sttk-20220930
0001680367虚像2022Q3十二月三十一日Http：//Fasb.org/us-GAAP/2022#ライセンスメンバーHttp：//Fasb.org/us-GAAP/2022#ライセンスメンバーHttp：//Fasb.org/us-GAAP/2022#ライセンスメンバーHttp：//Fasb.org/us-GAAP/2022#ライセンスメンバーHttp：//Fasb.org/us-GAAP/2022#OtherAssetsNonCurrentCom/20220930#負債およびその他の負債現在P 30 YP 4 Y00016803672022-01-012022-09-3000016803672022-11-01Xbrli：共有00016803672022-09-30ISO 4217：ドル00016803672021-12-31ISO 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ePlanMembers米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-09-300001680367アメリカ-公認会計基準：連携性手配メンバーSTTK：CumulativeEffectChangeOfAccount推定調整メンバーSTTK：RevisionInEstimatedTotalCostsRelatedToDevelopment計画のメンバー2021-01-012021-12-31

アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，郵便番号：20549
表10-Q
(マーク1)
☒1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで2022年9月30日
あるいは…。
☐1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
そこからの過渡期について
依頼書類番号：001-39593
Shattuck研究所、Inc.
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州
81-2575858
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織)
(税務署の雇用主
識別コード)
西5街500番地, スイートルーム1200
オースティン, TX78701
(512) 900-4690
(主な執行機関の住所、郵便番号を含む)
前氏名、前住所、前財政年度は、前回報告以来変更があれば、適用されません
取引法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル取引コード登録された各取引所の名称
普通株は、1株当たり0.0001ドルの価値がありますSTTKナスダック世界ベスト市場
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです ☒ No ☐
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ
☐
ファイルマネージャを加速する
☐
非加速ファイルサーバ
☒
規模の小さい報告会社
☒
新興成長型会社
☒
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐ No ☒
2022年11月1日までに登録者は42,390,586普通株は、1株当たり額面0.0001ドル、発行された。


Shattuck研究所、Inc.
カタログ
ページ
第1部
財務情報
1
第1項。
財務諸表(監査なし)
1
2022年9月30日と2021年12月31日までの貸借対照表
1
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の営業·全面赤字レポート
2
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主権益変動表
3
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間の現金フロー表
5
監査中期財務諸表の付記を経ていない
6
第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
19
第三項です。
市場リスクの定量的·定性的開示について
28
第四項です。
制御とプログラム
28
第II部
その他の情報
28
第1項。
法律訴訟
28
第1 A項。
リスク要因
28
第二項です。
未登録株式証券販売と収益の使用
29
第三項です。
高級証券違約
29
第四項です。
炭鉱安全情報開示
29
五番目です。
その他の情報
29
第六項です。
陳列品
30

サイン
31


前向きな陳述に関する警告説明
このForm 10-Q四半期報告書には、重大なリスクと不確実性の影響を受け、推定と仮定に基づく連邦証券法で定義された“前向きな陳述”が含まれている。歴史的事実に関する陳述以外に、“リスク要素”と“経営層の財務状況と経営結果に対する討論と分析”と題する節で言及されたすべての陳述は、私たちの計画、目標、目標、戦略、未来の事件、未来の収入或いは業績、融資需要、計画或いは意図、及び業務傾向とその他の情報に関する陳述を含み、すべて前向きな陳述である。場合によっては、“可能”、“可能”、“会議”、“目標”、“意図”、“はず”、“可能”、“可能”、“予想”、“信じ”、“設計”、“推定”、“予測”、“潜在”、“計画”またはこれらの用語の否定または同様の表現によって識別することができる。前向きな陳述は歴史的事実ではなく、私たちの現在の未来の事件に対する見方を反映している。重大な不確実性があることを考慮して、あなたはこのような前向きな陳述に過度に依存してはいけない
多くのリスク，不確定要因，その他の要因が我々の実際の結果をもたらす可能性があり，本Form 10−Q四半期報告に明示的または示唆された前向き陳述とは大きく異なる。これらのリスク、不確定要因、および他の要因は、他の要因を含む
•私たちの非臨床研究、臨床試験と研究開発計画の開始、進展と期待結果の時間
•我々の非臨床研究、臨床試験、研究開発計画に関連するコスト、およびインフレ圧力がこれらのコストに与える影響
•私たちは私たちの主要幹部の継続サービスを維持し、より多くの合格した専門家を発見、採用、維持する能力がある
•私たちは候補製品の進出を推進し、非臨床研究と臨床試験を成功させる能力を持っている
•記録と承認の時間や可能性を規制する
•承認されれば候補品の商業化
•承認されれば、私たちは臨床試験と商業使用のための候補製品の製造と供給に成功した
•承認されれば、私たちの候補製品の価格設定、カバー範囲、精算
•私たちのビジネスモデルを実施し、私たちの業務と製品候補のための戦略計画を立てます
•知的財産権の保護範囲を構築し、私たちのARCを含む技術プラットフォームをカバーすることができます®ガードレンと™製品候補と他の製品候補、およびこのような知的財産権の保護；
•私たちは第三者技術の追加許可を得る必要があるかもしれませんが、これらの許可は私たちに提供できないかもしれないし、商業的に不合理な条項だけで得られないかもしれません
•私たちは戦略的配置および/または協力と、このような計画の潜在的な利益を達成する能力を達成する
•私たちは第三者サプライヤーと製造業者と契約を締結する能力と彼らが契約を十分に履行する能力
•私たちの候補製品の市場機会の推定は承認されれば
•私たちは費用、資本要求、追加融資需要の推定、そして追加資本を得る能力を持っている
•私たちの財務業績は


•競争相手の製品候補と治療法を含む、私たちの競争相手と私たちの業界に関する発展
•現在行われている新冠肺炎の大流行と関連する公衆衛生指導措置。
他の要因は、“リスク要因”および“経営陣の財務状況および経営結果の議論および分析”に開示された要因を含む、本Form 10-Q四半期報告に明示または示唆された前向きな陳述とは大きく異なる可能性がある。このようなリスクおよび不確実性を背景に、本四半期の報告書でForm 10-Q形式で作成されたすべての前向きな陳述を評価しなければなりません
この四半期報告書で言及された上記のリスク、不確実性、および他の要因には、私たちの将来の業績および運営に影響を及ぼす可能性のあるすべてのリスク、不確実性、および他の要因が含まれていない可能性があります。しかも、新しい危険は時々発生するだろう。私たちの経営陣はすべての危険を予測することはできない。さらに、私たちは私たちが予想していた結果、利益または発展を達成するか、または実現しても、それらが予想された方法で結果をもたらしたり、私たちの業務に影響を与えることを保証することはできません。
本四半期の報告の10-Q表に含まれる任意の前向きな陳述は、本報告までの日のみを表し、いかなる未来の日付を表すものでもなく、私たちは、新しい情報、未来のイベント、または他の理由で任意の前向きな陳述を更新することを意図していないことを明確に示す。



第1部-財務情報
項目1.財務諸表
Shattuck研究所、Inc
貸借対照表
(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)
2022年9月30日
十二月三十一日
2021
(未監査)
資産
流動資産：
現金と現金等価物$39,758 $92,268 
投資する145,356 176,536 
前払い費用と他の流動資産16,402 19,462 
流動資産総額201,516 288,266 
財産と設備、純額18,242 9,938 
その他の資産3,185 381 
総資産$222,943 $298,585 
負債と株主権益
流動負債：
売掛金$3,036 $10,012 
費用とその他の流動負債を計算しなければならない16,103 14,574 
流動負債総額19,139 24,586 
非流動経営賃貸負債4,386 — 
賃料を繰延する— 2,213 
総負債23,525 26,799 
引受金及び又は有事項(付記5)
株主権益：
普通株、$0.0001額面：300,000,000ライセンス株；42,390,5862022年9月30日に発行·発行された株式及び42,338,8982021年12月31日発行·発行株式
5 5 
追加実収資本394,348 389,408 
その他の総合損失を累計する(1,334)(560)
赤字を累計する(193,601)(117,067)
株主権益総額199,418 271,786 
総負債と株主権益$222,943 $298,585 
監査されていない中期簡明財務諸表の付記を参照
1

Shattuck研究所、Inc
経営報告書と全面赤字
(未監査)
(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)
 9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
 2022202120222021
協力収入$212 $1,900 $262 $(61)
運営費用：
研究開発18,862 15,137 61,012 40,356 
一般と行政6,579 4,343 16,303 14,098 
運営費25,441 19,480 77,315 54,454 
運営損失(25,229)(17,580)(77,053)(54,515)
その他の収入594 170 519 1,694 
純損失$(24,635)$(17,410)$(76,534)$(52,821)
投資が未実現損失(226)(207)(774)(1,764)
総合損失$(24,861)$(17,617)$(77,308)$(54,585)
1株当たり純損失--基本損失と赤字$(0.58)$(0.41)$(1.81)$(1.26)
加重平均流通株−基本と希釈42,386,470 42,155,981 42,374,955 41,946,852 
監査されていない中期簡明財務諸表の付記を参照
2

Shattuck研究所、Inc
株主権益変動表
(未監査)
(単位は千で、シェアは含まれていない)
2022年9月30日までの9ヶ月間
普通株追加実収資本他の総合損益を累計する赤字を累計する株主権益総額
株金額
2021年12月31日の残高42,338,898 $5 $389,408 $(560)$(117,067)$271,786 
従業員の株購入計画に基づいて株式オプションと株購入を行使する39,616 — 134 — — 134 
株に基づく報酬費用— — 1,513 — — 1,513 
投資が収益を実現していない— — — 33 — 33 
純損失— — — — (24,528)(24,528)
2022年3月31日の残高42,378,514 $5 $391,055 $(527)$(141,595)$248,938 
株式オプションの行使3,499 — 10 — — 10 
株に基づく報酬費用— — 1,533 — — 1,533 
投資が未実現損失— — — (581)— (581)
純損失— — — — (27,371)(27,371)
2022年6月30日の残高42,382,013 $5 $392,598 $(1,108)$(168,966)$222,529 
従業員の株購入計画に基づいて株式オプションと株購入を行使する8,573 — 27 — — 27 
株に基づく報酬費用— — 1,723 — — 1,723 
投資が未実現損失— — — (226)— (226)
純損失— — — — (24,635)(24,635)
2022年9月30日の残高42,390,586 $5 $394,348 $(1,334)$(193,601)$199,418 
監査されていない中期簡明財務諸表の付記を参照
3

Shattuck研究所、Inc
株主権益変動表(続)
(未監査)
(単位は千で、シェアは含まれていない)
2021年9月30日までの9ヶ月間
普通株追加実収資本その他の総合損失を累計する赤字を累計する株主権益総額
株金額
2020年12月31日残高41,767,431 $5 $382,012 $(63)$(72,093)$309,861 
株式オプションの行使13,543 — 31 — — 31 
従来帰属要求によって制限されていた普通株への帰属5,037 — — — — — 
株に基づく報酬費用— — 1,180 — — 1,180 
投資が未実現損失— — — (597)— (597)
純損失— — — — (11,813)(11,813)
2021年3月31日の残高41,786,011 $5 $383,223 $(660)$(83,906)$298,662 
株式オプションの行使324,342 — 1,256 — — 1,256 
従来帰属要求によって制限されていた普通株への帰属5,037 — — — — — 
株に基づく報酬費用— — 1,727 — — 1,727 
投資が未実現損失— — — (960)— (960)
純損失— — — — (23,598)(23,598)
2021年6月30日の残高42,115,390 $5 $386,206 $(1,620)$(107,504)$277,087 
従業員の株購入計画に基づいて株式オプションと株購入を行使する124,913 — 352 — — 352 
従来帰属要求によって制限されていた普通株への帰属1,678 — — — — — 
株に基づく報酬費用— — 1,344 — — 1,344 
投資が未実現損失— — — (207)— (207)
純損失— — — — (17,410)(17,410)
2021年9月30日の残高42,241,981 $5 $387,902 $(1,827)$(124,914)$261,166 
監査されていない中期簡明財務諸表の付記を参照
4

Shattuck研究所、Inc
現金フロー表
(未監査)
(単位：千)
9か月で終わる
九月三十日
20222021
経営活動のキャッシュフロー：
純損失$(76,534)$(52,821)
純損失と業務で使用される現金純額を調整する：
株に基づく報酬4,769 4,251 
減価償却2,068 937 
投資割増純償却1,509 774 
減価損失
770 — 
非現金でレンタル料金を扱っております220 — 
経営性資産と負債変動状況：
前払い費用と他の流動資産3,060 (1,239)
その他の資産(87)75 
売掛金(7,197)846 
費用とその他の流動負債を計算しなければならない1,066 6,431 
非流動経営賃貸負債(517)— 
収入を繰り越す216 1,044 
賃料を繰延する— 1,303 
経営活動のための現金純額(70,657)(38,399)
投資活動によるキャッシュフロー：
財産と設備を購入する(10,921)(5,936)
投資純変動額28,897 (30,108)
投資活動が提供する現金純額17,976 (36,044)
資金調達活動のキャッシュフロー：
従業員の株購入計画に基づいて株式オプションと株を購入して得られる収益171 1,639 
融資活動が提供する現金純額171 1,639 
現金と現金等価物の純減少(52,510)(72,804)
期初現金及び現金等価物92,268 157,898 
期末現金と現金等価物$39,758 $85,094 
非現金財務活動の追加開示：
経営性使用権資産確認のための経営性リース負債$5,447 $— 
経営的使用権資産で経営性賃貸負債を交換する$2,945 $— 
財産や設備の購入に関する未払い金$221 $651 

監査されていない中期簡明財務諸表の付記を参照
5

Shattuck研究所、Inc
監査中期財務諸表の付記を経ていない
1. 業務の組織と記述
Shattuck Labs，Inc.(社)は2016年にデラウェア州に登録設立され，臨床段階の生物製薬会社であり，そのAgonistリダイレクトチェックポイント(ARCを含む両面融合タンパク質を開発している®)およびガンマデルタT細胞活動者(“GADLEN™)プラットフォームは、腫瘍学および炎症性疾患に潜在的に応用可能な多機能生物薬の新しいカテゴリーである。その特許技術を利用して、同社は治療パイプラインを構築しており、最初は固形腫瘍と血液系悪性腫瘍の治療に集中していた。同社には2種類の臨床段階の候補製品SL-172154とSL-279252があり、いくつかの化合物は臨床前開発段階にある
流動性
同社は設立以来運営中に赤字とマイナスキャッシュフローを起こし、累計損失#ドルを計上している193.62022年9月30日まで。同社は、現在開発中の候補製品が相当な販売を生成する前に、同社の運営に追加の損失および負のキャッシュフローが生じ、技術許可、協力協定および/または公共およびプライベート債務および株式融資の形態で追加資金源を見つける能力に強く依存すると予想している。受け入れ可能な条項によると、会社は十分な追加資金を得ることができないかもしれないし、全くないかもしれない。必要に応じて資金を調達できなければ，同社の財務状況やその臨床業務，研究·開発，その候補製品を商業化する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。経営陣は、会社の現金と現金等価物および#ドルの投資は185.12022年9月30日までの100万ドルは、会社が少なくとも今後12カ月の計画運営に資金を提供すると考えている
新冠肺炎が大流行する
新冠肺炎の疫病はすでに多くの国の経済·金融市場に広範な悪影響を与える可能性があり、当社の経営と業務を展開する地理的地域、当社のパートナーが経営と業務を展開する地理的地域を含む。新冠肺炎の疫病により、会社及びその第三者サプライヤーと顧問の業務はすべて影響を受けた。具体的には、そのような材料を製造するために必要な原材料の購入、臨床試験患者の募集および治療、および同社の候補製品を開発する際に依存する実験室および他のサービスプロバイダの減速および閉鎖を含む、同社の臨床試験材料を生産する能力が中断されている
新冠肺炎の流行あるいは他の健康流行病が会社の業績に与える影響の程度は未来の事態の発展に依存し、これらの事態の発展は不確定であり、予測もできない。そのため、新冠肺炎疫病は会社の業務、運営結果と財務状況に重大な不利な影響を与える可能性がある。
世界経済の考え
さらに、世界のマクロ経済環境は不確定であり、以下のようなマイナスの影響を受ける可能性がある：新冠肺炎または他の流行病または流行病、米国の貿易関税の引き上げと他の国との貿易紛争、グローバル資本と信用市場の不安定、サプライチェーンの弱さ、およびロシアのウクライナ侵攻や他の政治的緊張を含む地政学的環境の不安定。これらの挑戦はすでにもたらされ、景気後退の恐れ、金利上昇、外貨変動、インフレ圧力をもたらし続ける可能性がある。現在、私たちはこのような経済的不安定が私たちの未来の事業に及ぼす潜在的な影響を定量化することができない。
2. 主要会計政策の列報根拠と概要
陳述の基礎
添付されていない中期財務諸表は米国公認会計原則(“公認会計原則”)に従って作成された。
6

監査されていない中期財務諸表
経営陣は、付随する中期財務諸表には、すべての正常かつ恒常的な調整(主に財務諸表に影響を与える応算、推定および仮定からなる)が含まれており、これらの調整は、中期内の会社の財務状況、経営業績、株主権益変動表、およびキャッシュフローを公平に報告するために必要であると考えられる。発表された中期経営業績は、2022年12月31日までの年度の予想業績を必ずしも代表するものではない。本稿で提案する中期財務諸表は、GAAPが規定する年次財務諸表に要求されるすべての開示を含まない。添付されている未監査中期財務諸表は、当社の2021年12月31日までの年度のForm 10-K年度報告書の監査財務諸表及び関連付記とともに読まなければなりません。
予算の使用
公認会計基準に従って財務諸表を作成することは、財務諸表と付記中の報告の額に影響を与えるために、管理層に推定と仮定を要求する。これらの財務諸表に反映される重大な推定および仮定には、収入確認、研究開発費の計上、株式に基づく報酬の推定値が含まれるが、これらに限定されない。状況、事実、経験の変化に応じて、見積数を定期的に審査する。見積もりの変化があれば、彼らが知っている間に記録されており、実際の結果は経営陣の見積もりとは異なる可能性がある。2021年第2四半期、会社の見積もりが変化し、会社の当期収入確認と関連する貸借対照表口座に影響を与えた。さらなる情報については、本四半期報告書10-Q表の他の部分に含まれる会社が監査されていない中期簡明財務諸表の付記7を参照されたい。
金融商品の公正価値
公正価値は、計量日の市場参加者間の秩序ある取引、および資産または負債の元本または最も有利な市場で資産または負債を移転する際に受信すべき価格または支払いの価格として定義される。公正価値計量は、以下のカテゴリのうちの1つに分類され、開示される
•レベル1：調査可能な投入、例えば、計量日報告エンティティが取得する能力のある同じ資産のアクティブ市場でのオファー；
•第2レベル：活発な市場オファーを除いて、直接または間接的に観察可能な投入；および
•第3レベル：観察できない投入は，その中で市場データが少ないかまったくないか，報告エンティティに自分の仮説を立てることが求められる
公正価値計測は，計測に重要な意味を持つ最低投入レベルに基づいて分類される.当社の公正価値計測の特定投入の重要性の評価には判断が必要であり，資産や負債の推定値と公正価値階層における配置に影響を与える可能性がある。以下に述べる公正価値の検証はすでにその金融資産及び負債市場、関連信用リスク及びその他の必要な要素を考慮した。当社はアクティブ市場とは、資産や負債取引が発生する頻度と数が定価情報を継続的に提供するのに十分な市場であると考えている
経営陣は、当該等の金融商品の短期的な性質により、当社の金融商品(投資及び売掛金を含む)の帳簿価値はおおむね公正価値であると信じている。
リスクが集中する
会社を集中的な信用リスクに直面させる可能性のある金融商品は主に現金、現金等価物、投資を含む。同社は2つの認可された金融機関で現金と現金等価物を維持し、金額は連邦保険限度額を超えている。当社は、商業銀行関係に関連する正常信用リスクを除いて、異常信用リスクの影響を受けないと考えている。当社は経営陣が違約リスクや価値減価の影響から当社を守ることができると考えている高格付け債務証券にのみ投資しています
7

当社のほぼ全収入は、武田薬品工業株式会社(“武田”)の完全子会社ミレニアム製薬有限公司(“武田”)との2017年協力協定(“提携協定”)からであり、2021年11月8日の終了合意(“終了合意”)によって相互に終了している。
同社は限られた数量の第三者契約製造組織(“CMO”)に高度に依存し、その計画の研究と開発活動(臨床試験と非臨床研究を含む)に薬品を提供する。このようなプロジェクトはこのような薬品供給の深刻な中断の悪影響を受けるかもしれない
同社は限られた数の契約研究機関(“CRO”)と第三者サービスプロバイダに高度に依存し、その臨床試験を管理し、支持している。これらのプロジェクトは、これらのCROおよび第三者が提供するサービスの深刻な中断の悪影響を受ける可能性がある。
現金と現金等価物
当社はすべての金融機関での当座預金および購入日の原始満期日が90日以下の高流動性投資を現金と現金等価物と見なしている。現金と現金等価物は#ドルを含む1.5運営口座に持っている百万ドルとドル38.32022年9月30日までに通貨市場基金が保有する百万ドル14.6運営口座に持っている百万ドルとドル77.7通貨市場基金は2021年12月31日までに100万ドルを保有している。
投資する
同社の投資は格付けの高い米国債で構成されており、売却可能なものに分類されており、見積市場価格に基づいて決定された見積公正価値に基づいて帳簿に記載されている。経営陣は購入時にその投資証券の適切な分類を決定する。会社は規定期限が1年を超える証券を持つことができる。売却可能なすべての証券は、現在の業務をサポートすることができると考えられ、流動資産に分類される。売却可能な証券の信用減価は、直接減記証券ではなく準備によって記録され、経営報告書の計上によって記録される。信用減値とは無関係な未実現損益を積算して他の全面収益(損失)を計上することは、実現まで株主権益の構成要素である。同社は、信用損失やその他の要因に関連する減値を決定するために、四半期ごとに売却可能な債務証券を審査する。2022年9月30日現在、投資信用損失に関する減値は存在しない。
繰延発売コスト
同社は、このような融資が完了するまで、進行中の株式融資に直接関連するいくつかの法律、会計、その他の第三者費用を繰延発売コストとしている。株式融資が完了した後、これらのコストは毛収入に計上されるだろう。
長期資産減価準備
イベントや環境変化がある資産の帳簿金額が回収できない可能性があることを示す場合には、長期資産を審査して、出現する可能性のある減価兆候を決定する。回収能力は，額面とその等資産の将来の未割引キャッシュフローを比較することで測定した。ある資産グループが回収できず，額面がその等資産による予想割引将来のキャッシュフローを超えている場合には，減価損失を確認する.2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に会社は0.4百万ドルとドル0.8不要となった実験室設備の決定に関する減価損失をそれぞれ決定し，会社の研究と開発コストに計上した。
賃貸借証書
会社は最初から賃貸契約かどうかを確定しています。使用権(“ROU”)資産代表会社がリース期間内に対象資産を使用する権利は、リース負債代表会社がリースにより発生したリース金を支払う義務を有する。当社のリースは，経営的リースまたは融資リース，および関連ROU資産とリース負債の初期計測と確認に分類し，リース開始日に行った。賃貸負債の計量は以下の項目の現在値に基づいている
8

レンタル期間内の将来のレンタル支払いです。当社の賃貸契約は暗黙的な金利を提供していないため、当社はレンタル開始日に得られた資料に基づいて、逓増借款金利を採用して将来の賃貸支払いの現在値を決定します。投資収益資産は、リース負債の計量に基づいており、リース開始前またはリース開始時に支払われる任意のリース支払いも含まれており、リースインセンティブ措置および最初に生じる直接コスト(例えば、適用可能)は含まれていない。レンタル条項は、会社が任意のこのような選択権を行使することを合理的に決定したときに、リース契約を延長または終了する選択権を含むことができる。当社が経営している賃貸料支出はレンタル期間内の直線的な基礎で確認します。当社は会計基準を適用しない編集(“ASC 842”)842の確認要求を選択した賃貸借証書(“ASC 842”)すべてのカテゴリ資産に適用されるリース期間は12ヶ月以下です。
引受金とその他の事項
同社は、財務会計基準委員会(“FASB”)のASC 450-20の報告または事項会計に従っている。いくつかの場合は、簡明財務諸表の発行日に存在する可能性があり、これらの場合は会社の損失を招く可能性がありますが、1つ以上の未来の事件が発生した場合または発生しなかった場合にのみ解決できます。当社はその等や負債を評価しているが，この評価自体は判断力の行使に関するものである。当社は、当社に対する係属中の法的訴訟に関連する、または損失があるか、またはそのような訴訟を引き起こす可能性のある非クレームを評価する際に、任意の法的訴訟または非クレームの知覚的価値、および求められているまたは予想される救済金額の知覚的価値を評価する。
重大な損失が発生した可能性が高いことを示し、負債の金額を推定することができる場合、推定された負債は、会社の簡明な財務諸表に計上されるであろう。評価が、重大な損失が発生する可能性は高くないが、合理的な可能性があるか、または発生する可能性があるが、推定できないことを示す場合、開示または負債の性質、および可能な損失範囲の推定は、決定および重大であれば開示されなければならない。
遠いまたは損失があると考えられることは、通常、保証に関連しない限り開示されない。この場合、保証は開示されるであろう。
収入確認
ASC 606により協調収入が確認される取引先と契約した収入(“ASC 606”)。協力者との手配は知的財産権許可、研究開発サービス、臨床と商業供給の製造サービス及び共同指導委員会への参加を含む可能性がある。会社は、どの約束または承諾グループが履行義務を代表するかを決定するために、契約で約束された貨物またはサービスを評価する。約束された商品またはサービスが契約義務に要求される基準に適合しているかどうかを考慮する場合、会社は、基礎知的財産権の発展段階、基礎知的財産権に対する顧客の能力および専門知識、および承諾された商品またはサービスが契約中の他の約束の構成要素であるか、または契約中の他の約束に依存するかを考慮する。複数の履行義務を含む手配を計算する際には、会社は市場状況、人員コストの販売率、開発スケジュール、監督管理が成功する確率を含む可能性があり、契約で決定された各履行義務の独立販売価格を決定する判断仮説を立てなければならない
既存の契約を修正する際に、当社は、累積によって収入記録を追跡するか、または個別の契約を追跡する既存の契約の修正を表すかどうかを評価する。これが別個の契約であると判定された場合、企業は、以下に説明する5つのステップにより、必要な収入確認を評価する
会社が契約を総合履行義務として入金し、時間経過とともに確認すべきであると認定した場合、会社は収入を確認すべき期間と収入を測定する方法を決定しなければならない。会社はコストベースの入力法で収入を確認するのが一般的です
会社が協力収入を確認した金額は、顧客または協力者が支配権を獲得した場合、会社がこれらの製品やサービスから獲得することを期待している対価格を反映している
9

約束された貨物やサービス。会社がASC 606の範囲内のスケジュールの収入確認を決定するために、以下の5つのステップが実行される
i.顧客との契約を決定する
二、契約の履行義務を確定する
三、三、取引価格を決定する
四、契約内の履行義務に取引価格を割り当てること
v.実体として業績義務を履行した場合に収入を確認する
会社が顧客に譲渡された商品やサービスと交換するために獲得する権利のある対価格を受け取る可能性があると判断した場合にのみ、同社は5ステップモードを契約に適用する
契約開始時に、契約がASC 606の範囲内にあると決定されると、会社は、各約束された貨物またはサービスが履行義務であるかどうかを決定するために、契約において約束された貨物またはサービスを評価する。会社の手配で約束された商品やサービスには、会社の知的財産権および研究、開発、製造サービスの許可が選択可能かもしれない。当社は、顧客がそのようなオプションを行使することを選択した場合、これらの項目を別個の契約として入金することができ、オプションが顧客に実質的な権利を提供しない限り、このような手配中の他の項目にオプションを提供することができる。履行義務は、(I)顧客が単独で利益を得ることができるか、または他のいつでも利用可能な資源と共に利益を得ることができるという契約における承諾、(Ii)契約内の他の約束とは別に識別することができる、ユニークな商品またはサービスを顧客に譲渡する約束である。このような組み合わせの約束のセットが義務を履行する要件を満たすまで、個別に義務を履行する貨物またはサービスが他の約束された貨物またはサービスと統合されるのではない
当社は譲渡契約で約束された貨物またはサービスにより予想される対価格金額に基づいて取引価格を決定します。考慮事項は、固定された、可変であってもよく、または両方であってもよい。可変対価格の手配を含む契約開始時に、当社は、最も可能な金額法または予想金額法を用いて、契約予想に基づいて受信される対価格の確率および程度を推定し、最良の推定予想受信金額を基準とする。そして、会社は可変対価格に対するいかなる制限も考慮し、可変対価格を取引価格に含めることを考え、可変対価格に関する不確実性がその後解決された場合、確認された累積収入が大きく逆転しない可能性が高いことを前提としている
そして、当社は、相対独立販売価格に基づいて取引価格を契約義務毎に割り当て、制御権(またはAS)を顧客に譲渡して履行義務を履行する場合に、該当履行義務に割り当てられた取引価格金額が収入であることを確認する。ライセンスと他の承諾からなる履行義務については，合併履行義務が時間の経過とともに履行されているか，ある時点で履行されているかを決定するために，合併履行義務の性質を判断を用いて評価し，時間の経過とともに進行を測定する適切な方法を決定する。当社は報告期間ごとに進捗指標を評価し、必要に応じて業績指標と関連収入確認を調整します
対価格権が無条件とされた場合、会社は金額を売掛金として記録する。契約条項に基づいて貨物またはサービスを顧客に譲渡する前に、顧客の対価格または無条件にこの対価格を支払う場合、契約負債は繰延収入と表記される
収入確認基準を満たす前に受け取った金額は、会社の貸借対照表で繰延収入であることが確認された。貸借対照表後12ヶ月以内に収入と確認された繰延収入は流動負債に分類されることが予想される。貸借対照表後12ヶ月以内に収入として確認されていない繰延収入は、非流動負債に分類される
同社の協力収入スケジュールには、以下のことが含まれる場合があります
前払い許可料：手配中に決定された他の履行義務とは異なる許可が確定した場合，会社は確認を割り当てられる
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許可：許可は被許可者に譲渡され，被許可者は許可を使用して利益を得ることができる.他の約束とバンドルされたライセンスの場合、会社は、合併履行義務が時間の経過とともに履行されるか、ある時点で履行されるかを決定するために、合併履行義務の性質を評価する判断を利用し、時間が経過するにつれて、払い戻し不可能な前払い費用からの収入を確認するために、進行を測定する適切な方法を決定する。当社は報告期間ごとに進捗指標を評価し、必要に応じて業績指標と関連収入確認を調整します
マイルストーン支払い：マイルストーン支払いの研究と開発を含む合意の開始時に、会社は、取引価格にマイルストーンが含まれる時間と数量を決定するために、各マイルストーンを評価します。同社はまず、期待値または最も可能な金額方法を用いて、会社が受け取る可能性のあるマイルストーン支払いの金額を推定する。この方法は、通常、2つの結果を有するマイルストーン支払いに対して最も予測的であるため、同社は主に最も可能な金額方法を使用する。そして、当社は、この推定金額のいずれかの部分が可変対価格制限を受けているかどうか(すなわち、不確実性解決後に累積収入の大きな逆転が発生しない可能性があるかどうか)を考慮する。当社は、現在の事実および状況を反映するために、可能な対価格金額の評価および制限の適用を更新することを含む、取引価格に含まれる可変対価格推定値を各報告日に更新する
特許使用料：販売に基づく特許権使用料を含む手配については、販売レベルに基づくマイルストーン支払いを含み、ライセンスは、特許使用料に関連する主要項目とみなされ、会社は、(I)関連販売が発生した場合、または(Ii)特許権使用料の一部または全部が割り当てられた履行義務が履行された(または部分的に履行された)ときに収入を確認する。
これまで、同社には開発·商業化許可証が付与されておらず、販売に基づく特許権使用料や販売レベルに基づくマイルストーン支払いに関連する収入も確認されていない
研究·開発サービス：会社は開発やプロセス最適化活動に関するコストを研究·開発費用として運営報告書に記録し，ASC 730の要求に応じて全面的な損失を行っている研究と開発。当社はASC 808における指導意見を考慮している協力協定そして、関連費用が発生した場合に、これらのプロトコルから受信した支払いを収入として確認する。
研究開発コスト
研究と開発コストは、賃金、株式ベースの給与、その他の人員関連のコスト、設備と用品、減価償却、非臨床研究、臨床試験、製造開発活動を含む発生時に費用を計上する
同社が行っている研究や開発活動の大部分は，CROやCMOを含む第三者サービスプロバイダによって行われている.当社はCRO，CMOや他の外部サービスプロバイダとの合意に基づいて負担する義務による費用であり，その支払いの流れは当社に材料やサービスを提供する期限と一致せず，費用を計上しなければならない。応募項目は，パートナー組織，パートナー組織，他の外部サービス提供者と締結したプロトコルに基づいて，受信したサービスや支出の努力見積り数を記録したものである.これらの見積り数は，通常，達成された作業割合に適した契約金額に基づいており，サービス完了進捗や段階の評価によって決定される.CRO、CMO、または外部サービスプロバイダに前払いされた場合、支払いは前払い資産として記録され、契約サービスを履行する際に償却される。実際のコストが既知であるため、会社はその計上と前払い資産に対して相応の調整を行った。提供されたサービス、組み入れられた患者数や研究持続時間などは、会社の見積もりとは異なる可能性があり、将来の研究開発費の調整につながる可能性がある。当社は各報告期間の計上及び/又は前払い残高を決定する際に重大な判断及び見積もりを行うが、当該等の見積もりの変動により当社の計上項目が大きく変化し、当社の経営業績に大きな影響を与える可能性がある。
1株当たり純損失
普通株1株当たり基本損失の計算方法は、普通株株主が純損失を期間ごとの普通株の加重平均流通株式数で割るべきである。普通株1株当たりの赤字は、潜在的な証券行使や転換の影響を含む
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有のような変換可能な優先株または変換可能な手形、株式オプション、および制限された株式の非帰属株式を償還することは、普通株の増分株の発行につながる。1株当たりの純損失については，普通株の加重平均株数が1株当たりの純損失とほぼ同じであるのは，純損失が存在する場合，希釈証券は計算に含まれず，影響が逆薄であるためである
以下の希釈可能な証券は、逆希釈されるので、2022年9月30日および2021年9月30日までの発行された普通株の希釈加重平均株式の計算から除外されている
9月30日まで
20222021
株式オプション4,073,267 2,491,187 
無帰属制限株295,977 — 
4,369,244 2,491,187 
その他全面収益(赤字)
その他の全面収益(損失)は、企業が一定期間内に非所有者源からの取引や他の事件や状況によって発生する権益変化と定義されている。その他の総合収益(損失)は投資純損失と未実現損益からなる。
最近採用された会計公告
2016年2月、FASBはASC 842を発表した それは、テナントが貸借対照表に12ヶ月を超える期間を超えるすべてのレンタルROU資産と対応する賃貸負債を記録することを要求する。財務諸表に列挙された最初の比較期間の開始時または後に締結された資本および経営リースのテナントについては、改訂された遡及移行方法を採用し、いくつかの実際的な便宜を提供する必要がある。FASBは、本会計基準更新の発効日を2021年12月15日以降の年間期間に延期します。会社は本公告により、2022年1月1日から発効する。財務諸表への影響については、本四半期報告書の他の部分表10-Qの財務諸表付記5を参照されたい。前期金額は調整されておらず、このような前期金額は引き続き先のレンタルガイドASC 840に基づいている賃貸借証書(“ASC 840”)。会社は新基準内で移行指導を使用することが許可されているすべての利用可能な実際の便宜策を選択しており、これは他を除いて、2022年1月1日から実施されているこれらの賃貸契約の履歴レンタル分類を継続することを許可している。
次の表は、2022年1月1日までの貸借対照表に対するASC 842の影響(単位：千)をまとめたものである
2021年12月31日浅談ASC 842の採用効果2022年1月1日
その他資産(1)$381 $2,945 $3,326 
賃貸負債：
計算すべき費用及びその他の流動負債(2)$14,574 $255 $14,829 
非流動経営賃貸負債$— $4,903 $4,903 
繰延賃貸料(3)$2,213 $(2,213)$— 
(1)経営的リース使用権資産は他の資産に分類される。
(2)当期経営リース負債は計算すべき費用と他の流動負債に分類される。
2021年12月31日現在、現在の繰延レンタル料は計算費用に分類されている。
(3)2021年12月31日現在、非当期繰延賃貸料は繰延賃貸料に分類されている。
12

3. 投資する
次の表は、主要証券タイプ別に会社が販売可能な投資を示しています(金額は千単位)：
2022年9月30日
原価を償却する未実現損失総額公正価値
投資する
アメリカ政府証券$146,690 $(1,334)$145,356 
総投資$146,690 $(1,334)$145,356 
2021年12月31日
原価を償却する未実現損失総額公正価値
投資する
アメリカ政府証券$177,096 $(560)$176,536 
総投資$177,096 $(560)$176,536 
 
会社の投資ツールおよび現金および現金等価物は、公正価値システムにおける第1レベルの投入を使用して分類され、オファーされた市場価格、仲介人または取引業者のオファーまたは合理的な価格透明性を有する代替定価源を使用して推定される。債務証券の平均期限は0.522022年9月30日まで。
4. 費用とその他の流動負債を計算しなければならない
計算すべき費用には、以下の内容が含まれている(千計)
九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
研究開発契約コスト$10,232 $10,253 
補償と関連福祉3,176 3,320 
訴訟が和解する1,400 — 
その他流動負債1,295 1,001 
費用とその他の流動負債総額を計算しなければならない$16,103 $14,574 
5. 引受金とその他の事項
賃貸借契約を経営する
同社はいくつかのオフィス空間、実験室施設、設備をレンタルしている。これらの賃貸契約は毎月レンタル料を支払うことを要求しており、レンタル期間を通して毎年レンタル料を増加させる可能性があります。その中には、当社が契約更新または延長を選択する継続選択権も含まれている。当該等リースに関する投資リターン資産やリース負債を特定する際には、当該等のオプション期間は計算されていないが、当社は当該等選択権を行使することを合理的に肯定するとは考えていないからである。その会社はその契約を評価し、経営リースがあることを確認した。
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次の表は、同社の経営リースの確認状況(千計)をまとめた
貸借対照表分類
2022年9月30日
その他の資産$2,717 
費用とその他の流動負債を計算しなければならない$679 
非流動経営賃貸負債4,386 
総負債$5,065 
以下の表は、会社が経営する賃貸の加重平均残存期間と割引率をまとめたものである
2022年9月30日
賃借期間(年)5.7
割引率8.64 %
同社の経営賃貸契約はレンタル料#ドルを発生させた0.22022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、毎月0.6百万ドルとドル0.52022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間に、それぞれ運営報告書と全面赤字報告書に含まれる運営費用が含まれている。2022年9月30日までの9カ月間、賃貸負債を計上して計量した現金は#ドル0.7100万ドル、キャッシュフロー表に業務活動のための現金純額を計上します。
2022年9月30日現在、会社の経営賃貸負債満期日は以下の通り(千計)
2022年(2022年9月30日までの9ヶ月を除く)
$267 
20231,089 
20241,120 
20251,152 
20261,093 
その後…1,722 
賃貸支払総額$6,443 
もっと少ない：
利子を推定する(1,378)
合計する$5,065 
2021年12月31日現在、ASC 840の以前のレンタル会計指導定義によると、取消不可経営リースが毎年12月31日に満期になる将来年度の最低賃貸支払いは以下の通りである(千単位)
2022$986 
20231,089 
20241,120 
20251,152 
20261,093 
その後…1,722 
最低賃貸支払総額$7,162 
暖房許可協定
熱エネルギー生物会社(“熱力”)とのライセンス契約について、同社は$ガンダムの支払いを要求されている20.6特定の開発や規制や
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特定の特許製品の商業販売マイルストーンです。同社は、ライセンス特許のいくつかの再許可に関連するマイルストーンイベントとは無関係に一定の割合の前払い費用または他の非特許使用料を熱エネルギーに支払うことを要求されている。同社はまた、世界におけるすべての純売上高、その付属会社の純売上高、およびあるライセンス特許の低桁の再許可に特許使用料を支払うことを要求されている。その会社は所有している違います。ある特許製品が貸借対照表の日付で特定の開発、監督と商業販売マイルストーンに達することができないことを考慮すると、tは前述の支払いの負債を記録した。
訴訟を起こす
当社は通常業務の過程で発生する様々な法的訴訟に時々巻き込まれる可能性があります。2022年1月31日と2022年2月11日、米ニューヨーク東区地方裁判所は、当社の一部の幹部や取締役に対して可能な集団訴訟を起こした 事件は2022年6月2日に合併され、原告は2022年7月1日に改正起訴状を提出した。改訂された起訴状は会社の普通株の波動性に言及し、被告は会社の臨床試験結果と協力協定に誤解性漏れがあるか、あるいはそれに責任があると主張した。双方は原則として原告のクレームについて和解し、金額は#ドルとなった1.42022年11月2日、最終和解協定、株主への通知、裁判所の承認に準ずる。会社は2022年9月30日現在、課税費用やその他の流動負債に決済金額を計上している。
契約義務
契約債務とは、会社が将来の支払いを合理的に予測できないまたは負債があることを含まない、第三者との合意下での将来の現金約束および負債のことである。同社の契約義務は、主に、その合意によって要求される可能性のある潜在的支払いを含む様々なCMOおよびCROに対する義務から来ている。これらの契約には，患者登録や臨床試験地点などに基づくため，予測が困難な可変コストやマイルストーンも含まれている。CMOおよびCROプロトコルでの支払い時間および実際の支払い金額は、貨物またはサービスを受信する時間またはいくつかの債務合意された条項または金額の変化に依存する場合がある。この等の合意は当社の書面通知でキャンセルすることができるため、長期負債ではありません。
6. 株に基づく報酬
2020年株式インセンティブ計画
2020年9月、当社は2020年株式インセンティブ計画(“2020計画”)を採択し、実施日から2016年の株式インセンティブ計画に代わりました。2020年計画によると、株式備蓄は2021年から毎年1月1日に自動的に増加し、2030年1月1日まで最終的に増加し、金額に相当する4前年の12月31日に会社が普通株式を発行した割合を占めている。取締役会(“取締役会”)は、当該年度のいずれの株式準備も増加しないこと、または増加した株式備蓄が少ない可能性があることを規定することができる。2022年1月1日、株式積立金が自動的に増加1,693,555株式です。2022年9月30日までに3,646,795将来付与された株に利用できる。2020年計画では、オプション、株式付加価値権、制限株、制限株式単位(“RSU”)、業績株、業績現金奨励を許可する予定です。2020年に計画された合意条項は取締役会によって決定される。その会社の奨励金は通常授与される4年そして任期があります10何年もです。2022年に会社は178,150会社が終値$以上の報酬を実現したことに基づいて18.00上には30歳当日またはそれまでの連続取引日四つ授権日の記念日や226,543授与された賞2年．.
2020年従業員株購入計画
2020年社員株購入計画(“2020年社員株購入計画”)は、当社初公開(“IPO”)から発効します。合計する395,7952020年のESPPによると、普通株は発行に保留されている。条件を満たした従業員は2020年ESPPによって普通株を購入することができます。価格は85各発行期間の最初の日または最後の日に、会社の普通株式公開時価の低い者の割合。従業員の支払いは15従業員が条件を満たした報酬の%は、購入金額が$を超えてはいけません25,000毎年のように600どの購入期間内の株でも。2020年ESPP株準備金は、例年の1月1日に自動的に増加し、10年間、
15

2021年1月1日、金額は1前年の12月31日に発行された普通株式総数の割合を占めている。取締役会は、ある年の1月1日までに行動することができ、当該年度の株式積立金が1月1日に増加しないか、または当該年度の普通株式積立金が増加する普通株式数が前の文で規定された額よりも少なくなることを規定することができる。2022年1月1日、株式準備金が増加423,388株式です。2022年9月30日まで3ヶ月及び9ヶ月以内に、当社は発送します7,861そして13,088普通株、総現金収益は$0.1百万ドルとドル0.1それぞれ100万ドルです2021年9月30日まで3ヶ月及び9ヶ月以内に、当社は発送します2,106普通株、総現金収益は$0.1百万ドルです。
会社は、添付されている監査されていない中期経営報告書と全面赤字の以下の費用種別に、株式ベースの補償費用(千単位)を記録している
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
2022202120222021
研究開発$950 $620 $2,672 $1,542 
一般と行政773 724 2,097 2,709 
株に基づく報酬総額$1,723 $1,344 $4,769 $4,251 
 
次の表に2020年計画下の代替案活動をまとめた
オプション
重みをつける
平均値
トレーニングをする
値段
加重平均
残り
契約寿命
(年)
2022年1月1日の残高2,448,676 $10.968.08
授与する1,778,575 5.96
鍛えられた(38,600)3.23
没収される(115,384)17.35
2022年9月30日の残高4,073,267 $8.558.24
帰属し2022年9月30日に帰属する予定です4,011,243 $8.548.22
期限終了時に行使できます1,606,229 $8.047.00
2022年9月30日までの9ヶ月以内に付与されたオプションの加重平均付与日公正価値は$4.21それは.2022年9月30日現在、発行済みオプションの未確認補償コストは1ドル14.2100万ドルで推定された加重平均償却中に確認されます2.4何年もです。オプションを行使した内在的価値の合計は，2022年9月30日と2021年9月30日までに$となる1.7百万ドルとドル27.2それぞれ100万ドルです2022年9月30日現在，未償還と行使可能オプションの内的価値の合計は$である0.2百万ドルです。
限定株単位
次の表は、2022年9月30日までの9人の従業員RSU活動をまとめています
賞.賞
重みをつける
平均値
付与日公正価値
2021年12月31日までの無許可RSU— $— 
授与する318,153 7.43 
既得— — 
没収される(22,176)7.43 
2022年9月30日の残高
295,977 $7.43 
同社は$を確認した0.4株式報酬は2022年9月30日現在で100万ドル。RSUの公正価値は付与された日会社普通株の公正価値に基づいている。
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株式オプションと発行済み株の公正価値
会社が株式報酬を会計計算する方法は、株式が従業員に支払う報酬(従業員の株式オプションおよび制限株式奨励を含む)に基づくすべての公正価値を計量し、報酬支出として確認することである。会社はブラック·スコアーズオプション定価モデルを使用して、サービスまたは業績条件のみの従業員株式オプションの公正価値を推定する。同社はモンテカルロ定価モデルを使用して、市場条件を有するオプションの公正価値を推定する。この2つの定価モデルの入力は、予想期限、変動性、無リスク金利と配当収益率のような多くの管理層の推定を必要とする。株式オプションの公正価値は、以下に説明する方法および仮定を使用して決定される。
•サービス帰属に基づく従業員株式オプションの予想期限は、会社が十分な履歴データを欠いているため、期待期間がオプション帰属期限と元の契約期間との算術平均値に等しい“簡略化”方法を採用して決定される。
•期待株価変動率は、上場企業同業グループ普通株の歴史的変動性と、当社が2020年10月に初公募後に取引を開始して以来、普通株の授権日の期待寿命に対応した期間における歴史的変動性に基づくものと仮定している。履歴変動率データは，計算した株式奨励期待期限の同値期間内の1日終値を用いて計算した.当社は、当社の株価変動に関する十分な数の履歴情報が利用可能になるまで、または状況が変化するまで、決定されたエンティティが比較可能な会社ではなくなるまでこのプロセスを適用する。後者の場合、計算には、他の適切で同様の株価開示エンティティが使用されるであろう。
•無リスク金利は、付与時に有効な米国債の対処金利に基づいており、期限は予想期限に見合っている
•期待配当収益率は0%は、会社の歴史上支払われていないため、予測可能な未来にも普通株の配当金が支払われないからです
•当社が初めて公募する前に、取締役会は定期的に当社の普通株の公正価値を評価し、非関連第三者推定会社が作成した当社の普通株同期推定値を考慮する。当社は初公募後、授出日市場価格を下回らない行使価格でオプションを発行します。
会社の2020年計画に基づいて付与されたオプションの付与日公正価値は、以下の加重平均を用いて年間を推定する
2020年計画
所期-年6.08
予想変動率82.30%
無リスク金利2.20%
配当を期待する—
会社が2020年にESPPが発行した株式の付与日における公正価値は、以下の加重平均仮定を用いたブラック·スコアーズオプション定価モデルに基づいて推定されている
2020年ESPP
所期-年0.50
予想変動率82.90%
無リスク金利2.50%
配当を期待する—
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7. 協力収入
同社はコストに基づく投入措置を用いて分配された前金の収入を確認した。コストに基づく収入確認入力法を適用する場合，会社は実際に発生するコストが予想される予算コストに対して使用される.
協力協定-武田
2021年第2四半期には，同社がSL−279252臨床開発計画を修正し，行っている第1段階臨床試験の用量増加分を拡大しようとしているため，SL−279252開発計画に関する推定総コストが増加した。“連携プロトコル”における具体的な履行義務を履行するために必要な開発案の期待総コストが増加したり，コストに基づく入力法での分母が増加したりして，ASC 250項目での累積効果調整を招く会計見積もりの変更それは.協力協定によれば、実際に受信された対価格とSL−279252の開発により確認される予定の総収入は変わらない。同社は返済可能費用が発生した際にそれに関連する収入を確認した。同社が推定したこの変化の影響は#ドルである4.22021年の純損失は100万ドル増加し0.102021年には1株当たり基本的かつ赤字が増加する。協力協定は終了合意によって相互に終了する。残りの繰延収入は2021年第4四半期に収入として確認された。

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項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
以下の財務状況および経営結果の検討および分析、および当社の四半期報告Form 10-Qに出現した監査されていない簡明な財務諸表および関連説明、および2021年12月31日までの年次報告書Form 10-Kに含まれる監査済み財務諸表、説明および経営層の財務状況および経営結果の検討および分析をお読みください。本議論および本四半期報告Form 10−Qの他の部分は、我々の計画、目標、期待、および意図の陳述のようなリスクおよび不確実性に関する前向きな陳述を含む。私たちの実際の結果はこのような前向きな陳述で議論された結果と大きく違うかもしれない。このような差異をもたらすか、または促進する可能性のある要因には、Form 10−K年次報告書の“リスク要因”の部分的に議論されているものに限定されないが、これらに限定されない。本四半期の報告書のForm 10-QおよびForm 10-K年度報告の“リスク要因”の部分の“前向きな陳述に関する警告”をよく読んで、実際の結果が以下に説明する結果と大きく異なる可能性のある重要な要素を理解する必要がある
概要
著者らは革新的な臨床段階生物技術会社であり、新しい生物医学分類として、著者らは率先して両面融合蛋白を開発した。我々は、単一抗体または二重特異性抗体を含む構造的特徴を有する生物学的製剤を設計することによって、既存の治療法では達成できない可能性がある新しい免疫調節方法を作成した。我々独自のアゴニスト再配向チェックポイント(ARC)由来の化合物®プラットフォームはチェックポイント分子と共刺激分子の活性化と単一の治療を同時に抑制する。
著者らの主要な候補製品SL-172154は、CD 47/Sirpαマクロファージチェックポイント相互作用を同時に抑制し、CD 40共刺激受容体を活性化して抗腫瘍免疫反応を誘導することを目的としている。CD 40の活性化とCD 47の阻害に結合して，SL−172154は他のすべての臨床段階で開発されているCD 47/Sirpα阻害剤とは異なり，われわれが発表した臨床前研究では，SL−172154はいくつかのCD 47/Sirpα阻害剤と比較してより良好な抗腫瘍免疫作用を有している。著者らは血液学と固形腫瘍の方面で広範な臨床開発戦略を推進しており、そして多くの臨床試験を行っている。SL−172154は卵巣癌患者の治療のための臨床試験を行っている。WEはまだ行われているCERTA患者の第1段階臨床試験でSL−172154を評価している急性骨髄性白血病(AML)とハイリスク骨髄異形成症候群(HR-MDS)を含む血液系悪性腫瘍に用いられる。私たちの臨床開発計画はSL-172154に一流と一流の開発機会を提供するかもしれないと信じている。
著者らの第二の候補製品SL-279252はPD-1/PD-L 1相互作用を同時に抑制し、OX 40共刺激受容体を活性化することを目的とし、現在末期固形腫瘍患者の第一段階の臨床試験を行っている
2021年11月36日にこれは…。癌免疫治療学会の年次会議，あるいは国際癌協会会議で，卵巣癌およびSL−279252の進行固形腫瘍およびリンパ腫の第1段階臨床試験のためのSL−172154の予備臨床データを発表した。ヒト癌患者で産生されたこれらのデータは，ARCプラットフォーム独特のタンパク質工学や物理的特性がモノクローナルや二重特異性抗体と比較して安全性や標的免疫活性化における異なる特徴をもたらしていることを示唆していると信じている
われわれの臨床段階ARC候補品に加えて，臨床前免疫腫瘍学候補製品の深層管路を有している。例えば、SL−9258は、臨床前に開発されたARC化合物であり、TIGIT/PVRチェックポイント相互作用を抑制し、同時にHVEMとLTβ共刺激受容体を活性化することを目的としている
また，両面融合蛋白に関する専門知識は，第2の新しいプラットフォーム技術の開発につながっている。これをガンマデルタT細胞活動者，あるいはGADLENプラットフォームと呼ぶ。我々のこのプラットフォームの最先端の潜在候補製品はCD 20指向のGADLENとB 7 H 3ガイドのGADLENであり，臨床開発に進めることを選択する可能性がある。私たちは2023年にもっと多くの細部事項と追加的な指導を提供する予定だ。
長期的には，自己免疫疾患を含むより多くの疾患領域を求めており，これらの分野では，我々の二国間融合蛋白プラットフォームが現在の治療法よりも優位である可能性がある。
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運営概要
2016年の設立以来、私たちはほとんどの資源を研究開発活動に投入し、私たちの候補製品の非臨床研究を含み、私たちの最先端の候補製品の臨床試験を行い、私たちの候補製品を製造し、私たちの知的財産権を発展させ、完備し、私たちの会社、業務計画と資金を調達した。私たちはどんな製品も販売を許可されていないし、私たちは製品販売から何の収入も得ていない。本四半期報告10-Q表提出日までに、初公募株の純収益約2.135億ドル、約1.529億ドルの償還可能優先株の売却、約1050万ドルの変換可能手形の発行、および私たちの協力合意に基づいて受け取った支払い約8230万ドルで運営に資金を提供しています
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の純損失はそれぞれ7650万ドルと5280万ドルだった。設立以来、私たちは利益を上げていません。2022年9月30日まで、現金と現金等価物と投資で累計1兆936億ドルと1.851億ドルの赤字を計上しました。私たちは短期的に巨額の費用と増加する運営赤字が続くと予想しています。私たちは持続的な活動に関連する費用が大幅に増加すると予想しています
•著者らの臨床段階の候補製品SL-172154の非臨床と臨床開発を引き続き推進する
•将来決定される可能性のある他の候補製品の非臨床研究と臨床試験を開始します
•私たちが行って計画している非臨床研究および臨床試験を支援するために、十分な量の原料薬と薬品を生産する
•私たちの現在と未来の候補製品のためのプロセス開発を続けています
•私たちの運営、財務、管理システムを拡大し、
•私たちの臨床開発、研究、製造努力を支援するために人員とインフラを増やした
•私たちの内部プロセス開発と製造能力を確立し拡大します
•私たちの知的財産権の組み合わせを発展させ、改善し、守っていく
•当社の業務を運営する際には、上場企業の運営に関連する追加コスト、および将来の訴訟に関連する費用(ある場合)を含む追加の法律、会計または他の費用が発生する。
開発を成功させ、規制やマーケティングの承認を得て、私たちの1つ以上の候補製品の販売を開始しない限り、相当な製品収入は生じないと予想されており、数年かかると予想される。私たちはその前に、開発とマーケティングコストに多くの資金を使うだろうと予想している。私たちは私たちの候補製品のための規制とマーケティング承認を得ることに決して成功しないかもしれない。非臨床試験や臨床試験から予期しない結果が得られるかもしれません私たちは私たちの候補製品の非臨床試験と臨床試験を停止、延期、または修正することができる。私たちはインフレ圧力とマクロ経済環境の悪影響を受けるかもしれないが、これらは私たちがコントロールできない。候補製品の開発のために、これらの変数のいずれかの結果の変化は、候補製品の開発に関連するコストおよび時間の大きな変化を意味する可能性がある。したがって、私たちが相当な製品収入を生み出すことができる前に、もしあれば、私たちの資本要求を満たすために、私募または公共株式と債務融資を求め続ける予定だ。私たちは受け入れ可能な条項でそのような資金を得る保証がないし、私たちの候補製品を商業化できるという保証はない。しかも、私たちが私たちのすべての候補製品を商業化しても、私たちは利益を上げることができないかもしれない。
新冠肺炎が大流行する
新冠肺炎の大流行により、著者らはSL-172154とSL-279252の臨床試験の遅延を経験し続けることが予想されている。私たちの製造業務は、ある第三者メーカーとの遅延や、以下の製品を製造するために必要な原材料を得ることの困難さを含む影響を受けています
20

私たちの臨床試験ですさらに、私たちはすでに経験しており、患者の入選遅延、入選患者が予想された治療に達していないこと、およびSL-172154およびSL-279252臨床試験をサポートするいくつかの第三者サプライヤーの性能遅延を継続することが予想されるが、将来の任意の遅延の意義は予測が困難であるが、
著者らのいくつかの研究開発活動は、非臨床研究を含み、すでに延期され、そして新冠肺炎の大流行の影響により更に延期される可能性がある。新冠肺炎の大流行或いは新冠肺炎の大流行に関連する当地の疫病は著者らの候補製品の生産、臨床試験場所の安全の確保、研究機関或いはCROとの契約、及び/或いは試験モニター及びその他の著者らの臨床試験を支持する肝心なサプライヤーと顧問の困難を招く可能性がある。そのほか、疫病の発生或いは臨床試験場所付近の疫病感知は著者らの患者募集或いは現在患者に組み入れられているすべての予定医師の診察を完成する能力に影響する可能性がある。これらの状況、または新冠肺炎の大流行に関連する他の状況は、我々の臨床試験計画の延期を招く可能性があり、予想コストを増加させる可能性があり、これらはすべて私たちの業務およびその財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。現在、私たちは未来の業務に対する新しい冠肺炎疫病の潜在的な影響を定量化することができない。
世界経済の考え
さらに、世界のマクロ経済環境は不確定であり、以下のようなマイナスの影響を受ける可能性がある：新冠肺炎または他の流行病または流行病、米国の貿易関税の引き上げと他の国との貿易紛争、グローバル資本と信用市場の不安定、サプライチェーンの弱さ、およびロシアのウクライナ侵攻や他の政治的緊張を含む地政学的環境の不安定。これらの挑戦はすでにもたらされ、景気後退の恐れ、金利上昇、外貨変動、インフレ圧力をもたらし続ける可能性がある。現在、私たちはこのような経済的不安定が私たちの未来の事業に及ぼす潜在的な影響を定量化することができない。
協力協定-武田
2017年8月8日、ミレニアム社または武田薬業社の完全子会社武田社と協力協定または協力協定を締結しました。協力協定は、2021年11月8日の終了合意または終了合意に従って相互に終了する。契約を終了する条項によれば、吾らはいかなる残りの履行義務も履行する必要はなく、吾らは武田にいかなる将来のマイルストーンや特許権使用料を支払うこともなく、武田から任意の未来のマイルストーンや特許権使用料を徴収し、武田が協力協定に基づいて保有するすべての許可選択権と第一次交渉権は終了した。
私たちの運営結果の構成要素は
協力収入
私たちは商業販売された製品を承認していませんし、商業製品販売から何の収入も得ていません。これまでの総収入は主に武田との協力協定に由来しており、2021年11月に終了した。私たちは、私たちが未来のどの協力パートナーから得られる可能性のある任意の協力収入も時間の経過とともに変動すると予想する。
運営費
研究開発費
私たちの研究開発費には主に私たちの候補製品の発見と開発に関するコストが含まれています。これらの費用には
•臨床試験や非臨床研究所で発生する費用
•臨床試験と非臨床研究材料の製造コストは、製造に必要な原材料コストを含む
•製造プロセスを最適化するためのプロセス開発活動
•従業員に関する費用には、賃金、福祉、株式ベースの報酬が含まれる
•研究開発活動に協力する第三者に支払う費用
21

•規制活動に関連する費用は、規制機関に支払われる申請料を含む
•私たちの研究活動を支援するための実験室材料や用品
•施設関連コストに割り当てられた費用。
次の表は候補製品ごとに私たちの研究開発費をまとめました
9月30日までの3ヶ月間
9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)
2022
2021
20222021
(未監査)(未監査)
SL-172154$7,338 $3,963 $27,080 $11,153 
他の候補管3,705 4,608 12,356 9,778 
SL-279252357 2,298 1,354 7,913 
内部コスト、人員関連の福祉、施設、減価償却を含む7,462 4,268 20,222 11,512 
$18,862 $15,137 $61,012 $40,356 
研究開発活動は私たちのビジネスモデルの核心だ。臨床開発後期にある候補製品は通常，臨床開発早期段階の候補製品よりも高い開発コストを有しており，これは主に後期臨床試験の規模と持続時間が増加し，臨床試験材料への需要増加を含むためである。私たちは今年の残り時間に私たちの研究開発費が増加すると予想している。次の数年間、私たちは正確に予測することは困難ですが、現在と未来の候補製品に対してより多くの非臨床研究と臨床試験(私たちが現在計画している臨床試験を超えて)を行い、監督部門が私たちの候補製品の承認を求めたり、私たちの臨床前パイプラインを推進したりすれば、運営費用は前年比で増加すると予想されます。SL−279252では，われわれが行っている進行固形腫瘍やリンパ腫の第一段階臨床試験を除いて，追加の臨床試験に関する費用は計画されていない。SL−279252を後期臨床開発に進めることを選択すれば，今後数年以内に運営費が著しく増加し，資本需要も著しく増加することが予想される。
規制の承認を得るために必要な非臨床と臨床研究を行う過程は高価で時間がかかる。私たちの候補製品の実際の成功確率は様々な要素の影響を受ける可能性があります
•私たちの候補製品の安全性と有効性
•私たちの候補製品の初期臨床データは
•私たちの臨床プロジェクトに投資し
•競争する
•製造能力
•ビジネスの可能性
上で議論された不確実性のため、私たちは決して私たちの候補製品に対する規制承認を得ることに成功しないかもしれない。私たちの研究開発プロジェクトの持続時間と完成コストを決定することもできませんし、私たちがいつ、そして私たちの候補製品の商業化と販売からどの程度収入を得るかを決定することもできません
一般と行政費用
一般および行政費用は、主に、賃金、福祉、株式ベースの給与費用を含む行政、財務、会計、法律、情報技術、業務発展および人的資源機能の従業員およびコンサルタントの人件費を含む。一般および行政費用には、賃貸料、光熱費、減価償却、メンテナンスなどの会社の施設コストも含まれており、その他は研究開発費に含まれておらず、知的財産権、会社および訴訟に関連する法律費用、会計および税務サービス費用は含まれていない
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将来的には，増加していく研究開発活動を支援し，上場企業の運営コストが増加した結果として，我々の一般的かつ行政的費用が増加することが予想される。これらの増加には、より多くの人員の雇用に関連する増加した費用、外部コンサルタント、弁護士、会計士の費用、その他の費用が含まれる可能性がある。また、ナスダックや米国証券取引委員会が要求するサービス費用の遵守や、米国証券取引委員会の保険·投資家関係コストの維持など、上場企業に関連するコストが増加することが予想される。現在または将来のいずれかの候補製品が規制部門の承認を得られれば、販売·マーケティングチームの設立に関連する費用が大幅に増加することが予想される
その他の収入
他の収入には、通貨市場基金と、異なる時間に政府および会社の債務で保有される金額と、投資費用および投資の達成された収益または損失(例えば、ある)とを含む、私たちの現金、現金等価物および投資から得られる利息が含まれる。
所得税
私たちが設立して以来、私たちは私たちのために発生した純運営損失や私たちの研究開発税収控除は何の所得税優遇も記録していません。既存の証拠の重みによっては、私たちのすべてのNOLと税金控除は実現できない可能性が高いと思います。私たちのNOLと税金の繰越免除は2036年に満期になるだろう。私たちはすべての貸借対照表に私たちの繰延税金資産の全額推定値を記録しました。
経営成果
2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの3カ月間の比較
次の表に2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の運営結果を示す
9月30日までの3ヶ月間
変わる
(単位：千)20222021ドルパーセント
(未監査)
協力収入$212 $1,900 $(1,688)(88.8)%
運営費用：
研究開発18,862 15,137 3,725 24.6 %
一般と行政6,579 4,343 2,236 51.5 %
運営損失(25,229)(17,580)(7,649)43.5 %
その他の収入594 170 424 249.4 %
純損失$(24,635)$(17,410)$(7,225)41.5 %
協力収入
2022年9月30日までの3カ月間で、協力収入は2021年9月30日現在の190万ドルから200万ドルに低下し、減少幅は170万ドル(88.8%)だった。協力協定に基づき、2021年第4四半期に双方が終了した武田との協力を停止した。2022年第2四半期、私たちは他の第三者と協力協定に調印し、2022年9月30日までの3ヶ月間、この合意に基づいて完成した作業で20万ドルの収入を確認した。この連携プロトコルに関する総収入は100万ドル未満であることが確認される予定である.
研究開発費
2022年9月30日までの3カ月間で，研究·開発費は370万ドル増加し，24.6%増加し，2021年9月30日までの3カ月間の1510万ドルから1890万ドルに増加した。これは主に，我々の内部製造や臨床開発能力の拡大に関する人員コストが210万ドル増加し，臨床現場や契約研究組織コストを含む臨床コストが130万ドル増加し，実験室コストが120万ドル増加し，0.9ドル増加したためである
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主に減価償却と減価償却損失からなる他の運営費は180万ドル減少したが，製造や医薬関連費用は180万ドル減少してこの減少額を相殺した。
一般と行政費用
2022年9月30日までの3カ月間で、一般·行政費は220万ドル増加し、51.5%増となり、2021年9月30日までの3カ月間の430万ドルから660万ドルに増加した。この増加は主に140万ドルの訴訟和解によって推進され、人事関連のコストは20万ドル増加し、上場企業に関するコストは20万ドル増加した。
経営成果
2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの9カ月間の比較
次の表に2022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月間の運営結果を示す
9月30日までの9ヶ月間
変わる
(単位：千)20222021ドルパーセント
(未監査)
協力収入$262 $(61)$323 529.5 %
運営費用：
研究開発61,012 40,356 20,656 51.2 %
一般と行政16,303 14,098 2,205 15.6 %
運営損失(77,053)(54,515)(22,538)41.3 %
その他の収入519 1,694 (1,175)(69.4)%
純損失$(76,534)$(52,821)$(23,713)44.9 %
協力収入
2022年9月30日までの9カ月間の協力収入は，2021年9月30日までの9カ月の100万ドルから300万ドルに増加し，529.5%に増加した。2021年第2四半期には，SL−279252臨床開発計画の改正と進行中の第1段階臨床試験の用量増加分を拡大しようとしているため，SL−279252開発計画に関する期待計画コストが増加した。2021年第2四半期に確認された開発スキームの予想総費用またはコストで計算された投入方法における分母の増加は、一度の負の収入調整をもたらす。その後、2021年第4四半期に双方が終了した協力協定による武田との協力を停止した。2022年第2四半期、私たちは他の第三者と協力協定に調印し、2022年9月30日までの9ヶ月間、この合意に基づいて完成した作業で30万ドルの収入を確認した。この連携プロトコルに関する総収入は100万ドル未満であることが確認される予定である.
研究開発費
2022年9月30日までの9カ月間で、研究開発費は2，070万ドル増加し、51.2%増加し、2021年9月30日までの9カ月の4，040万ドルから6，100万ドルに増加した。この増加は主に製造コストが640万ドル増加したためであり、これは私たちが従業員数を増加させ、私たちの製造と臨床開発能力を拡大し、600万ドル増加し、実験室と施設関連コストが320万ドル増加し、臨床コストが260万ドル増加したことと、主に固定資産減価償却と減価償却損失に関連する他の運営費用が190万ドル増加し、主に固定資産減価償却と減価償却損失と関係があるためである。
一般と行政費用
2022年9月30日までの9カ月間で，一般·行政費は220万ドル増加し，15.6%増加し，2021年9月30日までの9カ月間の1410万ドルから1630万ドルに増加した。この成長は主に140万ドルの訴訟和解と上場企業に関連した40万ドルのコスト増加によって推進されている。
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流動性と資本資源
私たちの設立以来、私たちの主な流動資金源は、私たちの初公募株と武田との協力協定を含めて、私たちの優先株と普通株の売却から来ています。 2022年9月30日までの累計赤字は1兆936億ドル、現金および現金等価物と投資は1.851億ドルだった
2022年7月、私たちはSVB Securities LLCまたは販売代理と販売契約を締結し、この協定によると、当社は時々“市価”で最大7，500万ドルまでの普通株を発売またはATM施設で発売することができる。販売エージェントは、一般に、販売契約に従って販売された1株当たり販売総価格に相当する3.0%の手数料を得る権利がある。2022年9月30日現在、ATM施設による販売はありません。
資本資源と資金需要
私たちの現金と現金等価物および投資の主な用途は、私たちの運営に資金を提供することであり、これは主に、私たちの計画に関連する研究開発支出、製品開発コスト、研究支出、行政支援、いくつかのプロセス開発と製造能力の内部導入に関する資本支出、および運営資金要件を含む。近い将来、私たちの運営は、現在開発中の製品のために相当な販売業績を創出できるまで、追加の純損失と負のキャッシュフローが生じることを予想しています。私たちの未来の支出需要は多くの要素に依存するだろう
•著者らの候補製品の発見、非臨床開発、実験室テストと臨床試験の範囲、時間、進捗と結果
•登録臨床試験を支援するためのプロセス開発および商業化生産プロセスのコストを拡大すること
•私たちの臨床試験候補製品の生産と上場承認と商業化のためのコスト
•他の第三者と私たちの候補製品をさらに開発するための協力や他の手配の程度
•特許出願を準備し、提出し、起訴し、私たちの知的財産権を維持し、実行し、他の知的財産権に関するクレームを弁護する費用；
•他の候補製品または技術の発見、取得または許可に関連するコストおよび費用；
•将来の商業化活動のコストは、市場の承認を得た任意の候補製品の販売、マーケティング、製造、流通、および保存能力を確立することを含む
•もし私たちのすべての候補製品が発売許可を得たら、私たちの候補製品の商業販売から収入を得ます
規制部門の承認を得ない限り、私たちの候補製品を販売することができなければ、私たちは製品販売から収入を得ることができません。たとえ私たちの製品を販売することができても、私たちは私たちの現金需要を満たすのに十分な製品収入を生むことができないかもしれない。したがって、私たちは、株式発行および/または債務融資によって、または他の潜在的な流動性源から追加資本を調達することを求める必要があり、その中には、私たちの1つまたは複数の開発計画または特許の組み合わせのための新しい協力、許可、または他の商業合意が含まれている可能性がある。私たちは受け入れ可能な条件でこのような資金を得ることを保証することができない、あるいは根本的に保証できない。株式証券の発行は株主の権益を希釈する可能性があり、債務証券の発行は普通株より優先する権利、優遇、特権を持つ可能性があり、いかなるこのような債務証券の条項も私たちの運営に重大な制限を加える可能性がある。必要に応じて資金を調達できなければ、我々の財務状況や業務戦略を実行する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。また、必要に応じて追加資金が得られない場合には、このような資金を受け取るまで、私たちの業務を延期または削減する必要がある可能性があり、これは、私たちの業務の見通しや運営結果に重大で不利な影響を与えることになります。
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私たちは、2022年9月30日まで、私たちの現金と現金等価物と投資は、2024年下半期の計画運営に資金を提供するのに十分だと信じている。
キャッシュフロー
次の表に示した期間のキャッシュフローの概要を示す：
9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)20222021
(未監査)
経営活動のための現金純額$(70,657)$(38,399)
投資活動が提供する現金純額17,976 (36,044)
融資活動が提供する現金純額171 1,639 
現金と現金等価物の純減少$(52,510)$(72,804)
経営活動に使われている現金純額
2022年9月30日までの9カ月間で，経営活動に用いられた現金純額は7070万ドルであり，主に7650万ドルの純損失と350万ドルの運営資産と負債の純変化を反映しており，株による報酬480万ドルの非現金費用，370万ドルの減価償却費用，投資償却，非現金運営リース費用および80万ドルの減価損失によって相殺されている。我々が臨床試験や非臨床研究を継続することにより，臨床試験や非臨床研究材料を製造するコストが生じ，プロセス開発活動を継続して我々の製造プロセスを最適化することにより，我々の運営活動費用が増加することが予想される。
2021年9月30日までの9カ月間の経営活動のための現金純額は3840万ドルで、主に私たち5280万ドルの純損失と840万ドルの運営資産と負債の純変化を反映しており、430万ドルの株式ベースの給与と170万ドルの投資減価償却と償却の非現金費用によって相殺されている。
投資活動が提供する現金純額
2022年9月30日までの9ヶ月間、投資活動が提供した現金純額は1，800万ドルであり、そのうち2，890万ドルは投資純変化であり、1，090万ドルは物件や設備の購入に使用されており、これは主に、いくつかの技術開発、製造、実験室能力を内部に導入しようと努力しているためである。
2021年9月30日までの9ヶ月間、投資活動のための現金純額は3，600万ドルであり、うち3，010万ドルは投資純変化であり、590万ドルが物件や設備の購入に使用されているが、これは主に、いくつかのプロセス開発、製造、および実験室能力を内部に導入しようと努力しているためである。
融資活動が提供する現金純額
2022年9月30日までの9ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は20万ドルで、主に私たちの従業員の株式購入計画に基づいて株式オプションの行使と株購入に由来している。
2021年9月30日までの9ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は160万ドルで、主に私たちの従業員の株式購入計画に基づいて株式オプションの行使と株購入に由来している。
契約義務その他の約束
より多くの開示については、本四半期報告書の他の部分の財務諸表付記5および付記7を参照されたい。
肝心な会計政策
私たちの経営陣の会社の財務状況と経営結果の検討と分析は、#年公認の会計原則に従って作成された私たちの財務諸表に基づいています
アメリカ合衆国かGAAPですこれらの財務諸表の作成は、資産、負債、費用報告金額、あるいは情報開示に影響を与える推定と判断を行うことを要求します
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私たちの財務諸表の資産と負債。私たちは、収入確認、研究開発費計算、株式に基づく報酬の推定値に関する推定と判断を含む、私たちの推定と判断を継続的に評価する。我々は過去の経験，既知の傾向や事件，および様々な当時の状況に属すると考えられる合理的な要素から推定しているが，これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎を構成しており，当該などの資産や負債の帳簿価値は他の出所から容易に見られるものではない。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある
私たちの重要な会計政策は、私たちの財務諸表を作成する際に最も重要な判断と見積もりが必要な政策です。私たちの最も重要な会計政策に関する仮説と推定は、収入、計算すべき研究開発コスト、株式ベースの報酬に関する仮説と推定であると考えられる。
2022年1月、いくつかの市場ベースの条件に達したときに付与された株式オプションを付与した。我々はモンテカルロ定価モデルを使用して、市場条件を有するオプションの公正価値を推定する。モンテカルロ定価モデルの入力は、期待期限、変動性、無リスク金利、配当収益率など、多くの管理推定を必要とする。
2021年12月31日現在のForm 10−K年度報告における経営陣の財務状況や経営結果の検討·分析に開示されているキー会計政策や見積もりと比較して、我々のキー会計政策や見積もりには他に大きな変化はない。
最近の会計公告
我々の財務諸表に適用される最新の会計声明の説明については、本四半期報告書の他の場所のForm 10-Qにおける財務諸表付記2を参照されたい。
新興成長型企業と小さな報告会社の地位
私たちは“雇用法案”の定義に適合した新興成長型会社です。雇用法案によると、新興成長型企業は、延長された過渡期間を利用して新たな会計基準または改正会計基準を遵守し、これらの基準が民間会社に適用されるまで、特定の会計基準の採用を延期することができる。私たちは、この免除を利用して新しい会計基準または改正会計基準を遵守することを選択しているので、他の非新興成長型企業の公衆会社と同じ新しいまたは改正された会計基準の制約を受けることはない。したがって、我々の財務諸表は、上場企業の発効日までに新たなまたは改訂された会計声明を遵守している会社と比較できない可能性がある
私たちは他の免除に依存して雇用法案に基づいて報告書の要求を減らす利点を評価した。ある条件に適合する場合には、新興成長型企業として、以下の要件の免除を含むが、これらに限定されないいくつかの免除に依存することができる：(1)サバンズ·オクスリ法案第404条(B)条に基づいて、我々の財務報告内部統制制度に関する監査人証明報告書を提供すること、および(2)上場企業会計監督委員会が採用可能な強制監査会社ローテーションに関する任意の要件を遵守するか、または監査人報告に対して監査および財務諸表に関する追加情報を提供することを監査者議論および分析と呼ぶ。私たちは、(A)財政年度の最終日(I)の最初の公募(IPO)完了5周年後まで、(Ii)私たちの年間総収入が少なくとも10.7億ドル、または(Iii)米国証券取引委員会規則によると、“大型加速申告会社”とみなされ、前年6月30日現在、非関連会社が保有する私たちの普通株の時価が7.00億ドルを超えることを意味する新興成長型会社である。または(B)前3年の間に10億ドルを超える転換不能債券を発行した日
我々も1934年の“証券取引法”(改正された“証券取引法”または“取引法”)に基づいて定義された“小さな報告会社”である。(I)非関連会社が保有するわが株の時価が2.5億ドル未満である場合、または(Ii)最近終了した会計年度中に、我々の年収が1.00億ドル未満であり、非関連会社が保有するわが株の時価が7.00億ドル未満であれば、規模の小さい報告会社であり続ける可能性がある。もし私たちが小さな報告会社であれば、私たちがもう新興成長型会社ではない場合、私たちはより小さい報告書に適用されるいくつかの開示要求の免除に依存し続けるかもしれない
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会社です。具体的には、小さな報告会社として、我々のForm 10-K年度報告書に最近2つの財政年度の監査財務諸表のみを公表することを選択する可能性があり、新興成長型企業と同様に、小さな報告会社は役員報酬に関する開示義務を減少させている
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
我々は比較的小さな報告会社であり，取引法第12 b-2条とS-K規則第10(F)(1)項の定義に基づき，本項の情報を提供する必要はない.
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
最高経営責任者と最高財務責任者の参加の下、我々の経営陣は、10-Q表四半期報告書に含まれる期間の終了時に、私たちの開示制御および手続きの有効性を評価した。我々の2022年9月30日までの開示制御及び手続の評価によると、我々の最高経営責任者及び最高財務官は、その日までに、我々の開示制御及び手続が合理的な保証レベルで有効であると結論した。1934年に改正された“証券取引法”又は“取引法”の下の第13 a−15(E)及び15 d−15(E)条の規則で定義されている“開示制御及び手続”という言葉は、取引法に基づいて会社が提出又は提出した報告において開示を要求する情報が米国証券取引委員会規則及び表で指定された期間内に記録、処理、集計及び報告されることを確実にするための会社の制御及びその他の手続を意味する。開示制御及び手続は、取引所法案に基づいて提出又は提出された報告書に開示を要求する情報が蓄積され、我々の最高経営者及び最高財務官を含む我々の経営陣に適宜伝達され、開示要求に関する決定をタイムリーに行うことを目的としているが、制御及び手続に限定されない。経営陣は、どのような制御やプログラムも、どんなに設計や操作が良好であっても、その目標を実現するために合理的な保証を提供するしかないことを認識しており、我々の管理者は、可能な制御とプログラムの費用対効果関係を評価する際にその判断を適用しなければならない。
財務報告の内部統制の変化
2022年12月31日現在の第3四半期において、財務報告の内部統制に大きな影響を与えていないか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化が生じています。
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
2022年1月31日と2022年2月11日、米ニューヨーク東区地方裁判所は、当社の一部の幹部や取締役に対して可能な集団訴訟を起こした。事件は2022年6月2日に合併され、原告は2022年7月1日に改正起訴状を提出した。改正された起訴状は会社普通株の波動性に言及し，被告は会社の臨床試験結果や武田との協力協定に誤解の漏れがあるか責任があると主張した。双方は2022年11月2日に原告のクレームについて原則和解し、金額は140万ドルであったが、最終和解合意を達成し、株主に通知し、裁判所の承認を得なければならない。
吾らは現在、他の法的手続きには関与していないが、経営陣は、これらの訴訟が吾等に不利であると判断されれば、個別や合併が吾等の業務、経営業績、財務状況又はキャッシュフローに重大な悪影響を与えると考えている。
第1 A項。リスク要因
我々の業務は、2021年12月31日までの年次報告Form 10−K第1 A項で述べたリスクを含む様々なリスクに直面している。以下に述べる以外に、当社が10−K表年次報告第1 A項に開示したリスク要因に大きな変動はない。
現在と将来の立法は、候補薬物の上場承認と商業化の難しさとコストを獲得し、私たちまたは彼らが獲得する可能性のある価格に影響を与える可能性がある
政府はメーカーがその上場製品に価格を設定する方式に対して更に厳格な審査を行い、最近の国会で数回の調査を行い、連邦と州立法を提出し、公布し、製品定価の透明性を高め、定価とメーカー患者計画との関係を審査し、政府計画の製品精算方法を改革することを目的とした
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将来的には、より多くの州と連邦医療改革措置が取られることが予想され、特に新しい大統領政府を考慮すると、いずれも連邦政府および州政府が医療療法に支払う金額を制限する可能性があり、これは私たちの候補製品に対する需要の減少または追加の価格設定圧力を招く可能性がある。最近では2022年8月16日に総裁·バイデンが“2022年インフレ率低減法案”に署名し、処方薬のコスト削減のための措置と関連する医療改革がいくつか含まれている。アイルランド共和軍に関連した追加立法や規則制定が発表されるかどうか、またはもしあれば、これらの変化が商業用途のために承認されれば、これらの変化が私たちの任意の候補薬物の収益性にどのような影響を与えるかを決定することはできない。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
ない。
項目3.高級証券違約
ない。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
ない。
項目5.その他の情報
ない。
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項目6.展示品
本四半期報告書10-Q表の一部として提出または提供される証拠は以下のとおりである。
展示品
番号をつける		展示品説明
  
3.1
Shattuck Labs，Inc.改訂および再登録された会社証明書(添付ファイル3.1を参照して2020年10月14日に提出されたShattuckの最新報告Form 8-K(欧州委員会文書第001-39593号))
3.2
Shattuck Labs，Inc.の定款の改訂と再改訂(添付ファイル3.2を引用して2020年10月14日に提出されたShattuckの最新報告Form 8-K(欧州委員会文書第001-39593号))
4.1
Shattuck普通株式証明書フォーマット(Shattuckが2020年10月8日に提出したForm S-1登録声明第2号修正案の添付ファイル4.1(委員会文書第333-248918号参照))
  
4.2
第二次改正及び再署名された投資家権利協定は、2020年6月12日に、Shattuck Labs，Inc.及びその特定の株主によって署名された(Shattuckが2020年10月8日に提出したS-1表登録声明第2号修正案の添付ファイル4.2(委員会文書第333-248918号参照))
10.1
Shattuck Labs，Inc.とSVB Securities LLCとの間の販売契約は、2022年7月29日(Shattuckが2022年7月29日に提出された8-Kフォーム現在報告書の添付ファイル10.1(委員会ファイル第001-39593号)から参照)
31.1*
1934年証券取引法第13 a-14条及び第15 d-14(A)条に基づいて主執行幹事の認証を行う
  
31.2*
1934年証券取引法第13 a-14条及び第15 d-14(A)条に基づく主要財務幹事の証明
  
32.1* (1)
米国法第18編第1350条及び規則第13 a−14(B)条によると、1934年の証券取引法による主要行政官及び主要財務者の証明
101.INS*XBRLインスタンスドキュメントを連結する
101.SCH*イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書
101.CAL*インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書
101.DEF*インラインXBRL分類拡張定義
101.LAB*XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する
101.PRE*インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント
104*本報告の表紙は、内部接続XBRL(添付ファイル101に含まれる)である
______________
*同封のアーカイブ
(1)本契約添付ファイル32における証明は、取引法第18条の規定により提出されていないものとみなされ、又は当該条の責任に拘束されない。このような証明は、参照によって証券法または取引法の下のいかなる文書に組み込まれているとはみなされない。
30

サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
Shattuck研究所、Inc.
 
日付：2022年11月9日差出人：
テイラー·シュライバー博士
 
テイラー·シュライバー博士
最高経営責任者
(首席行政官)
日付：2022年11月9日差出人：
アンドリュー·R·ニール
アンドリュー·R·ニール
首席財務官
(首席財務会計官)

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