10-Q
0001178253誤りQ3--12-3120220001178253SCYX：2千人と15人の入社奨励計画のメンバー2022-01-012022-09-300001178253SCYX：HerculesCapitalInc.とSiliconValleyBankMembersSCYX：3つ目の輸送端末ローンメンバーSCYX：融資とセキュリティ協定のメンバー2022-03-310001178253アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーSCYX：制限現金メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-09-300001178253SCYX：HerculesCapitalInc.とSiliconValleyBankMembersSCYX：TermLoanMemberSCYX：融資とセキュリティ協定のメンバー2021-05-132021-05-130001178253SCYX：担保と融資契約メンバーアメリカ公認会計基準：保証メンバー2022-01-012022-09-300001178253SCYX：高度な変換可能な注意事項調達契約メンバー2021-01-012021-09-300001178253米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-09-300001178253アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001178253アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-01-012021-09-300001178253アメリカ-公認会計基準：製品メンバー2021-07-012021-09-300001178253アメリカ-公認会計基準：販売一般と管理費用メンバー2022-01-012022-09-300001178253SCYX：WarrantAssociatedWithDanforMemberアメリカ公認会計基準：保証メンバー2021-07-012021-09-300001178253アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーSCYX：2022年4月公開メンバー2022-04-220001178253SCYX：12月2千と9回公開メンバーアメリカ公認会計基準：保証メンバー2021-01-012021-09-300001178253US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-09-300001178253米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-07-012022-09-300001178253米国-公認会計基準：派生メンバー2022-09-300001178253SCYX：独占許可と連携プロトコルのメンバー2021-01-012021-09-300001178253SCYX：Second 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dWarrantsメンバーSCYX：2022年4月公開メンバー2022-04-220001178253SCYX：2022年4月公開メンバーアメリカ公認会計基準：保証メンバー2022-01-012022-09-300001178253SCYX：HerculesCapitalInc.とSiliconValleyBankMembersSCYX：TermLoanMemberSCYX：融資とセキュリティ協定のメンバー2021-05-1300011782532022-01-012022-09-300001178253アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001178253SCYX：割引とストレージ容量での利用料金2022-01-012022-09-300001178253SRT：最小メンバ数アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ公認会計原則：投入価格を測るメンバー2022-09-300001178253アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ公認会計基準：保証メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001178253アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-01-012022-09-300001178253アメリカ-公認会計基準：投入リスクを測定する自由金利メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーSCYX：融資とセキュリティ協定のメンバー2022-09-300001178253SCYX：2千と14持分インセンティブ計画のメンバー2021-12-310001178253SCYX：2千と14持分インセンティブ計画のメンバー2022-09-300001178253SCYX：公共株式購入契約メンバーSCYX：AspirreCapitalFundLimitedLiablityCompanyメンバーSRT：最大メンバ数2020-04-102020-04-100001178253アメリカ-公認会計基準：アメリカ政府機関債務証券メンバー2022-09-300001178253SCYX：12月2千と20の出版物提供シリーズのメンバー2021-07-012021-09-300001178253アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー米国-公認会計基準：派生メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001178253US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-07-012021-09-300001178253SCYX：販売契約メンバーSCYX：カントーFitzgeraldCoAndLdenburgThalmannCoIncMembers2022-07-012022-09-300001178253米国-公認会計基準：派生メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-09-300001178253アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ公認会計原則：投入価格を測るメンバー2022-09-300001178253アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー米国-公認会計基準：派生メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-09-300001178253SCYX：高度な変換可能な注意事項調達契約メンバー2019-03-072019-03-070001178253アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーSCYX：制限現金メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001178253アメリカ-公認会計基準：販売一般と管理費用メンバー2021-01-012021-09-300001178253SCYX：販売契約メンバーSCYX：カントーFitzgeraldCoAndLdenburgThalmannCoIncMembers2021-01-012021-09-300001178253SCYX：2022年4月公開メンバー2022-04-222022-04-220001178253アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーSCYX：制限現金メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001178253SCYX：融資とセキュリティ協定のメンバー2022-09-300001178253SCYX：担保と融資契約メンバーアメリカ公認会計基準：保証メンバー2021-01-012021-09-300001178253アメリカ-公認会計基準：販売一般と管理費用メンバー2022-07-012022-09-300001178253アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー米国-公認会計基準：派生メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-09-300001178253アメリカ公認会計基準：保証メンバーSCYX：担保と融資契約メンバー2021-12-310001178253SCYX：SixPointZeroPercent Senior ConvertibleNotesDue 2000 AndTwentySixMembers2021-01-012021-09-300001178253アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2020-12-310001178253アメリカ公認会計基準：保証メンバー2021-12-310001178253SCYX：高度な変換可能な注意事項調達契約メンバー2021-12-310001178253SCYX：2022年4月公開メンバーSCYX：シリーズ2保証メンバー2022-04-222022-04-220001178253SCYX：高度な変換可能な注意事項調達契約メンバー2022-01-012022-09-300001178253SCYX：4月2，000および20，000購入契約メンバーに注意2020-04-0900011782532021-07-012021-09-300001178253米国-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：顧客集中度リスクメンバーSCYX：卸警報3人2022-01-012022-09-300001178253SCYX：製品返品メンバー2022-01-012022-09-300001178253米国-公認会計基準：入力信用拡散メンバーを測定アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーSCYX：融資とセキュリティ協定のメンバー2021-12-310001178253アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーSCYX：制限現金メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001178253米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-09-30Xbrli：純Utr：SQFTXbrli：共有ISO 4217：ドルXbrli：共有ISO 4217：ドルSCYX：部分

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

 

表10-Q

 

(マーク1)

☒ 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告

本四半期末まで2022年9月30日

あるいは…。

☐ 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

過渡期内に 至れり尽くせり

手数料書類番号001-36365

 

Scynexis社は

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

 

 

デラウェア州

 

56-2181648

(明またはその他の司法管轄権

会社や組織)

 

(税務署の雇用主

識別番号)

 

 

 

恒信広場1号, 13これは…。フロア.フロア

沢西城, ニュージャージー

 

07302-6548

(主にオフィスアドレスを実行)

 

(郵便番号)

 

(201)-884-5485

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

 

 

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

クラスごとのタイトル

取引記号

登録された各取引所の名称

普通株は一株当たり0.001ドルの価値があります

SCYX

ナスダック世界市場

 

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです ☒ No ☐

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

 

大型加速ファイルサーバ

 

☐

 

ファイルマネージャを加速する

 

☐

 

 

 

 

非加速ファイルサーバ

 

☒

 

規模の小さい報告会社

 

☒

 

 

 

 

新興成長型会社

 

☐

 

 

 

 

 

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。ガンギエイ

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、違います☒

2022年11月1日までに32,656,992登録者は普通株式の株式を発行した。

 

 

カタログ表

 

Scynexis社は

Form 10-Q四半期レポート

2022年9月30日までの四半期

表中のカタログ

 

 

 

 

 

ページ

 

 

 

第1部財務情報

 

1

 

 

 

 

 

第1項。

 

財務諸表

 

1

 

 

2022年9月30日と2021年12月31日までの未監査簡明総合貸借対照表

 

1

 

 

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間監査されていない簡明合併業務報告書

 

2

 

 

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間監査されていないキャッシュフロー表簡明連結レポート

 

3

 

 

簡明合併財務諸表付記(未監査)

 

4

第二項です。

 

経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

 

19

第三項です。

 

市場リスクの定量的·定性的開示について

 

28

第四項です。

 

制御とプログラム

 

28

 

 

 

第二部その他の資料

 

28

 

 

 

 

 

第1 A項。

 

リスク要因

 

28

第六項です。

 

陳列品

 

29

 

 

 

サイン

 

30

 

 

カタログ表

 

第一部分融資AL情報

プロジェクト1.融資ALIは宣言します。

Scynexis社は

未監査のアパートED連結貸借対照表

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

 

 

 

2022年9月30日

 

 

2021年12月31日

 

資産

 

 

 

 

 

 

流動資産：

 

 

 

 

 

 

現金と現金等価物

 

$

68,620

 

 

$

104,484

 

短期投資

 

 

27,470

 

 

 

—

 

前払い費用と他の流動資産

 

 

4,141

 

 

 

3,569

 

売掛金純額

 

 

2,493

 

 

 

861

 

在庫、純額

 

 

786

 

 

 

463

 

制限現金

 

 

55

 

 

 

—

 

流動資産総額

 

 

103,565

 

 

 

109,377

 

その他の資産

 

 

5,076

 

 

 

6,235

 

繰延発売コスト

 

 

73

 

 

 

150

 

制限現金

 

 

163

 

 

 

218

 

無形資産、純額

 

 

770

 

 

 

1,056

 

経営性リース使用権資産(付記8参照)

 

 

2,646

 

 

 

2,801

 

総資産

 

$

112,293

 

 

$

119,837

 

負債と株主権益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

売掛金

 

$

7,419

 

 

$

7,848

 

費用を計算する

 

 

5,856

 

 

 

5,698

 

その他負債、流動部分(付記7参照)

 

 

720

 

 

 

—

 

賃貸負債を経営し、当期部分(付記8参照)

 

 

269

 

 

 

70

 

流動負債総額

 

 

14,264

 

 

 

13,616

 

その他負債(付記7参照)

 

 

4,898

 

 

 

3,345

 

株式証負債

 

 

27,730

 

 

 

18,062

 

転換可能債務及び派生債務(付記7参照)

 

 

11,032

 

 

 

11,607

 

ローンに対処する

 

 

34,162

 

 

 

28,745

 

経営リース負債(付記8参照)

 

 

2,998

 

 

 

3,204

 

総負債

 

 

95,084

 

 

 

78,579

 

引受金とその他の事項

 

 

 

 

 

 

株主権益：

 

 

 

 

 

 

優先株、$0.001額面、許可5,000,0002022年9月30日と2021年12月31日までの株式02022年9月30日と2021年12月31日までの発行済み株式

 

 

—

 

 

 

—

 

普通株、$0.001額面は150,000,0002022年9月30日までのライセンス株式と100,000,0002021年12月31日現在の株32,656,242そして28,705,3342022年9月30日と2021年12月31日までにそれぞれ発行·発行された株

 

 

36

 

 

 

32

 

追加実収資本

 

 

425,032

 

 

 

400,705

 

赤字を累計する

 

 

(407,859

)

 

 

(359,479

)

株主権益総額

 

 

17,209

 

 

 

41,258

 

総負債と株主権益

 

$

112,293

 

 

$

119,837

 

 

付記は財務諸表の構成要素である。

1

カタログ表

 

Scynexis社は

監査されていない簡素化合併STA手術の時間

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

 

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

収入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

製品収入、純額

 

$

1,557

 

 

$

516

 

 

$

3,567

 

 

$

516

 

ライセンス契約収入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

12,050

 

総収入

 

 

1,557

 

 

 

516

 

 

 

3,567

 

 

 

12,566

 

運営費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

製品収入コスト

 

 

189

 

 

 

145

 

 

 

432

 

 

 

145

 

研究開発

 

 

6,430

 

 

 

4,401

 

 

 

19,410

 

 

 

16,083

 

販売、一般、行政

 

 

16,739

 

 

 

15,411

 

 

 

47,001

 

 

 

34,879

 

総運営費

 

 

23,358

 

 

 

19,957

 

 

 

66,843

 

 

 

51,107

 

運営損失

 

 

(21,801

)

 

 

(19,441

)

 

 

(63,276

)

 

 

(38,541

)

その他の費用(収入)：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

債務返済損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,725

 

債務発行コストと割引償却

 

 

396

 

 

 

413

 

 

 

1,194

 

 

 

937

 

利子収入

 

 

(531

)

 

 

(8

)

 

 

(724

)

 

 

(20

)

利子支出

 

 

1,379

 

 

 

1,019

 

 

 

3,669

 

 

 

1,678

 

株式証負債公正価値調整を承認する

 

 

6,497

 

 

 

(18,810

)

 

 

(13,215

)

 

 

(35,378

)

派生負債公正価値調整

 

 

42

 

 

 

(1,400

)

 

 

(1,120

)

 

 

(1,772

)

その他費用(収入)合計

 

 

7,783

 

 

 

(18,786

)

 

 

(10,196

)

 

 

(31,830

)

税引き前損失

 

 

(29,584

)

 

 

(655

)

 

 

(53,080

)

 

 

(6,711

)

所得税割引

 

 

—

 

 

 

(50

)

 

 

(4,700

)

 

 

(3,088

)

純損失

 

$

(29,584

)

 

$

(605

)

 

$

(48,380

)

 

$

(3,623

)

普通株主の1株当たり純損失−基本

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1株当たり純損失-基本

 

$

(0.62

)

 

$

(0.02

)

 

$

(1.18

)

 

$

(0.14

)

普通株株主が1株当たり純損失を占めるべき-減額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1株当たり純損失-希釈した後

 

$

(0.62

)

 

$

(0.06

)

 

$

(1.18

)

 

$

(0.73

)

加重平均発行済み普通株式-基本普通株式と希釈普通株

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的な情報

 

 

47,503,821

 

 

 

26,616,628

 

 

 

40,965,908

 

 

 

26,147,658

 

薄めにする

 

 

47,503,821

 

 

 

27,754,828

 

 

 

40,965,908

 

 

 

26,326,006

 

 

付記は財務諸表の構成要素である。

2

カタログ表

 

Scynexis社は

監査されていない簡素化合併STAキャッシュフローの傾向

(単位：千)

 

 

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

経営活動のキャッシュフロー：

 

 

 

 

 

 

純損失

 

$

(48,380

)

 

$

(3,623

)

純損失と経営活動で使用される現金純額の調整：

 

 

 

 

 

 

減価償却および償却

 

 

451

 

 

 

133

 

株に基づく報酬費用

 

 

3,232

 

 

 

1,528

 

短期投資の増水

 

 

(90

)

 

 

—

 

債務発行コストと割引償却

 

 

1,194

 

 

 

937

 

株式証負債の公正価値変動を認める

 

 

(13,215

)

 

 

(35,378

)

派生負債の公正価値変動

 

 

(1,120

)

 

 

(1,772

)

使用権資産非現金経営性賃貸費用

 

 

155

 

 

 

149

 

債務返済損失

 

 

—

 

 

 

2,725

 

経営性資産と負債変動状況：

 

 

 

 

 

 

前払い費用、売掛金、在庫品その他

 

 

(1,729

)

 

 

1,271

 

売掛金、売掛金、その他の負債その他

 

 

2,425

 

 

 

4,990

 

経営活動のための現金純額

 

 

(57,077

)

 

 

(29,040

)

投資活動によるキャッシュフロー：

 

 

 

 

 

 

無形資産を購入する

 

 

(9

)

 

 

(589

)

短期投資を購入する

 

 

(27,380

)

 

 

—

 

投資活動のための現金純額

 

 

(27,389

)

 

 

(589

)

資金調達活動のキャッシュフロー：

 

 

 

 

 

 

普通株式を発行して得た収益

 

 

47,248

 

 

 

8,027

 

発行費用と引受割引と手数料を支払う

 

 

(3,638

)

 

 

(151

)

融資収益に対処する

 

 

5,000

 

 

 

30,000

 

ローン支給費用の支払いに対応する

 

 

(26

)

 

 

(1,253

)

従業員株購入計画発行の収益

 

 

18

 

 

 

22

 

税金の源泉徴収を満たすために株式を買い戻す

 

 

—

 

 

 

(3

)

融資活動が提供する現金純額

 

 

48,602

 

 

 

36,642

 

現金、現金等価物、および制限的現金純増加

 

 

(35,864

)

 

 

7,013

 

期初現金、現金等価物、および限定現金

 

 

104,702

 

 

 

93,314

 

期末現金、現金等価物、および制限現金

 

$

68,838

 

 

$

100,327

 

キャッシュフロー情報の追加：

 

 

 

 

 

 

利子を支払う現金

 

$

3,308

 

 

$

1,569

 

受け取った利息現金

 

$

636

 

 

$

18

 

非現金融資と投資活動：

 

 

 

 

 

 

優先転換手形のために発行された普通株

 

$

—

 

 

$

7,452

 

購入した無形資産は売掛金と売掛金に計上される

 

$

—

 

 

$

556

 

繰延発行と発行コストは売掛金と売掛金に計上する

 

$

—

 

 

$

50

 

繰延発行コストは追加実収資本に再分類される

 

$

77

 

 

$

30

 

株式証負債を追加実収資本に再分類する

 

$

71

 

 

$

298

 

債務対応割引融資の支給に関する繰延資産再分類

 

$

206

 

 

$

390

 

引受権証を行使する法的責任の解決

 

$

—

 

 

$

805

 

付記は財務諸表の構成要素である。

3

カタログ表

 

Scynexis社は

簡明合併財務諸表付記

(未監査)

1.業務説明と作成根拠

組織する

Scynexis，Inc.(“Scynexis”または“会社”)はデラウェア州の会社で、1999年11月4日に設立された。Scynexisは生物技術会社であり、本部はニュージャージー州沢西城に設置され、治療と薬剤耐性の困難な感染を克服と予防するために革新的な薬物を開拓している。同社は，重篤な病院適応のための広域静脈(IV)/経口薬として，その主要候補製品ibrexafungerpを開発している。2021年6月、米国食品医薬品局(FDA)はBREXAFEMMEを承認した®(ibrexafungerp錠剤)は外陰膣カンジダ症(“VVC”)の治療に使用され、膣酵母感染とも呼ばれる。FDAは、VVC再発の予防を含むBREXAFEMMEのラベルを拡大するために、同社が提出した補足新薬申請を受け入れている。FDAは優先審査の提出を承認し，処方薬使用料法案の目標決定日を2022年11月30日とした。

2022年10月、同社は、BREXAFEMMEの許可を超えて、深刻な病院適応のためのibrexafungerpの臨床開発にその資源を再集中させるために、米国の商業化パートナーを積極的に求めていると発表した。したがって、同社は、BREXAFEMMEの市場での販売を維持しながら、BREXAFEMMEに関連する販売促進活動を終了し、患者に提供するようになっている。また、会社は契約した商業販売パートナーAmplity Health(“Amplity”)と提携関係を終了し、2022年11月30日に終了する予定で、会社はリストラを行う予定だ。

当社は2014年5月に初めて公募して以来、経営業務に重大な損失とマイナスキャッシュフローが出現し、予想される未来に引き続き損失とマイナスキャッシュフローが出現すると予想される。そのため、同社の累積損失は$407.9百万2022年9月30日までは、資本資源が限られており、持続的な運営に資金を提供することができない。このような資本資源は主に現金と現金等価物と#年の短期投資を含む$96.1百万2022年9月30日。会社は、その資本資源は、添付の監査されていない簡明な総合財務諸表の発表後少なくとも12ヶ月以内に会社の持続的な運営に資金を提供するのに十分であると考えているが、会社の流動性は、この期間中に、(1)株式発行、債務融資、または他の非希釈性第三者融資によって追加資本を調達する能力、(2)新しいまたは既存の戦略連合または許可および協力手配に関連するコスト、(3)ibrexafungerpの開発に関連する負の規制イベントまたは意外なコスト、および以下の要素の大きな影響を受ける可能性がある。(4)BREXAFEMMEの許可を超えるために、米国で商業化パートナーを見つけることができ、(5)任意の他の予期しない重大な負のイベントまたはコスト。これらのイベントまたはコストのうちの1つまたは複数は、会社の流動資金に大きな影響を及ぼす可能性がある。会社が満期時にその義務を履行できない場合、会社は支出を延期し、その研究開発計画の範囲を縮小したり、その運営計画を大きく変更したりしなければならない可能性がある。添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表は、このような不確実性の結果によって生じる可能性のあるいかなる調整も含まない。

監査されていない簡明総合財務諸表は、当社及びその完全子会社の勘定を含む。会社間残高と取引は合併で流された。

ニュージャージー州の技術営業税証明書譲渡(NOL)計画

ニュージャージー州技術営業税証明書譲渡(NOL)は、承認されたバイオテクノロジー会社が、未使用の純営業損失(NOL)および研究開発税相殺をニュージャージー州独立した利益を有する会社納税者に売却することを許可するニュージャージー州経済発展局によって管理される計画である。2022年9月30日までの9ヶ月間、会社は1ドルを確認しました4.7会社の一部が使用されていないニュージャージー州NOLと研究開発費免除の所得税割引を販売する。

監査されていない簡明な総合財務情報

添付されていない審査簡明総合財務諸表と付記はアメリカ公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”)によって作成され、中期財務情報財務会計基準委員会(“FASB”)会計基準編集(“編集”或いは“ASC”)内に掲載されている。経営陣は、中期財務情報には、経営結果、財務状況、キャッシュフローを公平に報告するために必要なすべての正常な経常的な調整が含まれていると考えている。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の運営結果は、必ずしも年間の結果または今後の任意の時期の結果を示すとは限らない。これらの未監査の簡明な連結財務諸表は

4

カタログ表

 

会社が2022年3月29日に米国証券取引委員会(以下“米国証券取引委員会”と略す)に提出したForm 10−K年次報告書中の財務諸表と説明。

予算の使用

アメリカ公認会計原則に基づいて審査されていない簡明な総合財務諸表を作成する時、当社は財務諸表の日付までの報告された資産と負債額、或いは有資産と負債の開示、及び報告期間内にすでに提出した収入と支出に影響するため、推定と仮定をしなければならない。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。重大な推定と判断は、総額対純推定数の比と、許可手配において履行義務を決定し、株式に基づく補償贈与の公正価値を決定することと、第三者研究開発サービス提供者が研究開発費のサービスおよび努力支出を確認するための推定と、各報告期間内に株式証明および派生負債公正価値を計量するための推定および仮定とを含む。

2.主な会計政策の概要

添付されている審査簡明総合財務諸表及び付記は、当社の2021年12月31日までの年度審査総合財務諸表付記に記載されているのと同様の重要な会計政策に従っているが、以下に述べるものを除く。

短期投資

同社は米国政府証券の満期までの短期投資を償却コストで計上し、いかなる割増や割引も投資満期日まで償却または累積する。一時的とみなされないいずれの減値も確定した期間内に確認される.

普通株1株当たり基本と希釈純損失

当社はASC 260で1株当たりの純損失を計算している1株当たりの収益それは.2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の1株当たりの普通株基本純損失は、普通株株主に適用される純損失を同期発行済み普通株の加重平均数で割ることで決定される。ASC 260により、1株当たりの収益は2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の1株当たりの普通株基本純損失を決定するための発行済み普通株の加重平均であって、購入のための発行された予融資権証を含む11,666,667そして3,200,0002022年4月と2020年12月にそれぞれ公開された普通株。未償還前払い資金承認持分証3,200,0002020年12月に公開される普通株式には、2021年9月30日までの3カ月と9カ月以内が含まれる。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の普通株希釈後の1株当たり純損失は以下のように決定されます(単位：千、1株当たりおよび1株当たり金額は含まれていません)

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

純損失

$

(29,584

)

 

$

(605

)

 

$

(48,380

)

 

$

(3,623

)

株式証法的責任の希薄化効果

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(15,719

)

転換可能債券の希釈効果

 

—

 

 

 

(988

)

 

 

—

 

 

 

—

 

普通株に割り当てられた純損失

$

(29,584

)

 

$

(1,593

)

 

$

(48,380

)

 

$

(19,342

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加重平均発行済み普通株式-基本

 

47,503,821

 

 

 

26,616,628

 

 

 

40,965,908

 

 

 

26,147,658

 

株式証法的責任の希薄化効果

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

178,348

 

転換可能債券の希釈効果

 

—

 

 

 

1,138,200

 

 

 

—

 

 

 

—

 

加重平均普通株式発行-希釈後

 

47,503,821

 

 

 

27,754,828

 

 

 

40,965,908

 

 

 

26,326,006

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1株当たり純損失-希釈した後

$

(0.62

)

 

$

(0.06

)

 

$

(1.18

)

 

$

(0.73

)

 

5

カタログ表

 

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のうち、以下の希釈可能な普通株は、1株当たり純損失を希釈する計算には含まれていない

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

未償還株式オプション

 

2,125,002

 

 

 

1,643,506

 

 

 

2,125,002

 

 

 

1,643,506

 

発行された限定株式単位

 

990,015

 

 

 

149,134

 

 

 

990,015

 

 

 

149,134

 

2018年3月の公開発行に関する普通株式の購入引受権証−シリーズ2

 

798,810

 

 

 

798,810

 

 

 

798,810

 

 

 

798,810

 

2019年12月の公募に関連する普通株を購入する引受権証

 

—

 

 

 

4,472,205

 

 

 

—

 

 

 

4,472,205

 

2020年12月公開発行に関する普通株購入の引受権証−シリーズ1

 

—

 

 

 

6,439,866

 

 

 

—

 

 

 

—

 

2020年12月公開発行に関する普通株の購入引受権証−シリーズ2

 

6,800,000

 

 

 

6,800,000

 

 

 

6,800,000

 

 

 

6,800,000

 

2022年4月の公募に関連する普通株を購入する引受権証

 

15,000,000

 

 

 

—

 

 

 

15,000,000

 

 

 

—

 

融資契約に係る普通株の引受権証を購入する

 

198,819

 

 

 

170,410

 

 

 

198,819

 

 

 

170,410

 

2019年3月手形に関する普通株式

 

1,138,200

 

 

 

—

 

 

 

1,138,200

 

 

 

1,138,200

 

ダンフォス関連普通株購入の引受権証

 

50,000

 

 

 

—

 

 

 

50,000

 

 

 

—

 

合計する

 

27,100,846

 

 

 

20,473,931

 

 

 

27,100,846

 

 

 

15,172,265

 

 

前年度額の再分類

今年度の新聞と一致するように，前年のある額を再分類した。

最近発表された会計公告

2016年6月、FASBはASU第2016-13号を発表した金融商品·信用損失(主題326)：金融商品信用損失の測定(“ASU 2016-13”)。ASU 2016-13年の修正案は、余剰コストに基づいて計量された金融資産(または金融資産グループ)が予想通りに受け取るべき純額を列記すべきだと要求した。2019年11月、FASBはASU第2019-10号を発表した金融商品--クレジット損失(トピック326)、派生ツール、およびヘッジ(トピック815)およびレンタル(トピック842)(“ASU 2019-10”)は、米国証券取引委員会が定義した比較的小さい報告会社の公共業務実体を満たすASU 2016-13年度の発効日を会計年度に改訂し、これらの会計年度内の移行期間を2022年12月15日以降から開始し、早期採用を許可する。当社は、比較的小さな報告会社として、ASU 2016−13年度に監査されていない簡明総合財務諸表に及ぼす影響を評価している。

FASBは2020年8月にASU第2020-06号を発表しました債務-変換可能債務および他のオプション、派生ツール、およびヘッジ-エンティティ自己資本契約：変換可能ツールおよび契約の会計(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06の改正は、転換可能な債務ツールの会計モデル数を減少させ、派生商品の範囲、例外状況、および1株当たり収益に関するいくつかのガイドラインを改訂した。ASU 2020−06における改正案は、米国証券取引委員会申請者と小報告会社の定義に適合する公的企業実体に対して有効であり、これらの定義は2023年12月15日以降の財政年度から始まり、これらの年度内の移行期間である。当社は、比較的小さな報告会社として、ASU 2020−06年度に監査されていない簡明総合財務諸表に及ぼす影響を評価している。

 

3. 短期投資

次の表は、2022年9月30日までの短期投資(単位：千)：をまとめています

 

 

償却する
コスト

 

 

実現していない
収益.収益

 

 

実現していない
損

 

 

公正価値

 

2022年9月30日まで

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

アメリカ政府証券

 

$

27,470

 

 

$

—

 

 

$

(164

)

 

$

27,306

 

短期投資総額

 

$

27,470

 

 

$

—

 

 

$

(164

)

 

$

27,306

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

カタログ表

 

2022年9月30日現在、同社は27.5契約満期日から一年未満の保有期限まで投資します。同社は償却コストで短期投資を行っている。短期投資の公正価値は“第1級”投入に基づいて決定され、第1級投入には同じ資産の活発な市場でのオファーが含まれる。

4.前払い料金およびその他の流動資産

前払い料金および他の流動資産には、以下のものが含まれている(千計)

 

 

2022年9月30日

 

 

2021年12月31日

 

前払い研究開発サービス

 

$

857

 

 

$

247

 

前払い保険

 

 

543

 

 

 

505

 

その他前払い費用

 

 

2,737

 

 

 

2,813

 

その他流動資産

 

 

4

 

 

 

4

 

前払い費用とその他の流動資産総額

 

$

4,141

 

 

$

3,569

 

 

5.在庫

在庫には以下の内容(千計)が含まれている

 

 

2022年9月30日

 

 

2021年12月31日

 

原料.原料

 

$

5,331

 

 

$

5,162

 

Oracle Work in Process

 

 

—

 

 

 

3

 

完成品

 

 

56

 

 

 

127

 

総在庫

 

$

5,387

 

 

$

5,292

 

2022年9月30日と2021年12月31日までの同社の在庫は$4.6百万ドルとドル4.81年以内に販売され、審査簡明総合貸借対照表を経ていない他の資産の中で長期資産の原材料となることはないと予想される。

6.課税料金

計算すべき費用には、以下の項目が含まれる

 

 

 

2022年9月30日

 

 

2021年12月31日

 

研究と開発費用を計算すべきである

 

$

783

 

 

$

1,498

 

従業員のボーナス報酬を計算する

 

 

1,821

 

 

 

2,012

 

その他の課税費用

 

 

2,580

 

 

 

1,352

 

自己負担税還付金

 

 

672

 

 

 

836

 

費用総額を計算する

 

$

5,856

 

 

$

5,698

 

 

7.借金

融資協定

二零二一年五月十三日(“締め切り”)、当社はHercules Capital，Inc.(“Hercules”)と融資および保証協定(“融資協議”)を締結し、行政エージェントおよび担保代理(“代理”)および融資者として、シリコンバレー銀行(“SVB”)を融資者(“SVB”とし、Hercules(“貸手”)と共同で元金総額を$とする60.0百万ドル(“定期ローン”)。ローン契約によると、当社は#年に定期融資を受けることができます四つ回に分けて、特定の条項と条件によって制限される。

融資協定の条項によると、同社は第1期支払い#ドルを受け取った20.0締め切りに貸手から100万ドルを得る。定期ローンの第2弾は、最大で#ドルが含まれています10.0FDAが承認した膣酵母感染治療のためのibrexafungerp(“最初の業績マイルストーン”)を受けた後、同社はibrexafungerpを使用することができ、2021年6月に全額援助を受けた。定期ローンの第3部は#ドルを追加しています5.0(A)最初の業績マイルストーンと(B)ibrexafungerpが再発性外陰膣カンジダ症患者の3期研究の主要な終点に達した後、このプロジェクトは会社に使用することができ、2022年3月に全額資金を獲得した。定期ローンの第4弾は、最大で追加#ドルが含まれています25.0百万ドルは2022年1月1日から2023年12月31日まで$で5.0百万増加は、特定の引き出し期間内にBREXAFEMMEの未償還定期ローン元金と純製品収入との比率を特定の指定レベル以下に維持することを含む、いくつかの条項および条件の制約を受ける。同社は，信用利得差推定モデルと暗黙的保証を含む3レベル投入を用いて，2022年9月30日までの融資に対する公正価値を推定した

7

カタログ表

 

広まっています無リスク金利と保証付き収益率10.16%, 4.23%、および14.39%です。2021年12月31日現在、隠れ担保利差、無リスク金利、保証収益率は9.30%, 1.00%、および10.30%です。2022年9月30日と2021年12月31日に、ローン対応の公正価値は$33.7百万ドルとドル29.2それぞれ100万ドルです

この定期ローンはMarch 3, 2025ただし期日は自動的に延長しなければならないMay 1, 2025融資協定に規定されたいくつかの条件の発生から制限されている。定期ローンの利息は変動年利であり、(A)項の大きい者に等しい9.05%と(B)最優遇金利(“ウォール·ストリート·ジャーナル”が報じたように)プラス5.80%(“金利”)。当社は2024年6月3日までの利息のみを支払い、この利息は四半期ごとに段階的にさらに満期日まで延長することができるが、引き続きローン契約を遵守しなければならない財務チェーノ(“受取利息期間のみ”)が必要である。受取利息のみの期限が過ぎた後、元金残高と関連利息は月額分割払いで返済され、満期日まで継続されます。

ローン協定は慣例の料金支払い、前払いと条項、違約事件、陳述、保証と契約を含み、その中には1つの財務契約が含まれており、会社に2022年9月30日からibrexafungerpのみを販売し、一定レベルの過去3ヶ月の純製品収入を維持することを要求している。いつでも、会社がSVBの口座で制限されていない現金と拘束されていない現金を維持していれば、少なくとも等しい50.0定期融資元金総額の%を返済していないが、ある要求に適合しなければならない。

2022年9月30日までの現在の未返済ローンの将来の元金支払状況は以下の通り(千単位)

2022

 

 

—

 

2023

 

 

—

 

2024

 

 

23,684

 

2025

 

 

11,316

 

元金支払総額

 

 

35,000

 

満期日の最終費用

 

 

1,383

 

元金と最終費用は総額を支払う

 

 

36,383

 

未償却割引と債務発行コスト

 

 

(2,221

)

比較的小さな電流部分

 

 

—

 

長期借款に応じる

 

$

34,162

 

2020年4月手形購入協定

開けるApril 9, 2020当社は普爽生命科学機会基金第6期(“普爽”)と2020年4月の手形購入協定を締結し、普爽$に発行·販売した10.02020年4月に発行された債券元金総額は100万ドルで、純収益は約9.5ドルを差し引くと百万ドル0.5相談費や他の発行コストのために100万ドル。

2021年1月に残りのドルを6.02020年4月に発行された百万円債券959,080普通株です。$を変換して6.02020年4月発行の百万円手形、当社はドルであることを確認しました2.7百万ドルの清算損失、すなわち転換可能債務の帳簿純額総額と派生負債との差額#ドル4.8100万ドル発行コストの公平な価値は$です7.5百万ドルです。

2019年3月手形購入契約

開けるMarch 7, 2019当社は、普恵と高級交換可能手形購入協定(“2019年3月手形購入協定”)を締結している。2019年3月手形購入契約に基づき、当社は2019年3月7日にPuhance$を発行·販売します16.02025年満期の6.0%高級転換債券(“2019年3月債”)の元金総額は100万ドルで発生14.7ドルを差し引くと純収益は百万ドルになる1.3相談費や他の発行コストのために100万ドル。

2022年9月30日と2021年12月31日現在、会社の2019年3月分の手形には、転換可能な債務残高$が含まれています10.8百万ドルとドル10.2百万ドル、転換可能な債務に割り当てられた未償却債務の発行コストを差し引く#ドル0.3百万ドルと#ドルの分岐埋め込み変換オプション派生負債0.2百万ドルとドル1.4それぞれ100万ドルです当社が2019年3月に発行した手形については、当社は米国会計基準第815条の規定に基づき、埋め込み転換オプションを完全権益準備と完全基本変動準備を含む2つの部分に分け、埋め込み転換オプションを長期派生負債として会社貸借対照表に計上する派生ツールおよびヘッジ最初の公正価値は$です7.0百万利息支給は普通株の形で決済されているためです。2019年3月手形に関連する転換可能債務および派生負債は、転換可能債務および派生負債として添付されている審査されていない簡明総合貸借対照表に併記されている。派生負債は、各報告期間に二分木モデルを使用して再計量され、価値変動が他の(収入)費用の経営報告書に記録されることを公平にする。2022年及び2021年9月30日までの3ヶ月間、当社

8

カタログ表

 

公認の1ドルの損失42,0001ドルの収益があります1.4負債から派生した公正な価値調整についてそれぞれ調整される。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、会社が確認した収益は1.1百万ドルとドル1.9負債から派生した公正な価値調整についてそれぞれ調整される。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、会社は確認しました0.22019年3月の債券に関する債務発行コストと割引で百万ドルを償却する。2022年9月30日および2021年9月30日まで9ヶ月間、当社は確認します0.5百万ドルとドル0.72019年3月の債券に関する債務発行コストと割引償却にそれぞれ用いられる。

当社は二叉メッシュ推定モデルと第3次投入を用いて2019年3月手形の転換可能債務と派生債務の公正価値を推定する。2022年9月30日および2021年12月31日に、この債券の転換可能な債務および派生ツール負債の公正価値は$である10.6百万ドルとドル12.3それぞれ100万ドルです

2019年3月発行の債券の利子率は6.02019年9月15日から、毎年3月15日と9月15日に半年ごとに延滞した年利%を支払います。債券は2019年3月に満了するMarch 15, 2025以前に転換したり、償還したり、買い戻したりしない限り。2019年3月の手形構成は当社の一般優先無担保債務です。

その他負債

2021年2月、同社はAmplityと協力して、VVCを治療するBREXAFEMMEの商業的応用を発売した。2022年10月、同社は、深刻な病院適応のためのibrexafungerpの臨床開発にそのリソースを再集中させるために、BREXAFEMMEよりも多くの許可を与える米国の商業化パートナーを積極的に求めていると発表した。したがって、同社は、BREXAFEMMEの市場での販売を維持しながら、BREXAFEMMEに関連する販売促進活動を終了し、患者に提供するようになっている。そのため，同社はAmplityとの提携関係を終了し，2022年11月30日に終了する予定である。

現在発効している5年間の合意(“Amplity協定”)の条項によると、会社はAmplityの商業実行と資源を利用して販売チーム、遠隔交渉、訓練、市場参入と精選運営サービスを行う。同社はibrexafungerpに対する完全な所有権を維持している。Amplityは最初の2年(2021年および2022年)に当社がAmplity協定およびローン協定(関連合意を含む)の条項によって返済しなければならない部分直接サービス料(“繰延費用”)に基づいて延期される。2022年9月30日と2021年12月31日までの繰延料金は$4.9百万ドルとドル3.3未審査の簡明総合貸借対照表では、それぞれ長期の他の負債の百万ドルが確認されている。Amplity協定は2022年9月30日まで終了していないことから、繰延費用代表は2022年9月30日までの債務義務を代表する。

繰延料金は年利で利息を計算します12.75%で、四半期末に四半期ごとに利益を回復します。利息支出は有効利息法で確認します。同社は2023年からの各カレンダー四半期終了時に繰延料金に応じた利息を四半期分割払いで返済する。2022年12月31日までの繰延費用加算利息総額を償還基礎(“償還基礎”)とし、特定の四半期終了時に2回に分けて返済すべきであり、計算方法は以下の通り15返済基数の%は2023年に返済されます50返済基準の1%は2024年に返済され、35返済基数の10%は2025年に返済されるだろう。2022年9月30日から、会社はドルの返済が義務付けられています1.02023年には百万ドル2.62024年には100万ドルです2.02025年には100万人に達するでしょうAmplityプロトコルが終了した場合、融資プロトコルと関連プロトコルの条項に基づいて、繰延費用はすぐに満了します。

8.支払いの引受や事項

賃貸借証書

2018年3月1日、当社は長期賃貸契約を締結し、レンタル期間は約19,275当社はASC 842(“レンタル”)に基づき、ニュージャージー州沢西城に位置する1平方フィートのオフィススペースを経営リースと見なしている。レンタル期間は11年2018年8月1日から、レンタル料総額は#ドルです7.3レンタル期間中に百万ドルを超えます当社は所有しているオプションを更新する2回連続する5年制当社は契約更新の選択権が行使されるかどうかを合理的に決定することはできません。賃貸契約によると、会社は予備信用状の形で保証金を提供し、金額は#ドルである0.3百万ドル減少しました55歳入学1周年に1000ドルを支払います。保証金は2年ごとに5.5万ドル減少し、8年以内に発効するだろう。保証金は、添付されている監査されていない簡明総合貸借対照表において限定的な現金に分類される。

9

カタログ表

 

次の表は、監査されていない簡明総合財務諸表で確認された金額に関するいくつかの数量化情報(千ドル単位)をまとめたものである

 

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

リースコストを経営する

 

$

166

 

 

$

166

 

 

$

498

 

 

$

498

 

可変リースコスト

 

 

8

 

 

 

9

 

 

 

13

 

 

 

18

 

リース総費用を経営する

 

$

174

 

 

$

175

 

 

$

511

 

 

$

516

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

賃貸負債を計上して計量した金額を計上するための現金

 

$

118

 

 

$

116

 

 

$

350

 

 

$

343

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022年9月30日

 

 

2021年12月31日

 

余剰賃貸年限(年)

 

 

 

 

 

 

 

 

6.84

 

 

 

7.59

 

割引率

 

 

 

 

 

 

 

 

15

%

 

 

15

%

 

2022年9月30日現在、レンタルの将来最低賃貸支払いは以下の通りです(千単位)

 

 

 

2022年9月30日

 

2022

 

$

177

 

2023

 

 

715

 

2024

 

 

730

 

2025

 

 

744

 

2026

 

 

759

 

その後…

 

 

2,030

 

合計する

 

$

5,155

 

 

2022年9月30日現在の経営リース負債列報は以下の通り(単位：千)

 

 

 

2022年9月30日

 

将来の最低レンタル支払いの現在価値

 

$

3,267

 

 

 

 

 

賃貸負債を経営し、今期の部分

 

$

269

 

賃貸負債長期部分を経営しています

 

 

2,998

 

リース総負債を経営する

 

$

3,267

 

 

 

 

 

将来の最低賃貸支払いと割引キャッシュフローの差額

 

$

1,888

 

 

将来の潜在支出を考慮したライセンス手配

 

同社は2022年9月30日現在、メルク·シャープ·ドム社(Merck Sharp&Dohme Corp.)や改訂されたメルク社と潜在的な将来の支出に関わる許可手配を達成した。2013年5月に署名されたライセンス契約によると、同社は、ヒト健康分野でibrexafungerpを使用する権利をメルク社から独占的に許可した。2014年1月、メルクはその独占的に許可されたibrexafungerpに関する特許を同社に譲渡した。Ibrexafungerpは同社の主要な候補製品だ。ライセンス契約の条項によると、メルク社は最初に会社から記念碑的な支払いを受ける資格があり、総額は$となる可能性があります19.0特定の事件が発生した時、3期の臨床研究の開始、新薬申請とアメリカ、主要なヨーロッパ市場と日本での発売許可を含め、100万ドルを得ることができる。また、メルク社はibrexafungerpの世界純売上高のパーセンテージに基づいて会社から等級別特許権使用料を得る資格がある。印税総額は中央桁から上位数である.

 

はい2014年12月、当社はメルク社とライセンス契約修正案を締結し、メルク社へのマイルストーン支払いの送金を延期したため、ibrexafungerp化合物を含む製品の第1段階第2臨床試験を開始した際には、何の期限もない(“延期マイルストーン”)。改正案では，ibrexafungerp化合物を含む製品の第1段階3臨床試験開始時に支払うべき記念碑的支払いも追加され，金額は延期マイルストーンに相当する。2016年12月及び2018年1月に当社が締結しました

10

カタログ表

 

二番目マイルストーン支払いの目的で3期臨床試験を開始した内容を明らかにしたメルク社とのライセンス契約の第3項改正案。2019年1月、消失フェーズ3 VVC計画を開始したため、記念碑的な支払いはメルク社に支払い、2019年3月に支払わなければならない。2020年12月2日、同社はメルク社とライセンス契約の第4次改正案を締結した。この修正案は、VVC治療のためにFDAが提出したibrexafungerpの機密協定をFDAが受け入れ、米国で初めてマーケティング承認を得た際にメルク社に支払うべき2つの現金マイルストーン支払いを取り消した。このような現金マイルストーン支払いは、将来的にibrexafungerpの純販売によるメルクの特許使用料に計上される。修正案があれば、このようなマイルストーンは現金で支払われないので、信用は生まれないだろう。改正案によると、同社は以前にメルク社に支払った記念碑的支払いから蓄積された将来の特許権使用料の免除も失う。許可協定の他のすべての重要な条項は変わらないままだ。

9.株主権益

認可普通株、発行済み普通株、未償還普通株

その会社が許可した普通株式額面は#ドルです0.001それぞれの株には150,000,000そして100,000,000株式はそれぞれ2022年9月30日と2021年12月31日まで32,656,242そして28,705,334株式はそれぞれ2022年9月30日と2021年12月31日に発行·発行される。2022年9月、会社は改訂された会社登録証明書を改正し、普通株式の法定株式総数を100,000,000至れり尽くせり150,000,000.

T次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の普通株式活動(千ドル単位)をまとめています

 

 

 

2022年9月30日までの3ヶ月

 

 

 

の株
普通株

 

 

ごく普通である
在庫品

 

 

その他の内容
支払い済み
資本

 

 

積算
赤字.赤字

 

 

合計する
株主の
権益

 

バランス、2022年6月30日

 

 

32,596,403

 

 

$

36

 

 

$

423,719

 

 

$

(378,275

)

 

$

45,480

 

純損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(29,584

)

 

 

(29,584

)

株に基づく報酬費用

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,210

 

 

 

—

 

 

 

1,210

 

社員による株式購入計画で発行された普通株

 

 

3,714

 

 

 

—

 

 

 

8

 

 

 

—

 

 

 

8

 

普通株式を発行したので，費用を差し引く

 

 

50,000

 

 

 

—

 

 

 

95

 

 

 

—

 

 

 

95

 

既得制限株式単位のための普通株

 

 

6,125

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

バランス、2022年9月30日

 

 

32,656,242

 

 

$

36

 

 

$

425,032

 

 

$

(407,859

)

 

$

17,209

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2021年9月30日までの3ヶ月

 

 

 

の株
普通株

 

 

ごく普通である
在庫品

 

 

その他の内容
支払い済み
資本

 

 

積算
赤字.赤字

 

 

合計する
株主の
権益

 

バランス、2021年6月30日

 

 

23,147,552

 

 

$

26

 

 

$

361,925

 

 

$

(329,631

)

 

$

32,320

 

純損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(605

)

 

 

(605

)

株に基づく報酬費用

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

588

 

 

 

—

 

 

 

588

 

社員による株式購入計画で発行された普通株

 

 

2,759

 

 

 

—

 

 

 

13

 

 

 

—

 

 

 

13

 

普通株式を発行したので，費用を差し引く

 

 

733,937

 

 

 

1

 

 

 

5,300

 

 

 

—

 

 

 

5,301

 

既得制限株式単位のための普通株

 

 

1,322

 

 

 

—

 

 

 

(3

)

 

 

—

 

 

 

(3

)

バランス、2021年9月30日

 

 

23,885,570

 

 

$

27

 

 

$

367,823

 

 

$

(330,236

)

 

$

37,614

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022年9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

の株
普通株

 

 

ごく普通である
在庫品

 

 

その他の内容
支払い済み
資本

 

 

積算
赤字.赤字

 

 

合計する
株主の
権益

 

バランス、2021年12月31日

 

 

28,705,334

 

 

$

32

 

 

$

400,705

 

 

$

(359,479

)

 

$

41,258

 

純損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(48,380

)

 

 

(48,380

)

 

11

カタログ表

 

株に基づく報酬費用

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,232

 

 

 

—

 

 

 

3,232

 

社員による株式購入計画で発行された普通株

 

 

6,834

 

 

 

—

 

 

 

18

 

 

 

—

 

 

 

18

 

普通株式を発行したので，費用を差し引く

 

 

3,895,943

 

 

 

4

 

 

 

21,006

 

 

 

—

 

 

 

21,010

 

既得制限株式単位のための普通株

 

 

48,131

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

既得ローン契約株式証

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

71

 

 

 

—

 

 

 

71

 

バランス、2022年9月30日

 

 

32,656,242

 

 

$

36

 

 

$

425,032

 

 

$

(407,859

)

 

$

17,209

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2021年9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

の株
普通株

 

 

ごく普通である
在庫品

 

 

その他の内容
支払い済み
資本

 

 

積算
赤字.赤字

 

 

合計する
株主の
権益

 

バランス、2020年12月31日

 

 

19,663,698

 

 

$

20

 

 

$

349,351

 

 

$

(326,613

)

 

$

22,758

 

純損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(3,623

)

 

 

(3,623

)

株に基づく報酬費用

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,528

 

 

 

—

 

 

 

1,528

 

社員による株式購入計画で発行された普通株

 

 

4,943

 

 

 

—

 

 

 

22

 

 

 

—

 

 

 

22

 

普通株式を発行したので，費用を差し引く

 

 

3,250,739

 

 

 

6

 

 

 

8,707

 

 

 

—

 

 

 

8,713

 

2020年4月債券に転換するために発行された普通株

 

 

959,080

 

 

 

1

 

 

 

7,452

 

 

 

—

 

 

 

7,453

 

既得制限株式単位のための普通株

 

 

7,110

 

 

 

—

 

 

 

(3

)

 

 

—

 

 

 

(3

)

既得ローン契約株式証

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

766

 

 

 

—

 

 

 

766

 

バランス、2021年9月30日

 

 

23,885,570

 

 

$

27

 

 

$

367,823

 

 

$

(330,236

)

 

$

37,614

 

 

将来発行の株式を確保する

同社は将来の発行に備えて普通株式を確保しており、詳細は以下の通り

 

 

 

2022年9月30日

 

 

2021年12月31日

 

未償還株式オプション

 

 

2,125,002

 

 

 

1,542,126

 

発行された限定株式単位

 

 

990,015

 

 

 

133,834

 

2018年3月の公開発行に関する普通株式の購入引受権証−シリーズ2

 

 

798,810

 

 

 

798,810

 

2020年12月公開発行に関する普通株の購入引受権証−シリーズ2

 

 

6,800,000

 

 

 

6,800,000

 

2020年12月公開発行に関する普通株購入の事前資金承認証

 

 

3,200,000

 

 

 

3,200,000

 

2022年4月の公募に関連する普通株を購入する引受権証

 

 

15,000,000

 

 

 

—

 

2022年4月の公開発行に関する普通株の購入に関する事前資金承認株式証

 

 

11,666,667

 

 

 

—

 

融資契約に係る普通株の引受権証を購入する

 

 

198,819

 

 

 

170,410

 

ダンフォスに関する普通株を購入する引受権証

 

 

50,000

 

 

 

50,000

 

2019年3月発行の債券に転換するために後日発行可能な債券

 

 

1,138,200

 

 

 

1,138,200

 

2014年計画で将来発行可能な債券(付記10)

 

 

62,995

 

 

 

295,220

 

従業員の株購入計画に基づいて将来発行可能な株

 

 

—

 

 

 

3,893

 

2015年計画で将来発行可能な債券(付記10)

 

 

128,250

 

 

 

235,000

 

将来の発行のために予約された普通株式総数

 

 

42,158,758

 

 

 

14,367,493

 

 

2022年4月公開

2022年4月22日、当社は数社の引受業者(“引受業者”)を代表するGuggenheim Securities，LLCと株式包売協定(“包売協定”)を締結し、発行、発行及び販売に関する(A)3,333,333当社普通株、額面$0.0011株につき，(B)普通株の代わりに事前に株式承認証を出資して購入する11,666,667当社普通株、額面$0.001及び(C)株式承認証は、普通株又は予め出資した引受権証とともに、最大購入する15,000,000株会社の普通株です。前払い資本証は所有者に購入権を持たせる

12

カタログ表

 

上へ至れり尽くせり11,666,667普通株は期限を問わず，発行権価格は$とする0.001一株ずつです。権利証所持者は最大総額を購入する権利があります15,000,000普通株、そして一つあります7年制期限と行使価格は$3.45一株ずつです。事前資本権証とセットの引受権証には追加条項があり、その所有者に株式承認証の行権価格から購入した事前計画資本権証の行権価格を引いて普通株ではなく、事前資本金権証を購入させる権利がある。各株式承認証は発行後すぐに行使することができるが、実益所有権のある制限によって制限されなければならない。2022年4月の公募価格は1ドル3.001株当たりの普通株及び付随する引受権証、又は予め出資した引受権証に属する場合は$とする2.999あらかじめ出資した引受権証と付随する引受権証に基づいて#ドルを生成する41.8引受割引及び募集費用を差し引いた純収益は百万元である。

ASC 815によると、前払い資本証は株式に分類され、派生ツールおよびヘッジあらかじめ出資した引受権証は会社自身の普通株を索引としていることから、株式に分類される要求に適合している。事前資本権証は貸借対照表の株主権益部分がその発行時の相対公正価値に従って入金され、その名義行使価格を考慮して、予資権証は2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の基本的な1株当たり収益計算で流通株とみなされる。

普通株購入契約と販売協定

二零二年四月十日に、当社はAspire Capitalと普通株購入協定(“普通株購入協定”)を締結し、この合意により、当社は時々Aspire Capitalに最高$を適宜販売する権利があります20.01，000，000，000株当社の普通株式は、普通株購入協定によって規定されているいくつかの制限および条件によって制限されています。普通株購入協定は2022年10月に満期になる。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に会社が販売しました50,000そして425,000普通株購入契約項における普通株の総収益は#ドルである0.1百万ドルとドル1.6それぞれ100万ドルです2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に会社が販売しました400,000普通株購入契約により普通株を売却し、総収益は#ドルである2.6百万ドルです。

2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に会社が販売しましたゼロそして137,610普通株と受け取った純収益はゼロそして$0.7制御された株式発行によるとSMCantor Fitzgerald&Co.とLdenburg Thalmann&Co.との販売プロトコル(“販売プロトコル”).2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に会社が販売しました333,937そして430,605普通株、純収益#ドルを受け取ります1.9百万ドルとドル2.5販売契約下の100万ドル。

2018年3月、2020年12月および2022年4月の公開発売に関する引受権証

2018年3月と2020年12月の公開発行に関する未償還権証には、基本取引(契約は各種合併、買収または株式譲渡活動を含むと定義される)が発生した場合に、現金として現金決済を受ける権利があり、権証の残り未行使部分のブラック·スコアーズ公允価値に相当する条項が含まれている。この規定により、ASC 480、負債と持分を区別しこのような権利証を負債に分類することが要求される。この等承認株式証の公正価値はすでにBlack-Scholes推定モードによって決定されたが、公正価値の変動は添付されている審査されていない簡明総合経営報告書に記録されている。2022年4月の公開発行に関する未償還株式証はASC 815の派生商品の定義に適合している派生ツールおよびヘッジまた，派生範囲の例外を満たしておらず，権証が指数付け指導下の資格を満たしていないためである。したがって，2022年4月の公開発行権証は最初に負債として確認され，Black-Scholes推定モデルを用いて公正価値で計測された.発行コストは$1.72022年9月30日までの9ヶ月間、2022年4月に株式承認証を公開発売した百万元のすでに入金を初歩的に割り当て、引受権証負債公正価値調整中に確認した。2022年9月30日および2021年9月30日までの3ヶ月間、当社は赤字を確認しました$6.5百万そして得られたのは$18.8百万それぞれ権証負債に対して公正価値調整を行う。2022年9月30日および2021年9月30日まで9ヶ月以内に、当社は確認します$13.2百万そして$35.4権証負債に対して公正価値調整を行う。2022年9月30日および2021年12月31日までの株式証負債の公正価値は$27.7百万そして$18.1それぞれ100万ドルです

融資協定に関する権利証

融資契約の締結については、当社はHerculesおよびSVBにそれぞれ株式承認証(総称して“株式承認証”と呼ぶ)を発行し、当社の普通株式を購入し、額面を$とする0.0011株あたり(“株”)。HerculesとSVBの間では、株式承認証のために購入可能な株式総額は超えないだろう0.04定期ローン前払の総額を乗じて、株式証の行使価格を割り引く。融資契約終了時に、当社は発行します113,607株式証明書は当社の普通株式株式を購入し、その株主権益の相対公正価値によって初期株式承認証を確認する。ドルに資金を提供した後10.0百万ドルとドル5.02021年6月と2022年3月の第2弾と第3弾については、株式証負債#ドルに関する承認0.3百万ドルとドル0.1百万人それぞれ決済時の追加実収資本に再分類される。2021年6月と3月

13

カタログ表

 

2022, 56,803そして28,409当社の普通株式を購入する引受権証は、それぞれ第2回目と第3回目の帰属時に発行される。

10.株ベースの報酬

会社の2014年度株式インセンティブ計画(“2014計画”)条項によると、2022年1月1日、2022年1月1日、2021年1月1日に、会社は自動的に増加する1,148,213そして786,5472014年計画によると、将来発行可能な普通株式総数はそれぞれ普通株となる。2022年9月30日までに62,9952014年計画に基づいて未来に発行可能な普通株式。

2022年9月30日までに128,250当社の2015年奨励計画(“2015計画”)によると、将来発行できる普通株。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、複数の購入オプションがあります109,000そして182,6002015年計画に基づいてそれぞれ付与された会社普通株式。

2022年9月30日までの9ヶ月間、会社の2009年株式オプション計画、2014年計画、2015年計画の活動概要は以下の通り

 

 

 

量
株

 

 

重み付けの-
平均値
トレーニングをする
値段

 

 

重み付けの-
平均値
残り
契約書
寿命(年単位)

 

 

骨材
固有の
価値(000ドル)

 

未返済-2021年12月31日

 

 

1,542,126

 

 

$

14.89

 

 

 

7.45

 

 

$

42

 

授与する

 

 

664,000

 

 

$

4.15

 

 

 

 

 

 

 

没収/キャンセルされる

 

 

(81,124

)

 

$

7.42

 

 

 

 

 

 

 

未返済-2022年9月30日

 

 

2,125,002

 

 

$

11.82

 

 

 

7.61

 

 

$

49

 

行使可能-2022年9月30日

 

 

1,052,080

 

 

$

18.11

 

 

 

6.30

 

 

$

—

 

帰属または予想帰属-2022年9月30日

 

 

2,125,002

 

 

$

11.82

 

 

 

7.61

 

 

$

49

 

 

2022年9月30日までの9ヶ月間の2014年計画と2015年計画下の限定株式単位(“RSU”)活動の概要は以下の通り

 

 

量
株

 

 

重みをつける
平均値
授与日
公正価値
1株当たり

 

2021年12月31日現在帰属していません

 

 

133,834

 

 

$

7.98

 

授与する

 

 

943,465

 

 

$

5.35

 

既得

 

 

(48,131

)

 

$

8.29

 

没収される

 

 

(39,153

)

 

$

6.28

 

2022年9月30日は帰属していない

 

 

990,015

 

 

$

5.52

 

 

RSUの公正価値は付与された日会社普通株の市場価格に基づいている。RSUは通常付与します25毎年超過しています4年制授与された日からしばらく。帰属時には，RSUの純シェア決済は必要な源泉徴収税を支払い，残りの株式は所有者に発行される。当社は該当する帰属期間中に当該等の報酬の補償費用を比例して確認します。

コストを補償する

2014年計画と2015年計画の株式奨励収入から差し引かれた補償費用は#ドルである1.0百万ドルとドル0.62022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月はそれぞれ百万ドルと3.1百万ドルとドル1.52022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月はそれぞれ100万ドル。株式の給与スケジュールに基づく経営報告書で確認された所得税利益総額はゼロ2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の毎月。

14

カタログ表

 

株式オプションに関連する株式ベースの報酬支出は、添付の監査されていない簡明総合業務報告書の次の行(千計)に記載されている

 

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

研究開発

 

$

327

 

 

$

174

 

 

$

955

 

 

$

436

 

販売、一般、行政

 

 

710

 

 

 

414

 

 

 

2,104

 

 

 

1,092

 

合計する

 

$

1,037

 

 

$

588

 

 

$

3,059

 

 

$

1,528

 

 

15

カタログ表

 

11.公正価値計測

いくつかの金融商品の帳簿は、現金及び現金等価物、制限的現金、売掛金、前払い支出及びその他の流動資産、支払すべき帳簿及び売掛金を含み、当該等の手形の短期的な性質により、そのそれぞれの公正価値に近い。

公正な価値に応じて恒常的に計量された資産と負債

当社は定期的に公正価値に基づいてその金融資産と負債を評価し、各報告期間に分類する適切なレベルを決定する。この決定は重大な判断を下す必要がある次の表は、2022年9月30日と2021年12月31日までに公正価値で恒常的に計量された金融商品について得られた結論(千計)をまとめたものである

 

 

 

 

 

価値階層分類を公平にする

 

 

 

てんびん

 

 

引用する
価格の中の
能動型
市場：
雷同
資産
(レベル1)

 

 

意味が重大である
他にも
観察できるのは
入力量
(レベル2)

 

 

意味が重大である
見えない
入力(レベル3)

 

2022年9月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金

 

$

(59

)

 

$

(59

)

 

 

—

 

 

 

—

 

制限現金

 

 

218

 

 

 

218

 

 

 

—

 

 

 

—

 

貨幣市場基金

 

 

68,679

 

 

 

68,679

 

 

 

—

 

 

 

—

 

総資産

 

$

68,838

 

 

$

68,838

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

株式証負債

 

$

27,730

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

$

27,730

 

派生負債

 

 

238

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

238

 

総負債

 

$

27,968

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

$

27,968

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2021年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金

 

$

310

 

 

$

310

 

 

 

—

 

 

 

—

 

制限現金

 

 

218

 

 

 

218

 

 

 

—

 

 

 

—

 

貨幣市場基金

 

 

104,187

 

 

 

104,187

 

 

 

—

 

 

 

—

 

総資産

 

$

104,715

 

 

$

104,715

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

株式証負債

 

$

18,062

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

$

18,062

 

派生負債

 

 

1,358

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,358

 

総負債

 

$

19,420

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

$

19,420

 

 

当社は公正な価値に応じて現金等価物を恒常的に計量しています。現金等価物の公正価値は、“第1レベル”投入に基づいて決定される、すなわち、同じ資産のアクティブ市場でのオファーである。

第三級金融負債は株式証負債を含むが、この等株式証負債は現行市場がなく、公正価値を決定する時に重大な判断或いは推定を行う必要がある。公正価値レベルの第三級分類による公正価値計量変動は、期間ごとに推定或いは仮定の変動に基づいて分析し、適宜記録する。同社はブラック·スコアーズオプション評価モデルを用いて3級株式証債務の開始時とその後の推定日を推定した。このモデルには、会社の株価、契約条項、満期日、無リスク金利、変動性などの取引詳細が含まれている。すべてのレベル3権証負債の観察不可能な入力には波動性が含まれている。同社の歴史と隠れ変動率はその終値普通株価格と市場データを用いて株式承認証の期待期間内の未来の変動率を反映する。2022年9月30日，Black-Scholesモデルにおける権証負債公正価値のための3次変動率の範囲と加重平均値は81.7%から84.8%和84.7%です。当社は確率評価を利用して余剰融資プロトコルが株式証の帰属を認識する可能性を推定し、発生確率を分配計算の公正価値よりも100%比較した。

当社は二項格子推定モデルを用いて開始とその推定日に3級派生負債を推定した。このモデルは、会社の株価、契約条項、配当収益率、無リスク金利、調整後の株式変動性、信用格付け、市場信用価格差と推定された有効収益率などの取引詳細を含む。3次デリバティブ負債に関する観察できない投入は、調整後の株式変動率、市場信用利差、推定収益である。2022年9月30日現在これらの投資は65.7%, 1,544基点、そして19.7%, それぞれ分析を行った。上級生

16

カタログ表

 

オープンカー手形の初期公正価値は二項格子モデルを採用し、直接債務公正価値は現金流動量法を用いて計算した。残り差額は派生負債を内包する公正価値を表し、派生負債を内包する公正価値は四半期ごとに二項格子推定モデルを用いて再評価される。

重大な観察不可能な投入(第三級)を用いて公正価値で恒常的に計測された負債期間の初めと期末残高の入金状況は以下のとおりである(千で計算)

 

 

 

株式証負債

 

残高-2021年12月31日

 

 

$

18,062

 

2022年4月に公募株式証を発行

 

 

 

24,704

 

融資契約株式証

 

 

 

(71

)

公正な価値に応じて収益を調整する

 

 

 

(14,965

)

残高-2022年9月30日

 

 

$

27,730

 

 

 

 

 

 

 

 

 

派生負債

 

残高-2021年12月31日

 

 

$

1,358

 

公正な価値に応じて収益を調整する

 

 

 

(1,120

)

残高-2022年9月30日

 

 

$

238

 

 

12.収入

製品収入、純額

純製品収入は$1.6百万ドルとドル3.62022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月。製品は主に問屋と専門薬局に販売されています。予想される記憶容量別使用課金、返却ポイント、割引、報酬、および返品が確認された場合、収入は卸売価格から減算され、これらは毛金利(GTN)調整と呼ばれる。このような減少は現在様々な商業計画に起因している。引き落としおよび割引は、その性質に基づいて売掛金が減少または計上されていることを確認し、それぞれ顧客にクレジットを発行するか、顧客に現金を支払うように決済する。他のすべての返品、返却、ご褒美は課税料金に反映され、お客様に現金を支払うことで決済されます。3つの卸売業者には45%, 29%、および20会社の2022年9月30日までの9カ月分の毛収入の割合を占めている。

 

次の表は、2022年9月30日までの会社ごとの製品収入支出と手当種別の活動(単位：千)：をまとめています

 

 

 

割引と記憶容量別の利用料金(1)

 

 

製品返品(2)

 

 

リベートと報酬(3)

 

 

合計する

 

2021年12月31日現在の残高

 

$

249

 

 

$

21

 

 

$

1,110

 

 

$

1,380

 

当期収入に関する支出

 

 

1,124

 

 

 

38

 

 

 

2,998

 

 

 

4,160

 

前期収入に関する見積数変動

 

 

(31

)

 

 

—

 

 

 

55

 

 

 

24

 

貸方/支払

 

 

(742

)

 

 

—

 

 

 

(2,982

)

 

 

(3,724

)

2022年9月30日までの残高

 

$

600

 

 

$

59

 

 

$

1,181

 

 

$

1,840

 

 

(1)

割引および記憶容量別の使用課金は、卸売業者料金、即時支払い、および他の割引、および記憶容量別の使用課金を含む。割引及び減額は、収入を確認する際に毛収入から差し引かれ、その性質に基づいて売掛金減少又は売掛金として会社が監査されていない簡明総合貸借対照表に計上される。

(2)

製品返品準備金は、収入を確認する際に毛収入から差し引かれ、会社が監査していない簡明総合貸借対照表の課税費用に計上される。

(3)

帰還点と激励は帰還点と自己負担計画激励を含む。リベートと奨励準備金は収入を確認する際に毛収入から差し引かれ、会社が監査していない簡明総合貸借対照表の課税費用に計上される。

ライセンス契約収入

2021年2月、当社はハンソ(上海)健康科学技術有限公司及び江蘇ハンセン製薬株式会社と独占許可及び協力協定(“合意”を締結した (集団的には

17

カタログ表

 

“Hansoh”)，これにより、当社はハンソに大中華区(中国大陸部、香港、マカオおよび台湾(“地域”)での研究、開発および商業化ibrexafungerpの独占許可を授与した。同社はまた、Hansohにibrexafungerpを製造する非独占ライセンスを付与し、地域での開発と商業化にのみ使用している。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、可変対価は2022年9月30日に完全に制限されているため、合意に関するライセンス契約収入は確認されていない。2021年9月30日までの9ヶ月間、当社が確認したライセンス契約収入は12.1百万ドル、固定前払い現金#ドルが含まれています10.0100万ドル、製造許可証に関連するいくつかのデータを転送する際に支払うべき追加金額、および#ドル1.1Hansohが会社を代表する源泉徴収義務と関連された100万ドル。

18

カタログ表

 

プロジェクト2.経営陣の議論と分析財務状況と経営実績。

2022年9月30日までの3カ月と9カ月の経営業績は、今後の中期または将来の会計年度に出現する可能性のある結果を示すとは限らない。この“経営陣の財務状況と経営結果の議論と分析”のいくつかの陳述は前向きな陳述である。これらの展望的陳述は経営陣の信念と仮説及び私たちの経営陣が現在把握している情報に基づいており、大量の主観的判断と分析に関連している。“予想”、“将”、“予想”、“目標”、“意図”、“計画”、“求める”、“推定”、“潜在”、“すべき”、“可能”などの言葉、および同様の表現は、前向き陳述を識別することを目的としている。私たちの実際の結果と事件の時間は前向きな陳述で議論された結果と大きく異なるかもしれない。このような違いを引き起こす可能性のある要因には、2022年3月29日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10−K年度報告第1部1 A項の“リスク要因”項で議論された要因と、本四半期報告Form 10−Q第II部第1 A項で議論された要因がある。このような要素と多くの他の要素は私たちの未来の財政と経営業績に影響を及ぼすかもしれない。私たちは、この四半期の報告書10-Qフォームの日付の後に発生したイベントを反映するために、いかなる前向きな陳述も更新する義務はありません。また、“私たちが信じている”という声明と類似した声明は、関連テーマに対する私たちの信念と意見を反映している。これらの記述は，本四半期までに10-Q表を報告した日に把握した情報に基づいている.これらの情報はこれらの陳述に合理的な基礎を提供していると思いますが, このような情報は限られているか不完全かもしれない。私たちの声明は私たちがすべての関連情報を詳細に調査したり検討したことを示すように解釈されてはいけない。このような声明は本質的に不確実であり、投資家はこのような声明に過度に依存しないように注意されている。

概要

Scynexis社は率先して革新薬物を開発し、治療と薬剤耐性の困難な感染を克服と予防している。われわれは，重篤な病院適応のための広域静脈(IV)/経口薬として，われわれの主要候補製品ibrexafungerpを開発している。2021年6月、アメリカ食品医薬品局(FDA)は外陰膣カンジダ症(VVC)の治療にBREXAFEMME(ibrexafungerp錠剤)の使用を許可し、膣酵母感染とも呼ばれる。2022年10月、私たちは、私たちの資源を深刻な病院適応のためのibrexafungerpの臨床開発に再集中させるために、BREXAFEMMEの許可を超えるために、米国の商業化パートナーを積極的に求めていると発表した。したがって、私たちは、BREXAFEMMEの市場での販売を維持しながら、BREXAFEMMEに関連する販売促進活動を段階的に減少させ、患者に提供し始めている。

Ibrexafungerpはトリテルペン化合物という新しい抗真菌薬の最初の代表であり、構造独特のグルカン合成酵素阻害剤であり、すでに表明されている体外培養そして体内にあるヒト真菌病原体の広範な活性はカンジダ？カンジダそしてコウジカビ多剤耐性株と肺胞子虫、コクシジウム、組織細胞質そして芽胞カビ属しています。カンジダ？カンジダそしてコウジカビ属はアメリカのすべての侵襲性真菌感染を引き起こす約85%の真菌である。ヨーロッパもあります。これまで、私たちはイブサフェン経口製剤と静注製剤の抗真菌活性、薬物動態と安全性を特徴づけてきた体外培養, 体内にある臨床研究をしていますFDAは，VVC(VVC再発予防を含む)，侵襲性カンジダ症(IC)(カンジダ症を含む)，侵襲性アスペルギルス症(IA)の適応としてibrexafungerpに合格した感染症製品(QIDP)および迅速チャネル名を付与し，ICおよびIA適応の孤児薬名を付与している。欧州医薬品局はすでにibrexafungerpにIC用孤児薬物製品の称号を与えた。このような指定は私たちに追加的な市場排他性とより速い規制方法を提供するかもしれない。

企業戦略更新

2022年10月，我々の資源をibrexafungerpの臨床開発に再集中させ，経口およびリポソームIV製剤の重篤な病院適応のための新しい会社戦略方向を発表し，進行中の複数の第3段階研究が行われているため，2024年に病院適応が初めて承認される可能性があり，IV製剤の第2段階研究計画は2023年に行われる予定である。BREXAFEMMEよりも多くの許可を得るつもりです®(ibrexafungerpタブレット)、私たちは米国の商業化パートナーを積極的に探しています。BREXAFEMMEの処方と獲得機会の拡大は持続的に増加し、最近の新しいカバー範囲を含めて、1人の国家薬局福祉マネージャーを増加させ、他の2100万人の商業保険生命に保険を提供する。また、契約を締結した商業販売パートナーAmplity Health(Amplity)と提携関係を終了し、2022年11月30日に提携関係を終了する予定で、リストラを行う予定です。

2022年10月、Marco Taglietti博士は退職予定で、総裁兼最高経営責任者を辞任し、2022年12月31日に取締役会を辞任することを通知した。主任医療官を7年間務めた医学博士David·アングローが総裁兼最高経営責任者に就任し、取締役会に加わり、2023年1月1日から発効する。また、エバー·マクロイドは2022年10月24日に加盟し、首席財務官を務めた。マクレーンさんは、生命科学分野で30年以上の経験を持ち、最近CEOを務めています

19

カタログ表

 

Athersys，Inc.財務官。首席商務官の役割は廃止され、2021年5月からこのリーダーを務めてきたChristine Coyneは、私たちから他の機会を求めることに移行する。

BREXAFEMME更新

2021年6月、FDAはVVC女性患者のためのBREXAFEMMEの使用を許可した。この承認は2つの3期無作為、二重盲検、プラセボ対照のマルチセンター研究(WANNISH-303とVANISH-306)の陽性結果に基づいており、これらの研究では、経口ibrexafungerpはVVC女性においてプラセボと比較した統計的により良い治療効果と良好な耐性を示した。FDAは、直ちに抗生物質励起(GAIN)法案に基づいて、BREXAFEMMEの5年間の排他性の延長を承認し、これは、新しい化学物質(NCE)の5年間の排他性のような他の適用可能な排他性期間に追加され、合計10年間の規制排他性に加えられる。BREXAFEMMEはまた、ibrexafungerp分子を含む物質組成特許を含む複数の特許によって保護されている。特許期間の延長に伴い、この特許は2035年に満期になる予定で、アメリカの模倣薬競争相手に13年間の保護を提供します。許可の面でBREXAFEMMEを超えるつもりです®(ibrexafungerpタブレット)、私たちは米国の商業化パートナーを積極的に探しています。

VVCの治療は従来、いくつかの外用アゾール系抗真菌薬物とフルコナゾールの経口投与を含む。約80%のVVC患者は1つ以上の酵母感染があり、3分の1以上の女性は一生に6種類以上の酵母菌感染がある可能性がある。米国では年間1700万枚を超えるVVC処方があり，BREXAFEMMEが承認されるまで，これらの処方はすべて単一の薬物種別であるアゾゾールに属する。BREXAFEMMEの処方量は持続的に増加し、獲得する機会も絶えず拡大し、最近1人の国家薬局福祉マネージャーが他の2100万人の商業保険生命に提供した追加保険を含み、総カバー範囲を1.3億に達し、商業保険生命の70%を占めた。IQVIAのデータによると、2022年第3四半期には約5785枚のBREXAFEMME処方があり、2022年第2四半期より13%増加した。2022年第3四半期、約2500人の個人医療専門家がBREXAFEMME処方を発行し、2022年第2四半期より11%増加した。FDAは2022年に2番目のVVC再発予防のための適応を承認する予定であり，VVCと再発VVCの米国販売ピークを合わせて4億ドルを超えると推定されている。

Ibrexafungerp更新

このキャンドル試験は、経口ibrexafungerpによるVVC再発予防の有効性と安全性を評価するための3期多中心、ランダム、二重盲検、プラセボ対照試験である。再発VVCの定義は、2022年4月に完成した12カ月以内に3回以上の感染が発生することである。2022年8月、FDAは、RVVCを予防するために、BREXAFEMME(ibrexafungerp片)のラベルを拡大するために、我々が提出した補充新薬出願(SNDA)を受け入れたと発表した。FDAは優先審査の提出を承認し，処方薬使用料法案(PDUFA)の目標決定日を2022年11月30日とした。BREXAFEMMEが第2の適応のために承認された場合、BREXAFEMMEは非アゾール類を経口投与する薬剤であり、米国によって承認された第1のVVCの治療およびVVC再発の予防に同時に使用される唯一の製品である。

2022年第2四半期、新しい3 b期開放ラベル多センター研究(VANQUISH)の登録を開始し、真菌学と臨床結果を基礎として、経口ibrexafungerpによるフルコナゾール治療失敗患者合併VVCの有効性、安全性と耐性を評価した。この研究は、約150人の複雑なVVC患者を募集し、彼らは、免疫機能障害状態を含む潜在的な複雑な状況に依存して、600 mgのibrexafungerpを1日、3日または7日連続して服用する。複雑な患者は再発性室上性頻脈患者を含み、非カンジダ？カンジダ カンジダ？カンジダ患者は、糖尿病、免疫障害疾患(例えば、HIV)または免疫抑制療法(例えばコルチコステロイド)を有する患者を含む。この研究はアメリカの約25のセンターで行われ、2024年上半期にこの研究のデータを得ることを目標としています。

著者らの展望性、無作為、二重盲検、全世界の3期研究は依然として継続しており、経口ibrexafungerpを降圧療法として既存の療法(Mario研究)と比較して病院でラチェット静脈注射治療後のカンジダ血症患者の有効性、安全性と耐性を評価する。条件を満たすIC患者はラチェット静脈注射治療を受け、降圧標準に符合すると、経口ibrexafungerp或いは標準看護選択、即ちフルコナゾール内服或いは最適な使用可能な療法(BAT)に切り替え、フルコナゾール非感受性菌株による感染に使用する。約220人の患者がこの研究に組み込まれ、ランダムに参加し、TOPLINE結果は2024年上半期に発表され、2024年末に承認される可能性があると予想される。

この研究の主な目的はラチェット静注後にイブサフェンを内服するかどうかを決定することであり、ラチェット静脈注射後にフルコナゾール(或いはBAT)を経口投与するのと同様に有効であり、後者は現在の治療標準である。この研究の主な終点は抗真菌治療開始後30日以内の全因死亡率である。

20

カタログ表

 

アメリカでは毎年約35，000件のICがカンジダ？カンジダアゾゾール類薬物に対して耐性を有する菌株、ibrexafungerpはそれに緊急な経口代替方案を提供することができる。

著者らは著者らの第一段階無作為、二重盲検、プラセボ対照の単回と複数回の増量用量研究を完成し、64名の健康被験者の治療時間が7日間に及ぶibrexafungerpリポソームIV製剤の安全性、耐性と薬物動態を評価した。IbrexafungerpのリポソームIV製剤は耐性を最適化することを目的とし，以前の製剤で観察された用量制限輸液部位刺激不良事象を解決することを目的とした。IbrexafungerpのリポソームIV製剤は全体的に耐性が良好であり，重篤な副作用の報告はない。最もよく見られる副作用の多くは輸液部位の軽微な反応(中等度反応は少ない)である。目標曝露(すなわち、曝露は動物モデルの治療効果に関連する)に達するまで用量を行うことに成功した。我々は2023年にリポソームIV製剤の第二段階研究を開始する予定である。

我々の第3段階FURI研究では，200名の患者の目標登録を実現し，他の抗真菌薬の無効または非薬剤耐性真菌感染の治療としてのibrexafungerpの可能性を調べた黄金色のカンジダ (C.Auris)を行い、2023年上半期に研究活動を完了し、2024年初めにデータ審査委員会審査と背線データを行う予定である。我々はまた，第3段階Furi研究と類似した完成と報告時間に従う第3段階CARE研究を行っており，第3段階CARE研究の登録作業は2022年末に完了すると予想される。マリオ研究のデータおよびFuriとCARE研究のデータは2024年のNDA提出を支援することを目的としており，2024年遅くに病院環境での適応の使用が初めて承認される予定である。

侵襲性アスペルギルス症患者に対するSCYNERGIA第二段階研究の募集が行われており，新冠肺炎の大流行の影響を受けた研究者がより多くの時間を確保するために2022年に継続して重要な試験に参加する予定である。患者数が当初予想より少なかったにもかかわらず，2022年末までに登録を完了する予定である。

流動性

2014年5月に普通株式初公募(IPO)を完了して以来、公共実体として運営してきた。また、2015年4月に普通株式の後続公開を完了し、2016年6月、2018年3月、2019年12月、2020年12月、2022年4月に普通株式と引受権証の公開を完了した。この7回の発行で，普通株式と引受権証の発行から合計2.951億ドルの純収益を得た.我々の主な流動性源は現金と現金等価物と短期投資であり，2022年9月30日現在，これらの投資総額は9610万ドルであり，カントー·フィッツジェラルド社(Cantor)とラデンブルク·タルマン社(Ldenburg Thalmann&Co.)との市場融資メカニズム(ATM)と最大4620万ドルの普通株を発行する能力に基づいている。私たちの定期融資によると、私たちは3500万ドルを獲得しており、いくつかの条項と条件によって、2500万ドルまでの追加融資を受ける資格があるかもしれない。コントとラデンブルクのATM機との販売金額と、Aspire Capitalとの普通株購入プロトコルによる売却金額については、2022年10月に満了する次の“流動性と資本資源”を参照されたい。

成立以来、2021年12月31日までの年度と、2022年9月30日までの3カ月と9カ月の純損失を含む毎年の純損失を出している。2022年9月30日までの累計赤字は4.079億ドル。私たちは少なくとも今後数年以内に、私たちが引き続き損失を受けると予想している。我々の研究と薬物開発戦略を継続して実行するに伴い，巨額の研究·開発費用が発生し続けると予想される。私たちの運営計画と一致して、私たちはまた、私たちの公共報告会社の運営と持続的な運営を支援するために、大量の販売、一般、管理費用が発生することを予想していますが、BREXAFEMMEに関するVVC指示の販売促進活動を終了するにつれて、私たちの販売、一般、管理費用は減少します。したがって、私たちは私たちの運営に資金を提供するための追加の資本が必要であり、私たちは1つ以上の株式発行、債務融資、他の非希釈第三者融資、戦略連合、許可または協力手配によってこれらの資金を得ることができる。私たちの有効な棚登録声明に基づいて、私たちのATMの下で、私たちの普通株の株を提供することができます。

協力と許可協定

私たちは、人間の健康分野のパートナーと、(1)メルクと、この合意に基づいて、ibrexafungerpの人間の健康分野におけるibrexafungerpの権利を独占的に許可し、特定の事件が発生したときにメルクにマイルストーン費用を支払うことに同意し、ibrexafungerpが承認されたときにその世界的な販売状況に基づく等級別特許権使用料(2014年、メルクは、その独占ライセンスを私たちに譲渡し、合意に基づいてマイルストーンおよび使用料を支払い続ける)を含む一連の許可および協力協定に署名した。(2)ハンソは、製薬会社であり、大陸、香港、マカオ、台湾を含む大中国地域におけるibrexafungerpの研究、開発および商業化の許可を独占的に提供し、この許可に基づいて、開発と商業マイルストーンおよび特許権使用料を得る権利がある。(3)R-Pharm、CJSCまたはロシアをリードする病院医薬品サプライヤーR-Pharmは、人間の健康分野における独占的な開発と商業化権利を付与する

21

カタログ表

 

Ibrexafungerpはロシアといくつかの非コア市場において、この合意に基づいて、潜在的なマイルストーンと特許権使用料、および私たちが発生したいくつかの開発コストの補償を得る権利がある(本プロトコルは監査されていない統合貸借対照表、業務表またはキャッシュフロー表に実質的な影響を与えない)、(4)国際製薬企業Water stoneは、ヒトウイルス性疾患を治療するためのSCY-635の世界独占開発権と商業化権利を付与し、この合意に従って、潜在的なマイルストーンと特許権使用料を得る権利がある。(5)キプロス株式会社、または“キプロス”、生命科学会社は、私たちのいくつかの親サイクリン阻害剤資産をそれに譲渡し、その資産に基づいて、特定のキプロス臨床候補が後期臨床研究に成功したときに記念碑的な支払いを得、製品が商業化されたときに特許使用料を支払う資格がある。

経営成果の構成部分

収入.収入

収入は主に、私たちとHansohの許可契約に従って受け取った払い戻し不可能な前金と、BREXAFEMMEの製品販売を含みます。

製品収入コスト

製品収入コストは、主に流通、運賃、メルクへの特許使用料、およびBREXAFEMMEに関連する他の製造コストを含む。2021年6月1日に規制機関がBREXAFEMMEを承認する前に、第三者のBREXAFEMME製造に関連するコストを研究開発支出とする。

研究開発費

研究·開発費用には，我々が開発を求めている潜在製品を発見，開発または改善するための研究·開発活動に発生する費用が含まれている。これは臨床前研究と臨床試験、製造とその他の開発作業、及び候補製品の監督管理届出に関する活動を含む。研究と開発費用は実際に発生した金額で計算されていることを確認した。研究開発費は主に

•
開発マイルストーン、薬物配合、製造、その他の開発を含む、臨床前および臨床試験の実行に関連する費用
•
福祉や株式ベースの報酬を含む職能者の賃金と人事関連費用の研究·開発
•
私たちの製品候補開発と知的財産権保護を支援するコンサルタントおよび他の第三者に支払われる費用
•
私たちの製品のために規制承認を求める他のコスト；
•
割り当てられた出費。

本報告で述べた間、Ibrexafungerpは唯一の重要な研究·開発プロジェクトである。予測可能な未来には，ibrexafungerpの開発に努力し，他の候補製品を開発することが可能であり，追加資金が得られる場合には，巨額の研究開発費が発生し続けると予想される。

候補製品の開発成功には大きな不確実性がある。現在、私たちは任意の候補製品の余剰開発を完了するのに必要な性質、時間、コストを合理的に見積もることができない。これは候補製品の開発に関連する多くのリスクと不確実性のためである。

販売、一般、管理費用

販売、一般、および行政費用には、主に従業員福祉および株式ベースの任意の報酬を含む賃金および人員関連費用が含まれる。これには行政、財務、人的資源、業務発展、医療事務、マーケティングと商業、行政支援機能の人員が含まれている。その他の費用には、研究開発費に他の方法で割り当てられていない施設関連費用、会計、監査、税務および法律サービスの専門費用、一般および行政目的の相談費用、情報システムおよびマーケティング作業が含まれる。

その他の費用(収入)

私たちが2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で確認した他のすべての収入は、債務発行コストと割引の償却、利息収入、利息支出、株式証明負債公正価値調整、派生債務公正価値調整、および債務返済のために確認された損失を含む。

 

22

カタログ表

 

所得税割引

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、私たちが確認したすべての所得税割引には、当社のNOLの販売および研究開発控除に関連する所得税割引と、Hansohから受信された前払いに関連する源泉徴収費用が含まれています。

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間の運営実績

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の業務結果と、これらの項目の変化(ドルと百分率(千ドル単位))をまとめています

 

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

期間間の変化

 

 

収入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

製品収入、純額

 

$

1,557

 

 

$

516

 

 

$

1,041

 

 

 

201.7

 

%

ライセンス契約収入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

%

総収入

 

 

1,557

 

 

 

516

 

 

 

1,041

 

 

 

—

 

%

運営費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

製品収入コスト

 

 

189

 

 

 

145

 

 

 

44

 

 

 

30.3

 

%

研究開発

 

 

6,430

 

 

 

4,401

 

 

 

2,029

 

 

 

46.1

 

%

販売、一般、行政

 

 

16,739

 

 

 

15,411

 

 

 

1,328

 

 

 

8.6

 

%

総運営費

 

 

23,358

 

 

 

19,957

 

 

 

3,401

 

 

 

17.0

 

%

運営損失

 

 

(21,801

)

 

 

(19,441

)

 

 

(2,360

)

 

 

12.1

 

%

その他の費用(収入)：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

債務発行コストと割引償却

 

 

396

 

 

 

413

 

 

 

(17

)

 

 

(4.1

)

%

利子収入

 

 

(531

)

 

 

(8

)

 

 

(523

)

 

 

6,537.5

 

%

利子支出

 

 

1,379

 

 

 

1,019

 

 

 

360

 

 

 

35.3

 

%

株式証負債公正価値調整を承認する

 

 

6,497

 

 

 

(18,810

)

 

 

25,307

 

 

 

(134.5

)

%

派生負債公正価値調整

 

 

42

 

 

 

(1,400

)

 

 

1,442

 

 

 

(103.0

)

%

その他費用(収入)合計

 

 

7,783

 

 

 

(18,786

)

 

 

26,569

 

 

 

(141.4

)

%

税引き前損失

 

 

(29,584

)

 

 

(655

)

 

 

(28,929

)

 

 

4,416.6

 

%

所得税割引

 

 

—

 

 

 

(50

)

 

 

50

 

 

 

(100.0

)

%

純損失

 

$

(29,584

)

 

$

(605

)

 

$

(28,979

)

 

 

4,789.9

 

%

収入を得る2022年9月30日までの3ヶ月の収入はBREXAFEMMEの製品販売のみを含み、2021年下半期に商業化を開始した。

製品収入コスト2022年9月30日までの3ヶ月間、製品収入コストは主にBREXAFEMMEに関連する流通、送料、印税コストを含む。

研究と開発。2022年9月30日までの3カ月間で、研究開発費は640万ドルに増加したが、2021年9月30日までの3カ月は440万ドルだった。2022年9月30日までの3カ月間で200万ドル，すなわち46%増加したのは，主に臨床開発費が100万ドル増加し，臨床前費用が50万ドル増加し，賃金関連コストと株式報酬費用が20万ドル増加したこと，その他の研究·開発費が純10万ドル増加したためである。

2022年9月30日までの3カ月間で臨床開発費が100万ドル増加したのは，主に2021年第4四半期にスタートしたMario研究の持続コストに関する費用が110万ドル増加し，Vanquish研究に関連した費用が60万ドル増加したが，2022年第1四半期にほぼ完成したろうそく第3段階研究に関する費用が70万ドル減少し，その増加を部分的に相殺したためである。臨床前費用は50万ドル増加し，主に当期に行われたIVリポソーム製剤に関するいくつかの臨床前研究で確認された費用に関与している。賃金関連コストと株式報酬支出が20万ドル増加したのは、主に前四半期に比べて従業員数の増加と2022年第1四半期の制限株式単位付与の増加によるものだ。

販売、一般、行政それは.2022年9月30日までの3カ月間で、販売、一般、行政費は2021年9月30日までの3カ月の1540万ドルから1670万ドルに増加した。2022年9月30日までの3ヶ月間で、130万ドル、または9%増加したのは、主に専門費用が50万ドル増加し、商業関連費用が30万ドル増加したためであり、これは、BREXAFEMMEの商業化を支持する確認コストが、株式報酬支出が30万ドル増加したこと、その他の販売、一般、行政費用が純20万ドル増加したためである。

23

カタログ表

 

債務発行コストと割引償却それは.2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間で、40万ドルの債務発行コストと割引償却を確認しました。我々が2019年3月に換算可能な手形の2022年と2021年の債務発行コストと割引は、主に相談費と他の発行コストの分配部分からなる。Hercules Capital，Inc.およびシリコンバレー銀行との融資および安全協定(融資協定)の2022年と2021年の債務発行コストおよび割引には、発行と約束コスト、慣例成約および最終費用、および融資協定と共に発行された権利証の公正な価値が含まれている。

利子収入それは.2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、それぞれ50万ドルと8000ドルの利息収入を確認しましたが、これは主に私たちの通貨市場基金の金利上昇によるものです。

利子支出それは.2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、140万ドルと100万ドルの利息支出を確認した。2022年9月30日までの3カ月間の利息支出が40万ドル増加したのは、主に2021年5月に締結された融資協定に関する金利上昇によるものである。

権証負債公正価値調整それは.2022年、2022年および2021年9月30日までの3ヶ月間、株式証負債に関する公正価値調整損失650万ドルおよび収益1880万ドルを確認し、主な原因はそれぞれ期間内の株価上昇と下落である。

負債公正価値調整を誘導する2022年、2022年および2021年9月30日までの3ヶ月間、派生負債に関する公正価値調整損失42，000ドルおよび収益140万ドルを確認したのは、主にそれぞれの期間における株価の上昇によるものである。

所得税の割引2021年9月30日までの3ヶ月間、所得税割引には、Hansohから受け取った前払いに関連した10万ドルの所得税割引が含まれている。

2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間の経営実績

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の業務結果と、これらの項目の変化(ドルとパーセンテージ(千ドル単位))をまとめています

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

期間間の変化

 

 

収入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

製品収入、純額

 

$

3,567

 

 

$

516

 

 

$

3,051

 

 

 

591.3

 

%

ライセンス契約収入

 

 

—

 

 

 

12,050

 

 

 

(12,050

)

 

 

(100.0

)

%

総収入

 

 

3,567

 

 

 

12,566

 

 

 

(8,999

)

 

 

(71.6

)

%

運営費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

製品収入コスト

 

 

432

 

 

 

145

 

 

 

287

 

 

 

197.9

 

%

研究開発

 

 

19,410

 

 

 

16,083

 

 

 

3,327

 

 

 

20.7

 

%

販売、一般、行政

 

 

47,001

 

 

 

34,879

 

 

 

12,122

 

 

 

34.8

 

%

総運営費

 

 

66,843

 

 

 

51,107

 

 

 

15,736

 

 

 

30.8

 

%

運営損失

 

 

(63,276

)

 

 

(38,541

)

 

 

(24,735

)

 

 

64.2

 

%

その他の費用(収入)：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

債務返済損失

 

 

—

 

 

 

2,725

 

 

 

(2,725

)

 

 

(100.0

)

%

債務発行コストと割引償却

 

 

1,194

 

 

 

937

 

 

 

257

 

 

 

27.4

 

%

利子収入

 

 

(724

)

 

 

(20

)

 

 

(704

)

 

 

3,520.0

 

%

利子支出

 

 

3,669

 

 

 

1,678

 

 

 

1,991

 

 

 

118.7

 

%

株式証負債公正価値調整を承認する

 

 

(13,215

)

 

 

(35,378

)

 

 

22,163

 

 

 

(62.6

)

%

派生負債公正価値調整

 

 

(1,120

)

 

 

(1,772

)

 

 

652

 

 

 

(36.8

)

%

その他収入合計

 

 

(10,196

)

 

 

(31,830

)

 

 

21,634

 

 

 

(68.0

)

%

税引き前損失

 

 

(53,080

)

 

 

(6,711

)

 

 

(46,369

)

 

 

690.9

 

%

所得税割引

 

 

(4,700

)

 

 

(3,088

)

 

 

(1,612

)

 

 

52.2

 

%

純損失

 

$

(48,380

)

 

$

(3,623

)

 

$

(44,757

)

 

 

1,235.4

 

%

収入を得る2022年9月30日までの9ヶ月の収入はBREXAFEMMEの製品販売のみを含み、2021年下半期に商業化を開始した。2021年9月30日までの9ヶ月の収入には、主に、Hansohとのライセンス契約に基づいて受信された払い戻し不可能な前払いが含まれています。

製品収入コスト2022年9月30日までの9ヶ月間、製品収入コストは主にBREXAFEMMEに関連する流通、送料、印税コストを含む。

研究と開発。2022年9月30日までの9カ月間で、研究開発費は1，940万ドルに増加したが、2021年9月30日までの9カ月は1，610万ドルだった。3.3ドル増えました

24

カタログ表

 

2022年9月30日までの9ヶ月間に、会社の利益が21%増加したのは、主に臨床開発費用が230万ドル増加し、臨床前費用が80万ドル増加し、賃金関連コストと株式報酬支出が50万ドル増加したが、化学、製造と制御(CMC)費用の70万ドル減少、その他の研究と開発費用の純減少10万ドルによって部分的に相殺された。

2022年9月30日までの9カ月間で臨床開発費が230万ドル増加したのは，主に2021年第4四半期に開始されたMario研究の起動と持続コストに関する費用が400万ドル増加したことと，Vanquish研究に関連した費用が70万ドル増加したが，ロウソク第3段階研究に関連する費用が200万ドル減少したためであり，この部分は2022年第1四半期にほぼ完了したロウソク段階研究関連費用の減少によって相殺された。臨床前費用は80万ドル増加し，これは主にこの間に行われた薬物動態シミュレーション研究とIVリポソーム製剤に関連するいくつかの臨床前研究で確認された費用と関係がある。CMCが2022年9月30日までの9ヶ月間で70万ドル減少したのは、主に本四半期の第三者薬品製造費用が70万ドル減少したためである。

販売、一般、行政それは.2022年9月30日までの9カ月間で、販売、一般、行政費は2021年9月30日までの9カ月の3490万ドルから4700万ドルに増加した。2022年9月30日までの9カ月間で1210万ドル増加し、35%増となったのは、主に商業関連費用が920万ドル増加し、賃金·賃金関連コストが180万ドル増加し、専門費が110万ドル増加したのは、BREXAFMMEの商業化を支援するコストが確認され、株式給与支出が100万ドル増加したこと、その他の販売、一般·行政費用が50万ドル増加したためである。2021年に締結されたHansoh許可協定により，医療費は60万ドル減少し，業務発展費は80万ドル減少し，この影響を部分的に相殺した。

債務返済損失それは.2021年9月30日までの9ヶ月間で、2021年1月に私たちが残った2020年4月の転換手形の転換に関する債務清算損失270万ドルを確認しました。

債務発行コストと割引償却それは.2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間で、120万ドルと90万ドルの債務発行コストと割引償却を確認しました。我々が2019年3月に換算可能な手形の2022年と2021年の債務発行コストと割引は、主に相談費と他の発行コストの分配部分からなる。融資協定の2022年と2021年の債務発行コストと割引には、発行と承諾コスト、慣例成約と最終費用、および融資協定と共に発行された権利証の公正価値が含まれる。

利子収入それは.2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間に、それぞれ70万ドルと20，000ドルの利息収入が確認されましたが、これは主に私たちの通貨市場基金の金利上昇によるものです。

利子支出それは.2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、370万ドルと170万ドルの利息支出を確認しました。2022年9月30日までの9カ月間の利息支出が200万ドル増加したのは、主に2021年5月に締結された融資協定に関する金利上昇によるものである。

権証負債公正価値調整それは.2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間に、株式証券負債に関する公正価値調整収益は、それぞれ1320万ドルと3540万ドルであることが確認された。これは、主に私たちの株価がこの間に下落したためである。

負債公正価値調整を誘導する2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、派生債務に関する公正価値調整収益110万ドルと180万ドルをそれぞれ確認したのは、主にその間に株価が下落したことによるものである。

所得税の割引2022年9月30日までの9カ月間、一部NOLの売却と研究開発控除に関する470万ドルの所得税割引を確認した。2021年9月30日までの9カ月間，販売部分NOLと研究開発控除に関する410万ドルの所得税割引と，主にHansohから受け取った前払いに関する110万ドルの源泉徴収費を確認した。

流動性と資本資源

流動資金源

2022年9月30日現在、我々の運営資金は主に株式と債券発行の純収益および発展サービスの収入から来ている。2022年9月30日現在、私たちの現金および現金等価物と短期投資は9610万ドルですが、2021年12月31日現在の現金と現金等価物および短期投資は1.045億ドルです。私たちの現金と現金等価物と短期投資の減少は主に販売、一般と行政費用のためで、一部はBREXAFEMMEの商業発売と継続を支持するためです

25

カタログ表

 

Ibrexafungerpに関する開発コストは，2022年4月に普通株の公開と引受権証の公開により調達した4180万ドルの純収益を部分的に相殺した。設立以来、私たちは毎年純損失を出しており、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に純損失が発生した。2022年9月30日までの累計赤字は4.079億ドル。

私たちは少なくとも予測可能な未来に、私たちは引き続き損失を受けると予想している。私たちの運営計画と一致して、大量の研究開発費用と販売、一般、管理費用が発生すると予想されていますが、BREXAFEMMEに関連するVVC指示の販売促進活動を減らし始めるにつれて、販売、一般、管理費用が減少することが予想されます。私たちの持続的な巨額の支出のために、私たちは私たちの運営を支援するための追加の資本が必要かもしれません。私たちは株式発行、債務融資、または他の非希釈第三者融資、戦略連合、許可、または協力計画のうちの1つまたは複数の方法でこれらの資金を得ることができます。2021年5月17日にコントーとラデンブルクと締結された関連市場手配を含めて、私たちの棚登録に基づいて、私たちの普通株を発行することができます。2022年9月30日までの9カ月間に，Aspire Capitalと合意した市場融資と普通株購入合意に基づき，137，610株と425，000株の普通株をそれぞれ売却し，70万ドルと160万ドルの純収益を得た。私たちはAspire Capitalとの普通株購入協定が2022年10月に満期になった。

キャッシュフロー

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月の主要な現金源と用途(単位：千)を示しています

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

現金、現金等価物、制限された現金、1月1日

 

$

104,702

 

 

$

93,314

 

経営活動のための現金純額

 

 

(57,077

)

 

 

(29,040

)

投資活動のための現金純額

 

 

(27,389

)

 

 

(589

)

融資活動が提供する現金純額

 

 

48,602

 

 

 

36,642

 

現金、現金等価物、および制限的現金純増加

 

 

(35,864

)

 

 

7,013

 

現金、現金等価物、制限された現金、9月30日

 

$

68,838

 

 

$

100,327

 

経営活動

2021年9月30日までの9カ月と比較して，2022年9月30日までの9カ月間で，経営活動のための現金純額が2，800万ドル増加したのは，BREXAFEMME商業の販売支援，一般·行政費用の増加，ibrexafungerpに関する持続開発コストによるものである。以前の比較可能な期間に、私たちは、2021年2月にHansohと合意された私たちの合意下でのライセンスの対価格として、Hansohから1，000万ドルの現金収入を受け取り、これは、BREXAFEMME商業導入をサポートする販売、一般および管理費用、ならびにibrexafungerpおよび持続的な運営に関連する持続的な開発コストを相殺する。私たちの運営計画と一致して、巨額の研究開発費が発生すると予想されています。BREXAFEMMEに関するVVC指示の販売促進活動を徐々に減らし始めるにつれて、販売、一般、管理費用が減少すると予想されています。

2022年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された現金純額は5710万ドルで、主に非現金費用調整による4840万ドルの純損失が含まれており、1320万ドルの権証負債公正価値変動収益、110万ドルの派生債務公正価値変動収益、320万ドルの株式補償支出、120万ドルの債務発行コストと割引償却が含まれているが、70万ドルの経営資産と負債の純利益変化によって部分的に相殺されている。営業資産と負債の純有利な変化は、売掛金、売掛金、その他の負債、その他の負債が240万ドル増加し、一部が前払い費用、売掛金、在庫、その他の170万ドルの増加によって相殺されたためである。売掛金、売掛金、その他の負債、その他の負債が240万ドル増加したのは、主にAmplity繰延費用に関連する他の負債が230万ドル増加したためである。前払い費用、売掛金、在庫、その他が170万ドル増加した主な原因は、売掛金が160万ドル増加したことだ。

2021年9月30日までの9ヶ月間、経営活動で使用された現金純額は2900万ドルで、主に非現金費用調整による360万ドルの純損失が含まれており、これには株式証券負債の公正価値変動収益3540万ドル、派生債務の公正価値変動収益180万ドル、株式による補償支出150万ドル、債務発行コストの償却と割引90万ドル、債務清算損失270万ドル、経営資産と負債の純有利変化630万ドルが含まれている。営業資産と負債の純有利な変化は、売掛金、売掛金、その他が500万ドル増加したのに対し、前払い費用、繰延コスト、その他は130万ドル減少したためである。売掛金、売掛金、その他の費用は500万ドル増加し、主な原因は売掛金が230万ドル増加し、計算費用が0.6ドル増加することである

26

カタログ表

 

Amplityの長期繰延費用に関する他の負債は210万ドル増加し、前払い費用、繰延コスト、その他の負債は130万ドル減少し、主に2021年2月に徴収した290万ドルの売掛金と前払い研究開発サービスが70万ドル減少したが、主に在庫の60万ドルの増加と前払い保険の40万ドルの減少によって相殺された。

投資活動

2022年9月30日までの9カ月間、投資活動のための現金純額は2740万ドルで、短期投資の購入を含む。

2021年9月30日までの9カ月間、投資活動のための現金純額は60万ドルで、無形資産の購入のみが含まれている。

融資活動

2022年9月30日までの9ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は4860万ドルで、主に2022年4月に公開発売された4500万ドルの毛収入、我々の時価と普通株購入協定によって発行された普通株の220万ドルの毛収入、および融資協議から受け取った500万ドルは、360万ドルの発売コストと引受割引と手数料によって相殺された。

融資活動が提供する現金純額は2021年9月30日までの9カ月間で3660万ドルで、主に融資契約から受け取った2870万ドルの純収益と普通株発行から得られた800万ドルの収益を含む。

将来の資金需要

BREXAFEMMEの製品販売から得た収入は限られています。私たちの販売促進活動の終了により、BREXAFEMMEの製品の売上は下がると予想しています。我々のさらなる開発活動の努力に関連する費用が予想され，特に研究，開発，臨床試験を継続し，規制機関の候補製品への承認を求める。私たちは私たちの未来の持続的な業務と関連した多くの追加資金が必要になると予想する。

私たちの運営計画によると、私たちの既存の現金と現金等価物および短期投資は、2024年第2四半期の運営需要に資金を提供できると信じています。しかし、私たちは私たちの運営計画を絶えず評価し、私たちのibrexafungerp発展戦略の最適な現金利用を評価している。私たちの推定は間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいており、私たちは現在予想されているよりも早く私たちが利用できる資本資源を使用するかもしれない。候補製品の開発や商業化に関連する多くのリスクや不確実性により、候補製品開発を完了するために必要な増加した資本支出や運営費用を見積もることができない。

私たちの将来の資本需要は多くの要素に依存します

•
BREXAFEMMEの商業化に関連するコストおよび潜在的収入、および米国でパートナーを見つけてBREXAFEMMEを商業化する能力；
•
Ibrexafungerp臨床開発の進展とコスト；
•
FDAおよび任意の他の規制部門の承認の結果、コスト、時間を求めて獲得する
•
候補製品が臨床開発を通じて進展する能力
•
私たちの研究と開発活動を拡大する必要があります
•
商業化と製造能力の獲得、確立、維持に関するコスト
•
私たちが請求される可能性のある任意の金額と時間、または任意の特許または他の知的財産権の許可、出願、起訴、抗弁および実行に関連するお金を含む、私たちの知的財産権の組み合わせ範囲を維持、拡大、擁護する能力
•
私たちはより多くの管理者や科学と医療者を雇うことが必要です
•
我々は、追加の内部システムおよびインフラを実施し、財務および報告手続きおよびシステム、ならびに関連するコンプライアンスコストを含む既存の内部システムおよびインフラを強化する必要がある
•
私たちの既存の許可スケジュールの経済と他の条項、時間と成功、そして私たちが未来に加入する可能性のある任意の協力、許可、または他の手配。

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カタログ表

 

これまで、製品販売から相当な収入を得ることができれば、株式発行、債務融資、または他の非希釈第三者融資、戦略連合、許可手配の純収益の組み合わせで現金需要を満たす予定です。もし私たちが2015年4月、2016年6月、2018年3月、2019年12月、2020年12月、2022年4月に私たちがしたように、株式または転換可能な債務証券の売却によって追加資本を調達すれば、私たちの普通株主の所有権利益は希釈され、これらの証券の条項には清算や他の私たちの普通株株主の権利に悪影響を及ぼす特典が含まれる可能性がある。債務融資が可能であれば、追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を宣言するなど、私たちが具体的な行動をとる能力を制限または制限する契約を含むいくつかの合意が含まれる可能性がある。もし私たちが資産、他の第三者資金、戦略連合、および第三者との許可または協力手配を通じてより多くの資金を調達する場合、私たちは私たちの技術、将来の収入フロー、研究計画、または候補製品に対する貴重な権利を放棄しなければならないか、または私たちに不利になる可能性のある条項でライセンスを付与しなければならないかもしれない。

重大な見積もりと判断

私たちの経営陣は私たちの財務状況と経営結果の討論と分析は私たちの簡明な連結財務諸表に基づいて、私たちはアメリカ公認の会計原則あるいはGAAPに基づいて作成しました。簡明な総合財務諸表を作成する際には、簡明な総合財務諸表日報告の資産および負債額、または有資産および負債の開示、および報告期間内の報告の収入および支出に影響を与えるための推定および仮定を行う必要がある。私たちはこのような推定と判断を持続的に基づいて評価する。我々は歴史的経験や当時の状況では合理的な様々な他の要因を推定していると考えられるが，これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており，そのような資産や負債の帳簿価値は他の源から容易に見られるものではない。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。

我々のキー見積りと判断は，2021年12月31日までの年次報告Form 10−Kの7項で述べた。

項目3.定量と合格市場リスクの開示について。

本項は規模の小さい報告会社には適用されません。

項目4.制御プログラムがあります

経営陣の私たちの開示制御と手続きの評価

我々は、1934年の証券取引法に基づいて提出または提出された報告書において開示を要求する情報を確保するために、開示制御および手順を維持する。(1)米国証券取引委員会規則および表に指定された期間内に記録、処理、集約および報告すること、(2)開示すべき情報をタイムリーに決定するために、私たちの経営陣に蓄積され、伝達される。

2022年9月30日現在、我々の経営陣は、最高経営者及びCEOの参加の下で、我々の開示制御及び手続(1934年証券取引法規則13 a-15(E)及び15 d-15(E)で定義されているような)の有効性を評価した。我々の経営陣は，どのような制御やプログラムも，どんなに設計や操作が良好であっても，その目標を実現するために合理的な保証を提供することしかできず，管理層は，可能な制御とプログラムのコスト-収益関係を評価する際にその判断を適用しなければならないことを認識している.我々の最高経営責任者及び最高財務責任者は、上記の評価に基づいて、2022年9月30日まで、我々の開示制御及び手続が合理的な保証レベルで有効であると結論した。

財務報告の内部統制の変化

2022年9月30日までの四半期内に、1934年の証券取引法により公布された規則13 a-15(F)と15(D)-15(F)で定義された財務報告内部統制は変化せず、これらの変化は私たちの財務報告内部統制に大きな影響を与えたり、合理的な可能性が財務報告内部統制に大きな影響を与えたりする。

第2部：その他R情報

第1 A項。国際ロータリーSK因子です。

我々の業務·財務結果は、2021年12月31日現在のForm 10−K年度報告第I部第1 A項“リスク要因”に記載されているリスク及び不確定要因を含む様々なリスク及び不確定要因の影響を受ける。

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カタログ表

 

プロジェクト6.eXhibitです。

 

展示品

番号をつける

 

書類説明

 

 

 

3.1

 

改訂·再発行された会社登録証明書(現在報告されている8−K表の証拠として3.1が米国証券取引委員会に提出され、2014年5月12日に米国証券取引委員会、米国証券取引委員会文書第001−36365号に提出され、参照により本明細書に組み込まれる)。

 

 

 

3.2

 

Scynexis，Inc.改訂および再登録証明書(我々の10-Qフォームの添付ファイル3.2として米国証券取引委員会に提出され、2019年8月7日に米国証券取引委員会に提出され、米国証券取引委員会ファイル番号001-36365が参照によって本明細書に組み込まれる)。

 

 

 

3.3

 

Scynexis，Inc.改訂および再登録証明書(私たち8-K表の証拠として3.1が米国証券取引委員会に提出され、2020年7月16日に米国証券取引委員会に提出され、米国証券取引委員会文書番号001-36365が参照によって本明細書に組み込まれる)。

 

 

 

3.4

 

Scynexis，Inc.修正および再登録された証明書。

 

 

 

3.5

 

定款が改訂·再改訂された(2014年2月27日に米国証券取引委員会に提出され、我々のS-1表登録説明書の証拠品3.4として、2014.2.27に米国証券取引委員会に提出され、米国証券取引委員会文書第333-194192号、引用により本明細書に組み込まれる)。

 

 

 

4.1

 

展示品を参考にしてください3.1通り抜ける3.3.

 

 

 

10.1

 

2015年の奨励計画が改正されて再制定された。

 

 

 

10.2

 

改訂及び再改訂された2015年度奨励計画下の制限的株式奨励通知及び制限性株式奨励プロトコルフォーマット。

 

 

 

10.3

 

被支配持分発行SMScynexis，Inc.とCantor Fitzgerald&Co.との間の販売合意は、2021年5月17日である(我々が現在報告している8−K表の証拠として1.1が米国証券取引委員会に提出され、2021年5月18日に米国証券取引委員会に提出され、米国証券取引委員会文書番号001−36365が参照によって本明細書に組み込まれる)。

 

 

 

10.4

 

被支配持分発行SMScynexis，Inc.およびLdenburg Thalmann&Co.Inc.が2021年5月17日に締結した販売協定(我々が現在報告している8−K表の証拠として1.2が米国証券取引委員会に提出され、2021年5月18日に米国証券取引委員会、米国証券取引委員会文書第001−36365号に提出され、参照によって本明細書に組み込まれる)。

 

 

 

31.1

 

取引法第13-a-14(A)条または第15(D)-14(A)条に基づいてCEOを認証する。

 

 

 

31.2

 

取引法ルール13 a−14(A)またはルール15 d−14(A)に従って首席財務官が認証される。

 

 

 

32.1

 

取引法第13 a−14(B)又は15 d−14(B)条に基づいて最高経営責任者及び最高財務責任者を認証する。

 

 

 

101.INS

 

XBRLインスタンスドキュメントを連結する

 

 

 

101.衛生署署長

 

インラインXBRL分類アーキテクチャリンクライブラリ文書

 

 

 

101.CAL

 

イントラネットXBRL分類計算リンクライブラリ文書

 

 

 

101.DEF

 

インラインXBRL分類Linkbase文書を定義する

 

 

 

101.LAB

 

XBRL分類ラベルLinkbase文書を連結する

 

 

 

101.価格

 

インラインXBRL分類プレゼンテーションLinkbaseドキュメント

 

 

 

104

 

表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。

 

29

カタログ表

 

登録する解決策

1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。

 

Scynexis社は

 

 

 

差出人：

 

Marco Taglietti医学博士

 

 

Marco Taglietti医学博士

 

 

最高経営責任者

(首席行政主任)

 

 

 

日付：

 

2022年11月8日

 

 

 

差出人：

 

/s/エバー·マクロイド

 

 

エバー·マクラウド

 

 

首席財務官

(首席財務会計官)

 

 

 

日付：

 

2022年11月8日

 

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