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	9月30日までの9ヶ月間
	2022		2021
経営活動のキャッシュフロー：
純損失	$	(369,172)	$	(161,910)
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整：
株式ベースの給与費用	77,927		52,671
知的財産権研究開発資産を買収する	93,747		—
減価償却および償却	1,042		708
発行前親会社普通株を許可証と相談契約の支払いとして	1,779		7,929
権益法投資収益	—		(5,261)
他の非現金プロジェクト	—		(1,950)
経営性資産と負債変動状況：
前払い費用と他の流動資産	(11,367)		(10,888)
他の非流動資産	(4,299)		(139)
売掛金	(44)		3,505
費用とその他の流動負債を計算しなければならない	(13,456)		845
他の非流動負債	1,561		1,706
経営活動のための現金純額	(222,282)		(112,784)
投資活動によるキャッシュフロー：
財産と設備を購入する	(5,774)		(737)
知的財産研究開発資産買収費用を支払う	(35,000)		—
企業買収で得た現金	—		1,882
投資活動が提供する現金純額	(40,774)		1,145
資金調達活動のキャッシュフロー：
元両親からの純送金	237,417		390,437

他にも	—		395
融資活動が提供する現金純額	237,417		390,832
現金と制限現金の純増加	(25,639)		279,193
期初現金と制限現金	77,057		83,506
期末現金と制限現金	$	51,418	$	362,699

付記はこのような簡明な連結財務諸表の構成要素である。

1. 業務の性質と列報根拠

生物港有限会社(“私たち”、“生物港”または“会社”)は2022年5月に英領バージン諸島のトトラに登録設立された。私たちは世界の臨床段階の生物製薬会社で、衰弱した神経と神経精神疾患(まれな疾患を含む)を有する人のために生活を変える療法を発見、開発、商業化することに集中している。同社は，てんかん，情緒障害，強迫症(OCD)，脊柱筋萎縮(SMA)，疼痛障害など，目標適応を有する一連の治療案を進めている。我々の神経科学製品の組み合わせは、KV 7イオンチャネル(“KV 7”)、グルタミン酸受容体、ミオスタチンと瞬時受容体電位(“Trp”)チャネルを含む、異なる神経系標的を調節する一連の候補薬物を含む。

生物港医薬ホールディングス有限会社と分離した

2022年5月9日、生物港薬業控股有限公司(“前親会社”)ファイザー(“ファイザー”)は、ファイザーの完全子会社(“合併子会社”)と合併子を前親会社と合併して前親会社(“合併”)に合併することで前親会社を買収することを規定した合併協定と合併計画(“合併協定”)を締結した。合併協定については，前親会社はBioaven Ltd.と2022年5月9日の分割および割当協定(“割当協定”)を締結した。流通協定について、前親会社取締役会は前親会社管理層の剥離がCGRP業務(定義は後述)ではない業務、運営及び活動を許可し、指示し、KV 7イオンチャンネル活性化剤、グルタミン酸調節、MPO抑制及び筋肉ソマトスタチン抑制プラットフォーム、臨床前候補製品及びいくつかの現在前親会社が所有している会社インフラを含む。

剥離を実施するために、前親会社は一連の内部再構成取引を通じて、関連する許可協定、知的財産権と会社インフラ、いくつかの非商業性従業員協定、株式に基づく奨励と他の会社協定(“業務”)をBioaven Ltd.に譲渡した。これらの簡明な連結財務諸表付記における歴史的業務活動の記述は、これらの移転が発生したようなものである

なお、前親会社の当該等の資産及び負債に関する活動は当社が実行しています。

2022年10月3日、前親会社はその普通株式保有者への割り当て(“割り当て”)のすべての発行済み普通株、及び以前の親会社分割生物港務有限会社(以下は“分割”)(“分割”)を完成し、この分割は改訂された“生物港務登録説明書”添付ファイル99.1(“資料声明”)に掲載されている。41477号)、2022年9月22日に米国証券取引委員会(以下、米国証券取引委員会と略す)により発効が発表された(以下、“10表”という。)。ニューヨーク市時間2022年9月26日の終値時には、前親会社普通株を2株保有するごとに、生物港普通株を保有するごとに、前親会社普通株の保有者が1株を獲得する。配布中に集合した35,832,557生物港普通株は既に発行された.流通の結果、Bioaven株式会社は独立した上場企業となった。

分割は一般的に(A)当社が直接或いは間接的に所有し、前親会社及びその付属会社が前親会社が準備中の資産及び業務に関連するいくつかの資産及び負債を負担或いは保留し、及び(B)前親会社が直接或いは間接的に所有し、すべての他の資産及び負債を負担或いは保留することを招き、前親会社の研究開発、製造及び商業化によるカルシトニン遺伝子関連受容体拮抗剤の生産に関連するプラットフォームに関連する資産及び負債を含み、リメプロゲステロン、ザビ妊娠及びHeptares Treateutics Limited臨床前CGRP組合せ及び関連資産(“CGRP業務”)を含む。

同社は生物技術業界の早期会社によく見られるリスクと不確定要素の影響を受け、競争相手の新技術革新の開発、肝心な者への依存、ノウハウの保護、政府法規の遵守及び追加資本を獲得して運営に資金を提供する能力を含むが、これらに限定されない。現在開発中の候補製品は商業化前に臨床前と臨床テストおよび監督部門の承認を含む多くの追加の研究と開発努力が必要となる。このような努力は追加的な資本、追加の人員、そしてインフラ、そしてさらなる規制と他の能力を必要とするかもしれない。たとえ会社の製品開発努力が成功しても

同社がいつ(あれば)製品販売から相当な収入を実現するかはまだ定かではない。

設立日から2022年9月30日まで、Bioaven Ltd100額面なしで流通する普通株。

陳述の基礎

添付されている簡明な連結財務諸表は、業務の合併資産、負債、支出及び直接現金流量を歴史的基準に従って示し、この等の資産、負債、支出及び現金流量は、前親会社の総合財務諸表及び会計記録に基づいて作成され、業務が前親会社とは独立して行われているかのように独立して列記されている。過去、当社は独立した財務諸表を作成しておらず、連結財務諸表がカバーしている期間中、当社は前親会社とは独立した業務として運営していなかった。

財務諸表の簡明合併は米国公認会計原則(“公認会計原則”)及び米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規則及び規定に基づいて作成されたものである。

経営財務諸表と全面損失を簡明に合併するには、会社が使用する施設、機能、サービスのコストを含む業務に直接関連するすべてのコストが含まれる。簡明な総合経営と全面赤字報告書はまた、研究開発、人的資源、情報技術、施設、税務、共有サービス、会計、財務、法律を含む前の親会社の会社の機能に関連する各種費用の分配を含む。これらの費用は，明示的に決定可能な場合には直接使用または収益に応じて分配され，残りの費用は主に従業員の労働時間または直接費用に比例してコスト配分方法に応じて分配される。経営陣は、連結財務諸表に基づく仮定は、支出方法とそれによる分配を含め、列報のすべての期間に対して合理的であると考えている。しかしながら、分配には、当社が発生すべきすべての実費が含まれていない可能性があり、その総合運営結果、財務状況、キャッシュフローを反映していない可能性もあり、本報告で述べた期間に同社が独立会社であれば。会社が独立した会社であり，以下のように運営されている場合，実際のコストを見積もることは不可能である

この報告書に記載されている期間の非付属実体。もし当社が独立会社であれば、発生する可能性のある実際のコストは、選択された組織構造、当社が直接あるいはアウトソーシングして実行する可能性のある会社の機能、および当社が行政管理、法律と他の専門サービス、およびある会社の間接管理機能などの分野で行う可能性のある戦略決定を含む多くの要素に依存する。

連結財務諸表中の所得税額は独立納税法で計算されており、当社の業務はそれぞれの管轄区域内で独立納税者として列報されている。したがって、税金支出、現金税金支払い、および当期および繰延税金項目は、分配前または後の会社の実際の税収残高を反映できない可能性がある。

2022年10月3日、同社は、移行サービス協定、米国流通サービス協定、アウトソーシング、従業員移転協定を含むいくつかの剥離に関する協定を前親会社と締結した。これらのプロトコルに関するより多くの情報は、付記10、後続イベントを参照されたい。

同社は、独立上場企業を設立するための何らかのコストと、独立上場企業としての運営に関する持続的な追加コストを引き続き発生させる見通しだ。

簡明な統合アセットバランスシートは、過去に前の親会社レベルで保有されていたいくつかの資産を含む、当社に明示的に識別または他の方法で当社に帰属することができると決定された資産および負債を含む。社内のすべての取引はキャンセルされました。当社と前親会社との間のすべての会社間取引は、取引を記録する際に簡明な連結財務諸表で有効に決済されているとみなされています。これらの決算された会社間取引の総純影響は、融資活動内の簡明合併キャッシュフロー表と簡明合併貸借対照表、すなわち“親会社からの投資純額”に反映されている。関連側取引の他の情報については、付記9、関連側取引を参照されたい。

これらの簡明な連結財務諸表における資本残高は、総資産が負債を超えた部分を代表する。前親会社からの純投資は主に以下の要因の影響を受けている

親会社は、親会社が親会社に提供または分配した純資金の結果である。

資産負債表上の現金とは，業務を経営するために設立された独立実体の現金残高と，剥離に関連して会社に貢献する現金残高である.当社は2022年9月30日現在、共同債務者であり、前親会社と共同及び個別に第6街専門融資会社の第三者長期債務と債務を負担している。当社は前親会社との手配に基づいて特定額の借金を支払うことに同意していないため、前親会社の第三者長期債務及び関連利息支出は簡明な連結財務諸表に反映されておらず、当社も前親会社のいかなる第三者債務のいずれの部分も支払うことを期待していないが、この等の借金は当社に対して具体的な識別はない。2022年10月3日、ファイザーの関連会社は、前親会社を代表して、事前返済罰金を含めて、前親会社が借りたすべての債務およびその他の義務および債務を全額返済した。第六街融資協定項下の債務及びその他の責任及び負債の終了及び返済については、第六街融資協定により付与又は第六街融資合意に基づいて生じたすべての関連留置権及び担保権益は自動的に解除及び解除される。債務に関するより多くの情報は、付記7、引受金及び又は有事項を参照されたい。

経営を続ける企業

会計基準編纂(“ASC”)205-40“継続経営”によると、当社が全体的に考慮しているかどうかや事件は、当社が財務諸表の発行日を簡明に合併してから1年以内に経営を継続するための経営を継続する企業の能力に大きな疑いを抱かせることが評価されている。

2022年11月9日現在、同社の運営資金は、主にその親会社Bioaven製薬持株有限公司の収益、その最近の公開発行(付記10、後続活動参照)、および以下に説明する流通において以前の親会社から受け取った現金寄付によるものである。同社は設立以来経常赤字が発生しており、予想される未来には引き続き運営損失が生じることが予想される

分派協議によると、発送直前に、前親会社が当社に現金寄付を行い、現金残高は約#ドルとなった257,799AS

2022年10月3日。また、2022年10月25日、同社は普通株の公開発行を完了し、会社に約$をもたらした282,763それは.公募のさらなる詳細については、付記10、後続事件を参照されたい。したがって、これらの簡明な連結財務諸表の発行日まで、同社は、その既存の現金が、これらの財務諸表の発行日後少なくとも1年間の運営費用、財務承諾、および他の現金需要を支払うのに十分であると予想する。同社の将来の生存能力は、追加資本を調達してその運営に資金を提供する能力に依存する。

その業務計画を実行するためには、同社はその持続的な運営を支援し、その成長戦略を実施するための資金が必要となる。会社が製品販売または特許使用料から相当な収入を得ることができる前に、会社は、他の会社との協力または他の戦略取引を含めて、公的またはプライベートエクイティ、債務融資または他の資本源を売却することによって、その運営に資金を提供することが予想される。その会社は受け入れ可能な条項で融資を受けることができないかもしれないし、融資を全く受けられないかもしれない。どんな融資条項も会社の株主の持株や権利に悪影響を及ぼす可能性がある。会社が資金を得ることができない場合、会社は研究開発計画の一部または全部の延期、減少または廃止、製品組合せの拡張、または商業化努力を余儀なくされる可能性があり、これはその業務の将来性に悪影響を与える可能性があり、あるいは会社は運営を継続できない可能性がある。経営陣がこれらの計画を継続して実行しているにもかかわらず、会社が会社が受け入れられる条項で十分な資金を得ることに成功し、継続的な運営に資金を提供することは保証されていない。

2. 重要会計政策の概要

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のこれらの簡明な連結財務諸表を作成する際に使用される重要な会計政策は、表10添付ファイル99.1に記載されている2021年12月31日までの年度総合財務諸表付記2で議論されているものと一致しています。本付記2では、新会計基準の採用の影響を含めて、我々の会計政策の更新について検討しています

監査されていない中間濃縮合併財務情報

添付の未監査簡明合併財務諸表は根拠である

アメリカ合衆国は臨時財政情報を提供します。添付されている監査されていない簡明な連結財務諸表は、アメリカ合衆国で一般的に受け入れられている完全な合併財務諸表の会計原則によって要求されるすべての資料および脚注を含まない。添付の年末簡明合併貸借対照表は、監査された財務諸表から来ているが、アメリカ合衆国で一般的に受け入れられている会計原則によって要求されるすべての開示は含まれていない。審査されていない中期簡明連結財務諸表は、審査された年度連結財務諸表と同じ基準で作成されており、経営陣は、会社が2022年9月30日までの財務状況、2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の経営業績、および2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月のキャッシュフローの公報書に必要な正常経常的調整のみを含むすべての調整を反映していると考えている。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の業績は、2022年12月31日までの1年、任意の他の中期、または任意の今後1年または任意の時期の予想結果を必ずしも示すものではない。ここに含まれる財務情報は、表10添付ファイル99.1に含まれる2021年12月31日までの年度連結財務諸表と併せて読まなければならない。

予算の使用

公認会計原則に基づいて簡明な連結財務諸表を作成し、合併財務諸表の日付の資産と負債額、あるいは有資産と負債の開示及び報告期間内の収入と支出の報告金額に影響するように管理層に推定と仮定を行うことを要求する。これらの簡明な連結財務諸表に反映される重大な推定および仮定には、無形資産の推定値、前親会社のコストおよび費用の分配、および研究開発費の計算費用が含まれているが、これらに限定されない。また、経営陣による持続経営企業としての会社の持続経営能力の評価は、将来の現金流入·流出の金額と時間の見積もりに係る。状況、事実、経験の変化に応じて、見積数を定期的に審査する。推定された変化は、それらが知られている期間に記録される。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。

買収の進行中の研究と開発

当社が事業を買収しながら買収を行っている研究·開発(“IPR&D”)とは，買収時に技術的可能性に達していない未完成研究プロジェクトの公正な価値である。これらの金額は資本化され無期限無形資産として入金され，プロジェクトが完了または放棄される前に減値テストを受ける。各プロジェクトが成功した後、資産は確定された無形資産に分類され、会社は無形資産の当時の使用寿命を決定し、通常は大部分のキャッシュフローが発生すると予想される時期によって決定され、償却が開始される

当社は少なくとも年に1回知的財産権研究開発減値を評価し、あるいは減値指標が存在する場合により頻繁に減値を評価し、方法は数量化テストを行い、知的財産権研究開発無形資産の公正価値をその帳簿価値と比較する。公正価値が帳簿金額を下回る場合は、経営実績において減価損失を確認する

吾等が1つ又は1組の適用会計基準が指す業務定義に適合しない資産を買収し、買収された知的財産権研究開発は、その買収日に支出を計上し、当該等の知的財産権研究開発が後日他の用途がない限り、支出を計上する。これらの資産を開発する将来のコストは，発生時に研究や開発費用に計上される。

1株当たり純損失

1株当たりの純損失は根拠だ39,368,042分配時には、会社の普通株は、2022年10月3日に行使された前親会社株式オプションに関連して発行された普通株と、2022年10月3日に帰属する前親会社限定株式単位に関連する普通株を含む前親会社の株主に分配される。分割前の全期間の基本1株当たり収益と希釈後の1株当たり収益を計算する際には，同数の株式を用いた。

最近採用された会計公告

2022年1月1日から、会社は米国会計基準2021-04号、1株当たり収益(主題260)、債務修正および補償(主題470-50)、補償-株式補償(主題718)、および実体自己持分由来ツールおよびヘッジ契約(主題815-40)：発行者の会計決定を採択した

独立持分分類書面コールオプション(財務会計基準委員会(“FASB”)新興問題タスクフォースの合意)を修正または交換し、別のテーマ範囲内ではない独立持分分類書面コールオプションの修正または交換指導を提供する。エンティティは、修正条項または条件または交換後も権益分類のための独立持分分類書面コールオプションを元のチケットで新しいチケットを交換すると見なし、修正または交換後も持分分類の独立持分分類書面コールオプションの修正または交換の影響についてさらなる指導を提供しなければならない。ASU 2021−04はまた、修正または交換後も取引の実質に基づいて株式分類を行う独立株式分類書面コールオプションの修正または交換の効果を確認するためのガイドラインを提供し、現金を対価格として支払う方法と同じである。この指針は前向き応用であり、当社の連結財務諸表に大きな影響はない。

最近発表された会計公告

2022年6月、FASBは、主題820における指導を明らかにするために、ASU 2022-03号、公正価値計量(テーマ820)：契約販売制限された持分証券の公正価値計量を計量する際に、主題820における指導を明らかにすることを発表した。ASUはまた、主題820に基づいて公正な価値で測定された契約販売制限された持分証券に対して新たな開示要求を提出する。ASU 2022-03における改正案は2023年12月15日以降の財政年度に発効する。同社はASU 2022-03号がその連結財務諸表に実質的な影響を与えないと予想している。

3. 貸借対照表の構成要素

制限現金

制限的現金には，主に銀行が持つペンシルバニア州アドリアリー賃貸オフィス空間に関する信用状(LOC)の担保が含まれる.不動産賃貸に関するその他の情報は、付記7“支払引受及び又は有事項”を参照されたい以下は、2022年9月30日現在の簡明連結貸借対照表における現金と現金総額と制限現金の入金である

簡明合併キャッシュフロー表では、それぞれ2021年9月30日：


	2022年9月30日まで		2021年9月30日まで
現金	$	50,668	$	361,699
制限された現金(他の流動資産に含まれる)	—		250
制限された現金(他の資産に含まれる)	750		750
キャッシュフロー表の現金と制限現金	$	51,418	$	362,699

その他流動資産

他の流動資産には：


	2022年9月30日まで		2021年12月31日まで
所得税売掛金	$	11,340	$	9,911
他にも	632		2,121
その他流動資産	$	11,972	$	12,032

財産と設備、純額

財産と設備、純額は：


	2022年9月30日まで		2021年12月31日まで
建築と土地	$	12,297	$	12,297

コンピュータハードウェアとソフトウェア	1,200		1,200
オフィスと実験室装置	3,289		1,653
家具と固定装置	1,202		1,202
	$	17,988	$	16,352
減価償却累計	(4,703)		(3,342)
	13,285		13,010
まだ使用されていない設備	4,138		—
財産と設備、純額	$	17,423	$	13,010

減価償却費用は$230そして$7182022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、そしてドル172そして$501それぞれ2021年9月30日までの3カ月と9カ月である。

2022年9月30日と2021年12月31日まで、コンピュータソフトウェアコストは財産と

設備価格は$760、累積償却純額を差し引く$401そして$211それぞれ，である.2022年9月30日または2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、コンピュータソフトウェアコストを資本化する減価償却や償却費用は重要ではない。

まだ使用されていない設備には、2022年9月30日現在使用されていない実験室設備が主に含まれている。

他の非流動資産

他の非流動資産には：


	2022年9月30日まで		2021年12月31日まで


A-2シリーズ優先株投資	$	10,000	$	6,000
経営的リース使用権資産	6,915		5,222
他にも	968		3,216
他の非流動資産	$	17,883	$	14,438

2020年12月、会社はアティサン生物科学会社(“アティ賛”)とA-2シリーズ優先株購入協定を締結した。契約によると、同社はArtisanに支払いました61,494前親会社の普通株、価値$6,0002021年1月に発表された。交換として同社は買収した34,472,031Artisan A-2シリーズ優先株株。2022年6月、同社はArtisanとA-2シリーズ優先株購入協定改正案を締結した。修正案によると、同社は#ドルの現金支払いを支払った4,000交換として22,975,301Artisan A-2シリーズ優先株の増発株。同社は、この投資の公正価値を推定することは非現実的であると認定し、非上場企業のA-2シリーズ優先株を代表するからである。慣例により、当社は非上場企業の追加優先株を発行したかどうかを決定し、それに応じてA-2シリーズの優先株投資の帳簿価値を調整する。付記6“ライセンスを参照

協定“、アティサン協定に関するもっと多くの細部事項を理解する。

費用とその他の流動負債を計算しなければならない

計算すべき費用と他の流動負債には：


	2022年9月30日まで		2021年12月31日まで

従業員の報酬と福祉を計算する	$	7,538	$	9,538
臨床試験コストを計算すべきである	10,871		24,051





その他の課税費用およびその他の流動負債	5,295		3,571
費用とその他の流動負債を計算しなければならない	$	23,704	$	37,160

非支配権を償還することができます

2020年9月、同社のアジア太平洋子会社BioShin Limited(以下、BioShin)が許可、発行、販売15,384,613BioShin Aシリーズ優先株、価格は$3.901株当たり、総額は$60,000OrbiMedをはじめとする一連の投資家は、Cormorant Asset Management LLC、HBM Healthcare Investments Ltd、Surveyor Capital(A Citadel Company)とSuvretta Capital Management，LLC(以下“BioShin投資家”と略す)を含む。BioShin Aシリーズ優先株には当社のコールオプションとBioShin投資家が持つコールオプションが含まれています。償還可能な特徴があるため、償還は会社の制御範囲内ではないため、当社はBioShin Aシリーズ優先株を中間層持分に分類している

2021年11月、当社、Bioaven Treateutics Ltd.(“BTL”)、Atlas Merge Sub、BioShinは合併協定と計画(“BioShin合併協定”)を締結した。BioShin合併協定では，ケイマン諸島会社法第233条によると，Atlas Merger SubはBioShinと合併してBioShinに組み込まれ，BioShinは前親会社の完全間接子会社として存続することが規定されている。BioShin合併協定に記載されている成約条件を満たしているため、2022年1月6日には、株式を除く(BioShin合併協定参照)を除いて、BioShinのA系列毎に優先株に変換可能であり、除外株式(BioShin合併協定を参照)を除いて獲得に変換される0.080121前親会社の普通株は、中間層持分から除外する。終値後、BioShinはAシリーズ転換可能な優先株流通株を持っていない。

4. 買収する

Kleo製薬会社を買収する。

2021年1月4日、会社はKleo PharmPharmticals，Inc.(“Kleo”)を買収した。Kleoは開発段階にある生物製薬会社であり，生物製剤を模擬した小分子の開発により免疫治療分野の発展を推進することに注力している。この取引は会計買い入れ法を用いて企業を買収したと記されている。

譲渡対価の総公正価値は$である20,043その中には主に発行の合計が含まれている115,836前親会社の普通株と価値権のある形で獲得されたか、または対価がある1つは特定のKleoバイオ製薬製品または候補製品が満期前に食品医薬品局(FDA)の承認を得た場合、1株当たりKleo株は1ドルの現金を得ることになる30取引が発効してから数ヶ月以内に。価値によって支払われるべき最高額は約#ドルである17,300それは.2021年12月31日に、当社は価値権のある価値を非実質的に決定し、収益#ドルを確認しました1,4572021年第4四半期の他の収入(支出)における価値権の有無と関係がある。あるいは価値権のある価値は依然として微々たるものであり、2022年9月30日までの縮小合併貸借対照表には何の価値もない。

取引が完了するまで，当社は約を持っている41.9Kleo流通株の%を占め、株式方式投資に計上する。取引の一部として、会社はKleoの残りの株式を買収し、取引後に会社が所有する100クリオ社流通株の%です。同社のKleoへの投資の帳簿価値は#ドルである1,176買収日の直前に。会社は既存の権益の公正価値を#ドルと確定した6,437私たちの権益法投資の2021年第1四半期の収益が$であることを確認しました5,261簡明総合経営報告書及び公正価値に基づいてKleoの現有持分による全面的な損失を再計量した。

この取引について、私たちは純運営資本#ドルを記録した573不動産、工場、設備#ドル1,257現在行われている研究と開発資産を含む無形資産#ドル18,400その中にはI期臨床試験に入る腫瘍治療候補薬と臨床計画段階にある新冠肺炎治療候補薬が含まれている

開発の債務は#ドル1,577販売権$と呼ばれています1,390.

取引の一部として、クレオは総裁や首席財務官以外の他の従業員を保持していた。取引協定について、前親会社は、取引で発行された前親会社の普通株の提供及び売却を許可する登録声明を提出した。

KV 7プラットフォーム買収

2022年2月24日の会員権益購入協定(“購入契約”)によると、当社は2022年4月にKnoppBiosciences LLC(“Knoppp”)へのChannel Biosciences，LLC(“Channel”)の買収を完了し、後者はKnoppの完全子会社であり、Knopppを持つKV 7チャネルターゲットプラットフォーム資産(“KV 7プラットフォーム買収”)を完了する。

KV 7プラットフォームを買収する代償として、会社は2022年4月4日に$を含む前金を支払った35,000現金と493,254普通株、価値は約$58,747私募で発行します。同社はまた、(I)最大#ドルを含む追加の成功ベースの支払いに同意した325,000米国、ヨーロッパ、中東、アフリカ、日本で承認された鉛資産BHV-7000(以前はKB-3061と呼ばれていた)の開発と規制マイルストーンによると、(Ii)は最高で$を追加することができる250,000KV 7パイプライン開発による他の適応と追加国家承認における開発と規制マイルストーン、および(3)最大1ドル562,500BHV-7000の商業販売マイルストーンに使われている。また，同社はBHV−7000と管路項目に比例して特許使用料を現金で支払うことに同意し，BHV−7000の使用料は高桁から最高10代に達し，管路項目の使用料の中央値から1桁，最高数十位に達した。

当社は今回の買収を資産買収として入金しているが、買収した総資産の公正価値のほぼすべてが単一識別可能資産IPR&Dに集中しているためである。IPR&D資産には他の将来的な用途はなく、KV 7プラットフォーム主管(現在BHV-7000)に関する知的財産権に関連している。買収で得られた他のいかなる資産や負債にも実質的な価値は割り当てられていない。そこで、2022年第2四半期に、会社は添付された簡明合併経営報告書に研究·開発(“R&D”)費用と全面損失#ドルを計上した93,747.

2022年9月30日までの9ヶ月以内に、当社は合格しました25,000簡素化された総合経営報告書における研究開発費と監督管理マイルストーン支払いの全面的な損失は第2四半期に満期になってKnopppに対応する。

上記のマイルストーン支払いを除いて、当社は、マイルストーン支払いをトリガする可能性のある未来のイベントが2022年9月30日に発生する可能性があるとは考えられないため、Knopppに支払う可能性のある支払いまたは対価支払いを負債として記録していない。

5. 株式ベースの報酬

2022年株式インセンティブ計画

2022年9月、株主は2022年株式インセンティブ計画(“2022年計画”)を承認し、2022年10月3日に発効した。2022年計画では、奨励的株式オプション、非法定株式オプション、株式付加権、制限株式奨励、制限株式単位奨励(RSU)、業績に基づく株式奨励、その他の株式ベースの奨励を付与することが規定されている。また、“2022年計画”は業績現金奨励を付与することを規定している。2022年計画の有効性によると9,190,0002022年計画に基づいて保留された普通株を発行する

レガシー·エクイティ奨励和解計画

2022年9月、株主は2022年9月29日に発効する“遺産株式奨励和解計画”(“遺産計画”)を承認した。レガシー計画の目的は、非法定株式オプションとRSUの付与と決済にのみ資金を提供することであり、これらの株式オプションおよびRSUは、最初に、前親会社の2017年持分インセンティブ計画と2014年持分インセンティブ計画に基づいて付与された

2022年10月3日、元両親は分配と分割を完了した。分配前の前親会社株式オプションと未償還のRSUは.5株式オプションとRSUは、それぞれ会社にあります。全体的に言えば4,057,121株式オプション和924,093RSUは与えられ定住しています2,611,392そして924,093遺産計画によると、普通株はそれぞれ2022年10月3日に決定される。

2022年従業員株購入計画

2022年9月、会社取締役会は2022年従業員株購入計画(ESPP)の規則と手続きを承認した

当社の株主は2022年9月28日に株主になります。ESPPはこの計画に参加したすべての合格従業員が最高控除可能な給料を付与することで株を購入することを可能にします15条件に合った収入の割合。ESPPの有効性では393,769合格従業員に付与された購入権に基づいて、株式の発行を許可する。

株式ベースの給与費用

前親会社には、株式に基づく報酬計画があり、この計画によると、親会社の従業員、取締役会メンバー、コンサルタントが普通株式または制限普通株を発行し、普通株を購入するための奨励的株式オプションまたは非制限株式オプションを付与する。前親会社には、この計画に参加した合格社員が割引価格で前親会社の株を購入することを許可する従業員株購入計画がある。

株式ベースの報酬は会社に割り当てられており、方法は、特定の識別子と、従業員工数または直接識別に基づく運営費用とを使用する比例コスト分配方法であり、具体的な識別および比例的にコストを分配する方法は、従業員の機能に依存する。列報の金額は必ずしも未来の奨励を代表するとは限らず、当社が独立会社として列報期間中に発生したコストを必ずしも反映しているとは限らない。

前親の株式ベースの給与計画によると、株式に基づく報酬は、付与日に報酬の公正価値に基づいて計算され、奨励に必要なサービス期間内に費用として確認される(通常三つ至れり尽くせり4年)直線法を使用します簡明合併経営報告書と総合損失表では、分類別に会社に分類された株式補償費用は以下の通りである


	9月30日までの3ヶ月間				9月30日までの9ヶ月間
	2022		2021		2022		2021
研究開発費	$	9,722	$	10,187	$	46,976	$	32,085
一般と行政費用	7,275		5,206		30,951		20,586
非現金株式に基づく報酬支出総額	$	16,997	$	15,393	$	77,927	$	52,671

6. 許可協定

イェール協定

2013年9月、当社はエール大学と独占ライセンス契約(“エール協定”)を締結し、いくつかの特許権の許可を取得し、当該等の特許権の開発、開発、流通、使用及び販売を行うために、リルゾールによる各種神経系疾患(例えば、広汎性不安障害、創傷後ストレス障害及びうつ病)の治療に関連する製品及びプロセスを提供する。

“エール合意”は2019年5月に改訂され、再記述された。改訂後、同社はイェール大学にガンダム$を支払うことに同意した2,000具体的な管理マイルストーンが実現されると、毎年支払われる特許使用料は、特許を付与したリルゾール製品の純売上高またはトルゾールベース製品の純売上高に応じて低桁パーセントとして計算される。改正と再記述の合意により、特許権使用料率は従来の合意よりも低下している。また，改訂·再記述の合意により，同社はリルゾールやトリリルゾールをベースとした製品を開発することができる。修正と再記述された協定は、最低年間#ドル以下の特許権使用料を維持する1,000毎年、最初の販売契約下の製品から始まります。もし会社がイェール協定に基づいて任意の再許可権を付与した場合、それはイェール大学に取得した再許可収入のより低い桁数パーセントを支払わなければならない

同社は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に違います。“エール協定”によると、いかなる材料費も記録されておらず、マイルストーンや特許使用料も支払われない。

2021年1月、会社はエール大学と新型の細胞外蛋白分子分解器(“MODE”)プラットフォームを開発し、それを商業化するための世界的な独占許可協定を締結した(“エールモデル協定”)。エールモデル協定によると、同社はイェール大学のMODEプラットフォームに関する世界的な独占知的財産権を獲得した。このプラットフォームは、多機能分子を使用して病原性タンパク質および他の生体分子をリソソーム分解に定位させることによって、病原性タンパク質および他の生体分子を除去することに関する。本ライセンスの一部の対価格として、同社はエール大学に#ドルの現金を前払いしました1,000そして11,668前親会社の普通株で、価値は約$です1,000それは.エールモデル協定によると、会社はモデルプラットフォームに基づく製品を開発することができる。“エールモード協定”

最低年間特許権使用料の支払い義務が含まれています1,000毎年，特許製品の純売上高に低い1桁の印税が徴収されている.もし会社がエールモード協定に基づいて任意の再許可権を付与した場合、それはイェール大学に取得した再許可収入のより低い桁数パーセントを支払わなければならない。さらにイェール大学は$までの追加発展マイルストーン支払いを受ける資格があります800ビジネスマイルストーンの支払いで最高$に達します2,950それは.イェールモード協定は遅れて終了します20年発効の日から20年ライセンス製品の第一の研究は，新薬出願又は最後のライセンス特許が満期になった日から計算される。エールモード協定によると、同社は#ドルまでの資金を含む賛助研究協定(“エールモードSRA”)を締結した4,000契約の有効期限内に

上記の前金は含まれておらず、会社はエールモデル協定に関する研究と開発費#ドルを記録している333そして$2,3332022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、そしてドル0そして$150それぞれ2021年9月30日までの3カ月と9カ月である。当社は、2022年9月30日および2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月間、エールモード協定に基づいてマイルストーンや特許権使用料を支払うことはありません。

筋萎縮性側索硬化症生物腫プロトコル

2015年8月、当社はALS Biophma及びFox Chase化学多様性センター有限会社(“FCCD”)と合意(“ALS Biophmaプロトコル”)を締結し、このプロトコルに基づいて、ALS Biophma及びFCCDはその全世界特許権を当社に1つ以上付与した300トリルゾール、および他の革新的技術を含むグルタミン酸調節剤のプロドラッグ。ALS Biophmaプロトコルによると，同社は商業的に合理的な努力を用いて特許製品を商業化し，市場を開発する義務がある。その会社は$を支払う義務がある3,000最初の許可製品とドルが規制のマイルストーンに達した時1,000その後開発された製品が指定された規制マイルストーンに達し、ALS Biophmaプロトコルによって許可された製品の純売上に基づいて低い桁数パーセントの特許使用料を四半期ごとに支払う。

ALS Biophmaプロトコルは、各国の最後の特許権が満了したときに国ごとに終了する。もし会社がすべての製品の開発、研究、許可、販売を放棄した場合

カバー範囲：1つはALS Biophmaプロトコルに従って譲渡された任意の特許または特許出願の特許請求の範囲以上、または会社が運営を停止した場合、適用される特許権をALS Biophmaに再譲渡することに同意した。

同社は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に違います。いかなる費用も記録されていないか、またはALS Biophmaプロトコルに従ってマイルストーンまたは特許権使用料が支払われている。

2016アスリコン協定

2016年10月、当社はアスリコンと独占ライセンス契約(“2016アスリーカン協定”)を締結し、この合意に基づき、アスリコンはBHV-5000及びBHV-5500を含むいくつかの特許権を、BHV-5000及びBHV-5500を含む当社にいくつかの特許権を付与し、商業開発、製造、流通及び使用する。これらの権利の交換として、同社は合意に基づいてアスリコンに前金、マイルストーン支払い、およびライセンス製品の純売上の特許権使用料を支払うことに同意した。2016年のアスリコン協定満了に基づく規制マイルストーンは、開発中のライセンス製品の指示と規制承認を受けた地域に依存する。

Rett症候群に関する2016年のアスリカン協定によると，提出すべき開発マイルストーン総額は$に達している30,000また，Rett症候群以外のいずれの適応に対しても合計最高$に達している60,000それは.ビジネスマイルストーンは2016年のアスリーカン協定によって許可されたすべての製品の純売上高に基づいて、総額は最高です120,000それは.会社(The Company)同意しますOは2級に分けて印税を支払い、1級あたりの特許使用料の範囲は0-102016年のアスリーカン協定に基づいて認可された製品の純売上高の割合。もし同社が2016年のアスリーカン協定の下での任意の権利から収入を取得することを再許可した場合、同社はその収入の一部をアスリコンに支払う義務がある。同社はまた、2016年のアスリコン協定で許可された特許権の提出、起訴、弁護、メンテナンスにより発生したいかなる費用も返済しなければならない。

アスリコン2016年協定は、協定下の特許権が満了したとき、または国ごとに満了する10年最初の商業販売の後、重大な違約または破産のようないくつかの事件が発生した場合、終了することもできる。

同社は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に違います。何の費用も記録しません

または2016年のアスリーカン協定に基づいて任意のマイルストーンまたは特許権使用料を支払う。

2018年アスリコン許可協定

2018年9月、当社はアスリコンと独占ライセンス契約(“2018アスリーカン協定”)を締結し、この合意に基づき、アスリコンはBHV-3241(Verdiperstat)を含む当社の商業開発、製造、流通、およびその開発などの特許権による任意の製品またはプロセスの使用を許可した。2018年のアスリコン協定によると、同社はアスリコンに現金#ドルを前払いした3,000そして109,523価値$の株4,080和解の日には、合計#ドルまでの記念碑的支払いをアスリコンに支払う義務があります55,000特定の規制とビジネスのマイルストーンに達した後、最高で50,000指定された販売ベースのマイルストーンに達する。また、同社は3段階に分けてアスリコンに特許使用料を支払い、1級あたりの特許権使用料の範囲は0-10承認製品の純売上高のパーセンテージを指定するが、指定された減額で計算しなければならない

同社は2021年11月、筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療に用いられる候補製品の第3段階臨床試験を完了した。同社は2022年9月、ALSを治療するverdiperstat第3段階臨床試験の背線陰性結果を発表した。筋萎縮性側索硬化症は進行性、生命に危害を及ぼす稀な神経筋肉疾患であり、現在治療方案は限られており、治愈できない。当社は完全に責任を負い、商業上の合理的な努力を使用して、すべての開発、監督と商業活動、性病を使用することに同意した。その会社は、合意に基づいてその権利を再許可することができ、そうすれば、再許可から受け取った任意のマイルストーン支払いの一部をアスリコンに支払う義務があり、そうでなければ、任意のマイルストーン支払いを支払う義務があるだろう。

2018年アスリコン協定は、その国のこのような製品の特許権使用料の期限が満了した後、国および製品によって終了し、重大な違約や破産などの何らかの事件が発生した場合、終了することもできる。

同社は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に違います。2018年のアスリコン協定によると、材料費を記録したり、マイルストーンや特許使用料を支払うことはありません。

フォックス大通化学多様性センター社協定

当社は2019年5月にFCCCDとプロトコル(“FCCCDプロトコル”)を締結し，このプロトコルに基づき，当社はFCCDにTDP−43タンパク質に関する若干の知的財産権を購入した。FCCDプロトコルは、最終的に1つまたは複数のTDP-43タンパク質病の治療を臨床評価するために、1つまたは複数の新しい候補化学物質を決定するために、同社に計画および目標を提供する。掛け値として会社が発行した100,000FCCDに前親会社の普通株式を売却し，価値は$とした5,646.

また，会社は合計#ドルまでのマイルストーン支払いをFCCDに支払う義務がある4,500$を持って1,000すべての追加的な秘密協定申請について。会社はまたFCCDに引受権証を発行し，FCCCDに最も多くの購入を付与している100,000前親会社の普通株、執行価格は$56.46各株は、TDP−43開発においていくつかのマイルストーンが達成されたときの帰属に依存する。

FCCDプロトコルについては，当社とFCCCDは2020年11月に改訂され，FCCDが実現するいくつかのマイルストーンと，会社が支払うマイルストーン支払いを規定し，最高約$とするTDP−43研究計画を策定した3,800長い間30月数はFCCD研究活動の成功費とした。記念碑的な支払いのほか、会社はFCCDに相当する支払いを行う予定です0%から10FCCDプロトコルにおいて定義された有効な請求項を有する任意のTD-43特許製品の純売上のパーセンテージ。当社はまた、FCCDプロトコルに従って開発する権利を許可することができ、そうすれば、その被許可者から受信した任意の支払いの一部をFCCDに支払う義務があり、そうでなければ、任意のマイルストーンの支払いが義務付けられる。同社はまた、TDP-43資産に関連する特許の起訴と維持を担当している。

“FCCDプロトコル”は、国/地域および製品/製品の使用料期限が満了した後に終了し、重大な違約や倒産などの何らかのイベントが発生した場合には終了してもよい。

“会社”ができた違います。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の総合運営報告書および全面赤字報告書には、任意の重大な研究開発費またはFCCDプロトコルに関連するいかなるマイルストーン支払いも記録されていない。

コネチカット州大学

2018年10月、会社はコネチカット大学(“コネチカット大学”)とUC 1 MT(細胞外メタロチオネインに対する治療性抗体)の開発と商業化権利について世界的な独占選択権と許可協定(“UConn協定”)に署名したことを発表した。コネチカット州大学協定によると、同社は世界各地ですべての人類適応(“コネチカット州大学オプション”)を開発および商業化するために、UC 1 MTおよびその関連特許の全世界独占許可を得る権利がある。2022年9月、会社は#ドルの支払いと引き換えにコネチカット州大学のオプションを行使した400それは.コネチカット州大学協定によると、コネチカット州大学は指定された発展と規制マイルストーンを実現する際に記念碑的な支払いを得る権利があり、金額は最高$に達する30,100ビジネスのマイルストーンと最高で50,000ライセンス製品の純売上高の低桁パーセントの特許権使用料とした。

コネチカット州大学オプションに関する支払いは含まれておらず、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、同社は違います。研究開発費やコネチカット州大学協定に関連するいかなるマイルストーン支払いも記録されていない。

アーティ·サザン協定

2020年12月、当社はアティサン生物科学会社(“アティ賛”)とオプションと許可協定(“2020アティザン協定”)を締結した。2020年のアティザン協定によると、同社は、クローン病などの炎症性腸疾患および他の胃腸炎症性疾患を含む疾患治療のための特定の製品を米国で製造、使用および商業化するために、アティザンから特許権使用料に基づく許可を得る選択権(“Bioaven Option”)を取得した。生物港オプションは製品の開発段階全体で行使可能であり，行使価格は約$である4,000$まで8,000製品の市場潜在力によって違います。当社とアティサンはまた、Bioavenオプションを行使したすべての製品に関連する製品開発活動を監督、審査、調整する共同指導委員会を設立した。

2020年12月、2020年アティザン協定を締結するとともに、会社はアティザンとA-2シリーズ優先株購入協定を締結した。契約によると、同社はArtisanに支払いました61,494前親会社の普通株価値は$6,0002021年1月に発表された。交換としては

その会社は買収した34,472,031Artisan A-2シリーズ優先株株

2021年6月、会社はアティサン生物科学会社と開発·許可協定(“2021年アティザン協定”)を締結した。“2021年アティ賛協定”によると、同社は、パーキンソン病のための特定のアティザン化合物を開発、製造および商業化するために、アティ賛のIgA-配列番号特許技術および独自技術の下で世界的に独占的なライセンスを取得した。2021年のアティザン協定によると、同社は化合物の開発に資金を提供し、規制部門の承認を得て化合物を製造し、化合物を商業化する責任がある。その会社はまたArtisanの特許を起訴、維持、実行する責任がある。同社はArtisanにマイルストーンを開発して$を支払う20,000最初に許可された化合物はアメリカでマーケティング許可と$を取得しました10,000その後のすべてのアメリカの承認について。また、同社はArtisanに合計1ドルまでの商業化マイルストーンを支払う150,000中央値以下の印税です“2021年アティサン協定”は、その国で初めて商業販売許可製品またはアティサン特許が満期になってから10年以内に国ごとに終了し、重大な違約や破産などの事件が発生した場合、終了することもできる。

2022年6月、当社はArtisanとA-2シリーズ優先株購入協定の改正案(以下、“改正案”と呼ぶ)を締結した。修正案によると、同社は#ドルの現金支払いを支払った4,000交換として22,975,301ArtisanのA-2シリーズ優先株45,950,601ArtisanのA-2シリーズ優先株、総募金ドル8,000(“A 2賃上げ延期”)。改訂に加えて、当社とArtisanは、当社とArtisanがどのような条項に基づいて2020年Artisan協定を改訂し、私たちが要求したいくつかの記念碑的な支払いをキャンセルし、私たちの選択を最初の許可製品に制限することと引き換えに、拘束力のない利益指示(“Artisan付箋”)に署名しました。アティサンの付信はアティサンに少なくとも約束を要求しました80A-2延期で調達した資金の%がある計画を集めて$を集めた35,000一定時間内に資本を増加させる

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、上記前金は含まれていない、会社違います。研究開発費や記念碑的な支払いは記録されていません

2020年のアティ賛協定と2021年の“アティ賛協定”と関係がある。

MODAプロトコル

2021年1月1日、会社はModa PharmPharmticals LLC(“Moda”)とコンサルティングサービス協定(“Modaプロトコル”)を締結し、会社が所有または制御する技術、薬物発見プラットフォーム(エールモード協定による許可を得る技術を含む)、候補製品および関連知的財産権の科学的進歩をさらに推進する。

Modaプロトコルによると、会社はModaに現金前払い#ドルを支払った2,700そして37,836前親会社の株式価値は約$3,243それは.また、MODAは$までの追加発展マイルストーンの支払いを受ける資格があります81,612ビジネスマイルストーンの支払いで最高$に達します30,171それは.Modaプロトコルの期限は4年そして、場合によっては、例えば、企業がモードプラットフォームまたは違約の研究を停止するように、会社またはMODAによって早期に終了される可能性がある。

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、上記前金は含まれていない、会社違います。材料研究開発費やMODAプロトコルに関連するマイルストーン支払いは記録されていません。

合意に依存する

2021年7月、会社はRelant Glycociences LLC(“Relant”)と開発·許可協定(“Relantプロトコル”)を締結し、この合意に基づいて、会社とRelantはBioaven Labsの多機能分子と協力して計画に同意し、IgA腎症に関連する治療用途および他の疾患および病態の治療のための結合抗体を開発および商業化した。信実協定によると、当社は前親会社の普通株を発行する形で信実に前金を支払い、価値は約$となっている3,686会社は、その連結経営報告書と全面赤字に研究·開発費を計上している。また、Relantは$までの開発と規制マイルストーン支払いを受ける資格があります36,500ライセンス製品の純売上高の低桁パーセントの特許権使用料とした。

上記で議論した前金は含まれておらず、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は違います。何の材料も録音しない

信頼性プロトコルに関する研究と開発費用。

クルモール協定

2022年1月、会社はTRPM 3アンタゴニストを開発し、世界的に増加する慢性疼痛障害患者の割合を満たすために、TRPM 3アンタゴニストを開発し、商業化するために、ルモールKatholieke University(“KUルモール”)と独占許可と研究協力協定(“KUルモール協定”)を締結した。TRPM 3拮抗剤プラットフォームはルモール大学の薬物設計と発見センターとイオンチャンネル研究実験室で発見された。KUルモール協定によれば、同社は、KUルモールの小分子TRPM 3アンタゴニスト組み合わせの世界的独占的権利を開発、製造、商業化する。この組み合わせは，主な候補薬，以下BHV−2100と呼ばれ，臨床前疼痛モデルで評価されており，最初の第1段階研究に入る薬剤となる。同社は疼痛や他の疾患におけるTRPM 3の役割に関するルモール大学のさらなる基礎と翻訳研究を支援する。その代償として、KUルモールは#ドルの前払い現金を受け取った3,000そして15,340前親会社の株式価値は$1,779追加の開発、規制、商業化マイルストーン支払いを受ける資格があり、最高で$に達する327,750それは.また、KUルモールは協力による製品純売上高から中央値から1桁までの印税を受ける資格がある。

上記前金は含まれておらず、2022年9月30日及び2021年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月以内に、同社は違います。KUルモール協定に関連した材料研究と開発費用は何も記録されていない。

Taldegrobep Alfaライセンスプロトコル

2022年2月、知的財産権譲渡の後、同社はBMSとTaldegrobep Alfa(BMS-986089とも呼ばれる)の開発と商業化権利について世界的な許可協定を達成し、Taldegrobep Alfaは新しい、第3段階に整った抗筋生成阻害素依存素(“Taldegrobep Alfa許可協定”)であることを発表した。Taldegrobep Alfaライセンス契約の条項によると、同社はtaldegrobep Alfaの世界的権利を獲得し、BMSは監督部門の承認を得る資格がある記念碑的支払いを受け、金額は最高$に達する200,000そして等級付けされた販売ベースの印税パーセントは、最高の十数から最低の二十数まで。Taldegrobep Alfa許可プロトコルに関連する前金または支払いがBMSに支払われていない。

同社は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に違います。いかなる材料費用も記録されていないか、またはTaldegrobep Alfaライセンス契約に従ってマイルストーンまたは特許使用料が支払われています。

7. 引受金とその他の事項

前親会社は、以下の合意で支払われたすべての対価(うちいくつかの合意は前親会社が分割事項について当社に譲渡)を当社の簡明連結財務諸表に記録しています。

賃貸契約

前親会社のレンタルには主に剥離に関する当社に帰属するオフィススペースが含まれています。会社は最初から賃貸契約かどうかを確定しています。レンタル期間には、会社がその選択権を行使することを合理的に決定した場合に賃貸借契約を延長または終了する選択権が含まれています。施設の不動産賃貸の平均残存期間は4.432022年9月30日までの年間で、オプション延期を含むものは一つもない。当社は、貸借対照表に短期賃貸(初期期限が12ヶ月以下の賃貸)を記録しない会計政策選択を行っている。当社には現在実質的なレンタル料金ではない短期レンタルが2つあります。

レンタルレンタルで支払われたレンタル料金はレンタル期間内に直線法で確認します。経営リース資産及び負債はレンタル期間内のリース支払いの現在値で確認します。当社の大部分の借款にはいつでも確定できる隠れ割引率がないため、当社は前親会社の逓増借款金利を用いて賃貸支払いの現在値を計算しています。契約が賃貸部分(例えば、レンタル料、不動産税および保険料)および非レンタル部分(例えば、公共地域維持費)を含む場合、会社は両者を分離しない。使用権資産及び関連賃貸負債を計算する際には、会社は、リース及び非リース構成要素(非レンタル構成要素が固定されている場合)を含む。割り当てられた経営賃貸費用は#ドルです159そして$3792022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、そしてドル55そして$208それぞれ2021年9月30日までの3カ月と9カ月である。

その会社のいくつかのレンタル契約には調整された可変レンタル支払いが含まれています

実際の営業費用は推定額と比較して現実的だが、これらの金額は重要ではない。当社には転貸収入もなく、販売後の再レンタル取引もありません。当社の賃貸契約には重大な残存価値保証や重大な制限的な契約は含まれていません。

次の表は、補完キャッシュフロー情報をまとめています


	9か月で終わる九月三十日
	2022		2021




新しい経営リース負債と引き換えに使用権資産	$	2,633	$	—

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、レンタル運営のための運営キャッシュフローは重要ではない。

リースに関する補足貸借対照表情報は以下のとおりである


残りのレンタル期間と割引率を除いて千で計算します	2022年9月30日		2021年12月31日
資産
他の非流動資産	$	6,915	$	5,222
負債.負債
その他流動負債	$	1,134	$	439
他の非流動負債	4,070		2,797
	$	5,204	$	3,236












加重平均残余レンタル期間(年)	4.43		5.75



加重平均割引率	9.45%		9.07%

次の表は、2022年9月30日までの経営賃貸負債満期日をまとめています


	賃貸借契約を経営する
2022年(残り3ヶ月)	$	378
2023	1,526
2024	1,476
2025	1,132
2026	1,147
その後…	669
賃貸支払総額	6,328
差し引く：推定利息	(1,124)
リース総負債	$	5,204

ケンブリッジ賃貸協定

当社は2022年10月にマサチューセッツ州ケンブリッジ市で賃貸契約を締結し、レンタル期間は約27,0002平方フィートの実験室およびオフィススペース(“ケンブリッジレンタル”)は、一般的なオフィス、実験室、および研究開発目的に使用されます。リースは2022年10月19日に開始され、レンタル期間は120数ヶ月、延長を選択することができます180何ヶ月になりますか次の表は、同社が将来ケンブリッジ賃貸に支払う賃貸料をまとめたものである


	金額
2022年(残り3ヶ月)	$	401
2023	3,403
2024	3,505
2025	3,610
2026	3,718
その後…	24,393
賃貸支払総額	$	39,030

研究承諾

前親会社はすでにいくつかのCROと協定を締結し，同社の臨床前研究や臨床試験に関するサービスを提供している。前親会社が締結し当社に関する研究は分立時に当社に移行することを約束しました。2022年9月30日現在、同社の残りの最高研究約束は1年を超え、約$となっている19,750試験参加者の数によって変化し、プロトコルによってカバーされる臨床試験のいくつかのマイルストーンの実現状況に依存する。すべての関連マイルストーンが実現すれば、会社は次の年にこれらの金額を支払う予定です5年.

賠償協定

通常の業務過程において、会社は、このような合意または第三者に違反する知的財産侵害クレームによる損失を含むが、これらに限定されない異なる範囲および条項の賠償をサプライヤー、レンタル者、業務パートナー、および他の当事者に提供することができる。また、当社はすでに取締役会のメンバー及び高級管理者と賠償協定を締結し、他の事項以外に、当社はその身分或いはサービスによるいくつかの責任について彼らに賠償しなければならないことを規定した。これらの賠償協定によると、会社が将来支払う可能性の高い潜在金額は

多くの場合、制限はない。会社が改訂·再記述した組織定款大綱と定款細則はまた，特定の場合の役員や上級管理者への賠償を規定している。これまで、当社はこのような賠償条項による重大なコストは発生していません。当社は、賠償手配に基づいて提出されたいかなるクレームの結果も、その財務状況、経営業績又はキャッシュフローに実質的な影響を与えないと考えており、2022年9月30日又は2021年12月31日までの連結財務諸表では、当社は当該等の債務に関する負債は発生していない。

許可協定

前親会社は、当社に直接帰属する各当事者とライセンス契約を締結し、この合意により、親会社には支払いまたは有および非または有支払いの責任がある(付記6参照)。2022年10月3日に前親会社と分離した後、前親会社が締結した当社に関する許可協定が当社に譲渡されます。

第6街融資協定

2020年8月に、前親会社とBioaven製薬有限会社(前親会社の“借り手”と一緒に)は改訂された融資協議を締結し、第6街専門融資会社は行政代理であり、融資先(“融資者”)はこれに基づいて借り手に優先抵当信用手配を提供することに同意した(改訂された、即ち“第6街融資協定”)である。第六街融資協定は、元金総額が#ドル以下の定期融資を提供することを規定している750,000また、実物で支払う資本化利息を加え、前親会社が第三者長期債務として入金する

当社は共同義務者であり、前親会社と共同及び各別に第6街融資合意項の下の第三者長期債務について責任を負う。前親会社の第三者債務及び関連利息支出は連結財務諸表に反映されていない。当社は前親会社との手配に基づいて特定の額の借金を支払うことに同意していないため、当社が前親会社のいかなる第三者債務のいかなる部分も支払うことを期待していないが、このような借金は当社に対して明確に識別できるものではない。2022年10月3日、ファイザーの関連会社は、前親会社を代表して、事前返済罰金を含めて、前親会社が借りたすべての債務およびその他の義務および債務を全額返済した。終了と全額返済に関連する

第六街融資協議項の下の債務及びその他の責任及び負債を除いて、第六街融資協定により付与又は第六街融資合意に基づいて発生したすべての関連留置権及び担保権益は自動的に解除及び弁済される。

法律訴訟

正常な業務過程において、会社は時々訴訟と監督審査を受け、情報収集の要求、検索と調査を受ける。2022年9月30日現在、当社の財務業績に重大な影響を与える事項はありません。

8. 所得税

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の企業の所得税支出と有効所得税税率の比較概要を提供します


	9月30日までの3ヶ月間						9月30日までの9ヶ月間
	2022			2021			2022			2021
所得税を支給する	$	1,216		$	(1,132)		$	14,581		$	(1,091)
有効所得税率	1.8		%	(2.0)		%	4.1		%	(0.7)		%

2021年と比較して，2022年9月30日までの9カ月間の所得税支出が増加したのは，主に減税·雇用法案により2022年1月1日から研究開発費を強制資本化したが，会社が海外から得た無形収入減額と研究開発税控除の利用によるメリット増加によって相殺されたためである。2021年と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間の所得税支出が増加したのは、主に米国における会社の収益業務の課税収入のスケジュールによるものである。

9. 関係者取引

当社は従来、独立業務として経営していなかったが、合併後の財務諸表は前親会社の総合財務諸表と会計記録から来ていた。以下に、一部を剥離した前親会社に属さない関連会社を含む当社と前親会社との活動について概説する。

関係者協議

イェール大学と許可協定を結ぶ

2013年9月30日、当社はエール大学と“エール協定”を締結した(付記6参照)。当社の最高経営責任者は、当社がエールから許可を得た特許の発明者の一人であるため、エール協定により受け取る可能性のあるグルタミン酸製品に関する特許使用料収入の特定のシェアを得る権利がある

当社は2021年1月にエールモード協定を締結した(詳細は付記6参照)。ライセンス契約によると、同社はイェール大学がそのMODEプラットフォームに対するグローバル独占知的財産権を取得した。本ライセンスの一部の対価格として、同社はエール大学に#ドルの現金を前払いしました1,000そして11,668前親会社の普通株で、価値は約$です1,000.

2022年9月30日まで3ヶ月と9ヶ月、当社は合格しました333そして$2,333それぞれエールモデルプロトコルとエールプロトコル(“エールプロトコル”)に関する研究と開発費用に用いられている。2021年9月30日まで3ヶ月と9ヶ月、当社は記録しました0そして$150エール合意に関する研究開発費。2022年9月30日現在、会社注釈イェールに借りた金額は、イェールモデルSRAと関連がある。

10. 後続事件

生物港医薬ホールディングス有限会社と分離した。

2022年10月3日、元両親は分配と分割を完了した。分割後、旧親会社とファイザー(“ファイザー”)はすぐに合併合意で想定された取引を完了した。ニューヨーク市時間2022年9月26日の終値時には、前親会社普通株を2株保有するごとに、生物港普通株を保有するごとに、前親会社普通株の保有者が1株を獲得する

配布中に集合した35,832,557会社の普通株を発行しました。割り当てに関連して発行された普通株式総数は含まれていない2,611,3922022年10月3日に行使される前親会社株式オプションに関する普通株を発行する924,093普通株は2022年10月3日に帰属する前親会社限定株式単位に関連して発行される。根拠は

契約を割り当て、発送直前に、前の親会社が当社に現金寄付を行い、現金残高が約$となった257,7992022年10月3日まで

流通が完了した後、会社はその業務を所有し、本募集明細書で使用される複数の商標の独自の権利を有しており、これらの商標は、Bioavenマークを含む当社の業務に非常に重要である。販売と剥離の結果として、Bioaven Ltd.は独立した上場企業であり、2022年10月3日から発効し、2022年10月4日からニューヨーク証券取引所(NYSE)で“BHVN”のコードで通常取引を開始した。

2022年10月3日、当社は前親会社と剥離についていくつかの合意に達した

サービス協定を移行する当社は前親会社と過渡期サービス協定(“過渡期サービス協定”)を締結し、この合意に基づいて、当社またはその1つの連結会社は前親会社に過渡期サービスを提供し、前親会社またはその1つの連結会社は有限時間内に当社にいくつかの過渡期サービスを提供し、分割後の秩序ある移行を確保する。当社と前親会社が移行サービス協定により相互に提供することに同意したサービスには、いくつかの財務、情報科学技術、臨床研究支援、人的資源及び給与、施設、財務報告及び会計その他のサービスが含まれている。当社は過渡期サービス協定に記載されている協定金額に応じて、前親会社または当社(どの者に適用されますか)について受け入れたいずれかの当該等のサービスについて親会社に支払い、前親会社は当社に支払います。

“アメリカ流通サービス協定”。当社は前親会社と米国流通サービス協定(“流通契約”)を締結し、この合意に基づき、当社は分割後一定期間、前親会社が米国で医薬製品Nurtec ODTを流通する流通業者及び代理店を継続して担当する。流通契約によると、前親会社とファイザー社は、流通業務の経営や前親会社の指示の下で行動したことによる損失などを賠償することに同意している。

アウトソーシングと従業員異動協定会社はアウトソーシングと従業員異動協定を締結し、そのうちの一つはファイザー、闘牛犬(BVI)有限会社との契約である

協定によると、中国の雇用主と米国の雇用主は、分割後の限られた時間内にファイザー社にその特定の従業員のサービスを提供し、限られた期間内にその雇用主として継続する。この間、ファイザー社またはその付属会社は、その従業員の従業員に関する費用(賃金および賃金コストを含む)を米国の雇用主に支払い、その従業員の従業員に関連する費用(賃金および賃金コストを含む)に基づいて中国の雇用主にサービス料を支払う。

生物港有限公司が公募する

2022年10月に当社が公開発売を開始しました25,000,000普通株をドルで売ります10.50米国証券取引委員会に提出されたS-1表登録声明(“S-1”)によると、1株当たり。S-1は2022年10月20日に米証券取引委員会によって発効が発表された。同社はまた販売業者に30日間の選択権を与えて、最大で追加のを購入します3,750,000普通株です。2022年10月25日、同社は引受業者が追加株式を購入する選択権を全面的に行使することを含む発行を完了した。引受割引とBioavenが支払うべき発行費用を差し引いたところ，今回の発行で調達した純収益は約$であった282,763それは.同社は今回の発行から得た純収益を一般会社用途に活用する予定だ。

項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

以下の我々の財務状況および経営結果の検討および分析は、本Form 10-Q四半期報告書の他の場所で発生した縮小合併財務諸表および関連注釈、ならびに当社のForm 10登録声明添付ファイル99.1に含まれる監査財務諸表および関連注釈と共に読み、この声明は2022年9月22日に米国証券取引委員会(“Sequoia Capital”)によって発効されると発表された。本議論および分析に含まれる、または本四半期報告におけるForm 10-Qに関する一部の陳述は、我々の業務計画および戦略に関する情報を含み、1933年証券法(改正)第27 A節および1934年“証券取引法”(改正)第21 E節の意味に適合する前向きな陳述を構成している。このような展望的な陳述は私たちの現在の未来の事件に対する予想と予測に基づいている。以下の情報および任意の前向き記述は、本Form 10-Q四半期報告および米国証券取引委員会に提出された他の文書における他の部分的に議論された要因を考慮すべきである。

いくつかのイベントに対する我々の実際の結果および時間は、任意の前向き陳述において議論、予測、予想、または指摘された結果と大きく異なる可能性がある。展望的陳述は将来の業績の保証ではなく、私たちの実際の運営結果、財務状況と流動性、そして私たちが経営している業界の発展などは、本四半期報告に含まれる10-Q表の前向き陳述と実質的に異なる可能性があることを想起させます。本文の陳述は、本10-Q表が米国証券取引委員会に提出された日からであり、いかなる後続の日にも依存されてはならない。我々の経営結果、財務状況、流動性、および我々が経営している業界の発展が、本Form 10-Q四半期報告に含まれる前向きな陳述と一致していても、将来の結果や発展を予測することができない可能性がある。法律および米国証券取引委員会規則が特に要求されない限り、私たちは、私たちの予想またはそのような声明に基づいているイベント、条件、または状況の任意の変化を反映するために、いかなる義務も負わず、または前向き声明に記載されている内容とは異なる可能性がある実際の結果に影響を与える可能性がある。

我々は読者に，我々が行ったいかなる前向き陳述にも過度に依存しないように注意し，これらの陳述はそれらの発表日の状況のみを反映している.

概要

著者らは臨床段階の生物製薬会社であり、神経科学、免疫学、疾病関連生物学、先進化学と全世界の臨床試験方面の専門知識を結合し、患者のために新しい治療方法を推進する。私たちの経験豊富な管理チームが

片頭痛、うつ病、躁鬱症、統合失調症などの疾患に新薬承認を提供し、著者らの研究計画は疾病関連生物学と神経薬理学を深く理解した上で、てんかん、情緒障害、強迫症(OCD)、脊髄性筋萎縮症(SMA)、脊髄小脳性運動失調(SCA)と疼痛障害を含む標的適応を有する新しい治療法を推進している。我々の神経科学製品の組み合わせは、KV 7イオンチャネル(“KV 7”)、グルタミン酸受容体、ミオスタチンと瞬時受容体電位(“Trp”)チャネルを含む、異なる神経系標的を調節する一連の候補薬物を含む。

われわれは広範かつ多様なルートを進めており，現在少なくとも5つの臨床試験が行われているか，2022年末に開始される予定である。著者らはすでに経験豊富な高級指導者と神経科学薬物開発者チームを構築し、彼らは柔軟で、結果を重視するバイオテクノロジー思考と薬物発見と開発能力を結合した。また，われわれの早期発見計画には，いくつかの臨床前資産があり，神経科学と免疫学的適応を目指している。

生物港医薬ホールディングス有限会社と分離した。

2022年10月3日、Bioaven製薬ホールディングス株式会社(“前親会社”)は、その普通株式保有者にBioaven株式会社(“分配”)Bioaven株式会社(“会社”または“Bioaven”)の発行済み普通株および旧親会社からBioaven(“剥離”)を剥離する作業(“剥離”)を完了し、この情報は、改訂されたBioavenの登録説明書添付ファイル99.1に記載されている。第001-41477号)は、2022年9月22日に米証券取引委員会によって発効が発表された(“表10”)。ニューヨーク市時間2022年9月26日に終値した場合、前親会社普通株の保有者は、前親会社普通株を2株保有するごとに、Bioavenの普通株を獲得する

分派では、当社は計35，832，557株の普通株を発行した。割り当てに関連して発行される普通株式総数には、2022年10月3日に行使される前親会社株式オプションに関連して発行される2，611，392株の普通株と、2022年10月3日に帰属する前親会社限定株式単位に関連して発行される924，093株の普通株は含まれていない。

生物港有限公司は英領バージン諸島(“英領バージン諸島”)の会社で、分割前に生物港医薬ホールディングス有限公司の完全子会社である。

当社の歴史連結財務諸表は独立した基準で作成され、Bioavenの総合財務諸表及び会計記録に由来しています

医薬持株有限会社は、アメリカ公認会計基準に従って提出した

同社の財務状況，経営結果，キャッシュフローは従来，生物港製薬ホールディングス株式会社の財務状況，経営結果，キャッシュフローの一部として流通するまで運営されてきた。これらの歴史的連結財務諸表は、会社の将来の業績を反映することができない可能性があり、必ずしも報告している間に独立した上場企業として運営すれば、私たちの経営、財務状況、キャッシュフローの総合的な結果が何になるかを反映しているとは限らない。私たちの歴史財務諸表はまだ私たちの経営構造と資本が生物港製薬ホールディングスとの分離による変化を反映していません。

私たちがこのForm 10-Q四半期報告書に歴史的なビジネス活動を説明した時、私たちはこのような移転が発生したように、そのような資産や負債に関連する前の親会社の活動はBioaven株式会社によって実行された。

連結財務諸表作成に用いる基本的な基礎のさらなる検討については、本四半期報告における表10-Qの他の部分の連結財務諸表付記1、業務性質と列報基礎を参照してください

前親会社から独立会社としての運営コストに移行する

連結財務諸表は、当社が分割前に独立会社として運営するのではなく、前親会社が運営しているため、当社の経営結果や財務状況を反映している。私たちは独立会社として運営されている持続的な運営費用を発生させ続けています

会社です。これらの費用には、会社本部の各機能の費用、情報技術に関する費用、独立会計、法律、その他の行政機能の運営費用が含まれる。私たちはまた非日常的な支出と非日常的な資本支出を発生させるつもりだ。独立会社として、私たちの情報技術運営コストは、歴史的合併財務諸表に割り当てられたコストよりも高い可能性があります。上記機能は、履歴連結財務諸表に記載されている期間毎の費用は非現実的であると推定される。その間、私たちが独立した会社として運営する場合、発生する実際のコストは、選択された組織構造、会社が直接またはアウトソーシングして実行する可能性のある会社の機能、および会社が行政管理、法律および他の専門サービス、およびいくつかの会社管理機能などの分野で行う可能性のある戦略決定を含む様々な要素に依存する。以前の親会社から移行している間、私たちは私たちのインフラを拡大するために非日常的な費用を発生させるかもしれない。

関係者との取引

私たちはすでに前の親会社と流通協定と移行サービス、許可証、その他のいくつかの事項に関する様々な合意を締結しました。これらのプロトコルは、分配従業員の福祉、税収、その他のいくつかの分配前、分配時、および分配後の期間の債務および義務に起因することができる前の親会社との関係を管理する。これらのプロトコルの詳細については、本四半期報告書10-Q表の他の部分の連結財務諸表付記10、後続事項を参照してください。

KV 7プラットフォーム

BHV-7000

2022年2月24日の会員権益購入プロトコルによると、私は2022年4月にKnoppBiosciences LLC(“Knopp”)へのChannel Biosciences，LLCの買収を完了し、後者はKnoppの完全子会社であり、Knopppを持つKV 7チャネルターゲットプラットフォーム資産を完成させた。KV 7チャネル標的プラットフォームを買収することは著者らが絶えず増加する神経科学製品の組み合わせにイオンチャネル変調方面の最新の進展を増加させた。BHV-7000(以前はKB-3061と呼ばれていた)、KV 7プラットフォームの主要な資産はKv 7.2/Kv 7.3の活性化剤であり、Kv 7.2/Kv 7.3は神経細胞シグナル伝達とてんかん過興奮状態の調節に参与する重要なイオンチャネルである。2022年6月，われわれのBHV−7000臨床試験申請はカナダ衛生部の許可を得て，7月に臨床開発を開始した。我々のBHV-7000の第1段階研究は現在進行中であり，2023年上半期に結果が出ると予想される

てんかん？てんかん

てんかんはKV 7プラットフォームの活性化剤を用いた最初の疾患である。世界保健機関(WHO)のデータによると，約350万人のアメリカ人がてんかんを患っているか，あるいは1.2%を超えるアメリカの成人と0.6%の子供，世界で5000万人を超える患者がいる。これは4つ目の最もよく見られる神経疾患であり、多くの患者はてんかん発作から抜け出すために努力し、3分の1以上の患者は2つ以上の薬物を必要とし、彼らのてんかんをコントロールする。抗てんかん薬の使用は通常用量制限の副作用を伴うが，われわれの臨床候補BHV−7000はGABAに関与しないKV 7カリウムチャネルサブタイプに特化して設計されているA受容器です。GABAを欠くAR活性は、BHV-7000に広範な治療ウィンドウを提供する可能性があり、これは、抗てんかん薬治療を受ける患者にしばしば出現する傾眠および疲労を制限する副作用の改善をもたらすと予想される。BHV−7000をわれわれのパイプラインに添加することにより，このカリウムチャネル調節剤を潜在的な解決策とし，現在の治療レジメンでは制御されていないてんかん患者のためのことを目標としている。もし私たちがBHV-7000の第一段階の研究が成功すれば、2023年下半期に少なくとも1つのてんかん患者に対する重要な試験を開始する予定である。

KCNQ 2発育性てんかん脳症

著者らは現在BHV-7000をKCNQ 2発育性てんかん脳症(“KCNQ 2-DIE”)の潜在的治療方法として探索しており、KCNQ 2-DIEは1種の稀な児童てんかん脳症であり、2012年に初めて記述され、原因はKCNQ 2遺伝子の優性陰性オスミウム突然変異である。BHV-7000はすでにアメリカ食品と薬物管理局(FDA)にKCNQ 2-Deeを治療する稀な小児科疾患の称号を授与された。

情緒障害

アメリカでは、約5分の1の成人は神経精神疾患を患っており、これらの疾病は逆に治療不足、生活の質の悪い、障害及び相当な直接と間接コストと関係がある。新たかつ有効な治療レジメンに対する需要はまだ満たされておらず，これらのレジメンは臨床効果，低応答率，重大なリスクや副作用の長い潜伏期に制限されていない。動物モデルと臨床試験からのますます多くの証拠は現在、Kv 7.2/7.3標的薬物は深刻な抑うつ障害、双極性感情障害と焦慮などの情緒障害を含むが、これらに限定されない一連の神経精神疾患を治療する潜在力を提供することを表明している。

神経病理性疼痛

国際疼痛研究協会の定義によると、神経性疼痛は身体感覚神経系の病変或いは疾病による疼痛であり、一連の通常慢性で、人を虚弱させる異質性疾患を含み、長期治療は困難である。米国では3000万人以上の成人が神経病理性疼痛を患っていると推定されている

従来の研究では，疼痛適応の臨床試験や動物モデルにおいてKV 7標的薬の有効性が証明されている。選択性KV 7カリウムチャネル作動薬は非常に将来性のある新しい方法を代表し、神経病理性疼痛の非オピオイド薬物治療に応用できる。カリウムチャンネル活性化剤を利用して乱用と嗜癖リスクを減少する潜在力以外に、著者らのKV 7カリウムチャンネルプラットフォームは標的薬理学を通じてチャンネル亜型生理の複雑性を解決し、偏りのないKV 7アゴニスト固有の制限を克服し、神経病理性疼痛に耐性が良好で、高効率な非オピオイド類薬物治療を提供することを目的とした。

著者らは現在、多種の神経病理性疼痛の臨床前モデルにおけるBHV-7000と著者らの特許シリーズ選択性Kv 7.2/7.3活性化剤中の他の化合物の活性を評価している。

グルタミン酸プラットフォーム

我々グルタミン酸受容体拮抗剤プラットフォームの最先端の候補製品はトリリルゾール(以前はtririluzoleとBHV−4157と呼ばれていた)であり，複数の3期試験が行われている。他の候補は、グルタミン酸N-メチル-D-アスパラギン酸(“NMDA”)受容体のアンタゴニストであるBHV-5500を含む。

トリルゾール

脊髄小脳性運動失調

2022年5月，同社はその研究療法の有効性と安全性を評価する第3段階臨床試験の主な結果を発表した

SCA患者に用いられるトリルゾール。主要な終点は改良された運動失調機能評価表(f-Sara)上でベースラインから48週目に変化し、SCA群全体の中で統計学的意義を達成しなかった。全研究群(N=213)において，トラリルゾール群とプラセボ群のf−Saraベースライン平均得点はいずれも4.9であり，両群とも48週でゴールしたf−Sara得点の変化はそれぞれ5.1と5.2(p=0.76)と最も小さかった。

遺伝子型による治療効果の事後分析により、SCA 3型(“SCAR 3”)遺伝子はSCA患者に対して治療効果があり、SCA 3型はSCAの最もよく見られる形式であり、研究群の41%を占めている。SCAR 3サブグループでは，トレルゾールはベースラインから48週までのf−Saraスコアの変化に対してプラセボ(最小二乗(LS)平均変化差−0.55，公称p値=0.053，95%CI：−1.12，0.01)と比較してデジタル治療的利益を示した。研究期間中，トリルゾール治療を受けたSCA患者は最小の疾患進展を示した。また，SCAR 3亜群では疾患重症度がベースラインレベルで軽度の患者，すなわちベースライン時に補助なしに歩行可能な患者(すなわちf−Sara歩行項目スコア=1)は，プラセボと比較してベースラインから48週目までのf−Saraスコア変化においてより大きなデジタル治療利益を示した(LS平均変化差−0.71，公称p値=0.031，95%CI：−1.36，−0.07)。注意すべきことは、f-Sara尺度表はfdaと協力して開発した1種の斬新な16分尺度であり、今回の試験の主要な結果尺度とした；この尺度は尺度の主観性を制限し、そして疾病の機能方面に注目することを目的としているため、重大な変化は臨床意義があると考えられる。

すべてのSCA遺伝子型において，特にSCAP 3では，患者が報告した転倒は，有害事象測定により，プラセボと比較してトラリルゾール群の転倒リスクが低下することが示唆された。

トラリルゾール服用SCAR 3患者と比較して，トラリルゾール群の転倒リスクの低下およびSCAR 3群のf−Saraスコアの進歩は，トラリルゾール治療を受けたSCAR 3患者の運動失調症状が臨床的に有意に改善されたことを示している。これらの発見とSCAの衰弱性質を考慮して，2023年上半期にFDAおよび/または欧州医薬品局(EMA)と相互作用する予定である。私たちはまだこのような規制インタラクションの形態を決定していませんが、規制機関との様々な非公式または非公式なインタラクションを通じてアドバイスを求めることができます。あるいは、私たちが行っている事後分析の結果に基づいて、秘密協定の提出を選択することができます。SCAあるいは任意の他の小脳性運動失調を治療するためのFDAの承認されていない薬物は、治療は支持性である。全体的に言えば、多学科看護は支持性措置を提供し、このような治療の目標は生活の質と生存を改善することである。

強迫症

著者らは2017年12月に2/3期の二重盲検、無作為、対照試験を開始し、成人強迫症に対するトリルゾールの治療効果を評価した。第2段階/第3段階の研究結果は2020年6月に発表された。補助治療として200 mgのトリリルゾールを1日1回服用し，標準治療に無効な強迫症患者では，全研究時点(4週目から12週目)のYale−Brown強迫スケール(Y−BOCS)でプラセボと一致した数値改善を示したが，12週目では主な結果には至らなかった。トリルゾール治療を受けた被験者(n=111)のY−BOCSは平均−3.4点改善したが，プラセボを服用した被験者(n=115)のY−BOCSは−2.9点改善した[差-0.5%、p値=0.451]4週目にプラセボ治療を受けた被験者(n=108)は−5.1点(n=96)，対照群は−3.6点(n=108)であった[差-1.5%、p値=0.041]8週目にプラセボ治療を受けた被験者(n=102)の得点は−5.9点(n=99)であった[差-1.0，p値=0.220]12週におけるトリルゾールの安全性は，その活性代謝物リルゾールの過去の臨床試験経験とほぼ一致していた。緊急有害事象(“TEAE”)の強度は軽いことが多いと報告されている。トリプラゾール群では，少なくとも5%の患者にTEAEsが出現し，トリプラゾール群がプラセボ群よりもよく見られるTEAEsは頭痛，めまい，疲労，傾眠，嘔気，鼻咽頭炎であった。

第2/3段階概念検証研究における強いシグナルと，第2段階会議終了時にFDAからフィードバックを受けたことから，2020年12月に第3段階計画の登録を開始した。第3段階計画の推定総登録者数は1300人で、主な終点は第4、8、10週のY-BOCS総得点ベースラインの変化である。我々の第3段階強迫症計画を構成する2つの第3段階無作為、二重盲検、プラセボ対照試験は現在進行中であり、登録作業は2023年に完了する予定である。

神経膠芽腫

2021年12月、全世界適応性研究連盟はグリオーマ適応性全世界革新学習環境-NCT 03970447(“GBMアジャイル”)でトラリルゾールを選択して評価した。GBM Agileは革命的な患者を中心とした適応性登録プラットフォーム試験であり、新しい診断と再発の神経膠芽腫(“GBM”)患者の多種の治療方法を測定し、GBMは最も致命的な脳癌形式である。Toriluzoleは、新たに診断されたメチル化MGMT、新たに診断された未メチル化MGMT、および再発GBMを含む試験されたすべての患者亜群で評価される。納得できる証拠によると，GBM中のグルタミン酸は規制緩和され，トリルゾールがGBM Agileの収録対象に選ばれた。最近、トリルゾール及びその活性部分に対するいくつかの臨床と翻訳研究はGBMと他の腫瘍学適応におけるトリリルゾールの治療潜在力を支持した

2022年7月、同社とgCarは、トリルゾールの評価への参加をGBM Agileに登録し始めたと発表した

ラニシミン

我々はBHV−5500(ラニセミン)を開発しており，低捕獲NMDA受容体拮抗薬である。一つの潜在的な標的は神経病理性疼痛であり、複雑な区域疼痛症候群(“CRPS”)を含む可能性がある。CRPSは稀な慢性疼痛状況であり、通常四肢を影響し、創傷から誘発される。それに伴う症状には，慢性炎症や影響を受けた地域行動の不自由も含まれている。他の興味深い疾患としては，帯状疱疹後神経痛や糖尿病末梢神経病変がある。2016年10月にアスリコン社と達成された独占許可協定に基づいて、BHV-5500およびその経口プロドラッグBHV-5000の世界的権利を獲得した。現在の仕事の重点はレシピ開発だ。

ミオスタチンプラットフォーム

Taldegrobep Alfa(BHV-2000)

2022年2月、私たちはBMSとtaldegrobep alfa(BMS-986089、現在はBHV-2000とも呼ばれる)の開発と商業化権利を獲得するグローバル許可協定を締結したことを発表し、これは新しい、第3段階に整った抗ミオスタチン依存素である。筋肉成長抑制素は骨格筋の成長を制限する天然蛋白質であり、骨格筋成長は筋肉の健康発育の重要な過程である。しかし、神経筋疾患患者において、活性筋抑制素は発育と機能マイルストーンの実現に必要な成長を厳重に制限することができる。児童と成人の一連の神経筋肉疾患において、ミオスタチン抑制は非常に将来性のある筋肉の質と力を増強する治療策略である。Taldegrobepは神経筋疾患に対する筋標的治療法であり、併用治療の機会を提供する

2022年7月，われわれはBHV−2000の第3段階臨床試験に参加し，taldegrobep alfaによる脊髄性筋萎縮症(SMA)治療の有効性と安全性を評価した。SMAは稀な、進行性衰弱の運動神経細胞疾患であり、その筋肉の質の発育と成長は影響を受け、進行性虚弱と筋肉萎縮を招き、運動機能が低下し、生活の質が損傷し、よく死亡する。プラセボによって制御されるこの3期二重盲検試験は、補助療法としてのtaldegrobepの有効性および安全性を評価することを目的としており、これらの参加者は、プラセボと比較して、安定用量のnusinesenまたはrisplamを服用しているか、または非新規遺伝子abparvovec−xioi治療を使用した病歴がある。この研究は，SMAの外来状態や分類に基づく患者にも限定されない。私たちはこの無作為、二重盲検、プラセボ対照の世界的な試験で約180人の患者を募集したい。

CD-38

BHV-1100

2021年第4四半期、多発性骨髄腫患者において1 a/1 b期試験を開始し、その抗体を用いて、自己サイトカイン誘導性記憶様ナチュラルキラー細胞および免疫グロブリンと組み合わせて分子BHV-1100を募集し、細胞表面蛋白CD 38を発現する多発性骨髄腫細胞を標的およびキラーした。BHV−1100は、PeptiDream Inc.(TYO：4587)との戦略同盟によって開発された生物港抗体募集分子(“ARM™”)プラットフォームの主要な臨床資産である。この開放ラベルの単中心1 a/1 b期研究では，新たに診断された多発性骨髄腫患者の安全性，耐性，探索的治療効果の終点を評価し，これらの患者は自家幹細胞移植(ASCT)前の1回目あるいは2回目の緩解で微小残留病(“MRD+)が検出され陽性である。新たに診断された多発性骨髄腫患者30名を募集する予定である。主な結果測定基準は，連合製品服用後の用量制限毒性(タイムフレーム：連合製品服用後100日)および連合製品に関連する副作用の発生率と重症度(タイムフレーム：連合製品服用後90~100日)である。

MPOプラットフォーム

陽春藤

我々は，神経変性疾患の治療に用いられる経口ミエロペルオキシダーゼ阻害剤であるVerdiperstat(従来のBHV−3241)を開発している。潜在的な標的は筋萎縮性側索硬化症(“ALS”)である。2019年9月，マサチューセッツ州総病院のSean M.Healey&AMG ALSセンターと東北ALS連盟臨床試験ネットワークと協力して行ったHealey ALSプラットフォーム3期試験の研究対象にverdiperstatが選ばれたことを発表した。Healey ALSプラットフォーム試験は競争過程を通じて有望な研究薬物を選択し、Healeyセンターは成功した申請者に一部の財政支援を提供した。VerdiperstatのHealey ALSプラットフォームの3期試験は2020年7月に募集を開始した。この試験の登録作業は2021年11月に完了した

2022年9月、同社は、24週間の研究期間中、予め指定された主要な治療効果結果、ALS機能評価量表により改訂された疾患の進展と生存率、および重要な副次的治療効果指標について、verdiperstatとプラセボに統計的な区別がないと発表した。安全性データの初歩的な分析は以前の臨床試験経験中の全体情況と一致した。その他の分析は進行中であり，完全な研究結果はまもなく開催される科学会議で発表される。現在私たちは評価のための追加的な臨床試験を行う計画はありません

私たちは他の病気の適応におけるそれの潜在力を評価している。

アスリーカン社は第二段階の臨床試験で進展を得た。アスリコン社はすでに7つの臨床研究を完成し、4つの健康被験者に対する1期研究、2つのパーキンソン病患者に対する2 a期研究、および1つのMSA患者に対する2 b期研究を含む。私たちはアスリカンと候補製品について独占的な許可合意に到達した

早期発見計画

Kleo製薬会社と生物港実験室

2021年1月、Kleo PharmPharmticals，Inc.(“Kleo”)の残りの約58%の株式を買収しましたが、これまでこれらの株式を所有していませんでした。Kleoの実験室施設はコネチカット州ニューヘブンの科学園にあると仮定する。我々は，新冠肺炎のための高免疫グロブリン模倣体の開発，PeptiDreamとのパートナーシップを含め，ビルやメリンダ·ゲイツ財団とのパートナー関係を含むKleo Discoveryとの既存のいくつかのパートナーシップを継続して免疫腫瘍学療法を開発している(注4参照)。

Bioaven特有のマルチモード抗体治療増強器(“Mate”)結合技術は、新しい合成ペプチド結合剤を使用してSARS-CoV-2の刺突起タンパク質を標的とし、次いでそれを商業的に得られる静脈免疫グロブリンに選択的に結合する。SARS−CoV 2のためのBioaven合成接着剤は、モノクロナル抗体のような他の試薬と同様に、SPAKEタンパク質とより広い領域および接触数を確立することを目的としている。2021年2月、我々は、Bioavenの独自Mateプラットフォームを用いて開発されたBHV−1200が、“英語”および“南アフリカ”変種と呼ばれる毒株(それぞれB.1.1.7およびB.1.351とも呼ばれる)を含むSARS−CoV−2ウイルスの機能的結合および中和を示したことを発表した。生物港実験室とある学術協力者が行った初歩的な実験により、BHV-1200はウイルスが細胞に入る数量を大幅に減少したことを表明した。新冠肺炎Mate計画の加速はビルとメリンダ·ゲイツ財団の支持を得た。また、体外データにより、BHV-1200は重要な免疫系成分を活性化でき、抗体依存性細胞貪食作用と抗体依存性細胞殺傷作用を含むことが示唆された。抗体結合体の標的部分を変化させることにより，我々の独自の対結合技術は他の感染症の治療にも利用できると信じている。

TDP-43

フォックス大通化学多様性センター，Inc.と合意した。

2019年5月，フォックス大通化学多様性センター(FCCCD)とFCCCDのTDP−43資産について合意(FCCCD合意)した。FCCDプロトコルは私たちに計画と目標を提供してくれます

1つ以上のTDP-43タンパク質疾患の治療を最終的に臨床評価するために、臨床前開発のための1つまたは複数の新しい候補化学物質を決定する。FCCDプロトコルについては，BioavenとFCCCDはTDP−43研究計画を策定しており，FCCDが実現するいくつかのマイルストーンと，我々が支払うマイルストーン支払いが規定されている。

UC 1 MT

コネチカット大学と合意した

2018年10月、コネチカット大学(“コネチカット大学”)とUC 1 MT(細胞外メタロチオネインに対する治療用抗体)の開発と商業化権利について独占的な世界的選択と許可協定(“UConn合意”)を達成した。この協定によれば、世界各地ですべての人類適応を開発し、商業化するために、UC 1 MTとその基礎特許の世界的独占許可を得る権利がある(“コネチカット州大学オプション”)。2022年9月、同社は40万ドルの支払いと引き換えにコネチカット州大学のオプションを行使した。協定によると、コネチカット州大学は、指定された規制とビジネスマイルストーンを実現する際に記念碑的な支払いを得る権利があり、許可製品の純売上高のうち下位数%の特許権使用料を得る権利がある。

アティサン生物科学社です。

2020年12月、私たちはアティザン生物科学会社(“アティザン”)とオプションと許可協定(“2020アティザン協定”)を締結し、人体腸管微生物領域系に関連する炎症性疾患の解決に専念するバイオテクノロジー会社である。2020年のアティザン協定によると、私たちはアティザンから特定の製品を製造、使用、商業化するために、特許権使用料に基づく許可の選択権を取得した。Artisanは得られた資金を利用して炎症性腸疾患のリードプロジェクトの臨床前研究と開発を引き続き推進し、このプロジェクトは2023年初めに臨床に入り、他の疾病標的を探索する予定である。2021年11月、著者らはPDにおける腸管微生物群の最近の発病作用を理解する上での科学的進展を利用するために、パーキンソン病(PD)を治療する協力治療発見と開発計画を発表した。2022年6月、Artisanと拘束力のない意向指示に署名しました。私たちとArtisanは、どのような条項に基づいて2020年Artisan協定を修正して、私たちが要求したいくつかの記念碑的な支払いをキャンセルし、私たちの選択を最初の許可製品を選択するために制限することを記述しています

瑞安糖業有限責任会社

2021年7月，我々はRelant Glycociences，LLC(“Relant”)と開発と許可プロトコルを締結し，Bioaven Labsの多機能分子と協力して治療用結合抗体を開発·商業化した

IgA腎症に関連する使用および他の疾患および条件の治療。協定によると、信実は前払い株式支払いを受ける権利があり、開発マイルストーン支払いと特許製品の純売上高の特許権使用料を得る資格がある。

TRPM 3拮抗薬

2022年1月、我々はTRPM 3アンタゴニストを開発し、世界的に増加する慢性疼痛障害患者の割合(“KUルモール協定”)に対応するために、ルモールKatholieke Universityと独占的許可と研究協力協定を達成した。TRPM 3拮抗剤プラットフォームはルモール大学の薬物設計と発見センターとイオンチャンネル研究実験室で発見された。KUルモール協定によると、私たちはKUルモールの小分子TRPM 3アンタゴニストの組み合わせを開発、製造、商業化する世界的な独占的権利を獲得した。この組み合わせは，主な候補薬，以下BHV−2100と呼ばれ，臨床前疼痛モデルで評価されており，最初の第1段階研究に入る薬剤となる。痛みや他の障害におけるTRPM 3の役割に関するルモール大学のさらなる基礎と翻訳研究を支援する。同社は潜在的な臨床試験設計を評価しており，規模および主要と副次的な終点を含む決定されていない。

MODEプラットフォーム

2021年1月、私たちはエール大学と新型の細胞外蛋白分子分解器(“MODE”)プラットフォーム(“エールMODE協定”)を開発し、商業化するグローバル独占許可協定を締結した。ライセンス契約により、私たちはエール大学MODEプラットフォームのグローバル独占知的財産権を取得しました。このプラットフォームは、多機能分子を使用して病原性タンパク質および他の生体分子をリソソーム分解に定位させることによって、病原性タンパク質および他の生体分子を除去することに関する

2022年10月，エール大学から許可を得た我々のモデル細胞外標的分解器プラットフォーム技術の開発進展を発表し，神経系疾患，癌，感染症，自己免疫疾患を含む様々な疾患の適応に用いたがこれらに限定されない。Bioavenはこの画期的な技術でさらなる革新を行い、新しい特許出願はより多くの目標と機能をカバーしている。

私たちの運営結果の構成要素は

収入.収入

今まで、私たちは製品販売から何の収入も生まれていません。近い将来にも製品販売から何の収入も生じないと予想しています。もし私たちが候補製品の開発に成功し、規制部門の承認を得たり、第三者と追加の許可協定を締結したりすれば、

私たちは未来に製品販売から収入を得るかもしれない。

運営費

研究と開発費

研究開発費には主に私たちの候補製品開発に関するコストが含まれています。私たちは発生した費用に応じて研究と開発費用を支払う。これらの費用には

•契約研究組織(“CRO”)または契約製造組織(“CMO”)および我々の臨床試験、臨床前研究および他の科学開発サービスの調査場所とコンサルタントとの合意による費用；

•製造規模拡大費用および臨床前臨床試験材料および商業材料の取得および製造コストは、製造検証ロットを含む

•従業員に関連する費用には、賃金、福祉、出張、研究開発機能に従事する従業員の非現金シェア給与費用が含まれる

•規制要件の遵守に関するコスト

•規制当局が候補製品を承認する前に発生した開発マイルストーン支払い；

•規制当局が候補製品を承認する前に、第三者許可または他の合意に従って現金、持分証券、または他の形態の対価格で支払う

我々は，特定のタスクを達成する進捗の評価に基づいて，我々の臨床者見積りや我々のサービスプロバイダが提供してくれた情報を用いて外部開発コストを確認する.

著者らは候補製品に対して項目ごとに外部直接研究開発費用を追跡し、主に外部コスト、例えば著者らの臨床前開発、プロセス開発、製造と臨床開発活動に関連する外部コンサルタント、CRO、CMOと中心実験室に支払う費用を含む。我々が計画的に行った直接研究開発費には，ライセンス契約による費用といくつかの開発マイルストーンも含まれている。これらのコストは複数の計画に配置されているため、個別に分類されることはないので、従業員コストや他の間接コストを特定の計画に割り当てることはない。著者らは主に内部資源を用いて研究と開発を監督し、著者らの臨床前開発、技術開発、製造と臨床開発活動を管理する。多くの従業員が複数の部門で働いている

計画、私たちは計画通りに人員コストを追跡しない。

臨床開発後期段階にある候補製品は通常，臨床開発早期段階の候補品よりも高い開発コストを有しており，これは主に後期臨床試験の規模と持続時間が増加しているためである。したがって、私たちは人員コストの増加、後期臨床試験の実施、そして私たちの候補製品のための監督文書を準備することに伴い、私たちの研究開発費用は今後数年も高額なレベルを維持すると予想される。私たちはまた、私たちとライセンス契約を締結して、私たちの候補製品の権利を得る第三者にマイルストーンと特許権使用料に関する追加料金を支払う予定です。

私たちの候補製品の成功と商業化は大きな不確実性を持っている。現在、私たちは私たちの任意の候補製品の臨床前と臨床開発を完成するために必要な努力の性質、時間、コストを合理的に推定あるいは知ることができず、私たちの任意の候補製品がいつ大量の現金純流入を開始する可能性があるかを知ることもできない。この不確実性は、以下のような不確実性を含む、製品開発および商業化に関連する多くのリスクおよび不確実性によるものである

•著者らの臨床前開発活動、臨床試験とその他の研究と開発活動の範囲、進捗、結果とコスト

•INDの研究を支援することによって適切なセキュリティプロファイルを確立する

•成功した患者登録と臨床試験の開始と完了

•適用規制機関からの任意の上場承認の時間、受信、および条項

•商業製造能力を確立するか、または第三者製造業者との手配を行う

•私たちの臨床試験と商業投与に使用できる商業レベルの薬物処方を開発し、適時に提供した

•特許請求の範囲および他の知的財産権の取得、維持、弁護、および実行；

•重大で変化し続ける政府の規制

•もし私たちの候補製品が承認されたら、単独でも他社と協力しても、商業販売を開始します

•承認後、候補製品の持続的に許容可能なセキュリティプロファイルを維持する。

一般と行政費用

一般及び行政支出は主に人事コストを含み、幹部、財務、業務、企業発展及びその他の行政機能の賃金、福祉及び出張支出；及び非現金株式給与支出を含む。一般および行政支出には、賃貸料、減価償却、施設修理、保険および用品、ならびに知的財産権特許保護を求める法律支出を含む公共関係、監査、税務および法律サービスも含まれる。

私たちは、私たちの研究·開発活動を引き続き支援し、候補製品の潜在的な商業化に備えており、開発に成功して承認されれば、賃金や関連費用を含めた一般的かつ行政的費用は、将来的にも相当なものになると予想される。会計や法律サービス、役員や高級社員保険料、施設や他社のインフラに関するコスト、オフィス関連のコスト(例えば、情報技術コスト)、独立上場企業として設立されるいくつかのコスト、独立上場企業としての継続的な追加コストなど、一般業務に関連する費用が増加することも予想される。

その他の収入(費用)

権益法投資の収益

2021年1月にKleoを買収する前に、2020年12月31日現在、約41.9%の流通株を保有し、権益会計方法に基づいてKleoへの投資を計上している。したがって、各報告期間内に、Kleo純収益または損失における割合シェアは、私たちの簡明総合経営報告書と全面損失表の他の収入(費用)純額に計上され、私たちの簡明総合貸借対照表上の権益法投資の帳簿価値に応じて調整されることになる。

2021年1月4日、Kleoの残り株式を買収し、取引後にKleo 100%の流通株を所有します。

その他の収入、純額

その他の収入、純額は、主に、2021年12月31日に当社が当社のKleo買収に関連するまたは価値のある権利の価値を認定した場合に確認された収益を含む。Kleo譲渡を買収するための対価格には、価値権のある形態または対価格が含まれており、特定のKleoバイオ製薬製品または候補製品が取引発効後30ヶ月の満了前にFDAの承認を得た場合、Kleo株は1株当たり1ドルの現金を得ることになる。以下の規定により支払わなければならない最高額

価値のある権利は約1，730万ドルです2021年12月31日に、当社は価値権のある価値を非実質的であると決定し、価値権に関連する150万ドルの他の収入純額を確認した

所得税支給

連結財務諸表中の所得税額は独立納税法で計算されており、当社の業務はそれぞれの管轄区域内で独立納税者として列報されている。したがって、税金支出、現金税金支払い、および当期と繰延税金は、分配前または後の私たちの実際の税金残高を反映できないかもしれない。

英領バージン諸島に登録した会社として、私たちは主に英領バージン諸島で納税します。英領バージン諸島の現行法律によると、当社が非英領バージン諸島住民に支払うすべての配当金、利息、レンタル料、特許権使用料、補償及びその他の金額、及び非英領バージン諸島住民が当社の任意の株式、債務又はその他の証券について現金化したいかなる資本収益は、英領バージン諸島所得税条例のすべての条文を免除される

Bioaven製薬会社(“BPI”)とのメインサービスプロトコルにより，我々は従来，そのプロジェクトのすべての研究と臨床開発をアウトソーシングしてきた。このプロトコルに基づいてサービスを提供するため，BPIは利益を実現した

BPIは2022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月間米国で納税された。したがって、各報告期間内に、税務準備は、公衆宣伝局の業務結果の影響を統合することを含む。

2022年9月30日と2021年12月31日に、私たちは引き続き私たちの繰延税項目の純資産に対して全額推定値を維持する準備を続けており、主に研究開発信用の繰り越しと将来の株に基づく給与減額を含む。これは経営陣の評価に基づいており、つまり繰延税金資産は現金化できない可能性が高い。私たちは2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月でそれぞれ120万ドルと1，460万ドルの所得税を記録し、2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月でそれぞれ110万ドルと110万ドルの福祉を記録し、主にBPIのアメリカでの利益業務に関連するアメリカ連邦税と州税を代表する。

2021年1月、私たちはKleoの買収を完了した。私たちは私たちのKleo繰延税金資産に全額推定準備金を記録し、私たちの状況を定期的に検討した。Kleoの累積損失履歴から，これらの資産を全額評価することが適切であると考えられる.私たちは、これらの準備の全部または一部の撤回を支持する十分な肯定的な証拠があるまで、私たちの繰延税金資産計の評価準備の必要性を評価し続ける。

2022年9月30日までの3カ月間、非現金株式給与コストを含む研究開発費は5280万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月は4700万ドルだった。590万ドル増加した要因は，BHV−7000の費用が410万ドル増加し，BHV−2000の費用が290万ドル増加し，トリルゾールの費用が530万ドル増加し，人事関連費用が580万ドル増加したためである。これらの増加は性病薬物計画費用の930万ドルの減少と臨床前研究計画費用の210万ドルの減少によって部分的に相殺された。2022年9月30日までの3カ月間、非現金株式による給与支出は970万ドルで、2021年同期に比べて50万ドル減少した。

一般と行政費用

2022年9月30日までの3ヶ月間、一般と行政費用は1480万ドルですが、2022年9月30日までの3ヶ月は850万ドルです

2021年9月30日。630万ドルの増加は、主にファイザー買収前の親会社や剥離に関する会計、法律、その他の専門費用に関する費用の増加によるものだ。非現金株式の給与支出は2022年9月30日までの3カ月間で730万ドルで、2021年同期に比べて210万ドル増加した

所得税を支給する

2022年9月30日までの3カ月で120万ドルの所得税支給を記録したが、2021年9月30日までの3カ月の所得税給付は110万ドルだった。所得税支出の増加は主に減税·雇用法案により2022年1月1日から研究開発費の強制資本化が行われているが、会社が海外から得た無形収入控除や研究税収控除の使用増加の利益によって相殺されている。

2022年9月30日までの9カ月間の非現金株式給与コストを含む研究開発費は3.0億ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月間の研究開発費は1兆397億ドルだった。1.604億ドル増加の要因は，BHV−7000の費用が1.238億ドル増加したことと，従業員数の増加に関連した人員コストが2850万ドル増加したことである。BHV−7000の費用が1兆238億ドル増加したのは，主にKV 7プラットフォームを買収し，2022年6月30日までの3カ月間に9370万ドルの研究開発費と，2022年第2四半期に確認された2500万ドルのマイルストーン費用を記録し，2022年6月に支払われたためである。これらの成長は

しかし，Verdiperstatのプロジェクト費用が1，460万ドル減少したため，この部分はこの減少額を相殺した.非現金株式の給与支出は2022年9月30日までの9カ月間で4700万ドルで、2021年同期に比べて1490万ドル増加した

一般と行政費用

2022年9月30日までの9カ月間の非現金株式給与コストを含むM&A費用は5450万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月間は2830万ドルだった。2 610万ドル増加の主な理由は、株式単位で計算される報酬費用と費用増加を含む人事関連費用の増加である

ファイザー買収前の親会社に関連する会計、法律とその他の専門費用、及びBioaven Ltd.を独立した上場会社に剥離した。2022年9月30日までの9カ月間の非現金株式による給与支出は3100万ドルで、2021年同期に比べて1040万ドル増加した

その他の収入，純額

その他の支出を差し引くと、2022年9月30日までの9カ月の純支出は10万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月の他の収入は500万ドルだった。純収益が510万ドル減少したのは主に2021年1月にKleoを買収したためであり、2021年9月30日までの9ヶ月以内に、Kleoの既存株式の公正価値を再計量して530万ドルの収益を確認した。

所得税を支給する

我々は2022年9月30日までの9カ月間に1460万ドルの所得税準備金を記録したが，2021年9月30日までの9カ月の所得税給付は110万ドルであった。所得税支出の増加は主に減税と雇用法案により2022年1月1日から研究開発費の強制資本化が行われているが，会社が海外から得た無形収入控除や研究税収控除の利用による利益増加によって相殺されている。

流動性と資本資源

前親会社としての業務設立以来、私たちは何の収入も生じておらず、重大な運営損失と運営キャッシュフローが負に発生している。私たちが臨床開発に成功し、規制部門から候補製品の承認を得ない限り、私たちは製品販売から収入を得ません。私たちは少なくとも次の数年間、私たちの候補製品を発見段階から臨床前段階に進めるにつれて、引き続き巨額の費用が発生すると予想しています

開発と臨床試験は，規制部門の承認を求め，任意の承認された候補製品の商業化を求めている。また、いずれかの候補製品が市場承認されれば、製品製造、マーケティング、販売、流通に関連した巨額の商業化費用が発生すると予想される。さらに、私たちは許可内または他の候補製品の取得に関連した費用を発生させるかもしれない。

歴史的に見ると、私たちの運営資金は主に私たちの業務に分配された収益から来ており、これらの収益は前の親会社が達成した融資手配、そして一度に発行あるいは償還可能な非持株権益から来ている。分配前に，前親会社が一般運営，投資，融資活動に用いた現金移転および純コスト配分は，我々の合併貸借対照表における前親会社からの純投資に反映された。私たちの簡明な合併貸借対照表で報告された現金は、報告期末に生物港実体が持っている現金を代表する。

2022年9月30日現在、私たちは5070万ドルの現金を持っていて、80万ドルの制限的な現金は含まれていません。これらの現金は、ある銀行がペンシルバニア州アドリアリー賃貸オフィススペースに関する信用状(LOC)担保を持っていることと関係があります。私たちは私たちの運営資金需要、資本支出需要、そして未来の投資や買収を評価し続けている

米国証券取引委員会が2022年10月20日に発効を発表したS-1表登録説明書によると、当社は2022年10月25日に28，750，000株の普通株式の公開発行を完了し、引受業者が追加株式を引受する選択権を全面的に行使することを含み、公開発行価格は1株10.5ドルである。引受割引とBioavenが支払うべき発売費用を差し引いたところ、今回の発行で調達された純収益は約2兆828億ドルだった。同社は今回の発行から得た純収益を一般会社用途に活用する予定だ。

経営活動

2022年9月30日までの9ヶ月間、経営活動で使用された現金純額は2.223億ドルで、主に非現金プロジェクトで調整された3.692億ドルの純損失を含み、7790万ドルの株式ベースの給与支出、9370万ドルの進行中の研究開発(“IPR&D”)資産の買収を含み、そのうち3500万ドルは現金で支払い、投資活動に分類され、5870万ドルは以前の親会社普通株支払い、減価償却と償却100万ドル、発行前親会社普通株は許可証とコンサルティング契約として180万ドルの支払いが行われた。私たちの純運営資本の変化です現金使用量が前年比1.095億ドル増加したのは、主に研究開発支出の増加によるものだ。

2021年9月30日までの9ヶ月間、経営活動で使用された現金純額は1.128億ドルで、主に非現金プロジェクトで調整された純損失1.619億ドルを含み、株式ベースの給与支出5270万ドル、減価償却と償却70万ドル、発行前の親会社の普通株の許可証やコンサルティング契約としての支払い790万ドル、権益法投資収益530万ドル、その他の非現金プロジェクト200万ドル、および私たちの純運営資本の変化が含まれている

投資活動

2022年9月30日までの9カ月間の投資活動用現金純額が4，080万ドルであったのは，主にChannel Biosciences LLCを9，370万ドルで買収し，そのうち3，500万ドルを現金で支払い，投資活動項目下の知的財産研究開発資産買収支払いに分類し，5，870万ドル以前の親会社の普通株支払いに分類したためである。

2021年9月30日までの9ヶ月間、投資活動が提供した純現金は110万ドルであり、これは、Kleoの事業買収から得られた190万ドルの現金が、我々の早期発見計画を支援する70万ドルの部分的に相殺されるため、実験室設備を購入したためである。

融資活動

2022年9月30日までの9ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は2.374億ドルであったが、これは、親会社が私たちの一般運営、投資、融資活動のために提供した2.374億ドルの純移転および前親会社からの純コスト配分であり、株ベースの報酬は含まれていないためである

2021年9月30日までの9ヶ月間、融資活動が提供した純現金は3.908億ドルで、主に親会社が私たちの一般運営、投資、融資活動に提供した3.904億ドルの純移転および前親会社からの純コスト配分により、株ベースの給与は含まれていない。

資金需要

われわれが行っている活動に関連する費用は増加することが予想され，特に臨床前活動，臨床試験，われわれ候補製品の潜在的な商業化が進められ拡大するにつれて。コストも増加しますなぜなら私たちは

•BHV−7000治療局所てんかんを開始する第1段階臨床試験と、SMAを治療するtaldegrobep alfaの第3段階臨床試験とを含む、我々の臨床段階の神経学的資産の開発を継続する

•グルタミン酸調製候補品の開発を続けています

•長期安全性研究、薬物-薬物相互作用研究、臨床前毒理学と発ガン性研究を含む、監督管理機関が著者らの候補製品を承認するために必要な他の補助研究を引き続き開始し、推進する

•臨床前研究と臨床試験を開始し、現在の候補製品と私たちが追求する可能性のある任意の未来の候補製品に任意の追加の適応を提供する

•私たちの候補製品の組み合わせは、他の候補製品または技術を買収または許可することによって構築され続ける

•私たちの知的財産権の組み合わせを開発し、維持し、拡大し、保護していく

•現在と未来に臨床試験を成功させた候補製品のために規制の承認を求める

•市場の承認を得ることができる将来の候補製品の商業化を可能にするために、私たちの販売、マーケティング、流通インフラを支援します

•より多くの臨床医療ビジネス開発者を雇うことができます

•上場企業として運営する際には追加の法律、会計、その他の費用が発生する。

私たちは、本四半期の報告10-Q表の日付まで、私たちの現金は、現在予測されている1年以上の運営費用、財務承諾、その他の現金需要を支払うのに十分であると予想しています。私たちは利益を達成する前に、私たちはもっと多くの資本を集める必要があると予想する。公的資本またはプライベートエクイティ融資、債務融資、戦略関係、連合および許可協定、または両方の組み合わせで追加資本が調達されていない場合、研究開発活動および他の分野に関連する自由支配可能支出を延期、制限、または減少させる可能性がある

一般と行政費用は、私たちの運営コストと運営資金需要を支払うために使用される。

私たちは間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいてこれらの推定をして、私たちは期待よりも早く利用可能な資本資源を利用することができる。私たちは許可証内や他の候補製品の買収を求めるために追加的な資金が必要になると予想する。規制部門のトラリルゾールや他の候補製品の承認を得た場合、製品の製造、販売、マーケティング、流通に関する商業化費用が発生することが予想され、どこで商業化するか、あるいは共同商業化するか単独で商業化するかに依存する。

候補薬品の研究，開発，商業化に関連する多くのリスクと不確実性のため，我々の運営資金需要の正確な金額を見積もることはできない。私たちの将来の資金需要は多くの要素に依存し、それによって大幅に増加するかもしれない

•私たちの候補製品の研究と開発及び臨床前研究と臨床試験を行う範囲、進捗、結果とコスト

•私たちの候補製品に対する規制審査のコスト、時間、結果

•新冠肺炎の流行が私たちの業務運営と資金需要に与える影響

•私たちの持続的な成長のコストとタイミングを支援するために新入社員を募集する

•特許出願を準備し、提出し、起訴し、私たちの知的財産権を維持し、実行し、知的財産権に関するクレームを弁護するコスト；

•他の候補品や技術の程度を得ることができます

利益を達成するのに十分な製品収入を生み出すことができる前に、公開および私募株式発行、債務融資、他の第三者融資、戦略連合、許可手配、またはマーケティング、流通手配によって、私たちの現金需要に資金を提供する予定です。私たちが株式または転換可能な債務証券を売却することで追加資本を調達する場合、私たちの既存株主の所有権権益は希釈され、これらの証券の条項は清算または他の既存株主の権利に悪影響を及ぼす特典を含む可能性がある。債務融資および優先株融資に関与する可能性のある協定は、追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を宣言するなど、私たちが具体的な行動をとる能力を制限または制限する契約を含む。他の第三者資金戦略連合許可手配や

マーケティングと流通手配の面で、私たちは私たちの技術、将来の収入源、研究計画、または候補製品に対する貴重な権利を放棄しなければならないかもしれないし、私たちに不利になる可能性のある条項で許可証を授与しなければならないかもしれない。もし私たちが必要な時に株式や債務融資を通じて追加資金を調達できない場合、私たちは私たちの製品開発や将来の商業化努力を延期、制限、減少または終了することを要求され、あるいは私たちが開発とマーケティングをより望んでいた製品または候補製品を開発し、マーケティングする権利を与えるだろう。

契約義務と約束

本四半期の報告表10-Qの第1項“監査されていない簡明な連結財務諸表”の付記7“承諾及び又は事項”で議論されている場合を除き、われわれの契約義務及び承諾は実質的に変化せず、表10の添付ファイル99.1に含まれる監査された連結財務諸表を含む。

重要な会計政策と重大な判断と見積もり

当社は米国公認会計原則(“公認会計原則”)に基づいて簡明な連結財務諸表を作成する。私たちは、簡明な連結財務諸表を作成するために、私たちに推定、仮説、判断を要求し、これらの推定、仮定、判断は、簡明な連結財務諸表の日付で報告された資産、負債、費用、および関連して開示された金額に影響を与える。私たちは持続的な基礎の上で私たちの推定と判断を評価する。我々は歴史的経験や当時の状況では合理的な様々な他の要因を推定していると考えられるが，これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており，そのような資産や負債の帳簿価値は他の源から容易に見られるものではない。したがって，異なる仮定や条件では，実際の結果はこれらの推定値と大きく異なる可能性がある.

2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちの重要な会計政策に大きな変化はありません。これは、私たちの年間連結財務諸表に報告されており、これらの報告は、表10の添付ファイル99.1に含まれています。

最近発表された会計公告

最近発表された会計声明の記述は、我々の財務状況や経営結果に影響を与える可能性があり、適用されれば、本四半期報告10-Q表の冒頭の簡素化合併財務諸表の付記2に開示される。

新興成長型会社の地位

JumpStart Our Business Startups(JOBS)法案(“JOBS法案”)の定義によると，我々は“新興成長型会社”であり，他の“新興成長型会社”ではない上場企業に適した各種報告要求の何らかの免除を利用する資格がある。これらの免除は、一般的には、サバンズ-オキシリー法案404条の監査人認証要件を遵守する必要はないが、定期報告および依頼書における役員報酬に関する開示義務を減少させ、役員報酬について拘束力のない諮問投票を行い、株主が以前に承認されなかった金パラシュート支払いを承認する要求を免除することを含むが、これらに限定されない。

私たちは、規制·報告要件の一部または全部を利用して、新興成長型企業になる資格がある限り、雇用法案第102(B)節で提供された新たなまたは改正された財務会計基準を遵守するために延長された時間を利用しないことを撤回できないことを選択する予定である。

全体的には、流通後の5つの完全会計年度内に、新興成長型企業として継続していきます。以下の場合、私たちはもはや新興成長型企業ではないので、上記の免除に依存する資格はありません

•会計年度には12億35億ドル以上の年収があります

•前の3年間に10億ドル以上の転換不能債券を発行したり

•取引法規12 B-2で定義されている“大型加速申告会社”となると、(I)取引法に基づいて少なくとも1つの年間報告書を提出しており、(Ii)米国証券取引委員会報告会社になって少なくとも12ヶ月、(Iii)最近完了した第2四半期の最終営業日までに、非関連会社が保有する普通株式市場価値が7億ドルを超える場合が生じる。

比較的小さな報告会社の状態

また、取引法第12 b-2条で定義されているように、私たちは“小さな報告会社”である。そのため、他の非小報告会社に適用される上場企業の各種報告要件の免除を受ける資格があり、役員報酬に関する開示義務の削減を含むが限定されない。

次のような状況があれば、私たちはまだ規模の小さい報告会社になるだろう

•(I)私たちが最近完成した第2四半期の最後の営業日まで、非関連会社が持っている私たちの普通株の時価は2.5億ドル以下である

•(Ii)最近終了した会計年度では、我々の年収は1億ドル未満であり、最近終了した第2四半期の最終営業日まで、非関連会社が保有する私たちの普通株の時価は7億ドル未満である。

プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示

外貨換算

私たちの業務には、アメリカ以外の国での業務が含まれています。そのため、私たちの財務業績は、外貨為替レートの変化や、私たちの業務がある外国市場の疲弊経済状況などの要因の影響を受けています。私たちの貸借対照表の通貨の開放は現在私たちの財務状況に重要ではない。

私たちは外貨為替レートの変化に対するヘッジキャンペーンをしていません。

市場リスク

2022年9月30日現在、集中現金や証券管理を含む旧親会社の集中金庫管理に参加しているため、現金等価物や有価証券は、縮小合併資産負債表で報告していません。したがって、私たちの金利変化に関する市場リスクの開放はわずかだ。

項目4.制御とプログラム

情報開示制御とプログラムの評価

取引法下の規則13 a-15(E)および15 d-15(E)に定義されている“開示制御およびプログラム”という言葉は、取引法に従って提出または提出された報告において開示を要求する会社が開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則および表に指定された期間内に記録、処理、集約および報告されることを保証するための制御および手順を意味する。開示制御およびプログラムは、そのような情報の蓄積を確実にし、その主要幹部および主要財務官を含む会社管理層に適宜伝達することを目的とした制御および手順に限定されないが、開示要求に関する決定をタイムリーに行うために、これらに限定されない。

我々の開示制御およびプログラムを設計し評価する際、管理層は、開示制御およびプログラムの発想および操作がどんなに完全であっても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できないことを認識している

開示された統制と手続きに適合する。また、開示制御およびプログラムを設計する際には、我々の管理層は、その判断を用いて、可能な開示制御とプログラムの費用対効果関係を評価しなければならない。任意の制御システムの設計も、将来のイベント可能性のいくつかの仮定に部分的に基づいており、任意の設計がすべての潜在的な将来の条件でその目標を成功的に達成する保証はなく、時間の経過とともに、制御が条件の変化によって不十分になる可能性があり、またはポリシーまたはプログラムを遵守する程度が悪化する可能性がある。制御システム固有の制限により、エラーや詐欺によるエラー陳述が発生し、検出されない可能性がある。

我々の2022年9月30日までの開示統制及び手続の評価によると、我々の最高経営責任者及び最高財務官は、2022年9月30日まで、我々の開示統制及び手続は合理的な保証レベルで有効であると結論した。

財務報告の内部統制の変化

2022年9月30日までの3ヶ月間、財務報告の内部統制(“取引法”第13 a-15(F)および15 d-15(F)規則による定義)に変化はなく、これは私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、それに大きな影響を与えたりする可能性が高い。

項目1.法的訴訟

通常の業務過程で、私たちは時々訴訟とクレームの影響を受けるかもしれない。吾らは現在、いかなる重大な法的手続きにも関与しておらず、吾等は吾等に対する未解決又は脅かされた法的手続きを一切承知していないが、吾らは当該等の訴訟が吾等の業務、経営業績、キャッシュフロー又は財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があると信じている。

第1 A項。リスク要因

私たちの業務はリスクや事件の影響を受けており、これらのリスクや事件が発生すれば、私たちの財務状況や運営結果、私たちの証券の取引価格に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちのリスク要因は、修正された表10の登録声明に記載されている私たちのリスク要因と実質的に変化しない。第001-41477号)は、2022年9月22日に米証券取引委員会によって発効が発表された(“表10”)。我々の業務、財務状況、または経営結果に重大な影響を及ぼす可能性のあるリスクをさらに検討したいのですが、2022年10月20日に米国証券取引委員会に提出された改訂されたS-1表登録声明(文書番号333-267928)を参照してください(“S-1”)。本四半期報告におけるForm 10−Qに関する情報に加えて、S−1の“リスク要因”に記載されているリスク要因もよく考慮すべきである

S-1で開示されたリスクや本報告の他の場所で提供される情報は、私たちの業務、財務状況、または運営結果に大きな影響を与える可能性があります。他の現在未知であるか、または現在どうでもいいと考えているリスクと不確実性は、私たちの業務、財務状況、または経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。このような追加資料と以下に記載されているリスク要素以外に、私たちのリスク要素はS-1に開示されたリスク要素と他の重大な変化はないと信じている。

第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用

生物港有限公司は2022年5月2日に英領バージン諸島の法律に基づいて設立された。2022年5月2日、生物港医薬控股有限公司は象徴的な出資で生物港有限公司の普通株100株を買収した。

項目5.その他の情報

取締役会は2022年11月5日、39歳のジョージ·クラークを会社首席会計官に任命し、2022年11月8日から発効した。クラークさんは2018年3月に入社し、米国証券取引委員会報告書および技術会計担当者を歴任し、直近は2021年8月から2022年10月3日までの間、前親会社のチーフ会計責任者を務めています。クラークさんは2018年3月以来、中国投資銀行の副財務部副主任総裁を務めています。これまで、Clarkさんは10月からピマウェイの会計士事務所の監査業務の上級マネージャーを務めています

2017年から2018年3月まで、マネージャーは2015年6月から2017年10月まで。Clarkさんは、ビマーウェイに加入する前に、2013年12月から2015年6月までハートフォード金融サービスグループ(以下、“ハートフォード”という。)で取締役アシスタント、外部公認会計基準報告書、2012年8月から2013年12月まで高級派生商品会計の専門家を務めていた。ハートフォードに加入する前のClarkさんのキャリアは、2010年9月から2012年8月までの間、普華永道会計士事務所で保証およびコンサルティング業務に従事しました。クラークさんはコネチカット大学の会計学の学士号と修士号を持ち、コネチカット州の公認会計士です。

項目6.展示品


証拠品番号：						説明する
2.1						分離·流通協定は、期日は2022年5月9日で、ファイザー、闘牛犬(英領バージン)有限会社と生物港製薬ホールディングス有限会社が締結した(参考会社が2022年8月10日に提出した10号表(書類番号001-41477)添付ファイル2.1合併).

2.2						ファイザー、ブルドッグ(BVI)有限会社と生物港製薬ホールディングスとの間の合意と合併計画は、期日は2022年5月9日(会社が2022年8月10日に提出した10号表(第001-41477号書類)添付ファイル2.2を参考に合併した) .

2.3						メンバー権益購入協定は、日付は2022年2月24日であり、Bioaven治療有限会社、KnoppBiosciences LLC、Channel Biosciences、LLCとBioaven Pharmtics Holding Company Ltd.によって署名され、9.14節の目的のみである(2022年8月10日に提出された会社10号表(文書番号001-41477)の添付ファイル2.3参照により編入).

3.1						改訂及び改訂された生物港有限会社は定款大綱及び細則を組織した(2022年10月3日に提出した当社現行8−K表報告(書類番号001−41477)の添付ファイル3.1)。

10.1						登録者とエール大学との間で2019年5月6日に改訂および再署名された協定(2022年10月3日に提出された会社8-K表(文書番号001−41477)の添付ファイル10.1参照により編入)。

10.2						登録者とアスリカンとの間のライセンス契約は，期日は2018年9月4日である (当社が2022年8月10日に提出したForm 10(ファイル番号001-41477)添付ファイル10.2参照).

10.3						生物港治療有限会社の間の許可協定。百時美施貴宝会社と、日付は2021年12月23日です (当社が2022年8月10日に提出した表10(ファイル番号001-41477)添付ファイル10.3参照).

10.4						ALS Biophmaプロトコルは、登録者ALS Biophma、LLCとFox Chase化学多様性センター社によって署名され、日付は2015年8月10日 (当社が2022年8月10日に提出した表10(ファイル番号001-41477)添付ファイル10.4参照).

10.5						登録者，ALS Biophma，LLC，Fox Chase化学多様性センターとBioaven Treateutics Ltd間の改訂と譲渡は，2019年5月29日とした (当社が2022年8月10日に提出した表10(ファイル番号001-41477)添付ファイル10.5参照).

10.6						生物港製薬会社とVlad Coric社が2017年5月9日に締結した雇用協定 (当社が2022年8月10日に提出した表10(ファイル番号001-41477)添付ファイル10.6参照).

10.7						2021年12月8日Bioaven製薬会社とMatthew Butenとの雇用協定 (当社が2022年8月10日に提出した表10(ファイル番号001-41477)添付ファイル10.7参照).

10.8						Bioaven製薬会社とElyse Stockが2017年2月21日に出した重要な手紙 (当社が2022年8月10日に提出した表10(ファイル番号001-41477)添付ファイル10.8参照).

10.9						生物港製薬会社とキンバリー社の間で2014年2月1日に締結された雇用協定(会社が2022年8月10日に提出した10号表(第001−41477号書類)添付ファイル10.9を参考に合併した)。

10.10						生物港製薬ホールディングスとJohn Tiltonとの間の雇用協定は，2016年3月29日となっている (2022年8月10日に当社が提出した表10(ファイル番号001-41477)の添付ファイル10.10を参照して組み込む)。

10.11						2022年株式インセンティブ計画(2022年10月11日に提出された会社S-8表登録説明書添付ファイル4.2を参照して編入)。

10.12						2022年株式インセンティブ計画下の制限株式単位授出通知及び制限株式奨励協定の表(2022年9月7日に当社が提出した表10(第001-41477号ファイル)添付ファイル10.12を参照して編入)。

10.13						2022年株式インセンティブ計画下の購入権付与通知及び株式購入プロトコル表(当社が2022年9月7日に提出した表10(書類番号001-41477)添付ファイル10.13を参照して編入する)。

10.14						レガシー持分奨励和解計画(2022年10月11日に提出された会社S-8表登録声明の添付ファイル4.4を参照して編入)。

10.15						2022年従業員株購入計画(会社が2022年10月11日に提出したS-8表登録説明書添付ファイル4.3を参照)。

10.16						生物港有限公司とウラジーミル·コリッチ社との間の雇用協議フォーマット生物港有限会社とマシュー·ブテンとの間の雇用合意形式(2022年9月7日に会社が提出した表10(第001-41477号文書)の添付ファイル10.16を参照して編入される)。

10.17						Bioaven株式会社とMatthew Butenとの間の雇用協議表(会社が2022年9月7日に提出したForm 10(文書番号001−41477)の添付ファイル10.17を参照することにより統合される)。

10.18						バイオポート製薬会社とBruce Car間の改正と再提供の雇用機会.


英領バージン諸島						適用されない
(明またはその他の司法管轄権会社や組織)						(税務署の雇用主識別番号)

C/o Bioaven製薬会社
教会街215番地, ニューヘヴィン, コネチカット州						06510
(主にオフィスアドレスを実行)						(郵便番号)


クラスごとのタイトル	取引記号	登録された各取引所の名称
普通株で額面がない	BHVN	ニューヨーク証券取引所


	カタログ
		ページ
第1部	財務情報
第一項：	財務諸表の簡明合併(監査なし)	1
第二項：	経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析	24
第3項：	市場リスクの定量的·定性的開示について	38
第四項：	制御とプログラム	38


第II部	その他の情報
第一項：	法律訴訟	40
第1 A項：	リスク要因	40
第二項：	未登録株式証券販売と収益の使用	40
五番目です。	その他の情報	40
第六項：	陳列品	41
	サイン	43


財務諸表索引(監査なし)
						ページ
2022年9月30日と2021年12月31日までのスリム化合併貸借対照表						2
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明な合併経営報告書と全面赤字レポート						3

2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間の簡明合併現金フロー表						5
簡明合併財務諸表付記						6


	2022年9月30日		2021年12月31日
	(未監査)
資産
流動資産：
現金	$	50,668	$	76,057



前払い費用	17,910		6,734
その他流動資産	11,972		12,032
流動資産総額	80,550		94,823
財産と設備、純額	17,423		13,010



無形資産	18,400		18,400
商誉	1,390		1,390

他の非流動資産	17,883		14,438
総資産	$	135,646	$	142,061
負債と権益
流動負債：

売掛金	$	4,731	$	4,775
費用とその他の流動負債を計算しなければならない	23,704		37,160







流動負債総額	28,435		41,935











他の非流動負債	6,995		5,435
総負債	35,430		47,370
引受金及び又は有事項(付記7)
非持ち株権を償還することができます	—		60,000

株本：




元親会社からの純投資	100,216		34,691


総株	100,216		34,691
負債と権益総額	$	135,646	$	142,061


	元親会社からの純投資
2021年12月31日現在の残高	$	34,691

純損失	(97,032)
元両親からの純送金	108,440
2022年3月31日現在の残高	46,099

純損失	(203,287)
元両親からの純送金	182,186
2022年6月30日までの残高	24,998

純損失	(68,853)
元両親からの純送金	144,071
2022年9月30日までの残高	$	100,216


	元親会社からの純投資
2020年12月31日の残高	$	16,781

純損失	(62,122)
元両親からの純送金	93,214
2021年3月31日現在の残高	47,873

純損失	(45,423)
元両親からの純送金	39,682
2021年6月30日現在の残高	42,132

純損失	(54,365)
元両親からの純送金	333,743
2021年9月30日現在の残高	$	321,510


21.1						子会社リスト(当社が2022年9月14日に提出した表10添付ファイル21.1(第001-41477号ファイル)参照)。
31.1						サバンズ·オクスリ法第302条に基づいて首席執行幹事証明書が発行される。
31.2						サバンズ·オクスリ法第302条に基づいて首席財務官証明書が発行される。
32.1‡						サバンズ·オックスリー法第906条に基づいて最高経営責任者および最高財務責任者証明書が発行される。
101						登録者の2022年9月30日までの財政四半期のForm 10-Q四半期報告書には、iXBRL(イントラネット拡張可能商業報告言語)フォーマットが採用されている：(I)合併貸借対照表の簡素化、(Ii)合併経営と全面赤字報告書の簡素化、(Iii)合併現金フロー表の簡素化と(Iv)統合財務諸表の簡素化、テキストブロックとして表記され、詳細なラベルを含む。
104						表紙相互データファイル(フォーマットはiXBRL、添付ファイル101参照)。


	生物港有限公司
日付：2022年11月9日
	差出人：	/s/Vlad Coric，M.D.
		フラッド·コリッチ医学博士
		最高経営責任者
		(代表登録者を代表して首席執行幹事として)

	差出人：	/s/Matthew Buten
		マシュー·ブテン
		首席財務官
		(首席財務官)


	9月30日までの3ヶ月間				9月30日までの9ヶ月間
	2022		2021		2022		2021






運営費用：

研究開発	$	52,845	$	46,973	$	300,028	$	139,668
一般と行政	14,792		8,519		54,492		28,349
総運営費	67,637		55,492		354,520		168,017
運営損失	(67,637)		(55,492)		(354,520)		(168,017)
その他の収入(支出)：






権益法投資収益	—		—		—		5,261
その他の費用、純額	—		(5)		(71)		(245)
その他の収入合計，純額	—		(5)		(71)		5,016
所得税引当前損失	(67,637)		(55,497)		(354,591)		(163,001)
所得税を支給する	1,216		(1,132)		14,581		(1,091)
生物港有限会社の普通株主は純損失と総合損失を占めなければならない。	$	(68,853)	$	(54,365)	$	(369,172)	$	(161,910)




生物港有限会社の普通株主が1株当たり純損失を占めるべき−基本損失と希釈損失−	$	(1.75)	$	(1.38)	$	(9.38)	$	(4.11)
発行済み普通株-基本普通株と希釈後普通株	39,368,042		39,368,042		39,368,042		39,368,042


	9月30日までの3ヶ月間				9月30日までの9ヶ月間
	2022		2021		2022		2021
研究開発	$	23,048	$	17,396	$	84,772	$	52,070
一般と行政	9,676		6,900		43,053		25,678
合計する	$	32,724	$	24,296	$	127,825	$	77,748


	9月30日までの9ヶ月間
		2022		2021
一般資金調達活動		$	187,519	$	365,360
会社コスト分担、株式ベースの報酬は含まれていません		49,898		25,077
合併現金フロー表に反映されている前親会社振込純額		237,417		390,437
株式ベースの報酬		77,927		52,671
発行前の親会社普通株で付属会社の非持株権益を買い戻す		60,000		—
発行前の親会社普通株の知的財産開発資産買収としての支払い		58,747		—
発行前の親会社普通株を企業買収の支払いとする		—		10,673
発行前の親会社普通株をArtisan投資の支払いとして		—		6,000
発行前親会社普通株を許可証と相談契約の支払いとして		1,779		7,929
その他の非現金調整		(1,173)		(1,071)
合併権益変動表に反映された前親会社振込純額		$	434,697	$	466,639


	9月30日までの3ヶ月間
	2022		2021		変わる
千の計で






運営費用：

研究開発	$	52,845	$	46,973	$	5,872
一般と行政	14,792		8,519		6,273
総運営費	67,637		55,492		12,145
運営損失	(67,637)		(55,492)		(12,145)
その他の収入(支出)：







その他の収入，純額	—		(5)		5
その他の収入合計，純額	—		(5)		5
所得税引当前損失	(67,637)		(55,497)		(12,140)
所得税を支給する	1,216		(1,132)		2,348
純損失と総合損失	$	(68,853)	$	(54,365)	$	(14,488)