InflRxは最初のヒト小分子研究を開始しました

C 5 aR阻害剤INF 904

 

 

 

 

ドイツのイェナ，2022年11月9日-INFRAX N.V.(ナスダック：IFRX)は臨床段階の生物製薬会社であり、補体系に対する抗炎症薬 を開発することにより、同社は今日、その初の健康ボランティアの中でランダム、二重盲検、プラセボ対照のI期試験を行い、試験対象は小分子C 5 aR阻害剤INF 904の経口投与であることを発表した。この単回漸増用量のI期試験は、健康ボランティアにおけるINF 904の安全性、耐性、および薬物動態を評価することを目的としている。

 

著者らは新しい経口小分子C 5 aR阻害剤INF 904に対する臨床前研究により、INF 904はその受容体C 5 aRを介してC 5 a誘導のシグナル伝達を抑制する可能性があることを表明した。この新薬候補薬の臨床開発に入ることができて、とても興奮しています“とInflRx社の首席科学官で創業者の郭仁峰医学博士は言った。INF 904は，末端補体C 5 a/C 5 aR 経路を制御する候補薬剤にとって有望な補充である。経口化合物として、INF 904が補体媒介性慢性自己免疫や炎症性疾患を有する患者に特に適しているかどうかを検討する予定であり、これらの疾患は持続的な長期治療を必要とする“と述べた。

第1段階の最初のヒト試験では、InflRx計画は、最初に約62人の健康ボランティアを募集し、INF 904またはプラセボ治療を受けるようにランダムに割り当てられる。この研究は絶食条件下での単回増加用量を評価するだろう。試験の主な目的は安全性と耐性を評価することである。二次終点はいくつかの薬物動態学パラメータを含む。また，INF 904がC 5 a誘導の下流活性に及ぼす影響も検討する。

 

2022年1月の報告によると、INF 904はいくつかの前臨床疾患モデルにおいて抗炎症治療効果を示し、研究中の新しい薬物(IND)イネーブル(臨床前)研究では明らかな毒理学的発見はなく、必要な良好な実験室操作規範(GLP)毒性分析を含む。これらの臨床前研究では，経口INF 904は動物(非ヒト霊長類動物を含む)においてより高い血漿曝露を示し，ハムスターモデルでは市販のC 5 aR阻害剤と比較して好中球阻害活性を改善した。また，市販のC 5 aR阻害剤と比較して，INF 904のチトクロームP 450 3 A 4/5(CYP 3 A 4/5)酵素の抑制は有意に減少し，グルココルチコイドを含む各種代謝物や薬物の代謝に重要な役割を果たしていることが示唆された。InflRx計画研究INF 904は、補体媒介性慢性自己免疫および炎症性疾患の治療のために使用され、これらの疾患における経口投与は患者の第一選択である。

 

InflRx N.V.について：

 

InflRx(ナスダックコード：IFRX)は、一流または一流の補体活性化因子C 5 aおよびその受容体C 5 aRの有効および特定の阻害剤を発見および開発するために、その独自の抗C 5 aおよびC 5 aR技術の適用に専念する臨床段階の生物製薬会社である。補体C 5 a及びその受容体C 5 aRは1種の強力な炎症メディエーターであり、多種の自己免疫性疾患とその他の炎症性疾患の進展に参与する。InflRxは2007年に設立され、グループはドイツのエナとミュンヘンおよびアメリカミシシッピ州アナブルクに事務所と子会社を設置した。もっと知りたいのですが、www.ifarx.deにアクセスしてください。

 

連絡先：

 

InflRx N.V.

 

メール：ir@inflarx.de

 

MCサービス株式会社

 

ケイティ·アーノルドローリエ·ドイルRegina Lutz博士

電子メール：ifarx@mc-services.eu

Europe: +49 89-210 2280

US: +1-339-832-0752

 

 

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本プレスリリースには前向きな陳述が含まれている。歴史的事実陳述を除いて、他のすべての陳述は前向き陳述であり、通常、“可能”、“将会”、“すべき”、“br}”、“予想”、“計画”、“予想”、“可能”、“意図”、“目標”、“プロジェクト”、“信じ”、“推定”、“予測”、“潜在”または“継続”などの類似の表現を用いて表される。展望性陳述は、InflRxの意図、信念、予測、展望、分析、および現在の予想に関する陳述を含む可能性があり、これらの陳述は、会社が計画中のINF 904臨床試験とその安全性、耐性と有効性を含む会社と計画中の臨床前開発と臨床試験に関する陳述、会社と監督機関との臨床試験結果と潜在的な監督許可経路の相互作用；新冠肺炎大流行が会社に与える影響；臨床試験の開始と実行の時間と能力；現在または未来の潜在的協力の潜在的な結果；監督申請の提出、監督機関から積極的な指導を獲得し、規制機関のその候補製品に対する監督管理承認を獲得し、維持する能力；知的財産権地位、商業機能を開発する能力；臨床試験データに関する期待；会社の戦略方向に関する決定；会社の運営結果、現金需要、財務状況、流動性、将来の取引、成長と戦略；会社が置かれている業界；業界や会社の業務の傾向に影響を及ぼす可能性がある, InflRxは、米国証券取引委員会に提出された定期文書中の“リスク要因”のタイトルに記載された不確実性および他の要因。これらの表現はただ本新聞原稿の発表日までの状況を代表し、既知と未知のリスク、不確定性とその他の重要な要素に関連し、会社の実際の結果、業績或いは業績と展望性表現の中で明示或いは暗示する未来の結果、業績或いは業績とは大きく異なる可能性がある。これらのリスク、不確実性、および他の要因を考慮して、あなたはこれらの前向きな陳述に過度に依存してはならず、InflRxは、将来利用可能な新しい情報があっても、法的要件の場合を除いて、これらの前向きな陳述を更新する義務を負わない。

 

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