ADC治療会社報告2022年第3四半期の財務実績
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ZYNLONTA®(LonCastuximab tesiine-lpyl)純売上高は2130万ドル

2022年第3四半期(23%増2022年第2四半期比)

現金滑走路は2025年初めまで続く予定です

会社は今日の午前8時30分に電話会議を主宰する。見込みを立てる

スイス·ローザンヌ、2022年11月8日-ADC治療会社(ニューヨーク証券取引所株式コード：ADCT)は本日、2022年9月30日までの第3四半期の財務業績を発表し、最新の業務状況を提供した。

第3四半期に、私たちは私たちの戦略を実行することで良い進展を成し遂げた。私たちは今年第2四半期と第3四半期にスタートした新しい計画が魅力的になり始めたので、ZYNLONTA®の強力なパフォーマンスを喜んでいます“とADC治療会社のAmet Mallik最高経営責任者は語った。LOTIS-5が早期にZYNLONTAとリツキシマブを用いてびまん性大B細胞リンパ腫を治療した初歩的な結果に鼓舞した。私たちは引き続き私たちのパイプを優先して発展させ、私たちの現金滑走路を2025年初めまで維持するつもりだ

最近のハイライトと発展

セロンタ(LonCastuximab Tesiine-lpyl)

·ZYNLONTAは2022年第3四半期に純売上高2130万ドルを実現し、2022年第2四半期より23%増加した。これは，顧客向けの実行や2022年第2四半期と第3四半期の医師，コミュニティ実践，ネットワーク，および患者や介護者に対する新たな取り組みに再注目することによって推進されている。

·血液腫瘍学会年次総会(SOHO 2022)でZYNLONTA併用リツキシマブ治療再発または難治性びまん性大B細胞リンパ腫(DLBCL)のLOTIS-5期3期試験の20名の患者の初歩的な安全研磨結果を公表し、総有効率は75%、完全有効率は40%であり、先の臨床試験で観察された安全事象と実質的な差はなかった

·欧州医薬品局(EMA)は医薬品委員会(CHMP)を用いて、ZYNLONTA(LonCastuximab Tesiine)の発売許可を再発または難治性DLBCLの治療に許可することを提案した積極的な意見を採択した

CamidanLumab Tsiine

·再発性または難治性ホジキンリンパ腫(HL)のCAMIキー2期データをSOHO 2022大会で再示したところ，総有効率は70%，完全有効率は33%であり，先に報告した安全状況と比較して示した

·同社は2022年9月に生物製品ライセンス申請(BLA)前会議を開催し、10月末に米国食品医薬品局(FDA)とC型会議を開催した。C型会議期間中，FDAは承認経路の加速を考慮するためには，ランダムな検証的な段階3研究が順調に行われている必要があり，理想的にはどのBLAがCAMIを提出する際にも完全に格納されているという強力な指導を提供している.したがって，同社は来年CAMIのBLAを提出しないが，ランダム検証性第3段階研究を完全に登録するのに少なくとも2年はかかると予想されるからである。同社はFDAと持続的かつ建設的な対話を行い，彼らのガイドラインと潜在的な規制の進路を検討している。現在、会社はHL計画への実質的な投資を停止しています

HLのCAMIの様々な選択は、規律厳密かつ戦略的なリソース割り当て方法で評価されるであろう。

·CAMIと臭化リビーズとの併用による固形腫瘍の治療の1 b期研究は、免疫調節活性のシグナルを示す。しかし、これらの信号は同社が自ら推進するのに十分ではないため、現在の裁判は継続されないだろう。同社は，この機会を活用するために必要な大きな努力が，免疫腫瘍学開発の専門知識を持つパートナーに適している可能性を認識している

パイプ.パイプ

·ADCT-602(標的CD 22)：テキサス大学MD Anderson癌センターは、米国血液学会(ASH)が発表した要約で、ADCT-602の再発または難治性急性リンパ球性白血病患者の1/2期研究に対する初歩的なデータを公表し、鼓舞的な臨床活性を示した。より多くのデータは第64回ASH年次総会での口頭報告書で開示されるだろう。

·ADCT-901(標的化KAAG 1)：第1段階試験を行っている用量増加。同社は2023年に安全性と耐性に関する指示，任意の抗腫瘍活性の早期シグナルを予定している。

·ADCT-601(目標はAxl)：1 b段階試験が行われている。この研究はAxl遺伝子増幅患者を含む単一治療群と、肉腫患者のための連合治療群を含む。

企業動態

·同社は、Blue Owl Capital，Inc.の子会社Owl Rockとオーク資本管理会社(Oaktree Capital Management，L.P.)から1.75億ドルの優先保証定期融資を獲得し、既存の優先保証変換可能手形をDeerfieldと決済することを発表した。同社はフクロウ岩会社と株式購入契約を締結し、625万ドルを投資した。

·クリスチャン·ハリントン-スミスは、会社の新たな首席商務官に任命され、2022年11月17日から発効した。ハリントン·スミスさんは、製薬業界で20年以上の経験を持つ経験豊富なリーダーである。最近、彼女は免疫原会社の首席商務官を務めた。彼女はまたノワ製薬でアメリカ血液科副主任総裁とアメリカCAR-T副主任総裁を務めたことがある。

·ピーター·グレアムは会社首席法務官に任命され、2022年11月1日から発効した。グレアムさんは、バイオテクノロジー、製薬、医療機器会社で25年以上の法律、取引、および行政管理の経験を持つ高度な法的責任者です。

これから来る予想の一里塚

ZYNLONTA

·2022年第4四半期に3線DLBCLに対する欧州委員会の規制決定を受けた

パイプ.パイプ

ADCT-901(KAAG 1を狙う)

·2023年多発性固形腫瘍第1期用量漸増試験の安全性と腫瘍反応の初歩的結果

ADCT-602(CD-22を狙う)

·テキサス大学MD Andersonがんセンターが2022年第4四半期ASH年次総会で1/2期データを口頭で紹介する

ADCT-212(PSMAを狙う)

·IND申請と2023年の第1段階裁判開始で進展

ADCT−701(DLK−1を狙う)

·IND申請と2023年の第1段階裁判開始で進展

第3四半期の財務業績

現金と現金等価物

2022年9月30日までの現金と現金等価物は3兆809億ドルだったが、2022年6月30日現在の現金と現金等価物は3兆768億ドルだった。同社の業務計画とSobiとHealthcare Royalty Partnersの予想マイルストーンによると、キャッシュ滑走路は2025年初めに延長される。これらの協定がもたらす可能性のある最近のマイルストーン支払いは、欧州規制機関がDLBCL三線プロジェクトでZYNLONTAが獲得した5000万ドルのマイルストーンと、私たちのHealthcare Royalty Partners協定が最初のEU商業販売にもたらした7500万ドルのマイルストーンを含む

製品収入

同四半期の製品収入(純額)は2130万ドルだったが、2021年同期は1310万ドルだった。純収入はZYNLONTAのアメリカでの販売収入です。

許可証収入

今季のライセンス収入は5500万ドル。2022年7月、同社はSOBIと独占許可協定を締結し、ZYNLONTAを米国、大中華区中国、シンガポールと日本以外のすべての血液と固形腫瘍適応の開発と商業化に応用した。協定条項によると、同社は5500万ドルの前金を受け取った。

製品販売コスト

同四半期の製品販売コストは130万ドルだったが、2021年同期は50万ドルと80万ドル増加し、主に会社の規格に合わない製品中間製品の減価費用と関係がある。規格に問題はなく、会社が商業製品を供給する能力にも影響を与えないと予想される

研究開発(R&D)費用

2022年9月30日までの四半期、研究開発支出は4170万ドルだったが、2021年同期は3680万ドルだった。配管への継続的な投資により、研究開発費が増加した

販売とマーケティング(S&M)費用

S&M支出は2022年9月30日までの四半期で1680万ドルだったが、2021年同期は1700万ドルだった。S&M費用の減少は株による報酬低下に関係しており，進行中のZYNLONTAビジネス導入に関する費用増加によって一部相殺されている

M&A費用

2022年9月30日までの四半期、M&A支出は1，960万ドルだったが、2021年同期は1，660万ドルだった。M&A費用が増加した主な原因は、最近のCEO交代に関するコストと、株式ベースの報酬や専門費用の増加である。

純損失と調整後の純損失

2022年9月30日までの四半期の純損失は5060万ドル、あるいは1株当たり基本と希釈後の純損失は0.65ドルだった。対照的に、2021年の同四半期の純損失は7150万ドル、あるいは1株当たり基本と希釈後の純損失は0.93ドルだった

2022年9月30日までの四半期、調整後の純収益は1030万ドル、あるいは調整後の基本と希釈後の1株当たり純収益は0.13ドル。これに対し、2021年同期調整後の純損失は4560万ドル、あるいは調整後の基本と希釈後の1株当たり純損失は0.59ドルだった

2021年同期と比較して、2022年9月30日現在の四半期純損失と調整後の純損失の減少は主に製品とライセンス収入の増加によるものであるが、製品販売、研究開発、G&A費用の増加分はこの減少を相殺している

また、2022年第3四半期の純損失が減少したのは、我々の権証債務と派生ツールの公正価値変化がそれぞれ収入と低い費用を発生させたためである。これらのメリットは，我々の転換可能な融資とデリバティブ清算の損失とHealthcare Royalty Partnersの繰延特許使用料義務に関する高い利息と累積追跡費用によって部分的に相殺される.

電話会議詳細

ADC Treateutics経営陣は、電話会議とライブ音声ネットワーク中継を主宰し、2022年第3四半期の財務業績を検討し、今日の午前8：30に会社の最新状況を提供する。東部時間です。電話会議にアクセスするには、ここに登録してください。登録者はダイヤル番号と唯一の個人識別コードを受け取るだろう。イベントの10分前に参加することをお勧めしますが、いつでも事前登録ができます。今回の電話会議のライブ配信は，ADC治療会社サイトir.adcTreateutics.comの投資家部分の“活動とプレゼンテーション”で行われる.電話会議終了後，アーカイブのネットワーク中継は30日間継続される.

ZYNLONTA®(LonCastuximab tesiine-lpyl)について

ZYNLONTA®はCD 19誘導抗体薬物結合体である。CD 19を発現する細胞に結合すると，ZYNLONTAは細胞内化され，そこで酵素はピロロフェニルジアゼピン類(PBD)ペイロードを放出する。強力なペイロードはDNA小槽に結合し，ほとんど歪みがなく，DNA修復機構についてはまだ明らかではない。これは最終的に細胞周期の停滞と腫瘍細胞死を招く。

アメリカ食品と薬物管理局(FDA)はすでにZYNLONTA(LonCastuximab tesiine-lpyl)の2種類或いは2種類以上のシステム療法後の再発或いは難治性(r/r)大B細胞リンパ腫の成人患者の治療に応用することを許可し、特殊に説明されていない瀰漫性大B細胞リンパ腫(DLBCL)、低度悪性リンパ腫によるDLBCL及び高度悪性B細胞リンパ腫を含む。この試験は、一線治療が無効な患者、すべての以前の治療方法に無効な患者、二重/三重遺伝子治療を有する患者、およびZYNLONTAを用いた治療前に幹細胞移植およびCAR-T治療を受けた患者を含む、厳格な前治療を受けた治療困難な疾患の一連の患者(中央値は3つの以前の治療方法)を含む。この適応はFDAによって全体応答率によって加速的に承認され，継続されている

この適応の承認は、検証性試験における臨床的利益の検証と記述に依存する可能性がある。

ZYNLONTAはまた、他のB細胞悪性腫瘍と早期治療シリーズの共同研究における1つの治療選択として評価されている

ADC治療会社について

ADC治療会社(ニューヨーク証券取引所コード：ADCT)は商業段階の生物技術会社であり、その次世代標的抗体薬物結合体(ADC)を通じて癌患者の生活を改善する。同社は，血液系悪性腫瘍や固形腫瘍患者の治療パターンを変更するために，PBDに基づく独自のADC技術を推進している

ADC TreeuticsのCD 19指向ADC ZYNLONTA(LonCastuximab tesiine-lpyl)は、2つ以上のシステムで治療された再発または難治性びまん性大b細胞リンパ腫の治療のためにFDAによって許可されている。ZYNLONTAも他のエージェントと連携して開発している.ADC治療会社は，ZYNLONTAに加えて，臨床や臨床前開発中のADCを複数有している。

ADC Treateuticsはスイスのローザンヌに本部を置き、ロンドン、旧金山湾区、ニュージャージー州に業務を設置している。もっと知りたいのは、http：//adcTreateutics.com/にアクセスし、TwitterやLinkedInで同社に注目してください。

ZYNLONTA®はADCTreateutics SAの登録商標です。

非国際財務報告基準財務計量の使用

“国際財務報告基準”に基づいて作成された財務情報に加えて、本文書は、管理層の業績に対する見方に基づくいくつかの非“国際財務報告基準”財務測定基準を含む

·調整後の純損失と純収益

·調整後の純損失と1株当たり収益

経営陣は、我々の経営業績を監督·評価し、将来の経営計画を策定し、資本配分に関する戦略的意思決定を行う際に、これらの測定基準を内部で使用する。私たちは、これらの調整された財務指標が投資家や他の人に有用な情報を提供し、経営陣と同じ方法で私たちの経営業績を理解し評価し、過去と未来の報告期間の経営業績の比較性を促進するのに役立つと信じている。これらの“国際財務報告基準”ではない措置は財務措置として限界があり、孤立や代替ではなく“国際財務報告基準”に基づいて作成された情報の補完として考慮すべきである。これらの非国際財務報告基準の補充措置を用意する際には、経営陣は、我々の持続的な経営業績を反映できないと考えているいくつかの国際財務報告基準項目を排除するのが一般的である。さらに、管理層は、これらの“国際財務報告基準”プロジェクトが正常な経常的現金業務費用であるとは考えていないが、これらのプロジェクトは、非常にまたは非日常的なプロジェクトの“国際財務報告基準”の定義に適合していない可能性がある。非IFRS財務計量は標準化された定義および意味を持たないため、それらは他社によって使用される非IFRS財務計量とは異なる可能性があり、これは、比較財務計量としてのそれらの有用性を低下させる。これらの制限のため、あなたはこれらの調整された財務措置を国際財務報告基準の他の財務措置と一緒に考慮しなければならない。

調整後の純損失と調整後の1株当たり純損失には以下の項目は含まれていない

共有ベースの給与支出：株式ベースの報酬支出は、株式ベースの報酬支出が非現金であるため、調整された財務指標から株式ベースの報酬支出を除外し、株式の付与発行日に基づく株価のような、私たちがコントロールできない要因に応じて異なる時期に変動する。株式ベースの給与支出は予測可能な未来に私たちの業務における日常的な支出であり、私たちの給与戦略の重要な構成要素でもある。

他のいくつかの項目：私たちは私たちの業務パフォーマンスを代表しないと思ういくつかの他の重要な項目を私たちが調整した財務指標から除外します。このような項目は，管理職がその性質の定量的と定性的の両面から逐一評価している。網羅的ではないが、調整された財務措置に計上されない他の重要な項目は、派生ツール及び株式証明債務の公正価値変動、及びDeerfield融資プロトコル及び優先保証定期融資融資に関する実際の利息支出、代償損失、債務又は持分発行に関する取引コスト(国際財務報告基準に基づく支出)、及びHealthcare Royalty Partnersが締結した繰延特許使用料購入プロトコル下の繰延特許使用料責任に関する実際の利息支出及び累積追補調整を含む。

添付された“国際財務報告基準”の計量と非“国際財務報告準則”の計量の入金を見て、非“国際財務報告基準”の財務計量を導出するために排除し、組み入れた額と解釈する。

前向きに陳述する

本プレスリリースは前向きな陳述を構成する陳述を含む。歴史的事実に関する陳述を除いて、本プレスリリースに含まれるすべての陳述は、私たちの将来の経営業績と財務状況、業務と商業化戦略、市場機会、製品と候補製品、研究進展、進行と計画中の臨床前研究と臨床試験、規制機関の提出と承認、予想される収入と支出と収入と支出の時間、成功の時間と可能性、および未来の業務の管理計画と目標に関する陳述を含み、すべて前向きな陳述である。前向きな陳述は、私たちの経営陣の信念と仮定と、私たちの経営陣が現在把握している情報に基づいている。このような陳述は、リスクおよび不確定要因の影響を受け、様々な要因、米国証券取引委員会に提出された文書に記載されている要因を含むため、実際の結果は、前向き陳述で表現または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。将来このような結果が得られる保証はない。本文書に含まれるこのような前向き陳述は、本プレスリリース日までの場合のみを代表する。私たちは、法律要件が適用されない限り、私たちが予想する任意の変化またはそのような陳述に基づくイベント、条件、または環境の任意の変化を反映するために、本プレスリリースに含まれるこれらの前向きな陳述を更新する義務を負わないことを明確に示す。このような任意の前向き陳述の正確性については、いかなる陳述や保証(明示的または暗示)も行わない。

ADC治療会社

簡明総合中期業務報告書(未監査)

(1株当たりのデータを除いてクローナで計算)

ADC治療会社

簡明総合中期貸借対照表(未監査)

(単位：クローナ)

ADC治療会社

国際財務報告基準計量と非国際財務報告基準計量との入金(監査されていない)

(1株および1株当たりのデータを除いてウォンで計算)

(I)株式ベースの給与支出は、取締役、管理層及び従業員が株式報酬を発行するコストを指す。報酬の公正価値は、任意の市場および他の表現条件を含む報酬を付与する際に計算され、報酬の帰属中に損益表に費用および権益内の他の準備金の相応の増加を計上することによって確認される。監査されていない簡明総合中期財務諸表付記18、“株式ベース給与”を参照。これらの会計分録は現金に影響を与えない。

(Ii)転換可能な融資派生ツール、優先担保定期融資融資権証及びDeerfield承認株式証の公正価値は、各会計期間終了時の推定値によって変動する。審査されていない簡明総合中期財務諸表付記14“高級担保定期融資手配及び株式権証”、付注15“転換可能ローン”及び付記16“Deerfield承認株式証”が見られた。これらの推定値にはいくつかの要因があるが，推定値が大きく変化する可能性が最も高いのは，対象ツール価値の変化(すなわち我々の普通株価格の変化)とその価格予想変動性の変化である.これらの会計分録は現金に影響を与えない

(3)転換可能な融資第2弾デリバティブ及び定期融資融資権証債務を優先的に担保する取引コストが実コストである。私たちはこのような費用が私たちが進行している業務の表現を反映しているとは思わない。

(Iv)2022年8月15日に締結された交換協定により、当社は、主に転換可能融資の元金総額と帳簿金額との差額と脱退費用、および満期日までの未支払利息を含む清算損失を確認した。監査されていない簡明総合中期財務諸表に15“転換可能ローン”が付記されている

(V)転換可能な融資および優先保証定期融資の実際の利息支出は、実際の利息方法に応じて当社の融資の価値を増加させることに関連しています。監査を経ずに簡明総合中期財務諸表付記14“高級担保定期融資手配及び株式権証”及び付記15“転換可能ローン”を見た

(Vi)繰延特許権使用料責任利息支出とは、HCRと締結された特許権使用料購入プロトコルに基づく繰延特許権使用料責任の増加支出であり、累積追跡調整支出は、基本収入予測の定期的な評価に基づいてHCRに支払われる予想支払いの変動に関するものである。監査されていない簡明総合中期財務諸表付記19“繰延特許権使用料債務”が見られる

連絡先：

投資家
ユージェニック·リッツ

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メールボックス：Eugenia.Litz@adcTreateutics.com

+44 7879 627205

アマンダ·ロシュブルク
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メール：amanda.loshbaugh@adcTreateutics.com

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メディア
メアリー·アン·オンディッシュ
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メールボックス：maryannn.onish@adcTreateutics.com

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