endp-20220930誤り2022Q30001593034十二月三十一日ENDPQHttp://Fasb.org/us-GAAP/2022#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreationAmortifyHttp://Fasb.org/us-GAAP/2022#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreationAmortifyHttp://Fasb.org/us-GAAP/2022#OperatingLeaseLiablityCurrentHttp://Fasb.org/us-GAAP/2022#OperatingLeaseLiablityCurrentHttp://Fasb.org/us-GAAP/2022#OperatingLeaseLiablityNonCurrentHttp://Fasb.org/us-GAAP/2022#OperatingLeaseLiablityNonCurrentHttp://Fasb.org/us-GAAP/2022#AccountsPayableAndAcruedLiabilitiesCurrentHttp://Fasb.org/us-GAAP/2022#AccountsPayableAndAcruedLiabilitiesCurrentHttp://Fasb.org/us-GAAP/2022#その他の負債は現在ではありませんHttp://Fasb.org/us-GAAP/2022#その他の負債は現在ではありません97.015.019.500015930342022-01-012022-09-3000015930342022-11-01Xbrli:共有00015930342022-09-30ISO 4217:ドル00015930342021-12-31ISO 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アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
____________________________________________________________________________________________
表10-Q
____________________________________________________________________________________________
(マーク1)
☒ 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで2022年9月30日
あるいは…。
☐ 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
そこからの過渡期について
依頼書類番号:001-36326
____________________________________________________________________________________________
遠藤国際会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
____________________________________________________________________________________________
| | | | | | | | |
アイルランド | 68-0683755 |
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) | (国際税務局雇用主身分証明書番号) |
| |
シモンコート通りMinerva House 1階 | |
Ballsbridgeダブリン4 | アイルランド | 適用されない |
(主にオフィスアドレスを実行) | (郵便番号) |
011-353-1-268-2000
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
__________________________________________________________________
(前氏名、前住所、前財政年度、前回報告以来変化があれば)
| | | | | | | | | | | |
同法第12条(B)に基づいて登録された証券: |
| | | |
クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 |
普通株、1株当たり0.0001ドル | ENDPQ (1) | (1) |
(1) | 2022年8月26日、遠藤国際有限公司の普通株は、これまでナスダック全世界で精選市場で取引され、コードはENDP、場外取引市場での独占取引を開始し、コードはENDPQである。2022年9月14日、ナスダックは米国証券取引委員会に25-NSE表を提出し、遠藤国際の普通株はその後、ナスダック世界から選りすぐりの市場から撤退された。 |
| | | | | | | | |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。 | はい、そうです | ☒ |
| |
違います。 | ☐ |
| | | | | | | | |
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す。 | はい、そうです | ☒ |
| |
違います。 | ☐ |
| | | | | | | | | | | | | | |
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。 |
| | | | |
大型加速ファイルサーバ | ☒ | | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
非加速ファイルサーバ | ☐ | | 規模の小さい報告会社 | ☒ |
| | | 新興成長型会社 | ☐ |
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新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。 | ☐ |
| | | | | | | | |
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。 | はい、そうです | ☐ |
| |
違います。 | ☒ |
| | |
2022年11月1日まで、普通株式数、1株当たり額面0.0001ドル、すでに発行された235,199,746. |
遠藤国際PLC
(債務者-占有)
索引.索引
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| | ページ |
前向きに陳述する | i |
| |
第1部財務情報 | |
第1項。 | 財務諸表 | 1 |
| 簡明総合貸借対照表(未監査) | 1 |
| 業務報告書を簡明に合併する(監査を経ない) | 2 |
| 簡明総合総合損失表(監査なし) | 3 |
| 簡明合併現金フロー表(監査なし) | 4 |
| 簡明合併財務諸表付記(未監査) | 5 |
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 46 |
第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 58 |
第四項です。 | 制御とプログラム | 59 |
| | |
第2部:その他の情報 | |
第1項。 | 法律訴訟 | 60 |
第1 A項。 | リスク要因 | 60 |
第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 63 |
第三項です。 | 高級証券違約 | 64 |
第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 64 |
五番目です。 | その他の情報 | 64 |
第六項です。 | 陳列品 | 65 |
| | |
サイン | 66 |
前向きに陳述する
本明細書に含まれるまたは引用的に組み込まれた陳述に含まれる情報は、改正された1933年証券法第27 A節(証券法)および1934年証券取引法第21 E節(取引法)および1995年民間証券訴訟改革法で示された“前向き陳述”を含むか、または基礎となる。前向きな陳述は、将来の財務結果、コスト節約、収入、費用、純収入、および1株当たり収益に関連する任意の陳述を含むが、これらに限定されない。訴訟の状況、進展および/または結果、および米国(米国)11章に基づく訴訟を含む。本規則(破産法)および/またはこの規則の下で自動的に中止される応用と効果、未来の融資活動、新冠肺炎という新型コロナウイルス株が私たちの従業員の健康と福祉に与える影響および私たちの業務に与える影響(任意の経済的影響、顧客の期待回帰歴史購入決定、消費者支出の変化、ある医療プログラムに従事する決定、私たちの運営に影響を与える可能性のある未来の政府命令、および私たちの製造施設およびサプライヤーが私たちに対する義務を履行する能力を含む)、本規則(破産法)および/または任意の他のひずみ計画措置を含む。私たちの製品ラインの拡張と任意の開発、承認、発売または商業化活動、ならびに遠藤の予想、推定または予想の将来の業績に関する任意の他の陳述。このような陳述を,“信じる”,“予想”,“予想”,“予定”,“見積もり”,“計画”,“計画”,“予測”,“会”,“可能”などの表現で決定することを可能な限り試みた.このような展望的な陳述は私たちの現在の他の事項に対する期待、仮定、そして予測に基づいている, 私たちの業務の成長、私たちの財政的業績、そして私たちの産業の発展。
これらの陳述は、オピオイド関連事項、反独占事項、および米国国税局(IRS)税務事項に関連する訴訟を含むが、これらに限定されないが、オピオイド関連事項、反独占事項、および米国国税局(IRS)税務事項に関する訴訟、オピオイド乱用に関する不利な宣伝、私たちが行っている破産手続きの状況、進展および/または結果を含む、現在の未来の事件に対する私たちの現在の見方を反映している。新冠肺炎の影響に関連するリスク(例えば、疫病の範囲および持続時間、政府行動および制限措置、医療プログラムの遅延および廃止、製造およびサプライチェーン中断および私たちの業務への他の影響に限定されないが)、変化する競争、市場および規制条件、立法の変化;私たちの知的財産権の十分な保護能力を獲得し、維持する;VASOSTRICT損失に関連する影響のような競争の影響® 排他性;研究開発と監督プロセスの結果の時間的および不確定性、規制決定、製品のリコール、撤回およびその他の異常なプロジェクトを含む;政府の定価、税金と精算政策を含む国内外の医療保健とコスト制御改革、競争相手が獲得した技術進歩と特許;新製品の承認、発売と消費者と医師の新製品に対する受け入れ、および現在の販売製品の持続的な受け入れを含む表現;私たちは製品のルートを開発または拡大し、QWO市場を開発する能力を継続する®XIAFLEX®他のブランドまたは非ブランド製品;既知および未知の副作用が市場認知および消費者選好に及ぼす可能性のある影響;任意の買収、許可または商業化の成功、広告および他の販売促進活動の有効性、任意の戦略および/または最適化計画のタイムリーかつ成功的な実施、外部会社の開発計画および戦略パートナー取引の決定および成功の実行に関連する不確実性;市場需要をタイムリーに満たすために十分な製品供給をタイムリーに獲得し、維持および流通する能力;そして、2022年3月1日に米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出された2021年3月1日から2021年12月31日までの10−K表年次報告(年次報告)第I部、2022年3月31日までの10−Q表四半期報告(年次報告)第II部、2022年5月6日に米国証券取引委員会に提出された2022年3月31日までの四半期報告(2022年第1四半期、10−Q表)の第II部、6月30日までの四半期報告の第II部、第1 A項の下で、他のリスク及び不確定要因をより全面的に記載した。2022年8月9日に米国証券取引委員会に提出された(2022年第2四半期10-Q表)は、本報告第2部第1 A項および米国証券取引委員会に提出された他の報告書である。
これらのリスクと不確実性の多くは、私たちがコントロールできないものであり、私たちが現在単独でまたは総合的に予測または識別できない任意の他のリスクおよび不確実性は、私たちの業務、財務状況、運営結果およびキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があり、オピオイド薬、税金または反独占関連訴訟または任意の他の訴訟に関する陳述を含む、本明細書に含まれるまたは引用された前向きな陳述とは大きく異なる結果をもたらす可能性がある。私たちが行っている破産手続きと私たちの債務に関連する違約事件は、私たちの現在と未来の流動性、ならびに私たちの運営資本、資本支出、業務発展、債務超過要求、買収、および任意の他の義務に資金を提供する能力;私たちがキーパーソンを引き付けて維持する能力;私たちが変化する市場状況に適応する能力;および/または私たちの短期的および長期的な収入が大幅に減少する可能性、および/または私たちの運営および流動性需要に資金を提供できない可能性のある他の要因の影響をもたらす。
私たちは、将来新たな情報があったり、他のイベントが発生したりしても、適用される証券法が要求される可能性がない限り、本文書の発行日後に私たちの前向きな陳述を更新する義務はありません。米国証券取引委員会およびカナダ証券規制機関に提出された電子文書分析および検索システムに関する報告書において、関連するテーマについてのさらなる開示を参考にすることをお勧めします。また、本報告の第I部年報第1 A項、第II部2022年第1四半期Form 10−Q第1 A項、第II部2022年第2四半期Form 10−Q第1 A項、および本報告第II部第1 A項において、我々の業務に関連するリスク、不確実性、および不正確である可能性のある仮定について警告検討したことに留意されたい。これらの要素を単独であるいは統合することは,我々の実際の結果が期待や歴史的結果と大きく異なる可能性があると考えられる.我々は、証券法第27 A条及び取引所法第21 E条が投資家にこれらの要因を考慮することを許可していることに留意する。あなたはこのすべての要素を予測したり識別したりすることは不可能だということを理解しなければならない。したがって、あなたはこれがすべての潜在的な危険や不確実性に対する完全な討論だと思ってはいけない。
第1部財務情報
項目1.財務諸表
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遠藤国際PLC |
(債務者-占有) |
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簡明総合貸借対照表(未監査) |
(千ドル1株当たりのデータは含まれていません) |
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| 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
資産 | | | |
流動資産: | | | |
現金と現金等価物 | $ | 1,053,892 | | | $ | 1,507,196 | |
制限された現金と現金等価物 | 145,486 | | | 124,114 | |
売掛金純額 | 423,460 | | | 592,019 | |
在庫、純額 | 288,914 | | | 283,552 | |
前払い費用と他の流動資産 | 141,120 | | | 200,484 | |
課税所得税 | 1,290 | | | 7,221 | |
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流動資産総額 | $ | 2,054,162 | | | $ | 2,714,586 | |
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財産·工場·設備·純価値 | 431,445 | | | 396,712 | |
経営的リース資産 | 31,342 | | | 34,832 | |
商誉 | 1,352,011 | | | 3,197,011 | |
その他無形資産、純額 | 1,992,932 | | | 2,362,823 | |
所得税を繰延する | — | | | 1,138 | |
その他の資産 | 144,565 | | | 60,313 | |
総資産 | $ | 6,006,457 | | | $ | 8,767,415 | |
負債と株主損失 | | | |
流動負債: | | | |
売掛金と売掛金 | $ | 538,730 | | | $ | 836,898 | |
法定決算当期分 | — | | | 580,994 | |
賃貸負債の当期部分を経営する | 724 | | | 10,992 | |
長期債務の当期部分 | — | | | 200,342 | |
所得税に対処する | 3,599 | | | 736 | |
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流動負債総額 | $ | 543,053 | | | $ | 1,629,962 | |
所得税を繰延する | 11,634 | | | 21,628 | |
長期債務、流動分を差し引いて純額 | — | | | 8,048,980 | |
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経営賃貸負債から流動分を差し引く | 4,363 | | | 33,727 | |
その他負債 | 27,198 | | | 277,104 | |
損害を受ける可能性のある負債 | 9,345,250 | | | — | |
引受金及び又は有事項(付記15) | | | |
株主赤字: | | | |
ユーロ繰延株、$0.01額面価値4,000,0002022年9月30日および2021年12月31日に発行認可された株式 | 39 | | | 45 | |
普通株、$0.0001額面価値1,000,000,000ライセンス株;235,199,746そして233,690,8162022年9月30日および2021年12月31日に発行および発行された株式 | 24 | | | 23 | |
追加実収資本 | 8,965,514 | | | 8,953,906 | |
赤字を累計する | (12,661,085) | | | (9,981,515) | |
その他の総合損失を累計する | (229,533) | | | (216,445) | |
株主損益総額 | $ | (3,925,041) | | | $ | (1,243,986) | |
総負債と株主赤字 | $ | 6,006,457 | | | $ | 8,767,415 | |
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。 |
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遠藤国際PLC |
(債務者-占有) |
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業務報告書を簡明に合併する(監査を経ない) |
(ドルと株は千単位で、1株当たりのデータは除く) |
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
総収入,純額 | $ | 541,690 | | | $ | 772,028 | | | $ | 1,763,063 | | | $ | 2,203,777 | | | |
コストと支出: | | | | | | | | | |
収入コスト | 261,232 | | | 286,068 | | | 798,233 | | | 909,841 | | | |
販売、一般、行政 | 192,221 | | | 246,864 | | | 600,212 | | | 611,657 | | | |
研究開発 | 31,885 | | | 25,616 | | | 97,803 | | | 85,024 | | | |
現在行われている研究と開発を買収する | 800 | | | — | | | 68,700 | | | 5,000 | | | |
訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額 | 419,376 | | | 83,495 | | | 444,738 | | | 119,327 | | | |
資産減価費用 | 150,200 | | | 42,155 | | | 1,951,216 | | | 50,393 | | | |
買収関連と統合プロジェクト、純額 | (1,399) | | | (1,432) | | | (951) | | | (6,357) | | | |
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利子支出,純額 | 74,753 | | | 142,958 | | | 349,486 | | | 418,852 | | | |
債務返済損失 | — | | | — | | | — | | | 13,753 | | | |
再編成プロジェクト、純額 | 124,212 | | | — | | | 124,212 | | | — | | | |
その他の収入、純額 | (3,998) | | | (5,955) | | | (22,147) | | | (4,671) | | | |
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所得税前経営収入(赤字) | $ | (707,592) | | | $ | (47,741) | | | $ | (2,648,439) | | | $ | 958 | | | |
所得税費用 | 10,680 | | | 1,548 | | | 16,016 | | | 13,372 | | | |
経営赤字を続ける | $ | (718,272) | | | $ | (49,289) | | | $ | (2,664,455) | | | $ | (12,414) | | | |
非連続性業務、税引き後純額(付記4) | (3,897) | | | (27,918) | | | (15,115) | | | (38,769) | | | |
純損失 | $ | (722,169) | | | $ | (77,207) | | | $ | (2,679,570) | | | $ | (51,183) | | | |
1株当たり純損失-基本的な状況: | | | | | | | | | |
継続的に運営する | $ | (3.05) | | | $ | (0.21) | | | $ | (11.35) | | | $ | (0.05) | | | |
生産経営を停止する | (0.02) | | | (0.12) | | | (0.07) | | | (0.17) | | | |
基本的な情報 | $ | (3.07) | | | $ | (0.33) | | | $ | (11.42) | | | $ | (0.22) | | | |
1株当たりの純損失-希釈後: | | | | | | | | | |
継続的に運営する | $ | (3.05) | | | $ | (0.21) | | | $ | (11.35) | | | $ | (0.05) | | | |
生産経営を停止する | (0.02) | | | (0.12) | | | (0.07) | | | (0.17) | | | |
薄めにする | $ | (3.07) | | | $ | (0.33) | | | $ | (11.42) | | | $ | (0.22) | | | |
加重平均株価: | | | | | | | | | |
基本的な情報 | 235,160 | | | 233,578 | | | 234,719 | | | 232,487 | | | |
薄めにする | 235,160 | | | 233,578 | | | 234,719 | | | 232,487 | | | |
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。 |
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遠藤国際PLC |
(債務者-占有) |
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簡明総合総合損失表(監査なし) |
(千ドル) |
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| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | | | |
| | 2022 | | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | | | |
純損失 | | $ | (722,169) | | | | $ | (77,207) | | | $ | (2,679,570) | | | $ | (51,183) | | | | | |
その他総合(赤字)収入: | | | | | | | | | | | | | |
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外貨未実現純収益 | | $ | (10,649) | | | | $ | (3,293) | | | $ | (13,088) | | | $ | 637 | | | | | |
その他総合収入合計 | | $ | (10,649) | | | | $ | (3,293) | | | $ | (13,088) | | | $ | 637 | | | | | |
総合損失 | | $ | (732,818) | | | | $ | (80,500) | | | $ | (2,692,658) | | | $ | (50,546) | | | | | |
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。 |
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遠藤国際PLC |
(債務者-占有) |
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簡明合併現金フロー表(監査なし) |
(千ドル) |
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| 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | |
経営活動: | | | | | |
純損失 | $ | (2,679,570) | | | $ | (51,183) | | | |
純損失を経営活動に提供する現金純額に調整する | | | | | |
減価償却および償却 | 302,338 | | | 350,455 | | | |
| | | | | |
株式ベースの報酬 | 13,506 | | | 22,237 | | | |
債務発行コストと割引償却 | 9,406 | | | 10,755 | | | |
所得税を繰延する | (8,337) | | | (3,633) | | | |
| | | | | |
価格の公正価値変動があるかもしれない | (951) | | | (6,771) | | | |
債務返済損失 | — | | | 13,753 | | | |
買収の進行中の研究と開発費用 | 68,700 | | | 5,000 | | | |
資産減価費用 | 1,951,216 | | | 50,393 | | | |
非現金再編成プロジェクト、純額 | 89,197 | | | — | | | |
(収益)売却業務その他資産の損失 | (11,760) | | | 198 | | | |
他にも | 2,083 | | | — | | | |
現金を提供する資産と負債の変動: | | | | | |
売掛金 | 154,645 | | | (23,601) | | | |
棚卸しをする | (31,100) | | | 29,729 | | | |
前払い資産とその他の資産 | 72,111 | | | 5,508 | | | |
売掛金、売掛金、その他の負債 | 219,668 | | | 4,486 | | | |
未払い·課税所得税純額 | 8,459 | | | 53,588 | | | |
経営活動が提供する現金純額 | $ | 159,611 | | | $ | 460,914 | | | |
投資活動: | | | | | |
資本支出には資本化利息は含まれていない | (77,865) | | | (61,496) | | | |
資本化利子支払 | (3,140) | | | (2,721) | | | |
“アメリカ政府合意”の収益は | 13,601 | | | — | | | |
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買収は,現在行われている研究·開発,現金と有限現金を差し引いた買収を含む | (89,520) | | | (5,000) | | | |
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製品調達コストとライセンス料 | — | | | (2,486) | | | |
事業やその他の資産を売却して得られる収益,純額 | 22,378 | | | 1,357 | | | |
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投資活動のための現金純額 | $ | (134,546) | | | $ | (70,346) | | | |
融資活動: | | | | | |
手形発行による金の純額 | — | | | 1,279,978 | | | |
定期融資を発行して得られた金の純額 | — | | | 1,980,000 | | | |
手形の償還 | (180,342) | | | — | | | |
定期ローンを返済する | (10,000) | | | (3,305,475) | | | |
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適切な保護費 | (168,643) | | | — | | | |
他の債務を返済する | (4,501) | | | (4,044) | | | |
債務発行と消火費を支払う | — | | | (8,574) | | | |
支払うか掛け値がある | (1,939) | | | (3,355) | | | |
株引前税の支払い制限 | (1,898) | | | (14,688) | | | |
オプション行使で得られた収益 | — | | | 622 | | | |
融資活動のための現金純額 | $ | (367,323) | | | $ | (75,536) | | | |
為替レート効果 | (4,674) | | | 238 | | | |
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現金、現金等価物、制限現金および制限現金等価物の純増加 | $ | (346,932) | | | $ | 315,270 | | | |
期初現金、現金等価物、制限された現金、および制限された現金等価物 | 1,631,310 | | | 1,385,000 | | | |
現金、現金等価物、制限された現金および制限された現金等価物、期末 | $ | 1,284,378 | | | $ | 1,700,270 | | | |
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。 |
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遠藤国際PLC
(債務者-占有)
簡明合併財務諸表付記(未監査)
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月
注1.新聞根拠
陳述の基礎
Endo International plcはアイルランドに登録されている専門製薬会社で、その運営子会社を通じて業務を展開している。文脈が別に説明や要求がない限り、全体的に言及されている“Endo”、“Company”、“We”、“Our”または“Us”は、Endo International plcおよびその子会社を意味する。
添付されている遠藤国際有限会社及びその子会社が監査されていない簡明総合財務諸表は、米国公認会計原則(米国公認会計原則)の中期財務情報及び米国証券取引委員会表10-Q及び規則S-X第10条の中間財務情報に関する指示に基づいて作成されている。したがって、それらは、米国公認会計基準によって要求される完全な財務諸表のすべての情報および脚注を含まない。経営陣は、添付されている監査されていないEndo International plc及びその子会社の簡明な総合財務諸表は、同社の2022年9月30日までの財務状況及びその期間の経営結果及び現金流量を公平に反映するために必要なすべての正常かつ恒常的な調整を含むと考えている。2022年9月30日までの3カ月と9カ月の経営業績は、2022年12月31日までの年度の予想業績を必ずしも代表するとは限らない。2021年12月31日までの年末簡明総合貸借対照表データは監査された財務諸表から来ているが、米国公認会計基準が要求するすべての開示は含まれていない。
本四半期報告書に含まれる10-Q表の情報は、我々の総合財務諸表および年次報告書に含まれる付記とともに読まなければなりません。
ある前期の金額は今期の新聞に合うように再分類された.再分類調整は主に我々の簡明総合経営報告書中のいくつかのコストと費用列報の変化に関連する。具体的には、同社は2022年第1四半期から新たな財務諸表行プロジェクトを追加し、買収された進行中の研究·開発と表記している。本報告に記載されている前期に取得された進行中の研究·開発費用は、既存の財務諸表に“研究·開発”と表示されている項目からこの行の項目に再分類されている。
経営を続ける企業
本稿でさらに議論したように,数千人の政府と個人原告が我々および/または我々のいくつかの子会社に対してオピオイドに関するクレームを主張し,その大部分は決着がつかなかった。これらの訴訟、他の法的訴訟、およびいくつかの他のリスクおよび不確実性が不利な結果が発生する可能性があるか、または不利な結果が発生する可能性があるため、私たちは、私たちの緊急計画の一部として、2022年第2四半期10-Q表にさらに説明したように、関連条件や事件は、持続的な経営企業としての私たちの能力に大きな疑いをもたらすと結論してきた。
2022年8月16日(請願日)に2022年第2四半期10-Q表を提出した後、Endo International plcとそのいくつかの直接·間接子会社(債務者)が破産法に基づいて自発的に救済請願書を提出したことが違約事件となり、当時返済されていなかった債務ツールのほとんどに基づいて義務を負うことが加速された。しかし、破産法第362条は、債権者が関連する財務義務を強制的に執行するための任意の行動を行うことを禁止し、債権者による債務道具の強制執行権は破産法の適用条項の制約を受ける。詳細については、付記2.破産手続きおよび付記14.債務を参照されたい。これらの事情や事件により、経営陣は、これらの簡明な総合財務諸表発表日から1年以内に、経営を継続している企業として経営を継続する能力に大きな疑問が残っていると考えている。添付されている簡明総合財務諸表は、米国公認会計原則に基づく持続経営会計基礎に基づいて作成されたものであり、私たちが経営を継続できない場合に必要な調整は含まれていない。
注2.破産手続き
第十一章届出
以上のように,請願日には,債務者夫婦は破産法に基づいて自発的に救済請願書を提出した。破産者は,ニューヨーク南区米国破産裁判所(破産裁判所)の承認を得ており,行政目的のみのために彼らを共同管理する第11章事件(第11章事件),タイトル下の連邦破産手続規則第1015(B)条Re Endo International plcなどではそれは.Endo International plcによって統合され、これらの簡明な連結財務諸表に含まれるいくつかのエンティティは、第11章の案件の当事者ではない。これらのエンティティを本稿では総称して非債務者付属会社と呼ぶ.
破産法第1107条及び1108条によれば、債務者は、債務者としてその業務を経営し、その財産を管理し続ける。占有債務者として、債務者は、通常、継続経営の企業として運営を継続することが許可され、請願日以降にその正常業務過程で発生した債務や償還義務を返済する。しかしながら、破産裁判所の承認を受けず、債務者は、一般に、請求日前に発生した債務のために、第三者債権又は債権者に金を支払ったり、非正常な業務運営の取引に従事したりしてはならない。破産法によると,債務者の請願前に債務を追及する第三者訴訟や,請願日までに債務者に対する未解決訴訟の多くは,自動棚上げの制限を受けるのが一般的である.しかしながら、破産法によれば、政府の実体に関連する警察や規制権力の主張に関連する法律手続きのようないくつかの法律手続きは、破産裁判所が別の命令がない限り、自動的に中止の制約を受けない可能性がある。
その他の要求を除いて,第11章の手続きは,破産法で確立された優先権制度に適合しなければならず,この制度によれば,一般に無担保債権者や株主が任意の分配を受ける権利がある前に,特定の請願後債務と担保ありまたは“優先”請願前債務を弁済する必要がある。
破産法によると、債務者は、不動産および設備の賃貸を含むが、不動産および設備の賃貸を含むが、破産裁判所の承認およびいくつかの他の条件を含む、いくつかの未実行契約および未満期賃貸を負担、修正、譲渡または拒否することができる。一般に、実行すべき契約または未満期賃貸を却下することは、請願前に当該実行すべき契約または未満期賃貸契約の違約とみなされ、いくつかの例外的な場合を除いて、債務者は、実行すべき契約または未満期賃貸に基づいて負う将来の義務を免除することができるが、契約相手側またはレンタル者は、請願前に、このような違約とみなされる損害について一般的に無担保クレームを提出する権利がある。一般に、履行されなければならない契約または期限が切れていない賃貸契約を締結し、債務者が当該等の未履行契約又は未履行の賃貸契約を修正して既存の金銭違約を是正し、将来の履行に十分な保証を提供することを要求する。したがって、本報告では、適用された場合の明示的停止権または債務の定量化を含む契約または未満期賃貸を実行する任意の記述を扱い、債務者が破産法に基づいて所有する任意の圧倒されたすべての拒否権利と共に読み、制限されなければならない。
彼らが正常な業務過程で運営を継続する能力があることを確保するために、債務者は、通常業務中に現金担保を得ること、その現金管理システムの使用を継続すること、従業員の給料と福祉を支払い、サプライヤーに費用を支払う権限を含む“初日”救済を求める様々な動議を破産裁判所に提出した。2022年8月18日に行われた公聴会で、破産裁判所はこれらの動議で求められた臨時救済を一般的に承認した。その後、2022年9月28日、2022年10月13日、2022年10月19日に行われた公聴会の後、破産裁判所は命令を出し、基本的にすべての救済を求めることを承認した。
違約事件
債務者が2022年8月16日に提出した破産申請は違約事件を構成し、当時返済されていなかった債務ツールのほとんどが負う義務を加速させた。しかし、破産法第362条は、債権者が関連する財務義務を強制的に執行するための任意の行動を行うことを禁止し、債権者による債務道具の強制執行権は破産法の適用条項の制約を受ける。より多くの情報については、付記14.債務を参照してください。
再構成支援協定
2022年8月16日、特定の債権者からなる特設グループ(特設第1留置権グループ)と再編支援協定(RSA)を締結し、債権者が保有する株式を超える50担保債務未償還元金総額の%(例えば、2017年4月27日の特定担保信託協定で定義されているように、Endo International plc、Endo International plcのある子会社、時々人に付与される他の付与者、信用協定(以下の定義)下の行政代理であるノースカロライナ州モルガン大通銀行、契約受託者である全国協会富国銀行、担保受託者である全国協会ウィルミントン信託会社(担保信託協定)で定義されている)、この合意によると、破産法第363条(売却)に基づいて販売中に私たちの全資産またはほぼすべての資産を売却することが求められているので、特設第1留置権集団が受け入れ可能な方法で構成された1つまたは複数のエンティティ(追跡馬購入者または買い手)は、追跡馬購入者となるであろう。
馬競り購入者の入札を追跡する(馬入札を追跡する)は、総購入価格で私たちのほとんどの資産を購入する要約を含む他の当事者のより高いまたは他のより良い入札の影響を受け、(I)請願前の第1の保留権債務を完全に返済するクレジット入札(定義はRSA参照)、(Ii)$を含む5未設定資産による現金;(3)#ドル122販売完了日(減額)後に当社の業務に必要な百万元、(Iv)決済前の専門費用、および(V)若干の負債を負担する。追跡馬入札の一部として、追跡馬入札者はまた、私たちのすべての活発な従業員に雇用を提供するだろう。RSAによれば、追跡馬入札に関する最終売買プロトコルには、当事者の慣行陳述および保証、および慣例チェーノが含まれる。
RSAは破産裁判所の監督下でマーケティング過程とオークションを行うことを考えており,その間,興味のある当事者は職務調査を行う機会があり,入札買収債務者の資産を提出するかどうかを決定する。上記マーケティングプロセス及びオークション後、追跡馬競りが最高又は最適要約に選択された場合、特設第1留置権グループは、担保受託者(定義参照担保信託プロトコル)が担保側(定義担保信託プロトコル参照)を代表してそのクレジット入札権利を追跡オークション購入者に譲渡し、追跡オークション業者が吾等の全て又はほとんどの資産についてクレジット入札を行うことができ、担保側債務の終了と引き換えにクレジット入札を行うことができるように指示する。付記15.承諾およびまたはさらに議論されているように、RSAは、買い手がオピオイド関連クレームを提起している当事者に1つまたは複数の信託基金を提供することをさらに考慮する。
RSAによれば、各当事者は、再構成(RSAの定義参照)の実施および完了を促進し、再構成に関連するいくつかの最終文書を誠実に交渉し、必要な承認を得るために、すべての必要かつ適切な行動をとることに同意する。また,吾らは通常の手順で業務を行い,債権者に同意した顧問に再編に関する通知及び複数の材料を提供し,債権者に同意する若干の費用及び支出を支払うことに同意した。
RSAは再構成にいくつかのマイルストーンを提供する。私たちがこれらのマイルストーンに到達できず、このような失敗が、RSAに定義されたように、必要な第1の保有権債権者がRSAに違反するためではない場合、必要な同意第1の留置権債権者は、RSAを終了する権利があるであろう。RSAに加入してから修正されたこれらのマイルストーンは、(I)夜11:59より遅くないことを含む(時々さらに修正される可能性がある)。東部時間2022年10月25日を基準として、破産裁判所は最終的に現金担保品令(以下のように定義する)を入力しなければならない;(Ii)夜11:59に遅くない。東部時間を基準とすると、すなわち申請日後百日(100)の日に、破産裁判所は入札手続きを承認する命令を出さなければならない。(Iii)夜11:59に遅くない。東部時間を基準とし、すなわち申請日後245暦の日に、破産裁判所はすでに売却を許可する命令を出さなければならない;及び(Iv)は夜11:59に遅くない。請願日(外部日付)の後330(330)日の東部時間内に販売が完了した場合、販売は完了すべきであるが、RSAに規定された外部日付のいくつかの延期に従わなければならない。(A)以前のマイルストーンを延長するステップと、(B)予備入札者との販売取引を完了するステップと、(C)規制機関または第三者の承認または同意を得るための遅延とを含む。
RSAの各々は、政府機関が販売を命じた場合、または販売に関連する売買プロトコルが場合によっては終了する場合、その取引相手の重大な違約および重大な非現実的な陳述および保証を含む、いくつかの限られた場合にプロトコルを終了することができる(それによって販売のサポートを終了する)。
RSAが考慮している取引は他の条件に加えて、破産裁判所の承認を得る必要がある。したがって、その中で言及された取引が完了することは保証されない。
後続の発展
現金担保品
2022年10月、破産裁判所は現金担保品令に入り、債務者が担保債権者の現金担保品の使用に同意することを承認した。債務者は、その業務の秩序ある継続を許可し、その遺産の管理コストを支払い、他の運営資金および一般企業用途を満たすために現金担保を使用しようとしている。本報告の他の部分(付記14.債務を含む)で述べたように、現金担保令は、債務者が破産手続において若干の十分な保障金を支払う責任があることを規定し、債務者が現金担保品を用いて予算を締結し、債務者の有担保債権者のために若干の情報権を確立し、いくつかの破産法条文を免除することを規定する。現金担保注文は債務者に少なくとも$を保つことを要求しています600.05,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,
資産売却
付記4.非持続的経営でさらに議論されているように、2022年第2四半期に、債務者は最終合意を締結し、ニューヨーク栗子嶺に位置するいくつかの資産をRam Ridge Partnersに売却する(定義は以下参照)。2022年10月、破産裁判所はこれらの資産の売却を許可した。現在、この取引は2022年第4四半期に完了すると予想されている。
潜在的クレーム
その他の事項を除いて、破産管理人は破産裁判所に明細書及び陳述書を提出し、破産管理人1人当たりの資産及び負債を記載する予定であるが、これに関連する仮定に制限されなければならない。提出後、添付表およびレポートはさらに修正または修正される可能性があります。第11章事件の一部として、個人及び実体は、債務者に対するクレーム又は訴訟因があると考え、クレーム証拠を提出し、このようなクレームを証明することができる。債務者は,クレーム保持者がクレーム証明書を提出する締め切り(締め切り)を設定していない.
本報告の日付まで、債務者は多くのクレームを受けており、場合によっては、複数の債務者の重複クレームも含まれている。私たちは債務者たちが未来に多くのクレームを受け続けるかもしれないと予想する。クレームを提出する際には、その有効性を評価し、我々の会計記録に記録されている金額と比較する。本報告に記載されている日までに、受信されたいくつかのクレームの額は、これらのクレームに基づいているといわれる負債の評価に基づいて記録されている相応の負債の額を超えており、今後も継続される可能性が高い。2022年9月30日までに報告された勘定と残高を重大に調整する必要があるというクレームは今のところわかりません
債権者が記録した金額と提出されたクレームとの間の差異を引き続き調査·解決し、適宜破産裁判所に異議を提起することを含む。債務者は、破産裁判所が債務者が重複していると考え、後に修正または置換された、根拠のない、誇張された、または他の理由で却下されるべき債権を却下することを要求することができる。さらに、このプロセスの結果として、債務者は、影響を受けた負債に記録または再分類する必要がある追加負債を簡明総合貸借対照表に記録または再分類する必要があると判断する可能性がある。提出可能なクレーム数が多いことから、クレーム解決プロセスが完了するまでにかなりの時間を要する可能性があり、債務者破産手続中に継続することが可能である。
破産会計
第11章のケースの結果として適用された会計基準コード化テーマ852、再構成(ASC 852)添付の簡明な連結財務諸表を作成する。ASC 852は、第11章の請願書の提出およびその後を含む間、簡明総合財務諸表が、再編に直接関連する取引およびイベントを業務の継続的な運営と区別することを要求する。
したがって、2022年第3四半期から、破産再編手続の影響を受ける可能性のある請願前の無担保·担保不足の債権は、我々の簡明総合貸借対照表では影響を受けた負債に分類される。損害を受ける可能性のある責任には請願前債務が含まれているが、この請願前債務が破産法第11章の事件によって減額されるかどうかは定かではない。損害を受けた負債は、最終的に異なる金額で決済される可能性があっても、請求総額の予想金額で入金される次の表は、2022年9月30日現在の私たちの簡明総合貸借対照表におけるトレードオフ負債一覧としての金額の情報(千単位)を示しています
| | | | | | | |
| 2022年9月30日 | | |
売掛金 | $ | 16,121 | | | |
応算利息 | 160,097 | | | |
債務 | 7,979,183 | | | |
訴訟は費用を計算する | 794,578 | | | |
不確定税収状況 | 232,920 | | | |
その他(1) | 162,351 | | | |
合計する | $ | 9,345,250 | | | |
__________
(1)金額には、運営および融資リース負債(付記9.賃貸参照)、買収に関連するまたは有償負債(例えば、付記7.公正価値計量)、従業員報酬に関連するいくつかの負債、および様々な他の雑負債が含まれる。
破産裁判所の承認を得る前に、最終的に債務をどのように返済または処理するかを決定することができない。したがって、上の表の金額は初歩的であり、いくつかの破産裁判所訴訟の可能性または発生、論争クレームのさらなる発展、私たちが契約の実行を拒否すること、および/または損害債務に分類された任意のお金を支払うことを含む将来の調整の影響を受ける可能性があり、これは、限られた場合に許容される可能性がある。もし吾らが追加資料を得ることができれば、申請索を許可する予想金額、担保申請索の任意の担保の価値、および申請索の保証状況に関する資料を含むが、吾らは申索に関する仮定や推定を変更し、金額も調整される可能性がある。そのような調整は実質的かもしれない。また、私たちが行っている破産手続きのため、資産や清算債務を売却または処分することができ、金額は添付の簡明な総合財務諸表に反映される金額とは異なる。このような行動の可能性や発生は、私たちの総合貸借対照表に報告されているそのような資産および負債の金額および分類に重大な影響を与える可能性があり、私たちの業務、財務状況、経営業績、およびキャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの破産手続きで発生·確認されたいくつかの費用、収益、損失は現在再構成項目に記録されており、純額は私たちの簡明総合経営報告書に記録されている次の表は、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月を再編プロジェクトとして列報した金額情報を示しており、私たちの簡明総合業務報告書の純額(千で計算)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | | | 2022 | | | | |
専門費 | $ | 35,015 | | | | | $ | 35,015 | | | | | |
債務推定値調整 | 89,197 | | | | | 89,197 | | | | | |
| | | | | | | | | |
合計する | $ | 124,212 | | | | | $ | 124,212 | | | | | |
お願いした日から、私たちの運営キャッシュフローには現金純流出#ドルが含まれています2.9再編プロジェクトに分類された金額に関する純額は100万ドルであり,主に専門費の支払いが含まれている。
また、付記14.債務を参照して、私たちの破産手続きおよびいくつかの関連発展が私たちの債務返済にどのように影響するか、およびどのように支払いが私たちの簡明な総合財務諸表に反映されるかを理解してください。
ナスダックは市を退く
2022年8月17日、ナスダック株式市場有限責任会社(ナスダック)から手紙(通知)を受け取り、ナスダック上場規則第5101条、第5110条(B)項、IM-5101-1条の規定に基づいて、ナスダックは遠藤普通株を取得することを決定したと通知した。通知によると、遠藤の普通株は2022年8月26日の寄り付き時に取引を停止した。そのため、遠藤の普通株は2022年8月26日から場外市場で独占取引を開始した。場外取引市場では,遠藤の普通株は,これまでナスダック世界精選市場で取引されており,コードはENDPであり,コードENDPQで取引が開始されている。2022年9月14日、ナスダックは米国証券取引委員会に25-NSE表を提出し、遠藤の普通株はその後、ナスダック世界から選りすぐりの市場から撤退された。
付記3.主要会計政策の概要
予算の使用
アメリカ公認会計原則に基づいて、私たちの簡明総合財務諸表を作成することは、私たちの簡明総合財務諸表(その付記を含む)および本報告書の他の部分の金額および開示に影響を与える推定と仮定を要求する。例えば、私たちは、販売控除、長期資産、営業権、他の無形資産、所得税、または事項、金融商品、株式ベースの報酬、妥協および再編プロジェクトの影響を受ける負債、純額などを含む収入確認に関連する重大な推定および仮定を作成する必要がある。その中のいくつかの推定は主観的で複雑かもしれない。新型肺炎疫病の持続規模と持続時間、それが私たちが推定した未来の財務業績、金利、就職率、消費者支出、医療保険カバー面を含む全世界のマクロ経済状況、予想される回復速度及び政府と企業の疫病に対する反応(閉店或いは新しい制限措置を再起動する可能性があることを含む)に対する不確定性にどの程度影響するかに関する不確定性は、これらの推定数を制定する複雑性を増加させ、その中に予想される信用損失準備と長期資産、商業権及びその他の無形資産の帳簿価値を含む。また、私たちが行っている破産手続きのため、資産や清算債務を売却または処分することができ、金額は添付の簡明な総合財務諸表に反映される金額とは異なる。このような行動の可能性または発生は、私たちの簡明な統合貸借対照表に報告されているそのような資産および負債の金額および分類に大きな影響を与える可能性がある。さらに何かがある, 私たちが行っている破産手続きや計画中の売却過程は、私たちの業務に大きな変化をもたらし続ける可能性があり、最終的には資産減価費用が重大である可能性があります。私たちは私たちの推定と仮定が合理的だと信じているが、私たちの推定とは著しく異なる他の合理的な推定や仮定があるかもしれない。また,我々の推定と仮定は,これらの推定や仮説を作成する際に得られる情報に基づいている.実際の結果は、本報告書に記載されている不確実性、米国証券取引委員会に提出された他の報告書に記載されている不確実性、または他の不確実性を含む、我々の推定と大きく異なる可能性がある。
2021年12月31日以降に追加または更新される重要な会計政策
付記2.破産手続で述べたことを除いて、2021年12月31日以降、我々の重大な会計政策に大きな変化はない。会社の重要会計政策に関するより多くの議論は、年次報告書第4部第15項に記載されている連結財務諸表に付記されている2.総合財務諸表における重要会計政策の概要を参照されたい。
注4.操業停止
アストラ
当社Astora業務の経営業績は、取締役会(取締役会)が2016年に清算することを決定し、提出されたすべての期間の総合経営報告書の中で非持続経営と報告し、税額を差し引いた純額である次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のAstora操業停止業務の経営実績(千単位)を提供しています
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額 | $ | — | | | $ | 25,000 | | | $ | — | | | $ | 25,000 | | | |
所得税前非持続経営損失 | $ | (3,897) | | | $ | (31,306) | | | $ | (15,115) | | | $ | (43,400) | | | |
所得税割引 | $ | — | | | $ | (3,388) | | | $ | — | | | $ | (4,631) | | | |
非連続業務、税金を差し引いた純額 | $ | (3,897) | | | $ | (27,918) | | | $ | (15,115) | | | $ | (38,769) | | | |
所得税前の非持続的経営の損失には、訴訟に関連するまたは事項、純額、メッシュに関連する法的弁護費用、およびいくつかの他の項目が含まれる。
Astoraに関する非持続的な経営活動によるキャッシュフローには純損失#ドルの影響が含まれている15.1百万ドルとドル38.8それぞれ2022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月,および膣メッシュ症例に関する現金活動の影響である。上記の期間には、違います。Astoraの投資停止活動に関する物質純現金流違います。Astoraに関連する減価償却や償却費用。
遠藤小売模造薬業務のある資産と負債
2020年11月には、会社の運営をさらに最適化し、全体効率を向上させるためのいくつかの戦略行動を開始することを発表し(2020年再編計画)、付記5.再編でさらに検討する。これらの行動には、私たちの小売模造薬業務のコスト構造を最適化するために、私たちのいくつかの製造と他の場所からの撤退が含まれている。
このうちいくつかの土地は2021年に売却されたため、2021年第3四半期に以下の金額が確認された:(1)税引前処分損失を予想して#ドルと推定される42.2売却グループの帳簿金額から売却コスト後の公正価値を減算して販売コストを減算し、簡明総合経営報告書の資産減価費用と、(Ii)純税前償却#ドルを計上する19.8百万ドルの費用は、主に従業員の解散費の回避に関係しており、これらの従業員は2021年の販売で購買者の手に移行している。2021年の販売は年次報告書でさらに検討される予定だ。
さらに、2022年第2四半期に、ニューヨーク栗子嶺にあるいくつかの追加資産をRam Ridge Partners BH LLC(Ram Ridge Partners)に売却する最終合意に達し、これらの資産は私たちの小売模造薬事業をサポートしている。私たちの前の結論は、2022年6月30日まで、これらの資産は、帳簿価値が約ドルの財産、工場と設備を含むということです11百万ドルは、簡明総合貸借対照表で販売待ちに分類された基準に適合している。2022年9月30日,破産法第11章の案件およびこれらの資産の売却は破産裁判所の承認を得なければならないため,これらの資産は保有売却に分類される基準を満たしていないと結論した。そのため、2022年9月30日現在、これらの資産は不動産、建屋、設備に計上され、純額は簡明総合貸借対照表に計上されている。2022年10月、破産裁判所はこれらの資産の売却を許可した。現在、この取引は2022年第4四半期に完了すると予想されている。これらの資産は主に同社の後発薬部門に関連しており,非連続的な業務としての処理の要求には適合していない。
注5.再編
2020年再編成計画
上述したように、2020年11月には、会社の運営をさらに最適化し、全体の効率を向上させるために、複数の戦略行動を開始することを発表した。これらの行動を開始する目的は、会社がその製品の組み合わせを拡大し、強化するための重要な戦略的重点を支援するために、大量のコスト節約を生み出し、再投資のために使用することである。私たちが進めてきたこのような行動は
•カリフォルニア州オーウェン、栗子嶺、ニューヨークとインドの製造とその他の場所から撤退することによって、会社の小売後発薬業務コスト構造を最適化する。一部の工場は撤退しており、これらの工場の歴史上生産されたいくつかの製品は、会社製造ネットワーク内の他の内部および外部工場に移転している。
•ある取引処理活動を第三者グローバルワークフローサービスプロバイダに移行することにより、運営柔軟性を向上させ、一般的かつ管理コストを低減する。
•会社の商業、運営と研究開発機能を更に統合することによって、それぞれ組織効率を高め、会社の肝心な戦略重点を支持する。
2020年の再編計画により,会社の全世界従業員数は約減少した300常勤職ばかりである。同社は年化税前現金節約(後述のコストに影響しない)約$の実現を予定している85百万ドルから百万ドルまで952023年上半期には収入コストが約8ドル減少したため100万ドルに達します65百万ドルから百万ドルまで70販売、一般と行政、研究開発費を含めて100万ドルと他の費用は約#ドルです20百万ドルから百万ドルまで25百万ドルです。2020年の再構成計画に関連した未来の費用はあまり高くないと予想される。
以下の2020年再編計画に関する税引き前純額は、会社が2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合経営報告書(単位:千)に含まれています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
以下の項目に関連する再編費用純額(費用沖販売): | | | | | | | | | |
加速減価償却 | $ | — | | | $ | 6,350 | | | $ | 3,824 | | | $ | 22,329 | | | |
資産減価 | — | | | 42,155 | | | — | | | 42,155 | | | |
在庫調整 | 408 | | | 719 | | | 1,435 | | | 6,513 | | | |
従業員の退職、連続性、その他の福祉関連コスト | (433) | | | (14,481) | | | 1,290 | | | (6,150) | | | |
他の再構成コストは | 116 | | | 1,209 | | | 798 | | | 3,003 | | | |
合計する | $ | 91 | | | $ | 35,952 | | | $ | 7,347 | | | $ | 67,850 | | | |
これらの税引き前純額は主に私たちの模造薬部門によるもので、この部門は$を産生しています0.4百万ドルとドル5.52022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の税引き前純費用はそれぞれ百万ドルと31.0百万ドルとドル53.52021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の税引き前純費用はそれぞれ百万ドルです。残りの金額は私たちの他の部門と特定の会社が費用を分配していないことと関連がある。
2022年9月30日現在,これまでに発生した累計額には加速減価償却に関する費用が含まれて約$である51.0ある識別可能な無形資産,経営リース資産,処分グループに関する資産減価は,合計約#億ドルである49.5百万ドル、在庫調整は約$11.5百万ドル、従業員の離職、連続性、その他の福祉に関する費用、純額は約$です53.9100万ドルと他の再構成コストは約$です3.5百万ドルです。これらの金額のうち、約#ドル134.3本グループの利益は百万ドルで、後発薬部門によるものであり、残りの金額は私たちの他の部門とある会社がコストを分配していないことと関係がある。
以下の2020年再編計画に関する税引き前純額は、会社が2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合経営報告書(単位:千)に含まれています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
再構成費用純額(費用償却)は、以下のように含まれる | | | | | | | | | |
収入コスト | $ | 375 | | | $ | (11,050) | | | $ | 4,025 | | | $ | 9,294 | | | |
販売、一般、行政 | (243) | | | 4,946 | | | 201 | | | 15,174 | | | |
研究開発 | (41) | | | (99) | | | 3,121 | | | 1,227 | | | |
資産減価費用 | — | | | 42,155 | | | — | | | 42,155 | | | |
| | | | | | | | | |
合計する | $ | 91 | | | $ | 35,952 | | | $ | 7,347 | | | $ | 67,850 | | | |
2022年9月30日までの9ヶ月間の2020再編計画負債の変化は以下の通り(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 従業員の退職、連続性、その他の福祉関連コスト | | 他の再構成コストは | | 合計する |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
2021年12月31日現在の負債残高 | $ | 10,979 | | | $ | 205 | | | $ | 11,184 | |
純料金 | 1,290 | | | 798 | | | 2,088 | |
現金払い | (10,671) | | | (1,003) | | | (11,674) | |
2022年9月30日現在の負債残高 | $ | 1,598 | | | $ | — | | | $ | 1,598 | |
2022年再構成計画
2022年4月、同社は、その全体的な組織効率を向上させ、現在および未来の需要とよりよく一致させるために、その商業組織を含むいくつかの機能を簡素化し、簡略化するための起動行動を通報した(2022年再編計画)。これらの行動を開始するのはコストを節約するためであり、その一部は会社がその製品の組み合わせを拡大し、強化するための重要な戦略優先事項を支援するために再投資を行う。
2022年の再編計画の結果として,会社の全世界従業員は最終的に約20%減少すると予想される100常勤職ばかりである。同社は年化税前現金節約(後述のコストに影響しない)約$の実現を予定している55百万ドルから百万ドルまで652023年第2四半期までは、主に販売、一般、行政費用の減少と関係がある。今後2022年の再構成計画に関連した費用はそれほど高くないと予想される。
以下の2022年再編計画に関する税引き前純額は、会社が2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合経営レポート(単位:千)に含まれています
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | | | 2022 | | | | |
再編成(償却)費用の純額は、 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
在庫調整 | $ | — | | | | | $ | 2,462 | | | | | |
従業員の退職、連続性、その他の福祉関連コスト | (1,681) | | | | | 18,406 | | | | | |
他の再構成コストは | 1,102 | | | | | 8,657 | | | | | |
合計する | $ | (579) | | | | | $ | 29,525 | | | | | |
これらの税引き前純額は主に私たちのブランド製薬部門によるもので、この部門は$を産生しています0.1百万ドルとドル17.02022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の税引き前純費用はそれぞれ百万ドルです。残りの金額は私たちの模造薬部門といくつかの会社が費用を分配していないことと関連がある。
以下の2022年再編計画に関する税引き前純額は、会社が2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合経営レポート(単位:千)に含まれています
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | | | 2022 | | | | |
純再編成(償却)費用は、 | | | | | | | | | |
収入コスト | $ | 68 | | | | | $ | 13,352 | | | | | |
販売、一般、行政 | (644) | | | | | 12,075 | | | | | |
研究開発 | (3) | | | | | 4,098 | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
合計する | $ | (579) | | | | | $ | 29,525 | | | | | |
2022年9月30日までの9ヶ月間の2022年再編計画負債の変化は以下の通り(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 従業員の退職、連続性、その他の福祉関連コスト | | 他の再構成コストは | | 合計する |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
2021年12月31日現在の負債残高 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
純料金 | 18,406 | | | 1,102 | | | 19,508 | |
現金払い | (12,871) | | | (551) | | | (13,422) | |
2022年9月30日現在の負債残高 | $ | 5,535 | | | $ | 551 | | | $ | 6,086 | |
簡明総合貸借対照表では、2022年9月30日現在のほとんどの余剰負債が影響を受けた負債に分類されている。
注6.細分化結果
その会社の四つ報告すべき業務部門には,ブランド薬品,無菌注射剤,後発薬,国際薬品がある。これらの部分は、首席業務意思決定者が財務情報を定期的に審査して業績を評価し、割り当てられた資源について決定する程度を反映している。各細分化市場は、それぞれの製品の販売から収入を得ることができるかもしれないが、以下ではこれについてより詳細に説明する。
所得税前に継続的に運営されている部門調整後の収入に基づいて部門業績を評価し、所得税前および買収における研究開発費の前に継続的に運営されている(損失)収入と定義し、取引コストおよびまたは対価格公正価値の変化を含む買収関連および統合プロジェクト;分離福祉、連続的支払い、他の脱退コスト、買収された会社の運営に関連するいくつかのコスト、戦略審査措置に関連するいくつかの金額、資産減価費用、無形資産償却、買収の記録の一部としての在庫増加、訴訟関連およびその他の事項、いくつかの法的コスト;債務の早期終了損益、債務修正コスト、売却企業とその他の資産の損益、会社間融資手配の外貨損益、再編プロジェクト、純額、およびいくつかの他の項目。
当社が生み出したいくつかの会社の支出は特定の部門に直接帰しません。したがって、これらのコストは会社のどの部門にも割り当てられておらず、“会社未分配コスト”として次の業績に計上されている。利息収入や支出も会社プロジェクトとみなされ、会社のどの部門にも分配されない。同社の各部門の所得税前継続業務調整後の収入総額は各部門の総合結果に等しい。
ブランド薬品
私たちのブランド薬品部門は泌尿外科、整形外科、内分泌学、医学美学とコーヒー学などの領域の各種ブランド製品を含む。この細分化された市場の製品にはXIAFLEXがあります®,Supprelin® ロサンゼルス、Aveed®NASCOBAL®鼻スプレー、QWO®、ペプシコーラ®TESTOPEL® Edexと®他にもあります
無菌注射剤
著者らの無菌注射剤部門は主にブランド無菌注射剤製品、例えばVASOSTRICTから構成されている®アドレナリンだ®APLISOLと®注射用エルタペナン(Merck Sharp&Dohme Corp.)Invanzのライセンス非特許を含むいくつかの非特許無菌注射製品®)や硫酸エフェドリン注射剤などが挙げられる。
模造薬
私たちの模倣薬部門は、固体経口徐放製品、固体経口即時放出製品、液体、半固体、パッチ、粉末、眼科およびスプレーを含む一連の製品の組み合わせからなり、様々な医療条件を治療および管理する製品を含む。
国際製薬会社
我々の国際製薬部門には,米国以外で販売されている様々な特殊薬品が含まれており,主に我々の運営会社Paladin Labs Inc.(Paladin)を通じてカナダで販売されている。この細分化市場の主要な製品は異なる治療領域にサービスし、注意力欠陥多動障害、疼痛、女性の健康、腫瘍学と移植を含む。
以下は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、会社が報告できる部門の精選情報(単位:千)です
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
外部顧客からの純収入: | | | | | | | | | |
ブランド薬品 | $ | 203,501 | | | $ | 230,977 | | | $ | 627,314 | | | $ | 665,652 | | | |
無菌注射剤 | 118,693 | | | 343,653 | | | 481,892 | | | 946,998 | | | |
模造薬 | 201,435 | | | 174,306 | | | 590,756 | | | 522,451 | | | |
国際製薬会社(1) | 18,061 | | | 23,092 | | | 63,101 | | | 68,676 | | | |
外部顧客からの純収入総額 | $ | 541,690 | | | $ | 772,028 | | | $ | 1,763,063 | | | $ | 2,203,777 | | | |
所得税控除前の継続業務のパート調整後収入: | | | | | | | | | |
ブランド薬品 | $ | 84,940 | | | $ | 105,849 | | | $ | 251,219 | | | $ | 301,277 | | | |
無菌注射剤 | 58,633 | | | 282,300 | | | 318,284 | | | 751,922 | | | |
模造薬 | 87,675 | | | 34,010 | | | 237,394 | | | 89,036 | | | |
国際製薬会社 | 4,296 | | | 6,764 | | | 17,149 | | | 24,337 | | | |
所得税前継続業務部門調整後の収入総額 | $ | 235,544 | | | $ | 428,923 | | | $ | 824,046 | | | $ | 1,166,572 | | | |
__________
(1)私たちの国際製薬部門が生み出した収入は主にカナダにある外部顧客から来た。
報告に記載されたどの期間においても、外部顧客からの実質的な収入は、米国以外の単一国によるものではない。
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の継続業務の所得税前総合(赤字)総収入(米国公認会計原則に基づいて決定された)と、私たちの継続業務部門調整後の所得税前総収入(千単位)との台帳を提供します
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
所得税前経営継続の総合収入総額 | $ | (707,592) | | | $ | (47,741) | | | $ | (2,648,439) | | | $ | 958 | | | |
利子支出,純額 | 74,753 | | | 142,958 | | | 349,486 | | | 418,852 | | | |
企業未分配コスト(1) | 44,182 | | | 65,317 | | | 125,851 | | | 141,291 | | | |
無形資産の償却 | 84,042 | | | 91,901 | | | 261,844 | | | 281,101 | | | |
| | | | | | | | | |
買収の進行中の研究と開発費用 | 800 | | | — | | | 68,700 | | | 5,000 | | | |
連続性と離職福祉、費用削減と戦略審査の取り組みに関する額(2) | 44,029 | | | 19,829 | | | 139,025 | | | 58,632 | | | |
いくつかの訴訟に関連する事項又はその他の事項又はある事項、純額(3) | 419,376 | | | 83,495 | | | 444,738 | | | 119,327 | | | |
いくつかの法的費用(4) | 8,052 | | | 38,842 | | | 31,322 | | | 82,961 | | | |
資産減額準備(5) | 150,200 | | | 42,155 | | | 1,951,216 | | | 50,393 | | | |
買収·統合に関するプロジェクト、純額(6) | (1,399) | | | (1,432) | | | (951) | | | (6,357) | | | |
債務返済損失 | — | | | — | | | — | | | 13,753 | | | |
| | | | | | | | | |
会社間債務ツールの再計量に関する外貨影響 | (6,220) | | | (2,036) | | | (7,114) | | | 466 | | | |
再編プロジェクト、純額(7) | 124,212 | | | — | | | 124,212 | | | — | | | |
その他、純額(8) | 1,109 | | | (4,365) | | | (15,844) | | | 195 | | | |
所得税前継続業務部門調整後の収入総額 | $ | 235,544 | | | $ | 428,923 | | | $ | 824,046 | | | $ | 1,166,572 | | | |
__________
(1)金額には、従業員数、施設、会社の訴訟費用、他のいくつかの収入と費用など、いくつかの会社の間接コストが含まれています。
(2)2022年9月30日までの3ヶ月間の金額には、純従業員の離職、連続性、その他の福祉関連費用#ドルが含まれています14.1戦略審査に関する費用を含む百万ドルとその他の費用の純額30.0百万ドルです。2022年9月30日までの9ヶ月間の金額には、純従業員の離職、連続性、その他の福祉関連費用#ドルが含まれています58.1百万ドル加速減価償却費用は$3.8戦略審査に関する費用を含む百万ドルとその他の費用の純額77.1百万ドルです。2021年9月30日までの3ヶ月間の金額には、従業員の退職、連続性、その他の福祉関連費用の純売上額$が含まれています11.3百万ドル加速減価償却費用は$6.4戦略審査に関する費用を含む百万ドルとその他の費用の純額24.8百万ドルです。2021年9月30日までの9ヶ月間の金額には、純従業員の離職、連続性、その他の福祉関連費用が#ドルで打ち切られています1.2百万ドル加速減価償却費用は$22.3戦略審査に関する費用を含む百万ドルとその他の費用の純額37.5百万ドルです。この等の金額は,主に当社が付記5.再編,若干の連続性及び過渡的補償手配,いくつかの他のコスト削減措置及びいくつかの戦略検討措置で述べた再編活動に関連しており,我々の破産手続に関する費用を含めて,提出日前に本行及びその後に再編項目の純額を計上している。
(3)金額には私たちの訴訟に関連する和解費用の計算項目の調整が含まれています。私たちの重大な法的手続きおよびその他の事項は、付記15.支払いを受けることおよびまたはある事項の中でより詳細な説明がある。
(4)金額はオピオイド関連の法的費用と関連がある。2022年9月30日までの9カ月間の金額は,以前に発生したいくつかのオピオイドに関する法的費用の回収を反映している。
(5)金額は主に欠陥営業権と無形資産の費用に関連し、詳細は付記10.営業権及びその他の無形資産、及びいくつかの売却グループの減価費用を参照し、詳細は付記4.非持続経営を参照されたい。
(6)金額は主に価格公正価値の変化と関連があるか、またはある。
(7)金額は我々の破産手続で確認された純費用又は収入に関連しており、再構成項目として列報することを要求し、ASC 852純額に基づいている。詳細については、付記2.破産手続きを参照されたい。
(8)2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の金額は主に収益$に関連しています4.9以前の契約紛争の解決に関連した100万ドル。2021年9月30日までの9ヶ月間、この成長はドル部分で相殺された3.92021年3月の再融資取引に関する第三者費用のうち100万ドルが債務修正コストに計上されている。より多くの情報については、付記14.債務を参照してください。この一行の他の金額は、企業と他の資産の売却と、いくつかの他のプロジェクトの損益に関するものだ。
私たちの内部管理報告書には資産情報が検討されていないか、または含まれている。したがって、会社は各報告可能な部門の資産情報を開示しなかった。
同社は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、顧客と締結した契約収入を次の表に示すカテゴリ(千単位)に細分化した同社は、これらのカテゴリは収入とキャッシュフローの性質、タイミング、不確実性がどのように経済要素の影響を受けるかを記述していると考えている。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
ブランド薬: | | | | | | | | | |
特色ある製品: | | | | | | | | | |
XIAFLEX® | $ | 104,014 | | | $ | 105,509 | | | $ | 324,376 | | | $ | 312,266 | | | |
Supprelin®LA | 31,283 | | | 30,069 | | | 84,852 | | | 85,665 | | | |
その他の専門(1) | 11,033 | | | 26,339 | | | 50,023 | | | 74,407 | | | |
特色ある製品の総数 | $ | 146,330 | | | $ | 161,917 | | | $ | 459,251 | | | $ | 472,338 | | | |
構築された製品: | | | | | | | | | |
PERCOCOET® | $ | 25,052 | | | $ | 26,914 | | | $ | 77,483 | | | $ | 78,695 | | | |
Testopel® | 9,430 | | | 11,686 | | | 28,331 | | | 32,314 | | | |
| | | | | | | | | |
その他が成立した(2) | 22,689 | | | 30,460 | | | 62,249 | | | 82,305 | | | |
構築された製品の総数 | $ | 57,171 | | | $ | 69,060 | | | $ | 168,063 | | | $ | 193,314 | | | |
ブランド薬品総量(3) | $ | 203,501 | | | $ | 230,977 | | | $ | 627,314 | | | $ | 665,652 | | | |
無菌注射剤: | | | | | | | | | |
VASOSTRICT® | $ | 33,697 | | | $ | 255,697 | | | $ | 225,217 | | | $ | 676,764 | | | |
副腎® | 24,917 | | | 28,722 | | | 85,514 | | | 88,136 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
その他無菌注射剤(4) | 60,079 | | | 59,234 | | | 171,161 | | | 182,098 | | | |
無菌注射剤総量(3) | $ | 118,693 | | | $ | 343,653 | | | $ | 481,892 | | | $ | 946,998 | | | |
模造薬総量(5) | $ | 201,435 | | | $ | 174,306 | | | $ | 590,756 | | | $ | 522,451 | | | |
ドダル国際製薬会社(6) | $ | 18,061 | | | $ | 23,092 | | | $ | 63,101 | | | $ | 68,676 | | | |
総収入,純額 | $ | 541,690 | | | $ | 772,028 | | | $ | 1,763,063 | | | $ | 2,203,777 | | | |
__________
(1)他の専門的な範囲に含まれる製品はAveedを含みます®NASCOBAL® 鼻スプレーとQWO®.
(2)他の確立された製品には、Edexが含まれていますが、これらに限定されません®.
(3)上記の単一製品代表は、2022年9月30日までの3ヶ月または9ヶ月以内に各製品カテゴリにおいて最も良い2つの製品を表し、および/または任意の収入が$を超える252022年や2021年の完全な四半期には
(4)他の無菌注射剤に含まれる製品は注射用エタペナン,APLISOLを含む®他にも人がいます。
(5)模造薬部門は一連の製品の組み合わせから構成されており、これらの製品はブランド製品の模造バージョンであり、主に同じ卸売業者によって流通され、通常知的財産権保護がなく、アメリカ国内で販売されている。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、Varenicline錠剤(遠藤の模造バージョンファイザーのChantix®)は2021年9月に発売され15%和13それぞれ合併総収入の1%を占めている。2022年9月30日までの3ヶ月間、Lubiprostoneカプセル(Mallinckrodt plcのAmitiaの認可模倣薬®)は2021年1月に発売され5合併総収入の%を占める。この細分化市場では、本報告で述べた期間の総合総収入の5%を超える個別製品は他にない。
(6)国際製薬部門は占めていません5各時期の総合総収入の割合には,米国以外で販売されている各種特殊薬品が含まれており,主に遠藤の運営会社Paladinによりカナダで販売されている。
付記7.公正価値計量
公正価値指針は3級公正価値等級を構築し、公正価値を計量する時に使用する投入に対して優先順位を行った。これらの階層には
•第1レベル-活発な市場における同じ資産または負債の見積もり。
•第2レベル-第1レベル以外の直接的または間接的に観察可能な投入、例えば、同様の資産または負債のオファー、非アクティブ市場のオファー、または実質的に全体の資産または負債の観測可能または観測可能な市場データによって確認される他の投入。
•第三レベル-市場活動が少ないか、または市場活動支援の観察できない投入がなく、資産または負債の公正な価値に大きな意義を持っている。
金融商品
当社の簡明総合貸借対照表に記録されている金融商品には、現金及び現金等価物、制限的現金及び現金等価物、売掛金、売掛金及び売掛金、買収に関連する又は対価及び債務が含まれている。現金および現金等価物および制限された現金および現金等価物に含まれる通貨市場基金は、低リスク証券(例えば、米国政府債券、米国国庫券、および商業手形)への投資を法的に要求する共通ファンドタイプを表す。通貨市場基金が支払う配当金は一般的に短期金利を反映する。非限定性及び制限的現金及び現金等価物(通貨市場基金を含む)、売掛金、売掛金及び売掛金の初期満期日のため、その帳簿額面はその公正価値に近い。
限定的な現金と現金同等物
次の表には、2022年9月30日と2021年12月31日の流動および非流動制限現金および現金等価物残高(千単位)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 貸借対照表行プロジェクト | | 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
制限された現金と現金等価物−流れ(1) | 制限された現金と現金等価物 | | $ | 145,486 | | | $ | 124,114 | |
制限された現金と現金等価物−非流動(2) | その他の資産 | | 85,000 | | | — | |
制限された現金と現金等価物の合計 | | $ | 230,486 | | | $ | 124,114 | |
__________
(1)2022年9月30日および2021年12月31日の額には、(1)#ドルを含む訴訟に関連する限定的な現金および現金等価物が含まれる58.5百万ドルとドル78.4それぞれ合格和解基金(QSF)に100万ドル,メッシュおよび/またはオピオイド関連事項,および(2)約#ドルを保有している86.0百万ドルとドル45.0ある保険関連事項に関する限定的な現金と現金等価物はそれぞれ100万ドルである。訴訟事項に関する更なる資料は、付記15.支払及び又は有事項を参照されたい。
(2)2022年9月30日までの金額はTLC協定と関連がある。この額のさらなる情報については,付記11.許可,連携,資産購入プロトコルを参照されたい.
買収に関連しているか,あるいは掛け値がある
または対価格負債の公正価値は、観察不可能な投入を使用して決定され、したがって、これらのツールは、上述した公正価値レベルにおける第3のレベルの計量を表す。これらの投入には,予測キャッシュフローの推定額と時間,成功確率(またはイベントの実現)と,確率重み付きキャッシュフロー価値を提示するためのリスク調整割引率が含まれる.買収日後、各報告期間、または現在の公正価値で再計量され、収益に変化が記録されている。公正価値の推定は不確定であり、本報告日までに使用される任意の推定投入の変化は、公正価値の重大な調整をもたらす可能性がある。買収に関するその他の情報は、下記“経常公正価値計量”の節を参照されたい。
経常公正価値計測
当社が2022年9月30日と2021年12月31日に公正価値で恒常的に計測した金融資産と負債は以下の通り(単位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日の公正価値計量使用: |
| レベル1の入力 | | レベル2の入力 | | レベル3入力 | | 合計する |
資産: | | | | | | | |
通貨市場基金(1) | $ | 14,539 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 14,539 | |
負債: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
買収に関連しているか、または対価格がある(2) | $ | — | | | $ | — | | | $ | 15,812 | | | $ | 15,812 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日の公正価値計量使用: |
| レベル1の入力 | | レベル2の入力 | | レベル3入力 | | 合計する |
資産: | | | | | | | |
通貨市場基金(1) | $ | 134,847 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 134,847 | |
負債: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
買収に関連しているか、または対価格がある(2) | $ | — | | | $ | — | | | $ | 20,076 | | | $ | 20,076 | |
__________
(1)2022年9月30日と2021年12月31日までに、通貨市場基金は14.5百万ドルとドル16.2QSFではそれぞれ100万ドルである.QSFs中の金額は制限された現金等価物とみなされる。私たちの訴訟のさらなる討論については、付記15.約束と事項を参照されたい。2022年9月30日と2021年12月31日まで、私たちの通貨市場基金の余剰コストと公正価値の差は大きくなく、単独でも全体でも。
(2)2022年9月30日現在、会社の買収に関連するまたは対価負債の残高は、簡明総合貸借対照表において負債に分類され、この負債は未実行契約によって管轄され、クレーム総額を許容する予想金額に記録されているが、影響を受けている。2021年12月31日現在、この金は簡明総合貸借対照表で以下のように分類されている5.7百万ドルは流動負債に分類され、売掛金と売掛金と#ドルに計上される14.3百万ドルは非流動負債に分類され、他の負債に含まれる。
重大な観察不可能な投入を用いて公正な価値を計量する
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の買収関連または対価格負債の変化を示しており、この負債は、重大な観察できない投入(第3レベル)の経常的な使用に基づいて公正価値で計量されている(単位は千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
期日の初め | $ | 18,242 | | | $ | 27,447 | | | $ | 20,076 | | | $ | 36,249 | |
決算額 | (286) | | | (2,612) | | | (2,445) | | | (6,302) | |
収益に記録された公正価値変動 | (1,399) | | | (1,435) | | | (951) | | | (6,771) | |
貨幣換算の影響 | (745) | | | (188) | | | (868) | | | 36 | |
期末(1) | $ | 15,812 | | | $ | 23,212 | | | $ | 15,812 | | | $ | 23,212 | |
__________
(1)2022年9月30日現在、会社の買収に関連するまたは対価負債の残高は、簡明総合貸借対照表において負債に分類され、この負債は未実行契約によって管轄され、クレーム総額を許容する予想金額に記録されているが、影響を受けている。
2022年9月30日現在、または対価格債務のある公正価値計量は、リスク調整割引率を用いて決定され、その範囲は10.0%から15.0%(加重平均比率は約10.8%は、相対公平価値で重み付けされます)。買収関連または対価格関連の収益に記録されている公正価値変化は、買収関連と統合プロジェクトの純額として我々の簡明総合経営報告書に計上されている。
次の表は、2022年9月30日までの9ヶ月間の会社買収関連または対価格負債の変化(単位:千)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日現在の残高 | | | | 収益の公正価値変動を計上する | | 決算額その他 | | 2022年9月30日現在の残高(1) |
補助的買収 | $ | 9,038 | | | | | $ | 422 | | | $ | (536) | | | $ | 8,924 | |
リハイ谷技術会社買収 | 3,600 | | | | | (694) | | | (506) | | | 2,400 | |
| | | | | | | | | |
他にも | 7,438 | | | | | (679) | | | (2,271) | | | 4,488 | |
合計する | $ | 20,076 | | | | | $ | (951) | | | $ | (3,313) | | | $ | 15,812 | |
__________
(1)2022年9月30日現在、会社の買収に関連するまたは対価負債の残高は、簡明総合貸借対照表において負債に分類され、この負債は未実行契約によって管轄され、クレーム総額を許容する予想金額に記録されているが、影響を受けている。
非日常的公正価値計測
2022年9月30日までの9ヶ月間、同社が公正価値非日常的に計測した金融資産と負債は以下の通り(単位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日までの9ヶ月間の公正価値計測(1)使用: | | 2022年9月30日までの9ヶ月間の総支出 |
| レベル1の入力 | | レベル2の入力 | | レベル3入力 | |
| | | | | | | |
無形資産、営業権を含まない(2)(3) | $ | — | | | $ | — | | | $ | 65,407 | | | $ | (103,153) | |
ある財産·工場·設備 | — | | | — | | | — | | | (3,063) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
合計する | $ | — | | | $ | — | | | $ | 65,407 | | | $ | (106,216) | |
__________
(1)これらの資産は公正価値によって恒常的に計量されていないため、公正価値金額は公正価値計量の日に報告される。このような測定は一般的に私たちの四半期末の財務報告書決済手続きと関連がある。
(2)これらの公正価値計測はリスク調整割引率を用いて決定され,割引率範囲は9.5%から12.0%(加重平均比率は約11.7%は、相対公平価値で重み付けされます)。
(3)当社もその営業権減価テストについて公正価値計量を行った。営業権及びその他の無形資産減価テストの他の資料は、使用された評価方法の資料を含み、付記10.営業権及びその他の無形資産を参照してください。
注8.在庫
2022年9月30日と2021年12月31日までの在庫には、以下の内容が含まれています(単位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
原材料(1) | $ | 101,407 | | | $ | 90,453 | |
製品(1) | 59,630 | | | 82,728 | |
完成品(1) | 127,877 | | | 110,371 | |
合計する | $ | 288,914 | | | $ | 283,552 | |
__________
(1)上の表に記載されている在庫構成部分は廃棄費用を差し引いた純額です。
1年以内の予想販売量を超える在庫は非流動在庫に分類され、上表には含まれていない。2022年9月30日と2021年12月31日に35.3百万ドルとドル10.7簡明総合貸借対照表の他の資産にはそれぞれ100万の非流動在庫が計上されている。2022年9月30日と2021年12月31日現在、会社の簡明総合貸借対照表には約$が含まれている11.3百万ドルとドル12.2それぞれ,未売却製品に関する上場前資本化在庫である.
注9.賃貸借契約
以下の表に、会社の2022年9月30日と2021年12月31日までの使用権資産と賃貸負債情報(単位:千)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 貸借対照表行プロジェクト | | 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
使用権資産: | | | | | |
経営的リース使用権資産 | 経営的リース資産 | | $ | 31,342 | | | $ | 34,832 | |
融資リース使用権資産 | 財産·工場·設備·純価値 | | 28,819 | | | 38,365 | |
使用権資産総額 | | $ | 60,161 | | | $ | 73,197 | |
経営リース負債(1): | | | | | |
流動経営賃貸負債 | 賃貸負債の当期部分を経営する | | $ | 724 | | | $ | 10,992 | |
非流動経営賃貸負債 | 経営賃貸負債から流動分を差し引く | | 4,363 | | | 33,727 | |
リース負債総額を経営する | | $ | 5,087 | | | $ | 44,719 | |
融資リース負債(1): | | | | | |
流動融資リース負債 | 売掛金と売掛金 | | $ | — | | | $ | 6,841 | |
非流動融資リース負債 | その他負債 | | 1,415 | | | 18,374 | |
融資リース負債総額 | | $ | 1,415 | | | $ | 25,215 | |
__________
(1)2022年9月30日現在の金額にはレンタル負債は含まれていません#ドル33.6百万ドルと融資リース負債#ドル18.8簡明総合貸借対照表では影響を受けた負債の百万ユーロに分類される。
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のレンタルコストと支出および転貸収入の情報(単位:千)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 操作説明書項目明細 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
リースコストを経営する | 各種(1) | | $ | 3,415 | | | $ | 3,612 | | | $ | 8,452 | | | $ | 10,869 | | | |
融資リースコスト: | | | | | | | | | | | |
使用権資産の償却 | 各種(1) | | $ | 2,024 | | | $ | 2,311 | | | $ | 6,455 | | | $ | 6,933 | | | |
賃貸負債利息 | 利子支出,純額 | | $ | 271 | | | $ | 310 | | | $ | 877 | | | $ | 1,015 | | | |
他のレンタルコストと収入: | | | | | | | | | | | |
可変リースコスト(2) | 各種(1) | | $ | 3,525 | | | $ | 3,035 | | | $ | 8,220 | | | $ | 9,099 | | | |
融資リース使用権資産減価費用 | 資産減価費用 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,063 | | | $ | — | | | |
| | | | | | | | | | | |
転貸収入 | 各種(1) | | $ | (1,560) | | | $ | (957) | | | $ | (4,810) | | | $ | (2,837) | | | |
__________
(1)金額は、基礎賃貸資産がサポートする機能に基づいて簡明総合経営報告書に計上されています。次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の合計の構成要素(単位:千)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
収入コスト | $ | 1,539 | | | $ | 2,988 | | | $ | 4,668 | | | $ | 9,032 | | | |
販売、一般、行政 | $ | 5,812 | | | $ | 4,959 | | | $ | 13,488 | | | $ | 14,870 | | | |
研究開発 | $ | 53 | | | $ | 54 | | | $ | 161 | | | $ | 162 | | | |
(2)金額は、賃貸不動産に関連する公共地域維持および公共事業コスト、ならびに当社のレンタカーに関連するいくつかのコストのようなリース負債の初期計量に計上されていない可変レンタルコストである。
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の賃貸負債に関する特定のキャッシュフローと補充非現金情報(単位:千)を提供します
| | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | |
賃貸負債に含まれる金額を計量するために支払う現金: | | | | | |
レンタル経営現金支払い | $ | 9,746 | | | $ | 10,010 | | | |
融資リースの営業現金支払い | $ | 1,439 | | | $ | 1,791 | | | |
融資融資リースの現金支払い | $ | 4,501 | | | $ | 4,044 | | | |
使用権資産を取得することによる賃貸負債: | | | | | |
経営リース(1) | $ | 1,296 | | | $ | 4,985 | | | |
| | | | | |
__________
(1)2022年の金額は主に新しい賃貸契約と関連がある。2021年の額は、主にリース改正に関連するリース負債および使用権資産の増加に関連する。
付記10.営業権その他無形資産
商誉
2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちの販売権の帳簿価値は以下のように変化しました(千単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ブランド薬品 | | 無菌注射剤 | | 模造薬 | | 国際製薬会社 | | 合計する |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
2021年12月31日までの営業権 | $ | 828,818 | | | $ | 2,368,193 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,197,011 | |
| | | | | | | | | |
営業権減価費用 | — | | | (1,845,000) | | | — | | | — | | | (1,845,000) | |
| | | | | | | | | |
2022年9月30日までの営業権 | $ | 828,818 | | | $ | 523,193 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,352,011 | |
2022年9月30日と2021年12月31日の売上高額は、以下の累計減額を差し引いた純額(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ブランド薬品 | | 無菌注射剤 | | 模造薬 | | 国際製薬会社 | | 合計する |
2021年12月31日までの累積減価損失 | $ | 855,810 | | | $ | 363,000 | | | $ | 3,142,657 | | | $ | 550,355 | | | $ | 4,911,822 | |
2022年9月30日までの累積減価損失 | $ | 855,810 | | | $ | 2,208,000 | | | $ | 3,142,657 | | | $ | 502,985 | | | $ | 6,709,452 | |
その他無形資産
2022年9月30日までの9ヶ月間のその他無形資産額の変動は次の表(千計)を参照されたい。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
コストベース: | 2021年12月31日現在の残高 | | 買収する | | 値を減らす | | | | 貨幣換算の影響 | | 2022年9月30日までの残高 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
ライセンス(加重平均寿命14年) | $ | 442,107 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | — | | | $ | 442,107 | |
商標名 | 6,409 | | | — | | | — | | | | | — | | | 6,409 | |
発達技術(加重平均寿命)12年) | 6,226,139 | | | — | | | (103,153) | | | | | (22,210) | | | 6,100,776 | |
| | | | | | | | | | | |
その他無形資産合計(加重平均寿命12年) | $ | 6,674,655 | | | $ | — | | | $ | (103,153) | | | | | $ | (22,210) | | | $ | 6,549,292 | |
| | | | | | | | | | | |
累計償却: | 2021年12月31日現在の残高 | | 償却する | | 値を減らす | | | | 貨幣換算の影響 | | 2022年9月30日までの残高 |
| | | | | | | | | | | |
許可証 | $ | (419,932) | | | $ | (3,432) | | | $ | — | | | | | $ | — | | | $ | (423,364) | |
商標名 | (6,409) | | | — | | | — | | | | | — | | | (6,409) | |
発達した技術 | (3,885,491) | | | (258,412) | | | — | | | | | 17,316 | | | (4,126,587) | |
その他無形資産合計 | $ | (4,311,832) | | | $ | (261,844) | | | $ | — | | | | | $ | 17,316 | | | $ | (4,556,360) | |
純資産その他無形資産 | $ | 2,362,823 | | | | | | | | | | | $ | 1,992,932 | |
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の償却費用総額は84.0百万ドルとドル261.8それぞれ100万ドルです2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の償却費用総額は91.9百万ドルとドル281.1それぞれ100万ドルです償却費用は簡明総合経営報告書の収入コストに含まれている。
値を減らす
営業権及び無期限無形資産(例えば適用)は毎年イベント或いは環境変化が発生して資産の減価可能性を示す時に減値テストを行う。私たちの年間評価は10月1日から行われます。
営業権と無形資産の減価評価の一部として、著者らは収入法を用いて報告単位と無形資産の公正価値を推定し、この方法は現金フローモデルを適用するか、あるいは適切な場合に市場法を採用する
割引キャッシュフローモデルは、(I)将来の経営業績の推定、将来の売上高、長期成長率、毛金利、運営費用、割引率、推定キャッシュフローを実現する可能性、および(Ii)未来の経済状況を含む、未来のキャッシュフローの推定とその他の要素に依存する。これらの仮定は市場では観察できない重大な投入に基づいているため,公正価値レベルにおける第三レベル計測を代表している.キャッシュフロー推定に適した割引率は,特定資産に関する全体的なリスクや他の市場要因に基づいて決定される.割引率と他の投入と仮定は市場参加者の使用と一致すると信じている。年次または中期営業権および無形資産減価評価によって生じる減価費用は、私たちの簡明総合経営報告書の資産減価費用に記入されています。
2022年第2四半期の営業権減価テスト
2022年5月から、私たちの株価と債務の総見積もり公正価値は大幅な下落を経験した。これらの低下は,主に投資家やアナリストの不確実性の持続と増加による2022年第2四半期末まで続いていると考えられる:(I)行われているオピオイドや他の訴訟事項について,未解決クレームについて広範な解決策を達成できなかったこと,および(Ii)破産申請の可能性をめぐる憶測である。また,上昇するインフレや金利は貸借コストに悪影響を与えており,貸借コストは我々の割引キャッシュフローモデルにおける割引率決定のためのいくつかの入力の1つである.例えば、米国連邦準備委員会(Federal Reserve)は2022年5月に基準金利を50ベーシスポイント引き上げ、2022年6月に75ベーシスポイント引き上げた。以上より、著者らはこれらの要素がトリガ事件を代表し、著者らの無菌注射剤とブランド薬品報告部門に対して中期営業権減値テストを行い、2022年6月30日までを行う必要があることを確定した。
これらの営業権減価テストを行う際には,報告単位の公正価値を推定し,遠藤戦略計画に対する経営陣の継続的な約束とそれに応じた予想キャッシュフローを考慮し,2021年10月1日に年間営業権減価テストを行って以来,経営層の訴訟リスクに対する見方は実質的に変化しなかった。しかし、2022年6月30日までの報告部門の時価と比較した全体的な推定内部推定値を分析する際には、上述した投資家およびアナリストの不確実性レベルの増加を考慮し、投資家およびアナリストが、将来の破産申請の可能性を含む、未来の潜在的戦略選択を証明するリスクが適用されない限り、または未解決訴訟事項の解決において大きな進展を証明することができるまで、投資家およびアナリストは、彼らの予測や推定モデルを修正することは不可能であると考えられる。この分析を行った後、著者らはいくつかの調整を行い、これらの要素を著者らの報告単位の推定値に入れ、(I)著者らの無菌注射表報告単位の推定公正価値はその帳簿価値よりも少なく、税引き前の非現金営業権減値費用は#ドルであることを確定した1,748.0百万ドルですそして(Ii)公正価値は低下していますが違います。著者らのブランド薬品報告部門の営業権の減値は、公正価値が帳簿価値より10%以上高いと推定した。2022年6月30日の営業権テストで使用された割引率は13.5%和18.5ブランド薬品と無菌注射剤報告単位のパーセンテージ。
2022年第3四半期の営業権減価テスト
付記2.破産手続きがさらに述べたように、二零二二年第三期に、吾らは販売に関する追跡馬入札を受信し、その入札は他の当事者の高い入札または他の良い入札の影響を受ける。我々の1つまたは複数の報告単位の帳票価値がそれぞれの公正価値をより超える可能性があるかどうかを決定する際には,買収要約の価値および我々の時価が考慮される.また,上昇するインフレや金利は貸借コストに悪影響を与えており,貸借コストは我々の割引キャッシュフローモデルにおける割引率決定のためのいくつかの入力の1つである.例えば、米国連邦準備委員会(Federal Reserve)は2022年7月に基準金利を75ベーシスポイント引き上げ、2022年9月にまた75ベーシスポイント引き上げた。以上より、著者らはこれらの要素がトリガ事件を代表し、著者らの無菌注射剤とブランド薬品報告部門に対して2022年9月30日までの中期営業権減値テストを行う必要があることを確定した。
これらの営業権減価テストを行う際には,経営陣の遠藤戦略計画に対する持続的な約束とそれに応じた予想キャッシュフローを考慮して,我々の報告機関の公正価値を推定した。しかし,2022年9月30日までの報告単位の内部推定値合計推定値を我々の時価や追跡馬入札と比較して分析する際に,いくつかのリスクと不確実性(破産法第11章の案件や売却に関連するリスクや不確実性を含む)を報告単位の推定値に組み入れ,(I)我々の無菌注射器報告機関の推定公正値が帳簿価値よりも低く,税前非現金営業権減価費用が#ドルであることを決定した97.0(Ii)わがブランド薬品報告部門の推定公正価値は帳簿価値の10%以上を超えている。2022年9月30日の営業権テストで使用された割引率は15.0%和19.5ブランド薬品と無菌注射剤報告単位のパーセンテージ。
その他無形資産減価
他の無形資産については、私たちが記録した資産減価費用は#ドルです53.2百万ドルとドル103.22022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月でそれぞれ7.82021年9月30日までの9ヶ月間でこれらの税引き前の非現金資産の減価費用は主にいくつかの開発された技術無形資産と関係があり、これらの無形資産は市場状況の変化とある他の回収可能性に影響する要素の後に減値テストを行う。
付記11.ライセンス、連携、資産購入プロトコル
私たちは製品開発について第三者といくつかの許可、協力、そして発見協定を締結した。一般に,これらのプロトコルは,これらの候補製品の開発コストを第三者と分担し,第三者が逆にこれらの候補製品の営業権を付与することが要求される.これらの合意によれば、私たちは、一般に、(I)規制、販売および/または他のマイルストーンの完了に成功したときに、前金および/または他の支払いを支払うこと、および/または(Ii)これらのプロトコルによって生成された製品の販売について印税を支払うことを要求される。私たちはまた時々合意して、第三者から特定の資産を直接買収する。
2022年以内の和歌協定
2022年5月、私たちはEndo Ventures Limited子会社が合意し、買収することを発表しました6人ネヴァカール社の子会社ネワカール注射表社の開発段階では型注射可能製品候補であり,前払い現金は$である35.0100万ドル(2022年以内の和歌協定)。この買収は2022年第2四半期に完成した。買収された一連の資産と活動は企業の定義に合致しない。したがって、私たちはこの取引を資産買収に計上した。決済時には、前払金は簡明総合業務報告書に買収と記載されている研究·開発が行われている。
我々の無菌注射剤部門に関する候補製品は異なる開発段階にある。最初の商業発射は2025年に予定されている;しかし、これがこの時間枠内で起こるという保証はない、あるいは根本的に保証されない。今回の買収により、同社は買収された候補製品のすべての余剰開発、監督、製造、商業化活動を制御する。
TLCプロトコル
2022年6月、我々の子会社Endo Ventures Limitedは、台湾微小脂体株式会社(TLC)とTLC 599を商業化する協定(TLC合意)に合意したことを発表した。私たちはこの協定を資産買収として会計処理する。TLC 599は第3段階で開発された注射可能化合物であり、骨性関節炎膝痛の治療に用いられる。TLCプロトコルは私たちにこのような差別化された非手術候補製品を商業化する機会を提供し、私たちのブランド製薬部門が現在市場で開発している整形外科方面の機会を補充する。
TLC協定の条項によると、TLCは主に製品の開発を担当し、私たちは主に米国で規制部門の承認と製品の商業化を担当しています。規制部門の承認を受けると、承認されれば、米国での製造、マーケティング、販売、流通の独占的な権利を持つことになります。
2022年第2四半期には$を前払いしました30.0当グループはTLCに100万ユーロを支払い、簡明総合経営報告書に買収の進行中の研究と開発の相応費用を記録した。TLCには資格があります(1)#ドルまでの追加支払い110.0骨性関節炎膝痛の治療の初歩的な適応に関連するいくつかの開発、監督、および製造マイルストーンの成果に基づいて、100万ドルを支払う;(2)最大#ドルを追加的に支払う30.0いくつかの潜在的な未来の兆候に関連するいくつかの開発および規制マイルストーンの実現状況に基づいて、100万ドルを支払う;(3)追加支払いは最大#ドル500.0早期終了または延期を除いて、TLCプロトコルの有効期限は一般にTLC 599初の商業販売20周年の日まで延長される。
TLC協定の条項によると、約$を入金しました85.0数百万の現金を銀行口座に入金することは、TLCプロトコル下のいくつかの将来の義務を支払うために使用されるか、またはいくつかの条件を満たした後に私たちに返却されることができます。付記7.公正価値計量にさらに記載されているように、この金額は2022年9月30日に制限的現金とみなされ、2022年9月30日に他の資産として我々の簡明総合貸借対照表に計上される。
2022年9月、著者らはTLCにTLC第三段階臨床研究の最も重要な結果を告げられ、この研究は膝骨性関節炎疼痛患者に対するTLC 599の治療効果と安全性を評価することを目的とした。TLC 599を服用した研究参加者の主要終点(WOMAC疼痛スコアベースラインから12週目)での改善の程度は,先に行ったTLC 599第2段階臨床研究で報告された改善程度と一致したにもかかわらず,プラセボ治療を受けた患者と比較して統計学的有意差は認められなかった。これらのデータから,TLC 599とTLCのオプションを評価している.
付記12.契約資産と負債
私たちの収入のほとんどは私たちの製品を顧客に販売することから来ています。すなわち、私たちは調達注文に基づいて製品を顧客に出荷します。このような収入契約は、一般に、(1)関連契約は通常1つの履行義務のみであり、(2)履行義務が完全に履行されるまでは、一般的に対価格を受けないため、契約資産や契約負債は生じない。これらのタイプの契約の未履行履行義務は、2022年9月30日現在、注文されたが納入されていない製品に関連している。私たちは一般的に基礎契約を結んでから一週間以内に履行義務を履行して収入を確認することを期待しています。短期初期契約期間に応じて、残りの履行義務を追加的に開示する必要はない。
私たちのいくつかの他の創設契約は、許可および協調協定を含み、契約資産および/または契約負債をもたらす可能性がある。例えば、私たちは顧客の何らかの前払いとマイルストーン支払いを受けた後に契約責任を確認することができますが、残りの履行義務があります。
次の表に顧客と締結した契約資産と契約負債の期初と期末残高(千ドル単位)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 | | $Change | | 変更率 |
契約資産(1) | $ | 2,737 | | | $ | 13,005 | | | $ | (10,268) | | | (79) | % |
契約責任(2) | $ | 4,240 | | | $ | 4,663 | | | $ | (423) | | | (9) | % |
__________
(1)2022年9月30日と2021年12月31日には約$1.2百万ドルとドル2.8これらの契約資産金額のうち100万は、それぞれ流動資産に分類され、会社簡明総合貸借対照表における前払い費用および他の流動資産に含まれる。残りの金額は非流動資産に分類され、他の資産に含まれる。2022年9月30日までの9ヶ月間で、契約資産が減少した要因は、(1)対価格権利が無条件になるため、ある金額を売掛金に再分類することと、(2)ある知的財産権の販売から得られると予想される対価格金額の推定が変化したことである。
(2)2022年9月30日と2021年12月31日には約$0.6百万ドルとドル0.6これらの契約債務額のうちそれぞれ100万ドルは流動債務に分類され、会社の簡明総合貸借対照表の売掛金と売掛金に含まれている。残り金額は非流動負債に分類され、他の負債に計上される。2022年9月30日までの9ヶ月間で約$0.42021年12月31日現在、契約負債残高に含まれる百万ドルの収入が確認された。
2022年9月30日までの9ヶ月間で確認された収入は10.2前の数期間に履行されたまたは部分的に履行された履行義務に関する百万ドル。このような収入は一般的に私たちの可変対価格に関する推定変化と関連がある。
付記13.売掛金と売掛金
2022年9月30日と2021年12月31日までの売掛金と売掛金は以下の通り(単位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
売掛金 | $ | 84,999 | | | $ | 123,129 | |
納税表と手当 | 159,215 | | | 183,116 | |
戻ってきて | 148,165 | | | 150,039 | |
記憶容量に応じて料金を計算する | 834 | | | 2,617 | |
その他の販売減額 | 6,551 | | | 2,500 | |
応算利息 | 43 | | | 106,735 | |
賃金総額と関連福祉を計算しなければならない | 39,465 | | | 90,029 | |
請求請求権使用料その他の流通パートナーは支払わなければならない | 15,934 | | | 58,422 | |
買収に関連しているか、または対価格がある--現在 | — | | | 5,748 | |
その他(1) | 83,524 | | | 114,563 | |
合計する | $ | 538,730 | | | $ | 836,898 | |
__________
(1)金額には様々な計算すべき費用が含まれており、その中で最も重要なのは法律費用と他の専門費用を計算することだ。
上の表の金額は私どもの簡明総合貸借対照表で負債に分類された金額には含まれていません。損害を受けた債務についてのより多くの情報は、付記2.破産手続きを参照されたい。
付記14.債務
以下の表に、同社の2022年9月30日と2021年12月31日までの総債務情報(千ドル単位)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
| 実質金利(1) | | 元金(2) | | 帳簿金額(2) | | 実利率 | | 元金金額 | | 帳簿金額 |
7.252022年満期の優先債券率 | | | $ | — | | | $ | — | | | 7.25 | % | | $ | 8,294 | | | $ | 8,294 | |
5.752022年満期の優先債券率 | | | — | | | — | | | 5.75 | % | | 172,048 | | | 172,048 | |
5.3752023年満期の優先債券の割合 | 5.38 | % | | 6,127 | | | 6,127 | | | 5.62 | % | | 6,127 | | | 6,111 | |
6.002023年満期の優先債券の割合 | 6.00 | % | | 56,436 | | | 56,436 | | | 6.28 | % | | 56,436 | | | 56,203 | |
5.8752024年満期の高度保証手形の割合 | 6.88 | % | | 300,000 | | | 291,531 | | | 6.14 | % | | 300,000 | | | 297,928 | |
6.002025年満期の優先債券の割合 | 6.00 | % | | 21,578 | | | 21,578 | | | 6.27 | % | | 21,578 | | | 21,413 | |
7.502027年に満期になった高度保証手形の割合 | 8.50 | % | | 2,015,479 | | | 1,937,603 | | | 7.70 | % | | 2,015,479 | | | 1,997,777 | |
9.502027年に満期になった高度保証第2留置権手形の割合 | 9.50 | % | | 940,590 | | | 940,590 | | | 9.68 | % | | 940,590 | | | 933,330 | |
6.002028年満期の優先債券の割合 | 6.00 | % | | 1,260,416 | | | 1,260,416 | | | 6.11 | % | | 1,260,416 | | | 1,252,667 | |
6.1252029年に満期になった高度保証手形の割合 | 7.13 | % | | 1,295,000 | | | 1,253,866 | | | 6.34 | % | | 1,295,000 | | | 1,278,718 | |
定期ローンの手配 | 12.25 | % | | 1,975,000 | | | 1,937,854 | | | 6.12 | % | | 1,985,000 | | | 1,947,633 | |
循環信用手配 | 9.75 | % | | 277,200 | | | 273,182 | | | 2.63 | % | | 277,200 | | | 277,200 | |
| | | | | | | | | | | |
合計(3) | | | $ | 8,147,826 | | | $ | 7,979,183 | | | | | $ | 8,338,168 | | | $ | 8,249,322 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
__________
(1)以下に述べるように、嘆願日から、当社のすべての債務ツールに関する利息支出の確認を停止し、当社初の留置権債務ツール(当社のすべての債務ツールを代表するが、優先的に無担保手形および9.752027年期限の高度保証第2留置権手形百分率)。上の表に示されている2022年9月30日の“有効金利”とは、(I)私たちの最初の保有権債務ツールに関連する将来の十分な保障支払い、および(Ii)このような利息が現在確認されていないにもかかわらず、この日に発効した金利を計算するための金利を意味する。これらの金利は、その日まで返済されていない契約元本金額のパーセンテージで表され、私たちの第1弾の留置権債務ツールについては、その日までに支払われた十分な保護支払いに関するいかなる減少も考慮されていない。
(2)2022年9月30日の元本金額は、それぞれの手形で返済されていない契約元本金額を表します。2022年第3期では、米国会計基準第852条に基づき、債権を許可する予想額(再編項目内で、簡明総合経営報告書内の純額)$に等しいように、すべての無担保および潜在欠損担保債務ツールの帳簿金額を調整する89.2このような道具に関連した以前の繰延と未償却の百万ドルの費用。2022年9月30日、我々の最初の留置権債務ツールの帳簿金額も、本明細書でさらに検討したように、請願日以来支払われるいくつかの適切な保護支払いの減少を反映している。
(3)2022年9月30日現在、私たちの債務の全帳簿金額、および請願日までに存在する任意の関連剰余残高および未払い利息は、簡明総合貸借対照表のトレードオフ負債項目に含まれている。2021年12月31日までにドル200.3当社債務の帳簿金額のうち100万ドルは流動負債に分類され、簡明総合貸借対照表の中長期債務限度額の現在部分に計上されている。2021年12月31日現在、私たちの債務の余剰帳簿金額は、簡明総合貸借対照表の長期債務から現在部分純額を差し引いたものに含まれています。
一般情報
いくつかの慣用的な例外を除いて、当社及びその付属会社は、当社の2022年9月30日までのほぼすべての債務に相当する債務ツールとしての発行者又は借り手である。第(I)項の義務5.8752024年満期の高度保証手形の割合、(Ii)7.502027年満期の高度保証手形の割合、(Iii)6.125%2029年満期の高度保証手形および(Iv)クレジット協定(以下に定義する)および関連する融資文書平価通行証このような手形を担保する担保は、発行者または借り手および保証人当事者のすべての資産(慣行の例外を除いて)を実質的に代表する優先留置権(ある許可された留置権の制約を受けなければならない)を有する。条約に定められた義務9.502027年満期の高級担保第二留置権手形は、信用協定の下で義務を保証する担保品の第二優先留置権(いくつかの許可留置権の規定を受ける)を担保とし、初級を基準とする5.8752024年に満期になる高級保証手形の割合は7.502027年に満期された高度保証手形の割合と6.1252029年に期限が切れた高級保証手形と関連保証。私たちの優先無担保手形は無担保であり、優先権は実際に信用協定項の下の債務に従属する5.8752024年に満期になる高級保証手形の割合は7.502027年に満期になった高度保証手形の割合は9.502027年満期の高度保証第2留置権手形6.1252029年に満期となる高級担保手形の割合は、いずれの場合も、当該手形等を担保する担保の価値を限度とする。
当社の長期債務の総見積公正価値は、同じまたは同様の債務発行の見積市場価格に基づいて推定される5.110億ドル8.02022年9月30日と2021年12月31日はそれぞれ10億ドル。この推定方法に基づいて、私たちはこれらの債務ツールが公正価値レベルの二次計量を代表することを確定した。
信用手配
当社とそのいくつかの付属会社は信用協定の契約者であり、この合意は2021年3月の再融資取引(以下の定義)に続いて締結され、(I)$を提供する1,000.0百万ドル優先保証循環信用手配(循環信用手配)と(2)#ドル2,000.0100万優先保証定期融資スケジュール(定期ローンスケジュールおよび循環クレジットスケジュールと一緒のクレジットスケジュール)。2022年9月30日まで、信用手配項目の下の現在の未返済金額は上の表に記載されている。2022年9月30日までに76.0循環信用メカニズムでの引受金は100万ドル満期になりました924.0破産法11章の事件のため、数百万件の約束が終了された。
契約·違約事件と破産に関する事項
以下及び年報で更に説明したように、当行の未償還債務に関する協定はいくつかの違約契約及び違約事件を含む。
2022年第2四半期から、予定期限までに以下の利息を支払わないことを選択します:(I)約$382022年6月30日に満期になるはずの百万ドル6.002028年満期の優先手形の割合;(Ii)約$22022年7月15日に満期になるはずの百万ドル5.3752023年満期の優先債券の割合と6.002023年満期の優先手形の割合;(Iii)約$452022年7月31日に満期になるべき百万ドルは、私たちが返済していないものに関連しています9.502027年満期の高度保証第2留置権手形の割合;および(Iv)約$12022年8月1日に満期になった百万ドルは、返済されていないものに関連しています6.002025年に満期になった優先債券の割合。これらの手形を管理するすべての契約の下で、私たちは1つを持っています30·等不払いが前記等手形を構成する違約イベントの前に前記等利息を支払うために、満期日から計算される1日猶予期間。私たちはこのような猶予期間に入ることを選択しながら、特定の債権者と戦略代替案の評価を議論し続けた。私たちは流動性制限によって駆動されるのではなく、このような猶予期間に入ることにした。私たちは約#ドルの利息を支払った382022年6月30日に満期になった百万ドルは、返済されていないものに関連しています6.002022年7月28日に満期になった2028年優先手形は、適用の猶予期間が終わるまで。私たちはまた合計約#ドルの利息を支払った22022年7月15日に満期になった百万ドルは、返済されていないものに関連しています5.3752023年満期の優先債券の割合と6.002022年8月11日に満期になった2023年高級手形は、適用の猶予期間が終了するまで。
請願日には,債務者が自発的に破産法に基づいて救済を申請し,これが違約事件となり,当時返済されていなかった債務ツールのほとんどに基づいて我々が負う義務を加速した。しかし、破産法第362条は、債権者が関連する財務義務を強制的に執行するための任意の行動を行うことを禁止し、債権者による債務道具の強制執行権は破産法の適用条項の制約を受ける。
RSAが考慮している取引は他の条件に加えて、破産裁判所の承認を得る必要がある。したがって、その中で言及された取引が完了することは保証されない。会社が破産裁判所のこのような取引の承認を得ていないため、私たちの債権者は、私たちの保証と無担保債務保有者を含み、彼らが私たちの債権を全額回収する能力があるかどうかは、依然として不確実性がある。そこで、2022年9月30日現在、私たちの簡明総合貸借対照表のすべての担保および無担保債務ツールは影響を受けた負債に分類され、これらのツールに関連する利息支出の確認を停止することを求めています。2022年第3四半期には約$は確認されていません77破産法第11章の案件でなければ、契約利息支出が確認される。
付記2.破産手続きでさらに議論されているRSAの一部として、当社は、その中に記載されているいくつかの条項および条件を満たすために、当社に現金担保(破産裁判所が2022年10月に最終(改訂)に基づいて改訂および加入した現金担保命令)の使用を許可する提案命令の条項について特設第一留置権グループと合意した。
現金担保令によると、私たちは私たちの破産手続きで私たちのすべての留置権債務商品に一定の十分な保護金を支払う義務がある。これらの適切な保護支払いには、一時現金担保注文登録後8営業日までに、請願日に存在する任意の未払い利息および未払い利息に相当する額を支払うことと、各日歴月の最終営業日に支払われる以下の金額を以下の金利で計算することが含まれる
•循環信用手配と定期融資手配については200基点プラス:(I)ドル建てである場合、ABRプラス適用金利(各金利はクレジットプロトコルの定義に基づく)、または(Ii)カナダドルで価格が計算されている場合、カナダの最優遇金利プラス適用金利(各金利はクレジットプロトコルの定義に基づく)
•適用される高度な保証手形については100基点に適用手形の額面に記載されている適用金利を加算する.
前述のポイントでは、任意の適用可能な適切な保護支払いを計算するためのレートは、未払い契約元金のパーセンテージで表され、適切な保護支払いに関するいかなる減少額も考慮されていない。2022年9月30日までの累計をもとに、現金担保注文に基づいて以下の十分な保護金を支払いました
•$4.0循環信用計画に関連する百万ドル
•$37.1定期ローンの場合、百万元です
•$127.5適用された優先保証手形については、100万ドルだ。
ASC 852の要求によれば、これらの十分な保護支払いは、それぞれの第1の保有権債務ツールの帳簿金額の減少として記録され、これらの債務は妥協可能な負債に分類される。この会計処理は,上記の破産手続の最終結果に関する不確実性が,提案された販売取引を含み,逆に第1留置権債務保有者が当該等のツールに関する未償還元金を全額回収する能力をめぐる不確実性をもたらしているためである。破産法第11章事件のいくつかの発展状況によると、適切な保護費の一部または全部が後に利息支出として再定義される可能性がある。
上記の条項のほかに、現金担保令はその他の事項のほか、会社の現金担保品のための予算を確立し、会社の保証債権者のために何らかの情報権を確立し、特定の破産法条項を放棄することを規定している。上記の現金担保命令の記述は完全ではなく、そのすべての内容は、破産裁判所が第11章の案件で入力した現金担保命令を参考にして行われている。
債務融資取引
以下は、2022年9月30日までの9ヶ月または2021年12月31日までの年度に発生した債務融資取引に関する何らかの開示である。2021年12月31日までに年度内に発生する債務融資取引の追加開示については、年報第4部第15項に記載されている総合財務諸表付記15.債務を参照されたい。
2021年3月再融資
2021年3月、当社はいくつかの取引(2021年3月の再融資取引)を実行した
•それ以前に存在していた定期融資に対して全額再融資を行い,これらの融資は約#ドルであった3,295.5再融資直前に元金を返済していない百万ドル(既存の定期融資)、得られた金は:(I)新たな2,000.0100万元の定期ローン(定期ローン手配)および(Ii)$1,295.0新しく発行された百万ドル6.1252029年に満期になった高度担保手形の割合(総称して定期融資再融資と呼ぶ)
•約$の期限を延長する675.3循環信用メカニズムの下で2026年3月までの既存の循環引受金の百万ドル
•2021年3月の再融資取引直前に発効した信用協定(優先信用協定)については、何らかの他の修正が行われている。
信用手配及び先行信用協定の変動は当社が2021年3月に締結した改訂及び重述協定(重述合意)によって発効し、この協定の改訂及び再記述先行信用協定(重述プロトコル、信用協定の改訂及び再述を経て)、Endo International plc、そのいくつかの付属会社、融資先及び行政代理、開証行及びSwingline貸手であるノースカロライナ州モルガン大通銀行によって締結された。
これは1ドルです2,000.0新定期融資に関する百万ドル定期融資再融資部分は債務修正として入金され、ドル1,295.0発行された新紙幣に関する百万ドル分は清算として入金されます。2021年第1四半期、定期融資再融資に関するものは#ドル7.8既存の定期ローンに関連する繰延と未償却コスト(すなわち清算に関連する部分)は支出に計上され、簡明総合経営報告書中の債務清算項目の損失に計上されている。その会社は追加の$を生み出しています56.7百万ドルの新しい費用と料金、その中で:(1)#ドル29.2百万ドルとドル17.6百万ドルは最初に定期融資条項と新たに発行された利息として6.125それぞれ2029年に満期になる高級保証手形の割合;(Ii)$6.0百万ドルは債務弁済費用とみなされ、2021年第1四半期に支出に計上され、簡明総合業務報告書中の債務清算プロジェクトの損失に含まれる。(3)#ドル3.9百万ドルは債務修正コストとみなされ、2021年第1四半期に費用を計上し、簡明総合業務報告書の販売、一般と行政費用の内訳に入れた。繰延金額は2022年第3四半期に破産手続きを開始するまで利息支出として償却されてきたが、当時残っていた未償却コストは合併総合経営報告書に再編項目として支出されていた。
2021年第1四半期に同社は$を生み出しました2.1循環信用手配の延長に関連する新しいコストと費用は延期され、循環信用手配の新しい期限内に利息支出として償却される。
2021年10月循環信用償還と2022年1月優先債券償還
2021年10月、循環信用手配による引受支払いは約#ドルです76.0600万ドルが満期になり、循環信用メカニズムでの未返済の支払いを減少させた。この期日は循環信用計画の残りの信用を減少させた7.252022年満期の優先債券の割合と5.752022年満期の高級手形は、2022年満期の日までに再融資や全額返済を受けていない割合912022年1月15日満期日までの数日間。この期限の満了により、会社は約#ドルを返済した22.82021年10月の借入総額は100万ドル、すなわちこれらの満期に応じて借入された金額である。それは..7.252022年満期の優先債券の割合と5.752022年満期の優先手形は2022年1月に返済された。
付記15.支払の引受及び又は事項
法律手続きと調査
私たちと私たちのいくつかの付属会社は時々、製品責任、知的財産権、規制コンプライアンス、消費者保護、税務、商業事務に関連するクレームおよび訴訟を含む様々なクレーム、法律訴訟、および内部および政府調査(総称して訴訟)に関連する。これらの訴訟のいずれの不利な結果も、私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの経営陣は、これらの事項は、私たちの財務状況、経営業績、キャッシュフローにとって、単独でも全体的にもどうでもいいと思っているので、私たちはまだここで開示されていない事項の影響を受けています。
付記2.破産手続でさらに議論されているように,請願日に債務者は破産法に基づいて自発的に救済請願書を提出した。破産法によると,債務者の請願前に債務を追及する第三者訴訟や,請願日までに債務者に対する未解決訴訟の多くは,自動棚上げの制限を受けるのが一般的である.しかしながら、破産法によれば、政府の実体に関連する警察や規制権力の主張に関連する法律手続きのようないくつかの法律手続きは、破産裁判所が別の命令がない限り、自動的に中止の制約を受けない可能性がある。したがって、自動的に中止されるにもかかわらず、いくつかのプログラムは継続する可能性がある(またはいくつかの当事者は、そのようなプログラムが継続されるべきであると弁明しようと試みる可能性がある)。実行を見合わせていないか見送られていない場合、実行を見合わせた場合、適切な状況で私たちの立場を起訴したり、弁護したりするつもりです。私たちはどんな訴訟の結果も予測できないし、私たちがどんな要請の救済に成功するか保証することもできない。
私たちは、いくつかの製品責任または他の事項に関連するいくつかの和解と判決、および法的弁護費用は、すべてまたは一部は、複数の保険会社との保険契約によって保証される可能性があると信じている。場合によっては、保険会社は抗弁または保証を拒否する権利を保持する。私たちは私たちの保険会社とどんな紛争についても激しい抗弁を行い、私たちの保険条項に基づいて私たちの権利を実行するつもりです。したがって,潜在的な回収クレームが実現可能であると考えられた場合にのみ,これらの保険証書によって満期になった売掛金を記録する。
それにもかかわらず、私たちの保険証書によって回収された金額は、保証限度額を大幅に下回る可能性があり、クレームに関連する損害賠償、他の救済、および/または費用を支払うのに十分ではない可能性がある。また、保険会社が予想される請求金額を支払う保証はなく、保険会社が他の方法で保険を受ける保証もない。私たちはないかもしれないし、許容可能な条項で保険を獲得したり維持したりすることができないかもしれないし、クレームの成否にかかわらず、現在または将来の法的手続きに関連する費用、判決、和解、および他の債務を含む十分な保険を潜在的な責任または他の損失に提供することができないかもしれない。例えば、私たちが提起したすべてのオピオイドに対するクレームを満たすのに十分な保険がありません。もし私たちが不利な判決を受けた場合、控訴や同様の保証金は、判決の全部または一部にさらに挑戦していない可能性があります。私たちは一般に、本明細書に記載されたメッシュ関連訴訟に関連するクレームをカバーするための製品責任保険をもはや有していない。さらに、私たちは、潜在的な負債や他の損失をカバーするのに十分ではない可能性がある買収されたエンティティの生存保険証によって制限されるかもしれない。クレームを保険会社に提出して弁護や賠償を行っても、クレームが保険でカバーされる保証はなく、賠償者や保険会社が財務的に実行可能であるか、またはすべてまたは一部の賠償を受ける権利に挑戦することはできません。十分なキャッシュフローが生じなかったり、他の融資を受けることができなかったことは、保険でカバーされていない債務下の満期金額を支払う能力に影響を与える可能性があります。しかも、私たちの業務の性質、私たちが直面している法的訴訟、そして私たちが受けたどんな損失も保険費用を増加させる可能性がある, これは保険計画に対する私たちの決定に影響を及ぼすかもしれない。
2022年9月30日現在、私たちのまたは損失は総額$です794.6その中の最も重要な構成部分は:(I)製品責任と経膣外科メッシュ製品に関連する関連事項であり、著者らは2016年3月以来これらの製品を販売していない;(Ii)本文で更に述べた各種オピオイド関連事項。確認された金額を超える損失が存在する可能性があると考えられるが,可能な損失や現在確認されている金額を超える損失範囲を見積もることはできない.2022年9月30日現在、私たちのすべてまたは赤字計上項目は、簡明総合貸借対照表においてトレードオフの影響を受ける負債に分類されている。破産法に規定されている自動中止、及び第11章の計画又はその他の方法によるこれらの債務の不確定処理により、損失計上額に関する支払時間及び金額(あれば)は不確定である。
破産法第11章の事件の一部として、個人及び実体は、債務者(訴訟当事者を含む)に対するクレーム又は訴訟因があると考え、このようなクレームを証明するためにクレーム証拠を提出することができる。債務者は,クレーム保持者がクレーム証明書を提出する締め切り(締め切り)を設定していない.
会社の要求に応じて,破産裁判所はすでに会社の第11章事件で将来の債権代理人(FCR)を指定している。適用される破産裁判所文書にさらに記載されているように、FCRは個人の権利を表し、これらの個人は、将来、会社のオピオイド、経膣網片またはラニチジン製品に基づいて会社または会社の業務の相続人に1つまたは複数の人身傷害クレームを提出することができるが、破産法第11章の事件でこのようなクレームを主張することはできない。その理由として、クレーム者は、いわゆる傷害、いわゆる傷害の潜在的な表現を知らない、または主張できない、または言う傷害に基づくクレームを主張することができない。
膣メッシュ
2008年以来、私たちと私たちのいくつかの子会社は、アメリカ医療システムホールディングス(American Medical Systems Holdings,Inc.)(後にAstora Women‘s Health Holding LLCに転換し、Astora Women’s Health LLCに合併し、本明細書ではAMSおよび/またはAstoraと呼ばれる)、アメリカ、カナダ、オーストラリアおよび他の国の多くの州と連邦裁判所で被告とされ、骨盤臓器脱垂(POP)と圧力性尿失禁(SUI)を治療するための膣外科メッシュ製品の使用による人身被害を告発した。2016年3月以来、私たちはこのような製品を販売していません。原告は慢性疼痛、大小便失禁、腸管機能と永久性奇形をコントロールできず、可能な場合に補償性と懲罰性賠償を求めるなど、各種の人身傷害を受けたと主張した。
2013年6月から招待日まで、当社及び/又はそのいくつかの付属会社は、異なる時間に各種主和解協定(MSA)及びその他の合意を締結し、約を解決することを目的としている71,000アメリカのメッシュクレームが提出され、提出されていない。これらのMSAと他の合意は妥協と和解の方法としてだけであり、私たちまたは私たちのどの子会社も責任や過ちを認めているわけではない。すべてのMSAは、和解と資金の発行を管理するガイドラインと手続きを含むプログラムを遵守しなければならない。場合によっては、MSAは決済資金入金の合格安定枠組みを設立し、参加要求を決定し、参加敷居に達していない場合に総和解支払いを減少させることを許可する。場合によっては、請願日までに参加要求や他の支払い条件が満たされていない場合がある。適格な金融安定機関に入金された資金は、制限された現金および/または制限された現金等価物とみなされる。任意の個人請求者に資金を分配する条件は、製品の使用を証明する書類を受け取り、任意の訴訟を却下し、私たちおよびそのすべての付属会社にクレームを解放することである。資金を受け取る前に、個人クレーム者は、クレーム管理中に決定された留置権、譲渡権、または他のクレームが満たされたか、または個人クレーム者によって満たされることを表示し、保証しなければならない。秘密条項は、和解基金、個別クレーム者に割り当てられた額、および合意の他の条項に適用される。
次の表に、2022年9月30日までの9ヶ月間のグリッドに関する合格安定フレームと負債残高の変化(千単位)を示す
| | | | | | | | | | | |
| メッシュ適格決済資金 | | 網状負債課税計 |
2021年12月31日現在の残高 | $ | 78,402 | | | $ | 258,137 | |
| | | |
利子を受け取った現金を回収し,合格決済基金への現金を差し引く | (367) | | | — | |
合格した和解基金から現金を分配して紛争を解決する | (20,089) | | | (20,089) | |
紛争解決のための他の現金分配 | — | | | (6,499) | |
その他(1) | 149 | | | (820) | |
2022年9月30日現在の残高(2) | $ | 58,095 | | | $ | 230,729 | |
__________
(1)QSFに入金された金額は時々利息を稼ぎ,上の表にはQSFとメッシュ負債残高の増加が反映されている.破産法第11章事件の任意の支払制限によれば、このような利息は、通常、基金の行政費用を支払うために使用され、すべてのクレームを支払った後に残った任意の利息は、通常、和解に参加する請求者に割り当てられる。この行には非ドル決済の外貨調整も含まれています。
(2)この残高は、2022年9月30日現在、簡明総合貸借対照表においてトレードオフ可能な負債に分類されている。
膣メッシュ責任に関する費用および関連する法律費用とすべての期間の他の費用は私たちの簡明総合経営報告書から税を差し引いて非持続経営で報告します。
2022年9月30日現在、会社が累計支払いしたメッシュ債務総額は約1億ドル3.6億ドルだ58.12022年9月30日現在、そのうち100万はQSF中である。破産法に基づいて救済要望書が提出されたことを踏まえ、先に署名したメッシュ和解協定に基づいて新たな金を今後12カ月以内に支払うことはないと予想している。資金が時々適格海外機関財務諸表から支給されるので、計算すべき負債はそれに応じて減少し、限定的な現金および現金等価物もそれに応じて減少する。
請願日までに,米国ではAMSやAstoraに対するMesh人身傷害クレームは自動的に棚上げされ,他のいくつかの国でも同様の訴訟活動停止が行われている。実行を見合わせていない他の国では、実行を見合わせた場合、未解決のクレームを積極的に弁護し、私たちの最良の利益のために他の適切な選択を探索し続けます。
2012年10月、私たちはアメリカの多くの州の総検察長がメッシュ製品に対する民事調査について、POPとSUIの治療のための経膣外科メッシュ製品を含む私たちと連絡を行った。2013年11月、私たちはカリフォルニア州からこの調査に関する召喚状を受け取り、その後、カリフォルニア州と他の州から追加伝票を受け取りました。私たちは調査に協力しています。
類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらのイベントの結果を予測することができず、発生する可能性のある任意の追加損失の可能な範囲を推定することもできない。
当社は,本報告日までに,すべてのメッシュ関連事項に関する可能な損失総額を適切に推定しているが,我々の全体的な負債を調整する必要がある可能性があると考えているが,合理的である。これは私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
オピオイド関連の件
2014年以降、米国の複数の州および米国とカナダの他の政府個人または実体および個人原告は、Endo Health Solutions Inc.(EHSI)、Endo PharmPharmticals Inc.(EPI)、PAR Pharmtics、Inc.(PPI)、PAR Pharmtics Companies,Inc.(PPCI)、Endo Generics Holdings,Inc.(EGPI)、Vintage PharmPharmticals、LLC、Generics Bidco I、LLC、Dava Pharmarmtics、LLC、LStertsおよびLStered LSP(Ladures、LSP)を含む訴訟を起こした。被告のいくつかの製品の販売、マーケティング、および/または流通慣行を含む、被告の疑いのある処方オピオイドと関連していると主張する様々な他の製造業者、流通業者、薬局および/または他の人。2022年11月1日現在、米国で未解決の事件は含まれていますが、これらに限定されません15州や州を代表して提起された事件は2,570県、市、アメリカ先住民族、および/または政府に関連する他の個人または実体が提起された事件の約310病院、衛生システム、労働組合、衛生·福祉基金または他の第三者支払人によって提起された事件および約220個人的に提起された事件には,新生児禁欲症候群出生児の法定保護者が含まれているがこれらに限定されない。アメリカのいくつかの事件は推定された集団訴訟だ。カナダの事件は、イギリスコロンビア州がカナダのすべての連邦、省、地域政府と機関の提案カテゴリを代表して、オピオイドに関連する医療、薬品、治療費用の提案カテゴリを支払う訴訟、エバータ州大草原市とオンタリオ州ブラントフォード市会社がカナダ地方または市役所カテゴリの提案カテゴリを代表して提起した訴訟、Peter Ballantyne Cree NationとLac La Rongeインディアンバンドがカナダのすべての第一民族コミュニティと地方または市政府の提案カテゴリを代表してサスカチューン州で提起された訴訟;三つブリティッシュコロンビア州、オンタリオ州、ケベック州で提起された他の可能な集団訴訟では、代表が処方及び/又はオピオイドを消費したカナダ住民が救済を求めている。
事件中の苦情は、公共迷惑、消費者保護、不公平な貿易慣行、恐喝、医療補助詐欺および/または麻薬販売責任法律違反に関する法定クレーム、および/または公共迷惑、詐欺/失実陳述、厳格な責任、不注意、および/または不当な利益に関する一般法クレームを含むが、これらに限定されない様々なクレームを提示する。これらの疑惑の根拠は、一般に、オピオイドの販売およびマーケティングに関連すると言われている虚偽の陳述および/または漏れであり、および/または疑わしい注文を明らかにし、報告する適切なステップが取られておらず、乱用および用途の転移を防止しているといわれている。原告は、宣言性および/または禁止救済、補償性、懲罰性および/または三倍損害賠償、原状回復、原状返還、民事処罰、減刑、弁護士費、費用および/またはその他の救済を含む様々な救済措置を求めている。要求された損害賠償は私たちが適用する保険範囲を超えている。
多くの米国事件は米国オハイオ州北区地域裁判所が未解決の連邦多地域訴訟(MDL)で協調しているが,2022年4月,多地域訴訟司法グループはMDLの進展に応じて,連邦裁判所にMDLに提起したり移譲したりしない新しい案件をMDLに移管することを提案する命令を出した.他の事件はすべての連邦や州裁判所で決定されている。請願日までは、自動中止のため、当社とその子会社に対する訴訟活動はほぼすべての未解決事件で停止しています。カナダにも似たような訴訟停止活動がある。原告の一人,オレゴン州は,その事件には適用されないという立場をとっているが,さらなる訴訟の一時停止に同意し,破産裁判所が予備禁止について提出した動議が解決されるのを待っており,承認されれば,公共原告が提起したオピオイド事件が破産手続きが未解決の間継続できないことが確認される。
2019年9月、EPI、EHSI、PPIおよびPPCIはニューヨーク州金融サービス部(DFS)から伝票を受け取り、ニューヨークでのオピオイドのマーケティング、販売、流通に関するファイルと情報の提供を要求した。2020年6月,DFSは会社,EPI,EHSI,PPI,PPCIに対する行政訴訟を開始し,ニューヨーク州保険法とニューヨーク州金融サービス法に違反していることを告発した。2021年7月、外勤部は修正された告発声明を提出した。改訂された告発は、オピオイドのマーケティング、販売および/または流通に詐欺やその他の不法行為が存在し、保険会社に虚偽のクレームを提起することを招いたと述べている。DFSは詐欺の疑いのある処方ごとに民事処罰を求め,禁止救済を求めている。2021年7月、EPI、EHSI、PPI、PPCIなどの会社は、DFSがその行政法執行行動を継続することを禁止することを要求する請願書をニューヨーク州裁判所に提出した。2021年12月、外勤部はこの請願書を却下する動議を提出し、裁判所は2022年6月にこの請願書を承認した。同社の子会社らは2022年7月にこの判決を上訴した。第11章事件開始後、控訴と外勤部の行政事項は棚上げされた。
2019年から請願日まで、当社および/またはそのいくつかの子会社は、いくつかの州、県、市および/または他の政府エンティティによって提起された政府オピオイドクレームを解決するための複数の和解協定に署名した。いくつかの関連する事態は、以下の場合を含むが、これらに限定されない
•2019年9月、EPI、EHSI、PPI、PPCIと二つオハイオ州各県は総額$の支払いを提供している10100万ドル以上で最高です1百万ドルのVASOSTRICT®そして/またはアドレナリン®それは.和解金額は2019年第3四半期に支払います。
•2020年1月,EPIとPPIはオクラホマ州と和解協定を結び,#ドルの支払いを規定した8.75百万ドルです。和解金額は2020年第1四半期に支払われた。
•2021年8月に免疫、EHSI、9人テネシー州東部の県は18歳これらの県内の市政当局と未成年者1人が和解協定に署名し、#ドルの支払いを規定した35百万ドルです。和解金額は2021年第3四半期に支払われる。
•2021年9月、Endo International plc、EPI、EHSI、PPIおよびPPCIはニューヨーク州と二つその県は#ドルの支払いを提供しました50百万ドルです。和解金額は2021年第3四半期に支払われる。
•2021年10月、EPIとEHSIはアラバマ州総検事室と和解協定を締結し、州とアラバマ州の他の政府者および実体のオピオイド関連事件とクレームを解決し、合計$と交換することを目的とした25100万人が、特定の参加限界によって制限されている。請願日までに和解金額は支払われていないが,破産法第11章の事件のため,いつあるいはその金額を支払うかどうかは不明である。
•2021年12月、Endo International plc、EPI、EHSI、PPIとPPCIはテキサス州総検察長事務室と和解協定を締結し、四つテキサス州各県は,オピオイド関連事件や州や他のテキサス州政府者や実体のクレームを解決し,合計#ドルの支払いと引き換えに解決しようとしている63100万人が、特定の参加限界によって制限されている。和解金額は2022年第1四半期にQSFに入金される。
•2022年1月、EPIとEHSIはフロリダ州総検事室と和解協定を締結し、州および他のフロリダ州政府職員および実体のオピオイド関連事件とクレームを解決し、合計最高$と交換することを目的とした65100万人が、特定の参加限界によって制限されている。和解金額は2022年第2四半期にQSFに入金される。
•2022年2月、EPIとEHSIは、合計#ドルと交換するために、ルイジアナ州の他の政府関係者および実体のオピオイド関連事件およびクレームを解決するための和解協定をルイジアナ州総検事室と調印した7.5100万人が、特定の参加限界によって制限されている。請願日までに和解金額は支払われていないが,破産法第11章の事件のため,いつあるいはその金額を支払うかどうかは不明である。
•2022年3月、EPI、EHSIおよびPPIは、合計#ドルと交換するために、同州および他のウェストバージニア州政府関係者および実体のオピオイド関連事件およびクレームを解決するための和解協定に西バージニア州総検察長室と署名した26100万人が、特定の参加限界によって制限されている。請願日までに和解金額は支払われていないが,破産法第11章の事件のため,いつあるいはその金額を支払うかどうかは不明である。
•2022年6月、EPIとEHSIは、州および他のアーカンソー州政府個人および実体のオピオイド関連事件とクレームを解決し、合計#ドルと交換するために、アーカンソー州総検察長事務室およびあるアーカンソー州地方政府と和解協定を締結した9.75100万人が、特定の参加限界によって制限されている。MDL共同福祉基金により抑留されたある金額を除いて,和解金額は2022年第3四半期に支払われる.
•2022年7月、EPIとEHSIはミシシッピ州総検事室と和解協定を締結し、州および他のミシシッピ州政府個人および実体のオピオイド関連事件とクレームを解決し、合計#ドルと交換することを目的とした9100万人が、特定の参加限界によって制限されている。請願日までに和解金額は支払われていないが,破産法第11章の事件のため,いつあるいはその金額を支払うかどうかは不明である。
•2022年7月、EPI、EHSI、PPIとPPCIはサンフランシスコ市と県と和解協定に調印し、第1期支払いを#ドルと規定した5百万ドルとその後の支払い$500,0001年以上になる10年それは.請願日までに和解金額は支払われていないが,破産法第11章の事件のため,いつあるいはその金額を支払うかどうかは不明である。
合意の具体的な条項はそれぞれ異なるが、各合意は妥協と解決の方法で達成されただけであり、私たちまたは私たちの任意の子会社の不当な行為、非、または任意のタイプの責任をいかなる方法でも認めない。いくつかの和解協定は、特定の条件で和解金額の一部または全部を返済し、および/またはいくつかの条件を満たす場合に追加金を支払う適格安定枠組みを設定することを規定する。関連する合意の条項によれば、適格安定化フレームワーク内に格納された資金は、初期資金の後の一定期間にわたって、制限された現金および/または制限された現金等価物とみなされ続ける可能性がある。QSFsの資金配分は何らかの基準を条件としており,これらの基準はプロトコルによって異なる.
このような特定の和解協定は強制救済を規定する。RSAはまた,破産手続き中に会社に拘束力のある自発的強制命令条項を規定し,破産手続きで我々オピオイド業務を購入する任意の買手に適用される.
追跡馬入札規定によると、買い手はある公共、部族と個人オピオイドクレーム者の利益のために自発的オピオイド薬物信託を構築し、買い手とEndo International plc、その子会社と付属実体と個人への提供(その他を除く)の放出と交換する。これらの信託基金は合計$まで分配されます550100万人以上10年指定された参加締め切りまでに信託協定に加入する条件に適合する申出人を選択する。提案された公共クレーム者オピオイド信託基金によると,以前和解合意が成立し,我々から支払いを受けた州は,この信託基金に参加することを選択することができる。このようにした場合、これらの州は、以前に受信した金額を返還し、信託協定で割り当てられた金額を控除し、見返りとして、破産法の適用部分に基づいて和解資金を返還する任意の請求の免除を受けることに同意する。当社は自発的信託に対して何の義務も責任も負いません。その資金は完全に買い手が提供します。前述したように、追跡馬の入札は、他の当事者のより高いまたはより良い入札の影響を受けるため、提案された買い手への取引および買い手が自発的オピオイド信託に資金を提供することが本当に発生するかどうかは決定されない。
提案された自発的オピオイド信託は、当社またはその任意の付属会社によって資金を提供するのではなく、買い手によって資金を提供するが、提案された資金金額は、当社およびその付属会社に対する様々なオピオイドクレームに関連するまたは負債のある最適な推定値を表すと信じている。私たちが記録した費用は約$です419百万ドルとドル429我々のオピオイド総負債を約$に調整するために,2022年9月30日までの3カ月と9カ月でそれぞれ100万ドルであった5502022年9月30日まで。
未解決の場合、その場で動かない場合には、上記の事項を強力に守り、和解交渉や和解を含む可能性があり、正当な理由があると考えられる場合でも、私たちの最大の利益に合った他の適切な選択を探索していきたいと思います。類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
上記の訴訟および行政事項に加えて、会社および/またはその子会社は、以下を含むが、これらに限定されないいくつかの伝票、民事調査要求(CID)および処方オピオイドの販売、マーケティングおよび/または流通に関する情報の提供を要求する非公式請求を受けている
複数の州の総検事長は、EHSIおよび/またはEPIに伝票および/またはCIDを送達している。その中のいくつかの州総検察長はその後、同社および/またはその子会社に対して訴訟を提起した;他の州総検察長は上述のオピオイド薬物信託基金を支持すると表明した。どの州の検事総長の調査が継続されている限り、私たちは彼らに協力している。
2018年1月、EPIは米国フロリダ州南区地区裁判所から連邦大陪審の召喚状を受け取り、OPANAに関連する文書と情報の提供を要求した®ええと、他のヒドロキシモルヒネ製品とオピオイドのマーケティングです。私たちは調査に協力しています。
2020年12月、会社は米バージニア州西区検事室から召喚状を受け取り、マッキンゼー社に関する書類の提供を要求した。同社は2021年5月に関連伝票を受け取り、バージニア州西区連邦検事室からも出された。私たちは調査に協力しています。
他の人たちは、類似した調査を行うことができ、または前述の事項が拡大または訴訟につながる可能性がある。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
レニチディンの問題
2020年6月にアメリカフロリダ州南区地域裁判所で決定されたMDLはRe Zantac製品責任訴訟PPIおよび他の多くの非特許レニチジンメーカーおよびディーラーに被告として拡大された。これらの告発は、一般に、いくつかの条件下で、レニチジン薬中の有効成分が、N-ニトロソジメチルアミン(NDMA)と呼ばれる発癌物質を分解して形成することができるという疑惑に基づいている。クレームは様々なクレームを出しましたが、様々な製品責任、保証違反、詐欺、不注意、法定、不当利益クレームを含めています。原告は通常、補償性、懲罰性および/または3倍損害賠償、原状回復、原状返還、民事処罰、減刑、弁護士費と費用、禁止令および/または他の救済を含むが、これらに限定されない様々な救済措置を求める。異なる被告に対する同様の苦情は、PPIを含む場合によっては、カリフォルニア州、イリノイ州、ペンシルベニア州を含むが、これらに限定されない州裁判所で提起されたこともある。PPIとその子会社は2016年以降、レニチジンの生産や販売を行っていない。
MDL裁判所は,“主”と短い苦情の提出を指示する命令,潜在請求者のための国勢調査登録プログラムの構築,様々な発見問題の解決など,様々な案件管理命令を発行している.2020年12月、裁判所はPPIと他の被告に対する主な訴えを却下し、いくつかのクレームを修正することを許可した。集団訴訟請求を求める第三者支払者を含む一部の原告は米国第11巡回控訴裁判所に控訴する。2021年2月、他の複数の原告はそれぞれ修正後の主人身傷害訴状、合併後の修正後の消費者経済損失集団訴状と合併後の医療モニタリング集団訴状を提起した。消費者経済損失苦情や医療モニタリング苦情では,PPIは被告とされていない。2021年7月,MDL裁判所は主起訴状におけるPPIと他の一般被告に関するすべてのクレームを却下し,連邦優先購入権を理由に偏見を持っている.2021年11月,MDL裁判所はPPIと他の一般被告に対して最終判決を下した。あるMDL原告は2021年7月の却下令および/または2021年11月の判決を上訴する。
2022年7月、何らかの種類の傷害を主張するクレーム者はMDL国勢調査登録から“脱退”する。その中の何人かの請求者たちはその後、他の裁判所で訴訟を起こした。
請願日までに,PPIに対するクレームは自動的に実行を見合わせて制約されている。その後,PPIは自発的にいくつかの未決定事件から解任され,MDL裁判所に対して第三者支払者集団訴訟訴えを却下する控訴を含む.
もし滞在をキャンセルすれば、私たちは引き続き上記の事項を積極的に弁護し、私たちの最適な利益のために他の適切な選択を検討するつもりだ。類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
模造薬の定価が重要だ
2016年3月以来、複数の個人原告、州総検察長および他の政府エンティティは、我々の子会社PPIおよび/または会社、模倣薬Bidco I,LLC、Dava PharmPharmticals、LLC、Dava International、LLC、EPI、EHSIおよび/またはPPCIおよび他の製薬業者、および場合によっては他の会社および/または個人被告に対して訴訟を起こし、価格および他の非特許薬品の反競争行為を告発した。これらの事件には、直接購入者、最終支払者、および間接購入者転売者を代表する提案された集団訴訟、および非集団訴訟が含まれ、通常、米国ペンシルベニア州東区地域裁判所で決定されている連邦MDLの監査前手続きが合併および/または調整されている三つペンシルバニア州裁判所が召喚状によって開始された事件は延期状態にある。提案されたカナダのバイヤーを代表してカナダ連邦裁判所に提起された提案された集団訴訟もある。
各種苦情と修正された苦情は、一般に連邦および/または州反トラスト法、州消費者保護法規および/または州一般法に基づいてクレームを提出し、損害賠償、三倍損害賠償、民事処罰、返却、声明と禁止救済、費用と弁護士費を求める。いくつかの告発は製品固有のいわゆる陰謀に基づいており、他のいくつかの告発はより広い製品陰謀を告発する。これらの全体的陰謀論によれば、原告は、一般に、特定の被告によって製造および/または販売された製品に関連する損害だけではなく、特定の共謀されたすべての被告発参加者が、告発された共謀によるすべての損害に対して連帯責任を負うことを求める。
MDL裁判所はすでに様々な案件管理と実質的な命令を発行しており,何らかの動議を全部または部分的に却下する命令を拒否し,証拠発見が行われている.
請願日までに、当社とその米国における子会社に対するクレームは自動中止の制約を受けています。カナダにも似たような訴訟停止活動がある。
もし滞在をキャンセルすれば、私たちは引き続き上記の事項を積極的に弁護し、私たちの最適な利益のために他の適切な選択を検討するつもりだ。類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
2014年12月、我々の子会社PPIは、米国ペンシルベニア州東区地方裁判所から発行された米司法省(DoJ)反独占局から連邦大陪審の召喚状を受け取った。宛先は“PAR製薬会社”である。伝票要求の書類と情報は主にランノシン認可模造薬に関する製品と定価情報に集中している®(ジゴキシン)経口投与錠剤および模倣ドキシサイクリン製品、ならびにこれらの製品について競合他社および他の人とのコミュニケーション。私たちは調査に協力しています。
2018年5月,我々と我々の子会社PPCIはそれぞれ米国司法省のCIDを受け取り,虚偽クレーム法案に関する調査を受け,模倣薬メーカーが価格操作や市場分配協定に関与しているかどうかを調査し,不正報酬を支払い,虚偽クレームの提出を招いた。私たちは調査に協力しています。
他の人たちは、類似した調査を行うことができ、または前述の事項が拡大または訴訟につながる可能性がある。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
その他反独占事項
2014年6月からOPANAを購入したと言われている人は®ERは我々の子会社EHSIとEPI;我々の子会社EPIが買収したPenwest製薬株式会社(Penwest),Impax実験室有限責任会社(前身はImpax実験室,Inc.,ここではImpax)を起訴し,EPIとImpaxの間で何らかの特許侵害訴訟について和解した合意が独占禁止法違反などを告発している.いくつかの事件は仮定された直接および間接購入者カテゴリを代表して提起された;他の事件は非集団訴訟である。これらの事件は,米国イリノイ州北区地域裁判所で裁判待ちの連邦MDLで合併および/または協調が行われている.各種訴えは“シェルマン法”第1節と第2節、州反独占と消費者保護法規及び/又は州普通法に基づいてクレームを出した。原告は一般的に損害賠償、三倍損害賠償、利益返還、原状回復、禁止救済、弁護士費を要求する。2021年6月、裁判所は直接購入者カテゴリと最終支払人別を承認し、2021年8月、控訴後、地域裁判所は、より狭い最終支払者カテゴリを証明するために、そのカテゴリ認証令を修正した。すべての原告に対するクレームの裁判は2022年6月に開始された。2022年7月、陪審員はEHSI、EPI、PenWest(Impaxが裁判中に和解した)に有利な裁決を下した。その月の遅い時期に、原告は判決を求める動議を提出し、法律問題として、あるいは再裁判を求めた。請願の日から、この件は自動的に中止された。
2009年2月から、米国連邦貿易委員会(FTC)およびある個人原告は、Android Gel模倣薬に関するいくつかの特許訴訟を解決する際に独占禁止法に違反したことを告発するために、我々の子会社PPCI(2016年6月からEGHI)および/またはPPIおよび他の製薬会社を起訴した®損害賠償、三倍損害賠償、公平救済、弁護士費と費用を求めた。これらの事件は,米国ジョージア州北区地域裁判所が審査を待つ連邦MDL審前手続きで合併および/または協調が行われた.2016年5月、仮定した間接購入者を代表する原告は自発的に彼らの主張を却下し、偏見を持っていた。2017年2月、連邦貿易委員会はEGHIに対する偏見クレームを自発的に却下した。2018年6月,MDL裁判所は被告が提出した様々な簡易判決や証拠動議を部分的に承認·部分的に却下した.特に,他の事項を除いて,裁判所は残りの2人の原告の因果関係理論を却下し,Android Gelに関する損害賠償要求を却下した®1.62%です。2018年7月、裁判所は特定の原告が直接購入者層の認証を要求した動議を却下した。2019年11月から2021年4月まで,PPIとPPCIはMDLに残っているすべての原告と和解合意に達した。和解協定は完全に妥協と和解によって達成されたものであり、いかなる方法でも誤り、過失、またはいかなる責任も認めない。また,2019年8月,告発された直接購入者数人が米国ペンシルベニア州東区地方裁判所に提訴し,PPIと他の製薬会社を起訴し,MDLにおけるクレームとほぼ類似していると主張し,他の被告に他の告発行為に関する追加クレームを提出した。請願日までに,PPIに対するクレームは自動的に実行を見合わせて制約されている。
2018年5月から、米国ニューヨーク南区地域裁判所はPPI、EPIおよび/またはUsおよび他の製薬会社に対して複数の苦情を提出し、Exforge模倣薬に関連するいくつかの特許訴訟の和解が独占禁止法違反であることを告発した®(アムロジピン/バルサルタン)。いくつかの事件は仮定された直接および間接購入者カテゴリを代表して提起された;他の事件は非集団訴訟である。各種苦情は“シェルマン法”第1節及び第2節、州反独占及び消費者保護法規及び/又は州一般法に基づいてクレームを提出する。原告は通常、損害賠償、三倍損害賠償、公平救済、弁護士費と費用を求める。2018年9月、推定されたカテゴリー原告規定は、彼らのEPI及び我々に対するクレームを損なうことなく却下され、小売業者原告もその後このようにした。2018年9月、PPIはいくつかのクレームを却下することを要求する一部の動議を提出し、裁判所は2019年8月にこの動議を承認した。2022年3月,仮定した階級原告は階級認証の動議を提出した。2022年5月、被告は即時判決動議を提出した。請願日までに,PPIに対するクレームは自動的に実行を見合わせて制約されている。
2019年8月から、米国ニューヨーク南区地域裁判所はPPIと他の製薬会社に対して複数の苦情を提出し、Seroquel XR模倣薬に関するいくつかの特許訴訟を解決する際に独占禁止法に違反したことを告発した® (フマル酸キチゾン徐放錠)。PPIに対するクレームは、PPIが2012年にHanda PharmPharmticals、LLC(Handa)と独占的買収と許可協定を締結した疑惑に基づいており、この合意に基づいて、HandaはHandaとアスリーカンが以前に達成した和解合意下のいくつかの権利をPPIに譲渡し、ある特許訴訟を解決する。いくつかの事件は仮定された直接および間接購入者カテゴリを代表して提起された;他の事件は非集団訴訟である。各種苦情は“シェルマン法”第1節及び第2節、州反独占及び消費者保護法規及び/又は州一般法に基づいてクレームを提出する。原告は通常、損害賠償、三倍損害賠償、公平救済、弁護士費と費用を求める。2020年8月、訴訟は米国デラウェア州地方裁判所に移管された。2022年7月、裁判所は州法によるいくつかのクレームを却下したが、他の面では被告の却下動議を却下した。請願日までに,PPIに対するクレームは自動的に実行を見合わせて制約されている。
2020年6月から、Jazz PharmPharmticalsとPPIを含む他の製薬会社に対する多くの苦情が、Xyrem模倣薬に関するいくつかの特許訴訟の和解が州および/または連邦独占禁止法に違反していることを告発している®(ヒドロキシブタン酸ナトリウム)。いくつかの事件は仮定された間接購入者カテゴリを代表して提起された;他の事件は非集団訴訟である。これらの事件は、通常、米国カリフォルニア州北区地域裁判所で連邦MDLの審査前手続きを待つために合併および/または調整されており、安泰社が2022年5月に提起した事件はカリフォルニア州裁判所で決定されている。多くの告発によると、JazzはPPIと一連の逆支払い和解合意に達し、Xyremの後発薬競争を延期する®そして、シェルマン法第1節及び第2節、クライトン法第16節、州反独占及び消費者保護法規及び/又は州普通法に基づいてクレームを提起する。原告は通常、損害賠償、三倍損害賠償、公平救済、弁護士費と費用を求める。2021年4月,被告は行動を起こし,当時までに提出されたMDL苦情を却下した。2021年8月,MDL裁判所は原告クレームのいくつかの面を却下する命令を出したが,他の側では却下動議を却下した.2022年7月,PPIらは対人管轄権の欠如を理由に安泰の訴訟の撤回を求め,被告は異議申立,ストライキ動議,安泰行動停止の動議を提出した。請願日までに,PPIに対するクレームは自動的に実行を見合わせて制約されている。
2021年6月から、1種類の仮定した直接購入者を代表して米国マサチューセッツ州地方裁判所に武田製薬、PPI、USに対する複数の苦情を提起し、Amitisa模倣薬の解決に関連するいくつかの特許訴訟が連邦独占禁止法に違反したと告発した®(ルビプロスト)。起訴状によると,武田とPPIは和解合意に達し,後発薬の進入を延期した®また,“シェルマン法”第1節と第2節に基づいてクレームを出す.原告は損害賠償、3倍の損害賠償、そして弁護士費と費用を要求した。2021年9月,原告は遠藤国際会社に対するすべてのクレームを自発的に却下したが,被害はなかった。請願日までに,PPIに対するクレームは自動的に実行を見合わせて制約されている。2022年8月,原告は偏見なしにPPIに対するすべてのクレームを自発的に却下した。
2021年8月、米国ペンシルベニア州東区地方裁判所は武田製薬、EPI、PPIなどに対して可能な集団訴訟を提起し、Colcrys模倣薬に関するいくつかの特許訴訟を解決する際に連邦独占禁止法に違反したと告発した®(コルヒチン)。特に,起訴書は,他の事項を除いて,武田とPPIの間の授権後発薬に関する流通協定は実際には生産量制限共謀であり,原告は“シェルマン法”第1節と第2節に基づいてクレームを出し,損害賠償,三倍損害賠償および弁護士費と費用を要求していると主張している。2021年12月、裁判所はクレームを出さなかったための訴えを却下した(原告は2021年11月にEPIに対するすべてのクレームを自発的に却下した)。2022年1月、原告は修正された起訴状を提出した。2022年2月、被告は修正後の訴えの却下を要求する動議を提出し、裁判所は2022年3月にこの動議を部分的に承認し、この動議を部分的に却下した。請願日までに,PPIに対するクレームは自動的に実行を見合わせて制約されている。2022年9月、原告は、PPIが非当事者としていくつかの限られた発見を提供することに同意すると引き換えに、PPIに対するすべての偏見を有するクレームを自発的に却下した。
2021年1月、連邦貿易委員会は米国コロンビア特区地域裁判所に訴訟を提起し、EPI、Impax実験室、LLCとAmneal PharmPharmticals,Inc.を起訴し、EPIとImpax(現在Amneal)との間の2017年の契約紛争の和解が不正競争となり、FTC法案第5条(A)条に違反したと一般的に告発した。訴状は一般的に禁止令と公正な金銭救済を求める。2021年4月、被告は却下動議を提出し、裁判所は2022年3月に承認した。連邦貿易委員会は2022年5月に控訴通知を提出した。この呼びかけに関する状況通報は放置されておらず,2023年第1四半期に終了する予定である。
未解決の場合、一時停止をキャンセルすれば、上記の事項を積極的に弁護し、私たちの最適な利益のために適切な他の選択を探索し続けます。類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
証券訴訟
2020年6月に可能な集団訴訟はBenoit AlbigesはEndo International plc、Paul V.Campanelli、Blaise Coleman、Mark T.Bradleyを訴えた個人株主が本人と同様のすべての状況を代表する株主が米国ニュージャージー州地方裁判所に提訴した。訴訟告発は、取引法第10(B)及び20(A)節及びその公布されたオピオイドのマーケティングと販売に関する第10 b-5条の規則に違反し、ニューヨーク金融サービス部が同社、EPI、EHSI、PPI及びPPCIに対する行政行動を取った。2020年9月、裁判所はカーティス·ラクソをこの事件の主な原告に任命した。2020年11月、原告は被告としてマシュー·J·マライタを追加した改正起訴状を提出した。2021年1月、被告は却下動議を提出し、裁判所は2021年8月に承認した。2021年11月、原告はいくつかのオピオイド関連訴訟で問題が発見されたことに関する告発を追加した第2の修正された起訴書を提出した。2022年1月、被告は第二次改正された起訴状を却下する行動をとった。請願日まで、当社に対するクレームは自動中止の制約を受けています。2022年8月、裁判所はこの動議を承認し、偏見でこの事件を却下した。自動猶予期間は個別被告には適用されず,原告がこれらの被告の裁決を控訴する時間が来ている.
他の人たちも似たような質問をするかもしれない。私たちはこのような事件の結果を予測することもできないし、起こりうるいかなる損失の範囲も推定できない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
ネワカ物質
2022年8月、Endo Ventures Limited(EVL)は、2018年の開発、許可および商業化協定(2018年内ワカール協定)および2022年以内のワカール協定を実行するために、ネワカール社およびネワカール注射表会社(総称してネワカール)のために行われている破産手続きにおいて敵対プログラムを提起し、この協定は付記11にさらに記載されている。この対抗性訴訟では,EVLはネヴァカールがこれらの合意に違反し,財務的にEVLを損害したと主張している.EVLはまた一つの宣言的判断を求め、即ちその以前の行動はいかなる治愈できない重大な違約行為を構成しておらず、それによって内ワカールが2018年以内のワカール協定を中止することが合理的であることを証明する可能性がある。2022年9月、ネワカールはEVLに対して反訴を提起し、EVLが2018年以内のワカール協定に違反したことを告発し、そして宣言的判決を求め、即ちネワカールが2018年以内のワカール協定を終了することは有効である。2022年9月、双方間の規定により、破産裁判所は、ネヴァカールが終了通知を出すまでの現状を保留し、2022年11月に内ワカールが2018年以内のワカール合意の中止を主張した問題について裁判を行うのを待っている同意令に入った。裁判結果と任意の残りの紛争の後続訴訟結果によると、私たちの全体的な負債を調整する必要があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
他の政府調査
2022年3月、EPIはホルモン遮断薬製品に関連する文書および情報の提供を要求するテキサス州総検察長室のCIDを受信した。これに先立ち、テキサス州総検察長は2021年12月、EPIとAbbVie Inc.がSUPPRELINを含むこのような製品の広告や販売促進を行っているかどうかを調査すると発表した®ロサンゼルスとバンタス®未承認の用途に使用されています。私たちは調査に協力しています。
他の人たちは似たような調査を提起するかもしれないし、前述の事項は拡大されたり、訴訟につながる可能性がある。私たちはこの問題の結果を予測することもできないし、もたらす可能性のあるどんな損失の範囲も推定できない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
特許事務
2018年4月からPSP LLCとPPIはEagle PharmPharmticals,Inc.(Eagle)と他社から通知状を受け取り,VASOSTRICTの模造バージョンの略語新薬申請(ANDA)/新薬申請(NDA)の提出をこれらの会社に通知した®(プレシンIV溶液(輸液))20単位/mlおよび/または200単位/10 ml。2018年5月から、PSP LLC、PPIおよびEndo PAR Innovation Company、LLC(Epic)は、Eagleおよび他の模倣薬申請者を起訴するために、米国デラウェア州またはニュージャージー州地域裁判所に提訴した。私たちは和解に到達し、その中の多くの申請者に対する訴訟を自発的に却下した。デラウェア州はEagleとAmneal PharmPharmticals LLCの残りの事件に対してすでに合併し、2021年7月に裁判を行った。2021年8月,裁判所はEagleが提出した後発薬がPPI主張の特許主張を侵害しないとする意見書を発表した。裁判所は特許の有効性について判決を下さなかった。私たちは裁決に上訴する。2022年8月、連邦巡回裁判所はデラウェア州地域の裁決を確認した:(I)Eagleが提出した模倣薬はPPIが主張する特許主張を侵害しない;(Ii)Eagleが模造薬の販売を計画することは米国法第35編271(A)と(B)条に違反するという宣言的判決の発表を拒否した。
2022年第1四半期にVASOSTRICTの多くの競争相手が薬を模倣しました®20単位/mlを発売し,Eagleの後発薬からリスクの中で発売し,2022年1月末に出荷を開始した。その時から、より多くの競争相手が許可された模造薬を含めて市場に進出した。2022年第1四半期中期には,これらの製品の発売が遠藤の市場シェアや製品価格に著しく影響し始め,それ以来競争の影響が増加し,2022年以降も増加し続ける可能性がある。この競争は私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
2022年3月,PSP LLC,PPI,EpicはCipla Limited(Cipla)の通知状を受け取り,VASOSTRICTの後発薬であることをANDAに通知した®(加圧素注射剤)静脈注射は、40単位/100 mlおよび60単位/100 mlを使用した。2022年5月、PSP LLCおよびPPIはニュージャージー州地域裁判所に提訴し、これが引き起こされた30−米国食品医薬品局(FDA)がCiplaを承認したANDAの滞在期間は1ヶ月であり、滞在期間は2024年9月に満了する。
他の法的手続きや調査
今後も上記のような手続きの訴訟が提起される可能性がある.さらに、私たちは私たちの正常な業務過程で発生した仲裁や様々な他の手続きに参加していたり、参加したりした。私たちはこのような他の手続きの時間や結果を予測できない。現在、私たちと私たちの子会社は、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに実質的な影響を与えると予想される他の手続きに何も参加していません。
付記16.その他総合(赤字)収入
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に違います。他の総合(損失)収入の任意の構成要素に分配される税金の影響、および違います。累積された他の総合損失から再分類する.2022年9月30日と2021年12月31日まで、会社が累計したその他の全面的な損失残高には基本的に外貨両替損失が含まれている。
注17.株主損失
次の表は、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主赤字総額の期初と期末残高を照合しました(単位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ユーロ繰延株 | | 普通株 | | 追加実収資本 | | 赤字を累計する | | その他の総合損失を累計する | | 株主損益総額 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
バランス、2021年12月31日 | $ | 45 | | | $ | 23 | | | $ | 8,953,906 | | | $ | (9,981,515) | | | $ | (216,445) | | | $ | (1,243,986) | |
純損失 | — | | | — | | | — | | | (71,974) | | | — | | | (71,974) | |
その他総合収益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,895 | | | 1,895 | |
株式ベースの報酬に関する報酬 | — | | | — | | | 4,929 | | | — | | | — | | | 4,929 | |
| | | | | | | | | | | |
限定株前払税金 | — | | | — | | | (1,863) | | | — | | | — | | | (1,863) | |
他にも | (1) | | | 1 | | | 1 | | | — | | | — | | | 1 | |
バランス、2022年3月31日 | $ | 44 | | | $ | 24 | | | $ | 8,956,973 | | | $ | (10,053,489) | | | $ | (214,550) | | | $ | (1,310,998) | |
純損失 | — | | | — | | | — | | | (1,885,427) | | | — | | | (1,885,427) | |
その他総合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,334) | | | (4,334) | |
株式ベースの報酬に関する報酬 | — | | | — | | | 2,721 | | | — | | | — | | | 2,721 | |
| | | | | | | | | | | |
限定株前払税金 | — | | | — | | | (31) | | | — | | | — | | | (31) | |
他にも | (2) | | | — | | | (1) | | | — | | | — | | | (3) | |
バランス、2022年6月30日 | $ | 42 | | | $ | 24 | | | $ | 8,959,662 | | | $ | (11,938,916) | | | $ | (218,884) | | | $ | (3,198,072) | |
純損失 | — | | | — | | | — | | | (722,169) | | | — | | | (722,169) | |
その他総合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (10,649) | | | (10,649) | |
株式ベースの報酬に関する報酬 | — | | | — | | | 5,856 | | | — | | | — | | | 5,856 | |
| | | | | | | | | | | |
限定株前払税金 | — | | | — | | | (4) | | | — | | | — | | | (4) | |
他にも | (3) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3) | |
バランス、2022年9月30日 | $ | 39 | | | $ | 24 | | | $ | 8,965,514 | | | $ | (12,661,085) | | | $ | (229,533) | | | $ | (3,925,041) | |
次の表は、2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主赤字総額の期初と期末残高を照合しました(単位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ユーロ繰延株 | | 普通株 | | 追加実収資本 | | 赤字を累計する | | その他の総合損失を累計する | | 株主損益総額 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
バランス、2020年12月31日 | $ | 49 | | | $ | 23 | | | $ | 8,938,012 | | | $ | (9,368,270) | | | $ | (217,753) | | | $ | (647,939) | |
純収入 | — | | | — | | | — | | | 41,524 | | | — | | | 41,524 | |
その他総合収益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,692 | | | 1,692 | |
株式ベースの報酬に関する報酬 | — | | | — | | | 9,993 | | | — | | | — | | | 9,993 | |
オプションの行使 | — | | | — | | | 622 | | | — | | | — | | | 622 | |
限定株前払税金 | — | | | — | | | (4,863) | | | — | | | — | | | (4,863) | |
他にも | (2) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2) | |
バランス、2021年3月31日 | $ | 47 | | | $ | 23 | | | $ | 8,943,764 | | | $ | (9,326,746) | | | $ | (216,061) | | | $ | (598,973) | |
純損失 | — | | | — | | | — | | | (15,500) | | | — | | | (15,500) | |
その他総合収益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,238 | | | 2,238 | |
株式ベースの報酬に関する報酬 | — | | | — | | | 4,444 | | | — | | | — | | | 4,444 | |
| | | | | | | | | | | |
限定株前払税金 | — | | | — | | | (9,251) | | | — | | | — | | | (9,251) | |
| | | | | | | | | | | |
バランス、2021年6月30日 | $ | 47 | | | $ | 23 | | | $ | 8,938,957 | | | $ | (9,342,246) | | | $ | (213,823) | | | $ | (617,042) | |
純損失 | — | | | — | | | — | | | (77,207) | | | — | | | (77,207) | |
その他総合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,293) | | | (3,293) | |
株式ベースの報酬に関する報酬 | — | | | — | | | 7,800 | | | — | | | — | | | 7,800 | |
| | | | | | | | | | | |
限定株前払税金 | — | | | — | | | (574) | | | — | | | — | | | (574) | |
他にも | (1) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1) | |
バランス、2021年9月30日 | $ | 46 | | | $ | 23 | | | $ | 8,946,183 | | | $ | (9,419,453) | | | $ | (217,116) | | | $ | (690,317) | |
株式ベースの報酬
会社は株式ベースの報酬支出が#ドルであることを確認した6.5百万ドルとドル14.22022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月でそれぞれ7.8百万ドルとドル22.22021年9月30日までの3カ月と9カ月でそれぞれ100万ドル。2022年9月30日現在、非既得株補償奨励に関する未確認補償コスト総額は#ドルである12.8百万ドルです。
2022年9月30日現在、非既存限定株式単位と業績共有単位の加重平均残り必要サービス期間は1.0何年もです。
付記18.その他の収入、純額
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の他の純収入純額は以下のように構成されています(単位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
売却業務その他の資産の純損益(1) | $ | (15) | | | $ | 107 | | | $ | (11,760) | | | $ | 198 | | | |
外貨(収益)損失、純額(2) | (3,984) | | | (754) | | | (4,552) | | | 1,507 | | | |
当社の他社株への投資純損失(3) | 71 | | | 89 | | | 297 | | | 399 | | | |
その他の雑役,純額 | (70) | | | (5,397) | | | (6,132) | | | (6,775) | | | |
その他の収入、純額 | $ | (3,998) | | | $ | (5,955) | | | $ | (22,147) | | | $ | (4,671) | | | |
__________
(1)金額は主に特定の知的財産権と特定の他の資産の売却に関するものだ。
(2)金額は会社の外貨建て資産と負債の再計量と関係がある。
(3)金額は、当社の権益への投資(権益法で入金された投資を含む)の損益表の影響に関係しています。
注19.所得税
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の継続業務所得税、所得税支出、有効税率前の(赤字)収入(千ドル単位)を示しています
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
所得税前経営収入(赤字) | $ | (707,592) | | | $ | (47,741) | | | $ | (2,648,439) | | | $ | 958 | | | |
所得税費用 | $ | 10,680 | | | $ | 1,548 | | | $ | 16,016 | | | $ | 13,372 | | | |
実際の税率 | (1.5) | % | | (3.2) | % | | (0.6) | % | | 1,395.8 | % | | |
前年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間の所得税支出の変化は、主に不確定税収状況の課税利息増加、税前収益地理的組み合わせの変化、および主に提出会社の米国連邦所得税申告書に関する個別税収優遇によるものである。前年同期と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月間の所得税支出の変化は、主に2021年にカナダの不確定な税収状況及び税前収益の地理的構造の変化に関する離散税費支出と関係がある。
先に開示したように、同社は、2022年第2四半期10-Q表に含まれる簡明総合財務諸表発表日から1年以内に、会社が経営を続ける企業として経営を継続する能力が大きく疑われていると結論している。同社はある繰延税項目の純資産が現金化されなくなる可能性があることを確定する際にこの点を考慮した。そのため、2022年第2四半期に、当社の繰延税項目純資産の評価額は、複数の司法管轄区で非実質的な増加を記録した。
同社は2022年9月30日まで、米国、ルクセンブルク、その他の外国税務管区の繰延税項目純資産に対して全額推定手当を維持している。次の12ヶ月以内に、推定手当の一部または全部を放出するのに十分な肯定的な証拠があるかもしれない。これらの推定値免税額を放出することは、記録放出中に所得税支出から利益を得ることになり、純収益に大きな影響を与える可能性がある。潜在的な評価が支給される時間と金額は、経営陣の重大な判断と期待収益に依存する。
2020年6月3日、米国国税局が2015年12月31日までの会計年度の米国所得税申告表(2015年納税表)を審査したところ、米国国税局がEndo U.S.,Inc.とその子会社(Endo U.S.)譲渡定価額に関する事実確認(AOF)を受けた。AOFはEndo U.S.がある非アメリカ関係者から購入したある薬品は高すぎる価格を支払い、2015年のアメリカ所得税申告書を具体的に調整することを提案したと主張している。2020年9月4日、先に開示されたAOFと一致する5701フォーム提案調整通知(NOPA)を受け取りました。吾らは,標的取引の条項は類似した状況にある非関連側の可比取引と一致しており,提案された調整に異議を唱えるつもりであると考えている.NOPAは私たちの業務、財務状況、運営結果、あるいはキャッシュフローに重要ではないが、アメリカ国税局はその立場をその後の納税期間に適用し、類似の調整提案を提出することを求めることができる。これらの調整の全体的な影響は、継続すれば、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。この問題の結果の時間は定かではないが,この問題のどの最終的な解決にも数年を要する可能性がある.
米国国税局による2015年の納税表の審査について、米国国税局は2020年12月31日に、指定製品責任損失(SLL)に適合すると考えられる2015年NOL部分に関する技術提案覚書(TAM)を発表した。TAMは2015年のリターンに対する私たちの立場にある程度同意していますが、AMSの価値のない株式損失がSLLの資格を満たしているという立場には同意しません。2021年4月、私たちは国税局からTAMと一致したNOPA草案を受け取った。我々は、必要に応じて、必要に応じて、NOPAに関連すると決定された任意の追加税金に異議を提起するために、米国国税局の立場と受信したNOPA草案に同意しない。しかし、もし私たちが国税局の地位争いに失敗したら、私たちは#ドルの間で追加の現金税を国税局に支払うと初歩的に推測します70百万ドルとドル250百万ドルで、利息は含まれていません。私たちはこの問題をアメリカ国税局と議論し続けています。もし私たちが成功しなければ、アメリカ国税局の実際の金額は私たちの初歩的な推定とは異なるかもしれません。この問題の結果の時間は定かではないが,この問題のどの最終的な解決にも数年を要する可能性がある.
付記20.1株当たり純損失
以下は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の基本と希釈後の1株当たり純損失の分子と分母の入金(単位:千)
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
分子: | | | | | | | | | |
経営赤字を続ける | $ | (718,272) | | | $ | (49,289) | | | $ | (2,664,455) | | | $ | (12,414) | | | |
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非持続経営損失,税引き後純額 | (3,897) | | | (27,918) | | | (15,115) | | | (38,769) | | | |
純損失 | $ | (722,169) | | | $ | (77,207) | | | $ | (2,679,570) | | | $ | (51,183) | | | |
分母: | | | | | | | | | |
基本的な1株当たりのデータ-加重平均株 | 235,160 | | | 233,578 | | | 234,719 | | | 232,487 | | | |
普通株等価物の希釈効果 | — | | | — | | | — | | | — | | | |
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希釈後の1株当たりのデータ-加重平均株 | 235,160 | | | 233,578 | | | 234,719 | | | 232,487 | | | |
1株当たり基本金額は,期内に発行された普通株の加重平均から計算される.1株当たりの償却金額は、発行された普通株の加重平均に基づいて計算され、期限内に継続経営がある純収入は、期限内に発行された普通株等価物の希薄化効果によって計算される。
普通株等価物の希釈効果は在庫株方法を用いて計測した。発行されたが、付与日が決定されていない任意の株式オプションおよび/または報酬は、加重平均株式を実質的または希釈する際に考慮されない。
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の未償還株式オプションおよび株式奨励を示しており、これらのオプションおよび株式報酬は、将来的に1株当たり金額を希釈する可能性があるが、前記期間の希釈1株当たり金額の計算には含まれていない
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
株式オプション | 5,274 | | | 6,532 | | | 5,558 | | | 6,626 | | | |
株の奨励 | 5,151 | | | 8,668 | | | 6,066 | | | 9,570 | | | |
注21.簡明債務者占有合併財務情報
本付記に掲載されている財務諸表は債務者の審査を経ずに簡明な連結財務諸表のみを代表し、Endo International plc及びその大部分の全額付属会社を含むが、そのインド付属会社及び当社前Astora業務に関連するいくつかの付属会社は除外する。これらのレポートは、統合債務者の経営結果、財務状況、およびキャッシュフローを反映しており、簡明な総合財務諸表からログアウトした当社債務者と非債務者関連会社との間のいくつかの金額および活動を含む。
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簡明合併貸借対照表(未監査) |
(千ドル) |
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| 2022年9月30日 | | |
資産 | | | |
流動資産: | | | |
現金と現金等価物 | $ | 990,107 | | | |
制限された現金と現金等価物 | 59,486 | | | |
売掛金純額 | 409,333 | | | |
在庫、純額 | 254,206 | | | |
前払い費用と他の流動資産 | 126,613 | | | |
課税所得税 | 1,290 | | | |
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非債務者関連会社は売掛金を請求すべきである | 102,162 | | | |
流動資産総額 | $ | 1,943,197 | | | |
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財産·工場·設備·純価値 | 236,755 | | | |
経営的リース資産 | 26,240 | | | |
商誉 | 1,352,011 | | | |
その他無形資産、純額 | 1,992,932 | | | |
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非債務者関連会社への投資 | 53,887 | | | |
非債務者関連会社は売掛金を請求すべきである | 241,860 | | | |
その他の資産 | 139,659 | | | |
総資産 | $ | 5,986,541 | | | |
負債と赤字 | | | |
流動負債: | | | |
売掛金と売掛金 | $ | 517,978 | | | |
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所得税に対処する | 3,459 | | | |
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非債務者関連会社への支払い | 2,614 | | | |
流動負債総額 | $ | 524,051 | | | |
所得税を繰延する | 11,536 | | | |
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その他負債 | 21,792 | | | |
損害を受ける可能性のある負債 | 9,345,250 | | | |
総赤字 | (3,916,088) | | | |
負債と赤字総額 | $ | 5,986,541 | | | |
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業務報告書を簡明に合併する(監査を経ない) |
(千ドル) |
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | | | 2022 | | | | |
総収入,純額 | $ | 541,889 | | | | | $ | 1,765,228 | | | | | |
コストと支出: | | | | | | | | | |
収入コスト | 266,811 | | | | | 807,013 | | | | | |
販売、一般、行政 | 189,689 | | | | | 592,139 | | | | | |
研究開発 | 34,519 | | | | | 102,942 | | | | | |
現在行われている研究と開発を買収する | 800 | | | | | 68,700 | | | | | |
訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額 | 419,377 | | | | | 444,738 | | | | | |
資産減価費用 | 150,200 | | | | | 1,951,216 | | | | | |
買収関連と統合プロジェクト、純額 | (1,399) | | | | | (951) | | | | | |
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利子支出,純額 | 71,874 | | | | | 347,862 | | | | | |
| | | | | | | | | |
再編成プロジェクト、純額 | 124,212 | | | | | 124,212 | | | | | |
その他の費用(収入),純額 | 9,052 | | | | | (2,360) | | | | | |
所得税前の経営赤字が続く | $ | (723,246) | | | | | $ | (2,670,283) | | | | | |
所得税費用 | 10,535 | | | | | 15,032 | | | | | |
経営赤字を続ける | $ | (733,781) | | | | | $ | (2,685,315) | | | | | |
非連続業務、税金を差し引いた純額 | (3,896) | | | | | (15,096) | | | | | |
債務者実体に帰属できる純損失 | $ | (737,677) | | | | | $ | (2,700,411) | | | | | |
非債務者関連会社の収入中の権益、税引き後純額 | 18,669 | | | | | 26,776 | | | | | |
純損失 | $ | (719,008) | | | | | $ | (2,673,635) | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
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簡明総合総合損失表(監査なし) |
(千ドル) |
| | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | | | 2022 | | | | |
純損失 | $ | (719,008) | | | | | $ | (2,673,635) | | | | | |
他の全面的な収入: | | | | | | | | | |
外貨未実現純収益 | $ | (10,649) | | | | | $ | (13,088) | | | | | |
その他総合収入合計 | $ | (10,649) | | | | | $ | (13,088) | | | | | |
総合損失 | $ | (729,657) | | | | | $ | (2,686,723) | | | | | |
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簡明合併現金フロー表(監査なし) |
(千ドル) |
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| 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | | | |
経営活動: | | | | | |
経営活動が提供する現金純額(1) | $ | 75,349 | | | | | |
投資活動: | | | | | |
資本支出には資本化利息は含まれていない | (35,018) | | | | | |
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“アメリカ政府合意”の収益は | 13,601 | | | | | |
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買収は,現在行われている研究·開発,現金と有限現金を差し引いた買収を含む | (89,520) | | | | | |
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事業やその他の資産を売却して得られる収益,純額 | 22,378 | | | | | |
非債務者関連会社への融資の支出 | (51,180) | | | | | |
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投資活動のための現金純額 | $ | (139,739) | | | | | |
融資活動: | | | | | |
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手形の償還 | (180,342) | | | | | |
定期ローンを返済する | (10,000) | | | | | |
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適切な保護費 | (168,643) | | | | | |
他の債務を返済する | (4,500) | | | | | |
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支払うか掛け値がある | (1,939) | | | | | |
株引前税の支払い制限 | (1,898) | | | | | |
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融資活動のための現金純額 | $ | (367,322) | | | | | |
為替レート効果 | (2,393) | | | | | |
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現金、現金等価物、限定現金および制限現金等価物の純減少 | $ | (434,105) | | | | | |
期初現金、現金等価物、制限された現金、および制限された現金等価物 | 1,568,698 | | | | | |
現金、現金等価物、制限された現金および制限された現金等価物、期末 | $ | 1,134,593 | | | | | |
__________
(1)表に記載された経営活動が提供する現金純額と同期総合キャッシュフロー表に記載されている経営活動が提供する現金純額との差額は、主に上の表に述べた:(I)当社の非債務者連合会社の運営現金流量を含まず、このような現金流量はすでに総合キャッシュフロー表に計上されている;および(Ii)債務者と非債務者連合会社の運営現金流量の影響を含み、これらの現金流量はすでに総合現金フロー表で除去されている。
Item 2. 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
以下の管理層は財務状況と経営結果に対する討論と分析は経営結果に影響する主要な要素、流動資金と資本資源及びEndo International plcの肝心な会計推定を述べた。本討論は添付されている四半期に監査されていない簡明な総合財務諸表及びその関連付記と年度報告と一緒に読むべきである。年次報告書には、我々の重要な会計政策、やり方、および我々の財務業績を構成する取引に関するより多くの情報、および我々の財務および経営業績に関連する最も重大なリスクおよび不確実性要因に関する詳細な議論が含まれている。本報告書に含まれる歴史的情報に加えて、以下の議論を含み、本報告書は、リスクおよび不確実性要因に関する前向きな陳述を含む。この報告書の最初のページから始まる“前向きな陳述”を参照されたい。
文脈が別に説明や要求がない限り、全体的に言及されている“Endo”、“Company”、“We”、“Our”または“Us”は、Endo International plcおよびその子会社を意味する。
行動の結果
私たちの四半期業績は過去に変動しており、変動が続く可能性がある。これらの変動は、私たちまたは私たちの競争相手が発売した新製品、私たちの製品に対する市場の受容度、顧客の購入パターン、価格の変化、インフレと金利の変化、製品獲得性の変化、訴訟に関連する他のまたは事件、合併、買収、資産剥離およびその他の関連活動、再編および他のコスト低減の措置、破産手続きおよび戦略審査の措置、融資活動、新冠肺炎、買収の研究開発費、資産減値費用、株式およびその他の長期インセンティブ報酬、および金融商品の公正価値の変化によるものである可能性がある。以下の要約は、将来、私たちの運営結果の変動および/または流動性および資本資源の変化をもたらす可能性があるいくつかの最新の状況を重点的に紹介します
•2019年以降、新冠肺炎に関連した発展は急速に発展し続けており、引き続きそうである可能性がある。新冠肺炎が我々の業績に与える直接的かつ間接的な影響の持続時間と重症度は依然として予測が困難であり、多くの場合、私たちのコントロールを超えている。そのため、新冠肺炎が私たちの総合業績と私たちの今までの業務部門の業績に与える影響は直接にいかなる歴史的時期と比較することができないかもしれないし、必ずしもそれが私たちの未来のいかなる時期の業績に与える影響を表明するとは限らないが、新冠肺炎疫病の変化性質は私たちの業績を増加させる可能性があり、私たちの業務部門の業績の未来の変動程度を含む。さらに、新冠肺炎に関連する多くの不確実性は、将来の業務を予測する能力に影響を与えているが、将来のいかなる影響も実質的である可能性がある。
•2020年11月には、全体的な運営をさらに最適化し、全体的な効率を向上させるためのいくつかの戦略行動の開始を宣言し、この行動を進めてきた。私たちは、これらの活動を完成させるために、いくつかの費用を記録し、記録し、経年化コスト節約を期待している。このイニシアティブに関するさらなる議論は、確認された額および予想される将来の費用の議論を含み、第1項第1項に列挙された簡明な連結財務諸表の構造調整を参照されたい。
•2021年3月に、私たちは一連の融資取引を完成し、ここでは総称して2021年3月の再融資取引と呼ばれ、これらの取引は第1部分の第1項に掲載された14.簡明総合財務諸表の債務の中でさらに討論される。
•2021年3月にQWOを発売しました®成人女性の臀部から重度の脂肪塊の治療のための(コラゲナーゼ、クロストリジウム溶解組織-aaes)。私たちは推進してきましたQWOに対する脂肪組織治療開発計画を進めていきたいと思います®それは.例えば、2022年第2四半期に、QWO使用に関する新しいマルチコホート開放ラベル研究を開始しました®成人女性の臀部から重度の脂肪塊の治療に用いられる。この研究は、鬱傷を減少させるためのそれらの潜在的な影響を評価するために、異なる介入措置をテストすることを目的としており、作成時にキューを柔軟に増加させて、必要に応じて時間の経過に応じて追加の介入措置をテストすることができる。
•2021年11月、私たちのPSP LLC子会社は、ミシガン州ロチェスター工場における無菌注射剤部門の充填剤製造生産能力および能力を拡大し、重要な薬物の生産における米国政府の国防努力を支援し、大流行の準備を促進するための協力合意に達した。本協定条項のさらなる検討については、年次報告書第4部第15項に掲げる連結財務諸表の付記16.引受金及び又は有事項を参照されたい。
•2022年第1四半期にVASOSTRICTの多くの競争相手が薬を模倣しました®発売は,1種の後発薬から始まり,この薬は2022年1月末に出荷を開始するが,リスクがある。その時から、より多くの競争相手が許可された模造薬を含めて市場に進出した。2022年第1四半期中期には,これらの製品の発売が遠藤の市場シェアや製品価格に著しく影響し始め,それ以来競争の影響が増加し,2022年以降も増加し続ける可能性がある。また,2022年第1四半期末から新冠肺炎に関する病院使用率が低下し始め,VASOSTRICTのブランドやライバル後発薬の市場シェアが大幅に低下した®それは.これらの要素のおかげで私たちは重要なVASOSTRICT時代を経験しました®2022年第2四半期からボトル在庫を減らし、VASOSTRICTが大幅に減少しました®収入を得る。
•2022年2月にVASOSTRICTを発売しました®即効用瓶に入れると,代表薬の最初も唯一の即用製剤である。発売以来、私たちはいくつかの市場がボトルに移行することを見てきたが、前の要点で説明した要素は、私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を与え続ける可能性がある。
•2022年4月、私たちは、私たちの全体的な組織効率を高め、現在と未来の需要によりよく適応するために、いくつかの機能を簡素化し、簡略化するために、いくつかの行動を開始し、総称して2022年再構成イニシアティブと呼ぶことを通報した。私たちは、これらの行動を達成するために、いくつかの費用を記録し、記録し、経年化コスト節約を期待している。このイニシアティブに関するさらなる議論は、確認された額および予想される将来の費用の議論を含み、第1項第1項に列挙された簡明な連結財務諸表の構造調整を参照されたい。
•2022年5月、私たちのEndo Ventures Limited子会社は、ネワカール社の子会社ネワカール注射表会社から2022年第2四半期の簡明合併運営報告書に買収された研究開発費として記録された3500万ドルの前払い現金でネワカール社の子会社ネワカール注射表会社から6種類の開発段階の既製注射可能製品候補製品を買収することで合意したことを発表した。この合意のさらなる検討については、第1項第1項に記載されている簡明連結財務諸表の許可、協力、資産購入プロトコルを参照する。
•2022年6月、Endo Ventures Limited子会社がTLCと合意し、TLC 599を商業化することを発表しました。2022年第2四半期には、2022年第2四半期の簡明総合運営報告書に買収が行われている研究開発費として記録された3,000万ドルの現金をTLCに前払いした。この合意のさらなる検討については、第1項第1項に記載されている簡明連結財務諸表の許可、協力、資産購入プロトコルを参照する。
•2022年6月から、2022年6月30日から2022年8月1日までに支払う予定だった優先手形利息支払いに関するある30日間の猶予期間に入ることを選択しました。その中のいくつかの支払いは適用された猶予期間が満了する前に支払われる;他のいくつかはない。第1項第1項に掲げる付記1.新聞基礎および付記14.更なる議論のために、簡明な連結財務諸表の債務を参照してください。
•請願日には,債務者が自発的に破産法に基づいて救済を申請し,これが違約事件となり,当時返済されていなかった債務ツールのほとんどに基づいて我々が負う義務を加速した。しかし、破産法第362条は、債権者が関連する財務義務を強制的に執行するための任意の行動を行うことを禁止し、債権者による債務道具の強制執行権は破産法の適用条項の制約を受ける。追加検討のために、付記1.列報基礎、付記2.破産手続きおよび付記14.第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表の債務を参照してください。
•我々の他の法的手続きに加えて,我々は他の人とともに,処方オピオイドの販売,マーケティングおよび/または流通に関する様々な法的手続きの対象である。われわれが提起した多くのオピオイドに対するクレームは解決できなかったため,訴訟過程の異なる段階では,われわれのオピオイドに関するクレームは未定であった。私たちの破産手続きはどんな救済をもたらすかもしれないが、私たちの法的手続きは、オピオイドクレームに関連する手続きを含み、短期的にも含めて、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性がある。更なる検討については、付記1.列報基礎、付記2.破産手続及び付記15.第1部第1項に記載されている簡明総合財務諸表の引受及び又は事項、並びに第2部第1 A項を参照されたい。“リスク要因”
総合結果審査
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の収入、毛金利、毛金利率、その他の税引前支出または収入(千ドル単位)を示しています
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 変更率 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | 変更率 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 |
総収入,純額 | $ | 541,690 | | | $ | 772,028 | | | (30) | % | | $ | 1,763,063 | | | $ | 2,203,777 | | | (20) | % |
収入コスト | 261,232 | | | 286,068 | | | (9) | % | | 798,233 | | | 909,841 | | | (12) | % |
毛利率 | $ | 280,458 | | | $ | 485,960 | | | (42) | % | | $ | 964,830 | | | $ | 1,293,936 | | | (25) | % |
毛金利パーセント | 51.8 | % | | 62.9 | % | | | | 54.7 | % | | 58.7 | % | | |
販売、一般、行政 | $ | 192,221 | | | $ | 246,864 | | | (22) | % | | $ | 600,212 | | | $ | 611,657 | | | (2) | % |
研究開発 | 31,885 | | | 25,616 | | | 24 | % | | 97,803 | | | 85,024 | | | 15 | % |
現在行われている研究と開発を買収する | 800 | | | — | | | NM | | 68,700 | | | 5,000 | | | NM |
訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額 | 419,376 | | | 83,495 | | | NM | | 444,738 | | | 119,327 | | | NM |
資産減価費用 | 150,200 | | | 42,155 | | | NM | | 1,951,216 | | | 50,393 | | | NM |
買収関連と統合プロジェクト、純額 | (1,399) | | | (1,432) | | | (2) | % | | (951) | | | (6,357) | | | (85) | % |
利子支出,純額 | 74,753 | | | 142,958 | | | (48) | % | | 349,486 | | | 418,852 | | | (17) | % |
債務返済損失 | — | | | — | | | NM | | — | | | 13,753 | | | (100) | % |
再編成プロジェクト、純額 | 124,212 | | | — | | | NM | | 124,212 | | | — | | | NM |
その他の収入、純額 | (3,998) | | | (5,955) | | | (33) | % | | (22,147) | | | (4,671) | | | NM |
| | | | | | | | | | | |
所得税前経営収入(赤字) | $ | (707,592) | | | $ | (47,741) | | | NM | | $ | (2,648,439) | | | $ | 958 | | | NM |
__________
NMは、変化率が有意でないか、または100%以上であることを表す。
総収入,純額.2022年9月30日までの3カ月と9カ月の収入減少は,主にVASOSTRICTに関する収入減少によるものである®私たちのブランド薬品部門と私たちの国際薬品部門、この部分は私たちの非特許薬品部門の収入増加によって相殺されます。我々の収入は以下の“業務部門業績回顧”というタイトルの下でさらなる分類と記述を行った
収入コストと毛利回り率。収入コストには、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月の間に、異なる時期の比較可能性に影響を与えるいくつかの金額と、償却費用および連続性および分離利益、コスト削減および戦略検討に関連する金額を含む毛金利パーセントの比較可能性が含まれる。これらの金額(千単位)を次の表にまとめました
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
無形資産の償却(1) | $ | 84,042 | | | $ | 91,901 | | | $ | 261,844 | | | $ | 281,101 | |
| | | | | | | |
連続性と離職福祉、費用削減と戦略審査の取り組みに関する額(2) | $ | 2,809 | | | $ | (10,259) | | | $ | 23,653 | | | $ | 10,007 | |
__________
(1)償却費用は、無形資産ごとの償却可能無形資産総額と実際の償却比率の変化によって変動し、両者は、買収の金額とタイミング、処分、資産減価費用、無期限無形資産と有限寿命無形資産との移転、外貨レートの変化、加重平均使用寿命や使用の償却方法に影響する無形資産構成の変化などによって変化する可能性がある。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の低下は、主に以前の資産減価費用と特定の資産の償却費用比率の低下によるものであるが、これまでに使用されていたいくつかの研究開発資産の影響部分によって相殺されている。
(2)額には、いくつかの加速減価償却費用、在庫調整および従業員の離職、連続性、および再構成に関連する額を含む他の福祉関連費用が含まれる。2021年第3四半期の金額には、ある現場販売に関連する従業員の退職費用を計上した税引前販売が含まれています。我々の再構成措置のさらなる検討については、確認された金額および予想される将来費用の検討を含め、第1項第1項に記載されている付記5.簡明総合財務諸表の再編を参照されたい。
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の収入コストの低下は主に収入低下と償却費用の減少によるものであるが、主にVASOSTRICTの低下による製品組み合わせの不利な変化部分によって相殺される®収入増加と、連続性と離職福祉、費用減少、戦略審査措置に関する費用増加。
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の毛金利パーセントが低下したのは、主にVASOSTRICTの減少による製品構造の不利な変化である®収入を得る。
販売、一般と行政。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の減少は、主にいくつかの法務に関連するコスト及び患者援助納付の時間及び金額の減少によるものである。また,2022年9月30日までの9カ月間,販売,一般,行政費用は,ある以前に発生したオピオイドに関する法的費用の回収を反映している。これらの減少は、XIAFLEXを支援する消費者マーケティング努力に対する投資増加のコスト部分によって相殺されます®およびある戦略評価計画、再編および/またはその他のコスト削減計画は、当社の破産手続きに関するコストを含み、要望日までに販売、一般および行政支出を計上し、その後に再編プロジェクト純額を計上する。いくつかの再構成措置のさらなる検討については、第1の部分項目1に記載されている付記5.確認された金額および予想される将来の費用の議論を含む簡明な連結財務諸表の再構成を参照されたい。
研究と開発。我々の研究開発(R&D)は多様な革新と臨床差別化候補製品の組み合わせの開発に努力している。私たちの研究開発プロジェクトの性質や発展段階によって、私たちがどの時期に記録した研究開発費の金額は異なりますが、いくつかの項目は以下でさらに説明します。
私たちは引き続き私たちのブランド製薬部門に投資するつもりだ。2020年初めにXIAFLEXを開始しました® 足底線維腫症を治療するため、著者らはその後2021年第4四半期に第2段階の研究を開始した。私たちも推進してきましたQWOに対する脂肪組織治療開発計画を進めていきたいと思います®2021年3月に発売され,成人女性の臀部から重度脂肪塊の治療に用いられている。例えば、2022年第2四半期に、QWO使用に関する新しいマルチコホート開放ラベル研究を開始しました®成人女性の臀部から重度の脂肪塊の治療に用いられる。この研究は、鬱傷を減少させるためのそれらの潜在的な影響を評価するために、異なる介入措置をテストすることを目的としており、作成時にキューを柔軟に増加させて、必要に応じて時間の経過に応じて追加の介入措置をテストすることができる。
私たちはまた、2022年以内の和歌協定のような買収および/または許可および商業化プロトコルを含む可能性がある無菌注射部門の即時使用および他の候補製品に集中的に投資する予定であり、この協定は、付記11.第1の部分第1項に含まれる簡明な総合財務諸表の許可、協力、および資産買収プロトコルにさらに説明される。
2022年9月30日までの3カ月と9カ月の研究開発費増加は,主に我々のXIAFLEXに関するコスト増加によるものである® 開発計画、いくつかの再編と他のコスト削減措置、そしていくつかの上場後の約束。いくつかの再構成措置のさらなる検討については、第1の部分項目1に記載されている付記5.確認された金額および予想される将来の費用の議論を含む簡明な連結財務諸表の再構成を参照されたい。
私たちの開発計画の進展に伴い、私たちの研究開発費が増えるかもしれません。
現在進行中の研究と開発を買収する第三者からの買収が行われている研究開発または(規制承認前に)第三者への前払いまたはマイルストーン支払いに関する費用が発生した場合には、進行中の研究開発費を取得したことを確認する。2022年9月30日までの9ヶ月間の買収研究開発費が増加したのは、主に2022年第2四半期に、2022年以内の和歌協定とTLC協定に関連する前金支出がそれぞれ3,500万ドルおよび3,000万ドルであり、これは付記11.第1項に記載されている簡明な総合財務諸表の許可、協力、および資産買収協定にさらに説明されている。将来の買収について行われている研究開発契約および/または既存または潜在的な未来の合意に関連する第三者への前払いマイルストーンまたは支払いに関する支出については、買収が行われている研究開発費は将来的に増加する可能性があり、どの増加した金額も実質的である可能性がある。
訴訟に関連した他の事項や事項、純額。訴訟関連その他又は有事項のうち、純額は我々の訴訟関連費用課税項目の変化である。私たちの重大な法律手続きおよびその他の事項は、付記15.第1項第1項に記載された簡明な総合財務諸表の負担およびまたはある事項により詳細に記載されている。私たちの破産手続きは、何らかの救済をもたらす可能性があるが、私たちの法律手続きは、オピオイドクレームに関連する法律手続きを含み、短期的には、私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性がある。さらに議論する必要がある場合は、付記1.新聞基礎、付記2.破産手続きおよび付記15.第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表の引受およびまたはある事項を参照されたい。
資産減価費用次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の総資産減価費用の構成要素(単位:千)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
営業権減価費用 | $ | 97,000 | | | $ | — | | | $ | 1,845,000 | | | $ | — | | | |
その他無形資産減価準備 | 53,200 | | | — | | | 103,153 | | | 7,811 | | | |
財産·工場·設備の減価費用 | — | | | — | | | 3,063 | | | 427 | | | |
| | | | | | | | | |
集団減価費用を処分する | — | | | 42,155 | | | — | | | 42,155 | | | |
資産減価費用総額 | $ | 150,200 | | | $ | 42,155 | | | $ | 1,951,216 | | | $ | 50,393 | | | |
より多くの情報については、第1項第1項に掲げる連結財務諸表の付記4.非持続経営、付記7.公正価値計量および付記10.連結財務諸表の営業権および他の無形資産、および本文の“重要会計推定”の節を参照されたい。
買収に関連して統合されたプロジェクト、純額買収関連および統合プロジェクトの純額は、主に買収関連または有償負債の公正価値変化による純収益を含み、これらの変化は、関連製品の将来の収入の時間と金額の推定が変化し、関連または債務が発生する可能性と程度に影響を与える他の仮定の変化によるものである。付記7.第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表の公正価値計量を参照して、買収に関連する又は対価があることをさらに検討する。
利息支出、純額2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の利息支出純額は以下の通り(千単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
利子支出 | $ | 74,931 | | | $ | 142,994 | | | $ | 349,937 | | | $ | 419,334 | |
利子収入 | (178) | | | (36) | | | (451) | | | (482) | |
利子支出,純額 | $ | 74,753 | | | $ | 142,958 | | | $ | 349,486 | | | $ | 418,852 | |
2022年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月の利息支出が減少したのは、主に当社が請願日から当社の債務に関する利息支出の確認を停止したためであり、これは破産法第11章のケースによるものである。また、前年同期と比較して、私たちの債務元金総額が減少し、利息支出が減少したのは、主に2021年10月の循環信用手配の部分返済、2022年1月の優先手形返済、および定期ローン手配のある四半期支払いによるものである。この等利子支出の減少分は,請願日までの債務総額の加重平均金利上昇に適用される。2022年第3四半期からは、破産法第11章の案件により、いくつかの適切な保護費の支払いが義務付けられており、現在これらの案件は関連債務ツールの帳簿金額の減少に計上されている。破産法第11章事件のいくつかの発展状況によると、適切な保護費の一部または全部が後に利息支出として再定義される可能性があり、これは今後の期間の利息支出の増加を招く可能性があり、これは重大である可能性がある。第1項第1項に掲げる付記14.更なる議論のために、簡明な連結財務諸表の債務を参照してください。
金利収入の変化は、主に通貨市場基金の金額、それに応じた金利の変化など、私たちの利回り投資にかかっている。
債務が損失を返済する.2021年9月30日までの9カ月間の金額は、2021年3月の再融資取引と関係がある。第1項第1項に掲げる付記14.更なる議論のために、簡明な連結財務諸表の債務を参照してください。
再編成プロジェクト、純額. 金額は我々の破産手続で確認された純費用又は収入に関連しており、再構成項目として列報することを要求し、ASC 852純額に基づいている。詳細については、第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表の破産手続を参照されたい。請願日までに発生した破産手続に関するコストは,通常我々の簡明総合経営報告書に販売,一般,行政費用として反映される。
他の収入、純額。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の他の純収入純額は以下のように構成されています(単位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
売却業務その他の資産の純損益 | $ | (15) | | | $ | 107 | | | $ | (11,760) | | | $ | 198 | |
外貨損失,純額 | (3,984) | | | (754) | | | (4,552) | | | 1,507 | |
私たちは他社の株式への投資純損失 | 71 | | | 89 | | | 297 | | | 399 | |
その他の雑役,純額 | (70) | | | (5,397) | | | (6,132) | | | (6,775) | |
その他の収入、純額 | $ | (3,998) | | | $ | (5,955) | | | $ | (22,147) | | | $ | (4,671) | |
他の収入純額構成部分の補足資料については、付記18.第1部第1項に記載されている簡明連結財務諸表後の他の収入純額を参照してください。
所得税費用それは.次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の継続業務所得税、所得税支出、有効税率前の(赤字)収入(千ドル単位)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
所得税前経営収入(赤字) | $ | (707,592) | | | $ | (47,741) | | | $ | (2,648,439) | | | $ | 958 | |
所得税費用 | $ | 10,680 | | | $ | 1,548 | | | $ | 16,016 | | | $ | 13,372 | |
実際の税率 | (1.5) | % | | (3.2) | % | | (0.6) | % | | 1,395.8 | % |
私たちの税率は、非米国司法管轄区の税率とアメリカ連邦法定名目税率との比較、およびこれらの司法管轄区の収入または損失の相対金額など、経常的プロジェクトの影響を受ける。それはまたいくつかのプロジェクトの影響を受けており、これらのプロジェクトは任意の所与の時期に起こるかもしれないが、異なる時期には一致しない。
前年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間の所得税支出の変化は、主に不確定税収状況の課税利息増加、税前収益地理的組み合わせの変化、および主に提出会社の米国連邦所得税申告書に関する個別税収優遇によるものである。前年同期と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月間の所得税支出の変化は、主に2021年にカナダの不確定な税収状況及び税前収益の地理的構造の変化に関する離散税費支出と関係がある。
先に開示したように、同社は、2022年第2四半期10-Q表に含まれる簡明総合財務諸表発表日から1年以内に、会社が経営を続ける企業として経営を継続する能力が大きく疑われていると結論している。同社はある繰延税項目の純資産が現金化されなくなる可能性があることを確定する際にこの点を考慮した。そのため、2022年第2四半期に、当社の繰延税項目純資産の評価額は、複数の司法管轄区で非実質的な増加を記録した。
同社は2022年9月30日まで、米国、ルクセンブルク、その他の外国税務管区の繰延税項目純資産に対して全額推定手当を維持している。次の12ヶ月以内に、推定手当の一部または全部を放出するのに十分な肯定的な証拠があるかもしれない。これらの推定値免税額を放出することは、記録放出中に所得税支出から利益を得ることになり、純収益に大きな影響を与える可能性がある。潜在的な評価が支給される時間と金額は、経営陣の重大な判断と期待収益に依存する。
私たちはアイルランドで登録設立され、アメリカ、カナダ、インド、イギリス、ルクセンブルクなどの管轄区域に子会社を設置しています。アメリカ国税局と他の税務当局は私たちの税務立場に挑戦し続けるかもしれない。米国国税局は現在、我々の子会社が2011年12月31日から2015年12月31日までの財政年度のある米国所得税申告書を審査し、これらの審査に関連する場合、我々の米国子会社がこのような手配によって稼いだ利益レベルと、製品責任損失繰越請求を含むいくつかの会社間手配に関する納税状況を審査している。より多くの情報については、最近の事態の発展と我々への潜在的な影響に関する議論が含まれており、第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表の付記19.所得税を参照されたい。
2020年第3四半期に、米国国税局は、当社のある子会社が2016年12月31日から2018年12月31日までの会計年度の米国所得税申告書を審査しました。アメリカ国税局は私たちの他の財政年度および/または他の税収職の納税申告書を審査するかもしれません。同じように、他の税務機関は現在私たちの非アメリカ納税申告書を検討している。しかも、私たちが現在監査を受けていない他の管轄区域はまだ未来に検討される可能性がある。このような審査は、私たちの税金の提案または実際の調整をもたらす可能性があり、これらの調整は実質的である可能性があり、個別である可能性もあり、全体的である可能性もある。第1部1 A項のリスク要因を見ると、“国税局および他の税務機関は引き続き私たちの税務立場に挑戦し続ける可能性があり、私たちはこのような立場を維持することに成功できないかもしれない”詳細は、年次報告書の“リスク要因”を参照されたい。
非連続性業務は、税金を差し引く。取締役会は2016年に終了した当社Astora業務の経営業績を決定し、列報のすべての期間の簡明総合経営報告書で非持続経営と報告し、税額を差し引いた純額とした。次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のAstora操業停止業務の経営実績(千単位)を提供しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額 | $ | — | | | $ | 25,000 | | | $ | — | | | $ | 25,000 | | | |
所得税前非持続経営損失 | $ | (3,897) | | | $ | (31,306) | | | $ | (15,115) | | | $ | (43,400) | | | |
所得税割引 | $ | — | | | $ | (3,388) | | | $ | — | | | $ | (4,631) | | | |
非連続業務、税金を差し引いた純額 | $ | (3,897) | | | $ | (27,918) | | | $ | (15,115) | | | $ | (38,769) | | | |
訴訟関連およびその他またはある事項に含まれる金額は、上の正味額がメッシュ関連訴訟に使用される。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の残り税引き前金額は、主にメッシュに関する法的弁護コストと他の項目と関連しています。グリッドに関連する事項のさらなる検討については、第1項第1項に掲げる簡明連結財務諸表の引受及び又は有事項を参照されたい。
業務細分化結果回顧
収入、純額次の表は、報告可能部門別に、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の収入(千ドル単位)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 変更率 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | 変更率 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 |
ブランド薬品 | $ | 203,501 | | | $ | 230,977 | | | (12) | % | | $ | 627,314 | | | $ | 665,652 | | | (6) | % |
無菌注射剤 | 118,693 | | | 343,653 | | | (65) | % | | 481,892 | | | 946,998 | | | (49) | % |
模造薬 | 201,435 | | | 174,306 | | | 16 | % | | 590,756 | | | 522,451 | | | 13 | % |
国際製薬会社(1) | 18,061 | | | 23,092 | | | (22) | % | | 63,101 | | | 68,676 | | | (8) | % |
外部顧客からの純収入総額 | $ | 541,690 | | | $ | 772,028 | | | (30) | % | | $ | 1,763,063 | | | $ | 2,203,777 | | | (20) | % |
__________
(1)私たちの国際製薬部門が生み出した収入は主にカナダにある外部顧客から来た。
ブランド薬品それは.次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、私たちの外部顧客からのブランド製薬収入の重要な構成要素(千ドル単位)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 変更率 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | 変更率 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 |
特色ある製品: | | | | | | | | | | | |
シャフレックス® | $ | 104,014 | | | $ | 105,509 | | | (1) | % | | $ | 324,376 | | | $ | 312,266 | | | 4 | % |
支持する®引っ張る | 31,283 | | | 30,069 | | | 4 | % | | 84,852 | | | 85,665 | | | (1) | % |
その他の専門(1) | 11,033 | | | 26,339 | | | (58) | % | | 50,023 | | | 74,407 | | | (33) | % |
特色ある製品の総数 | $ | 146,330 | | | $ | 161,917 | | | (10) | % | | $ | 459,251 | | | $ | 472,338 | | | (3) | % |
構築された製品: | | | | | | | | | | | |
パコシット® | $ | 25,052 | | | $ | 26,914 | | | (7) | % | | $ | 77,483 | | | $ | 78,695 | | | (2) | % |
Testopel® | 9,430 | | | 11,686 | | | (19) | % | | 28,331 | | | 32,314 | | | (12) | % |
| | | | | | | | | | | |
その他が成立した(2) | 22,689 | | | 30,460 | | | (26) | % | | 62,249 | | | 82,305 | | | (24) | % |
構築された製品の総数 | $ | 57,171 | | | $ | 69,060 | | | (17) | % | | $ | 168,063 | | | $ | 193,314 | | | (13) | % |
ブランド薬品総量(3) | $ | 203,501 | | | $ | 230,977 | | | (12) | % | | $ | 627,314 | | | $ | 665,652 | | | (6) | % |
__________
(1)他の専門的な範囲に含まれる製品はAveedを含みます®NASCOBAL® 鼻スプレーとQWO®.
(2)他の確立された製品には、Edexが含まれていますが、これらに限定されません®.
(3)上記の単一製品は、2022年9月30日までの3ヶ月または9ヶ月以内に各製品カテゴリにおいて最も良い2つの製品を表し、および/または2022年または2021年の任意の完全四半期中に2500万ドルを超える収入を有する任意の製品を表す。
特産品
私たちのいくつかの製品はXIAFLEXを含めて医者が管理しています®新冠肺炎大流行期間中、医師室の活動と患者事務室受診の減少により、新冠肺炎大流行期間中の販売量は普遍的に低下した。これらの製品は2020年初めから全体的に回復しているが,新冠肺炎に関する影響や,医師室の医療や行政人員不足,医師室活動の減少,患者室の対面受診回数の減少など,最近の専門製品オフィスプログラムの他の市場状況の影響を受け続けることがある。大流行や他の市場状況も非選択的泌尿外科プログラムに対する大量の蓄積需要をもたらし、場合によってはXIAFLEXの使用を減少させた®医療提供者が提供します。また,医療提供者の経済的不確実性への懸念がXIAFLEXの購入モデルに影響していると考えられる®それは.市場状況の変化は、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
XIAFLEXの減少®2022年9月30日までの3ヶ月間の収入は、主に我々の第三者専門薬局サプライヤーが経験した中断による販売量の低下と、上記の市場状況による需要減少に起因する。このような要素は純価格の増加によって部分的に相殺される。XIAFLEXの成長®2022年9月30日までの9カ月間の収入は主に純価格の増加によるものだったが、主に上記の要因による販売台数低下分によって相殺された。
サポートサービスの増加®2022年9月30日までの3カ月間、ロサンゼルスの収入は主に純価格の増加によるものだったが、一部は販売台数の低下で相殺された。継続供給減少®2022年9月30日までの9カ月間、ロサンゼルスの収入は主に販売台数の低下により、一部は純価格の増加で相殺された。
2022年9月30日までの3カ月と9カ月の他の専門収入の減少は主にNASCOBALの減少によるものである®鼻スプレーとQWO®収入を得る。
老舗製品
素レベルの低下®2022年9月30日までの3カ月と9カ月の収入は主に販売台数の低下によるものだ。
経口避妊薬の減少®2022年9月30日までの3カ月と9カ月の収入は主に販売台数の減少により、一部は価格上昇で相殺されている。
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の他の既定収入の減少は、主にこの製品の組み合わせに影響を与える持続的な競争圧力といくつかの他の要因によるものである。
無菌注射剤次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、私たちの外部顧客からの無菌注射剤収入の重要な構成要素(千ドル単位)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 変更率 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | 変更率 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 |
VASOSTRICT® | $ | 33,697 | | | $ | 255,697 | | | (87) | % | | $ | 225,217 | | | $ | 676,764 | | | (67) | % |
アドレナリンだ® | 24,917 | | | 28,722 | | | (13) | % | | 85,514 | | | 88,136 | | | (3) | % |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
その他無菌注射剤(1) | 60,079 | | | 59,234 | | | 1 | % | | 171,161 | | | 182,098 | | | (6) | % |
無菌注射剤総量(2) | $ | 118,693 | | | $ | 343,653 | | | (65) | % | | $ | 481,892 | | | $ | 946,998 | | | (49) | % |
__________
(1)他の無菌注射剤に含まれる製品は注射用エタペナン,APLISOLを含む®他にも人がいます。
(2)上記の個別製品は、2022年9月30日までの3ヶ月または9ヶ月の無菌注射剤部門が最も良い2つの製品を表し、および/または2022年または2021年の任意の完全四半期中に2500万ドルを超える収入を有する任意の製品を表す。
VASOSTRICTの減少®2022年9月30日までの3カ月と9カ月の収入は主に純価格と正味量の低下によるものであり,これは主に後発薬競争の影響と,新冠肺炎関連病院利用率の低下に伴い全体の市場需要が低下したためである。2022年第1四半期にVASOSTRICTの多くの競争相手が薬を模倣しました®発売は,1種の後発薬から始まり,この薬は2022年1月末に出荷を開始するが,リスクがある。その時から、より多くの競争相手が許可された模造薬を含めて市場に進出した。2022年第1四半期中期には,これらの製品の発売が遠藤の市場シェアや製品価格に著しく影響し始め,それ以来競争の影響が増加し,2022年以降も増加し続ける可能性がある。また,2022年第1四半期末から新冠肺炎に関する病院使用率が低下し始め,VASOSTRICTのブランドやライバル後発薬の市場シェアが大幅に低下した®それは.これらの要素のおかげで私たちは重要なVASOSTRICT時代を経験しました®2022年第2四半期からボトル在庫を減らし、VASOSTRICTが大幅に減少しました®収入を得る。2022年2月にVASOSTRICTを発売しました®即効用瓶に入れると,代表薬の最初も唯一の即用製剤である。発売以来、私たちはいくつかの市場がボトルに移行することを見てきたが、上記の要素は、私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を与え続ける可能性がある。より多くの情報については、“特許事項”見出しの第1部第1項の付記15.簡明総合財務諸表の引受及び又は有事項を参照されたい
アドレナリンの減少®2022年9月30日までの3カ月間の収入は、主に販売台数の低下によるものだ。アドレナリンの減少®2022年9月30日までの9カ月間の収入は主に純価格の低下によるものだったが、一部は販売台数の増加で相殺された。
2022年9月30日までの3カ月間,他の無菌注射剤収入の増加は主に販売量の増加によるものであったが,一部は価格低下によって相殺された。2022年9月30日までの9カ月間,他の無菌注射剤収入減少の要因は価格低下であったが,数量増加分は価格低下の影響を相殺した。
模造薬です。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、模倣薬収入の増加は、主にバレンクリンダ錠剤(私たちの模倣バージョンファイザーのChantix)の収入によるものである®)は、2021年9月に発売され、一部は、いくつかの模倣薬の競争圧力によって相殺される。私たちはvarenicline錠剤上で競争に直面している時間と程度を正確に予測することはできない;しかし、競争は短期的にも含めていつでも発生する可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
国際製薬会社です。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、国際製薬会社の収入減少の主な原因は、競争圧力と製品協定の満了である。
分部調整後の所得税前に経営収入を継続する次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の部門調整後の所得税前の継続運営収入(部門業績を評価するための指標)を示しています
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 変更率 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | 変更率 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 |
ブランド薬品 | $ | 84,940 | | | $ | 105,849 | | | (20) | % | | $ | 251,219 | | | $ | 301,277 | | | (17) | % |
無菌注射剤 | $ | 58,633 | | | $ | 282,300 | | | (79) | % | | $ | 318,284 | | | $ | 751,922 | | | (58) | % |
模造薬 | $ | 87,675 | | | $ | 34,010 | | | NM | | $ | 237,394 | | | $ | 89,036 | | | NM |
国際製薬会社 | $ | 4,296 | | | $ | 6,764 | | | (36) | % | | $ | 17,149 | | | $ | 24,337 | | | (30) | % |
__________
NMは、変化率が有意でないか、または100%以上であることを表す。
ブランド製薬会社です。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のうち、業務を継続する所得税前支部調整収入が減少したのは、主に上記でさらに述べた収入減少の毛金利の影響と、XIAFLEXを支援する消費マーケティング努力に対する我々の投資に関するコスト増加によるものである®いくつかの法的問題があります
無菌注射剤それは.2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、業務を継続して経営する所得税前支部調整後の収入が減少したのは、主に上記でさらに述べた収入減少の毛金利の影響によるものである。
模造薬です。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のうち、業務を継続する所得税前分部調整後の収入の増加は、主に上記収入増加の毛金利の影響と製品構造の有利な変化によるものである。
国際製薬会社です2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、業務を継続して経営する所得税前支部調整後の収入が減少したのは、主に上記でさらに述べた収入減少の毛金利の影響によるものである。
流動資金と資本資源
請願日には,債務者が自発的に破産法に基づいて救済を申請し,これが違約事件となり,当時返済されていなかった債務ツールのほとんどに基づいて我々が負う義務を加速した。しかし、破産法第362条は、債権者が関連する財務義務を強制的に執行するための任意の行動を行うことを禁止し、債権者による債務道具の強制執行権は破産法の適用条項の制約を受ける。追加検討のために、付記1.列報基礎、付記2.破産手続きおよび付記14.第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表の債務を参照してください。
私たちの主な流動性源は運営によって生成された現金だ。2022年9月30日現在、現金と現金等価物(主に銀行預金と通貨市場口座からなる)の総額は10.539億ドルであるのに対し、2021年12月31日は15.072億ドルである。私たちの主な流動資金要件は、主に運営資金、許可証、資本支出、合併および買収(第三者への事前支払いおよびマイルストーン支払いを含む)、所得税、訴訟関連債務および他のまたは負債、債務超過支払い(私たちの最初の保有権債務ツールの十分な保護支払いを含む)、および破産手続きに関連する他の金額のために使用される。
本稿や年報でさらに述べたように,我々の業務は様々な重大なリスクに直面している.例えば,我々は新冠肺炎による収入低下に直面する可能性があり,新冠肺炎による我々の現金や現金等価物の増加の程度については,収入増加を含めてこの増加は一時的である可能性がある。私たちは、私たちの業務運営、私たちが行っているそして未来の法的手続き、政府調査およびその他の負債(和解および判決に関連する潜在的なコストおよび法的弁護コストを含む)、私たちが行っている破産手続き、ならびに私たちの新冠肺炎関連政策および手続きの実施に関連する意外なコストに直面する可能性がある。より長期的な基礎の上で、私たちは市場受容の程度、私たちの製品の特許保護と排他性、価格設定圧力(競争の影響を含む)、私たちの販売とマーケティング努力の有効性、および私たちが現在開発、承認、成功して私たちの候補製品を発売した結果など、いくつかの発展が私たちの販売と毛金利に与える影響を正確に予測することができないかもしれない。さらに、私たちは私たちの戦略方向を成功させることができないかもしれないし、起こりうる日和見主義企業発展取引を含む、私たちの戦略方向に関連する意外な変化や費用に直面する可能性がある。また、付記1.第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表の列報ベースでさらに検討されているように、経営陣は継続経営企業として経営を継続する能力に大きな疑問があると考えている。上記のいずれの状況も、当社の業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があり、以下に説明する追加の流動資金および資本資源源を求めることが求められています。
私たちが未来に第三者融資を求めることを要求または選択された場合、特に私たちが行っている破産手続きと私たちの既存の債務ツールの対応する違約事件を考慮して、私たちがこのような必要な融資をタイムリーまたは根本的に得ることができる保証はない。さらに、将来の資金調達計画には、私たちに商業的利益がない条項が含まれている可能性があり、これは、私たちの運営をさらに制限し、上記の任意の要素や他の要素が私たちの運営結果や流動性に与える可能性のあるいかなる影響も悪化させるかもしれない。
借金が山ほどある。当社とそのいくつかの付属会社は,クレジット手配を管理するクレジットプロトコルの側と,我々の各種高級担保手形と優先無担保手形を管理する契約である。当行債務に関するその他の資料は、本報告第I部第1項に記載されている付記2.破産手続及び付記14.本報告第I部第1項に記載されている簡明総合財務諸表の債務及び付記15.年報第IV部第15項に記載されている総合財務諸表内の債務は、現在返済されていない金額、満期日、金利、証券、優先権、いくつかの最近の債務融資取引及び破産に関連する法律手続の影響及びそれに応じた違約事件に関する資料を含む。
運営資金2022年9月30日と12月31日の運営資本と流動性の構成要素は2021以下は(千単位のドル):
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| 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
流動資産総額 | $ | 2,054,162 | | | $ | 2,714,586 | |
差し引く:流動負債総額 | 543,053 | | | 1,629,962 | |
運営資本 | $ | 1,511,109 | | | $ | 1,084,624 | |
流動比率(流動資産総額を流動負債総額で割る) | 3.8:1 | | 1.7:1 |
2021年12月31日から2022年9月30日までの純運営資本は4億265億ドル増加した。この間、運営資本は収入と毛利が流動純資産に与える有利な影響から利益を得ており、これについてさらに説明した。これらの収益は、以下の今期の活動によって部分的に相殺される:(I)資本支出は、資本化利息を含まず、純額は6430万ドル、(Ii)買収進行中の研究および開発費用は6870万ドル、および(Iii)破産手続きおよびいくつかの再編および他のコスト削減計画に関連するいくつかの支出。
2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちの破産手続きは、私たちの簡明な総合貸借対照表のいくつかの資産と負債の分類を調整し、私たちの運営資本に大きな変化をもたらしました。例えば、以前流動負債に含まれていた多くの負債は、損害を受けた負債に再分類されており、したがって、私たちの運営資本の一部ではない。破産手続き中、私たちの簡明な統合貸借対照表における資産と負債の分類は引き続き大きな変化が生じる可能性があり、これは私たちの将来の運営資本に大きな変化をもたらす可能性がある。その他の資料については、本報告の第1項第1項に記載されている付記2.破産手続及び付記14.簡明総合財務諸表の債務を参照されたい。
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月の簡明現金フロー表(単位:千):をまとめています
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| 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 |
提供されたキャッシュフローの純額(使用): | | | |
経営活動 | $ | 159,611 | | | $ | 460,914 | |
投資活動 | (134,546) | | | (70,346) | |
融資活動 | (367,323) | | | (75,536) | |
為替レート効果 | (4,674) | | | 238 | |
| | | |
現金、現金等価物、制限現金および制限現金等価物の純増加 | $ | (346,932) | | | $ | 315,270 | |
経営活動。経営活動が提供する現金純額とは、投資活動や融資活動以外のすべての活動の現金収入と現金支出を指す。その他の事項に加えて、経営活動の現金変動は、日常業務中に顧客から現金を受け取る時間、サプライヤー、管理ケア組織、政府機関、パートナーおよび従業員に支払われるお金の時間、ならびに利息、訴訟関連事項、再編、再編プロジェクト、所得税およびいくつかの他の項目に関連する現金支払いおよび/または領収書の時間および金額を反映する。
2022年9月30日までの9カ月間で,経営活動が提供した現金純額は前年同期に比べて3.013億ドル減少し,主な原因はVASOSTRICTの減少であった®収入の減少は、支払い遅延および/または私たちの緊急計画および破産手続きに関連する他の減少に起因する様々な債務の支払い減少を部分的に相殺する。また、本報告第1項第1項に付記されている14.簡明な総合財務諸表の債務が述べたように、私たちは現在、私たちの債務ツールの大部分について利息(歴史的には運営現金流量として反映されている)を支払っていません。逆に、私たちは、私たちの最初の留置権債務ツールに関連するいくつかの適切な保護金を支払い始めており、現在は融資キャッシュフローとして反映されています。
我々の運営キャッシュフローは将来低下する可能性があり,訴訟に関する事項の現金流出,VASOSTRICTのさらなる減少が原因である®私たちの緊急計画と破産手続きの一部が支払いを延期したため、今後の債務に関連した収入と支払いがある。さらに、破産法第11章のケースのいくつかの発展状況によれば、上記の部分または全部の十分な保護支払いは、後で利息支出として再定義される可能性があり、これは、将来的に十分な保護支払いが運営キャッシュフローとして反映される可能性があり、これは、逆に私たちの運営キャッシュフローの減少をもたらす可能性があり、これは重大である可能性がある。
投資活動。2022年9月30日までの9ヶ月間、投資活動のための現金純額が前年同期比6420万ドル増加した主な理由は、(I)研究·開発が行われている買収、得られた現金と制限的な現金を差し引くと、純額が8450万ドル増加すること、(Ii)資本支出が1640万ドルの資本化利息を含まないことである。これらの変化は,(1)売却業務や他の資産の収益が増加し,純額が2,100万ドルである,(2)米国政府合意の収益が1,360万ドル増加する,という要因によって部分的に相殺されている。
融資活動。2022年9月30日までの9カ月間の融資活動のための現金純額は、(1)1.803億ドルの手形の返済、(2)適切な保護支払い1.686億ドル、および(3)1,000万ドルの定期融資の返済に関連している。
2021年9月30日までの9ヶ月間、主に2021年3月の再融資取引に関する融資活動に用いられる現金純額には、約4360万ドルの関連コストと費用が含まれている。残り金額は主に1,470万ドルの制限株式源泉徴収税の支払いと2021年3月の1,000万ドルの再融資取引後の定期融資の返済に用いられる。
契約債務と他の債務の現金需要。契約債務及びその他の債務の現金需要に関する情報は、我々の年次報告及び本報告の第1項第1項に含まれる付記2.破産手続、付記11.許可、協力及び資産買収協定及び付記14.簡明総合財務諸表の債務を参照されたい。破産法第11章の案件の進展に伴い、私たちのいくつかの契約スケジュールが修正または拒否される可能性があり、このような義務に対する私たちの現金需要が変化する可能性があります。
変動しています上でさらに議論したように、私たちの四半期業績は過去に変動し、変動が続く可能性があります。また、私たちの総収入の大部分は三つの卸売流通業者を通じて、彼らは逆に薬局、病院、医者に私たちの製品を供給します。したがって、私たちは私たちの売掛金と関連した集中信用リスクに直面するかもしれない。
インフレです私たちはインフレが本報告書に記載されている間の財務諸表に実質的な悪影響を及ぼすとは思わない。しかし、材料、設備と労働力不足、輸送、物流とその他の遅延及びその他のサプライチェーンと製造中断は、新冠肺炎疫病の変化の影響によるものであっても、その他の原因であっても、引き続き私たちが第三者から原材料、供給或いはサービスを獲得し、私たち自身の製品を製造し、臨床開発活動に従事することを更に困難かつ高価にする。ウクライナ紛争のような経済的または政治的不安定または中断は、私たちのサプライチェーンに悪影響を与えたり、私たちのコストを増加させたりする可能性がある。このようなイベントまたは中断が継続して発生する場合、私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
表外手配私たちは表外の予定がありません。
肝心な会計見積もり
2021年12月31日以来、重要会計見積もりの更新の詳細は以下の通りです。企業キー会計見積もりのより多くの議論については、年次報告第7項の“キー会計見積もり”を参照されたい。
破産会計
第I部分第1項に付記されている2.簡明な総合財務諸表の破産手続きは請求日の後にさらに説明され、私らはASC 852を適用することについていくつかの推定をしなければならない。妥協および再編プロジェクトの影響を受けるべき負債の分類および金額の純額を含む。第1項第1項に記載されている簡明な連結財務諸表の主要会計政策要約付記3“推定数の使用”の節を参照して、さらなる検討に供する。
商業権と無形資産
前回の評価以来、私たちが減値テストで使用した方法に大きな変化はなかった。報告単位の公正価値を決定することは、使用推定および仮定に関する判断問題であり、これらの推定および仮定は、経営陣の当時の最適な推定に基づく。異なる仮定を使用することは、私たちの推定された割引の将来の現金流量と、それによって生成される私たちの報告単位の推定公正価値を増加または減少させるだろう。
第I部分第1項に掲載された簡明総合財務諸表に10.営業権及びその他の無形資産が付記されているように、著者らは2022年第2四半期にいくつかの営業権減値テストを行った。これらのテストに用いた割引率はそれぞれブランド薬品と無菌注射剤報告単位の13.5%と18.5%であったのに対し,2021年10月1日の商標試験で使用された割引率はそれぞれ14.5%と11.0%であった。割引率と他の投入や仮定は市場参加者が使用すると一致していると考えられる.2022年6月30日のテストの結果として、著者らは著者らの無菌注射器報告部門に17.48億ドルの税前非現金営業権減価費用を記録し、そして著者らのブランド薬品報告部門は営業権減値がないことを確定し、公正価値は帳簿価値より10%以上高いと推定した。ブランド薬品テストに用いた仮説割引率を50ベーシスポイント増加させることはこのテストの結果を変えることはないが,無菌注射剤テストに用いた仮説割引率を50ベーシスポイント増加させることは,この報告単位の営業権減値費用を約5000万ドル増加させる。
私たちは2022年第3四半期に追加的な営業権減価テストを行った。ブランド薬品と無菌注射剤報告単位では,これらのテストに用いた割引率はそれぞれ15.0%と19.5%であった。割引率と他の投入や仮定は市場参加者が使用すると一致していると考えられる.2022年9月30日のテストの結果として、著者らは著者らの無菌注射器報告部門に9700万ドルの税前非現金営業権減価費用を記録し、そして著者らのブランド薬品報告部門は営業権減値がないことを確定し、公正価値は帳簿価値より10%以上高いと推定した。ブランド薬品テストに用いた仮説割引率を50ベーシスポイント増加させることはこのテストの結果を変えることはないが,無菌注射剤テストに用いた仮説割引率を50ベーシスポイント増加させることは,この報告単位の営業権減値費用を約4500万ドル増加させる。
2022年9月30日現在,我々のブランド薬品と無菌注射剤報告部門の余剰商誉はそれぞれ約8億ドルと5億ドルであり,他の無形資産の帳簿価値は合計約20億ドルである。したがって、もし私たちの減価テストで使用される仮説が変化した場合、将来の間に追加の減価費用が記録される可能性があり、これらの費用は実質的である可能性がある。
私たちの各報告機関は未来の競争の可能性を含めて様々なリスクと不確実な要素の影響を受けている。例えば,競争相手VASOSTRICTの後発薬により,我々の無菌注射剤報告部門の収入は大幅に低下している®これは2022年1月から実施されており,本報告機関の最近の減値費用を推進している。もし私たちの報告機関の実際の結果が競争または他の理由によって私たちの予想と異なる場合、および/またはこれらの報告機関の競争または任意の他のリスクまたは不確実性に関する仮定を変更した場合、推定された将来の収入およびキャッシュフローは大幅に減少する可能性があり、これは最終的に重大な資産減価費用をもたらす可能性がある。例えば,我々の最近の市販品減価テストでは,我々の無菌注射表報告ユニットで用いられている割引キャッシュフローは,(I)VASOSTRICTブランドと後発薬の全体市場規模に関する仮定を反映している®(Ii)VASOSTRICTに潜在的な競争影響を与える時間と程度を含む®収入;(3)VASOSTRICT市場転換の程度と速度®RTU予混合蒸気タービンへ®その中には、(I)私たちが2022年2月に発売した無菌ボトル製品;(Iv)著者らのパイプ無菌注射剤製品に対する各種の仮定は、成功の可能性、発売タイミングと計画発売時の競争構造などの要素を含む。将来の業績は我々がコントロールできない多くの要因の影響を受け,重大な不確実性の影響を受けるため,本質的に予測が困難である.将来の実際の結果は私たちの予想と大きく異なる可能性があり、不利であれば、中期減値テストおよび追加の減値費用をもたらす可能性があり、これは実質的である可能性がある。同様に、金利上昇などの市場ベースの要素は、将来の公正価値の決定に影響を与え続ける可能性があり、これはまた、将来の減価費用をもたらしたり増加させたりする可能性がある。
また、私たちは私たちの業務に及ぼす新冠肺炎の影響を注視し続けている。新冠肺炎は私たちの商業権と他の無形資産の推定公正価値に影響を与える可能性があり、不利であれば、最終的に実質的な資産減価費用である可能性がある。
さらに、私たちが行っている破産手続きや計画中の売却プロセスは、私たちの業務に大きな変化をもたらす可能性があり、最終的には重大な資産減価費用である可能性があります。
最近の会計声明
適用される場合は、付記3.第1項第1項に記載されている簡明な連結財務諸表の主要会計政策の概要を参照されたい。
Item 3. 市場リスクの定量的·定性的開示について
市場リスクとは、金利や外貨為替レートの不利な変化による潜在的損失を含む金融市場の不利な変化である。
金利リスク
私たちが直面している金利リスクは主に私たちの信用手配に関連した変動金利債務と関連がある。信用手配下の借金は時々変動金利計算の支払いを使用する必要があり、場合によっては下限によって制限される可能性がある。2022年9月30日と2021年12月31日に、適用金利がいずれの適用下限よりも1%増加すると仮定すると、それぞれ私たちの可変金利債務借金に関する増分支払い(代表年利)はそれぞれ2250万ドルと2260万ドルになります。
2022年9月30日と2021年12月31日まで、金利に敏感な資産や負債は他にありません。
外貨為替リスク
私たちは外国で経営や取引業務を行っているため、外貨為替レート変動に関するリスクの影響を受けています。同社では、同貨幣コストに関する外貨収入と同種通貨負債に関する外貨資産の管理を含む経営手段によりこの外貨リスクを管理している。当社はまた、正常な貿易売掛金や支払金、他社間融資からの会社間外貨資産や負債の潜在的な収益の影響に直面している。また、同社のある子会社は、それぞれの機能通貨以外の通貨でその記録帳簿を保存している。これらの子会社の財務諸表はそれぞれの機能通貨として再計量された。このような再計量調整は、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちのいくつかの国際子会社の資産と負債も期末レートでドルに換算します。為替レートの違いによる換算調整は累計他の全面赤字に計上されている。外国子会社からの外貨取引と短期会社間の売掛金の損益は他の収入に計上され、純額は簡明総合経営報告書に計上される。付記18.第1項第1外貨(収益)損失額は、純額の簡明連結財務諸表における他の収入純額である。
当社の重大外貨建て会社間融資に基づき、2022年9月30日と2021年12月31日に我々の外貨建て会社間融資がドルの基礎通貨に対して10%変化するという仮定の影響をそれぞれ考慮しました。2022年9月30日の10%の変化は、この日に約900万ドルの外貨損失を増加させる。2021年12月31日の10%の変化は、この日に約1100万ドルの外貨損失を増加させる。
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
会社経営者は、会社最高経営者及び最高財務官の参加の下、1934年証券取引法第13 a-15(E)及び15 d-15(E)条の規定に適合する2022年9月30日までの会社の開示制御及び手続の有効性を評価した。この評価によると、会社の最高経営責任者と最高財務官は、会社の開示統制と手続きが2022年9月30日から有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
2022年9月30日までの財政四半期内に、会社が財務報告の内部統制に重大な影響を与えなかったり、合理的に会社財務報告の内部統制に重大な影響を与える可能性のある変化が発生しなかった。
第2部:その他の情報
第1項。 法律訴訟
付記15.第1部第1項に記載されている簡明総合財務諸表の負担及び又はある事項の下での開示は、参考に供するために、本第II部分第1項に組み込まれる。
第1 A項。 リスク要因
私たちのリスク要因に関する議論は、第1部1 A項の情報を参照されたい。年次報告書第2部1 A項の“リスク要因”。2022年第1四半期の“リスク要因”テーブル10-Qと2022年第2四半期表10-Qの第2部分1 A項目“リスク要因”。以下に述べる以外に、私たちのリスク要因は、報告書に記載されているリスク要因と実質的に変化しない。
私たちは破産法11章の事件に関連するリスクと不確実性の影響を受けている。
破産法第11章のケースは、当社の業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。破産法第11章の案件が継続している限り、私たちの上級管理職は、私たちの業務運営に集中するのではなく、破産手続きを処理するのに多くの時間と労力を要するかもしれない。破産手続きはまた、私たちの業務の成功と成長に必要な管理職やキーパーソンを維持することをより困難にする可能性がある。また、破産法11章の案件に巻き込まれている間、顧客やサプライヤーは、私たちの業務を再編する能力に自信を失い、代替ビジネス関係の構築を求めることができるかもしれません。
破産法第11章ケースに関連する他の重大なリスクは、以下を含むか、または以下を含む、当社の業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります
•破産法第11章で破産裁判所に提出された動議やその他の請求について、占有債務者として支配権を保持することを含む破産裁判所の承認を得ることができる
•私たちは販売や他の再構成取引を完成させる能力があります
•破産法第11章私たちの業務と私たちの株主を含む各構成要素の利益に対する訴訟の影響
•破産法第十一章事件の高い費用と関連費用;
•破産法第11章のケースのため、サプライヤー、顧客、従業員、その他の第三者との関係を維持することができます
•破産法第十一章事件に対する破産裁判所の裁決及びその他の未解決訴訟の結果及び破産法第十一章事件の一般的な結果
•破産法11章の保護の下で運営される時間の長さと、RSAで指定されたマイルストーンと、保証された融資者との現金担保の使用に関する合意に規定されたリスクを満たすことができません
•第十一章事件の未解決中の運営資本の利用可能性は、私たちの融資者が運営資本として使用し続ける現金担保としての権利を継続することを終了することができる任意の事件を含む
•破産法第11章ケースにおける第三者動議には、破産法第11章のケースで指定された債権者委員会またはオピオイドクレーム者委員会によって提出される可能性のある動議が含まれており、これらの動議は、売却または他の再構成取引を完了する能力を妨害する可能性がある
•当社の業務とその将来性が変化する可能性があることに鑑み、売却後の当社業務への影響
•販売時の現金残高が十分であるかどうか、破産法第11章から脱退することが予想されています
•私たちは継続的に経営する企業として存在し続ける能力がある。
破産法第11章ケースに関連するリスクと不確実性のため、破産法11章ケースが当社の業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに及ぼす最終的な影響を正確に予測または定量化できない可能性があり、破産法11章ケースが当社の会社や資本構造に及ぼす最終的な影響を正確に予測することもできない。
第11章ケースの遅延は、販売を完了できないリスクを増加させ、11章のケースに関するコストを増加させる可能性がある。
RSAは販売を完了することを考えているが、私たちが販売を完了することができるという保証はない。破産法第11章の手続きを延長することは、お客様、サプライヤー、従業員、および他の当事者との関係に悪影響を及ぼす可能性があり、さらに、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフロー、および継続的な経営企業としての私たちの経営能力に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローの疲弊は、販売(または任意の代替再構成取引)を実施する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。もし私たちが売却(または代替再構成取引)を完了できなければ、私たちは私たちの資産の清算を余儀なくされるかもしれない。
RSAは私たちが満足できないかもしれない重要な条件とマイルストーンから支配されている。
RSAによれば,破産法第11章の案件におけるマイルストーンをタイムリーに満たすことを含め,販売完了を含むいくつかの物質的条件を満たさなければならない。私たちがこれらのマイルストーンを適時に完成する能力はリスクと不確定要素の影響を受け、その中の多くのリスクと不確定要素は私たちがコントロールできない。これらのマイルストーンを達成できなかったことは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
RSAが終了すれば、私たちは販売を確認して完了する能力が実質的に悪影響を受ける可能性がある。
RSAは、複数の終了イベントを含み、これらのイベントが発生すると、RSAのいくつかの当事者は、プロトコルを終了することができる。RSAのすべての当事者が終了した場合,RSAの条項により,各当事者はその義務を免除される.このような終了は、RSA当事者が販売に対するサポートを失う可能性があり、それにより、販売を完了する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。売却が完了していなければ,破産法11章のケースが7章の清算ケースに変換されないことや,別の再構成取引会が売却取引と同様に吾などに請求するホルダーに有利であることは保証されない.
たとえ売却や代替再編取引が完了しても、私たちの既定の目標を達成したり、継続的に経営し続ける企業としては実現できないかもしれません。
売却や代替再構成取引が完了しても、経済状況の変化、私たちの業界の変化、私たちの製品に対する需要の変化、増加していく費用など、多くのリスクに直面し続ける可能性があります。破産法で規定されている事件が長く続いていて、これらの事件をどのようにあるいはいつ完成させるかが説明されていなければ、いくつかのリスクはさらに深刻になる。これらのリスクや他のリスクにより、我々は、売却または代替再構成取引が我々の目標を達成することを保証することができないか、または私たちの業務を継続的に経営する企業として継続することができるだろう。
また、破産法第11章の流れによって私たちの債務や他の債務が減少または解除されても、破産法第11章のケースが完了した後に私たちの業務に資金を提供するために、公的または個人債務または株式融資または他の様々な方法で追加資金を調達する必要があるかもしれません。もしそれが本当に存在すれば、私たちが追加資金調達を得る機会は限られているかもしれない。したがって、必要なときに十分な資金がないかもしれない、あるいは割引の条件がないかもしれない、あるいは全くないかもしれない。
我々は破産法第11章事件を起訴し、販売を完了する能力が第三者訴訟の疑問を受ける可能性がある。
私たちのいくつかの債権者と他の利益に関連する側は破産法第11章の事件の過程で私たちを提訴する可能性がありますが、結果はまだ確定していません。このような訴訟は破産法11章の案件を延長する可能性があり,RSAで規定された時間範囲で破産法11章の案件の契約マイルストーンを達成することを困難にする可能性がある.これらのマイルストーンを達成できなかったことは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
場合によっては,破産法第11章の事件を破産法第7章の事件に変換することができる.
理由を提出した後,破産裁判所は破産法第7章により破産法11章の案件を事件に転換することができる。この場合,破産法により決定された優先順位に応じて割り当てるために,7章の受託者が我々の資産を清算することを指定または選択する.第7章による清算は、(I)資産を短期的に不良な方法で販売または他の方法で処理しなければならない可能性があり、制御された方法および持続的な経営としての企業としての処分を行わなければならない可能性があるため、(Ii)第7章の受託者に関連する追加行政費用を任命すること、および(Iii)清算中およびリースおよび運営停止に関する他の実行契約を拒否することによる追加費用およびクレームのうちのいくつかの費用およびクレームが優先権を有するからであると考えられる。
破産法第11章の計画の提出を終了する独占的権利および意見を求める独占的権利は、他の当事者が再構成の利益提出計画に参加することをもたらす可能性があり、その条項は、販売取引下の優遇条項に及ばない場合があり、または重大な訴訟および費用をもたらす可能性がある。
現在、我々は、2022年12月14日まで(12月14日を含む)に破産法第11章計画を提出する独占的権利と、2023年2月13日までにこのような計画の受け入れを求める独占的権利を有している。破産裁判所は,破産法第1121(D)条の許可の理由で,このような期限を時々延長することができる。しかしながら、(1)利害関係者は、一方の当事者が破産裁判所に要求したように、または(2)この期限を延長することなく、“原因”(“破産法”第1121(D)条で許可されるような)の排他的計画提出および招待期間の短縮または終了を求めることができる可能性もある。
もし私たちの独占的な記録と招待期間が満了したり終了したりすれば、他の利害関係者たちは再構成計画の提出を許可されるだろう。このような計画のいずれかでの回収が、売却または代替再構成取引の下で債権者に有利になる保証はない。また、このような再編計画は重大な訴訟を引き起こす可能性があり、債務者案件の管理費用を大幅に増加させ、債権者の回収を枯渇させる可能性がある。
破産法第11章の事例のため、私たちの歴史的財務情報は私たちの未来の表現を示すことができないかもしれないが、これは不安定かもしれない。
第11章のケースでは、再編活動および費用、潜在的な契約終了および/または拒否およびクレーム評価が、私たちの簡明な総合財務諸表に大きな影響を与えるため、私たちの財務業績は引き続き変動することが予想される。したがって、私たちの歴史的な財務表現は、請願日以降の私たちの財務的表現を示すことができない可能性が高い。また、破産法第11章から離脱すれば、後続期間に報告された金額は歴史的金額に対して実質的に変化する可能性がある。私たちはまた会計の再開を要求されるかもしれませんが、この場合、私たちの資産と負債は一般に新しい開始報告日に公正な価値で入金されます。これは、現在私たちの簡明な総合貸借対照表に含まれている資産と負債の記録価値と大きく異なるかもしれません。会計を再開した後、私たちの財務結果も歴史的傾向と大きく異なる可能性があります。
私たちは破産法第11章の事件で解除されないクレームの影響を受ける可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
一部の例外を除いて、破産法は、再編計画が一般的に債務者が再編計画を完成する前に発生した債権を免除することを確認することを規定している。再編計画によると、いかなる最終補償されていないクレームも再編後のエンティティに対して提出される可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。また,売却完了後に再構成計画を行わなければ,破産法11章を脱退した場合,我々に対するクレームは解消されない可能性がある.
もし私たちが追跡馬入札者との販売を完了すれば、私たちは私たちの業務を秩序よく終わらせるのに十分な流動性がないかもしれない。
RSAは破産裁判所の監督の下でマーケティング過程とオークションを行うことを考えている。買い手は清算金額に現金を提供し、秩序ある清算過程を援助する責任を負わなければならず、詳細は本報告第I部分第1項付記2.簡明総合財務諸表の破産手続きを参照されたい。清算金額は9ヶ月の清算過程を含むいくつかの仮定に依存する。また、取締役費用、専門費用、非米国司法管轄区における清算手続き、売却完了後に発生する他の行政費用など、様々なプロジェクトに資金を提供する予想コストの見積もりを反映している。しかしながら、ディスク清算金額を計算する際に考慮される仮定または推定は、規則的なディスク洗浄プロセスを実施するために十分な資金を提供することを保証することはできない。売却完了後、秩序ある清算プログラムを実施するのに十分な資金が不足している場合は、私たちの業務、財務状況、経営業績とキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
破産法第11章の案件の追及は、私たちの経営陣のかなりの時間と労力を消費し続けることになり、これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに実質的な悪影響を与え、より多くの従業員の流出を招く可能性があります。
破産法第11章の案件は続いているが,我々の経営陣は,我々の業務運営のみに注目するのではなく,破産法11章の案件に集中するのに時間と労力を要するであろう.このような注意の移転は、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性があり、特に破産保護案件が継続すれば。
また、第11章の案件の未解決期間中、私たちはより多くの従業員の自然減を経験する可能性があり、私たちの従業員はかなりの気晴らしと不確実性に直面する可能性がある。長期的に破産裁判所の保護の下で運営することも、経営陣や他のキーパーソンを維持することをより困難にする可能性があり、これらの人員は、私たちの業務の成功と成長に必要なものである。キーパーソンの流失や従業員の士気の物質的侵食は、私たちの業務や運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。高度管理チームのメンバーを失ったサービスは、戦略を実行し、運営計画を実施する能力を弱める可能性もあり、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。また,破産法11章のケースの継続時間が長いほど,サプライヤーや従業員は,我々の業務再編に成功する能力に自信を失う可能性がある.
私たちの現在の業務と将来の成長は大量の追加資本を必要とする可能性があり、私たちの負債金額と条項は私たちの資本需要に資金を提供する能力を弱めるかもしれない。私たちの現在の資金源は破産から抜け出すことで私たちの現金需要を満たすのに十分ではないかもしれない。
私たちの業務には多くの資金が必要だ。成長機会、意外な維持要求、または現在の業務計画との重大なずれが生じた場合、私たちは追加の資本が必要になるかもしれない。私たちは私たちが受け入れられる条項で追加融資を受けることができないかもしれないし、追加融資を受けることができないかもしれない。
追加的な融資が得られなければ、発展が必要であれば、資本支出需要に資金を提供し、債務超過需要を満たす能力を弱める可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営業績、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。また、破産法第11章の案件の間、(I)十分な運営資金源を維持または獲得できないこと、または破産法第11章の案件に資金を提供し、将来の義務を履行することができないこと、および(Ii)破産法第11章の案件および我々の再編に関連する法律および/または専門コストの増加を含む様々なリスクに直面する。
私たちは現金担保令が適用された制限を遵守できないかもしれない。
現金担保令は私たちに多くの制限を加えた。例えば、現金担保注文は、債務者がTLCプロトコルに関連する特定の数の制限された現金を加えた制限されていない現金および現金等価物として計算される少なくとも6.0億ドルの“流動性”を維持することを要求する。現金担保注文はまた,差異契約の遵守が要求され,これらの契約は,実際の運営支出と収入および資本支出を現金担保注文の条項に基づいて随時交付される現金担保予算に規定されている予算金額と比較する.私たちがこれらの規定を守る能力は私たちがコントロールできない事件の影響を受ける可能性があり、私たちが守らなければ、現金担保注文下の違約事件を招く可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
破産法第11章のケースのいくつかの側面は、我々の管理チームの運営業務における柔軟性を制限している。
私たちが破産裁判所の監督下で私たちの業務を経営する場合、私たちは正常な業務過程以外の活動や取引に従事する前に、破産裁判所の承認を得なければならず、場合によってはいくつかの他の当事者の承認を得る必要がある。破産裁判所が非一般授業活動を承認するには、破産裁判所に適切な動議を準備し、提出し、利益当事者と交渉し、1回または複数回の公聴会を行う必要がある。利害関係者は、任意の破産裁判所の公聴会で意見を聞くことができ、これらの動議に反対意見を提出することができる。この過程は重大な取引を延期し、市場での機会や事件に迅速に反応する能力を制限する可能性がある。さらに、破産裁判所が提案された活動や取引を承認しなければ、私たちはそれらが有益だと思っても、そのような活動や取引に従事することを阻止されるだろう。遅延が承認されたり、承認されなかったりすることは、私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
また、上述したように、現金担保注文は私たちに多くの制限を加え、私たちの管理チームの運営業務における柔軟性を制限するかもしれません。
吾等は、吾等の予想に応じて売却事項について締結した売買合意に適用され、吾等のほとんどの業務の経営契約に適用される可能性もある。これらの条約は、いくつかの列挙された行動を避け、他の列挙された行動を肯定的にとることを、正常な業務過程で動作させることを要求するかもしれない。これらの条約は、破産法第11章の事件によって発生した事件や状況を含む、時々発生する様々な事件や状況に我々の経営陣が反応する柔軟性を制限する可能性がある。もしこのような条約が私たちの業務に適用されれば、私たちが必要または望ましい条約の適切な免除を得ることができる保証はなく、これらの条約は私たちの業務、財務状況、運営業績、およびキャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちの普通株は場外取引市場でオファーされているので、市場は限られている可能性があり、流動性に欠けています。
我々の普通株がナスダック世界から精選された市場の撤退は取引量の大幅な低下を招き、普通株の売買を求める投資家の流動性を減少させる可能性がある。私たちの普通株は現在場外取引市場で見積もりを出していますが、これは私たちの株価と流動性に悪影響を及ぼすかもしれません。ナスダックの世界ベスト市場に比べて、場外取引市場の制限ははるかに限られている。私たちの株式の場外取引市場でのオファーは、既存および潜在株主が私たちの普通株を取引する市場流動性が悪く、私たちの普通株の取引価格をさらに低くする可能性があり、将来の資金調達能力に長期的な悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの普通株が現在あるいは将来活発な市場があることを保証することはできませんし、株主が彼らの投資を清算したり、彼らが清算可能な価格を清算することができる保証もありません。したがって、私たちは既存と未来の私たちの株式と他の証券への投資に極めて慎重になることを促す。
破産法11章の案件により,我々の普通株価値は低下し続ける可能性が高いと考えられる。
私たちの資本構造で、私たちは私たちの普通株より相当な数の債務を持っている。私たちの既存の普通株は破産保護前と期間中の価値が大幅に減少した。追跡馬買者に提案された売却取引は、我々の株式のいかなる価値の分配も考慮しておらず、我々の既存の普通株は、第11章の案件が発生した後には市場が出現しないことが予想される。したがって、第11章の案件が未解決の期間中、私たち普通株のどの取引も高度に投機的であり、私たち普通株の購入者に大きなリスクとなる。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
当社は2022年9月30日までの3ヶ月間、株式証券の売買を行っていません。
項目3.高級証券違約
本報告第I部第1項に記載されている付記2.破産手続及び付記14.簡明総合財務諸表の債務述べのように、吾らは“破産法”に基づいて提出された自発的困窮届出により違約事件を構成し、吾らが当時返済されていなかった債務ツールに基づいて負う責任を加重した。しかし、破産法第362条は、債権者が関連する財務義務を強制的に執行するための任意の行動を行うことを禁止し、債権者による債務道具の強制執行権は破産法の適用条項の制約を受ける。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
適用されません。
項目5.その他の情報
ない。
項目6.展示品
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10.1 | 債務者と特設第一留置権グループのメンバーが署名した再編支援協定は,2022年8月16日である | | 001-36326 | Form 8−Kに関する現在の報告 | 2022年8月17日 |
10.2 | 遠藤がブライス·コールマンと締結した留任協定は、2022年8月11日 | | 同封のアーカイブ |
10.3 | 遠藤がマーク·T·ブラッドリーと締結した留任協定は、2022年8月11日 | | 同封のアーカイブ |
10.4 | 遠藤とマシュー·J·マレッタ間の保留協定は,2022年8月11日となっている | | 同封のアーカイブ |
10.5 | 遠藤がパトリック·バリーと締結した留任協定は、2022年8月11日 | | 同封のアーカイブ |
10.6 | Endo Health Solutions Inc.とBlaise Colemanとの間の役員雇用協定改正案は,2022年8月13日,2020年3月6日に発効する | | 同封のアーカイブ |
10.7 | Endo Health Solutions Inc.とパトリック·バリーの間の役員雇用協定改正案は、2022年8月13日、2020年4月26日に発効する | | 同封のアーカイブ |
10.8 | Endo Health Solutions Inc.Mark T.Bradleyとの間の役員雇用協定改正案は、2022年8月13日、2020年3月6日に発効する | | 同封のアーカイブ |
10.9 | Endo Health Solutions Inc.とMatthew Malettaとの間の役員雇用協定改正案は,2022年8月13日,2021年2月13日に発効する | | 同封のアーカイブ |
31.1 | 2002年サバンズ·オキシリー法第302条に基づいて総裁と遠藤最高経営責任者の証明書を発行する | | 同封のアーカイブ |
31.2 | 2002年サバンズ·オキシリー法第302条によると遠藤首席財務官を認証 | | 同封のアーカイブ |
32.1 | 2002年サバンズ·オクスリ法案906節で可決された“アメリカ法典”第18編1350条による総裁と遠藤最高経営責任者の証明 | | 同封して提供する |
32.2 | 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による遠藤首席財務官の証明 | | 同封して提供する |
101.INS | IXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。 | | 同封して提出する |
101.衛生署署長 | IXBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント | | 同封して提出する |
101.CAL | IXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 | | 同封して提出する |
101.DEF | IXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | | 同封して提出する |
101.LAB | IXBRL分類拡張タグLinkbaseドキュメント | | 同封して提出する |
101.価格 | IXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント | | 同封して提出する |
104 | 表紙対話データファイルは、添付ファイル101に含まれるiXBRL形式である | | 同封して提出する |
サイン
1934年の証券取引法の要求に基づいて、登録者は正式に正式に許可された署名者がそれを代表して本報告に署名することを手配した。
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| 遠藤国際PLC |
| (登録者) |
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| /S/ブライス·コールマン |
名前: | ブライス·コールマン |
タイトル: | 社長と最高経営責任者 |
| (首席行政主任) |
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| /S/Mark T.Bradley |
名前: | マーク·T·ブラッドリー |
タイトル: | 執行副総裁、首席財務官 |
| (首席財務官) |
日付:2022年11月9日