添付ファイル99.1

分子パートナー社が行っているMP 0317固形腫瘍治療の第1段階試験は、積極的な一時的安全性と機械学的データを提供している

• MP 0317腫瘍局所CD 40活性化の最初の臨床観察を提供
• 全身性や用量制限性毒性は認められず，これはCD 40薬物の重要なパラメータである
• 投与量の増加はまだ進行中で、研究募集は2023年上半期に完成する予定です
  

スイスチューリッヒ−シュリーレンとマサチューセッツ州コンコッド，2022年11月10日(Global Newswire)−第53条によると，分子パートナー会社(LR 6：Moln；ナスダック：Moln)は臨床段階のバイオテクノロジー会社であり，DARPin療法と呼ばれる新規カスタマイズタンパク質薬を開発しており，同社は今日第37回癌免疫治療学会年次総会で固形腫瘍治療を行っているMP 0317(FAP X CD 40)計画第1段階試験の積極的な中期結果を発表している。

希望に満ちながら，全身性CD 40活性化による用量制限毒性(DLT)のCD 40アゴニストの癌治療の開発も課題に直面している。MP 0317は、免疫刺激因子CD 40および腫瘍内に高発現する線維芽細胞活性化タンパク質またはFAPと呼ばれるタンパク質を同時に結合することによって、腫瘍微小環境中の免疫細胞を活性化し、それによってこれらの制限を解決することを意図している。

この最初の臨床データは、CD 40活性を腫瘍に制限することができる目標を達成することができる候補薬剤としてのMP 0317の潜在力を支持する。私たちの現在の投与量は用量制限毒性を生じる非DARPin CD 40薬物をはるかに超えており、この大きな成果は観察された臨床効果に転化したい“と分子パートナー会社のCMO、医学博士Nicolas Leupinは言った。我々の腫瘍学プロジェクトは引き続きDARPin療法の潜在力を示し、歴史上の薬物開発挑戦を解決し、例えば腫瘍に対する有効な免疫活性化を定位し、健康細胞への損害を回避する“と述べた

この第一段階の多中心開放ラベル投与量の増加研究は再発/難治性末期固形腫瘍患者を募集し、MP 0317の安全性を評価し、そして一連の他のバイオマーカーを調査し、候補薬物の機序と活性をよりよく表現することを目的としている。データ遮断点では、4つの列は、疾患の進行、許容できない毒性、または他の中止基準が満たされるまで、3週間に1回の静脈用量のMP 0317を受けた。

主な報告データ：

• MP 0317は安全かつ耐性良好と考えられ，これまでCD 40に関連する全身毒性の用量制限は認められず，炎症性サイトカイン放出の兆候も認められなかった。
• 最もよく見られる有害事象は2次輸液関連反応(例えば，輸液部位の炎症が急速に消失)であり，データ締切時には13名中3名でDLTは認められなかった。これは0.03 mg/kgから1 mg/kgまでの1~4つの列を越えている。
• 早期行列(1−3)からの腫瘍生検はMP 0317とCD 40とFAPの共局在の証拠を示しており，分析可能な5例の腫瘍生検中3例であった。
• また、早期パーキンソン病データはCD 40を介した免疫活性化の兆候を示した。
• これらのデータはMP 0317をサポートする機構が予想通りに動作している。
  

これらの結果はSITC 2022にポスター形式で公表され，詳細は以下のとおりである.ポスターは11月10日のプレゼンテーション終了後に分子パートナーサイトで公開される。

送信者：“腫瘍標的FAP依存CD 40アゴニストDARPinのMP 0317再発/難治性固形腫瘍患者における安全性と耐性の1期研究”
電話番号：1475
時間：2022年11月10日
推薦人：ポール·バビル博士

第1段階の用量アップグレードはまだ進行中であり、分子パートナーは、最終データセットが潜在的な第2段階試験で評価された治療用量に情報を提供すると予想する。データが終了した後、現在行われている用量レベルは、3週間当たり3 mg/kgの投与と、週0.5 mg/kgの投与を含む。2022年11月1日までに19名の患者が第1段階研究に参加した。

分子パートナー株式会社について
分子パートナー会社は臨床段階のバイオテクノロジー会社であり、DARPin療法を開発し、新しいカスタマイズタンパク質薬物カテゴリーであり、現在のモデルでは対応できない挑戦に対応することを目的としている。同社はすでに有力製薬会社とパートナーシップを構築し，眼科，腫瘍学，感染症分野でDARPin療法を推進し，複数の治療分野で臨床や臨床前に異なる段階の化合物を開発している。Www.molularpartners.com；ツイッターで私たちを見つけて--@MolecularPrtnars

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