添付ファイル99.1

規制された情報

Nyxoahは2022年第3四半期の財務と運営実績を報告

​

夢アメリカのキー12ヶ月臨床データは2023年秋に発表される予定です

​

ベルギーモンテ-サンギバート-2022年11月8日午前10：05東部時間午後4：05-Nyxoah SA(汎欧取引所ブリュッセル/ナスダック：NYXH)(以下“Nyxoah”あるいは“会社”と略称する)は閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の治療革新解決策の開発と商業化に専念する医療技術会社であり、今日2022年9月30日までの四半期財務と経営業績を発表した。

​

2022年第3四半期の財務と運営のハイライト

NyxoahのOlivier Taelman最高経営責任者は、“夢実験に110個のインプラントを移植した。来年秋に12ヶ月のデータを得ることができるように、数週間以内にインプラントを完成させることができると信じている”とコメントした。また、ACCESSは私たちのアメリカでの第二の重要な試験であり、第一陣の患者は年末までに体内に移植される予定である。この試験の重点は，閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の約30%が完全求心性崩壊により舌下神経刺激に対する満足されていない需要を解決することである“と述べた

Taelmanさんは続けて言いました“ドイツでは、我々は商業的にCCCと非CCCの適応を持っています、患者と臨床医がGenioソリューションのユニークな利点をますます認識しているので、我々は勢いを継続しています。第3四半期の販売は一時的な供給中断を反映しているが、第3四半期と新規受注の未完成注文を満たしているため、第4四半期のスタートが強い。これは私たちが2022年に撤退したドイツ市場の先頭になることができるという自信を持たせる

​

2022年第3四半期の業績

監査されていない簡明総合中期財務情報-9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の中期総合損失表とその他の全面損失表、2022バーツ(千)

​

​

2

監査されていない簡明総合中期財務資料−2022年9月30日現在の中期総合財務状況表(千)

​

​

3

​

​

4

​

監査されていない簡明総合中期財務情報−2022年9月30日までの中期総合現金フロー表(千)

​

​

​

5

​

​

6

収入.収入

2022年第3四半期の収入は18.2万ユーロだったが、前年同期は20.3万ユーロだった。収入低下の原因は、供給が一時的に中断され、注文納品が遅延したことである。

販売原価

2022年9月30日までの3ヶ月間の販売コストは6.3万ユーロ、毛利益は11.9万ユーロ、毛金利は65.3%だった。対照的に、2021年第3四半期に販売された商品の総コストは82，000ユーロ、毛利益は121，000ユーロ、毛金利は59.6%だった。

研究と開発費

2022年9月30日までの3カ月間の研究·開発費は420万ユーロであったが，前年同期は350万ユーロであり，同社の次世代Genioシステムの開発や臨床研究への投資を反映しており，最も突出しているのは米国で行われているDREAMである。

販売、一般、行政費用

2022年第3四半期、一般·行政費用は480万ユーロに増加し、2021年第3四半期の450万ユーロを上回った。これは，主にドイツや他のヨーロッパ市場のビジネス努力の増加と，Nyxoah社のインフラへの投資によるものである。同社は米国ビジネスが発売されるまで、組織全体の従業員数を増やし続けると予想している。

営業損失

2022年第3四半期の総運営損失は880万ユーロだったが、2021年第3四半期は810万ユーロだった。これは，供給一時中断による第3四半期の収入遅延，会社の研究開発支出の加速，持続的なビジネスや臨床活動によるものである。Nyxoahは2022年第3四半期に620万ユーロの純損失を達成したが、第3四半期の純損失は880万ユーロだった。

現金頭寸

2022年9月30日までの現金·金融資産総額は1兆154億ユーロだったが、2021年12月31日時点では1兆355億ユーロだった。2022年第3四半期の総現金消費は月約300万ユーロで、米国でのAccess IDEの実験を示すために、今後も増加すると予想されています。

2022年第3四半期報告

Nyxoahの2022年第3四半期財務報告は、監査されていない総合業績の詳細な情報を含み、Nyxoahサイト(https：//investors.nyxoah.com/Finance)の投資家ページで閲覧することができる。

​

7

電話会議とインターネット中継デモ

Nyxoahは今夜10時30分に電話会議を開催し、一般公開される予定だ。CET/午後4：30ETこれもインターネット中継になります電話会議に参加するには、以下のリンクにアクセスしてダイヤル番号を登録してください

Https：//Register.vent.com/Register/BI 0 d 7 e 0 daed 6 e 34 e 5448 b 85 e 51144400 c 1 a

結果を紹介した後、質疑応答コーナーがあります。インターネット中継を視聴するには、https：//investors.nyxoah.com/Eventsをご覧ください。電話会議終了直後には，アーカイブされたネットワーク中継が再放送される.

Nyxoahについて

Nyxoahは医療技術会社であり、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の開発と商業化治療の革新的な解決方案の開発と商業化に集中している。Nyxoahの先行解決策はGenio®システムであり，患者を中心とした鉛フリー電池舌下神経刺激療法であり，OSAの治療に用いられており，世界で最もよく見られる睡眠呼吸障害疾患であり，死亡リスクや心血管合併症の増加に関与している。Nyxoahのコンセプトは，OSA患者は静かな夜を楽しみ，彼らの生活を十分に楽しむことができると感じていることである。

BLAST OSA研究の成功に伴い、GENIO®システムは2019年にヨーロッパCEフラグを獲得した。Nyxoahは2つのIPOを成功させた：2020年9月にブリュッセル汎欧取引所に上場し、2021年7月にナスダックに上場する。睡眠改善研究の積極的な結果から，NyxoahはCEマーカーの承認を得て，その治療適応を完全求心性崩壊(CCC)患者に拡大し，現在これらの患者は競争相手の治療では禁忌である。また、同社は現在、FDAと米国の商業化承認を得るためにDream IDEの重要な研究を行っている。

もっと情報を知りたいのですが、http：//www.nyxoah.com/をご覧ください。

警告-2019年以降にマークされたCE。アメリカでの調査設備です。アメリカ連邦の法律で制限されていて、アメリカでしか調査使用できません。

前向きに陳述する

本プレスリリースのいくつかの陳述、信念、および意見は、会社または会社の役員または管理者の現在のGENIO®システムに対する期待、将来の財務業績と市場状況、GENIO®システムが計画され、行われている臨床研究、GENIO®システムの潜在的な利点、GENIO®システムの開発、規制経路、および潜在的な用途に関するNyxoahの目標、GENIO®システムの承認を得る可能性のある臨床データ、および会社の運営結果、財務状況、流動性、業績、将来性、成長、および戦略を反映している。その性質について言えば、展望性陳述は多くのリスク、不確定性、仮説および他の要素に関連し、実際の結果または事件は展望性陳述の明示的または暗示的な結果またはイベントとは大きく異なる可能性がある。これらのリスク、不確実性、仮定、および要因は、本明細書に記載された計画およびイベントの結果および財務的影響に悪影響を及ぼす可能性がある。しかも、これらのリスクと不確定要素は含まれているが、これらに限定されない

​

8

会社が2022年3月24日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した2021年12月31日現在のForm 20-F年度報告と、会社が米国証券取引委員会に提出した後続報告。多くの要素は、需要、競争、および技術の変化を含むが、これらに限定されず、実際のイベント、表現、または結果が任意の予想される発展と大きく異なることをもたらす可能性がある。本プレスリリースに含まれる過去の傾向や活動に関する前向きな陳述は、将来の業績の保証ではなく、このような傾向や活動が将来継続するという表現と見なすべきではない。また，実際の結果や事態発展が本プレスにおける前向き陳述と一致していても，これらの結果や事態発展は未来の結果や事態発展を代表しない可能性がある.このような展望的陳述の正確性または公正性については、いかなる陳述や保証も行わない。したがって、会社は、法律または法規がそうすることを明確に要求しない限り、予期される任意の変化またはこれらの前向き陳述に基づくイベント、条件、仮定、または状況の任意の変化のために、本プレスリリース中の任意の前向き陳述の任意の更新または修正を負担しないことを明確に表明する。会社またはそのコンサルタントまたは代表、その任意の子会社またはそのような者の高級管理者または従業員は、このような展望的陳述に基づく仮定に誤りがないことを保証しないし、本プレスリリースに含まれる展望的陳述の将来の正確性または発展の実際の発生を予測するためにいかなる責任も負わない。あなたは前向きな陳述に過度に依存してはいけない, 本プレスリリースの発表日にのみ発表されます。

連絡先：

ニソア

Loic Moreau、首席財務官

会社のメールアドレス：nyxoah.com

+32 473 33 19 80

Jeremy Feffer IRと企業広報副社長

メール：Jeremy.feffer@nyxoah.com

+1 917 749 1494

9