nvax-20220930
誤り2022Q3000100069412/31P 1 Y後続事件[オミック·データの占位子]00010006942022-01-012022-09-3000010006942022-10-31Xbrli：共有0001000694アメリカ-公認会計基準：製品メンバー2022-07-012022-09-30ISO 4217：ドル0001000694アメリカ-公認会計基準：製品メンバー2021-07-012021-09-300001000694アメリカ-公認会計基準：製品メンバー2022-01-012022-09-300001000694アメリカ-公認会計基準：製品メンバー2021-01-012021-09-300001000694アメリカ-公認会計基準：メンバーに授与2022-07-012022-09-300001000694アメリカ-公認会計基準：メンバーに授与2021-07-012021-09-300001000694アメリカ-公認会計基準：メンバーに授与2022-01-012022-09-300001000694アメリカ-公認会計基準：メンバーに授与2021-01-012021-09-300001000694NVAX：皇室メンバーと他のメンバー2022-07-012022-09-300001000694NVAX：皇室メンバーと他のメンバー2021-07-012021-09-300001000694NVAX：皇室メンバーと他のメンバー2022-01-012022-09-300001000694NVAX：皇室メンバーと他のメンバー2021-01-012021-09-3000010006942022-07-012022-09-3000010006942021-07-012021-09-3000010006942021-01-012021-09-30ISO 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QuinceOrchardRoadAgreementメンバー2022-09-3000010006942016-01-012016-03-3100010006942016-03-310001000694アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-01-012022-03-310001000694US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-03-310001000694アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-06-012021-06-300001000694NVAX：2千15人の株式インセンティブ計画メンバー2022-09-300001000694NVAX：2千15人の株式インセンティブ計画メンバー2022-01-012022-09-300001000694NVAX：2千15人の株式インセンティブ計画メンバー2015-06-012015-06-300001000694NVAX：2千15人の株式インセンティブ計画メンバー2015-06-300001000694SRT：最小メンバ数NVAX：2千15人の株式インセンティブ計画メンバー2015-06-012015-06-300001000694SRT：最大メンバ数NVAX：2千15人の株式インセンティブ計画メンバー2015-06-012015-06-300001000694米国-GAAP：販売コストメンバー2022-07-012022-09-300001000694米国-GAAP：販売コストメンバー2021-07-012021-09-300001000694米国-GAAP：販売コストメンバー2022-01-012022-09-300001000694米国-GAAP：販売コストメンバー2021-01-012021-09-300001000694米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2022-07-012022-09-300001000694米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2021-07-012021-09-300001000694米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2022-01-012022-09-300001000694米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2021-01-012021-09-300001000694アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2022-07-012022-09-300001000694アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2021-07-012021-09-300001000694アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2022-01-012022-09-300001000694アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2021-01-012021-09-300001000694NVAX：2千15人の株式インセンティブ計画メンバー2021-12-310001000694NVAX：2千と5つの株式インセンティブ計画のメンバー2021-12-310001000694NVAX：2千と5つの株式インセンティブ計画のメンバー2022-01-012022-09-300001000694NVAX：2千と5つの株式インセンティブ計画のメンバー2022-09-300001000694米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-07-012022-09-300001000694米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-07-012021-09-300001000694米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-09-300001000694米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-09-300001000694米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバーSRT：最小メンバ数2022-07-012022-09-300001000694SRT：最大メンバ数米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-07-012022-09-300001000694米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバーSRT：最小メンバ数2021-07-012021-09-300001000694SRT：最大メンバ数米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-07-012021-09-300001000694米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバーSRT：最小メンバ数2022-01-012022-09-300001000694SRT：最大メンバ数米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-09-300001000694米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバーSRT：最小メンバ数2021-01-012021-09-300001000694SRT：最大メンバ数米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-09-300001000694米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2021-12-310001000694米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2022-01-012022-09-300001000694米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2022-09-300001000694アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2022-01-012022-09-300001000694アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2022-09-300001000694SRT：最小メンバ数アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2022-07-012022-09-300001000694SRT：最大メンバ数アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2022-07-012022-09-300001000694SRT：最小メンバ数アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-07-012021-09-300001000694SRT：最大メンバ数アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-07-012021-09-300001000694SRT：最小メンバ数アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2022-01-012022-09-300001000694SRT：最大メンバ数アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2022-01-012022-09-300001000694SRT：最小メンバ数アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-01-012021-09-300001000694SRT：最大メンバ数アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-01-012021-09-300001000694アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2022-07-012022-09-300001000694アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-07-012021-09-300001000694アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-01-012021-09-30
カタログ表
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表10-Q
☒    1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで2022年9月30日
あるいは…。
☐    1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
そこからの移行期間について。
依頼文書番号000-26770
Novavax，Inc.
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州22-2816046
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織)		(税務署の雇用主
識別番号)
フェルスターフィールド路21号
ゲザスバーグ国防総省20878
(主にオフィスアドレスを実行)(郵便番号)
(240) 268-2000
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル取引
記号		登録された各取引所の名称
普通株は、1株当たり0.01ドルですNVAXナスダック世界ベスト市場
登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告を提出する必要があるより短い期間)に1934年の証券取引法第13条または15(D)条に提出されたすべての報告書を再選択マークで示すかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきたはい、そうですx違いますo
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうですx 違いますo
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバxファイルマネージャを加速するo
非加速ファイルサーバo規模の小さい報告会社o
新興成長型会社o 
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守するo
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐違いますx
登録者の普通株の流通株数は額面0.01ドル78,503,9522022年10月31日まで。

カタログ表
Novavax，Inc.
カタログ
ページ番号.
第1部財務情報
1
第1項。
連結財務諸表
1
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の未監査の総合経営レポートと未監査の総合全面赤字レポート
2
2022年9月30日まで(監査なし)及び2021年12月31日までの連結貸借対照表
3
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間監査されていない株主権益(損失)総合変動表
4
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間監査されていない現金フロー表
4
連結財務諸表付記(監査なし)
6
第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
20
第三項です。
市場リスクの定量的·定性的開示について
35
第四項です。
制御とプログラム
35
第2部：その他の情報
37
第1項。
法律訴訟
37
第1 A項。
リスク要因
38
五番目です。
その他の情報
38
第六項です。
陳列品
39
サイン
40

i
カタログ表
第1部財務情報
項目1.財務諸表
1
カタログ表
Novavax，Inc.
連結業務報告書
(単位は千、1株当たりの情報は除く)
(未監査)
次の3か月まで
九月三十日		現在までの9ヶ月間で
九月三十日
2022202120222021
収入：
製品販売$626,091 $— $1,267,174 $— 
贈与金106,273 135,007 313,348 854,390 
印税その他2,213 43,837 43,951 69,700 
総収入734,577 178,844 1,624,473 924,090 
費用：
販売コスト434,593 — 720,874 — 
研究開発304,297 408,195 977,428 1,571,551 
販売、一般、管理122,876 77,793 327,028 214,144 
総費用861,766 485,988 2,025,330 1,785,695 
運営損失(127,189)(307,144)(400,857)(861,605)
その他の費用：
利子支出(4,169)(5,182)(15,279)(15,989)
その他の費用(34,783)(4,064)(53,002)(7,267)
所得税費用前損失(166,141)(316,390)(469,138)(884,861)
所得税費用2,472 6,041 6,552 12,606 
純損失$(168,613)$(322,431)$(475,690)$(897,467)
1株当たり純損失：
基本的希釈の$(2.15)$(4.31)$(6.13)$(12.13)
発行済み普通株式加重平均
基本的希釈の78,274 74,745 77,631 73,972 
総合総合損失表
(単位：千)
(未監査)
次の3か月まで
九月三十日		現在までの9ヶ月間で
九月三十日
2022202120222021
純損失$(168,613)$(322,431)$(475,690)$(897,467)
その他の全面的な損失：
売却可能な有価証券が赤字純額を実現していない，再分類後の純額— — — (9)
外貨換算調整(12,924)(3,309)(22,441)(6,154)
その他総合損失(12,924)(3,309)(22,441)(6,163)
総合損失$(181,537)$(325,740)$(498,131)$(903,630)
付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。
2
カタログ表

Novavax，Inc.
合併貸借対照表
(千単位で、株や1株当たりの情報は含まれていない)
九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
(未監査)
資産
流動資産：
現金と現金等価物$1,280,581 $1,515,116 
制限現金10,785 11,490 
売掛金111,645 454,993 
在庫品82,432 8,872 
前払い費用と他の流動資産274,522 164,648 
流動資産総額1,759,965 2,155,119 
財産と設備、純額255,532 228,696 
使用権資産純額108,543 40,123 
無形資産、純額8,456 4,770 
商誉117,535 131,479 
他の非流動資産17,406 16,566 
総資産$2,267,437 $2,576,753 
負債と株主赤字
流動負債：
売掛金$144,997 $127,050 
費用を計算する551,069 673,731 
収入を繰り越す404,776 1,422,944 
融資リース負債の当期分82,095 130,533 
転換支払手形324,525 — 
その他流動負債160,499 36,061 
流動負債総額1,667,961 2,390,319 
収入を繰り越す1,035,418 172,528 
転換支払手形— 323,458 
非流動融資リース負債31,474 — 
他の非流動負債98,569 42,121 
総負債2,833,422 2,928,426 
引受金及び又は有事項(付記14)
株主権益(赤字)：
普通株、$0.01額面は600,000,0002022年9月30日及び2021年12月31日に認可された株式；及び79,204,509発行済みおよび発行済み株式78,476,8142022年9月30日と76,433,151発行済みおよび発行済み株式75,841,1712021年12月31日に発行された株式
792 764 
追加実収資本3,640,597 3,351,967 
赤字を累計する(4,093,640)(3,617,950)
国庫株、コストベース、727,695株式は2022年9月30日と591,980株式は2021年12月31日に
(89,940)(85,101)
その他の総合損失を累計する(23,794)(1,353)
株主総損失額(565,985)(351,673)
総負債と株主赤字$2,267,437 $2,576,753 
付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。
3
カタログ表
Novavax，Inc.
合併株主権益変動表
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月
(千単位で、共有情報を除く)
(未監査)

普通株その他の内容
支払い済み
資本		積算
赤字.赤字		財務局
在庫品		その他を累計する
全面的に
収入(損)		株主合計
権益(赤字)
株金額
2022年6月30日の残高78,776,234 $788 $3,604,614 $(3,925,027)$(86,455)$(10,870)$(416,950)
株に基づく報酬— — 33,386 — — — 33,386 
インセンティブ計画に基づいて発行された株428,275 4 2,597 — (3,485)— (884)
外貨換算調整— — — — — (12,924)(12,924)
純損失— — — (168,613)— — (168,613)
2022年9月30日の残高79,204,509 $792 $3,640,597 $(4,093,640)$(89,940)$(23,794)$(565,985)
2021年6月30日の残高74,672,351 $747 $3,237,085 $(2,449,235)$(47,205)$4,170 $745,562 
株に基づく報酬— — 45,274 — — — 45,274 
インセンティブ計画に基づいて発行された株1,301,172 13 28,154 — (31,927)— (3,760)
外貨換算調整— — — — — (3,309)(3,309)
純損失— — — (322,431)— — (322,431)
2021年9月30日の残高75,973,523 $760 $3,310,513 $(2,771,666)$(79,132)$861 $461,336 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            
普通株その他の内容
支払い済み
資本		積算
赤字.赤字		財務局
在庫品		その他を累計する
全面的に
収入(損)		株主合計
権益(赤字)
株金額
2021年12月31日の残高76,433,151 $764 $3,351,967 $(3,617,950)$(85,101)$(1,353)$(351,673)
株に基づく報酬— — 104,367 — — — 104,367 
インセンティブ計画に基づいて発行された株573,960 6 4,900 — (4,839)— 67 
普通株を発行し、発行コストを差し引いて#ドル2,311
2,197,398 22 179,363 — — — 179,385 
外貨換算調整— — — — — (22,441)(22,441)
純損失— — — (475,690)— — (475,690)
2022年9月30日の残高79,204,509 $792 $3,640,597 $(4,093,640)$(89,940)$(23,794)$(565,985)
2020年12月31日残高71,350,365 $714 $2,535,476 $(1,874,199)$(41,806)$7,024 $627,209 
株に基づく報酬— — 151,457 — — — 151,457 
インセンティブ計画に基づいて発行された株2,044,191 20 58,747 — (37,326)— 21,441 
普通株を発行し、発行コストを差し引いて#ドル7,292
2,578,967 26 564,833 — — — 564,859 
有価証券は赤字を実現していない— — — — — (9)(9)
外貨換算調整— — — — — (6,154)(6,154)
純損失— — — (897,467)— — (897,467)
2021年9月30日の残高75,973,523 $760 $3,310,513 $(2,771,666)$(79,132)$861 $461,336 
付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。




Novavax，Inc.
4
カタログ表
統合現金フロー表
(単位：千)
(未監査)
9月30日までの9ヶ月間
20222021
経営活動：
純損失$(475,690)$(897,467)
経営活動への純損失と現金純額の入金：
減価償却および償却21,832 8,989 
非現金株報酬102,525 151,457 
超過と古い在庫準備金358,075 — 
支出された使用権資産から受け取った貸金を差し引く40,187 17,117 
その他のプロジェクト、純額(25,059)2,739 
経営性資産と負債変動状況：
在庫品(426,466)— 
売掛金、前払い費用、その他の資産171,325 209,221 
売掛金、売掛金、その他の負債90,418 180,708 
収入を繰り越す(155,268)992,590 
経営活動提供の現金純額(298,121)665,354 
投資活動：
財産と設備を購入する(66,033)(41,122)
内部使用ソフトウェア開発コスト(4,888)— 
有価証券を購入する— (2,167)
満期と有価証券の売却益— 159,807 
投資活動提供の現金純額(70,921)116,518 
融資活動：
普通株を売却して得た純収益179,385 564,859 
株奨励の純収益を行使する67 21,441 
融資リース払い(45,904)(63,876)
融資活動が提供する現金純額133,548 522,424 
現金、現金等価物および制限現金に及ぼす為替レートの影響257 (6,208)
現金、現金等価物、および制限的現金純増加(減少)(235,237)1,298,088 
期初現金、現金等価物、および限定現金1,528,259 648,738 
期末現金、現金等価物、および制限現金$1,293,022 $1,946,826 
非現金活動の追加開示：
新リース契約における使用権資産$118,262 $34,914 
資本支出は売掛金と売掛金に計上される$11,984 $7,884 
キャッシュフロー情報の追加開示：
現金払い$17,260 $17,768 
所得税の現金を納める$17,843 $6,041 
    
付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。
5
カタログ表
Novavax，Inc.
連結財務諸表付記
2022年9月30日
(未監査)
Note 1 – 組織と業務

Novavax，Inc.(“Novavax”及びその完全子会社“会社”)は生物技術会社であり、深刻な伝染病を予防する革新的なワクチンを発見、開発と商業化することによって、全世界範囲内で健康改善を促進する。同社の新冠肺炎ワクチン(“NVX-CoV 2373”、“Nuvaxovid™”、“Covovax™”、“Novavax新冠肺炎ワクチン、アジュバント”)、インフルエンザ候補ワクチン、新冠肺炎-インフルエンザ連合ワクチン候補ワクチン、及びその他の候補ワクチンは、オミクレイン亜型とプロトタイプワクチン(NVX-CoV 2373)を含み、すべてコンホメーションが正確な組換えタンパク質からなるナノ構造トランスジェニックワクチンであり、これらの組換えタンパク質は疾病の発病機序に重要であり、差別化された免疫反応を引き起こす可能性があり、これは自然免疫或いは他のワクチン方法よりも有効である可能性がある。NVX−CoV 2373と他の候補ワクチンは会社独自のMatrix−Mを用いた™アジュバントは免疫反応を増強し、より高いレベルの機能性抗体を刺激し、細胞免疫反応を誘導することができる。同社は、12歳から17歳までの成人と青少年で新冠コロナウイルス2373を用いた相同増強を支持する予防-19研究のデータを発表している。第3段階の新冠肺炎オミック(研究311)試験の他の発見は、原型ワクチンが異種増強剤として使用され、現代のオミック変種に対して広範な免疫反応を誘導することを示している。

同社は2022年9月30日現在、成人および青少年のNVX-CoV 2373の主要シリーズおよび同種および異種増強剤の適応として、世界の複数の規制機関の承認、一時的な許可、一時的な承認、条件付きマーケティング許可および緊急使用許可(“EUA”)を取得している。

同社は2022年に“Novavax新冠肺炎アジュバントワクチン”と“Nuvaxovid™”の名称でニューノワックス−CoV 2373剤の商業輸送を開始した。
Note 2 – 重要会計政策の概要
陳述の基礎
添付されている未審査総合財務諸表はアメリカ中期財務資料公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”)及び表格10-Q及びS-X規則第10条の指示に基づいて作成された。総合財務諸表は監査されていないが、会社が公平に財務状況、経営業績、全面赤字、株主権益(赤字)変動及び列報期間の現金流量を報告するために必要なすべての調整(正常経常的調整を含む)を含む。会社は、これらの監査されていない総合財務諸表の開示は、提供された情報を誤解しないようにするのに十分であると考えているが、米国公認会計原則に従って作成された総合財務諸表に一般的に含まれるいくつかの情報および脚注情報は、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規則および法規によって濃縮または漏れが許可されている。
監査されていない連結財務諸表には、Novavax社およびその完全子会社の勘定が含まれている。合併では、すべての会社間口座と取引がキャンセルされた。累積されたその他の全面的な損失には外貨両替損失#ドルが含まれている23.8百万ドルとドル1.4それぞれ2022年9月30日と2021年12月31日まで。
添付されている監査されていない総合財務諸表は、会社が2021年12月31日までの年次報告Form 10−Kに含まれる財務諸表とその付記とともに読まなければならない。本中期または任意の中期の業績は、必ずしも未来中期または通年の業績を代表するとは限らない。同社は以下の地域で運営している1つは業務部門です。
再分類する
以前の期間に報告されたいくつかの金額は、今期の財務諸表に適合する列報方式で再分類された。これらの再分類は，以前に報告された財務状況，キャッシュフローや経営結果に実質的な影響を与えなかった。
6
カタログ表
予算の使用
米国公認会計原則に基づいて連結財務諸表を作成する際には、経営層は、連結財務諸表の日付の資産及び負債額及び又は有資産及び負債の開示、並びに報告期間内の収入及び支出の報告金額に影響を与える推定及び仮定を行わなければならない。実際の結果はこのような推定とは大きく異なるかもしれない。
収入確認-製品販売

製品販売は，会社が各国政府と締結したNVX−CoV 2373供給契約に関連しており，予約プロトコル(“APA”)と呼ばれることもある。当社は、会計基準編纂テーマ606に基づいて計算された1回当たりの取引価格に基づいて製品販売収入を確認し、顧客との契約の収入(主題606)製品の制御が顧客に移行して顧客に受け入れられた場合には、このような受け入れ条項が適当であるとみなされない限り。APAに条項が含まれていれば、以前に納入された1剤当たりの貨物の価格を下げる可能性があり、会社は価格を制限し、確認された収入が大きく逆転しない可能性が高い。
販売コスト
販売コストには、当社のこの間の製品販売に関する原材料コスト、生産コスト、製造間接コストが含まれる。販売コストには、過剰、古い、または期限切れ在庫の調整、アイドル生産能力の調整、および将来の需要の見積もりに基づいてコストを回収できないことに基づいて調達承諾の損失を決定することも含まれる。販売コストには、以下の“在庫”のタイトルで説明されるように、規制許可の前に支出された原材料、生産、および製造間接費用に関連するいくつかの費用は含まれない。
在庫品

先進的な先出し(“FIFO”)方法の下で、在庫はコストまたは可現純値の中の低い者に入金し、在庫項目の満期時間を考慮した(付記7参照)。当社は移動平均コストを用いて原材料コストを計算し、定期的に調整した標準コスト法を用いて半製品と完成品のコストを計算し、実際のコストと標準コスト推定の偏差を反映している。標準コストは主に商品を製造するコストを含み、直接材料、直接労働力及び第三者サプライヤーのサービスと製品を含む。製造間接費用は予想生産レベルに応じて半製品と生産品に適用される。同社は、第三者契約製造組織(CMO)、契約開発·製造組織(CDMO)および他のサプライヤーとサービス組織を利用して、原材料の調達と加工、在庫管理、包装、交付過程を支援している。必要があれば、推定された過剰、古い、または期限切れ在庫を販売コストによって調整して、在庫コストをその現金化可能な値に下げることができる。

その候補製品の予備規制認可を行う前に、当社は発生した期間内に、原材料、生産、製造間接費用に関するコストを研究·開発費用として合併運営報告書に支出する。候補製品に対して初歩的な監督管理許可を行った後、会社が製品に関する経済的利益を得る権利があると判断した場合、会社は特定のサプライチェーンの生産コストを在庫として資本化する。
最近の会計公告
まだ採用されていない
2016年6月、財務会計基準委員会(FASB)は会計基準更新(ASU)2016-13号を発表した金融商品·信用損失(主題326)：金融商品信用損失の測定(“ASU 2016-13”)は、2018年、2019年、2020年、2022年にそれぞれ改訂されました。ASUは“現在の予想信用損失”(“CECL”)モデルを提案し、このモデルは、会社が歴史経験、現在の条件、および合理的なサポート可能な予測に基づいて、報告日に保有する金融商品のすべての予想信用損失を測定することを要求する。ASU 2016-13は、収入取引からの売掛金を含む公正な価値で計量されない金融商品に適用される。ASUは2023年1月1日から会社に対して発効する。経営陣は現在、指導の効果を評価しており、会社の総合財務諸表に実質的な影響を与えないと予想される。
7
カタログ表
通過する
FASBは2020年8月にASU第2020-06号を発表しました債務-転換可能債務および他のオプション(特別テーマ470-20)および派生ツールおよびヘッジ--エンティティ自己資本契約(特別テーマ815-40)：エンティティ自己資本変換可能ツールおよび契約の会計(“ASU 2020-06”)は、実体自身の資本のうちのいくつかの変換可能なツールおよび契約を含む、負債および権益の特徴を有するいくつかの金融商品の会計処理を簡略化する。具体的には、新しい基準は、現金変換特徴を有する変換可能債券と、有益な変換特徴を有する変換可能ツールに必要な分離モードとをキャンセルする。それはまた現在の株式契約が派生商品範囲の例外を獲得する資格があるために必要ないくつかの決済条件を取り消し、転換可能なツールの希釈1株当たり収益計算を簡略化した。当社は2022年1月1日にASU 2020-06改正トレーサビリティ法を採用し、当社の連結財務諸表に大きな影響を与えません。
Note 3 – 収入.収入
会社の売掛金には#ドルが含まれている43.6百万ドルとドル419.7顧客に請求した金額に関する百万ドルと68.0百万ドルとドル35.3それぞれ2022年9月30日と2021年12月31日までに顧客に課金されていない金額と関係がある2022年9月30日までの9ヶ月間の会社の売掛金と繰延収入残高の変化は以下の通り(千計)
2021年12月31日足し算控除額2022年9月30日
契約入金：
売掛金$454,993 1,519,345 (1,862,693)$111,645 
契約責任：
収入を繰り越す(1)
$1,595,472 96,298 
(251,576)(2)
$1,440,194 
(1)    金額は$からなる404.8百万ドルとドル1.4現在の繰延収入は10億ドルです1.010億ドル172.52022年9月30日と2021年12月31日までの非当期繰延収入はそれぞれ百万ドル。
(2)    繰延収入の控除額には$が含まれている202.5収入とドルで実現しました49.1他の負債に再分類された100万ドル。
未清算(または一部未清算)履行債務に割り当てられた取引価格総額は、販売に基づく特許権使用料に関する金額が含まれていない約#ドルである42022年9月30日まで。規制のマイルストーンを達成できず、直ちに政府諮問委員会から支持的な提案を受けたり、会社のAPA協定に基づいて製品数や交付時間義務を実現したりすることは、会社が一部の前払いを返却したり、将来の支払いを減少させたりする必要がある可能性があり、これは、会社が履行していない業績義務の中で収入を実現する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。贈与協定に係る履行義務を履行する時間は、臨床試験や投与量の交付を含む同社の研究·開発活動の結果に依存する。APAに関連する履行義務を履行する時間は、製品製造の時間、追加の適応のマーケティング許可の受信、顧客の需要に応じた送達用量、および顧客が我々のいくつかのAPAに基づいて原型NVX-CoV 2373ワクチンを変異ワクチンで置換することを要求する能力に依存するであろう。贈与協定や行政協定に関係のない残りの未履行履行義務は以下の時間内に履行される予定である12何ヶ月になりますか。
8
カタログ表
贈与金
同社が確認した贈与収入は以下の通り(千計)
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
2022202120222021
アメリカ政府パートナーシップ(“OWS”)$104,348 $96,215 $311,423 $699,268 
アメリカ国防総省(“国防総省”)1,925 1,287 1,925 21,472 
防疫革新連盟(“CEPI”)— 37,505 — 131,022 
ビルとメリンダ·ゲイツ財団は
— — — 2,628 
贈与収入総額$106,273 $135,007 $313,348 $854,390 
アメリカ政府は
当社の米国政府におけるパートナーシップには，医療CBRN防御連盟を代表する財団管理会社国際先進技術会社と締結された合意(“OWSプロトコル”)が含まれており，従来“反り速度行動”(“OWS”)と呼ばれていたパートナー関係に関係している。2022年7月、当社はOWSプロトコルを修正し、この合意の条項を修正し、規定(I)で米国政府に初歩的な契約を交付した3100万剤NVX-CoV 2373および(Ii)米国政府に追加的に製造および納入された製品は、合計で最大100元OWSプロトコルで想定されていた100万剤NVX-CoV 2373(最初の約を含む)3百万剤)は、米国政府の需要、菌株選択に関するFDAの指導、このような用量の価格に対する当事者の合意、および利用可能な資金に依存する。それは..32022年7月に100万剤の初期用量が交付された。また、2022年7月、同社は国防総省との既存の合意を修正し、交付した0.2FDAのEUA承認を受けた後，100万剤NVX−CoV 2373を投与し，残りの9.8元の合意は、国防総省の需要および利用可能な資金に基づいて、100万剤NVX−CoV 2373を想定している。
CEPI
会社とCEPIの資金協定によると、CEPIは#ドルまでの資金を提供することに同意した399.5NVX-CoV 2373の開発を100万ドルで提供し、最大257.0100万ドルの寄付金は最高で142.5100万ドルは無利子定期ローンを免除することができる。これらの融資は、CEPIによって援助されたCMOネットワークによって生産されたNVX-CoV 2373が会社とGaviのAPA(ワクチン連盟)に従って販売された場合にのみ償還され、このような販売は、CEPIによって援助された製造コストを含まない会社のワクチン生産コストをカバーする。どのローンを返済する時間は現在のところ定かではありませんが、会社とGaviのAPAによっては、今後の注文の時間や数量は不明で、以下に述べるようになります。

印税その他
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は確認しました1.3百万ドルとドル10.5販売による印税に関する収入はそれぞれ100万ドルであった。2022年6月30日までの3ヶ月間に、会社は1ドルを確認した20.0日本でNVX-CoV 2373を販売する百万マイル払いです。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は確認しました39.9百万ドルとドル63.4販売による印税に関する収入はそれぞれ100万ドルであった。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社はマイルストーン支払いに関する収入は何も確認されていない。
9
カタログ表
予約プロトコル(APA)
会社とGaviの供給承諾の条項によると、NovavaxとGaviのAPAとその許可パートナーであるインド血清研究所個人有限会社(SIIPL)の供給義務が含まれている1.1参加国と経済体にワクチンを公平に分配し、配布するための10億剤のNVX-CoV 2373ワクチンがコバックス基金に参加する国に提供される。Novavax APAは同社の製造·流通を予定している350百万剤です。Gaviとの合意によると、会社は前金#ドルを受け取った3502021年にGaviから100万ドルを取得し、追加で$を支払う3502022年第1四半期の同社のWHO緊急用途リストの実現に関する100万ドル。Novavaxは、APA条項に従ってGaviに数のNVX−CoV 2373用量を送達する準備を続けているが、Gaviは、このプロトコルに従って提供されるNVX−CoV 2373用量の量および時間の修正を求めることを意図していることを会社に通知する。さらに、Gaviは、Novavaxに以前に支払われた払い戻し不可能なお金の一部または全部を回収することを要求する可能性がある。同社は、Gaviが注文できなかったら350それは100万剤を注文することを約束した。今までのところ最初の約2現在、ノワール社はGaviからの注文を受けておらず、将来Covax工場にNVX-CoV 2373を納入する注文の時間と数量は不明である。
当社が2020年10月にイギリス商業、エネルギー、工業戦略大臣(大ブリテンおよび北アイルランド連合王国政府を代表)と最初に締結したSARS-CoV-2ワクチン供給協定(元イギリス供給協定)の条項によると、管理局は購入に同意した60百万剤NVX−CoV 2373。2022年7月、当社は管理局と改訂及び再署名したSARS-CoV-2ワクチン供給協定(“改訂及び再署名されたイギリス供給協定”)を締結し、この合意に基づいて、管理局は最小限の購入に同意した1何百万もの薬と最大の15追加投与量の数量は会社がワクチン接種と免疫連合委員会(“JCVI”)を適時に実現する支持性提案に依存する。もし会社がJCVIの支持的な提案を達成できなければ、#ドルまで返済する必要があるかもしれません225.0以前に元イギリス供給協定に基づいて管理局から受け取った前払いに関する100万ユーロ。2022年9月30日から、同社は少なくとも$の返済を要求される40.0前金に関する100万ドルは、他の流動負債に反映され、残り残高は#ドル185.0百万は繰延収入に反映されている。改訂と再署名されたイギリス供給協定によると、管理局はまた最も多く購入することができます442024年までに100万薬を1回以上に分けて接種します
同社は欧州委員会(“EC”)とAPAを締結し、EUの各加盟国を代表して少なくとも20百万以上100初期用量のNVX-CoV 2373は、ヨーロッパ共同体が追加のものを購入することを選択することができる100百万剤は最高合計で2002023年までに100万薬を1回以上に分けて接種します2022年7月と8月、欧州共同体は同社に廃止を通知した5行政手続法によると、2022年第1四半期と第2四半期に交付される予定だった以前に約束された100万剤が、注文を減少させた65百万剤です。同社は残りの部分の改訂交付スケジュールを最終的に決定している23行政手続法によると、2022年第1四半期と第2四半期に交付される予定だった承諾量は100万剤だった。
Note 4 – 協力、許可、供給協定
血清研究所
同社は以前、NVX-CoV 2373の開発、共同調合、充填と整理、登録と商業化のためにSIIPL独占と非独占許可証を授与した。SIIPLは同社のMatrix-Mの購入に同意したＴＭアジュバントおよび社はSIIPLに非独占ライセンスを付与し、SIIPLの許可領域内でNVX−CoV 2373の抗原医薬物質成分を生産することを許可し、NVX−CoV 2373の製造にのみ使用した。同社とSIIPLはSIIPLがその許可地域でNVX-CoV 2373を販売する収入を平均的に割り当て，プロトコルコストを差し引いた.当社も思愛普楽及び血清生命科学有限会社と供給契約を締結し、この合意に基づき、思愛普楽及び思愛生命科学有限会社は商業化及びいくつかの地域での販売、及び思愛普楽と契約開発製造協定を締結し、この合意に基づいて、思愛普楽は当社が供給した抗原薬物物質及びMatrix-M™アジュバントを用いて完成ワクチン製品を当社に製造及び供給する。2022年5月と8月、同社は中国ワクチン工業株式会社との許可と供給手配を拡大し、その独自の新冠肺炎候補変種抗原、四価インフルエンザ候補ワクチンと中国ワクチン候補ワクチンをその中に入れ、それによって中国ワクチン工業株式有限会社がオミック亜型ワクチン、四価インフルエンザワクチンと中国国際商業銀行ワクチンを含む新冠肺炎変異ワクチンに対するワクチンを生産と商業化することができ、そして当社に等のワクチンを供給すべきである。2020年3月、同社は、オックスフォード大学ジェンナー研究所によって開発されたマラリア候補薬R 21の開発、製造、商業化のために、上海医科大学が提供したMATRIX−M™アジュバントの非独占許可を授与した。
10
カタログ表
武田薬品株式会社
同社は武田薬品工業株式会社(“武田”)と提携·許可協定を有しており、同協定に基づき、武田に日本でのNVX−CoV 2373の開発·製造·商業化の独占許可を付与している。協定によれば、武田は、いくつかの開発および商業マイルストーンの成果に基づいて武田から支払いを得る権利があり、NVX-CoV 2373を販売する低~中2桁の範囲の純利益から一部を得る権利がある会社のMATRIX-M™助剤を購入してNVX-CoV 2373を製造する。2022年6月30日までの3ヶ月間、会社は記念碑的な支払い$を確認した20.0日本での初めての販売で100万ドルに達した。
SK生物科学有限会社です。
同社はSK生物科学株式会社(“SK生物科学”)とNVX-CoV 2373を製造·商業化し、韓国、タイ、ベトナム政府に販売する協力·許可協定を持っている。SK Bioscienceが支払う特許使用料は中2桁以下の範囲内である。また、同社とSK Bioscienceは、Covax施設で販売される製品を含むNVX−CoV 2373の抗原成分を会社に供給する製造供給計画を有しており、この施設の設立は、参加国および経済体にワクチンを公平に分配および流通させるためのものである。2022年7月、当社はSK Bioscienceと追加協定を締結し、SK Bioscienceがオミック亜変異を含む新冠肺炎変異に対する薬剤を生産することができるように、当社独自の新冠肺炎変異抗原材料を譲渡した。両社はまた、予定された注射器でノワックス新冠肺炎ワクチンを生産し、供給する協定に署名した。
他の供給協定
当社は2022年9月30日、当社、富士フィルムバイオテクノロジーイギリス株式会社(“FDBK”)、富士フイルムバイオテクノロジーテキサス株式会社(“FDBT”)及び富士フィルムバイオテクノロジー米国有限公司(“FDBU”は、FDBK及びFDBTとともに、当社と富士フィルムについて2021年8月20日の商業供給協定(“CSA”)及び2020年6月30日のメインサービス協定(“メインサービス協定”)に基づいて富士フィルムでの製造活動を終了して富士フィルムの発注に対応する守秘和解和解及び免除(“富士フィルム和解合意”)を締結した。MSAおよびCSAは、関連する作業説明書に基づいて、富士フイルムのNVX−CoV 2373に関連する製造および供給活動に適した一般的な条項および条件を決定した。
“によると富士フィルム和解協議によると、当社は最高$の支払いを担当しています185.0CSAによるFDBT製造活動のキャンセルに関する100万ドル(“和解支払い”)を富士フイルムに支払い、このうち(I)ドル47.82022年9月30日の和解支払いにCSAによる初期予約料が差し引かれ、(Ii)残りの残高が四つ等額の四半期分割払いは$34.32023年3月31日から1人当たり100万ポンド。2022年9月30日までに$102.9百万残りの支払いの一部は課税費用と#ドルに反映される34.3100万ドルは他の非流動負債に反映されている。下にある富士フィルム和解協定によると、富士フイルムは商業的に合理的な努力を用いて、CSAによるFDBT製造活動の中止による空き製造能力に関する損失を減少させなければならず、最後の2四半期分割払いは、富士フィルムが2023年7月1日から2023年12月31日までに実現した任意の代替収入によって緩和される。和解支払いは、以前にレンタル費用が埋め込まれたと確認された金額よりも少なく、CSA項のFDBT製造活動の研究開発費に反映されている富士フィルムの前に和解協議そのため、2022年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月以内に、当社は以下の利益を記録しました$98.3百万研究·開発費として(付記9参照)。
双方が合意したいくつかの有限活動を除いて、FDBUおよびFDBTのすべての活動について、MSAは2022年10月21日に終了し、終了の影響はMSAの規定に基づいて決定される。MSAとCSAの条項と条件はFDBKが行っている活動に対して全面的な効力と役割を維持する。さらに、会社と富士フイルムが共同で発表したすべてのクレームは、(I)MSAまたはCSAによるFDBTで生産されるロットの廃止、(Ii)2022年のFDBT施設空き時間、(Iii)Fujifilmによって生産されるバッチの製品性能試験を2021年12月までに完了できなかったこと、および(Iv)FujifilmがMSAまたはCSAに基づいて企業の利益に応じてFDBT生産能力または生産ロットを保持する任意の義務に関連する。
同社はその製造需要を評価し続け、NVX−CoV 2373を供給する契約義務とNVX−CoV 2373への期待需要に応じて世界的な製造足跡を調整しようとしており、大きなコストが発生する可能性があることを認識している。
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カタログ表
Note 5 – 現金、現金等価物、制限された現金
次の表は、統合貸借対照表に報告されている現金、現金等価物、および限定的な現金の入金を提供し、これらの現金の合計は、キャッシュフロー表に示されているこのような金額の総額(千計)である

2022年9月30日2021年12月31日
現金と現金等価物$1,280,581 $1,515,116 
流動制限現金10,785 11,490 
制限された現金、非流動現金(1)
1,656 1,653 
現金、現金等価物、制限された現金$1,293,022 $1,528,259 
(1)2022年9月30日と2021年12月31日現在、連結貸借対照表では他の非流動資産とされている。
Note 6 – 公正価値計量
次の表は、同社の金融資産と負債の公正価値レベル(千単位)を表している
2022年9月30日の公正価値2021年12月31日の公正価値
資産レベル1レベル2レベル3レベル1レベル2レベル3
貨幣市場基金(1)
$365,631 $— $— $361,822 $— $— 
政府支持証券(1)
— 261,000 — — 266,250 — 
会社債務証券(1)
— 109,914 — — 790,672 — 
代理証券(1)
— 42,777 — — — — 
現金等価物合計$365,631 $413,691 $— $361,822 $1,056,922 $— 
負債.負債
転換支払手形$— $317,044 $— $— $447,509 $— 
(1)すべての投資は、2022年9月30日と2021年12月31日現在、連結貸借対照表において現金と現金等価物に分類される。
現金等価物はコストごとに入金され，その短期的な性質のため，このコストは公正価値に近い.会社手形の定価(付記10参照)は、会社の普通株式価格、隠れ変動率、金利、信用利差を含む他の観察可能な投入試算を使用している。
2022年9月30日および2021年9月30日までの9ヶ月間、当社にはいかなるレベル間の調達もありません.
Note 7 – 在庫品
在庫には以下の内容(千計)が含まれている
2022年9月30日2021年12月31日
原料.原料$17,557 $8,872 
半製品33,030 — 
完成品31,845 — 
総在庫$82,432 $8,872 
過剰、陳腐、期限切れまたはその他の原因による在庫減記、および会社調達承諾の損失は、販売コストの一構成要素として我々の総合経営報告書に記録されています。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、在庫は#ドルに減記されています202.4百万ドルとドル358.1それぞれ100万ドルです2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、会社の購入承諾の損失は$46.6百万ドルとドル146.2それぞれ100万ドルですいくつありますか違います。2021年の間に会社が購入承諾した在庫減記または損失。
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カタログ表
Note 8 – 無形資産と商業権
無形資産の確認が可能
購入された無形資産には、以下の内容が含まれる(千計)
2022年9月30日2021年12月31日
毛収入
携帯する
金額		積算
償却する		目に見えない
資産、純額		毛収入
携帯する
金額		積算
償却する		目に見えない
資産、純額
有限寿命無形資産：
専有アジュバント技術$6,911 $(3,069)$3,842 $8,239 $(3,469)$4,770 
内部使用ソフト(1)
4,888 (274)4,614 — — — 
無形資産総額が確認できます$11,799 $(3,343)$8,456 $8,239 $(3,469)$4,770 
(1)2022年9月30日現在、内部使用ソフトウェアは$を含む3.6開発中の資産に百万ドルです
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の償却費用は0.6百万ドルとドル0.3それぞれ100万ドルです2022年の残り時間および12月31日までの次の5年間の年間既存無形資産の償却費用は以下のように推定される(千で計算)
年.年金額
2022年(残り)$189 
2023756 
2024740 
2025392 
2026335 
2027335 
商誉
2022年9月30日までの9ヶ月間の営業権帳額面変動状況は以下の通り(単位：千)
金額
2021年12月31日の残高$131,479 
貨幣換算調整(13,944)
2022年9月30日の残高$117,535 
注9-賃貸借証書

2022年9月30日までの9ヶ月以内に、当社はそのCMO及びCDMO協定の事実及び状況の変更が既存のリース契約の改訂を招いたと考え、その政策に基づいて契約内の残りの代価を再計量及び再分配し、改訂発効日までの借約種別を再評価する。そこで、会社は2022年9月30日までの9ヶ月間、使用権(“ROU”)資産と対応する長期経営賃貸負債$を確認しました44.0長期供給協定を再計測するための百万ドルの平均増加借款金利は5%です。会社はROU資産を支出しているが，NVX−CoV 2373を開発する研究や開発活動に関係しているため，会社は将来的には代替用途がない。
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カタログ表
当社は2022年9月30日まで3ヶ月および9ヶ月以内に短期賃貸収益が$であることを確認した46.6百万ドル、費用は$37.3それに埋め込まれたレンタルに関する百万ドルは、収益$を差し引く98.3富士フイルム和解協定に関する100万ドル(付記4参照)。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に会社は$を支出しました24.2百万ドルとドル44.0それぞれ，研究や開発活動のために獲得された，リース開始や修正時に他の将来用途のない資産の純収益資産である.当社は2021年9月30日まで3ヶ月と9ヶ月以内に短期賃貸支出を$と確認しました111.3百万ドルとドル325.5100万ドルはそれぞれレンタルと支出ドルに関連しています4.4百万ドルとドル17.1それぞれ，研究や開発活動のために獲得された，リース開始や修正時に他の将来用途のない資産の純収益資産である.2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は確認しました0.9百万ドルとドル4.3その融資リース負債の利息支出はそれぞれ100万ポンドである。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は確認しました1.6百万ドルとドル5.6その融資リース負債の利息支出はそれぞれ100万ポンドである。
当社は2020年以内に、メリーランド州ゲザスバーグQuince Orchard Road 700号にある物件について賃貸契約を締結します。レンタル期間は約170,000その会社は製造、研究開発、会社のオフィスの空間を平方フィートにしようとしている。レンタル期間は15レンタル期間を延長する年限を選ぶことができます。このレンタル契約で規定されている年間基本レンタル料は#ドルです5.8将来の賃料引き上げの影響で、当社は建築物の運営コストを支払う義務があります。当社は2022年9月30日までの9ヶ月間、当該物業界内のいくつかのフロアを直接使用し、その中から実質的な全利益を取得する権利を取得し、1つの純収益資産および関連賃貸責任が#ドルであることを確認した73.2レンタル開始日が発生したため、2，000，000，000ドル.
Note 10 – 債務
転換可能な手形
その会社は約$を生み出した10.02016年第1四半期の#ドル発行に関する百万ドルの債務発行費用3252023年2月1日に満期となる転換可能優先無担保手形(“当該等手形”)の元金総額を百万元とし、総合貸借対照表に当該等手形の減値として入金する。これは1ドルです10.0何百万もの債務発行コストが削減されています7年制直線に基づく手形の契約期限は，実金利法に近似する.
対応する変換可能チケット総額には、以下が含まれます(千単位)
2022年9月30日2021年12月31日
債券元金額$325,000 $325,000 
未償却債務発行コスト(475)(1,542)
支払転換手形総額(1)
$324,525 $323,458 
(1)総合貸借対照表において、転換可能手形は、2022年9月30日及び2021年12月31日にそれぞれ流動負債及び非流動負債に分類される。
債券に関する利息支出には、以下の項目(千計)が含まれる
3か月まで
九月三十日		9か月で終わる
九月三十日
2022202120222021
額面利率は3.75%
$3,047 $3,047 $9,141 $9,141 
債務発行原価償却356 356 1,068 1,068 
手形利子支出総額$3,403 $3,403 $10,209 $10,209 
Note 11 – 株主権益
2022年3月31日までの3ヶ月間に会社が売却した2.2100万株の普通株、純収益は約#ドル1792021年6月に締結された最近のat Market発行販売協定(“2021年6月販売協定”)によると、最大ドルで発行·販売することができる500その普通株の総収益は100万ドルだった。2022年9月30日現在，2021年6月の販売契約の残高は約$である318百万ドルです。
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カタログ表
2021年9月30日までの9ヶ月間に会社が販売しました2.6100万株の普通株、純収益は約#ドル565100万ドルで、その様々なat Marketに基づいて販売プロトコルを発行します。
Note 12 – 株に基づく報酬
株式計画
改訂された2015年度株式インセンティブ計画(“2015計画”)が2015年6月に会社年度株主総会で採択された。2015年計画によると、株式奨励は、会社および任意の既存または未来の子会社の高級管理者、取締役、従業員、コンサルタント、コンサルタントに付与することができる。
2015年計画で最大の発行を許可14.82015年計画に基づいて付与された配当金は、増加を含む普通株式100万株を奨励する2.4当社の2022年年度株主総会では、2015年計画に基づいて発行を承認した株式は100万株。2015年の計画に基づいて発行されたこのようなすべての株は予約されている。2015年計画は2025年3月4日に満期になる。2022年9月30日までに4.62015年の計画によると、発行可能な株式数は100万株。
改訂及び改訂された2005年株式激励計画(“2005年計画”)は2015年2月に満期になり、この計画に基づいて新たな奨励を行うことはできないが、依然としてその条項に基づいて奨励を継続する。
2015年計画許可証および2005年計画は、株式オプション(奨励株式オプションを含む)、制限株式、株式付加価値権(“SARS”)および制限株式単位(“RSU”)の付与を許可する。また、2015年計画によると、非限定的な株、株式単位、業績奨励が付与される可能性がある。株式オプションとSARSは通常最長期限は10年与えられたり授与されたりすることができます100会社普通株は付与時の公平市場価値の%である。株式オプションの付与は通常以下の期限内に帰属する必要がある1つは至れり尽くせり4年.
会社が合併経営報告書に記録したすべての株式ベースの補償費用は以下の通り(千計)
3か月まで
九月三十日		9か月で終わる
九月三十日
2022202120222021
販売コスト$51 $— $51 $— 
研究開発16,107 21,860 52,692 70,429 
一般と行政15,389 23,414 49,782 81,028 
株式に基づく報酬総支出$31,547 $45,274 $102,525 $151,457 
2022年9月30日現在、資本化して在庫に計上した株式報酬総額は$1.8百万ドルです。あったことがある違います。2021年12月31日現在、在庫の株式報酬を資本化して計上している。
2022年9月30日までに189未帰属株式オプション、SARS、RSU、および改訂された会社員株式購入計画(“ESPP”)に関する未確認報酬支出総額の百万ドル。この未確認の非現金補償費用は加重平均期間中に確認される予定で、約1年それは.この推定には、今後の期間中に行われる可能性のある他の株ベースの報酬の影響は含まれていない。
総内的価値とは、2022年9月30日にすべての株式オプションと特別行政区所有者が株式オプションとSARSを行使した場合、保有者が受信した総内的価値(会社がこの期間の最終取引日の終値と行権価格との差額に現金株式オプションとSARSの数を乗じたもの)である。この額は会社の普通株の終値によって変化する可能性がある。2022年と2021年9月30日までの9カ月間の株式オプション，SARS演習と帰属の内的価値の合計は約$である19百万ドルとドル381それぞれ100万ドルです
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カタログ表
株式オプションと株式付加価値権
以下は、2022年9月30日までの9ヶ月間の2015年計画と2005年計画における株式オプションとSARS活動の概要である
2015年計画2005年計画
在庫品
オプション		加重平均
トレーニングをする
値段		在庫品
オプション		加重平均
トレーニングをする
値段
2021年12月31日現在の未返済債務3,635,837 $42.60 68,225 $109.52 
授与する558,181 71.21 — — 
鍛えられた(132,420)15.75 (3,000)31.10 
キャンセルします(61,364)88.58 (1,500)121.00 
2022年9月30日に返済されていません4,000,234 $46.78 63,725 $112.94 
2022年9月30日に行使可能な株式2,739,565 $39.72 63,725 $112.94 
2015年計画に基づいて付与された株式オプションの公正価値は、付与日にBlack-Scholesオプション定価モデルを使用して、以下の仮定の下で推定される
3か月まで
九月三十日		9か月で終わる
九月三十日
2022202120222021
株式オプションの加重平均ブラック·スコルス公正価値が付与されました
$37.66
$203.51
$60.24
$156.86
無リスク金利
3.0%-3.6%
0.6%-0.9%
1.4%-3.6%
0.5%-1.1%
配当率—%—%—%—%
波動率
122.2%-136.4%
126.4%-140.0%
120.5%-136.7%
124.7%-142.0%
予想期限(年単位)
4.0-5.3
4.1-6.1
4.0-6.3
4.1-6.1
2022年9月30日現在，2015年計画と2005年計画によると未償還株式オプションとSARSの総内的価値と加重平均残存契約期間は約$である9百万ドルと7.4それぞれ数年です。2022年9月30日現在，2015年計画と2005年計画により行使可能な株式オプションとSARSの総内的価値と加重平均残存契約期間は約$である5百万ドルと7.0それぞれ数年です
限定株単位
以下に2022年9月30日までの9ヶ月間のRSU活動の概要を示す
量
株		1株当たり
重み付けの-
平均値
公正価値
2021年12月31日現在の未返済と未帰属819,828 $116.70 
授与する1,113,958 68.49 
既得(379,802)78.17 
没収される(114,976)110.59 
2022年9月30日現在の未返済と未帰属1,439,008 $90.03 
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カタログ表
従業員株購入計画
ESPPは2013年6月に会社年度株主総会で承認された。ESPPの現在の許可の総規模は1.1普通株100万株を購入し、株式総額は引き続き増加します5通過後の各記念日の割合は、最高で2%以下です1.65百万株です。ESPPは従業員が購入日ごとに賃金減額で会社の普通株を購入することを許可し、最高控除額は15彼らの報酬の%は85株式購入時の市場価格またはオプション期間開始日(遅い場合は、オプション期間従業員が初めて参加する資格がある日)の市場価格のうち低い者の割合。2022年9月30日までに0.7ESPPにより発行可能な百万株。
ESPPは財務報告書の目的に対する補償と考えられている。したがって、ESPP株の公正価値は、付与された日にブラック·スコルスオプション定価モデルを使用して、以下の仮定の下で推定される
3か月まで
九月三十日		9か月で終わる
九月三十日
2022202120222021
ESPP株を付与したブラック·スコアーズ公允価値範囲
$23.59-$39.73
$83.47-$152.11
$23.59-$79.74
$83.47-$238.85
無リスク金利
3.2%-3.3%
0.1%-0.2%
0.6%-3.3%
0.1%-0.2%
配当率—%—%—%—%
波動率
103.0%-114.8%
114.9%-150.6%
103.0%-142.9%
114.9%-159.4%
予想期限(年単位)
0.5-2.0
0.5-2.0
0.5-2.0
0.5-2.0
Note 13 – 所得税

当社は、既存の繰延税金資産を使用するために、将来十分な課税収入が生じるかどうかを推定するために、既存のプラスおよび負の証拠を評価する。評価の重要な客観的証拠の一つは、2022年9月30日までの3年間に発生した累積損失と、同社の歴史上発生した税前損失である。これらの客観的証拠は、例えば、将来の成長の予測など、他の主観的証拠を考慮する能力を制限する。この評価をもとに、当社は2022年9月30日現在、繰延税金資産の全額評価を維持する準備を続けているが、純営業損失(“NOL”)は課税収入の削減に用いられている部分は除く。2017年の減税·雇用法案(TCJA)によると、同社の残りの米国連邦NOLは制限されており、同法案は許可されたNOL控除額を連邦課税収入の80%に制限している。

2022年1月1日からTCJAの規定が発効し、IRC第174節(“米国証券取引委員会”)での研究と実験支出の処理方式を大幅に変更した。174件の費用“)。歴史的に見ると、業者は米国証券取引委員会を差し引くことを選択することができる。174発生した年間費用または5年以内にコストを資本化および償却します。しかし、新しいTCJA条項はこのオプションを廃止し、アメリカ証券取引委員会が必要になるだろう。米国で行われた研究に関連する174件の費用は、5年以内に資本化および償却される。米国海外研究に関連する費用については、米国証券取引委員会。174件の費用は15年以内に資本化され、償却される。
同社は連邦と州の所得税支出が#ドルであることを確認しました2.4百万ドルとドル4.32022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のうち、それぞれ違います。I don‘は2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の連邦または州所得税支出を確認しません。会社は特許使用料の外国源泉徴収税に関する所得税支出#ドルを確認した0.1百万ドルとドル2.32022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月はそれぞれ百万ドルと6.0百万ドルとドル12.62021年9月30日までの3カ月と9カ月はそれぞれ100万ドル。
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カタログ表
付記14 – 引受金とその他の事項
法律事務

2021年11月12日、Sosinathan Sinnathuraiは米メリーランド州地区裁判所に証券集団訴訟を提起し、会社とある高級管理職メンバーを起訴し、タイトルは以下の通りであるSosinathan SinnathuraiはNovavaxを訴え，Inc.、ら、第8：21-cv-02910-tdc(“桃源郷行動”)。2022年1月26日、裁判所はDavid·張、ヌグハリー·バルムクント·ナンデクマール、ジェフリー·ガバートをSinnathurai訴訟の共同首席原告に指定する命令を出した。連合原告は2022年3月11日に改訂された合併起訴書を提出し、被告が同社の商業規模でNVX-CoV 2373を生産し、ワクチンが監督部門の許可を得る能力を確保することについて、いくつかの虚偽と誤ったと言われる陳述を行ったと主張した。改正された起訴状は、いわゆるカテゴリを、2021年2月24日から2021年10月19日までの間に同社証券を購入する株主と定義する。2022年4月25日、被告は合併後の改正起訴状の却下を求める動議を提出した。2022年6月9日、連合先頭原告は解散動議に異議を唱え、2022年7月11日、会社は答弁状を提出した。この事は今では既に完全に理解した. 最高裁は、裁決が発表される前に、その動議に対する任意の公聴会を手配するつもりかどうかを表明していない。

Sinnathurai訴訟の後、計6件の派生商品訴訟が提起された：(I)ロバート·E·マイヤ訴スタンレー·C·エルクらは番号8：21-cv-02996-TDC(“マイヤー行動”)、(Ii)レイ成はスタンレー·C·エルクらの事件を訴えた。第8号：21-cv-03248-貿易局(“揚行動”)、(Iii)ウィリアム·コスターらですスタンレー·C·エククらを訴えた。番号8：22-cv-00024-tdc(“コスター行動”)、(Iv)エイミー·スナイダーはスタンレー·C·エルクらの事件を訴えた。番号8：22-cv-01415-tdc(“スナイダー行動”)，(V)チャールズ·R·ブラックビンらですスタンレー·C·エククらを訴えた。番号1：22-cv-01417-tdc(“ブラック本行動”)、および(Vi)Diego J.MesaはStanley C.Erckらを訴えているそれは.(“台地行動”)。マイヤー、ヤン、スナイダー、ブラックバーンの訴訟は米メリーランド州地方裁判所に提起された。Kirst訴訟はメリーランド州モンゴメリー県巡回裁判所で提起され，その後間もなく被告に米メリーランド州地方裁判所に移された。メサ訴訟はデラウェア州衡平裁判所で提起された。デリバティブ訴訟は取締役会のメンバーと特定の上級管理職のメンバーを被告としている。当社は名義上の被告とみなされています。原告はSinnathurai訴訟とほぼ同じいわゆる事実と状況に基づいて派生クレームを提出した。全体的に言えば、派生商品の苦情は受託責任、インサイダー販売、不当な利益、連邦証券法違反、乱用制御、浪費と管理の不備を主張する。原告は宣告性と禁令救済、金銭損害賠償と弁護士費の判決を求めた。

2022年7月21日、裁判所はコースト行動を州裁判所に返送する覚書意見と命令を発表した。2022年2月4日、裁判所は合併MeyerとYung訴訟の命令(“第一次合併派生訴訟”)を発表した。最初の合併デリバティブ訴訟の原告は2022年4月25日に合併デリバティブ訴訟を起こした。2022年5月10日、裁判所は第1の総合派生訴訟において、当事者の請求を承認し、Sinnathurai訴訟において、より早い却下または答弁書の提出を基準として、すべての訴訟手続および最終期限を一時停止するよう命令した。2022年6月10日、スナイダーとブラックベンが提訴した。2022年10月5日、裁判所は、第1総合派生訴訟とSnyderとBlackburn訴訟における原告の請求を承認し、3つの訴訟を合併し、連合牽引原告、連合牽引弁護士、連絡弁護士(“第2合併派生訴訟”)を任命する命令を発表した。2件目の合併デリバティブ訴訟の共同牽引原告は、2022年11月21日までに執行訴えを指定するか、合併の改訂申し立てを提出する。2022年8月30日、“メサ行動”が立案された。2022年10月3日、裁判所は、Sinnathurai訴訟の却下またはSinnathurai訴訟における執行訴えへの回答を却下する前に、メッサ訴訟におけるすべての手続きおよび期限を一時停止するという当事者の請求を承認する命令を出した。このようなクレームの財政的影響は計り知れない。

2021年2月26日、トーマス·ゴルビンスキーというNovavax株主がデラウェア州衡平裁判所(以下、裁判所)にNovavax取締役会メンバーと上級管理職メンバーに対するデリバティブ訴訟を提起したトーマス·ゴルビンスキーはリチャード·H·ダグラスらの事件を訴えました番号2021−0172−JRS。当社は名義上の被告とみなされています。ゴルビンスキー氏は、取締役会のメンバーや上級管理職のメンバーが会社の未開示に関する積極的な重大な情報を持っていると言われていることから、2020年4月と2020年6月に行われた株式奨励について疑問を提起した。起訴状は受託責任、浪費、不当な利益違反に対するクレームを主張する。原告はその会社の損害賠償金の判決、2つの判決の撤回、または返還を要求する命令、および訴訟に関連する弁護士費の判決を要求した。2021年5月10日，被告は行動を起こし，すべて訴えを却下した。2021年6月17日、会社の株主投票で2020年4月の奨励と2020年6月の奨励が承認された。承認提案の詳細は、2021年5月3日に米国証券取引委員会に提出された最終委託書に掲載されている。投票結果は、会社が2021年6月24日に米国証券取引委員会に提出した最新の8-K表報告書で開示された。その後，原告は，2021年6月17日の投票結果により，原告は訴訟や2020年4月と2020年6月の裁決によるいかなるクレームも継続しようとしなくなったと規定している。2021年8月23日，原告は弁護士費と費用の判決を求める動議を提出し，被告はこれに異議を唱えた。この動議は2022年10月18日に裁判所で討論された。同じ日、最高裁は原告の全費用申請を却下し、これについて命令を出した裁判官裁決を発表した。裁判所は先の命令により，原告の費用申請を拒否した後，事件は自動的に却下され，損害を構成する。

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PAR滅菌製品有限責任会社(“PAR”)は2022年3月29日、当社が2020年9月にPARと締結したNVX-CoV 2373に充填加工サービスを提供する製造·サービス協定(“MSA”)のいくつかの条項に違反したとして、米国仲裁協会に当社に対する仲裁請求を提出した。この問題はまだ初期段階にあるので、潜在的な損失は合理的に見積もることができない双方は証拠提示を行っており、仲裁は2023年7月に行われる予定だ当社はMSA違反は発生していないと主張し、積極的に弁護しようとしているが、この最終解決策が当社に不利であれば、当社の財務状況、経営業績、あるいはキャッシュフローに大きな影響を与える可能性がある。

同社は通常の業務過程で生じる様々な法的手続きにも関与している。これらの法的訴訟の結果は本質的に予測が困難であるにもかかわらず，経営陣はこれらの法的訴訟の解決が会社の財務状況，経営業績，キャッシュフローに大きな悪影響を与えないと予想している。
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カタログ表
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析

本四半期報告(以下、“四半期報告”と略称する)におけるNovavax，Inc.(“Novavax”およびその完全子会社“会社”、“私たち”または“私たち”)に関する予想、信念、計画、目標、仮説または未来の事件または業績に関するいかなる陳述も歴史的事実ではなく、前向きな陳述に属する。このような展望的な陳述は、私たちの能力、目標、将来の収入と支出レベル、資金調達活動に関する予想、私たちの運営計画と将来性、私たちの候補製品の潜在的な市場規模と需要、私たちの候補製品の有効性、安全性と期待用途、私たちの臨床段階の候補製品と私たちの組換えワクチンとアジュバント技術の開発、私たちの臨床前候補製品の開発、私たちの臨床試験登録に関する予想、臨床試験と他の臨床前研究の進行、タイミングと潜在結果、規制申告の計画と潜在的なタイミングを含むが、これらに限定されない。私たちと私たちのパートナーとの私たちの候補コロナウイルスワクチン(“NVX-CoV 2373”)の製造能力、時間、生産、流通、および配信の予想；NVX-CoV 2373が達成可能な個人数の推定；NVX-CoV 2373が期待している開発および商業化または許可の予想は、NVX-CoV 2373タグを世界規模に拡大するためのブースターとしての努力と、季節的な4価インフルエンザワクチン(以前はNanoFluと呼ばれていた)；規制行動の予想時間、内容、および結果を含む。資金は米政府パートナー関係から来ており、前身は反り速度行動(OWS)である, アメリカ国防総省(“国防総省”)、防疫革新連盟(“CEPI”)およびビルとメリンダ·ゲイツ財団(“BMGF”)との資金往来；私たちの事前予約プロトコルと供給協定、ならびに任意のこのような合意の修正または終了に基づいて提供された資金、私たちの利用可能な現金資源と使用状況および融資の利用可能性、協力活動および業務発展計画に関する計画、およびここで言及した他の事項。一般に、前向き記述は、“信じる”、“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“可能”、“推定”、“継続”、“進行中”、“考慮する”、“予想する”、“求める”、“計画”、“計画”、“予想”、“予期”、“すべき”、“将”などの言葉またはフレーズを使用することによって識別することができる。これらの用語または他の同様の用語の否定は、すべての前向き表現がこれらの語を含むわけではないが、“目標”または“仮説”である。

前向きな陳述は歴史的事実でもなく、未来の業績の保証でもない。逆に、それらは、現在のビジネスの未来、未来の計画と戦略、予測、予期されたイベント、傾向、経済および他の未来の状況に対する私たちの信念と予想に基づいているだけです。展望性表現は推定、仮説、リスクおよび不確定要素に関連し、実際の結果または結果は任意の前向き表現中の明示または示唆の結果と大きく異なる可能性があるので、あなたはいかなるこのような前向き表現にも高度に依存すべきではない。このようなリスクおよび不確実性は、技術資格およびアッセイ検証に関する要求を含む、単独またはパートナーと共に様々な安全性、有効性および製品特性要件を満たす挑戦を含むが、これらの要件は、米国食品医薬品局(FDA)、世界保健機関(WHO)、イギリス(UK)医薬品·保健製品管理局、欧州医薬品管理局、韓国食品·薬物安全保障省または日本保健、労働·福祉部などの関連規制機関に必要なものである。臨床試験の意外な挑戦または遅延；希少な原材料および供給を得ることが困難；人的資本および製造能力を含む資源制限；Novavax単独またはパートナーと同時に複数の司法管轄区域で計画を実施する規制経路の能力が制限され、規制書類の交差提出、および潜在的な規制行動をもたらす；複数の商業、政府および他の実体との合意によって規定される契約要件を満たす挑戦；および第1の部分で決定された他のリスクおよび不確定要素, 会社が2021年12月31日までの財政年度のForm 10-K年度報告書の第1 A項目“リスク要因”は、時々米国証券取引委員会(“SEC”)に提出された他の文書で詳細かつ修正または更新される可能性があり、www.sec.govおよびwww.novavax.comで調べることができる。私たちはあなたがこの書類を提出する時にそれらを読むことを奨励する。

本四半期報告書の情報には、米国公認会計原則(“GAAP”)に従って作成されていない財務指標が含まれており、これを調整後販売コストと呼ぶ。私たちはこの非公認会計基準の財務指標を提案して、私たちの業務とその業績を理解するのを助けるためです。調整された販売コストには、規制部門がNVX-CoV 2373を承認する前に開発に使用された標準製造コストの推定が含まれており、そうでなければ、これらのコストは在庫に資本化される。提案されたいかなる非GAAP財務指標はそうでもなく、GAAPが要求する財務指標の代替品と見なすべきでもなく、GAAPが規定する標準化の意味がなく、他社の類似指標の計算と比較できない可能性もある。

私たちは未来の結果、事件、活動レベル、表現、または成果を保障できない。私たちのこの四半期の報告書の任意またはすべての展望的な陳述は、正確ではないか、または実際の結果とは大きく異なることが証明されるかもしれない。さらに、いかなる展望的陳述も、作成された日からのみ発表され、法的要件がなければ、新しい情報、未来のイベント、または他の理由によるものであっても、いかなる前向き陳述も更新または修正する義務はない。新しい要素が時々現れて、私たちはどのような要素が発生するのか予測できない。さらに、私たちは、各要素が私たちの業務に与える影響を評価することができません、または任意の要素または要素の組み合わせは、実際の結果が任意の前向き陳述に含まれる結果と大きく異なる程度をもたらす可能性があります。
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概要

Novavax，Inc.と我々の完全子会社は生物技術会社であり、深刻な伝染病を予防する革新的なワクチンを発見、開発と商業化することによって、全世界的に健康改善を促進する。著者らの独自の組換え技術プラットフォームは遺伝子工学の力と速度を利用して、高免疫原性ナノ粒子ワクチンを効率的に生産し、全世界の緊迫した健康需要を満たすことを目的としている。

我々の候補ワクチンは，コンホメーションの正しい組換えタンパク質からなる遺伝子工学ナノ構造であり，自然病原体上のそれらを模倣している。この技術は免疫系が異なる角度から正確な標的蛋白を識別し、保護性抗体を開発できるようにした。私たちのワクチン技術は差別化免疫反応を誘導する可能性があり、これは自然に発生する免疫や他のワクチン方法よりも有効である可能性があると信じている。私たちの候補ワクチンはまた、免疫反応を増強し、より高いレベルの機能性抗体を刺激し、細胞免疫反応を誘導するために、サポシンベースのMatrix-M™アジュバントを添加する。

我々はすでに新冠肺炎ワクチン(“NVX-CoV 2373”、“Nuvaxovid™”、“Covovax™”、“Novavax新冠肺炎ワクチン、アジュバント”)を開発し、インフルエンザ候補ワクチン、新冠肺炎-インフルエンザ連合ワクチン候補ワクチン、および他の候補ワクチンを開発しており、オミク戎亜型ワクチン(アウミクオスミウムBA 1特異的ワクチンがNVX-CoV 2515に適用される)およびプロトタイプワクチンの二価製剤(“NVX-CoV 2373”)を含む。NVX-CoV 2373はすでに全世界の複数の監督管理機関の許可、一時許可、一時承認、条件付きマーケティング許可(CMA)と緊急使用許可(EUA)を獲得し、成人と青少年の人々を主要なシリーズとして使用し、相同および異種適応を強化する。新冠肺炎と季節性インフルエンザ以外に、私たちが注目している他の領域は呼吸器合胞体ウイルスとマラリアを含む。

技術の概要

我々の組換えナノワクチン技術および独自のMATRIX−M™アジュバントは、広範囲の気道および他の新たに出現する感染症に対する候補ワクチンの開発および商業化に非常に適していると信じている。

組換えナノワクチン技術

病原性脅威が決定されると、抗原をコードする遺伝子配列は、その後のワクチン構築物の開発のために選択される。タンパク質の安定性を増強するために、または分解に対する抵抗力を提供するために、遺伝子配列を最適化することができる。この遺伝子構築物は昆虫バキュロウイルスSf 9/BV(Sf 9/Bv)昆虫細胞発現系に挿入され，タンパク質の効率的，大規模発現を最適化している。Sf 9/BV系は、ワクチン抗原として機能および保護免疫に重要な適切なフォールディングおよび修飾タンパク質を産生する。タンパク質抗原が精製され、それらの天然提示形態と同様に構成されたポリソルベート系ナノ粒子コアの周りに組織される。これはMatrix-Mと共に調製する準備ができた高度な免疫原性ナノ粒子をもたらします™アジュバントです

MATRIX-M™アジュバント

私たちの独自のMATRIX-M™アジュバントは、私たちのプラットフォームにおける重要な差別化要因となってきました。このアジュバントは抗原提示細胞(APC)を刺激することによって注射部位に入り、局部リンパ節の抗原提示を増強し、強力、耐性が良く、持続的な治療効果を示した。これは逆にAPC，T細胞とB細胞群，形質細胞と高親和性抗体を活性化し，免疫反応を増強する。この有効な作用機序は，必要な免疫反応を実現するために必要な低用量の抗原を可能にし，ワクチン供給や製造能力の増加に寄与していると考えられる。これらの免疫増強および用量節約能力は、アジュバントの高度に独特な特徴に寄与する
NVX-CoV 2373規制と許可

私たちはNVX-CoV 2373の規制承認を推進する上で引き続き進展を成し遂げた。私たちはすでに世界的に多くの許可を得ており、18歳以上の成人人口と12歳から17歳までの青少年人口の中で、一次シリーズおよび相同および異種増強適応を獲得している。全体的に、これらの適応は60億人以上に恩恵を及ぼす可能性がある。今まで、私たちは成人と青少年の人々の承認、一時的な許可、一時的な承認、CMAとEUAを得て、私たちのラベルを世界各地に拡張しようと努力しています。我々は引き続き各国政府、監督機関、非政府組織と密接に協力し、全世界の公平なわが新冠肺炎ワクチンの獲得を促進することに取り組んでいる

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カタログ表
私たちのワクチンが許可された地域では、NVX-CoV 2373は、(I)™-CoV-2新冠肺炎ワクチン(SARS-CoV-2 RS組換え、アジュバント)、(Ii)Covovax™(インド血清研究所株式会社によって製造および商業化されている)、または(Iii)Novavax新冠肺炎ワクチン、アジュバントで販売されている。
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カタログ表
本四半期の報告書が提出された日まで、以下はNVX-CoV 2373の規制許可の概要である
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1000694/000100069422000024/nvax-20220930_g1.jpg
(1)SIIPLとの連携による規制承認。
(2)パートナーの武田薬品工業株式会社(“武田”)が得た規制製造及びマーケティング承認。

2022年第3四半期に、私たちは主要市場で成人と青少年人口に対する一次と強化適応の追加規制提出を完了した。私たちは規制機関と積極的に議論しており、NVX-CoV 2373のために、私たちのラベルを複数の国/地域に拡張することに集中し続けている。

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カタログ表
以下は、本四半期の報告書が提出された日までに、承認決定を待っている規制提出書類の概要と状態です。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1000694/000100069422000024/nvax-20220930_g2.jpg
(1)我々のパートナーSK Bioscience，Co.(“SK Bioscience”)が提出した規制文書。

臨床管

我々の臨床パイプラインには、コロナウイルス、季節性インフルエンザ、およびRSVを含む複数の治療分野をカバーする候補ワクチンが含まれており、またMatrix-Mも提供されているＴＭマラリア予防の研究に協力しています著者らの新冠肺炎候補ワクチンNVX-CoV 2373は著者らのリードする製品であり、すでに全世界の多数の監督機関の許可、臨時許可、臨時承認、CMAとEUAを獲得した。

著者らは2つの肝心な第三段階の臨床試験を通過し、この2つの試験は原始新冠肺炎毒株と常用の新冠肺炎変異株に対してすべて高効率であることを証明し、同時に良好な安全性を示した。2022年10月、第3段階予防-19試験のより多くのデータとバッチ一貫性研究(研究307)の新しい結果を発表した。新しい予防-19データは、12~17歳の成人および青少年におけるプロトノワックスワクチンを使用した相同増強を支持する支持を増加させた。すべての成人において、増強された反応は長期的に存在し、現在流行しているミュータントワクチン、例えばオミック·ワクチンと関連していることが証明された。ロット一致性試験は主要な終点に達し、三つの新冠肺炎ワクチンが18歳から49歳の成人の中で類似の免疫反応を誘導し、それによって商業生産過程の一致性を証明したことを表明した。その他の発見により、原型ワクチンは異種ブースターとしての効用が、現代のオミック変異株に対する広範な免疫反応を誘導したことが示唆された。

世界的な規制許可の後、私たちはまだ免疫と青少年市場を強化して私たちのNVX-CoV 2373ワクチンラベルを拡大することに集中している。2022年8月、著者らはハチドリ2 b/3期の全世界臨床試験を開始した。この試験は2種類のNVX-CoV 2373初剤の安全性、有効性(免疫原性)と治療効果を評価し、2剤のNVX-CoV 2373は比較的に小さい児童(6~11歳)に21日ぶりに接種し、その後、一次ワクチンシリーズ接種後6ケ月に1剤を増加させた。私たちはアメリカの最初の年齢グループ(6~11歳)で歩哨行列を募集した。独立した安全監視委員会が分析した初歩的な支持性安全性と耐性データに基づいて、全年齢キューの募集が進んでいる。また，われわれの臨床試験で行われている強化研究とわれわれの新冠肺炎変異株候補ワクチンの持続開発により，ワクチンの性能を評価し続けている。我々が進化し続ける新しいコロナウイルス環境に対応し続けることに伴い，我々は依然として新興変種に対するプロトタイプワクチンの実用性に自信を持っている。我々が行っているオミックBA.1単価と二価菌株変化試験(研究311)の初歩的な臨床データを分析している。311研究では，オミック亜型ワクチンモデルとしてBA.1を用い，変株終点を実現した。しかし、原型ワクチンの増強後の免疫反応の幅と広さは著者らの信念を強化し、即ち著者らの技術は菌株の変化を必要としないかもしれない。二価格化ワクチンの有意なメリットは認められなかった。前方にドリフトしたBA.5オミック亜型に対する応答を評価したところ，BA 1ワクチンもプロトタイプ/BA 1二価ワクチンも何の優位性もなかった。私たちはこれらの臨床知見を利用して、私たちの新冠肺炎の一次、免疫ワクチンの追加規制承認を推進したいです, 持続的かつ進化し続ける新冠肺炎の大流行の中で、全世界範囲内に新しい全世界小児科適応が出現した。

また，我々は我々の4価ナノインフルエンザワクチン(QNIV)候補ワクチンを開発しており，従来はNanoFluと呼ばれていたが，我々は以前，独立インフルエンザワクチンや併用ワクチンの有用性を示した2021年9月に成功した第3段階研究によりこの候補ワクチンを進めてきた。私たちはNVX-CoV 2373と私たちのqNIV方法を組み合わせたCIC候補ワクチンを引き続き推進した。2022年10月、著者らはCIC第1/2期臨床試験の陽性結果を発表し、CICワクチンが抗体と多機能CD 4+T細胞(免疫反応の調整を助けるリンパ球)の重症急性呼吸症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)及び相同と異種インフルエンザ株に対する反応を産生できることを証明した。CICの臨床開発を継続し，2022年末に後続試験を開始する予定である。

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カタログ表
また，我々の呼吸器合胞体ウイルス融合(F)タンパク質ナノ粒子候補ワクチン(“RSV Fワクチン”)とMatrix−MのRSV計画の開発にも興味があるＴＭマラリアに対する補助的な協力ですパートナーのオックスフォード大学ジェンナー研究所ではR 21の第3段階試験を行っていますR 21はマラリア候補でありMatrix-Mを用いて調製されています™アジュバントです。2022年9月に行われている1/2 b段階研究の積極的な結果が発表された柳葉刀感染症ワクチン接種後12ケ月の安全性、免疫原性と治療効果の結果を報告する。我々のMatrix-Mで調製したR 21増強剤™一次三剤方案後の一年以内に、アジュバントは初回と複数回の臨床マラリア発作に対して非常に高い治療効果を維持した。ワクチン誘導抗体濃度の強化はワクチン効力と関係がある。この試験は参加者の長期フォローアップを評価し、ワクチン接種の価値をさらに強化するために行われている。

以下のパイプライングラフは著者らが最近注目している核心臨床と臨床前開発計画をまとめた。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1000694/000100069422000024/nvax-20220930_g3.jpg
(1)OWS，DoD，CEPI，BMGFによってサポートされる.
(2)Nuvaxovidを商標とする選定された地域における承認、CMAまたはEUAＴＭCovovaxとＴＭそれは.アメリカFDAのEUAを受け取りました。予防−19は米国とメキシコで行われている第三段階臨床試験，米国で行われている予防−19小児科臨床試験，イギリスで行われている第三段階臨床試験，南アフリカで行われている2 b段階臨床試験である。私たちは私たちのパートナーと共に、許可された地域でNVX-CoV 2373を販売および流通する商業権利を持つつもりだ。
(3)第3段階菌株変化試験を行っている。
業務のハイライト
2022年第3四半期と最近のハイライト

18歳以上の成人に新冠肺炎拡大ワクチンを接種する

•Nuvaxovid™ブースターは、米国、欧州連合(EU)、スイス、アラブ首長国連邦(UAE)、ニュージーランドでの緊急使用を許可し、WHOおよび大ブリテンと韓国に提出しました

◦アメリカ疾病管理·予防センター(CDC)、EU人用薬品委員会、スイス連邦公衆衛生事務室が提供した提案

•Nuvaxovid™は、イスラエルで一次シリーズとブースターの輸入と使用を許可されました

•Covovax™主要シリーズの南アフリカでの正式製品登録の承認

12~17歳の青少年に新冠肺炎拡大ワクチンを接種する

•Nuvaxovid™初級シリーズは、米国、EU、日本、イギリス、オーストラリア、韓国、台湾、スイス、タイ、アラブ首長国連邦、ニュージーランドで緊急使用を許可し、WHOおよびシンガポールに提出しました

◦アメリカ疾病管理センターが提供した提案は
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カタログ表

•Nuvaxovid™は、イスラエルで一次シリーズとブースターの輸入と使用を許可されました

新冠肺炎ワクチンの生産と供給

•これまでに9400万以上のNVX-CoV 2373が出荷されています

•Novavax CZのEU製造拠点への追加提出が完了しました

•強固な製造·供給ネットワークを構築し、持続的な世界的需要を支援することができるようにする

新冠肺炎臨床発展計画

•NVX-CoV 2515第三段階強化試験の主要な結果を公表し、主要な毒株変化の終点に達し、そして原型ワクチンが広範な交差反応を誘導できることを再確認し、現在と未来の変種に対して実用価値があることを表明した

•予防-19ステージ3 NVX-CoV 2373相同ブースターデータは変異体に対する利点をサポートする

◦単回同じ強化用量後，成人参加者は抗ピーク免疫グロブリンレベルと機能性抗体レベルの増加を示し，これはオミックBA.1，BA.2とBA.5変種のhACE 2受容体抑制により測定され，われわれの第3段階治療効果研究で観察されたレベルに近い

◦若年者(65歳以下)と高齢者(65歳以上)の間では，強健な増強反応は一致しており，増強量が一次系治療後8カ月後か11カ月後かに関係なく，NVX−CoV 2373の広範な有効性と反応持続時間にさらなる証拠を提供している

◦青少年参加者は単剤で免疫を強化した後に中和力価が初回接種の2.7倍であり，オミックBA.1，BA.2とBA.5変種に対して広範な抗体反応を示した

•NVX-CoV 2373がmRNA或いはAD 26ワクチンで免疫を強化する時、一致した免疫反応を誘導できることを証明し、そして18歳から49歳の成人の大量一致性研究の主要な終点を実現し、一致した生産技術を証明した

◦NVX−CoV 2373が異種補強剤(2または3剤のメッセンジャーリボ核酸または1または2剤AD 26の後)として使用される抗体レベルは、段階3試験の予防−19試験の治療効果に関連することが以前に発見されている

•ハチドリ社は6ケ月から11歳までの児童NVX-CoV 2373に対する2 b/3期の全世界臨床試験を開始し、歩哨行列をアメリカ第一陣の6歳から11歳の児童に組み入れた

◦独立した安全·監視委員会が分析した初歩的な支持性安全性と耐性データに基づいて、全年齢キューの募集に進んだ

新冠肺炎-インフルエンザ連合ワクチン候補臨床研究の進展

•4月に初歩的な結果を発表した後、CIC 1/2期試験の陽性細胞免疫結果を発表し、SARS-CoV-2及び相同と異種インフルエンザウイルス株に対する免疫反応を産生する能力があり、抗体と多機能CD 4+T細胞反応を含むことを表明した

◦SARS−CoV−2とインフルエンザ抗原の原型株とオミックBA.1株に対して強力な抗体反応を産生した

◦安全性と耐性は独立したNVX-CoV 2373プロトタイプワクチンと四価インフルエンザ候補ワクチンと一致した

◦第2段階試験は2022年末に開始予定です

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カタログ表
普通株販売
2022年3月31日までの3ヶ月間に220万株の普通株を売却し、2021年6月に締結された最新の市場発行販売協定(“2021年6月販売協定”)に基づいて、20万株の普通株を売却し、純収益は約1.79億ドルであり、最大5億ドルの普通株総収益を発行·売却することを可能にした。2022年9月30日現在、私たちの2021年6月の販売協定の残高は約3.18億ドルです。
2021年9月30日までの9カ月間に260万株の普通株を売却し、当時有効だった各種市場で発行された販売協定によると、純収益は約5.65億ドルだった
重要な会計政策と試算の使用

私たちの財務状況と経営結果の検討と分析は、私たちの総合財務諸表(監査されていない)と付記に基づいており、これらの報告書はアメリカで公認されている会計原則に基づいて作成されている。

総合財務諸表を作成する際には、財務諸表の日付の資産、負債および権益の報告金額、または資産および負債の開示、および報告期間内に報告された収入および支出金額に影響を与える推定、仮説、および判断を行う必要がある。我々のキー会計政策と推定は、米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日現在の財政年度Form 10−K年度報告書の第7項に含まれ、以下の在庫推定値に基づいて更新された。
在庫品価格計算
私たちは在庫の過剰または時代遅れ状況を定期的に分析し、予想される未来の需要と市場状況の仮定に基づいて、時代遅れまたは他の方法では販売できない在庫をその推定された可変純資産値に減記する。予想される将来の需要に対する私たちの仮定は本質的に不確実であり、これらの判断または推定のいずれかを変更すれば、特定の時期に報告された在庫減記金額を大幅に増加または減少させる可能性がある。超過在庫と古い在庫に関する費用は、連結経営報告書に販売コストの構成要素として入金される。
最近採用されていない会計公告
連結財務諸表付記の“付記2--重要会計政策概要”(タイトル下)を参照最近の会計公告”).
経営成果
以下は、我々の歴史的財務状況と経営結果の検討であり、本四半期報告に記載されている監査されていない総合財務諸表と付記とともに読まなければならない。
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月
収入.収入
9月30日までの3ヶ月間
20222021変わる
収入(千単位)：
製品販売$626,091 $— $626,091 
贈与金106,273 135,007 (28,734)
印税その他2,213 43,837 (41,624)
総収入$734,577 $178,844 $555,733 
27
カタログ表
2022年9月30日までの3カ月間の収入は7兆346億ドルだったが、2021年同期は1兆788億ドルと5兆557億ドル増加した。2022年9月30日までの3ヶ月間の収入には、主にNVX-CoV 2373製品販売からの収入と、米国政府とのパートナーシップ(前身はOWS合意)に基づいて提供されるサービスの収入が含まれる。2021年9月30日までの3ヶ月間の収入には、主にOWSプロトコルとCEPIとの資金合意に基づいて提供されるサービスの収入が含まれています。収入の増加はNVX−CoV 2373が2022年に商業販売を開始したためであるが，CEPIとの資金協議で減少した開発活動によって部分的に相殺された。
2022年の収入が2021年より大幅に増加すると予想されるのは、様々な供給協定(APAと呼ばれることがある)に基づいてNVX−CoV 2373の製品を販売していることが原因であり、これは複数のグローバル規制承認の結果である。
費用.費用
9月30日までの3ヶ月間
20222021変わる
費用(千)：
販売コスト$434,593 — $434,593 
研究開発304,297 408,195 (103,898)
販売、一般、管理122,876 77,793 45,083 
総費用$861,766 $485,988 $375,778 
販売コスト
2022年9月30日までの3ヶ月間の販売コストは4.346億ドルで、製品売上高の69%を占め、その中には2.49億ドルの過剰、時代遅れまたは期限切れ在庫に関する費用、会社の調達承諾の損失が含まれている。規制部門の承認を得る前に、私たちは製造コストを研究開発費として支出する。規制機関の承認を得た後、製品に関連する経済的利益を得る権利があると判断した場合、特定のサプライチェーンの生産コストを資本化します。私たちが生産したワクチン製品とコンポーネントの数を追跡しましたが、承認前の製造コストを追跡していないため、承認前に生産された投入前の在庫の製造コストは合理的に決定できません。しかし，ワクチン製品やコンポーネント在庫を生産する将来の製造コストの予想に基づいて，2022年9月30日までに約1億ドルの商業バンクが承認前に支出されていると推定される。2023年までに、私たちはコスト削減の大部分の在庫を利用すると予想しています。2022年9月30日までの3ヶ月間に販売された在庫を予想標準コストで計算すると、過剰や古い在庫に関する費用を含めると、調整後のこの時期の販売コストは約4.44億ドル、または製品売上高の71%となり、確認された販売コストと比較して調整後の販売コストは940万ドルとなる。私たちの標準コストによると、高所得国への販売コストは製品販売の15%~30%を占めると予想される。私どものお客様の組み合わせや標準コストの変化により、製品売上高に占める販売コストの割合が将来的に変動する可能性があります。
28
カタログ表
研究と開発費
2022年9月30日までの3ヶ月間の研究·開発費は3.043億ドルに低下したが、2021年9月30日までの3ヶ月の研究·開発費は4.082億ドルで、1.039億ドル減少した。主にNVX-CoV 2373、NVX-CoV 2515、二価製剤、CICを含むコロナウイルスワクチンの開発によるものである(千単位)：
9月30日までの3ヶ月間
20222021
コロナウイルスワクチン$208,004 $341,600 
インフルエンザワクチン
3,011 1,656 
他のワクチン開発プロジェクトは843 126 
対外直接研究開発費総額211,858 343,382 
従業員の支出45,150 36,574 
株に基づく報酬費用16,107 21,860 
施設費16,770 4,983 
その他の費用14,412 1,396 
研究開発費総額$304,297 $408,195 
2022年および2021年9月30日までの3カ月間のコロナウイルスワクチン研究開発費には，先に加速した製造コストに関する収益8，050万ドルおよび加速製造コストに関する支出3，580万ドルが含まれており，吾らが契約製造組織(“CMO”)および契約製造·開発組織(“CDMO”)との複数の製造供給協定に含まれるリースを決定したためである。富士フィルムSeによるとリース契約(付記4参照)本四半期報告書の総合財務諸表まで)最高の支払いを担当しています1億85億ドルCSAによるFDBTの製造活動の廃止に関する富士フィルム4780万ドルですCSAを構成する初期予約料は，2022年9月30日に和解金に計上される。和解支払いは、以前にレンタル費用が埋め込まれたと確認された金額よりも少なく、CSA項のFDBT製造活動の研究開発費に反映されている富士フィルムの前に和解協議そこで，2022年9月30日までの3カ月間に，研究開発費として9830万ドルの収益を記録した。2022年には，2021年より総研究開発費が低下することが予想されるが，これは主に2022年期間の製造コストの資本化により，これらのコストは以前は前期研究開発費として確認されていたが，コロナウイルスワクチンや他の計画の開発を継続するにつれ，臨床活動の増加に関する研究開発費の一部がこの影響を相殺したためである。
販売、一般、管理費用
2022年9月30日までの3ヶ月間、販売、一般、行政費用は2021年同期の7780万ドルから1兆229億ドルに増加し、4510万ドル増加した。販売、一般、および管理費用の増加は、主に、当社のNVX-CoV 2373計画をサポートする専門費用およびマーケティングコストの増加によるものです。2021年に比べて2022年の販売，一般，管理費が大幅に増加することは，我々のNVX−CoV 2373計画を支援する活動の増加と，専門費やマーケティングコストの増加が原因であると予想される。
その他の費用
9月30日までの3ヶ月間
20222021変わる
その他の費用(千で計算)：
利子支出$(4,169)$(5,182)$1,013 
その他の費用(34,783)(4,064)(30,719)
その他の費用の合計$(38,952)$(9,246)$(29,706)
2022年9月30日までの3ヶ月間、私たちの他の支出総額の純額は3900万ドルだったのに対し、2021年同期は920万ドルだった。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、その他の費用は主に為替活動による損失と関係がある。
29
カタログ表
所得税費用
2022年と2021年9月30日までの3カ月間，連邦と州所得税および特許使用料の外国源泉徴収税に関する250万ドルと600万ドルの所得税支出をそれぞれ確認した。
純損失
9月30日までの3ヶ月間
20222021変わる
純損失(千元、1株当たり情報を除く)：
純損失$(168,613)$(322,431)$153,818 
1株当たり基本と希釈して純損失$(2.15)$(4.31)$2.16 
加重平均流通株、基本株、希釈株78,274 74,745 3,529 
2022年9月30日までの3ヶ月間の純損失は1兆686億ドル、あるいは1株当たり基本損失は2.15ドルだったが、2021年同期は3.224億ドル、あるいは1株当たり基本損失は4.31ドルだった。2022年9月30日までの3カ月間の純損失の減少は、主にNVX-CoV 2373が2022年に商業販売と研究開発費の減少を開始したが、過剰、古いまたは期限切れ在庫の減記と会社調達承諾の損失部分によって相殺された。
2022年9月30日までの3カ月間の加重平均流通株増加は、主に2022年と2021年に我々の普通株の売却と株式ベースの奨励行使の結果である。
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間
収入.収入
9月30日までの9ヶ月間
20222021変わる
収入(千単位)：
製品販売$1,267,174 $— $1,267,174 
贈与金313,348 854,390 (541,042)
印税その他43,951 69,700 (25,749)
総収入$1,624,473 $924,090 $700,383 
2022年9月30日までの9カ月間の収入は16億ドルだったが、2021年同期は9.241億ドルと7兆004億ドル増加した。2022年9月30日までの9ヶ月間の収入には、主にNVX-CoV 2373製品販売からの収入と、OWSプロトコルに従って提供されるサービスの収入が含まれる。2021年9月30日までの9ヶ月間の収入には、主にOWSプロトコルとCEPIとの資金合意に基づいて提供されるサービスの収入が含まれています。収入の増加はNVX−CoV 2373が2022年に商業販売を開始したためであるが，OWSプロトコルでの開発活動の減少やCEPIとの資金合意部分によって相殺されている。
費用.費用
9月30日までの9ヶ月間
20222021変わる
費用(千)：
販売コスト$720,874 $— $720,874 
研究開発977,428 1,571,551 (594,123)
販売、一般、管理327,028 214,144 112,884 
総費用$2,025,330 $1,785,695 $239,635 
30
カタログ表
販売コスト
2022年9月30日までの9ヶ月間の販売コストは7.209億ドルで、製品売上高の57%を占め、その中には5.043億ドルの過剰、時代遅れまたは期限切れ在庫に関する費用、会社の調達承諾の損失が含まれている。承認を得る前に、私たちは製造コストを研究開発費として支出する。承認された後、製品に関する経済的利益を得る権利があると判断された場合、特定のサプライチェーンの生産コストを資本化します。私たちが生産したワクチン製品とコンポーネントの数を追跡しましたが、承認前の製造コストを追跡していないため、承認前に生産された投入前の在庫の製造コストは合理的に決定できません。しかし，ワクチン製品やコンポーネント在庫を生産する将来の製造コストの予想に基づいて，2022年9月30日までに約1億ドルの商業バンクが承認前に支出されていると推定される。2023年までに、私たちはコスト削減の大部分の在庫を利用すると予想しています。2022年9月30日までの9カ月間に販売された在庫を予想標準コストで推定すると、調整後の販売コストは約8.835億ドルと製品売上高の70%を占め、確認された販売コストと比較して調整後の販売コストは1.626億ドルとなる。私たちの標準コストによると、高所得国への販売コストは製品販売の15%~30%を占めると予想される。私どものお客様の組み合わせや標準コストの変化により、製品売上高に占める販売コストの割合が将来的に変動する可能性があります。
研究と開発費
2022年9月30日までの9ヶ月間、研究·開発費は2021年同期の16億ドルから9.774億ドルに減少し、5.941億ドル減少し、主にNVX−CoV 2373、NVX−CoV 2515、二価製剤、CICを含むコロナウイルスワクチンに関する開発活動が減少したため、以下の表(千単位)にまとめられた
9月30日までの9ヶ月間
20222021
コロナウイルスワクチン$697,952 $1,376,921 
インフルエンザワクチン
6,581 5,950 
他のワクチン開発プロジェクトは1,156 641 
対外直接研究開発費総額705,689 1,383,512 
従業員の支出132,069 86,085 
株に基づく報酬費用52,692 70,429 
施設費40,842 11,387 
その他の費用46,136 20,138 
研究開発費総額$977,428 $1,571,551 
コロナウイルスワクチンの研究開発費は、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、これまでに加速された製造コストに関する収益1億478億ドルと、製造コストの加速に関する支出7880万ドルを含み、CMOやCDMOと締結された複数の製造供給契約におけるリースを決定するために使用されている。富士フィルムSeによるとリース契約(付記4参照)本四半期報告書の総合財務諸表まで)最高の支払いを担当しています1億85億ドルCSAによるFDBTの製造活動の廃止に関する富士フィルム4780万ドルですCSAを構成する初期予約料は，2022年9月30日に和解金に計上される。和解支払いは、以前にレンタル費用が埋め込まれたと確認された金額よりも少なく、CSA項のFDBT製造活動の研究開発費に反映されている富士フィルムの前に和解協議そこで，2022年9月30日までの3カ月間に，研究開発費として9830万ドルの収益を記録した。

販売、一般、管理費用
2022年9月30日までの9カ月間、販売、一般、行政費用は2021年同期の2兆141億ドルから3.27億ドルに増加し、1兆129億ドル増加した。販売、一般、および管理費用の増加は、主に、当社のNVX-CoV 2373計画をサポートする専門費用およびマーケティングコストの増加によるものです
31
カタログ表
その他の費用
9月30日までの9ヶ月間
20222021変わる
その他の費用(千で計算)：
利子支出$(15,279)$(15,989)$710 
その他の費用(53,002)(7,267)(45,735)
その他の費用の合計$(68,281)$(23,256)$(45,025)
他の総支出があります。2022年9月30日までの9ヶ月の純額は6830万ドルですが、2021年同期は2330万ドルです。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、その他の支出は主に為替活動による損失と関係がある。
所得税費用
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間に、連邦と州所得税および特許使用料の外国源泉徴収税と関連した660万ドルと1260万ドルの所得税支出がそれぞれ確認された。
純損失
9月30日までの9ヶ月間
20222021変わる
純損失(千元、1株当たり情報を除く)：
純損失$(475,690)$(897,467)$421,777 
1株当たり基本と希釈して純損失$(6.13)$(12.13)$6.00 
加重平均流通株、基本株、希釈株77,631 73,972 3,659 
2022年9月30日までの9カ月間の純損失は4.757億ドル、あるいは1株6.13ドルだったが、2021年同期は8.975億ドル、あるいは1株当たり12.13ドルだった。2022年9月30日までの9カ月間の純損失の減少は、主にNVX-CoV 2373が2022年に商業販売と研究開発費の減少を開始したことによるものであるが、OWSプロトコル下の収入の減少および超過、古いまたは期限切れ在庫の減記と会社調達承諾の損失部分によって相殺される。
2022年9月30日までの9ヶ月間の加重平均流通株の増加は主に2022年と2021年の我々の普通株売却の結果である。
流動性問題と資本資源
私たちの将来の資本需要は、私たちの戦略パートナーとの許可手配に基づいて、私たちの製品販売収入と特許権使用料、私たちの贈与協定によって提供される資金、私たちのNVX-CoV 2373および変種候補薬物の開発および商業支援に関連する予想される活動、様々なCRO、CMOおよびCDMO協定下での重大な約束、臨床前研究および臨床試験の進展、規制機関の承認を得るのに要する時間とコスト、特許主張およびその他の知的財産権の提出、起訴、強制執行のコスト、および他の製造、販売、および流通コストを含む多くの要素に依存するが、これらに限定されない。私たちは、インフルエンザ候補ワクチンと潜在的な混合ワクチン候補のような他の候補ワクチンおよび製品の開発を継続する予定であり、これらは異なる開発段階にある。
32
カタログ表
我々はGavi，ワクチン連盟(“Gavi”)，欧州委員会(“EC”)および世界各国と供給協定を締結しており，“APAs”と呼ばれることがある。私たちはまた許可と許可協定を持っている。2022年9月30日現在、履行義務未履行(または一部未履行)に割り当てられた取引価格総額は約40億ドルであり、ライセンス契約下で販売に基づく印税に関する金額は含まれていない。規制のマイルストーンを達成できず、直ちに政府諮問委員会から支持的な提案を受けたり、当社のAPAプロトコルに基づいて製品数や交付時間義務を実現したりすることで、前金の一部を返却したり、将来の支払いを減少させたりする必要がある可能性があり、これは、私たちが履行していない業績義務の中で収入を実現する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。贈与協定に関連する履行義務を履行する時間は，臨床試験や用量交付を含む我々の研究·開発活動の結果に依存する。供給プロトコルに関連する履行義務を履行する時間は、製品製造の時間、追加の適応のマーケティング許可の受信、顧客の需要に応じた送達用量、および顧客が我々のいくつかのAPAに従って原型NVX-CoV 2373ワクチンを変異ワクチンで置換することを要求する能力に依存するであろう。供給協定に一般的に含まれる条項には、当社の製造·流通ネットワークの建設および運営に関連する投資や、私たちのグローバル供給約束を支援する他の費用を支援し、NVX-CoV 2373交付時の請求書に適用することを目的とした前払いが含まれています。私たちの供給契約によると、このような前金は普通私たちがいくつかの進展を得た後に返却しません, 規制とビジネスのマイルストーン。

また、私たちは引き続き私たちの製造需要を評価し、NVX-CoV 2373に対する私たちの供給と期待需要の契約義務に適合するように、私たちの世界的な製造足跡を修正しようとしており、大きなコストが発生する可能性があることを認識した。富士フイルム和解協定(本四半期報告における我々の総合財務諸表の付記4参照)によると、我々はCSAに基づいてFDBT製造活動のキャンセルに関する1.85億ドルにのぼる和解金を支払うことを担当しており、そのうち4780万ドルはCSA項の初期予約料であり、2022年9月30日の和解金から差し引かれている。和解金が金額より少ない以前はレンタル料金が含まれていることを確認して反映していましたそこで，2022年9月30日までの3カ月間に，研究·開発費として9，830万ドルの収益を記録した。

GAVIとの供給約束の条項によると、APAと私たちの許可を得たパートナーSIIPLの供給義務が含まれており、11億剤NVX-CoV 2373は、参加国および経済にワクチンを公平に分配して配布するためのCovax融資メカニズムに参加する国に提供される。Novavax APA計画は私たちが3億5千万剤を生産して流通させることを計画している。Gaviとの合意によると、2021年にGaviから3億5千万ドルの前金を受け取り、2022年第1四半期に3億5千万ドルの追加支払いを受けたことは、WHOの緊急用途リストの実現に関連している。Novavaxは、APA条項に従ってGaviに数のNVX−CoV 2373用量を送達する準備を継続しているが、Gaviは、このプロトコルに従ってNovavaxによって提供されるNVX−CoV 2373用量の量および時間を修正することを意図していることを通知する。さらに、Gaviは、Novavaxに以前に支払われた払い戻し不可能なお金の一部または全部を回収することを要求する可能性がある。Gaviが発注を約束した3億5千万剤を注文できなかった場合、以前に返却できなかった金額を取り戻す契約権がないという立場だ。これまで，約200万剤の初期注文を除いて，NovavaxはGaviの注文を受けておらず，将来Covax工場にNVX−CoV 2373を納入する注文の時間や数量は不明である。

2022年7月、吾らは大ブリテン及び北アイルランド連合王国政府(“管理局”)を代表して、イギリスの商業、エネルギー及び工業戦略大臣と改訂及び改訂されたSARS-CoV-2ワクチン供給協定(“改訂及び再締結されたイギリス供給協定”)を締結し、この協定は2020年10月に最初に締結されたSARS-CoV-2ワクチン供給協定(“元イギリス供給協定”)を全面的に改訂及び再記述した。最初のイギリス供給協定によると，管理局は6000万剤NVX−CoV 2373の購入に同意した。改訂と再確認されたイギリス供給協定によると、管理局は最低100万剤と最大1500万剤のNVX-CoV 2373を購入することに同意し、追加投与量の数量はイギリスのワクチン接種と免疫連合委員会(JCVI)の支持性提案を適時に実現することに依存する。もし私たちがJCVI支持的な提案を実現できなければ、私たちは最初のイギリス供給協定に従って管理局から受け取った前金に関連した2.25億ドルを返済する必要があるかもしれない。2022年9月30日現在、私たちは前金に関連した最低4000万ドルの返済を要求される。改訂と再署名されたイギリス供給協定によると、管理局はまた、2024年までに1回または複数回に分けて最大4400万剤を購入することを選択することができる。

私たちはEU委員会と“APA”を達成し、EUの各加盟国を代表して最低2000万剤から最大1億剤までのNVX-CoV 2373の初期用量を提供し、ヨーロッパ共同体は2023年までに1億剤、最高合計2億剤を購入し、1回以上に分けて選択することができる。2022年7月と8月には、2022年第1四半期と第2四半期に予定されていた500万剤の以前の約束を取り消し、注文を6500万剤に削減する欧州委員会の通知を受けた。私たちは、2022年第1四半期と第2四半期に交付される予定だった改正された2300万剤の約束用量の交付スケジュールを欧州共同体と決定している。

33
カタログ表
2022年7月、我々はOWS合意を修正し、(I)米国政府に約300万剤のNVX−CoV 2373を初めて交付し、(Ii)最初のOWS合意(最初の約300万剤を含む)に基づいて、米国政府の需要、FDAによる菌株選択の指導、このような用量の価格について双方が合意した合意および利用可能な資金を規定し、合計1億剤のNVX−CoV 2373を米国政府に追加製造·交付した。さらに、2022年7月に、我々は国防総省と既存の合意を修正し、FDAのEUAの承認を受けた後、NVX-CoV 2373を初めて交付し、国防総省の需要と利用可能な資金に基づいて、元の合意で想定されていた残り980万剤のNVX-CoV 2373を交付することを規定した。

2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちは主に現金と現金等価物、APA項の前払い、製品販売収入、戦略パートナーとのライセンス契約下の特許使用料、普通株販売収入、および私たちのNVX-CoV 2373ワクチン開発活動を支援するOWS協定下の収入によって、私たちの運営に資金を提供します。私たちの将来の運営資金は、製品販売収入、戦略パートナーとのライセンス契約下の特許使用料、OWSプロトコルでの収入、私たちの現金と現金等価物、および他の潜在的な資金源から来ると予想されます。
私たちは時々現金購入および/または株式または債務交換、公開市場購入、私的交渉取引、または他の方法を通じて、私たちの未償還債務の解約または購入を直接または間接的に求めるかもしれない。当該等の購入及び/又は交換(あれば)は、吾等が定めた条項及び価格に従って行い、当時の市場状況、我々の流動資金要求、契約制限及びその他の要素に依存する。関連された金額は重大である可能性があり、これは私たちの資本構造、私たちの債務証券市場、および購入および/または交換されている債務の価格に影響を与え、私たちの流動性に影響を及ぼす可能性がある。
2022年9月30日現在、私たちは13億ドルの現金と現金等価物および制限現金を持っていますが、2021年12月31日現在、私たちの現金と現金等価物は15億ドルです。
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間のキャッシュフロー(単位：千)：をまとめています
9月30日までの9ヶ月間
20222021変わる
提供された現金純額(使用)：
経営活動$(298,121)$665,354 $(963,475)
投資活動(70,921)116,518 (187,439)
融資活動133,548 522,424 (388,876)
現金、現金等価物および制限現金に及ぼす為替レートの影響257 (6,208)6,465 
現金、現金等価物、および制限的現金純増加(減少)(235,237)1,298,088 (1,533,325)
期初現金、現金等価物、および限定現金1,528,259 648,738 879,521 
期末現金、現金等価物、および制限現金$1,293,022 $1,946,826 $(653,804)
2022年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された純現金は2.981億ドルだったが、2021年の同時期の経営活動で提供された純現金は6.654億ドルだった。提供された現金が減少した要因は，2022年9月30日までの9カ月間，販売NVX−CoV 2373による前払い金が年次合意項目で支払われたのに対し，2021年9月30日までの9カ月間，年次合意項目で前払いを受けたことにより現金が増加したためである。
我々の投資活動は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、主に資本支出と満期日および有価証券の売却(控除購入)を含む。2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間の資本支出はそれぞれ6600万ドルと4110万ドルだった。2022年には、我々のNVX-CoV 2373計画のさらなる開発活動、追加の研究開発と製造施設および関連設備の拡張、および当社の新しいオフィス施設の拡張を含むため、私たちの資本支出は引き続き増加することが予想されます。
私たちの融資活動には、主に私たちのAt Market発行販売協定に基づいて私たちの普通株を売却すること、融資リース債務の支払い、株式ベースの奨励を行使することが含まれています。2022年と2021年9月30日までの9カ月間，我々の市場発行販売協定により普通株を売却し，それぞれ約1.79億ドルと5.65億ドルの純収益を得た
34
カタログ表
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示

私たちはいくつかのリスクの影響を受けます。これらのリスクは私たちの経営業績、キャッシュフロー及び資産と負債の公正価値に影響を与える可能性があります。外貨為替レートの変動と金利の変動を含む。

外貨両替リスク

私たちの本社はアメリカにありますが、私たちの運営結果は、私たちの海外子会社の運営を含めて、外貨為替レート変動の影響を受けています。主にドル対ユーロ、ポンド、スウェーデンクローナ、チェコクローナの為替レート変動です。この為替リスクは、特に行政手続法による収入が、我々と取引相手の通貨為替リスクに影響を与えることを含む、我々のキャッシュフローや経営業績に大きな影響を与える可能性がある。今まで、私たちは未来にそうするかもしれないが、私たちはまだ何の外貨ヘッジ契約も締結していない。

私たちはまた為替リスクの開放に直面しています。これは世界業務の結果をドルに変換し、為替レートが今期初めから変動しているからです。私たちのグローバル業務の財務結果はドルで報告されていますが、私たちの海外子会社の本位貨幣は通常それぞれの現地通貨です。私たちが業務を行っている国の外貨為替レートの変動は私たちの経営業績に影響を与え、通常は予測困難な方法で行われています。我々の海外連結子会社に関する外国為替レート(主に対ドル)は10%低下し、2022年9月30日現在の株主権益を約1700万ドル減少させる

市場と金利リスク

私たちの投資活動の第一の目標は保証であり、二次目標は収益を最大化することだ。

私たちの市場リスクへの開放は主に私たちのポートフォリオに限られており、これらのポートフォリオは従来から販売可能に分類されてきた。市場金利の変化は、私たちのポートフォリオの現金化可能な価値に大きな影響を与えないと思います。金利の変化は有価証券の満期時に得られた投資収入に影響を与える可能性があり、得られた資金は新たな有価証券に再投資されるため、我々のキャッシュフローや経営業績に影響を与える可能性がある。

利息と配当収入は稼ぎ時に入金され、投資収入に計上される。有価証券の割増と割引(あれば)を償却または満期日に積算し、投資収益を計上する。具体的な識別方法は，自社証券を売却した実現済み損益の計算に用いられる。

私たちの転換可能な優先無担保手形の金利は固定されており、私たちは追加的な重大な債務を持っていない。したがって、私たちは私たちの貸借活動が私たちを重大な金利リスクに直面させるとは思わない。
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
2022年9月30日現在、我々の経営陣は、最高経営者及びCEOの協力のもと、我々の開示制御及び手続(1934年証券取引法改正規則13 a−15(E)及び15 d−15(E)で定義されたような)の有効性を検討·評価している。経営陣は、どのような制御やプログラムが、どんなに設計や操作が良くても、その目標を実現するために合理的な保証を提供するしかないことを認識しており、管理部門は、可能な制御とプログラムのコスト-利益関係を評価する際にその判断を運用しなければならない。私たちの開示制御と手続きはこのような制御目標を達成するための合理的な保証を提供することを目的としている。我々の2022年9月30日までの開示制御及び手続の評価によると、我々の最高経営責任者及び最高財務官は、その日までに、我々の開示制御及び手続が合理的な保証レベルで有効であると結論した。
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カタログ表
財務報告の内部統制の変化

我々の経営陣は、CEOやCEOを含め、2022年9月30日までの四半期内財務報告の内部統制の変化を評価し、結論を出している私たちは財務報告の内部統制に大きな影響を与えなかったり、合理的に私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性があります。
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カタログ表

第2部：その他の情報
項目1.法的訴訟
株主訴訟
2021年11月12日、Sosinathan Sinnathuraiはアメリカメリーランド州地域裁判所でNovavaxとある高級管理職のメンバーに対して証券集団訴訟を提起した。タイトルは以下の通りSosinathan SinnathuraiはNovavax，Inc.らを訴えた。第8号：21-cv-02910-tdc(“修行行動”)。2022年1月26日、裁判所はDavid·張、ヌグハリー·バルムクント·ナンデクマール、ジェフリー·ガバートをSinnathurai訴訟の共同首席原告に指定する命令を出した。連合原告は2022年3月11日に改訂された合併起訴書を提出し、被告が同社の商業規模でNVX-CoV 2373を生産し、ワクチンが監督部門の許可を得る能力を確保することについて、いくつかの虚偽と誤ったと言われる陳述を行ったと主張した。改正された起訴状は、いわゆるカテゴリを、2021年2月24日から2021年10月19日までの間にNovavax証券を購入する株主と定義する。2022年4月25日、被告は合併後の改正起訴状の却下を求める動議を提出した。2022年6月9日、連合先頭原告は解散動議に異議を唱え、2022年7月11日、会社は答弁状を提出した。この事は今では既に完全に理解した.最高裁は、裁決が発表される前に、その動議に対する任意の公聴会を手配するつもりかどうかを表明していない。

Sinnathurai訴訟の後、計6件の派生商品訴訟が提起された：(I)ロバート·E·マイヤ訴スタンレー·C·エルクらは番号8：21-cv-02996-TDC(“マイヤー行動”)、(Ii)レイ成はスタンレー·C·エルクらの事件を訴えた。第8号：21-cv-03248-貿易局(“揚行動”)、(Iii)ウィリアム·コスターらですスタンレー·C·エククらを訴えた。番号8：22-cv-00024-tdc(“コスター行動”)、(Iv)エイミー·スナイダーはスタンレー·C·エルクらの事件を訴えた。番号8：22-cv-01415-tdc(“スナイダー行動”)，(V)チャールズ·R·ブラックビンらですスタンレー·C·エククらを訴えた。番号1：22-cv-01417-tdc(“ブラック本行動”)、および(Vi)Diego J.MesaはStanley C.Erckらを訴えているそれは.(“台地行動”)。マイヤー、ヤン、スナイダー、ブラックバーンの訴訟は米メリーランド州地方裁判所に提起された。Kirst訴訟はメリーランド州モンゴメリー県巡回裁判所で提起され，その後間もなく被告に米メリーランド州地方裁判所に移された。メサ訴訟はデラウェア州衡平裁判所で提起された。デリバティブ訴訟は取締役会のメンバーと特定の上級管理職のメンバーを被告としている。Novavaxは名義上の被告とされている。原告はSinnathurai訴訟とほぼ同じいわゆる事実と状況に基づいて派生クレームを提出した。全体的に言えば、派生商品の苦情は受託責任、インサイダー販売、不当な利益、連邦証券法違反、乱用制御、浪費と管理の不備を主張する。原告は宣告性と禁令救済、金銭損害賠償と弁護士費の判決を求めた。

2022年7月21日、裁判所はコースト行動を州裁判所に返送する覚書意見と命令を発表した。2022年2月4日、裁判所は合併MeyerとYung訴訟の命令(“第一次合併派生訴訟”)を発表した。最初の合併デリバティブ訴訟の原告は2022年4月25日に合併デリバティブ訴訟を起こした。2022年5月10日、裁判所は第1の総合派生訴訟において、当事者の請求を承認し、Sinnathurai訴訟において、より早い却下または答弁書の提出を基準として、すべての訴訟手続および最終期限を一時停止するよう命令した。2022年6月10日、スナイダーとブラックベンが提訴した。2022年10月5日、裁判所は、第1総合派生訴訟とSnyderとBlackburn訴訟における原告の請求を承認し、3つの訴訟を合併し、連合牽引原告、連合牽引弁護士、連絡弁護士(“第2合併派生訴訟”)を任命する命令を発表した。2件目の合併デリバティブ訴訟の共同牽引原告は、2022年11月21日までに執行訴えを指定するか、合併の改訂申し立てを提出する。2022年8月30日、“メサ行動”が立案された。2022年10月3日、裁判所は、Sinnathurai訴訟の却下またはSinnathurai訴訟における執行訴えへの回答を却下する前に、メッサ訴訟におけるすべての手続きおよび期限を一時停止するという当事者の請求を承認する命令を出した。

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カタログ表
2021年2月26日、Thomas GolubinskiというNovavax株主がデラウェア州衡平裁判所(“裁判所”)にNovavax取締役会メンバーと上級管理職メンバーに対する派生商品訴訟を提起し、Thomas Golubinski訴訴Richard H.Douglasら、番号2021-0172-JRSと題する。Novavaxは名義上の被告とされている。ゴルビンスキー氏は、取締役会のメンバーや上級管理職のメンバーが会社の未開示に関する積極的な重大な情報を持っていると言われていることから、2020年4月と2020年6月に行われた株式奨励について疑問を提起した。起訴状は受託責任、浪費、不当な利益違反に対するクレームを主張する。原告はその会社の損害賠償金の判決、2つの判決の撤回、または返還を要求する命令、および訴訟に関連する弁護士費の判決を要求した。2021年5月10日，被告は行動を起こし，すべて訴えを却下した。2021年6月17日、会社の株主投票で2020年4月の奨励と2020年6月の奨励が承認された。承認提案の詳細は、2021年5月3日に米国証券取引委員会に提出された最終委託書に掲載されている。投票結果は、会社が2021年6月24日に米国証券取引委員会に提出した最新の8-K表報告書で開示された。その後，原告は，2021年6月17日の投票結果により，原告は訴訟や2020年4月と2020年6月の裁決によるいかなるクレームも継続しようとしなくなったと規定している。2021年8月23日，原告は弁護士費と費用の判決を求める動議を提出し，被告はこれに異議を唱えた。この動議は2022年10月18日に裁判所で討論された。同じ日です, 裁判所は原告の全費用申請を却下し、そのために命令を下した裁判官裁決を発表した。裁判所は先の命令により，原告の費用申請を拒否した後，事件は自動的に却下され，損害を構成する。

PAR無菌製品有限責任会社仲裁
PAR滅菌製品有限責任会社(“PAR”)は2022年3月29日、当社が2020年9月にPARと締結したNVX-CoV 2373に充填加工サービスを提供する製造·サービス協定(“MSA”)のいくつかの条項に違反したとして、米国仲裁協会に当社に対する仲裁請求を提出した。この問題はまだ初期段階にあるので、潜在的な損失は合理的に見積もることができない。双方は証拠提示を行っており、仲裁は2023年7月に行われる予定だ。当社はMSAに違反することはないと主張し、積極的に弁護しようとしているが、この最終的な解決策が当社に不利であれば、会社の財務状況、経営結果、あるいはキャッシュフロー。

一般情報

私たちはまた正常な業務過程で発生した様々な他の法的手続きに参加した。これらの他の法的手続きの結果は本質的に予測が困難であるにもかかわらず、これらの他の法的手続きの解決は、私たちの財務状況、運営結果、またはキャッシュフローに実質的な悪影響を与えないと予想される。
第1 A項。リスク要因
我々の業務に関するリスクと不確実性に関する情報は第1部1 A項を参照されたい。我々は，2022年3月1日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日現在の財政年度Form 10−K年度報告書の“リスク要因”，および第2部第1 A項に提出した。我々は2022年8月9日に米国証券取引委員会に提出した2022年6月30日までの財政四半期報告Form 10−Qにおける“リスク要因”を報告した。これまで2021年12月31日までの財務年度のForm 10−K年度報告と2022年6月30日現在の財務四半期のForm 10−Q四半期報告で開示されたリスク要因と比較して、実質的な変化はなかった。
項目5.その他の情報
2022年7月1日、Novavax，Inc.(“当社”)は、大ブリテンおよび北エルラン連合王国政府(“管理局”)を代表して、2020年10月22日に締結されたSARS-CoV-2ワクチン供給協定(“改訂と再署名されたイギリス供給協定”)を英国商業、エネルギー、工業戦略大臣と締結し、双方が2020年10月22日に締結したSARS-CoV-2ワクチン供給協定を全面的に改訂し、再記述した。
第2部第5項で改訂·再署名された“連合王国供給協定”について説明する。会社の2022年6月30日までの財政四半期のForm 10-Q四半期報告書の“その他の情報”が参考に組み込まれている。
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カタログ表
項目6.展示品
3.1
2回目の改訂及び再登録された登録者登録証明書(登録者が2015年8月10日に提出した10-Q表四半期報告(書類番号000-26770)添付ファイル3.1登録を参照)
3.2
登録者の第2回改訂·再登録証明書の改訂証明書(登録者が2019年5月9日に提出した現行表格8−K報告の添付ファイル3.1(書類番号000−26770)を参照して法団として成立)
3.3
改訂及び再編集された登録者附例(登録者が2021年6月24日に提出した現行表格8−K(アーカイブ番号000−26770)添付ファイル3.1参照)
3.4
登録者A系列転換可能優先株指定証明書(登録者が2020年6月19日に提出した8-K表(文書番号：000-26770)添付ファイル3.1合併参照)
10.1*±
2022年7月1日までに同社と大ブリテンおよび北アイルランド連合王国政府を代表する商業·エネルギー·工業戦略大臣とのSARS−CoV−2ワクチン供給協定に改正·再署名された
10.2*±
同社と大ブリテンおよび北アイルランド連合王国政府を代表する商業·エネルギー·工業戦略大臣が2022年9月26日に調印したSARS−CoV−2ワクチン供給協定の改訂と再署名の改訂書
10.3*±
当社が先進技術国際会社と締結した基礎協定改訂号02は，期日は2022年8月2日である
10.4*±
当社と先進技術国際会社が2022年7月1日に締結した第1号未確定プロジェクト協定の第14号改正
10.5*±
当社と先進技術国際会社が2022年8月9日に締結した第1号未確定プロジェクト協定の第15号改正
10.6*±
当社と先進技術国際会社が2022年9月9日に締結した第1号未確定プロジェクト協定の第16号改正
10.7*±
当社が2022年7月29日に締結した第4号入札·改正契約の改正案。アメリカ国防総省化学、生物、放射線、核防衛共同プロジェクト実行事務所
10.8*±
2022年9月30日、会社はイギリスの富士フィルム生物科学技術有限会社、テキサス州の富士フィルム生物科学技術有限責任会社とアメリカの富士フィルム生物科学技術会社と和解合意に達した。
31.1*
証券取引法第13 a-14条又は15 d-14(E)条に基づいて行政総裁を認証する
31.2*
証券取引法第13 a-14(A)又は15 d-14(E)条に基づいて首席財務官を証明する
32.1*
2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“アメリカ法典”第18編1350条によるCEOの証明
32.2*
2002年サバンズ·オキシリー法第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明
101
以下の財務情報は、イントラネット拡張可能ビジネス報告言語(Inline XBRL)：(I)2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の総合経営レポート、(Ii)2022年9月30日と2021年12月31日までの総合貸借対照表、(Iii)2022年9月30日、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の総合収益表、(Iii)2022年9月30日、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の総合収益表、(Iv)2022年9月30日及び2021年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月間の株主権益(赤字)総合変動表；(V)2022年9月30日及び2021年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月間の総合現金フロー表；及び(Vi)総合財務諸表を付記する。
104表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。
___________________________________
*添付ファイルまたは提供されています。
S-K条例第601(B)(10)(Iv)項によれば、本展示品の一部は省略されている。
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カタログ表
サイン
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、次の署名者が代表して本報告書に署名することを正式に許可した。
Novavax，Inc.
日付：2022年11月9日差出人：/s/Stanley C.Erck
スタンレー·C·エルク
社長と最高経営責任者
(首席行政主任)
日付：2022年11月9日差出人：ジェームズ·P·ケリー
ジェームズ·P·ケリー
執行副総裁、首席財務官兼財務担当者
(首席財務会計官)



















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