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紫生物科学技術報告2022年第3四半期財務業績

2024年までに資金は十分で現金は十分です

CM 24とNT 219の2つのレジメンの臨床進展

イスラエルのレホバート、2022年11月8日-(Global Newswire)紫色生物技術有限会社(以下は“紫生物技術”或いは“会社”と略称する)(ナスダック/トロント証券取引所株式コード：PPBT)は臨床段階の会社であり、腫瘍微小環境の力を利用することによって腫瘍免疫逃避と薬剤耐性を克服し、一流、有効かつ持続的な治療法を開発する。

Purple Biotechのジル·エフロン最高経営責任者は、“2023年の準備に伴い、我々はCM 24とNT 219の2つの先行研究資産の臨床開発を進め、他の選択を探索して、会社の一流資産パイプラインを構築し、臨床需要を満たしていない癌の治療に使用している”と述べた。“紫は有利な地位にあり、2024年までに臨床マイルストーンに達することができる現金滑走路がある。私たちの財務業績に加えて、当社の臨床計画を強化することに重点を置いて会社の最新状況を提供しています“

企業動態

CM 24研究設計更新

同社は第二段階臨床試験を修正し、そのモノクロナル抗体CM 24(新しい免疫検査点阻害剤)とPD-1阻害剤Opdivo®(Nivolumab)を組み合わせた化学療法を2 L転移性膵臓癌患者に使用することを評価した。臨床試験設計はすでに修正され、CM 24+nivolumab+標準看護(SOC)化学療法とSOC単独化学療法を比較する研究はランダム化された。この研究は進行中であり，患者はすでに研究されているすり合わせ部分で治療を受けており，その中には最大18名の患者が含まれており，その後検討したランダム部分約60名の患者である。2023年下半期に中期分析を行い，2024年末に全体研究報告を提出する予定である。

NT 219研究の進展

NT 219の1/2期臨床試験の単一治療群では、参加者は、単一治療の最後の評価用量である50 mg/kg用量レベルの治療を受けている。同じ研究のNT 219+セツキシマブ連合群では、被験者は24 mg/kg用量のNT 219を受け、最後から2番目の用量はこのグループで評価された。試験の進展に伴い，2023年第1四半期に単一療法の推奨第2段階用量(RP 2 D)を報告し，2023年第2四半期にセツキシマブとの併用治療の推奨第2段階用量(RP 2 D)を報告する予定である。

首席財務官任命

紫生物科学技術チームは11月に公認会計士、工商管理修士Lior Fhimaが会社の首席財務官になることを歓迎した。フリマさんは製薬業界で深い財務管理の専門知識と強力な管理能力を持っています。我々一流の腫瘍学資産を発展させるとともに，紫色バイオテクノロジーの発展に貢献することを期待している。

2023年はPurple Biotechにとって重要な年になると予想され，われわれが行っている2つの腫瘍学研究資産の臨床プロジェクトデータを報告する予定である。さらに、CM 24およびNT 219の潜在的な協力およびビジネス機会、および他の一流の腫瘍療法に関連する買収または協力を求め続け、これらの療法は、壊滅的な癌を有する患者の多くの満たされていない臨床的需要を満たすことができるかもしれない。

2022年9月30日までの3カ月間の財務実績

研究開発費は350万ドルで、2021年同期の160万ドルより190万ドル増加し、118.8%増加した。この増加は，主に我々の臨床研究を支援するためのCMC費用が50万ドル増加し，我々の臨床試験のための費用が80万ドル増加したことと，我々の持続的な開発活動を支援するための賃金と株式支払い費用が30万ドル増加したためである。

販売、一般と行政費用 は160万ドルで、2021年同期の140万ドルより20万ドル増加し、14.3%増加した。増加の主な理由は賃金支出が20万ドル増加したことだ。

営業損失は510万ドルで、2021年同期の300万ドルより210万ドル増加し、66.67%増加した。増加の主な原因は研究と開発費用の増加である。

非国際財務報告基準に基づいて(以下に述べる)、調整された営業損失は440万ドルで、2021年同期の270万ドルより170万ドル増加した。

2022年9月30日までの3カ月の純損失は480万ドル、あるいは基本米国預託株式と希釈後の米国預託株式の純損失は0.27ドルであったのに対し、2021年9月30日までの3カ月の純損失は310万ドル、あるいは基本米国預託株式と希釈後の米国預託株式の純損失は0.17ドルであった。2022年9月30日までの3カ月間、調整後の純損失は410万ドルで、2021年9月30日までの3カ月の260万ドルを上回った。

2022年9月30日までの9カ月間の財務実績

研究開発費は1，150万ドルで、2021年同期の860万ドルより290万ドル増加し、33.7%増となった。この増加は，主に我々の臨床研究を支援するためのCMC費用が106万ドル増加し，我々の臨床試験のための費用が90万ドル増加したことと，我々の持続的な開発活動を支援するための賃金とシェアに基づく支払い費用が70万ドル増加したためである

販売、一般、行政費は450万ドルだったが、2021年同期は460万ドルと10万ドル減少した。

継続運営の運営損失は1，600万ドルで，2021年同期の1，320万ドルより280万ドル増加し，21.2%増加した。増加の主な原因は研究開発費の増加だ。

非国際財務報告基準に基づいて(以下に述べる)、調整されたbrの営業損失は1，440万ドルであり、2021年同期の1，140万ドルより300万ドル増加し、主な原因は研究開発費の増加である。

2022年9月30日までの前9カ月の純損失は1，570万ドル、あるいは1株当たり基本·希釈後の米国預託株式の純損失は0.87ドルだったが、2021年同期の純損失は1，300万ドル、あるいは基本的な米国預託株式と希釈後の米国預託株式の純損失は0.75ドルだった。純損失の増加は主に運営費が280万ドル増加したためです。 2022年9月30日までの9ヶ月間、調整後の純損失は1410万ドルで、2021年9月30日までの9ヶ月の1130万ドルを上回っています。

同社の現金、現金等価物および短期·長期預金総額は2022年9月30日現在で3，570万ドル。

当社は2022年9月30日までの9ヶ月間、公開市場販売協定に基づいて販売します^SMJefferies LLCと協力して，約45.3万枚の米国預託証明書があり，平均価格は米国預託株式あたり2.92ドルである。発行費用を差し引くと、同社の純収益は約130万ドル。

Purple Biotechについて

紫生物技術有限会社は臨床段階の会社であり、一流の治療方法を開発し、腫瘍免疫逃避と薬剤耐性を克服する。同社の腫瘍学製品ラインはNT 219とCM 24を含む。NT 219は二重インヒビターであり、IRS 1/2とSTAT 3を同時に対象とした新しい小分子薬である。NT 219の1/2期研究では、NT 219を固形腫瘍として単一療法を進めており、NT 219をセツキシマブと組み合わせて頭頸部癌(SCCHN)や結腸直腸腺癌の再発や転移性扁平上皮癌の治療に用いている。これらの研究の後，再発および転移性SCCHN患者では，NT 219はその推奨される第2段階レベルでセツキシマブと併用し，拡張期に入る。CM 24は1種のヒト化モノクロナル抗体であり、CEACAM 1を遮断することができ、CEACAM 1は1種の免疫チェックポイント蛋白であり、複数の経路を通じて腫瘍免疫脱出と生存を支持する。同社では，抗PD−1検査点阻害剤との併用療法として，膵管腺癌(PDAC)治療の第2段階研究を進めている。同社はすでに百時美施貴宝と臨床協力協定を締結し、1/2期の臨床試験を行い、CM 24とPD-1阻害剤ネボルマブ(Opdivo®)の化学療法以外の組み合わせを評価した。会社の本社はイスラエルのレホバートにあります。もっと情報を知りたいのですが、https：//紫-Biotech.com/をご覧ください。

前向き声明と安全港声明

本新聞稿中のいくつかの陳述 は展望性陳述であり、歴史事実の陳述ではなく、1995年の“個人証券訴訟改革法”安全港条項の展望性陳述 に属する。このような前向き陳述は、以下の陳述を含むが、これらに限定されない： は、歴史的事実の陳述ではなく、例えば、“信じる”、“予想”、“予定”、“br}”計画“、”可能“、”すべき“、”可能“、”可能“、”求める“、”目標“、”将“、”br}“計画”、“予測”、“計画”、“予測”、“可能”、“求める”、“目標”、“将”、“計画”、“予測”を含むが、これらに限定されない。“継続”または“予期”またはそれらの否定またはこれらの語の変形 または他の類似語、またはこれらの陳述は、歴史問題とは厳密には無関係な事実である。あなたはこのような展望的な陳述に過度に依存してはいけない。このような展望的な陳述は未来の業績を保証することができない。展望性表現は私たちの現在の未来事件に対する見方、期待、信念或いは意図を反映し、多くの仮説の制約を受け、既知と未知のリスクに関連し、その中の多くのリスクは私たちがコントロールできないことであり、そして私たちの実際の結果、業績或いは業績と展望性表現に明示或いは暗示する任意の未来の結果、業績或いは業績が大きく異なる不確定性及びその他の要素を招く可能性がある。このような違いを引き起こす可能性のある重要な要素は、将来の運営の計画、戦略、および管理目標、NT 219およびCM 24の製品開発、NT 219およびCM 24などの早期候補治療薬が承認された医薬製品をもたらす可能性のあるプロセスが長く、大きなリスクに直面することに関連するリスクを含む, 特に共同開発協力の面で；薬物開発と商業化は長く高価な過程と結果が不確定な事実に関連している；私たちは私たちの薬品の開発と商業化に成功した能力；br}任意の臨床試験の費用、時間、進行と結果；製薬業界の法規と立法変化に影響を与える可能性のあるいかなる影響；私たちの製品を商業化するために必要な規制承認を得ることの困難；br}米国食品と薬物管理局または任意の他の適用可能な薬品監督管理機関の行動の困難を予測する；私たちが業務を展開している国/地域における規制環境と健康政策と制度の変化；私たちの薬品が特定の市場で販売されることが許可されると実際の市場で受け入れられる程度の不確実性；競争相手が獲得した競争製品の発売；競争相手が獲得した特許；私たちの特許の有効性と革新製品の他の保護への依存； 私たちは発表された特許を獲得し、維持し、守る能力；私たちの特許に対する任意の特許干渉または侵害訴訟の開始、および私たちはこのような訴訟で勝って、有利な決定を獲得し、または損害賠償を取り戻す能力；特許訴訟および/または規制行動、ならびに2021年12月31日までの20-F表年次報告および米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された我々の他の文書で議論されている他の要因を含む訴訟に直面するリスク, 私たちの登録声明と年間報告書の“リスク要因”の項目には、リスクと不確実性に対する私たちの警告討論が含まれている。これらの は，実際の結果が期待結果と大きく異なる可能性があると考えられる要因である.私たち が列挙した要素に加えて、他の要素も私たちに悪影響を及ぼす可能性がある。本プレスリリース中の任意の前向き記述は、締め切り のみを説明する。私たちは、新しい情報、未来のイベント、または他の理由によるものであっても、法律が適用されない限り、追加的な要求がある限り、本明細書に含まれる任意の前向き宣言または他の情報を公開更新または修正する義務も負うつもりはない。しかし、私たちは、米国証券取引委員会のウェブサイトで調べることができる米国証券取引委員会に提出された報告書で行われた任意の追加開示を参考にすることをお勧めします。

連絡先：

会社の連絡先：

リオール·フェマ

首席財務官

電子メール：ir@紫-Biotech.com

メディア問い合わせ： アンナ·陸軍
総合通信部顧客主管
LaVoieHealthScience
T: +1-617-351-0246
メール：aMilal@lavoieHealscience.com

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紫光生物科学技術有限公司

以下の日付までの合併は監査財務諸表を経ていません

紫光生物科学技術有限公司

2022年9月30日までの9ヶ月と3ヶ月の総合未監査経営報告書

調整後の営業損失の掛け金

調整して純損失で帳簿を合わせる

合併監査されていないキャッシュフロー表

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