展示品99.2

経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

経営陣の議論と分析は、私たちの財務状況や運営結果の記述的な説明を提供することを目的としています。この議論および分析は、Form 6-K報告書の添付ファイル99.1に含まれる2022年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月間の監査されていない簡明総合中期財務諸表(付記を含む)と一緒に読まれなければならない。この議論と分析はまた、2021年12月31日までのForm 20-F年度報告書に含まれている監査済み総合財務諸表(その付記を含む)と一緒に読まなければなりません。

私たちの審査されていない簡明総合中期財務諸表は国際会計基準第34号中期財務報告書に基づいて作成されました。私たちの審査された総合財務諸表は国際会計基準委員会(“IFRS”)が発表した国際財務報告基準に基づいて作成された。米国公認会計原則(“米国公認会計原則”)に従って作成された財務諸表は一つもない。別の説明がない限り、用語“ドル”、“ドル”または“ドル”はドルを意味し、用語“スイスフラン”および“スイスフラン”はスイスの法定通貨を意味する。私たちはこの討論に含まれているいくつかの数値を四捨五入した調整をした。したがって，いずれのテーブルに列挙された金額の合計と総和の間のどの数字の違いも丸めによるものである.

本議論および分析で言及された“ADC治療”または“ADCT”、“会社”、“私たち”または同様の用語は、他の説明または文脈に別の要求がない限り、ADC治療会社およびそれらの合併子会社を意味する。

概要

私たちは商業段階の生物技術会社であり、私たちの次世代標的抗体薬物結合体(ADC)を通じて癌患者の生活を改善し、これらの薬物は悪性血液病と固形腫瘍患者に適している。我々は，この分野での数十年の経験を応用し，目標に対して独自の権利を持つ次世代ピロロベンゾジアゼピン(“PBD”)技術や他の検証された新規なペイロードを用いて我々のADCを開発した

著者らの研究開発優勢、著者らの厳格な目標選択方法及び著者らの臨床前と臨床開発戦略を利用することによって、著者らは多様かつバランスのとれたポートフォリオと研究ルートを作成した。著者らの血液学特許経営権は1種の承認された製品(ZYNLONTA、以前はLonCastuximab tesiine或いはLoncaと呼ばれていた)と2種類の臨床段階の候補製品CamidanLumab tesiine(“CAMI”、以前はADCT-301と呼ばれていた)とADCT-602を含む。著者らの固形腫瘍専門権は2つの臨床段階候補製品ADCT-601(ミパスツマブウゾプチリン)とADCT-901、および2つの臨床前候補製品ADCT-701とADCT-212を含む

著者らの旗艦製品ZYNLONTAは2021年4月23日にFDAの加速許可を得て、2種類以上の全身治療を経た再発或いは難治性大B細胞リンパ腫(DLBCL)の治療に用いられ、別途説明していない瀰漫性大B細胞リンパ腫(DLBCL)、低度悪性リンパ腫由来DLBCL及び高度悪性B細胞リンパ腫を含む。ラベルに含まれる広範な患者群はZYNLONTAの重要な区別点である。再発或いは難治性DLBCLを治療する肝心な2期臨床試験において、ZYNLONTAは大量の前治療を受けた多くの患者の中で顕著な臨床活性を示し、48.3%の総有効率(OOR)と24.8%の完全有効率(CRR)を実現し、同時に管理可能な耐性を維持した。この試験は、高レベルB細胞リンパ腫と第一線の治療に無効な患者、すべての以前の治療方案が無効な患者、二重/三重打撃遺伝学を有する患者、およびZYNLONTAを用いた治療前に幹細胞移植およびCAR-T治療を受けた患者を含む一連の難治性疾患の深刻な前治療患者(前の3つの治療方案の中央値)を含む。2021年3月1日までの最新データ削減では，ZYNLONTA治療を受けた患者全応答者の中位有効時間(“DOR”)は13.4カ月であり，完全に有効な患者は中位DORに達していなかった。ZYNLONTAは現在米国に約6，000人の潜在患者を有しており，我々の経験豊富なビジネス組織はZYNLONTAの差別化された製品特徴について医師と接触し，この市場機会を解放していると信じている。承認されて間もなく, ZYNLONTAはNCCN腫瘍学臨床実践ガイドライン(NCCNガイドライン)に添加され、三線+DLBCL患者に対する第2 A類提案が追加され、これはZYNLONTAの広範なラベルと差別化特徴を反映している。

ZYNLONTAの市場機会をさらに拡大し，そのビジネス潜在力を最大限に発揮するために，ZYNLONTAとリツキシマブを組み合わせた確認性3期臨床試験であるLOTIS−5を行っており，成功すれば信じている

ZYNLONTAの補充血乳酸(“sBLA”)の基礎として，二線移植不合格患者における再発あるいは難治性DLBCLの治療に用いた。2022年2月28日現在，臨床試験の安全導入部では，20名の患者からのデータが75.0%のOORと40.0%のCRRを示し，先の臨床試験で観察された安全事象と実質的に異なる事象は認められなかった。私たちは今試験のランダム段階を登録している。また，我々はLOTIS−9を開始し，ZYNLONTAとリツキシマブを併用した第2段階臨床試験であり，従来治療されていなかった不適合あるいは虚弱DLBCL患者に用いられ，これらの患者はR−CHOPの条件を満たしていない。最後に，ZYNLONTAが他の抗癌剤と併用して再発あるいは難治性B細胞非ホジキンリンパ腫患者の1 b期臨床試験であるLOTIS−7も開始した。この臨床試験中の1人目の患者はZYNLONTAとボラトビーズ単抗ビクトリアを服用した。

我々は，治療から利益を得る可能性のある患者にZYNLONTAを世界的に使用する機会を提供することに取り組んでいる。著者らはスウェーデン孤児Biovitrum AB(“SOBI”)と独占許可協定を締結し、ZYNLONTAをヨーロッパおよびアメリカ、日本、大中国とシンガポール以外のすべての他の司法管轄区のすべての血液と固形腫瘍適応の開発と商業化に応用した。ヨーロッパでは、ヨーロッパ薬品管理局(“EMA‘s”)の人用薬品委員会(“CHMP”)は積極的な意見を採択し、ZYNLONTAを再発或いは難治性DLBCLのマーケティング許可に応用することを提案した。我々は，EU委員会が2022年第4四半期にマーケティング許可決定を行うことが予想され，この決定のタイミングは，ZYNLONTA以前に承認された孤児薬物指定を支持しないSobiが孤児薬品委員会に提出した初歩的な提案の影響を受ける可能性がある。2021年9月、ADC治療会社は、欧州委員会が発売許可時に審査されるLonCastuximab tesiine孤児の称号を授与したと発表した。

日本では，三菱Tanabe Pharma Corporation(“MTPC”)と独占的な許可合意を達成し，すべての血液と固形腫瘍適応のためのZYNLONTAを開発し，商業化した。中国では、著者らはOverland PharmPharmticalsの合弁企業Overland ADCT BioPharma(CY)LimitedとZYNLONTAの開発を続けており、中国で単薬ZYNLONTAによる再発或いは難治性DLBCL治療の肝心な二期臨床試験を完成した。このローカルキー研究は著者らが行っているZYNLONTAグローバルキー二期臨床試験を反映し、その結果、ZYNLONTAの中国における潜在的登録を支持することを目的としている。また，われわれのLOTIS−5検証性3期臨床試験の一部として，1人目の患者はすでに中国で治療を受けている

著者らの次の臨床段階候補製品CAMIは、大量の前治療されたホジキンリンパ腫(HL)患者の広範な集団において有意な臨床活性を示し、管理可能と考えられる耐性を維持した。117名の患者のキー2期臨床試験における再発や難治性HLの治療にCAMIを評価している。患者が以前に系統的治療を受けた中央値は6行であった。2021年11月1日現在の117名の中期データでは，OOR 70.1%，CRR 33.3%であり，その耐性は制御可能であると考えられた。CAMIを受けた患者全応答者の平均生存期間は13.7カ月，完全に有効な患者の平均生存期間は14.5カ月であった。

我々は2022年9月にBLA前会議を開催し，10月下旬にFDAとC型会議を行った。C型会議期間中，FDAは承認経路の加速を考慮するためには，ランダムな検証的な段階3研究が順調に行われている必要があり，理想的にはどのBLAがCAMIを提出する際にも完全に格納されているという強力な指導を提供している.したがって，我々は来年CAMIのBLAを提出しないが，ランダム検証性第3段階研究を完全に登録するのに少なくとも2年はかかると予想されるからである.我々はFDAと持続的かつ建設的な対話を行い，必要な検証的段階3研究の設計とスケジュールを含む，彼らのガイドラインと潜在的な規制の進路を検討している。現在、私たちはホジキンリンパ腫プロジェクトへのいかなる実質的な投資も中断している。私たちはアフリカ経済·社会理事会の様々な選択を規律の厳正かつ戦略的な資源配分方法で評価する。

ADCT-901は末期固形腫瘍患者の治療に使用されるKaag-1に対する新しい、一流の候補薬物である。第一段階試験は現在用量アップグレード段階にある。われわれはADCT−601(Mipasetamab Uzoptiine)の1 b期試験を行っており，単一薬剤としてAxlを目標とし，ゲムシタビンと肉腫および他の選択された進行固形腫瘍患者に併用している。最後に、ADCT−701(DLK−1を目標とする)およびADCT−212(PSMA)プロジェクトのIND有効化を完了している

新冠肺炎の大流行の影響

新冠肺炎疫病の持続的な発展に伴い、著者らはそれが著者らの業務、経営業績、キャッシュフロー、流動性と財務状況に対する影響は主にその深刻性と持続時間、アメリカと全世界経済への影響及びワクチンと治療方法のタイミング、獲得性、受容度と有効性、特に新型コロナウイルスの新変種に対するワクチンと治療方法、及び国家と地方政府が疫病に対応する範囲と有効性に依存すると信じている。これらの主要な駆動要素は著者らの知識と制御範囲を超えているため、新冠肺炎疫病が2022年の残り時間及びその後の運営業績、キャッシュフローと財務状況に対する最終的な影響を合理的に予測することができない。私たちは大流行に関する公式指導と抑制措置に従って行動しており、私たちは私たちのパートナーや他の利害関係者と積極的に協力し、どんな負の影響も軽減する措置を取っている

新冠肺炎の流行が私たちの業務に与える影響。私たちの従業員は機関が許可した場合に自ら調査員や現場スタッフと面会します

·臨床プロジェクト：私たちは引き続き、私たちの臨床試験に対する新しい冠肺炎疫病の潜在的な影響、および私たちの候補製品の供給を密接に注目し、すべてのこのような影響を軽減するために、私たちの臨床試験場所、契約研究組織、契約製造パートナーと密接に協力する。新冠肺炎疫病の最終的な影響は高度に不確定であり、変化が発生する可能性がある。

·ZYNLONTAのビジネスリリース：私たちはすでにZYNLONTAの発表計画を策定し、進行中の新冠肺炎の大流行の影響を緩和するために最善を尽くしています。私たちのビジネスと医療事務チームはハイブリッド製品を発売するつもりです。医師との対面インタラクションは，ヘルスケアプロバイダーコミュニティとZYNLONTAの差別化製品プロファイルについて継続的な対話を行うことで，ZYNLONTAの採用推進に成功した重要な柱である。第3四半期、医師を得る機会は引き続き改善された。新冠肺炎疫病の最終的な影響は高度に不確定であり、変化が発生する可能性がある

最新の発展動向

最近の取引

2022年8月15日，Deerfield Partners，L.P.とDeerfield Private Design Fund IV，L.P.(総称して“Deerfield”)との交換プロトコルにより，Deerfieldは我々の高度保証変換可能手形の元金総額合計1.15億ドルを承認株式証と交換し，合計4，412，840株の普通株，合計2，390，297株と1.173億ドルに相当する現金を購入した.株式承認証には、1株24.70ドルの使用価格で合計2，631，578株の普通株を購入する引受権証と、1株28.07ドルの取引価格で合計1，781，262株の普通株を購入する引受権証が含まれる。各株式承認証は、2025年5月19日までの任意の時間に、所持者によって現金または無現金で行使することができる。株式承認証は通常の反償却調整を含み、所有者に行使時の基礎の上で関連する普通株式の満期前に支払う任意の配当金或いはその他の分配を獲得させる権利がある。

2022年8月15日、当社は1つの融資プロトコルと保証(“融資プロトコル”)に基づいて元金総額1.2億ドルの有担保定期融資を抽出し、融資機関はOaktree Capital Management、L.P.及びOwl Rock Capital Advisors LLCがそれぞれ管理するいくつかの連合会社及び/又は基金、及びOwl Rock Opportunistic Master Fund I，L.P.は行政代理及び担保代理である。私たちは2024年2月15日までに2回の融資を引き出すことができ、各ロットの元金は最大2750万ドルに達することができ、条件はこのような債務の発生に関する私たちの他の実質的な合意を守ることを含むいくつかの慣例条件を満たすことである。担保付き定期融資は2029年8月15日に満期となり、担保付き隔夜融資金利(SOFR)プラス年利7.50%(SOFRローンについては)または基準金利に6.50%(代替基準金利(“ABR”)ローン)の年利を加算し、その後SOFRプラス9.25%(SOFRローン)または基準金利プラス8.25%(ABRローン)の年利で利息を計算する。各ケースは年利1.00%のSOFR下限を規制とした。私たちは特定の前金と定期ローン元金の返済に一定の払い戻し料を支払う義務があります。また、私たちはいつでも定期ローンを前払いする権利がありますが、2026年8月15日までに適用されるいくつかの前払い保険料を払わなければなりません。融資協定には、ある資産売却、死傷事件および債務発行または得られた金の中から強制前払い金を含むいくつかの前払い条項も含まれており、8月15日または以前に行われる場合、前払い保険料を払わなければならない可能性もある, 2026年。ローン協定の下の債務は、私たちのほとんどの資産と私たちのある子会社の資産を担保にして、最初はアメリカとイギリスの子会社によって保証されました。融資プロトコルには、少なくとも6，000万ドルの適格現金を維持する契約と、元の領収書発行日後90日以上支払われていない任意の支払すべき金額に相当する金額と、債務、留置権、基本変動、資産売却、投資、配当および他の制限的な支払いの制限、およびこのような合意において通常制限される他の事項を含む消極的な契約が含まれている。ローン協定には、通常の違約事件も含まれており、違約事件の後、定期ローンが満期になり、直ちに支払われる可能性があり、支払い違約、陳述と保証の重大な不正確さ、契約違約(明確に許可された留置権以外のいかなる留置権の設定を含む)、破産と破産手続き、ある他の合意の交差違約、当社及びその子会社に不利な判決及び制御権の変更を含む。融資協議と保証について、私たちは貸金人に株式引受証を発行して、合計527，295株の普通株を購入した。これらの株式承認証の行使価格は1株当たり8.30ドルである。各株式承認証は、2032年8月15日までの任意の時間に、所持者によって現金または無現金で行使することができる。株式承認証は通常の逆希釈調整を含み、保有者に行使時に関連する普通株式の満期前に支払う任意の配当金または他の分配を得る権利を持たせる。

2022年8月15日，吾らはOwl Rock Opportunistic Master Fund II，L.P.およびあるいはOpportunistic DL(C)，L.P.と株式購入合意を締結し，これにより，2022年9月6日，吾らは1株8.52ドルで合計733，568株の普通株を発行·販売し，純現金収益は610万ドルであった。

臨床計画更新

ZYNLONTA

ロティス-52022年9月28日、我々はLOTIS-5の安全な摩耗結果を発表し、これはZYNLONTAとリツキシマブの併用による自己幹細胞移植資格に適合しない再発または難治性DLBCL患者の再発または難治性DLBCL患者を評価する第3段階の検証臨床試験である

安全試験期間の患者20名の中位年齢は74.5歳(範囲35−93歳)，治療を受けた中央値は1つの先行治療経路(範囲1−6)であった。2022年2月28日までのデータ締め切り：

·中央審査の全体回答率は15/20(75%)。完全寛解8/20例(40%)、部分緩和7例(35%)であった。

·研究治療との関係にかかわらず、最も一般的なすべてのレベルのTEAEは、皮疹(5.25%)、疲労(4.20%)、およびガンマグルタミルトランスフェラーゼの上昇(4.20%)であった。最もよく見られる≧3級TEAEは順次グルタミン酸トランスアミナーゼの上昇(3.15%)、アラニンアミノトランスフェラーゼの上昇(2.10%)と好中球減少(2.10%)であった

試験の第2部分では、約330人の患者が、Lonca−Rまたはリツキシマブ−ゲムシタビン−オキサリプラチン(R−GemOx)治療を1：1のランダムな割合で受ける。

カミさん

我々は2022年9月にBLA前会議を開催し，10月下旬にFDAとC型会議を行った。C型会議期間中，FDAは承認経路の加速を考慮するためには，ランダムな検証的な段階3研究が順調に行われている必要があり，理想的にはどのBLAがCAMIを提出する際にも完全に格納されているという強力な指導を提供している.したがって，我々は来年CAMIのBLAを提出しないが，ランダム検証性第3段階研究を完全に登録するのに少なくとも2年はかかると予想されるからである.我々はFDAと持続的かつ建設的な対話を行い，必要な検証的段階3研究の設計とスケジュールを含む，彼らのガイドラインと潜在的な規制の進路を検討している。現在、私たちはホジキンリンパ腫プロジェクトへのいかなる実質的な投資も中断している。私たちはアフリカ経済·社会理事会の様々な選択を規律の厳正かつ戦略的な資源配分方法で評価する。

著者らはCAMIとペブロモリズマブの併用による固形腫瘍治療の1 b期臨床試験を中止した。この組み合わせは免疫に基づく方法であり、PD 1の利点を増強することを目的としている。免疫調節活性のシグナルが観察されたが，臨床データは納得できる進展には不十分であった。私たちは機会を十分に求めるにはかなりの努力が必要であることを認識し、その計画の将来の発展のためのパートナーを探すことを含む戦略的代替案を考慮するつもりだ。この結合は免疫治療法であるため，われわれの他の固形腫瘍計画とは異なり，われわれの他の計画の解読は見られず，これらの計画を進めていく。

ADCT-602

2022年11月3日、2022年12月にASH上で口頭プレゼンテーション形式で提出されるMD AndersonがADCT-602に提出された要約を発表した。最初の第1段階のデータは鼓舞的な臨床活動を示した。より多くの細部事項がASH総会で開示されるだろう

企業動態

2022年11月1日、ピーター·グレアムは会社の首席法務官に任命された。グレアムさんは、バイオテクノロジー、製薬、医療機器会社において、法律、コンプライアンス、および管理職の経験を25年以上にわたって所有している高度な法的責任者です。2010年から2022年にかけて、同社をHalozyme Treateutics，Inc.に売却し、Grahamさんは、商業段階の専門製薬会社Antares Pharma，Inc.の執行副社長、総法律顧問、人的資源省首席コンプライアンス担当者、秘書を務めてきました。これまで、デルカスシステム会社で執行副総裁、総法律顧問、首席コンプライアンス官、グローバル人材を務めており、欧州でビジネスを行い、肝癌に集中していた。これまでグレアムはAcist Medical Systems，Inc.，E-Z-EM，Inc.とAngioDynamic，Inc.でリーダーシップを担当していた。グレアムはエヒワ大学ベンジャミン·Nにいた

カドゾ法学部とウィスコンシン大学マディソン校政治学学士号。グラハムさんは私たちのどの役員や幹部との間に家族関係がありません。

2022年11月1日、クリスチャン·ハリントン-スミスが会社の首席商務官に任命された。ハリントン·スミスさんは、製薬業界で20年以上の経験を持つ経験豊富なリーダーである。最近、彼女は免疫原会社の首席商務官を務め、このビジネス組織の設立を担当し、最初の商業製品を発売するための準備をしている。これまで、彼女はノワ製薬で副総裁とアメリカ血液部の主管を務め、指導したチームは悪性と非悪性血液病の治療組み合わせを担当し、瀰漫性大B細胞リンパ腫、急性骨髄性白血病、慢性骨髄性白血病と骨髄異形成症候群を含む。ノファ社の経歴が絶えず向上しているポストで、ハリントン-スミスさんはアメリカCAR-T会社の副総裁兼責任者総裁を務め、Kymah®の商業発売を担当し、これは多発性骨髄性白血病と急性リンパ球性白血病を治療するための初めてのCAR-T細胞療法であり、管理、販売、マーケティングと市場参入チームを構築し、多発性硬化症を治療するGilenya®の発売を支持した。ハリントン·スミスさんはノースカロライナ大学キャナン-フラグラードビジネススクールのMBA学位とウィリアムズ学院の学士号を持っています。ハリントン-スミスさんは私たちのどの役員や幹部とも家族関係がありません。

経営成果

2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの3カ月間の比較

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の運営結果をまとめています

(1)2021年12月31日までに、営業外費用の個別構成要素を経営報告書に個別に報告する。以前の期間は既に再編成され，今期に合った列報方式である.さらなる資料については、監査されていない簡明総合中期財務諸表付記8“営業外(費用)収入”を参照されたい。

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間のうち、製品販売収入とライセンス収入を除いて、運営業績に影響を与える他の注目すべき項目は、

収入.収入

製品収入

2021年4月23日、再発または難治性DLBCLの治療に使用され、まもなく米国で発売されたFDAの加速承認を得た。これまで、私たちが2021年5月から始めた唯一の製品収入源はZYNLONTAの販売だった。2022年9月30日までの3カ月間で，製品純収入純額は2021年9月30日までの3カ月間の1310万ドルから2130万ドルに増加し，820万ドル増加したのは，主にZYNLONTAに関する販売量の増加によるものである。私たちの収入は、患者の需要、および患者の治療の時間、用量および持続時間、ならびに彼らの在庫蓄積および毛金利控除を含む顧客の購入パターンを含むが、これらに限定されない一連の要因によって変動する可能性がある。

許可証収入

2022年7月、私たちはSOBIと独占許可協定を締結し、ZYNLONTAをアメリカ、大中国、シンガポールと日本以外のすべての血液と固形腫瘍適応の開発と商業化に応用した。協定条項によると、会社は5500万ドルの前払いを受け、この金は監査されていない簡明総合中期経営報告書にライセンス収入と記されている。さらなる資料については、監査されていない簡明総合中期財務諸表付記5“収入確認”を参照されたい。

販売コスト

2022年9月30日までの3ヶ月間で、製品販売コストが2021年9月30日までの3ヶ月間の50万ドルから130万ドルに増加し、80万ドル増加したのは、主に当社の既存プロセスを用いて我が規格に適合していない新工場で生産された在庫に関する減価費用によるものである。規格に問題はなく、会社が商業製品を供給する能力にも影響を与えないと予想される。製品販売コストには、主に製造、流通及び物流サービス第三者サプライヤーによるZYNLONTA製造に関する直接及び間接コスト、無形資産償却費用、減価費用及びZYNLONTA製品販売純額でパートナーに支払う特許権使用料が含まれる

研究開発費

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の研究開発費をまとめています

1減価償却費用が含まれている

2株式ベースの報酬が含まれている

2022年9月30日までの3ヶ月間、私たちの研究開発費は2021年9月30日までの3ヶ月間の3680万ドルから4170万ドルに増加し、490万ドル増加し、13.2%増加した。外部コスト増加の要因は化学，製造，制御(“CMC”)費用の増加であり，これはADCT−212計画を支援し，BLA提出と我々の配管建設を支援するためにCAMIを事前に支援するための製造活動である。従業員の支出が増加した主な原因は契約人件費の増加だ

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の私たちの主な開発計画の研究開発費をまとめています

1 2022年6月30日までに、株式ベースの補償費用は、重大な開発計画および臨床前製品候補および研究パイプラインに割り当てられる。ADCT−212は、2022年9月30日までに、臨床前製品候補および研究パイプラインに組み込まれる。以前の期間は既に再編成され，今期に合った列報方式である.

著者らの主な開発プロジェクトの研究開発費用は異なる時期の間で変動するが、これは主に各プロジェクトの異なるライフサイクル段階に関連する性質と時間であり、早期研究開発活動、臨床薬物製品の製造、臨床試験活動、規制承認過程に関連するコスト、および規制承認を受ける前の商業化活動に関連する製造コストを含むが、これらに限定されない。

CAMIに関する研究開発費の増加は，主に2022年9月30日までの3カ月間，BLA提出や行われている臨床試験活動を支援するための各種開発活動によりCMC費用が増加したためである。この増加はHL治療の鍵となる2期臨床試験活動の減少部分によって相殺された。

ADCT−601に関連する研究開発費の減少は，主にCMC費用の減少により，一部は高い臨床費用で相殺されている。

ADCT−901に関する研究開発費の減少は，主にCMCと臨床費用の低下によるものである。

ADCT−212に関する研究開発費が増加した要因は，2022年9月30日までの3カ月間にINDの稼働に関連した製造費が増加したことである。

S&M料金

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間のS&M費用をまとめています

1 2022年9月30日までの3ヶ月間の不動産、建屋、設備の減価償却費用を含む。2022年9月30日までの3ヶ月間、他のすべての減価償却費用は実質的ではなかった。2021年9月30日までの3ヶ月間、すべての減価償却費用は実質的ではありません。

2株式ベースの給与支出が含まれます。

2022年9月30日までの3ヶ月間、私たちのS&M支出は2021年9月30日現在の1，700万ドルから1，680万ドルに低下し、20万ドル減少し、減少幅は1.2%であり、主に株による給与支出の減少による従業員支出の減少である。2022年9月30日までの3ヶ月間、外部コストが増加したのは、主にZYNLONTAビジネス発売に関する費用が増加したためである。

M&A費用

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間のG&A費用をまとめています

1減価償却費用が含まれている

2株式ベースの報酬が含まれている

2022年9月30日までの3ヶ月間、我々のM&A費用は2021年9月30日現在の1，660万ドルから1，960万ドルに増加し、300万ドル増加し、18.3%増加した。2022年9月30日までの3ヶ月間、従業員支出は1，460万ドルに増加し、主にCEO交代に関する130万ドルの役員報酬とより高い株式ベースの給与支出に関連している。2022年9月30日までの3カ月間の外部コストは主に専門費の増加によるものだ

その他の収入(費用)

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間のその他の収入をまとめています

財政収入

2022年9月30日までの3ヶ月間の財務収入は273コルナであり、2021年9月30日までの3ヶ月は16コルナであり、これは私たちの現金預金がより高い収益を得たからである。

財務費用

2022年9月30日までの3ヶ月間、私たちの財務支出は2021年9月30日までの3ヶ月間の430万ドルから1140万ドルに増加した。増加の主な原因は，HCRの繰延特許使用料義務の増加に関する利息支出である。HCRとの繰延特許使用料義務は2021年8月に締結された。これらの費用の会計処理を、監査されていない簡明総合中期財務諸表付記19“繰延特許権使用料債務”で説明した

営業外費用

転換可能なローン、派生ツール、公正価値(費用)収入変動

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、転換可能なローン、派生商品、公正価値変化の支出はそれぞれ470万ドルと690万ドルだった。Deerfieldとの融資協定によると、私たちはそれぞれ2020年5月19日と2021年5月17日に第1弾と第2弾の総額6，500万ドルと5，000万ドルの転換可能な融資を抽出した。埋め込み派生ツールの公正な価値が増加したのは主に

対象株式のそれぞれの期間における公正価値。著者らは派生ツールが価値変動を公正に許可する会計処理が監査されていない簡明総合中期財務諸表付記15“転換可能ローン”に解釈した。

債務返済損失

交換協議の結果、当社は2022年9月30日までの3ヶ月間で清算損失4，210万ドルを確認し、主に転換可能な融資元金総額と帳簿価値との差額、払出費および満期日までの未払い利息を含む。この取引に関する更なる情報は、付記15、“転換可能融資”、付記16、“Deerfield承認株式証”および付記17、“株式”を参照されたい

定期融資と株式承認証を優先的に保証する

当社はすでに優先的に定期融資と株式証を保証する第1陣を混合金融商品として入金し、1.2億ドルの収益を2つの部分に分けた：株式証債務と融資。株式証債務は2022年8月15日に協定締結時にすでにその初期公正価値に従って入金され、四半期ごとに公正価値として再計量された。2022年9月30日までの3ヶ月間の株式承認債務変動による250万ドルの収入は、主に関連株式の公正価値が2022年8月15日から減少したことによるものである。著者らは株式証債務公正価値変動の会計処理が監査されていない簡明総合中期財務諸表付記14“高級担保定期融資手配及び株式承認証”の中で説明した。

Deerfieldは株式証債務を承認し、価値収益の変動を公正に許可する

Deerfieldと2022年8月15日に締結した交換協定によると、当社はDeerfieldに株式承認証を発行し、合計4，412，840株の普通株を購入する。Deerfield承認株式証債務は2022年8月15日に協定締結時にすでにその初期公正価値に従って入金され、四半期ごとに公正価値として再計量された。2022年9月30日の3ヶ月間の引受権債務変化による940万ドルの収入は、主に関連株式の公正価値の2022年8月15日以来の減少によるものである。審査を経ずに簡明総合中期財務諸表付記16“Deerfield承認株式証”はDeerfield承認株式証債務の公正価値変動を解釈した。

合弁企業と成果を共有する

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間に、Overland ADCT BioPharmaの純損失210万ドルと220万ドルの割合をそれぞれ記録した。詳細については、審査されていない簡明総合中期財務諸表付記内注12“合営企業権益”を参照してください

所得税費用

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間に、711ドルの所得税割引と145ドルの所得税支出をそれぞれ記録した。会社はスイス業務に関連する当期や繰延所得税を確認していないため、所得税収益は混合法定税率で計算される税前損失を大きく下回っている。当社はスイス企業所得税の繰越税金損失による収益を予想できないため、財務諸表で繰延税金資産を確認していません。しかも、その会社はスイスで当期所得税を発生したり支払ったりしない

2022年9月30日までの3ヶ月間、同社の所得税優遇はその米国業務によって推進された。一般的に、現在の所得税は、主に私たちの内部手配、すなわちアメリカとイギリスの外国子会社がスイスの親会社に提供してくれたサービスを清算するためです。米国の商業販売も当期所得税支出に貢献している。最終的に、どの子会社の純利益も現地所得税を払わなければならない。

将来の課税所得額を推定する時、管理層は将来の純収入と税引き前営業収入の額、及び実行可能かつ慎重な税務計画策略を実施することを含む仮説を立てた。これらの仮定は，将来の課税収入の予測を大きく判断し，基盤業務を管理するための計画や見積もりと一致する必要がある。経営陣は、将来の課税利益の予測は現在公布されている法律に依存しており、米国が新税法を立法すれば改正される可能性があると指摘している。したがって、税法や税率の変化は、今後の記録の繰延税金資産や負債にも影響を与える可能性がある。制定期間中、税率や法律の変化が私たちの繰延税金資産と負債に与える影響を記録します。将来の税率や法律の変化は、私たちの財務状況、運営結果、あるいはキャッシュフローに実質的な影響を与えるかもしれない。

2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの9カ月間の比較

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の運営結果をまとめています

(1)2021年12月31日までに、営業外(費用)収入の個別構成要素を経営報告書に個別に報告する。以前の期間は既に再編成され，今期に合った列報方式である.さらなる資料については、監査されていない簡明総合中期財務諸表付記8“営業外(費用)収入”を参照されたい。

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間のうち、製品販売収入とライセンス収入を除いて、運営業績に影響を与える他の注目すべき項目は、

収入.収入

製品収入

2021年4月23日、再発または難治性DLBCLの治療に使用され、まもなく米国で発売されたFDAの加速承認を得た。これまで、会社が2021年5月から始めた唯一の製品収入源はZYNLONTAの販売だった。2022年9月30日までの9カ月間で、製品純収入純額が2021年9月30日までの9カ月間の1690万ドルから5510万ドルに増加し、3820万ドル増加したのは、2022年の丸9カ月の販売活動によるものだ。私たちの収入は、患者の需要、および患者の治療の時間、用量および持続時間、ならびに彼らの在庫蓄積および毛金利控除を含む顧客の購入パターンを含むが、これらに限定されない一連の要因によって変動する可能性がある。

許可証収入

2022年1月18日、我々はMTPCと独占ライセンス契約を締結し、日本ですべての血液および固形腫瘍適応のためのZYNLONTAを開発し、商業化した。合意条項によると、私たちは3000万ドルの前払いを受けた。2022年7月、私たちはSOBIと独占許可協定を締結し、ZYNLONTAをアメリカ、大中国、シンガポールと日本以外のすべての血液と固形腫瘍適応の開発と商業化に応用した。協定条項によると、同社は5500万ドルの前金を受け取った。両項目とも監査されていない簡明総合中期経営報告書にライセンス収入として入金されている。さらなる資料については、監査されていない簡明総合中期財務諸表付記5“収入確認”を参照されたい。

販売コスト

2021年9月30日までの9カ月間で，製品販売コストは2021年9月30日までの9カ月間の60万ドルから410万ドルに増加し，350万ドル増加し，主に250万ドルの減価費用に関係しており，そのうち170万ドルは我々の規格に適合しない抗体の生産に関連している。また、80万ドルの増加は、当社の既存プロセスを使用して私たちの規格に合わない新しい工場で生産された在庫と関係がある。規格に問題はなく、会社が商業製品を供給する能力にも影響を与えないと予想される。また，ZYNLONTAは2021年5月に販売を開始したため，2021年同期に比べて2022年丸9カ月の販売活動により製品販売コストが増加した。製品販売コストには、主に製造、流通及び物流サービス第三者サプライヤーによるZYNLONTA製造に関する直接及び間接コスト、無形資産償却費用、減価費用及びZYNLONTA製品販売純額でパートナーに支払う特許権使用料が含まれる

研究開発費

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の研究開発費をまとめています

1減価償却費用が含まれている

2株式ベースの報酬が含まれている

2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちの研究開発費は2021年9月30日までの9ヶ月間の1兆155億ドルから1.392億ドルに増加し、2370万ドル増加し、20.5%増加した。FDAは2021年4月にZYNLONTAを承認したため、同社は2021年9月30日までの9ヶ月間に先に記録された7，049コルナの減価費用を打ち消し、これらの減価費用はFDA承認前の生産製品による在庫コストと関連している。外部コストの増加は，主にADCT−212計画の製造活動を支援することによる化学，製造および制御(“CMC”)費用の増加であり，早期治療分野におけるZYNLONTAの潜在的市場機会を拡大するための臨床試験を継続し，BLA提出と我々のパイプライン構築を支援するためにCAMIを推進している。従業員支出の増加は主に契約社員、賃金、福祉、株式ベースの給与支出の増加によるものだ

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の私たちの主要発展計画の研究開発費をまとめています

1 2022年6月30日までに、株式ベースの補償費用は、重大な開発計画および臨床前製品候補および研究パイプラインに割り当てられる。ADCT−212は、2022年9月30日までに、臨床前製品候補および研究パイプラインに組み込まれる。以前の期間は既に再編成され，今期に合った列報方式である.

著者らの主な開発プロジェクトの研究開発費用は異なる時期の間で変動するが、これは主に各プロジェクトの異なるライフサイクル段階に関連する性質と時間であり、早期研究開発活動、臨床薬物製品の製造、臨床試験活動、規制承認過程に関連するコスト、および規制承認を受ける前の商業化活動に関連する製造コストを含むが、これらに限定されない。

FDAは2021年4月にZYNLONTAを承認したため、同社は2021年9月30日までの9ヶ月間に先に記録された7，049コルナの減価費用を打ち消し、これらの減価費用はFDA承認前の生産製品による在庫コストと関連している。ZYNLONTAに関する研究開発費が増加したのは，臨床試験を行ってZYNLONTAの早期治療シリーズにおける潜在市場機会を拡大したが，2021年9月30日までの9カ月間投与前の商業供給活動を行わなかったため，CMC費用が低下し，その増加を部分的に相殺したためである

CAMIに関する研究開発費の増加は，主に2022年9月30日までの9カ月間，BLA提出と行われている臨床試験活動を支援するための各種開発活動が人員コストとCMC費用を増加させたためである。この増加はHL治療の鍵となる2期臨床試験活動の減少部分によって相殺された。

ADCT−601に関連する研究開発費の減少の要因はCMC費用の減少であり，一部は高い臨床費用で相殺されている。

ADCT−901に関する研究開発費が減少したのは，主に2021年9月30日までの9カ月間のCMCと臨床前費用が低かったためである。

ADCT−212に関連する研究開発費が増加した要因は，2022年9月30日までの9カ月間，INDの稼働に関連した製造費が増加したためである。

S&M料金

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間のS&M費用をまとめています

1 2022年9月30日までの9ヶ月間の不動産、工場、設備の減価償却費用が含まれています。2022年9月30日までの9ヶ月間、他のすべての減価償却費用は実質的ではなかった。2021年9月30日までの9ヶ月間、すべての減価償却費用は実質的ではありません。

2株式ベースの給与支出が含まれます。

2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちのS&M費用は2021年9月30日までの9ヶ月間の4620万ドルから5290万ドルに増加し、670万ドル増加し、14.5%増加した。増加の要因は，ZYNLONTAビジネス発売に関する専門費用の増加である。2022年9月30日までの9カ月間、この増加は従業員支出の減少分によって相殺され、これは主に株式ベースの給与支出の減少によるものだ。

M&A費用

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月の一般と行政費用をまとめています

1減価償却費用が含まれている

2株式ベースの報酬が含まれている

2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちのM&A費用は2021年9月30日までの9ヶ月間の5350万ドルから5690万ドルに増加し、330万ドル増加し、6.2%増加した。外部費用が増加する要因は，MTPCと締結されたライセンス契約に関する費用を含む高い専門費用である.2022年9月30日までの9カ月間、従業員支出はほぼ横ばいで、3830万ドルだったが、これは主に賃金と福祉の増加がCEO交代に関連した130万ドルの役員報酬を含む株式ベースの報酬支出の低下の影響を相殺したためだ。

その他の収入(費用)

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の他の収入と支出をまとめています

財政収入

2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちの財務収入は2021年9月30日までの9ヶ月間の46クローナから18，597クローナに増加した。この成長は主に会社の2022年戦略計画決定(2022年第1四半期更新の発展計画と更新の推定モデルを含む)に基づいてHCRの繰延特許権使用料義務に関する累積追跡調整に関係している。監査されていない簡明総合中期財務諸表付記19“繰延特許権使用料債務”が見られる。

財務費用

2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちの財務支出は2021年9月30日までの9ヶ月間の880万ドルから2940万ドルに増加した。この成長は主に私たちの繰延特許使用料債務に関連した利息支出と、私たちの繰延特許使用料債務に関する220万ドルの累積追跡調整によるものだ。HCRとの繰延特許使用料義務は2021年8月に締結され、優先担保定期ローンは2022年8月に締結される。本行は審査を経ずに簡明総合中期財務諸表付記19“繰延特許権使用料債務”、付記14“高級担保定期ローン手配及び株式承認証”及び付記15“転換可能ローン”の中でこのような支出の会計処理に対して解釈を行った。

営業外収入

転換可能なローン、派生ツール、公正価値収入(費用)の変動

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、転換可能なローン、派生商品、公正価値変動の収入はそれぞれ2570万ドルと1630万ドルだった。Deerfieldとの融資協定によると、私たちはそれぞれ2020年5月19日と2021年5月17日に第1弾と第2弾の総額6，500万ドルと5，000万ドルの転換可能な融資を抽出した。組込み派生ツールの公正価値の減少は、主に関連株式のそれぞれの期間における公正価値の減少によるものである。著者らは派生ツールに対して価値変動を公正に許可する会計処理を審査していない簡明総合中期財務諸表に15“交換可能株ローン”を付記した

債務返済損失

交換協議の結果，当社は2022年9月30日までの9カ月間に4，210万ドルの清算損失を確認し，主に転換可能融資の元金総額と帳簿価値との差額，脱退費用および満期日までの未支払利息を含む。この取引に関する更なる情報は、付記15、“転換可能融資”、付記16、“Deerfield承認株式証”および付記17、“株式”を参照されたい

定期融資と株式承認証を優先的に保証する

当社はすでに優先的に定期融資と株式証を保証する第1陣を混合金融商品として入金し、1.2億ドルの収益を2つの部分に分けた：株式証債務と融資。株式証債務は2022年8月15日に協定締結時にすでにその初期公正価値に従って入金され、四半期ごとに公正価値として再計量された。2022年9月30日までの9ヶ月間の株式承認債務変動による250万ドルの収入は、主に関連株式の公正価値が2022年8月15日から減少したことによるものである。著者らは株式証債務公正価値変動の会計処理が監査されていない簡明総合中期財務諸表付記14“高級担保定期融資手配及び株式承認証”の中で説明した。

Deerfieldは株式証債務を承認し、価値収益の変動を公正に許可する

Deerfieldと2022年8月15日に締結した交換協定によると、当社はDeerfieldに株式承認証を発行し、合計4，412，840株の普通株を購入する。Deerfield承認株式証債務は2022年8月15日に協定締結時にすでにその初期公正価値に従って入金され、四半期ごとに公正価値として再計量された。2022年9月30日の3ヶ月の株式承認債務変動による収入940万ドルは、主に関連株式の公正価値が2022年8月15日から減少したことによるものである。審査を経ずに簡明総合中期財務諸表付記16“Deerfield承認株式証”はDeerfield承認株式証債務の公正価値変動を解釈した。

合弁企業と成果を共有する

2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間に，Overland ADCT BioPharmaの純損失650万ドルと390万ドルの割合をそれぞれ記録した。ADCT BioPharmaの臨床試験活動が増加したため，ADCT BioPharmaの純損失に占めるシェアが増加した。詳細については、審査されていない簡明総合中期財務諸表付記内注12“合営企業権益”を参照してください

所得税費用

2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間に、それぞれ2，828ドルの所得税割引と492ドルの所得税支出を記録した。今後の課税収入の予測によると、2022年9月30日までの9ヶ月間、7，550ドルの繰延所得税割引が確認され、これは米国子会社の一時的な差額と関係がある。記録された純所得税優遇は、主に米国が外国から派生した無形所得控除から得られた現在の所得税優遇の結果である。この優遇は、私たちのアメリカでの有効税率、すなわち21%の法定税率を下げました。2021年12月31日まで、私たちのアメリカ業務に関連する繰延税金資産は確認されていません。2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちの現在の所得税支出はそれぞれ4722ドルと492ドルであり、これは主に米国とイギリスの外国子会社がスイスの親会社に提供したサービスを清算するための内部手配のためである。米国の商業販売も当期所得税支出に貢献している。最終的に、どの子会社の純利益も現地所得税を払わなければならない。

将来の課税所得額を推定する時、管理層は将来の純収入と税引き前営業収入の額、及び実行可能かつ慎重な税務計画策略を実施することを含む仮説を立てた。これらの仮定は，将来の課税収入の予測を大きく判断し，基盤業務を管理するための計画や見積もりと一致する必要がある。経営陣は、将来の課税利益の予測は現在公布されている法律に依存しており、米国が新税法を立法すれば改正される可能性があると指摘している。したがって、税法や税率の変化は、今後の記録の繰延税金資産や負債にも影響を与える可能性がある。制定期間中、税率や法律の変化が私たちの繰延税金資産と負債に与える影響を記録します。将来の税率や法律の変化は、私たちの財務状況、運営結果、あるいはキャッシュフローに実質的な影響を与えるかもしれない。

流動性と資本資源

設立以来、私たちは重大な純損失が発生した。これまで、私たちは主に株式融資を通じて、私たちの初公募株と後続発行、転換可能債券、優先担保定期融資、協力と特許権使用料融資によって提供された追加資金を含めて私たちの業務に資金を提供してきた。2022年9月30日現在、私たちは3億809億ドルの現金と現金等価物を持っている。私たちは市場(“現金自動支払機”)発行計画があります。この計画によると、私たちの普通株を売ることができて、総発行価格は2億ドルに達します。今まで、ATM計画に基づいて株を売却していません。また、融資協定によると、2024年2月15日までに、このような債務の発生に関する他の実質的な合意を遵守することを含む、いくつかの慣行条件を満たすことを条件として、2ロットの元金が2，750万ドル以下の定期融資を再発行することができる。私たちは、私たちの既存の現金および現金等価物、ZYNLONTAの売却収入、私たちの許可協定に従って支払われた潜在的なマイルストーンおよび特許使用料、追加の株式融資、債務融資および/または他の形態の融資、および協力して提供された資金によって、私たちの運営需要を満たす予定です。我々はまた、ZYNLONTAおよび/または私たちの候補製品の臨床開発および商業化のための、価値最大化の戦略協力、業務組み合わせ、買収、許可機会または同様の戦略を確立するために議論を続けている。

私たちの資本の主な用途は、研究開発費、S&M費用、給与と関連費用、債務の利息と元本支払い、その他の運営費用であると予想されています。著者らは臨床試験の推進に大量の費用が発生することを予想し、肝心と検証性臨床試験、著者らの製品の監督提出、候補製品と研究パイプライン、及びZYNLONTAの商業化を含む。運営費用を援助するための現金は、私たちが費用を支払う時間の影響を受け、これは、私たちの未納請求金と未払い料金の変化に反映され、ZYNLONTAからの売掛金および支払いが私たちの繰延特許権使用料義務に関連する特許権使用料を受け取る時間に反映されます。

キャッシュフロー

2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの9カ月間の比較

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月のキャッシュフローをまとめています

経営活動のための現金純額

2022年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された純現金は2021年9月30日までの9カ月間の1兆717億ドルから8470万ドルに減少し、8710万ドル減少し、減少幅は50.7%だった。減少の要因は，MTPCから3，000万ドルの前金を受け取り，Sobiから5，500万ドルの前金を受け取ったこと，ZYNLONTAの売却による現金増加であり，一部は我々のパイプライン開発を推進する運営費とZYNLONTAの商業化継続に関する期間の現金支出増加によって相殺された。

投資活動のための現金純額

2022年9月30日までの9カ月間で、投資活動のための純現金は2021年9月30日までの9カ月間の580万ドルから240万ドルに減少し、350万ドル減少し、下げ幅は59.1%だった。減少の要因は、2022年9月30日までの9ヶ月間で、資本支出と無形資産買収が減少したことである。さらに資料には監査を経ていない簡明総合中期財務諸表に11“無形資産”が付記されている。

融資活動が提供する現金純額

2022年9月30日までの9カ月間の融資活動で提供された純現金は190万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月間は2兆686億ドルだった。2022年9月30日までの9ヶ月間、私は2022年9月30日までの3ヶ月間、融資契約項目の下で取引コスト550万ドル前の定期融資元金12000万ドルを支払わなかったに等しい。また、2022年9月30日までの3ヶ月間、株式購入契約による株式発行株から610万ドルの収益を得ました。また，Deerfieldとの交換プロトコルに基づいて高度な保証変換可能チケットを交換した結果，1.181億ドル(脱退費用や取引コストを含む)が使用された.更なる資料については、審査を経ずに簡明総合中期財務諸表付記14“高級担保定期融資及び株式承認証”、付記15“転換可能ローン”、付記16“Deerfield株式証”及び付記17“権益”を参照してください。当社は2021年9月30日までの9ヶ月間に、HCRの繰延特許権使用料義務に関する売買協定から純収益2.193億ドルを獲得し、融資合意項下の第2回転換可能融資4960万ドルを受けた

運営資本要求

2022年9月30日現在、私たちは3億809億ドルの現金と現金等価物を持っている。私たちの現在の業務計画によると、私たちは、私たちの既存の現金と現金等価物、ZYNLONTAの予想収入、私たちの許可協定に基づいて受け取った予想特許権使用料とマイルストーン支払い、HCRとの特許権使用料購入協定は、2025年初めの運営費用と資本支出需要に資金を提供できると信じています。私たちは間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいてこの推定をして、私たちは現在予想されているよりも早く私たちの資本資源を使用することができる。私たちの将来の資本需要は、2021年12月31日までの20-F表年次報告書と、その後米国証券取引委員会に提出された文書で概説され、ZYNLONTAの実際の需要と予測需要、ならびに許可および協力協定に基づいて受け取った金額に依存する多くの要因に依存する。さらに、私たちは債務と株式融資、許可協定、および私たちの最適な利益に合致すると考えられる他の手配と組み合わせによって追加資本を調達することを求めることができる。

表外手配

2022年9月30日と本報告で述べた期間まで、私たちはいませんし、今のところ何の表外手配もありません

市場リスクの定量的·定性的開示について

本報告で述べた期間内に、2022年9月30日までの仮説金利引き上げ(引き下げ)100ベーシスポイントを除いて、当社の市場リスクに関する定量化及び定性開示は、2021年12月31日までのForm 20-F年報で“第11項.市場リスクに関する定量化及び定性開示”と題する節で述べた内容と大きな変化はない。2022年9月30日に金利が100ベーシスポイント上昇(低下)すると仮定すると、我々の優先担保定期貸出ツールの実際の利息はそれぞれ272クローナと(273クローナ)増加(減少)する

私たちはインフレが私たちの業務、財務状況、または経営結果に実質的な影響を及ぼすとは思わない。もし私たちの費用が深刻なインフレ圧力を受けたら、私たちは価格上昇によってこれらのより高いコストを完全に相殺することができないかもしれない。私たちはこれをできないかできないかは私たちの業務、財務状況、または運営結果を損なうかもしれない。

重要な会計政策と重大な判断と見積もり

このような審査されていない簡明総合中期財務諸表を作成する際に、経営陣が本グループの会計政策を適用する際に行う重大な判断及び推定不確実性の主な源には、2021年12月31日までの年度に適用される総合財務諸表の判断が含まれる。付記3“重大会計政策”に記載されている政策を除いて、重大会計政策に実質的な変化は生じていない。そのほか、付記14“高級担保定期融資手配及び株式承認証”及び付記16“Deerfield株式証”に記載されているように、著者らの引受権証債務の公正価値を決定する際には、使用する推定方法の選択、及び関連する推定仮定を含む重大な判断を行う必要がある

最近の会計公告

当社が審査を経ていない簡明総合中期財務諸表に適用される最新の会計声明の説明については、当社の審査簡明中期財務諸表付記3“重大会計政策”を参照されたい。

前向きな陳述に関する警告的声明

この討論は前向きな陳述を構成する陳述を含む。本議論に含まれる歴史的事実に関する陳述を除いて、本議論に含まれるすべての陳述は、私たちの将来の運営結果および財務状況、業務およびビジネス戦略、潜在的な市場機会、製品および候補製品、研究進展、進行および計画中の臨床前研究と臨床試験、規制機関の提出と承認、予想される収入と支出および収入と支出の時間、成功の時間と可能性、および将来の業務の管理計画と目標に関する陳述を含み、すべて前向きな陳述である。今回の議論に含まれる多くの前向き陳述は、“予想”、“信じる”、“可能”、“予想”、“すべき”、“計画”、“計画”、“推定”、“将”および“潜在”などの前向きな言葉を使用することによって決定することができる。

前向きな陳述は、今回の議論の複数の箇所に現れ、我々の意図、信念、または現在の期待に関する陳述を含むが、これらに限定されない。前向きな陳述は、私たちの経営陣の信念と仮定と、私たちの経営陣が現在把握している情報に基づいている。このような陳述はリスクおよび不確実性の影響を受ける可能性があり、実際の結果は、2021年12月31日までの20−F表年次報告における“重要な情報−D.リスク要因”の節と、米国証券取引委員会に提出された後続報告で確認されたものとを含むが、これらの要因は、様々な要因によって前向き陳述で明示または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。これらの展望的な陳述には、他のものを除いて：

·ZYNLONTAの販売収入への期待

·私たちの研究開発計画、臨床前研究、臨床試験の開始、時間、進展、結果

·FDA、欧州医薬品局(“EMA”)または他の法域の類似規制機関に新薬研究申請(“IND”)、BLA、sBLA、上場許可申請(“MAA”)および他の規制申請を提出する時間；

·ZYNLONTAおよびCAMIならびに我々の他の候補製品の提案された開発経路、およびFDA、EMAまたは他の司法管轄区域の同様の規制機関の承認のために臨床試験結果が受け入れられるかどうか；

·我々の製品および候補製品に関連する深刻な不良、不良、または許容できない副作用の決定に関する仮定；

·私たちの製品および候補製品のために、規制承認のタイミングと私たちの能力を維持します

·承認された場合、ZYNLONTAおよびCAMIを商業化する計画；

·私たちの製品と候補製品の製造と供給

·私たちの製品および候補製品の治療を受けることができる患者集団の規模の予想、および私たちの製品および候補製品に対する適応の治療の将来性；

·ZYNLONTAおよび任意の他の承認された製品の市場受入率および程度に関する仮定；

·ZYNLONTAおよび任意の他の承認された製品の価格設定および精算；

·より多くの候補製品を決定し、開発する能力

·競争相手が競合製品を発見、開発、商業化することに成功した能力

·私たちの競争地位と私たちの競争相手または業界に関する発展と予測；

·支出、収入、資本需要、現金滑走路、および追加融資を得るための需要または能力の推定；

·必要なときに資金を集めて、研究開発計画や商業化努力を続けることができる

·将来の戦略的協力または許可の機会に入る能力を発見し、成功させる能力と、現在または将来の協力または許可の下で生じる可能性のある任意の潜在的収入の仮定を発見し、成功させること

·私たちの製品および候補製品のための知的財産権保護の取得、維持、保護、および実行能力、およびこのような保護の範囲；

·第三者の知的財産権を侵害、流用、または他の方法で侵害することなく、当社の業務を運営することができます

·新冠肺炎の流行への影響の予想

·現在のロシアとウクライナの間の紛争に対する予想は、それによる制裁および大口商品価格の変化、私たちの商業、工業、金融市場への影響を含む

·インフレや他の市場リスクへの影響の予想

·私たちは、合格したキー管理と技術者の能力を引き付け、維持します

·財務報告書の内部統制の有効性への期待、

·外国人個人発行者になる時間に何か期待しています。

これらの展望性声明は討論日の状況のみを代表し、多くのリスク、不確定性と仮説の影響を受け、これらのリスク、不確定性と仮説は、私たちがアメリカ証券取引委員会に提出した後続報告と2021年12月31日までのForm 20-F年報に“第3項、主要な情報-D.リスク要素”と題する報告に記述されている。展望性陳述自体はリスクと不確実性の影響を受けるため、その中のいくつかのリスクと不確定性は予測できないか定量化されており、いくつかは私たちが制御できないので、あなたは未来の事件の予測としてこれらの展望的陳述に依存してはならない。著者らの展望性陳述に反映された事件と状況は実現できない或いは発生できない可能性があり、実際の結果は展望性陳述中の予測結果と大きく異なる可能性がある。しかも、私たちは持続的な環境で運営している。新たなリスク要因や不確定要因が時々出現する可能性があり、管理職がすべてのリスク要因や不確定要因を予測することは不可能である。法的要件が適用されない限り、私たちは、任意の新しい情報、未来のイベント、状況の変化、または他の理由による、本明細書に含まれる任意の前向きな陳述を公開または修正するつもりはありません。

また、“私たちが信じている”という声明と類似した声明は、関連テーマに対する私たちの信念と意見を反映している。これらの陳述は，議論日までに我々が把握している情報に基づいており，これらの情報はこのような陳述の合理的な基礎を構成していると考えられるが，このような情報は限られているか不完全である可能性があり，我々の陳述は，入手可能なすべての関連情報を詳細に調査または検討していることを示していると解釈されてはならない.これらの陳述は本質的に不確実であり、投資家にこのような陳述に過度に依存しないように注意する。