アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントン, DC 20549
表
(マーク1)
今季末までの四半期
あるいは…。
手数料書類番号
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
(明またはその他の司法管轄権 会社や組織) |
(税務署の雇用主 識別番号) |
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(主にオフィスアドレスを実行) |
(郵便番号) |
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
適用されない
(前氏名、前住所、前財政年度、前回報告以来変化があれば)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル |
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取引コード |
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登録された各取引所の名称 |
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再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
☒ |
ファイルマネージャを加速する |
☐ |
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非加速ファイルサーバ |
☐ |
規模の小さい報告会社 |
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新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引法第13(A)節に提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐違います
2022年11月1日までの登録者のA類普通株流通株数s
有機生成ホールディングス
Form 10-Q四半期レポート
2022年9月30日までの四半期報告
表OF含有量
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ページ |
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第1部財務情報 |
4 |
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第1項。 |
未監査の合併 財務諸表 |
4 |
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合併貸借対照表 |
4 |
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連結業務報告書 |
5 |
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株主権益合併報告書 |
6 |
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統合現金フロー表 |
7 |
|
連結財務諸表付記 |
8 |
第二項です。 |
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 |
23 |
第三項です。 |
市場リスクの定量的·定性的開示について |
32 |
第四項です。 |
制御とプログラム |
33 |
|
|
|
第2部：その他の情報 |
34 |
|
第1項。 |
法律訴訟 |
34 |
第1 A項 |
リスク要因 |
34 |
第二項です。 |
未登録株式証券販売と収益の使用 |
35 |
第三項です。 |
高級証券違約 |
35 |
第四項です。 |
炭鉱安全情報開示 |
35 |
五番目です。 |
その他の情報 |
35 |
第六項です。 |
陳列品 |
36 |
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サイン |
37 |
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2
前向き陳述に関する警告説明
Form 10−Qに関するこの四半期報告(“Form 10−Q”)には前向きな陳述が含まれている。これらの陳述は、我々の将来の経営業績への期待、業務戦略および経営、融資計画、潜在的成長機会、潜在的市場機会および競争の影響、および前述に関連する仮定に関連するが、これらに限定されない可能性がある。展望性陳述は固有にリスクと不確定要素の影響を受け、その中のいくつかのリスクと不確定要素は予測できないか定量化されている。これらのリスクおよび他の要因には、限定されるものではないが、“リスク要因”には次のようなリスクが含まれる。場合によっては、前向きな陳述は、“可能”、“そう”、“すべき”、“可能”、“予想”、“計画”、“予想”、“信じ”、“推定”、“予測”、“意図”、“潜在”、“可能”、“将”、“継続”、またはこれらの用語または他の同様の用語の否定によって識別することができる。これらの前向きな陳述は、私たちの経営陣の現在の私たちの業務と私たちが経営している業界に対する期待、見積もり、予測と予測、そして私たちの経営陣の信念と仮定に基づいている。これらの展望的陳述は、既知および未知のリスク、不確実性、および場合によっては私たちの制御範囲を超える他の要因に関連する未来の業績または発展の保証ではない。したがって、10-Qテーブル内の私たちの任意またはすべての前向きな陳述は、不正確であることが証明される可能性がある。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性がある要因は、12月31日までの10−K年次報告において、本10−Q表に“リスク要因”の項に記載されて他の場所で議論されている要因と、“第1部、第1 A項--リスク要因”で議論されている要因とを含む, 2021年。これらの前向き陳述は，本10-Q表までの日の状況のみを代表する.法的要求がない限り、私たちは未来に新しい情報があっても、これらの前向きな陳述を任意の理由で更新または修正する義務がない。しかし、私たちが当10-Q表日後に時々アメリカ証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した報告書に記載されている要因とリスクを検討しなければなりません。
本明細書で使用されるように、文脈が別に説明されていない限り、言及された“私たち”、“会社”、“有機生成”および“オーゴ”は、有機生成ホールディングスおよびそれらの子会社を意味するであろう。
3
最初の部分は資金調達ですAL情報
項目1.監査されていない合併テッド財務諸表。
有機生成ホールディングス
統合されたインフラスプレー銃のシーツ
(未監査)
(金額は千単位で、1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていません)
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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資産 |
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流動資産： |
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現金と現金等価物 |
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制限現金 |
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売掛金純額 |
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在庫、純額 |
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前払い費用と他の流動資産 |
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流動資産総額 |
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財産と設備、純額 |
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無形資産、純額 |
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商誉 |
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経営的リース使用権資産純額 |
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繰延税項目純資産 |
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その他の資産 |
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総資産 |
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負債と株主権益 |
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流動負債： |
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買い入れを延期する |
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- |
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定期ローンの当期分 |
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融資リース義務 |
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賃貸債務の当期分を経営する |
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売掛金 |
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費用とその他の流動負債を計算しなければならない |
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流動負債総額 |
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定期ローンで当期分を差し引く |
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経営性賃貸債務、当期分を差し引く |
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その他負債 |
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総負債 |
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株主権益： |
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優先株、$ |
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普通株、$ |
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追加実収資本 |
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赤字を累計する |
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( |
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株主権益総額 |
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総負債と株主権益 |
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$ |
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$ |
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付記はこのような監査されていない総合財務諸表の構成要素だ。
4
有機生成ホールディングス
合併状態運営するNTS
(未監査)
(金額は千単位で、1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていません)
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3か月まで |
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9か月で終わる |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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純収入 |
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販売原価 |
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毛利 |
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運営費用： |
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販売、一般、行政 |
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研究開発 |
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総運営費 |
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営業収入 |
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その他の費用、純額： |
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利子支出 |
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( |
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債務返済損失 |
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( |
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その他の収入，純額 |
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( |
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その他の費用の合計 |
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所得税前純収益 |
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所得税費用 |
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純収入 |
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$ |
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1株当たり純収益： |
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基本的な情報 |
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薄めにする |
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加重平均普通株式発行済み |
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基本的な情報 |
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薄めにする |
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付記はこのような監査されていない総合財務諸表の構成要素だ。
5
有機生成ホールディングス
合併状態株主権益の純利益
(未監査)
(金額は千単位、共有データは除く)
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2022年9月30日までの3ヶ月9ヶ月 |
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その他の内容 |
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普通株 |
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支払い済み |
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積算 |
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合計する |
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株 |
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金額 |
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資本 |
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赤字.赤字 |
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株主権益 |
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2022年6月30日までの残高 |
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株式オプションの行使 |
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RSUに帰属し、納税のために提出された株式を差し引く |
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株に基づく報酬費用 |
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純収入 |
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2022年9月30日までの残高 |
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2021年12月31日現在の残高(報告書に示す) |
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GPO費用紛争解決後の調整 |
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2021年12月31日現在の残高(調整後) |
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株式オプションの行使 |
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RSUに帰属し、納税のために提出された株式を差し引く |
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( |
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( |
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業務買収に関する普通株を発行する |
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株に基づく報酬費用 |
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純収入 |
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2022年9月30日までの残高 |
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2021年9月30日までの3ヶ月9ヶ月 |
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その他の内容 |
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普通株 |
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支払い済み |
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積算 |
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合計する |
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株 |
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金額 |
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資本 |
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赤字.赤字 |
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株主権益 |
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2021年6月30日現在の残高 |
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株式オプションの行使 |
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株に基づく報酬費用 |
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純収入 |
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2021年9月30日現在の残高 |
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2020年12月31日の残高 |
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株式オプションの行使 |
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RSUに帰属し、納税のために提出された株式を差し引く |
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株に基づく報酬費用 |
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純収入 |
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2021年9月30日現在の残高 |
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( |
) |
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付記はこのような監査されていない総合財務諸表の構成要素だ。
6
有機生成ホールディングス
合併状態キャッシュフロープロジェクト
(未監査)
(金額は千単位)
|
|
9か月で終わる |
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2022 |
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2021 |
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経営活動のキャッシュフロー： |
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純収入 |
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純収入と経営活動が提供する現金純額を調整する： |
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減価償却 |
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無形資産の償却 |
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経営的リース使用権資産の償却 |
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非現金利子支出 |
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利子支出を繰延する |
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不良債権準備をする |
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財産と設備処分損失 |
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過剰と古い在庫の調整 |
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株に基づく報酬 |
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オーバーフロー負債公正価値変動 |
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債務返済損失 |
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経営性資産と負債変動状況： |
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売掛金 |
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在庫品 |
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前払い費用と他の流動資産 |
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賃貸借契約を経営する |
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( |
) |
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( |
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売掛金 |
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費用とその他の流動負債を計算しなければならない |
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その他負債 |
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経営活動が提供する現金純額 |
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投資活動によるキャッシュフロー： |
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財産と設備を購入する |
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) |
投資活動のための現金純額 |
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( |
) |
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( |
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資金調達活動のキャッシュフロー： |
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2019年クレジット契約の下の返済 |
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- |
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( |
) |
2021年信用協定の下で定期融資で得られた金は、債務割引と発行コストを差し引く |
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- |
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|
|
“2021年信用協定”の下での定期融資を支払う |
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( |
) |
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( |
) |
RSU帰属に関連する源泉徴収税の支払い |
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( |
) |
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( |
) |
株式オプションを行使して得られる収益 |
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融資リース債務の元金返済 |
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( |
) |
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|
( |
) |
債務の支払いを返済する |
|
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- |
|
|
|
( |
) |
繰延買い入れの掛け値を支払う |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
融資活動のための現金純額 |
|
|
( |
) |
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( |
) |
現金、現金等価物、および限定現金の変動 |
|
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期初現金、現金等価物、および限定現金 |
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現金、現金等価物、制限された現金、期末 |
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キャッシュフロー情報の追加開示： |
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利子を支払う現金 |
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所得税の現金を納める |
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非現金投資と融資活動を追加開示します |
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売掛金と売掛金に掲げる財産と設備の購入 |
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経営的リース義務で得られた使用権資産 |
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繰延買収のために発行された株式 |
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付記はこのような監査されていない総合財務諸表の構成要素だ。
7
有機生成ホールディングス
監査されていない合併書類備考合併後の財務諸表
(金額は千単位で、1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていません)
1.業務の性質と届出根拠
Orgoホールディングス(“Orgo”あるいは“会社”)は先進的な再生医学会社であり、高度な創傷看護及び外科と運動医学市場の開発、製造と商業化解決策に集中している。同社ポートフォリオのいくつかの既存および開発中の製品は、米国食品医薬品局(FDA)の上場前申請(PMA)の承認または発売前通知510(K)の承認を得ている。同社の顧客には、病院、創傷看護センター、政府施設、非臥床サービスセンター(“ASC”)と医師事務室がある。その会社は所有している
新冠肺炎が大流行する
コロナウイルス(新冠肺炎)は世界各地，特に米国での大流行は会社にリスクをもたらし続けている。ここ数ヶ月アメリカの状況は改善されたにもかかわらず、2022年10月13日に、アメリカ衛生·公共サービス部長官は新冠肺炎公衆衛生緊急声明を少なくとも2023年1月11日に延長した。2022年9月30日までの第3四半期、新冠肺炎疫病は会社の財務業績と業務運営に実質的な悪影響を与えなかったが、前例のない疫病が多くの不確定性をもたらしたため、会社は新冠肺炎がその財務状況と経営業績に与える影響を予測できなかった。
同社は大流行がその業務の各方面の変化に及ぼす影響を密接にモニタリングしている。同社は、従業員の健康と安全を保護し、顧客を支援し、業務の連続性を促進するための一連の措置を実施している。
2.主な会計政策の概要
当社の重要会計政策は、改訂された当社の2021年12月31日現在の財政年度のForm 10−K年度報告内の総合財務諸表に付記されている“2.重要会計政策”(“年報”)に掲載されている。年報が以前に開示した重大な会計政策に大きな変動はなかった。
監査されていない中期財務情報
添付されていない監査されていない総合財務諸表は、管理層が公認会計基準と米国証券取引委員会の中期財務報告に関する規則と規定に基づいて作成される。したがって、それらは、一般的に受け入れられた会計原則によって要求される完全な財務諸表のすべての資料および脚注を含まない。提供された開示は、このような資料が誤解されないように十分に提供されていると信じているが、このような審査されていない四半期財務諸表は、年報に掲載されている財務諸表およびその付記と一緒に読まなければならない。
監査されていない総合財務諸表は有機生成持株会社とその完全子会社である有機生成会社、有機生成有限会社(スイス会社)とPrime Merger Sub，LLCの勘定と経営結果を含む。すべての会社間の残高と取引はすでに合併中に販売されている。同社は、いくつかの推定に関連する追加の証拠を提供するために、または追加的に開示される必要がある事項を決定するために、貸借対照表の日付の後であるが、財務諸表の発行前に発生するイベントまたは取引を考慮する。経営陣は、審査されていない総合財務諸表は、当社が示した日付および期間の財務状況、経営業績およびキャッシュフローを公平に列記するために必要なすべての正常な経常的な調整を反映していると考えている。2022年9月30日までの9カ月間の業績は、2022年12月31日までの年度の予想業績を代表するとは限らない任意の他の移行期間、または任意の未来の年または期間。
予算の使用
それは..公認会計基準に従って財務諸表を作成することは、報告期間中に報告された資産および負債額、財務諸表を開示する日のまたは資産および負債および報告の業務結果に影響を与えるために、管理層に推定および仮定を要求する。連結財務諸表を作成する際に、管理層が重大な意味を有し、最大の不確実性が存在すると考えている推定および仮定は、収入確認、販売差し戻しおよび信用損失、在庫準備金、当期および繰延所得税資産および負債の確認および計量、長期および無限寿命資産(無形資産を含む)の回収可能性の評価、評価を含む
8
損傷.損傷営業権の評価；観察不可能な投入を使用した資産および負債の推定値、および株式に基づく報酬の推定および確認。実際の結果と結果は，これらの見積りや仮定とは大きく異なる可能性がある.
以前発表された財務諸表の改訂
2022年8月、会社は以前議論されていたGPO費用を$で解決することで、グループ調達組織(“GPO”)と合意した
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March 31, 2022 |
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2021年12月31日 |
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合併貸借対照表 |
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前に報じたように |
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調整する |
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改訂された |
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前に報じたように |
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調整する |
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改訂された |
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費用とその他の流動負債を計算しなければならない |
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流動負債総額 |
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赤字を累計する |
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株主権益総額 |
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2022年3月31日までの3ヶ月間 |
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2021年12月31日までの年度 |
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連結業務報告書 |
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前に報じたように |
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調整する |
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改訂された |
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前に報じたように |
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調整する |
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改訂された |
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純収入 |
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毛利 |
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営業収入 |
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所得税前純収益 |
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純収入 |
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2022年3月31日までの3ヶ月間 |
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2021年12月31日までの年度 |
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統合現金フロー表 |
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前に報じたように |
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調整する |
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改訂された |
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前に報じたように |
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調整する |
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改訂された |
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純収益/(損失) |
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経営性資産と負債変動状況： |
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費用とその他の流動負債を計算しなければならない |
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2022年3月31日までの3ヶ月間 |
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2021年12月31日までの年度 |
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製品別の収入： |
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前に報じたように |
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調整する |
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改訂された |
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前に報じたように |
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調整する |
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高度な傷ケア |
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外科運動医学 |
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2022年3月31日までの3ヶ月間 |
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2021年12月31日までの年度 |
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雑物 |
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前に報じたように |
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調整する |
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改訂された |
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前に報じたように |
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調整する |
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改訂された |
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GPO費用 |
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購入計画の収入 |
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9
最近発表された未採用の会計公告
FASBは2016年6月、ASU 2016-13を発表した、金融商品-信用損失(特別テーマ326)：金融商品の信用損失の計量(“ASU 2016-13”)。ASU 2016-13年の発表後、FASBは以下の更新を発表した：ASU 2018-19年、主題326“金融商品−信用損失”の編纂改善, ASU 2019-04, 主題326(金融商品--信用損失)、主題815(派生商品およびヘッジ)、および主題825(金融商品)の編纂改善, ASU 2019-05, 金融商品−信用損失(特別テーマ326)−方向性移行救済− and ASU 2019-11, 主題326“金融商品−信用損失”の編纂改善それは.ASU 2016-13年およびすべての関連更新の目標は、報告エンティティが各報告日に保有する信用を拡大するために、財務諸表使用者に、金融商品および他の約束の予期される信用損失に関するより多くの決定有用な情報を提供することである。本ASU中の改訂は現行GAAP中のすでに発生した損失減値方法を代替し、その方法は期待された信用損失を反映し、そして更に広範な合理的かつ支持可能な情報を考慮して、信用損失推定を通知することを要求する。ASU 2016-13と関連更新は財政年度に適用され，公共業務実体(小さな報告会社になる資格がある実体は含まれていない)や財政年度については，2019年12月15日以降から開始されるこれらの年度内の移行期間，およびこれらの年度内の移行期間は，2022年12月15日以降からすべての他のエンティティに対して発効する。早期養子縁組を許可する。このガイドラインの発表時に同社は比較的小さい報告会社であったため、同社は延長された過渡期を利用して、2023年1月1日に留保収益への累積影響調整を確認することで、この基準と関連改善を採用する。当社はASU 2016−13を採用した効果と関連改善を評価し，当社の総合財務諸表に大きな影響を与えないと予想される。
FASBは2020年3月にASU第2020-04号を発表した中間価格改革 (テーマ848)：中間価格改革促進の効果 財務報告を浅談する(“ASU 2020-04”)。ASU 2020-04は、予想される市場のロンドン銀行間同業借り換え金利(LIBOR)および他の銀行間同業借り換え金利の代替参考金利への移行に関する財務報告負担を軽減するために、米国公認会計原則の契約改正およびヘッジ会計に関する指導に臨時のオプションオプションおよび例外状況を提供している。2021年1月、FASBはASU 2021-01号を発表した中間価格改革 (トピック848)：範囲主題848において割引移行の影響を受ける派生商品に適用される契約修正およびヘッジ会計のいくつかのオプションの便宜的および例外状況を明らかにするために(“ASU 2021-01”)。ASU 2020-04とASU 2021-01はリリース日から2022年12月31日まで発効します。同社がLIBORを使用している債務プロトコルには従来のLIBOR代替言語がある。債務協定はロンドン銀行間の同業借り換え金利の使用を停止していないため、このASUは当社に対してはまだ発効していない。金利が債務合意で定められた金利に変化した範囲では、会社は本ASUにおける減免を利用する。当社はASU 2020-04とASU 2021-01条項を用いた効果を評価しており、当社の連結財務諸表に大きな影響を与えないと予想されています。
3.買収
二零二年九月十七日(“買収日”)に、当社は二零年七月二十四日の資産購入契約に基づいて、CPN Biosciences，LLC(“CPN”)のいくつかの資産の買収及びいくつかの負債を負担する。CPNは、医師室管理ソリューションと先進的な傷ケア製品を提供します。
総掛け値は$です
CPNがプレミアム期間(2021年7月1日から2022年6月30日まで)のレガシー製品収入がCPN 2019年の収入を超えていれば，会社はCPNの前株式所有者にプレミアムを支払う義務がある.割増の金額は等しい
10
4.収入
同社は高級創傷ケアや外科や運動医学製品を販売することで収入を得ている。会社のすべての契約には、会社が手配中の具体的な支払いと出荷条項に基づいて会社の製品を顧客に譲渡することを約束する単一の履行義務がある。取引価格全体は単一の履行義務を反映している。製品収入は、顧客が契約条項に基づいて会社製品に対する制御権を取得したときに確認され、その製品はある時点で発生し、出荷、プログラム日、または交付時に発生する可能性がある。収入は返品、割引、GPO引戻し準備金を差し引いた純額であり、これは確認された収入が直接減少することを意味する。これらの減少額は，歴史的経験や具体的な状況から，収入を確認する際に計上すべきである.2022年9月30日および2021年9月30日までの3ヶ月間、当社はGPO費用を登録しました共$
2022年8月、当社はGPOと合意し、これまで議論されていたGPO費用をドルで決着させる
次の表に製品別の収入を示します
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3か月まで |
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2022 |
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2021 |
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高度な傷ケア |
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外科運動医学 |
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純収入合計 |
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9か月で終わる |
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2022 |
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2021 |
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高度な傷ケア |
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外科運動医学 |
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純収入合計 |
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$ |
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新聞に掲載されているすべての期間において、アメリカ以外で発生する純収入は
5.金融資産負債の公正価値計測
割増負債
2020年9月17日にCPNを買収した会計に関連して、会社はプレミアム負債#ドルを記録した
202年12月31日まで1，割増負債は$
11
|
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9か月で終わる |
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2022 |
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2021 |
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期初残高 |
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$ |
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価値変動を公平に承諾する |
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( |
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期末残高 |
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$ |
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$ |
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当社には、2022年9月30日及び2021年12月31日まで、公正価値に応じて非日常的な基礎で計量されたいかなる金融資産及び負債もありません.
6.売掛金、純額
売掛金ペテン以下の各項目からなる
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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売掛金 |
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$ |
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マイナス--不良債権準備 |
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( |
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会社の不良債権準備以下の内容を含む
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3か月まで |
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9か月で終わる |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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期初残高 |
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$ |
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$ |
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足し算 |
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核販売 |
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( |
) |
期末残高 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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7.在庫
在庫、超過と古い関連準備金を差し引く、欠点以下の項目のうちの1つ：
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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原料.原料 |
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Oracle Work in Process |
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完成品 |
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原材料には会社の製造過程で使用される様々な部品が含まれている。同社の過剰·陳腐在庫審査過程には、販売予測と歴史的売上高と在庫レベルの対比を分析し、運営部門と協力して過剰在庫を最大限に回収することが含まれている。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月以内に、会社が徴収する $
12
8.前払い料金およびその他の流動資産
前払い費用と他の流動資産には以下の項目のEDE：
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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予約料 |
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会議とマーケティング費用 |
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預金.預金 |
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保険 |
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他にも |
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$ |
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$ |
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||
預金は仕入先が保有する資金であり、12ヶ月以内に放出される予定であるため、流動資産として記録されている。
9.財産と設備、純額
財産と設備NTは以下の部分からなる
|
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
|
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2022 |
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2021 |
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賃借権改善 |
|
$ |
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|
$ |
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建物.建物 |
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家具、コンピュータ、設備 |
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減価償却累計 |
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( |
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( |
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建設中の工事 |
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$ |
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$ |
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減価償却費用は$
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は#ドルの費用を記録しました
この施設は会社OI East資産グループの主要資産の一部である。その他の事項を除いて、当社は設備処分と施工一時停止はASC 360項下のトリガーイベントだと考えている。トリガーイベントは、会社の長期資産が減少する可能性があるということを見せてくれる。会社は以下の規定によりOI East資産グループに対して回収可能なテストを行ったASC 360、不動産、工場、設備それは.資産グループに直接帰属する推定未割引キャッシュフローは、その資産グループの帳票価値を超えている。したがって，損傷は認められなかった。
13
10.営業権および無形資産
営業権は$
確認可能な無形資産には2022年9月30日まで：
|
|
オリジナル |
|
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積算 |
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ネットブック |
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コスト |
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償却する |
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価値がある |
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発達した技術 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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商品名と商標 |
|
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( |
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取引先関係 |
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( |
) |
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独立販売代理ネットワーク |
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( |
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- |
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特許 |
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( |
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- |
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競業禁止協定 |
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( |
) |
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合計する |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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2021年12月31日現在、識別可能無形資産には、以下が含まれる
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オリジナル |
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|
積算 |
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ネットブック |
|
|||
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コスト |
|
|
償却する |
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価値がある |
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発達した技術 |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
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商品名と商標 |
|
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( |
) |
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取引先関係 |
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( |
) |
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独立販売代理ネットワーク |
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( |
) |
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- |
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特許 |
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( |
) |
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- |
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競業禁止協定 |
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( |
) |
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合計する |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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11.課税費用およびその他の流動負債
計算すべき費用とその他の流動負債は以下の1つ：
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九月三十日 |
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|
十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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人員コスト |
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$ |
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印税 |
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未払い賃貸債務と利子を計算する |
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応和解料 |
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他にも |
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未払いの賃貸債務とこれらの債務の課税利息はマサチューセッツ州カントン市の建物と関係があります。付記“17.借約”を参照。備考をご参照ください“4.課税·解約料の“収入”。
12.構造調整
会社のコスト構造を低減し，運営効率を向上させるために，異なる場所での製造業務をマサチューセッツ州の施設に統合している。
2020年10月21日、同社はカリフォルニア州ラホアにある工場の労働力と運営を再編する計画を実施することを約束した。関与した再編
2022年3月9日、同社はアラバマ州バーミンガムにある工場の従業員チームと運営を再編する計画を実施することを約束した。再編は2022年末に完了する予定で、費用は約y $
14
のですこれは約$です
再構成活動の結果としてES、会社が発生する税引前費用は#ドルです
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従業員 |
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他にも |
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合計する |
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2022年6月30日現在の負債残高 |
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費用.費用 |
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支払い |
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( |
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( |
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( |
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2022年9月30日現在の負債残高 |
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従業員 |
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他にも |
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合計する |
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2021年12月31日現在の負債残高 |
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$ |
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$ |
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$ |
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費用.費用 |
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支払い |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
2022年9月30日現在の負債残高 |
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$ |
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$ |
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$ |
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13.長期債務
長期債務には以下の内容が含まれる
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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信用限度額 |
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$ |
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$ |
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定期ローン |
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債務割引と債務発行コストを削減する |
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( |
) |
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( |
) |
定期ローン、債務割引と債務発行コストを差し引く |
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$ |
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$ |
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2021年信用協定
二零二一年八月、当社は借り手として、その付属会社は保証人として、珪谷銀行(“SVB”)及びその他の数間貸手(総称して“貸手”と呼ぶ)と信用協定(“2021信用協定”)を締結し、$を超えないように提供した
2021年の信用協定に基づいて支払われる前払いは、会社が選択する欧州ドルローンまたはABRローンとすることができる
2021年信用協定は、当社が四半期ごとに同等の分割払いを支払うことを要求している：(A)2021年9月30日から2022年6月30日まで(この日を含む)、$
15
一日その後2026年8月6日まで(“定期ローン満期日”)の四半期ごとに、$
当社は、2026年8月6日(“循環終了日”)までの四半期毎の第1日とサイクル終了日までの四半期毎の初日に、当社が利用可能な資金を使用していない費用(“承諾料”)を支払わなければなりません。承諾料率は
その会社には未返済の借金がある共$
2021年のクレジット協定の将来の支払い、現在12月31日までの例年の2022年9月30日は以下の通り
2022 |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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合計する |
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$ |
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2019年信用協定
2019年3月に、当社、その付属会社及びSVB及びその他の数名の貸手が改訂された信用協定(“2019年信用協定”)を締結し、#元の金額の定期融資を提供します
2021年8月、2021年の信用協定を締結する際、会社は総額#ドルを支払いました
14.株主権益
普通株
2022年9月30日までA類普通株式の発行済株式は
16
自分から2022年9月30日と2021年12月31日、会社は将来の発行のために以下のA類普通株を予約した
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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発行済みオプションのために予約した株式 |
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発行された制限株式単位のために発行された株式を保留する |
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将来付与のために発行された株式を保留する |
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将来のために保有する法定普通株式総株式 発行する． |
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15.株ベースの報酬
株式インセンティブ計画--2018年計画
2018年11月28日、会社取締役会が採択され、2018年12月10日に、会社株主は“組織生成2018株式とインセンティブ計画”(“2018計画”)を承認した。“2018年計画”は、会社従業員、高級管理者、取締役及びその他のキーパーソン(コンサルタントを含む)に長期的な激励と奨励を提供し、必要な経験と能力を備えた人員を吸引し、維持し、これらの従業員、高級管理者、取締役及びその他の肝心な人員の利益と会社株主の利益をより緊密に結合させることを目的としている。
2018年計画“認可会社取締役会または2人以上の独立取締役からなる委員会(いずれの場合も、”管理人“)は、非法定株式オプション、奨励株式オプション、制限株式報酬、制限株式単位、株式付加権、非限定株式報酬、業績株式報酬、および配当等価権のタイプの奨励を付与する。2018年は会社の取締役会が管理する予定です。
2018年計画を採択した際には
株式インセンティブ計画--2003年計画
“2003年度株式インセンティブ計画”(以下、“2003計画”と略す)は、当社は制限株式奨励を発行することができ、または奨励的株式オプションまたは非法定株式オプションを付与することができると規定している。奨励株式オプションは会社員にしか与えられない。制限株式奨励および非法定株式オプションは、会社の従業員、取締役会メンバー、外部コンサルタント、およびコンサルタントに付与することができる。
2018年12月10日から、2003計画に従って追加的な報酬を与えることはできないので、(I)2003計画に従って満了または終了したが、完全に行使されていない株式オプションに関連する任意の株式は、将来の報酬に使用することができない、(Ii)会社によって没収または他の方法で買い戻された限定的な株式に関連する任意の株式は、将来の報酬に使用することができず、(Iii)参加者が報酬を行使するために当社に提出する任意のA類普通株は、将来の報酬に使用することができない。
株に基づく報酬費用
株式インセンティブ計画に基づいて付与された株式オプションが満期になる
株に基づくc賠償費用は$
制限株式単位(RSU)
その会社は授与した
17
限定株解禁活動その内容は以下のとおりである
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番号をつける |
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加重平均 |
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の株 |
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授与日 |
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公正価値 |
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2021年12月31日に帰属していません |
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$ |
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授与する |
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既得 |
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( |
) |
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取消·没収 |
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( |
) |
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2022年9月30日に帰属していない |
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$ |
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2022年9月30日現在、帰属が予想される未帰属制限株式単位に関する未確認補償コスト総額は$
株式オプション推定値
2022年9月30日及び2021年9月30日までの9ヶ月以内に付与された株式オプションはい
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九月三十日 |
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九月三十日 |
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2022 |
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2021 |
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無リスク金利 |
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% |
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% |
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予想期限(年単位) |
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予想変動率 |
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% |
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% |
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期待配当収益率 |
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% |
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% |
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行権価格 |
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$ |
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対象株式価格 |
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$ |
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$ |
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これらの仮定は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月以内に付与された1株当たりオプションの推定加重平均付与日公正価値をもたらす共$
株式オプション活動
下表はその会社の自己をまとめたものだ2021年12月31日：
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重みをつける |
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平均値 |
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重みをつける |
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残り |
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平均値 |
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契約書 |
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骨材 |
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量 |
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トレーニングをする |
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用語.用語 |
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固有の |
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株 |
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値段 |
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(単位：年) |
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価値がある |
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2021年12月31日現在の未返済債務 |
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授与する |
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鍛えられた |
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) |
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取消·没収 |
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2022年9月30日現在返済されていない |
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2022年9月30日までに行使可能なオプション |
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2022年9月30日現在帰属または予想帰属のオプション |
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$ |
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行権価格が会社A類普通株公正価値より低い株式オプションについては、株式オプションの総内在価値は、株式オプションの行権価格と会社A類普通株公正価値との差額として計算される。
2022年9月30日および2021年9月30日までの9ヶ月以内に帰属するオプション総公平価値は $
18
2022年9月30日までまた、付与される予定の未帰属株式オプションに関する未確認株式報酬支出総額は#ドルとなっている
16.収入1株当たり損失(EPS)
基本的な1株当たり収益の算出方法は，純収益(損失)をその期間の加重平均流通株数で割ることである。償却1株当たり収益の算出方法は、純収益(損失)を加重平均既発行株数に発行済み株報酬を加えた希薄化効果(あればある)で除算し、未確認の補償費用を追加収益として考慮することを含む在庫株方法を採用する。
分子と分母の入金は，基本と希釈純国際収入価格の計算に用いられるA類普通株株主は本人(損失)を以下のように占めるべきである。
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3か月まで |
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9か月で終わる |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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分子： |
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純収益(赤字) |
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分母： |
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加重平均発行済み普通株式-基本 |
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制限株式単位の希釈効果 |
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オプションの希釈効果 |
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加重平均発行普通株式-希釈 |
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1株当たりの収益(損失)-基本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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1株当たり収益-薄めて |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月
17.賃貸証書
同社のレンタルは主に不動産、設備、車両レンタルだ。
会社はキャンセルできないレンタル契約に基づいて事務、実験室、倉庫と生産空間をレンタルし、レンタル期間は2035年まで、会社によっていくつかのレンタル契約を終了または更新して増加することを選択します至れり尽くせり
二零一三年一月一日、当社はDan Road SPE、LLC、85 Dan Road Associates、LLC、Dan Road Equity I、LLC及び275 Dan Road SPE、LLCと融資リース手配を締結し、マサチューセッツ州カントン市にあるオフィスと実験室を借りた。65 Dan Road SPE，LLC，85 Dan Road Associates，LLC，Dan Road Equity I，LLCおよび275 Dan Road SPE，LLCは関連側であり，これらのエンティティの所有者も当社の株主であるからである.2021年8月、会社は丹路275号SPE、LLCと賃貸借契約を締結し、同ビル(“丹路275号ビル”)を購入し、価格は1ドルだった
19
当社は上記賃貸借契約項の下に計上すべきが未払いの賃貸責任を負っており、詳細は以下のとおりである。2019年4月1日から、当社は2019年の信用協定項で受け取った金利に基づいて計上することに同意しましたが、賃貸債務の利息を払っていません。これらの計算されていないが支払われていない賃貸債務およびこれらの債務の計算すべき利息は、2019年の信用協定に従属する。2019年の信用協定の終了及び2021年8月に2021年の信用協定(付記“13.長期債務”参照)の締結に伴い、このような債務は当社の既存の融資に従属しなくなった。
2021年8月に丹路275号ビルを購入したことについて、会社は支払いました
計上されていますが未払いの賃貸債務および関連する計上利息は以下の通りです。
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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延滞賃貸料の主な部分 |
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未支払いの運営と公共エリアのメンテナンス費用 |
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- |
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未払い賃貸債務総額 |
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未払い賃貸債務の応算利息 |
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延滞賃貸料の元本部分は、賃貸債務を経営する短期部分に含まれるが、丹路275号ビルに関連する残高は、2022年9月30日および2021年12月31日までの総合貸借対照表の課税費用およびその他の流動負債に含まれる。2022年9月30日及び2021年12月31日現在、未払いの運営及び公共地域維持費用及び未払いであっても支払われていないリース債務の計上利息は、合併貸借対照表の課税費用及びその他の流動負債に計上される。
リース会社の構成要素彼らのリストは以下の通りである
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分類する |
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9か月で終わる |
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2022 |
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2021 |
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融資リース |
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使用権資産の償却 |
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歯車とSG&A |
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$ |
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賃貸負債利息 |
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利子支出 |
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融資リース総コスト |
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リースコストを経営する |
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歯車、研究開発、SG&A |
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短期賃貸コスト |
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歯車、研究開発、SG&A |
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可変リースコスト |
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歯車、研究開発、SG&A |
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総賃貸コスト |
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$ |
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財務に関する補足貸借対照表情報具体的には以下のとおりである
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2022年9月30日 |
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2021年12月31日 |
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財産と設備、毛額 |
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$ |
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$ |
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減価償却累計 |
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装置やネットワーク |
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- |
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$ |
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融資リース義務 |
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$ |
- |
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$ |
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20
レンタルに関する補足キャッシュフロー情報社会評価結果は以下のとおりである
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9か月で終わる |
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2022 |
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2021 |
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賃貸負債に含まれる金額を計量するために支払う現金： |
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レンタル経営キャッシュフロー |
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融資リースの運営キャッシュフロー |
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融資リースのキャッシュフロー融資 |
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賃貸義務と引き換えに使用権資産 |
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賃貸借契約を経営する |
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融資リース |
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- |
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- |
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2022年9月30日 |
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2021年12月31日 |
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加重平均残余レンタル期間 |
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融資リース |
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- |
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賃貸借契約を経営する |
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2022年9月30日 |
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2021年12月31日 |
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加重平均割引率 |
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融資リース |
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- |
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% |
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賃貸借契約を経営する |
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% |
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|
% |
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自分から2022年9月30日、賃貸負債満期日は以下の通り
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賃貸借契約を経営する |
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2022年(残り3ヶ月) |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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その後… |
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賃貸支払総額 |
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差し引く：利息 |
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( |
) |
リース総負債 |
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$ |
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18.支払いの引受およびまたは事項
印税
同社はある大学とライセンス契約を締結し、その先進的な傷ケア製品の開発、使用、生産に関連するいくつかの特許権を取得した。この協定によると、同社は製品の純売上高のパーセンテージに基づいて、2006年11月の特許満了前にこれらの特許を使用して特許使用料を生成した。課税総額は#ドルです
2017年10月、当社は第三者とライセンス契約を締結しました。ライセンス契約によると、同社は2017年12月31日以降から2026年10月までの関連特許満了時のライセンス製品の純売上高の一定割合に基づいてライセンス使用料を支払わなければならないが、最低ライセンス使用料支払い条項を遵守しなければならない。同社が記録した特許使用料支出は $
21
法律事務
その活動を行う際には、当社は時々様々なクレームを受け、他社に対するクレームもあります。経営陣は、このようなクレームを最終的に解決することは、会社の財務状況、経営業績、あるいはキャッシュフローに実質的な影響を与えないと考えている。対応金額が可能で推定可能な場合、会社はこれらのクレームに応じています。磁石の針Y応算金額
19.関連するパーティ取引
連営会社へのリース義務には，計上されているが未払いのリース義務と，連合会社との融資リースによる資産購入が含まれており，付記“17.リース”でさらに説明されている。
2010年、会社取締役会は、会社が3人の役員に融資(“雇用主融資”)を許可し、(I)流動資金(“流動資金融資”)を提供し、(Ii)既存株式オプション(“オプション融資”)を行使するための資金を提供する融資計画を承認した。そのうち2人の幹部は2014年に会社を出た。雇用主ローンが満期になり、すべての元金と受取利息は各テーマローンが発行された日から10周年で満期になります。雇用主ローンの金利は違います
20.税金
その会社は主にアメリカで税金を払います。同社は連邦と各州で純営業損失の歴史があり、2020年にこれらの損失を利用して現在の課税収入を相殺し始めた。同社が完全子会社を持つスイス子会社ORGANGENIZATION GMBHはスイスで納税し、米国の親会社ORGANGIONIZATION INCと譲渡定価を設定している。
2022年9月30日までの9カ月分の所得税率アメリカの法定金利とは違います
同社は、既存の繰延税金資産の使用を可能にするために、米国で将来十分な課税収入が生じるかどうかを推定するために、すべての積極的かつ消極的な証拠を検討する。同社は2021年第4四半期、米国繰延税金資産記録に対する評価準備を発表した。純営業損失使用率、累積利益、課税収入予測の積極的な証拠を審査したところ、同社はこれらの米国繰延税金資産がより利用される可能性があると考えている。他の司法管轄区域内には重大な繰延税金資産はない。当社は繰延所得税資産に対する評価準備の必要性を四半期ごとに再評価し、繰延税金資産の回収可能性を評価するためにプラスとマイナスの証拠をトレードオフする。純営業損失の使用率、累積利益、予測された課税収入を含むプラスとマイナスの証拠を評価した後、同社は、米国の繰延資産がすべて現金になる可能性があることを確定した。そのため、会社は2022年9月30日と2021年12月31日まで、米国の繰延税金資産に推定準備金を計上していない.
二十一後続事件
同社は2022年11月9日までの後続事件を評価し、このような事件に報告する必要はないと判断した。
22
プロジェクト2.経営陣の議論と分析財務状況と経営実績。
以下の議論と分析は、当社が本10-Q表に含まれる財務諸表および付記、およびこれらの財務諸表および付記、ならびに経営陣が2022年3月1日に米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日までの10-Kフォーム年次報告に含まれる財務状況および運営結果の検討および分析を組み合わせて読まなければならない。参照によって本明細書に組み込まれた本10−Qフォームの3ページ目の前向き記述に関する説明を参照されたい。
概要
有機生成会社はリードする再生医学会社であり、高級創傷看護及び外科と運動医学市場解決方案の開発、製造と商業化に集中している。著者らの製品はすでに臨床と科学研究を通じて、ある場合に組織癒合を支持し、加速し、患者の予後を改善できることを証明した。組織工学や細胞治療における多くの突破により，癒合過程の各段階の看護基準を進めている。著者らの解決策は人口高齢化と糖尿病、肥満、心血管と末梢血管疾患及び喫煙などの合併症の増加によって駆動される巨大かつ絶えず増加する市場に対して行われている。病院，創傷看護センター，政府機関，外来サービスセンター(“ASC”)や医師室を含む多くのヘルスケア顧客に差別化された製品や内部顧客支援を提供している。我々の使命は，総合治療ソリューションを提供し，医療結果や患者の生活を大幅に改善するとともに，全体の看護コストを低減することである。
私たちは患者の看護過程全体の需要を満たすために、私たちがサービスする市場で全面的な製品の組み合わせを提供します。著者らはすでに臨床試験、現実世界の結果と健康経済学研究からデータを生成し続け、著者らの製品が提供する臨床治療効果と価値主張を検証するつもりである。私たちの製品の組み合わせのいくつかの既存製品およびパイプライン製品は、PMA承認、またはFDAの510(K)承認を得た。臨床試験を行い，FDA承認を得るのに要する多大な時間とコストを考慮すると，我々のデータと規制承認は強力な競争優位性を提供してくれると信じている。私たちの製品開発専門知識と複数の技術プラットフォームは強力な製品ラインを提供しており、未来の成長を推進すると信じています。
高級創傷看護市場では、著者らは先進的な創傷看護製品の開発と商業化に焦点を当て、各種の治療環境における慢性と急性創傷の治療に用いている。著者らは全面的な再生医学製品の組み合わせを持ち、傷口のタイプを考慮することなく、傷口の癒合過程の早期から傷口の閉鎖まで患者を支持することができる。我々の高級創傷ケア製品は、静脈性脚潰瘍(“VLU”)および糖尿病性足潰瘍(“DFU”)を治療するためのApligraf、DFU(現在マサチューセッツ州への移行中に生産を一時停止している)を治療するためのDermagraft、様々な創傷タイプの抗菌バリアとして使用することができるPuraPly AM、および様々な創傷サイズおよびタイプを解決するためのAffity、NovachorおよびNuShield創面カバーを含む。私たちは訓練された専門的な直接傷口看護販売チームを持っていて、全面的な顧客支援サービスを備えています。
外科と運動医学市場では、我々は変形性疾患、例えば骨関節炎と筋腱炎などの筋肉骨格損傷癒合を支持する製品に集中している。私たちはこの魅力的な隣接市場に私たちの再生医学能力を利用している。私たちの外科および運動医学製品は、外科的標的軟組織修復のためのNuShieldと、外科環境における開放的創傷処置のためのAffity、Novachor、MuraPly AMおよびPuraPly MZを含む。私たちは現在独立機関と拡大している直販チームを通じてこれらの製品を販売しています。
2022年9月30日までの9ヶ月間に、3.354億ドルの純収入と800万ドルの純収入を創出したが、2021年9月30日までの9ヶ月間の純収入は3.395億ドル、純収入は4320万ドルだった。最近2年間の純収益を報告しましたが、設立以来、大きな損失が発生しており、将来的には運営損失が発生する可能性があります。資源がかかるので、私たちが計画している業務拡張を支援するために、組織の発展に努力している一部として努力しています。2022年9月30日現在、私たちの累計赤字は5280万ドルです。これまで、私たちの主な資本源は、私たちの製品の販売、関係者、機関貸手の借金、および私たちA種類の普通株を売却する収益です。私たちは再生医学の一部として機能しています
新冠肺炎が大流行する
コロナウイルス(新冠肺炎)は世界各地，特に米国での出現は，引き続き会社にリスクをもたらす。ここ数ヶ月アメリカの状況は改善されたにもかかわらず、2022年10月13日に、アメリカ衛生·公共サービス部長官は新冠肺炎公衆衛生緊急声明を少なくとも2023年1月11日に延長した。2022年9月30日までの第3四半期、新冠肺炎の疫病は私たちの財務業績と業務運営に実質的な悪影響を与えていないが、前例のない疫病が多くの不確定性をもたらしたため、私たちは新冠肺炎が私たちの財務状況と経営業績に与える影響を予測できない。私たちは引き続き大流行が私たちの業務の各方面の絶えず変化する影響を密接に監視しています。私たちは、従業員の健康と安全を保護し、顧客を支援し、業務の連続性を促進するための一連の措置を実施しました。評価を続けていきます
23
私たちの管理会社がこの持続的な不確定な時期を過ごす過程で、私たちは会社の流動性状況を理解し、私たちの顧客やサプライヤーとコミュニケーションし、彼らの行動を監督し、私たちの最近の財務パフォーマンスを検討する必要があります。
RenuとNuCelの実行猶予期間は終了
FDAは2017年11月16日、“ヒト細胞、組織、細胞、および組織製品の規制考慮：最小操作および相同使用”、または361 HCT/Pガイドラインと題する最終指導文書を発表し、FDAが既存の規制基準を第361条HCT/Pとしてどのように適用するかに関する考え方を提供した。361 HCT/Pガイドラインは、公衆衛生サービス法第361条に基づいて規制された製品を、第351条および関連法規に従ってライセンス保護された医薬品、器具および/またはバイオ製品と区別するFDAの基準の見方を明らかにした。361 HCT/Pガイドは、HCT/Pの流通業者が任意の規制提案を提出し、ガイドラインを遵守するために必要な任意の発売前承認を得るために、36ヶ月の実行猶予期間を提供することを最初に示した。2020年7月、アメリカ食品薬品監督管理局は、新冠肺炎突発公共衛生事件による挑戦により、執行猶予期間を2021年5月31日まで延長すると発表した。2021年4月21日、FDAは、執行猶予期間が2021年5月31日に終了すると繰り返し、RenuとNuCelの商業流通を停止する。我々はRENUの臨床研究を継続しており、FDAが膝骨性関節炎の治療のための生物製品ライセンス申請を許可することを支持し、有利な実行可能性研究に基づいて、RENUはより多くの骨関節炎の治療と組織再生応用の潜在力を有すると信じている。そこで，Renuの臨床開発に専念し，NuCelの臨床開発を中止することにした。
デマコフ
マサチューセッツ州の製造業務を統合する長期計画の一部として、デマグラブの生産は2021年第4四半期に休止し、デマグラブの販売は2022年第2四半期に停止した。私たちは現在、私たちのデマグ製造をマサチューセッツ州に移すことを計画しています。私たちはこれが大量の長期的なコスト節約をもたらすと予想しています。デマグラブが利用できない期間(数年以内かもしれない)には、お客様はデマグラブの代わりにApligrafを使用したいと予想しており、デマグラブの販売停止は私たちの純収入に実質的な影響を与えないと予想される。しかし、予想される大量の長期コスト節約を実現していない場合、あるいはデマゴフを使用できない間にデマングフの代わりにApligrafを使いたくない場合、これは私たちの純収入や運営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの総合運営結果の構成要素は
私たちの業務の業績を評価する際には、様々な業績と財務指標を考慮しました。以下で議論するプロジェクトは，これらの重要な措置に影響する要因を深く理解するのに役立つと考えられる.
収入.収入
私たちの純収入は私たちの高級創傷看護と外科と運動医学製品の組み合わせから来た。私たちは主に病院、傷口看護センター、政府機関、ASCと医師事務室の販売関係の直売代表を管理と維持することによって、私たちの高級傷口看護製品を販売します。私たちは主に第三者機関を通じて私たちの外科と運動医学製品を販売します。2022年9月30日現在，約365名の直販代表と約150の独立エージェント機構を有している。
契約の契約条項によると、顧客が私たちの製品に対するコントロール権を獲得した時、私たちは私たちの高度な創傷看護と外科と運動医学製品の販売収入を確認し、これはある時点で発生し、プログラム日、出荷または交付時に発生する可能性がある。私たちが記録した収入は返品、割引、GPO引戻し準備金を差し引いた純収入であり、これは私たちが確認した収入が直接減少することを意味します。
いくつかの要素は、製品、支払人と地理販売の組み合わせ、運営効率、定価の実現、マーケティングと販売促進努力、注文と出荷の時間、監督管理行動(医療精算プランを含む)、競争と業務買収を含む、私たちのどの時期に報告された収入に影響を与えますか。
売品コストと毛利
販売コストには、人員コスト、製品テストコスト、品質保証コスト、原材料と製品コスト、製造コスト、当社の製造·倉庫施設に関するコストが含まれています。我々の販売コストの変化は販売先の変化と一致しており、製品構造の影響も受けている。私たちの販売コストが増加することを予想しています。これは主に私たちの販売チームと販売エリアの拡大、わが製品の組み合わせの拡大、そして私たちの製品を提供する医療機関の数による期待販売量の増加です。
24
毛利の計算方法は純収入から販売コストを差し引いたものであり，通常収入の増加とともに増加する。私たちの毛利益は製品と地域販売の組み合わせ、製品の実現価格、私たちの製造運営の効率、使用する材料のコストと第三者メーカーが私たちの製品を生産するために受け取る費用の影響を受けます。医療保険精算案を含む監督管理行動は、高価な支出が必要か、あるいは定価圧力を招く可能性があり、私たちの毛利益を減少させるかもしれない。
販売、一般、行政費用
販売、一般および行政費用は、一般に、販売、マーケティング、販売支援、顧客支援、一般および行政者の人員コスト、販売手数料、報酬、保険、専門費用、減価償却、償却、不良債権費用、特許権使用料、情報システムコスト、長期資産を処分する損益、および私たちの行政施設に関連するコストを含む。私たちは一般的に私たちの販売、一般、行政費用が引き続き増加することを予想しています。これは市場開発への投資が増加し、収入の持続的な増加を推進する過程で販売チームの地理的拡張を推進しているからです。
研究開発費
研究開発費には、私たちの研究開発者の人員コスト、私たちの製造技術の改善に関連する費用、私たちの既存製品への改善、そして私たちの製品とプラットフォーム開発パイプへの追加投資が含まれています。私たちの研究開発費には臨床試験費用も含まれている。私たちは発生した費用に応じて研究と開発費用を支払う。私たちは一般的に、私たちが引き続き新製品と既存製品の臨床試験を行い、監督ルートを通じて製品(例えば生物製品許可証申請の承認を求める)、製品の改善を支持し、新製品を市場に投入することを支持し、私たちの製造プロセスとプログラムを改善することに伴い、研究開発費用が増加すると予想されている。
その他の費用、純額
利子支出−利息支出には、債務割引および債務発行コストの償却を含み、確認された利息収入が差し引かれる未償還債務の利息が含まれる。
債務返済損失2021年8月、2021年のクレジット協定を締結する際に、元金の未返済、課税利息、最終支払い、前払い費用を含む2019年の信用協定の終了に関連する総額7060万ドルを支払いました。2021年9月30日までの9カ月間、190万ドルの融資終了損失を確認した。
所得税
私たちは貸借対照法を使用して所得税を計算する。繰延所得税は、財務報告目的のための資産および負債の帳簿金額と所得税目的のための金額との間の一時的な差異の純税影響を反映する。繰延税項純資産をより顕在化する可能性のある額に減らす必要があれば、推定免税額を提供する。
繰延税金資産の推定準備が必要かどうかを決定する際に、私たちは繰延税金資産の現金化に関連するプラスと負の証拠を分析し、将来の課税収入、最近の財務業績、および繰延税金資産と負債の将来の輸出の推定を含む。また、税務当局が税務立場の技術的利点に基づいて審査した後、関連する税務立場を維持することが可能かどうかも考えます。上記の要因を考慮して、2022年9月30日と2021年12月31日までに、米国の繰延税純資産は推定支出を必要としないことが確認された。
2段階法を用いて確認すべき税収割引額を決定し、連結財務諸表で確認された所得税の不確実性を計上する。まず、税務機関が外部審査後にこのような状況を維持する可能性を決定するために、税収状況を評価しなければならない。税務状況がより継続する可能性があると考えられる場合、税務状況は、連結財務諸表で確認された利益金額を決定するために評価される。確認可能な利益額は、最終和解時に50%以上の実現可能性がある最大額である。所得税の準備には、それによって生じる税収準備金または未確認の税収割引の影響が適切であると考えられ、関連する純利息および罰金が含まれる。
25
経営成果
以下の表に示した期間の業務成果を示す
|
|
3か月まで |
|
|
9か月で終わる |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
|
|
(単位：千) |
|
|
(単位：千) |
|
||||||||||
純収入 |
|
$ |
116,859 |
|
|
$ |
113,753 |
|
|
$ |
335,377 |
|
|
$ |
339,501 |
|
販売原価 |
|
|
26,177 |
|
|
|
26,167 |
|
|
|
77,909 |
|
|
|
81,602 |
|
毛利 |
|
|
90,682 |
|
|
|
87,586 |
|
|
|
257,468 |
|
|
|
257,899 |
|
運営費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
販売、一般、行政 |
|
|
79,328 |
|
|
|
62,369 |
|
|
|
215,515 |
|
|
|
182,950 |
|
研究開発 |
|
|
9,575 |
|
|
|
8,953 |
|
|
|
28,367 |
|
|
|
22,482 |
|
総運営費 |
|
|
88,903 |
|
|
|
71,322 |
|
|
|
243,882 |
|
|
|
205,432 |
|
営業収入 |
|
|
1,779 |
|
|
|
16,264 |
|
|
|
13,586 |
|
|
|
52,467 |
|
その他の費用、純額： |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
利子支出 |
|
|
(572 |
) |
|
|
(1,482 |
) |
|
|
(2,039 |
) |
|
|
(6,383 |
) |
債務返済損失 |
|
|
- |
|
|
|
(1,883 |
) |
|
|
- |
|
|
|
(1,883 |
) |
その他の費用、純額 |
|
|
5 |
|
|
|
(19 |
) |
|
|
(19 |
) |
|
|
(4 |
) |
その他の費用の合計 |
|
|
(567 |
) |
|
|
(3,384 |
) |
|
|
(2,058 |
) |
|
|
(8,270 |
) |
所得税前純収益 |
|
|
1,212 |
|
|
|
12,880 |
|
|
|
11,528 |
|
|
|
44,197 |
|
所得税費用 |
|
|
(997 |
) |
|
|
(303 |
) |
|
|
(3,482 |
) |
|
|
(990 |
) |
純収入 |
|
$ |
215 |
|
|
$ |
12,577 |
|
|
$ |
8,046 |
|
|
$ |
43,207 |
|
EBITDAと調整後のEBITDA
私たちの経営陣はアメリカ公認会計原則あるいはGAAPに適合しない財務指標と、GAAPに符合する財務指標を用いて私たちの経営業績を評価します。これらの非GAAP財務指標は代替ではなく、GAAPによって作成された報告財務結果の補充と考えられるべきである。我々の経営陣は，調整されたEBITDAを用いて我々の経営業績や傾向を評価し，計画決定を行っている。我々の経営陣は，調整後のEBITDAは我々の業務における潜在的な傾向を識別するのに役立つと考えており，そうでなければこれらの傾向は我々が排除した項目の影響によって隠蔽される可能性がある.したがって、調整後のEBITDAは、投資家や他の人が私たちの経営業績を理解し、評価するために有用な情報を提供し、私たちの過去の業績と未来の見通しに対する全体的な理解を強化し、私たちの経営陣が財務と運営決定に使用する重要な財務指標により高い透明性を持たせると考えられる。
以下に示す時期ごとのGAAP純収入と非GAAP EBITDAと非GAAP調整後EBITDAとの入金を示す：
|
|
3か月まで |
|
|
9か月で終わる |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
|
|
(監査を受けていない)(単位：千) |
|
|||||||||||||
純収入 |
|
$ |
215 |
|
|
$ |
12,577 |
|
|
$ |
8,046 |
|
|
$ |
43,207 |
|
利子支出，純額 |
|
|
572 |
|
|
|
1,482 |
|
|
|
2,039 |
|
|
|
6,383 |
|
所得税費用 |
|
|
997 |
|
|
|
303 |
|
|
|
3,482 |
|
|
|
990 |
|
減価償却 |
|
|
1,456 |
|
|
|
1,937 |
|
|
|
4,331 |
|
|
|
4,010 |
|
償却する |
|
|
1,220 |
|
|
|
1,240 |
|
|
|
3,662 |
|
|
|
3,726 |
|
EBITDA |
|
|
4,460 |
|
|
|
17,539 |
|
|
|
21,560 |
|
|
|
58,316 |
|
株に基づく報酬費用 |
|
|
1,702 |
|
|
|
1,041 |
|
|
|
4,697 |
|
|
|
2,781 |
|
関連先に何らかの受取手形(1)を取り戻す |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
(179 |
) |
割増公正価値変動(2) |
|
|
- |
|
|
|
(927 |
) |
|
|
- |
|
|
|
(3,985 |
) |
再編成費用(3) |
|
|
611 |
|
|
|
1,010 |
|
|
|
1,518 |
|
|
|
2,876 |
|
債務弁済損失(4) |
|
|
- |
|
|
|
1,883 |
|
|
|
- |
|
|
|
1,883 |
|
特定資産の核販売(5) |
|
|
4,200 |
|
|
|
1,104 |
|
|
|
4,200 |
|
|
|
1,104 |
|
施設建設プロジェクトの一時停止(六) |
|
|
632 |
|
|
|
|
|
|
632 |
|
|
|
|
||
和解費(7) |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
2,600 |
|
|
|
- |
|
調整後EBITDA |
|
$ |
11,605 |
|
|
$ |
21,650 |
|
|
$ |
35,207 |
|
|
$ |
62,796 |
|
26
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の比較
収入.収入
|
|
3か月まで |
|
|
変わる |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(百分率を除いて千単位) |
|
|||||||||||||
高度な傷ケア |
|
$ |
109,514 |
|
|
$ |
107,341 |
|
|
$ |
2,173 |
|
|
|
2 |
% |
外科運動医学 |
|
|
7,345 |
|
|
|
6,412 |
|
|
|
933 |
|
|
|
15 |
% |
純収入 |
|
$ |
116,859 |
|
|
$ |
113,753 |
|
|
$ |
3,106 |
|
|
|
3 |
% |
|
|
9か月で終わる |
|
|
変わる |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(百分率を除いて千単位) |
|
|||||||||||||
高度な傷ケア |
|
$ |
313,395 |
|
|
$ |
309,485 |
|
|
$ |
3,910 |
|
|
|
1 |
% |
外科運動医学 |
|
|
21,982 |
|
|
|
30,016 |
|
|
|
(8,034 |
) |
|
|
(27 |
%) |
純収入 |
|
$ |
335,377 |
|
|
$ |
339,501 |
|
|
$ |
(4,124 |
) |
|
|
(1 |
%) |
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、私たちの高級創傷看護製品の純収入はそれぞれ1.095億ドルと3.134億ドルで、2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の1.073億ドルと3.095億ドルをやや上回った。高級創傷ケア会社の純収入の小幅増加は，主に販売チームの拡大，既存顧客や新規顧客への販売増加，およびPuraPlyシリーズの延長線をより多く採用しているが，我々のDermagraft製品収入の低下(2022年6月30日までの3カ月間の販売停止)および2022年9月30日までの3カ月と9カ月のGPO記録による収入減少の和解費用部分によって相殺されている。
2022年9月30日までの3カ月間で，われわれの外科·運動医療製品の純収入は90万ドル増加し，15%増となり，2021年9月30日までの3カ月間の640万ドルから730万ドルに増加したのは，主に以下の議論のMuraPly収入の増加によるものである。2022年9月30日までの9カ月間のうち，われわれ外科·運動医学製品の純収入は2021年9月30日までの9カ月の3，000万ドルから2，200万ドルに低下し，減少幅は27%であった。外科と運動医学の純収入の低下は主に我々のRenuとNuCel製品がFDAの執行猶予が2021年5月31日に満了したため、マーケティングを一時停止した持続的な影響によるものである。
純収入には、2022年と2021年9月30日までの3カ月のPuraPly収入がそれぞれ6370万ドル、5700万ドル、2022年と2021年9月30日までの9カ月の収入がそれぞれ1兆859億ドル、1億359億ドルだった。PuraPlyの収入は、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間で増加を続けており、これは、販売チームの拡大、介護先の拡大、既存と新規顧客のPuraPlyシリーズ拡張のより多くの採用によるものである。
27
売品コストと毛利
|
|
3か月まで |
|
|
変わる |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(百分率を除いて千単位) |
|
|||||||||||||
販売原価 |
|
$ |
26,177 |
|
|
$ |
26,167 |
|
|
$ |
10 |
|
|
|
0 |
% |
毛利 |
|
$ |
90,682 |
|
|
$ |
87,586 |
|
|
$ |
3,096 |
|
|
|
4 |
% |
|
|
9か月で終わる |
|
|
変わる |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(百分率を除いて千単位) |
|
|||||||||||||
販売原価 |
|
$ |
77,909 |
|
|
$ |
81,602 |
|
|
$ |
(3,693 |
) |
|
|
(5 |
%) |
毛利 |
|
$ |
257,468 |
|
|
$ |
257,899 |
|
|
$ |
(431 |
) |
|
|
(0 |
%) |
2022年9月30日までの3カ月分の販売商品コストは2，620万ドルで、2021年9月30日までの3カ月分の販売商品コストと相対的に一致している。2022年9月30日までの9ヶ月間、販売商品コストは2021年9月30日までの9ヶ月間の8160万ドルから7790万ドルに低下し、下げ幅は5%となった。販売コストの低下は主に私たちの外科と運動医学製品の販売量の減少によるものです。
2022年9月30日までの3カ月間で、毛利益は310万ドル増加し、4%増加し、2021年9月30日までの3カ月の8760万ドルから9070万ドルに増加した。毛利の成長は主に私たちの製品の組み合わせがより毛金利の高い製品に移ったからです。2022年9月30日までの9カ月の毛利は2兆575億ドルで、2021年9月30日までの9カ月の毛利2.579億ドルに比べてやや低下した。毛利の低下は主に外科及び運動医療製品の販売量の低下及び製造関連コストの増加によるものであるが、一部は製品の組み合わせから毛金利の高い製品に相殺される。
研究と開発費
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3か月まで |
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変わる |
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2022 |
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2021 |
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|
$ |
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|
% |
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||||
|
|
(百分率を除いて千単位) |
|
|||||||||||||
研究開発 |
|
$ |
9,575 |
|
|
$ |
8,953 |
|
|
$ |
622 |
|
|
|
7 |
% |
|
|
9か月で終わる |
|
|
変わる |
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||||||||||
|
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2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(百分率を除いて千単位) |
|
|||||||||||||
研究開発 |
|
$ |
28,367 |
|
|
$ |
22,482 |
|
|
$ |
5,885 |
|
|
|
26 |
% |
2022年9月30日までの3カ月間で、研究開発費は60万ドル増加し、2021年9月30日までの3カ月の900万ドルから960万ドルに増加し、7%に増加した。2022年9月30日までの9カ月間で、研究開発費は590万ドル増加し、26%増となり、2021年9月30日までの9カ月間の2250万ドルから2840万ドルに増加した。研究開発費用の増加は主に私たちの現有の高級創傷看護と外科と運動医学製品に関連する従業員の数の増加、著者らのパイプライン製品のまだ商業化されていない関連製品のコストの増加、及び私たちのいくつかの製品のために規制承認を求めるために必要な臨床研究と関連コストの増加である。
販売、一般、行政費用
|
|
3か月まで |
|
|
変わる |
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||||||||||
|
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2022 |
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|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(百分率を除いて千単位) |
|
|||||||||||||
販売、一般、行政 |
|
$ |
79,328 |
|
|
$ |
62,369 |
|
|
$ |
16,959 |
|
|
|
27 |
% |
28
|
|
9か月で終わる |
|
|
変わる |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(百分率を除いて千単位) |
|
|||||||||||||
販売、一般、行政 |
|
$ |
215,515 |
|
|
$ |
182,950 |
|
|
$ |
32,565 |
|
|
|
18 |
% |
2022年9月30日までの3カ月間で，販売，一般，行政費は1700万ドル増加し，27%増となり，2021年9月30日までの3カ月間の6240万ドルから7930万ドルに増加した。販売、一般、行政費用の増加は主に340万ドルの従業員が増加したためであり、主に私たちの直販チームが増加したためであり、新冠肺炎により旅行制限が緩和され、出張とマーケティング計画が増加し、650万ドル増加した。マサチューセッツ州カントン市にある会社の施設建設に関連するいくつかの設備に関する費用は420万ドル増加した。私たちの業務の持続的な運営と企業資源計画システムの実施に関する法律、特許権使用料、コンサルティングコストは360万ドル増加した。また，2021年9月30日までの3カ月間に，会社はCPN収益公平価値調整に関する販売，一般と行政費用が90万ドル減少したことを記録している.これらの増加は160万ドルの雑減額によって部分的に相殺された。
2022年9月30日までの9カ月間で，販売，一般，行政費は3260万ドル増加し，18%増加し，2021年9月30日までの9カ月の1億83億ドルから2兆155億ドルに増加した。販売、一般、行政費用の増加は主に1，380万ドルの従業員数が増加したためであり、主に私たちの直販チームが増加したためであり、新冠肺炎により旅行制限が緩和され、出張やマーケティング計画が増加し、860万ドル増加した。マサチューセッツ州の施設で行われている会社の建設に関連するいくつかの設備に関する費用は420万ドル増加し、私たちの業務の持続的な運営と企業資源計画システムの実施に関する法律、特許権使用料、コンサルティングコストは570万ドル増加した。また，2021年9月30日までの9カ月間に，会社はCPN利得公平価値調整に関する販売，一般と行政費用の400万ドル削減を記録した.これらの増加は、2021年のLa Jolla事務所閉鎖に関連する再編活動に比べて、2022年のバーミンガム事務所閉鎖に関連する再編活動の規模が小さいため、雑費用260万ドルの減少と再構成費用の120万ドル減少によって部分的に相殺される。
その他の費用、純額
|
|
3か月まで |
|
|
変わる |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(百分率を除いて千単位) |
|
|||||||||||||
利子支出，純額 |
|
$ |
(572 |
) |
|
$ |
(1,482 |
) |
|
$ |
910 |
|
|
|
(61 |
%) |
債務返済損失 |
|
|
- |
|
|
|
(1,883 |
) |
|
|
1,883 |
|
|
|
(100 |
%) |
その他の収入，純額 |
|
|
5 |
|
|
|
(19 |
) |
|
|
24 |
|
|
|
(126 |
%) |
その他の費用の合計 |
|
$ |
(567 |
) |
|
$ |
(3,384 |
) |
|
$ |
2,817 |
|
|
|
(83 |
%) |
|
|
9か月で終わる |
|
|
変わる |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(百分率を除いて千単位) |
|
|||||||||||||
利子支出，純額 |
|
$ |
(2,039 |
) |
|
$ |
(6,383 |
) |
|
$ |
4,344 |
|
|
|
(68 |
%) |
債務返済損失 |
|
|
- |
|
|
|
(1,883 |
) |
|
|
1,883 |
|
|
|
(100 |
%) |
その他の費用、純額 |
|
|
(19 |
) |
|
|
(4 |
) |
|
|
(15 |
) |
|
|
375 |
% |
その他の費用の合計 |
|
$ |
(2,058 |
) |
|
$ |
(8,270 |
) |
|
$ |
6,212 |
|
|
|
(75 |
%) |
2022年9月30日までの3カ月間で、他の費用純額は280万ドル減少し、減少幅は83%で、2021年9月30日までの3カ月間の340万ドルから60万ドルに低下した。2022年9月30日までの9カ月間で、他の費用純額は620万ドル減少し、下げ幅は75%だったが、2021年9月30日までの9カ月間で830万ドルだった。2022年の利息支出が減少したのは、2021年の信用協定下の借入金利が低いことによるものだ。2021年の債務弁済損失190万ドルは、2019年8月の返済時に2019年の信用合意返済時に確認された損失と関係がある。
29
所得税費用
|
|
3か月まで |
|
|
変わる |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(百分率を除いて千単位) |
|
|||||||||||||
所得税費用 |
|
$ |
(997 |
) |
|
$ |
(303 |
) |
|
$ |
(694 |
) |
|
|
229 |
% |
|
|
9か月で終わる |
|
|
変わる |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(百分率を除いて千単位) |
|
|||||||||||||
所得税費用 |
|
$ |
(3,482 |
) |
|
$ |
(990 |
) |
|
$ |
(2,492 |
) |
|
|
252 |
% |
所得税支出は2022年9月30日までの3カ月間で70万ドル増加し、22.9%増となり、2021年9月30日までの3カ月間の30万ドルから100万ドルに増加した。所得税支出は2022年9月30日までの9カ月間で250万ドル増加し、252%増となり、2021年9月30日までの9カ月の100万ドルから350万ドルに増加した。所得税支出の増加は、2021年12月31日までの3カ月間の推定免税額の放出により、実質税率を2021年9月30日までの9カ月の2.24%から2022年9月30日までの9カ月間の30.2%に引き上げた。
流動性と資本資源
設立以来、私たちは製品販売のキャッシュフロー、付属会社といくつかの付属会社がコントロールする実体の融資、第三者債務、私たちの株を売却する収益を通じて、私たちの運営と資本支出に資金を提供してきた。2022年9月30日現在、私たちの累計赤字は5280万ドル、運営資金は1.413億ドルで、その中には1.073億ドルの現金と現金等価物が含まれている。私たちはまた、私たちの循環ローンメカニズムの下での未来の循環借入金に1.25億ドルを使用することができる(“13.長期債務”を付記参照)。2022年9月30日までの9カ月間に，3.354億ドルの純収入，800万ドルの純収入，1710万ドルの経営活動現金流入を報告した。私たちは、2022年9月30日まで、私たちの手元の現金および運営資本の他の構成要素、2021年の信用協定の下での可用性、製品販売の純キャッシュフローに加えて、本四半期の報告提出日後少なくとも12ヶ月の運営費用、資本支出要件、債務超過支払いを支払うのに十分であると予想しています。
著者らは引き続き新冠肺炎疫病と関連する持続的な事態の発展に密接に注目しており、これは2022年度以降のビジネスの将来性、現金状況と資本獲得のルートにマイナス影響を与える可能性がある。私たちは私たちの現金と他の流動性源を評価し続け、もし状況が必要であれば、私たちの運営計画を適切に調整するつもりだ。
私たちの現金の主な用途は運営資本要求、資本支出、債務超過支払いだ。しかも、私たちは時々資本を買収と他の投資と融資活動に使用するかもしれない。運営資金は主に私たちの人員と私たちの製品の生産に関連する製造コストに使われます。生産量，出荷時間および顧客と支払者の支払周期によって，我々の運営資金要求は時期によって異なる。私たちの資本支出は主に建築改善、製造設備、そしてコンピュータハードウェアとソフトウェアを含む。
私たちが私たちの業務戦略を継続する際には、私たちの長期流動性需要を満たすための追加の資金が必要であり、これらの資金は、追加の株式や債務融資、他の戦略取引、またはこれらの潜在的な資金源の組み合わせによって得られると予想される。私たちは私たちが受け入れられる条件で、タイムリーまたは根本的に追加的な資金を得ることができないという保証がない。
キャッシュフロー
次の表は私たちの毎期のキャッシュフローをまとめています
|
|
9か月で終わる |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
|
|
(単位：千) |
|
|||||
経営活動が提供する現金純額 |
|
$ |
17,059 |
|
|
$ |
44,030 |
|
投資活動のための現金純額 |
|
|
(23,242 |
) |
|
|
(25,993 |
) |
融資活動のための現金純額 |
|
|
(324 |
) |
|
|
(119 |
) |
現金、現金等価物および限定的現金の純変化 |
|
$ |
(6,507 |
) |
|
$ |
17,918 |
|
30
経営活動
2022年9月30日までの9カ月間、経営活動が提供した純現金は1，710万ドルで、このうち純収益は800万ドル、非現金費用は3，180万ドルだったが、我々の運営資産や負債の変化に関する純現金2，280万ドルはこの影響を部分的に相殺した。当社の経営資産と負債変化のための現金純額には、売掛金が1，150万ドル増加し、在庫が730万ドル増加し、経営リース負債が530万ドル減少し、計上すべき費用と他の流動負債が400万ドル減少したが、売掛金が530万ドル増加したことがその影響を部分的に相殺した。
2021年9月30日までの9カ月間、経営活動が提供した純現金は4400万ドルで、主に4320万ドルの純収入と2590万ドルの非現金費用によるものだったが、2510万ドルの運営資産や負債の変化に関する純現金部分はこの影響を相殺した。営業資産と負債の変化のための現金は、売掛金の2，010万ドルの増加、在庫の970万ドルの増加、営業リースおよびその他の負債の710万ドルの減少を含み、これらはすべて売掛金、売掛金、および他の流動負債の1200万ドルの増加によって部分的に相殺される。
投資活動
2022年9月30日までの9ヶ月間、資本支出のみを含む投資活動で2320万ドルの現金を使用した。
2021年9月30日までの9ヶ月間、資本支出のみを含む投資活動で2600万ドルの現金を使用した。
融資活動
2022年9月30日までの9カ月間、融資活動に用いられた純現金は30万ドルだった。これには主に110万ドルの定期融資と融資リース債務の支払い、CPN繰延買収の対価格に関する60万ドルの支払いが含まれるが、株式奨励活動に関連する純収入140万ドルはこの額を部分的に相殺した。
2021年9月30日までの9カ月間、融資活動に用いられた純現金は10万ドルだった。これには、2019年の信用協定での7，000万ドルの借金の返済、160万ドルの融資廃止、融資リース債務210万ドルの支払い、その他の融資活動に関連する170万ドルの支払いが含まれています。融資活動のための現金純額は、主に2021年の信用協定純収益7320万ドルと株式オプション行使収益210万ドルで相殺される。
負債.負債
2021年信用協定
2021年8月、私たちは私たちの子会社とSVBと他のいくつかの貸手と信用協定を締結し、私たちは2021年の信用協定と呼んでいます。2021年の信用協定では、定期融資が7，500万ドル以下(“定期融資”)と循環信用が1.25億ドルを超えない(“循環融資”)と規定されている。
2021年の信用協定に基づいて提供される前金は、ヨーロッパドルローンまたはABRローンであってもよく、私たちが選択します。ヨーロッパドルローンでは、金利はLIBORに相当する年利率と総純レバレッジ率に基づく2.00%から3.25%の間の適用利益率である。ABRローンの場合、金利は(1)(A)ウォール·ストリート·ジャーナルの最優遇金利、(B)連邦ファンド金利プラス0.50%と(C)LIBOR金利プラス1.0%のうち最高者追加する(2)総正味レバー率に基づく1.00%~2.25%の適用保証金。
“2021年信用協定”は、(A)2021年9月30日から2022年6月30日まで(含む)50万ドル、(B)2022年9月30日から2023年6月30日まで(含む)90万ドル、(C)2023年9月30日~2025年6月30日(含む)140万ドル、(D)2025年9月30日から2026年8月6日(定期ローン満期日)までの四半期最終日、190万ドルを連続して四半期分割することを要求している。私たちは定期ローンを事前に支払うことができる。一旦返済すると、定期借款ツールによって借入された金額はこれ以上借り入れてはならない。
2026年8月6日(“循環終了日”)までの四半期毎の初日と、サイクル終了日までの四半期毎の第1日に、利用可能な資金を使用していない費用(“承諾料”)を支払わなければなりません。総正味レバー率に基づいて、承諾料率は0.25%~0.45%である。私たちはいつでもすべての未返済元金および未払い利息を返済して循環融資を減少または終了することを選択することができる。
31
2021年信用協定によると、私たちは毎シーズンテストの総合固定費用カバー率と総合総純レバレッジ率を含むいくつかの財務契約を守らなければならない。また、私たちはまた、配当支払い、株式買い戻し、債務発生、処分、買収の制限を含む、このような融資協定に慣用されているいくつかの非金融契約を陳述し、保証しなければならない。
2022年9月30日現在、私たちは2021年の信用協定での契約を守っています。私たちの2021年の信用協定の循環ローンと定期融資メカニズムでの未返済借入金はそれぞれ1000万ドルと7310万ドルです。
2019年信用協定
2019年3月に、吾ら、吾等の付属会社及びSVB及びその他の数名の貸手は、改訂された信用協定(“2019年信用協定”)を締結し、4，000，000ドルの定期融資および最高6，000，000ドルの循環信用手配を提供する。この二つの施設は2024年に成熟するだろう。定期ローンの金利は変動年利であり、ウォール·ストリート·ジャーナルの最優遇金利より3.75%と9.25%の両方をプラスしたものに相当する。循環ローン項目の下敷き金利は変動年利であり、ウォール·ストリート·ジャーナルの最優遇金利と5.50%の間の大きな者に相当する。もし私たちが事前にローンを返済したり、ローンを終了したりすることを選択した場合、私たちは元金を返済していない一定の割合を前払い費用として支払う必要があります。最終支払い費用(“最終支払い”)は、定期融資融資の元の元本総額を乗じた6.5%であり、より早く発生した日、すなわち定期融資満期日またはすべての未返済元金の前払を基準とする。
2021年8月に、2021年の信用協定を締結する時、吾らは2021年の信用協定で得られた金で2019年の信用協定の下の満期金を合わせて7，060万ドルを支払い、元金の未返済、課税利息、最終支払い及び前払い費用を含むが、2019年の信用協定も終了した。2019年の信用合意終了後、当社は2021年12月31日までの年度の融資終了時に190万ドルの赤字を確認した。
重要な会計政策と重大な判断と見積もり
私たちが監査していない総合財務諸表は公認会計基準に基づいて作成された。審査されていない総合財務諸表を作成する際には、監査されていない総合財務諸表の日付の資産、負債の報告金額および開示、および報告期間内に記録された収入および費用に影響を与える推定、仮説、判断を行う必要がある。経営陣は歴史経験とその当時の状況下で合理的と考えられる様々な他の要素に基づいて推定、仮説及び判断を行った。異なる仮定と判断は、監査されていない総合財務諸表を作成する際に使用される見積もりを変更し、逆に私たちの結果と報告の結果を大きく変化させる可能性がある。経営陣はその推定、仮定、そして判断を評価し続けている。歴史的に見ると、私たちの重要な会計見積もりは実際の結果と実質的な差はない。しかし、もし私たちの仮定が変化した場合、私たちの推定を修正したり、他の是正行動を取る必要があるかもしれません。そのいずれかは、私たちの総合運営報告書、流動性、および財務状況に大きな悪影響を及ぼす可能性もあります。これらの会計政策の情報および我々の他の重要な会計政策の説明については、2021年12月31日現在の会計年度のForm 10−K年度報告(改訂)を参照されたい。
表外手配
報告書に記載されている間、私たちは、現在、米国証券取引委員会規則および法規で定義されているいかなる表外手配もない。
最近発表された会計公告
我々は、最近発表されたすべての基準を検討しており、これらの基準は、当社の総合財務諸表の付記“2.重要会計政策要約”に開示されており、これらの基準は、本四半期報告Form 10-Qに含まれる。
プロジェクト3.数量と品質市場リスクの開示について。
私たちは金利変動と通貨為替変動を含む様々な市場リスクに直面している。私たちはすでに政策、手続き、内部手続きを制定し、私たちの市場リスク管理を管理し、金融商品を使ってこのようなリスクに対する私たちの開放を管理している。
金利リスク
32
2022年9月30日現在、私たちの定期ローン手配による未返済借款と循環信用手配による未返済借入金はそれぞれ7，310万ドルである。定期ローン手配と循環信用手配での借金は変動金利で利息を計算します。2022年9月30日までの未償還元本金額によると、金利が直ちに10%の変化が発生することは、我々の債務関連義務、財務状況、または運営結果に実質的な影響を与えない。
外貨と市場リスク
私たちのほとんどの従業員と主要な業務は現在アメリカに位置している。私たちのスイスの外国子会社のビットコインはドルです。通常の業務プロセスでは、請負業者または他のサプライヤーとドル以外の通貨で契約を締結する。これまで、私たちは外貨為替レートが変動するリスクは小さく、取引開始日から計算すると、支払いや支払いを受ける日は一般的に短いからです。したがって、私たちは私たちに重大な外国為替リスクが存在しないと思う。
項目4.制御プログラムがあります
情報開示制御とプログラムの評価
財務報告の内部統制に存在する重大な欠陥
会社経営陣は、最高経営責任者と最高財務官の参加の下、2022年9月30日までの開示統制とプログラムの有効性を評価した。1934年に改正された“証券取引法”(以下、“取引法”と略す)第13 a-15(E)及び15 d-15(E)条で定義された“開示制御及び手続”という言葉は、会社が取引法に基づいて提出又は提出された報告において開示を要求する情報を確保し、米国証券取引委員会が公布した規則及び表に規定された時間内に記録、処理、集計及び報告を得ることを目的とした会社の制御及びその他の手続を意味する。開示制御及び手続は、取引所法に基づいて提出又は提出された報告書に開示を要求する情報が蓄積されていることを確保し、その主要幹部及び主要財務官を含む会社管理層に適宜伝達し、開示要求に関する決定を直ちに行うことを目的としているが、制御及び手続に限定されない。経営陣は、どのような制御やプログラムが、どんなに設計や操作が良くても、その目標を実現するために合理的な保証を提供するしかないことを認識しており、管理部門は、可能な制御とプログラムのコスト-利益関係を評価する際にその判断を運用しなければならない。
固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また，将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は，条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり，あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.したがって，財務報告を効率的に内部統制しても，その制御目標を実現するために合理的な保証を提供するしかない。
経営陣は、本報告で述べた期間末の財務報告内部統制の実施に関する“米国証券取引委員会”の指導意見に基づいて確立された基準に基づいて、会社財務報告内部統制の有効性を評価した。経営陣は、トレデビル委員会後援組織委員会が2013年に発表した“内部統制--総合枠組み”で決定されたいくつかの基準に基づいて評価を行った。この評価の結果、経営陣は、2022年9月30日現在、財務報告の内部統制がこれらの基準に基づいて有効ではないと結論した。
修正された会社が2021年12月31日までの財政年度報告書に開示されているように、私たちの管理チームは、財務報告の内部統制において、(I)正式な会計、業務運営および情報技術政策、プログラムおよび制御を設計し、維持しておらず、完全、正確かつタイムリーな財務会計、報告および開示を実現するために、(I)正式な帳簿、日記帳分録および他の会計分析、メモおよびプログラムの審査政策およびプログラムを設計して維持しておらず、これらの審査制御で使用される情報の完全性と正確性を確保し、(Ii)取引開始、取引記録を適切に分離する目標の制御をサポートする。資産の保管もしています
経営陣はこの重大な弱点の救済に大きな進展を遂げているにもかかわらず、経営陣は2022年9月30日現在、上記の実質的な弱点が残っていると結論した。
物質的に弱い救済計画
経営陣は、財務報告の内部統制上の欠陥を是正するための行動をとっており、上記の重大な弱点に関連する根本的な原因を解決するために、他のプログラムや制御措置を実施している。経営陣は実質的な弱点の救済策を決定するために努力している。経営陣の内部統制救済作業には、
33
経営陣が財務報告に対する我々の内部統制を評価し、改善しようと努力するにつれて、経営陣は重大な弱点を解決するために追加措置を講じる必要があると決定する可能性がある。しかし、私たちはこのような行動が重要な弱点を効果的に補うことができると信じており、私たちはこのような救済作業に多くの時間と精力を投入し続けるだろう。制御措置が十分に長時間実行され、管理層がテストにより、これらの制御措置が一致して有効に動作していると結論しない限り、上記のような重大な弱点は引き続き存在するであろう。
財務報告の内部統制の変化
2022年9月30日までの四半期内に、財務報告の内部統制に重大な影響を与えなかったか、または合理的に我々の財務報告の内部統制に重大な影響を与える可能性のある変化を発生させなかったが、上記の救済措置に関する変化は除外した。しかし、新たな企業資源計画システムの継続実施に伴い、私たちのプロセスや手続きを変更し、逆に財務報告に対する内部統制を変化させる可能性があります。これらの変化の発生に伴い、私たちは四半期ごとにこれらの変化が私たちの財務報告の内部統制に実質的な影響を与えるかどうかを評価するつもりだ。
第2部-その他情報.情報
項目1.法律規定訴訟手続き
2021年12月10日、SomogyiがOrgangenation Holdings Inc.らを訴えると題する集団訴訟起訴状。私たちの証券のすべての購入者の1つの仮定カテゴリを代表して、アメリカニューヨーク東区地方裁判所に私たちと私たちの最高経営責任者と最高財務官を起訴します。裁判所はドナルド·マーティンを主な原告に任命した。マーティン·さんは、2022年10月24日に、我々の証券を購入するいわゆるカテゴリーのすべての購入者の請求を2020年8月10日から2022年8月9日までの間に代表する改訂された起訴状を提出し、当社のAffacyおよびMuraPly XT製品に関連する収入、販売の成長、および競争力などに関する連邦証券法違反を告発した。起訴状は、1934年の証券取引法及びその公布された第10 b-5条の規則に違反し、数量化されていない損害賠償及び弁護士費、専門家費及びその他の費用を要求すると主張している。この訴訟はまだ訴訟の初期段階にある。私たちはこれらの言い方に根拠がないと考え、それを有力な抗弁しようとしている。
私たちは他のどんな重大な法的手続きの当事者でもない。時々、私たちは通常の業務過程で発生したクレームに関する訴訟や他の法的手続きに巻き込まれる可能性がある。このような事項は知的財産権、雇用、そして他の一般的な請求を含むことができる。私たちの未解決の法律問題について、私たちの現在の理解によると、合理的で可能な損失金額や範囲は、単独でも全体的にも、私たちの業務、総合財務状況、経営結果、あるいはキャッシュフローに実質的な悪影響を与えないと信じています。しかし、このような法的事項の結果は本質的に予測不可能であり、重大な不確実性の影響を受けている。
第1 A項。国際ロータリーSK因子
私たちのA種類の普通株に投資することは高い危険がある。我々は，2021年12月31日までのForm 10−K年度報告を改訂した後，“第I部，第1 A項−リスク要因”という見出しで我々のリスク要因を詳細に検討した。これらのリスク要因は、2022年9月30日までの四半期に実質的に変化していない。投資決定を下す前に、当社が2021年12月31日までの年度のForm 10-K年度報告(改訂された)で検討したリスク要因と、本Form 10-Q四半期報告に記載されているか、または参照して本四半期報告の他のすべての資料に組み込むことをよく考慮しなければなりません。2021年12月31日までに改訂されたForm 10-K年次報告書で議論されている任意のリスク、または
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もし実際にこのような状況が発生すれば、私たちの業務、財務状況、経営業績、キャッシュフロー、あるいは成長見通しに実質的な損害を与える可能性がある。したがって、私たちA種類の普通株の市場価格は下落するかもしれません。あなたはあなたの全部あるいは一部の投資を損失するかもしれません。他にまだ確定されていない、または重要でないと思うリスクおよび不確実性は、私たちの業務、財務状況、経営業績、キャッシュフロー、または成長見通しに実質的な損害を与え、あなたの投資の完全な損失を招く可能性もあります。
項目2.未登録持分販売Y有価証券と収益の使用
ない。
プロジェクト3.デフォルトUPON高級証券
ない。
プロジェクト4.地雷安全情報開示
適用されません。
項目5.その他情報
ない。
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プロジェクト6.eXhibit
展示品 番号をつける |
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説明する |
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3.1 |
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有機生成ホールディングス登録証明書(会社が2019年9月16日に米国証券取引委員会に提出したS-3/Aフォーム登録説明書(ファイル番号333-233621)添付ファイル3.1参照) |
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3.2 |
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有機生成ホールディングス登録証明書改訂証明書(会社が2022年6月27日に米国証券取引委員会に提出した8-Kフォーム(ファイル番号001-37906)添付ファイル3.1) |
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3.3 |
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有機生成ホールディングス定款(2019年9月16日に米国証券取引委員会に提出されたS-3/A表登録説明書(書類番号333-233621)添付ファイル3.2参照) |
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31.1 |
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2002年サバンズ-オキシリー法第302節により可決された1934年証券取引法第13 a-14条又は第15 d-14(A)条に基づいて発行された最高経営責任者証明書 |
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31.2 |
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2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)条又は第15 d-14(A)条による首席財務官の証明 |
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32.1 |
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2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による最高経営責任者と最高財務責任者の認証 |
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101.INS |
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ネイチャーXBRLインスタンスドキュメントXBRL |
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101.SCH |
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イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 |
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101.CAL |
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インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 |
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101.DEF |
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インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する |
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101.LAB |
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XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する |
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101.PRE |
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インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント |
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104 |
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表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) |
以下の書類を提出する
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登録する解決策
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
日付：2022年11月9日 |
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有機生成ホールディングス |
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(登録者) |
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/S/Davidフランシスコ |
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デヴィッド·フランシスコ |
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首席財務官 |
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(首席財務会計官) |
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