adc-20220930_d2添付ファイル99.1
2022年9月30日までおよび2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の監査されていないIFRS総合中期財務諸表。
| | | | | |
簡明総合中期業務報告書 | 2 |
簡明総合中期包括損失表 | 3 |
中期貸借対照表を簡明に合併する | 4 |
簡明総合中期権益変動表 | 5 |
簡明合併中期現金フロー表 | 7 |
簡明合併中期財務諸表付記 | 8 |
ADC治療会社
簡明総合中期業務報告書
(1株当たりのデータを除いてクローナで計算)
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| | | | 次の3か月まで 九月三十日 | | 現在までの9ヶ月間で 九月三十日 |
| | 注意事項 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
製品収入、純額 | | 5 | | 21,321 | | | 13,147 | | | 55,110 | | | 16,907 | |
許可証収入 | | 3, 5 | | 55,000 | | | — | | | 85,000 | | | — | |
総収入 | | | | 76,321 | | | 13,147 | | | 140,110 | | | 16,907 | |
| | | | | | | | | | |
運営費 | | | | | | | | | | |
製品販売コスト | | 7 | | (1,295) | | | (502) | | | (4,090) | | | (623) | |
研究開発費 | | 7 | | (41,676) | | | (36,805) | | | (139,165) | | | (115,510) | |
販売とマーケティング費用 | | 7 | | (16,847) | | | (17,045) | | | (52,876) | | | (46,177) | |
一般と行政費用 | | 7 | | (19,617) | | | (16,587) | | | (56,868) | | | (53,536) | |
総運営費 | | | | (79,435) | | | (70,939) | | | (252,999) | | | (215,846) | |
運営損失 | | | | (3,114) | | | (57,792) | | | (112,889) | | | (198,939) | |
| | | | | | | | | | |
その他の収入(費用) | | | | | | | | | | |
財政収入 | | 19 | | 273 | | | 16 | | | 18,597 | | | 46 | |
財務費用 | | 13, 14, 15, 19 | | (11,356) | | | (4,265) | | | (29,374) | | | (8,820) | |
営業外収入 | | 8 | | (37,122) | | | (9,363) | | | (10,805) | | | 12,560 | |
その他の収入総額 | | | | (48,205) | | | (13,612) | | | (21,582) | | | 3,786 | |
税引き前損失 | | | | (51,319) | | | (71,404) | | | (134,471) | | | (195,153) | |
所得税の割引 | | | | 711 | | | (145) | | | 2,828 | | | (492) | |
純損失 | | | | (50,608) | | | (71,549) | | | (131,643) | | | (195,645) | |
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純損失は | | | | | | | | | | |
親会社の所有者 | | | | (50,608) | | | (71,549) | | | (131,643) | | | (195,645) | |
| | | | | | | | | | |
1株当たり基本と希釈して純損失 | | 21 | | (0.65) | | | (0.93) | | | (1.70) | | | (2.55) | |
付記はこれらの簡明総合中期財務諸表(監査されていない)の構成要素である
ADC治療会社
簡明総合中期包括損失表
(単位:クローナ)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| | 注意事項 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
純損失 | | | | (50,608) | | | (71,549) | | | (131,643) | | | (195,645) | |
| | | | | | | | | | |
その他総合収入 | | | | | | | | | | |
損益の項目に再分類されません | | | | | | | | | | |
固定収益年金負債を再計量する | | 2 | | — | | | — | | | 3,618 | | | — | |
損益の項目合計には再分類されません | | | | — | | | — | | | 3,618 | | | — | |
| | | | | | | | | | |
損益に再分類できる項目 | | | | | | | | | | |
貨幣換算差異 | | | | (484) | | | (140) | | | (1,025) | | | (84) | |
損益の項目合計に再分類できる | | | | (484) | | | (140) | | | (1,025) | | | (84) | |
当期その他総合収入 | | | | (484) | | | (140) | | | 2,593 | | | (84) | |
今期総合損失合計 | | | | (51,092) | | | (71,689) | | | (129,050) | | | (195,729) | |
| | | | | | | | | | |
以下の理由による包括的な損失総額: | | | | | | | | | | |
親会社の所有者 | | | | (51,092) | | | (71,689) | | | (129,050) | | | (195,729) | |
付記はこれらの簡明総合中期財務諸表(監査されていない)の構成要素である
ADC治療会社
中期貸借対照表を簡明に合併する
(単位:クローナ)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事項 | | 九月三十日 2022 | | 十二月三十一日 2021 | | | | | |
資産 | | | | | | | | | | |
流動資産 | | | | | | | | | | |
現金と現金等価物 | 9 | | 380,860 | | | 466,544 | | | | | | |
売掛金純額 | | | 23,251 | | | 30,218 | | | | | | |
在庫品 | 10 | | 15,745 | | | 11,122 | | | | | | |
その他流動資産 | | | 18,243 | | | 17,298 | | | | | | |
流動資産総額 | | | 438,099 | | | 525,182 | | | | | | |
非流動資産 | | | | | | | | | | |
財産·工場·設備 | | | 3,169 | | | 4,066 | | | | | | |
使用権資産 | 13 | | 6,708 | | | 7,164 | | | | | | |
無形資産 | 11 | | 14,598 | | | 13,582 | | | | | | |
合弁企業への興味 | 12 | | 34,687 | | | 41,236 | | | | | | |
繰延税金資産 | | | 33,599 | | | 26,049 | | | | | | |
その他長期資産 | | | 899 | | | 693 | | | | | | |
非流動資産総額 | | | 93,660 | | | 92,790 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
総資産 | | | 531,759 | | | 617,972 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
負債と株主権益 | | | | | | | | | | |
流動負債 | | | | | | | | | | |
売掛金 | | | 11,611 | | | 12,080 | | | | | | |
その他流動負債 | | | 62,658 | | | 50,497 | | | | | | |
短期賃貸負債 | 13 | | 835 | | | 1,029 | | | | | | |
当期所得税を納める | | | — | | | 3,754 | | | | | | |
短期融資を優先的に保証する | 14 | | 12,469 | | | — | | | | | | |
短期転換ローン | 15 | | — | | | 6,575 | | | | | | |
流動負債総額 | | | 87,573 | | | 73,935 | | | | | | |
非流動負債 | | | | | | | | | | |
長期融資を優先的に保証する | 14 | | 96,731 | | | — | | | | | | |
転換可能なローン、長期ローン | 15 | | — | | | 87,153 | | | | | | |
転換可能なローン、派生商品 | 15 | | — | | | 37,947 | | | | | | |
株式証明義務 | 14, 16 | | 4,293 | | | — | | | | | | |
長期繰延特許使用料義務 | 19 | | 208,218 | | | 218,664 | | | | | | |
共同経営企業が収益を繰延する | 12 | | 23,539 | | | 23,539 | | | | | | |
長期賃貸負債 | 13 | | 6,622 | | | 6,994 | | | | | | |
固定収益年金負債 | 2 | | — | | | 3,652 | | | | | | |
非流動負債総額 | | | 339,403 | | | 377,949 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
総負債 | | | 426,976 | | | 451,884 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
親会社の所有者は権益を占めなければならない | | | | | | | | | | |
株本 | 17 | | 6,699 | | | 6,445 | | | | | | |
株式割増 | 17 | | 1,007,510 | | | 981,827 | | | | | | |
国庫株 | 17 | | (101) | | | (128) | | | | | | |
その他の備蓄 | 18 | | 148,045 | | | 102,646 | | | | | | |
累計換算調整 | | | (842) | | | 183 | | | | | | |
損失を累計する | | | (1,056,528) | | | (924,885) | | | | | | |
親会社の所有者が占めるべき総株 | | | 104,783 | | | 166,088 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
負債と権益総額 | | | 531,759 | | | 617,972 | | | | | | |
付記はこれらの簡明総合中期財務諸表(監査されていない)の構成要素である
ADC治療会社
簡明総合中期権益変動表
(単位:クローナ)
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事項 | | 共有 資本 | | 共有 割増価格 | | 他にも 埋蔵量 | | 財務局 株 | | 積算 訳す 調整する | | 積算 損 | | 総株 |
July 1, 2022 | | | 6,445 | | | 981,818 | | | 133,480 | | | (119) | | | (358) | | | (1,005,920) | | | 115,346 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
当期損失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (50,608) | | | (50,608) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
翻訳調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (484) | | | — | | | (484) | |
その他総合損失合計 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (484) | | | — | | | (484) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
今期総合損失合計 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (484) | | | (50,608) | | | (51,092) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
在庫株形式で保有する株式を発行する | 2 | | 254 | | | — | | | — | | | (254) | | | — | | | — | | | — | |
株式発行、Deerfield交換プロトコル、取引コストを差し引く | 17 | | — | | | 19,640 | | | — | | | 194 | | | — | | | — | | | 19,834 | |
株式発行、株式購入契約、取引コスト控除 | 17 | | — | | | 6,070 | | | — | | | 60 | | | — | | | — | | | 6,130 | |
RSUのオプションと持分の行使 | | | — | | | (18) | | | — | | | 18 | | | — | | | — | | | — | |
株式ベースの給与費用 | 18 | | — | | | — | | | 14,565 | | | — | | | — | | | — | | | 14,565 | |
所有者との取引総額 | | | 254 | | | 25,692 | | | 14,565 | | | 18 | | | — | | | — | | | 40,529 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2022年9月30日 | | | 6,699 | | | 1,007,510 | | | 148,045 | | | (101) | | | (842) | | | (1,056,528) | | | 104,783 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事項 | | 共有 資本 | | 共有 割増価格 | | 他にも 埋蔵量 | | 財務局 株 | | 積算 訳す 調整する | | 積算 損 | | 総株 |
2022年1月1日 | | | 6,445 | | | 981,827 | | | 102,646 | | | (128) | | | 183 | | | (924,885) | | | 166,088 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
当期損失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (131,643) | | | (131,643) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
固定収益年金負債を再計量する | 2 | | — | | | — | | | 3,618 | | | — | | | — | | | — | | | 3,618 | |
翻訳調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,025) | | | — | | | (1,025) | |
その他全面収益合計 | | | — | | | — | | | 3,618 | | | — | | | (1,025) | | | — | | | 2,593 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
当期総合収益合計 | | | — | | | — | | | 3,618 | | | — | | | (1,025) | | | (131,643) | | | (129,050) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
在庫株形式で保有する株式を発行する | 2 | | 254 | | | — | | | — | | | (254) | | | — | | | — | | | — | |
株式発行、Deerfield交換プロトコル、取引コストを差し引く | 17 | | — | | | 19,640 | | | — | | | 194 | | | — | | | — | | | 19,834 | |
株式発行、株式購入契約、取引コスト控除 | 17 | | — | | | 6,070 | | | — | | | 60 | | | — | | | — | | | 6,130 | |
RSUのオプションと持分の行使 | | | — | | | (27) | | | — | | | 27 | | | — | | | — | | | — | |
株式ベースの給与費用 | 18 | | — | | | — | | | 41,781 | | | — | | | — | | | — | | | 41,781 | |
所有者との取引総額 | | | 254 | | | 25,683 | | | 41,781 | | | 27 | | | — | | | — | | | 67,745 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2022年9月30日 | | | 6,699 | | | 1,007,510 | | | 148,045 | | | (101) | | | (842) | | | (1,056,528) | | | 104,783 | |
ADC治療会社
簡明総合中期権益変動表
(単位:クローナ)
2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事項 | | 共有 資本 | | 共有 割増価格 | | 他にも 埋蔵量 | | 財務局 株 | | 積算 訳す 調整する | | 積算 損 | | 総株 |
July 1, 2021 | | | 6,445 | | | 981,290 | | | 74,971 | | | (134) | | | 301 | | | (818,955) | | | 243,918 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
当期損失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (71,549) | | | (71,549) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
翻訳調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (140) | | | — | | | (140) | |
その他総合損失合計 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (140) | | | — | | | (140) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
今期総合損失合計 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (140) | | | (71,549) | | | (71,689) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
オプションの行使 | | | — | | | 280 | | | — | | | 1 | | | — | | | — | | | 281 | |
株式ベースの給与費用 | 18 | | — | | | — | | | 14,798 | | | — | | | — | | | — | | | 14,798 | |
所有者との取引総額 | | | | | 280 | | | 14,798 | | | 1 | | | — | | | — | | | 15,079 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2021年9月30日 | | | 6,445 | | | 981,570 | | | 89,769 | | | (133) | | | 161 | | | (890,504) | | | 187,308 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事項 | | 共有 資本 | | 共有 割増価格 | | 他にも 埋蔵量 | | 財務局 株 | | 積算 訳す 調整する | | 積算 損 | | 合計する 権益 |
2021年1月1日 | | | 6,314 | | | 981,056 | | | 42,753 | | | (4) | | | 245 | | | (694,859) | | | 335,505 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
当期損失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (195,645) | | | (195,645) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
翻訳調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (84) | | | — | | | (84) | |
その他総合損失合計 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (84) | | | — | | | (84) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
今期総合損失合計 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (84) | | | (195,645) | | | (195,729) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
在庫株形式で保有する株式を発行する | | | 131 | | | — | | | — | | | (131) | | | — | | | — | | | — | |
オプションの行使 | | | — | | | 514 | | | — | | | 2 | | | — | | | — | | | 516 | |
株式ベースの給与費用 | 18 | | — | | | — | | | 47,016 | | | — | | | — | | | — | | | 47,016 | |
所有者との取引総額 | | | 131 | | | 514 | | | 47,016 | | | (129) | | | — | | | — | | | 47,532 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2021年9月30日 | | | 6,445 | | | 981,570 | | | 89,769 | | | (133) | | | 161 | | | (890,504) | | | 187,308 | |
付記はこれらの簡明総合中期財務諸表(監査されていない)の構成要素である
ADC治療会社
簡明総合中期現金フロー表(単位:クローナ) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 現在までの9ヶ月間で 九月三十日 |
| 注意事項 | | 2022 | | 2021 |
経営活動用の現金 | | | | | |
当期損失 | | | (131,643) | | | (195,645) | |
非通貨プロジェクトの調整: | | | | | |
株式ベースの給与費用 | 18 | | 41,781 | | | 47,016 | |
資産減価 | 7 | | 2,704 | | | — | |
財産·工場·設備の減価償却 | | | 768 | | | 581 | |
無形資産の償却 | 11 | | 88 | | | 96 | |
使用権資産減価償却 | 13 | | 896 | | | 1,194 | |
在庫減価費用の収益を打ち消す | 10 | | — | | | (7,049) | |
合弁企業で成果を共有する | 8, 12 | | 6,549 | | | 3,906 | |
所得税を繰延する | | | (7,550) | | | — | |
固定収益年金負債の変化 | | | 132 | | | 235 | |
転換可能なローン、派生ツール、公正価値の減少 | 8, 15 | | (25,650) | | | (16,279) | |
株式証債務を認め,価値の逓減を公正に承諾する | 8, 14, 16 | | (11,961) | | | — | |
財政収入 | 19 | | (18,597) | | | (46) | |
財務費用 | 8, 14 ,15 ,19 | | 29,230 | | | 8,650 | |
消火損失 | 8, 15 | | 42,114 | | | — | |
為替差違 | | | (322) | | | (311) | |
運営資金変動前の営業損失 | | | (71,461) | | | (157,652) | |
売掛金の純額が減る | | | 6,936 | | | (15,896) | |
在庫が増える | | | (6,145) | | | (959) | |
その他流動資産の減少(増加) | | | 489 | | | (3,395) | |
売掛金が増える | | | (411) | | | 5,055 | |
所得税を増やす | | | 4,722 | | | 492 | |
その他の負債やその他の支払金の増加 | | | 4,681 | | | 4,495 | |
経営活動用の現金 | | | (61,189) | | | (167,860) | |
| | | | | |
支払の利子 | | | (6,924) | | | (3,475) | |
受け取った利息 | | | 309 | | | 36 | |
賃貸債務利子支出 | 13 | | 144 | | | 170 | |
特許権使用料融資取引に応じて支払われる利息 | 19 | | (5,656) | | | — | |
納めた税金 | | | (11,381) | | | (618) | |
経営活動のための現金純額 | | | (84,697) | | | (171,747) | |
| | | | | |
投資活動用の現金 | | | | | |
財産·工場·設備を購入する支払い | | | (473) | | | (3,010) | |
無形資産購入の支払い | 11 | | (1,708) | | | (2,833) | |
掛け金を納める | | | (210) | | | — | |
投資活動のための現金純額 | | | (2,391) | | | (5,843) | |
| | | | | |
融資活動のための現金 | | | | | |
定期融資の収益を優先的に保証し,取引コストを差し引く | 14 | | 114,490 | | | — | |
株式発行収益、取引コストを差し引く | 17 | | 6,192 | | | — | |
転換可能なローン交換 | 14, 15 | | (118,070) | | | — | |
転換可能なローン収益、取引コストを差し引く | 15 | | — | | | 49,591 | |
特許権使用料取引の収益を繰延し、取引コストを差し引く | 19 | | — | | | 219,251 | |
株式オプションを行使して得られる収益 | | | — | | | 516 | |
賃貸債務払いの元本部分 | 13 | | (757) | | | (746) | |
融資活動が提供する現金純額 | | | 1,855 | | | 268,612 | |
現金および現金等価物の純増加 | | | (85,233) | | | 91,022 | |
現金と現金等価物為替損失 | | | (451) | | | (23) | |
期初の現金と現金等価物 | | | 466,544 | | | 439,195 | |
期末現金と現金等価物 | | | 380,860 | | | 530,194 | |
非現金投資情報を補充する | | | | | |
株式発行、Deerfield交換協定 | | | 19,834 | | | — | |
売掛金に記録された取引コスト | 1 | | 2,171 | | | — | |
売掛金に記録された資本支出と無形資産購入 | | | — | | | 455 | |
買掛金に記録された繰延特許使用料債務取引コスト | | | — | | | 1,248 | |
| | | | | |
| | | | | |
付記はこれらの簡明総合中期財務諸表(監査されていない)の構成要素である
簡明総合中期財務諸表付記(監査されていない)-1株と1株当たりのデータを除いてウォンで計算する
1.企業情報
ADC Treateutics SA(“会社”または“ADCT”)は、2011年6月6日にスイス法に基づいて登録された。同社の登録事務所はスイスのエパスス1066号コニチェ3 B路にあります。その会社はコントロールしている三つADC Treateutics America,Inc.(“ADCT America”)は2014年12月10日に米国デラウェア州に登録設立され,ADC Treateutics(UK)Ltd(“ADCT UK”)は2014年12月12日にイギリスで登録設立され,ADC Treateutics(NL)B.V.は2022年2月25日にオランダで登録成立した。会社とその三つ子会社はADCTグループ(以下“グループ”と略す)を構成する。
集団は抗体薬物結合体(“ADCs”)の開発と商業化に集中し、研究、開発、人体臨床試験、監督管理の承認と商業化を含む。2021年4月23日、米国食品医薬品局(FDA)はZYNLONTAを再発または難治性びまん性大B細胞リンパ腫(DLBCL)の治療に使用することを許可し、会社は2021年第2四半期にZYNLONTA売却後の収入を確認した。ADCは、特定のタイプの細胞に対するモノクロナル抗体を、ADCに付着した任意の癌細胞を死滅させることを求める細胞傷害分子または弾頭に結合する医薬構造である。ADCは癌治療において広範な潜在的応用の将来性を持っている。
これらの監査されていない簡明総合中期財務諸表は2022年11月8日に取締役会の許可を得て発表された。
持続的経営基盤
ADCTはビジネス段階の会社で、革新療法を開発しています。本グループは業務の構築と発展に固有のすべてのリスクに直面しており、現在のプロジェクトが成功できるかどうかの重大な不確定性を含む。グループの成功は能力があるかどうかにもかかっているかもしれません
•強力な特許の地位と保護を確立し、維持する
•開発、監督部門の許可を得て薬品を商業化する
•製薬業界のパートナーと協力関係を築き
•重要な人を手に入れて維持すること
•その運営を支援するために追加資金を獲得する。
設立以来、本グループは主に増資と研究協力によって提供される追加資金、許可協定、当社の普通株の発行、転換可能な融資の発行、定期融資の発行、特許権使用料購入協定の収益を通じてその増加に資金を提供してきた。当社は2022年第1期および2022年第3期に、三菱Tanabe Pharma Corporation(“MTPC”)およびスウェーデン孤児Biovitrum AB(“SOBI”)と独占許可協定を締結し、ZYNLONTAをそれぞれ日本、米国以外のすべての地域、大中国、シンガポールおよび日本以外の地域で開発および商業化応用した。2022年第3四半期に同社はドルを抽出しました120.0当社はDeerfield Partners,L.P.およびDeerfield Private Design Fund IV,L.P.(総称して“Deerfield”)と交換プロトコルを締結し,株式購入プロトコルに従ってOwl Rock Opportunistic Master Fund II,L.P.およびOR Opportunistic DL(C),L.P.(“買い手”)に株式を売却する.詳細は付記14、“高級担保定期融資手配と株式承認証”、付記15、“転換可能ローン”、付記17、“株式”を参照。当グループには銀行ローン請求権はありません。したがって,本グループは融資の早期返済を要求することで流動資金リスクに直面することはないが,定期融資を優先的に保証する手配により,本グループは少なくとも1ドルの残高を維持しなければならない60現金と現金等価物に、四半期末が90日を超える任意の支払請求金を加える。
2022年9月30日現在、グループの現金及び現金等価物はドルです380.9百万ドル(2021年12月31日:ドル)466.5百万)。
管理層は、本グループはこのなどの審査簡明総合中期財務諸表の刊行日から少なくとも今後12ケ月以内にその財務責任を履行する十分な資源があると信じているため、本グループは持続経営方式で当該などの審査簡明総合中間財務諸表を提出する。
新冠肺炎
専門家グループは引き続き新冠肺炎の大流行及び業務への影響をモニタリングした。同グループはハイブリッド発射計画を用いてZYNLONTAを商業化している。同社は第3四半期に医師との対面インタラクションが増加し続けており,ヘルスケアプロバイダーコミュニティとZYNLONTAの差別化製品プロファイルについて継続的な対話を行うことで,ZYNLONTAの採用推進に成功した重要な柱であると考えている。専門家グループは新冠肺炎の大流行の影響を受けた司法管轄区に位置する主要な研究者と臨床サイトと密接な関係を維持し、そして新冠肺炎の大流行がその臨床試験、期待スケジュールとコストに与える影響を持続的に評価している。新冠肺炎の伝播に対応するため,集団は現地のガイドラインに基づいてビジネス慣行を改正した。このとき,機関が許可した場合,集団従業員は自ら調査者や現場スタッフと面会している。本グループは引き続き新冠肺炎疫病の臨床試験、商業化努力とサプライチェーンに対する潜在的な影響を密接に注目し、そしてその臨床試験地点と主要な研究者、契約研究組織、顧客と流通業者及び契約製造パートナーと密接に協力し、このような影響を軽減する。新冠肺炎疫病の持続的な発展に伴い、本グループはその業務、経営業績、キャッシュフロー、流動性と財務状況への影響は主に疫病の重症度と持続時間、アメリカと全世界経済への影響、ワクチンと治療方法(特に新型コロナウイルスの新変種に対するワクチンと治療方法のタイミング、可獲得性、受容度と有効性)、及び国家と地方政府は大流行の範囲と有効性に対する影響を受けると考えている。これらの主な駆動力は集団の知識と制御範囲を超えている, そのため、新冠肺炎疫病は本グループの2022年の残り時間及びその後の運営業績、キャッシュフローと財務状況に対する最終的な影響は合理的に予測できない。しかし,講じたリスク緩和措置により,本グループの結論は,何の重大な不確実性も存在せず,本グループの持続経営企業としての持続的な経営能力を大きく疑ってしまう可能性がある。
優先担保定期ローン手配と株式証明書、転換可能なローン交換と株式購入
二零二二年八月十五日、当社はADCT UK及びADCT Americaと融資協定及び担保(“融資協定”)を締結し、借主はOaktree Capital Management、L.P.及びOwl Rock Capital Advisors LLCがそれぞれ管理するいくつかの共同会社及び/又は基金、及びOwl Rock Opportunistic Master Fund I,L.P.は行政代理及び担保代理であり、これにより、当社は最高でドルまで借入することができる175.0百万担保定期融資元金(1)初期支払ドルを含む120.0100万元の定期貸付元金(“第1弾”)と(2)最大2回(“未来ロット”)は,1ロットあたり最大ドルである27.5当社が2024年2月15日までに使用可能な元金は百万元の定期融資であるが、当社が当該等の債務を発生させて締結した他の重大な合意を遵守することを含むいくつかの慣用条件を満たす必要がある。2022年8月15日会社はドルを引き出しました120.0融資協議により貸手に発行された融資協議項のもとの元金金額が百万元の定期貸金権証により,合算して購入することができる527,295普通株,株式承認証の発行権価格はドルである8.30一株ずつです。この取引のさらなる情報については、付記14、“高級担保定期融資手配と株式承認証”を参照されたい
2022年8月15日、Deerfieldとの交換協定により、Deerfieldはドルを両替した115.0当社の高級担保交換可能手形元金の総額は百万元で,合計で購入する4,412,840普通株、合計2,390,297ドルに相当する普通株と現金117.3百万ドルです。株式承認証は株式承認証から構成されており,共同購入が可能である2,631,578相場ドルの普通株24.701株および株式承認証を合わせて購入する1,781,262相場ドルの普通株28.07一株ずつです。交換協議の結果、会社はドル平倉の損失を確認した42.1主に転換可能な融資元金総額と帳簿価値との差額、繰出費、および満期日までの未払い利息が含まれる。この取引に関する更なる情報は、付記15、“転換可能融資”、付記16、“Deerfield承認株式証”および付記17、“株式”を参照されたい
当社は2022年8月15日に買い手と株式購入契約を締結し、これにより、当社は2022年9月6日に買い手に合算して発行·売却する733,568普通株価格はドルです8.52ドルで計算した1株当たり6.1純現金収益は100万ドルだった。この取引に関する更なる情報は、付記17、“株式”を参照されたい。
2.準備の基礎
規則に従った声明
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のこれらの監査されていない簡明総合中期財務諸表は、国際会計基準第34号に基づいて作成されている中期財務報告(“国際会計基準第34号”)は、2021年12月31日現在及び同年度までの監査済み総合財務諸表とともに読まなければならない。
機能通貨と報告通貨
当該等の審査されていない簡明総合中期財務諸表はドル(“ドル”または“ドル”)で列報され、ドルは当社の機能通貨及び当社グループの報告通貨である。
同社の子会社ADCT UKはポンド(“GBP”)の機能通貨を持っている。以下のレートは、ADCT UKの財務諸表に換算するために使用されます
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 |
ドル/ポンド | | | |
終値は1ポンドです | 1.11348 | | | 1.34593 | |
加重平均為替レート、ポンド1 | 1.18746 | | | 1.39209 | |
強固な基礎
審査されていない簡明総合中期財務諸表には、当社及び当社がコントロールしている実体の財務諸表が含まれており、この等の財務諸表は、2021年12月31日現在及び同年度までの審査総合財務諸表に記載されている財務諸表と同じである
予算と判決の使用
国際会計基準第34号に基づいて監査されていない簡明な総合中期財務諸表を作成する際には、管理層は会計政策の応用及び資産と負債、収入と費用の報告金額に影響するために判断、推定と仮定を行う必要がある。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
現在の事件や会社が将来取る可能性のある行動に対する経営陣の理解に基づいていると思われる。私たちは推定数字と基本的な仮定を検討していくつもりだ。会計推定の改訂は、改訂がその期間のみに影響を与える場合は、修正推定の期間で確認し、改訂が当期および将来の期間に影響を与える場合は、改訂期間および将来の期間で確認する。
金利上昇により、当社は高い割引率を利用した影響を評価した2.0%は、2021年12月31日までに行われた最近の年金債務精算値である。高い割引率を使うことでクローナ対ドルレートが低下します3.6確定した厚生年金負債は100万ドル増加し、2022年第2四半期に記録された他の全面的な損失と相殺された。その固定収益年金負債の減少は,会社年金計画資産の公正価値を上限としている。同社は2022年12月31日までの財政年度に年間精算を行う予定だ。
このような審査されていない簡明総合中期財務諸表を作成する際に、経営陣が本グループの会計政策を適用する際に行う重大な判断及び推定不確実性の主な源には、2021年12月31日までの年度に適用される総合財務諸表の判断が含まれる。付記3“重大会計政策”に記載されている政策を除いて、重大会計政策に実質的な変化は生じていない。そのほか、14“高級担保定期融資手配及び株式承認証”及び付記16“Deerfield承認株式証”に掲載された自社株式証債務の公正価値を付記する際には、使用する推定方法の選択、及び関連推定値仮定の決定を含む重大な判断を行う必要がある。
その他の収入(費用)
2021年12月31日までに、営業外(費用)収入の各構成要素を経営報告書に個別に報告する。以前の期間は既に再編成され,今期に合った列報方式である.詳細は付記8、“営業外収入”を参照。
株式引受契約
2022年9月30日までの3ヶ月間に会社が発行しました3,123,865株式引受契約に基づいてADCT Americaに普通株を売却し、直ちに額面で在庫株として当該等の株式を買い戻す。上述したように、同社はその後、733,568買い手に在庫株を売却し、株式購入契約と2,390,2972022年8月15日に締結された交換協定により、在庫株をDeerfieldに譲渡する。さらに資料は付記17、“株式”を参照。
3.重大会計政策
当社がこれらの監査されていない簡明総合中期財務諸表に採用している会計政策は、2021年12月31日までの年度の監査済み総合財務諸表に採用されている会計政策と同様であり、これらの監査されていない簡明総合中期財務諸表に記載されているすべての期間に適用されてきたが、以下の場合を除く
収入確認
許可証手配
2022年1月18日、同社はMTPCと独占ライセンス契約を締結し、日本ですべての血液および固形腫瘍適応のためのZYNLONTAを開発し、商業化した。また、2022年7月8日、同社はSOBIと独占許可協定を締結し、ZYNLONTAを開発し、商業化し、アメリカ、大中華区中国、シンガポールと日本以外のすべての血液と固形腫瘍適応に応用した。数年前、同社はその候補製品の販売から収入を得、許可と協力手配からサービス収入を得た。MTPCとSOBIスケジュールの詳細については、付記5“ライセンス収入”を参照されたい。
同社は、ある時点でも、一定期間内にも、知的財産権(IP)許可料の収入を確認している。会社は、そのようなライセンスが(ある時点で)IPの使用権を表すか、または(時間が経過するにつれて)IPにアクセスする権利を表すかどうかを評価しなければならない。許可された者が許可期限の開始時に知的財産権の使用を開始して利益を得ることができ、会社が知的財産権についてこれ以上の義務がない場合、会社は直ちに使用権許可の収入を確認する。会社が許可期間内に知的財産権に重大な影響を与える可能性のある活動に従事している場合、許可は知的財産権にアクセスする権利とみなされ、これは顧客をこのような活動による任意の積極的または消極的な影響に直接直面させる。これらの活動は、商品やサービスが直ちに顧客の手に移ることを招くことはない。したがって、知的財産権使用権からの収入は時間の経過とともに確認される
会社は複数の履行義務を持つ協定を締結することができる。他方が単独で、または他のいつでも利用可能なリソースと共に許可から利益を得ることができ、許可が契約内の他の商品またはサービスとは別に識別可能である場合、履行義務が決定され、分離される
外部許可手配の取引価格は、開発および規制マイルストーン、販売ベースのマイルストーンおよび特許権使用料のような固定前払い金額および可変対価格を含むことができる。最も可能な数の方法は、最終的な結果が本質的に2値であるので、発展および規制マイルストーンを推定または管理するために使用される。可変対価格に関する不確実性がその後解決された場合にのみ、累積収入金額が大きな逆転が生じない可能性が高い場合にのみ、可変対価格が取引価格に計上される。複数の分離可能な履行責任を含むように手配されている場合、各異なる履行責任に割り当てられた取引価格は、別々に販売された場合の相対独立販売価格を反映しているか、または、そのような商品やサービスが別々に販売されていない場合には、他の顧客との比較可能な取引に基づいて推定された独立販売価格を反映する。残差法は、商品またはサービスの販売価格が高さ可変または不確定である場合に、独立販売価格を推定するための方法である。
取引価格を決定する際には、許可に起因する販売マイルストーンおよび特許権使用料は、可変対価格ガイドから除外され、後続の販売取引が発生した場合、または一部または一部の特許使用料に割り当てられた履行義務が満たされたか、または部分的に満たされた場合に確認されることができる。
定期融資手配を優先的に保証する
会社、ADCTイギリス、ADCTアメリカ社はドルを締結しました175.02022年8月15日の百万ドル融資協定によると、取引相手は、(I)第1弾および(Ii)将来部分の保証付き定期融資を以下の支払い方法で会社に提供することに同意する。付記14、“高級担保定期融資手配と株式承認証”を参照
第1陣の金を占める
2022年8月15日、当社は第1弾金額1.2億ドルの優先担保定期融資を抽出し、融資合意に基づいて融資者に引受権証を発行し、合計527,295株の普通株を購入し、株式承認証の行使価格は1株当たり8.30ドルであった。これらの優先保証定期ローンは
混合金融商品であることを確認し、2つの独立した構成要素として計算する:(1)株式証債務と(2)融資を承認する
I)株式承認証は権利証所有者によって現金或いは無現金行使方式で弁済できることから、株式証債務は審査されていない簡明総合中期貸借対照表に記載されている。負債は最初にブラック-スコアーズ定価モデルを採用して公正価値で計量し、その後、各報告日に公正価値によって再計量した。各期末株式証債務の公正価値変動(損益)は監査されていない簡明総合中期経営報告書に記録されている
Ii) 優先担保定期融資の初期公正価値は、株式証債務の公正価値を控除した後、帰属可能コストを差し引いて受け取った対価格の残り金額である。国際財務報告基準第9号によると、この融資はその後、実際の金利(“EIR”)でその償却コストで計量される。定期融資を優先的に保証する金利は可変であり、市場要因に応じて、当社は各報告期間の終了時にEIRを更新し、金利の変化を知る。修正されたEIRは予想に使用され、金利変動期間内に収入または支出を記録しない。融資は監査されていない簡明総合中期貸借対照表に財務負債として示されている。 この等現金は貸借対照表に流出した日から12カ月以内に同じ比率で割引された純現在値が、審査されていない簡明総合中期貸借対照表に短期負債として示されている。このお金の残りの部分は長期負債として報告されている。
第1回優先担保定期融資を発行する際に支払うべき費用と費用は上記の2つに比例して分配される。株式証明書債務に割り当てられた支出シェアは審査されていない簡明総合中期経営報告書に直接計上され、残りの優先担保定期融資に割り当てられた支出シェアは融資から差し引かれてEIRの計算に計上される。
未来部分の会計処理
当社は定期融資の将来を優先的に担保する責任はありません。そこで、当社は負債として抽出する際に将来分を計上し、国際財務報告基準第9号に基づいて残高コストで負債を計測します。将来部分に関する取引コストはローンから差し引かれます。
ディルフィールド株式証明書
Deerfieldと2022年8月15日に締結した交換協定によると、当社は株式承認証を発行して合算を購入する4,412,840普通株です。この契約には購入合計が含まれている2,631,578相場ドルの普通株24.701株および株式承認証を合わせて購入する1,781,262相場ドルの普通株28.07一株ずつです。
この等株式証はすでに株式証債務を承認することが確認され、そして審査されていない簡明総合中期貸借対照表の中で負債としている。株式承認証は株式承認証所有者によって現金或いは無現金行使方式で弁済できるからである。この負債は,最初に公正価値で計測され,交換プロトコルが完了する直前に既存の埋め込み変換オプションの特徴にほぼ相当する公正価値とした.この負債はその後、各報告日に公正価値として再計量される。各期末株式証債務の公正価値変動(損益)は監査されていない簡明総合中期経営報告書に記録されている。付記16、“Deerfield承認株式証”を参照
従業員福祉-2022年従業員株購入計画
2022年6月、会社は“2022年従業員株購入計画”(略称“2022年従業員株購入計画”)を採択し、2022年株主総会で可決された。会社の他の株式計画と同様に、会社は2022年のESPPに計上する。2022年従業員持株計画は、条件を満たした従業員が累積賃金控除により、一連の発売期間中に会社が指定した普通株を割引価格で購入することを許可する。同社は年に2回ESPPを従業員に提供し、毎回6ヶ月の要件期間がある。1回目の発売期間は一般的に1月1日から6月30日まで、2回目の発売期間は7月1日から12月31日まで。授権日は毎期授権期間の初日である。
2022年にESPPによって付与された購入権の公正価値は、従業員の株式に基づく報酬支出として確認され、それに応じて他の準備金が増加する。支出の総金額は、付与された購入権の公正価値を参照して決定される
総料金は発売期間中に確認され、発売期間はすべて指定された帰属条件が満たされなければならない期間である。自発的脱退計画の参加者は、ログアウトおよび参加者退出中に記録された株式ベースのすべての補償に計上される。終了は没収され、任意の株式ベースの補償費用は参加者の終了中に打ち消される。累積賃金減額は、参加者が要件期間終了時に株式を購入するまで、審査簡明統合中期貸借対照表中の他の流動負債の計上すべき支出に計上される。より多くの情報は付記18、“株式ベースの報酬”を参照されたい。
新しい国際財務報告基準と改訂された
2022年1月1日からの財政年度内に、本グループと関連し、過渡期内にいかなる影響を与える新しい国際財務報告基準、基準の改訂或いは解釈は強制的ではない。本グループでは,現在適用されていない新しい基準,基準の改訂や解釈は発効していないと考えており,これには含まれていない.
4.金融リスク管理
4.1金融リスク要因
当グループの活動は多くの財務リスクに直面している:市場リスク(当社の株価変動、通貨レート変動リスク及び金利変動リスクを含む)、信用リスク及び流動性リスク。
審査されていない簡明総合中期財務諸表は、年度財務諸表要求のすべての財務リスク管理情報と開示を含まず、グループの2021年12月31日までの総合財務諸表と一緒に読まなければならない。Healthcare Royalty Management,LLC(“HCR”)が管理するエンティティと締結した特許権使用料購入プロトコルについては,当社はいくつかの純売上高および許可収入について特許権使用料の形で利息を支払う責任がある。繰延専営権料債務のEIRは市場表現に依存しないため、金利と市場リスクの開放は低いとされている。さらに資料は付記19、“繰延特許権使用料債務”を参照。優先担保定期融資に関しては、金利は可変であり、市場要素に依存する。同社は、金利の変化を知るために、各報告期間の終了時にEIRを更新する。さらに資料は付記14、“高級担保定期融資手配と株式承認証”を参照されたい。2022年9月30日に金利が100ベーシスポイント上昇(低下)すると仮定すると、会社優先担保定期融資に関する実際の利息支出を増加(減少)し、クローナを増加(減少)させる272(クローナがドルに両替する)273)である。年末以来、金融リスク管理には他の実質的な変化はない。
4.2価値推定を公平にする
2022年9月30日現在、帳簿金額は、以下の金融資産と負債の公正価値の合理的な近似値である
•現金と現金等価物
•売掛金
•売掛金
2022年9月30日までの9ヶ月以内に、業務或いは経済環境に大きな変化はなく、当グループの金融資産及び金融負債の公正価値に影響を与える。
定期融資権証債務とDeerfield引受権証の公正価値を各四半期末に優先的に保証しなければならない。評価方法は授出日の公正価値の原則に従い、高級保証定期ローンツールが株式証債務を承認する主要な投入要素は付記14“高級保証定期ローンツールと株式承認証”に記載されているが、Deerfield承認株式証の主要な投入要素は付記16“Deerfield承認株式証”に記載されている。公正価値の計算には公認の定価モデル(ブラック−スコルスモデル)を用いた。優先担保定期融資融資権証債務とDeerfield引受権証の推定値は、評価階層構造の第2レベルに分類される。転換可能な融資デリバティブはこれまで推定レベルに属する第3級に分類され、2022年8月15日に終了された。より多くの情報は付記15、“転換可能なローン”を参照されたい。当社には以下に掲げる推定レベルの第三レベルに関する投入はもうありません。
評価レベルの異なる階層を以下のように定義する
(a)レベル1:同じ資産または負債のアクティブな市場オファー(調整されていない);
(b)第2レベル:資産または負債は、直接(例えば、価格として)または間接的に(例えば、価格から導出される)観察可能なオファー以外の投入;
(c)第3レベル:観察可能な市場データに基づく資産や負債の投入ではない。
この間,各レベル間に調剤はなかった.
5.収入確認
製品収入
同社は2021年4月23日、ZYNLONTAに対するFDAの加速規制とマーケティング承認を取得し、まもなく米国で発売された。これまで、会社の製品収入の唯一の源は2021年5月に始まり、ZYNLONTAの米国での販売が続いています。製品収入の純額はクローナです21,321クローナと55,110それぞれ2022年9月30日までの3カ月と9カ月。製品の収入は純額がウォンだ13,147クローナと16,907それぞれ2021年9月30日までの3カ月と9カ月である。同社は顧客が獲得する権利がある可能性のある毛収入に対する純額(“GTN”)売上高調整の最適な見積もりを記録した
次の表は、会社が2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間のGTN販売調整に関する応募項目の前転を提供しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
(単位:クローナ) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
期初残高 | | 3,464 | | | 730 | | | 2,590 | | | — | |
GTN今年度の売上高調整 | | 3,706 | | | 2,081 | | | 10,403 | | | 2,833 | |
GTNの前年売上高の調整 | | (253) | | | — | | | (358) | | | — | |
貸金·支払·対応勘定の再分類 | | (3,624) | | | (84) | | | (9,342) | | | (106) | |
9月30日までの期末残高 | | 3,293 | | | 2,727 | | | 3,293 | | | 2,727 | |
次の表は、当社の2022年9月30日までと2021年12月31日まで監査されていない簡明総合中期貸借対照表のGTN販売調整に関する課税項目分類を提供しています
| | | | | | | | | | | | | | |
(単位:クローナ) | | 2022年9月30日まで | | 2021年12月31日まで |
売掛金純額 | | 1,414 | | | 1,204 | |
その他流動負債 | | 1,879 | | | 1,386 | |
| | 3,293 | | | 2,590 | |
売掛金
会社の在庫は会社の第三者物流や流通サプライヤーによって販売されなくなり、ZYNLONTAの永久Jコードを受け取っているため、会社の現在の支払い期限は30日から90日まで様々である
許可証収入
2022年1月18日、同社はMTPCと独占ライセンス契約を締結し、日本ですべての血液および固形腫瘍適応のためのZYNLONTAを開発し、商業化した。協定条項によると、その会社は前金ドルを受け取った30百万ドルで最高のドルが得られるかもしれません205いくつかの開発と商業活動が実現されれば、100万個のマイルストーンに達するだろう。同社はZYNLONTAの日本での純売上高に応じて10代から20歳以下の印税を受ける権利もある。MTPCは日本でZYNLONTAの臨床研究を行い,任意の全世界の臨床研究に参加する権利があり,一部の研究費用を負担する。また,供給プロトコルによると,同社はMTPCにZYNLONTAを供給し,その薬物開発と商業化に用いる
2022年7月8日、同社はSOBIと独占許可協定を締結し、ZYNLONTAを米国、大中国、シンガポール、日本以外のすべての血液と固形腫瘍適応の開発と商業化に応用した。協定条項によると、その会社は前金ドルを受け取った55100万ドルで最高ドルを得る資格があります382.5百万ドルの規制とドルを含む純売上のマイルストーンに基づいています50欧州委員会がZYNLONTAの三線DLBCLのマーケティング許可申請を許可した後、DLBCLは100万ユーロを獲得する。同社は10代から25代までの利用料を以下の純売上高に応じて徴収している
この製品はSobiの許可エリア内で、何らかの調整が行われる可能性がある。ソビーも貢献するだろう25全世界のZYNLONTA試験の臨床試験コストのパーセンテージを厳選し、上限はドル10年間百万ドルです。また、間もなく締結される供給契約によると、同社は、その薬物開発と商業化のためにSobiに製品を供給することに同意した。
MTPCとSOBIライセンス手配は単独で計算される。すべての合意は製品を提供する許可証と履行義務を含む。ライセンス義務および供給義務は、MTPCおよびSOBIは、単独でまたは他のいつでも利用可能なリソースと共に許可から利益を得ることができ、許可は、契約内の他の商品またはサービスとは別に識別することができるので、異なる履行義務とみなされる
同社は重要な開発を完了し、FDAがZYNLONTAを承認し、米国で再発或いは難治性DLBCLの治療に応用した。したがって,MTPCとSOBIの前払い許可料は,MTPCとSOBIが知的財産権を使用して利益を得ることができるため,ライセンス実行時に直ちに確認され,当社はライセンス条項開始時に知的財産権に関するさらなる義務を履行していない
各時期は、実現の可能性を決定するためにマイルストーン金額を評価または開発するが、それらは一般に制限され、その後、マイルストーンのすべての不確実性が解決されたときに確認され、ライセンス収入に分類される。販売マイルストーンと特許権使用料は、後続販売時に確認され、許可収入に分類される。
6.市場情報を細分化する
会社の管理と運営方式は1つは公事です。最高経営者に報告する単一の管理チームが業務全体を全面的に管理する。そこで、当社はその業務と経営管理を1つは運営部門です。
7.運営費
以下の表は、会社の総営業費用の監査されていない簡明総合中期営業報告書の分類を提供します
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(単位:クローナ) | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
製品販売コスト | 1,295 | | | 502 | | | 4,090 | | | 623 | |
| | | | | | | |
研究開発 | | | | | | | |
外部コスト(1) | 24,363 | | | 20,041 | | | 83,706 | | | 66,330 | |
従業員費用(2) | 17,313 | | | 16,764 | | | 55,459 | | | 49,180 | |
研究開発費 | 41,676 | | | 36,805 | | | 139,165 | | | 115,510 | |
| | | | | | | |
S&M | | | | | | | |
外部コスト(3) | 8,236 | | | 7,973 | | | 26,406 | | | 18,989 | |
従業員費用(2) | 8,611 | | | 9,072 | | | 26,470 | | | 27,188 | |
S&M料金 | 16,847 | | | 17,045 | | | 52,876 | | | 46,177 | |
| | | | | | | |
G&A | | | | | | | |
外部コスト(1) | 5,020 | | | 4,599 | | | 18,539 | | | 15,204 | |
従業員費用 (2) | 14,597 | | | 11,988 | | | 38,329 | | | 38,332 | |
M&A費用 | 19,617 | | | 16,587 | | | 56,868 | | | 53,536 | |
総運営費 | 79,435 | | | 70,939 | | | 252,999 | | | 215,846 | |
(1)減価償却費用も含まれています
(2)株式ベースの報酬費用も含まれています
(3)2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の不動産、建屋、設備の減価償却費用を含む。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、他のすべての減価償却費用は実質的ではない。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、すべての減価償却費用は実質的ではありません。
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の製品販売コストの増加は主にドルと関係がある0.8百万ドルと2.5減価費用はそれぞれ百万ドルです。ドル0.82022年9月30日までの3カ月と9カ月の間に百万ドルの減価費用が記録されており,会社の既存プロセスを用いて会社規格に適合しない新工場で生産された在庫に関係している。また,減価費用はドルである1.72022年9月30日までの9カ月間に,会社規格に適合しない抗体の生産に関する費用100万件を記録した。また,ZYNLONTAは2021年5月に販売を開始したため,2021年同期に比べて2022年9月30日までの9カ月間の販売活動により製品販売コストが増加した。
FDAが2021年4月にZYNLONTAを承認したため、同社はドルをドルに逆転させた7,0492021年9月30日までの9ヶ月間、FDA承認前の製造製品による在庫コストに関する以前に記録された減価費用。研究開発外部コストの増加は,主に2022年9月30日までの3カ月と9カ月間,ADCT−212計画の製造活動を支援し,早期治療シリーズにおけるZYNLONTAの潜在的な市場機会を拡大し,BLA提出と我々の管路構築を支援するためのCAMIの推進による化学,製造および制御(CMC)費用の増加によるものである。2022年9月30日までの9カ月間、従業員支出が増加し、主な原因は契約労働力支出、賃金と福祉、株式ベースの給与支出の増加である
S&M費用の減少は、2022年9月30日までの3カ月間、主に株式による報酬支出の減少による従業員支出の減少である。2022年9月30日までの3ヶ月間、外部コストが増加したのは、主にZYNLONTAビジネス発売に関する費用が増加したためである。2022年9月30日までの9カ月間のS&M費用の増加は,主にZYNLONTAビジネス導入に関する専門費用の増加によるものである。2022年9月30日までの9カ月間、この増加は従業員支出の減少分によって相殺され、これは主に株式ベースの給与支出の減少によるものだ
2022年9月30日までの3ヶ月間、G&A費用の増加は主に従業員支出の増加によるもので、主にドルと関係がある1.3CEO交代に関する役員報酬は数百万ドルと、より高い株式ベースの報酬支出となっている。2022年9月30日までの3カ月間の外部コストは主に専門費の増加によるものだ。2022年9月30日までの9カ月間のG&A費用の増加は,主にMTPCと締結されたライセンス契約に関する費用を含む専門費用の増加によるものである。2022年9月30日までの9ヶ月間、従業員支出はほぼ横ばいで、ドルです38.3百万ドルの主な理由は株式に基づく報酬支出が低く、高い賃金と福祉(ドルを含む)がこの影響を相殺したからだ1.3CEO交代に関する役員報酬は数百万ドルだった。
8.営業外収入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
(単位:クローナ) | | 注意事項 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
転換可能なローン、派生ツール、公正価値(費用)収入変動 | | 15 | | (4,660) | | | (6,943) | | | 25,650 | | | 16,279 | |
転換可能なローン、派生商品、取引コスト | | | | — | | | — | | | — | | | (148) | |
債務返済損失 | | 15 | | (42,114) | | | — | | | (42,114) | | | — | |
Deerfieldは株式証債務を承認し、価値収益の変動を公正に許可する | | 16 | | 9,418 | | | — | | | 9,418 | | | — | |
定期融資手配、株式証明書、取引コストを優先的に保証する | | 14 | | (245) | | | — | | | (245) | | | — | |
定期融資手配、株式承認証、公正価値収益変動を優先的に保証する | | 14 | | 2,543 | | | — | | | 2,543 | | | — | |
合弁企業と成果を共有する | | 12 | | (2,130) | | | (2,210) | | | (6,549) | | | (3,906) | |
為替差益 | | | | (56) | | | (7) | | | 248 | | | 145 | |
研究開発税控除 | | | | 122 | | | (203) | | | 244 | | | 190 | |
営業外収入 | | | | (37,122) | | | (9,363) | | | (10,805) | | | 12,560 | |
転換可能なローン、派生ツール、公正価値(費用)収入変動
派生ツールの公正価値変動は付記15“転換可能ローン”で解釈されている。Deerfieldとの融資協定によると、当社はDeerfieldの最初の転換可能な融資を抽出し、金額はドルです652020年5月19日、100万人。また、FDAがZYNLONTAを承認した場合、同社はDeerfieldの第2弾総額ドルの転換可能な融資を使用した502021年5月17日、100万人
転換可能なローン、派生商品、取引コスト
2021年4月23日に第2回転換可能な融資に関する埋め込みデリバティブに関する取引コストを抽出し、未監査の簡明総合中期経営報告書に直接計上した。
債務返済損失
交換協議の結果、当社は清算損失を確認し、主に転換可能な融資元金総額と帳簿価値との差額、払出費および満期日までの未払い利息を含む。付記15、“転換可能ローン”を参照。この取引に関するもっと多くの情報を知っている
Deerfieldは株式証債務を承認し、価値収益の変動を公正に許可する
Deerfieldと2022年8月15日に締結した交換協定によると、当社は株式承認証を発行し、合算を購入する4,412,840普通株です。Deerfieldは株式証債務がすでにその初期公正価値に従って入金され、四半期ごとに公正価値まで再計量した。Deerfield承認株式証債務の公正価値変動は付記16“Deerfield承認株式証”で解釈されている。
定期融資手配、株式証明書、取引コストを優先的に保証する
2022年8月15日の融資協定に関する権証に関する取引コストは、監査されていない簡明総合中期経営報告書に直接計上される。この取引のさらなる情報については、付記14、“高級担保定期融資手配と株式承認証”を参照されたい。
定期融資手配、株式承認証、公正価値収益変動を優先的に保証する
当社は第1陣の優先保証定期融資及び株式承認証を混合金融商品として入金した120百万ドルの収益は二つの部分に分かれている:株式証債務とローン。それは..
株式証債務はすでにその初期公正価値によって入金され、四半期ごとに公正価値まで再計量された。株式証債務の公正価値変動は付記14“高級担保定期融資手配と株式承認証”に解釈されている。
合弁企業と成果を共有する
2020年12月にOverland ADCT BioPharmaを設立したところ,当社はOverland ADCT BioPharmaの純損失に比例して計上した。付記12、“合弁企業の権益”を参照
為替差益
営業外収入には有利または不利な為替差額も含まれている。同社は主にポンド、ユーロ、スイスフランに関する様々な通貨リスクに直面している。為替差額とは,外貨の有利または不利な変化によって生じる収益や損失のことである
研究開発税控除
当社はその付属会社ADCT UKがイギリスの研究開発支出信用計画(“イギリス研究開発信用計画”)に基づいて受け取る収入(支出)金額を確認した。補助金は条件に合った支出の12%を占めている。これらの請求は、適格(研究)従業員の賃金及び付加価値税源から差し引かれた所得税及び社会保障支払いを含む会社税又は他の税の返金として税務システムにより支払われる。したがって、関連金額は貸借対照表に登録されている。ADCT UKから独立した課税利益を相殺するため、明らかに会社が研究開発活動に投資することを激励し、しかもそれ自体が課税収入であり、本グループはすでにこの収入を営業外(支出)収入中の政府支出であり、所得税支出の控除ではないことを確認した。
9.現金と現金等価物
2022年8月15日に締結した融資協定(付記14、“高級担保定期融資手配及び株式承認証”参照)によると、当社は四半期末に少なくとも1ドルの残高を維持することを要求する契約を遵守しなければならない60審査されていない簡明総合中期貸借対照表に含まれる現金及び現金等価物百万元に、元の領収書発行日後九十日を超えても支払われていないいかなる支払金に相当する金額を加える。
10.在庫品
2022年9月30日と2021年12月31日までの在庫には、
| | | | | | | | | | | | | | |
(単位:クローナ) | | 2022年9月30日まで | | 2021年12月31日まで |
| | | | |
Oracle Work in Process | | 15,407 | | | 10,562 | |
完成品(1) | | 338 | | | 560 | |
総在庫 | | 15,745 | | | 11,122 | |
(1)2021年12月31日から、会社の在庫は第三者物流や配送業者が代理販売しなくなった。完成品はウォンが含まれています32021年12月31日までに会社の第三者物流と配送業者が代理販売するZYNLONTAに関係している。
会社は2021年9月30日までの9ヶ月間に、先に記録した減価費用から打ち消した収益を確認した7,0492021年4月にZYNLONTAに対するFDAの承認を得たため。以前に記録された減価費用のフラッシングは,手元在庫の存在と推定需要,および満期日に基づいている.2022年9月30日までの9ヶ月以内に、当社はいくつかの資本化予備ロットのZYNLONTA在庫を研究開発用途として指定し、研究開発費を計上したが、この費用は先に記録された減値費用の一部によって相殺された。当社は2022年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月の審査を経ずに簡明総合中期経営報告書に研究開発費を記録し、ゼロおよびクローナを含む75それぞれ分析を行った。
11.無形資産
寿命無形資産を決定するように分類されたライセンスは、ライセンスによって具現化される予想される将来の経済的利益の期待消費パターンに基づいて決定される耐用年数内に償却され、したがって、ライセンスは、それに関連する候補製品の必要な規制およびマーケティング承認を受けた後にのみ有効に開始される。同社は、規制当局の承認を得ていない候補製品に関するライセンスを無期限無形資産に分類し、これらのライセンスに関連する償却費用は確認しない
内部開発コストは無期限無形資産に分類され,内部で発生した無形資産を確認する基準に適合すれば資本化されることが予想され,通常は主要市場規制機関のマーケティング承認を得た場合である。社内開発コストを資本化し、
ZYNLONTAは、内部で生成された無形資産として、米国FDAが何らかの確認基準を承認し、満たしている場合である
2022年9月30日までの9ヶ月間、会社は第三者に支払うか計上すべき以下の許可料を無形資産に資本化した
一里塚払い
•一ドルは一ドルにあたります500同社が第三者から研究、開発、製造、商業化のための抗体を取得することに関連する第1のヒト臨床研究では、特定の数の患者の用量に応じて支払われる。この金額は無期限無形資産として資本化されている
•一ドルは一ドルにあたります195第三者との製品の開発、製造、商業化にその特定の結合蛋白を使用する体内効果研究に成功した後に支払う。この金額は無期限の無形資産に資本化された
同社は2021年9月30日までの9ヶ月間、以下の資本を無形資産に化した
一里塚払い
·クローナ1,050臨床前毒理学研究とIND提出に成功した後、同社は第三者から研究、開発、製造、商業化のための抗体を獲得した。この金額は無期限無形資産として資本化されている
·クローナ600ZYNLONTAが第三者とライセンス契約を締結し、彼らの技術研究、開発、製造、商業化製品の最終規制承認を使用して支払います。この金額は寿命を確定する無形資産に資本化され、その推定耐用年数内に償却される14予想特許寿命に基づく年限には、当社が付与される可能性が高いと考えられる延長期が含まれている。この推定された使用寿命は、上述した延長期間に加えて、提出されたが承認されていない出願に基づいて与えられる可能性のある追加の特許保護を含まない。
許可証払い
·第三者と締結された独自共役技術を用いた製品研究、開発、製造、商業化のライセンス契約金額は400コルナである。この金額は無期限の無形資産に資本化された
·クローナ250研究、開発、製造、商業化のための抗体の費用を得るために、第三者と許可合意を達成する。この金額は無期限の無形資産に資本化された。
このテーブルは次に、同社の2022年9月30日現在と2021年9月30日までの無形資産の前転を提供する。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(単位:クローナ) | 無限に生きている | | 確実に生きている | | |
コスト | 許可証 | | 内部開発コスト | | 許可証 | | ソフトウェア | | 合計する |
2022年1月1日 | 12,985 | | | 631 | | | 1,052 | | | 176 | | | 14,844 | |
足し算 | 695 | | | 323 | | | — | | | 97 | | | 1,115 | |
為替差違 | — | | | — | | | — | | | (17) | | | (17) | |
2022年9月30日 | 13,680 | | | 954 | | | 1,052 | | | 256 | | | 15,942 | |
| | | | | | | | | |
累計償却する | | | | | | | | | |
2022年1月1日 | (1,069) | | | — | | | (50) | | | (143) | | | (1,262) | |
費用を償却する | — | | | — | | | (56) | | | (32) | | | (88) | |
為替差違 | — | | | | | — | | | 6 | | | 6 | |
2022年9月30日 | (1,069) | | | — | | | (106) | | | (169) | | | (1,344) | |
| | | | | | | | | |
2022年9月30日までの帳簿純額 | 12,611 | | | 954 | | | 946 | | | 87 | | | 14,598 | |
| | | | | | | | | |
コスト | | | | | | | | | |
2021年1月1日 | 11,144 | | | — | | | — | | | 168 | | | 11,312 | |
足し算 | 1,700 | | | 926 | | | 600 | | | 14 | | | 3,240 | |
振替 | (452) | | | — | | | 452 | | | (6) | | | (6) | |
2021年9月30日 | 12,392 | | | 926 | | | 1,052 | | | 176 | | | 14,546 | |
| | | | | | | | | |
累計償却する | | | | | | | | | |
2021年1月1日 | (1,069) | | | — | | | — | | | (64) | | | (1,133) | |
費用を償却する | — | | | — | | | (31) | | | (65) | | | (96) | |
| | | | | | | | | |
2021年9月30日 | (1,069) | | | — | | | (31) | | | (130) | | | (1,230) | |
| | | | | | | | | |
2021年9月30日までの帳簿純額 | 11,323 | | | 926 | | | 1,021 | | | 46 | | | 13,316 | |
12.Interest in joint venture
2020年12月14日,当社は高資本支援の全集とバイオ製薬会社Overland PharmPharmticals(“Overland”)と新たな合弁会社Overland ADCT BioPharmaを設立することを発表した。Overland ADCT BioPharmaは開発と商業化される1つは会社のADC製品ZYNLONTAと三つ会社のADC候補製品のうち、ADCT-601、ADCT-602、ADCT-901は大中華区中国とシンガポールで販売されている次の表は、Overland ADCT BioPharmaにおける同社の2022年、2022年、および2021年9月30日までの資本の前転状況を提供します
| | | | | | | | |
(単位:クローナ) | | |
合弁企業への興味 | | |
2022年1月1日 | | 41,236 | |
合弁企業で成果を共有する | | (6,549) | |
2022年9月30日 | | 34,687 | |
| | |
2021年1月1日 | | 47,908 | |
合弁企業で成果を共有する | | (3,906) | |
2021年9月30日 | | 44,002 | |
2022年9月30日現在、ドルの繰延収益23.52021年12月31日から、当社の合弁企業への株式投資による収益は変わらない。当社の合弁企業への投資の帳簿価値は、合弁企業の全面収益または赤字における当社の割合で増減します。当社の合弁企業における損失シェアが当該合弁企業における当社の権益から上記繰延収益の帳簿価値を差し引いた場合、当社は負担すべき更なる損失の確認を停止する。追加損失は、会社が法律または推定義務を負っている場合、または合弁企業を代表して支払いを行った場合にのみ確認される
次の表は,会社にとって非常に重要なOverland ADCT BioPharmaの財務情報要約を提供する.以下の情報は、Overland ADCT BioPharmaの財務諸表に記載されている金額を反映しており、これらの金額に占める同社のシェアではない
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(単位:クローナ) | | 自分から | | | | |
貸借対照表をまとめる | | 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 | | | | |
現金と現金等価物 | | 24,445 | | | 39,318 | | | | | |
前払い資産と他の流動資産 | | 516 | | | 15 | | | | | |
無形資産 | | 48,040 | | | 48,040 | | | | | |
総負債 | | 3,711 | | | 2,828 | | | | | |
純資産 | | 69,290 | | | 84,545 | | | | | |
| | | | | | | | |
総合損失集計表 | | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
運営費 | | 4,950 | | | 4,465 | | | 14,317 | | | 8,120 | |
| | | | | | | | |
純損失 | | 4,346 | | | 4,511 | | | 13,009 | | | 7,972 | |
13.賃貸借証書
次の表は、同社の2022年、2022年、2021年9月30日までの使用権資産の前転を提供しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(単位:クローナ) | | | | | | |
使用権資産 | | 物件(事務室) | | 車両 | | 合計する |
コスト | | | | | | |
2022年1月1日 | | 9,005 | | | 134 | | | 9,139 | |
足し算 | | 1,234 | | | — | | | 1,234 | |
為替差益 | | (911) | | | — | | | (911) | |
2022年9月30日 | | 9,328 | | | 134 | | | 9,462 | |
| | | | | | |
減価償却累計 | | | | | | |
2022年1月1日 | | (1,925) | | | (50) | | | (1,975) | |
減価償却費 | | (871) | | | (25) | | | (896) | |
為替差益 | | 117 | | | — | | | 117 | |
2022年9月30日 | | (2,679) | | | (75) | | | (2,754) | |
| | | | | | |
2022年9月30日までの帳簿純額 | | 6,649 | | | 59 | | | 6,708 | |
| | | | | | |
コスト | | | | | | |
2021年1月1日 | | 5,324 | | | 78 | | | 5,402 | |
足し算 | | 5,662 | | | 56 | | | 5,718 | |
レンタル終了 | | (864) | | | — | | | (864) | |
為替差益 | | (132) | | | — | | | (132) | |
2021年9月30日 | | 9,990 | | | 134 | | | 10,124 | |
| | | | | | |
減価償却累計 | | | | | | |
2021年1月1日 | | (2,253) | | | (20) | | | (2,273) | |
減価償却費 | | (1,172) | | | (22) | | | (1,194) | |
レンタル終了 | | 864 | | | — | | | 864 | |
為替差益 | | 19 | | | — | | | 19 | |
2021年9月30日 | | (2,542) | | | (42) | | | (2,584) | |
| | | | | | |
2021年9月30日までの帳簿純額 | | 7,448 | | | 92 | | | 7,540 | |
2022年第3四半期に、同社は、3年間の選択権の延長を含む、ニュージャージー州米国会社事務所に関連する既存の賃貸契約を2022年12月1日からさらに2年間延長する。当社は延期選択権の行使を肯定する理由があるため、5年間のレンタル期間に賃貸借契約を計上しています。
2021年第1四半期、当社は新たな賃貸契約を締結し、レンタル期間は10年で、2021年1月から、ロンドン西部ワイトシティ帝国大学学院キャンパスにあるiHubビルのスペースをレンタルする。新施設の主な機能には1,100平米は、研究開発センターです。
使用権資産減価償却は、監査されていない簡明総合中期経営報告書に次のカテゴリに計上されている。S&M費用の減価償却費用はどの期間も重要ではありません
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
(単位:クローナ) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
研究開発費 | | 228 | | | 334 | | | 711 | | | 1,016 | |
M&A費用 | | 62 | | | 61 | | | 185 | | | 178 | |
| | 290 | | | 395 | | | 896 | | | 1,194 | |
下表は、同社の2022年9月30日と2021年9月30日までの賃貸負債の前出を提供している。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(単位:クローナ) | | | | | | |
賃貸負債 | | 物件(事務室) | | 車両 | | 合計する |
2022年1月1日 | | 7,898 | | | 125 | | | 8,023 | |
足し算 | | 1,234 | | | — | | | 1,234 | |
現金が流出する | | (901) | | | — | | | (901) | |
利子 | | 144 | | | — | | | 144 | |
為替差益 | | (978) | | | (65) | | | (1,043) | |
2022年9月30日 | | 7,397 | | | 60 | | | 7,457 | |
| | | | | | |
2021年1月1日 | | 3,402 | | | 65 | | | 3,467 | |
足し算 | | 5,662 | | | 56 | | | 5,718 | |
現金が流出する | | (892) | | | (24) | | | (916) | |
利子 | | 168 | | | 2 | | | 170 | |
為替差益 | | (234) | | | (10) | | | (244) | |
2021年9月30日 | | 8,106 | | | 89 | | | 8,195 | |
| | | | | | |
2022年9月30日 | | | | | | |
賃貸負債(短期) | | 801 | | | 34 | | | 835 | |
賃貸負債(長期) | | 6,596 | | | 26 | | | 6,622 | |
リース総負債 | | 7,397 | | | 60 | | | 7,457 | |
| | | | | | |
2021年9月30日 | | | | | | |
賃貸負債(短期) | | 981 | | | 31 | | | 1,012 | |
賃貸負債(長期) | | 7,125 | | | 58 | | | 7,183 | |
リース総負債 | | 8,106 | | | 89 | | | 8,195 | |
14.定期融資手配と引受権証を優先的に保証する
2022年8月15日、当社はADCT UKとADCT Americaと融資契約を締結し、この合意により、会社は最大ドルを借りることができます175.01,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,2022年8月15日会社はドルを引き出しました120.0ローン契約の下の定期ローン元金額は百万ドルです。保証のある定期ローンは2029年8月15日に満期になり、年利で利息を計算します 担保隔夜融資金利(SOFR)プラス7.50年利(SOFRローンに対する)または基本金利プラス6.50定期ローンの最初の5年間の年利(代替基本金利(“ABR”)ローンに対して)、その後SOFRプラス年利で計算されます9.25%(SOFRローンに対する)または基本金利プラス8.25%(ABRローンに対して)いずれの場合も、適用されます1.00SOFR床年利率当社はSOFRローンまたはABRローンを選択する権利があります。当社はすでに保証定期ローンの第1弾をSOFRローンと選択しています。利息は四半期の最終営業日に支払います。
当社はある定期ローン元金の前払金と償還について一定の脱退費用を支払う義務があります。金額の範囲は以下の通りですゼロ至れり尽くせり4.0このように支払われた融資額の%です。また、当社はいつでも定期ローンを前払いする権利がありますが、2026年8月15日に適用されるいくつかの前払い保険料を支払わなければなりません。ローン協定には、特定の資産売却、死傷事件、および債務発行または生成された収益からの強制前払い金を含むいくつかの前払い条項も含まれており、2026年8月15日または以前に支払われる場合、プリペイド保険料を支払う必要がある可能性もある。ローン契約の下の債務は、当社のほとんどの資産および当社のいくつかの付属会社の資産を担保とし、当社が米国およびイギリスの付属会社で初歩的に保証します。ローンプロトコルには、四半期末に少なくとも残高を維持する契約が含まれている習慣契約が含まれている60.0未審査簡明総合中期貸借対照表に記載されている現金及び現金等価物には、元の領収書を発行してから90日を超えても支払われていない任意の支払すべき金額、及び負の契約に等しいものが含まれており、債務、留置権、基本変動、資産売却、投資、配当及びその他の制限的な支払いの制限、及びこのような合意が通常制限されている他の事項を含む。ローン協定には、通常の違約事件も含まれており、違約事件の後、定期ローンが満期になり、直ちに支払われる可能性があり、支払い違約、陳述と保証の重大な不正確さ、契約違約(明確に許可された留置権以外のいかなる留置権の設定を含む)、破産と破産手続き、ある他の合意の交差違約、当社及びその子会社に不利な判決及び制御権の変更を含む。
2022年8月15日に、当社も融資契約に基づいて貸金人に引受権証を発行し、合算を購入する527,295普通株,株式承認証の発行権価格はドルである8.30一株ずつです。各株式承認証は、2032年8月15日までの任意の時間に、所持者によって現金または無現金で行使することができる。株式承認証は通常の逆希釈調整を含み、保有者に行使時に関連する普通株式の満期前に支払う任意の配当金または他の分配を得る権利を持たせる
定期融資の第1弾の会計処理を優先的に保証する
当社はすでに上記優先担保定期融資及び株式承認証の第1弾金を計上している 全体として 混合金融商品、ドルと120.0100万ドルを2つに分割します: 株式証債務とローンを承認する
同社は独立した推定会社を用いて、Black-Scholesオプション定価モデルを用いて、株式証債務の公正価値の計算に協力した株式証債務はすでに初期公正価値ドルで入金された4.02022年8月15日は100万ドルで、四半期ごとに公正価値として再計量された。2022年8月15日現在、権証債務推定の主な投入は以下の通りである
| | | | | |
| 自分から |
| 2022年8月15日 |
行権価格(ドル) | 8.30 | |
株価(ドルで) | 10.33 | |
無リスク金利 | 2.9 | % |
予想変動率 | 87 | % |
予想期限(月) | 601か月 |
配当率 | — | |
ブラック·スコアーズ価値(ドル) | 7.51 | |
このローンの初期公正価値はドルと記録されています116.02022年8月15日、百万ドル、ドルの残りの金額を表します120.0ドルの初期公正価値を除いて百万ドルを抽出します4.0株式証券債務の百万ドルを承認する。このローンはその後、その償却コストで計算される
取引コストは上記の2つの構成要素に割り当てられた。株式証明書債務に関連する取引コストはすでに監査されていない簡明総合中期経営報告書に直接計上されており、余剰ローンに関連する取引コストはすでにローンから差し引かれている。次の表の更なるイラストを参照してください
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
ドル単位で | | 株式証明義務 | | Residual loan | | Total |
融資元金 | | 3,957 | | | 116,043 | | | 120,000 | |
取引コスト | | (245) | | | (7,187) | | | (7,432) | |
融資発行時の帳簿価値 | | | | 108,856 | | | |
オークとフクロウの引受権証義務
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は収入がクローナであることを確認しました2,543権証債務の公正価値は2022年8月15日の発行日から変化するため。2022年9月30日まで、株式証債務の公正価値はクローナである1,414それは.2022年8月15日から2022年9月30日までの株式証券債務の公正価値の減少は主にこの間の関連株式の公正価値が減少し、これらの公正価値は監査されていない簡明総合中期営業報告書中の非営業(費用)収入に直接計上されているためである。詳細は付記8、“営業外収入”を参照。
同社は独立した推定会社を用いて、Black-Scholesオプション定価モデルを用いて、株式証債務の公正価値の計算に協力した。2022年9月30日までの株式証債務推定値の主な投入は以下の通りである
| | | | | |
| 自分から |
| 2022年9月30日 |
行権価格(ドル) | 8.30 | |
株価(ドルで) | 4.82 | |
無リスク金利 | 4.2 | % |
予想変動率 | 80 | % |
予想期限(月) | 58.51か月 |
配当率 | — | |
ブラック·スコアーズ価値(ドル) | 2.68 | |
定期融資を優先的に保証する
上の表に示すように、残りの融資の取引コスト(株式証債務の公正価値を差し引く)は、2022年8月15日までのローンに関連するすべての将来の現金が流出したものを純現在値とすることを決定するためにローンから差し引かれる。将来予想されるすべての流出に必要な暗黙的なEIRをカバーするために融資帳簿価値を増加させ、初期融資残高から取引コストを差し引くことを考慮し、360に基づく-
SOFRローンの日数年は、開始時に計算されます14.99%です。定期融資を優先的に保証する金利が可変であることを考慮し、市場要因に応じて、当社は各報告期間終了時にEIRを更新し、金利の変化を知る。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、会社は定期ローンの入金利息支出を優先的に保証し、金額はウォンです1,933審査されていない簡明総合中期経営報告書に財務支出を計上する。
優先担保定期融資は、審査されていない簡明総合中期貸借対照表において負債として計上された金額であり、EIRで割引された融資に関するすべての将来の現金流出の純現在値を代表する。この等現金は貸借対照表に流出した日から12カ月以内に同じ比率で割引された純現在値が、審査されていない簡明総合中期貸借対照表に短期負債として示されている。残りの金は監査されていない簡明総合中期貸借対照表に長期負債として列記されている。定期融資を優先的に保証する帳簿価値はドルである109.22022年9月30日までに12.5百万ドルと96.7百万ドルはそれぞれ負債の短期部分と長期部分を代表する
15.転換可能なローン
2020年4月24日会社は115Deerfieldと締結された百万ドルの融資協定によると、Deerfieldはドルを延長した652020年5月19日に会社初公開(“Deerfield第1弾”)完了時の転換可能なローン百万ドルと1ロット50監督部門からZYNLONTA(“Deerfield第2弾”)の承認を受けた後、2021年5月17日に百万の転換可能なローンを獲得した
2022年8月15日、Deerfieldとの交換協定により、Deerfieldはドルを両替した115.0当社の高級担保交換可能手形元金の総額は百万元で,合計で購入する4,412,840普通株、合計2,390,297ドルに相当する普通株と現金117.3百万ドルです
2022年8月15日の交換協議のため、当社はドル平倉の損失を確認しました42.1主に転換可能な融資元金総額と帳簿価値との差額、繰出費、および満期日までの未払い利息が含まれる。
埋め込み転換オプションデリバティブ
交換の前に、同社は融資プロトコルを融資と埋め込まれた転換オプション機能として会計処理を行う。埋め込まれた転換オプションデリバティブは市価で計算され、ローンは四半期ごとに償却コストが計量される。
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に転換オプションデリバティブを埋め込んだ公正価値収入(費用)と損益活動の変化をまとめたものである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
(単位:クローナ) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
ディルフィールドの最初のグループは(1) | | (2,822) | | | (3,913) | | | 15,556 | | | 16,867 | |
Deerfield第2弾-FDAが承認する前に(2) | | — | | | — | | | — | | | 3,454 | |
Deerfield第2弾-FDA承認後 (1) | | (1,838) | | | (3,030) | | | 10,094 | | | (4,042) | |
| | | | | | | | |
合計する | | (4,660) | | | (6,943) | | | 25,650 | | | 16,279 | |
(1)2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に確認された公正価値支出は、2022年8月15日までの為替レートの公正価値変化を代表する。
(2)公正な価値変動のほかに,その会社は収益Kus 1ドルを記録した1,8162021年9月30日までの9ヶ月間にドルを受け取りました50FDAがZYNLONTAを承認する前に、後続の支払いおよびデリバティブの除去に関連する埋め込みデリバティブおよび残りのローンの確立、100万ドルの後続支払い。
組込み派生ツールの公正価値の増加(減少)は,主に関連期間に関連する株式の公正価値の増加(減少)によるものである.これらの金額は未監査に直接計上されています
中期経営報告書を簡明に合併する。詳細は付記8、“営業外収入”を参照。
Deerfieldの第1回に関連する埋め込み派生ツールの公正価値はウォンである7,6702022年8月15日に両替する時、クローナはドルに両替します23,2262021年12月31日。Deerfieldの第2回に関連する埋め込み派生ツールの公正価値はウォンである4,6272022年8月15日に両替する時、クローナはドルに両替します14,7212021年12月31日まで。
当社は独立推定会社を用いて、転換オプション派生ツールを組み込んだDeerfield第1回およびDeerfield第2回の公正価値の計算に協力し、この公正価値はハルとゴールドマン·サックスの株式交換可能債券定価モデルを適用して得られた価値の平均値に基づいている2022年8月15日と2021年12月31日までの推定値の主な投入は以下のとおりである
ディルフィールドの最初のグループは
| | | | | | | | | | | |
| 自分から |
| 2022年8月15日 | | 2021年12月31日 |
行権価格は130株価を募集する%19.00単位はドルです | 24.70 | | | 24.70 | |
強制的に価格を転換し、ドル単位で | 67.93 | | | 67.93 | |
株価(ドルで) | 10.33 | | | 20.20 | |
無リスク金利 | 3.2 | % | | 1.0 | % |
予想変動率 | 85 | % | | 77 | % |
予想期限(月) | 32.51か月 | | 401か月 |
配当率 | — | | | — | |
回収率 | 5 | % | | 5 | % |
隠れ債券収益率 | 12.0 | % | | 8.8 | % |
ディルフィールド第2陣
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 自分から |
| | 2022年8月15日 | | 2021年12月31日 |
行権価格(ドル) | | 28.07 | | | 28.07 | |
強制的に価格を転換し、ドル単位で | | 77.19 | | | 77.19 | |
株価(ドルで) | | 10.33 | | | 20.20 | |
無リスク金利 | | 3.2 | % | | 1.0 | % |
予想変動率 | | 85 | % | | 77 | % |
予想期限(月) | | 32.51か月 | | 401か月 |
配当率 | | — | | | — | |
回収率 | | 5 | % | | 5 | % |
隠れ債券収益率 | | 12.0 | % | | 8.8 | % |
余剰転換可能なローン
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の転換可能ローン記録の利息支出をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
(単位:クローナ) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
ディルフィールドの最初のグループは | | 1,132 | | | 2,142 | | | 5,664 | | | 6,184 | |
ディルフィールド第2陣 | | 404 | | | 819 | | | 2,020 | | | 1,209 | |
合計する | | 1,536 | | | 2,961 | | | 7,684 | | | 7,393 | |
16.ディルフィールド株式証明書
Deerfieldと2022年8月15日に締結した交換協定によると、当社は株式承認証を発行して合算を購入する4,412,840普通株です。株式承認証は株式承認証から構成されており,共同購入が可能である2,631,578相場ドルの普通株24.701株および株式承認証を合わせて購入する1,781,262相場ドルの普通株28.07一株ずつです。各株式承認証は、2025年5月19日までの任意の時間に現金または無現金方式で所有者によって選択的に行使することができる。株式承認証は通常の反償却調整を含み、所有者に行使時の基礎の上で関連する普通株式の満期前に支払う任意の配当金或いはその他の分配を獲得させる権利がある。各保有者は、満期前に発生した何らかの変革的取引や当社の支配権変更に関する引受権証をブラック·スコアズの公正価値に基づいて買い戻すことを当社に要求することもできる。
株式証明書の条項は,交換プロトコル以前のDeerfield融資プロトコルの埋め込み転換選択権の特徴を反映した条項である.したがって、株式承認証の公正価値は、交換プロトコルが完了する直前の既存の埋め込み変換オプション特徴の公正価値とほぼ同じに決定される。そのため、株式証債務の初期公正価値はクローナドルである12,2972022年8月15日。発行後、株式証債務は四半期ごとに公正価値に再計量される
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は収入がクローナであることを確認しました9,418株式証券債務の公正価値が変化したため。2022年9月30日まで、株式証債務の公正価値はウォンである2,879それは.2022年8月15日から2022年9月30日までの株式承認債務の公正価値が減少したのは、主にこの間に関連株式の公正価値が減少したためである。これらの金額は、監査されていない簡明総合中期経営報告書に営業外(費用)収入を計上している。詳細は付記8、“営業外収入”を参照。
同社は独立した推定会社を用いて、Black-Scholesオプション定価モデルを用いて、Deerfield承認株式証債務の公正価値の計算に協力した2022年9月30日まで、株式証債務推定値の主な投入は以下の通りである
| | | | | |
| 自分から |
| 2022年9月30日 |
行権価格(ドル) | 24.70そして28.07 |
株価(ドルで) | 4.82 | |
無リスク金利 | 4.2 | % |
予想変動率 | 80 | % |
予想期限(月) | 31.71か月 |
配当率 | — | |
ブラック·スコアーズ価値(ドル) | 0.69そして0.60 |
17.権益
当社は2022年8月15日に買い手と株式購入契約を締結し、これにより、当社は2022年9月6日に買い手に合算して発行·売却する733,568普通株価格はドルです8.52一株ずつです。当該等の株式は当社の在庫株が額面通りに発行され、額面は株式引受契約によって生成される。付記2、“準備基礎”を参照。この取引はドルで記録されている6.1普通株を発行する株式プレミアムは純100万ユーロ増加し、課税と支払いの取引コストおよび現金と現金等価物の増加を差し引いた。
その会社はあと1ドル録画した19.6発行株式割増百万株非現金純額2,390,297転換可能手形の交換優先保証に関する普通株をDeerfieldに売却する。当該等の株式は当社の在庫株が額面通りに発行され、額面は株式引受契約によって生成される。今回の取引および株式引受契約の詳細については、それぞれ付記15“交換可能株ローン”および付記2“準備基準”を参照されたい。
18.株式ベースの報酬
2019年持分インセンティブ計画
2019年11月、会社は“2019年株式インセンティブ計画”を採択した。2019年の株式インセンティブ計画によると、会社は、取締役、特定の従業員、サービス提供者などの計画参加者に制限株式および制限株式単位(“RSU”)形式の奨励、株式オプション、株式付加価値権、業績奨励、およびその他の株式ベースの奨励を適宜付与することができる。当社はすでに予約しました13,820,0002019年の株式インセンティブ計画に基づいて将来発行される普通株式(これまで付与されてきた株式ベースの株式奨励から没収された奨励を含む)。2022年9月30日までに会社は1,349,944普通株式は将来発行される株式ベースの株式奨励に使用することができる。2022年3月7日、会社は年間株式奨励を発表し、取締役会報酬委員会の許可を得て、1,867,076株式オプション和570,340RSUです。2022年5月11日、会社は選りすぐりの従業員に特別留任奨励を授与し、この奨励金は取締役会の報酬委員会の許可を得て、1,298,7002022年9月30日現在、会社は株式インセンティブ計画のみに基づいて株式オプション、RSU、業績奨励を付与している。
2022年9月30日現在、株式インセンティブ計画2019年に監査を経ていない簡明総合中期貸借対照表に権益内の他の準備金を計上して増加した累計金額はウォンである137,759それは.一ドルは一ドルにあたります5122022年3月31日までの3ヶ月以内に税金で源泉徴収される。2022年9月30日と2022年6月30日までの3ヶ月間、源泉徴収費はありません。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、受け入れられたサービスについて確認されたすべての奨励金の支出金額はウォンです14,565クローナと42,2932021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月はそれぞれクローナ対ドルです14,798クローナと47,016それぞれ,である
株式オプション
2019年の株式インセンティブ計画によると、会社は当時会社の利益のために働いていた取締役、特定の従業員、サービス提供者に株式オプションを付与することができる。取引価格1株当たりの株式購入権は当社が授受日関連普通株の公平市価に基づいて決定され、一般的に当社の普通株がニューヨーク証券取引所で売買される終市価格である。これらの賞は通常25承認日の1周年時に%とし,その後月平均で計算した3年それは.付与された各株式オプションの契約条項は10年それは.授権書によると、株式購入は当社の普通株でしか決済できません。そこで、2019年の持分インセンティブ計画に基づいて付与された株式オプションは、IFRS 2で株式決済として入金されています。そのため、当社は、奨励付与の既存部分と部分的に稼いでいるが帰属していない奨励部分の費用を記録しています。これにより、当社の監査されていない簡明総合中期経営報告書の前期費用、および監査されていない簡明総合中期貸借対照表の権益内の他の準備金の相応の増加を招く。
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、確認されたサービス料金はクローナです8,193クローナと27,158それぞれ,である.2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、確認されたサービス料金はクローナです12,105クローナと40,112それぞれ,である.
次の表は、2022年9月30日までに返済されていない株式オプション奨励をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 1株平均執行価格(ドル) | | 受賞数 | | 加重平均残存寿命 年単位で |
2021年12月31日 | 27.23 | | | 6,640,200 | | | 8.70 |
授与する | 12.26 | | | 3,937,056 | | | 9.39 |
没収される | 26.71 | | | (820,031) | | | 適用されない |
2022年9月30日 | 21.23 | | | 9,757,225 | | | 8.39 |
2022年9月30日と2021年12月31日までの未解決の賞はそれぞれ2032年と2031年に満期になる。2022年期間に付与されたオプションには、上記で議論した会社の年間株式奨励が含まれています。年間持分奨励に関するオプションの授出日における公正価値はドルである8.85一株ずつです。2022年9月30日までに3,457,420奨励は付与と行使可能なすべての未完成の奨励である9,757,225普通株です。既得と行使可能な報酬の加重平均実行価格と加重平均残存寿命はドルである25.67そして7.44それぞれ数年です。
付与オプションの公正価値は授与日にブラック·スコアーズ法を用いて決定されたオプション定価モデルですそれは..同社は独立した評価会社を使用して、各参加者の奨励贈与の公正価値の計算を支援する
市.市価値がある付与オプションの.の間に2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月は、以下の仮定に基づいて贈与日に決定されます
| | | | | | | | | | | |
| 3か月まで | | 9か月で終わる |
| 2022年9月30日 | | 2022年9月30日 |
株価はドル単位で | 4.83 - 8.54 | | 4.83 - 19.69 |
実行価格はドルで計算します | 4.83 - 8.54 | | 4.83 - 19.69 |
予想変動率 | 70%から80% | | 70%から80% |
受賞人生 | 6.08 | | 6.08 |
配当を期待する | — | | — |
無リスク金利 | 2.61% - 3.77% | | 1.46% - 3.77% |
予想変動率は当社の歴史変動率と他の比較可能な上場会社の観察中央値を決定した選定変動率に基づいて決定される
奨励有効期限は授与の日と10年その後,贈与時には,会社は平均的に参加者がオプションを行使することを予想している.
RSU
2019年の株式インセンティブ計画によると、会社は当時会社の利益のために働いていた役員、ある従業員、サービスプロバイダーにRSUを授与することができる。これらの賞は毎年一定期間授与されます3年授与された日から1周年から発効する.以上の議論の特別保留奨励付与50%、残りの部分を押してください6か月そして1年それぞれ授与日の記念日です。RSUは会社普通株でしか決済できません。そこで、“2019年持分インセンティブ計画”では、RSUの贈与はIFRS 2で株式決済として入金されています。そのため、当社は配当金の帰属部分と部分的に稼いでいるが帰属していない奨励贈与部分の費用を記録しています。これにより、当社の監査されていない簡明総合中期経営報告書の前期費用、および監査されていない簡明総合中期貸借対照表の権益内の他の準備金の相応の増加を招く。
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、確認されたサービス料金はクローナです6,372クローナと15,135それぞれ,である.2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、確認されたサービス料金はクローナです2,693クローナと6,904それぞれ,である
| | | | | | | | | | | |
| 受賞数 | | 加重平均授権日公正価値 |
2021年12月31日 | 663,055 | | | 30.95 | |
授与する | 2,129,991 | | | 9.36 | |
既得 | (344,446) | | | 30.54 | |
没収される | (135,416) | | | 21.10 | |
2022年9月30日 | 2,313,184 | | | 11.71 | |
2022年の期間に付与されたRSUは、上述した年間持分奨励および特別保留奨励を含み、その付与日の公正価値はドルである14.00ドルと一緒に6.93それぞれ,である.
株式ベースの報酬準備金
株式ベースの給与準備金(権益に含まれる他の準備金)の変動状況は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで | | 9か月で終わる |
(単位:クローナ) | 2022年9月30日 | | 2021年9月30日 | | 2022年9月30日 | | 2021年9月30日 |
2019年株式インセンティブ計画--株式オプション | 8,193 | | | 12,105 | | | 27,158 | | | 40,112 | |
2019年株式インセンティブ計画-RSU | 6,372 | | | 2,693 | | | 15,135 | | | 6,904 | |
税金と社会的料金控除−2019年インセンティブ計画 | — | | | — | | | (512) | | | — | |
合計する | 14,565 | | | 14,798 | | | 41,781 | | | 47,016 | |
2022年従業員株購入計画
2022年6月、会社は2022年ESPPを採択し、2022年株主総会で株主承認を得た。その会社は所有している782,700未来に発行可能な普通株式を予約して提供する。2022年ESPPによると付与·発行可能な株式数は1月1日に増加するST2022年ESPP期間の最初の10年の毎年,直前の12月31日に発行された株式の1%に相当する株式数を差し引くST管理局によって決定されたより少ない数です2022年ESPP計画により発行可能な株式総数は、会社普通株式の1%に相当する
2022年従業員持株計画は、条件を満たした従業員が累積賃金控除により、一連の発売期間中に会社が指定した普通株を割引価格で購入することを許可する。募集期間は27ヶ月を超えてはいけません。任意の所与の購入期間内に、2022年ESPPによって購入された株式の購入価格は、(I)発売日または(Ii)購入日当社普通株式市場価格の85%となり、低い者を基準とする。
初回発売期限の授与日は2022年7月18日で、同発売期限は2022年12月31日に終了する。
当社は2022年ESPPにより付与された購入権に関する株式ベースの補償費用を直線的に確認し、必要なサービス期間は通常6ヶ月である。購入権を付与する公正価値は,付与日にBlack-Scholesオプション定価モデルを用いて決定される.同社は独立した推定会社を用いて購入権の公正価値の計算に協力している
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間にサービスを受ける費用は、財務諸表全体で重要ではありません。2022年9月30日現在、同社が記録した負債はクローナである220累積賃金減額に関連して、これらの減額はESPPを脱退した従業員に返金することができる。この金額は、審査されていない簡明総合中期貸借対照表における他の流動負債の計上費用に計上されている。
19.印税義務を延期する
2021年8月25日、会社はHCRと最高ドルまでの特許権使用料購入契約を締結した325.0その中で会社が得た毛収入はドルです225.02021年には100万ドルに達し追加ドルを得る資格があります100.0いくつかのビジネスマイルストーンが発生した時、100万ドルの収入が生まれるだろう。
下表は会社の特許権使用料購入協定に関する債務義務の前転を提供している
| | | | | | | | |
(単位:クローナ) | | |
2022年1月1日 | | 225,477 | |
削減:特許使用料 | | 5,656 | |
プラス:利息支出 | | 17,356 | |
減算:累積追跡調整、財務収入(費用)、純額 | | 16,033 | |
2022年9月30日 | | 221,144 | |
| | |
2021年1月1日 | | — | |
将来の特許使用料の収益を売却する | | 225,000 | |
差し引く:取引コスト | | 6,998 | |
削減:特許使用料 | | 213 | |
プラス:利息支出 | | 6,752 | |
プラス:累積追跡調整、財務支出 | | 936 | |
2021年12月31日 | | 225,477 | |
同社は最初に受け取った毛収入から取引コストを差し引いた負債を記録した。このようなまたは事件が発生した場合、会社は合格金額を受け取った後に追加負債を記録するだろう。繰延特許使用料義務に関連する負債の増加を決定するためには、会社は、会社の収入予測に基づいて、将来の特許権使用料が支払う総金額と、HCRにそのような費用を支払う推定時間とを推定する必要がある。会社の最初の収入予測によると、会社は独立した評価会社を使用し、オプション定価モンテカルロシミュレーションモデルを利用して、将来HCRに特許使用料を支払う総金額の決定とそのような費用を支払う時間の推定に協力する。当社が最終的に受け取った金額は、当社の合意項の下での義務を解除するために必要な特許権使用料支払総額として積算され、この金額は特許権使用料購入契約の有効期間内の利息支出として入金されます。この総利息支出の見積もりによりEIRは10%です。HCRに特許使用料が支払われているため、債務残高は特許権使用料購入契約の有効期限内に有効に返済される
会社の定期審査によると、各報告期間の適切な返済金額と時間は、会社の最初の収入予測から推定された金額や時間とは異なる可能性があります。ZYNLONTAの実際の純売上高は,会社の収入予測と比較して大幅に増加または減少していることや,規制部門のCAMIの承認と商業化,他の適応におけるZYNLONTAの商業化,許可収入は,HCRによる特許権使用料率や特許権使用料上限を変更する可能性があり,債務義務や特許権使用料購入合意に関連した利息支出に大きな影響を与える可能性がある。また,販売マイルストーンの実現状況や制御権変更の時間によって,会社のHCRに対する総義務が異なる可能性がある。当社はその基本収入予測に基づいてHCRに対する期待支払いを定期的に評価し,その等支払いの金額や時間が最初の推定と大きく異なる場合には,累積追跡調整を記録する
会社の2022年の戦略計画決定によると、更新された発展計画を含め、会社は2022年第1四半期に推定モデルを更新し、2022年3月31日までの3ヶ月間の監査されていない簡明総合中期運営報告書のうち、累積追跡調整を財務収入として18,288コルナと記録した。会社は2022年第2四半期に改訂された収入予測の推定モデルを更新し,会社の繰延特許権使用料義務を削減し,SOBI独占許可協定に関する前置と下流マイルストーン支払いを計上し,会社の繰延特許権使用料義務を増加させた。2022年第2四半期に更新された推定モデルにより、当社は2022年6月30日までの3ヶ月間の審査を経ずに簡明総合中期経営報告書に非重大累積追跡調整を記録し、財務費用とした。#年第3四半期に
2022年、当社は2022年第3四半期報告の実純売上高の推定モデルを更新し、SOBI独占ライセンス契約に関連する下流マイルストーン支払いの推定受信時間を改訂し、当社の繰延特許使用料義務を増加させた。2022年第3四半期に採用された最新の推定モデルによると、会社は2022年9月30日までの3ヶ月間監査されていない簡明総合中期経営報告書に2,175ウォンの累積追跡調整を財務支出として記録している。累積追い込み法によると、実際または推定純売上高と債務債務開始時に推定される純売上高が異なる場合には、EIRは改正されない。逆に、債務負債の帳簿金額は、残りの将来支払いの現在値を推定する金額に相当するように調整され、元のEIRを用いて10%割引されることにより、変化した日までが推定される。
20.関連先
一方が他方を直接または間接的に制御する能力がある場合、または財務および経営意思決定において他方に重大な影響を与えることができれば、関連があると考えられる。
A.T.Holdings II Sárl(“AT Holdings II”)は当社の株主です。At Holdings IIは最終的に英領バージン諸島に登録されている有限組合企業Auven Treateutics Holdings,L.P.(“ATH”)の全額によって所有されている。ATHの一般パートナーはAuven Treateutics General L.P.であり,それ自体は有限パートナーであり,その一般パートナーはAuven Treateutics GP Ltdである.ATHのマネージャはAuven Treateutics Management L.P.(“ATM”)である.したがって,ATHは関連先とみなされる.
Overland ADCT BioPharmaでの会社の貢献と株式によると、会社の一部の従業員はその取締役会に勤めている。したがって,Overland ADCT BioPharmaは関連先とみなされる.
会社が関係者に提供するサービス
同社は登録事務所やその他の簡単な行政サービスを提供している三つATHの子会社です。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の領収書とG&A費用で回収された金額はゼロクローナと1それぞれ(2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月:クローナ対ドル1クローナと3(1)別).
Overland ADCT BioPharmaと締結された許可協定が予想されるように,Overland ADCT BioPharmaは同社のあるグローバル臨床試験に参加することを選択しており,交換として同社はこれらの試験の費用の一部を同社に精算する。Overland ADCT BioPharmaはまた、技術移転や臨床人員援助に関連するいくつかの費用を会社に精算する。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社はクローナを生産しました818クローナと2,014Overland ADCT BioPharmaによって精算されるべき臨床試験とサービス費用は、会社が監査されていない簡明総合中期経営報告書(2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月:クローナドル)に研究開発費の減少として記録されている812そして1,602コルナ)。
また、同社はOverland ADCT BioPharmaとOverland ADCT BioPharmaの試験および早期アクセス計画の供給のためのOverland ADCT BioPharma臨床用品を提供する供給契約を締結した。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、5コルナとクローナ45Overland ADCT BioPharmaへの供給は,当社では審査されていない簡明総合中期経営報告書に研究開発費の減少として記録されている。このような製品は、2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、Overland ADCT BioPharmaに販売されていない
関連側残高
オーストラリアドルのOverland ADCT BioPharmaと関連しています1,695クローナと789それぞれ2022年9月30日と2021年12月31日まで。2022年9月30日と2021年12月31日現在、関連先との貿易勘定はない。
鍵管理補償
鍵管理の補償は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
(単位:クローナ) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
給料と他の短期従業員費用 | 2,177 | | | 2,279 | | | 6,383 | | | 6,280 | |
年金コスト | 47 | | | 98 | | | 251 | | | 338 | |
株式ベースの給与費用 | 8,011 | | | 6,448 | | | 20,460 | | | 20,269 | |
その他の補償 | 7 | | | 12 | | | 25 | | | 34 | |
合計する | 10,242 | | | 8,837 | | | 27,119 | | | 26,921 | |
2022年第2四半期には、会社の新CEOを任命したため、ある重要な経営陣を組織再編した。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のキー経営陣の給与は新しい管理構造を反映しているが、以前の比較可能期間は現在の構造に適合するように再構築されていない。
21.1株当たり損失
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
(クローナで計算すると、1株当たりの金額を除く) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
所有者の損失に帰することができる | (50,608) | | | (71,549) | | | (131,643) | | | (195,645) | |
加重平均流通株数 | 78,372,680 | | | 76,739,770 | | | 77,374,388 | | | 76,730,117 | |
1株当たりの基本損失と赤字 | (0.65) | | | (0.93) | | | (1.70) | | | (2.55) | |
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、1株当たりの基本的かつ希釈損失は、発行済み株式および発行済み株式の加重平均数に基づいて算出され、これらの株式に組み込まれる効果は逆希釈されるため、株式インセンティブ計画に従って発行される株式は含まれない。
各償却計算に含まれていない潜在的希薄化証券は以下の通りである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | |
2019年株式インセンティブ計画--株式オプション | 9,725,094 | | | 6,326,518 | | | 8,625,415 | | | 5,759,262 | | |
2019年株式インセンティブ計画-RSU | 2,473,429 | | | 594,955 | | | 1,731,530 | | | 451,761 | | |
転換融資元金を会社普通株に転換する | — | | | 4,412,840 | | | — | | | 3,682,066 | | |
未弁済持分証 | 2,470,068 | | | — | | | 832,404 | | | — | | |
| 14,668,591 | | | 11,334,313 | | | 11,189,349 | | | 9,893,089 | | |
2022年のESPPの株式活動は発表されていない。影響は実質的ではないからだ。
22.報告日後の事件
同社は、2022年11月8日(財務諸表発行日)までの後続事件を評価し、以下に述べる事項を除いて、これらの監査されていない簡明総合中期財務諸表には後続事件を開示する必要はないと結論した。
同社は2022年9月にBLA前会議を開催し,10月下旬にFDAとC型会議を行った。C型会議期間中,FDAは承認経路の加速を考慮するためには,ランダムな検証的な段階3研究が順調に行われている必要があり,理想的にはどのBLAがCAMIを提出する際にも完全に格納されているという強力な指導を提供している.したがって,同社は来年CAMIのためにBLAを提出しないが,ランダム検証性第3段階研究を完全に登録するのに少なくとも2年はかかると予想されるからである。同社はFDAと持続的かつ建設的な対話を行っており、必要な検証的段階3研究の設計とスケジュールを含む、彼らのガイドラインと潜在的な監督管理の進路を検討している。現在、同社はホジキンリンパ腫プロジェクトへのいかなる実質的な投資も停止している。同社はCAMIの選択を評価し、規律の厳しい戦略方法で資源を分配する。
同社はCAMIと臭化リビーズの併用による固形腫瘍治療の1 b期臨床試験を停止した。この組み合わせは免疫に基づく方法であり、PD 1の利点を増強することを目的としている。同社では免疫調節活性のシグナルが観察されているが,臨床データは納得できる進展には不十分である。同社は機会を十分に求めるためにかなりの努力が必要であることを認識し、その計画の将来の発展のためのパートナーを探すことを含む戦略的代替案を考えるつもりだ。この結合は免疫治療法であるため,同社の他の固形腫瘍計画とは異なり,同社は他の計画に可読性がないと考えており,同社はこれらの計画を進めている。