1 Apyx Medical CorporationはFDA 510(K)の許可を得て、弛緩(弛緩)した皮膚洗浄水の外観を改善するためにRenuvion®を使用することができ、フロリダ州、2022年7月18日-Apyx Medical Corporation(ナスダック：APYX)(“同社”)、専用ヘリウムプラズマおよび無線周波数技術の製造業者は、Renuvion®の名義でマーケティングおよび販売し、今日、Renuvion APR携帯電話を使用して特定の皮膚収縮手順を行うことができる米国食品医薬品局(“FDA”)の510(K)の許可を得たことを発表した。具体的には，Renuvion APR携帯電話は現在，頸部や金属下領域の弛緩(弛緩)の皮膚外観を改善するために皮下皮膚科や美容手術に指定されている。Apyx医療会社は、現在RenuvionがFDAの承認を得た唯一の頸部および顎弛緩皮膚外観を改善するための装置であるため、FDA 510(K)の承認を得たことを誇りに思っている。チャーリー·グッドウィン最高経営責任者兼最高経営責任者は言いましたこれはわが社にとって分水嶺の時であり、顧客に変革的な解決策を提供することで、整形手術市場を徹底的に変える。われわれは現在，米国で毎年行われている約20万例の頸部輪郭手術に外科医や患者にRenuvionをマーケティング·販売することが可能である。私たちの臨床と監督チームは長年勤勉に仕事をして、この成果を可能にして、私はこの許可を実現するために彼らが私たちのために位置づけてくれたことに感謝したい。我々がこの適応に提出した510(K)計画は，米国IDEの臨床研究の安全性と有効性データの支持を得ており，この研究の重点はこれらのプログラムにRenuvionを用いており，7月8日のプレスリリースでこの研究の結果を発表している“と注意している。グッドウィンさんは続けて、“私たちは、初めて輪郭プログラムの規制許可を得て嬉しいです, 2ヶ月未満の間に、著者らは2回目に特定の臨床適応に対する監督管理許可を得て、更にわが社が根拠に基づく医学をこの業界に導入する承諾を表明した。この重要な成果をもとに、2022年第3四半期末にRenuvionの限られた発射を開始し、この指標のために、2022年末までに全面的な商業化を目指すと予想している。我々は外科医や患者に我々のRenuvionを提供することを喜んでおり，弛緩や弛緩した皮膚の外観を改善するための新たな臨床検証された治療案を求めており，8月11日の第2四半期収益電話会議でこの新たな許可をさらに詳細に検討することを期待している“と述べた。Aピクサー医療会社の概要：Aピクサー医療会社は先進的なエネルギー技術会社であり、革新製品を通じて人々の生活を向上させることに熱中し、そのヘリウムプラズマ技術製品は整形手術市場でRenuvion®とJ-プラズマ®で病院外科市場でマーケティングと販売を含む。レイノルウェイ®およびJ-プラズマ®は、彼らが望む結果を達成するために、組織に制御された熱を提供することができる独自の能力を外科医に提供する。同社は他の医療機器メーカーとOEM協定を締結することにより，独自の波形に深い専門知識と数十年の経験を利用している。同社とその製品に関する情報をもっと知りたいのですが、Apyx医療会社のサイトwww.ApyxMedical.comをご覧ください。

2展望性陳述に関する警告声明：本プレスリリースで議論されているいくつかの事項と会社代表が時々行った口頭陳述は、1995年の個人証券訴訟改革法と連邦証券法が指摘した前向き陳述を構成する可能性がある。同社はこれらの前向き陳述に反映された期待は合理的な仮定に基づいていると考えているが、その期待が必ず実現される保証はない。歴史的事実に関する陳述を除いて、他のすべての陳述は前向きな陳述であり、新冠肺炎疫病の潜在的影響及び政府、企業と個人のこの状況に対する行動に関するいかなる陳述を含むが、これらに限定されない；純収入、利益率、支出、純収益、1株当たりの純収益或いは他の財務プロジェクトの予測；会社が任意の政府機関または機関の任意の規制承認を受ける可能性がある予測または仮定については、米国食品医薬品局、サプライチェーン中断、部品不足、製造中断または物流課題、またはマクロ経済または地政学的事項、およびこれらの事項が会社の財務業績に与える影響を含むが、これらの事項に限定されない。展望性陳述と情報はあるリスク、傾向と不確定要素の影響を受け、これらのリスク、傾向と不確定要素は実際の結果と期待結果が大きく異なることを招く可能性がある。その中の多くの要素は会社の統制や予測能力を超えている。会社の実際の結果が大きく異なる可能性があり、会社や本プレスリリースに含まれる陳述に影響を与える可能性のある重要な要素は、リスクを含むが、これらに限定されない, 会社が直面している規制環境に関する不確実性と仮定は、会社製品がアメリカ食品医薬品局および他の国内と国際政府と規制機関で必要な承認を得る能力を含む；食品·薬物管理局の最近の安全コミュニケーションが私たちの業務と運営に与える影響；新冠肺炎疫病の影響に関連する要素；商品価格と供給の突然または極端な変動、サプライチェーン中断を含む；全体的な経済、商業または人口状況または傾向の変化、地政学的環境の変化と影響；会社が係属中または脅威の訴訟、クレーム、紛争または調査によって引き起こされる可能性のある債務および費用、ならびに会社が2021年12月31日までの財政年度のForm 10-K年度報告および会社が証券取引委員会に提出する他の文書に記載されている他のリスク。本プレスリリースの展望的陳述について、同社は、“1995年個人証券訴訟改革法”に含まれる前向き陳述安全港の保護を受けていると主張している。新しい情報、未来の事件、または他の理由で、会社はいかなる前向きな陳述を更新または補充する義務を負わない。投資家関係部の連絡先：ICR Westwickeはアレックス医療会社のマイク·ピチニノを代表しています