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ラリーマ治療会社は2022年第3四半期の運営と財務業績を報告

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Friedreich‘s運動失調患者におけるLarimar社CTI-1601の第2段階用量探索試験の第1回が行われており、会社の計画のスケジュールと一致している
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Larimarは2023年第2四半期に第2段階試験の最新状況を提供する予定で、2023年下半期に2つのキューの主なデータを報告する予定です
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2022年9月30日現在の1兆247億ドルの現金は2024年下半期に予想される現金滑走路を提供している

ペンシルバニア州バラシンヴィッド(Bala Cynwyd),2022年11月10日−複雑でまれな疾患治療法の開発に専念した臨床段階バイオテクノロジー会社Larimar Treateutics,Inc.(“Larimar”)(ナスダック:LRMR)は今日,2022年第3四半期の運営と財務業績を発表した。

 

ラリー医学博士、総裁博士兼最高経営責任者のキャロル·ビン·マイモン氏は、“これはラマにとってエキサイティングな瞬間であり、私たちは最近監督部門の許可を得て、CTI-1601が一部のホールディングスの状況で診療所に復帰し、主要な生命科学投資家財団と資本調達を完了することを許可したからだ”と述べた。これらの重要な成果は著者らがFriedreich‘s運動失調患者で行われた第二段階試験の第一陣の患者に患者を募集し始めることができ、この試験は依然として進展を得ている。この試験の結果はCTI-1601の長期用量方案に情報を提供することが期待され、それによって著者らの第一段階計画で生成した臨床概念検証データに基づいている。私たちは過去数ヶ月間Friedreichの運動失調コミュニティと私たちの株主から得られた持続的な支持に感謝し、CTI-1601が潜在的な疾患修正療法として発展していくことを期待している“と述べた

 

第3四半期とその後のハイライト

2022年9月、米国食品医薬品局(FDA)は、以前のCTI-1601計画の全面的な臨床一時停止を解除し、一部の一時停止を実施し、Friedreich‘s運動失調(FA)患者において4週間の2期プラセボ対照用量探索試験の25 mgコホート試験を開始することを許可した。この研究の25 mgのキューは現在進行中であり、同社が計画したスケジュールと一致している。追加のキューおよび/または他の臨床試験は、研究25 mgキューデータのFDAおよびデータ監視委員会の検討に依存する。Larimarは2023年第2四半期に試験の最新状況を提供する予定であり,2023年下半期に主要データを報告する予定である。
2022年9月、ラマは普通株の引受により約7520万ドルの純収益を集めた。Deerfield Managementと他の有名な生命科学投資家たちがこの発行に参加した。
2022年10月、ラマは、CTI-1601に少なくとも2040年7月までの物質組成保護を提供する米国特許11,459,363号の発行を発表した。

 

2022年第3四半期の財務実績

 

同社は2022年9月30日現在、合計1兆247億ドルの現金と有価証券を持ち、2024年下半期に予定されている現金滑走路を提供している。


同社は2022年第3四半期の純損失830万ドル、あるいは1株当たり0.37ドルの赤字を報告したが、2021年第3四半期の純損失は1680万ドル、あるいは1株当たり0.92ドルの赤字だった。

2022年第3四半期の研究開発支出は560万ドルだったが、2021年第3四半期は1400万ドルだった。研究と開発費用の減少は主に薬品製造コストが670万ドル減少し,非臨床開発コストが100万ドル減少し,相談費用が50万ドル減少し,臨床費用が50万ドル減少し,一部は人員費用の40万ドル増加によって相殺された

2022年第3四半期の一般·行政費は290万ドルだが、2021年第3四半期は270万ドル。一般や行政費用が増加する要因は,法律や会計サービスに関する専門費用および人件費の増加である。

同社は2022年9月30日までの9カ月間の純損失は2590万ドル、または1株1.32ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月の純損失は4150万ドル、または1株2.48ドルと報告している。

2022年9月30日までの9カ月の研究開発費は1700万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月の研究開発費は3210万ドルだった。研究·開発費の減少は主に薬品製造コストが900万ドル減少し,臨床試験費用が350万ドル減少し,非臨床開発コストが330万ドル減少したためである

2022年9月30日までの9カ月間の一般·行政費は910万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月は930万ドルだった。一般·行政費の減少は、主に技術や求人サービスに関する運営コストが50万ドル減少したことと、主に法律やコンサルティング費用に関する専門費用が40万ドル減少したことによるものであるが、2021年と2022年の株式オプション付与に関する株式ベース報酬支出は50万ドル増加し、減少した費用を相殺している。

 

ラリーマ治療会社について

ラリーマ治療会社(ナスダックコード:LRMR)は臨床段階の生物技術会社であり、複雑で稀な疾患の治療方法の開発に集中している。ラリーの先導化合物CTI−1601は,Friedreich運動失調を治療する潜在的薬剤として開発されている。Larimarはまた、他の稀な疾患に対して、その細胞内送達プラットフォームを用いて他の融合蛋白を設計することを計画しており、その特徴は細胞内生物活性化合物の欠乏である。もっと情報が必要でしたら、アクセスしてくださいHttp://larimartx.com.

 

前向きに陳述する

本プレスリリースには、ラリム社の経営陣の信念と仮定、および経営陣が現在把握している情報に基づく前向きな陳述が含まれています。本プレスリリースに含まれるすべての陳述は、歴史的事実に関する陳述を除いて、FDAが実施したCTI-1601に関連する一部の臨床保留能力の解決に対するLarimarの期待、Larimar開発および商業化CTI-1601および他の計画候補製品の能力、Larimar計画の研究開発努力、そのCTI-1601臨床開発計画の時間、およびLarimarの業務戦略、資本使用、運営結果および財務状況および将来の運営の計画および目標に関する他の事項を含むが、これらに限定されない。

 


場合によっては、前向き表現は、すべての前向き表現がこれらの語を含むわけではないが、“可能”、“将”、“可能”、“将”、“すべき”、“予想”、“計画”、“計画”、“予想”、“信じ”、“推定”、“予測”、“プロジェクト”、“潜在”、“継続”、“進行中”、またはこれらの用語の否定または他の同様の用語によって識別することができる。これらの表現はリスク、不確定要素および他の要素に関連し、実際の結果、業績或いは業績を招く可能性があり、これらの前向き表現と明示的或いは暗示的な情報は大きく異なる。これらのリスク、不確定要素、および他の要素は、ラマがFDAとの接触に成功し、CTI-1601臨床試験に関するFDAのさらなる情報およびデータの要求に満足的に応答する能力、第2段階用量探索試験のキュー1からのデータのFDAの審査、およびFDAが第2のキューで用量をアップグレードすることに同意し、ラマとFDAが部分的な臨床保有に関する相互作用の時間と結果、ラマの製品開発活動の成功、コストとタイミング、CTI-1601臨床マイルストーンを含む非臨床研究と臨床試験を含む。初歩的な臨床試験結果は最終臨床試験結果と異なる可能性があり、以前の非臨床と臨床データ及びCTI 1601のテストは後の臨床試験と評価の結果或いは成功を予測できないかもしれない;新冠肺炎の大流行はラマ社の未来の臨床試験、製造、監督管理、非臨床研究スケジュールと操作及び一般経済条件に対する持続的な影響;ラマ会社の能力及びラリーマル社が参加した第三者メーカーの能力, CTI-1601の製造プロセスを最適化および拡大する能力;LarimarがCTI-1601および将来の候補製品の規制承認を得る能力;Larimar単独または潜在的な将来のパートナーと販売およびマーケティング能力を発展させ、任意の承認された候補製品を商業化する能力;Larimarはその製品開発活動を展開するために必要な資本を調達する能力;これらのリスクおよび他のリスクは、ラマが米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出した文書に記載されているが、これに限定されるものではないが、米国証券取引委員会または米国証券取引委員会に提出された年間報告(Form 10−K)、四半期報告(Form 10−Q)、および現在のForm 8−K報告を含む。これらの前向きな陳述は、ラリーが現在知られている事実と要素及び未来の予測に基づいているが、ラマはこれらの事実と要素を決定することができない。したがって、このような展望的な陳述は正確ではないことが証明されるかもしれない。本プレスリリースにおける前向きな陳述は、Larimar管理職が本稿の発表日までの観点のみを代表する。法的要求がない限り、Larimarはいかなる理由でも前向きな陳述を更新する義務を負わない。

 

投資家の連絡先:

ジョイス·アレル

LifeSciコンサルタント

メール:jallaire@lifescivisors.com

(212) 915-2569

 

会社の連絡先:

マイケル·セラノ

首席財務官

メール:mcelano@larimartx.com

(484) 414-2715

 

 


ラリーマ治療会社

合併貸借対照表

(未監査)

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日

 

十二月三十一日

 

 

2022

 

2021

資産

 

 

 

 

流動資産:

 

 

 

 

現金と現金等価物

 

 $ 86,047

 

 $ 70,097

有価証券

 

                   38,652

 

                          —

前払い費用と他の流動資産

 

                     2,428

 

                     2,107

流動資産総額

 

                 127,127

 

                   72,204

財産と設備、純額

 

                        909

 

                     1,049

経営的リース使用権資産

 

                     2,997

 

                     3,406

制限現金

 

                     1,339

 

                     1,339

その他の資産

 

                        643

 

                        669

総資産

 

 $ 133,015

 

 $ 78,667

負債と株主権益

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

売掛金

 

 $ 849

 

 $ 1,660

費用を計算する

 

                     7,939

 

                     6,592

賃貸負債を経営し、流動

 

                        632

 

                        594

流動負債総額

 

                     9,420

 

                     8,846

リース負債を経営する

 

                     4,933

 

                     5,408

総負債

 

                   14,353

 

                   14,254

引受金及び又は事項(付記8参照)

 

 

 

 

株主権益:

 

 

 

 

優先株;1株当たり額面0.001ドル;2022年9月30日と2021年12月31日までの認可株式5,000,000株;2022年9月30日と2021年12月31日までの未発行および発行済み株

 

                    —

 

                        —

普通株、1株当たり0.001ドル;1.15億株
許可日は2022年9月30日と2021年12月31日
43,269,200株および17,710,450株の発行済みおよび発行済み株
2022年9月30日と2021年12月31日

 

                          43

 

                          18

追加実収資本

 

                 260,839

 

                 180,645

 


赤字を累計する

 

               (142,180)

 

               (116,250)

その他の総合損失を累計する

 

                        (40)

 

                         —

株主権益総額

 

                 118,662

 

                   64,413

総負債と株主権益

 

 $ 133,015

 

$ 78,667

 

 


ラリーマ治療会社

連結業務報告書

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

(未監査)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

2022

 

2021

 

2022

 

2021

運営費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

研究開発

 

 $ 5,582

 

 $ 14,028

 

 $ 17,032

 

 $ 32,104

一般と行政

 

                     2,931

 

                     2,702

 

                    9,055

 

                     9,275

総運営費

 

                     8,513

 

                   16,730

 

                   26,087

 

                   41,379

運営損失

 

                  (8,513)

 

                (16,730)

 

                (26,087)

 

                (41,379)

その他の収入,純額

 

                        193

 

                       (75)

 

                       157

 

                     (123)

純損失

 

 $ (8,320)

 

 $ (16,805)

 

$ (25,930)

 

 $ (41,502)

1株当たり基本と希釈して純損失

 

 $ (0.37)

 

 $ (0.92)

 

 $ (1.32)

 

 $ (2.48)

加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株

 

            22,228,228

 

            18,287,924

 

            19,649,558

 

           16,768,458

総合的な損失:

 

 

 

 

 

 

 

 

純損失

 

 $ (8,320)

 

 $ (16,805)

 

 $ (25,930)

 

 $ (41,502)

その他の全面的な損失:

 

 

 

 

 

 

 

 

取引可能債務証券の未実現収益/(損失)

 

                          17

 

                         (1)

 

                       (40)

 

                         (1)

その他全面収益合計

 

                          17

 

                         (1)

 

                       (40)

 

                         (1)

全面損失総額

 

 $ (8,303)

 

 $ (16,806)

 

 $ (25,970)

 

 $ (41,503)