業を開始する予定で、アスリコンは協力を他の5つの目標に拡張することを選択することができる。アスリカンは各目標の候補者指名時に私たちに1000万ドルのオプション費用を支払うことに同意した。選定された目標ごとに、指定臨床試験の開始、指定された監督文書の受け入れ、指定された管轄区域での初の商業販売に関するマイルストーンの完成後、1.4億ドルに達する潜在的マイルストーン支払いを得る資格がある。選定された目標ごとに、指定された年間純売上高水準に達した時点で2.5億ドルまでの潜在的な商業マイルストーン支払いと、純売上高のパーセンテージで等級付けされた印税を取得する資格があり、高いビット数から低い2桁までの範囲を提供する。
我々は,決定された目標ごとの研究開発作業計画を計画的に進め,我々の連携パートナーと合意し続けている.
Mallinckrodtとの協力協定
2019年7月、著者らはMallinckrodt plcの完全子会社Mallinckrodt Pharma IP Trading DACと協力合意し、補体を介した疾患中の補体低下を沈黙させるためのRNAi薬物標的を開発し、それを商業化した。プロトコルにより,我々はMallinckrodtに我々のC 3標的計画SLN 501のグローバル独占許可を付与し,他の2つの補体を介した疾患標的を許可する権利がある。Mallinckrodtは2020年7月にオプションを行使し、私たちから2つの追加的な追加目標を獲得した。
各症例の第一段階臨床試験を担当しているが,Mallinckrodtは第一段階臨床試験の準備や実施に関するフルタイム同値(FTE)に基づいてすべての研究者費用に資金を提供する。前臨床活動および第1段階臨床試験のための医薬製品の提供も担当しているが,第1段階試験に関連する任意の製造費用はMallinckrodtによって支払われる。第一段階の臨床試験が完成した後、Mallinckrodtは臨床開発と潜在的な全世界商業化責任を負う。
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この協力は最初の補体C 3目標に合計1.00億ドルに達する潜在的追加開発と規制マイルストーン支払いを提供し、2つの選択可能な補体媒介疾患目標に1.4億ドルまでの支払いを提供し、これらのマイルストーンは特定の司法管轄区域で特定の臨床試験を開始することに関連し、特定当局の監督管理許可を受けた後に支払い、それぞれの場合に複数の適応に使用される。計画ごとの許可製品の年間純売上高が指定水準に達した後、5.625億ドルにのぼる潜在的ビジネスマイルストーン支払いを得る資格もある。計画ごとのライセンス製品の純売上高で等級分け、下位2桁から高青少年パーセントの印税を受ける資格もあります。2019年10月、最初の補足C 3目標の作業を開始した際、200万ドルの研究マイルストーン支払いを受けました。2020年9月、私たちは二番目の追加目標の仕事を開始した後、200万ドルの研究マイルストーンの支払いを受けた。2021年2月、私たちは3つ目の追加目標の仕事を開始し、別の200万ドルの研究マイルストーン支払いを引き起こした。2021年4月、我々はSLN 501 C 3標的計画の毒理学研究を開始するための200万ドルの研究マイルストーンを受け取った。2022年3月にSLN 501臨床試験申請を提出したのに続き,もう1つの300万ドルの研究マイルストーンを実現した。
本プロトコルの実行については,Mallinckrodtは2019年に2000万ドルの現金を前払いした(支払日まで1640万GBに相当).もう一つの引受プロトコルによると、Mallinckrodt plcの完全子会社キャッシュホールディングスは5,062,167株の新しい普通株を同時に承認し、総引受価格は500万ドル(支払日は4,000,000 GBに相当)である。
我々は,決定された目標ごとの研究開発作業計画を計画的に進め,我々の連携パートナーと合意し続けている.
Hansohと協力合意に達した
2021年10月、私たちは、当社独自のmRNA Gold™プラットフォームを使用して、3つの非開示目標のためのsiRNAを開発するために、中国有数のバイオ製薬会社の一つであるハンソ社と協力して合意しました。合意条項によると、ハンソは独占的な選択権を持ち、第1段階の研究を完了した後、大中華区の中国、香港、マカオおよび台湾の初の2つの目標は授権権を持つ。私たちは他のすべての地域でこの二つの目標の独占的な権利を維持する。私たちは選択権を行使し、中国地域以外の発展に対する責任を保留するまで、すべての活動を担当する。HansohはIND申請時に第3の目標にグローバル権利を付与する独占的選択権を持つ。Hansohは三番目の目標のすべての開発活動、定員選択権行使を担当する。Hansohは2021年12月に私たちに1600万ドルを前払いした。私たちは2022年4月に未開示の臨床前マイルストーンを達成し、これは私たちがHansohから得た最初の200万ドルのマイルストーンの支払いを引き起こした。私たちは13億ドルまでの追加開発、規制、そして商業マイルストーンを得る資格がある。私たちにはハンソ純製品の売上げが低い二桁から十代くらいの印税を得る資格があります。
我々は,決定された目標ごとの研究開発作業計画を計画的に進め,我々の連携パートナーと合意し続けている.
財務運営の概要
収入.収入
私たちは承認された製品は何もありません。したがって、私たちは製品販売から何の収入も発生しておらず、規制部門から任意の候補製品の承認を得ず、商業化されない限り、どの製品の販売からも何の収入も生じないと予想される。将来的には、主に製品販売や第三者との潜在的な地域やグローバル戦略との協力を通じて収入を創出することを求める。
Mallinckrodtとの協力協定によると、会社は2019年に1640万GB(2000万ドル)の前金を受け取り、指定された開発、規制、ビジネスマイルストーン支払いを受ける資格がある。同社は2022年9月30日までの9カ月間に、合計220万GBまたは300万ドルの記念碑的支払い(2021年9月30日までの9カ月:290万GB)を受け取った。これらの支払いに加えて、Mallinckrodtは、同社の一部の研究者や臨床前開発コストに資金を提供することに同意した。IFRS第15段落(C)によると、当社は前金、マイルストーン支払い、人員料金支払い、その他の研究資金支払いを確認します。2022年9月30日までの9カ月間、当社が本合意により確認した収入総額は950万GB(2021年9月30日までの9カ月:640万GB)である。
同社とアスリーカンの協力協定によると、同社は17.1 GBの前払い現金を受け取った
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2020年には3,000万GB(2,000万ドル)を受け取り,2021年5月にはさらに3,080万GB(4,000万ドル)を受信する.同社には、指定された開発や商業マイルストーン支払い、純売上高別の階層特許権使用料(あれば)を取得する資格もある。IFRS第15段落(C)によると、会社は前金とマイルストーン支払いが時間とともに推移することを確認した。2022年9月30日までの9カ月間、当社が本合意により確認した収入総額は280万GB(2021年9月30日までの9カ月:180万GB)である。
当社は2021年10月14日にHansohと協力協定を締結した。同社は2021年12月に約1600万ドル(1070万ポンド、支払日の為替レートに基づいて計算された税後純額)の前金を受け取った。同社は開発、規制、ビジネスマイルストーン、ハンソ純製品販売の特許権使用料を得る資格がある。同社は2022年9月30日までの9カ月間、合計200万ドル(GB 150万)の記念碑的支払い(2021年9月30日までの9カ月:GBゼロ)を触発した。IFRS第15段落(C)によると、会社は前金とマイルストーン支払いが時間とともに推移することを確認した。2022年9月30日までの9カ月間、当社が本合意により確認した収入総額は80,000 GB(2021年9月30日までの9カ月:GBはゼロ)である。
2018年12月、会社はAlnylam PharmPharmticals Inc.またはAlnylamと和解と許可合意に達し、同社はAlnylamとそのRNAi製品ONPATTROの未解決特許訴訟について和解した。和解協定の一部として,会社はAlnylamに特定の特許を付与し,AlnylamはONPATTROのEUにおける純売上高の1%までの分級特許使用料を会社に支払った。同社は2023年12月までにこれらの特許使用料を取得する資格がある。会社はAlnylamが会社に報告した同四半期の販売データに基づき、四半期ごとにAlnylamに借金領収書を発行した。特許使用料収入は、関連販売が発生した場合の販売レベルに基づいて確認される。会社は2022年9月30日までの9カ月間にAlnylamの特許使用料収入計40万GB(2021年9月30日までの9カ月:30万GB)を確認した。
販売コスト
販売コストには,創収契約で行われている仕事に直接関連する研究と開発支出がある。これには,従業員がこれらの契約上で働く時間に応じて分担する賃金コストと,材料コストと契約研究組織(CRO)との合意に基づいて発生するコストが含まれる
運営費
私たちは私たちの運営費用を2つに分類します:研究開発費と行政費用です。人件費は、賃金、福祉、ボーナス、株式に基づく支払い費用を含み、これらの費用カテゴリのうちの重要な構成要素を構成する。私たちはそれぞれの従業員が履行した職能に応じて人員コストに関する費用を分配する
研究と開発費
設立以来,我々の総運営費の最大の部分は,我々の研究·開発活動に関連するコストであり,我々の候補製品の臨床前と臨床開発を含む。我々は発生した方式で研究と開発コストを支出し、契約開発、人員、その他の費用に分類した
契約した研究開発費は主に
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臨床前研究と臨床試験を行うCROと研究場所との合意による費用 |
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前臨床研究および臨床試験のための活性医薬成分および医薬製品の製造に関連するコスト; |
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内部研究·開発活動のための材料コスト。 |
私たちの研究開発費は主に
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研究·開発活動またはアウトソーシング活動に従事している者の賃金および人事関連費用は、ボーナス、福祉、招聘費用、およびシェアで計算された任意の支払い費用を含む |
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目標選択、臨床前と臨床研究活動及び臨床試験プロジェクトの進展に関するコンサルタント費用 |
他の研究開発費は主に
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研究開発に直接使用されると考えられる関連施設、設備、その他の間接費用のコスト |
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知的財産権特許の取得と維持に関連するコスト; |
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研究·開発活動のための資本資産の減価償却。 |
私たちの候補製品が開発に成功するかどうかは大きな不確実性を持っている。臨床開発後期段階にある候補製品は通常,臨床開発早期段階の候補品よりも高い開発コストを有しており,これは主に後期臨床試験の規模と持続時間が増加しているためである。そのため,予見可能な未来には,プロジェクトの進展にともない,研究や開発費用が大幅に増加することが予想される.
私たちの候補製品の臨床試験と開発の持続時間、コスト、時間は様々な要素に依存します
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私たちが行っているのと未来の臨床試験、前臨床研究、研究開発活動の範囲、進捗、結果、費用 |
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規制機関が要求する追加の臨床試験または臨床前研究の潜在的な需要; |
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臨床試験登録率または患者の中退率または中途停止率の潜在的不確実性 |
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他の薬物開発会社と患者を識別して募集して私たちの臨床試験に参加し、第三者メーカーと私たちの臨床試験に必要な薬物製品を生産する契約を締結する上での競争と関連費用 |
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許可内合意による支払いを要求するマイルストーン(あれば); |
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政府の規制に大きな変化はありません |
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規制が承認された条項や時間 |
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特許請求の範囲および他の知的財産権の提起、起訴、弁護および実行費用; |
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もしそれらが承認されれば、私たちの任意の候補製品をマーケティングし、商業化し、市場に認められる能力 |
私たちは各プロジェクトに基づいて私たちの臨床前候補製品の研究と開発費用を追跡していません
行政費
行政費用には、人件費、分配費用、外部専門サービスの他の費用が含まれ、法律、監査、税務と会計サービス、公共関係と投資家関係サービスを含む。人件費には、行政、財務、業務発展およびその他の支援機能者の賃金、ボーナス、福祉、招聘費用、株式で計算される支払い費用が含まれる。その他の行政費用にはオフィススペースに関する費用が含まれています
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研究開発費、保険費用、私たちの情報システムのコスト、およびアメリカ上場企業の日常的な要求に合ったコストを別の方法で分配します。研究開発活動の推進に伴い、私たちの行政費用は引き続き増加すると予想される。米国上場企業として費用が発生することも予想され,米国証券取引委員会やナスダックの規制遵守に関する費用,追加保険料,投資家関係活動に関する費用,その他の行政や専門サービスが含まれている
財務その他収入(支出)
財務およびその他の収入は主に外国為替収益(2022年9月30日までの9カ月:530万GB;2021年9月30日までの9カ月:8000 GB)および現金、現金等価物、短期預金で稼いだ利息に関連する。財務その他の支出は主に当社のビル賃貸に関する利息支出(2022年9月30日まで9カ月:GB 34000;2021年9月30日まで9カ月:GB 86000)および賃貸負債利息支出に関連している。為替損益は外貨決済通貨項目、通貨項目の再換算、外貨(主にユーロ)で保有する現金に関する。
税収
私たちはイギリス、アメリカ、ドイツで会社税を払わなければならない。私たちの業務の性質のため、私たちは最初から赤字が発生しました。私たちが確認した所得税控除とは、イギリスで回収可能な研究開発またはR&D税収控除の総和である。以下に述べるように、イギリスの研究開発税収は全額返金することができます
広範な研究開発活動を展開する会社として、私たちは現在イギリスの中小企業に対する研究開発税収免除制度の恩恵を受けている。中小企業制度の下で、資格に適合した研究開発活動による取引損失の一部を返金し、このような資格に適合した研究開発支出の33.35%までの現金リベートを得ることができる。2022年1月1日から、20,000 GBを超える信用債権に対して、条件を満たす赤字中小企業が任意の年に中小企業研究開発減免によって獲得したクレジット対応金額の上限は20,000 GBであり、それに加え、同社とある関連側の当該年度総現金受取と国民保険納付責任の3倍であり、同社がその知的財産権を積極的に管理し、その研究開発活動の15%以上を関連側にアウトソーシングしない限り、関連側にアウトソーシングする。もしこのような例外が適用されなければ、これは私たちが要求する対応信用金額を制限するかもしれない。新規の実施に基づいて、2022年の研究開発税収申告は制限されないと予想されている。資格に適合する支出は任意の収入貢献を差し引いた純額であり、主に研究者の雇用コスト、材料、外判研究主任コスト及び研究項目の一部として発生する研究開発コンサルタントコスト、臨床試験及び製造コストを含み、外判研究主任コスト、関連従業員の雇用コスト及び研究開発プロジェクトの一部として発生する消耗品を含む。ある下請けの合格した研究開発支出は21.68%に達する現金リベートを得る資格がある。私たちの研究開発、臨床試験、製造活動に関連する大部分のコストは、これらの税金の現金払い戻し申請に含まれる資格があります。受け取る可能性がある場合、私たちは研究と開発税の免除を確認する。
もし私たちが中小企業になる資格がなくなった場合、現在の研究開発税免除計画によると、今後も研究開発税控除を申請することができなくなる可能性がありますが、本申請を提出する際には予想されていません。しかし、今後このような状況が発生すれば、イギリスの研究開発費免除(RDEC)制度の下で大企業に申請を提出することができるかもしれない。しかし、RDECが提供する救済は中小企業制度ほど有利ではない
2022年9月30日までの推定税額損失総額は1.552億英ポンドで、私たちの将来の利益を相殺することができる。未納のイギリスの税金損失は将来の課税利益を相殺するために無期限に繰り越すことができるが、多くの使用基準と制限を守らなければならない。毎年相殺できる金額は500万GBとイギリスの課税利益の50%に制限されている。課税項目控除を計上した後、2022年9月30日までに、私たちはすでにイギリスで繰り越した税金損失を累計1.124億英ポンド損失した。しかし、イギリスの会社の所有権が変化した場合、いくつかの条項は、将来の間の繰越を利用した税金損失を制限することに適用される可能性がある。これらの規定は,所有権変更に関する貿易的性質や行為が大きく変化した場合に適用される.疑問を生じないように、私たちは累計税金赤字について繰延税金資産を確認しません。イギリスでの累計税務損失のほか、2022年9月30日まで、4290万GBの累計税務損失はドイツでの業務と関係があります。2022年9月30日までの9カ月間、ドイツでの外国税費は30万GB(2021年9月30日までの9カ月:ゼロ)となった。
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もし私たちが将来収入を生むなら、私たちは特許または特許製品の収入に起因する利益を10%の有効税率で課税することを可能にするイギリスの“特許箱”制度の恩恵を受けるかもしれない
付加価値税登録企業はすべての条件を満たす商品とサービスに対して付加価値税を徴収する。適用された場合、商品及びサービスの20%の金額は、すべての販売領収書に追加され、イギリスの税務当局に支払われなければならない。同様に、購入領収書で支払われた付加価値税はイギリス税務機関に返却することができます
本グループは中国に機関或いは営業場所を設立していないため、配当金、利息、物件賃貸、特許権使用料及びその他の中国由来の受動収入の毛収入は源泉徴収税を払わなければならない。
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経営成果
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の比較
次の表は,2022年9月30日と2021年9月30日までの3カ月と9カ月の運営結果をまとめたものである
合併損益表(監査を経ていない)
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3か月まで |
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9か月で終わる |
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2021年9月30日 |
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収入.収入 |
|
|
3,371 |
|
|
|
3,156 |
|
|
|
12,736 |
|
|
|
9,001 |
|
販売コスト |
|
|
(2,394 |
) |
|
|
(2,052 |
) |
|
|
(7,021 |
) |
|
|
(5,414 |
) |
毛利 |
|
|
977 |
|
|
|
1,104 |
|
|
|
5,715 |
|
|
|
3,587 |
|
研究開発費 |
|
|
(8,771 |
) |
|
|
(7,916 |
) |
|
|
(27,206 |
) |
|
|
(23,541 |
) |
一般と行政費用 |
|
|
(5,827 |
) |
|
|
(5,472 |
) |
|
|
(16,141 |
) |
|
|
(14,597 |
) |
営業損失 |
|
|
(13,621 |
) |
|
|
(12,284 |
) |
|
|
(37,632 |
) |
|
|
(34,551 |
) |
財務その他の支出 |
|
|
(34 |
) |
|
|
(64 |
) |
|
|
(34 |
) |
|
|
(86 |
) |
財務やその他の収入 |
|
|
4,329 |
|
|
|
296 |
|
|
|
5,348 |
|
|
|
8 |
|
税引き前損失 |
|
|
(9,326 |
) |
|
|
(12,052 |
) |
|
|
(32,318 |
) |
|
|
(34,629 |
) |
税収 |
|
|
2,223 |
|
|
|
2,123 |
|
|
|
5,592 |
|
|
|
4,653 |
|
税引後期間の損失 |
|
|
(7,103 |
) |
|
|
(9,929 |
) |
|
|
(26,726 |
) |
|
|
(29,976 |
) |
普通株1株当たりの損失 |
|
(7.2)ペンス |
|
|
11.1ペンス |
|
|
28.8ペンス |
|
|
(33.8)ペンス |
|
収入.収入
2022年9月30日までの3カ月間、収入は2021年同期より20万GB増加した。この成長はパートナー計画がさらに推進された結果であり、私たちのパートナーとより多くの計画を打ち出した結果でもある
2022年9月30日までの9カ月間の収入は1270万GB(2021年9月30日までの9カ月:900万GB)。この成長は主にアスリコンとMallinckrodtの協力により,2022年にそれぞれ280万GB(2021年9月30日までの9カ月:180万GB)と950万GB(2021年9月30日までの9カ月:640万GB)の収入を実現した。Mallinckrodt協力の収入増加は、主に220万GB(300万ドル)のもう一つのマイルストーンを実現したことと、この期間のプロジェクトの予想される総費用を再評価したことにより、提供されるサービスの完了割合が増加したためである
販売コスト
2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の販売コストは30万GB増加した。これは主に我々の協調プロトコルに関する活動が増加したためである
2021年同期と比較して、2022年9月30日までの9カ月間、販売コストは160万GB増加した。これは主に私たちの協力協定に関連したプロジェクトの推進によるものだ。
19
研究と開発費
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の研究開発費を分類に基づいてまとめたものです。
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|
3か月まで |
|
|
9か月で終わる |
|
||||||||||
|
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年9月30日 |
|
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年9月30日 |
|
||||
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
|
£000s |
|
||||
研究開発費 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
契約開発コスト |
|
|
6,038 |
|
|
|
4,171 |
|
|
|
15,232 |
|
|
|
13,084 |
|
人員コスト |
|
|
2,197 |
|
|
|
3,268 |
|
|
|
10,458 |
|
|
|
9,284 |
|
その他のコスト |
|
|
536 |
|
|
|
477 |
|
|
|
1,516 |
|
|
|
1,173 |
|
合計する |
|
|
8,771 |
|
|
|
7,916 |
|
|
|
27,206 |
|
|
|
23,541 |
|
2022年9月30日までの3カ月間で、研究開発費は90万GB増加し、2021年9月30日までの3カ月分の790万GBから880万GBに増加した。これは,主に前年の3カ月と比較してSLN 124とSLN 360の研究進展により契約研究と開発費が180万GB増加したためである.人員費(給与、コンサルタント、株式ごとの費用、求人費を含む)が110万GB減少したのは、研究·開発費と一般·行政費用との間の誤配分が是正されたためである。
2022年9月30日までの9カ月間、研究開発費は370万GB、すなわち2720万GB増加したが、2021年9月30日までの9カ月間で、研究開発費は2350万GB増加した。これは,主に前年の3カ月と比較して,SLN 124とSLN 360の研究進展により契約研究と開発費が210万GB増加したためである.人員支出(給与、コンサルタント、株式支払費用、求人費を含む)が120万GB増加したのは、新研究開発計画の推進と増加に関連する従業員数が増加したためである。残りの増加は情報技術のような他の追加的な研究開発コストによるものだ
一般と行政費用
2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間の一般·行政費用が40万GB増加したのは、主に株式による支払いが研究開発と一般と行政費用との間の誤配分が是正され、他の行政コストの減少がこの影響を相殺したためである
2021年同期と比較して,2022年9月30日までの9カ月間,一般·行政費は150万GB増加した。この成長は主に組織の発展による210万GBの追加賃金コストであり、そのうち60万GBは2022年2月に退任した前最高経営責任者の解散費によるものである。この額は、従業員数を補充するためにコンサルタントへの依存を減らし続けているため、コンサルタント費用の40万GB削減によって相殺されている
一般費用および行政費用は、人件費、分配された費用および外部専門サービスの他の費用を含み、法律、監査、税務および会計サービス、ならびに公共関係および投資家関係サービスを含む。人件費には、行政、財務、業務発展、その他の支援機能者の賃金、ボーナス、福祉、求人費用、株式ベースの支払い費用が含まれる。他の行政費用には、研究開発費、我々の情報システムコスト、上場企業の日常要求に応じたコストではなく、オフィススペースに関するコストが含まれている。私たちは今後も私たちの管理費用が増加して、私たちの候補製品の持続的な研究開発活動を支援することを予想しています。
財務やその他の収入
財務その他の収入は主に外貨決済通貨項目、通貨項目の再換算、外貨で保有する現金の為替損益に関連する。2022年9月30日までの3カ月間、2021年同期に比べて400万GB増加したのは、為替変動によるものだ
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2022年9月30日までの9カ月間、2021年同期に比べて530万GB増加したのは、為替変動によるものだ
税収
2022年9月30日までの3カ月間、英国の研究開発税収控除は230万GBであることが確認されたが、2021年9月30日までの3カ月は210万GBであることが確認された。私たちは2022年第4四半期に2021年通年の金額を受け取る予定です。
2022年9月30日までの9カ月間、英国の研究開発税収控除は600万GBであることが確認されたが、2021年9月30日までの9カ月で380万GBであることが確認された。
市場リスクの定量的·定性的開示について
市場リスクは私たちの金利と通貨レートの変動に対する私たちのリスクの開放から来ている。これらのリスクの管理は、予想される流動性要求に応じて異なる時期に様々な金融機関に保管されている我々が経営する2つの主要通貨の現金預金の適切な組み合わせを維持して管理されている
金利リスク
2022年9月30日現在、現金、現金等価物、定期預金9000万GB(2021年12月31日:GB 7350万)を保有しています。私たちの金利感度の開放は主にイギリス銀行の基礎金利の変化の影響を受けています。私たちの黒字現金と現金等価物は有利子預金口座と定期と固定金利定期預金に投資します。2021年12月31日までの年度または2022年9月30日までの9ヶ月間、取引や投機目的に投資を行っていません。我々のポートフォリオは性質が保守的であり,短期満期日投資の留保に基づいているため,金利が直ちに1ポイント変動することは我々ポートフォリオの公平な市場価値に大きな影響を与えないため,我々の経営業績やキャッシュフローは市場金利変化の大きな影響を受けないと予想される
貨幣リスク
私たちの機能通貨はポンドで、私たちの取引は通常この貨幣で価格を計算します。しかし、私たちの協力協定によると、私たちはドルで支払われたお金を受け取り、私たちの費用の一部は主にユーロであり、これらの為替レートの影響を受けている。私たちは、通貨現金残高を適切なレベルに維持することで、これらの他の通貨の予測可能な中短期支出を満たすことで、このようなリスクを最小限に抑えることを試みている。大量の外貨現金収入が予想される場合、長期外貨契約を使って私たちの為替レートの開放を管理することを考えます。ポンドはドルやユーロに対する価値が10%増加し、2022年9月30日に外貨で計算した純金融資産と負債の帳簿価値に実質的な影響を与えることはない
取引相手、信用、流動性リスク
私たちの現金、現金等価物、定期預金は信用格付けがイギリスの主要清算銀行の金融機関以上に保管されています。私たちは予想された支出時間に基づいて私たちの流動資源に投資し、これらの支出は正常な活動過程で行われるだろう。すべての金融負債は短期支払い、すなわち3ヶ月以下であり、私たちはこれらの債務が満期になった時に返済するために、即時預金または短期預金で十分な銀行残高を維持している。私たちは2022年9月30日と2021年12月31日まで、私たちの売掛金の信用リスクが最も小さく、アスリカン、Mallinckrodt、Hansohの支払い金額だけを含むと信じている。
重要な会計政策、判断、見積もり
私たちの会計政策を適用する際には、資産と負債の価値の判断、推定、仮説を要求されていますが、これらの資産と負債は明確な第三者の参考になっていません。見積り数と相関仮説は,歴史経験や他に関連すると考えられる要因に基づいている.実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。私たちは持続的な基礎の上で私たちの推定と仮定を検討する。会計見積もりの改訂は
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修正がこの期間のみに影響を与える場合、推定期間は修正され、修正が本期間および将来の期間に同時に影響を与える場合、修正期間および将来の期間に推定値が修正される
以下は、本報告の他の部分に含まれる連結財務諸表で確認された金額に最も大きな影響を与える会計政策を適用する過程で行われた重要な判断である
協力協定下の収入確認
2022年9月30日までの9ヶ月と2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちの協力協定からの収入の大部分は、アスリカン、Mallinckrodt、武田(2021年9月30日までの9ヶ月)、Hansohとの合意から来ています。Mallinckrodtは3つのRNAiプロジェクトの全世界独占許可を獲得し、アスリコンは最大10個のRNAi目標の全世界独占許可を獲得し、ハンソは大中華区中国、香港、マカオと台湾地区で最大許可2つの目標と世界第3の目標の独占許可を獲得した。
2020年3月24日の研究協力、選択、許可協定によると、我々は、我々のsiRNA安定化化学技術に関連するいくつかの知的財産権をアスリコンに付与した。この協定によると、私たちとアスリコンは、心血管、腎臓、代謝、および呼吸器疾患を治療するためのsiRNA療法を発見、開発し、商業化する。アスリカンは6,000万ドルの前払い現金を支払い、そのうち2,000万ドルは2020年5月に支払い、残りの4,000万ドルは2021年5月に支払う。知的財産権と研究開発サービスの許可は明確ではないが、アスリカンは研究開発サービスなしで知的財産権から利益を得ることができないため、これらの研究開発サービスは候補薬物の発見と開発に用いられ、基礎知的財産権の価値を高めるために使用され、これはもう一方では完成できず、両者が高度に関連していることを示している。その上で,個々の目標の研究開発サービスと知的財産権許可には単一の履行義務があると結論した。私たちはコスト比の入力法により契約期間内の収入を確認します。前払金は、10目標間の平均配分に基づいて、基準作業に基づいて、各目標の独立販売価格を考慮して、類似の前例取引、比較可能会社が公開されている。前金とマイルストーン支払いは、サービスが提供される予定の時間帯によって収入として確認されます。私たちは協力の初期段階で5つの目標の作業を開始する予定で、アスリコンは協力を他の5つの目標に拡張することを選択することができる。協力して私たちの技術を利用して, 著者らはアスリカンが選択した遺伝子標的に対してsiRNA分子を設計し、GLP毒理学研究と1期臨床試験を支持する材料を製造することを担当した。私たちとアスリカンは発見段階で協力し、アスリカンは協力して産生した分子の臨床開発と商業化を指導する。協力の下で選択された各目標について、指定臨床試験の開始、指定された規制文書の受け入れ、指定された管轄区域での初の商業販売に関するマイルストーン支払いを実現する際に、1.4億ドルに達するマイルストーン支払いを得る資格がある。アスリカンは事前に書面で私たちに通知された場合、どんな理由でも完全にまたは一つずつ合意を終わらせる権利がある。もしアスリカンが私たちの特許の特許性、有効性、所有権、または実行可能性に疑問を提起し始めたら、私たちは目標ごとに合意を終了するかもしれない。他方が書面通知を受けた後の所定期間内に是正されなかった重大な違約行為、又は他方が破産、債務不履行等の場合に書面通知を出した後に全ての書面通知を発行した場合、いずれか一方は目標ごとに合意を終了することができる。
著者らは2019年7月にMallinckrodt plcに補体C 3標的計画SLN 501の世界独占許可を授与し、Mallinckrodt plcに他の2つの補体媒介疾患標的を許可し、補体媒介疾患中の補体を低下させるための沈黙のRNAi薬物標的を開発し、それを商業化する権利があり、Mallinckrodtは2020年7月に私たちの追加の2つの標的の選択権を行使する。Mallinckrodtは研究開発サービスなしに知的財産権から利益を得ることができないため、知的財産権と研究開発サービスの許可は明確ではなく、これらの研究開発サービスは候補薬物の発見と開発に用いられ、基礎知的財産権の価値を高めるために使用され、これはもう一方では完成できないため、両者は高度に関連していることを示している。その上で、著者らは、各目標に対して、研究開発サービスと知的財産権許可をカバーする義務が1つしかない(すなわち、初期目標の1つは、実質的な権利を代表するすべての選択可能な補体媒介疾患目標の1つである)と結論した。私たちはコスト比の入力法により契約期間内の収入を確認します。
Mallinckrodtとの合意には4つの考慮事項がある
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• |
固定前払い、2019年7月に受け取りました |
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• |
次のマイルストーン支払いは、具体的な開発、規制、ビジネスマイルストーンの達成にかかっているので、これは可変です |
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• |
共同活動によって変化するいくつかの研究者の費用を全時間当量に基づいて支払うこと |
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• |
GMP製造を含む第一段階の臨床開発といくつかの準備活動に資金を提供し、これらのコストも可変である。 |
プリペイドは、各ターゲットの独立販売価格を考慮した基準に従って作業されるので、最初のターゲットとオプションの補体媒介性疾患標的との間で平均的に分配され、これら2つの化合物は同様の開発段階にあり、同様の前例取引が比較可能会社によって公開されている。前金はサービス提供予定の時間帯に応じて収入として確認されます。
2021年10月15日に第1段階研究を完了した後、大中華区における中国、香港、マカオ、台湾の2つの目標の独占許可選択権を付与した。私たちは他のすべての地域でこの二つの目標の独占的な権利を維持するつもりだ。沈黙は選択権を行使するまですべての活動を担当し、中国地域以外の発展に対する責任を保留し、第1段階の研究を完成させる。Hansohはまた、IND申請時に第3の目標にグローバル権利を付与する独占的選択権を持つだろう。Hansohは三番目の目標のすべての開発活動、定員選択権行使を担当するだろう。Hansohは2021年12月に、各オプションの地理的位置、Silenceによって各目標に提供された活動の償還可能コスト金額、および比較可能会社が公開した同様の前例取引に基づく各目標の独立販売価格の基準テストを考慮して3つの目標間に割り当てられた1,600万ドルを前払いした。プリペイドおよびその後のマイルストーン支払いは可変であり、具体的な開発、規制、およびビジネスマイルストーンの実現確率に応じて、予想されるサービスを提供する期間に応じて収入として確認される。知的財産権と研究開発サービスの許可は明確ではないが、ハンソーは研究開発サービスなしで知的財産権から利益を得ることができないため、これらの研究開発サービスは候補薬物の発見と開発に用いられ、潜在的な知的財産権の価値を高めるために使用され、これはもう一方では完成できず、両者が高度に関連していることを示している。その上で, 個々の目標の研究開発サービスと知的財産権許可には単一の履行義務があると結論した。私たちはコスト比の入力法により契約期間内の収入を確認します。
以上に示したすべての協調プロトコルに対して,コスト比コスト法は,我々が契約期間内に行っていることを測る最良の方法であると考えられる.契約総費用見積もり数には契約期間中に発生する予定の費用が含まれています。額が大きく逆転しない可能性が高いと考えられた場合にのみ,考慮した他の可変要因の確認を開始する
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、契約残り部分の実際のコストと予測コストを決定しました。私たちは、私たちに精算するコストと、これまでに発生したコストが総契約コストの割合を占める契約期間内の総契約コストを計算しました。この割合に重大な逆転が起こらない可能性が高いと考えられる代償を乗じて、確認すべき累積収入を算出した。別のマイルストーンが可変対価格増加を招いた場合、収入は大きな逆転が起こらない可能性が高く、収入は私たちがその時まで努力してきたことを反映するために記録されるだろう。
臨床試験費用の確認
連結財務諸表作成過程の一部として,われわれの臨床前研究や臨床試験に関する計算すべき費用を見積もる必要があるかもしれない。合理的な見積もりを得るために、未平倉契約と調達注文を審査しました。また、実行されたが、まだ領収書を発行していないサービスを確認するために、関係者とコミュニケーションを行っています。ほとんどの場合、私たちのサプライヤーは私たちに毎月延滞したサービス領収書を提供してくれる。私たちはこれらのサプライヤーと私たちの推定を確認し、必要に応じて調整する。我々が計算すべき費用の例としては,CROの臨床前研究や臨床試験サービスに支払う費用と,専門サービスに支払う費用がある
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最近の会計公告
本報告の間、私たちは新たに発表された“国際財務報告基準”基準および既存の基準の更新を検討し、最近の声明はSilence Treateutics plcに関連していないと結論した(Silence Treeutics plcとは無関係な基準に関連しているのか、または発効していないためか、早期に採用する傾向がないためである)。したがって、そのグループはその会計政策を変更したり、追跡調整を行う必要はない。
新興成長型企業と外国の非上場企業としての意味
私たちはこの報告書で減少した報告書の要求事項を利用した。したがって、本稿に含まれる情報は、株式証券をお持ちの他の上場企業から受け取った情報とは異なる場合があります。
新興成長型会社
本文書の提出日までは、私たちは“2012年創業始動法案”または“雇用法案”で定義されている“新興成長型会社”です。したがって、非新興成長型企業の上場実体に適した様々な報告要求のいくつかの免除を利用することができる。これらの免除には
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• |
2002年に改正された“サバンズ-オキシリー法案”によると、財務報告書の内部統制を評価する際に、監査人の証明要件を免除する |
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• |
私たちが外国の個人発行者として資格がなくなった範囲では、(I)私たちの定期報告および依頼書では、役員報酬に関する開示義務が減少し、(Ii)役員報酬(黄金パラシュート給与を含む)についての拘束力のない諮問投票の要求が免除された |
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• |
監査·財務諸表に関する補足情報の提供に関する監査人報告付録の要件を遵守することを免除する。 |
(A)私たちの財政年度の最終日まで、私たちの年間総収入は少なくとも12.35億ドル、(B)2025年12月31日、(C)前の3年間で10億ドルを超える転換不能債券を発行した新興成長型会社である。又は(D)改正された1934年証券取引法によれば、我々は“大型加速申請者”とみなされ、最近完成した第2四半期の最終営業日までに、非関連会社が保有する株式証券の時価が7億ドルを超えると、このような状況が発生する。2022年6月30日まで、私たちはこの限界点を超えなかった。私たちが新興成長型企業でなくなると、私たちは“雇用法案”に規定された免除を受ける権利がないだろう。
外国の個人発行業者
私たちは、改正された1934年の証券取引法または取引法に基づいて、外国の個人発行者の地位を有する非米国会社として報告した。私たちが新興成長型会社になる資格がなくなった後であっても、私たちが“取引法”に規定されている外国の個人発行者の資格に適合し続けている限り、私たちは“取引法”の米国国内上場企業に適用されるいくつかの条項の制約を受けない
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• |
“取引法”は、国内申告機関は米国公認会計基準に基づいて作成された財務諸表を発表しなければならないと規定している |
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• |
取引法では、取引法に基づいて登録された証券募集依頼書、同意または許可の章について規範化されている |
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• |
取引法では、内部者にその株式所有権及び取引活動の公開報告書の提出を要求する条項と、短期的に行われた取引から利益を得た内部者の責任と、 |
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• |
取引法に規定されている規則は、監査されていない財務諸表及び他の指定情報を含む10−Q表四半期報告、及び指定重大事件が発生した場合の現在の8−K表報告の提出を米国証券取引委員会に要求する。 |
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これらの免除にもかかわらず、私たちは外国の個人発行者の要求に応じてアメリカ証券取引委員会に申請を提出します。
私たちは私たちがこれ以上外国の個人発行者ではないまで、このような免除を利用するかもしれない。私たちの未償還証券の50%以上が米国住民によって直接または間接的に保有されている場合、私たちはもはや外国の個人発行者ではなく、以下の3つの場合のうちの1つに適用される:(I)私たちの幹部または役員の多くはアメリカ市民または住民であり、(Ii)私たちの資産の50%以上がアメリカに位置しているか、または(Iii)私たちの業務は主にアメリカで管理されている。
流動性と資本資源
概要
設立以来、私たちは重大な運営損失を受けた。私たちは少なくとも今後数年以内に、私たちが引き続き損失を受けると予想している。臨床試験を行うことと候補製品の上場承認を求めることにより,我々の研究開発と管理費用が増加し,上場企業の運営に関わるコストが増加することを予想している。したがって、私たちは私たちの運営を支援するための追加の資本が必要になり、私たちは追加の株式融資、債務融資、研究資金、協力、契約、および贈与収入、または他の源からこれらの資金を得ることができるだろう
流動資金及び資本資源の追加検討については、簡明総合財務諸表付記2を参照されたい
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キャッシュフロー
次の表は,2022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月間のキャッシュフロー結果をまとめたものである。
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9か月で終わる |
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2022年9月30日 |
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2021年9月30日 |
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||
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|
£000s |
|
|
£000s |
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||
経営活動現金純流出 |
|
|
(32,048 |
) |
|
|
9,011 |
|
投資活動の現金純流出 |
|
|
(128 |
) |
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|
4,224 |
|
純現金(流出)/融資活動流入 |
|
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43,005 |
|
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30,711 |
|
(削減)/現金および現金等価物の増加 |
|
|
10,829 |
|
|
|
43,946 |
|
経営活動
2021年9月30日までの9ヶ月間の経営活動による現金純額は3,200万GBであり、2021年9月30日までの9ヶ月間の現金純流入9,000,000 GBより減少し、主にアスリコンが2021年上半期に3,080万GBを前払いしたが、従業員数や研究開発費に関するコスト上昇に相殺された
投資活動
前年500万GBの定期預金償還に比べ、今期は実質的な投資活動がなく、投資活動の純キャッシュフローが減少した。
融資活動
2022年9月30日までの9カ月(2021年9月30日まで9カ月:3,070万GB)の融資活動現金純額が4,300万GBに増加したのは、2022年8月に株式を発行して得られたものである。今回発売された総収益は5650万ドル(約4640万GB)で、配給代行費やその他の支出を差し引いて410万ドル(約330万GB)となった
昨年度の個人配給の総収益は4,500万ドル(約3,300万GB)であり,約240万GBの配給代行費およびその他の支出を差し引いた。
運営及び資本支出規定
設立以来、年間利益を達成しておらず、将来的に純損失が予想されています。私たちは製品ラインの拡大、より多くの従業員の雇用、研究開発費の増加に引き続き投資することに伴い、私たちの運営費用は増加すると予想しています
また、上場企業として、多くの追加監査、法律、その他の費用を負担しています。私たちは、少なくとも今後12ヶ月間、私たちの既存の資本資源は、現在予想されている研究開発活動と計画中の資本支出を含む、私たちの運営に資金を提供するのに十分であると信じている
私たちの未来の支出需要は多くの要素に依存するだろうが、これらに限定されない
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• |
私たちの臨床試験、臨床前計画、その他の関連活動の範囲、進捗、コスト |
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• |
私たちの早期臨床前と臨床段階の研究計画の成功度は、私たちの候補製品をさらに開発するために必要な資金額を決定します |
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• |
私たちの候補製品と私たちが開発する可能性のある任意の製品のために臨床用品を製造し、商業用品を確立するコスト |
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• |
特許出願を提出し、起訴すること、および潜在的な特許請求項を実行および弁護することに関連するコスト; |
26
|
• |
私たちの候補製品の規制承認結果、時間、コスト |
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• |
販売、マーケティング、流通能力のコストとタイミングを確立し、 |
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• |
私たちの持続的な成長コストと、より多くのオフィススペースをレンタルする関連コストを支援するために、より多くの熟練従業員を雇用する。 |
トレンド情報
本報告に開示された6-Kフォームに加えて、2022年9月30日以来の任意の傾向、不確実性、需要、承諾またはイベントは、これらの傾向、不確実性、需要、承諾またはイベントが、私たちの純収入、持続的な経営収入、収益性、流動性または資本資源に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、または開示された財務情報が必ずしも将来の経営結果または財務状態を示すとは限らないことを知らない。
表外手配
この報告書で述べられている間、私たちは何の表外手配もなく、現在もない
契約義務と約束
次の表は、私たちの2022年9月30日と2021年12月31日までの契約承諾と義務をまとめました。
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2022年9月30日 |
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2021年12月31日 |
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£000s |
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£000s |
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リース責任 |
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499 |
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137 |
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貸借対照表で確認された賃貸負債は、元の期限終了時に再交渉され、新期限は2022年9月から開始される当社グループのロンドン事務所を含む。ドイツベルリンには2つの短期賃貸契約があり、米国ホボケンには上記賃貸負債には含まれていない借約がある。ベルリンの2つのリースはスクロール契約であり,どちらも11.5カ月のキャンセル通知期間でレンタルを終了することができるが,米国でのレンタルはローリング契約に基づいて行われ,通知期間は1カ月であるため,重大な費用を発生させることなく実際の便宜計を用いて免除することができる。
2022年9月30日、本グループのベルリン、ドイツおよび米国のオフィスビル賃貸料の来年度の総承諾額はGB 295 k(2021年12月31日:GB 286 k)に相当する。一年以上後には何のお金も払いません。
私たちは通常、私たちが短時間で契約を終了することができることを規定する様々なCROおよび製造協定に従ってCROおよび製造業者に支払うことに同意した。このような支払いの金額、時間、可能性は固定されていないか、または確定できないので、私たちはどのような支払い責任や支払い責任を上の表に含めていません
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リスク要因
私たちの業務には重大な危険がある。閣下は、当社証券について投資決定を下す前に、当社の2021年12月31日までの年度のForm 20-F年報第I部分第3 D項“リスク要因”に記載されているリスク要因及び本報告に掲載されている開示資料を、当社の簡明総合財務諸表及び関連付記を含むことをよく考慮しなければならない。記載されたリスクおよび不確定要因は、現在知られており、私たちの業務、経営結果、および財務状況に関連する重大または実質的なリスク要因であると考えられる。私たちは今知らないか、あるいは私たちは今どうでもいいと思う他のリスクと不確定要素もまた私たちの業務、経営結果、財務状況を損なう可能性があります。
2022年9月30日までの間、吾らが先に第I部分3 D項で開示したリスク要因と比較して、大きな変動はなかった。当社の2021年12月31日までのForm 20−F年度報告におけるリスク要因。
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