添付ファイル99.1

 

 

Alectorは2022年第3四半期の財務業績を報告し、業務更新を提供する

 

ラトジンモノクロナル(AL 001)のFRONT−3段階3キー研究とAL 002のINVOKE−2段階2研究の進展登録

同社はAL 044のヒト第一段階試験を開始し、これは同社がアルツハイマー病(AD)を治療する第三の新型、一流の臨床段階ミクログリア細胞免疫検査点療法である

7.583億ドルの現金、現金等価物、および投資は2024年に滑走路を提供

 

カリフォルニア州サンフランシスコ南部(2022年11月8日)-臨床段階バイオテクノロジー会社Alector，Inc.(ナスダック：ALEC)は今日、2022年第3四半期の財務業績および最近のポートフォリオおよび業務更新を発表した。Alectorの現金，現金等価物，投資総額は2022年9月30日現在で7.583億ドルである

 

本四半期のコメント：

第三四半期に、著者らは一流の臨床免疫神経学的チャンネルを拡大し、AL 044、MS 4 Aに対する生物、脳免疫チェックポイント分子とアルツハイマー病の遺伝リスク因子を発売した。Alector最高経営責任者Arnon Rosenthal博士は“私たちはラトジン単抗体による前頭側頭葉痴呆を治療するFRONT-3段階3の重要な研究、すなわちFTD-GRNと、TREF 2受容体シグナルを活性化するAL 002を用いたInvoke-2段階2アルツハイマー病研究を引き続き推進した。今年遅い時期にCTADでAL 101の第1段階研究の新しいデータと、2023年に症状のあるFTD-C 9 orf 72患者で行ったFRONT-2第2段階試験の後続データを報告する“と述べた

AL 044健康ボランティア研究からのバイオマーカーデータと，2023年に我々のInvoke−2研究の登録が完了する予定である。われわれの免疫神経学的候補薬は，ミクログリア細胞の増殖，生存，遊走，リソソーム機能と免疫反応を調節するための鍵であり，単独の治療法としても，抗βアミロイド薬物との併用も，神経変性病変の有効な治療に重要な意義があることが証明されている可能性が考えられる“と述べた

Alector社の研究開発担当Sara·ケンカーレ−ミトラ博士，総裁は“我々の免疫腫瘍学研究も継続して進められている。Alector社随一の多Siglec阻害剤だ“今年末までにAL 009のINDを提出する予定だった

ケン·クレイ·ミトラ博士は言いました“私たちはまた過去の四半期に私たちの才能あふれる指導チームを拡大してくれて嬉しいです。私たちはPeter Heutink博士を首席科学官に歓迎します。神経変性疾患のヒト遺伝学に関するピーターの専門知識は、アルトでの私たちの努力に非常に重要だ“

 

 

 

 

 

 

 

 

Alector 2022年第3四半期の財務業績を報告

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臨床案

 

免疫-神経学的組み合わせ

元粒子資産(Latozinemab，AL 101)

•
FORENT−3ランダム、プラセボ対照、重要な3期試験では、FTD−GRNのハイリスクおよび症状を有する患者におけるLatozinemab(AL 001)の有効性および安全性が評価されている。最初の患者はこの開放ラベル延長研究に参加した

 

•
同社は2023年にC 9 orf 72遺伝子変異(FTD−C 9 orf 72)を有する前頭側頭痴呆患者がlatozinemabを用いたFRONT−2期2臨床試験の後続データを報告する予定である

 

•
Alectorは、2022年11月29日から12月2日までカリフォルニア州サンフランシスコで開催される第15回アルツハイマー病臨床試験(CTAD)会議で、IVおよびSC用量の抗ソルビン抗体AL 101、およびAL 101の健康ボランティアにおける第1段階試験のデータを繰り返すポスターを展示する。AL 101はLatozinemabに類似した方法で原粒子レベルを向上させることを目的としており、同社はアルツハイマー病(AD)およびパーキンソン病(PD)の治療のためのAL 101の研究を計画している

 

•
LatozinemabとAL 101はグラクソ·スミスクラインと協力して開発している

 

TREM 2資産(AL 002)

•
AL 002のInvoke-2段階2研究に引き続き参加する.Invoke-2段階2臨床試験は早期AD患者の疾病進展の緩和におけるAL 002の有効性と安全性を評価することを目的とした。AL 002はAbbVieと標的が髄様細胞に発現する受容体2(TREM 2)と協力して開発したものであり、TREM 2シグナルとミクログリア細胞の機能を増加させ、ミクログリア細胞は大脳特異的な免疫細胞である

 

新型MS 4 A資産(AL 044)

•
同社はAL 044の最初のヒト段階試験を開始し、これは最初のMS 4 Aに対する臨床段階候補薬物であり、MS 4 AはADの主要な遺伝リスク要素であり、ミクログリア細胞に発現する免疫検査点でもある。この研究は今年9月にスタートし、健康成人におけるAL 044の安全性、薬物動態学(PK)、薬効学(PD)と標的性を調査している。この研究の安全性とバイオマーカーデータは2023年に公表される予定である。同社はMS 4 Aを大脳免疫系の主要な抑制チェックポイントと見なし、その抑制は疾病の選択的な方式でミクログリア細胞を活性化し、アルツハイマー病と孤児になる可能性のある神経変性症状に広範に対抗すると信じている

 

 

 

 

Alector 2022年第3四半期の財務業績を報告

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免疫腫瘍学的組み合わせ

マルチシンボルおよびSIRPαアセット(AL 009、AL 008)

•
Alectorは今年末までにAL 009先天性免疫腫瘍学計画にINDを提出する予定である。同社は2022年11月8日から12日までマサチューセッツ州ボストンで開催された癌免疫治療学会(SITC)の第37回年会で、固形腫瘍における髄系細胞抑制の特徴を記述し、多Siglec阻害剤AL 009の第一段階研究における疾病選択を完備するポスターを展示する。AL 009は二重機能の生物であり，髄系細胞上の複数のSiglec受容体を抑制し，同時に同一細胞上の刺激受容体を活性化する。同社は免疫抑制表現型を有する腫瘍タイプを優先する計画であり，AL 009を単一療法として検討し，標準看護と組み合わせる予定である。

 

•
AL 008は新型の天然免疫腫瘍学候補薬物であり、二重作用機序を有し、Sirp-α(SirpA)を標的にしてCD 47-Sirpα経路を抑制し、Fc受容体を活性化し、免疫刺激経路を促進し、それによって抗腫瘍免疫を駆動する。

 

最近の企業更新

•
Peter Heutink博士は10月からAlectorの首席科学官を務めた。神経退行性疾患領域での30年近くの経験により、Heutink博士は会社の重要な研究パイプラインに対して科学的監督を行い、そして業務戦略の推進を助ける。

 

2022年第3四半期の財務実績

 

収入を得る。2022年9月30日までの四半期の協力収入は1，490万ドルだったが、2021年同期は1兆824億ドルだった。1.676億ドルの減少は、2021年にGSKプロトコルの一部として提供されたAL 001 FTD−GRNライセンス確認の1.734億ドルの協調収入によるものである。

 

研究開発費。2022年9月30日までの四半期の総研究開発費は4830万ドルだったが、2021年9月30日までの四半期は4310万ドルだった。研究開発費の増加は主に人員関連費用の増加とAL 002費用の増加によるものである。

 

M&A費用。2022年9月30日までの四半期の一般·行政費総額は1430万ドルであるのに対し、2021年同期は1300万ドルである。増加の主な原因は人事に関する費用だ。

 

純収益(赤字)Alectorは2022年9月30日までの四半期に4610万ドルの純損失、あるいは1株当たりの純損失0.56ドルを報告したが、2021年同期の純収益は1兆266億ドル、あるいは1株当たりの純利益は1.56ドルだった。

 

 

Alector 2022年第3四半期の財務業績を報告

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現金の頭寸。2022年9月30日現在、現金、現金等価物、投資は7億583億ドル。経営陣は、2024年までに現在の事業に資金を提供するのに十分になると予想している

 

アレクトについて

Alectorは臨床段階のバイオテクノロジー会社であり、免疫神経学、神経変性疾患を治療する新しい治療法と天然免疫腫瘍学の先駆者である。免疫神経学的目標は免疫機能障害を多様な病理の根本的な原因とすることであり，これらの病理は退行性脳疾患の駆動因子である。Alectorは，脳免疫系の機能障害を引き起こす遺伝子変異を機能的に修復し，活力を回復した免疫細胞が新たに出現した脳病理に対抗できるようにする広範な先天性免疫系プログラムを発見·開発している。Alectorの免疫神経学的候補はバイオマーカーに支持され，前頭側頭痴呆とアルツハイマー病の遺伝的定義に対する患者集団であった。この科学的方法も同社の先天性免疫腫瘍学計画の基礎である。Alectorの本部はカリフォルニア州サンフランシスコ南部にある。もっと情報を知りたいのですが、アクセスしてくださいWwww.alector.com.

 

前向きに陳述する
本プレスリリースには1995年の個人証券訴訟改革法に適合した前向きな陳述が含まれている。本プレスリリースにおける展望的な陳述は、私たちの業務計画、業務戦略、候補製品、計画中の臨床前研究、臨床試験、期待マイルストーン、私たちの協力に対する期待、および財務と現金指導に関する陳述を含むが、これらに限定されない。このような声明は、エクトが2022年11月8日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した10-Q表季報およびエクトが米国証券取引委員会に時々提出する他の文書に記載されているリスクおよび不確実性を含むが、多くのリスクおよび不確実性の影響を受ける。これらの文書は，Alectorの実際の結果がAlectorの前向き陳述に含まれる結果と大きく異なる重要な要素を含んでいることを確認している.本プレスリリースに含まれる任意の前向き陳述は、本プレスリリースの日にのみ発表され、アレクトは、法的要求を除いて、いかなる前向き陳述を更新する義務も負うことを明確にしない。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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選定された合併貸借対照表データ

(単位：千)

 

 

 

九月三十日

 

十二月三十一日

 

 

2022

 

2021

 

 

 

 

 

 

 

現金、現金等価物、有価証券

 

$

758,306

 

$

735,251

総資産

 

 

837,038

 

 

814,658

流動負債総額(繰延収入を除く)

 

 

41,205

 

 

48,752

繰延収入(当期分を含む)

 

 

506,041

 

 

425,218

総負債

 

 

583,934

 

 

513,934

株主権益総額

 

 

253,104

 

 

300,724

 

業務報告書データを統合する

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

 

 

 

3か月まで
九月三十日

 

 

9か月で終わる
九月三十日

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

協力収入

 

$

14,852

 

 

$

182,413

 

 

$

119,177

 

 

$

193,091

 

運営費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究開発

 

 

48,348

 

 

 

43,066

 

 

 

155,925

 

 

 

136,617

 

一般と行政

 

 

14,252

 

 

 

13,018

 

 

 

45,648

 

 

 

38,015

 

総運営費

 

 

62,600

 

 

 

56,084

 

 

 

201,573

 

 

 

174,722

 

営業収入(赤字)

 

 

(47,748)

 

 

 

126,329

 

 

 

(82,396

)

 

 

18,369

 

その他の収入、純額

 

 

2,333

 

 

 

268

 

 

 

4,047

 

 

 

910

 

所得税前純収益

 

 

(45,415)

 

 

 

126,597

 

 

 

(78,349

)

 

 

19,279

 

所得税費用

 

 

733

 

 

 

—

 

 

 

2,533

 

 

 

—

 

純収益(赤字)

 

$

(46,148)

 

 

$

126,597

 

 

$

(80,882

)

 

$

19,279

 

1株当たり純収益(損失)：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1株当たりの基本純収益

 

$

(0.56)

 

 

$

1.56

 

 

$

(0.98

)

 

$

0.24

 

1株当たりの純利益

 

$

(0.56)

 

 

$

1.49

 

 

$

(0.98

)

 

$

0.23

 

計算に使用される加重平均シェア：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1株当たりの基本純収益

 

 

82,602,842

 

 

 

80,964,701

 

 

 

82,367,936

 

 

 

80,048,758

 

1株当たりの純利益

 

 

82,602,842

 

 

 

85,232,690

 

 

 

82,367,936

 

 

 

82,871,254

 

 

 

 

 

 

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ダン·バドウィック
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電子メール：Dan@1 abmedia.com 

アーゴ·パートナーズ(投資家)
ローラ·ペリー/ケリー·マッキンム
隠語パートナー
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メール：alector@argopartners.com