カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表
(マーク1)
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
そこからの移行期間について。
依頼書類番号：
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) | (税務署雇用主身分証明書番号) | |
(主にオフィスアドレスを実行) | (郵便番号) |
登録者の電話番号、市外局番を含む：(
取引法第12条(B)に基づいて登録された証券：
授業ごとのテーマ： |
| 取引コード |
| 登録されている各取引所の名前： |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
☒ |
| ファイルマネージャを加速する | ☐ | |
非加速ファイルサーバ | ☐ | 規模の小さい報告会社 | ||
新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)
2022年11月1日までに登録者は
カタログ表
カタログ表
ページ | |
前向き陳述に関する特別説明 | 3 |
第1部-財務情報 | |
項目1.財務諸表(監査なし) | 4 |
Sの簡明総合貸借対照表4月 30, 2022 and December 31, 2021 | 4 |
レベル3およびレベルN業務簡明統合レポート因2022年と2021年9月30日までの月 | 5 |
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合全面赤字報告書 | 6 |
2022年と2021年9月30日まで9ヶ月キャッシュフロー表簡明総合レポート | 7 |
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主権益簡明合併報告書 | 8 |
簡明合併財務諸表付記 | 9 |
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析 | 23 |
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示 | 32 |
項目4.制御とプログラム | 32 |
第2部-その他の資料 | |
項目1.法的訴訟 | 33 |
第1 A項。リスク要因 | 33 |
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用 | 34 |
項目3.高級証券違約 | 34 |
プロジェクト4.鉱山安全情報開示 | 34 |
項目5.その他の情報 | 34 |
項目6.展示品 | 35 |
サイン | 36 |
2
カタログ表
前向き陳述に関する特別説明
このForm 10-Q四半期報告書には、リスクと不確定要因に関する前向きな陳述が含まれている。本四半期報告10-Q表に含まれる歴史的事実に関する陳述を除いて、すべての陳述は前向き陳述である。場合によっては、“予想”、“信じる”、“考慮”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“予定”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“求める”、“すべき”、“目標”、“将”、“将”などによって、“またはこれらの語または他の類似用語の否定。これらの展望的声明には、我々が2022年8月に発表した再編計画に関連する予想収益およびコストを含み、本10-Q表シーズンおよび2021年12月31日までの10-K年報または米国証券取引委員会に提出された他の報告書に記載されたリスク、不確実性、および仮定を含む、我々の財務業績に関する声明を含むが、これらに限定されない。また、私たちは競争が非常に激しく、変化が迅速な環境で運営されており、新たなリスクが時々発生している。私たちの経営陣はすべてのリスクを予測することはできませんし、すべての要素が私たちの業務に与える影響を評価することもできません。あるいは任意の要素や要素の組み合わせは、実際の結果が私たちが行う可能性のある任意の前向きな陳述に含まれる結果と大きく異なる程度をもたらす可能性があります。これらのリスク、不確実性、仮説を考慮して, 本四半期報告で議論された10-Q表中の前向きイベントと状況は発生しない可能性があり、実際の結果は前向き陳述中の予想または示唆の結果と大きく異なる可能性がある。
あなたは未来の事件の予測として前向きな陳述に依存してはいけない。私たちは展望性陳述に反映された予想は合理的であると考えているが、私たちは展望性陳述に反映された未来の結果、活動レベル、業績、事件或いは状況が実現或いは発生することを保証できない。あなたはこのForm 10-Q四半期報告書と私たちがここで引用してアメリカ証券取引委員会に提出した文書を読んで、私たちの将来の実績、活動レベル、業績、および事件および状況が私たちの予想と大きく異なるかもしれません。私たちは、本四半期報告書10-Q表の発行日後に、法的要件がない限り、任意の理由で任意の前向き陳述を公開更新して、これらの陳述が新しい情報、実際の結果、または私たちが予想する変化と一致するようにする義務はありません。
文意が別に指摘されているほか、本Form 10-Q四半期報告の用語“Quanterix”、“会社”、“私たち”、“私たち”とは、Quanterix社とその子会社を指す。“Quanterix”、“SIMOA”、“SIMOA HD−X”、“SIMOA HD−1”、“SR−X”、“SP−X”、“HD−Xアナライザ”、“HD−1アナライザ”及び我々のマークは、我々の商標である。本四半期報告におけるForm 10-Qに出現する他のすべてのサービスタグ，商標，商品名は，それぞれの所有者の財産である.私たちは、これらの他社との関係、またはこれらの他の会社の私たちへの支援または賛助を示唆するために、他社の商標、商標またはサービスマークを使用または展示するつもりはありません。
3
カタログ表
第1部-財務情報
項目1.財務諸表(監査なし)
Quanterix社
簡明総合貸借対照表
(金額は千単位で、1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていません)
2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
資産 | |||||
流動資産： |
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現金と現金等価物 | $ | | $ | | |
売掛金(信用損失準備金を差し引く#ドル |
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在庫品 |
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前払い費用と他の流動資産 |
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流動資産総額 | |
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制限現金 |
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財産と設備、純額 |
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無形資産、純額 |
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商誉 |
| — |
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使用権資産 | | | |||
他の非流動資産 |
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総資産 | $ | | $ | | |
負債と株主権益 |
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流動負債： |
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売掛金 | $ | | $ | | |
報酬と福祉に計上すべきである |
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その他の課税費用 |
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| | |
収入を繰り越す |
| |
| | |
短期賃貸負債 | | | |||
その他流動負債 | | | |||
流動負債総額 |
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繰延収入，当期分を差し引く |
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長期賃貸負債 | | | |||
他の非流動負債 |
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総負債 | | | |||
引受金及び又は有事項(付記14) | |||||
株主権益： |
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普通株、$ |
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ライセンス株： |
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追加実収資本 |
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その他の総合収入を累計する | ( | | |||
赤字を累計する |
| ( |
| ( | |
株主権益総額 |
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| | |
総負債と株主権益 | $ | | $ | | |
付記をご参照ください
4
カタログ表
Quanterix社
簡明総合業務報告書
(金額は千単位で、1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていません)
| 9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | |||||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||||||
製品収入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
サービスやその他の収入 |
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協力収入 |
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奨学金収入 | | | | | |||||||
総収入 |
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商品を販売するコスト： |
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製品収入コスト |
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サービスコストとその他の収入 |
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商品やサービスを販売する総コスト |
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毛利 | | | | | |||||||
運営費用： |
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研究開発 |
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販売、一般、行政 |
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その他のレンタル料 | | — | | — | |||||||
再編成する | | — | | — | |||||||
営業権の減価 | | — | | — | |||||||
減価費用 | | — | | — | |||||||
総運営費 |
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運営損失 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||
利子収入，純額 |
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| ( |
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| ( | |||
その他の収入，純額 |
| ( |
| ( |
| ( |
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所得税前損失 | ( | ( | ( | ( | |||||||
所得税支給 | | | | | |||||||
純損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
1株当たり基本と希釈して純損失 | ( | ( | ( | ( | |||||||
加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株 |
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付記をご参照ください
5
カタログ表
Quanterix社
簡明総合総合損失表
(金額は千単位)
9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | ||||||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||||||
純損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
その他の全面的な損失： | |||||||||||
外貨換算調整 | ( | ( | ( | ( | |||||||
その他総合損失合計 | ( | ( | ( | ( | |||||||
総合損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
付記をご参照ください
6
カタログ表
Quanterix社
キャッシュフロー表簡明連結報告書
(金額は千単位)
9月30日までの9ヶ月間 | |||||
2022 |
| 2021 | |||
経営活動 |
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純損失 | $ | ( | $ | ( | |
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： |
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減価償却および償却費用 |
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売掛金信用損失費用 | | | |||
在庫が逓増して償却する | — | | |||
非現金でレンタル料金を扱っております | | | |||
株に基づく報酬費用 |
| |
| | |
営業権の減価 | | — | |||
減価費用 | | — | |||
他の非現金プロジェクト | | | |||
経営性資産と負債変動状況： |
|
| |||
売掛金 |
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| ( | |
在庫品 |
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| ( | |
前払い費用と他の資産 |
| ( |
| ( | |
他の非流動資産 |
| ( |
| ( | |
売掛金 |
| ( |
| ( | |
給与および福祉、その他の課税費用およびその他の流動負債を計上しなければならない |
| ( |
| ( | |
収入を繰り越す |
| |
| | |
リース負債を経営する | ( | ( | |||
他の非流動負債 | | ( | |||
経営活動のための現金純額 | ( | ( | |||
投資活動 |
|
|
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財産と設備を購入する |
| ( |
| ( | |
購入した資産にRADxの収益を付与する | | | |||
投資活動のための現金純額 | ( | ( | |||
融資活動 |
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株式オプションを行使して得られる収益 |
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貸し切りの公開発行で普通株を売却し，純額 | — | | |||
ESPPから購入した収益 |
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| | |
支払手形の支払い | — | ( | |||
融資活動が提供する現金純額 | | | |||
現金、現金等価物、および制限的現金純増加 |
| ( |
| | |
外貨為替レートの現金への影響 | ( | ( | |||
期初現金、現金等価物、および限定株 |
| |
| | |
期末現金、現金等価物、および限定株 | $ | | $ | | |
キャッシュフロー情報の追加開示： |
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所得税の現金を納める | $ | | $ | | |
非現金取引： | |||||
売掛金と売掛金に掲げる財産と設備の購入 | $ | | $ | | |
賃貸負債と引き換えに使用権資産 | $ | | $ | — | |
現金、現金等価物、および制限現金の入金： | |||||
現金と現金等価物 | $ | | $ | | |
制限現金 | | | |||
現金総額、現金等価物、制限された現金 | $ | | $ | | |
付記をご参照くださいs
7
カタログ表
Quanterix社
株主権益簡明合併報告書
(金額は千単位、共有データは除く)
9月30日までの3ヶ月間 | ||||||||||||||||
普通株 | ||||||||||||||||
株 |
| 価値がある |
| 追加実収資本 |
| その他の総合収益を累計する |
| 赤字を累計する |
| 株主権益総額 | ||||||
2022年6月30日の残高 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( |
| $ | | ||||
株式発行： | ||||||||||||||||
−行権株式オプション | | — | | — | — |
| | |||||||||
変換された−制限単位 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
−ESPP株購入 | | — | | — | — |
| | |||||||||
普通株の−発行 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
株に基づく報酬費用 | — | — | | — | — | | ||||||||||
累積並進調整 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||
純損失 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
2022年9月30日の残高 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
2021年6月30日の残高 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
株式発行： | ||||||||||||||||
−行権株式オプション | | — | | — | — |
| | |||||||||
変換された−制限単位 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
−ESPP株購入 | | — | | — | — | | ||||||||||
普通株の−発行 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
株に基づく報酬費用 | — | — | | — | — | | ||||||||||
累積並進調整 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||
純損失 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
2021年9月30日の残高 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | ( |
| $ | | |
9月30日までの9ヶ月間 | ||||||||||||||||
普通株 | ||||||||||||||||
株 |
| 価値がある |
| 追加実収資本 |
| その他の総合収益を累計する |
| 赤字を累計する |
| 株主権益総額 | ||||||
2021年12月31日の残高 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
株式発行： | ||||||||||||||||
−行権株式オプション | | — | | — | — |
| | |||||||||
変換された−制限単位 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
−ESPP株購入 | | — | | — | — |
| | |||||||||
普通株の−発行 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
株に基づく報酬費用 | — | — | | — | — | | ||||||||||
累積並進調整 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||
純損失 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
2022年9月30日の残高 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
2020年12月31日残高 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
株式発行： | ||||||||||||||||
−引受権証を行使する | | — | — | — | — | — | ||||||||||
−行権株式オプション | | | | — | — |
| | |||||||||
変換された−制限単位 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
−ESPP株購入 | | — | | — | — |
| | |||||||||
普通株の−発行 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
貸し切りの公開発行で普通株を売却し，純額 | | | | — | — | | ||||||||||
株に基づく報酬費用 | — | — | | — | — | | ||||||||||
累積並進調整 | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
純損失 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
2021年9月30日の残高 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | ( |
| $ | | |
付記をご参照ください
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カタログ表
Quanterix社
簡明合併財務諸表付記
1.組織と運用
匡特立会社(ナスダックコード：QTRX)(会社)は生命科学会社であり、新世代の超高感度デジタル免疫分析プラットフォームを開発し、生命科学研究と診断のために精確な健康を促進する。同社のプラットフォームは、その独自のデジタル“SIMOA”検出技術に基づいている。同社のSIMOAビーズ基と平面アレイプラットフォームは，顧客が血液，血清，その他の液体中の極めて低濃度のタンパク質バイオマーカーを確実に検出できるようにしているが，多くの場合，これらのタンパク質バイオマーカーは従来のアナログ免疫分析技術では検出できず，極めて低濃度でのみ存在する新規タンパク質バイオマーカーの機能を定義·検証することが可能である。これらの能力は，同社の顧客にヒトの健康におけるタンパク質バイオマーカーの役割に対する洞察力を提供しており，他の既存技術では不可能であり，健康と疾患との連続体に対して独自の知見を展開できるようにしている。同社は現在、タンパク質検査に注力しており、満足されていない巨大な需要分野であり、この分野で顕著な競争優位性を持っていると考えている。タンパク質分析における新たな応用と洞察力を実現するほか、同社のSIMOAプラットフォームは、核酸や小分子の検出を含む他の試験応用への適用性を示している。
同社は2014年にその最初の免疫分析プラットフォームSIMOA HD-1(HD-1)を発売した。HD-1は、多重化およびカスタマイズ分析能力、ならびに関連する分析試験キットおよび消耗品を有する全自動免疫分析ビーズベースのプラットフォームである。2017年第4四半期、同社はHD-1よりもコンパクトで、自動化の程度が低く、より低い容量要求を満たすことを目的とした第2のビーズベースの免疫分析プラットフォーム(SR-X)を発売し、同時に多重伝送と分析能力のカスタマイズを許可した。同社は2019年1月に新しいSIMOA平面アレイプラットフォーム上で3台目の機器(SP-X)の早期アクセス計画を開始し、2019年4月に全面的な商業発表を開始した。2019年7月、同社はHD−1のアップグレード版Simoa HD−Xを発売し、HD−1を段階的に淘汰した。HD−Xは、顕著な生産性および運用効率の改善、およびより大きなユーザ柔軟性を提供することを目的としている。同社は2019年第3四半期に顧客先でHD-X機器の出荷と設置を開始した。同社はまた顧客を代表して研究サービスを提供し、SIMOA技術を特定の顧客ニーズに応用している。同社の顧客は主に研究のみの市場であり、その中に学術と政府研究機構、製薬メーカーの研究と開発実験室、契約研究機構と専門研究実験室が含まれている。
陳述の基礎
中期簡明総合財務諸表は審査されていない。当社の経営陣は、審査されていない簡明な総合財務諸表は、すべての調整を反映しており、財務状況、経営業績、全面赤字と現金流量を公平に報告するために必要な正常な経常的調整のみを含み、中期財務情報の米国公認会計原則(米国公認会計原則)及びグリッド10-QとS-X条例第10条の指示に基づいて作成されていると考えている。したがって、米国公認会計原則に従って作成された財務諸表に一般的に含まれるいくつかの情報および開示は、濃縮または省略されている。これらの中期簡明総合財務諸表は、会社が2022年3月1日に米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日現在の10-K表年次報告に含まれている監査された総合財務諸表および関連付記とともに読まなければならない。
再分類する
数年前の連結財務諸表のいくつかの額は、本年度に該当する列報方式で再分類された。
9
カタログ表
2.重大な会計政策
添付の総合財務諸表を作成する際に使用する重要会計政策と推定は、会社が2022年3月1日に米国証券取引委員会に提出したForm 10−K年度報告書に含まれる会社2021年12月31日までの年度監査総合財務諸表で説明した。以下に述べる以外に、2022年9月30日までの9ヶ月間、会社の重大な会計政策に大きな変化はなかった
商誉
商誉とは、買収された企業のコストが企業合併で仮定されている確認可能な純資産の公正価値を超えることを指す。営業権は、少なくとも毎年報告単位で減値評価を行うか、または商業権が減少する可能性が記録されていることを示すイベントおよび状況が発生した場合により頻繁に評価される。報告単位は業務部門レベルより1レベル低いが，同一部門内の報告単位が類似した経済的特徴を持つ場合には，統合することができる。その会社は走行区間、帯
長寿資産
当社は米国会計基準第360号特集に基づき、財産と設備を含む長期資産と長期償却無形資産の会計計算を行う不動産や工場や設備は (ASC 360).ASC 360は、会社に減値指標が存在するかどうかを定期的に評価することを要求する。このような指標が存在する場合、ASC 360は、(I)長期資産の帳簿価値がその割引されていない将来のキャッシュフローによって回収できなければ、(Ii)減値損失は資産の予測に基づいて現金流量を資産の帳簿価値と公正価値との差額に応じて計量する2ステップ減値テストを規定している。2022年9月30日までの3ヶ月間の会社長期資産(使用権資産を含む)の減価評価の詳細については、付記12を参照されたい
再編成する
当社は、承認された再編計画に係る費用を記録し、業務を再編し、業務フローの効率を向上させたり、余分な従業員を削減したりする。再構成費用には、特定の数の解雇費、関連する法的費用、契約取り消しコストが含まれることができる。再編費用の可能性と推定可能性がある場合、当社はこれらの費用を記録します。従業員が退職提案を受けた場合、会社はこれらの計画に基づいて解散費と他の従業員の退職費用を計算し、金額を合理的に見積もることができる。当社は2022年9月30日までの3ヶ月間に再編計画(定義は後述)を実施しており、詳細は付記17参照。
その他のレンタル料
再編計画の一部として、会社はマサチューセッツ州ベッドフォードで借りたオフィスおよび実験室空間を使用せず、レンタル終了または分譲施設を含む施設の代替用途を評価している。業務レポートを統合する他のレンタルコストには、これらの施設を使用しないことを決定した後のレンタル費用と、これらの施設に関連する他の施設コストとが含まれる
3.収入確認
顧客が承諾した商品又はサービスの統制権を取得した場合、会社は収入を確認する。確認された収入金額は，会社が獲得する権利があると予想された対価格を反映している
10
カタログ表
顧客から受け取った商品とサービス、奨励と税金は、政府当局に送金される。
顧客
同社の顧客は主に生命科学研究市場に従事する実体からなり、これらの実体は各種の神経学、心血管、腫瘍学とその他の疾病に関連する蛋白質バイオマーカーの発見と開発に取り組んでいる。同社の顧客群はいくつかの最大の生物製薬会社、学術研究機構とある地理市場にサービスを提供する流通業者を含む。
製品収入
同社の製品には、分析機器、分析キット、試薬などの他の消耗品が含まれている。製品は生物製薬や学術研究機関に直接販売されたり，EMEAやアジア太平洋地域の流通業者を介して販売されている。機器の販売は、通常、最初の1年間の暗黙的なサービス型保証を伴うことができ、検査および他の消耗品と一緒にバンドルされている可能性があり、また、機器のトレーニングおよび取り付けおよび/またはサービス保証の延長などの他の項目も含まれていてもよい。販売製品の収入は，会社が製品制御権を顧客に移譲する際に確認され，これは通常，直接顧客に販売する機器を設置する際に，分析キットや他の消耗品の輸送条項に基づいている。流通業者に販売される工具の収入は、通常、輸送条件(積み込み時または交付時のいずれか)によって確認される。
サービスやその他の収入
サービス収入は契約研究サービスで構成され、最初は隠れています
2022年第1四半期に、同社は礼来社(礼来社)と主な協力協定を締結し、将来的にSimoa免疫分析の開発に専念するプロジェクトのための枠組み(礼来協力協定)を構築した。同社はまた礼来社の協力協定に基づいてアルツハイマー病分野で化学検査研究と開発サービスを提供する仕事声明に署名した。礼来社の協力協定について、同社は払戻不可能な前金#ドルを受け取った
礼来社の協力協定に署名するとともに、同社は技術許可協定(礼来会社許可協定)を締結し、この協定に基づき、礼来社は、研究用途のみの製品やサービスおよび将来の潜在的な近未来用途のために、礼来社独自のP-tau 217抗体技術の非独占許可を会社に付与した体外培養アルツハイマー病領域の診断応用。ライセンスの対価として、同社は前払い費用を支払い、予め定められた規制や商業活動の完了状況に応じて記念碑的な支払いを支払い、ライセンス製品の純売上高に特許権使用料を支払う必要がある。
同社の結論は，礼来社の協力協定(勤務説明書を含む)と礼来会社ライセンスは顧客との単一契約を代表し，これらの合意をサービス交付時間の経過とともに確認されたサービス収入として入金することである。礼来社の提携契約の取引価格は$
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カタログ表
予想される総コストに対して期末毎に発生するコストを計算することにより、サービスの配信を測定する投入方法を用いる。
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は約20%を確認しました
協力と許可収入
同社は、ライセンス料および将来の特許使用料(以下に説明する)と引き換えに、その機器およびいくつかの抗体に関連する知的財産権およびノウハウを許可する協定を締結することができる。ライセンス契約は，ライセンス者に知的財産権を使用する権利を提供しており，ライセンス料収入は，基礎ライセンスが機能的知的財産権とみなされるため，ある時点で確認されている。
支払条件
同社の支払い条件は、お客様のタイプや場所、提供する製品やサービスによって異なります。お客様が通常支払いを要求する期限は
仕分け収入
収入を分類する際に、会社はその収入に影響を与える可能性のあるすべての経済的要因を考慮した。以下の表では、会社が顧客と締結した契約収入を収入タイプ別にまとめた(千単位)：
2022年9月30日までの3ヶ月 |
| 2021年9月30日までの3ヶ月 | |||||||||||||||||||||
北米.北米 |
| ヨーロッパ中東アフリカ地域では |
| アジア太平洋地域 |
| 合計する | 北米.北米 |
| ヨーロッパ中東アフリカ地域では |
| アジア太平洋地域 |
| 合計する | ||||||||||
製品収入 | |||||||||||||||||||||||
計器.計器 | $ | 2,964 | 3,115 | 1,684 | $ | 7,763 | $ | 3,492 | $ | 1,644 | $ | 1,338 |
| $ | 6,474 | ||||||||
消耗品やその他の製品 | 6,262 | 2,840 | 828 | 9,930 | 8,915 | 4,483 | 790 |
| 14,188 | ||||||||||||||
Total | $ | 9,226 | 5,955 | 2,512 | $ | 17,693 | $ | 12,407 |
| $ | 6,127 |
| $ | 2,128 |
| $ | 20,662 | ||||||
サービスやその他の収入 | |||||||||||||||||||||||
サービス型保証 | $ | 1,454 | $ | 703 | $ | 125 | $ | 2,282 | $ | 1,112 | $ | 556 | $ | 66 |
| $ | 1,734 | ||||||
研究サービス | 5,246 | 305 | 44 |
| 5,595 | 2,998 | 604 | 50 |
| 3,652 | |||||||||||||
その他のサービス | 315 | 142 | 36 | 493 | 465 | 47 | — |
| 512 | ||||||||||||||
Total | $ | 7,015 | $ | 1,150 | $ | 205 | $ | 8,370 | $ | 4,575 | $ | 1,207 | $ | 116 | $ | 5,898 | |||||||
協力と許可収入 | |||||||||||||||||||||||
協力と許可収入 | $ | 136 | $ | 165 | $ | — | $ | 301 | $ | 73 | $ | 47 | $ | — | $ | 120 | |||||||
12
カタログ表
2022年9月30日までの9ヶ月間 |
| 2021年9月30日までの9ヶ月間 | |||||||||||||||||||||
北米.北米 |
| ヨーロッパ中東アフリカ地域では |
| アジア太平洋地域 |
| 合計する | 北米.北米 |
| ヨーロッパ中東アフリカ地域では |
| アジア太平洋地域 |
| 合計する | ||||||||||
製品収入 | |||||||||||||||||||||||
計器.計器 | $ | 7,602 | $ | 7,288 | $ | 4,699 | $ | 19,589 | $ | 9,370 | $ | 6,107 | $ | 3,796 | $ | 19,273 | |||||||
消耗品やその他の製品 | 19,814 | 10,854 | 2,877 | 33,545 | 24,638 | 11,227 | 2,448 | 38,313 | |||||||||||||||
Total | $ | 27,416 |
| $ | 18,142 |
| $ | 7,576 |
| $ | 53,134 | $ | 34,008 |
| $ | 17,334 |
| $ | 6,244 |
| $ | 57,586 | |
サービスやその他の収入 | |||||||||||||||||||||||
サービス型保証 | $ | 4,057 | $ | 2,050 | $ | 341 | $ | 6,448 | $ | 3,181 | $ | 1,452 | $ | 179 | $ | 4,812 | |||||||
研究サービス | 16,853 | 752 | 65 |
| 17,670 | 9,285 | 2,095 | 89 |
| 11,469 | |||||||||||||
その他のサービス | 916 | 590 | 104 | 1,610 | 1,271 | 403 | — | 1,674 | |||||||||||||||
Total | $ | 21,826 | $ | 3,392 | $ | 510 | $ | 25,728 | $ | 13,737 | $ | 3,950 | $ | 268 | $ | 17,955 | |||||||
協力と許可収入 | |||||||||||||||||||||||
協力と許可収入 | $ | 179 | $ | 248 | $ | 52 | $ | 479 | $ | 301 | $ | 185 | $ | — | $ | 486 | |||||||
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月
同社と顧客との契約には、顧客に多様な製品やサービスを譲渡する約束が含まれている可能性がある。当社は任意のどうでもいい履行義務と1つ以上の契約に重大な意味を持つ他の履行義務を組み合わせています。複数の履行義務がある手配については、当社は履行義務毎の相対独立販売価格に応じて契約義務毎に契約取引価格を割り当て、割引を含む。個々の義務履行の独立販売価格を決定するために判断する必要がある。同社は観察可能な取引で顧客から受け取った価格に基づいて独立販売価格を決定し、一連の金額を用いて契約義務ごとの独立販売価格を推定する。顧客別の価格設定によって、会社はある製品とサービスに対して複数の独立した販売価格範囲を持っている可能性がある。
当社契約における可変対価格は、主に(I)協力およびライセンス契約における知的財産権ライセンスに関する販売および使用に基づく特許権使用料、および(Ii)いくつかの非固定費用研究サービス契約に関するものである。会計基準符号化(ASC)主題606、取引先と契約した収入(ASC 606)は、販売および使用に基づく使用料がベース取引発生中に確認されるために、知的財産権許可に関連する販売および使用使用料に基づく可変対価格を推定する例外を規定する。当社は、販売及び使用量に基づく特許権使用料収入の販売又は使用が遅れた場合の収入、及び特許権使用料が割り当てられた履行義務の満足又は部分満足を確認する
顧客と契約した繰延収入の変動状況は以下の通り(千計)
2022 | 2021 | ||||
十二月三十一日の残高 | $ | 7,460 | $ | 5,998 | |
収入を繰り越す |
| 9,559 |
| 5,486 | |
繰延収入確認 |
| (6,452) |
| (4,812) | |
九月三十日の残高 | $ | 10,567 | $ | 6,672 | |
2022年9月30日現在、未履行または一部履行されていない履行債務のうち、#ドル
13
カタログ表
初期および延長サービスタイプの保証と研究サービス、および$
契約の費用を得る
その会社の販売手数料は一般的に会社の予約量に基づいています。同社は、その販売インセンティブ計画に基づいて支払われるいくつかの手数料が資本化要求に適合することを確定しており、これらの手数料は増加しているため、顧客契約がなければ発生しない。契約を取得した費用残高の変化は以下の通り(千で計算)
2022 | 2021 | ||||
十二月三十一日の残高 | $ | 440 | $ | 248 | |
契約を得るために料金の支払いを延期する |
| 1,182 |
| 558 | |
契約取得のコストを確認する |
| (914) |
| (435) | |
九月三十日の残高 | $ | 708 | $ | 371 | |
当社は、契約を取得した資本化コスト残高を前払い費用及び他の流動資産の構成要素に分類し、費用を契約推定寿命内の販売及び販売コスト、一般費用及び行政費用の構成要素に分類している。会社は期間ごとにこれらの金額の潜在的な減価を考慮します。
ASC 606は、採用コストおよび負担を最小限に抑えるために、エンティティにいくつかの実用的な方便および会計政策選択を提供する。
当社は、以下の履行義務を履行していない価値を開示しない：(I)契約の元の期待期限は
当社はその取引価格から顧客から徴収された販売その他の類似税に関するいかなる金額も除外します。
契約の取引価格を決定する際に、顧客の支払いが履行前に顕著に発生するか、または履行後に顕著に発生した場合には、調整を行い、重要な融資部分を生成する。もし会社が契約に定められた義務を履行して顧客の支払いとの間の時間間隔が
当社は製品譲渡承諾を履行する活動として積み込みと運搬を計算することを選択しているため，積み込みや運搬活動が顧客にサービスを提供することを承諾しているかどうかは評価しない。
奨学金収入
当社は、当社が資金を承諾する際にその手配に応じてサービスを提供するため、贈与収入を確認します。収入及び関連研究開発費は総合経営報告書に毛数で示されており、当社は研究開発サービスに関する手配下の主要債務者であることが確定したからである。
贈与の会計計算はASC 606に属さず、授与者は会社の拡張や製品開発から直接利益を得ないからである。米国公認会計原則の下で政府実体から営利企業実体への贈与に関する権威的指導がないため、当社は類比国際会計基準テーマ20により、その迅速加速診断(RADx)計画の下で米国国家衛生研究院(NIH)から得られた贈与を計算した政府補助金の会計計算と政府援助の開示 (IAS 20).
14
カタログ表
同社はアルツハイマー薬発見財団(ADDF)からASCテーマ958下の寄付を受けました非営利団体(ASC 958).
国際会計基準第20号によると、資産に関する贈与は総合貸借対照表に記載されなければならず、方法は、贈与を繰延収入(資産使用年数内に連結経営報告書で体系的に確認される)として確認するか、または資産帳簿金額を算出する際に贈与金(連結経営報告書で減価償却費用であることを確認する)を差し引くことである。国際会計基準第20号によると、どちらの方法も受け入れられます。当社は資産に関する贈与を記録し、資産の帳簿価値を計算する際の控除として選択しました。
“国際会計基準”第20条によると、収入に関する贈与は、連結業務報告書の一部として個別に列記されているか、または一般見出しで次の報が記載されている。国際会計基準第20号によると、どちらの方法も受け入れられます。当社は収入に関する贈与を総合経営報告書に個別に記録し、贈与収入として選択しました。関連費用は営業費用に計上される。
“会計基準”第958条によれば、収入に係る贈与金は、連結業務報告書の一部として単独で列記されるか、又は総見出しに次の報が記載される。ASC 958によれば、両方の方法は許容可能である。同社は、収入に関する贈与を総合経営報告書に個別に記録し、贈与収入として選択している。関連費用は営業費用に計上される。
RADx贈与
2020年9月29日、RADx(RADx Grant)と契約を締結し、契約総金額は#ドルです
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、当社は確認します
RADx贈与には、資産に関する贈与もあれば、収入に関する贈与、すなわち資産に関する贈与も含まれています。資産に関連した贈与は製造能力を拡大し増加させるために使用される。収入に関連した贈与は、追加の研究·開発、その他の資産とは無関係な拡大コストに使用される
15
カタログ表
次の表は、RADx贈与下の累積活動(千単位)をまとめています
2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
研究と開発活動の収入を援助する | $ | | $ | | |
資産の収益に使う | | | |||
資産繰延収益 | — | — | |||
贈与収入を繰延する | — | — | |||
識別された総数 | $ | | $ | | |
公認の | $ | | $ | | |
課税金額 | — | — | |||
受け取った現金総額 | $ | | $ | | |
受け取った収益 | $ | | $ | | |
収益が合理的に保証される | — | | |||
RADx総助成額 | $ | | $ | | |
ADDF
2022年3月24日、同社はアルツハイマー薬発見基金(ADDF Grant)と契約を締結した。ADDFは慈善リスク慈善団体であり、アルツハイマー病の早期発見のための体外診断(IVD)テストの開発を支援するためのいくつかの活動を支援するために会社に資金を提供している。アジア開発基金の寄付金の総資金価値は$
4.信用損失の準備
同社は主に製品やサービスを販売することで信用損失に直面している。同社の売掛金予想損失準備方法は，歴史収集経験，現在と将来の経済·市場状況，顧客貿易売掛金の現状の審査に基づいて策定されている。このような売掛金の短期的な性質により、回収できない可能性のある推定売掛金は、売掛金残高の帳簿齢に基づいて計算される。
信用評価がない場合に、会社による顧客財務諸表の分析に基づいて評価することを含む信用審査により顧客に対して予め信用評価を行っておく。同社は契約条項と条件、国/地域、政治的リスクを評価し、損失リスクを低減するために事前支払いを要求する可能性がある。違約確率の高い顧客に提供される適切な準備を記録するために、特定の割当金額を確立する。当社は売掛金残高の変化を速やかに監視し、すべての催促努力が枯渇した後に回収できない残高を確定してログアウトします。
信用損失準備金に関する活動は以下のとおりである(千計)
2022 | 2021 | ||||
1月1日の残高 | $ | | $ | | |
信用損失準備金、回収後の純額を差し引く | | | |||
九月三十日の残高 | $ | | $ | | |
16
カタログ表
5.連携と許可の手配
当社は他社と当社の技術を使用するいくつかのライセンスを締結しています。これらのライセンスには印税部分が含まれており、同社は年間の協力とライセンス収入を稼ぐことができ、確認することができる。2022年9月30日と2021年12月31日に、会社があります
アボット
当社は2020年9月29日、アボット(アボット)と非独占ライセンス契約(アボットライセンス契約)を締結した。アボット許可協定の条項によると、会社は、会社が以下の分野におけるビーズベースの単分子検出特許(ライセンス特許)に基づいて、アボットに非独占的、世界的範囲の特許使用料を負担する許可を付与し、再許可する権利がない体外培養診断します。アボットは同社に初期許可料#ドルを支払うことに同意した
アボット許可協定には、このような取引の慣行陳述と保証、契約、賠償義務が含まれている。アボットライセンス協定は、署名時に発効し、最後に満了したライセンス特許の満了まで継続するか、または合意が早期に終了する。アボット許可協定の条項によると、当社とアボットはそれぞれ、他方の治癒していない重大な違約や破産により合意を終了する権利がある。アボットはいつでもアボットの許可契約を中止することができます
当社は2022年および2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月以内に、アボット許可協定に基づいて何の収入も確認していません。
6それは.1株当たり純損失
以下の普通株式等価物は、それらの影響が逆薄になるので、1株当たりの純損失の計算から除外されている
9月30日までの3ヶ月間 |
| 9月30日までの9ヶ月間 | ||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||
株式オプション | |
| | |
| | ||
無帰属限定株及び株式単位 | |
| | |
| | ||
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カタログ表
7.金融商品の公正価値
公正価値は以下のとおりである(千計)
2022年9月30日 | 合計する |
| 市場オファー(1級)を活発にする |
| 重要な他に観察可能な投入(第2レベル) |
| 観察できない重要な入力(レベル3) | ||||
金融資産 |
|
|
|
|
|
| |||||
現金等価物--通貨市場基金 | $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
2021年12月31日 | 合計する |
| 市場オファー(1級)を活発にする |
| 重要な他に観察可能な投入(第2レベル) |
| 観察できない重要な入力(レベル3) | ||||
金融資産 |
|
|
|
|
|
| |||||
現金等価物--通貨市場基金 | $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
8.在庫
在庫は以下のものからなる(千単位)：
2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
原料.原料 | $ | | $ | | |
Oracle Work in Process |
| |
| | |
完成品 |
| |
| | |
純在庫合計 | $ | | $ | | |
9.営業権
同社は2022年第3四半期に、会社の株価の大幅な下落、再編計画に基づく行動、予想売上高と収益力の低下を含むいくつかの減値指標を決定した。そこで、会社は中期営業権減価テストを行った。当社の唯一の報告単位の帳簿価値が推定公正価値を超えているため、当社の営業権はすでに減価されたことが確認された。当社は、営業権残高全体が減少し、2022年第3四半期に非現金減価費用を確認したと結論した
商誉帳簿価値の変動状況は以下の通り(千計)
2022 | 2021 | |||||
1月1日の残高 | $ | | $ | | ||
減価損失 | ( | — | ||||
外国為替調整 | ( | ( | ||||
九月三十日の残高 | $ | — | $ | | ||
10.その他の課税費用
その他の費用には、以下の費用(千単位)が含まれています
2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
印税 | $ | | $ | | |
専門と外部サービス |
| |
| | |
納税義務 | | | |||
他にも |
| |
| | |
費用総額を計算する | $ | | $ | | |
18
カタログ表
11.株ベースの報酬
すべての株式報酬の株式報酬支出には、以下の内容が含まれている(千単位)
9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | ||||||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
製品収入コスト | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
サービスコストとその他の収入 |
| |
| |
| |
| | |||
研究開発 |
| |
| |
| |
| | |||
販売、一般、管理 |
| |
| |
| |
| | |||
株に基づく報酬総額 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
2022年9月30日までに
12.レンタル証書
同社はオフィス、実験室スペース、いくつかのオフィス設備をレンタルするテナントです。同社の一部賃貸契約には、レンタル期間を延長する選択権が含まれており、これらのオプションは、行使されることが合理的に決定された範囲内にレンタル期間に含まれる
2022年1月28日、当社は契約を締結しました
レンタル料金の構成は以下の通り(千で計算)
9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | |||||||||||
賃貸借契約を経営する | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||
レンタル料(1) | ||||||||||||
リースコストを経営する | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
総賃貸コスト | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
(1)当社の2022年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月の短期賃貸コストおよび変動賃貸コストは大きなものではありません。
19
カタログ表
補充貸借対照表とキャッシュフロー資料は以下の通り(千で計算)
9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | ||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||||
補足貸借対照表情報： | |||||||||||||
加重平均残余レンタル期間 | 年.年 | 年.年 | 年.年 | 年.年 | |||||||||
加重平均割引率 | |||||||||||||
キャッシュフロー情報の追加： | |||||||||||||
レンタル経営のための経営キャッシュフロー | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
同社が賃貸契約を経営している将来の最低承諾額は以下の通り(千で計算)
9月30日までの12ヶ月間 | |||
2023 | $ | | |
2024 | | ||
2025 | | ||
2026 | | ||
2027 | | ||
その後… | | ||
賃貸支払総額 | | ||
差し引く：推定利息 | | ||
リース負債総額を経営する | $ | | |
13.所得税
同社は#ドルの所得税準備金を記録した
当社はその大部分の繰延税金資産に対して推定準備金を維持し，繰延資産はより利用されない可能性があると結論した。
14.支払いの引受およびまたは事項
法律や事項がある
当社は正常な業務過程でクレームの影響を受けますが、当社は現在、未解決または脅威訴訟の当事者ではありませんが、訴訟結果はその財務状況やその運営結果に重大な悪影響を及ぼすことが予想されます。当社は、その負債が可能である限り、または負債があることを計算しなければならない。
15.関連するパーティ取引
同社の取締役の一人はハーバード大学とマサチューセッツ工科大学のブリグラム将軍に所属しています。ハーバード大学とその付属会社およびマサチューセッツ工科大学総病院ブリグラムとその付属会社に販売された収入は合計#ドルであった
20
カタログ表
ハーバード大学とその付属会社とMASH General Brighamとその付属会社からの収入は$
2022年5月26日、当社はARCH Venture Partners(ARCH)が設立した新会社UltraDx Limited(UltraDxプロトコル)と協定を締結した。UltraDxプロトコルによると、当社は、中国の監督管理機関がHD-X機器および関連分析を中国の神経体外診断市場で商業化することを求める非独占的な権利を持っているHD-X機器(完全組み立てと解体を含む)および分析コンポーネントをUltraDxに提供する。当社は、当社の取締役の一人がARCHとUltraDxに関連しているため、UltraDxを関連先と決定しました。UltraDx協定の条項によると，同社は全部で出荷した
16.その他の総合損失を累積する
次の図は，他の総合損失構成を積算した変化である(単位：千)：
累計換算調整 | その他の総合収益を累計する | ||||
2020年12月31日残高 | $ | | $ | | |
外貨換算調整 | ( | ( | |||
2021年12月31日の残高 | $ | | $ | | |
外貨換算調整 | ( | ( | |||
2022年9月30日の残高 | $ | ( | $ | ( | |
17.構造調整
会社の運営とコスト構造の戦略審査と評価を行った後、2022年8月8日、会社は再編·戦略調整計画(再編計画)を発表した。再編計画の一部として，同社は再開発計画を開始し，その大規模化生産と高品質検査の提供能力の向上を最終目標としている。再編計画は，会社の投資が顧客のニーズを最大限に満たすことができ，会社の革新的な努力をキープラットフォームに集中させ，会社の転換製薬や臨床市場への参入に基礎を築き，新たな成長カテゴリーに入るために必要であると考えられる。再編計画によると、会社はリストラを実施し、2022年第3四半期末にほぼ完成した。同社は2022年9月30日までの3ヶ月間に、従業員解散費の一次解雇福祉、福祉、関連コストを含む費用を記録しており、これらはすべて現金支出である
以下は、再編計画に基づいて職能と場所別に区分された撤去ポスト数である
北米.北米 | ヨーロッパ中東アフリカ地域では | アジア太平洋地域 | 合計する | ||||
販売原価 | — | — | |||||
研究開発 | — | ||||||
販売、一般、行政 | |||||||
総人数 |
再編計画の一部として、会社は使用権資産を含む長期資産を減値評価し、減価費用#ドルを計上している
21
カタログ表
以下に再編準備金と準備金活動のロールバック状況(単位：千)を示す
解散費と従業員福祉コスト | その他再構成費用 | 合計する | ||||||
2022年6月30日の残高 | $ | — | $ | — | $ | — | ||
料金を取る | | | | |||||
現金払い | ( | ( | ( | |||||
外国為替 | | — | | |||||
2022年9月30日の残高 | $ | | $ | — | $ | | ||
22
カタログ表
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
あなたは、当社の財務状況および経営結果の議論および分析、ならびに当社の簡明な総合財務諸表および他の場所に含まれる本10-Q表の四半期報告書および監査された財務諸表に含まれる関連注釈と、2022年3月1日に米国証券取引委員会(The Securities and Exchange Commission、略称：米国証券取引委員会)に提出された10-K表年次報告書に含まれる管理層の財務状況および経営結果の検討および分析を読むべきです。歴史情報に加えて、以下の議論には、リスク、不確実性、および仮定に関する前向きな陳述が含まれている。様々な重要な要素、リスクおよび不確定要素のため、私たちの実際の結果、表現または経験は、前向き表現に示されているものと大きく異なる可能性があり、これらの要素、リスクおよび不確定性は、本四半期報告の他の部分の“リスク要因”および“前向き陳述に関する特別な説明”に記載されている要素、または2021年12月31日までの10-K表年次報告第I部分の“リスク要因”項の“リスク要因”項の下の表現を含むが、これらに限定されない。
概要
著者らは生命科学会社であり、次世代超高感度デジタル免疫分析プラットフォームを開発し、生命科学研究と診断に精確な健康を促進した。当社のプラットフォームは、独自のデジタル“SIMOA”検出技術に基づいています。我々のSIMOAビーズ基と平面アレイプラットフォームは、顧客が血液、血清および他の液体中の極めて低濃度のタンパク質バイオマーカーを確実に検出することができるようにしているが、多くの場合、これらのタンパク質バイオマーカーは従来のアナログ免疫分析技術では検出できず、極めて低濃度でのみ存在する新しいタンパク質バイオマーカーの機能を定義し、検証することができる。これらの機能は，我々の顧客にヒトの健康におけるタンパク質バイオマーカーの役割に対する洞察力を提供しており，他の既存技術では実現できず，健康と疾患との連続体に対して独自の知見を展開できるようになっている。このより大きな洞察力は，新たな治療と診断方法の開発を可能にし，ヘルスケアモデルの転換を促進し，治療の強調からより早い検出，モニタリング，予後に注目し，最終的に予防を実現すると信じている。
私たちの機器設計は、テストを実行するために必要なすべての抗体および用品、または“自作”キットと共に使用することを含む、我々によって開発された分析のために完全に設計されており、テストに必要ないくつかのコンポーネントを提供し、お客様は残りの必要な要素を提供します。したがって、私たちが設置したツールは日常的な収入流を生む。SIMOA機器の実装基数の増加に伴い，総消費財収入が増加することが予想される.消費財収入が受ける期間間の変動は私たちの機器販売収入よりも小さく、私たち全体の収入のますます重要な貢献者になると考えられる。
2014年1月、私たちは私たちの最初の免疫分析プラットフォームSIMOA HD-1を発売した。HD−1は，我々のビーズに基づく技術に基づいて，HD−1上で動作する解析を完全に自動化した。私たちは2017年12月にSR-X機器の商業発射を開始した。SR−XはHD−1と同様のSIMOAビーズに基づく技術と分析キットを用い，コンパクトなデスクトップ形式を採用し，価格がより低く，分析準備がより柔軟であり，応用範囲が広い。2019年7月、HD-1の代わりにSIMA HD-1のアップグレード版であるSIMOA HD-Xを発売しました。HD−Xは、顕著な生産性および運用効率の改善、およびより大きなユーザ柔軟性を提供することを目的としている。我々は2019年に顧客所在地でHD−X機器の出荷と設置を開始し，2021年末までにHD機器装着基数の約68%がHD−X機器であった。
私たちはまたCLIA認証の加速器実験室を通じて顧客に契約研究サービスを提供します。加速器実験室は顧客にSIMOA技術を使用する方法を提供し、サンプルテスト、自作テスト開発とカスタマイズテスト開発を含む複数のプロジェクトとサービスをサポートする。我々はこれまでに，我々のSIMOAプラットフォームを用いて世界各地からの約440人の顧客のために1900件以上のプロジェクトを完了してきた.
私たちは北米とヨーロッパの直販チームと支持組織、そしてオーストラリア、ブラジル、中国、チェコ共和国、インド、香港、イスラエル、日本、ニュージーランド、カタール、サウジアラビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、台湾、アラブ首長国連邦などの他の精選市場の販売業者あるいは販売代理を通じて、生命科学、製薬と診断業界に私たちの機器、消耗品とサービスを販売します。また，Umanは核因子−L抗体と核因子−L酵素結合免疫吸着試験キットを直接販売し，我々と別のグローバル流通業者と協力して販売している。私たちは1つ
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カタログ表
世界的な学術や政府研究機関および製薬、バイオテクノロジー、契約研究会社に広範な顧客基盤を持っている。
2022年9月30日現在、私たちは3億437億ドルの現金と現金等価物を持っている。設立以来、私たちは毎年純損失を出している。2021年12月31日現在、2020年と2019年12月31日までの年度の純損失はそれぞれ5770万ドル、3150万ドル、4080万ドルで、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間の純損失はそれぞれ7810万ドルと3770万ドルでした。2022年9月30日までの累計赤字は3兆836億ドル、株主権益は3.728億ドル
最近の業務発展
2022年3月24日にアルツハイマー薬発見財団(ADDF)と契約を結びましたADDFは慈善リスク慈善団体であり、アルツハイマー病の早期検出の体外診断(IVD)テスト(ADDF Grant)の開発のいくつかの活動を支援するために資金を提供している。ADDFからの助成金の総助成額は230万ドルであり，アルツハイマー病診断試験開発プロジェクトに関する活動にのみ付与される資金を制限している。契約資金は所定のマイルストーンの実現状況に依存し、契約期間は2024年6月まで続く。2022年9月30日現在、ADDFからの助成金230万ドルの全額資金のうち130万ドルを受け取りました。2022年9月30日までの3カ月間で，30万ドルの贈与収入が確認され，ADDF贈与に関する30万ドルの研究開発費が発生した。2022年9月30日までの9カ月間で，40万ドルの贈与収入が確認され，ADDF贈与に関する40万ドルの研究開発支出が生じた。
2022年第1四半期に、礼来社(礼来社)と主な協力協定を締結し、将来的にSimoa免疫分析の開発に専念するプロジェクトのための枠組み(礼来協力協定)を構築した。私たちはまた、礼来社の協力協定に基づいて、アルツハイマー病分野で分析研究とサービス開発を行う作業説明書(作業説明書)に署名した。礼来会社の協力協定については、2022年第1四半期に500万ドルの払戻不可前払いを受け取りました。勤務説明書によると、2022年期間中に各カレンダー四半期に150万ドルを受け取り、2022年3月31日までの3ヶ月間から開始します。この収入は1年以内に確認されるだろう。
礼来社の協力協定に署名すると同時に、礼来社が独自のP-tau 217抗体技術の非独占許可を授与し、潜在的に近いうちに研究にのみ使用するための製品とサービスおよび将来のための技術許可協定(礼来会社許可協定)に署名した体外培養アルツハイマー病領域の診断応用。礼来会社の許可を考慮して前払い料金を支払い、予め定められた規制や商業活動の完了状況に応じて記念碑的な支払いを行い、許可製品の純売上高に応じて特許権使用料を支払う必要があります
我々の結論は，礼来社連携協定と礼来会社ライセンスは，顧客との単一契約を代表し，これらのプロトコルをサービス配信時間の経過とともに確認されたサービス収入に計上することである.礼来社の提携契約の取引価格は1090万ドル。対応礼来会社のまたはある金額は顧客に支払われる可変対価格を代表し、可能であれば、サービス収入の減少、最高確認可能な取引価格と確認する。我々は，期間終了ごとに発生するコストが期待される総コストに対して発生する総コストを計算することで，サービス提供状況を測定する投入方法を利用している.
2022年9月30日までの3カ月と9カ月間に、礼来社の協力協定から約270万ドルと810万ドルの収入をサービス収入として確認した
構造調整と戦略調整
我々の運営·コスト構造の戦略審査·評価を行った後、2022年8月8日に再編·戦略調整計画(再編計画)を発表した。この計画の一部として，大規模な製造と高品質検査の配信能力の向上を目指す検出再開発計画を開始した。この計画は私たちの投資が顧客の需要を最もよく満たすことができ、革新努力を肝心なプラットフォームに集中させ、そして私たちの翻訳製薬と臨床市場に入るために基礎を築いた
24
カタログ表
Believeは新しい成長カテゴリに入ることを要求されるだろう。再編には、会社全体で119ポストの削減や他のコスト削減措置が含まれている。リストラは2022年第3四半期末にほぼ完了した。リストラにより、私たちは2022年第3四半期に従業員解散費、福祉、関連コストの一次解雇給付を含む330万ドルの費用を記録した。再編計画の一部として、私たちは現在マサチューセッツ州ベッドフォードでレンタルされている追加施設空間の代替用途も検討しています。これらの代替方法は、レンタル施設の全部または一部を終了するレンタルまたは分譲を含むことができる。2022年9月30日までの3ヶ月間、ベッドフォード施設に関連する長期資産に770万ドルの減価支出を記録し、ソフトウェアプロジェクトに関連した100万ドルの減価費用。全体的には，再編計画により，見積りの経年化運営費を約2500万ドル節約することが予想される
再編計画があるにもかかわらず、少なくとも今後24ヶ月以内に巨額の費用と運営損失が発生すると予想されています:
| ● | 再構成計画を実行する |
| ● | 私たちの販売とマーケティングを強化し、私たちの製品をさらに商業化します |
| ● | 戦略的買収が私たちの業務と補完する可能性のある会社や技術を求めています |
| ● | 研究開発に力を入れ、既存の製品を改善し、新製品を開発し、発売する。特に私たちの任意の製品がFDAによって医療機器とみなされたり、FDAによって追加的に規制されたりした場合、 |
| ● | または疾患または他の疾患の予防、診断または治療のための製品を販売することを決定した場合、PMAまたは510(K)が我々の既存の製品または新製品を承認することをFDAに申請する；および |
| ● | 他の協力計画に参加することは他の製品と技術を追加することができるかもしれない。 |
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カタログ表
経営成果
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の比較(千ドル単位)：
9月30日までの3ヶ月間 | (減少を)増やす | ||||||||||||||||
2022 | 収入のパーセントを占める | 2021 | 収入のパーセントを占める | 金額 | % | ||||||||||||
製品収入 | $ | 17,693 |
| 66 | % |
| $ | 20,662 |
| 75 | % |
| $ | (2,969) |
| (14) | % |
サービスやその他の収入 |
| 8,370 |
| 31 | % |
|
| 5,898 |
| 21 | % |
|
| 2,472 |
| 42 | % |
協力と許可収入 |
| 301 |
| 1 | % |
|
| 120 |
| — | % |
|
| 181 |
| 151 | % |
奨学金収入 | 282 | 1 | % | 1,009 | 4 | % | (727) | (72) | % | ||||||||
総収入 |
| 26,646 |
| 99 | % |
|
| 27,689 |
| 100 | % |
|
| (1,043) |
| (4) | % |
販売商品コスト： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
製品収入コスト |
| 10,511 |
| 39 | % |
|
| 8,639 |
| 31 | % |
|
| 1,872 |
| 22 | % |
サービスコスト収入 |
| 5,191 |
| 19 | % |
|
| 3,806 |
| 14 | % |
|
| 1,385 |
| 36 | % |
商品やサービスを販売する総コスト |
| 15,702 |
| 58 | % |
|
| 12,445 |
| 45 | % |
|
| 3,257 |
| 26 | % |
毛利 |
| 10,944 |
| 41 | % |
|
| 15,244 |
| 55 | % |
|
| (4,300) |
| (28) | % |
運営費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研究開発 |
| 6,631 |
| 25 | % |
|
| 6,807 |
| 25 | % |
|
| (176) |
| (3) | % |
販売、一般、管理 |
| 19,966 |
| 75 | % |
|
| 23,670 |
| 85 | % |
|
| (3,704) |
| (16) | % |
その他のレンタル料 | 609 | 2 | % | — | — | % | 609 |
| — | ||||||||
再編成する | 3,426 | 13 | % | — |
| — | % | 3,426 |
| — | |||||||
営業権の減価 | 8,220 | 31 | % | — |
| — | % | 8,220 |
| — | |||||||
減価費用 |
| 8,695 |
| 33 | % |
|
| — |
| — | % |
|
| 8,695 |
| — | |
総運営費 | 47,547 | 178 | % | 30,477 | 110 | % | 17,070 | 56 | % | ||||||||
運営損失 |
| (36,603) |
| (137) | % |
|
| (15,233) |
| (55) | % |
|
| (21,370) |
| (140) | % |
利子収入，純額 |
| 1,712 |
| 6 | % |
|
| (90) |
| — | % |
| 1,802 |
| 2,002 | % | |
その他の収入，純額 |
| (101) |
| 1 | % |
|
| (305) |
| (1) | % |
|
| 204 |
| (67) | % |
所得税前損失 |
| (34,992) |
| (131) | % |
|
| (15,628) |
| (56) | % |
|
| (19,364) |
| (124) | % |
所得税支給 |
| 72 |
| — | % |
|
| 33 |
| — | % |
|
| 39 |
| 118 | % |
純損失 | $ | (35,064) |
| (131) | % |
| $ | (15,661) |
| (56) | % |
| $ | (19,403) |
| (124) | % |
収入.収入
2022年9月30日までの3カ月間で、総収入は110万ドル低下し、減少幅は4%の2660万ドルに低下したが、2021年9月30日までの3カ月の総収入は2770万ドルだった。2022年9月30日までの3ヶ月間の製品収入は1，770万ドルで、このうち機器売上高は780万ドル、消耗材とその他の製品の売上高は990万ドルだった。2021年9月30日までの3ヶ月間の製品収入2070万ドルと比較して、この数字は300万ドル減少し、減少幅は14%だった。製品収入には650万ドルの機器販売と1420万ドルの消耗品やその他の収入が含まれている。製品収入の低下は，主に我々の消耗品に影響を与える品質挑戦に対応する際に生産レベルを管理しているためである
2022年9月30日までの3カ月間、サービスやその他の収入は840万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月は590万ドルで270万ドル増加し、42%増となったが、これは主に2022年に新設された礼来会社の協力協定で確認された収入によるものだ。贈与収入は同期に72%減少した。2022年第3四半期の贈与収入は30万ドルで、2022年に追加されたADDF贈与に関連し、2021年第3四半期の贈与収入は100万ドルで、2021年に終了したRADx贈与と関係がある
販売商品コストとサービスコスト
2022年9月30日までの3カ月間で、販売·サービスのコストは330万ドル増加し、26%増の1570万ドルに達したが、2021年9月30日までの3カ月は1240万ドルであり、これは主に製品収入コストの増加によるものである。在庫増加により製品収入コストが22%増加した
26
カタログ表
製造と品質の挑戦と生産停止製品に対応するために備蓄されている。この増加は再構成計画による従業員数の減少によって部分的に相殺される。
研究開発費
研究開発費は20万ドル減少し3%減少しました2022年9月30日までの3ヶ月間2021年同期と比較して，主に再編計画の実施により従業員数が減少した。
販売、一般、管理費用
2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間の販売、一般と行政費用が370万ドル減少したか、または16%減少したのは、主に再編計画の実施に関連する従業員数の減少と契約サービスの減少によるものである。
その他のレンタルコスト
再編計画の一部として、私たちはマサチューセッツ州ベッドフォードで借りたオフィスと実験室空間を使用しておらず、レンタルの終了や分譲施設を含む代替案を評価していますそれは.他のリース費用とは、資産を使用する減価償却費用と、これらの施設を使用しないことを決定した後のリース施設の減価償却費用の増加額である。2021年同期には似たような料金はありません。
再編、営業権の減価、減価費用
2022年9月30日までの3ヶ月間に、340万ドルの再編費用が発生し、長期資産と営業権の非現金減価費用はそれぞれ870万ドルと820万ドルだった。再編費用には，会社の119ポストの撤去に関する解散費と給付中止費用，関連法律費用，再編計画の実施により契約を取り消した費用が含まれている。870万ドルの減価支出には、マサチューセッツ州ベッドフォード工場に関する770万ドルと、再編計画の一部であるプロジェクトのソフトウェアコスト削減に関する100万ドルが含まれている。再編計画の一部として、私たちはマサチューセッツ州ベッドフォードの施設を使用しておらず、レンタルの終了や施設の転貸を含む代替案を評価している。私たちの中期営業権減価テスト評価の後、全体の営業権残高は2022年9月30日までの3ヶ月以内に解約されました。2021年同期には似たような料金はありません。
利子収入，純額
利子収入，純額を収入とする170万ドル2022年9月30日までの3ヶ月間、2021年同期の支出が10万ドルであるのは、私たちの支払手形が2021年第4四半期に満了することと、2022年9月30日までの3ヶ月間の現金等価物の利息収入が増加するためである
その他の収入，純額
2022年9月30日までの3カ月間、その他(支出)収入の純額は10万ドルだったが、2021年同期の収入は30万ドルであり、これは主に外貨為替レートの影響によるものである
所得税支給
2022年9月30日までの3ヶ月間、所得税は10万ドルに充当された2021年9月30日までの3ヶ月は10万ドル未満で、主に私たちの海外子会社の経営業績を含めて準備されています。
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カタログ表
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の比較(千ドル単位)：
9月30日までの9ヶ月間 | (減少を)増やす | ||||||||||||||||
2022 | 収入のパーセントを占める | 2021 | 収入のパーセントを占める | 金額 | % | ||||||||||||
製品収入 | $ | 53,134 |
| 67 | % |
| $ | 57,586 |
| 72 | % |
| $ | (4,452) |
| (8) | % |
サービスやその他の収入 |
| 25,728 |
| 32 | % |
|
| 17,955 |
| 22 | % |
|
| 7,773 |
| 43 | % |
協力と許可収入 |
| 479 |
| 1 | % |
|
| 486 |
| 1 | % |
|
| (7) |
| (1) | % |
奨学金収入 | 357 | — | % | 4,242 | 5 | % | (3,885) | (92) | % | ||||||||
総収入 |
| 79,698 |
| 100 | % |
|
| 80,269 |
| 100 | % |
|
| (571) |
| (1) | % |
販売商品コスト： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
製品収入コスト |
| 31,178 |
| 39 | % |
|
| 24,233 |
| 30 | % |
|
| 6,945 |
| 29 | % |
サービスコスト収入 |
| 14,306 |
| 18 | % |
|
| 10,569 |
| 13 | % |
|
| 3,737 |
| 35 | % |
商品やサービスを販売する総コスト |
| 45,484 |
| 57 | % |
|
| 34,802 |
| 43 | % |
|
| 10,682 |
| 31 | % |
毛利 |
| 34,214 |
| 43 | % |
|
| 45,467 |
| 57 | % |
|
| (11,253) |
| (25) | % |
運営費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研究開発 |
| 20,290 |
| 25 | % |
|
| 20,244 |
| 25 | % |
|
| 46 |
| 0 | % |
販売、一般、行政 |
| 72,723 |
| 91 | % |
|
| 63,913 |
| 80 | % |
|
| 8,810 |
| 14 | % |
その他のレンタル料 | 609 |
| 1 | % |
|
| — |
| — | % |
|
| 609 |
| — | ||
再編成する | 3,426 | 4 | % | — | — | % | 3,426 | — | |||||||||
営業権の減価 | 8,220 | 10 | % | — | — | % | 8,220 | — | |||||||||
減価費用 | 8,695 | 11 | % | — | — | % | 8,695 | — | |||||||||
総運営費 |
| 113,963 |
| 142 | % |
|
| 84,157 |
| 102 | % |
|
| 29,806 |
| 35 | % |
運営損失 |
| (79,749) |
| (99) | % |
|
| (38,690) |
| (48) | % |
|
| (41,059) |
| (106) | % |
利子収入，純額 |
| 2,316 |
| 3 | % |
|
| (418) |
| (1) | % |
| 2,734 |
| 654 | % | |
その他の収入，純額 |
| (676) |
| (1) | % |
|
| 1,478 |
| 2 | % |
|
| (2,154) |
| (146) | % |
所得税前損失 |
| (78,109) |
| (97) | % |
|
| (37,630) |
| (47) | % |
|
| (40,479) |
| (108) | % |
所得税支給 |
| 10 |
| — | % |
|
| 32 |
| — | % |
|
| (22) |
| (69) | % |
純損失 | $ | (78,119) |
| (97) | % |
| $ | (37,662) |
| (47) | % |
| $ | (40,457) |
| (107) | % |
収入.収入
2022年9月30日までの9カ月の総収入は7970万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月の総収入は8030万ドルと60万ドル減少し、減少幅は1%だった。2022年9月30日までの9ヶ月間の製品収入は5310万ドルで、その中には1，960万ドルの機器売上高と3350万ドルの消耗品と他の製品の売上が含まれている。2021年9月30日までの9カ月間の5760万ドルと比較すると、この数字は450万ドル減少し、減少幅は8%で、うち機器売上高は1930万ドル、消費財やその他の製品の売上高は3830万ドルだった。収入の低下は主に私たちの消耗品の品質問題と、2022年第3四半期の生産レベル管理によるもので、私たちは私たちの消耗品に影響を与える品質課題を解決すると同時に、私たちの顧客に良質な製品を提供することを確保しているからです
2022年9月30日までの9カ月間、サービスやその他の収入は2570万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月は1800万ドルで780万ドル増加し、43%増加したのは、主に2022年に追加された礼来会社の協力合意で確認された収入によるものだ。贈与収入は同期に92%減少した。2022年9月30日までの9カ月の贈与収入は40万ドルで、2022年に新たに追加されたADDF贈与に関連し、2021年同期の贈与収入は420万ドルで、2021年に終了したRADx贈与に関係している
販売商品コストとサービスコスト
2022年9月30日までの9カ月間で、販売·サービスコストは1070万ドル増加し、31%増の4550万ドルに達したが、2021年9月30日までの9カ月間は3480万ドルだった。在庫備蓄が増加したため、製品収入コストが29%増加し、進行中の解決製造と
28
カタログ表
品質挑戦と生産停止製品。サービスコスト収入が35%増加したのは，主に2022年9月30日までの9カ月間に，あるコストの分配方式が変化したためである。
研究開発費
2022年9月30日までの9ヶ月間、研究開発支出は2030万ドルと2030万ドルを維持している2021年同期。
販売、一般、管理費用
2021年同期と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月間、販売、一般と行政費用は880万ドル増加し、14%と増加し、主に再編計画実施前には、従業員数の増加により、現金給与支出、株式給与支出、その他の一般·行政支出が増加した。マサチューセッツ州ベッドフォードの新賃貸施設が2022年2月1日に運営を開始したため、2022年9月30日までの9カ月間の賃貸料支出が増加した再構成計画を実施する前に、いつインフラへのアクセス権限を獲得しますか.
その他のレンタルコスト
2022年第3四半期に実施される再編計画の一部として、マサチューセッツ州ベッドフォードでレンタルされたオフィスや実験室スペースは使用されておらず、レンタル終了や分譲施設を含む代替案が評価されていますそれは.他のリースコストとは、資産を使用する減価償却費用と、レンタル施設が減価とその施設を使用しないことを決定した後の期間の増加額である
再編、営業権の減価、減価費用
2022年9月30日までの9ヶ月間に、340万ドルの再編費用と、870万ドルの長期資産と営業権の非現金減価費用が発生した。再編費用には，会社の119ポストの撤去に関する解散費と給付中止費用，関連法律費用，再編計画の実施により契約を取り消した費用が含まれている。870万ドルの減価支出には、マサチューセッツ州ベッドフォード工場に関する770万ドルと、再編計画の一部であるプロジェクトのソフトウェアコスト削減に関する100万ドルが含まれている。再構成計画の一部として、私たちはこれらの施設を使用しておらず、レンタルの終了や施設の転貸を含む代替案を評価している。私たちの中期営業権減価テスト評価の後、全体の営業権残高は2022年9月30日までの9ヶ月以内に解約されました。2021年同期には似たような料金はありません。
利子収入，純額
利息収入(支出)の2022年9月30日までの9ヶ月間の純収益は230万ドルであったが、2021年同期の支出は40万ドルであったのは、私たちの支払手形が2021年第4四半期に満了することと、2022年9月30日までの9ヶ月間の現金等価物の利息収入が増加するためである。
その他の収入，純額
2022年9月30日までの9カ月間、その他の収入を差し引くと、純支出は70万ドルだったのに対し、2021年同期の収入は150万ドルだった。その他の費用は、2022年前9ヶ月の純額は主に外貨為替レートの影響によるものです。その他の収入は、2021年までの9ヶ月間の純額は主にコロナウイルス援助、救済、経済安全法案に基づいて設立された210万ドルの従業員の留任税額控除によるものである
29
カタログ表
所得税支給
2022年9月30日までの9ヶ月と2021年には、主に私たちの海外子会社の経営業績に関する記録が含まれています。
流動性と資本資源
これまで、私たちは主に株式発行、信用借款、商業運営収入を通じて私たちの運営に資金を提供してきました。
キャッシュフロー
次の表に私たちのキャッシュフロー(千単位)を示します
9月30日までの9ヶ月間 | |||||
2022 |
| 2021 | |||
経営活動のための現金純額 | $ | (44,182) | $ | (37,615) | |
投資活動のための現金純額 |
| (9,611) |
| (4,144) | |
融資活動が提供する現金純額 |
| 1,597 |
| 271,646 | |
現金、現金等価物、および制限的現金純増加 | $ | (52,196) | $ | 229,887 | |
経営活動に使われている現金純額
私たちは運営からキャッシュフローを獲得して、主に私たちの製品とサービスを販売しています。私たちの運営活動のキャッシュフローも、運営費用をプロセス改善に投資するための現金の大きな影響を受けています。歴史的には，我々の技術開発，業務拡大，インフラ整備に伴い，我々の経営活動に負のキャッシュフローが生じており，この状況は将来継続する可能性がある。
2022年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された純現金は4420万ドルだった。経営活動で使用されている現金純額は主に7810万ドルの純損失を含み、1180万ドルの株式による報酬支出の非現金費用、870万ドルの長期資産減額、820万ドルの営業権減価、420万ドルの減価償却で相殺されている
2021年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された純現金は3760万ドルだった。経営活動で使用されている現金純額には主に3770万ドルの純損失が含まれており、株ベースの1100万ドルの非現金費用と360万ドルの減価償却と償却費用で相殺される。業務資産と負債の変化により使用された現金は1560万ドルであり、主な原因は在庫が840万ドル増加し、計上すべき報酬と福祉が270万ドル減少し、その他の売掛金やその他の流動負債が270万ドル減少し、売掛金が160万ドル増加したことである。
投資活動のための現金純額
歴史的に見て、私たちの主な投資活動は、私たちが拡大していくインフラや労働力を支援するための資本設備購入の資本支出を含む。私たちは今後の間、このような努力に関連した資本支出が追加費用を発生させ続けると予想する。
2022年9月30日までの9ヶ月間、マサチューセッツ州ベッドフォードの新しいレンタル施設のための財産と設備の購入に主に使用され、50万ドルの贈与収益によって相殺された1010万ドルの現金が使用された。
2021年9月30日までの9ヶ月間に、主に物件や設備を購入するための1120万ドルの現金410万ドルを使用し、RADx Grantに関する700万ドルの贈与収益によって相殺された。
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カタログ表
融資活動が提供する現金純額
歴史的に、私たちは主に私たちの株を売却し、信用機関から借金し、私たちの商業運営収入を提供することで、私たちの運営に資金を提供します。
融資活動は、2022年9月30日までの9カ月間、従業員の株式購入と株式オプション行使の収益から160万ドルの現金を提供した
2021年9月30日までの9ヶ月間、融資活動は2兆716億ドルの現金を提供し、主に2021年第1四半期に販売を受けた公開発行の2.697億ドルの純収益と、普通株式オプションを行使する660万ドルの収益が、570万ドルの支払手形支払いによって相殺された。
資本資源
設立以来、私たちは毎年純損失を出している。我々の流動資金需要は従来，販売とマーケティング費用，研究開発費，運営資金，債務超過，一般会社費からなり，これらの費用は引き続き含まれることが予想される。
私たちは、商業販売によって生成された現金、私たちの現在の現金と現金等価物、および私たちがこれらの残高から稼いだ利息収入は、少なくとも今後12ヶ月で予想される運営現金需要を満たすのに十分だと信じている。私たちの財務資源がどのくらいの間私たちの運営を支持し、研究開発と販売およびマーケティング活動を支持するのに十分なコストの推定は前向きな陳述であり、リスクと不確定要素に関連し、実際の結果は多くの要素によって重大な差異と負の影響が存在する可能性があり、第2の部分第1 A項で議論された要素を含む。本四半期報告Form 10-Qにおける“リスク要因”と、2021年12月31日現在のForm 10-K年度報告書の第1 A項目“リスク要因”は、誤りであることが証明される可能性があるという仮定に基づいており、現在予想されているよりも早く利用可能な資本資源を利用することができる。私たちの未来の支出需要は多くの要素に依存するだろう
| ● | 私たちは再構成計画の予期される利益を実行し実現する能力を成功させました |
| ● | 私たちの製品に対する市場の受容度と新製品を発売する能力は |
| ● | より多くの販売、マーケティング、流通能力のコストとタイミングを確立する |
| ● | 私たちの研究開発活動のコスト |
| ● | 私たちが未来に協力する能力とそのような協力の成功は |
| ● | 私たちの製品が将来必要になるかもしれない規制許可または承認のコストと時間； |
| ● | 競争の技術と市場発展の影響。 |
融資条件が有利であれば、公共またはプライベート株式または債券発行または他の融資による将来の現金需要への融資を求めることができる。私たちはあなたに私たちが受け入れ可能な条件で追加的な資金を得ることができるか、または全くできないということを保証することができません。もし私たちが株式や株式に関連した証券を発行することで追加資金を調達すれば、私たちの株主は希釈されるかもしれない。将来の債務融資は、実行可能であれば、私たちの業務を制限したり、私たちが追加債務を発生させる能力を制限する契約に関連するかもしれない。私たちが調達した任意の債務や株式融資には、私たちまたは私たちの株主に不利な条項が含まれているかもしれない。もし私たちが第三者との協力と許可手配を通じて追加資金を調達する場合、私たちの技術または製品に対するいくつかの権利を放棄するか、または私たちに不利な条項で許可を付与する必要があるかもしれない。もし私たちが十分な資金を得られなかったり、できなかったら、私たちは私たちの製品の開発や商業化を延期しなければならないかもしれない。私たちはまた、私たちの製品のためのマーケティング、顧客支援、または他の資源を減らしたり、運営を停止しなければならないかもしれません。
契約義務と約束
2022年9月30日現在、監査されていない簡明な連結財務諸表付記12に詳述されているマサチューセッツ州ベッドフォード賃貸契約を除いて、私たちの契約義務に大きな変化はありません
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カタログ表
2021年12月31日現在の10-K表年次報告に含まれる“財務状況及び経営結果の検討及び分析”に記載されている承諾。
重要な会計政策、重大な判断と見積もり
アメリカ公認の会計原則又はアメリカ公認会計原則に従って財務諸表を作成し、管理層に資産、負債、収入及び費用の報告金額に影響を与え、財務諸表と付記に資産と負債を開示するように推定と仮定を要求する。財務諸表に用いられる最も重要な仮定は，収入確認と在庫推定に用いられる基本的な仮定である。我々は，歴史的経験および当時の状況で合理的と考えられる様々な要因に基づいて推定と仮定を行っている.私たちは持続的な基礎の上で私たちの推定と仮定を評価する。異なる仮定や条件の下で、私たちの実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
我々のキー会計政策と重大な見積もりは、より高度な判断と複雑性に関連しており、2021年12月31日までの年次報告Form 10-Kにおける“経営陣の財務状況と運営結果の検討と分析--キー会計政策、重大な判断と推定”で述べられている。
私たちの重要な会計政策と推定には文書が開示されているように大きな変化がない。
最近の会計公告
ない。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
市場リスク情報は2022年9月30日まで大きな変化はなかったが，2021年12月31日までの10−K表年次報告における“市場リスクに関する定量的·定性的開示”で述べた濃度は除外した。
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、1人のお客様がそれぞれ私たちの総収入の14.1%と11.1%を占めています
2022年9月30日現在、2社の顧客はそれぞれ私たちの売掛金総額の13.4%と10.1%を占めている
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
我々の経営陣は、最高経営責任者と財務責任者の参加の下、2022年9月30日までの開示統制と手続きの有効性を評価した。1934年に改正された証券取引法(“取引法”)第13 a−15(E)及び15 d−15(E)条に定義された開示制御及び手続とは、取引法に基づいて提出又は提出された報告において会社が開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則及び表で指定された期間内に記録、処理、集計及び報告されることを確実にするための会社の制御及びその他の手続をいう。開示制御及び手続は、取引所法に基づいて提出又は提出された報告書に開示を要求する情報が蓄積されていることを確保し、その主要幹部及び主要財務官を含む会社管理層に適宜伝達し、開示要求に関する決定を直ちに行うことを目的としているが、制御及び手続に限定されない。経営陣は，どのような制御やプログラムも，どんなに設計や操作が良好であっても，その目標を実現するために合理的な保証を提供するしかなく，管理層はその判断を用いて可能なコスト-収益関係を評価しなければならないことを認識している
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カタログ表
制御とプログラムです私たちの開示統制と手続きはその目標を達成するための合理的な保証を提供することを目的としている。
我々の2022年9月30日までの開示制御及び手続の評価によると、我々の最高経営責任者及び最高財務官は、その日までに、会社の開示制御及び手続が合理的な保証レベルで有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
私たちは財政報告書の内部統制に変化がない(ルールで定義されているように13a-15(f) と15d-15(f) “取引法”に基づく)2022年9月30日までの3ヶ月間に発生し、私たちの財務報告の内部統制に重大な影響を与え、あるいは合理的に重大な影響を与える可能性がある。
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
私たちは現在どんな実質的な法的手続きの当事者でもない。
第1 A項。リスク要因
我々が2022年3月1日に米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日現在のForm 10−K年次報告に記載されているリスク要因は実質的に変化していないが、以下のリスク要因は、2022年8月8日に米国証券取引委員会に提出された2022年6月30日現在のForm 10−Q四半期報告書に記載されているタイトルと同じリスク要因を置き換えている
私たちは私たちの再構成計画から予想されるコスト節約と関連収益を達成できないかもしれない。
2022年8月、従業員総数の25%を占める約119の既存職の削減、その他のコスト節約措置(再編計画)を含む再編·戦略調整計画を発表した。2022年第3四半期には、約340万ドルの再編計画に関する支出が発生し、その大部分は解散費と再編計画に関連した他のコストの現金支出であった
全体的には，約2500万ドルの年間化運営費節約を実現することが予想される。これらの見積りは多くの仮説によって制約されており，実際の結果が異なる可能性がある.再構成計画が期待された効果を達成することは保証されない。例えば、私たちのコスト再構成および業務調整努力は、予想された節約や他の経済効果をもたらさない可能性があり、あるいは総コストおよび支出が予想以上に増加する可能性があり、これは、潜在的な希釈融資代替案を求め、私たちの業務活動範囲を妨害または制限し、合格者を引き付けることをより困難にし、すべてが私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があるかもしれない。再構成計画の一部として、他のコスト節約措置を実施することができ、そのような措置に関連する終了および他のコストが生じる可能性があり、これらのコストは実質的である可能性がある。 再編計画の一部として、私たちは現在マサチューセッツ州ベッドフォードでレンタルされている追加施設空間の代替案も評価しています。これらの代替方法は、レンタル施設の全部または一部を終了するレンタルまたは分譲を含むことができる
私たちは再構成計画を効果的に実行できないかもしれない。再構成計画は私たちの業務運営に妨害を及ぼすかもしれない。例えば、再構成計画は、いくつかの長期従業員の流失を招き、機関知識および専門知識の喪失、および組織全体におけるいくつかの役割および責任の再分配および組み合わせをもたらし、これらはすべて私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。また、再構成計画で期待されるすべてのコスト節約を効果的に実現できない可能性があり、これまで考慮されていなかった意外な費用や現金支払いが生じる可能性があり、業務や運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。再構成計画に基づいて、著者らは1つの検査改善計画を開始し、最終目標は私たちの大規模生産と高品質検査の能力を高めることである。私たちは2022年にこの計画に初歩的な進展があり、この計画は2023年に完成すると予想している。私たちは
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カタログ表
予想される時間範囲内でこれらの努力から予想される製品や品質に関する利点を得ることができない、または全くできないことは、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
適用されません。
項目3.高級証券違約
適用されません。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
適用されません。
項目5.その他の情報
適用されません
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カタログ表
項目6.展示品
以下に本四半期報告10-Q表の一部として提出された証拠品リストを示す.
展示品 |
| 展示品説明 | 保存済み | 以下の会社が合併する 表や別表から | 提出日 | 米国証券取引委員会文書/ | ||||
3.1 | 会社登録証明書の改訂と再予約。 | 8-K | 12/15/2017 | 001-38319 | ||||||
3.2 | 付則を重述する。 | 8-K | 12/15/2017 | 001-38319 | ||||||
10.1 | ダン·ピコラと会社は2022年3月28日に雇用協定を締結した。 | 8-K | 9/8/2022 | 001-38319 | ||||||
10.2 | E.Kevin Hrusovskyと会社の分離協定は，2022年8月8日に発効した。 | 8-K | 8/8/2022 | 001-38319 | ||||||
31.1 | 2002年のサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて首席執行幹事証明書が発行された。 | X | ||||||||
31.2 | 2002年サバンズ-オキシリー法第302条に基づいて財務首席幹事を認証する。 | X | ||||||||
32.1 | 2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて首席執行幹事及び首席財務幹事証明書が発行された。 | X | ||||||||
101.INS | XBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。 | X | ||||||||
101.衛生署署長 | XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント。 | X | ||||||||
101.CAL | XBRL分類拡張はリンクベース文書を計算する. | X | ||||||||
101.DEF | XBRL分類拡張定義. | X | ||||||||
101.LAB | XBRL分類拡張タグLinkbase文書. | X | ||||||||
101.価格 | XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント. | X | ||||||||
104 | 表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。 | X |
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カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
Quanterix社 | |||
日付：2022年11月9日 | 差出人： | /s/Masoud Toloue | |
マスード·トゥルエ | |||
社長と最高経営責任者 | |||
(首席行政官) | |||
日付：2022年11月9日 | 差出人： | /s/マイケル·A·ドイル | |
マイケル·A·ドイル | |||
首席財務官 | |||
(首席財務官と首席会計官) | |||
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