添付ファイル99.1
BlueJay診断会社は2022年第3四半期の財務業績を報告
マサチューセッツ州アクトン,2022年10月25日−Bluejay Diagnostics,Inc.(ナスダック:BJDX)(“Bluejay”または“会社”)は,臨床段階の医療診断会社であり,そのSYMPHONYプラットフォーム上で全血を用いて迅速かつ患者に近いテストを開発し,集中治療環境における患者予後を改善するために今日,2022年9月30日までの四半期と9カ月の財務業績を公表した。
ニール·デイ最高経営責任者は、“前四半期の重点はBluejay社のシンフォニーIL-6テストに対する認識を高めることであり、方法は医学界に直接リーダーネットワークを構築させ、製品開発を指導し、最初の商業化プロセスを推進することである”と述べた。年8月、Bluejayは救急と危篤看護の臨床医師とKOL活動を行い、彼らはSYMPHONYの潜在力に対する見方 を共有し、簡単、信頼性、高効率のプラットフォームで定量IL-6測定を監視することによって患者看護と急性干与を指導した
ダイイは続けて,“同社は7月に米国癌協会に提出されたSYMPHONY IL−6テストの陽性臨床結果を公表し,正味現在値の98%が重篤な疾患リスクのある新冠肺炎患者を識別できることを示した。私たちは現在、当社がSymphony IL-6テストのためにFDAと行っているDe Novoマーケティング申請を支援するために、私たちの臨床計画を拡大し、追加のテスト地点を追加しています。 は2023年上半期に提出される予定です“
2022年9月30日までの3カ月と9カ月の財務実績
現金 と現金等価物。2022年9月30日の現金と現金等価物は1,330万ドルであるのに対し、2021年12月31日は1,900万ドルである。同社はFDA提出過程で緩やかな現金消費を維持しており,現在その現金状況 は今後12カ月の運営に資金を提供するのに十分であると予想されている。
収入brと毛利益。2021年同期と比較して,2022年9月30日までの9カ月間,収入と毛利益はそれぞれ約250,000ドルと49,000ドル増加した。我々は2022年第2四半期に外国開発パートナー向けの小型非日常販売を確認したが、これは市場参入や期待利益率を示す印とは考えられない。案の定、 第3四半期は販売されていません
研究と開発。2022年9月30日までの3カ月と9カ月の研究開発費はそれぞれ140万ドルと280万ドルだったが、2021年同期はそれぞれ443,000ドルと693,000ドルだった。研究·開発費の増加は,臨床計画を拡大し,Symphone Technology プラットフォームとIL−6テストの拡大製造を支援したためである。
通常 と管理。2022年9月までの3ヶ月と9ヶ月の一般と行政費用はそれぞれ130万ドルと380万ドルですが、2021年同期はそれぞれ445,000ドルと975,000ドルです。一般と管理費の増加は,拡張可能なインフラへの投資と,2021年11月に初公募を完了することによる上場企業運営支援費用を反映している。
とマーケティングを販売します。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の販売とマーケティング費用はそれぞれ146,000ドルと281,000ドルですが、2021年同期はそれぞれ70,000ドルと190,000ドルです。これまでこれらの費用は限られてきたが、適切な時期にこれらの努力を増やして、そのビジネス成長を支援することが予想される。
純損失/1株当たり純損失。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の純損失はそれぞれ300万ドルと690万ドル、あるいは1株当たり0.15ドルと0.34ドルだったが、2021年同期の純損失はそれぞれ120万ドルと200万ドル、あるいは1株当たり0.11ドルと0.32ドルの赤字だった。
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“シンフォニー”についてTM系統:
BlueJayのSYMPHONYシステム(“SYMPHONYシステム”)は、簡単で信頼性の高い迅速な近距離患者検出の需要を満たすことを目的としており、特定のバイオマーカーの定量的測定を提供することによって、追加の患者ケアおよびモニタリングが必要かどうかを決定することを目的としている。ユーザーに優しいSYMPHONYシステムはサンプル準備や専門スタッフを必要とせず,すでに発表されている臨床研究では,約20分で の結果が得られることが示されている。
SYMPHONY IL−6テストは開発段階の候補製品であり,研究にのみ使用されている。アメリカの法律によると、それは研究用途に限定されている。
Bluejay診断について:
BlueJay Diagnostics,Inc.は医療診断会社であり,そのSYMPHONYシステムを用いて患者結果を改善することに集中しており,疾患進展を分類·監視するための経済的かつ効率的な近距離迅速検出システムである。BlueJayの第1の候補品は敗血症でIL−6検出を分診し,“サンプルから結果” まで約20分以内に正確で信頼できる結果を提供し,医療専門家のより早期かつより良い分診/治療決定を支援することを目的としている。もっと情報を知りたいのですが、www.BlueJaydx.comをご覧ください。
前向き 陳述:
本プレスリリースには、会社が“私的訴訟改革法案”に属すると考えている前向きな陳述が含まれています。本プレスリリースの前向きな陳述には、2022年第4四半期に当社がFDAにマーケティング申請を提出する能力が含まれているが、同社の現金状況は、その予想される規制承認およびSymphony IL-6テストの予備商業化日後の運営に資金を提供するのに十分であるかどうか、br予想される規制承認が本当に発生するかどうかを含む。前向き表現は、“予想”、“信じる”、“予想”、“予想”、“予定”、“可能”、“計画”、“ ”、“プロジェクト”、“求める”、“すべき”、“提案”、“将”および同様の表現によって識別することができる。 会社は、未来のイベントの現在の予想および予測に基づいてこれらの前向き表現を行うことができるが、実際の結果またはイベントは計画と実質的な差がある可能性がある。会社の展望性声明で開示されたり暗示されたりする意向と期待。これらの陳述は、プロジェクト1 Aで議論されたものを含む既知および未知のリスク、不確実性、および他の要因に関連する予測に過ぎない。我々は最近証券取引委員会に提出されたForm 10−Kにおける“リスク要因”を,会社がその後発表したForm 10−Q四半期報告書を更新した。あなたは危険と不確実性の影響を受けているので、このような展望的な陳述に過度に依存してはいけない, 今後一定期間の実際の結果および表現は、本プレスリリースにおける前向きな陳述によって示唆される任意の未来の結果または表現と大きく異なる可能性がある。本プレスリリースで述べた日付は上記の日付である.当社は新しい情報、未来の事件、その他の理由でいかなる前向き陳述も更新する義務を負いません。会社は、業績予想に対する会社の任意の未来の変化または事件の任意の未来の変化を反映するために、本明細書で発見された任意の前向きな陳述を更新または修正する義務を負わないことを明確にする。
BlueJay診断会社
圧縮
連結貸借対照表
(未監査)
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
資産 | ||||||||
現在の 資産: | ||||||||
現金 と現金等価物 | $ | 13,289,365 | $ | 19,047,778 | ||||
前払い料金と他の流動資産 | 646,894 | 1,612,708 | ||||||
流動資産合計 | 13,936,259 | 20,660,486 | ||||||
財産と設備、純額 | 1,238,352 | 337,366 | ||||||
運営 レンタル使用権資産 | 497,618 | - | ||||||
その他 非流動資産 | 33,479 | 21,019 | ||||||
総資産 | $ | 15,705,708 | $ | 21,018,871 | ||||
負債 と株主権益 | ||||||||
流動負債 : | ||||||||
売掛金 | $ | 443,035 | $ | 295,778 | ||||
課税費用 | 1,079,665 | 341,384 | ||||||
流動負債合計 | 1,522,700 | 637,162 | ||||||
非流動負債 : | ||||||||
運営 賃貸負債、非流動 | 356,523 | - | ||||||
その他 非流動負債 | 15,420 | - | ||||||
総負債 | 371,943 | 637,162 | ||||||
引受支払 と事項があります(注9参照) | ||||||||
株主権益 | ||||||||
普通株、額面0.0001ドル;認可株式30,000,000株;それぞれ2022年9月30日と2021年12月31日に20,152,344株と20,112,244株を発行·発行する | 2,015 | 2,011 | ||||||
追加実収資本 | 28,419,898 | 28,074,484 | ||||||
累積赤字 | (14,610,848 | ) | (7,694,786 | ) | ||||
株主権益総額 | 13,811,065 | 20,381,709 | ||||||
負債、償還可能、株主権益の合計 | $ | 15,705,708 | $ | 21,018,871 |
監査されていない簡明な合併財務諸表の付記を参照。
2021年6月7日から発効した3.15株1株の配当を反映している。
BlueJay診断会社
簡素化された合併業務報告書
(未監査)
9月30日までの3ヶ月間 | 9ヶ月まで
ヶ月 九月三十日 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
収入.収入 | $ | - | $ | - | $ | 249,040 | $ | - | ||||||||
販売コスト | - | - | 200,129 | - | ||||||||||||
毛利 | - | - | 48,911 | - | ||||||||||||
運営費用: | ||||||||||||||||
研究開発 | 1,379,665 | 442,527 | 2,830,705 | 692,702 | ||||||||||||
一般と行政 | 1,284,411 | 445,050 | 3,801,226 | 974,791 | ||||||||||||
販売 とマーケティング | 146,102 | 70,411 | 281,144 | 189,765 | ||||||||||||
運営費総額 | 2,810,178 | 957,988 | 6,913,075 | 1,857,258 | ||||||||||||
営業損失 | (2,810,178 | ) | (957,988 | ) | (6,864,164 | ) | (1,857,258 | ) | ||||||||
その他の収入(支出): | ||||||||||||||||
利息収入,保険料償却後の純額を差し引く | - | (237,429 | ) | - | (269,545 | ) | ||||||||||
補助金収入 | - | - | - | 75,000 | ||||||||||||
財産と設備の減価 | (210,117 | ) | - | (210,117 | ) | - | ||||||||||
その他 純収入 | 60,406 | 2,036 | 163,587 | 24,001 | ||||||||||||
その他の費用を合計して純額 | (149,711 | ) | (235,393 | ) | (46,530 | ) | (170,544 | ) | ||||||||
純損失 | $ | (2,959,889 | ) | $ | (1,193,381 | ) | $ | (6,910,694 | ) | $ | (2,027,802 | ) | ||||
1株当たり純損失-基本 と償却 | $ | (0.15 | ) | $ | (0.11 | ) | $ | (0.34 | ) | $ | (0.32 | ) | ||||
加重平均発行された普通株式: | ||||||||||||||||
基本 と希釈 | 20,152,344 | 10,491,978 | 20,148,908 | 6,321,493 |
監査されていない簡明な合併財務諸表の付記を参照。
2021年6月7日から発効した3.15株1株の配当を反映している。