bdtx-20220930
虚像Q32022000170154112-31Http：//Fasb.org/us-GAAP/2022#AcruedLiabilitiesCurrentHttp：//Fasb.org/us-GAAP/2022#AcruedLiabilitiesCurrentP 5 YP 3 YP 5 Y00017015412022-01-012022-09-3000017015412022-10-31Xbrli：共有00017015412022-09-30ISO 4217：ドル00017015412021-12-31ISO 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カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
___________________________________________
表10-Q
_______________________________________________________________________________
☒1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで2022年9月30日
あるいは…。
☐1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
_から_への過渡期
手数料書類番号001-38501
___________________________________________
ブラックダイヤモンド治療会社です。
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
________________________________________________________________________________
デラウェア州81-4254660
(国やその他の管轄区域
会社や組織のこと
(税務署の雇用主
識別番号)
メインストリート、14階
ケンブリッジ大学, マサチューセッツ州
(主にオフィスアドレスを実行)
02142
(郵便番号)
(617)252-0848
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
適用されない
(前氏名、前住所、前財政年度、前回報告以来変化があれば)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル取引コード登録された各取引所の名称
普通株、額面0.0001ドルBDTXナスダック世界ベスト市場
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです  ☒ No
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです  ☒ No
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ☐ファイルマネージャを加速する☐




非加速ファイルサーバ☒規模の小さい報告会社☒






新興成長型会社☒
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐ No ☒
2022年10月31日までに登録者は36,366,206普通株は、1株当たり額面0.0001ドル、発行された


カタログ表
前向き陳述に関する特別説明
本四半期報告はForm 10-Q(“本四半期報告”)であり、改正された1933年証券法(“証券法”)第27 A条と改正された1934年“証券取引法”(“取引法”)第21 E条の安全港条項に基づく前向きな陳述を含む。本四半期報告では歴史的事実に関する陳述を除いて、他のすべての陳述は前向き陳述である。場合によっては、前向きな陳述は、“可能”、“将”、“可能”、“べき”、“予期”、“意図”、“計画”、“予想”、“信じ”、“推定”、“予測”、“潜在”、“継続”などの用語、またはこれらの用語または他の同様の用語の否定によって識別されることができる。このような陳述は未来の結果や業績の保証ではなく、重大なリスクと不確実性に関するものだ。本四半期報告書の展望的な陳述は、以下の説明を含むが、これらに限定されない
•BDTX-1535、BDTX-4933、および任意の他の候補製品の臨床前研究および臨床試験の進展、時間および成功、このような研究および試験のデータおよび結果の利用可能性、時間および公告を含む；
•著者らの研究開発計画、臨床前研究、任意の臨床試験と研究性新薬或いはIND申請の開始、時間、進捗と結果、その他の監督提出；
•FGFR計画や開発候補者の指名を継続して推進するタイミングです
•BDTX−1535およびBDTX−4933、または我々が決定または開発する可能性のある他の現在または将来の候補製品の規制承認を取得し、維持することができる
•より多くの資金を集めて製品販売からどんな収入も得ることができるようにする必要があります
•私たちは他の病気の治療のための未来の候補品を決定することができます
•私たちは現在様々な癌の候補品を治療する能力を開発しています
•私たちが開発する可能性のある現在または未来の候補製品の市場受容度と臨床的実用性の速度と程度
•BDTX−1535、BDTX−4933、または私たちの現在または将来の任意の他の候補製品の競争に関する影響、および当社の業界における現在および未来の競争相手の革新；
•私たちの業務の戦略計画、私たちが開発する可能性のある任意の候補製品、私たちの変異アロステリック薬理学(“MAP”)薬物発見エンジン
•私たちは現在または未来の候補製品と組み合わせて使用される診断プログラムを開発することに成功しました
•私たちの知的財産権状況は、私たちが確立、維持、実行できる知的財産権保護範囲を含み、私たちの候補製品と薬物発見エンジンをカバーしている
•私たちは必要な時に私たちの業務のために追加資金を得ることができます。私たちの候補製品のさらなる開発と商業化を完了するために必要な資金を含めて、承認され、MAP薬物発見エンジンをさらに拡大することができます
•私たちは既存の現金、現金等価物、および投資が私たちの運営費用および資本支出要求の期間を支払うのに十分であると予想している
•費用、将来の収入、資本需要、および追加融資需要の推定の正確さ
•私たちの未来の財務業績と期待成長を効果的に管理する能力
•候補製品の市場機会の推定は、私たちの競争地位と既存または獲得可能な競争療法の成功を含む
2
カタログ表
•私たちは重要な科学、管理、その他の人員を誘致し、維持する能力が必要であり、より多くの合格した専門家を確定、採用、維持する必要がある
•私たちのビジネス発展努力の潜在力は、私たちのプラットフォームと候補製品の価値を最大化する
•私たちの候補製品の市場規模と成長潜在力、そして私たちが単独でまたは他の会社と協力してこれらの市場にサービスする能力
•私たちの協力または戦略的関係を構築または維持する能力と、私たちの第三者戦略パートナーが私たちの現在または未来の候補製品に関する研究および開発活動を展開する能力と意志
•2012年のJumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)での新興成長型会社の期待値
•私たちは効果的な内部統制制度の能力を維持します
•インフレ上昇と資本市場中断、経済制裁と経済減速または衰退を含む世界経済と政治発展が私たちの業務に与える影響、これらの発展は私たちの研究開発努力と私たちの普通株の価値と私たちの資本市場に入る能力を損なう可能性がある
•緩和措置および経済的影響を含む、進行中のコロナウイルスまたは新冠肺炎の大流行または任意の他の健康流行病の最終的な影響は、我々の臨床試験、研究計画、医療システム、または世界経済全体を含むが、我々の業務運営の上記任意の態様または他の態様に限定されない。
本四半期報告中の任意の展望性陳述は私たちの未来の事件と私たちの未来の財務表現に対する現在の見方を反映し、既知と未知のリスク、不確定要素とその他の要素に関連し、私たちの実際の結果、業績或いは成果はこれらの展望性陳述と明示或いは暗示する任意の未来の結果、業績或いは業績とは大きく異なるかもしれない。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性がある要因は、第1部1 A項“リスク要因”と、我々が最近米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した2021年12月31日までの10−K表年次報告(“年次報告”)および他の文書に記載されているものに限定されない。このような不確実性を考慮して、あなたはこのような前向きな陳述に過度に依存してはいけない。法的要求がない限り、私たちは未来に新しい情報があっても、これらの前向きな陳述を任意の理由で更新または修正する義務がない。
私たちのすべての展望的な陳述はこの四半期の報告書が発表された日に限られている。いずれの場合も、実際の結果は、これらの前向き情報とは大きく異なる可能性がある。私たちはそのような期待や展望的な陳述が正しいことが証明されることを保証できない。本四半期報告書に言及されているか、または米国証券取引委員会に提出または提出された他の公開開示または他の定期報告または他の文書または文書に含まれる1つまたは複数のリスク要因またはリスクおよび不確定要因の発生または任意の重大な悪影響は、私たちの業務、見通し、財務状態、および経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。その中のいくつかのリスクと不確定性は将来行われている新冠肺炎の大流行によって増幅される可能性があり、新変種や亜変種の出現を含め、より多くの重要でないあるいは未知のリスクがあると考えられるかもしれない。このようなすべての危険を予測したり識別することは不可能だ。法律に別の要求があることに加えて、私たちは、本四半期の報告日後に発生した実際の結果、計画、仮説、推定または予測の変化、またはそのような展望的陳述に影響を与える他の状況を反映するために、このような展望的陳述の更新または修正を承諾または計画せず、そのような結果、変化、または状況がいかなる前向き情報も達成できないことを明確に示す。私たちが本四半期報告書の後に発表した任意の公開声明または開示は、本四半期報告書に含まれる任意の前向き陳述に修正または影響を与える場合、本四半期報告書のそのような陳述を修正または置換するものとみなされる

3
カタログ表
本四半期の報告書は、本明細書に記載された部分ファイルに含まれるいくつかの規定された要約を含むが、完全な情報を取得するために実際のファイルを参照してください。すべての要約は実際の文書によって完全に限定されている本明細書で言及されたいくつかのファイルのコピーは、本四半期の報告書の証拠品としてアーカイブされている。本四半期報告では、用語“ブラックダイヤモンド治療”、“ブラックダイヤモンド”、“会社”、“私たち”、“私たち”および同様の名称は、ブラックダイヤモンド治療会社および当社の子会社を意味する
私たちは時々、これらの市場の潜在規模および特定の疾患の推定発病率および流行率の推定を含む、私たちの業界、一般的な商業環境、および特定の疾患に関する市場の推定、予測、および他の情報を提供するかもしれない。推定、予測、予測、市場研究或いは類似方法に基づく情報自体は不確定要素の影響を受け、実際の事件、情況或いは数字は、実際の疾病罹患率と市場規模を含み、本四半期の報告に反映された情報とは大きく異なる可能性がある。他に明確な説明がない限り、我々は、市場研究会社および他の第三者、業界、医療および一般出版物、政府データおよび同様のソースによって準備された報告、研究調査、研究および類似データから、当業界、商業情報、市場データ、流行率情報および他のデータを取得し、場合によっては、私たち自身の仮説および分析を適用し、これらの仮説および分析は、将来的に不正確であることが証明される可能性がある。
4
カタログ表
カタログ

ページ
第1部-財務情報
6
項目1.簡明合併財務諸表(監査なし)
6
簡明総合貸借対照表
6
経営報告書と全面赤字を簡明に合併する
7
キャッシュフロー表簡明連結報告書
8
株主権益簡明合併報告書
9
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
11
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
22
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
33
項目4.制御とプログラム
34
第2部-その他の資料
35
項目1.法的訴訟
35
第1 A項。リスク要因
35
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
35
項目3.高級証券違約
35
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
36
項目5.その他の情報
36
項目6.展示品
37
サイン
38

私たちは私たちの業務運営に関連する様々な商標を申請した。本四半期報告書には、第三者の商標、サービスマーク、商標名も含まれている可能性があり、これらはそれぞれの所有者の財産である。私たちはこの四半期の報告書で第三者の商標、サービスマーク、商標名または製品を使用または展示しており、私たちと私たちとの関係、または私たちの裏書きやスポンサーのためでもありません。便宜上、本四半期報告で言及されている商標、サービスマーク、商号は®を使用しなくてもよいＴＭあるいは…SMこれらの商標、サービスマーク、商標の所有者は、適用法律に基づいてその権利を最大限に主張することはできない。
私たちは時々私たちのウェブサイトやLinkedIn上のプロフィール(www.linkedin.com/Company/Black-Diamond-Treateutics)を使用して材料情報を発表するかもしれない。私たちの財務と他の重要な情報は一般的に私たちのウェブサイトの投資家部分に公開され、www.BlackDiamondTreateutics.comで得ることができる。私たちは、私たちが他の方法で伝播していない重要な情報をこのサイトで発表するかもしれないので、投資家に私たちのサイトの投資家の部分を見ることを奨励します。我々のサイトやLinkedInページに含まれてアクセス可能な情報は本四半期報告には含まれておらず，本四半期報告の一部にも構成されていない.

カタログ表
第1部-財務情報
プロジェクト一.簡明合併財務諸表(監査なし)
ブラックダイヤモンド治療会社です
簡明総合貸借対照表(未監査)
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

自分から

九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
資産



流動資産：



現金と現金等価物$53,960 

$65,799 
投資する90,221 143,987 
前払い費用と他の流動資産6,797 

5,917 
流動資産総額150,978 

215,703 
財産と設備、純額2,731 

3,035 
制限現金1,168 

1,223 
使用権資産25,539 27,705 
他の非流動資産— 

16 
総資産$180,416 

$247,682 
負債と株主権益
流動負債：
売掛金$5,760 

$4,107 
費用とその他の流動負債を計算しなければならない15,383 

19,535 
流動負債総額21,143 

23,642 
非流動経営賃貸負債26,042 28,140 
総負債47,185 

51,782 
引受金及び又は有事項(付記10)— 

— 
株主権益：

優先株、$0.0001額面価値10,000,0002022年9月30日と2021年12月31日に認可された株違います。2022年9月30日及び2021年12月31日に発行又は発行された株式
— — 
普通株0.0001額面価値500,000,0002022年9月30日と2021年12月31日に認可された株36,366,2062022年9月30日に発行·発行された株式及び36,234,6242021年12月31日発行·発行株式
5 

5 
追加実収資本449,625 

440,129 
その他の総合損失を累計する(2,488)(414)
赤字を累計する(313,911)

(243,820)
株主権益総額133,231 

195,900 
総負債と株主権益$180,416 

$247,682 
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
6
カタログ表
ブラックダイヤモンド治療会社です
経営報告書と全面赤字を簡明合併(未監査)
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

3か月まで
九月三十日		9か月で終わる
九月三十日

2022202120222021
運営費用：
研究開発$15,847 $27,626 $49,828 $77,165 
一般と行政6,277 7,738 21,148 23,627 
総運営費22,124 35,364 70,976 100,792 
運営損失(22,124)(35,364)(70,976)(100,792)
その他の収入(支出)：
利子収入562 776 1,354 2,876 
その他の収入(92)(489)(469)(1,813)
その他の収入を合計して純額470 287 885 1,063 
純損失$(21,654)$(35,077)$(70,091)$(99,729)
1株当たり基本と希釈して純損失$(0.60)$(0.97)$(1.93)$(2.76)
加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株36,346,181 36,219,137 36,304,050 36,175,249 
総合的な損失：
純損失$(21,654)$(35,077)$(70,091)$(99,729)
他の全面的な収入：
投資は赤字変動を実現していない(202)(68)(2,074)(471)
総合損失$(21,856)$(35,145)$(72,165)$(100,200)
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
7
カタログ表
ブラックダイヤモンド治療会社です
簡明合併現金フロー表(監査なし)
(単位：千)
9か月で終わる
九月三十日
2022

2021
経営活動のキャッシュフロー：



純損失$(70,091)$(99,729)
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整：
株に基づく報酬費用9,291 10,661 
減価償却費用382 82 
投資割増償却456 1,814 
非現金レンタル料2,049 1,331 
他の非現金プロジェクト— (15)
財産と設備処分損失8 3 
流動資産と流動負債の変動状況：
前払い費用と他の流動資産(880)(2,163)
他の非流動資産16 7 
売掛金1,653 2,263 
費用とその他の流動負債を計算しなければならない(3,929)10,692 
非流動経営賃貸負債(2,098)(1,048)
経営活動のための現金純額(63,143)(76,102)
投資活動によるキャッシュフロー：
設備を購入する(192)(2,377)
販売収益と投資満期日87,690 134,331 
購入投資(36,454)(44,583)
投資活動が提供する現金純額51,044 87,371 
資金調達活動のキャッシュフロー：
普通株式オプションの行使と従業員持株計画による収益205 729 
融資活動が提供する現金純額205 729 
現金および現金等価物の純増加(11,894)11,998 
期初現金、現金等価物、および限定現金67,022 35,828 
現金、現金等価物、制限された現金、期末$55,128 $47,826 
期末現金と現金等価物$53,960 $46,603 
制限現金、期末1,168 1,223 
現金、現金等価物、制限された現金、期末$55,128 $47,826 
非現金投資と融資活動を追加開示します
売掛金と売掛金に含まれる設備購入$— $216 
経営性賃貸義務と引き換えに使用権資産$(117)$21,484 
事前にレンタル終了時に確認した使用権資産をキャンセルします$— $476 
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
8
カタログ表
ブラックダイヤモンド治療会社です
株主権益簡明合併報告書(監査なし)
(単位：千、共有データを除く)

普通株

その他の内容
実収資本

その他の総合収益を累計する赤字を累計する

合計する
株主の
権益(赤字)

株

額面.額面



残高-2020年12月31日36,078,383 $5 $425,363 $614 $(118,224)$307,758 
普通株式オプションの行使62,607 — 481 — — 481 
株式単位の帰属を制限する4,998 — — — — — 
株に基づく報酬1,224 — 3,094 — — 3,094 
投資が未実現損失— — — (279)— (279)
純損失— — — — (30,301)(30,301)
残高-2021年3月31日36,147,212 5 428,938 335 (148,525)280,753 
普通株式オプションの行使48,014 — 184 — — 184 
株式単位の帰属を制限する8,331 — — — — — 
株に基づく報酬2,269 — 4,558 — — 4,558 
投資が未実現損失— — — (124)— (124)
純損失— — — — (34,351)(34,351)
残高-2021年6月30日36,205,826 5 433,680 211 (182,876)251,020 
株式単位の帰属を制限する13,673 — — — — — 
ESPP関連普通株を発行する6,162 — 64 — — 64 
株に基づく報酬3,195 — 3,009 — — 3,009 
投資が未実現損失— — — (68)— (68)
純損失— — — — (35,077)(35,077)
残高-2021年9月30日$36,228,856 $5 $436,753 $143 $(217,953)$218,948 
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
9
カタログ表
ブラックダイヤモンド治療会社です
株主権益簡明合併報告書(監査なし)
(単位：千、共有データを除く)

普通株

その他の内容
実収資本

その他の総合収益を累計する赤字を累計する

合計する
株主の
権益(赤字)

株

額面.額面



残高-2021年12月31日36,234,624 $5 $440,129 $(414)$(243,820)$195,900 
普通株式オプションの行使3,565 — 11 — — 11 
株式単位の帰属を制限する5,000 — — — — — 
ESPP関連普通株を発行する31,341 — 142 — — 142 
株に基づく報酬13,038 — 3,375 — — 3,375 
投資が未実現損失— — — (1,361)— (1,361)
純損失— — — — (25,507)(25,507)
残高-2022年3月31日36,287,568 5 443,657 (1,775)(269,327)172,560 
株式単位の帰属を制限する3,333 — — — — — 
株に基づく報酬24,836 — 3,252 — — 3,252 
投資が未実現損失— — — (511)— (511)
純損失— — — — (22,930)(22,930)
残高-2022年6月30日36,315,737 5 446,909 (2,286)(292,257)152,371 
普通株式オプションの行使1,408 — 5 — — 5 
株式単位の帰属を制限する7,227 — — — — — 
ESPP関連普通株を発行する22,321 — 47 — — 47 
株に基づく報酬19,513 — 2,664 — — 2,664 
投資が未実現損失— — — (202)— (202)
純損失— — — — (21,654)(21,654)
残高-2022年9月30日36,366,206 $5 $449,625 $(2,488)$(313,911)$133,231 

付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
10
カタログ表
ブラックダイヤモンド治療会社です
簡明合併財務諸表付記(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
1. 業務の性質と列報根拠
ブラックダイヤ治療会社(以下は“会社”と略称する)は臨床段階の正確な腫瘍学薬物会社であり、率先してマスターキー療法を発見と開発した。同社は2014年12月に設立され、最初は有限責任会社で、名称はASET治療有限責任会社だった。2016年9月、デラウェア州の法律により、当社はASET治療会社に改名しました。2018年1月、会社はブラックダイヤモンド治療会社に改称しました。設立以来，同社はほとんどの努力を投じて資金を調達し，資金を獲得し，その変異−アロステリック−薬理学計算や薬物発見エンジンの開発に関する研究と開発コストを生じてきた
同社はバイオテクノロジー業界の早期会社によく見られるリスクと不確定要素の影響を受けている。企業の研究·開発が成功することは保証されず、会社の技術が十分に保護されることは保証されず、開発されたいかなる製品も必要な政府規制の承認、または任意の製品を得ることが保証されず、承認されれば商業的に実行可能である。同社は急速な技術革新と製薬やバイオテクノロジー会社からの激しい競争環境で運営されている。また、会社はその従業員、コンサルタント、サービスプロバイダのサービスにも依存している。会社の製品開発努力が成功しても、会社がいつ(あれば)製品販売から相当な収入を得るかは定かではない
2021年2月1日、会社は、会社普通株、優先株、債務証券、権証および/またはそれらの任意の組み合わせ単位の発行、発行および販売を含むS-3 ASR表(以下、“棚上げ”と略す)の棚上げ登録声明を米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した。当社は公開市場販売協定を同時に締結したSMJefferies LLCを販売代理とし、会社のために最高$を発行·販売します150ジェフリーをその販売代理(“ATM計画”)とすることで、その普通株は時々百万株に達する。“棚”は2021年2月1日に届出されてから自動的に発効する。2022年9月30日現在、ATM計画に基づいていかなる販売も行われていない。
添付されている簡明総合財務諸表は業務の連続性、資産の現金化及び正常業務過程における負債と承諾の弁済状況に基づいて作成された。歴史的にみると、同社の運営資金は主に優先株や普通株の売却益に由来している。同社は予見可能な未来に引き続き営業赤字が生じると予想している
2022年11月8日、すなわち簡明総合財務諸表の発表日までに、会社は、その現金、現金等価物、および投資は、これらの監査されていない中期簡明総合財務諸表提出日から少なくとも今後12ヶ月以内に現在計画されている運営に資金を提供するのに十分であると予想している。
同社は、私募または公開株式融資、債務融資、協力、戦略連盟、およびマーケティング、流通、または許可手配を通じて追加資金を求める可能性がある。その会社は受け入れ可能な条項で融資を受けることができないか、あるいは融資を全く得られない可能性があり、その会社は協力や他の手配を達成できない可能性がある。どんな融資条項も会社の株主の持株や権利に悪影響を及ぼす可能性がある。もし会社が資金を得ることができない場合、会社は研究開発計画の一部または全部の延期、減少または廃止、製品組合せの拡張、または商業化努力を余儀なくされる可能性があり、これはその業務の将来性に悪影響を及ぼす可能性がある。経営陣がこれらの計画を継続して実行しているにもかかわらず、会社が会社が受け入れられる条項で十分な資金を得ることに成功し、継続的な運営に資金を提供することは保証されていない。
11
カタログ表
現在行われている新冠肺炎の大流行は進化しており，これまでに政府が実施している隔離，旅行制限，その他の公衆衛生安全対策を含めた様々な対応が実施されている。
当社は、当社の運営及びそのサプライヤー、サプライヤー及び業務パートナーの運営に影響を与える可能性があり、連邦、州又は地方当局の要求に応じてさらなる予防と先制行動をとる可能性があることを含む、持続的な新冠肺炎疫病の当社の各方面の業務への影響を密接に注目してきた。また、会社は、緊急計画の策定と第三者サービスプロバイダからの追加資源の獲得を含む現在の環境がその業務や戦略に与える影響を最小限に抑える措置を取っている。また、会社の従業員と家庭の安全のために、会社は科学者のためにその実験室に強化された安全措置を導入し、第三者サービスプロバイダを用いた研究計画のいくつかの実験と研究を追加した。同社のある第三者サービス提供者もまた、閉鎖または他の業務中断を経験している
新冠肺炎は最終的に会社の業務、経営結果或いは財務状況に対する影響程度は未来の発展に依存し、ワクチン接種仕事は進展したにもかかわらず、まだ高度に確定せず、自信に満ちて予測できず、例えば行われている新冠肺炎の大流行の持続時間、新しいウイルス株、出現する可能性のある任意の未来に感染率とワクチン接種仕事に影響を与える可能性のある変種或いは亜変種、ワクチンの安全性に関する発展或いは見方、出現する可能性のある新冠肺炎の重症度に関する新しい情報、及び大流行或いはその影響を制御するために取った任意の追加の予防と保護措置などを含む。当社の業務、臨床試験、研究計画、ヘルスケアシステムまたはグローバル経済に対する潜在的な遅延や影響のすべての程度は不明であり、現在、いかなる潜在的な業務閉鎖または中断の範囲および重症度を予測することはできないが、当社またはそれと協力する任意の第三者が長期業務閉鎖またはその他の妨害に遭遇した場合、当社が現在計画している方式およびスケジュールに従って業務を展開する能力は重大なマイナス影響を受ける可能性があり、これは当社の業務、運営結果、財務状況に重大な悪影響を与える可能性がある。出現する可能性のある新冠肺炎に関する新たな情報や，その影響を抑制あるいは処理する行動や，現地，地域，国内，国際市場への経済影響により，会社業務への影響が変化する可能性がある。
2. 重要会計政策の概要
以下は、これらの簡明な連結財務諸表を作成する際に従う主な会計政策の概要である。
合併原則
添付されている簡明な総合財務諸表は、会社およびその完全子会社Black Diamond Treeutics(Canada)、Inc.およびBlack Diamond Treateutics Security Corporationのすべての主要企業間口座および取引を除いた勘定を含む米国公認の会計原則(“GAAP”)に基づいて作成されている。
監査されていない中期財務資料
本文書に掲載されている当社の簡明総合財務諸表はアメリカ証券取引委員会の規則制度に基づいて作成され、監査を受けていません。公認会計原則に従って作成された財務諸表に一般的に含まれるいくつかの情報および脚注開示は、このような規則および法規によって許容される場合に、本四半期の報告書において濃縮または省略されている。したがって、これらの簡明な総合財務諸表は、会社の年次報告書に含まれる財務諸表とその付記とともに読まなければならない。当社の経営陣は、中間業績を公平に陳述するために必要な調整(正常かつ恒常的な調整を含む)が含まれていると考えています。
12
カタログ表
予算の使用
公認会計原則に基づいて会社が簡明な総合財務諸表を作成する際には、管理層は、報告期間内に報告された資産と負債金額及び報告された費用金額に影響を与えるために、推定と仮定を行う必要がある。これらの簡明な総合財務諸表に反映される重大な推定および仮定には、研究開発費の計上や株式奨励の推定値が含まれているが、これらに限定されない。当社は過去の経験、既知の傾向、その他その当時の状況に属すると考えられる合理的な特定の市場要素あるいはその他の関連要素に基づいて推定します。状況、事実、経験の変化に応じて、見積数を定期的に審査する。推定された変化は、それらが知られている期間に記録される。実際の結果は，これらの推定や仮定とは異なる可能性がある.
現在の新冠肺炎疫病はどの程度直接或いは間接的に会社の業務、運営結果と財務状況に影響し、支出、研究開発コストと従業員と関連する金額を含み、これは極めて不確定な未来の発展に依存し、出現する可能性のある新冠肺炎に関する新しい情報、新冠肺炎を抑制或いは治療するための行動、及び現地、地区、国家と国際市場への経済影響を含む。同社はすでにその財務諸表に新冠肺炎の推定への影響を考慮しており，これらの推定は将来的に変化する可能性がある。これらの簡明な総合財務諸表を発表した日まで、当社は疫病によって重大な業務中断或いは資産帳簿価値減値損失を経験しておらず、いかなる具体的な関連事件或いは状況がその更新推定を必要としていることも知らない。
最近発表された会計声明
当社は、最近発表されたどの会計基準も、その簡明な総合財務諸表に実質的な影響を与えることはなく、その運営にも適用されないと考えている。
3. 公正価値計量
以下の表は、同社が公正価値に応じて恒常的に計量する金融資産と負債の情報を示し、このような公正価値を決定するための公正価値レベルを示す

2022年9月30日の公正価値計量使用：

レベル1

レベル2レベル3合計する
資産：





現金等価物：
貨幣市場基金$51,898 $— $— $51,898 
投資：
商業手形— 4,998 — 4,998 
社債— 46,438 — 46,438 
アメリカ政府機関は— 38,785 — 38,785 
合計する$51,898 $90,221 $— $142,119 
13
カタログ表

2021年12月31日の公正価値計量使用：

レベル1

レベル2レベル3合計する
資産：





現金等価物：
貨幣市場基金$63,730 $— $— $63,730 
投資：
社債— 104,066 — 104,066 
アメリカ政府機関は— 39,921 — 39,921 
合計する$63,730 $143,987 $— $207,717 
公正価値推定を策定する際には、会社は観察可能な投入を最大限に使用し、観察できない投入を最大限に減少させる。利用可能な場合、その会社はオファーされた市場価格を使用して公正な価値を測定する。当社の第1レベルおよび第2レベルの資産公正価値を計量するための推定技術は、同じまたは比較可能な資産に関する市場取引によって生成される価格および他の関連情報を使用する市場方法である。市場価格がない場合、公正価値計量は、収益率曲線、変動性、信用格付け、および為替レートを含む主に市場ベースのパラメータを使用するモデルに基づく。ある市場金利が利用できないと仮定した場合、当社は市場参加者が金融商品の公正価値を推定するために使用されるという仮定について判断しなければならない
本報告で述べた期間では，3レベルクラスは呼び出しられていない.
4. 投資する
2022年9月30日現在、投資には以下の内容が含まれている
原価を償却する

未実現収益未実現損失公正価値
商業手形$4,999 $— $(1)$4,998 
社債47,581 — (1,143)46,438 
アメリカ政府機関は40,129 — (1,344)38,785 
合計する$92,709 $— $(2,488)$90,221 
2021年12月31日現在、投資には以下の内容が含まれています
原価を償却する

未実現収益未実現損失公正価値
社債$104,261 $47 $(242)$104,066 
アメリカ政府機関は40,140 — (219)39,921 
合計する$144,401 $47 $(461)$143,987 
2022年9月30日現在、同社が保有するすべての有価証券の残り契約満期日は1年以下であるが、米国政府機関、社債、公正価値#ドルの商業手形は除く44,587これらの債券の期限は1年から3年である.
2021年12月31日現在、同社が保有するすべての有価証券の残り契約満期日は1年以下であるが、米国政府機関および公正価値#ドルの社債は除く86,187これらの債券の期限は1年から3年である.

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カタログ表
2022年9月30日現在、赤字状態にある有価証券の満期日は1年未満であるが、公正価値#ドルの米国政府機関、社債、商業手形は除く44,587これらの債券の満期日は1年から3年である。2021年12月31日現在、赤字状態にある有価証券の期限は1年未満であるが、米国政府機関や社債を除くと、公正価値は1ドルである86,187これらの債券の満期日は1年から3年である。
同社は2022年9月30日現在、売却可能な投資の未実現損失が一時的なものであるかどうかを評価するために、そのポートフォリオを審査した。これらの証券の公正価値低下が一時的であるかどうかを判断する際に、当社は、その証券を売却しようとしているか否かを評価し、その償却コストベースを回収する前に当該証券を売却することを当社に要求する可能性が高いかどうかを評価した。あったことがある違います。2022年9月30日までの9ヶ月と2021年12月31日までの年度内に、公正価値に応じて計量·入金された会社資産を減額する。
5. 財産と設備
財産と設備、純額は：

九月三十日
2022

十二月三十一日
2021
実験室装置$792 $682 
家具と固定装置17 17 
コンピュータとオフィス機器120 120 
賃借権改善2,512 2,437 
建設中の工事— 148 
財産と設備3,441 3,404 
減算：減価償却累計(710)(369)
財産と設備の合計$2,731 $3,035 

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の減価償却費用は382そして$82それぞれ，である.
6. 費用とその他の流動負債を計算しなければならない
計算すべき費用と他の流動負債には：

九月三十日
2022

十二月三十一日
2021
研究サービスを契約する$7,755 $12,192 
給与明細及び関連費用3,890 5,088 
専門と相談料963 1,935 
賃貸負債の当期部分を経営する2,775 320 
費用とその他の流動負債総額を計算しなければならない$15,383 $19,535 


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カタログ表
7. 株に基づく報酬
2020年株式オプションとインセンティブ計画
2020年株式オプション及びインセンティブ計画(“2020計画”)は2019年12月5日に当社取締役会の承認を得て、当社株主は2020年1月14日に採択され、当社初公開(“IPO”)登録書の発効発表日の前日に発効します。2020年計画では、会社の高級管理者、従業員、取締役、コンサルタントに奨励的株式オプション、非制限株式オプション、株式付加価値権、制限株式単位、制限株式奨励、非制限株式奨励、現金奨励、配当等の権利を付与することを規定する。2020年計画では毎年増加し，各財政年度の初日に増加し，最大増加することが規定されている4前年最終日の会社普通株流通株の割合を占めている。2022年1月1日1,449,384普通株、代表42021年12月31日現在、会社普通株式流通株の割合が2020年計画に追加されている。
2020年従業員株購入計画
2020年社員株式購入計画は2019年12月5日に当社取締役会の承認を得て、当社株主は2020年1月14日に可決し、当社初公募株登録書の発効発表日の前日に発効します。2020年にはESPPは毎年増加し、各財政年度の初日には最高で1前年12月31日に会社が発行した普通株式数の割合。2020年には特別引出権保留による発行認可株式数が増加した326,364株式は2022年1月1日に発効する。
株に基づく報酬費用
同社は、簡明総合経営報告書と全面赤字に含まれる以下の奨励タイプカテゴリに、株式ベースの補償費用を記録している
3か月まで
九月三十日		9か月で終わる
九月三十日

2022202120222021
株式オプション$2,481 $2,783 $8,674 $9,793 
制限株式単位108 134 418 694 
従業員の株購入計画その他75 92 199 174 

$2,664 $3,009 $9,291 $10,661 
2022年9月30日まで9ヶ月間、当社は発送します57,387その政策によると、非従業員取締役は現金の代わりに普通株式形式で彼らの報酬を得ることを選択することができる。
会社は、簡明な連結経営報告書と全面赤字の以下の費用種別に、株式ベースの補償費用を記録している
3か月まで
九月三十日		9か月で終わる
九月三十日

2022

202120222021
研究開発$1,201 

$732 $4,255 $4,586 
一般と行政1,463 

2,277 5,036 6,075 

$2,664 

$3,009 $9,291 $10,661 
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カタログ表
オプション
以下の表は、会社の株式奨励計画における株式オプション活動をまとめたものである

オプション

重みをつける
平均値
トレーニングをする
値段

重みをつける
平均値
残り
命
(単位：年)

固有の
価値がある
(単位：千)
未済債務2021年12月31日4,903,839 $17.38 7.6$847 
授与する1,882,450 $3.33 
鍛えられた(4,973)$3.20 
キャンセルまたは没収(1,042,595)$16.16 
2022年9月30日未返済5,738,721 $13.00 7.8$27 
2022年9月30日に帰属または予想帰属のオプション5,738,721 $13.00 7.8$27 
2022年9月30日に行使可能なオプション2,650,851 $15.78 6.6$27 
2022年9月30日までの9ヶ月間、未帰属株式オプションに関する未確認補償総コストは$19,145重み付き平均期間内に確認する予定である2.1何年もです。
制限株式単位
制限株式単位の公正価値は、付与された日会社株の時価に基づいている。制限的普通株の株式は、普通株をカバーする時間ベースの制限株式合意の条項に基づいて、帰属スケジュールによって制限される次の表は、2022年1月1日以来の時間に基づく限定株活動をまとめたものである

量
株
重みをつける
平均値
授与日
公正価値
2021年12月31日現在の非帰属制限普通株式30,667 $29.53 
授与する185,795 $2.32 
既得(15,560)$29.13 
キャンセルまたは没収(31,023)$4.28 
2022年9月30日までの非帰属限定普通株式169,879 $4.42 
2022年9月30日までの9ヶ月以内に帰属する時間ベースの制限株式単位の総公平価値は$453.
2022年9月30日までの9ヶ月間、時間ベースの未帰属制限株式単位に関する未確認補償総コストは#ドルである515重み付き平均期間内に確認する予定である1.2何年もです。
2022年9月30日までの3ヶ月間、当社は授与します違います。業績は、その従業員がある臨床開発および/または融資マイルストーンの実現に関連する株式単位を制限し、18,900業績制限株単位は没収された。2022年9月30日までに会社は248,225発行された業績制限株式単位。
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カタログ表
業績条件が実現可能であると考えられた場合には、業績制限株式単位に関する株式ベースの報酬支出の確認を開始し、マイルストーンの将来結果に関する内在的リスクや不確実性を考慮した管理層の最適な推定を用いる。
2022年9月30日現在，未完成の業績に基づく限定的な株式単位については，まだ実現されていないマイルストーンは実現不可能と考えられているため，違います。2022年9月30日までの9ヶ月間、これらの奨励に関する費用が確認された。
従業員株購入計画
2020 ESPPにより、該当する従業員が年末ごとに会社普通株の株を購入できるようになります6か月発行期間、価格は85株式の発売期間中の最初の営業日または最後の営業日(低い者を基準とする)の公平時価のパーセンテージ。条件を満たした従業員は一般的にすべての従業員を含む。発行期間は毎年1月と7月の第1取引日から始まり、毎年6月と12月の最終取引日まで終了するが、3月の第1取引日から6月の最終取引日まで終了する第1発行期間は除く。株を買う資金は賃金控除で提供され，最高で達成できる10各給与期間内の従業員の合格報酬の割合は、最高$に達する25例年ごとに。
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間で53,662そして6,162それぞれ2020年ESPPに基づいて発行された株です。
8. 1株当たり純損失
1株当たり純損失
以下の表は、会社の1株当たり基本純損失と償却純損失の計算方法(単位は千、1株と1株当たりの金額は含まない)をまとめた

3か月まで
九月三十日		9か月で終わる
九月三十日

2022

202120222021
純損失$(21,654)

$(35,077)$(70,091)$(99,729)
加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株36,346,181 

36,219,137 36,304,050 36,175,249 
1株当たり基本と希釈して純損失$(0.60)

$(0.97)$(1.93)$(2.76)

同社の潜在的希薄化証券は、オプション、非帰属制限株、普通株購入の引受権証を含み、1株当たり純損失を減少させるため、1株当たり純損失の計算から除外されている。したがって，基本1株当たり純損失と希釈後の1株当たり純損失を計算するための発行済み普通株加重平均は同じである期間の希釈後の1株当たり純損失を計算する際には、期間末の発行金額に応じて以下の潜在的な普通株を計上することは含まれておらず、これらの株式を計上することは逆償却効果が生じるからである
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カタログ表
9か月で終わる
九月三十日

20222021
普通株購入オプション5,738,721 4,926,476 
無帰属制限株169,879 30,667 
従業員の株購入計画に基づいて発行可能な株48,805 24,806 
普通株購入引受権証10,757 10,757 

5,968,162 4,992,706 
9. 賃貸借証書
同社は従来からその施設の賃貸手配をしてきた。2022年9月30日までに会社は二つ将来的には最低返済額の経営賃貸を要求します。当社はこれらのリースを経営的賃貸として決定し、発効日に使用権資産と賃貸負債を記録した。同社の賃貸契約には一般的に終了や購入選択権は含まれていない
賃貸借契約を経営する
2020年7月、当社は契約を締結しました7年制延期選択権を持つ協定5人追加レンタル2階建ての年限の合計は約25,578マサチューセッツ州カンブリッジにある主なオフィスは二平方フィートです。1階のレンタルは2020年8月1日から始まり、2階のレンタルは2021年3月9日から始まる。当社は各フロアでレンタルを開始する際に、簡明総合貸借対照表でそれぞれのレンタル残高を確認しています。賃貸借約款によると，その会社は$を発行しなければならない1,168賃貸担保としての信用状。
2019年2月からの賃貸借契約によると、同社はこれまでマサチューセッツ州ケンブリッジ市でオフィススペースをレンタルしていたが、レンタル料は約2,3572平方フィートのオフィススペースは、2022年4月30日に満期になる予定で、レンタルを延長することを選択することができます三つまた何年か経ちました。2021年6月15日から、レンタルが終了し、余剰使用権資産とレンタル負債の確認がキャンセルされます。1ドルの収益5賃貸契約を中止したことで認められた。
2020年12月に当社は1つの項目を作成した11年賃貸契約18,120ニューヨーク州ニューヨークにあるオフィスと実験室の面積は2平方フィートです。その会社は賃貸借契約を延長する権利がある5人また何年か経ちました。リースは2021年8月26日に開始され、関連賃貸残高は簡明総合貸借対照表で確認された。
次の表は、ASC 842により確認されたリースコストと、会社が2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の経営リースに関するその他の情報をまとめています
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
2022202120222021
レンタル料
リースコストを経営する$1,057 $900 $3,173 $1,975 
短期賃貸コスト38 287 78 862 
可変リースコスト241 136 717 212 
総賃貸コスト$1,336 $1,323 $3,968 $3,049 
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カタログ表
その他の経営リース情報2022年9月30日2021年9月30日
リース終了収益$— $5 
計量賃貸負債に含まれる金額のための現金$1,884 $1,860 
加重平均残余レンタル期間8.18.9
加重平均割引率5.3 %5.3 %
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の可変レンタルコストには、公共エリアメンテナンスおよびその他の運営費用が含まれています。当社の借款は暗黙的な金利を提供していないため、当社はその逓増借入金利を利用して賃貸支払いを割引しており、これは、当社が類似経済環境下で同じ通貨で類似期限内に賃貸支払いの固定金利を担保方式で借り入れていることを反映している。
同社の2022年9月30日までの経営賃貸契約によると、将来の最低賃貸支払いは以下の通り
2022年9月30日まで
2022年(2022年9月30日までの9ヶ月を除く)
$1,051 
20234,244 
20244,359 
20254,477 
20264,599 
その後…16,973 
賃貸支払総額35,703 
差し引く：利息(6,886)
リース総負債$28,817 

10. 引受金とその他の事項
当社は正常業務過程において契約研究機関(“CRO”)、契約製造機関(“CMO”)と他の第三者と臨床前研究、臨床試験及びテストと製造サービスについて契約を締結した。これらの契約には最低購入約束は含まれておらず、事前に書面で通知すればキャンセルすることができる。キャンセル時に支払われるべき金額は、サービス提供者がキャンセルした日までのキャンセル不可義務を含む、提供されたサービスへの支払いまたは発生した費用のみを含む。
許可協定
その会社は許可協定の一方であり、その中には支払いが含まれているか、または支払われている。特定の開発、規制、そして商業マイルストーンに到達すれば、このような支払いは支払い可能になるだろう。2022年9月30日まで、あるいは支払いの満足度や時間はまだ確定しておらず、合理的に評価することもできない。
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カタログ表
賠償協定
通常の業務過程において、会社は、このような合意または第三者に違反する知的財産侵害クレームによる損失を含むが、これらに限定されない異なる範囲および条項の賠償をサプライヤー、レンタル者、業務パートナー、および他の当事者に提供することができる。また、当社はすでにその取締役会メンバーおよび上級管理者と合意を締結し、取締役または上級管理者としての身分やサービスとして生じる可能性のあるいくつかの責任について補償を行うことを当社に要求している。これらの賠償協定によると、会社が将来支払う必要がある可能性のある最大潜在金額は多くの場合無制限である。当社はこれまで、当該等の賠償により重大なコストを発生させていません。当社は、その財務状況、経営業績又はキャッシュフローに重大な影響を与える可能性のある賠償手配を一切知らず、2022年9月30日又は2021年12月31日までの総合財務諸表において、当該等の債務に関連する負債を計上すべきでもない
法律手続き
当社は現在、いかなる重大な法的手続きにも関与しておらず、重大な法的手続きがあることも知らない。報告日ごとに、当社は、潜在損失金額又は潜在損失範囲が権威的な案内処理又は事項の規定によって可能かつ合理的に評価されているか否かを評価する。当社はこのような法律訴訟に関連する費用が発生した場合に支出します。
11. 福祉計画
同社には税務条件に適合した401(K)と利益共有固定払込計画(“401(K)計画”)がある。401(K)計画によると、会社が雇用主に提供するのは100参加者の合格寄付金の割合は最大で6条件を満たす補償の割合は、1986年に改正された“国内税法”及びその公布された任意の条例(“税法”)に規定されている限度額によって制限される。すべての一致した寄付金は下された時に完全に帰属されるだろう。同社は2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に貢献した154, $911, $207そして$772401(K)プランにそれぞれ追加する.
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カタログ表
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
以下の議論および分析は、本四半期報告の他の部分に含まれる監査されていない簡明な総合財務諸表および関連付記、ならびに2021年12月31日までの我々の監査済み総合財務諸表および関連付記、ならびに経営陣の財務状況および経営成果の検討および分析(2022年3月17日に米国証券取引委員会に提出された10-K表年次報告書を含む)と共に読まなければならない。本議論および分析および本四半期報告の他の部分は、現在の信念、計画、および予想に基づく前向きな陳述を含み、これらの陳述は、リスク、不確実性および仮定、例えば、私たちの計画、目標、期待、意図、および予測に関する陳述を含む。いくつかの要因の影響により、我々の実際の結果および選定活動の時間は、我々に提出された10-K表年次報告および他の米国証券取引委員会報告書に記載された要因を含む、これらの前向き声明で予想される結果と実質的に異なる可能性がある。
概要
著者らは臨床段階の精確な腫瘍学薬物会社であり、率先してMasterKey療法を発見と開発した。我々の目標は，遺伝子定義癌を有する患者において，未投与の発癌遺伝子変異を発見することである。わが社の基礎は癌遺伝学、タンパク質構造と機能、薬物化学を深く理解することです。私たちの独自の技術プラットフォームは、変異-アロステリック-薬理学、またはMAPと呼ばれ、腫瘍タイプ間の癌を促進する癌遺伝子変異を発見するために、個体群レベルの遺伝子配列測定データを分析することを可能にすることを目的としている。MasterKey療法で抑制可能な変異ファミリーを決定し，より多くの遺伝子定義を有する腫瘍患者に正確な腫瘍学を提供することを目標とした
著者らは一連の腫瘍タイプに発生する発癌突然変異ファミリーを有効かつ選択的に抑制するために、私たちの候補製品を設計した。BDTX-1535は現在行われている第一段階の臨床試験の用量増加部分にあり、ErbB-1表皮増殖因子受容体(EGFR)の発癌突然変異を抑制し、同時に正常或いは野生型EGFR(WT-EGFR)の活性を抑制することを目的としている。BDTX-1535の脳透過特性は、脳疾患を有するか、または有さないグリア芽腫(GBM)および非小細胞肺癌(NSCLC)患者の潜在的治療を支持する。BDTX-4933は現在、I、IIとIII類規範と非規範突然変異を抑制するためにINDイネーブル研究を行っている。BDTX-4933は、高度な選択性および有効な阻害剤であることに加えて、矛盾する活性化を回避し、脳疾患を有するか、または罹患していない患者を治療する脳浸透剤である。我々のMAP薬物発現エンジンを用いて検証された癌遺伝子中の他の発癌変異ファミリーを認識し，MasterKey療法のカバー範囲を拡大する可能性がある。2022年4月、BDTX−189の開発を停止し、BDTX−1535およびBDTX−4933が来る重要なマイルストーンおよび発見作業を介して当社のパイプを推進することに集中することを発表した
2014年の設立以来、私たちはほとんどの努力と財務資源を会社の組織や人員配置、業務計画、資金調達、候補製品の発見と関連知的財産権の保護に投入するとともに、私たちのプロジェクトの研究と開発活動を行っています。私たちはどんな製品も販売を許可されていないし、製品販売から何の収入も得ていない。私たちは絶対に適切な製品を開発したり商業化することができないかもしれない。私たちはまだいかなる重要な臨床試験を完成し、いかなる監督管理の許可を得て、商業規模の薬物を生産したり、販売とマーケティング活動を行ったりすることに成功していない。
これまで、私たちの運営資金は優先株と普通株の売却収益から来ています。設立以来、私たちは重大な運営損失が発生した。2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間の純損失はそれぞれ7010万ドルと9970万ドルだった。2022年9月30日現在、私たちの累計赤字は3兆139億ドルです。私たちが利益を達成するのに十分な製品収入を生み出すことができるかどうかは、私たちの現在または未来の1つまたは複数の候補製品の成功開発と最終商業化に大きく依存するだろう。私たちは私たちが行っている活動によって、私たちの費用と資本需要が大幅に増加すると予想しています。特に私たちは
22
カタログ表
•BDTX-1535の臨床研究を推進し、BDTX-4933と著者らの他の候補製品の臨床前研究を継続する
•私たちの独自のMAP薬物発見エンジンから他の候補製品を決定し続けます
•私たちの知的財産権の組み合わせを取得し、維持し、拡大し、保護する
•重要な臨床、科学、管理と商業人材を誘致し、維持する
•臨床試験に成功した候補製品の市場承認を求めています
•他の候補品を得ることができるかもしれない
2022年9月30日現在、私たちは約1億442億ドルの現金、現金等価物、投資を持っており、2024年第3四半期までの運営費と資本支出需要に資金を提供すると信じています。私たちは間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいてこの推定をして、私たちは予想よりも早く利用可能な資本資源を枯渇させるかもしれない。“流動性と資本資源”を見てくださいこれを超えた業務に資金を提供するためには、追加の資本を集める必要があるということは保証できない。もし私たちが受け入れられる条件で十分な追加資本を調達できなければ、私たちは私たちの候補製品や他の研究開発計画の開発や商業化を大幅に延期、削減または停止しなければならないかもしれない
“新冠肺炎”の考え方
現在行われている新冠肺炎の大流行は進化しており，これまでに政府が実施している隔離，旅行制限，その他の公衆衛生安全対策を含めた様々な対応が実施されている。
当社は、当社の運営及びそのサプライヤー、サプライヤー及び業務パートナーの運営に影響を与える可能性があり、連邦、州又は地方当局の要求に応じてさらなる予防と先制行動をとる可能性があることを含む、持続的な新冠肺炎疫病の当社の各方面の業務への影響を密接に注目してきた。また、会社は、緊急計画の策定と第三者サービスプロバイダからの追加資源の獲得を含む現在の環境がその業務や戦略に与える影響を最小限に抑える措置を取っている。また、会社の従業員と家庭の安全のために、会社は科学者のためにその実験室に強化された安全措置を導入し、第三者サービスプロバイダを用いた研究計画のいくつかの実験と研究を追加した。同社のある第三者サービス提供者もまた、閉鎖または他の業務中断を経験している
新冠肺炎は最終的に会社の業務、経営結果或いは財務状況に対する影響程度は未来の発展に依存し、ワクチン接種仕事は進展したにもかかわらず、まだ高度に確定せず、自信に満ちて予測できず、例えば行われている新冠肺炎の大流行の持続時間、新しいウイルス株、出現する可能性のある任意の未来に感染率とワクチン接種仕事に影響を与える可能性のある変種或いは亜変種、ワクチンの安全性に関する発展或いは見方、出現する可能性のある新冠肺炎の重症度に関する新しい情報、及び大流行或いはその影響を制御するために取った任意の追加の予防と保護措置などを含む。当社の業務、臨床試験、研究計画、ヘルスケアシステムまたはグローバル経済に対する潜在的な遅延や影響のすべての程度は不明であり、現在、いかなる潜在的な業務閉鎖または中断の範囲および重症度を予測することはできないが、当社またはそれと協力する任意の第三者が長期業務閉鎖またはその他の妨害に遭遇した場合、当社が現在計画している方式およびスケジュールに従って業務を展開する能力は重大なマイナス影響を受ける可能性があり、これは当社の業務、運営結果、財務状況に重大な悪影響を与える可能性がある。出現する可能性のある新冠肺炎に関する新たな情報や，その影響を抑制あるいは処理する行動や，現地，地域，国内，国際市場への経済影響により，会社業務への影響が変化する可能性がある。
23
カタログ表
また，インフレは通常，従業員に関するコストや臨床試験費用，その他の運営費用を増加させることで会社に影響を与える。同社の財務状況や経営結果は、グローバル·サプライチェーンの中断、グローバル貿易紛争、または政治的不安定など、それがコントロールできない可能性のある他の要因の影響を受ける可能性もある。金利上昇、特に政府支出の減少や金融市場の変動に加えて、経済の不確実性をさらに増加させ、これらのリスクを悪化させる可能性がある。
私たちの運営結果の構成要素は
収入.収入
これまで、私たちは製品販売を含むいかなる収入も得ておらず、将来的には製品販売から何の収入も生じないと予想されています。私たちが候補製品の開発に成功し、規制部門の承認を得たり、第三者と許可協定を結んだりすれば、将来的に製品販売から収入を得ることができるかもしれない。しかし、私たちはこのような収入がいつ発生するか保証できない。もし本当に生まれることができれば
運営費
研究開発費
研究と開発費用は主に私たちの研究活動によって生じるコストを含み、私たちの薬物発見努力と私たちの候補製品開発を含む。私たちは研究と開発コストを発生させました
•監督部門の承認を得るために必要な臨床前研究と臨床試験に必要な費用を行う
•契約研究組織或いはCROと締結した協定による費用は、これらの組織は主に著者らの薬物発見仕事と臨床前研究、臨床試験と契約製造組織或いはCMOの監督と実施に従事し、これらの組織は主に著者らの研究と開発計画に臨床前と臨床薬物物質と製品を提供することに従事している
•我々の薬物発見作業、臨床前研究および臨床試験材料の取得と製造に関する他のコストは、製造検証ロット、および著者らの臨床試験、臨床前研究および他の科学開発サービスを行う調査場所とコンサルタントを含む
•第三者の許可、買収、およびオプション協定に従って現金または株式証券で支払うこと
•従業員に関する費用には、賃金および福祉、出張、研究開発機能に従事する従業員の株式報酬費用が含まれる
•規制要件の遵守に関するコスト；
•分配された施設に関する費用、減価償却及びその他の費用は、レンタル料及び光熱費を含む
我々は，サービスプロバイダが提供してくれた情報に基づいて特定のタスク達成の進捗を評価し，外部開発コストを確認した.このプロセスは、未締結契約および調達注文を審査し、私たちの担当者とコミュニケーションして、私たちに代わって実行されるサービスを決定し、インボイスを受け取っていない場合、または他の方法で実際のコストを通知している場合に、実行されたサービスレベルおよびサービスによって生じる関連コストを推定することを含む。私たちが将来受け取る研究開発活動のための商品やサービスのために支払ういかなる払い戻しできない前金も前払い費用として記録されています。これらの金額は、関連商品が関連サービスを交付または提供するときに支出されるか、またはそのような商品がサービスを提供または提供することがもはや予期されなくなるまで支出される
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カタログ表
著者らの直接外部研究開発費用は主に外部コストを含み、例えば外部コンサルタント、CRO、CMOと研究実験室に支払う費用は著者らの臨床前開発、技術開発、製造と臨床開発活動と関係がある。私たちの直接研究開発費には、許可、買収、オプション協定による費用も含まれています。従業員コスト、私たちの探索作業に関連するコスト、実験室用品、および施設(減価償却または他の間接コストを含む)を特定の計画に割り当てることはありません。これらのコストは複数の計画に配置されているため、個別に分類されていません。著者らは主に内部資源を用いて研究と発見を行い、著者らの臨床前開発、技術開発、製造と臨床開発活動を管理する。この職員たちは複数の計画で働いているので、私たちは計画通りに彼らのコストを追跡しない
研究開発活動は私たちのビジネスモデルの核心だ。臨床開発後期段階にある候補製品は通常，臨床開発早期段階の候補品よりも高い開発コストを有しており，これは主に後期臨床試験の規模と持続時間が増加しているためである。したがって，BDTX−1535の臨床試験や，他の候補製品の規制文書の提出を含めた他の臨床前や臨床開発を継続することにより，我々の研究開発費は今後数年で大幅に増加することが予想される
我々の発見研究作業や関係者のコストが増加することが予想されるため，株式ベースの報酬に関連するコストを含めて我々の研究·開発費は今年の水準を上回ることが予想される.さらに、マイルストーンや特許使用料の第三者への支払いに関連する追加費用が生じる可能性があり、将来の候補製品の権利を得るために、これらの第三者と許可、買収、オプション協定を締結する可能性があります。
現在、私たちは私たちの任意の候補製品の臨床前と臨床開発を完成するために必要な努力の性質、時間、コストを合理的に推定あるいは知ることができず、私たちの任意の候補製品がいつ大量の現金純流入を開始する可能性があるかを知ることもできない。私たちの候補製品の成功と商業化は大きな不確実性を持っている。この不確実性は、以下のような不確実性を含む、製品開発および商業化に関連する多くのリスクおよび不確実性によるものである
•著者らの臨床前開発活動、臨床試験とその他の研究と開発活動の範囲、進捗、結果とコスト
•INDの研究を支援することによって適切な安全性と有効性の概要を確立する
•成功した患者登録と臨床試験の開始と完了
•関連する規制機関(米国食品医薬品局またはFDAを含む)および非米国規制機関からの任意の上場承認の時間、受信、および条項；
•適用される規制機関に必要な上場後の承認承諾の程度を決定する
•私たちまたは私たちの第三者メーカーが製品の製造に成功することを確実にするために、臨床的および商業的製造能力を確立するか、または第三者製造業者との手配を行う
•臨床試験と商業投与に使用できる臨床レベルと商業レベルの薬物処方を開発と適時に提供した
•特許請求の範囲および他の知的財産権の取得、維持、擁護、および実行；
•重大で変化し続ける政府の規制
•もし私たちの候補製品が承認されれば、単独でも他社と協力しても、商業販売を開始することができます
•私たちの候補製品が承認された後(あれば)に、私たちの候補製品の持続的に許容可能な安全状況を維持します
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カタログ表
我々の臨床前および臨床開発候補製品の開発に関連するこれらの変数のいずれの結果の任意の変化も、これらの候補製品開発に関連するコストおよび時間の大きな変化を意味する可能性がある。例えば、FDAまたは他の規制機関が私たちの計画した臨床試験の開始を延期したり、現在予想されている臨床試験や他の試験を行うことを要求したり、あるいは任意の計画された臨床試験で重大な遅延に遭遇した場合、候補製品の臨床開発を達成するために多くの追加の財政資源と時間を要する可能性がある
一般と行政費用
一般と行政費用は主に行政、業務発展、財務、人的資源、法律、情報技術、ビジネス前と支援人事機能者の賃金と福祉、出張と株式報酬費用を含む。一般及び行政費用には、施設に関する直接費用及び分担費用、並びに法律、特許、相談、投資家及び公共関係、会計及び監査サービスの保険料及び専門費用も含まれる
私たちは、継続的な研究活動や候補製品の開発を支援し、潜在的な商業化活動に備えて、従業員数を増やすことで、将来的に一般的かつ行政的費用が増加すると予想しています。また、規制当局による候補製品の承認を得ることが可能であると考えられる場合には、商業運営に備えているため、特にその候補製品の販売やマーケティングに関する支出により、賃金や他の従業員に関する費用が増加することが予想される
その他の収入(費用)
その他の収入(費用)には、主に、私たちの現金等価物と投資残高から稼いだ利息収入と、実現および未実現の外貨取引損益が含まれています
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カタログ表
行動の結果
2つのバージョンの比較 3か月 2022年と2021年9月30日まで
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の運営結果をまとめています

3か月まで
九月三十日



2022

2021

変わる

(単位：千)
運営費用：
研究開発$15,847 $27,626 $(11,779)
一般と行政6,277 7,738 (1,461)
総運営費22,124 35,364 (13,240)
運営損失(22,124)(35,364)13,240 
その他の収入(支出)：
利子収入562 776 (214)
その他の収入(92)(489)397 
その他の収入を合計して純額470 287 183 
純損失$(21,654)$(35,077)$13,423 
研究開発
2022年9月30日までの3カ月間の研究開発費は1580万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月は2760万ドルだった。次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の研究開発費をまとめています

3か月まで
九月三十日



2022

2021

変わる

(単位：千)
BDTX-189研究開発費$1,572 $7,105 $(5,533)
BDTX-1535研究開発費2,578 2,425 153 
他の研究プロジェクトやプラットフォーム開発費5,193 9,608 (4,415)
人員費5,136 6,055 (919)
割り当てられた施設費997 1,070 (73)
その他の費用371 1,363 (992)
$15,847 $27,626 $(11,779)
2022年9月30日までの3ヶ月間で1180万ドル減少したのは、BDTX−189に関連する支出が550万ドル減少したことがBDTX−189の試験活動減少に関係しているためであり、BDTX−189の開発を中止して我々のパイプラインプロジェクトBDTX−1535やBDTX−4933に専念するためである。また，2021年9月30日までの3カ月と比較して，早期発見プロジェクトの支出が減少したため，2022年9月30日までの3カ月間，他の研究計画やプラットフォーム開発に関する支出440万ドルを減少させた
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カタログ表
一般と行政
2022年9月30日までの3カ月の一般·行政費は630万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月は770万ドルだった。これは主に人事に関する費用、法律費用、その他の専門費用が減少したためだ。
その他の収入(費用)
2022年9月30日までの3カ月間、その他の収入は50万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月は30万ドルだった。この成長は主に2022年の投資の償却プレミアムが2021年よりも速く低下したことと、金利収入が市場状況によって減少したことに起因する。
2つのバージョンの比較 9か月 2022年と2021年9月30日まで
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の運営結果をまとめています

9か月で終わる
九月三十日



2022

2021

変わる

(単位：千)
運営費用：
研究開発$49,828 $77,165 $(27,337)
一般と行政21,148 23,627 (2,479)
総運営費70,976 100,792 (29,816)
運営損失(70,976)(100,792)29,816 
その他の収入(支出)：
利子収入1,354 2,876 (1,522)
その他の収入(469)(1,813)1,344 
その他の収入を合計して純額885 1,063 (178)
純損失$(70,091)$(99,729)$29,638 
研究開発
2022年9月30日までの9カ月間の研究開発費は4980万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月の研究開発費は7720万ドルだった。次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の研究開発費をまとめています

9か月で終わる
九月三十日



2022

2021

変わる

(単位：千)
BDTX-189研究開発費$6,616 $22,592 $(15,976)
BDTX-1535研究開発費5,055 4,872 183 
他の研究プロジェクトやプラットフォーム開発費15,915 26,837 (10,922)
人員費18,041 18,765 (724)
割り当てられた施設費3,002 2,418 584 
その他の費用1,199 1,681 (482)
$49,828 $77,165 $(27,337)
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カタログ表
2022年9月30日までの9ヶ月間で2，730万ドル減少したのは、BDTX−189に関連する支出が1，600万ドル減少したことがBDTX−189の試験活動の減少に関係していることが主な原因であり、BDTX−189の開発を中止して我々のパイプラインプロジェクトBDTX−1535とBDTX−4933の到来のマイルストーンに専念したためである。また，2021年9月30日までの9カ月と比較して，早期発見プロジェクトの支出が減少したため，2022年9月30日までの9カ月間，他の研究計画やプラットフォーム開発に関する支出1090万ドルを減少させた。新たなリース契約に調印したため，2022年9月30日までの9カ月の施設コストは2021年9月30日までの9カ月より60万ドル増加した。
一般と行政
2022年9月30日までの9カ月間の一般·行政費は2，110万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月は2，360万ドルだった。これは主に人事に関する費用、法律費用、その他の専門費用が減少したためだ。
その他の収入(費用)
2022年9月30日までの9カ月間、その他の収入は90万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月は110万ドルだった。減少の主な原因は、2022年の投資の償却プレミアムが2021年よりも急速に低下していることと、金利収入が市場状況によって低下していることだ。
流動資金と資本資源
流動資金源
設立以来、私たちはいかなる製品販売や他の源からも何の収入も得ておらず、運営によって重大な運営損失と負のキャッシュフローが発生している。私たちはまだ私たちの候補製品を商業化していません。もしあれば、数年以内に候補製品の販売から収入が発生しないと予想しています。これまで、私たちの運営資金は主に優先株売却の収益から来ていた
2020年2月3日には、引受業者が購入した最大1，587，947株の普通株の選択権を全面的に行使することを含む12，174，263株の初公募株を完成させ、総収益は2.313億ドルとなった。引受割引と手数料、私たちが支払うべき他の推定発売費用を差し引いた後、2.121億ドルの純収益を得ました。2022年9月30日現在、これまでの優先株売却から2.06億ドルの現金純収益を得ており、2022年9月30日現在、現金、現金等価物、投資1億442億ドルを持っている。
2021年2月1日、私たちは、私たちの普通株式、優先株、債務証券、権証、および/またはそれらの任意の組み合わせの発行、発行、および販売を含むS-3 ASR表の棚上げ登録声明を米国証券取引委員会に提出した。私たちは同時に公開市場販売協定を締結しましたSMまたはJefferies LLCを販売エージェントとする販売プロトコルは、私たちが時々Jefferiesを介して私たちの販売エージェントまたはATM計画として1.5億ドルまでの普通株または株を発行および販売することを規定している。“棚”は2021年2月1日に届出されてから自動的に発効する。配給通知を出した後、販売契約の条項及び条件を満たした場合、Jefferiesは、改正された1933年に証券法が公布された第415(A)(4)条の規則に基づいて定義された“市場発売”とみなされる法律で許可された任意の方法で株を売却することができる。吾等は販売契約の条項及び条件に応じて、時々決められた金額及び時間に応じて株式を売却することができるが、吾等は販売契約に基づいていかなる株式も売却する義務はない。吾らやジェフリーは、他方に通知し、他の条件に制限された後、株式発売を一時停止または終了することができる。2022年9月30日現在、ATM計画に基づいていかなる販売も行われていない。
29
カタログ表
キャッシュフロー
次の表は、各期間の現金源と用途(千単位)をまとめています

9か月で終わる
九月三十日

2022

2021
経営活動用の現金$(63,143)

$(76,102)
投資活動が提供する現金
51,044 

87,371 
融資活動で提供された現金
205 

729 
現金および現金等価物の純増加
$(11,894)

$11,998 
経営活動
2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちは経営活動で6，310万ドルの現金を使用したが、これは主に私たちの純損失7010万ドルで、一部は株式給与支出に関する非現金費用930万ドルによって相殺されたからだ。
2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちは経営活動に7610万ドルの現金を使用したが、主な原因は9970万ドルの純損失だったが、株式報酬支出に関する非現金費用1070万ドルおよび前払い費用と他の流動資産の増加分がこの影響を相殺した。
すべての時期の売掛金と売掛金の変化は、通常、私たちの業務の増加、私たちの候補製品の発展、およびサプライヤーが領収書と支払いを発行する時間によるものです
投資活動
2022年9月30日までの9ヶ月間、投資活動を通じて5100万ドルの現金を提供し、主に投資の販売と満期日から来た
2021年9月30日までの9ヶ月間、投資活動を通じて8740万ドルの現金を提供し、主に投資の販売と満期日から来た。
融資活動
2022年9月30日までの9ヶ月間、株式オプションの行使と従業員の株式購入計画への参加を含む20万ドルの現金を融資活動により提供した
私たちが融資活動を通じて提供した現金は、2021年9月30日までの9ヶ月間で、株式オプション行使の収益を含む70万ドルだった。
資金需要
我々が行っている活動に関する費用は大幅に増加し，特に候補製品の臨床前活動や臨床試験を進める際には大幅に増加すると予想される。また、重大な法律、会計、投資家関係、その他の費用を含む上場企業の運営に関連する追加コストを予想しています。私たちの運営支出の時間と金額は私たちの能力に大きく依存するだろう
•臨床試験を通じてBDTX-1535を推進し、引き続きBDTX-4933と著者らの他の候補製品に対して臨床前研究を行った
•私たちの初期段階計画の臨床前開発を推進し、私たちのFGFR計画、開発候補者の指名計画を含む
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カタログ表
•私たちの名前で私たちの臨床前と臨床薬物材料を製造し、後期の国と商業生産のための技術を開発し、
•臨床試験に成功した候補製品のために監督部門の承認を求める
•販売、マーケティング、医療事務、流通インフラを構築し、マーケティングの承認を得て、自ら商業化しようとしている任意の候補製品を商業化する
•臨床、品質管理、科学者を増任する
•私たちの知的財産権の組み合わせを獲得し、維持し、拡大し、保護する。
2022年9月30日現在、私たちは1億442億ドルの現金、現金等価物、投資を持っており、2024年第3四半期までの運営費と資本支出需要に資金を提供すると信じています。私たちは間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいてこの推定をして、私たちは期待よりも早く利用可能な資本資源を利用することができる。規制当局が候補製品の承認を求める場合や、許可内や他の候補製品の買収を選択すれば、追加の資本が必要になると予想しています。もし私たちの候補製品が規制部門の承認を得たら、製品の製造、販売、マーケティング、流通に関連した巨額の商業化費用が発生することが予想され、具体的にはどこで商業化するかにかかっている。

候補製品の研究、開発、商業化に関連する多くのリスクと不確実性のため、費用を増加させる時間や金額を予測することもできず、いつ、または利益を維持できるかどうかを予測することもできない。もし私たちが利益を達成できない場合、または持続的に利益を上げることができない場合、私たちは計画通りに運営を継続することができず、私たちの運営をさらに減少または終了させることを余儀なくされるかもしれない。私たちの将来の資金需要は多くの要素に依存し、それによって大幅に増加するかもしれない
•私たちの候補製品を研究·開発し、臨床前と臨床試験を行う範囲、進捗、結果、コスト
•私たちの候補製品に対する規制審査のコスト、時間、結果
•私たちの候補製品を製造して、私たちの臨床と臨床前開発の仕事と臨床試験のコスト、タイミング、能力を供給します
•私たちが発売許可を得た任意の候補製品について、将来の活動のコストは、製品販売、医療事務、マーケティング、製造、流通を含む
•規制部門の承認によると、私たちの候補製品の商業化活動のコストは、製品販売、マーケティング、流通、および製造能力を確立するコストと時間を含む未来のパートナーの責任ではない場合、
•追加的な非希釈資金を得る能力は
•もし私たちの候補製品が発売承認されたら、私たちの製品の商業販売から得られた収入
•特許出願を準備、提出、起訴し、私たちの知的財産権を取得、維持、拡大、実行し、知的財産権に関するクレームを弁護するコスト；
•私たちは有利な条件で私たちの候補製品を開発するために、協力計画を構築し、維持することができる
•他の候補品や技術の程度を得ることができます
•上場企業の運営コストとして。

31
カタログ表
したがって、私たちは私たちの持続的な運営を支援し、私たちの成長戦略を実施するために多くの追加資金を必要とするだろう。これまで、製品販売から相当な製品収入を得ることができれば、もしあれば、公開または私募株式発行、債務融資、協力、戦略的パートナーシップおよび連合、または第三者とのマーケティング、流通または許可手配、または他の融資源を介して私たちの業務に融資する予定です。また、有利な市場条件や戦略的考慮により、現在または将来の運営計画のために十分な資金があると考えても、追加の資本を求めることができる。しかし、私たちの普通株と他の生物製薬会社の取引価格は非常に不安定だった。したがって、私たちは私たちの普通株を売却することで資金を調達する困難に直面するかもしれないし、このような売却は不利な条項で行われるかもしれない。同様に、世界経済の発展、政治的動揺、高インフレ、持続的な新冠肺炎の疫病或いはその他の要素による不利なマクロ経済状況と市場変動は、私たちが有利な条件で株式或いは債務融資を完成する能力に実質的で不利な影響を与える可能性がある。私たちは必要に応じて追加資金を優遇条項で調達したり、そのような他の合意や手配を達成することができないかもしれません
私たちが私募または公開株式または転換可能な債務証券を売却することによって追加資本を調達する場合、あなたの株主の所有権権益は大幅に希釈される可能性があり、このような証券の条項は清算または他の特典および逆希釈保護を含む可能性があり、これは私たちの普通株主としての権利に悪影響を及ぼす可能性がある。債務融資および優先株融資に関与する可能性のある合意には、追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を宣言するなど、私たちの具体的な行動をとる能力を制限または制限する制限的な契約が含まれており、これらは私たちの業務運営能力に悪影響を及ぼす可能性がある。また、債務融資は、大量の現金支払義務と特定の財務比率に関連する可能性があり、これは、私たちの業務運営能力を制限し、固定支払義務につながる可能性があります。
もし私たちが第三者との協力、戦略的パートナーシップ、連合またはマーケティング、流通、または許可手配を通じてより多くの資金を調達するならば、私たちは私たちの技術、将来の収入源、研究計画、または候補製品に対する貴重な権利を放棄しなければならないか、または私たちに不利になる可能性のある条項でライセンスを付与しなければならないかもしれない。もし私たちが必要な時に株式や債務融資や他の手配を通じて追加資金を調達できない場合、私たちは、私たちの研究、製品開発、または将来の商業化努力の延期、制限、減少、または将来の商業化努力の延期、制限、または開発およびマーケティングを望んでいた候補製品の権利を付与し、私たちに不利な条項で協力者との手配で資金を獲得したり、合併または買収戦略を実施したりすることができ、これらはすべて私たちの株主の持株または権利に悪影響を及ぼす可能性がある。
契約義務と約束
以下は、2022年9月30日現在の契約義務の概要です

期限どおりの支払い

1年もたたないうちに1~3年3~5年5年以上

合計する
(単位：千)
物件賃貸契約-すでに始まった
$4,215 $8,777 $9,260 $13,451 $35,703 
合計する
$4,215 $8,777 $9,260 $13,451 

$35,703 
物件賃貸契約-すでに始まった
報告された物件賃貸金額とは、2022年9月30日までに施行された経営リースを取り消すことができない将来の最低賃貸支払いのことです。最低レンタル料には公共地域維持費や不動産税は含まれていません。
32
カタログ表
その他契約義務
契約義務表には、これらの合意に応じて支払いを必要とするイベントの発生に不確実性があるため、既存のライセンス契約に従って支払う必要がある可能性のある潜在的な将来のマイルストーン支払いまたは特許権使用料支払いが含まれていない。
重要な会計政策および見積もりの重大な判断と使用
私たちの簡明な連結財務諸表はアメリカ公認会計原則あるいはGAAPに基づいて作成されました。私たちの簡明な総合財務諸表と関連開示を作成する際には、資産、負債、コスト、費用報告金額に影響を与える推定と判断を行う必要がある。我々は，歴史的経験，既知の傾向や事件，および当時の状況で合理的と考えられる様々な他の要因に基づいて推定し，これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値の判断の基礎を構成しているが，これらの資産や負債の帳簿価値は他の源から容易に見られるものではない.私たちは持続的な基礎の上で私たちの推定と仮定を評価する。異なる仮定や条件の下で、私たちの実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある
我々が2022年3月17日に米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日までの10-K表年次報告では、我々のキー会計政策は、“経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析--キー会計政策と推定の使用”というタイトルで記述されている。2022年9月30日までの9ヶ月間、我々のキー会計政策は、これまでに開示された政策と比較して実質的な変化はない。
最近発表された会計声明
最近発表された我々の財務状況及び経営結果に影響を与える可能性のある会計声明の記述は、本四半期報告の他の部分の簡素化総合財務諸表の付記2に開示される。
新興成長型企業と小さな報告会社の地位
2012年のJumpStart Our Business Startups Actは、これらの基準が非上場企業に適用されるまで、私たちのような“新興成長型企業”が、延長された移行期間を利用して、上場企業に適用される新しいまたは改訂された会計基準を遵守することを可能にした。私たちは“脱退を選択しない”という条項を選択したので、私たちは、プライベート会社が新しいまたは改正された会計基準を採用する際に新しいまたは改正された会計基準を採用し、私たち(I)が“選択脱退”延長の移行期間を撤回できなくなるまで、または(Ii)新興成長型企業の資格に適合しなくなるまでそうしていく
私たちも“小さな報告会社”であり、これは私たちの非関連会社が保有する株の時価が7億ドル未満であることを意味し、最近終了した会計年度では、私たちの年収は1億ドル未満である。(I)非関連会社が保有するわが株の時価が2.5億ドル未満である場合、または(Ii)最近終了した会計年度において、我々の年収が1億ドル未満であり、非関連会社が保有するわが株の時価が7億ドル未満であれば、規模の小さい報告会社になり続ける可能性がある。もし私たちが小さな報告会社であれば、私たちがもう新興成長型会社ではない場合、私たちはより小さな報告会社が得ることができるいくつかの開示要求の免除に依存し続けるかもしれない。具体的には、比較的小さい報告会社として、最近の2つの財政年度の監査財務諸表のみを年報で公表することを選択する可能性があり、新興成長型企業と同様に、小さな報告会社は役員報酬に関する開示義務を減少させている。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
取引法第12 b-2条の定義によると、我々は小さな報告会社であり、本プロジェクトに要求される情報を提供する必要はない
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カタログ表
項目4.制御とプログラム
制御とプログラムを開示する
我々の経営陣は、最高経営責任者と臨時財務官の参加の下、本四半期報告に係る期間終了までの開示制御および手順(取引所法案第13 a-15(E)条で定義されている)の有効性を評価した。この評価に基づき、我々の最高経営責任者と臨時最高経営責任者は、2022年9月30日から有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
本四半期報告がカバーしている間、私たちは財務報告の内部統制(取引所法案第13 a-15(F)および15 d-15(F)規則によって定義されるような)に大きな影響を与えなかったか、または合理的に私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化を生じなかった。
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カタログ表
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
この項目に必要な資料については、当社の簡明財務諸表付記10の“法律訴訟”を参照してください。この付記は、本四半期報告10-Q表の他の部分を含み、参照して本項目1に組み込まれています。当社は、当社の正常な業務過程で生じる法的手続きにしばしば巻き込まれる可能性があり、これらの法的手続きの解決は、当社の業務、財務状況、経営業績に大きな悪影響を与えないことが予想されます。
第1 A項。リスク要因
私たちの業務は重大な危険と不確実性に直面している。いくつかの重要な要素は私たちの業務の見通し、財務状況、経営業績に実質的な悪影響を及ぼす可能性がありますので、よく考慮すべきです。したがって、私たちの業務を評価する際には、第1部1 A項のリスク要因に関する議論を慎重に考慮することを奨励します。これらの不確実性要因は、本10-Q表の四半期報告および米国証券取引委員会または米国証券取引委員会に提出された他の公開文書に含まれているまたは引用されている他の情報に加えて、2021年12月31日現在の10-Kフォーム年次報告において、私たちの業務、財務状況、または将来の業績に大きな影響を及ぼす可能性がある。私たちは今知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他のリスクと不確定要素はまた私たちの業務、将来性、財務状況、経営結果を損なう可能性があります。この四半期報告書のいくつかの陳述は展望的な陳述だ。また“前向きな陳述に関する特別な説明”と題する節を参照されたい
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
最近売却された未登録持分証券
ない。
普通株式初公開募集資金の使用
2020年2月3日、普通株の初公募株を完成させ、これにより、引受業者が彼らの選択権を全面的に行使することを含め、12，174，263株の普通株を発行·売却し、1株19.00ドルの公開発行価格で最大1，587，947株の普通株を購入した。
初公募における当社の全普通株の発売は、証券法改正S-1表登録声明(第333-235789号文書)に基づいて登録され、このS-1表は2020年1月29日に米国証券取引委員会によって発効が発表された。J.P.Morgan Securities LLC、Jefferies LLC、Cowen and Company、LLC、Canaccel Genuity LLCが今回発行された共同簿記管理人と販売業者の代表を務める。
IPOから得られた総収益は2.313億ドルであり，引受割引と手数料およびその他の発行コストを差し引いた純収益総額は2.121億ドルであった。引受割引、手数料、または発売費用は、直接または間接的に、私たちの任意の役員または高級管理者または彼らの連絡先に支払われていませんか、または私たちの普通株式の10%以上を持っている人または私たちの任意の連属会社ではありません。

我々が証券法第424(B)(4)条に基づいて2020年1月30日に米国証券取引委員会に提出した最終目論見書に記載されている初公募所得金の純額の計画用途に大きな変化はない。
項目3.高級証券違約
ない。
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カタログ表
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
適用されません。
項目5.その他の情報
適用されません。
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項目6.展示品
当該等の展示品の前の展示品索引に記載されている展示品は、本四半期報告の一部として提出又は提供され、ここで引用して参考とする。
展示品
違います。

展示品索引
31.1*
2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)条または第15 d-14(A)条に基づいて発行された最高経営責任者証明書。
31.2*
2002年サバンズ-オキシリー法302節に基づいて可決された1934年の証券取引法規則13 a-14(A)または規則15 d-14(A)に基づいて首席財務官を認証する。
32.1*+
2002年にサバンズ-オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条の認証による。
101.INS

連結されたXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、相互作用データファイルには表示されない。
101.衛生署署長

インラインXBRL分類拡張アーキテクチャ文書.
101.CAL

インラインXBRL分類拡張はリンクベース文書を計算する.
101.LAB

XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する.
101.価格

XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメントを内部接続する.
101.DEF

XBRLソート拡張を連結してLinkbase文書を定義する.
104カバーインタラクションデータファイル(フォーマットは、添付ファイル101に含まれる適用分類拡張情報を含むイントラネットXBRLである)
*

本局に提出します。
+

改正された1934年“証券取引法”(以下、“取引法”と略す)第18節の規定によると、本証明書は提出されたものとみなされず、当該条項の責任の制約も受けない。このような証明は、参照によってそのような出願が明示的に組み込まれない限り、改正された1933年の証券法または“取引法”に基づいて提出された任意の出願に引用によって組み込まれているとはみなされない。

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カタログ表
サイン
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、次の署名者が代表して本報告書に署名することを正式に許可した。

ブラックダイヤモンド治療会社です。



日付：2022年11月8日差出人：
/s/David M.エプスタン


デイビッド·M·エプスタイン
社長と最高経営責任者
(首席行政主任)

ブラックダイヤモンド治療会社です。



日付：2022年11月8日差出人：
/s/コニー


ほうニー
首席業務官と臨時首席財務官
(首席財務官)

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