テキスト-抄録
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               June 1, 2022

マーク·ヒルツ
最高経営責任者
心臓テストラボ社は
550保留街
    Suite 360
テキサス州南湖、郵便番号：76092

                            Re: Heart Test
実験室，Inc.
                              Registration
表S-1上の宣言
                              Filed May 17, 2022
                              File No. 333-265024

尊敬するヒルツさん：

私たちはあなたの登録声明を審査して、すでに
以下にコメントを示す.はい
私たちのいくつかの意見は、あなたに情報を提供することを要求するかもしれません
私たちはもっと良くなるかもしれない
あなたの開示を理解します。

登録を修正することでこの手紙に返事してください
言葉を提供します
提供を要求する情報。もしあなたが私たちの意見があなたに適用されると信じなければ
事実と
状況や修正が適切であると信じていない場合は、教えてください
どうしてあなたのところにいるの
返事をする。

あなたの登録声明の修正を検討した後、
あなたが提供した情報
このような論評に対する反応を提供して、私たちは他の論評を持つかもしれない。

2022年5月17日に提出されたS-1フォーム登録宣言

FDAが以前提出したDe Novo文書，87ページ

  1.                          We note your response
私たちの前のコメント3ですなぜあなたが信じているのかまだわかりません
                            results are "important
私たちの会社と設備を知っている“とその理由
                            appropriate to include
あなたの目論見書にあります。私たちはあなたの結論はあなたが
                            required to conduct a
それらの機関とは異なる機関の新しい重要な検証研究
                            collected the original
フィードバックとその後
                            FDA." Please remove
これらの結果は他の方法で解決されています
                            results by providing
フィードバックとFDAとの相互作用に関するより多くの詳細
                            explaining how you
これらの相互作用を考慮して結論を出すと
                            validation study at
他の機関が必要だ。FDAが特に指摘すれば
マーク·ヒルツ
心臓テストラボ社は
June 1, 2022
2ページ目
様々な機関で行われた新しい臨床検証研究です
必要なときは、修正してください
明確に説明するために開示する。同時にいてください
目論見書はどうして
最初から結果を提出することはあなたのことを理解するために
会社と設備
投資家は考慮して評価すべきではありません
文脈での結果
FDAの新しい臨床検証研究に対する要求。あなたのは
開示すべきだ
先の臨床検証の結果を顕著に示しています
学ぶことはできません
FDAの考えでは，以下の結果の予測に用いるべきではない
あなたが進めているのは
検証的研究。

臨床研究は95ページです

2.私たちの以前の意見7の修正に注目し、一部の内容を再配布しました。私たちは
気をつけ続けて
あなたが言う“伝統的な左心室法”は
機能障害やLVD
スクリーニング(ARICスコア、BNP検出と標準心電分析)あり
質の悪いスクリーニング
能力。機械学習が正しいかどうかを明らかにするように修正してください
心電気信号波形
無症状左心機能検査の選択を改善する
機能障害提示“
この研究はこれらの通常薬に対する正面試験として行われている
方法：研究方法。送られます
もしこれが対面実験でなければ、削除してください
語句や包含
対面試験がないことをバランスよく開示する
もう比較しました
MyoVistaはこれらの通常の方法を使用しており、保証できません
このような裁判
似たような結果を示しています
会社とその経営陣に責任があることをお知らせします
精度.精度
審査やレビュー行動にもかかわらずその開示の十分性は
あるいは不足しています
スタッフの行動。

加速要求については、ルール460および461を参照されたい。お願いします
許すだけで十分だ
要求された発効日までに修正案を検討する時間があります
登録する
陳述する。

202-551-3639に電話してタラ·ハギンズに連絡するか、以下のようにケビン·クハルに連絡することができます
202-551-3662 if you
財務諸表の意見や関連問題に疑問がある
事がある。お願いします
ジョーダン·ニミッツ202-551-5831またはスザンナ·ハイエズ202-551-3675に連絡してください
他にも
問題です。



                              Sincerely,
名前はマーク·ヒルズ
                              Division of
会社財務
Comapany NameHeartテストラボ社
                              Office of Life
科学
2022年6月1日第2ページ
スティーブ·ジェイコブス
名前姓