カタログ表

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

________________________

表10-K

(マーク1)

☒ 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された年次報告

本財政年度末まで四月三十日, 2022

あるいは…。

☐ 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

_から_への過渡期

依頼書類番号：001-32839

Avid BioServices社

(登録者の正確な名称はそのbr定款を参照)

(714) 508-6100

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

同法第12条(G)により登録された証券：なし

登録者が証券法規則405で定義されている経験豊富な発行者である場合は、再選択マークで示してくださいはい、そうです ☒ No ☐

登録者が証券法第13節又は第15節(D)節に基づいて報告書を提出する必要がない場合は，複選マークで示してください。はい、そうです☐   違います。 ☒

登録者 (1)が過去12ヶ月以内(または登録者がこのような報告を提出する必要があるより短い時間以内)に1934年の“証券取引法”第13または15(D)節に提出されたすべての報告を再選択マークで示し、(2)過去90日以内に がこのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☒ない ☐

登録者 が過去12ヶ月以内(または登録者がこのような文書の提出と掲示を要求されたより短い時間)にS-T規則第405条(本章第232.405節 条)に従って提出を要求した各相互データファイルを再選択マークで示す. はい、そうです ☒ No ☐

登録者 は、大型加速申告会社、加速申告会社、非加速申告会社、小さい申告会社または新興成長型会社であることを再選択マークで表す。 は、“取引法”12 b-2条のルールにおける“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小さい申告会社”、“br}”新興成長型会社“の定義を参照してください。

新興成長型会社である場合、登録者が、取引法第13(A)節に従って提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守するために、延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをフックで示す☐

登録者 が報告書を提出したか否かを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ−オキシリー法案”(“米国法典”第15編7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性の評価を行うことを証明し、この報告は、その監査報告を作成又は発表する公認会計士事務所によって行われる☒

登録者 が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(同法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐   違います。 ☒

2021年10月31日現在，すなわち登録者が最近完成した第2財期の最終営業日であり，登録者の非関連会社が保有する普通株総時価は約$である1.9億は、ナスダック資本市場報告の登録者普通株終値に基づいて を計算する。

61,834,710登録者の普通株は2022年6月17日に発行された。

引用で編入された書類

本報告第3部は，登録者が本報告に関連する会計年度終了後に よりも遅く提出されない登録者年度株主総会依頼書のいくつかの情報 を引用する。

表格10-K

2022年4月30日までの財政年度

カタログ

前向きな陳述に関する警告説明

本10−K表年次報告(“年次報告”)では、文脈が別に説明されていない限り、用語“私たち”、“会社”および“エヴィッド”は、エビードバイオサービス会社およびその合併子会社を指す。歴史情報に加えて、本年度報告には、“1933年証券法”(改正)第27 A節(“証券法”)と“1934年証券取引法”(“改正証券取引法”)第21節で指摘された“展望的陳述”が含まれており、リスクと不確実性に関連している。前向き陳述を含むことは、私たちの実際の結果が任意の前向き陳述と大きく異なる可能性があるので、私たちまたは他の誰もが目標または計画が達成されることを表すとみなされてはならない。“可能”，“すべき”，“計画”，“信じる”，“予想”などの語の対立面や類似表現は前向き陳述を識別するためであるが，これらの語がないことは必ずしも陳述が前向きでないことを意味するわけではない.このような陳述は、将来の業績や事件の保証ではなく、様々な要因の影響を受ける可能性があり、これらの要因は、“リスク要因”の節で概説したリスク要因や、本年度報告で他の場所で議論されたリスク要因を含むが、これらの要因に影響を与える可能性があることを読者に想起させる。あなたはこのような展望的な陳述に過度に依存してはいけません。これらの陳述は、本年度報告書までの日付だけを示しています。我々は、本年度の報告日 以降の状況やイベントを反映したり、アクシデントの発生を反映したりするために、いかなる前向きな陳述を公開修正する義務はない。しかしあなたはそうすべきです, 我々が本年度報告後に時々米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した報告書に記載されている要因とリスクを振り返る。

Avid Bioservices®は、Avid Bioservices，Inc.の登録商標です。本年度の報告に登場する他のすべてのブランド名または商標は、それぞれの所有者の財産です。

第 部分I

概要

著者らは専門的な契約開発と製造組織(“CDMO”)であり、技術開発から現在の良好な製造規範(“CGMP”)の臨床と商業製造までの全面的なサービスを提供し、哺乳動物細胞培養から抽出した生物製薬薬物物質に集中している。29年にモノクロナル抗体と組換え蛋白を生産した経験により、著者らのサービスはCGMP臨床と商業薬物製造、バルク、放出と安定性テスト及び監督提出支持を含む。私たちはまた、上下流開発と最適化、分析方法開発、br}テストと表現を含む様々なプロセス開発サービスを提供します。

2021年10月、私たちは私たちのCDMOサービスを急速に増加する細胞および遺伝子治療市場に拡張する計画を発表した。この拡張の一部として、カリフォルニア州コスタメイサでレンタルされているビル内に世界的な、専門的に建設された細胞と遺伝子工学研究開発とCGMP製造施設を建設していますが、この点は次の“私たちの施設”の節でさらに議論されます。2022年6月、私たちは細胞と遺伝子治療施設の2段階建設計画の第1段階を完成し、新しい分析と過程開発実験室 がオープンした。第二段階の建設には，我々の細胞と遺伝子治療施設brのためのCGMP製造キットの建設が含まれており，2023年にオンライン化される予定である。

業務戦略

私たちは引き続き成長戦略を実行し、生物製薬薬物契約サービス市場の成長と一致することを求めている。この戦略には、以下の持続的な目標が含まれる

私たちの競争優位は

哺乳動物細胞培養から抽出した生物学的薬物のアウトソーシング開発と製造市場を良好に満たすことができると信じている

私たちの成長戦略は

私たちは、私たちの優勢を利用して、私たちの能力を拡大し、私たちの生産能力を増加させ、私たちの市場の知名度を高めることによって、私たちは有機的な成長を推進し続ける重要な機会があると信じている。

私たちの施設は

我々のMyFord工場はカリフォルニア州オーランド県に位置し，現在MyFord工場(“MyFord North”)の北側に42，000平方フィートの空間をレンタルし，2，000リットルまでの製造規模の使い捨て設備brを利用して，臨床開発から商業供給までの完全使い捨て生物製造過程に適応している。私たちのMyFord North工場には、使い捨てバイオリアクター(200リットルから2000リットル)、2つの下流加工スイートルーム、環境および分析試験のための品質管理実験室、および細胞庫冷蔵室が含まれています。MyFord工場(“MyFord South”)の南側に42，000 平方フィートの空間を追加レンタルしました。2021年度に発表したように、私たちはMyFord Southで上下流加工キット、br倉庫、材料貯蔵(ウォークスルー式冷蔵室を含む)を含む2つ目の製造列車を建設しています。私たちはこの拡張が2023年の最初のカレンダー 四半期にオンラインになると予想している。

私たちのフランクリン工場の敷地は12，000平方フィートで、私たちのMyFord工場に隣接していて、ステンレス製バイオリアクター(100リットルから1，000リットル)と使い捨てバイオリアクター(200リットルから1，000リットル)、注射用水、高圧滅菌器、除熱炉、材料貯蔵(冷蔵室に入ることを含む) と細胞庫冷蔵室を含みます。

2021年10月、我々は、急速に増加する細胞および遺伝子治療市場に対するウイルスベクター開発と製造サービスにCDMOサービスを拡張する計画を発表した。今回の拡張の一部として、カリフォルニア州コスタメイサがレンタルした建物内に、世界的に建設された細胞および遺伝子治療開発およびCGMP製造施設(“細胞および遺伝子治療施設”)を建設する予定である。現在の予測によると、全体の建設には18ヶ月の時間がかかると予想され、推定コストは約6500万ドルから7500万ドルとなる。2022年6月、私たちは細胞と遺伝子治療施設の2段階建設計画の第1段階を完成し、新しい分析と過程開発実験室がオープンした。第2段階の建設にはCGMP製造キットの建設が含まれており，2023年にオンライン化される予定である。

製造と原材料

私たちは顧客のためにCGMP薬品使用級製品 を生産した。製造プロセスは、通常、複数の供給者から取得した商業原材料を使用し、場合によっては、単一供給者からの原材料を使用する。私たちは第三者に依存してお客様が生産した製品の大部分の必要な原材料と供給品を提供しますが、このような原材料や供給品を得ることができません。私たちの業務、財務状況、運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。第三者サプライヤーが顧客に生産してくれた製品に提供される原材料の詳細な議論については、“リスク要因-当社の業務に関連するリスク”を参照されたい。

規制事項

私たちは19年の検査履歴を含む強力で検証された規制記録を持っている。これまで，我々は国内外で生産臨床と商業用生体材料に興味を持つ大小のバイオテクノロジー会社の審査と合格に成功してきた。また，FDA，欧州医薬品局(EMA)，ブラジル衛生監督局(ANVISA)，カナダ衛生局(Health Canada)，カリフォルニア保健省，オーストラリア衛生部を含む複数の規制機関の審査に成功した。

私たちは、私たちが製品を製造したり、顧客製品を販売している国や地域で管轄権を持っている様々な地方、州、国、国際規制機関の規制要件を守らなければならない。特に、我々はCGMP、ラベルと流通、輸出入及び製品登録と上場を含む研究開発、テスト、製造技術、設備と施設に関する法律法規の制約を受けている。したがって、私たちの施設はFDAおよび他の司法管轄区の監督機関によって監督されており、これらの司法管轄区では、私たちの顧客はEMA、ANVISA、カナダ衛生部、オーストラリア衛生部を含むが、これらに限定されない製品の発売許可を持っている。環境、健康、安全面の法律や法規も守らなければなりませんが、具体的には次の“環境·安全事項”を参照してください。これらの法規要求は，製造，開発，ラベル，包装，貯蔵，流通，輸出入 および顧客製品に関する記録保存を含む我々の運営の多くの面に影響を与える。適用される規制要件を遵守しない場合、政府が製品または製品の商業化のための施設の承認を拒否する可能性がある。

私たちの顧客の製品は臨床前のbrと製品の安全性と有効性に関する臨床評価を経なければ、商業治療製品として承認されることができない。私たちの顧客がその製品を販売しようとしている国/地域で管轄権を持つ規制機関は、臨床試験を延期または棚上げし、製品の承認を延期したり、その製品が承認できないことを決定したりする可能性がある。我々の生産施設がCGMPに適合していることを証明できない場合，承認前検査の他の側面(すなわち，提出された文書に適合する)を通過できない場合や，商業用品を生産するための規模を適切に拡大することができない場合，FDAや他の規制機関は薬物の承認を遅らせることができる。我々の顧客がその製品を販売しようとしている国/地域が管轄権を有するFDAおよび同様の政府機関 は、原材料または供給、品質管理、保証に重大な問題があるか、または製品が偽またはブランドエラーとみなされている場合には、製品の承認を撤回したり、生産を一時停止したりする権利がある。新しい法律または法規が制定されたり、既存の法律または法規が修正されたり、異なる方法で解釈または実行されたりする場合、私たちは追加の承認を得るか、または異なる製造または運営基準に従って運営するか、または追加の費用を支払う必要があるかもしれない。これは私たちの製造技術を変えたり、私たちの施設に追加的な資本投資をする必要があるかもしれない。

様々な適用される地方、州、国、国際法規の遵守に関連するコストが高くなる可能性があり、これらの法律要件を遵守しないことは、私たちの財務状況や運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。各種法規遵守に関するコストの詳細な検討については，“リスク要因−我々の業務に関するリスク”を参照されたい。既存および将来の規制要件を遵守しなければ、私たちの業務、財務状況、運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

環境と安全事項

私たちが生産したいくつかの製品は有毒で危険な材料の使用、貯蔵、そして輸送に関するものだ。我々の運営は，貯蔵，運搬，排出，輸送，環境への排出材料および安全作業条件の維持に関する広範な法律法規に制約されている。私たちは私たちの施設で環境と産業安全と健康コンプライアンス計画と訓練を維持する。

現行法は，第三者廃棄物処分施設に移行した後も，その廃棄物の適切な処分に主な責任を負うことを会社に求める傾向がある。将来の他のbrの発展傾向、例えば、日々厳しくなる環境、健康と安全法律法規と法執行政策は、私たちに巨大なコストと責任をもたらす可能性があり、私たちの施設中の物質或いは汚染物質の処理、製造、使用、再利用或いは処分を現在よりも厳格な審査を受ける可能性がある。

知的財産権

私たちは現在何の特許もなく、アメリカまたは他のいかなる国/地域でも承認されなければならない特許出願もない。しかし，我々は，プロセス開発や製造サービスの提供において知識や専門知識(“ノウハウ”)やビジネス機密を取得·開発し続けている.私たちの技術的ノウハウと商業秘密は特許を申請できないかもしれませんが、お客様に質の高いサービスを提供する能力を強化しているので、価値があります。私たちは一般に、彼らが関連する可能性のある任意の私たちの独自技術の権利を使用して開示することを契約上制限する第三者との合意に制限を設定する。また，従業員と内部 秘密保護措置，秘密保護協定を締結した.

私たちはまた私たちのサービスの名前を保護するための商標を持っている。一部の国では、商標がまだ使用されている限り、商標保護は継続される；他の国では、商標が登録されている限り、商標保護は継続される。商標登録は固定期限であり，無期限に継続することができる.

市場情報を細分化する

私たちの業務は、報告可能な運営部門、すなわち私たちの契約製造開発サービス部門に組織されていますまた、2022年、2022年、2021年、2020年4月30日までの会計年度は、海外業務もなく、外国に位置する長期資産もありません。

顧客

歴史的に見ると、収入は小さい顧客群から来てきた。2022年、2021年、2020年4月30日までの事業年度のうち、約60%、76%、63%の収入は、それぞれ最大の3つのお客様から来ています。私たちは顧客基盤を拡大し続けているにもかかわらず、私たちの収入の大部分は限られた数の顧客に依存している。私たちの主要顧客の業務流失や大幅な減少は、私たちの業務、財務状況、運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。お客様の集中度に関する他の財務情報は、重要なお客様の名前とお客様の地理的位置を含む連結財務諸表に付記されている付記2“重要会計ポリシーの概要”を参照してください。

季節性

私たちの業務は季節的な影響を受けない。しかし， 顧客注文の時間，規模，範囲，組合せ，および我々がこのような顧客注文を遂行する継続時間は，我々の定期収入が変化する可能性がある .

たまっている

私たちの在庫とは、ある時点で 署名された契約に基づいてまだ完成していない仕事の将来の収入のことです。2022年4月30日現在の私たちの滞納額は約1.53億ドルですが、2021年4月30日現在の滞納額は約1.18億ドルです。私たちのほとんどの在庫は2023年度に確認されると予想されていますが、私たちの在庫は、顧客がサービスを開始する前に約束をキャンセルするリスクを含むいくつかのリスクと不確実性の影響を受けます。この場合、私たちは、これらのキャンセルされた約束に基づいて事前に支払われた金額の一部または全部を返金することを要求される可能性があります。お客様は、その計画または他の点で遅延のリスクに遭遇する可能性があり、これは予想されるサービスの遅延を招く可能性があります。すべてのお客様のプロジェクトのリスクを実行することができないかもしれません。そして、新冠肺炎の全世界の大流行の潜在的なマイナス影響のリスクがあり、その中のいずれも私たちの流動性に負の影響を与える可能性があり、 は滞貨及び未来の収入と収益能力を報告した

競争

CDMO市場における我々の競争には，全方位的なサービスを提供する多くの契約メーカーとアウトソーシング製造能力のある大手製薬会社が含まれている。また、一部の製薬会社はその生産能力の全部または一部を剥離することを求めていますが、どのような剥離資産 は私たちの競争相手に買収される可能性があります。私たちのいくつかの規模の大きい世界の競争相手は私たちよりずっと多くの財務、マーケティング、技術、その他の資源を持っている。さらに、追加的な競争が生じる可能性があり、その中で価格引き下げの圧力をもたらす可能性があり、これは私たちの財務状況や運営結果にマイナスの影響を与える可能性がある。

人力資本

2022年4月30日現在、321人のフルタイム従業員と6人のアルバイト従業員がいます。私たちのすべての従業員はカリフォルニア州オークランド県に位置していますが、私たちの販売、マーケティングとサプライチェーン機能部門の少数の従業員は除外します。私たちには労働組合代表の従業員は誰もいませんし、その雇用に関する集団交渉協定によって保護されていません。私たちは何の停止も経験しておらず、私たちは私たちが従業員と仲がいいと思う。

私たちは人材獲得、発展、参加と維持が私たちの業務成功の重要な駆動力であると考え、全面的、結束力と積極的な会社文化の発展に力を入れ、品質と従業員、顧客と公衆の安全と健康に対する約束に集中している。私たちは以下の方法でこれらの計画を完成した

人材の獲得と維持

私たちは私たちの成功が私たちの職員たちのおかげだということを認識している。そのため、私たちはトップレベルの人材を誘致して維持することで業務成長を支援しています。雇用市場競争は非常に激しいが，特にSTEMスキル(科学，技術，工学，数学)を持つ従業員にとっては南カリフォルニアと全国に大量の製薬，バイオテクノロジー，医療機器会社があるため，我々の人材募集チームは内部と外部資源やツールを用いて高スキルの応募者を募集している。その中には従業員推薦計画、コミュニティで有名な良い名声、現地の大学と学院との協力関係を含み、才能のある卒業生と新卒者を確定し、地域的バイオテクノロジー認証計画と協力する。

これらの資源とツールは私たちが組織の各レベルの重要な人員を誘致し、維持する能力に重要であり、私たちはこれらの人員が私たちの成功と未来の発展に重要な役割を果たすと信じている。

総奨励

私たちはすでに総奨励計画を実施して、私たちはこれが南カリフォルニア市場でトップ人材を奪い合うことができると信じています。私たちの総リターン理念 は、競争力のある報酬と福祉プログラムを提供することで、私たち従業員への投資を創出してきました。私たちはすべての常勤従業員に基本給、年間適宜奨励ボーナス、長期持分奨励を含む報酬プランを提供します。また、人寿、障害、健康保険(医療、歯科および視力保険を含む)、家族ケアおよび柔軟な支出口座、有給休暇、休暇(医療、産休、育児休暇を含む)、従業員株式購入計画、401(K)計画、および教育援助を含む包括的な従業員福祉を提供する。市場競争力のある報酬や福祉プログラムを提供することで、業界内の第一選択雇用主になりたいと明確に示した。

健康、安全、健康

従業員たちの健康、安全、そして健康は私たちが投資し続けていく優先順位だ。私たちは私たちの従業員とその家族に各種の革新、柔軟、便利な健康と健康計画を提供します。計画福祉は保護と安全を提供することを目的としているため，従業員は休暇が必要となる可能性のあるイベントや がその財務状況に影響を与える可能性のあるイベントに安心して対応できる。これらの計画は私たちの人的資源通信で重点的に紹介された。

新冠肺炎疫病を考慮して、これらの投資及び従業員の健康、安全と健康に対する優先順位は2020年に特に重要な意義 を持ち、依然として持続的な重点である。世界的な大流行に対応するために、私たちの従業員を保護し、支援するために、個人の作業空間を最大限に利用し、対面会議を制限し、交代スケジュールを修正し、個人防護装備を提供し、仕事を開始する前に体温測定を強制することを含むbr健康と安全対策を迅速に実施した。また，従業員のための自発的な現場テスト診療所を開催することで訪問テスト を支援している。現地のフルタイム注文に応答し，疾患コントロール·予防センターの提案と一致するために，現場製造業務に重要でない従業員のための遠隔作業オプションを実施し，不要な従業員旅行を制限した。われわれは，brを識別するための勤勉な追跡と追跡計画を実施し，実際に新冠肺炎の確定診断や疑似症例に接触した疑いのある従業員を一時的に隔離し，賃金の支払いを継続した。私たちは連邦、カリフォルニア、そして地方指針と提案の変化を監視して応答し続ける。

多様性公平 そして包括性

私たちは多様な従業員チームが私たちの成功に重要であると信じており、私たちは公平で尊厳があり、体面があり、尊重され、法律に適合するすべての従業員が扱われている労働環境の創造と維持に根本的に取り組んでいる。職場ではセクハラやどんな形の報復も含めて、どんな形の嫌がらせ、差別、いじめも受けない専門的な職場環境を作るために努力しています。私たちは機会均等な雇用主であり、私たちは人種、肌の色、宗教、性別、国籍、人種、年齢、障害、性指向、性別同意または表現、過去または現在の軍人または退役軍人状況、結婚状況、家庭状況、または適用された法律によって保護された任意の他の身分を考慮することなく、すべての人的資源行動と政策を管理するために努力している。私たちの管理チームと従業員は職場で誠実、道徳、そして他人を尊重する行動を見せて促進しなければならない。すべての従業員は、商業行為と道徳基準と私たちの従業員マニュアルを守らなければならない。この両方を組み合わせて、適切な行動の基準を定義し、任意のタイプの差別および嫌がらせを防止、識別、報告、阻止するのを助けるためにbr年度訓練を受けた。私たちの採用、採用、発展、訓練、報酬、昇進は、性別、人種、br、民族を考慮することなく、経歴、業績、スキル、経験に基づいています。

訓練と発展

持続的な学習とリーダーシップトレーニングの機会を提供することで，従業員が生涯学習者になることを奨励すると信じている。新入社員の入社訓練の一部として，CGMP，環境，健康，安全実践に関する包括的な訓練と，勤務機能に対する訓練を提供する。その中の多くの訓練計画は年に1回繰り返され、他の定期訓練計画を補助して、従業員の安全意識やその他の問題を維持し、向上させる。私たちは毎年新しい昇進や昇進間近の従業員に数回の管理訓練を提供し、より多くの上級従業員が外部リーダーシッププロジェクトに参加することを支援しています。さらに、私たちはカリフォルニア州のプロジェクトを通じて訓練資金を申請しており、このプロジェクトは将来のバイオテクノロジー従事者を発展させることでバイオテクノロジー業界を支援している。承認されれば、その計画は私たちの訓練計画を補完するのを助けるために私たちに追加的な資金を提供するだろう。

私たちは正式な年度審査の流れがあり、個人貢献に関する報酬や権益調整を決定するだけでなく、訓練と発展が必要かもしれない分野を決定するためにも使われている。また、ネットワークベースのポータルサイトを介して、従業員がこのポータルサイトで様々なレベルのスポット報酬を指名し、プレゼントを購入するためにポイントを蓄積することができる従業員パフォーマンスのリアルタイム承認を提供するように努力しています。

企業文化 

私たちは誠実さ、透明性、品質、尊重を重視する会社文化を注ぎ込むことに力を入れている。私たちは私たちの従業員が最高レベルの商業道徳、誠実、相互尊重、寛容、そして包容を守ることを願う。私たちの従業員マニュアルと商業行為と道徳基準 は、これらの価値観を反映した政策をリストし、私たちの政策に違反したいかなる状況でも苦情を記録するための指導を提供します。私たちは組織のすべてのレベルで従業員に対するいかなる形の報復も厳格に禁止する“開放”政策を維持しています。

従業員敬業度

私たちは成功するために、従業員と透明性を重視し、彼らの提案を聞く関係を構築し、維持しなければならないと信じている。私たちは従業員通信を通じて能動的なコミュニケーションを行い、全従業員会議を開催します。従業員の私たちの組織の雰囲気に対する意見 は少なくとも毎年すべての従業員に調査を求めることで求めています。最近では，独立した最適職場調査 (BPW)を用いて，評価結果の後，自分の調査を継続し，BPW調査が改善できる分野を深く理解し，従業員の懸念をより良く知ることができることを示した。その後、後続調査のデータは、決定された改善すべき重要な領域を解決するために、行動プロジェクトを策定して実施するために使用される。

企業責任と持続可能性

2022年度には、より本格的な環境、社会、ガバナンス(ESG)および持続可能な開発計画の構築を支援するために第三者コンサルタントを招聘しました。私たちはこのコンサルタントと協力し、コーポレートガバナンス委員会の監督の下で、評価、基準、および私たちのESGおよび持続可能な開発実践を優先するための包括的な計画brを開始しました。私たちはコンサルタントとのこの仕事が続くと予想し、私たちの開示を引き続き発展させ、私たちの株主や他の利害関係者に私たちのESGと持続可能な開発活動に関するより多くの可視性を提供するつもりです。

会社情報

私たちは最初に1981年6月にカリフォルニア州で登録設立され、1996年9月25日にデラウェア州に再登録された。私たちの主な実行事務室はカリフォルニア州タスティンミシェル通り2642 Michelle Drive、Suite 200、92780にあります。私たちの電話番号は(714)5086100です。私たちの主なサイトはWwwww.avidBio.comそれは.私たちのサイト上の情報や私たちのサイトを介してアクセスできる情報は本年度報告の一部ではありません。

利用可能な情報

本年度報告、私たちの10-Qフォーム四半期報告、私たちの現在の8-Kフォーム報告、私たちの依頼書、およびアメリカ証券取引委員会に提出または提出されたこれらの報告に対するすべての修正案 は、アメリカ証券取引委員会のウェブサイトwww.sec.govと私たちのサイトを通じて無料で取得することができますWwwww.avidBio.com米国証券取引委員会に電子的に提出するか、またはそのような報告書を提出した後、合理的で実行可能な範囲でできるだけ早く行動すべきである。我々のサイト上の情報やそれを介してアクセス可能な情報は，本年度報告の一部ではない.

私たちの証券への投資を決定する前に、以下に述べるリスクおよび不確実性、および本年度報告書に含まれる他のすべての情報、および当社の連結財務諸表およびそれに関連する付記を慎重に考慮しなければなりません。以下に紹介するリスクと不確実性は私たちが直面している唯一のリスクと不確実性ではない。他に我々が現在知らないリスクや不確実性、あるいは現在 が重要ではないと考えているリスクや不確実性は、私たちの業務運営に影響を与え、私たちの業務運営を損なう重要な要素にもなる可能性があります。以下のリスク要因で議論される任意のイベントまたは事態の発生は、当社の業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があり、この場合、私たちの将来の見通しは重大な悪影響を受ける可能性がある。

新冠肺炎の流行に関連するリスク

私たちの業務、財務状況と運営結果は新冠肺炎の大流行を含む全世界の衛生流行病の不利な影響を受ける可能性がある。

新しい冠肺炎疫病を含む公共衛生疫病は、私たちの運営と私たちが依存する第三者の運営に影響を与える可能性があります。私たちの業務、財務状況、運営結果は、私たちの顧客が予想通りに資金を提供し、製品を開発したり、製品を市場に投入する能力が中断されています。私たちの顧客は臨床試験を延期したり中断したりします。私たちの顧客は契約または顧客確認の注文をキャンセルします。そして私たちの現有のサプライチェーンから肝心な原材料、コンポーネントと他の供給を得ることができない能力、困難或いは追加コスト或いは遅延；及び公衆衛生疫病による他の要素は新冠肺炎疫病 を含む。

今まで、新冠肺炎疫病はまだ私たちの全体業務、財務状況或いは運営結果に実質的な負の影響を与えていないが、ある場合、私たちの顧客とサプライヤーはサプライチェーン中断及びFDAと他の薬品監督機関の運営中断によってマイナス影響を受け、これは私たちのbr顧客製品の検査、審査と審査及びこれらの顧客からの注文の数量と時間に遅延を招く。このような影響は私たちの未来の業務に影響を及ぼすかもしれない。新冠肺炎疫病に関連する政府制限は引き続き変化し、旅行制限、隔離、原位置避難令、企業閉鎖、新しい安全要求或いは法規、或いはあるbr材料に対する輸出入制限、或いは他の新冠肺炎疫病に関連する運営問題を含み、著者らの業務と運営結果に不利な影響を与える可能性がある。

著者らは引き続き新冠肺炎疫病に関連する事態の発展及び著者らの業務、運営と財務状況への影響に注目している。運営と財務計画を行うために、私たちは疫病の持続時間、重症度、経済影響についていくつかの仮説を立て、適切な時期に更新した。しかし、詳細な計画を行ったにもかかわらず、私たちの仮説は正確ではないかもしれない。新冠肺炎が私たちの未来の結果にどの程度影響する可能性があるかは、大流行の持続時間、ウイルスとその変種の重症度と発病率に関する新しい情報；より多くのウイルス変種が出現する；ウイルスの全世界範囲内の地域的灰再発；新冠肺炎(その変種を含む)ワクチンと治療の安全性、有効性と可用性；br世界人口が新冠肺炎ワクチンを接種する速度；大流行の世界経済影響；政府と監督当局が疫病を制御するために取った行動、及び生物技術と製薬業界、競争相手、サプライヤー、顧客、患者とその他の方面が取る可能性のある行動は、疫病の直接と間接的な影響を抑制或いは対応する。

また、新冠肺炎の大流行や任意の他の公衆衛生流行病の影響は、他の“リスク要因”に記載されているリスクを含む、私たちが直面している他のリスクを悪化させる可能性がある

私たちの開発と製造サービスに対する需要は私たちの顧客の研究開発と彼らの製品の臨床と市場成功にある程度依存します。もし私たちの顧客がこれらの活動への支出を減らしたり、これらの活動でそんなに成功しなければ、私たちの業務、財務状況、運営結果は損害を受ける可能性があります。また、顧客支出は新冠肺炎の疫病や不況などの要素の影響を受ける可能性があり、br}疫病は完全にまたは部分的に疫病によるものである。

私たちの顧客は製薬とバイオテクノロジー製品の研究、開発、生産、マーケティングに従事しています。お客様の研究開発、生産、マーケティングへの支出、およびこのような研究開発とマーケティング活動の結果は、私たちの収入と収益力に大きな影響を与え、特に私たちの顧客は私たちのサービスに支出する金額を選択します。利用可能な資源，新製品開発の需要， および顧客のいる業界の統合がこのような支出に影響を与える可能性がある.私たちの顧客は個人的で公共的な源から彼らの研究と開発支出に資金を提供する。私たちの顧客の支出減少は、最近の小型および新興バイオテクノロジー会社が利用できる個人および公共資金の急激な減少の影響を受ける可能性があり、新冠肺炎疫病の持続的な直接的かつ間接的な影響を受ける可能性があり、これが私たちの業務、財務状況、運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。もし私たちの顧客が市場状況、精算問題、または他の要素で製品販売を成功的に実現または維持できなければ、私たちの運営結果は実質的な悪影響を受ける可能性がある。

私たちの業務に関わるリスク

私たちの収入の大部分は限られた数の顧客から来ています。

私たちの収入は従来 限られた数の顧客から来ています。例えば、2022年、2021年、2020年4月30日までの会計年度では、それぞれ約60%、76%、63%の収入が上位3大顧客から来ています。私たちは顧客基盤を拡大し続けているにもかかわらず、私たちの収入の大部分は限られた数の顧客に依存している。私たちの主要顧客の業務を失ったり、大幅に減少したりすることは、私たちの業務、財務状況、および運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは通常長期的な顧客契約 を持っておらず、私たちの在庫は将来の収入の指標とすることができません。

私たちは一般に顧客と長期契約をしていません。場合によっては、既存の契約や購入約束がキャンセルされる可能性があります。したがって、私たちは各注文に対して市場と競争価格の圧力に直面しており、私たちと顧客との合意は将来の収入を保証していません。私たちの顧客は最低購入量を行う必要がなく、場合によっては、brを処罰することなく、いつでも私たちのサービスの使用を停止することができます。私たちの在庫注文を構成する注文は、お客様に大きな損失を与えることなく、納品計画やキャンセルを変更する可能性があるので、予想される需要または将来の収入の測定基準として、私たちの在庫注文に依存してはいけません。お客様の注文のいずれかの減少、キャンセル、または延期は、私たちの業務に否定的な影響を与えます。

我々は大きな投資を行っており，我々のCDMOサービスをウイルスベクターの開発と製造分野に拡張しており，多くのリスクとbrが我々の運営や財務業績に悪影響を及ぼす可能性のある不確実性に直面するであろう。

私たちは2021年10月に、私たちのCDMOサービスを細胞および遺伝子治療市場のウイルスベクター開発と製造サービスに拡張することを発表しました。以下のリスクを含む、私たちの運営および財務業績に悪影響を及ぼす可能性のあるリスクを含みます

これらに加えて，我々は現在少数の大規模組織が主導するサービスの提供を開始しており，これらの組織は成熟したウイルス式伝播ベクター の運営と著しく増加した財務資源を有しており，これらの組織と人材や 顧客を競争する際に困難に遭遇する可能性がある。もし私たちがこのようなリスクを管理できなければ、私たちの業務と経営業績は実質的な損害を受けるかもしれない。

著者らは現在MyFord工場に対して重大な資本投資を行い、未来の潜在的な哺乳動物細胞培養開発と製造需要 を満たすため、著者らは新しい顧客の誘致に成功し、現有の顧客を維持することができるかどうかに依存している。 

2021年度にMyFord工場で2段階の拡張 を開始した。第1段階は2022年1月に完了し，追加の下流処理キットを追加することにより，MyFord工場の既存北側の生産能力を拡大した。第2段階は2023年の第1カレンダー四半期にラインアップする予定で、上流と下流の加工キットを含むMyFord工場の南側に第2の製造ラインを建設することで、私たちの生産能力をさらに拡大する。この拡張は私たちの製造能力への大量の投資を意味し、したがって、私たちの固定コストは著しく増加するだろう。もし拡張の2段階 が完了した後、私たちは追加の生産能力を利用できなければ、私たちの利益率は不利な影響を受ける可能性がある。また、今後の収入が生産能力拡大の経済運営を確保するのに十分であることは保証されず、この場合、私たちの運営結果は悪影響を受ける可能性がある。

私たちの2021年度と2022年度の急速な成長は、私たちの将来の成長を暗示していないかもしれませんが、私たちが急速に成長し続けると、私たちの成長を効果的に管理できないかもしれません。

2022年4月30日、2021年のbr、2020年4月30日までの会計年度では、それぞれ1.196億ドル、9590万ドル、5970万ドルで、それぞれ25%と61%増加した。私たちが持続的に収入増加を達成できるかどうかは、私たちの能力を含む複数の要素に依存すると信じています

さらに、私たちは従業員数と運営規模を拡大し続けるつもりだ。私たちは2020年4月30日の従業員227人から2022年4月30日の327人に増加した。私たちは、近いうちにこれからも私たちの業務と従業員の数を拡大していくと予想しています。このような潜在的な未来の成長は、私たちの管理、行政、運営、財務資源、会社文化、インフラに大きな圧力をもたらすかもしれない。私たちの成功は私たちが従業員を維持しながらこの成長を効果的に管理する能力にある程度依存するだろう。私たちの業務と人員の期待成長を管理するために、私たちは私たちの運営、財務、管理制御、そして私たちの報告システムと手続きを改善し続ける必要があります。成長 を有効に管理できなかったことは、新しい顧客の追加、私たちの強力な品質システムの維持、品質或いは顧客満足度の低下 ，コスト増加、システム故障、新しい機能或いは解決策の導入が困難であり、私たちが予想していたより多くの資本或いは他の運営困難を必要とする可能性があり、これらの困難のいずれも私たちの業務業績と運営結果を損なう可能性がある。

私たちは第三者に依存してお客様を代表して生産された製品の大多数の必要な原材料と用品を提供してくれますが、このような原材料や用品を得ることができません。私たちの業務、財務状況、運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの運営には、独自媒体、樹脂、緩衝液、フィルター、主に第三者から提供される大量の追加原材料 を含む様々な原材料が必要です。私たちまたは私たちの顧客は、その製品を製造するために必要な原材料と他の物品を指定し、場合によっては、これらの原材料を調達しなければならないサプライヤーを指定します。場合によっては、原材料および他の物品は、限られた数量のサプライヤーのみによって供給され、場合によっては、単一のソースまたは限られた数量の仕入先からしか供給できない。第三者サプライヤーが原材料や他の物品をタイムリーに提供しない場合、生産遅延やキャンセルを招く可能性があり、当社の財務状況や運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。しかも、私たちは単一ソース供給者と長期供給契約 を締結していません。もし私たちが既存のサプライヤーから必要な材料または製品を十分な数得ることが困難な場合、 または私たちのサプライヤーがFDAの品質体系法規、CGMP、または他の適用可能な法律または法規に適合していないことが発見された場合、私たちは代替サプライヤーを探すことを要求される。もし私たちの主要なサプライヤーが契約を履行できない或いは履行したくない場合、私たちがCGMP薬品使用レベルの製品を生産することを支持するために必要な原材料の供給にいかなる遅延或いは中断が発生して、最終的に私たちが顧客のために製品を生産する時間を延期して、これは私たちの財務状況と経営業績に重大な不利な影響を与える可能性がある。また，第三者サプライヤーは，我々や我々の顧客が要求する資質や 規格に適合した原材料や他の項目を提供できない可能性がある.もし第三者サプライヤーが私たちまたはお客様の仕様に合った原材料をタイムリーに提供できない場合, 私たちは彼らの製品を生産できないかもしれませんし、要求された時間範囲でお客様にbr製品を渡すことができないかもしれません。このような遅延が私たちの製品を納品することは、お客様に約束違反の責任を負わせたり、注文キャンセルとお客様の流出に遭遇したりする可能性があります。もし私たちが粗悪な部品と原材料を使って製品 を製造すると、欠陥のある原材料 や第三者サプライヤーや顧客の部品による製品責任クレームを受ける可能性があり、あるいは私たちの顧客は市場からその製品をリコールすることを要求される可能性があります。

我々のすべての製造施設はカリフォルニア州オーランド県に位置しており，単一の地理的地域では予見できないbrの発展により業務に重大な中断をもたらすリスクが増加している。

私たちはカリフォルニア州オークランド県で私たちの製造施設を運営しています。私たちの施設内や周囲で予見できない悲劇的な事件が発生したので、私たちは長い減産を経験するかもしれない。停電，爆発，火災，洪水，地震や事故など他の予見できない状況で運転を中断する可能性もある。したがって、私たちは製造能力を他の場所に移すことができず、サプライヤーの材料を受け入れ、顧客の出荷需要を満たしたり、遭遇する可能性のある他の深刻な結果を解決したりすることができず、私たちの名声を損なう可能性がある。このような事件が発生すると、私たちの財務状況や運営結果は大きな悪影響を受ける可能性があります

私たちの製造サービスは非常に複雑で、お客様に良質でタイムリーなサービスを提供できなければ、私たちの業務は影響を受ける可能性があります。

私たちが提供する製造サービスは非常に複雑で、一部の理由は厳格な規制要求だ。わが工場の品質管理システムの故障は工場運営に関する問題を招く可能性があり、原因は多く、設備故障、ウイルス汚染、特定の製造説明、規程と標準操作手順、原材料問題或いは環境要素を含む。このような問題は一回の生産運転や一連の生産運転に影響を与える可能性があり、製品を廃棄する必要があり、 あるいは生産操作を完全に停止する可能性がある。また、要求された品質基準を達成できなかったことは、すぐに顧客に製品を渡すことができず、品質とサービス面での名声を損なう可能性があります。 このようなイベントは、コスト増加、収入損失、顧客損失薬品の補償、既存の顧客関係の損害、さらには の終了、原因調査にかかる時間および費用、および他の生産運転と同様の損失 をもたらす可能性があり、具体的には原因に依存する。私たちの商業生産については、製品brが市場に投入される前に問題が発見されなければ、製品のリコール、製品の差し押さえ、生産と流通の停止の禁止、金銭制裁と刑事訴訟を含む規制行動の影響を受ける可能性があります。また，このような 問題は我々を訴訟に直面させる可能性があり，訴訟のコストが高い可能性がある.

もし私たちが既存のサービス製品を適時に改善したり、新しいサービス製品を発売しなければ、時間が経つにつれて、私たちの製品は時代遅れになったり、競争力を失ったりする可能性があり、顧客は私たちの製品を購入しないかもしれません。私たちの収入と収益力は低下する可能性があります

発展しつつある業界基準とますます複雑で多様な顧客ニーズ、および他社が私たちの製品に代わる新製品と技術を発売することにより、私たちの製造サービスに対する需要は予想もしなかった方法で変化するかもしれません。もし私たちのサービス製品を提供したり強化したり、顧客および潜在的な顧客の要求を満たすために私たちの製造インフラを拡張することができない場合、時間が経つにつれて、私たちの製品は時代遅れになったり、競争力が不足したりする可能性があり、この場合、私たちの収入と運営結果は影響を受けるだろう。例えば、私たちの製品を強化することで顧客の技術や他の需要の性質や程度の変化 に対応できない場合、私たちの競争相手は私たちよりも競争力のある製品を開発する可能性があり、既存のプロトコルを更新したり拡張したり、新しいプロトコルを得ることが難しいことが発見される可能性があります。強化または新製品の潜在的な革新を促進するためには、通常、大量の資本投資が必要であり、その後、私たちはその商業実行可能性を決定することができ、私たちはすべての必要な革新を支援するための十分な財務資源がないかもしれない。しかしながら、強化された製品または新製品の作成に成功したとしても、商業的に成功した製品を生成できない可能性があり、または生成された収入が私たちの開発コストを超えない可能性があり、それらは、既存の臨床実践モデル、規制許可および/または市場アクセスまたは政府または第三者清算における不確実性を含む、顧客の選好または私たちの競争相手が新しい技術または機能を含む製品を発売することによって淘汰される可能性がある。

もし私たちが傷害や適用法違反の方法で危険と生体材料を使用すれば、私たちは損害賠償責任を負わなければならないかもしれない。

私たちの契約製造業務は危険材料と化学品の制御使用に関するものだ。私たちはアメリカ連邦、州と地方の法律法規の制約を受けて、危険材料と化学品の使用、製造、貯蔵、運搬と処分を管理します。私たちがこれらの材料を使用、処理、保存、処分する手続きは法律で規定された基準に適合していると信じているが、私たちは将来的に適用される法律を遵守することで多くの追加費用が発生するかもしれない。また，適用される法律を遵守しても，危険材料や化学品による汚染や傷害のリスクを完全に除去することはできない。このような任意の汚染または傷害のため、私たちは責任を負うかもしれないし、地方、都市、州、または連邦当局はこれらの材料の使用を制限し、私たちの業務を中断するかもしれない。事故が発生すると、損害賠償責任や罰金が問われる可能性があり、責任は私たちのbr資源を超える可能性があります。適用される環境法律法規を遵守することはコストが高く、現在または未来の環境法規 は私たちの契約製造業務を損害し、それによって私たちの業務、財務状況、運営結果に重大な損害を与える可能性がある。

私たちが提供するサービスに関連する潜在的製品責任クレーム、エラー、漏れクレーム、および私たちの上級管理者と取締役との間の賠償協定下の潜在的責任は、私たちに悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは人間用の製品を生産しています。これらの活動は、このような製品を使用している人に対して人身傷害や死亡責任を負うリスクに直面する可能性があります。顧客との契約賠償条項(その範囲は顧客によって異なり、その履行が保証されない可能性がある)や、私たちと私たちの顧客が維持する保険などの措置によって、私たちの潜在的な責任を減らすことを求めています。私たちは実質的な悪影響を受ける可能性があります。もし私たちが賠償協定の範囲外のクレームに関連する損害賠償または弁護費の支払いを要求された場合、 賠償(適用にもかかわらず)がその条項に従って履行されていない場合、または私たちの責任が適用された保険または賠償金額を超えた場合。さらに、私たちは私たちが提供したサービスに関連したミスと漏れに責任を負うことを要求されるかもしれない。我々は現在，これらのリスクのために製品責任やミスや漏れ保険を保有しているにもかかわらず，このような保険範囲は十分ではないか，あるいは受け入れ可能な条項で提供し続けている可能性がある。

上級職員や役員が私たちの要求に応じてこのような身分でサービスを提供する場合、私たちの高級職員と取締役にbrのある事件や事件の賠償を提供します。このような賠償協定によると、私たちが未来に支払うべき最大の潜在的な金額は無制限だ。役員と上級職員の保険証書、brは一部の潜在的なリスクを受けていますが、このような保険限度額を超えたクレームに関する損害賠償や法的費用の支払いを要求された場合、実質的な悪影響を受ける可能性があります。

私たちの保険範囲の制限を超えたいかなるクレームも、私たちの保険範囲内にないいかなるクレームも、巨額のコストと私たちが利用できる資本資源の減少を招く可能性がある。

財産保険、雇用主責任保険、製品責任保険、一般責任保険、業務中断保険、役員責任保険、高級管理者責任保険などを扱っています。十分と思われる保険範囲を維持しているにもかかわらず、潜在的なクレーム は保険範囲を超える可能性があり、または保険条項から除外される可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。通常、在庫が顧客仕様の範囲内でなければ、損失のリスクに直面します。このような金額は相当なものかもしれない。さらに、私たちは未来に十分な保険を受けることができないかもしれないし、私たちは十分な保険範囲を確保するために、より高い保険料の支払いとより高い賠償免除額を受け入れることを要求されるかもしれない。

第三者は私たちのサービスや私たちの顧客の製品が彼らの知的財産権を侵害したり盗用したと主張するかもしれない。

当社のサービスが第三者の権利を侵害することに関する任意のクレームは、私たちの任意のお客様の参加によるクレームを含み、その是非や解決策にかかわらず、コストが高くなる可能性があり、私たちの経営陣と技術者のエネルギーと注意を分散させる可能性があります。知的財産権訴訟における複雑な技術問題と固有の不確実性を考慮して、私たちはこのような訴訟に勝つことはできないかもしれない。このような訴訟が不利な結果をもたらす場合、私たちは、大量の損害賠償金の支払い、侵害技術の使用停止、大量の資源をかけて非侵害技術を開発し、権利侵害を請求する第三者からそのような技術の許可を得ることが要求される可能性があり、および/または製造、使用または販売侵害プロセスまたは製品の製造、使用または販売を停止するか、またはそれらのいずれも私たちの業務に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

また、私たちの顧客の製品は知的財産権侵害のクレームを受ける可能性があり、もし彼らの製品が生産を停止すれば、彼らは私たちが提供する可能性のある侵害技術の使用を停止しなければなりません。このようなクレームは私たちの業務に大きな影響を与える可能性があります。上記のいずれの状況も我々の競争能力に影響を与える可能性があり、又は我々の業務、財務状況及び運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちはキーパーソンに依存しており、キーパーソンの流出は私たちの業務と運営結果を損なう可能性があります。

私たちは私たちが合格した科学技術従業員といくつかの重要な幹部を引き付ける能力に依存している。この職員たちはいつでも自発的に私たちとの雇用関係を終わらせることができる。私たちは重要な人員を引き留めることができないかもしれないし、より多くの合格した従業員を引き付けることもできないかもしれない。私たちは私たちの高度な管理者や重要な人員に対してbrのキーパーソンや同様の政策を維持しない。私たちは重要な人員 を引き付けて維持することができないことは私たちの業務に重大な悪影響を及ぼすだろう。

連邦と州の純営業損失、つまりNOL繰り越しがあります。もし利益を上げるなら、連邦と州の所得税を相殺/延期することができます。私たちは将来の課税収入を相殺するためにこのような繰越を使用する能力はいくつかの制限を受ける可能性があり、これらの制限は私たちの株式所有権の変化とカリフォルニアと他の州がNOL繰り越しを制限または一時停止する決定と関係がある。

2022年4月30日まで、私たちの連邦と州NOLの繰り越しはそれぞれ約3.84億ドルと3.12億ドルだった。これらのNOL繰り越しは、未来のいくつかの連邦と州所得税負担を相殺するために使用されるかもしれない。2018年1月1日までに発生した連邦純営業損失の繰越は2024~2038年度に満了する。2018年1月1日以降に発生した1，960万ドルの連邦純運営損失を無期限に繰り越すことができます。2020年以降に発生する純営業損失の使用率は、将来の課税所得額の80%を超えてはならない。しかし、改正された1986年の国内所得法第382節および同様の国の規定によると、これまでに発生または将来発生する可能性のある所有権変更により、NOL繰越の使用は重大な年次制限を受ける可能性がある。一般に、第382条の定義によれば、所有権変更とは、3年以内に会社株中のある株主又は公共集団の所有権を50ポイント以上増加させる取引をいう。2022年4月30日の会計年度までに、第 382節の分析が完了し、所有権にこのような変更が発生していないことが確定された。しかし、2022年4月30日以降に発生した所有権変更は、私たちのNOL繰越や他の税務属性の使用に影響を与える可能性があります。また、各州は国家NOL繰り越しの使用に他の制限を加える可能性がある。どんな制限も使用前に繰越の一部が期限切れになる可能性がある。もし私たちが私たちの繰越を利用できなければ、私たちは私たちの現金資源を使用して、本来相殺できる税金を支払って、私たちの流動性を減らすことを要求されるだろう。

私たちはすでに大量の繰延税資産を記録しています。私たちはそれらのすべての価値を永遠に実現しないかもしれません。これは私たちの収益を変化させます。

2022年4月30日現在、私たちの繰延税金資産は1.151億ドルです。私たちの繰延税金資産の実現は、これらの資産の税金利益を達成するために、私たちが今後数年で十分な課税所得額を生成することにかかっている。繰延税金資産は定期的に現金化可能かどうかを審査します。既存の証拠によれば、繰延税金資産の一部が私たちの既存の推定手当(あれば)以外に現金化されない可能性が高く、私たちの収益を計上することになります。これは、業績悪化、不利な市場状況、適用される法律または法規の不利な変化(我々の業務が提供するサービスの制限または影響を含む)および様々な他の要因によるものである可能性がある。

繰延税金資産から私たちの推定支出 が将来の期間では現金化できないと判断された場合、収益の費用は確定期間の経営業績で費用 として確認されます。また、もし私たちの繰延税金資産を利用できなければ、私たちが資金運営に利用できるキャッシュフローは不利な影響を受けるかもしれない。未来の状況によると、私たちは繰延税金資産のすべての価値を永遠に達成できないかもしれない。将来的に私たちの繰延税金資産の大部分に関連するいかなる減価費用も、私たちの財務状況や経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは様々な訴訟 クレームと法的手続きに直面するかもしれない。

私たちと私たちのいくつかの役員と上級管理者は正常な業務中にクレームや訴訟の影響を受ける可能性があります。いずれにしても、これらの訴訟は巨額の法的費用と支出を招き、管理職の時間と他の資源を分流する可能性がある。これらの訴訟に含まれるクレームが成功的に私たちに提出された場合、私たちは損害賠償責任を負い、私たちのいくつかの業務慣行を変更または停止することを要求されるかもしれない。これらのbrの結果のいずれも、私たちの業務、財務業績、および現金状況に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちはますます情報技術に依存しており、私たちの情報技術システムのいかなる故障、中断、または破壊は、私たちの業務運営を責任を負わせたり、中断させたりする可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

我々は業務を展開する際にますます複雑な情報技術システムやインフラに依存している.私たちの情報技術インフラを絶えず更新しなければなりません。組織全体の既存の様々な情報技術システムは、私たちの現在と未来の業務ニーズを満たし続けることができないかもしれません。さらに、このようなシステムの修正、アップグレード、または交換は費用がかかる可能性がある。さらに、これらのシステムの規模および複雑さのために、これらのbrシステムへの任意の障害、中断、破損、許可されていないアクセス、またはネットワーク攻撃は、システムの中断、オフ、または許可されていない機密情報の漏洩をもたらす可能性がある。我々は、私たちのデータおよび情報技術システムを保護し、そのような障害および許可されていないbrの侵入およびネットワーク攻撃を防止するために適切なセキュリティおよびネットワークセキュリティ対策を取ろうとしているが、これらの措置は成功しない可能性があり、これらの障害および侵入または私たちのシステムおよび データへの攻撃は阻止できないかもしれない。このような故障、違反、または攻撃は業務中断を招く可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があり、私たちの普通株の時価下落を招く可能性があり、私たちは情報の紛失または流用による罰金または刑事罰を含む財務損失または他の損失を受ける可能性がある。

環境、社会と管理問題への日々の関心は私たちの業務、財務業績或いは株価に影響を与える可能性がある

すべての業界の会社は、気候変動、多様性および包括性、およびガバナンス基準に関連する実践および開示を含む、その環境、社会およびガバナンス(“ESG”)の実践および開示に対する利害関係者の日々の厳しい審査に直面している。投資家権益は団体、ある機関投資家、融資者、投資基金と他の影響力のある投資家もESG実践と開示にますます注目しており、近年ますますその投資の影響と社会コストを重視している。さらに、政府組織 は、ESG事項に特化した法律や法規要件を強化または推進している。我々の業務に関連するESG問題に対する利害関係者の高い関心は、様々な変化する法律、法規、基準、期待、および関連するbr報告要求を継続的に監視することが要求される。利益関係者の期待を十分に満たしていないことは、規格外、業務損失、名声影響、市場評価を希釈し、顧客を引き付けることができず、トップ人材を誘致と維持できない可能性がある。さらに、私たち は、いくつかの基準を採用したり、いくつかの要求を強制的に遵守するために追加的な投資を必要とする可能性があり、これは私たちの運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

相補的な業務を買収することで業務成長を図ることが求められる可能性があり，買収を管理できなかったり，既存の業務と統合できなかったりすると，我々の財務状況や経営業績を損なう可能性がある.

私たちは時々他の会社、製品、あるいは技術を買収する機会を考慮するかもしれません。これらの会社、製品、あるいは技術は私たちの製造能力を強化し、私たちの市場の広さや顧客基盤を拡大したり、私たちの業務戦略を推進したりするかもしれません。潜在的な買収は、買収されたサービス製品、製品または技術の問題を吸収すること、統一された基準、プログラム、品質管理および政策を維持する問題、買収に関連する意外なコスト、管理層の関心を私たちの既存の業務から移転させること、私たちの経験が限られているまたは経験のない新しい市場に入ることに関連するリスク、買収に関連する法律および会計コストの増加 またはコンプライアンス、および任意の目標の意外または未開示の負債を含む、多くのリスクに関連する。

私たちは現在、買収に関するいかなる約束も持っていない。私たちが適切だと思う買収を確認できるかどうか、お得な条項でこのような買収を成功させることができるかどうか、あるいは任意の買収されたサービス製品や技術を統合することができるかどうかを知ることができます。私たちは、買収されたサービス製品、製品、または技術を効率的に統合できない可能性があります。私たちの業務、財務状況、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

顧客関連のリスク

私たちが顧客のために生産した製品の消費者は私たちの業務、財務状況、運営結果に大きな影響を与えるかもしれません。

私たちは顧客のために生産された製品に対する消費者の需要を抑えることができない依存している。消費者の私たちの顧客製品に対する需要が不利な影響を受ける可能性がある理由は、衛生監督審査の遅延、私たちの顧客がその製品の有効性と安全性を証明できないこと、特許と他の知的財産権保護を失うこと、競争製品または代替製品の出現、模倣薬、特定の製品に対する個人および政府支払い補助金が消費者コストを相殺する程度 のような製品マーケティング戦略の変化、および新冠肺炎の大流行のような大流行病の爆発を含む。また、私たちが顧客のために生産した製品が市場に認められなければ、私たちの収入や収益力は悪影響を受ける可能性があります。

医療業界の持続的な変化は、進行中の医療改革、政府または個人支援医療製品およびサービスの不利な変化、患者情報のプライバシーの規制または患者が医療サービスを得るための立法または法規、または薬品や医療サービスまたは強制福祉の交付、定価または精算を含むと考えられ、医療業界参加者が私たちからより少ないサービスを購入したり、他の人が私たちのサービスのために支払うことを望む価格に影響を与えたりする可能性がある。医療業界の定価、販売、在庫、流通または供給政策またはやり方の変化も、私たちの収入と収益力を著しく低下させる可能性がある。

もし私たちが顧客のために生産した重要な製品の生産量が低下すれば、私たちの財務状況と経営業績は不利な影響を受ける可能性がある。

もし私たちの顧客がbrを受け取ったり、その候補製品の規制承認を維持できなかったら、私たちの収入と収益力にマイナスの影響を与えるかもしれません

私たちの成功は私たちが生産した製品に対する規制部門の承認にかかっている。したがって、私たちの顧客が遅延したり、その候補製品の承認を得られなかったり、その製品の規制承認を維持できなかったりした場合、私たちはこれらの製品を生産することができず、私たちの収入や収益力は悪影響を受ける可能性があります。さらに、FDAまたは同様の外国規制機関が顧客製品を生産するために我々のbr工場を承認しない場合、または将来的にこのような承認を撤回する場合、私たちの顧客は、製造施設および/または関係の代わりにbr}を決定することを選択することができ、これは、製造能力および能力を拡大し、利益を達成する能力に著しく影響する可能性がある。

私たちの契約製造·開発サービスは顧客の支出や需要に依存し、どの支出や需要の減少も私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの顧客がその製品や候補製品の開発と製造にかかる金額、特に私たちの顧客はこれらのサービスを私たちにアウトソーシングする金額 を選択し、私たちの収入と収益力に大きな影響を与えます。私たちのお客様の研究、開発、マーケティングの成果もお客様が私たちのサービスや製品を購入することを選択した金額に著しく影響します。私たちの顧客はその製品の臨床と市場での成功度、利用可能な資源、資金を獲得する機会、新製品を開発する需要などの要素に基づいて、彼らが私たちのサービスにかかる金額を決定し、新製品を開発する需要はまた競争相手の研究、開発と製品計画及び任意の新製品の予想市場、及び特定の製品と治療領域の臨床と精算方案を含む多くの他の要素に依存する。また、製薬業界が増加している統合は、特に、私たちの任意の顧客が統合製造業務の開発または買収を選択した場合に、このような支出に影響を及ぼす可能性がある。これらの要素と他の要素は生物製品開発と関連サービスへの顧客のいかなる支出の減少を招き、私たちの業務、財務状況と運営結果に重大な悪影響を与える可能性がある。

もし私たちが顧客の固有情報の機密性を保護できなければ、私たちはクレームを受けるかもしれない。

我々が顧客製品を生産する際に使用する多くの配合および開発されたプロセス は、顧客の所有または許可された商業秘密保護、特許または他の知的財産権によって保護されている。私たちの従業員にこのような情報を保護するための協定を締結することを含む、顧客の固有および機密情報を保護するために最善を尽くしていますが、もし私たちの従業員がこのような合意の秘密条項に違反している場合、または私たちの顧客がその固有情報が開示されていると主張した場合、私たちの名声は損なわれる可能性があり、法的訴訟の影響を受ける可能性があり、これは私たちに巨額の費用を発生させ、私たちの経営陣の時間、エネルギー、資源を分散させることを要求するかもしれません。

私たちが経営している業界に関するリスク

既存および将来の規制要件を遵守しなければ、私たちの業務、財務状況、運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの産業は厳格に規制されている。私たちは、私たちが製品を製造したり、顧客製品を流通したりする国や地域で管轄権を持つ様々な地方、州、省、国家、国際規制機関の規制要件を遵守するように要求されています。特に、私たちはCGMPSの遵守、輸出入、製品登録と発売などを含む開発、テスト、製造技術、設備と施設に関する法律法規の制約を受けている。したがって、私たちの施設の大部分はFDAおよび他の司法管轄区規制機関によって規制されており、これらの司法管轄区では、私たちの顧客はEMA、ANVISAおよび/またはカナダ保健省を含むが、これらに限定されないbrを持っています。これは、私たちの顧客が私たちが製造した製品の国/地域を代表して販売していることにかかっています。私たちが業務を拡大するにつれて、私たちはより複雑で新しい規制と行政要求および法的リスクに直面する可能性があり、その中でどのような要求も私たちがほとんど経験していないかほとんど経験のない専門知識が必要かもしれません。新しい法規要求 を遵守することは私たちに大きなコンプライアンスコストをもたらすかもしれない。このようなコストは、私たちの業務、財務状況、および運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。

これらの法規要求は，製造，開発，貯蔵，流通，輸出入，顧客製品に関する記録保存 を含む我々の業務の多くの面に影響を与える.いかなる適用された法規要件にも従わないことは、政府の承認拒否を招く可能性がある：(I)製品を試験または製造するための施設、または(Ii)商業化のための製品。FDAおよび他の規制機関は、様々な理由で承認を延期、制限、または拒否することができる

さらに、新しい法律または法規が制定されたり、既存の法律または法規が修正されたり、異なる方法で解釈または実行されたりする場合、私たちは追加的な承認を得るか、または異なる製造または操作基準で運営する必要があるかもしれない。これは私たちの開発と製造技術を変えたり、私たちの施設に追加的な資本投資をする必要があるかもしれません。どんな関連費用も巨大かもしれない。もし私たちが未来に適用された規制要求を遵守できなかった場合、私たちは警告状および/または民事または刑事罰、罰金、一時停止または監督管理承認の一時停止または撤回、製品のリコール、製品の差し押さえ、私たちの製品の輸出入の制限、禁止、排除、利益の返還、経営制限と刑事起訴、および契約損失とそれによる収入損失に直面する可能性がある。監督管理機関の検査では、どんな欠陥も救済措置、生産停止、または工場閉鎖を招く可能性があり、これは製造過程を乱し、顧客に製品を供給することになる。また、このような 規定を遵守しないことは、顧客が紛失や破損した活性医薬成分やリコールや他の是正措置について提出されたクレームを含む契約や製品責任クレームに直面する可能性があり、これらのクレームのコストが高い可能性がある。

そのほか、著者らが生産したいくつかの製品は製品の安全性と有効性に関連する臨床前と臨床評価を経なければ、商業治療性製品として承認されることができない。私たちの顧客がその製品を販売しようとしている国/地域で管轄権を持つ規制機関は、brを延期したり、臨床試験を一時停止したり、製品の承認を延期したり、製品が承認できないと判断したりする可能性がある。もし我々の生産施設が，いかなる新たに生産された施設も含めて，CGMPに適合していることを証明できない場合，承認前検査の他の側面を通過できない場合，あるいは商業用品を生産するために規模を適切に拡大することができない場合，FDAや他の規制機関は薬物の承認を遅らせることができる。我々または我々の顧客がその製品を販売しようとしている国/地域では、FDAおよび管轄権を有する類似の政府機関 は、原材料または供給、品質管理、保証に重大な問題があるか、または私たちが生産した製品に偽またはブランドエラーがある場合には、製品の承認を撤回したり、生産を一時停止したりする権利がある。我々の製造施設やサービスがFDAや同様の政府機関に適合していなければ、私たちの顧客のために製品を生産し続けるために必要な承認を得たり維持したりすることができない可能性があり、私たちの財務状況や運営結果に大きな悪影響を与えることになります。

私たちが競争の激しい市場でbrを運営する競争は私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは競争の激しい市場で運営しています。私たちの契約製造市場の競争相手には、全方位サービスを提供する契約メーカーと、過剰生産能力を埋めるための第三者製造サービスを提供する大手製薬会社が含まれています。また、内部でその製品を調達して供給することを選択した製薬会社の内部運営と競争する可能性がある。さらに、私たちのほとんどの競争相手は私たちよりも多くの財務、マーケティング、技術、または他の資源を持っているかもしれない。また、特にインドや中国などのコストの低い司法管轄地域では、追加的な競争が生じる可能性があり、これは私たちが支払うサービス費用を減少させる可能性があり、これは私たちの財務状況や運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちの普通株式所有権に関するリスク

私たちは株式インセンティブ計画や融資、買収または他の方法で追加株式 を発行することで、他の証券保有者の利益を希釈し、私たちの普通株の価格を下げる可能性がある。

私たちは将来的に追加の株式を発行し、これは他のすべての株主の希釈につながると予想している。私たちは私たちの株式インセンティブ計画に基づいて従業員、役員、コンサルタントに株式奨励を与える予定だ。私たちは将来的に株式融資で資金を調達する可能性もあります。私たちの成長戦略の一部として、私たちは会社の買収を求め、株式証券を発行して、このような買収を支払うことができるかもしれません。このような追加株式の発行は株主の所有権権益の著しい希釈を招く可能性があり、私たちの普通株の1株当たりの価値も低下する。さらに、もし私たちが追加の株式または転換可能な債務証券を発行した場合、新株式証券は私たちの普通株よりも優先する権利を持っている可能性がある。例えば、普通株式または現金と普通株の組み合わせで決済することを選択した場合、2026年に満了した1.250%の変換可能優先手形(“変換可能手形”)に従って支払う変換義務を計算する場合、このような普通株の発行は、私たちの株主の所有権権益を希釈し、br}公開市場での販売が現行の市場価格に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちの高度に変動する株価は私たちの普通株の流動性に悪影響を及ぼすかもしれない。

私たちの普通株の市場価格は全体的に非常に不安定であり、非常に不安定に続く可能性が高い。例えば、2022年4月30日までの過去3事業年度において、我々の普通株の市場価格は1株3.02ドルから34.51ドルまで様々である。

私たちの普通株の市場価格は多くの要素の大きな影響を受けるかもしれません

これらと他の外部要素は、私たちの普通株の市場価格と需要を大幅に変動させ続ける可能性があり、これは投資家がいつでも彼らが持っている私たちの普通株を売却することを制限または阻止する可能性があり、そうでなければ、私たちの普通株の流動性にマイナスの影響を与える可能性がある。

わが社の登録証明書、改訂と再記述の定款、契約およびデラウェア州法律の条項における反買収条項は、たとえこのような支配権変更が株主に有利であっても、わが社の制御権の変更を阻止または延期する可能性があります。

わが社の登録証明書及び改訂及び再記述された定款の条項は、わが社の合併、買収又はその他の制御権変更を阻止、延期又は阻止する可能性があり、制御権変更がわが株主に有利であれば。これには、流通株数を増加させ、買収企図を阻止するために、我々の取締役会によって発行可能な優先株の発行を許可すること、累積投票を用いて取締役を選挙することに関する規定がないこと、株主が特別会議を開催することを制限する能力がないこと、株主の行動が私たちの株主会議で行われなければならないことを要求すること(すなわち、株主が株主の書面で同意して株主行動をとることに関する規定がない)、(br}は、取締役会に指名するか、株主会議で行動可能な事項を提出するための事前通知要求を設定することが含まれる。

また、私たちの転換可能な手形発行については、2021年3月12日の日付の契約を締結し、受託者である米国銀行全国協会が2021年4月30日に署名した最初の補足契約(改訂または追加された、“契約”と呼ぶ)によって改訂されました。br}契約のいくつかの条項は、第三者がより難しく、高価に買収することを可能にする可能性があります。たとえば，買収が根本的に変化すると，変換可能チケットの保持者は，その 変換可能チケットを現金形式で買い戻すことを要求する権利がある.また，買収構成が根本的に変化すれば，このような買収に関連する所有者が変換可能なチケットを変換する変換率を向上させる必要があるかもしれない.いずれの場合も他の場合には、変換可能な手形および契約下での私たちの義務は、当社を買収するコストを増加させるか、または第三者による当社の現経営陣の買収を阻止するか、または罷免する可能性があります。

さらに、“デラウェア州会社法”第203条は、我々が少なくとも15%の普通株式を保有する任意の株主又は株主集団との任意の合併、株式又は資産の重大な売却又は業務合併を禁止しているが、特定の場合を除く。

私たちの改正された定款規定によると、デラウェア州衡平裁判所は、私たちと株主との間のほとんどの紛争の独占法廷となり、これは、私たちまたは私たちの役員、役員、または従業員との紛争において有利な司法フォーラムを得る株主の能力を制限するかもしれません。

改正された私たちの定款規定は、私たちが書面で別の法廷に同意しない限り、デラウェア州衡平裁判所は、私たちが提起した任意の派生訴訟または訴訟を代表する独占法廷であり、私たちの任意の取締役、高級管理者または他の従業員の私たちの受託責任に違反すると主張するいかなる訴訟も、デラウェア州会社法、当社の会社登録証明書または私たちの定款によるクレームの訴訟、および任意の解釈、適用、強制、または当社の登録証明書または定款の有効性を決定する訴訟であり、あるいは私たちが内政原則によって管轄されているというクレームを提起するいかなる訴訟も。裁判所条項を選択することは、株主が司法裁判所で、私たちまたは私たちの役員、役員、または他の従業員と紛争することに有利であると考えるクレームを提出する能力を制限する可能性があり、これは、私たちと私たちの役員、役員、および他の従業員に対するこのような訴訟を阻止する可能性がある。

私たちは私たちの普通株に配当金を支払うつもりはないので、どんな見返りも私たちの株の価値に限定されるだろう。

私たちは普通株についてどんな現金配当金も発表したり支払ったりしたことがない。私たちは現在、将来の収益を維持し、業務の発展、運営、拡張のために、予測可能な未来に現金配当金を発表または支払うことはないと予想している。したがって、株主へのいかなる見返りも私たちの普通株取引価格の上昇に限定されるだろう。

証券や業界アナリストが私たちに関する研究報告を発表しない場合、あるいは彼らが私たちの業務に否定的な意見を発表すれば、私たちの株価や取引量が低下する可能性がある。

業界や証券アナリストが発表した私たちまたは私たちの業務に関する研究と報告は、私たちの普通株の市場に影響を与えるだろう。もし私たちの1人以上のアナリストが私たちに対する否定的な見方を発表したら、私たちの株価は下落するかもしれない。もし一人以上のアナリストが私たちの研究を停止したり、私たちに関する報告書を定期的に発表できなかった場合、私たちは金融市場での可視度を失い、ひいては私たちの株価や取引量を低下させる可能性がある。また、私たちの株を追跡するアナリストの市場予想に達しなければ、私たちの株価は下落するかもしれない。

私たちの未償還転換手形に関するリスク

私たちの業務は満期時に私たちの巨額の債務を支払うのに十分なキャッシュフローがないかもしれませんし、私たちは未来に追加の債務を生むかもしれません。

2021年3月、私たちは証券法第144条の規定に基づき、私募方式で適格機関のバイヤーに転換可能なチケットを発行した。私たちは債務の利息と元本を支払うために、運営キャッシュフローの大部分を使用する必要があるかもしれない。私たちが債務元金を支払うこと、利息を支払うこと、または債務を再融資すること(転換可能な手形を含む)を計画する能力 は、私たちの未来の表現にかかっているが、これは私たちがコントロールできない経済、金融、競争、および他の要素の影響を受ける。私たちのビジネスは、将来、運営から債務を返済し、必要な資本支出を行うのに十分なキャッシュフローを生成し続けることができないかもしれません。もし私たちがこのようなキャッシュフローを生成できない場合、私たちは、資産の売却、再構成の債務、または煩雑または高度に希釈される可能性のある条項で追加の株式を得るような1つまたは複数の代替案を採用する必要があるかもしれません。私たちが債務を再融資する能力は資本市場と私たちの現在の財務状況に依存するだろう。私たちはこれらの活動のいずれにも従事できないかもしれないし、brは理想的な条項でこれらの活動に従事することができないかもしれません。これは私たちの債務不履行をもたらす可能性があります。

さらに、私たちの未来の債務協定に含まれる制限によって、私たちは未来に大量の追加債務を発生する可能性があり、その中のいくつかは保証された債務である可能性がある。私たちは転換可能なチケットを管理する契約条項の制限を受けず、追加債務、既存または未来の債務の保証、私たちの債務の資本再編、私たちの株の買い戻し、私たちの資産の質権、投資、配当金の支払い、brの保証債務、あるいは転換可能なチケットを管理する契約条項の制限を受けない他の行動を招くことはできません。これらの行動は、私たちが満期になった時に転換可能なチケットを支払う能力を弱めるかもしれません。

私たちが手形を変換できる条件転換機能がトリガされると、私たちの財務状況と経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

変換可能チケットの条件変換機能 がトリガされると，変換可能チケットの所持者は，指定された 期間内に自分の選択に応じて随時チケットを変換する権利がある.もし1つ以上の所有者が彼らの転換可能なチケットを変換することを選択した場合、私たちが普通株のみを渡すことで私たちの転換義務を履行することを選択しない限り、私たちは現金を支払うことによって転換義務の一部または全部を返済することを要求され、これは私たちの流動性に悪影響を及ぼす可能性がある。また， 所有者がこれらの変換トリガ要因を満たす際に変換可能チケットを選択していなくても，適用される会計規則により，変換可能チケットの未償還元金の全部または一部を流動負債に再分類する必要があり，長期負債ではなく，我々の運営資本純額が大幅に減少する可能性がある.

完封オプション 取引は我々の転換可能な手形と普通株の価値に影響を与える可能性がある。

交換可能手形の定価については、オプション取引相手と上限コールオプション取引を締結しました。従来の希薄化調整によると、上限のあるコール取引には、最初に変換可能な手形ベースとなった普通株の総株式数 が含まれる。上限のある償還取引は、一般に、交換可能手形の転換による私たちの普通株に対する潜在的な償却を減少させることができ、および/または吾等を相殺しなければならない転換可能株手形の元金金額を超える任意の現金支払いを減少させることができ(状況に応じて)、減持および/または相殺については上限制限を受けなければならない。その初期ヘッジ値の上限コールオプション取引を確立することに関して、オプション当事者またはそのそれぞれの連属会社は、変換可能債券の定価と同時にまたは直後に、転換可能債券のいくつかの投資家と、普通株の株式を同時に購入し、および/または私たちの普通株と様々な派生取引を達成する可能性がある。

さらに、オプション取引相手またはそのそれぞれの関連会社は、変換可能手形の定価後および変換可能手形の満了前に、私たちの普通株と様々なデリバティブを確立または解除することによって、および/または二次市場取引で私たちの普通株式または他の証券を購入または販売することによって、その対を調整することができる。彼らは、交換可能手形の満期日前の41番目の予定取引日から40取引日ごとに、または交換手形を買い戻し、償還または早期に転換して任意の部分の上限催促取引を終了した後、各行使日に上限催促取引を行う可能性がある。この活動はまた、私たちの普通株式または変換可能チケットの価格 の増加または減少をもたらすか、または阻止する可能性がある。これらの取引が私たちの普通株式または転換可能な手形価格に与える潜在的な影響(あれば) は市場状況に部分的に依存し、現在は確定できません。 これらの活動のいずれも私たちの普通株の価値に悪影響を及ぼす可能性があります。

我々 は上限通話取引に関する取引相手リスクを負う.

封印された コールオプション取引の取引相手は金融機関であり、1つ以上のオプション取引相手が違約する可能性があり、 が履行できない、または封頂コール取引下での停止権を行使するリスクに直面する。私たちはオプション取引相手の信用リスクをオープンにして何の担保も担保しません。もし強気オプション取引の取引相手が破産手続きに直面した場合、私たちはこれらの手続きの中の無担保債権者となり、その債権は私たちの取引下での当時のリスク開放に相当する。私たちのリスク開放は多くの要素に依存するが、通常、私たちの普通株式市場価格や変動性が増加すれば、私たちのリスク開放は増加するだろう。また、取引相手が約束を破ったり、上限通話取引を履行できなかったり、終了した場合、私たちは現在予想されている普通株よりも大きな希薄化を受ける可能性があります。

適用されません。

私たちの会社のオフィスとCDMO施設はすべてカリフォルニア州オークランド県にあります。私たちは現在、4つの独立した運営賃貸契約に基づいて、5つの建物の中で合計約239，000平方フィートのオフィス、製造、実験室、および倉庫空間をレンタルしており、これらの協定は2023年8月から2032年5月までの間の各br日に満了する。これらのレンタルには更新オプションが含まれており、私たちのレンタル期間を2035年8月から2042年5月まで延長することができます。

私たちがレンタルした施設 は、必要であれば、未来の任意の成長に適応するために、私たちの現在の需要を満たすのに十分な空間を提供すると信じています。

通常の業務過程で、私たちは常に様々な法的手続きや紛争の影響を受けている。負債が発生した可能性が高く、損失金額が合理的に推定できる場合、私たちは負債計の準備金を提示する。このような規定(ある場合)は、少なくとも四半期ごとに審査され、任意の和解交渉、司法·行政裁決、法律顧問提案、および特定の事件に関連する他の情報および事件の影響を反映するように調整される。私たちは現在いかなる法的手続きにも参加しておらず、経営陣は、brの不利な結果が私たちの総合的な財務状況や運営結果に大きな悪影響を及ぼすと考えている。

適用されません。

第 第2部分

市場情報

私たちの普通株はbrナスダック資本市場に上場し、取引コードはCDMOである

普通株保有者

2022年6月17日現在、私たちは548人の普通株主がいます。この数値には、その株式が街の名義で保有されている利益所有者は含まれていない。

最近販売されている未登録証券

ない。

配当政策

私たちは普通株の現金配当金を発表したり支払ったりしたことがない。私たちは予測可能な未来に何の現金配当金も支払わないと予想している。将来、現金配当を発表する任意の決定は、私たちの取締役会が適宜決定し、私たちの財務状況、経営業績、資本要求、一般業務状況、および私たちの取締役会が関連する他の要素に依存するかもしれません。

発行者と関連購入者持分証券

ない。

[パフォーマンスチャート]

私たちが以前または将来アメリカ証券取引委員会に提出した任意の文書には逆の声明があるにもかかわらず、私たちの普通株価格表現に関する以下の情報 は、米国証券取引委員会に“届出”されたと見なすべきではなく、1934年の証券取引法(改正された“取引法”) に基づいて“質問材料”とみなされるべきでもなく、引用によって1933年の証券法(改正された)または取引法に基づいて提出された任意の文書に含まれるものとみなされてはならない。

次の図は，エビードバイオサービス会社普通株の2017年4月30日から2022年4月30日までの表現を示し，ナスダック米国基準製薬TR指数とナスダック米国基準TR指数に代表される株 の投資と比較し，仮定期間当初の投資を100ドル とし，配当金(あれば)の再投資を仮定した。比較指数の総リターンデータはナスダックOMXグローバル指数から作成される である。

5年間の累計総収益比較
2017年4月30日投資額100ドル

上図の下位データは であり，以下のようになる

以下の議論と分析は、“第8項--財務諸表及び補足データ”に記載されている監査された総合財務諸表及びその関連付記と共に読まなければならない。歴史情報以外に、本討論と分析はまた展望性陳述を含み、持続的な新冠肺炎の全世界大流行が著者らの業務運営に対する期待影響に関する陳述を含み、リスク、不確定性と仮説に関連する。様々な要因の影響により、我々の実際の結果は、これらの前向き陳述において予想されるものと大きく異なる可能性があり、これらの要因は、“第1 A項−リスクbr}要因”および本年度報告の他の部分で説明された要因を含むが、これらに限定されない。

2020年度と比較した2021年度の財務状況及び経営業績の変化については、2021年6月29日に米国証券取引委員会に提出された2021年4月30日現在の財務状況及び経営成果の年次報告書10−K表の第II部、第7項−経営層の財務状況及び経営成果の検討及び分析を参照されたい。

概要

我々は専門の契約開発と製造組織(“CDMO”)であり、技術開発から現在の良好な製造規範(“CGMP”)の臨床と商業製造までの全面的なサービスを提供し、生物技術と生物製薬業界の生物製剤開発とCGMP製造に集中している。29年にモノクロナル抗体と組換え蛋白を生産した経験により、著者らのサービスはCGMP臨床と商業製品の製造、大量包装、放出と安定性テスト及び監督管理の提出支持を含む。私たちはまた、上下流開発と最適化、br}分析方法開発、テストと表現を含む様々なプロセス開発サービスを提供する

戦略目標

私たちはバイオ製薬薬物契約サービス市場の成長と一致させるための成長戦略を持っている。この戦略には以下の目標が含まれる：

2022年度のハイライト

以下は、2022年4月30日までの会計年度のベストポイントである

施設が拡張する

2021年度にMyFord工場を2段階拡張する計画を発表した。第1段階は2021年度第2四半期に開始され、2022年1月に完了し、追加の下流処理キットを追加することで、既存のMyFord工場北側(“MyFord North”)の生産能力を拡張する。この段階は現在使用されており、2022年度第4四半期以来、私たちはこの新しいキットから収入を得てきた。第2段階は2021年度第4四半期に開始され、2023年の第1カレンダー四半期にオンライン化される予定で、上流と下流処理キットを含むMyFord工場(MyFord South)の南側に第2製造列車を建設することで、生産能力をさらに拡大していきます。第2段階拡張を完了する残りコストは約3500万~4000万ドルと見積もられています。

2021年10月、我々は我々のCDMOサービスを急速に増加する細胞および遺伝子治療市場のためのウイルスベクター開発と製造サービスに拡張する計画を発表した。この拡張の一部として、カリフォルニア州コスタメサがレンタルした建物内に世界的な、専門的に建設された細胞と遺伝子治療開発とCGMP製造施設を建設している。我々の新しい細胞と遺伝子治療施設全体の建設には18カ月に及ぶ時間が必要と予想され，推定コストは約6500万から7500万ドルである。2022年6月、私たちは細胞と遺伝子治療施設の2段階建設計画の第1段階を完成し、新しい分析と過程開発実験室がオープンした。建設の第2段階 はCGMP製造キットの構築を含み，2023年にオンライン化される予定である。

2022年6月、私たちは、私たちの既存のプロセス開発実験室空間に新しいキットを追加することによって、私たちの乳房細胞培養サービスのプロセス開発能力をさらに拡大することを計画し、その能力は2倍になることを発表した。この拡張は2022年末に完成する予定で、コストは約600万ドルと予想される。

完成後，これらすべてのbr拡張プロジェクトは我々の既存の施設と結合し，我々の総創設能力を年間約4億ドルにする可能性があり，具体的にはプロジェクトの組み合わせに依存すると予想される。

新冠肺炎の大流行の影響

2020年3月、世界保健機関は新型コロナウイルス(“新冠肺炎”)の発生を全世界大流行と発表した。これまで、新冠肺炎の流行はまだ私たちの運営に大きな影響を与えていません。私たちは私たちの製造施設を運営し、顧客に基本的なサービスを提供することができるからです。また、従業員の健康と安全を保護し、国の規定を守るために、遠隔地で仕事の機能を実行できる従業員のための遠隔勤務手配を提供し、良好な衛生慣行を再強調し、物理的距離を最大限に拡大することを可能にして、私たちの仕事の流れを再構成することを含むbr予防措置を実施しました。従業員の出張やその他の措置を制限して、生産に必要な製造者や他の人員が私たちの製造施設内で作業を継続することを可能にします。

新冠肺炎がどの程度直接或いは間接的に著者らの業務、財務状況と経営業績に影響するかは、高度な不確定と正確に予測できない未来の発展に依存し、出現する可能性のある新冠肺炎に関する新しい情報、取った抑制措置、或いはbr}がその影響及び現地、地区、国家と国際市場への経済影響を処理することを含む。私たちは引き続き新冠肺炎疫病が私たちの業務、財務状況と運営結果に与える潜在的な影響を評価する。新冠肺炎疫病がわれわれの業務にもたらす潜在的リスクに関する更なる検討は，参照されたい第1部は第1項--リスク要因本年度報告書の一部。

業績と財務指標

業務業績を評価する際には、様々な業績や財務指標を考慮します。私たちの業務の財務状況と経営業績を評価する肝心な指標は収入、毛利、販売、一般と行政費用、営業収入と利息支出である

今回の議論を通じて、私たちの合併財務諸表、これらの連結財務諸表のいくつかの重要な項目の異なる時期の変化、およびこれらの変化をもたらす要因を理解するのに役立つ情報を読者に提供する予定です。 

収入.収入 

収入は私たちの顧客契約に基づいて提供されるサービスから来て、製造とプロセス開発収入フローに細分化されます。製造業収入は通常、哺乳動物細胞培養から得られた顧客製品の製造収入を指し、これらの製品は臨床と商業生産 をカバーする。プロセス開発収入とは，通常，顧客製品の製造プロセスや分析方法のカスタマイズ開発に関するサービス収入を指す.

毛利 

毛利益は収入からbrを引いた収入コストに等しい。収入コストは人工、間接費用、材料コストの直接コストを反映している。直接人工コストには、製造、プロセス、分析開発、品質保証、品質管理、検証、サプライチェーン、プロジェクト管理、施設機能における報酬、福祉、求人費用、在庫ベースの給与が含まれています。管理費用は主にレンタル料、公共地域維持、光熱費、物流税、安全、材料と用品、ソフトウェア、小型設備、および私たちのすべての製造と実験室の場所で発生する費用を含む

販売、一般、行政費用 

販売、一般および行政費用(“SG&A”) は、給与、福祉、採用費用、および管理、財務と会計、業務発展、法律、人的資源、情報技術、その他の集中サービスなどの会社の機能を実行する株式報酬を含む会社レベルの費用からなる。SG&A費用には、会社の法律費用、監査と会計費用、投資家関係費用、 非従業員取締役費用、会社施設関連費用、および私たちの一般管理、行政、 および業務発展活動に関する他の費用も含まれています。SG&A費用は通常収入に比例しないが，このような費用 は時間の経過とともに増加し，増加していく会社の需要を支援することが予想される。

運営結果

次の表は、2022年4月30日現在と2021年4月30日現在の事業年度の運営結果(単位：千)を比較したものである

2022年度と2021年度の対比

収入.収入

収入brは2022年度は1.196億ドルだったが、2021年度は9590万ドルで、約2370万ドルまたは25%増加した。収入の増加は、主に2021年度と比較して、2022年度の進行中および完了した生産運用範囲の拡大、未使用の生産能力費用、および主に新規顧客に提供されるサービスに関するプロセス開発収入に起因する。収入の増加は私たちの収入流の次の構成要素のおかげです

毛利

2022年度の毛利益は3660万ドルであったが、2021年度は2930万ドルであり、増幅は約730万ドルであり、2022年度と2021年度の毛金利はいずれも31%であった。2022年度の毛利益の増加は、主に収入の増加によるものであるが、給与や福祉関連費用、施設および設備関連コストを含む事業成長や施設拡張に関連するコスト増加を部分的に相殺している。私たちの毛利益は、引き続き人員募集を増加させ、追加の施設や設備関連コストを発生させ、私たちの急速な生産能力と拡大したCDMOサービス製品を支援するために、私たちの毛利益は短期的にこれらのコストと将来のコストの影響を受けると予想される。

販売、一般、管理費用

2022年度のSG&A支出は2，120万ドルだったが、2021年度は1，710万ドルと約420万ドル増加し、24%増となった。2022年度および2021年度のSG&A費用は、収入に占める割合が18%であった。SG&A費用の純増加は以下の構成要素に起因する：

営業収入

2022年度の営業収入は1，540万ドル、2021年度は1，220万ドル。営業収入は前年比320万ドル増加し、主に毛利益の730万ドル増加によるものだったが、約420万ドルのSG&A費用増加分で相殺された。

利子支出

2022年度の利息支出は270万ドル(Br)、2021年度は120万ドル。150万ドル増加の主な理由は、2021年度第4四半期に発行された未償還転換手形に関する利息支出(連結財務諸表付記3に記載されている)である。

所得税割引

2022年度には、2022年度第4四半期に推定手当(連結財務諸表付記7に記載されているような)を発行したため、1.15億ドルの非現金所得税割引を記録した。

重要な会計政策と試算

私たちの総合財務状況と経営結果の討論と分析は、アメリカ公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”)に基づいて作成された我々の総合財務諸表に基づいている。私たちの連結財務諸表を作成する際には、資産、負債、収入、費用、および関連開示に影響を与える報告金額の推定および仮定を行う必要があります。私たちは持続的な基礎の上で私たちの推定と仮定を検討する。我々の見積もりは歴史的経験と当時の状況では合理的な仮定であると考えられ，これらの仮定の結果は資産や負債の帳簿価値の判断の基礎を構成しているが，これらの資産や負債の帳簿価値は他の源からは明らかではないように見える。実際の結果は我々の予想とは異なる可能性があり，将来の異なる仮説や推定は我々が報告した結果を変える可能性がある.我々の重要な会計政策brは、総合財務諸表付記2により包括的に記述されているが、以下の会計政策は、我々が総合財務諸表を作成する際に使用する仮説と推定に重要であると考えられる。

収入確認

私たちが約束したbrの商品やサービスを顧客に移す時、私たちは収入を確認し、金額は私たちがこれらの商品やサービスの対価格 と交換する権利があることを反映している。顧客と締結された契約の収入確認を決定するために、(I)顧客と締結された契約を決定するステップ、(Ii)契約中の履行義務を決定するステップ、(Iii)取引価格を決定するステップ、(Iv)契約に取引価格を割り当てる履行義務、および(V)契約義務を履行する際に収入を確認するステップの5つのステップを実行する。

我々の顧客契約によって提供されるサービスによって確認された収入 は，製造とプロセス開発収入フローに細分化される.

製造業収入

製造収入は通常，時間経過とともに確認された顧客製品を入力法を用いて製造した収入 を表し，この入力法はこれまでに累積された製品コストと履行義務全体のコストの最新の推定値を比較する。製造契約により、指定された規模及び所定の納期発注数量が の生産ロットであり、製品は顧客の仕様に応じて製造され、通常は1つの履行義務のみが含まれる。各生産は、単独で販売され、顧客に独立した価値を有する独自のサービス を表す。これらの製品は特定の顧客のために製造されており， には代替用途はない.お客様は製造過程全体でその製品の制御を維持し、その要求に応じて プロセスや仕様を変更することができます。これらのプロトコルにより，我々は 利益率要因を含めてこれまでの進捗状況を考慮する権利がある.

プロセス開発収入

プロセス開発収入とは，通常，顧客製品の製造プロセスや分析方法のカスタマイズ開発に関するサービス収入を指す.時間経過とともに，入力法を用いてプロセス開発収入を確認し，入力法はこれまでに累積されてきた製品コストと義務履行コスト全体の最新見積り数を比較した。プロセス開発契約により，クライアント は製品詳細情報とプロセスを持ち，代替用途はない.これらのプロセス開発プロジェクトは、その仕様を満たすために各お客様のためにカスタマイズされており、通常はパフォーマンス義務のみが含まれています。各プロセスは、個別に販売され、顧客に独立した価値を有する独自のサービスを表す。製品が作成されている場合、または私たちのサービスによって強化されている場合、お客様はまた、その製品の制御権を保持し、要求に応じてそのプロセスや仕様を変更することができます。このような合意に基づいて、私たちは利益率要素を含めてこれまでの進捗状況を考慮する権利がある。

収入確認、開票、現金入金のスケジュールは、売掛金、契約資産(未開票売掛金)と契約負債(顧客預金と繰延収入)をもたらす。私たちの対価格権利が時間の経過を条件としていない場合、契約資産が記録される。私たちの権利が無条件になると、契約資産は合併貸借対照表上で売掛金に再分類されます。 契約負債とは、私たちが義務を履行する前に発行および/または受信した顧客預金および繰延収入 を意味します。私たちが契約に規定された義務を履行する時、契約負債は収入に変換されるだろう。

私どもの顧客契約に基づいて提供されるサービスの取引価格は、通常、お客様に商品やサービスを提供するために獲得する権利がある対価格金額の最適な見積もりを反映しています。複数の履行義務を持つ契約に対しては，契約中に決定された履行義務ごとに相対的に独立した販売価格で取引価格 を割り当てる.私たちは通常顧客契約でそれぞれの義務を履行する価格に基づいて相対的な独立販売価格を決定します。観察可能な独立販売価格 がなければ，他の比較可能なサービスの定価や，市場が適用サービスに支払うことを望むと考えられる価格から適用可能な独立販売価格を推定する可能性がある.

取引価格を決定する際には、割引、ポイント、返金、価格割引、または他の同様の項目を含むが、これらに限定されない可変対価格の異なるソースも考慮される。我々は，最も可能な方法を用いて，取引価格に一部またはすべての可変対価格を計上しており，可変対価格に関する不確実性がその後解決された後にのみ，確認された累積収入が大きく逆転しない可能性が高い.最終的に受け取った実際の対価格金額が違うかもしれません。

また、私たちの顧客契約には、通常、お客様がサービスを開始する前にその約束をキャンセルまたは延期した場合、キャンセルまたは延期費用を得る権利があります。このようなキャンセルおよび延期費用の決定は、関連する顧客br契約に規定された条項に基づくが、会計目的の場合、通常、実質的な費用とみなされ、キャンセルまたは延期が発生したときに、私たちの強制的に実行可能な権利および義務が生じる。したがって，このような料金はキャンセルや遅延日の収入であることを確認したが，対価格を変動させることなく可能な方法を採用する必要がある.

経営陣は確認された収入を推定する時に判断する必要があるかもしれない。履行義務，取引価格の推定，契約履行義務が確定した独立販売価格の推定，可変対価格の推定，履行義務の履行の進捗状況を推定する際には，判断が必要である.将来の実際の結果が我々の推定と異なる場合、推定は調整され、これは、このような差異が既知の期間の収入に影響を与えるであろう。

株に基づく報酬

私たちは株式報酬 計画を維持し、株式オプション、制限株式単位、業績株式単位、その他の形式の株式ベースの報酬を与えることができるようにした。従業員にサービスと引き換えに付与された株式オプションの推定公正価値は、付与日に公正価値に基づく方法(例えば、Black−Scholesオプション推定モデル)を用いて計量され、必要なサービス期間(通常は授権期間)内で費用として直線的に確認される。制限株式単位と業績株単位の公正価値 は授与日に我々の普通株の授与日の終値に基づいて計量する。制限株式単位では， 公正価値は必要なサービス期間内に直線原則で費用として確認される.パフォーマンス条件に制約されたパフォーマンス株式単位に対して、パフォーマンス条件に到達する可能性があると判定された場合、公正価値は、必要なサービス期間内に直線的に料金として確認される。パフォーマンス条件が可能なbrであるか、または満たされていないと判定されない場合には、株式ベースの報酬料金は確認されず、前に確認された任意の費用が打ち切られる。没収は発生時に株式による補償費用の減少を確認した。

推定モデル を用いて，選定されたモデル投入に対して何らかの推定と仮定を要求する.予想変動率は，我々普通株の予想期間内の1日 履歴変動率に基づいている。付与されたオプションの期待期限は，実際の歴史的行使活動および未行使，未行使のオプションの将来の行使活動に関する仮定を反映している.無リスク金利 は米国国庫券に基づいており，その条項は付与時期権の契約期間内である.期待配当収益率 仮説は未来の配当支出に対する私たちの期待に基づいている。私たちは普通株のいかなる現金配当金も発表または支払ったことがなく、現在もこのような現金配当金を支払うつもりはない。

評価税免除額

私たちは負債所得税計算方法を使用する。負債法によると、繰延税項は、財務報告及び資産及び負債の税基間の差額に基づいて決定され、当該等の一時的な差額の回収又は決済が期待される年度の現行税率で計量される。経営陣は、私たちの所得税の準備、私たちの繰延税金資産と負債、および複雑で変化する税務法規によって記録された私たちの繰延税金純資産の推定支出を決定するために重要な判断を下す必要がある。私たちの繰延税金資産がもっと現金にならない可能性がある時、私たちは推定準備金を提供するつもりだ。私たちは定期的に私たちの繰延税金資産の評価を再評価し、正負の証拠をトレードオフして繰延税金資産の回収可能性を評価します。2022年度第4四半期には、大幅な収入増加、持続的な収益性、将来の収益性への期待を含む積極的な証拠の転換がマイナスの証拠を超えていることに注目した。プラスの証拠と否定的な証拠を評価した後、私たちは私たちの繰延税金資産がより実現可能であることを確認したので、brは2022年4月30日までの連邦および州繰延税金資産に関する推定値準備を完全に解放した(連結財務諸表付記7に記載されているbr)。

流動性 と資本資源

私たちの主な流動性源は私たちの既存の現金と現金等価物および運営によって生じるキャッシュフローである。2022年4月30日現在、私たちは1億262億ドルの現金と現金等価物を持っている。私たちの現在の手元の現金と経営活動からの予想されるキャッシュフローは、少なくとも今年度の報告日から今後12ヶ月以内に、私たちの運営に資金を提供するのに十分であると信じている。

運営されているキャッシュフローが、MyFord工場の持続的な拡張および進行中の細胞および遺伝子治療施設の建設を含む、私たちの運営または資本需要をサポートするのに十分でない場合、私たちは、将来のbrの運営および/またはそのような拡張に資金を提供するために、追加の株式または債務融資を得る必要があるかもしれない。私たちはこれらの資金を適切な時間に調達することができ、私たちが利用できる市場とそのそれぞれの資本コストに基づいて、債券の発行や証券の公開による発行など、最適と考えられる資本形態を得ることができる。このような資金調達は受け入れ可能な条項で提供されないかもしれないし、全くそうではないかもしれない。私たちが株式や債券市場で追加資本を調達する能力は、私たちの普通株に対する市場の需要を含むが、これらに限定されない多くの要素に依存する。我々普通株の市場需要や流動性は、私たちの財務業績、経済と市場状況、世界金融危機と経済低迷を含むが、資本や信用市場の極端な変動と中断を招く可能性がある多くのリスクと不確定性の影響を受ける。また、私たちが追加資本を集めることができても、 は私たちに有利な価格や条項ではないかもしれない。

キャッシュフロー

次の表は，2022年4月30日までと2021年4月30日までの財政年度のキャッシュフロー活動(単位：千)を比較したものである

経営活動が提供する現金純額

2022年度の経営活動によって提供される純現金は、純収益1兆277億ドルの結果であるが、純収益の非現金調整純額は1.018億ドルであり、これは、2022年度第4四半期の私たちの推定支給に関連する繰延所得税1.151億ドルと、運営資産と負債の純変化から1640万ドルのキャッシュフローによるものである。

投資活動のための現金純額

2022年度の投資活動のための現金純額は、主に行われている2つのプロジェクトに関連する財産およびデバイスを購入するための5，640万ドルを含み、これら2つのプロジェクトは、それぞれMyFord施設を拡張し、私たちの細胞および遺伝子治療施設を建設することです。

融資活動が提供する現金純額

融資活動が2022年度に提供する純現金は、我々の持分補償計画に従って普通株を発行する340万ドルの純収益を含み、融資リース元金20万ドルで相殺される。

現金需要

私たちの物質的現金需要には以下の契約義務と他の義務が含まれている。

転換可能優先手形

2021年3月、私たちは証券法第144 A条に基づいて合資格機関のバイヤーに元金1.25%が2026年に満期になった交換可能優先手形(“転換可能手形”)を発行し、総額は1.438億ドルだった。転換可能手形の発行から得られた純収益は138.5ドル であり，初期購入者割引と他の債務発行に関する費用530万ドルを差し引いた。

転換可能手形は優先無担保債務 であり，年利率は1.25%であり，2021年9月15日から半年ごとに支払い，毎年3月15日と9月15日に支払われる。変換可能なチケットは、事前に償還または購入するか、またはbr所有者によって変換を選択しない限り、2026年3月15日に満了する。変換可能チケットは、変換可能チケット契約に規定された方法および条件に従って、現金、普通株式または現金と普通株との組み合わせ に変換することができる。

2022年4月30日現在、元本の未返済または私たちの転換可能な手形の総額は1兆438億ドルです。変換可能なチケットの詳細については、連結財務諸表付記3 を参照してください。

賃貸借証書

私たちは運営賃貸契約に基づいてカリフォルニア州オークランド県にあるいくつかのオフィス、製造、実験室と倉庫空間をレンタルします。私たちがレンタルした施設の元のレンタル期間は7~12年で、長年の更新オプションが含まれており、毎年または2年ごとに3%のレンタル料を増加させることが計画されています。私たちはまた、2026年12月に満期になった5年間の融資賃貸契約に基づいてある製造設備をレンタルします。2022年4月30日現在、私たちの未返済賃貸債務は5，250万ドルで、うち490万ドルは2023年度に支払い、480万ドルは2024年度に支払い、470万ドルは2025年度に支払い、480万ドルは2026年度に支払い、460万ドルは2027年度に支払い、2870万ドルはその後に支払います。

資本支出

現在，我々の2023年度の資本支出は約8，500万ドルから9，500万ドルと予想されており，主にMyFord工場の持続的拡張，我々の細胞や遺伝子治療施設の建設，計画中のプロセス開発能力の拡張に用いられており，上記の“施設拡張”節でさらに議論される。

最近会計公告が発表された

最近私たちに適用されている会計声明の議論については、付記2を参照してください重要会計政策の概要、連結財務諸表を付記します。

私たちの現金と現金等価物は主に通貨市場基金と主要な商業銀行に投資して、主な目標は私たちの元金残高を保存することです。私たちがこの銀行で持っている預金は政府が私たちの預金に提供する保険限度額を超えているので、私たちの現金残高を持っている主要商業銀行が違約すれば、私たちは信用リスクに直面します。しかし、このような預金は必要に応じて償還されることができるので、リスクが最も小さい。また、米国金利の変化は、私たちが2022年4月30日の現金残高で稼いだ利息に影響を与えますが、金利の歴史的変動により、このような変化は私たちの財務状況や運営結果に実質的な悪影響を与えません。

我々の転換可能な手形は毎年1.250%の固定金利で利上げされているため、米国の金利変化の影響を受けない。

連結財務諸表インデックス

独立公認会計士事務所報告

エビードバイオサービス会社の株主と取締役会へ。

財務諸表のいくつかの見方

我々は、監査所に添付されているエビード生物サービス株式会社(当社)が2022年4月30日および2021年4月30日までの総合貸借対照表、2022年4月30日までの3年間の各年度の関連総合経営報告書及び全面収益(赤字)、株主権益及びキャッシュフロー、及び指数第15(A)項に記載されている関連付記及び財務諸表(総称して“総合財務諸表”と呼ぶ)を監査した。総合財務諸表は，すべての重要な点において，会社の2022年4月30日，2022年4月30日，2021年4月30日の財務状況，および2022年4月30日までの3年度の経営結果とキャッシュフローを公平に反映しており，米国公認会計原則に適合していると考えられる。

また、米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)の基準に基づき、テレデビル委員会協賛組織委員会が発表した“内部統制-総合枠組み”(2013枠組み)で確立された基準に基づき、2022年4月30日までの財務報告内部統制を監査し、2022年6月29日の報告書に対して保留のない意見を発表した。

ASU第2020-06号を採用

連結財務諸表付記2で述べたように、会計 基準更新(ASU)第2020-06号、債務-債務変換およびその他のオプション(小主題470-20)および派生ツールとヘッジ契約(小テーマ815-40)：実体自己資本における変換可能ツールと契約の会計処理を採用しているため、当社は2021年5月1日から変換可能ツールの会計処理方法を変更した。

意見の基礎

これらの財務諸表は会社の経営陣が責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいて会社の財務諸表に意見を発表することです。br}私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。

我々はPCAOBの 基準に従って監査を行った。これらの基準は、財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても詐欺によるものであっても、監査を計画し、実行することを要求する。我々の監査には、財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム を実行すること、エラーによるものであっても詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれている。これらのプログラムは、テストに基づいて財務諸表中の金額および開示に関する証拠をチェックすることを含む。私たちの監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な推定、財務諸表の全体的な報告書の評価も含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。

重要な監査事項

以下に述べる重要な監査事項とは、当期に財務諸表を監査して生じる事項であり、これらの事項は、(1)財務諸表に対して重大な意義を有する勘定又は開示に関するものであり、(2)特に挑戦性、主観性又は複雑性に係る判断を監査委員会に伝達又は要求している。重要監査事項の伝達は、総合財務諸表に対する私たちの全体的な意見をいかなる方法でも変えることはなく、以下の重要な監査事項を伝達することによって、重要な監査事項またはそれに関連する勘定または開示に関する個別的な意見を提供することもない。

/s/ 安永法律事務所

1999年以来、私たちは会社の監査役を務めてきました。

カリフォルニア州オーウェン

June 29, 2022

Avid BioServices， Inc.

合併貸借対照表

(単位：千、額面を除く)

連結財務諸表の付記 を参照してください。

Avid BioServices， Inc.

経営と全面収益合併報告書(損失)

(単位は 千，1株あたりの情報は除く)

連結財務諸表の付記 を参照してください。

Avid BioServices， Inc.

株主権益合併報告書

(単位は 千，1株あたりの情報は除く)

連結財務諸表の付記を参照してください。

Avid BioServices， Inc.

キャッシュフロー統合レポート

(単位：千)

連結財務諸表の付記 を参照してください。

Avid BioServices社

連結財務諸表付記