カタログ表
展示品99.2
カタログ
カタログ |
| 1 |
中期財務報告 | 2 | |
2022年第3四半期 | 2 | |
1.ビジネス動態 | 2 | |
2.財経が明るい | 3 | |
3.2022年展望 | 4 | |
4.リスク要因 | 4 | |
5.前向きな陳述 | 5 | |
2022年9月30日までの9カ月間の未監査簡明総合中期財務資料−中期総合財務状況表 | 6 | |
2022年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月の未監査簡明総合中期財務資料-中期総合損益表及びその他の全面赤字 | 7 | |
2021年および2022年までの9カ月間の未監査簡明総合中期財務資料−中期総合権益変動表− | 8 | |
2022年9月30日までの9ヶ月間の未監査簡明総合中期財務資料-中期総合現金フロー表 | 9 | |
審査を経ず簡明中期総合財務資料付記 | 10 | |
1.一般資料 | 10 | |
2.重大な会計政策 | 10 | |
3.重要な会計見積もりと仮定 | 11 | |
4.細分化市場レポート | 11 | |
5.公正価値 | 12 | |
6.関連会社 | 12 | |
7.不動産、工場、および設備 | 12 | |
8.無形資産 | 13 | |
9.資産と賃貸負債の使用権 | 13 | |
10.在庫の在庫 | 13 | |
11.貿易およびその他の入金 | 14 | |
12.その他の流動資産 | 14 | |
13.現金および現金同等物 | 14 | |
14.金融資産 | 14 | |
15.資本、株式割増、備蓄 | 15 | |
16.株式ベースの報酬 | 16 | |
17.金融債務 | 17 | |
18.貿易支払い | 18 | |
19.所得税と繰延税金 | 18 | |
20.その他の支払 | 19 | |
二十一派生商品 | 19 | |
22.手術の結果 | 20 | |
二十三従業員福祉 | 23 | |
24.財政収入 | 23 | |
二十五財務費用 | 24 | |
26.1株当たり損失(EPS) | 24 | |
二十七他の約束 | 25 | |
二十八関係者取引 | 25 | |
29。貸借対照表の後日の事項 | 26 | |
責任書 | 27 |
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カタログ表
中期財務報告
2022年第3四半期
1.業務最新のニュース
A.臨床最新の状況
夢アメリカ:IDEの重要な研究
Nyxoahは2020年12月に米国でその重要なDream IDE試験を開始し、FDAのマーケティング許可を求め、最終的に米国で治療中の重度閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の両側舌下神経刺激を精算する申請をサポートした。Dream試験は多中心、展望性、開放ラベル試験であり、この試験中にGenio移植を受けた患者®システムはGENIOの安全性と有効性を評価するために、移植後5年間追跡する®システムは中重度閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者に適用される。
この試験は最初に134人の患者を募集する予定で、彼らは12ヶ月のインプラントプログラムを受け、主な終点はアメリカの18の中心と6つの国際地点にある。FDAは2022年4月,睡眠改善試験のデータを審査した後,同社の要請を承認し,試験のサンプル規模を134名の患者から115名に減少させた(後述)。
主な安全終点は移植後12ケ月の設備に関連する深刻な不良事件(“SAE”)の発生率である。共通の主要な治療効果の終点の1つは,ベースラインと12カ月のアクセス期間中に,無呼吸低呼吸指数(AHI)が少なくとも50%低下し,4%酸素化ヘモグロビン低下を伴う低無呼吸低呼吸指数(AHI)の応答者のパーセンテージと,4%酸素化ヘモグロビンが20未満の低無呼吸低呼吸低下に関連する残りのAHI反応者のパーセンテージ,および酸素減少飽和指数(ODI)の25%低下のパーセンテージである。中~重度閉塞性睡眠時無呼吸患者(AHIスコアは15~65の間)、年齢は22~75歳であり、彼らが通過できない、耐えられない、または陽圧治療を拒否できなければ、参加する資格がある。体重指数>32 kg/m 2,薬物誘導睡眠内視鏡検査で観察された完全求心性陥没(“CCC”),およびベースライン多導睡眠図における枢性と混合性AHI>25%の患者は除外された。
DREAM試験の登録は現在完了し,110名の患者がGENIO®インプラントプログラムを受けた。残りのインプラントは計画中であり,同社は2023年秋に12カ月の臨床データを予定している。これまでSAEの報告はありません。
より良い睡眠:CCCおよび非CCC患者キューで達成される主な終点
2022年3月、同社はイタリア·ローマで開催された世界睡眠大会に参加し、移植後36ヶ月間に軟口蓋裂を治療した成人閉塞性睡眠時無呼吸患者の長期安全性および性能を評価するためのマルチセンター、展望性、開放ラベル、2組の臨床試験であるBetter Slear試験によって生成されたデータを示した。Better睡眠試験はCCC患者のサブグループを含み、これは片側舌下神経刺激を禁止する患者集団である。
Better Slear試験では,42名の患者がGENIO®システムを移植し,そのうち18人がオーストラリアの8つの研究センターでccc(インプラント総人数の42.9%)を受けた。主な安全終点は移植後6カ月の装置に関するSAEの発生率である。主な所見の終点は,患者列全体の6カ月で無呼吸低換気指数(4%酸素減飽和度,またはAHI 4)がベースラインより少なくとも4点低下したことである。中重度AHIスコア(15点)の患者
非CCC群の患者3名とCCC群の3名の患者は6カ月間の多導睡眠図を完成させていなかったため,分析は36名(非CCC群21名とCCC群15名)に基づいて行った。この36名の患者のうち,6カ月で23名の応答者(64%),CCC患者15名中9名(60%),非CCC患者21名中14名(67%)であった。全体的な低下は統計学的に11ポイント低下しました(p
2
カタログ表
主要安全終点については,初歩的に判定されていない安全データでは,植え込み後6カ月の間に3名の患者が4回SAEを発生していた。このうち,1例中2例はSAEが設備関連と報告され,1例中1例は操作や設備関連が報告され,1例中1例は操作や設備とは無関係と報告されていた。独立した臨床事象委員会はSAEや有害事象(“AEs”)の最終審査や裁決を完了していないため,SAEやAEsの特徴が変化する可能性がある。
応答率を含む他のデータは継続的な審査と分析を受けているが,SHHER規格によると,同社ではPERシナリオ群で非CCC患者亜群の応答率70%が観察されている。各案グループは35名の患者から構成され、MITT分析群中の5名の患者を排除した:その中の2名の患者はフォローアップを失い、1名の患者は研究方案に符合せず、2名の患者の被調査者は研究から除名し、1名の患者は敵視スタッフのため、1名の患者は持続気道陽圧治療を回復した。
さらなる分析の進行に伴い,同社は試験に関するより多くのデータを公表し,同業者評議の出版物で試験の全データセットを公表することを求める予定である。より良い睡眠試験に参加する追加の人はいませんしかし、同社は評価可能な患者群の患者を監視し続け、移植後3年以内に評価を継続する予定である。
この研究によって生成されたデータは、軟口蓋レベルのCCC患者を治療するためにGENIO®システムのための同社のCEマーカーを拡大するために使用され、2022年第1四半期にドイツのCCC患者において最初の商業GENIO®インプラントを行った。
CCC患者の治療を承認するためにアメリカIDE研究にアクセスしました
米国では,より良い睡眠研究データの支援の下,米国食品医薬品局は2021年9月にGENIO®システムの画期的な装置指定を承認し,ccc患者の治療の承認経路を短縮した。米国食品医薬品局とACCESSと呼ばれる試験の設計について一連のSprint議論を行った後、米国食品·薬物管理局は2022年7月に同社の®申請を承認した。
この研究において、Nyxoahは最大40個の移植場所に106名もの患者を移植し、Sher標準とODI応答率(すべて移植後12ケ月に評価)により、共通の主要な治療効果の終点はAHI応答率である。最初の臨床地点はスタートしており,第1陣の患者は2022年第4四半期に移植される予定である。
B.ヨーロッパの商業化
2022年までの9ヶ月間、Nyxoahは総収入が180万ユーロと確認され、主にドイツから来ており、2021年前の9カ月より大幅に増加している。2021年第1四半期にドイツでDRG精算を受けた後、Nyxoahはドイツのビジネス組織を設立し、拡大し、合計15人のフルタイム従業員を擁した。
Nyxoahのビジネス戦略は卓越した中心生態系の構築に集中し、耳鼻咽喉科外科医と睡眠医の間に埋め込まれた高いレベルの臨床専門知識を持ち、後者はその膨大な患者プールにより多くの治療選択を提供することができる。同社は2022年9月30日現在、ドイツ各地で32サイトを活性化し、2021年12月31日現在の12サイトを上回っている。
同社はまた新しいヨーロッパ市場への参入に集中している。同社はスイスでDRG精算を受け,スペインで病院精算を受け,ベルギー,イタリア,オランダなど他のいくつかの国の精算決定を待っている。Nyxoahは2022年の前9ヶ月間にフィンランド、スイス、オランダでも収入を生み出し、同社は2022年に他のヨーロッパ諸国での販売を予定している。
2.金融のハイライト
2022年9月30日までの9カ月の収入は180万ユーロだったが、2021年9月30日までの9カ月の収入は55.7万ユーロだった。収入の増加は主に同社が主にドイツでGENIO®システムを商業化しているためである。
2022年9月30日までの9カ月間の販売コストは70万ユーロだったが、2021年9月30日までの9カ月の販売コストは19.8万ユーロだった。商品販売コストの増加はGenioの販売によるものです®ヨーロッパのシステムです
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カタログ表
販売·一般·行政費は、2021年9月30日までの9カ月間の1080万ユーロから2022年9月30日までの9カ月間の1350万ユーロに増加した。これは、会社が米国で上場した後、法律、財務、税務、IT事務および保険面で会社を支援するコンサルティング·請負業者費用が増加したためである。
相談費と請負費には,2021年9月30日までの9カ月間190万ユーロの可変補償が含まれており,この補償は現金決済の株式ベースの支払い取引と関係がある。
2022年9月30日までの9カ月と2021年9月30日までの9カ月の資本総額がそれぞれ1190万ユーロと770万ユーロになるまで,より高い臨床,研究開発活動,製造費の総合的な影響により,研究·開発費用は2021年9月30日までの9カ月の1670万ユーロから2022年9月30日までの9カ月の2320万ユーロに増加し,39%増加した。この成長は主にこのような活動を支援する職員たちと相談費用のためのものだ。これは,ファンデルビルト大学が2021年9月30日までの9カ月間に支払う許可内合意による特許料と関連費用の減少と相殺されている。
Nyxoahは2022年9月30日までの9カ月間で590万ユーロの純正財務業績を実現しており、これは主にドルの対ユーロレート上昇に後押しされている。対照的に、2021年9月30日までの9カ月間の純損失は140万ユーロ。
Nyxoahは2022年9月30日までの9カ月間で1790万ユーロの純損失を達成したが、2021年9月30日までの9カ月間の純損失は2130万ユーロだった。
現金と現金等価物
2022年9月30日、現金および現金等価物と金融資産総額は1兆154億ユーロだったが、2021年12月31日は1兆355億ユーロだった。現金と現金等価物が減少した要因は,経営活動のための現金純額が1850万ユーロ,投資活動用の現金純額が3150万ユーロであったことである。付記13を参照。
3.2022年展望
同社はドイツや私たちが事業を展開している他のヨーロッパ諸国での販売を引き続き増加させる見通しだ。
米国では、同社はDream IDE試験でインプラントを完成させ、CCC患者のための米国のAccess IDE研究に最初の患者を移植することを望んでいる。
Nyxoahはベルギーに製造工場を開設し,生産能力をさらに拡大することを期待している。
ナスダックが株式関連の増資を初めて公開した後、会社の業務計画の現在の目標に基づいて、Nyxoahはその既存の現金と現金等価物が会社の戦略重点(ヨーロッパ商業化、アメリカ市場参入、臨床データ建設、革新/パイプラインの推進、組織規模の拡大)に基づいて計画の運営と資本支出需要に資金を提供すると予想している。
4.リスク要因
私たちは会社の2021年年報65-90ページのリスク要因の説明を参考にします。結論的に、私たちが直面している主なリスクと不確実性は、私たちの財務状況と追加資本の需要、私たちの候補製品の臨床開発、私たちの候補製品の商業化と清算、第三者とキーパーソンへの私たちの依存、私たちが経営している市場と国、私たちの候補製品の製造、法律と法規遵守の問題、私たちの知的財産権、私たちの組織と運営に関連している。
4
カタログ表
5.前向きに陳述する
この中間管理報告書には前向きな陳述が含まれている。本報告に含まれる現在と歴史的事実と条件を除くすべての陳述は、私たちの未来の経営結果と財務状況、業務戦略、計画と私たちの未来の経営目標に関する陳述を含み、すべて前向きな陳述である。本報告で使用される“予想”、“信じる”、“できる”、“可能”、“推定”、“予想”、“意図”、“意図”、“可能”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“目標”、“すべき”またはこれらおよび同様の表現における否定語は、前向き表現である。その性質について言えば、展望性陳述はリスクと不確定要素を含み、読者はこのような展望性陳述は未来の表現を保証できないことに注意してください。各種の重要な要素のため、Nyxoahの実際の結果は展望性陳述中の予測結果と大きく異なる可能性があり、これらの要素はNyxoahの競争開発、臨床試験と製品開発活動及び監督管理許可要求に関連する内在的不確定性に対する期待を含む;Nyxoahは第三者との協力に対する依存;Nyxoah候補製品の商業潜在力の推定;Nyxoahはその技術知的財産権保護の能力を獲得し、維持する能力;Nyxoahの限られた経営歴史;及びNyxoahは運営のために追加資金を獲得し、その候補製品の開発と商業化の能力を完成する。これらのリスク、不確実性、および他のリスクのさらなるリストと記述は、Nyxoahの2021年年次報告書で見つけることができる。これらの不確実性を考慮して, 読者はこのような展望的陳述に過度に依存しないことを提案する。これらの展望的陳述は、本文書の発表日までの状況のみを代表する。法律または法規の特別な要求が適用されない限り、Nyxoahは、これに対する私たちの予想される任意の変化、またはそのような声明に基づくイベント、条件、または環境の任意の変化を反映するために、本文書中の任意のそのような前向き宣言を更新する義務を明確に負わないか、または実際の結果が前向き声明に記載されている可能性とは異なる場合に影響を与える可能性がある。
5
カタログ表
NYXOAH SA
監査されていない簡明な総合中期財務情報
2022年9月30日までの9ヶ月-
中期総合財務状況表
(未監査)
(単位:千)
時点で | ||||||||
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 備考 |
| 2022 |
| 2021 | |||
資産 | ||||||||
非流動資産 |
|
|
|
|
|
| ||
財産·工場·設備 |
| 7 |
| € | |
| € | |
無形資産 |
| 8 |
| |
| | ||
使用権資産 |
| 9 |
| |
| | ||
繰延税金資産 |
| 19 |
| |
| | ||
その他長期売掛金 |
|
|
| |
| | ||
|
|
| € | |
| € | | |
流動資産 |
|
|
|
|
|
| ||
在庫品 |
| 10 |
| |
| | ||
売掛金 |
| 11 |
| |
| | ||
その他売掛金 |
| 11 |
| |
| | ||
その他流動資産 |
| 12 |
| |
| | ||
金融資産 |
| 14 |
| |
| — | ||
現金と現金等価物 |
| 13 |
| |
| | ||
|
|
| € | |
| € | | |
総資産 |
|
|
| € | |
| € | |
|
|
|
|
|
| |||
権益と負債 |
|
|
|
|
|
| ||
資本と備蓄 |
|
|
|
|
|
| ||
資本 |
| 15 |
| |
| | ||
株式割増 |
| 15 |
| |
| | ||
株式支払準備金 |
| 16 |
| |
| | ||
その他総合収益 |
| 15 |
| |
| | ||
損失を残す |
|
|
| ( |
| ( | ||
株主は権益総額を占めなければならない |
|
|
| € | |
| € | |
|
|
|
|
|
| |||
負債.負債 |
|
|
|
|
|
| ||
非流動負債 |
|
|
|
|
|
| ||
金融債務 |
| 17 |
| |
| | ||
リース責任 |
| 9 |
| |
| | ||
年金負債 |
|
|
| |
| | ||
条文 |
|
|
| |
| | ||
繰延税金負債 |
|
|
| — |
| | ||
|
|
| € | |
| € | | |
流動負債 |
|
|
|
|
|
| ||
金融債務 |
| 17 |
| |
| | ||
リース責任 |
| 9 |
| |
| | ||
貿易応払い |
| 18 |
| |
| | ||
当期納税義務 |
| 19 |
| |
| | ||
その他の支払い |
| 20 |
| |
| | ||
|
|
| € | |
| € | | |
総負債 |
|
|
| € | |
| € | |
権益と負債総額 |
|
|
| € | |
| € | |
付記はこのような簡明な統合中期財務諸表の構成要素である。
6
カタログ表
NYXOAH SA
監査されていない簡明な総合中期財務情報
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月-
中期総合損失表とその他の包括損失表
(未監査)
(単位:千)
| この3か月 |
| 以下の期日までの9か月 | |||||||||||
九月三十日まで | 九月三十日 | |||||||||||||
| 備考 | 2022 | 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||||
収入.収入 | 22 | € | | € | | € | | € | | |||||
販売原価 |
| 22 | ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
毛利 |
|
| € | | € | | € | | € | | ||||
研究開発費 |
| 22 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
販売、一般、管理費用 |
| 22 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
その他収入/(支出) |
|
|
| |
| ( |
| |
| ( | ||||
当期営業損失 |
|
| € | ( | € | ( | € | ( | € | ( | ||||
財政収入 |
| 24 |
|
| |
| |
| | |||||
財務費用 |
| 25 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
税引き前損失 |
|
| € | ( | € | ( | € | ( | € | ( | ||||
所得税 |
| 19 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
当期損失 |
|
| € | ( | € | ( | € | ( | € | ( | ||||
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
株主は損失を占めるべきだ |
|
| € | ( | € | ( | € | ( | € | ( | ||||
その他総合損失 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||
その後損益に再分類できる項目(税引き後純額) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||
貨幣換算差異 |
|
|
| |
| ( |
| ( |
| | ||||
今年度の税額控除後の全面赤字総額 |
|
| € | ( | € | ( | € | ( | € | ( | ||||
株主は損失を占めるべきだ |
|
| € | ( | € | ( | € | ( | € | ( | ||||
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
1株当たり基本損失(ユーロ) |
| 26 | € | ( | € | ( | € | ( | € | ( | ||||
1株につき損をする |
| 26 | € | ( | € | ( | € | ( | € | ( |
付記はこのような簡明な統合中期財務諸表の構成要素である
7
カタログ表
NYXOAH SA
監査されていない簡明な総合中期財務情報
2021年2022年までの9ヶ月間-
中期合併権益変動表
(未監査)
(単位:千)
親会社の所有者に帰することができる | ||||||||||||||||||
共有 | ||||||||||||||||||
基にする | 他にも | |||||||||||||||||
ごく普通である | 共有 | 支払い | 全面的に | 保留する | ||||||||||||||
| 株 |
| 割増価格 |
| 保留する |
| 収入.収入 |
| 損 |
| 合計する | |||||||
2022年1月1日の残高 |
| € | |
| € | |
| € | |
| € | |
| € | ( |
| € | |
当期損失 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||
今期その他全面赤字 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | ||||||
今期総合損失合計 |
| — |
| — |
| — | € | ( | € | ( | € | ( | ||||||
株式決済の株式支払方法 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||
この期間内に承認を受ける |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | ||||||
その期間内に行使する |
| |
| |
| ( |
| — |
| |
| | ||||||
株を発行して現金と交換する |
| |
| — |
| — |
| — |
| — |
| | ||||||
直接権益で確認した会社所有者との取引総額 |
| |
| |
| |
| — |
| |
| | ||||||
2022年9月30日の残高 | € | | € | | € | | € | | € | ( | € | |
親会社の所有者に帰することができる | ||||||||||||||||||
共有 | ||||||||||||||||||
基にする | 他にも | |||||||||||||||||
ごく普通である | 共有 | 支払い | 全面的に | 保留する | ||||||||||||||
| 株 |
| 割増価格 |
| 保留する |
| 収入.収入 |
| 損 |
| 合計する | |||||||
2021年1月1日の残高 | € | | € | | € | | € | | € | ( | € | | ||||||
当期損失 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||
期内その他全面収入 |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||||
今期総合損失合計 |
| — |
| — |
| — | € | | € | ( | € | ( | ||||||
株式決済の株式支払方法 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||
この期間内に承認を受ける | — | — | | — | — | | ||||||||||||
その期間内に行使する |
| |
| |
| ( |
| — |
| |
| | ||||||
株を発行して現金と交換する | | | — | — | — | | ||||||||||||
取引コスト | — | ( | — | — | — | ( | ||||||||||||
直接権益で確認した会社所有者との取引総額 |
| |
| |
| |
| — |
| |
| | ||||||
2021年9月30日の残高 | € | | € | | € | | € | | € | ( | € | |
付記はこのような簡明な統合中期財務諸表の構成要素である。
8
カタログ表
NYXOAH SA
監査されていない簡明な総合中期財務情報
2022年9月30日までの9ヶ月-
中期統合現金フロー表
(未監査)
(単位:千)
| 以下の期日までの9か月 | |||||||
九月三十日 | ||||||||
| 備考 |
| 2022 |
| 2021 | |||
経営活動のキャッシュフロー | ||||||||
今年度の税引き前損失 |
|
| € | ( | € | ( | ||
調整して |
|
|
|
|
|
| ||
財政収入 |
|
|
| ( |
| ( | ||
財務費用 |
|
|
| |
| | ||
財産·工場·設備および使用権資産の減価償却と減価償却 |
| 7, 9 |
| |
| | ||
無形資産の償却 |
| 8 |
| |
| | ||
株式は取引費用を支払う |
| 16 |
| |
| | ||
準備を増やす/減らす |
|
|
| |
| | ||
他の非現金プロジェクト |
|
|
| ( |
| | ||
運営資本変動前に発生した現金 |
|
| € | ( | € | ( | ||
運営資金の変動 |
|
|
|
|
|
| ||
在庫減少/(増加) |
| 10 |
| ( |
| ( | ||
(増加)/貿易およびその他の入金の削減 |
| 11 |
| |
| ( | ||
貿易その他の支払金の増加/削減 |
| 18, 20 |
| |
| | ||
運営の変化による現金 |
|
| € | ( | € | ( | ||
所得税を納めた |
|
|
| ( |
| ( | ||
経営活動のための現金純額 |
|
| € | ( | € | ( | ||
投資活動によるキャッシュフロー |
|
|
|
|
|
| ||
家屋·工場·設備を購入する |
| 7 |
| ( |
| ( | ||
無形資産資本化 |
| 8 |
| ( |
| ( | ||
金融資産の購入--流動資産 | 14 | ( | — | |||||
金融資産を売却して得られる収益--流れ | 14 | | — | |||||
金融資産利子収入 |
|
| |
| — | |||
投資活動のための現金純額 |
|
| € | ( | € | ( | ||
融資活動によるキャッシュフロー |
|
|
|
|
|
| ||
賃貸負債の主要部分を支払う |
| 9 |
| ( |
| ( | ||
他のローンを返済する |
|
|
| ( |
| ( | ||
支払済み利息 |
|
|
| ( |
| ( | ||
回収可能な現金の前払いを償還する |
| 15 |
| ( |
| ( | ||
株を発行して得た金は取引コストを差し引く |
| 15 |
| |
| | ||
その他の財務コスト |
|
|
| ( |
| ( | ||
融資活動のための現金純額 |
|
| € | ( | € | | ||
現金と現金等価物の変動 |
|
| € | ( | € | | ||
現金および現金等価物に対する為替レートの影響 |
| 24 |
| |
| | ||
1月1日の現金と現金等価物 |
| 13 | € | | € | | ||
9月30日の現金と現金等価物 |
| 13 | € | | € | |
付記はこのような簡明な統合中期財務諸表の構成要素である。
9
カタログ表
NYXOAH SA
審査を経ず簡明中期総合財務資料付記
1.一般情報
Nyxoah SA(“会社”)はベルギーの法律登録に基づいて設立され経営されている上場有限責任会社(Naamloze Vennootschap/Sociétéanaume)であり、登録地はベルギーである。当社は法人登録簿(Brabant Walloon)に登録されており、企業番号は0817.149.675です。同社の登録事務所はベルギーサンギベテル山1435号エドワード·ベリン12号にある。
同社は医療技術会社であり、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の開発と商業化治療の革新的な解決策の開発と商業化に専念している。私たちの先行する解決策はGenioです®システムは,CEマーカーの患者を中心とした低侵襲な次世代舌下神経刺激療法であり,OSAの治療に用いられている。閉塞性睡眠時無呼吸症候群は世界で最もよく見られる睡眠呼吸障害疾患であり、死亡リスクの増加と心血管疾患、うつ病と脳卒中などの共病と関連している。
GENIO®システムは、上気道の円滑性を維持するために両側舌下神経刺激を提供することができる電池レスおよび鉛フリー神経刺激器を含む閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療するための最初の神経刺激システムである。この製品は、持続気道陽圧治療(CPAP)を含む二線療法として中重度閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の治療に使用することを目的としており、これらの患者は耐えられないか、失敗するか、持続気道陽圧治療(CPAP)を含み、その治療効果が証明されているにもかかわらず、多くの制限が存在し、これはコンプライアンスが深刻な挑戦であることを意味する。さらに、他の二線治療は、軽~中度OSA(例えば口腔器具)または高度侵襲性の治療に適している。Genioは他のOSA治療の舌下神経刺激技術と比較して®システムは破壊的な差別化技術であり、目標は明らかに満足されていない医療需要であり、これはその低侵襲と迅速な移植技術、外部電池及び舌下神経を刺激する2つの分枝の能力によるものである。
閉塞性睡眠時無呼吸は世界で最もよく見られる睡眠呼吸障害である。喉や舌の筋肉や軟部組織の弛緩や陥没時には,閉塞性睡眠時無呼吸が発生する。これは人に睡眠時に呼吸を停止させるとともに,気道に部分(無呼吸)や完全(無呼吸)閉塞を繰り返し,肺に入る空気数を制限している。無呼吸や低呼吸発作期間中に患者の酸素レベルが低下し,睡眠中断を招く。
Nyxoah SAは3つの完全子会社:Nyxoah Ltd(2009年10月21日から会社の子会社とし、2008年1月10日にM.L.G.Madaf G.Ltdの名義で登録設立)、Nyxoah Pty Ltd(2017年2月1日から設立)(オーストラリアにある)とNyxoah Inc.(2020年5月14日から)(アメリカにある)を設立した。
Nyxoah SAとその子会社(総称して本グループと呼ぶ)は、2022年9月30日まで、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の中期簡明総合財務諸表が、2022年11月8日に発表されることを取締役会に許可された。
2.重大会計政策
中期簡明総合財務諸表作成基準
会社の中期簡明総合財務諸表は、国際会計基準委員会(IASB)が発表した国際会計基準第34号-中期財務報告書(“IFRS”)に基づいて作成された。これらは、完全な年次財務諸表に必要なすべての情報を含まず、2021年12月31日までの最終年度総合財務諸表と一緒に読まなければならない。
2022年1月1日から強制的に実施される基準、解釈と改訂、および関連付記に記載されている新会計政策を除いて、中期簡明総合財務諸表を作成するための会計政策は、当社の2021年12月31日現在および2021年12月31日までの年度総合財務諸表を作成するための会計政策と一致している。
連結財務諸表は千ユーロ(ユーロ)単位で列報され、他に説明がある(例えば百万ユーロ)を除いて、すべての価値が最も近い千ユーロに四捨五入されている。
10
カタログ表
比較のいくつかの再分類は,本年度の新聞と一致するためである.
中期簡明総合財務諸表を作成するにはいくつかの重要な会計推定を使用する必要がある。また、経営陣には、会社の会計政策を適用する過程で判断力を行使することが求められている。より高い判断または複雑性に関連する分野は、連結財務諸表を仮定および推定することに重要な意味を有する分野である。中期総合財務諸表を作成する際に使用するキー会計見積もりは、当社が2021年12月31日まで及び同年度までの年度総合財務諸表を作成する際に従う会計見積もりと一致する。
1つのエンティティは、財務諸表において確認された額と、報告期間終了時に決定された額とが実質的に差がないように、福祉負債(資産)を定義する純額を十分に定期的に決定しなければならない。当社の固定利益負債による現行の退職金負債は9ヶ月で計算して大きな差はないため、当社は報告期間終了時に固定利益負債純額を年度ごとに確認することにした。
継続経営原則
審査されていない中期簡明総合財務諸表は持続経営を基礎として作成されている。同社は2022年9月30日現在、現金と現金等価物ユーロを持っている
百万ドルです。現在行われている臨床試験、研究開発プロジェクトの継続、会社製造施設の拡大に関する重大な支出と現金流出が含まれる2022年と2023年の残り期間のキャッシュフロー予測に基づく。当社は、この現金状況は、当社の資本要求を満たすのに十分であり、これらの財務手形が発行された日から少なくとも12ヶ月以内にその運営に資金を提供すると信じている。当社は新冠肺炎やウクライナ衝突が当社の活動に影響を与えるとは思いません。その会社はロシアとビジネス関係がない。この紛争は当社の日常業務に直接的または間接的な影響を与えない。
適用された新しい基準と改正された基準と解釈
2022年1月1日から施行される
専門家グループはまだ発表されたがまだ発効していないいかなる基準、解釈、あるいは改訂を早期に通過していない。
いくつかの改正と解釈は2022年に初めて適用されるが、会社の中期簡明連結財務諸表に影響を与えない
₋ | 2022年1月1日からIFRS 3企業の合併;IAS 16財産、工場と設備;IAS 37準備金、または負債および資産および年間改善の修正 |
3.重要な会計見積もりと仮定
“国際財務報告基準”に基づいて中期財務諸表を作成することは、管理層に判断、推定および仮定を要求し、これらの判断、推定および仮定は、報告期末収入、費用、資産および負債の報告金額、または負債の開示に重大な影響を与える可能性がある。
主要なキー会計見積もり及び仮説のさらなる詳細については、当グループの2021年年末総合財務諸表の開示付記5を参照されたい。
4.細分化市場報告
組織構造及び会社の首席運営決定者が業績評価と資源配分を決定するために得られる財務情報の性質に基づいて、会社は結論を出し、その総業務代表
11
カタログ表
5.公正価値
現金および現金等価物,売掛金,その他の売掛金,その他の流動資産および金融資産の帳簿価値は,その短期的な性質によりその価値に近い。
これらのツールの短期的な性質により,流動負債の帳簿価値はその公正価値に近い.非流動負債(金融債務及び他の非流動負債)の公正価値は、派生金融負債を含まず、その金利及び満期日に基づいて評価される。これらのツールの金利は固定されており,その公正価値計測は金利変化の影響を受ける.公正価値計量は第3段階に分類される。
派生金融負債と資産は外貨オプションと外貨長期を含み、公正価値によって損益によって計量される。公正価値は金融機関によって決定され、外貨長期為替レートとツールの満期日に基づく。
帳簿価値 | 公正価値 | |||||||
時点で | 時点で | 時点で | 時点で | |||||
九月三十日 | 十二月三十一日 | 九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
金融資産 |
|
|
|
|
|
|
|
|
その他長期売掛金(第三級) |
| |
| |
| |
| |
貿易その他売掛金(第3級) |
| |
| |
| |
| |
外貨長期(2級) |
| |
| — |
| |
| — |
その他流動資産(レベル3) |
| |
| |
| |
| |
現金と現金等価物(第1級) |
| |
| |
| |
| |
金融資産(一級) |
| |
| — |
| |
| — |
帳簿価値 | 公正価値 | |||||||
時点で | 時点で | 時点で | 時点で | |||||
九月三十日 | 十二月三十一日 | 九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
金融負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
金融債務(三級) |
| |
| |
| |
| |
外貨オプション(2級) |
| |
| |
| |
| |
現金立て替え金(第3級) |
| |
| |
| |
| |
貿易その他支払(レベル1及びレベル3) |
| |
| |
| |
| |
6.付属会社
本報告に記載されているすべての期間について、会社は
同社はまだ持っている
2020年5月、同社はNyxoah Inc.を設立し、これはデラウェア州に本社を置くアメリカの会社で、株式はドルである
7.不動産·工場および設備
2022年9月30日までの9カ月間の買収総額はユーロ
減価償却費はユーロに相当する
12
カタログ表
8.無形資産
1つの開発プロジェクトしかありません:Genio®システムです。
発展する | 特許と | |||||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| コスト |
| 免許証 |
| 合計する |
コスト |
|
|
|
|
|
|
2021年1月1日の期初価値 |
| |
| |
| |
足し算 |
| |
| — |
| |
為替差益 |
| — |
| — |
| — |
2021年9月30日のコスト |
| |
| |
| |
2022年1月1日の期初価値 |
| |
| |
| |
足し算 |
| |
| — |
| |
為替差益 |
| — |
| — |
| — |
2022年9月30日のコスト |
| |
| |
| |
償却する |
|
|
|
|
|
|
期初償却は2021年1月1日に |
| — |
| — |
| — |
償却する |
| ( |
| ( |
| ( |
為替差益 |
| — |
| — |
| — |
2021年9月30日に償却 |
| ( |
| ( |
| ( |
期初償却は2022年1月1日に |
| ( |
| ( |
| ( |
償却する |
| ( |
| ( |
| ( |
為替差益 |
| — |
| — |
| — |
2022年9月30日に償却する |
| ( |
| ( |
| ( |
2021年9月30日の帳簿純価値 |
| |
| |
| |
2022年9月30日の帳簿純価値 |
| |
| |
| |
会社は初代Genioの償却を始めた®システムは2021年に発売される予定だ。償却金額はユーロです
同社は2022年に改良された第2世代Genioに関する開発費を引き続き発生させている® システムおよび臨床試験は、特定の国/地域で追加的な規制承認を得るために、またはGenioを販売することができる® 特定の国のシステムです資本化された発展費用の総額はユーロだ
9.資産と賃貸負債を使用する
2022年9月30日までの9ヶ月間、同社は確かに新しいユーロレンタル契約を締結した
10.在庫品
時点で | ||||
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 |
| 2021 |
進行中の仕事 |
| |
| |
完成品 |
| |
| |
総在庫 |
| |
| |
在庫が増えたのは活動が増えたからです。当社は2022年9月30日までの期間および2021年12月31日までの間に、当社は在庫台帳支出を確認していません。期末の在庫レベルに応じて、予見可能な将来に売却する予定です。
13
カタログ表
11.貿易その他売掛金
時点で | ||||
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 |
| 2021 |
売掛金 |
| |
| |
研究開発奨励金(オーストラリア) |
| |
| |
付加価値税売掛金 |
| |
| |
当期は税金を受け取る |
| |
| |
外貨スワップ |
| |
| — |
他にも |
| |
| |
貿易とその他の売掛金総額 |
| |
| |
ユーロの切り上げ
同社はその売掛金残高に未開勘定書の売掛金を計上している。一般に、これらの売掛金は、顧客に渡された製品の稼いだ収入を表し、これらの収入は、次の課金期間に課金される。すべての金額は入金可能と発行すべき請求書とされています。2021年12月31日と2022年9月30日までに
研究開発奨励売掛金は、臨床試験とGENIO開発支援としてオーストラリアが獲得した奨励に関するものです®システムです。ユーロの切り下げ
現在の課税された税金はイスラエルの会社の所得税の超過支払いと関連がある。
その他の増加は主にサプライヤーへの前払い金の増加によるものである
外貨スワップの詳細については、付記21を参照されたい。
12.その他流動資産
ユーロの切り下げ
13.現金と現金等価物
時点で | ||||
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 |
| 2021 |
短期預金 |
| |
| |
経常口座 |
| |
| |
現金と現金等価物の合計 |
| |
| |
ユーロで計算される経常口座が減少する
14.金融資産
流動金融資産とは、初期満期日が3ヶ月を超えるが12ヶ月未満の定期口座であり、償却コストで計算される。2022年、当社は信用の良い金融機関でドル定期預金、預金総額を行う
現在の金融資産には
14
カタログ表
2022年9月30日までの定期預金総額はユーロ
15.資本·株式割増·備蓄
15.1。資本と株式の割増
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の株式と株式割増の推移:
| ごく普通である |
| 額面.額面 |
| 共有 |
| 共有 | |
(株式数)(1)別の説明を除いて) | 株 | (ユーロ) | 資本 | 割増価格 | ||||
2021年1月1日 |
| |
| |
| |
| |
2021年2月22日-権利行使 |
| |
| |
| |
| |
2021年6月23日-権利行使 |
| |
| |
| |
| |
July 7, 2021 - IPO |
| |
| |
| |
| |
July 9, 2021 - IPO |
| |
| |
| |
| |
2021年7月9日-行使権証 |
| |
| |
| |
| |
2021年9月10日-行使権証 |
| |
| |
| |
| |
2021年9月30日-行使権証 |
| |
| |
| |
| |
2021年9月30日 |
| |
| |
| |
| |
2021年10月11日-行使権証 | | | | | ||||
2021年11月4日-権利証行使 |
| |
| |
| |
| |
2021年11月25日-権利行使 |
| |
| |
| |
| |
2021年12月31日 |
| |
| |
| |
| |
2022年2月10日-引受権証の行使 |
| |
| |
| |
| |
2022年6月8日-現金増資 |
| |
| |
| |
| — |
2022年9月30日-行使権証 |
| |
| |
| |
| |
2022年9月30日 | | | | |
1 普通株の数字は株式分割によって遡及調整された。
2022年2月10日、株式承認証の行使により、会社は発行した
2022年6月8日会社発表
2022年9月30日、株式承認証の行使により、会社は発行した
15.2.埋蔵量
準備金には、株式支払準備金(付記16参照)、その他の全面収益、留保損失が含まれています。留保損失は主に累積損失からなり、その他の全面的な収入には貨幣換算準備金と退職後の福祉債務の再計量が含まれる。
15
カタログ表
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の他の全面収入変動の詳細は次の表を参照されたい
後- | ||||||
貨幣 | 就職する | |||||
訳す | 効果がある | |||||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 保留する |
| 義務 |
| 合計する |
2021年1月1日の期初価値 |
| |
| — |
| |
貨幣換算差異 |
| |
| — |
| |
2021年9月30日までのその他の全面収入総額 |
| |
| — |
| |
2022年1月1日の期初価値 |
| |
| ( |
| |
貨幣換算差異 |
| ( |
| — |
| ( |
退職後の福祉義務を再計量する |
| — |
| — |
| — |
2022年9月30日までのその他の全面収入総額 |
| |
| ( |
| |
16.株式ベースの報酬
株式決済株式支払取引
当社は、2022年9月30日現在、(I)2016年権証計画(2016計画)、(Ii)2018年権証計画(2018計画)、(Iii)2020年権証計画(2020計画)および(Iv)2021年権証計画(2021年計画)を含む4つの未完成株式決済持分インセンティブ計画を持っている。会社は2020年2月21日に特別株主総会を開催し,以下の割合で株式分割を実現することを決定した
各計画の条項によると、これまで帰属していなかったすべての権利証は、2020年9月7日に帰属し、すなわち2020年9月21日のIPO締め切り前の10営業日に帰属する。
株式決済権証計画の期限変動は以下のとおりである
全計画における株式所有権証保有株式数(株式分割後) |
| 2022 |
| 2021 |
1月1日現在の未返済金 |
| |
| |
授与する |
| |
| |
没収/キャンセルされる |
| ( |
| — |
鍛えられた |
| ( |
| ( |
9月30日までの未済金 |
| |
| |
9月30日に行使できます |
| |
| |
2022年2月21日
以下の表は、2018年、2019年、2020年、2021年、2022年に付与された権証にブラック·スコアーズモデルの投入を提供しており、これらの権証は2016年権証計画、2018年権証計画、2020年権証計画、2021年権証計画に関連している。表と付記は,株式承認証がすべての計画で権利を付与した株式数をベースとしている.
| 2016年計画 |
| 2018年計画 |
| 2013年計画 |
| 2018年計画 |
| 2020年計画 |
| |
(GRANT 2018) | (GRANT 2018) | (GRANT 2018) | (Grant 2020) | (Grant 2020) |
| ||||||
配当金を返す |
| | % | | % | | % | | % | | % |
予想変動率 |
| | % | | % | | % | | % | | % |
無リスク金利 |
| | % | ( | % | ( | % | ( | % | ( | % |
期待寿命 |
| |
| |
| |
| |
| | |
行権価格 |
| |
| |
| |
| |
| | |
株価.株価 |
| |
| |
| |
| |
| | |
公正価値 |
| |
| |
| |
| |
| |
16
カタログ表
| 2021年計画 |
| 2021年計画 |
| 2021年計画 |
| 2021年計画 |
| 2021年計画 |
| |
(グラント9月17日 | (10月27日に承認 | (2月21日に承認) | (2月21日に承認) | (2月21日に承認) | |||||||
| 2021) |
| 2021) |
| 2022) |
| 2022) |
| 2022) |
| |
配当金を返す |
| | % | | % | | % | | % | | % |
予想変動率 |
| | % | | % | | % | | % | | % |
無リスク金利 |
| ( | % | ( | % | | % | | % | | % |
期待寿命 |
| |
| |
| |
| |
| |
|
行権価格 |
| |
| |
| |
| |
| |
|
株価.株価 |
| |
| |
| |
| |
| |
|
公正価値 |
| |
| |
| |
| |
| |
|
| 2021年計画 |
| 2021年計画 |
| 2021年計画 |
| 2021年計画 |
| |
(5月14日に承認) | (6月8日授与) | (8月8日を授与 | (8月8日を授与 |
| |||||
2022) | 2022) | 2022) | 2022) |
| |||||
配当金を返す |
| | % | | % | | % | | % |
予想変動率 |
| | % | | % | | % | | % |
無リスク金利 |
| | % | | % | | % | | % |
期待寿命 |
| |
| |
| |
| | |
行権価格 |
| |
| |
| |
| | |
株価.株価 |
| |
| |
| |
| | |
公正価値 |
| |
| |
| |
| |
同社はユーロを認めた
17.金融債務
金融債務には回収可能な現金立て替えと他のローンが含まれている。関連金額は以下のように要約できる
| 時点で | |||
| 九月三十日 |
| 十二月三十一日 | |
(単位:ユーロ000ユーロ) | 2022 | 2021 | ||
現金の前金を回収することができます | | | ||
現金の前払金を回収できる--当期 |
| |
| |
現金前払い総額を回収することができる |
| |
| |
他のローンは非流動ローンです |
| |
| |
その他のローン-普通預金 |
| |
| |
その他の融資総額 |
| |
| |
当面ではない |
| |
| |
現在のところ |
| |
| |
金融債務総額 |
| |
| |
現金立て替え金の回収に関する金融債務
受け取ったものは現金で前金を支払うことができます
2022年9月30日現在、回収可能なキャッシュバックの詳細は以下のように概要できる
| 契約書 |
| 前払金 |
| 金額 | |
(単位:ユーロ000ユーロ) | 前借り金 | 了解です | 精算されました | |||
睡眠時無呼吸装置(6472) |
| |
| |
| |
第一条(6839) |
| |
| |
| |
臨床試験(6840) |
| |
| |
| |
アクティブチップ改良(7388) |
| |
| |
| |
合計する |
| |
| |
| |
17
カタログ表
2022年9月30日までの9ヶ月間、同社が支払った補償総額はユーロである
予想される販売時間と割引後、現金前払いを回収できることに関する財務債務は以下の通りである
時点で | ||||
| 九月三十日 |
| 十二月三十一日 | |
(単位:ユーロ000ユーロ) | 2022 | 2021 | ||
契約6472 |
| |
| |
契約書6839 |
| |
| |
契約書6840 |
| |
| |
契約7388 |
| |
| |
現金前払い総額を回収することができる |
| |
| |
当面ではない |
| |
| |
現在のところ |
| |
| |
現金前払い総額を回収することができる |
| |
| |
“現在”というタイトルに記録されている額は、販売とは無関係な額(固定償還)と、今後12カ月間にワロン地域に返済されると予想される販売依存の償還金(可変償還)に対応する。12ヶ月を超える推定販売独立(固定返済)と販売依存償還(可変返済)は、“非流動”負債項目に記載されている。回収可能な現金前払いの変化は以下のように要約できる
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 |
| 2021 |
1月1日まで |
| |
| |
精算済み立て替え金(利息を除く) |
| ( |
| ( |
初期測定と再測定 |
| ( |
| |
影響を割引する |
| |
| |
九月三十日まで |
| |
| |
18.貿易応払い
時点で | ||||
| 九月三十日 |
| 十二月三十一日 | |
(単位:ユーロ000ユーロ) | 2022 | 2021 | ||
支払いに応じる |
| |
| |
受け取るべき領収書 |
| |
| |
貿易応払い総額 |
| |
| |
ユーロ貿易の支払総額の増加
19.所得税と繰延税金
次の3か月まで | 以下の期日までの9か月 | |||||||
| 九月三十日 |
| 九月三十日 | |||||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | |
当期税収/(費用) |
| ( | ( | ( |
| ( | ||
繰延税項収入/(費用) |
| | − | |
| | ||
所得税収入/(費用)総額 |
| ( | ( | ( |
| ( |
2022年1月1日から、米国は新たな税収法規の施行を開始した。国内収入要求に完全に適合するためには,研究開発費は発生時に控除するのではなく,税収のみの目的で資本化し,5年以内に償却する。この新しい規定により,ユーロは当期税費と当期税負担を増加させた
18
カタログ表
ユーロの現在の納税義務
20.その他の支払い
| 時点で | |||
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 |
| 2021 |
休日は給料を計算しなければならない | | | ||
賃金.賃金 |
| |
| |
費用を計算する |
| |
| |
外貨オプション-当面 |
| |
| |
他にも |
| |
| |
その他の支払合計 |
| |
| |
ユーロの切り上げ
21.派生商品
同社が通貨リスクに直面している主な原因は、将来予想されるドル、オーストラリアドル、新シェケル費用が進行·計画中のマーケティング、臨床試験、その他の関連費用の一部となることである。1)流動性収益を発生させること、2)通貨変動のリスクを減少させること、スケジュールは最高であること、を承認した金融リスク管理政策を承認した
会社はいくつかの外貨コールオプションとコールオプションを締結しました。名義金額の詳細は次の表を参照してください
時点で | ||||
| 九月三十日 |
| 十二月三十一日 | |
(単位:ユーロ000ユーロ) | 2022 | 2021 | ||
ドルを呼ぶ |
| |
| |
ドルを入れる |
| — |
| ( |
ユーロに電話する |
| — |
| |
ユーロ(ユーロ)を入れる |
| ( |
| ( |
同社はまた何度か外貨スワップ取引を行っており、名義金額の詳細は次の表を参照されたい
時点で | ||||
| 九月三十日 |
| 十二月三十一日 | |
(単位:ユーロ000ユーロ) | 2022 | 2021 | ||
外貨スワップユーロ-新シェケル(ユーロ) |
| |
| — |
外貨スワップユーロ-新シェケル(新シェケル) |
| |
| — |
次の表は、財務状況表において公正価値で計量された派生金融商品の帳簿価値を示し、公正価値レベルにおけるレベルを含む
2022年9月30日まで | ||||||||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| I級 |
| クラスII |
| 第3級 |
| 合計する |
金融資産 |
|
|
|
|
|
|
|
|
外貨長期 |
| — |
| |
| — |
| |
金融負債 |
|
|
|
|
|
|
| — |
外貨オプション |
| — |
| |
| — |
| |
19
カタログ表
公正価値は金融機関によって決定され、外貨スワップ金利とツールの満期日に基づく。すべての外貨下落オプションとコールオプションおよび外貨スワップは、それらの満期日が今後12ヶ月以内であるため、現在のオプションに分類される。
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 |
| 2021 |
金融資産 | ||||
1月1日の期初価値 |
| |
| — |
新契約 |
| — |
| — |
公正価値調整 |
| |
| — |
九月三十日の終値 |
| |
| — |
金融負債残高の変動状況は以下のとおりである
| 2022 |
| 2021 | |
1月1日の期初価値 |
| |
| — |
新契約 |
| — |
| |
公正価値調整 |
| |
| |
為替レートの違い |
| ( |
| — |
九月三十日の終値 |
| |
| |
22.手術の結果
販売商品の収入とコスト
2022年9月30日までの9ヶ月間、同社が発生した収入はユーロである
2022年9月30日までの3ヶ月間、過度の故障により部品サプライヤーの製品供給が遅れ、当社の販売に遅延が生じました。これらの故障は救済されており、同社はすべての商業需要を満たすのに十分な製造能力を持つだろう。
収入は義務履行後のある時点で確認される,すなわちGenioの制御時刻である®システムは、通常、顧客の所在地または顧客がいる国の所定の位置で配信される顧客に転送される。ある顧客については、“国際貿易用語解釈通則”が工場納品である場合、制御権は出荷時に顧客に転送される可能性がある。Genioの収入®システムは、同じ時点で交付された製品キットを含むため、異なる製品に収入を割り当てる必要がない。そして、収入の金額が会社が獲得する権利が期待されている交換Genioの対価格を反映していることを確認します®システムです。Genioの販売価格を決定する際に®この制度の下で、会社は可変価格への影響を考慮している。
売上高(お客様の所在国·地域に基づく)は、2022年9月30日までの9ヶ月間、ドイツから(ユーロ)
売上高(お客様の所在国·地域に基づく)は、2022年9月30日までの3ヶ月間、ドイツから(ユーロ)
20
カタログ表
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の販売商品コスト:
| 次の3か月まで | 以下の期日までの9か月 | ||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
商品とサービスを購入する |
| | | |
| | ||
在庫移動 |
| ( | ( | ( |
| ( | ||
商品販売総コスト |
| | | |
| |
運営費
次の表には、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の運営費用を詳細に示しています
運営中です | ||||||
この費用は | ||||||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 総コスト |
| 大文字である |
| 期間 |
研究開発 |
| |
| ( |
| |
販売、一般、行政費用 |
| |
| — |
| |
他の収入と支出 |
| ( |
| |
| ( |
2022年9月30日までの9ヶ月間 |
| |
| ( |
| |
|
|
| 運営中です | |||
この費用は | ||||||
(単位:ユーロ000ユーロ) | 総コスト | 大文字である | 期間 | |||
研究開発 |
| |
| ( |
| |
販売、一般、行政費用 |
| |
| — |
| |
他の収入と支出 |
| ( |
| |
| |
2021年9月30日までの9ヶ月間 |
| |
| ( |
| |
次の表には、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月の運営費用を詳細に示しています
|
|
| 運営中です | |||
この費用は | ||||||
(単位:ユーロ000ユーロ) | 総コスト | 大文字である | 期間 | |||
研究開発 |
| |
| ( |
| |
販売、一般、行政費用 |
| |
| — |
| |
他の収入と支出 |
| ( |
| |
| ( |
2022年9月30日までの3ヶ月 |
| |
| ( |
| |
|
|
| 運営中です | |||
この費用は | ||||||
(単位:ユーロ000ユーロ) | 総コスト | 大文字である | 期間 | |||
研究開発 |
| |
| ( |
| |
販売、一般、行政費用 |
| |
| — |
| |
他の収入と支出 |
| |
| |
| |
2021年9月30日までの3ヶ月 |
| |
| ( |
| |
研究と開発費
21
カタログ表
| 次の3か月まで | 以下の期日までの9か月 | ||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
従業員コスト |
| |
| |||||
相談費と請負費 |
| | |
| ||||
質疑応答規制 |
| | | |
| | ||
IPコスト |
| | | |
| | ||
減価償却および償却費用 |
| | | |
| | ||
旅行する |
| | | |
| | ||
製造業とアウトソーシングの発展 |
| | |
| ||||
臨床研究 |
| |
| |||||
その他の費用 |
| | | |
| | ||
資本化コスト |
| ( | ( | ( |
| ( | ||
研究開発費総額 |
| |
|
ユーロ資本化前に
ユーロ資本化前に
販売、一般、行政費用
次の3か月まで | 以下の期日までの9か月 | |||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
従業員コスト |
| |
| | ||||
相談費と請負費 |
| | |
| | |||
弁護士費 |
| | | |
| | ||
賃貸料 |
| | | |
| | ||
減価償却および償却費用 |
| | | |
| | ||
信通技術 |
| | | |
| | ||
旅行する |
| | | |
| | ||
保険料 |
| | | |
| | ||
他にも |
| | | |
| | ||
販売、一般、行政費用の合計 |
| | | |
| |
販売、一般、行政費用がユーロを増加させた
販売、一般、行政費用がユーロを増加させた
22
カタログ表
その他の運営費
同社のその他の営業収入はユーロである
同社のその他の営業収入はユーロである
次の3か月まで | 以下の期日までの9か月 | |||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
現金立て替え金を回収できる |
|
|
|
| ||||
初期測定と再測定 |
| | ( | |
| ( | ||
研究開発奨励(オーストラリア) |
| | | |
| | ||
R&Dインセンティブの資本化 |
| ( | ( | ( |
| ( | ||
その他収入/(支出) |
| ( | ( | |
| ( | ||
その他営業収入/(費用)総額 |
| | ( | |
| ( |
23.従業員福祉
次の3か月まで | 以下の期日までの9か月 | |||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
賃金 |
| | | |
| | ||
社会料金 |
| | | |
| | ||
福祉付き |
| ( | | |
| | ||
固定払込計画 |
| | | |
| | ||
祝祭日の給料 |
| | | |
| | ||
株式支払 |
| | | |
| | ||
他にも |
| | | |
| | ||
従業員福祉総額 |
| | | |
| |
次の3か月まで | 以下の期日までの9か月 | |||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 | 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |
販売、一般、行政費用 |
| | | |
| | ||
研究開発費 |
| | | |
| | ||
従業員福祉総額 |
| | | |
| |
24.財政収入
次の3か月まで | 以下の期日までの9か月 | |||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
利益. |
| | − | |
| | ||
為替差違 |
| | |
| | |||
他にも |
| | | |
| | ||
財政総収入 |
| | |
| |
2022年9月30日までの9ヶ月間、為替収益はユーロに相当する
同社は米議会で臨床コスト(夢とアクセス)やGenioビジネス発売に関連した現金流出が予想されるため、ドルの現金残高と定期預金を持っている®システムです。
23
カタログ表
2022年9月30日までの9ヶ月間の利息収入総額はユーロである
25.財務費用
次の3か月まで | 以下の期日までの9か月 | |||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | |
公正価値調整 |
| | | |
| | ||
回収可能な現金の前払金,利息の増加 |
| | | |
| | ||
利息と銀行は有料です |
| | | |
| | ||
賃貸負債利息 |
| | | |
| | ||
為替差違 |
| | |
| | |||
他にも |
| | | |
| | ||
財務費用総額 |
| |
| |
公正な価値調整は金融商品の公正な価値調整に関するものだ。より多くの情報は付記21を参照されたい。
現金を回収可能なパッドの割引影響は、上記付記17でさらに詳述されている。
2022年9月30日までの9ヶ月間、為替差額はユーロを含む
26.1株当たり損失(EPS)
基本1株当たり収益と希釈後の1株当たり収益の算出方法は,この年度の収益をその年度の加重平均流通株数で割ることである。当社は純損失を出したため、株式証を清算していないので、薄くする作用はありません。そのため、基本的な1株当たり収益と希釈1株当たり収益の間に違いはない。
2020年2月21日の株主総会で採択された決議を考慮すると、2022年9月の1株当たり収益は損益表に記載されている。既存の優先株はすべて普通株に変換されて分割されます
| 次の3か月まで | 以下の期日までの9か月 | ||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||
9月30日現在、割引と株式分割後 |
|
|
|
| ||||
期末に普通株式を発行した |
|
| ||||||
発行済み普通株式加重平均 |
|
| ||||||
既発行株式証明書の行使による株式数 |
|
|
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の基本1株当たり収益と希釈1株当たり収益は、転換と株式分割後の加重平均流通株数に基づいて以下のようになる
次の3か月まで | 以下の期日までの9か月 | |||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |
株主は年間損失(ユーロ)を占めなければならない |
| ( | ( | ( |
| ( | ||
発行済み普通株式加重平均(単位) |
| |
| | ||||
ユーロ単位の基本1株当たり収益(ユーロ/単位) |
| ( | ( | ( |
| ( | ||
希釈して1株当たり収益(ユーロ/単位) |
| ( | ( | ( |
| ( |
24
カタログ表
27.他の約束
同社は2020年10月にユーロを提供しました
28.関係者取引
当社とその付属会社との間の取引は合併中に抹消されており、付記では開示されていません。関連側取引は以下のように開示される。
鍵管理の報酬
上級管理職の報酬には、会社の最高経営責任者が9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の報酬が含まれている
次の3か月まで | 以下の期日までの9か月 | |||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
短期報酬と補償 |
| | | |
| | ||
株式ベースの支払い |
| | | |
| | ||
合計する |
| | | |
| |
当社は2021年に以下の関連先取引を行った
2021年7月15日、取締役会は報酬委員会の提案に基づいて、ナスダックの初公募株の成功を表彰するために、オリビル·タルマン最高経営責任者に特別使い捨てボーナスを支給することを許可し、金額はユーロとなった
取締役会は2021年8月27日、オリヴィル·タルマン最高経営責任者の報酬改定案を承認し、2021年9月1日から施行された。
2022年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月の間、当社は関連先の取引は何もありません。
非執行役員や株主との取引:
2022年9月30日までの9ヶ月間 | 2021年9月30日までの9ヶ月間 | |||||||||||
研究開発 | 相談する | サーフボード | 研究開発 | 相談する | サーフボード | |||||||
(単位:ユーロ000ユーロ) |
| 協力する |
| サービス.サービス |
| 報酬.報酬 |
| 協力する |
| サービス.サービス |
| 報酬.報酬 |
耳ウォーム骨 |
| |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
MINV SA |
| — |
| |
| — |
| — |
| |
| — |
レイ·コーエン |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| — |
ジニー·コービー |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| — |
ドナルド·デヨ |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| |
ロバート·陶布 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| |
ケビン·ラキン |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| |
ピエール·ギアネロ |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| |
Jan Janssen |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| |
ルゲン·ハンブレヒト |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| |
リタ·ミルズ |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| — |
合計する |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
期末未払い金 |
| |
| |
| |
| — |
| |
| |
25
カタログ表
| 2022年9月30日までの3ヶ月 |
| 2021年9月30日までの3ヶ月 | |||||||||
(単位:ユーロ000ユーロ) | 研究開発 |
| 相談する |
| サーフボード |
| 研究開発 |
| 相談する |
| サーフボード | |
| 協力する |
| サービス.サービス |
| 報酬.報酬 |
| 協力する |
| サービス.サービス |
| 報酬.報酬 | |
耳ウォーム骨 |
| |
| − |
| − |
| |
| − |
| − |
MINV SA |
| − |
| − |
| − |
| − |
| |
| − |
レイ·コーエン |
| − |
| − |
| |
| − |
| − |
| − |
ジニー·コービー |
| − |
| − |
| |
| − |
| − |
| − |
ドナルド·デヨ |
| − |
| − |
| |
| − |
| − |
| |
ロバート·陶布 |
| − |
| − |
| |
| − |
| − |
| |
ケビン·ラキン |
| − |
| − |
| |
| − |
| − |
| |
ピエール·ギアネロ |
| − |
| − |
| |
| − |
| − |
| |
Jan Janssen |
| − |
| − |
| |
| − |
| − |
| |
ルゲン·ハンブレヒト |
| − |
| − |
| |
| − |
| − |
| |
リタ·ミルズ |
| − |
| − |
| |
| − |
| − |
| − |
合計する |
| |
| − |
| |
| |
| |
| |
期末未払い金 |
| |
| |
| |
| − |
| |
| |
同社とCochlear Limited(Cochlearと略す)は2018年11月に協力合意に達しており,この合意に基づき,双方は協力し,睡眠呼吸障害植入性治療の商業化プロセスをさらに開発·推進することに同意した。新しい作業説明書は2020年6月8日に施行される。この合意に基づき,Cochlearは同社と協力して次世代植え込み型刺激装置を開発·強化している。この協力協定はユーロの財政的影響をもたらした
29.貸借対照表の後日の事項
貸借対照表の日付以降は何の事件も発生しなかった。
26
カタログ表
責任書
私たちの知る限りでは
a) | 適用される財務諸表基準に基づいて作成された簡明総合中期財務諸表は、当社の資産、負債、財務状況および結果、および合併に含まれる各業務の全体像をリアルかつ公正に反映している |
b) | この中間管理報告は、会社の発展、結果と状況、および合併に含まれる各業務をリアルかつ公平に概説し、それらが直面している主要なリスクと不確定要素を説明した。 |
サンギベテル山、2022年11月8日。
取締役会を代表します
ロバート·陶布社長 |
| オリビル·タルマン最高経営責任者 |
27