Vericel報告書2022年第3四半期の財務業績

製品の純収入総額は3860万ドルです

MACIの純収入は30%増加し3100万ドルに達しました

アメリカ東部時間今日午前8時30分に電話会議が開かれます

ユニバーサル通信社マサチューセッツ州カンブリッジ市2022年11月9日電気運動医薬と重症熱傷看護市場先進療法分野のリーディングサプライヤーVericel Corporation(ナスダック株コード：VCEL)は今日、2022年9月30日までの第3四半期の財務業績と業務要点を発表した。

2022年第3四半期の財務ハイライト

·純収入総額3860万ドル

·Maci®純営業は3，100万ドル、Epicel®純営業は730万ドル、NexoBrid®営業は20万ドル

·毛金利が65%に

·純損失660万ドル、または1株当たり0.14ドルの損失

·非公認会計基準調整後のEBITDAは330万ドル

·運営キャッシュフローは410万ドル

·2022年9月30日現在、現金と投資は約1.33億ドルで、債務はない

業務のハイライトと最新のニュース

·第3四半期MACI収入は同30%、環比8%増加し、MACI発売以来第4四半期以外の最高四半期収入となった

·9四半期連続調整後EBITDAと営業キャッシュフローがプラス

·FDAによるNexoBrid BLAの審査が進んでおり、台湾とイスラエルの製造施設が検査を行っている

·FDAとのC型会議は12月に開催予定で、Maci関節鏡分娩計画を検討

会社は第3四半期に好調で、強力なMACI収入の増加を実現し、第3四半期の総収入は過去最高を記録し、四半期の収益力と積極的な運営を維持し続けた

キャッシュフロー“とウィレゼル最高経営責任者兼最高経営責任者総裁は語った。また、米国食品医薬品局とMaci関節鏡生産や足首開発プロジェクトについて会議を行い、NexoBridの発売を可能にするために投入前活動を継続することを計画しています。今後数年間、会社を強力に成長させることができると信じています“

2022年通年財務指導更新

·総純収入は1.64億ドルから1.66億ドルと予想される

·MACI収入は約1.3億~1.32億ドルと予想

·EpicelとNexoBridを含む熱傷ケア総収入は約3400万ドルと予想される

·毛金利は60%のミドルレンジを予定している

·調整後のEBITDA利益率は10代前後

2022年第3四半期の業績

2022年9月30日までの四半期、総純収入は12%増の3860万ドルだったが、2021年第3四半期は3450万ドルだった。この四半期の製品総純収入は、3100万ドルのMACI(豚コラーゲン膜上の自己培養軟骨細胞)の純収入および730万ドルのEpicel(培養自己表皮移植片)の純収入を含み、2021年第3四半期のMACi純収入およびEpicelの純収入はそれぞれ2390万ドルおよび980万ドルであった。この四半期の総純収入には、米国生物医学高度研究開発局(BARDA)がNexoBrid(濃縮パイナップル酵素蛋白加水分解酵素)を調達して応急準備に用いた20万ドルの収入も含まれているが、2021年第3四半期は80万ドルである。

2022年9月30日までの四半期毛利益は2520万ドルで、純収入の65%を占めたが、2021年第3四半期は2210万ドルで、純収入の64%を占めた。

2022年9月30日までの四半期の総運営費は3200万ドルだったが、2021年同期は2710万ドルだった。運営費増加の主な原因は、従業員支出の増加、商業化計画への持続的な投資、株式による追加報酬支出である

2022年9月30日までの四半期純損失は660万ドル、あるいは1株当たり0.14ドルの赤字だったが、2021年第3四半期は490万ドル、あるいは1株当たり0.11ドルの赤字だった。

2022年9月30日までの四半期、非GAAP調整後のEBITDAは330万ドルで純収入の9%を占めたが、2021年第3四半期は430万ドルで純収入の12%を占めた。本プレスリリースは、参考のために、公認されていない会計基準測定基準の請求書を含む。

同社は2022年9月30日現在、約1.33億ドルの現金·投資を持っているが、2021年12月31日現在の現金·投資は約1.29億ドルで、債務はない。

電話会議情報

今日の電話会議は米国東部時間午前8：30に生中継され，Vericelサイトの投資家関係欄で視聴可能であり，サイトはhttp：//Investors.vcel.com/Events-Presentationである.今日の電話会議の要点付きスライドプレゼンテーションは，ネットワーク中継とVericelサイトの投資家関係部分で提供される.必要に応じて、必要なオーディオソフトウェアをダウンロードするために、所定の開始時間の少なくとも15分前にウェブサイトにアクセスしてください。電話で参加するには、ここに登録して、ダイヤルの詳細情報と個人パスワードを取得してください。インターネット中継の再放送は2023年11月9日までVericelサイトで放送される。

Vericel社について

Vericelは運動医学と重症熱傷看護市場の先進的な治療法のリーダーである。同社は米国で2種類の細胞治療製品を販売している。Maci(豚コラーゲン膜上の自己培養軟骨細胞)は自己細胞化したステント製品であり、成人膝関節症状のある、単一或いは多発の全層軟骨欠損の修復に適しており、骨侵害を伴う或いは伴わない。Epicel(培養された自己表皮移植片)は、全身表面積の30%以上の深さまたは全層熱傷患者の治療のための永久皮膚代替物である。同社は北米におけるNexoBridの独占ライセンスを持っており、NexoBridは登録段階の生物孤児製品であり、深刻な熱熱傷を除去するために使用されている。もっと情報を知りたいのですが、会社のサイト：www.vcel.comにアクセスしてください。

GAAPと非GAAP測定基準

Vericelの報告収益は米国公認会計原則やGAAPに基づいて作成され、米国証券取引委員会に報告された収益を代表する。Vericelは本プレスリリースで公認会計原則に従って作成されていないいくつかの財務情報を提供する。Vericelの経営陣は、プレスリリースに記載されている非GAAP調整後のEBITDAは、通常我々のコア業務を代表できない特定の項目の調整を含み、Vericelの基本的な業績、業務、業績傾向を投資家に理解するのに役立つ追加情報を提供し、その財務指標とVericel業界他社との期間比較と比較を促進するのに役立つと考えている。しかしながら、Vericelが使用する非GAAP財務指標は、他社が使用する可能性のある指標とは異なる可能性がある。非公認会計基準財務措置は統一的に適用する必要がなく、監査を行わない必要もなく、単独で考慮したり、公認会計基準に基づいて作成した結果の代替品とすべきではない。

Epicel®およびMACI®はVericel社の登録商標です。NexoBrid®はMediWound株式会社(MediWound)の登録商標であり，Vericel社の許可を得て使用されている.2022年Vericel社。すべての権利を留保する。

前向きに陳述する

Vericelは、本プレスリリースでは、歴史的事実に関する陳述を除いて、私たちが予想している、信じている、または未来に発生することが予想される活動、イベント、または発展に関するすべての陳述が前向きな陳述であることを想起させる。本文に含まれる展望的陳述は合理的な基礎があると信じているが、それらは私たちの未来の事件に影響を与える現在の予想に基づいており、私たちの運営とビジネス環境に関連するリスク、仮説、不確定要素、および要素の影響を受けており、これらはすべて予測が困難であり、その多くは私たちが制御できない。我々の実際の結果は，本プレスリリースにおける前向き陳述によって表現されたり，示唆されたりする結果とは大きく異なる可能性がある.これらの陳述は、通常、“予想”、“意図”、“推定”、“計画”、“期待”、“継続”、“信じ”、“指導”、“展望”、“目標”、“未来”、“潜在”、“目標”および同様の言葉またはフレーズ、または“将”、“将”、“すべき”、“可能”などの未来または条件動詞を使用することによって、常に使用されるわけではない。“可能、”などの表現。

実際の結果が展望性陳述に述べられた結果と大きく異なる要素を招く可能性があるが、これらに限定されない：将来の収入に対する私たちの予想に関連する不確実性、収入の増加、MACIとEpicelの市場浸透率、利益、毛金利と営業利益率の増加、利益を達成または維持する能力、調整後のEBITDAへの貢献、期待される目標外科医の受け手、販売と販売量の潜在的な変動、および私たちの年間の運営結果、臨床試験と製品開発活動の時間と進行、FDAはNexoBrid BLAの再提出を承認する可能性があり、米国で深刻な熱傷を治療する可能性を承認することを求め、FDAは関節鏡下でMCIを膝に渡すことを許可するか、あるいはMACIを用いて足首軟骨欠陥を治療する時間と可能性、私たちの製品と候補製品の商業成長潜在力の推定を許可する可能性があり、BARDAはMediWoundとの合意に基づいて提供された資金のNexoBrid開発活動に関連する資金の可用性、競争発展、第三者カバー範囲と補償の変化、私たちの製品に対する顧客の需要を供給または満足する能力、ウクライナ衝突が世界経済と資本市場に与える負の影響、全世界の地政学的緊張情勢或いは記録的なインフレ、及び新冠肺炎の疫病は私たちの業務或いは経済の持続或いは未来に影響を与える。

これらその他の重要な要因は，Vericelが2022年2月24日に米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出した2021年12月31日までの10−K表年次報告，Vericelが2022年11月9日に米国証券取引委員会に提出した10−Q表四半期報告，その他の米国証券取引委員会に提出された文書でより詳細に述べられている。これらの前向きな陳述は、本プレスリリースの日までの私たちの観点を反映しており、Vericelは、法律が別途要求されない限り、その観点またはイベントまたは状況が本プレスリリースの日以降に変化する義務を反映するために、これらの前向きな陳述を更新する義務も特に負担しない

投資家の連絡先：

エリック·バーンズ

メール：ir@vcel.com

+1 (734) 418-4411

メディア連絡先：

ジュリー·ドンス

メール：media@vcel.com

VERICEEL社

業務報告書を簡明に合併する

(監査を受けておらず、千単位で、一株当たりの金額を除く)

VERICEEL社

純損失台帳(GAAP)を報告する

調整後EBITDA(非GAAP測定基準)

(監査を受けておらず、金額は千である)

VERICEEL社

簡明合併貸借対照表

(監査を受けておらず、金額は千である)

 

						九月三十日						十二月三十一日
						2022						2021
資産
流動資産：
現金と現金等価物						$	65,216					$	68,330
短期投資						45,724						35,068
売掛金(不良債権準備純額を差し引いてそれぞれ115ドルと40ドル)						34,296						37,437
在庫品						16,729						13,381
その他流動資産						4,410						4,246
流動資産総額						166,375						158,462
財産と設備、純額						15,918						13,308
制限現金						—						211
使用権資産						42,628						45,720
長期投資						21,739						25,687
その他長期資産						1,357						317
総資産						$	248,017					$	243,705
負債と株主権益
流動負債：
売掛金						$	8,113					$	9,016
費用を計算する						13,948						14,045
賃貸負債の当期部分を経営する						4,902						2,950
その他流動負債						41						41
流動負債総額						27,004						26,052
リース負債を経営する						43,176						47,147
その他長期負債						—						44
総負債						70,180						73,243
株主権益総額						177,837						170,462
総負債と株主権益						$	248,017					$	243,705