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添付ファイル99.1

Altimmuneは2022年第3四半期の財務業績を発表し、業務更新を提供する

2022年12月中旬予定非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)被験者1 b期試験のTOPLINE 24週間データ

2023年第1四半期運動量第2段階肥満試験の中期24週読み取りを予定しています

メリーランド州ゲザスバーグ-2022年11月10日-臨床段階バイオ製薬会社Altimmune，Inc.(ナスダック：ALT)は今日、2022年9月30日までの3ケ月と9ケ月の財務業績を発表し、最新の業務状況を提供した。

Altimmune最高経営責任者の維平·K·ガグ博士，総裁博士は“肥満と非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)の2つの重要な臨床適応へのパイ次元ペプチドの応用を引き続き進め，2022年12月中旬の非アルコール性脂肪肝試験延期のデータと2023年第1四半期のMomentum第2段階肥満試験における約160名の被験者の中期24週読み取りを期待している”と述べた。

われわれが最近完成した12週間の1 b期NAFLD試験で観察された肝臓脂肪含量とアラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)レベルの有望な低下は，NASHの解決や線維化の改善を含めた晩期生検で承認されたNASHの終点の成功に転化するはずであると信じている。肝臓への影響の程度に体重の有意な軽減を加えることがNASH開発における他の薬剤との重要な違い点である可能性がある“と述べた

ガガー博士は“私たちの運動量肥満試験については、48週間以内に見られる減量レベルは同類の主要な薬物と似ていると信じている”と補足した。この試験は，確立された肥満試験点の典型的な肥満群で行われ，肥満試験における標準的な生活様式介入を採用した。投与量滴定がなく、これまでの臨床試験で観察された良好な耐性、血中脂質の低下と肝臓脂肪含有量の減少に加え、より投与しやすく、より良い治療を堅持し、これらの患者の中でより大きな心血管利益を得ることができると信じている“と述べた

最近の要点と予想されたマイルストーン：

メタルアミン

●	2022年9月の12週間のNAFLD 1 b期試験の背線データ読み取り

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この実験は米国で行われ、スティーブン·A·ハリソン博士、取締役会社、ピーク研究会社、オックスフォード大学が首席研究員を務めた。

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計94名の被験者がランダムに投与され，その約80%がスペイン系であり，肝臓脂肪含有量の中央値は約22%であった。

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12週目には1.8 mg用量で肝臓脂肪含量が相対的に68.5%減少し，12週目に94.4%の被験者が30%の肝臓脂肪減少を達成し，55.6%の被験者が肝臓脂肪の正常化を達成し，MRI−PDFFでは5%以下と定義された。

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2022年11月7日にワシントンD.C.で開催されたアメリカ肝疾患研究協会(AASLD)年会で公表された最新の要約が発表したように、Pemviduide治療を受け、T 1(CT 1)の影を作る研究に参与した被験者の中で、83%を超える人は毎回投与量の12週目にCT 1弛緩時間が80ミリ秒(Ms)以上減少した。臨床研究において、CT 1採点の上昇は肝臓と心血管イベントと関連している。80 msの減少は、肝臓生検におけるNAFLD活動性スコアの2点の改善に関連することが証明された。

●	2022年12月中旬NAFLD試験(12週間延長)の24週間データを予定

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この延長試験は，12週1 b段階試験を完了した非アルコール性脂肪肝患者に12週間の追加治療を提供し，被験者が合計24週間の治療を受けることができるようにした。

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延長試験は最初の12週間の1 b期非アルコール性脂肪肝試験開始数カ月後に開始したが，94名中66人(70%)がこの試験に入った。

●	48週間の第2段階運動量肥満試験では、すべての被験者のランダム化および初回用量注射が完了した--2023年第1四半期に約160人の被験者に対して24週間の中期分析が行われる予定である

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この第2段階試験は米国30地点で行われ，肥満と肥満臨床試験の有力権威であるウィル·コーネル医学院臨床医学教授Lou Aronne博士が首席研究員を務めている。

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この試験は、肥満または過体重に罹患し、少なくとも1つの共病を有する約320人の非糖尿病対象を募集することを目的としている。被験者はランダムに1：1：1：1~1.2 mg、1.8 mg、2.4 mgのパンビドアミンまたはプラセボに分けられ、食事と運動と同時に週1回、48週間服用した。研究者群のベースライン特徴は、平均体重と体重指数(BMI)がそれぞれ約101 kgと36 kg/平方メートルであり、約100名の身体成分研究に参加した被験者が測定した中央値肝臓脂肪含有量は約5%であった。研究者群の約75%が女性であり，約20%の被験者がスペイン系であった。

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主な終点は48週におけるベースラインと比較した体重の相対(パーセンテージ)変化である。その他の読み取り値は新陳代謝と血脂、心血管指標とグルコース安定性を含む。

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2023年第1四半期に約160名の被験者に対して24週間の中期分析を行う予定である。

●	2型糖尿病被験体1 b期試験登録完了

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この12週間の安全性試験は、2型糖尿病および肥満または過体重を有する約48人の被験者を評価する。

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データは2023年第1四半期に発表される予定だ。

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HepT細胞^ＴＭ

●	慢性肝炎の第2段階臨床試験は続いているB

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終点はB型肝炎ウイルス感染のウイルス学的マーカーと機能的治癒を含む。

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データ読み取り値は2023年下半期に発表される予定だ。

2022年9月30日までの3カ月間の財務実績

●	Altimmuneの現金、現金等価物、短期投資総額は2022年9月30日現在で2.019億ドル

●	2022年9月30日までの3カ月間、収入は最も低かったが、2021年同期は20万ドルだった。四半期収入の変化は主にT−COVIDとNasoShield計画が2021年に開発活動を停止したためである。

●	2022年9月30日までの3カ月間の研究開発支出は2030万ドルだったが、2021年同期は2920万ドルだった。2022年9月30日までのこの四半期の支出には，Pemviduide開発活動に関する1400万ドルの直接コストと180万ドルのHepTcell開発活動に関する直接コストが含まれている。

●	2022年9月30日までの3カ月間、一般·行政費は450万ドルだったが、2021年同期は420万ドルだった。この変化は主に株式報酬支出の増加によるものだ。

●	2022年9月30日までの3カ月の純損失は2350万ドル、あるいは1株当たりの純損失は0.48ドルだったが、2021年同期の純損失は3350万ドル、あるいは1株当たりの純損失は0.81ドルだった。

電話会議情報：


日付：	2022年11月10日(木)
時間：	東部時間午前八時三十分
インターネット中継：	電話会議はAltimmuneの投資家関係サイトでインターネット中継され，サイトはhttps：//ir.altimmune.com/Investorsである.
入力：	電話会議に参加したい参加者は、ここに登録することができ、ダイヤル番号及び電話会議へのアクセスのための一意のPINを得ることができる。

電話会議終了後，インターネット中継は会社サイトの投資家関係ページで再放送され，サイトはwww.altimmune.comである.当社はこれまで利用してきたが，そのサイトのIR部分を継続して利用し，重大な非公開情報を開示する手段としてFD法規下の開示義務を遵守する予定である。

Pemviduideについて

Pemviduideは新規で研究中のポリペプチドに基づくGLP−1/グルカゴン二受容体アゴニストであり，肥満やNASHの治療に開発されている。GLP−1とGLP−1受容体の活性化は，ダイエットにおける食事や運動の相補的効果をシミュレートし，GLP−1は食欲を抑制し，GLP−1はエネルギー消費を増加させると考えられる。PemvidutieはEuPortTMドメインに結合しています

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ペメドアミンの血液への進入速度を減速させながら、毎週投与される血清半減期を延長することができ、その耐性を改善する可能性がある特許技術。12週間の1 b期臨床試験では，ペメドペプチドを服用した非アルコール性脂肪肝被験者は，肝臓脂肪含量，血清アラニンアミノトランスフェラーゼレベル，体重において有望な低下を示した。

HepTcellについて

HepT細胞は新型、研究中の免疫治療薬物であり、9つの保守的なB型肝炎ウイルス配列を代表する合成ペプチドからなり、Valneva SEのTLR 9アジュバントIC 31から調製された。異なる遺伝背景の慢性B型肝炎患者に対して、すべてのB型肝炎ウイルス遺伝子型別のT細胞反応は慢性B型肝炎に対する機能性治療として設計された。

Altimmuneについて

Altimmuneは臨床段階の生物製薬会社であり，肥満や肝疾患の治療に用いられるポリペプチドに基づく新しい治療法の開発に専念している。同社の主要候補品であるPemviduideはGLP−1/高血糖二受容体アゴニストであり，肥満やNASHの治療に開発されている。また，Altimmuneは慢性B型肝炎に対する機能的治療を目的としたHepT cellと呼ばれる免疫療法を開発している。

LinkedInでは@Altimmune，Inc.に注目する
Twitterで@AltimmuneInc.に注目

前向きに陳述する

本プレスリリースでは、将来の財務または業務パフォーマンス、状況、計画、将来性、傾向または戦略、ならびに他の財務および業務事項に関する任意の声明、これらに限定されないが、我々の臨床資産の重要なマイルストーンの時間、非アルコール性脂肪肝試験、糖尿病被験者試験、薬物相互作用試験、およびペメビドールの2期肥満臨床試験のデータ読み出しの時間、HepTcellの2期臨床試験のデータ読み出しの時間、および規制部門が任意の製品または候補薬を承認、使用、商業化または販売する見通しを含むが、展望的陳述は1995年の“個人証券訴訟改革法”の定義に合致する。さらに、または、本プレスリリースにおいて、“可能”、“可能”、“すべき”、“予想”、“信じる”、“推定”、“予想”、“計画”、“計画”、“予測”、およびAltimmune社(以下、“会社”と略す)に関連する類似表現およびその変形が使用される場合、前向き陳述が識別される可能性がある。同社は、これらの前向き陳述は多くの仮説、リスク、不確実性の影響を受け、これらの仮説、リスク、不確定性は時間の経過とともに変化することを注意している。実際の結果が展望性声明で議論された結果や歴史的経験と大きく異なる重要な要素は、以下に関連するリスクを含むリスクと不確定要素を含む可能性がある：ウクライナと新冠肺炎の持続的な衝突の潜在的影響、例えば規制審査遅延、製造とサプライチェーン中断、臨床サイトの参入、学生募集, これらの要素は、医療保健システムへの悪影響と全世界経済への破壊、人類の安全に関連する研究結果の信頼性および会社の候補製品の管理に生じる可能性のある悪影響、会社が予想される時間内に臨床試験材料を生産する能力、および未来の臨床試験の成功を含む未来の製品進歩の成功を含む。会社の業務·財務状況に影響を及ぼす可能性のある要因とリスクに関するさらなる情報

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ALTIMMUNE社

合併貸借対照表

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


	九月三十日		十二月三十一日
	2022		2021
	(未監査)
資産
流動資産：
現金と現金等価物	$	127,465	$	190,301
制限現金		34		34
現金総額、現金等価物、および限定現金		127,499		190,335
短期投資		74,362		—
売掛金		633		429
所得税と研究開発奨励売掛金		3,720		5,410
前払い費用と他の流動資産		4,790		7,952
流動資産総額		211,004		204,126
財産と設備、純額		1,172		1,448
無形資産、純額		12,419		12,419
その他の資産		682		872
総資産	$	225,277	$	218,865
負債と株主権益
流動負債：
売掛金	$	1,419	$	2,034
値段が合うかもしれない		—		6,090
費用とその他の流動負債を計算しなければならない		14,323		10,152
流動負債総額		15,742		18,276
その他長期負債		4,506		1,454
総負債		20,248		19,730
引受金及び又は有事項(付記14)
株主権益：
普通株、額面0.0001ドル；認可株式200，000，000株；2022年9月30日と2021年12月31日まで、それぞれ49，161，637株と40，993，768株を発行·発行する		5		4
追加実収資本		566,551		497,342
赤字を累計する		(356,224)		(293,171)
累計その他総合損失純額		(5,303)		(5,040)
株主権益総額		205,029		199,135
総負債と株主権益	$	225,277	$	218,865

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ALTIMMUNE社

合併経営報告書と全面赤字

(未監査)

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


	3か月まで				9か月で終わる
	九月三十日				九月三十日
	2022		2021		2022		2021
収入.収入	$	2	$	158	$	42	$	1,133
運営費用：
研究開発		20,262		29,206		51,359		54,356
一般と行政		4,492		4,156		13,329		11,636
建設中の工事の減価損失		—		—		—		8,070
総運営費		24,754		33,362		64,688		74,062
運営損失		(24,752)		(33,204)		(64,646)		(72,929)
その他の収入(支出)：
利子支出		(64)		(33)		(191)		(67)
利子収入		1,053		13		1,402		88
その他の収入，純額		50		(286)		185		(293)
その他の収入を合計して純額		1,039		(306)		1,396		(272)
所得税前純損失		(23,713)		(33,510)		(63,250)		(73,201)
所得税割引		197		—		197		—
純損失		(23,516)		(33,510)		(63,053)		(73,201)
その他全面収益−短期投資の未実現収益		(143)		(2)		(263)		4
総合損失	$	(23,659)	$	(33,512)	$	(63,316)	$	(73,197)
1株当たり基本と希釈して純損失	$	(0.48)	$	(0.81)	$	(1.37)	$	(1.79)
加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株		49,286,535		41,370,768		45,881,547		40,843,905