添付ファイル99.1

 

Supernusは2022年第3四半期の財務業績を発表

·2022年第3四半期の総収入は1兆774億ドルで、2021年第3四半期より19%増加

·2022年通年営業収益指針をこれまでの2000万ドルから3500万ドルから4500万ドルに引き上げる

·2022年の年間総収入指導をこれまでの6億4千万ドルから6.5億ドルから6.8億ドルに引き上げる

·Qelbree®は引き続き増加し、2022年第3四半期に94，328枚の処方を出し、2022年第2四半期より50%増加した

·2022年第3四半期Qelbree純製品売上高は1830万ドルで、2022年第2四半期より65%増加し、2022年前9ヶ月間のQelbree純製品売上高は3770万ドル

·2022年第3四半期GOCOVRI純製品売上高は2，790万ドルで、Adamas製薬会社(ADAMAS)2021年第3四半期に報告された製品純売上高より16%増加した。2022年前9カ月のGOCOVRI純製品売上高は7，520万ドルで、Adamas社の2021年前9カ月報告の製品純売上高より22%増加した

メリーランド州ロックビル，2022年11月8日-中枢神経系(CNS)疾患を治療する製品の開発に専念し、それを商業化したバイオ製薬会社Supernus PharmPharmticals，Inc.(ナスダック株コード：SUPN)は今日、2022年第3四半期の財務業績及び関連会社の発展状況を発表した。

Qelbreeリリース更新

·2022年第3四半期のIQVIA処方総数は94，328枚で、2022年第2四半期の62，938枚より50%増加した。2022年9月、つまり入手可能な最近1ヶ月で、合計34，633枚の処方が発行された

·Qelbreeは処方医基盤を拡大し続け，2022年第3四半期には約14265名の処方医があり，2022年第2四半期の9276名を上回った。

製品ライン更新

SPN−830(アポモルフィン輸液器)−パーキンソン病(PD)運動変動(“閉鎖”発作)の持続治療

·2022年10月、同社は、米国食品医薬品局(FDA)がSPN-830新薬申請(NDA)に対する完全返信(CRL)を発表したと発表した。CRLは、追加の治療効果および安全性臨床研究を要求するのではなく、ラベル、製品品質および製造、設備性能、およびリスク分析を含む、NDAのいくつかの分野で輸液器および薬物製品に関連する追加の情報および分析を提供することを要求する。また，米国食品薬品監督管理局は，NDAの承認には検査が必要であるが，新冠肺炎旅行制限により，これらの検査は速やかに完了できないと述べている。Supernusは、そのパートナーやFDAと密接に協力し続け、すべての問題を解決し、可能な場合には、NDAの再提出の潜在的な時間を明らかにする。FDAは、CRLに対する会社申請の修正が、レベル2または6ヶ月の審査スケジュールによって制限されることを初歩的に決定した。

SPN−820−新規一線mTORC 1活性化剤

·SPN-820成人難治性うつ病患者におけるII期多中心無作為二重盲検プラセボ対照平行設計研究が行われている。この研究はSPN−820の有効性と安全性を1つの治療コースで検査する

約270名の患者に対して5週間の治療を行った。主要な結果測定基準はモンゴメリ-アスペルガー抑うつ評価表(MADRS)の総得点のベースラインから治療期終了までの変化であり、これは標準的な抑うつ評価量表である。

てんかん治療の新製品候補薬SPN−817

·難治性てんかん患者におけるSPN-817のオープンタグ第2段階臨床研究は、2022年第4四半期に開始される予定である

財務のハイライト

製品純売上高

2022年9月30日までの3カ月間の製品純売上高は1兆727億ドルで、2021年同期の1兆455億ドルの製品純売上高より19%増加した。2022年9月30日までの9カ月間の製品純売上高は4兆856億ドルで、2021年同期の4億125億ドルの純製品売上高より18%増加した。この2つの時期の増加は主にGOCOVRIの製品純売上高およびQelbreeとOxtear XRの製品純売上高の増加によるものである

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の製品純売上情報(百万ドル単位)を提供します

			9月30日までの3ヶ月																		9か月で終わる 九月三十日
			2022						2021						変更率						2022						2021						変更率
製品純売上高
トロケンディXR®			$	69.6					$	80.9					(14)%						$	204.0					$	231.5					(12)%
オクテールXR®			30.5						29.7						3%						88.0						82.1						7%
GOCOVRI(1)			27.9						—						**						75.2						—						**
ギャルブリー			18.3						2.4						**						37.7						2.7						**
Apokyn®			18.3						24.6						(26)%						57.2						73.3						(22)%
その他(2)			8.1						7.9						3%						23.5						22.9						3%
製品純売上合計			$	172.7					$	145.5					19%						$	485.6					$	412.5					18%

___________________________________________

(1)当社は2021年11月にAdamas PharmPharmticals，Inc.(“Adamas買収”)を買収する。

(2)Myobloc®、Xadago®およびOsmolex ER®を含む製品の純売上高。

**意味がない

営業収益(公認会計原則と非公認会計原則)

2022年9月30日までの3カ月間の営業損失(GAAP)は150万ドルだったが、2021年同期の営業収益(GAAP)は3260万ドルだった。9月30日までの9カ月間の2022年の営業収益(GAAP)は1，180万ドルだったが、2021年の同時期は7，990万ドルだった。この2つの時期の低下は，主に成人へのQelbreeの活動の支援，Qelbreeの消費者向け直接活動(主に2022年第3四半期)およびAdamas買収から得られた無形資産の償却によるものである。

2022年9月30日までの3カ月間、調整後の営業収益(非GAAP)は2540万ドルだったが、2021年第3四半期は4330万ドルだった。2022年9月30日までの9カ月間で、調整後の営業収益(非GAAP)は9110万ドルだったが、2021年同期は1.06億ドルだった。

公認会計原則と非公認会計原則の調整の帳簿

公認会計原則で計算された営業収益と非公認会計基準で計算された営業利益との仕訳は以下の通り(百万ドル単位)

非GAAP営業収益は、無形資産償却、株式ベースの給与支出、または価格公正価値変化と減価償却を含む非現金項目を調整する。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、無形資産の償却の増加は、2021年11月にAdamasを買収して得られた無形資産の償却によるものである。

純収益(GAAP)

2022年9月30日までの3ヶ月間の純収益(GAAP)と希釈後の1株当たり収益(GAAP)はそれぞれ170万ドルと0.03ドルだったが、2021年同期は2160万ドル、あるいは1株当たり希釈後収益は0.40ドルだった。

2022年9月30日までの9ヶ月間の純収益(GAAP)と希釈後の1株当たり収益(GAAP)はそれぞれ3520万ドルと0.62ドルであったが、2021年同期は5100万ドル、あるいは1株希釈後の収益は0.94ドルであった。

現金、現金等価物、有価証券

2022年9月30日現在、会社の現金、現金等価物、流動、長期有価証券は約5.237億ドルであるのに対し、2021年12月31日現在の現金、現金等価物、流動、長期有価証券は4.588億ドルである。この成長は主に業務によって発生した現金だ。

2022年通年財務指導(GAAP)

2022年通年について、会社は中間価格を高め、2022年通年の総収入と営業収益(GAAP)財務指針の予想範囲を縮小する。会社改訂後の2022年通年財務指針は以下の通り(単位：百万ドル)

___________________________________________

(1)製品純売上高と印税収入を含む。

(2)無形資産の償却およびまたは対価格費用(収益)を含む

2022年通年財務指導-GAAP対非GAAP調整

公認会計原則で計算された予想営業収益と非公認会計基準で計算された予想営業収益との間の仕訳は以下の通り(百万ドル単位)

非GAAP財務情報

本プレスリリースは1つの財務指標--非GAAP営業収益を含み、この指標はアメリカ公認会計原則(GAAP)に符合しない。非公認会計基準財務計量は公認会計基準に基づいて作成された計量に対する補充とみなされ、公認会計基準に従って作成された計量から代替或いは孤立するか、或いは優れている。非公認会計基準の営業収益は、本プレスリリースの請求書に記載されているコスト、支出、および他の指定された項目を含まない、非現金シェアに基づく報酬支出、減価償却および償却、または価格の増加、および異常、非日常性、または予測不可能な要因に基づいて調整される。非GAAPの営業収益の使用は投資家にとって会社の経営結果に関する有用な補足情報であり、経営陣、アナリスト、投資家が業務パフォーマンスを評価するのに役立つと信じている。非公認会計基準の財務指標の使用には限界がある。このような計量を計上することは、他社が使用している同名計量と完全に比較できない可能性があり、当社の業務に影響を与えるすべての収入や支出項目(例えば、適用)を反映できない可能性があり、計算方法間の潜在的な差は、他社(同業者を含む)が使用する非GAAP情報とは異なる可能性があるため、比較可能性が限られている可能性がある。著者らは非GAAP財務指標を最も比較可能なGAAP財務指標と協調することによって、これらの制限を緩和した。投資家が入金を審査することを奨励する。同社の2022年の財務指導も報告と非GAAPに基づいて提供されている。

電話会議詳細

Supernusは2022年11月8日午後4時30分に電話会議とインターネット中継を主宰する。東部時間はこのような結果を討論する。

会社の投資家関係サイトwww.Supernus.com/Investorsのイベントやプレゼンテーション部分がインターネット中継されます。

参加者は、電話会議の前のいつでもここに予め登録しておくこともできる。登録が完了すると、参加者は、電話会議にアクセスするためにダイヤル番号と個人化された会議コードを提供される。開始時間の15分前に電話してください。

電話会議終了後、会社の投資家関係サイトwww.Supernus.com/Investorsで再放送します。今回のネット中継は同社のサイトで60日間生放送される。

Supernus製薬会社の概要

Supernus製薬会社は生物製薬会社であり、中枢神経系(CNS)疾患の開発と商業化治療に集中している。

我々の多様な神経科学製品の組み合わせには，てんかん，片頭痛，多動症，パーキンソン病患者の運動能力低下，頸部ジストニア，慢性唾液漏，レボドパ治療を受けたパーキンソン病患者の運動障害，成人患者の薬物誘導錐体外系反応が承認されている。我々はパーキンソン病、てんかん、うつ病および他の中枢神経系疾患を治療する新しい潜在的治療方法を含む一連の新しい中枢神経系候補製品を開発している。

もっと情報を知りたいのですが、www.Supernus.comをご覧ください。

前向きに陳述する

本プレスリリースには、1995年の“個人証券訴訟改革法”に適合する前向きな陳述が含まれている。これらの陳述は、歴史的情報を伝達しないが、管理職が現在予想している予測または潜在的な未来のイベントに基づくことに関する。これらの陳述はリスクおよび不確定要素の影響を受け、これらのリスクおよび不確定要素は、実際の結果がこれらの陳述によって表現されたり、示唆されたりする結果とは大きく異なる可能性がある。本プレスリリースで言及した要因に加えて、このようなリスクおよび不確定要因には、会社が収益性を維持し、向上させる能力、会社がその会社戦略を全面的に実施するのに十分な資本を調達する能力、会社戦略の実施、会社の将来の財務業績と予想支出、会社が各製品の処方数を増加させる能力、会社が純収入を増加させる能力、会社がQelbreeを含む製品を商業化する能力、およびこれらに限定されない。会社が将来製薬会社や学術機関と協力したり、政府機関から資金を得る能力；会社の製品研究開発活動は、会社の臨床試験の時間と進捗、および予想支出を含む；会社が監督管理を受けて会社の候補製品の開発と商業化を許可する能力；会社が他人の知的財産権を侵害することなくその知的財産権と運営業務を保護する能力；連邦、州、外国の監督管理要求に対する会社の期待；治療上のメリット, 会社の候補製品の有効性と安全性；会社がその候補製品に関連する可能性のある市場規模と特徴の推定の正確性；会社がその製品と候補製品の製造能力を向上させる能力；会社が予測した市場と市場の増加；会社の製品配合と患者需要および潜在的な資金源；会社の人員需要；会社はその各製品およびAdamas製品の処方数を増加させる能力；会社がその製品およびAdamas製品から純収入を増加させる能力；並びに会社が改正された1934年証券取引法第13又は15(D)節に証券取引委員会に提出された書類にしばしば列挙されている他のリスク要因。当社は、本プレスリリース日以降のイベントや状況を反映したり、予想や意外なイベントの発生を反映したりするために、本プレスリリース中の情報を更新する義務はありません。

Supernus製薬会社

簡明総合貸借対照表

(単位：千、共有データを除く)

______________________________

(A)2022年1月1日から、会社は簡略化された変換可能手形会計基準(ASU 2020-06)を採用し、これは2023年に満了した転換可能優先手形の処理に影響を与える。2022年1月1日現在、ASU 2020−06年度の採用は転換可能手形の帳簿価値を増加させ、純額は2，060万ドル増加し、留保収益は4，060万ドル増加し、追加実収資本は5，620万ドル減少し、繰延税金負債は500万ドル減少した

Supernus製薬会社

簡明合併損益表

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

______________________________

(A)取得した無形資産を含まない償却

(B)2022年1月1日にASU 2020-06年度会計基準を採択したため、当社は2022年度にIF換算法を用いて希釈後の1株当たり収益を算出した。交換可能手形の潜在的希薄化影響(希薄化株式680万株増加)は、1株当たりの希薄化収益(損失)の計算に計上されており、このような手形がそれぞれの期間に償却として決定されることを前提としている。

連絡先：

ジャック·ハタル社長CEO

ティモシー·C·テック上級副社長財務総監

Supernus製薬会社

Tel: (301) 838-2591

あるいは…。

投資家の連絡先：

ピーター·ウォゾ

ICR Westwicke

Office: (443) 213-0505

Mobile: (443) 377-4767

メール：peter.vozzo@westwicke.com