Dentsply SIRONA Inc.及びその子会社
プロジェクト2-経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
本10−Q/Aテーブルには、当テーブルの10−Q/Aに含まれるか、または参照されて組み込まれた情報と、米国証券取引委員会の他の文書および会社のプレスリリースまたは他の開示声明とが含まれているか、または前向き宣言を含むことができる。さらに、本明細書のいかなる前向きな陳述も、2021年11月4日までに米国証券取引委員会に提出された元の届出文書であるただし、本10-Q/A表の重大な欠陥及び再記述に関連する追加リスクは除外される。また、第1 A項“リスク要因”のいくつかのリスクは、本改訂出願日までの会社のリスクを反映するように更新されている。本10-Q/A表第II項第1 A項“リスク要因”における会社前向き陳述及び関連リスクに関する議論を参照されたい。
最近の調査では財務報告内部統制に重大な欠陥があることが分かった
前述したように、監査·財務委員会は、独立した法律顧問や法務会計士の協力のもと、2022年3月に当社の現職·前任社員が提出した何らかの財務報告事項の告発について内部調査を開始した。内部調査及び監査及び財務委員会の関連調査結果に関するより多くの情報については、本
表格10−Q/Aの解釈説明を参照されたい。
監査·財務委員会の調査結果によると、監査·財務委員会の調査結果によると、経営陣自身の会計審査に関する調査結果から、経営陣は社内財務報告の内部統制の有効性を再評価し、2021年9月30日現在の開示統制及び手続に重大な欠陥があることが分かった。財務報告内部統制で発見された重大な弱点および会社の救済措置に関するより多くの情報は、本表格10-Q/Aの第1部第4項の制御および手順を参照されたい。
以前に発表された財務諸表の再記述その他の訂正
添付されている“経営陣の財務状況と経営業績の検討と分析”は、2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の中期総合財務諸表を含む、2021年12月31日現在と2020年12月31日までの財政年度総合財務諸表の誤りを訂正した。より多くの情報およびこれらのエラー訂正の詳細な議論を理解するためには、例示的な説明および注釈1重大な会計政策および説明を参照して、本表の第I項第1項に列挙された会社の連結財務諸表を参照されたい。
会社の概要
Dentsply SIRONA Inc.(“Dentsply Sirona”あるいは“会社”)は世界最大の専門歯科製品と技術メーカーであり、世界の歯科業界と患者に革新とサービスを提供する上で134年の歴史を持っている。Dentsply Sironaは、歯科設備と歯科消耗品を含む強力な世界的ブランドの組み合わせを提供する包括的なソリューションを開発、製造、マーケティングしている。同社は保健消耗品も製造·販売している。Dentsply Sironaの製品brは、歯科ソリューション会社として、患者ケアを推進し、より良い、より安全かつ迅速な歯科治療を提供するために、革新的、高品質、かつ有効な解決策を提供する。Dentsply Sironaの世界本部はノースカロライナ州のシャーロットにある。会社普通株はアメリカのナスダックで取引されています。コードはXRAYです。
商売人
同社は技術と設備部門と消費財部門の2つの業務部門を経営している。
技術と設備部門は会社の歯科技術と設備製品および医療消耗製品の設計、製造、販売、流通を担当している。これらの製品は、歯科インプラント、CAD/CAMシステム、矯正透明矯正器製品、画像化システム、治療センター、br機器、および消耗医療機器製品を含む。
消耗品部門は，予防，修復，歯髄，歯科実験室製品を含む設計，製造，販売，流通会社の歯科消耗品製品を担当している。
新冠肺炎の影響と会社の対応
新冠肺炎流行が会社の2020年期間の業務と財務業績に及ぼす影響および会社全体の対応に関する情報は，2020年12月31日までの10−K表年次報告における“経営層の財務状況と経営業績の検討と分析”を参照されたい。2021年9月30日までの9カ月間の影響要約の更新状況は以下のとおりである
•過去2四半期の傾向に続き、同社は主要市場の顧客ニーズと歯科患者流量の正常化を見ている。東南アジアと南米地区を含むある市場は第2四半期と第3四半期の需要が低下し、原因は最近変種ウイルスが再び新冠肺炎に感染したことである。ほとんどの政府部門は多くの制限を撤廃しているが、すべての規制の終了日は不明であり、これらの制限を撤廃した後、顧客需要がいつ新冠肺炎以前のレベルに完全に回復するかどうかも定かではなく、ウイルスの巻き返しが影響を受ける市場の需要に影響を与えるかどうかも定かではない。
•同社は引き続き疫病に関連する全世界サプライチェーン問題の影響をモニタリングし、労働力不足、輸送中断と材料投入インフレに関連する潜在的な下行影響を含む。これまで、同社の生産、流通ネットワークやその製品開発のための原材料を調達する能力はまだ大きな妨害を受けていない。会社は2021年前の9カ月間にサプライチェーン関連コスト(送料や送料を含む)の増加を経験したが、これらのコストは運営結果に実質的な影響を与えていない。
•当社が2020年に実施した新冠肺炎感染危機管理プロセスは依然として有効であり，感染による運営への大きな中断はない。大流行期間中、同社はこのプログラムを利用して施設内のいくつかの暴露事件を処理した。影響を受けた従業員を適切に、一貫性および安全に管理することを確実にするために、すべての潜在的および実際のケースが検討された。これらのすべての事件は、実質的な生産損失や2021年9月30日までの9ヶ月間の業績に財務的影響を与えていない。
•同社はこれまで、2020年第2四半期に複数の措置を講じて、その持続的な流動性を確保し、その中には、2020年4月9日に3.1億ドルの循環信用手配を獲得し、2020年5月5日に4，000万ユーロの循環信用を提供し、2020年5月12日に3，000万ユーロの循環信用手配を提供し、2020年6月11日に33億円の循環信用手配を提供した。これらの追加的な短期施設は非常に慎重な状況で進入し、計画通り2021年6月30日にすべて満期になった
•第3四半期には、会社は引き続き従業員の安全を第一にし、在宅勤務の継続と旅行制限の維持を可能な限り奨励することで、新冠肺炎の伝播を防止している。
私たちに提出された10-Q表まで、会社の主要製造施設やその他の業務は前年よりも正常な運営レベルを維持しています。同社は新冠肺炎の大流行を監視し続けている。政府当局が世界規模で制限を調整することに伴い、同社は販売、製造、その他の機能部門に適切な人員を配備し、顧客の需要を満たし、持続的な重要な項目を交付するとともに、すべての政府の要求を遵守する計画だ
再編公告
2018年11月、会社取締役会は、会社業務を再編·簡素化する計画を承認した。再編の目標は、2022年末までに3%から4%の年化純売上高増加と22%の調整後の営業収入利益率を実現し、2021年に純年度コストを2億から2.25億ドル節約することだ。2020年7月、会社取締役会はこの計画の拡大を承認し、会社の製品組み合わせをさらに最適化し、運営費を低減することを目的としている。製品の組み合わせの最適化は、いくつかの不良なビジネスを剥離または閉鎖することをもたらしている。運営費用の減少は、業務の持続的な統合と簡略化による追加的なレバー作用の結果となる。同社は当初、一度の支出と費用は約2.75億ドルで、2021年までに毎年2億から2.25億ドルのコストを節約できると予想していた。この計画の拡張は約3.75億ドルの総費用と年間約2.5億ドルのコスト節約をもたらすと予想される。T.T同社はこれらの業務が拡張されると予想している最初の6%から8%の予測を除いて、EDの行動は世界の従業員数を6%から7%に増加させる。2018年11月以降、同社は同計画の下で約3.21億ドルの支出を生み出しており、そのうち約1.23億ドルが非現金費用である。これらの金額には、2020年8月6日に発表されたポートフォリオ形成計画の費用が含まれており、以下ではこれらの費用をさらに検討する。
この拡大計画の一部として、同社は2020年8月6日に伝統的な矯正事業から撤退し、その実験室業務の一部を脱退·再編することを発表した。伝統的な矯正業務は技術と設備部門の一部であり、実験室業務は消耗部門の一部である。同社はいくつかの工場を撤退しており、約4%~5%の人員削減を行っている。同社は6000万ドルから7000万ドルの総再編費用を記録し、在庫償却、解散費、固定資産沖販売、およびこれらの行動に関連する他の施設閉鎖コストに充てる予定だ。同社は、これらの再編費用のうち、4500万~5500万ドルが在庫償却や固定資産沖販売に関する非現金費用になると予想している。同社はこのような行動に関連した約5800万ドルの費用を記録しており、そのうちの約4600万ドルが非現金費用だ。2021年9月30日までの9カ月間、会社は300万ドルの在庫準備金調整を行い、200万ドルの解散費を支払った。同社は、残りのほとんどの再編費用が2022年第1四半期に完成すると予想している。
2021年9月30日までの3ヶ月間の運営実績ですが、2020年9月30日までの3ヶ月間の経営実績
純売上高
当社は今年度期間の純売上高を前年同期と比較しています
また、同社は有機販売に基づいて純売上高を比較しており、非公認会計基準の測定基準である。
当社は“有機販売”を純売上高と定義しており，(1)買収や剥離1周年までに記録された買収·剥離業務の純売上高，(2)今年度と前年期間に生産停止した製品ラインによる純売上高，および(3)外貨換算の影響は含まれておらず，当期売上高を前期の売上高と比較し，両時期とも前期間の毎月の現地通貨レートをドルレートに換算した計算方法である。
“有機販売”指標はアメリカ公認会計原則に基づいて計算されたものではない；そのため、
本プロジェクトは非公認会計原則の測定基準を代表する。この非GAAP測定基準は他社が使用する測定基準と異なる可能性があり、アメリカ公認会計原則に基づいて作成した財務業績測定基準と分けて考慮するべきではなく、或いはその代替とすべきではない。有機販売は社内で重要な措置だ。同社の上級管理職は毎月、有機販売を含む経営業績分析を受けている。会社の業績はこの指標に基づいて他の業績指標と一緒に評価されている。
当社が有機販売を開示するのは、投資家に当社の業務の業績を評価させるためであり、ある項目は含まれておらず、これらのプロジェクトは異なる時期の業績の比較可能性に影響し、当社の正常な業務の過去や未来の業績を反映できない可能性がある。同社は、これらの情報が潜在的な純売上動向を知るのに役立つと信じている。
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9月30日までの3ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
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2021(a) |
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2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
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| 純売上高 |
|
$ |
1,040 |
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|
$ |
883 |
|
|
$ |
157 |
|
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17.8 |
% |
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|
|
*パーセンテージは、実際の値に基づいており、四捨五入のため、再計算されない場合があります。
(A)上記のように
2021年9月30日までの3カ月間の純売上高と有機売上高の入金は以下の通り
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|
|
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|
変更率 |
|
|
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| 純売上高 |
|
17.8 |
% |
| 外国為替
影響 |
|
1.3 |
% |
| 買収する |
|
4.4 |
% |
| 資産剥離と生産停止製品 |
|
(7.3 |
%) |
| 有機販売 |
|
19.4 |
% |
|
|
|
有機販売の増加はbr技術と設備および消耗部門の販売量の増加によるものであり，これは需要が新冠肺炎の影響から回復し，最近発売された製品による販売と，時間に関連した第3四半期の米国販売店の販売増加によるものである。ディーラー売上高の増加は、増加した定価インセンティブと、2020年第4四半期に出現した年間価格上昇前の購入によるものである。
細分化結果
純売上高
技術と設備
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9月30日までの3ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 技術と設備
|
|
$ |
612 |
|
|
$ |
497 |
|
|
$ |
115 |
|
|
23.0 |
% |
*パーセンテージは、実際の値に基づいており、四捨五入のため、再計算されない場合があります。
(A)上記のように
2021年9月30日までの3カ月間の純売上高と有機売上高の入金は以下の通り
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
変更率 |
|
|
|
| 純売上高 |
|
23.0 |
% |
| 外国為替
影響 |
|
1.2 |
% |
| 買収する |
|
7.8 |
% |
| 資産剥離と生産停止製品 |
|
(9.3 |
%) |
| 有機販売 |
|
23.3 |
% |
|
|
|
消耗品
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
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9月30日までの3ヶ月間、 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
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2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 消耗品 |
|
$ |
428 |
|
|
$ |
386 |
|
|
$ |
42 |
|
|
11.1 |
% |
*パーセンテージは、実際の値に基づいており、四捨五入のため、再計算されない場合があります。
(A)上記のように
2021年9月30日までの3カ月間の純売上高と有機売上高の入金は以下の通り
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
変更率 |
|
|
|
| 純売上高 |
|
11.1% |
|
| 外国為替
影響 |
|
1.3% |
|
|
|
|
| 資産剥離と生産停止製品 |
|
(4.7%) |
|
| 有機販売 |
|
14.5% |
|
|
|
|
分部調整後の営業収入(b)
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|
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|
|
|
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|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
技術と設備(c)
|
|
$ |
134 |
|
|
$ |
122 |
|
|
$ |
12 |
|
|
9.8 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
消耗品(c)
|
|
123 |
|
|
114 |
|
|
9 |
|
|
7.9 |
% |
(A)上記のように
(B)本表格10-Q/A連結財務諸表付記第1項における付記7を参照して、分部情報は、分部調整後の営業収入から米国公認会計原則総合税前収入計量への入金である。
(C)これまでに報告可能部門の調整後営業収入(2020年9月30日までの3ヶ月間は3，300万ドル)で報告されている製品ライン中断に関するいくつかの費用は、今年度の列報とbr}首席運営決定者案に適合する社内報告のために“すべての他”カテゴリに再分類されている。これらの額は列報年度の支部業績を測るためには重要ではない。
技術と設備
すべての歯科業務の有機売上高が増加したのは，2021年9月30日までの3カ月間，新冠肺炎による需要回復，米国ディーラーへの販売期間が増量定価インセンティブの影響を受けたこと，および最近発売された製品による売上全体の増加が原因である。
調整後の営業収入の増加は主に純売上高の増加によるものだ。
消耗品
有機製品販売の増加が全地域に出現したのは，2021年9月30日までの3カ月間，主に歯髄，修復，予防業務による新冠肺炎の大流行による需要回復と，2020年第4四半期までに行われた年間価格リセット前に，第3四半期のディーラーの販売が増加したためである。
調整後の営業収入増加は、主に純売上高の増加と有利な組み合わせによるものであり、利益率の高い製品販売量の増加を含む。
地域別純売上高
アメリカです
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|
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|
|
|
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|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| アメリカです |
|
$ |
384 |
|
|
$ |
312 |
|
|
$ |
72 |
|
|
23.8 |
% |
*パーセンテージは、実際の値に基づいており、四捨五入のため、再計算されない場合があります。
2021年9月30日までの3カ月間の純売上高と有機売上高の入金は以下の通り
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
変更率 |
|
|
|
| 純売上高 |
|
23.8 |
% |
| 外国為替
影響 |
|
(0.1 |
%) |
| 買収する |
|
11.5 |
% |
| 資産剥離と生産停止製品 |
|
(6.0 |
%) |
| 有機販売 |
|
18.4 |
% |
|
|
|
有機販売の増加は技術と設備部門と消耗部門、及び新冠肺炎疫病による需要回復による2021年9月30日までの3ケ月の全体販売量の増加、最近発売された製品販売及び第3四半期のディーラーへの販売とタイミングに関連する増加に起因する。ディーラー売上高の増加は、増加した定価インセンティブと、2020年第4四半期に出現した年間価格上昇前の購入によるものである。この間、ディーラー販売全体の増加により2021年9月30日に同社CAD/CAM製品のディーラー在庫は年初比約8000万ドル増加した。
ヨーロッパ.ヨーロッパ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ヨーロッパ.ヨーロッパ |
|
$ |
393 |
|
|
$ |
346 |
|
|
$ |
47 |
|
|
12.9 |
% |
*パーセンテージは、実際の値に基づいており、四捨五入のため、再計算されない場合があります。
2021年9月30日までの3カ月間の純売上高と有機売上高の入金は以下の通り
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
変更率 |
|
|
|
| 純売上高 |
|
12.9 |
% |
| 外国為替
影響 |
|
1.8 |
% |
| 買収する |
|
0.1 |
% |
| 資産剥離と生産停止製品 |
|
(6.1 |
%) |
| 有機販売 |
|
17.1% |
|
|
|
|
有機販売の増加は，技術と設備部門および消耗部門，および新冠肺炎の発生による需要回復による2021年9月30日までの3カ月間の全体販売量の増加によるものである。
世界の他の地域
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 世界の他の地域 |
|
$ |
263 |
|
|
$ |
225 |
|
|
$ |
38 |
|
|
17.0 |
% |
*パーセンテージは、実際の値に基づいており、四捨五入のため、再計算されない場合があります。
(A)上記のように
2021年9月30日までの3カ月間の純売上高と有機売上高の入金は以下の通り
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
変更率 |
|
|
|
| 純売上高 |
|
17.0 |
% |
| 外国為替
影響 |
|
2.3 |
% |
| 買収する |
|
1.1 |
% |
| 資産剥離と生産停止製品 |
|
(10.9 |
%) |
| 有機販売 |
|
24.5 |
% |
|
|
|
有機製品売上高の増加は技術および設備部門と消耗部門、および新冠肺炎疫病による需要の持続的な回復によるものであり、2021年9月30日までの3ヶ月間の全体販売量の増加である。
毛利
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|
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|
9月30日までの3ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 毛利 |
|
$ |
569 |
|
|
$ |
432 |
|
|
$ |
137 |
|
|
31.5% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 毛利益が純売上高のパーセントを占める |
|
54.7% |
|
|
49.0% |
|
|
|
|
|
*パーセンテージは、実際の値に基づいており、四捨五入のため、再計算されない場合があります。
(A)上記のように
2021年9月30日までの3カ月間の純売上高に占める毛金利の増加は，2020年9月30日までの期間に比べて利益率の高い製品の純売上高が増加したことを含む有利な組合せによるものである。
運営費
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|
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|
9月30日までの3ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
|
|
|
|
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|
| 販売、一般、行政費用(“SG&A”) |
|
$ |
395 |
|
|
$ |
313 |
|
|
$ |
82 |
|
|
25.9 |
% |
| 研究開発費(“R&D”) |
|
39 |
|
|
29 |
|
|
10 |
|
|
35.6 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 再構成とその他のコスト
|
|
3 |
|
|
18 |
|
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(15) |
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NM |
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| 純売上高に占めるSG&Aの割合 |
|
37.9 |
% |
|
35.4 |
% |
|
|
|
|
| 研究開発は純売上高のパーセントを占めている |
|
3.7 |
% |
|
3.2 |
% |
|
|
|
|
*百分率は実際の値に基づいており、四捨五入のため、再計算されない場合があります。\
(A)上記のように
意味がない
SG&A料金
2021年9月30日までの3カ月間で，SG&A費用が純売上高に占める割合
は，主に広告や販売促進費用の正常化によるものであり，2020年9月30日までの同期と比較して従業員数や報酬への投資が増加し，新冠肺炎へのコスト節約措置の影響を受けている。
研究開発費
2021年9月30日までの3ヶ月間、研究開発費用が前年比四半期より増加したのは、主に2020年に新冠肺炎疫病に対応するために実施された重大な支出制御、及び今年度のデジタルワークフロー解決方案への投資増加、及び臨床アプリケーションキットとクラウド配備を含むソフトウェア開発に関する
資本化できないコストである。時間が経つにつれて、会社はその研究開発投資を増やしていくつもりだ
再構成やその他のコスト
2021年9月30日までの3カ月間で、同社が記録した再編やその他のコストは300万ドルだったが、2020年9月30日までの3カ月は1800万ドルだった
前述したように、様々な再編措置に関連して、会社は2021年9月30日までの3ヶ月間に200万ドルの再編コストと100万ドルの他のコストを記録している。2020年9月30日までの3ヶ月間、会社は1，400万ドルの再編コストと400万ドルの他のコストを記録した
他の収入と支出
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
| (単位：百万) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
|
|
|
|
|
|
| 純利息支出 |
|
$ |
14 |
|
|
$ |
14 |
|
|
$ |
— |
|
| その他費用
(収入)、純額 |
|
5 |
|
|
1 |
|
|
4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 純利息とその他の
費用(収入) |
|
$ |
19 |
|
|
$ |
15 |
|
|
$ |
4 |
|
(A)上記のように
2021年9月30日までの3カ月間，他の費用が増加したのは主に為替損失500万ドルであったが，前年同期は収益300万ドルであった。
所得税と純収入
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
|
|
|
|
|
|
| 所得税引当 |
|
$ |
29 |
|
|
$ |
9 |
|
|
$ |
20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 実際の所得税率
|
|
25.8 |
% |
|
16.4 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Dentsply Sironaの純収入
によるものである |
|
$ |
84 |
|
|
$ |
47 |
|
|
$ |
37 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
*パーセンテージは、実際の値に基づいており、四捨五入のため、再計算されない場合があります。
(A)上記のように
所得税支給
所得税は2021年9月30日までの3カ月間で2，900万ドルだったが、2020年9月30日までの3カ月は900万ドルだった。
2021年9月30日までの3ヶ月間、会社は400万ドルの税費支出を記録し、異なる税務事項に使用した
2020年9月30日までの3ヶ月間、会社は200万ドルの個別税務事項の税費支出を記録した
実際の税率の引き上げは主に高い税収の外国所得混合指数の増加によるものである。当社は引き続きその繰延税金資産の現金化能力を再評価し、すべてのプラスと負の証拠をトレードオフした後、ある繰延税金資産の評価を維持し続けている。
2021年9月30日までの9カ月間の経営実績と2020年9月30日までの9カ月間の経営実績
純売上高
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 純売上高 |
|
$ |
3,128 |
|
|
$ |
2,263 |
|
|
$ |
865 |
|
|
38.2 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(A)上記のように
2021年9月30日までの9カ月間の純売上高と有機売上高の入金は以下の通り
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
変更率 |
|
|
|
| 純売上高 |
|
38.2 |
% |
| 外国為替
影響 |
|
4.8 |
% |
| 買収する |
|
6.3 |
% |
| 資産剥離と生産停止製品 |
|
(6.9 |
%) |
| 有機販売 |
|
34.0 |
% |
|
|
|
有機販売の増加は主に技術と設備と消耗品部門に起因し、この2つの部門は全体の販売量増加の影響を受けており、これは主に需要が新冠肺炎疫病の影響から回復し、最近発売された製品の販売によるものである。2020年9月30日までの9カ月間，会社の1月と2月の販売水準は正常レベルであり，疫病の発生により売上高は3月から低下し，9月まで続いた
細分化結果
純売上高
技術と設備
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 技術と設備
|
|
$ |
1,824 |
|
|
$ |
1,327 |
|
|
$ |
497 |
|
|
37.4% |
|
(A)上記のように
2021年9月30日までの9カ月間の純売上高と有機売上高の入金は以下の通り
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
変更率 |
|
|
|
| 純売上高 |
|
37.4% |
|
| 外国為替
影響 |
|
5.1% |
|
| 買収する |
|
10.8% |
|
| 資産剥離と生産停止製品 |
|
(8.0%) |
|
| 有機販売 |
|
29.5% |
|
|
|
|
消耗品
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日までの9ヶ月 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 消耗品 |
|
$ |
1,304 |
|
|
$ |
936 |
|
|
$ |
368 |
|
|
39.3% |
|
(A)上記のように
2021年9月30日までの9カ月間の純売上高と有機売上高の入金は以下の通り
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
変更率 |
|
|
|
| 純売上高 |
|
39.3% |
|
| 外国為替
影響 |
|
4.5% |
|
|
|
|
| 資産剥離と生産停止製品 |
|
(5.3%) |
|
| 有機販売 |
|
40.1% |
|
|
|
|
分部調整後の営業収入(A)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
技術と設備 (b)
|
|
$ |
391 |
|
|
$ |
231 |
|
|
$ |
160 |
|
|
NM |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
消耗品(b)
|
|
426 |
|
|
166 |
|
|
260 |
|
|
NM |
意味がない
(A)上記のように
(A)分部調整営業収入と米国公認会計原則総合税前収益計量との入金については、本表格10-Q/A第1項総合財務諸表付記6、分部資料を参照されたい。
(B)生産停止に関連するいくつかの費用は、今年度の届出および当社がbr}首席運営決定者に提出した内部報告に適合するように“すべての他”カテゴリに再分類されており、これらの費用は、以前、支部の調整された営業収入(2020年9月30日までの9ヶ月は3，400万ドル)で報告可能である。これらの額は列報年度の支部業績を測るためには重要ではない。
技術と設備
有機製品売上の増加はすべての歯科業務に現れており，これは主に需要が新冠肺炎の影響から回復したことや最近発売された製品による販売であり，9カ月までの全体販売量が増加した結果である。
調整後の営業収入増加は主に同期と比較して2021年前9カ月の純売上高および費用規律の増加によるものである。
消耗品
有機製品販売の増加は全地域に出現し，主に歯髄，修復，予防業務による需要が新冠肺炎大流行の影響から回復し，brは9カ月までの9カ月で全体の販売量が増加した結果である。
調整後の営業収入増加は主に有利な組合せ
によるものであり，利益率の高い製品販売量の増加と，2021年前9カ月の比較期間に比べた費用規律が含まれている。
地域別純売上高
アメリカです
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| アメリカです |
|
$ |
1,094 |
|
|
$ |
758 |
|
|
$ |
336 |
|
|
44.5 |
% |
*パーセンテージは、実際の値に基づいており、四捨五入のため、再計算されない場合があります。
(A)上記のように
2021年9月30日までの9カ月間の純売上高と有機売上高の入金は以下の通り
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
変更率 |
|
|
|
| 純売上高 |
|
44.5 |
% |
| 外国為替
影響 |
|
0.8 |
% |
| 買収する |
|
18.1 |
% |
| 資産剥離と生産停止製品 |
|
(6.6 |
%) |
| 有機販売 |
|
32.2 |
% |
|
|
|
有機売上高の増加は主に技術と設備部門および消耗部門であり，主に新冠肺炎の流行により需要が低下した後，2021年9月30日までの9カ月間の販売台数全体の上昇と，最近発売された製品の売上高である。
ヨーロッパ.ヨーロッパ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ヨーロッパ.ヨーロッパ |
|
$ |
1,239 |
|
|
$ |
934 |
|
|
$ |
305 |
|
|
32.4 |
% |
(A)上記のように
2021年9月30日までの9カ月間の純売上高と有機売上高の入金は以下の通り
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
変更率 |
|
|
|
| 純売上高 |
|
32.4 |
% |
| 外国為替
影響 |
|
7.6 |
% |
|
|
|
| 資産剥離と生産停止製品 |
|
(5.8 |
%) |
| 有機販売 |
|
30.6 |
% |
|
|
|
有機販売の増加は主に消耗材と技術と設備部門によるものであり、主に新冠肺炎疫病による需要低下後、2021年9月30日までの9ケ月以内に全体の販売量が増加した。
世界の他の地域
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 世界の他の地域 |
|
$ |
795 |
|
|
$ |
571 |
|
|
$ |
224 |
|
|
39.4 |
% |
*パーセンテージは、実際の値に基づいており、四捨五入のため、再計算されない場合があります。
(A)上記のように
2021年9月30日までの9カ月間の純売上高と有機売上高の入金は以下の通り
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
変更率 |
|
|
|
| 純売上高 |
|
39.4 |
% |
| 外国為替
影響 |
|
5.6 |
% |
| 買収する |
|
1.0 |
% |
| 資産剥離と生産停止製品 |
|
(9.2 |
%) |
| 有機販売 |
|
42.0 |
% |
|
|
|
有機製品の売上高の増加は主に技術と設備部門と消耗部門によるものであり、主に新冠肺炎疫病による需要低下の後、2021年9月30日までの9ヶ月以内に全体の販売量が増加した。2020年9月30日までの9カ月間、新冠肺炎の流行の影響により、当社の売上高は3月から低下しており、特に中国や他のアジア市場では。
毛利
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 毛利 |
|
$ |
1,743 |
|
|
$ |
1,089 |
|
|
$ |
654 |
|
|
60.0 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 毛利益が純売上高のパーセントを占める |
|
55.7 |
% |
|
48.1 |
% |
|
|
|
|
*パーセンテージは、実際の値に基づいており、四捨五入のため、再計算されない場合があります。
(A)上記のように
2021年9月30日までの9カ月間の純売上高に占める毛金利の増加は，2020年9月30日までの同期に比べて利益率の高い製品の純売上高増加を含む有利な組合せによるものである。
運営費
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
変更率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 販売、一般、行政費用(“SG&A”) |
|
$ |
1,174 |
|
|
$ |
929 |
|
|
$ |
245 |
|
|
26.3 |
% |
| 研究開発費(“R&D”) |
|
122 |
|
|
85 |
|
|
37 |
|
|
43.8 |
% |
| 営業権の減価 |
|
— |
|
|
157 |
|
|
(157) |
|
|
NM |
| 再構成とその他のコスト
|
|
11 |
|
|
62 |
|
|
(51) |
|
|
NM |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 純売上高に占めるSG&Aの割合 |
|
37.5 |
% |
|
41.1 |
% |
|
|
|
|
| 研究開発は純売上高のパーセントを占めている |
|
3.9 |
% |
|
3.7 |
% |
|
|
|
|
*パーセンテージは、実際の値に基づいており、四捨五入のため、再計算されない場合があります。
(A)上記のように
意味がない
SG&A料金
2021年9月30日までの9カ月間で，SG&A費用が純売上高のbrパーセントを占める2020年9月30日までの同期と比較して低下したのは，主に高い売上高と費用規律が費用吸収を増加させたためである。
研究開発費
2021年9月30日までの9ケ月の中で、研究開発費用が前年比四半期より増加したのは主に2020年に新冠肺炎疫病に対応するために実施した重大な支出制御、及び本年度のデジタルワークフロー解決方案とその他の製品開発計画への投資増加、及びソフトウェア開発に関連する資本化不可能なコスト、臨床アプリケーションキットとクラウド展開を含む。会社は今年度に追加支出があり、私たちの最近の買収とノースカロライナ州シャーロット市に新たな革新センターを開設することと関係がある。時間が経つにつれて、会社はその研究開発投資を増やしていくつもりだ
営業権の減価
2021年9月30日までの9ヶ月間、減少値は記録されていません。brは2020年9月30日までの9ヶ月以内に、持続的な新冠肺炎の大流行影響に関する推定と仮定を更新したため、会社は技術や設備部門内の設備や機器報告機関に関する名誉被害を確定しました。そのため、同社は1.57億ドルの営業権減価費用を記録した
再構成やその他のコスト
2021年9月30日までの9カ月間で、同社が記録した再編やその他のコストは1，100万ドルだったが、2020年9月30日までの9カ月は6，200万ドルだった
前述したように，様々な再編措置に関連して，会社は2021年9月30日までの9カ月間に1，400万ドルの再編コストと300万ドルの他のコスト収益を記録している
2020年9月30日までの9ヶ月間に、会社は1，900万ドルの再編コストと4，300万ドルの他のコストを記録し、その中には主に技術と設備部門内の無期限無形資産に関する減価費用3，900万ドルが含まれており、原因は新冠肺炎疫病による予想売上高の低下と割引率の不利な変化である。
他の収入と支出
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
| (単位：百万) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
変わる |
|
|
|
|
|
|
|
| 純利息
費用 |
|
$ |
43 |
|
|
$ |
31 |
|
|
$ |
12 |
|
| その他費用
(収入)、純額 |
|
4 |
|
|
4 |
|
|
— |
|
| 純利息と他の
費用 |
|
$ |
47 |
|
|
$ |
35 |
|
|
$ |
12 |
|
(A)上記のように
純利息支出が増加したのは、平均債務水準が高く、特に2021年前の6カ月の平均債務水準が前年同期を上回ったためだ。金融商品第I部第1項付記10で述べたように、当社は2021年7月にクロス通貨ベーススワップ協定を締結し、当社の7.5億ドル債券額面金利の一部を3.3%から1.7%に効果的に変換する。同様に2021年7月に当社は変動金利スワップ協定を締結し、7.5億ドル優先債券の一部を3.3%の固定金利から変動金利
に変換した。これらのツールを合わせると、2021年下半期の利息支出の純減少につながると予想される。
所得税と純収益
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
|
2021(a) |
|
2020 |
|
$Change |
|
|
|
|
|
|
|
| 所得税引当(福祉)
|
|
$ |
97 |
|
|
$ |
(1) |
|
|
$ |
98 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 実際の所得税率
|
|
24.9 |
% |
|
0.5
|
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Dentsply Sironaの純収益(損失)
によることができる |
|
$ |
292 |
|
|
$ |
(178) |
|
|
$ |
470 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
*パーセンテージは、実際の値に基づいており、四捨五入のため、再計算されない場合があります。
(A)上記のように
所得税を支給する
所得税は2021年9月30日までの9カ月間で9700万ドルに計上されているが、2020年9月30日までの9カ月間の税収割引は100万ドル。
2021年9月30日までの9ヶ月間、会社は700万ドルの税費支出を記録し、異なる税務事項に使用した。同社は業務剥離に関する独立項目として400万ドルの税金も記録している
2020年9月30日までの9カ月間、会社は900万ドルの離散事項税費支出を記録した。同社は無期限無形資産減価費用に関する独立プロジェクトとして1100万ドルの税収割引も記録している
実際の税率の引き上げは主に高い税収の外国所得組合の増加によるものである。当社は引き続きその繰延税金資産の現金化能力を再評価し、すべてのプラスと負の証拠をトレードオフした後、ある繰延税金資産の評価を維持し続けている。
重要な会計政策と試算
監査総合財務諸表付記第I部分第1項付記1重大会計政策及び重述によって解釈された変動を除いて、当社が2020年12月31日までの年度の10−K表に開示されているキー会計政策は変動していない。
営業権の減価
営業権とは、買収業務の確認可能な純資産の公正価値を超える追加コストである。営業権は償却されない；逆に、イベントまたは状況が営業権の帳簿価値が減値する可能性があることを示す場合、営業権の減値を毎年またはより頻繁にテストする。
年内に減値指標が発生したかどうかを決定することに触れた。これらの指標には、予想されるキャッシュフローの低下、予期しない競争や成長の鈍化などが含まれる可能性がある。営業権の減価テストを行う時、会社はその報告単位の定性的要素を評価して、報告単位の公正価値が営業権を含む帳簿金額よりも低い可能性があるかどうかを決定することができる。あるいは，会社はこの定性的評価を迂回して，営業権減価定量化テストを行うことも可能である.
営業権は報告機関間で割り当てられ、このレベルで減値評価が行われる。ASC 350の規定によると、会社の報告単位は、運営部門又はその運営部門の一級を下回る単位である。
当社は2021年から及び予想内に、当社の従来の4月30日ではなく、4月1日にその規定された年間営業権減値テストを行います。会社は、会社の戦略業務計画プロセスのスケジュールに合っているため、この変化の方が望ましいと考えている。当社はこの変化がいかなる遅延、加速、または減価回避につながるとは考えていません。また，遡及を前の期間に適用することは不可能であり，当社は事後評価を用いずに早い期間に使用する仮定を客観的に決定することはできないからである
2021年度には、当社は2021年4月1日までの営業権減値テストを行い、定性評価を迂回することを選択し、定量的評価を行った。当社は2021年に最初の9ヶ月間営業権減価を記録していません。二零二年最初の九ヶ月以内に、当社は技術及び設備支部内の一報告単位に関する営業権減価費用1.57億ドルを記録した。
年間営業権減値テストに合わせて，当社はその報告単位ごとに仮説感受性分析を行い，これらの報告単位の割引率を100ベーシスポイント向上させ，別のテストではこれらの報告単位の公正価値を10%減少させた。当社のすべての報告単位は仮説テストに合格しており、公正価値は帳簿価値を下回っていないため、敏感性分析によると、現在のところ報告単位は減値リスクがあるとみなされていない。
報告単位の公正価値を決定するために，当社は内部データと市場に基づくデータを推定技術として利用した割引キャッシュフローモデルを採用した。割引キャッシュフローモデルは，5年から10年の予測キャッシュフローを用いて収益倍数に基づく端末価値を加えるか，あるいは永久成長率を用いることで前期キャッシュフローを資本化する.当社のキャッシュフローモデルにおける重要な仮定は、加重平均資本コスト、収入成長率(永久成長率を含む)、および報告単位業務の営業利益率パーセンテージを含むが、これらに限定されない。これらの仮定は現在の市場状況を考慮して作成されている。同社はその報告単位の公正価値合計をその時価と照合し，市場状況に基づく合理的な割増制御を含めている
無形資産無期限減価
無期限無形資産は、販売の影響を受けない商号と商標から構成され、逆に、イベントまたは状況が無期限無形資産の帳簿価値が減値する可能性があることを示す場合、または企業の売却が決定された場合、毎年またはより頻繁に減値テストが行われる。会社は営業権減価年度テストを行うとともに、2021年4月1日にこの年間減値テストを行った。
当社は二零二一年の最初の九ヶ月間無期限減値を記録していません。2020年までの9ヶ月間、当社は技術および設備支部で3，900万ドルの無限減値無形資産減価費用を記録した。
取得された商標名および商標の公正価値は、資産を有することにより節約された特許権使用料を推定することによって無期限無形資産を推定する特許権使用料減免方法を使用して推定される。この方法では、無期限無形資産の所有者は、所有者が第三者から資産を許可しなければならない場合、請求される可能性のある特許使用料を決定する。特許権使用料税率は，予測売上に適用される推定税率に基づいており，資産がキャッシュフローを占めるべき相対リスクに見合った割引率で現値で税と割引を実現する。経営陣は、収入増加率、永久収入成長率、特許権使用料比率、
と割引率を含む重要な仮定を決定するために必要だと判断した。他の仮定は，営業権減価テストに適用される仮定と一致する.
同社は無期限無形資産の年間減値テストの一部として仮説感受性分析も適用している。2021年4月1日までに，これらの無期限無形資産の公正価値が10%減少または割引率が100ベーシスポイント増加すると仮定すれば，これらの資産の公正価値は依然としてその帳簿価値を超え，敏感性分析により，無期限無形資産はリスクとはみなされないことに注目した。
公正価値の決定は、経営陣が仮説を立て、将来の業務予想を推定するために判断を適用する必要があるため、キャッシュフローを予測する不確実性に関するものである。これらの将来予想には，新冠肺炎の大流行の現在と持続的な影響，およびこれらの報告機関の新製品開発変化が含まれているが，これらに限定されない。その仮定を決定する際には、同社は米国や世界の歯科業界が流行し続けている間の現在と予想される市場と経済状況も考慮する。
年次テストで使用されるこれらの推定および仮定のいずれかの変化、および発生している新冠肺炎疫病またはこれらの報告単位がサービスする全体市場の不利な変化などの要素は、報告単位の公正価値および無限寿命の有形資産にマイナスの実質的な影響を与え、将来の減価費用をもたらす可能性がある。当社の将来の営業権や無期限減価テストが当社の経営業績に大きな悪影響を与えない保証はありません。
当社の年間営業権及び無期限計による無形資産減価テストのさらなる検討については、本表格10-Q/A表付記
第1項第1項付記14商標及び無形資産を参照されたい。
流動資金と資本資源
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9月30日までの9ヶ月間 |
| (単位：百万、百分率を除く) |
2021(a) |
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2020 |
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$Change |
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| 現金提供者(使用時間：
)： |
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| 操作
活動 |
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$ |
435 |
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$ |
385 |
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$ |
50 |
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| 投資
活動 |
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(319) |
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(5) |
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(314) |
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| 活動に資金を提供する |
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(257) |
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491 |
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(748) |
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| 現金と現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響 |
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(16) |
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(4) |
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(12) |
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| 現金と現金等価物純額(減少)
増加 |
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$ |
(157) |
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$ |
867 |
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$ |
(1,024) |
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(A)上記のように
経営活動が提供する現金の増加は，主に売上高増加による今期の現金収入の増加であるが，営業資金の変化に相殺され，今期の回復需要を満たすために増加した在庫が含まれている
2021年9月30日現在、外貨換算影響調整後の売掛金における未返済販売日数
は2020年12月31日の54日から64日に増加し、10日間増加した。在庫販売日数は2021年9月30日までに2020年12月31日の105日から116日に増加し、11日
増加した。当社は、今期の売上高、売掛金と在庫と前期売上高、売掛金と
在庫を比較することにより、この2つの期間を前期の毎月の現地通貨レートをドルレートに換算することで、これらの比率における外貨換算の影響を解消した。
2021年までの9ヶ月間の投資活動のための現金には、買収によって支払われた現金純額2.48億ドルと資本支出1.01億ドルが含まれていたが、非コア事業の売却によって受け取った2，700万ドルの現金純額は相殺された。同社は2021年通年のキー資本支出を約1.5億ドルから1.7億ドルと予想している
2021年9月30日までの9ヶ月間、融資活動のための現金は主に合計2.96億ドルの固定優先手形が返済され、会社の商業手形計画によるこの返済の一部融資で相殺され、1.47億ドルの短期借入金収益を招いた。br}は主にこの活動により、外貨建ての債務レート変動による6600万ドルの減少に伴い、会社の総借款は2021年9月30日までの9ヶ月で2.01億ドル純減少した。他の融資用現金には9000万ドルの純株買い戻しと6800万ドルの配当金が含まれているが、株式オプションを行使する4700万ドルの収益によって相殺されている。
当社は2021年9月30日までの9ヶ月間、その公開市場株式買い戻し計画に基づき、加重平均価格60.62ドルで約150万株の株式を買い戻し、代償は9，000万ドルとした。2021年7月28日、会社取締役会は株式買い戻し計画に従って買い戻すことができる普通株の価値を10億ドルに増加させることを許可し、2021年9月30日まで、すべての普通株は使用せず、買い戻しに供することができる。追加株式買い戻しは、公開市場購入、ルール10 b 5-1計画、株式買い戻し加速、私的協議取引または他の取引によって行われ、買い戻し金額と時間は、当社が当時の市場と業務状況、および
その他の要因に基づいて決定される
会社の総純負債と総資本の比率は以下の通りである
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| (単位：百万、百分率を除く) |
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2021年9月30日(a) |
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2020年12月31日 |
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| 現在の債務の
部分 |
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$ |
151 |
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$ |
299 |
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| 長期債務 |
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1,925 |
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1,978 |
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| 差し引く：現金と現金等価物 |
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281 |
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438 |
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| 純債務 |
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$ |
1,795 |
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$ |
1,839 |
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| 総株 |
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5,063 |
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4,935 |
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| 総時価 |
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$ |
6,858 |
|
|
$ |
6,774 |
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| 純債務総額と総資本化比率 |
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26.2 |
% |
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27.1 |
% |
(A)上記のように
2021年9月30日まで、当社の信用限度額での借入能力は6.07億ドルであり、その短期手配と循環信用手配下の利用可能な限度額を含む。本10-Q/A表が提出された日まで、会社はその任意の信用手配の下で借金を返済していない。
これらのプロトコルは無担保であり、会社の運営や財務状況に関するいくつかの肯定および否定的な
チェーノを含む。これらの条約で最も制限されているのは、資産処分と規定された負債と総資本と営業収入との比率、および減価償却と償却と利息支出の比率である。会社は2021年9月30日までこれらの条約を遵守し、今後12カ月以内にすべての条約を遵守し続けると予想されている
当社は2021年9月30日現在、複数の金融機関から4400万ドル相当の貴金属を代理販売している。委託契約は、当社が当社の顧客に合金を販売する時間と価格とほぼ同じ時点で市場価格で貴金属を買収することを許可しています。金融機関がこれらの委託手配の提供を停止し、当社が他の同様の手配を得ることができない場合、当社は必要な貴金属在庫レベルの所有権を支援するために第三者のbr融資を得る必要があるかもしれない。
外国子会社が保有する永久再投資のための現金は、通常、子会社の経営活動や将来の外国投資に資金を提供するために用いられる。同社はより多くの資金を米国に送金する能力があり、これは外国源泉徴収税、外国および/または米国州所得税の納税義務の調整、外国為替変動の影響を招く可能性がある。2021年9月30日、管理層は米国に十分な流動資金があると信じており、今後12ヶ月以内にも十分な流動資金があると予想している。当社はその非米国付属会社から送金され、引き続き非米国子会社のいくつかの資金を送金することが予想されているが、これらの送金活動も当社に重大な逓増税務負担を与えないことは期待されていない。
上記を除いて、会社が2020年12月31日までの10-Kレポートで開示した予定契約現金債務に大きな変化は生じていない。
会社は債務組合を継続的に検討し、短期的には追加債務の再融資や債務増加を行う可能性があり、金利はまだ歴史的に下位にあるためである。当社は今後12ヶ月で十分な流動資金を持っていると信じている。
新会計公告
最近の会計声明の検討については、第1項、第1項、付記1、重要会計政策及び重記、
本表格10-Q/A未監査の中期連結財務諸表を参照されたい。
プロジェクト3−市場リスクの定量的·定性的開示について−
当社が2020年12月31日までの10-K表で開示した市場リスクに大きな変化はない。
プロジェクト4--制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの有効性に関する結論
会社経営者は、会社最高経営責任者と最高財務官の参加の下、2021年9月30日現在、すなわち最初の申告書類に含まれる期限が終了した場合の、会社開示制御及び手続の有効性を評価した。この評価に基づき、最高経営責任者及び最高財務官の最初の結論は、最初に提出された書類がカバーされている期間が終了するまで、会社の開示制御及び手続(1934年“証券取引法”(改正)下の第13 a−15(E)及び15 d−15(E)条に定義されている)が、会社が1934年の証券取引法(改正)に基づいて提出及び提出した報告書に開示を要求する情報が記録され、処理され、まとめられた合理的な保証を有効に提供することである。そして、米国証券取引委員会規則及び表に規定された時間内に報告し、適切な場合にこれらの情報を蓄積し、最高経営者及び最高財務官を含む管理層に伝達して、開示すべき情報をタイムリーに決定できるようにする。
しかしながら、本表の説明に記載されている事項のため、現最高経営責任者および現財務官は、会社の開示制御および手順(1934年の証券取引法下の規則13 a-15(E)および15 d-15(E)によって定義されているように、修正された)を、元の申告文書に含まれる期間終了時のbr}として再評価し、発見および説明の重大な弱点のため、このような開示制御および手続きは2021年9月30日までに無効であると結論付けた。
物質的弱点
経営陣は以下のような重大な弱点を発見した2022年9月30日までの社内財務報告内部統制:
a.会社は、前経営陣が最高層に適切な基調を設定できなかったため、効率的な内部統制環境を設計·維持していない。具体的には、ある上級管理職メンバーは、会社の前最高経営責任者および元最高経営責任者を含み、会社コンプライアンス文化および道徳および商業行動基準
と一致しない行動に従事している
b.同社は%sを維持していません十分な数の人員を有し、顧客インセンティブ手配に関する可変対価格会計に関する適切な知識を備え、我々の財務報告要求に適合している
これらの材料欠陥は以下の追加の材料欠陥を招く：
c.同社には効果的な制御措置が設計·維持されていない承認、コミュニケーションと計算は顧客の激励手配と関係があり、可変対価格を含む収入の完全性と正確性に影響を与える
これらの重大な欠陥は、2021年12月31日までの年度の総合財務諸表と、2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月の監査されていない中期財務情報を再記述することになります。これらの重大な欠陥はまた、2019、2020、2021年に関連する中期および年度期間のほぼすべての
勘定と開示を調整した。さらに、これらの重大な弱点の各々は、私たちのほとんどのアカウント残高または開示の誤った陳述をもたらす可能性があり、これは、防止または検出できない年次または中期連結財務諸表の重大なエラー陳述をもたらす。
救済計画と状態
監査·財務委員会の監督·取締役会の意見の下、経営陣は、以下に述べるように、重大な弱点を補うために、プロセスや制御面の変化を設計·実施し始めており、以下に述べるように財務報告に対する内部統制を強化している。経営陣や取締役会は、監査·財務委員会を含め、本稿で指摘した重大な弱点を補うために努力している。同社は他の救済行動を予定しているが、これまでの行動には以下のようなものがある
a.新しい最高経営責任者、新しい財務責任者、新しい最高経営責任者を任命し、
b.“道徳および商業行為規則”に違反したため、一部の上級管理職メンバーおよび非実行従業員を解雇した
これまでに採用されてきた救済措置を除いて、会社は、本稿で決定した重大な弱点を救済するために、以下のような行動をとることを計画している
a.会社の財務報告と開示に関連する責任
を明確にし、更新された道徳と商業行動基準について会社員に増分訓練を提供するために、会社の道徳と商業行動基準を審査し、強化する
b.このような承認を適切に許可することを含む、管理を提供し、顧客に提供される報酬スケジュールを監督する責任を確立するために、書面政策およびプログラムを実行する
c.書面政策やプログラムを本格化し、ガバナンスを提供し、顧客合意に返品契約権利が存在する場合には、顧客返品に対するガイドライン、文書及び監督の責任を確立する
d.流通業者との交渉、評価、同意、および顧客インセンティブの計算に参加した従業員に訓練を提供することを要求し、提供する
e.顧客と顧客との間の顧客インセンティブの実行、監督、および審査を担当する者に、新しいプロセスに関するトレーニングを提供する
f.インセンティブ計画および顧客合意に適用されるすべての条項および条件が、会計および財務報告を担当する個人にタイムリーに伝達されることを確保するために、プロセスを強化する
g.顧客報酬手配会計の内部制御を強化するステップであって、(1)顧客報酬に関連する可変対価格を推定する際に使用される方法および仮定を継続的に審査および記録するための正式な制御を実施するステップと、(2)推定された計算すべき負債分析の正確性を保証するための正式制御と、を含む、内部制御を強化するステップと、
h.金融と商業運営人材を評価し、発見された格差を解決する
i.商業と財務者の収入確認訓練を強化する。
また、会社は、情報開示制御と手続きを改善するために、以下のような救済措置を講じた
a.既存の開示委員会の責任は、より正式な定款によって強化され、その中でメンバーが決定され、開示委員会の役割と責任、および他の要求が明らかにされている
b.これらのプロセスの目的および実行状況に関するトレーニングを提供することを含む、既存の二次認証および内部管理代表レターを実施し、強化する。
経営陣は、上述した救済措置を実施するための詳細な計画とスケジュールを策定し、監督を効果的に実行する。また、監査·財務委員会の指導の下、経営陣は、財務報告及び開示責任に関する資源及び訓練を増加させることを含む財務報告の開示統制及び手続及び内部統制の有効性を向上させるための行動を決定·実施し、このような統制の全体的な有効性を向上させるために必要な修正を行う。
経営陣は、上記の努力が上記材料の弱点を効果的に補うことができると信じている。企業が財務報告および開示制御プログラムの内部統制を評価し、改善しようと努力することに伴い、管理層は、制御を改善するために他の措置をとることを決定するか、または上記の救済計画を修正することを決定する可能性がある。同社は重大な弱点を可能な限り効率的かつ効率的に救済しようと努力しており、救済作業は2022年12月31日以降まで続く見通しだ。現在，会社はこの救済計画の実施に関する予想コスト見積りを提供することはできないが，これらの救済措置は非常に時間がかかり，会社に巨額のコストが発生し，財務や運営資源に大きな要求を出す。
本10−Q/Aテーブルを提出した時点で，上記の重大な欠陥は修復されていない。適用された制御措置が十分に長時間実行され、管理層がテストによってこれらの制御措置が設計され、有効に動作していると結論するまで、上記のような重大な欠陥が修復されたとは考えられない。したがって、経営陣は、上記のような重大な弱点の影響を受ける活動において、財務報告の内部統制に対する我々の有効性を監督·評価し続ける。
財務報告の内部統制の変化
2021年9月30日までの3ヶ月以内に、当社の財務報告内部統制に重大な影響が発生していないか、あるいは合理的にその財務報告内部統制の変化に影響を与える可能性がある。
第2部-その他の資料
プロジェクト1−法的訴訟
本表の第10-Q/A監査されていない中期連結財務諸表付記における第1項第1項付記15における引受金及び又は有事項について言及する。
プロジェクト1 A--リスク要因
要約.要約
以下は、新冠肺炎に関連するリスク、我々の業務に関連するリスク、国際業務に関連するリスク、我々の規制環境に関連するリスク、普通株式所有権に関するリスク、および一般リスクを含む、会社の業務、財務状況または将来の業績に重大な影響を及ぼす可能性のある重大なリスク要因の概要である
•持続的な新冠肺炎疫病は会社の収入、経営結果、キャッシュフローと流動性に重大な不利な影響を与える可能性がある。
•経営陣は、財務報告書の内部統制における重大な弱点を発見し、財務諸表ミスを招いた。もし会社が未来にこれらの重大な弱点を補うことができない場合、あるいはもっと多くの重大な弱点を経験することができなければ、それは適時に財務業績を報告したり、上場企業の要求を守ることができない可能性があり、これは会社の普通株価格の下落を招き、その業務を損害する可能性がある。
•私たちは以前に発表したいくつかの連結財務諸表を再記述することにしました。これらの報告書は予期しないコストを招き、投資家の信頼に影響を与え、名声の問題を引き起こす可能性があります。
•私たちの内部調査および私たちが米国証券取引委員会に四半期報告書をタイムリーに提出できなかったため、会社は訴訟と監督審査、調査、訴訟または命令を受ける可能性があり、これらの事項のいずれかが解決されれば、私たちの業務、財務状況、および運営結果を損なう可能性がある。
•我々は2022年3月31日と2022年6月30日までの10-Q表四半期報告書を米国証券取引委員会にタイムリーに提出しなかったため、ナスダック証券市場の上場基準を満たしていない。ナスダック株式市場から撤退すれば、私たちの普通株の流動性は不利な影響を受けるかもしれません。私たちはナスダックの上場基準を守り続けることができるということを保証することはできません。
•私たちは、公開市場を通じて債務や株式資本を調達する機会を制限し、株式証券を発行する能力を制限するために、米国証券取引委員会に定期報告を提出する準備ができず、タイムリーに提出できなかった。
•グローバル標準化プロセスおよび/または取引管理および/または実行の集中化の欠如は、制御欠陥を招き、管理層の主張および財務報告に影響を与える可能性がある。
•流通パートナーの優先順位や戦略競争やその他の要因により、会社は重要な戦略活動を実行できない可能性があり、財務損失や運営効率の低下を招く可能性がある。
•当社は情報や技術に大きく依存して業務を運営しており，情報や技術インフラに関するいかなるネットワークイベントよりも，故意に攻撃しても意図しない事件であっても，当社の運営を損なう可能性がある。
•プライバシーの問題や法律、変化する越境データ転送制限法規、その他の規制は、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
•私たちの業務の成功は、買収と処置、戦略投資を含む、私たちの戦略目標の実現にある程度かかっています。
•その会社は革新的な製品を開発したり、顧客の需要を刺激することができないかもしれない。
•会社が行っている業務運営はかなり長い間中断され、重大な運営コストや財務損失を招く可能性がある。
•同社は、発表されたコスト削減や再編努力を含む、その戦略的取り組みの所期的なメリットを実現できない可能性がある。
•当社は大量の営業権減価費用を確認しており、最近は2020年であり、将来的に追加営業権と無期限無形資産減価費用を確認する必要があるかもしれません。
•会社がライセンスされた特許を取得できず、会社のノウハウを保護することができない場合、会社の競争的地位を損なう可能性がある。
•第三者が当社の知的財産権を侵害したり、当社の製品が他人の知的財産権を侵害していることが発見されれば、会社の収益力が影響を受ける可能性があります。
•会社の信用格付けの変化や信用市場へのマクロ経済影響は、我々の資本コストを増加させ、融資選択を制限する可能性がある。
•その会社は多額の借金を抱えている。当社の債務未返済ツール下の契約違反は、適用合意項下の違約につながる可能性があります。
•もし会社が十分なキャッシュフローを生じて債務を返済しなければ、会社は未返済債務を返済できない可能性があり、融資契約違反により交差違約準備がトリガされる可能性がある。
•当社のヘッジと現金管理取引は当社を損失にしたり当社の潜在収益を制限したりする可能性があります。
•その会社の特定の製品は消費者が自由に支配できる支出に依存している。
•会社の国際業務により、会社は為替レート変化のリスクに直面している。
•私たちの業務の国際的な性質、アメリカとヨーロッパ以外の市場への開放が増加しているため、政治的あるいは経済的変化あるいはその他の要素は私たちの業務と財務業績を損なう可能性があります。
•税務規則、経営構造、譲渡定価法規、国/地域の利益組合と法規の変更または解釈は、会社の有効税率に悪影響を及ぼす可能性があります。
•その会社は必要な製品の承認とマーケティング許可を得ることができないかもしれない。
•政府や他の第三者支払者の自社製品を使用するプログラムに対する精算レベルが不足しており、当社の収入が低下する可能性がある。
•実際または感知された品質、健康や環境問題により、会社の製品に挑戦する可能性がある。
•医療詐欺に関連する法令を遵守しなければ、処罰を受けたり、会社の運営を大きく変更することが求められたりする可能性があり、会社の業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
•当社の業務は広く、複雑かつ変化する国内外の法律、規則、法規、自律規則、指令、br通告と命令の制約を受けており、これらの規定を守らなければ、民事や刑事罰やその他の責任を受ける可能性があります。
•会社の四半期経営業績と会社普通株の市場価格は引き続き変動する可能性があります。
•会社が管理する書類やデラウェア州の法律のいくつかの条項は、第三者が会社を買収することを難しくするかもしれない。
• 日誌私たちの上級管理職メンバーの党衛軍とそれによって生じる経営陣の交代は、私たちの将来の運営業績を損なう可能性があります。
•人材不足及びトップレベルの人材を管理と維持できないことは会社の業務発展能力に影響する可能性がある。
•その会社は固有の訴訟とクレームリスクに直面している。
•気候変動や関連する自然災害は会社の業務や財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある。
以下はすべての重大なリスク要因の詳細な説明である。以下に含まれるリスク要因は，会社が本10−Q/Aと同時に提出した10−K/A表に含まれるリスク要因と同様であり，改訂後の提出日までである
新冠肺炎関連リスク
持続的な新冠肺炎疫病は会社の収入、運営結果、キャッシュフローと流動性に重大な不利な影響を与える可能性がある。
同社は引き続き新冠肺炎の大流行の全世界影響を密接に注目しており、最近再び出現した感染と関連する新冠肺炎変異を含み、これは収入、運営業績、キャッシュフローと流動性に重大なマイナス影響を与える可能性がある。世界の政府当局や民間企業は、公共集会、旅行、商業運営の制限、歯科診療所の一時閉鎖または減少など、新冠肺炎の流行を緩和する行動を継続している また，ある政府はある歯科手術を緊急事態と考えられる可能性のある歯科手術に制限することを規定している。これらの措置や新冠肺炎の影響は全体的に原因あるいは継続する可能性がある
•私たちが販売している製品のサプライチェーン中断には、原材料が得られないこと、投入品価格の上昇、私たちの物流、サービスプロバイダの運営中断、それによる出荷遅延が含まれています
•様々な市場の継続または新しい部分または全国的な業務閉鎖；
•これらの場所に関連する従業員を休暇にすることを含む、大多数の主要な製造および流通場所の運営を一時的に閉鎖または大幅に減少させることは、会社の製品を製造し、顧客に製品を渡す能力を低下させる可能性がある
•世界の顧客の会社の特定の製品やサービスに対する需要が減少した
•サービス提供選択の遷移およびサービス提供選択に対する顧客の期待；
•会社のサプライヤーの財務実行可能性が低下し、製品を提供したい条項を変更する可能性がある
•顧客が支払い義務をタイムリーに履行できないか、またはその履行能力に重大な中断が発生することは、それ自身の財務または経営困難のためであり、これは、会社のキャッシュフロー、流動性、および経営報告書にマイナスの実質的な影響を与える可能性がある
•業務や顧客のいる国では，新冠肺炎の大流行やその実際の影響への曝露への恐怖が，歯科診療所減少手続きを招く可能性がある。影響には、需要の大幅な減少または変動、および会社の1つまたは複数の製品の価格設定圧力の増加が含まれるが、これらに限定されない
•景気後退や長期的な減速は、企業のキャッシュフローを著しく減少させ、企業のコストや資本·資金源の獲得に悪影響を及ぼす可能性がある
•当社は循環信用手配のチノを守ることができません
•新冠肺炎は肝心な従業員或いは管理層のメンバーが隔離或いは疾病のために使用可能な時間を減少させ、一時的に財務業績と運営結果に影響する可能性がある。もし会社がこれらや他の類似のリスクを緩和できなければ、その業務、経営結果、財務状況は不利な影響を受ける可能性がある。
同社は持続的な新冠肺炎疫病がその業務、運営或いは全世界経済に対する最終的な影響の全程度をまだ明らかにしていない。新冠肺炎疫病の動態性質を考慮して、会社業務への影響の深刻度を予測することは困難である。この影響の程度は高度の不確定と確実に予測できない未来の事態の発展に依存し、出現する可能性のある疫病の伝播と重症度に関する新しい情報、新冠肺炎の変種、及び影響に対応するための行動などを含む。最近では新冠肺炎伝播の影響を指導するような事件はない。もし新冠肺炎の疫病が引き続き業務と財務業績に悪影響を与える場合、それはまたシナリオ報告に記載されている多くの他のリスクを加える可能性がある。
再記述と内部統制に関するリスク
経営陣は、財務報告書の内部統制における重大な欠陥を発見し、財務諸表ミスを招いた。もし会社がこれらの重大な弱点を補うことができなければ、あるいは未来により多くの重大な弱点を経験することができなければ、それは財務業績を正確かつ適時に報告できないか、あるいは上場企業の要求を遵守できない可能性があり、これは会社の普通株価格の下落を招き、その業務を損なう可能性がある。
経営陣は、監査および財務委員会が本表の10-Q/A説明書で説明した調査に関連して、財務報告の内部統制に重大な弱点があることを発見した。2021年9月30日までに存在が決定された制御の重大な脆弱部分の記述は、本表の10-Q/A第4項の下に含まれている。
重大な欠陥は財務報告内部統制の欠陥または欠陥の組み合わせであり、私たちの年度または中期財務諸表の重大なミス報告は合理的な可能性があり、適時に防止または発見できないようにする。
発見された重大な弱点を解決し，brの他の重大な弱点の発生を防ぐ措置を講じているが，当社がこれまで講じてきたこれらの重大な弱点を救済したり，将来の潜在的な重大な弱点
を回避するのに十分な措置は保証されない。そのため、未来に発見された重大な弱点或いはその他の重大な弱点或いは不足点は依然として勘定の間違った陳述或いは開示
を招く可能性があり、当社の財務諸表の重大な誤り陳述を招き、適時に防止或いは発見できない、或いは私たちは証券法、証券取引所の上場規則或いは債務契約規定の義務を履行できず、適時に定期財務報告を提出することができない。上記のいずれの失敗も、市場への悪影響(Br)の普通株価格、米国証券取引委員会がとる可能性のある行動、株主訴訟、当社株退市、およびその名声に対する普遍的な損害を含む当社の業務に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。当社は、出現する可能性のある重大な弱点や新しい問題を是正するために追加コストを招くことを予想しているが、これらの問題の存在は、その名声や投資家の感想に悪影響を与える可能性がある。同社は取締役や上級管理職責任保険を維持しているため、巨額の保険料を支払わなければならない。これらの重大な弱点による追加報告やその他の義務は、それによる可能性のあるいかなる訴訟や監督照会も含めて、法律および財務コンプライアンスコストおよび関連する法律コストを増加させる,
会計と行政活動。
私たちは以前に発表したいくつかの連結財務諸表を再記述することにしました。これらの報告書は予期しないコストを招き、投資家の信頼に影響を与え、名声の問題を引き起こす可能性があります。
付記1、重大会計政策及び本10-Q/A表に記載されているように、吾等は、2021年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月及び2021年12月31日までの年度の総合財務諸表及び関連開示を再記載して、当該等の財務諸表に記載されているいくつかの誤った陳述を確認することを決定した。元の申告文書を修正して再確認することによって、以前に発表された財務諸表中のエラー陳述を訂正することが適切であることが確認されました。
再記述には、影響を受けている間に発見された追加のエラー陳述および訂正されていないエラー陳述を訂正することも含まれています。そのため、再記述に関連する会計や法的費用の意外なコストが発生し、多くの追加リスクおよび不確実性の影響を受け、これらのリスクおよび不確実性は、投資家の財務開示正確性に対する信頼に影響を与え、私たちの業務に名声問題をもたらす可能性がある。
私たちの内部調査および私たちが米国証券取引委員会に四半期報告を提出できなかったため、会社は訴訟と監督審査、調査、訴訟、またはbr命令を受ける可能性があり、これらの事項のいずれかが解決されれば、私たちの業務、財務状況、経営業績を損なう可能性がある
先に開示したように、私たちは自発的にアメリカ証券取引委員会に連絡し、監査と財務委員会が特定の財務報告事項について独立して調査していることを伝え、私たちはアメリカ証券取引委員会と協力し続けています。米国証券取引委員会の調査は現在も行われており、監査·財務委員会が内部調査を完了したり、2021年のForm 10-K/Aを提出したりする際には解決されていない。私たちはこの問題についてアメリカ証券取引委員会と十分に協力するつもりだ。また、2022年5月10日に監査·財務委員会の内部調査を発表した後、いくつかの証券集団訴訟を起こしました。私たちは、私たちの10-Q表の四半期報告書を直ちにアメリカ証券取引委員会に提出することができず、私たちの報告の財務報告の内部統制に重大な脆弱性があり、追加の停止と停止命令、私たちの証券取引の一時停止、私たちの証券の退市、民事罰金評価、その他の公平な救済措置を含む追加の訴訟と規制審査、調査、br}訴訟または命令に直面させる可能性があります。私たちの経営陣はbrを投入しており、これらの問題に対処するために多くの時間と労力を投入する必要があるかもしれない。もしこのような問題のいずれかが解決されれば、それは私たちの業務、財務状況、そして運営結果を損なうかもしれない。また，我々は現在，これらの問題に対する潜在的なリスクを評価することはできないが，これらの問題に基づくクレームを調査·弁護するために多くの時間と資源を費やしており，これらの問題を終わらせるために我々の資源がかかり続けることが予想される.より多くの情報については、付記15、承諾及び又は事項、証券集団訴訟について検討してください, 本表格10-Q第1項の総合財務諸表に付記する。
我々は2022年3月31日と2022年6月30日までの10-Q表四半期報告を米国証券取引委員会にタイムリーに提出できなかったため、ナスダック証券市場の上場基準を満たしていない。ナスダック株式市場から撤退すれば、私たちの普通株の流動性は不利な影響を受けるかもしれません。私たちはナスダックの上場基準を守り続けることができるということを保証することはできません。
2022年5月12日、当社はナスダック証券市場有限責任会社(“ナスダック”)から通知を受け、当社は2022年3月31日までの10-Q表四半期報告(“第1四半期10-Q表”)を米国証券取引委員会に提出していないため、当社はナスダック上場規則第5250(C)(1)条の上場継続に関する要求brに適合しておらず、この規則はナスダック上場会社が直ちに米国証券取引委員会にすべての定期報告を提出することを要求している。
当社が以前に開示し、本10-Q/A表でさらに検討したように、当社は2022年3月31日までの第1四半期10-Qを提出することができません。会社の監査·財務委員会は、独立した外部弁護士とともに、当社が2021年第3四半期と第4四半期にインセンティブを用いて販売業者に製品を販売することを調査しているからです。これらのインセンティブ措置が適切に考慮されているか否か、及びこれらの販売の影響が会社が米国証券取引委員会に提出した定期報告で十分に開示されているか否か。この調査は2022年6月30日までの間も行われており、2022年6月30日までの10-Q表四半期報告(“第2四半期10-Q表”)を速やかに提出できなくなっている。
2022年8月12日、当社はナスダックのナスダック上場規則第5250(C)(1)条に違反し続けることについて通知を受けた。これに応じて、当社は2022年8月13日にナスダックに更新されたコンプライアンス計画を提出し、上場規則に適合していることを証明するためにより多くの時間を与えることを要求した。当社は2022年11月7日に期間を延長することを承認し、延期日前に米国証券取引委員会に第1四半期10-Qと第2四半期10-Qを提出し、上場規則の遵守を再開する。
しかし、私たちは延長された猶予期間内にコンプライアンス
を再獲得したり、将来的にナスダックの発売要求に対するコンプライアンスを維持することができるという保証はありません。もし私たちが延長期限内にコンプライアンスを再獲得できなければ、ナスダックは私たちの普通株が取引を一時停止され、退市することを私たちに通知するだろう。もし私たちがカードを取られたら、私たちはナスダック退市の決定を公聴会グループに控訴するかもしれない。どんな控訴過程でも、私たちの普通株はナスダックで取引を続けるだろう。
もし私たちの普通株がナスダックから撤退すれば、私たちと私たちの株主は重大な不利な結果に直面する可能性があります
•私たち普通株の流動性は
•普通の株の市場価格は
•私たちの信用格付けの変化
•私たちは追加資本を集める能力があります
•私たちは既存の債務を再融資したり、運営を支援するための追加融資を受けたりします
•私たちは、私たちの未履行債務ツールの契約違反を含む、私たちの既存の債務ツールの契約を守り続けることができ、これは適用協定の違約事件を招く可能性がある
•私たちの普通株に投資する機関投資家と一般投資家の数を考慮します
•私たちの普通の株式のうちの市営業者の数は
•我々一般株式の取引価格と取引量に関する情報の可用性
•普通株取引を行いたい自営業者の数。
我々は、公開市場に参入して債務や持分資本を調達する機会を制限し、株式証券を発行する能力を制限するため、米国証券取引委員会に定期報告を提出する準備ができず、適時に提出することができなかった。
我々は、米国証券取引委員会が要求した各時間枠内で、2022年3月31日と2022年6月30日までの財政四半期10-Q表
をタイムリーに提出していないことは、米国証券取引委員会に対する報告要求をタイムリーに更新していないことを意味する。これは、公開市場を通じて債務や株式資本を調達する能力を制限し、取引を阻止したり、私たちの業務に有利だと思っていた業務戦略を実施したりする可能性がある。私たちは現在、表S-3の登録声明を使用する資格がありません。
この登録声明は、参照によって、私たちのアメリカ証券取引委員会報告を登録声明に統合し続けたり、現在の申請者の身分
を再取得して保持してから約1年後まで、“保留”登録声明を使用して製品を行うことができます。もし私たちが今公募株を行いたい場合、S-1表の登録声明の提出を要求され、米国証券取引委員会が審査し、その発効を発表する。これにより，表S-3上の登録声明を使用するよりもはるかに時間がかかり，我々の取引コストが増加し，表S-1を用いて登録証券を公開発行する必要性は，代替方法を用いて発行できないため，資本のタイムリーな調達や他社の買収完了能力に悪影響を与える可能性がある.
グローバル標準化プロセスの欠如および/または取引管理および/または実行の集中化は、制御欠陥をもたらし続ける可能性があり、管理層の主張および財務報告に影響を与える可能性がある。
当社はその業務計画、再編計画を実行し、法規を遵守するために、標準化プロセス、適切な財務報告、内部統制を含む財務インフラを効率的に管理することを要求している。当社は引き続きプロセスの規範化、財務制度の整備、有効な内部統制の維持および集中取引管理および/または実行に取り組み、当社の財務報告に持続的な保証を提供し、業務の持続的な成長を支援し、財務誤報や不正を防止する。非標準化プロセスと無効な制御は、データを適時に正確にまとめて分析することができず、財務および管理報告が不正確または不完全であることを招き、管理層、監督機関および/または株主への財務報告を遅延させる可能性がある。不正確または不完全な財務報告および開示は、適用される業務や規制要件を遵守せず、関連する処罰を招く可能性もある。
さらに、ある制限のため、財務報告の内部統制は、人為的な誤り、制御または詐欺を回避または凌駕する可能性を含む、すべての誤った陳述または漏れを防止または発見することができない可能性がある。したがって、有効な内部制御であっても、財務諸表の作成や列報の面で合理的な保証を提供することはできない。さらに、今後の財務報告の内部統制の有効性の任意の評価予測は、条件の変化によって過時または不十分であるか、または政策または手順を遵守する程度が悪化する可能性がある。会社が必要な新しい制御や改善された制御を実施できなかったこと、または会社が新しいまたは改訂された制御を実施することが困難であった場合、会社の業務や経営業績が損なわれる可能性があり、会社は会社のbr報告義務を履行できない可能性がある。
さらに、同社は現在、企業資源計画システムを含む組織全体で異なるシステムを有しており、これは、ビジネスデータを取得して分析することができず、システムアップグレードによるより高いコストによって予算を増加させる可能性があり、ビジネスパートナー接続の挑戦をもたらす可能性がある。したがって、業務を管理するために必要なデータは、不完全、不正確、または一致しない可能性があり、それにより、キー業務決定を誤ったまたは不正確に報告することが可能である
私たちの業務に関わるリスク
流通パートナー同士が競争する優先度や戦略、その他の要因により、会社は重要な戦略活動を実行できない可能性があり、財務損失や運営効率の低下を招く可能性がある。
同社は2018年11月に採択された再編計画の一部として、収入の増加、利益率の拡大、業務の簡素化を計画していると発表した。同社は限られた数の流通業者を通じてエンドユーザー顧客に重要な販売、流通、サービス支援を提供し続け、かなりの収入を創出している。2021年12月31日までの1年間に、会社最大の2社の流通業者PattersonとHenry Scheinの合計が会社の年収の約13%に貢献し、2022年までに会社収入の最大流通貢献者であり続けると予想されている。会社はその重要な戦略活動と投資を実行できないかもしれない。その流通パートナーの優先順位が互いに競争しているため、
は会社の製品と競争する自社ブランド、模倣薬或いは低コスト製品を発売する可能性があり、これらの製品はより低い価格で会社の製品と競争し、特に流通業者のルートを通じて販売とサービスの技術と設備を細分化して製品を細分化する。これらの競争製品がかなりの市場シェアを奪取したり、全体の市場価格の低下を招いたりすれば、会社の経営業績や財務状況に負の影響を与える可能性がある。
また，歯科市場の一部は価格競争の影響を受け続けており，これは歯科業務の統合，革新，製品の進歩，エンドユーザ顧客の価格感受性によってある程度推進されている。当社の流通パートナーが当社から任意の指定された最低数量の製品を購入する保証はありませんし、いかなる製品も購入し続ける保証はありません。PattersonやHenry Scheinが会社からの大量の製品の購入を停止した場合、または会社の販売促進戦略や投資の変化が会社の流通業者関係の変化や短期的な不均衡な増加を招いた場合、会社の運営業績や財務状況に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。
同社は将来の需要レベルと財務結果を予測する際、一部はそのディーラーと顧客関係及びディーラーと顧客在庫レベルの予測に依存する。これらの在庫水準は変動する可能性があり、会社の予測とは異なり、会社の将来の業績の予測と予想が異なる可能性がある。これらの変化はディーラーや顧客との関係の変化、経済状況、顧客の特定の製品に対する選好の影響を受ける可能性がある。会社のディーラーや顧客が会社の予測や過去の履歴に基づいて在庫レベルを維持することは保証されず、顧客の在庫蓄積や清算の時間が会社の予測や過去の履歴と一致することも保証されない。
また、会社はその顧客関係管理システムを含む各種ソフトウェアシステムを定期的にアップグレードしたり交換したりする。会社が新しいシステムを使用したり、既存のアプリケーションやシステムからの移行時に予見できない問題に遭遇した場合、私たちの運営·管理業務の能力はマイナスの影響を受ける可能性があります。
当社は情報や技術に大きく依存して業務を運営しており，情報や技術インフラに関するいかなるネットワークイベントよりも，故意に攻撃しても意図しない事件であっても，当社の運営を損なう可能性がある。
正常な業務過程において、会社はネットワーク事件のリスクに直面しており、これは意図的な攻撃や意図的な事件による可能性がある。同社はネットワークや他の統合された情報·技術システムを使用してサービスを提供しており、企業が人工知能や分析を利用するために製品を拡張するにつれて、会社の情報や技術システムの広さや複雑さが増加すると予想される。そのため、会社はますます発展していく情報と技術インフラの開発、統合、運営に固有のリスクに直面するだろう
• セキュリティホール、ウイルス、ネットワーク攻撃、恐喝ソフトウェア、または他のマルウェア、または他の障害または障害；
• データセンター、電気通信施設、または他のインフラプラットフォームの中断、破損、または障害；
•
アップグレードまたは交換中に障害が発生しました情報および技術インフラストラクチャに含まれるソフトウェア、データベース、またはコンポーネント；
• 以下の内容に関連する敏感または独自の情報の漏洩または不正流出会社の業務や顧客
• システム開発および配備におけるコストが高すぎる、遅延が大きすぎる、または他の欠陥
；
• 第三者の不正アクセス会社に関する非意図的なイベントシステムまたは独自の情報；
• 停電、火災、または他の自然災害による損傷や中断、ハードウェア故障。
当社またはそのサービスプロバイダの情報や技術インフラのいかなる中断や破損も、当社の運営を脅かし、その業務を損なう可能性があります
同社は、資産や敏感な情報、データを流用したり、運営を中断したりすることを目的とした不正アクセスの情報や技術インフラに集中しているネットワーク脅威の増加を観察し続けている。会社が不正アクセス、使用、またはbrからこのような情報を保護する措置をとっているにもかかわらず、会社およびそのサービスプロバイダのインフラおよび記憶アプリケーションは、ハッカーの不正アクセス、恐喝ソフトウェア、ネットワーク釣り攻撃、人為的エラー、汚職、自然災害、電気通信、およびbr}電力障害および他の中断によって損傷する可能性がある。例えば、会社は、金融資産、知的財産権、従業員情報、個人および顧客の個人情報、または他の敏感な情報を盗むことを目的としたネットワーク攻撃の被害者である可能性がある。インターネットの脅威は急速に変化しており、ますます複雑になっている。他の大手グローバル会社と同様に、同社はネットワークの脅威に時々遭遇し続ける予定である。会社は、会社のシステムの完全性を確保しようと努力し、会社またはそのサービスプロバイダがこのような脅威を予測、検出、回避、または緩和する措置を取っているにもかかわらず、将来のネットワーク攻撃は会社またはその業務および運営結果に実質的な損害を与えないことを保証することはできない。例えば、不正アクセスの取得、マルウェアの導入、サービスの無効化、または低減のためのいくつかの技術, または破壊(Br)システムは、イベントをトリガする前に休止状態を維持するように設計されている可能性があり、企業は、技術が常に変化するか、または起動前に識別できないので、これらの技術を予測したり、十分な予防措置を実施したりすることができない可能性があり、ネットワーク攻撃が様々なソースから来ている可能性があるからである。これらのデータ漏洩および会社情報への任意の不正アクセスまたは開示は、知的財産権を危険にさらし、敏感な商業情報を暴露する可能性がある。Br社の政策、従業員訓練(ネットワーク釣り防止訓練を含む)、プログラムおよび技術保障措置は、機密、独自または敏感なデータ(個人データを含む)への不正アクセスを防止または検出するのに十分ではない可能性がある。br}ネットワーク攻撃はまた、会社に巨大な救済コストを発生させ、重要な業務運営を混乱させ、管理と重要な情報技術資源の注意を移動させる可能性がある。
それは..会社はその情報や技術インフラへのアクセス制御を管理する継続的な課題にも直面している。当社は過去に様々なタイプのネットワークイベントを経験してきたため、当社は新たな制御、ガバナンス、技術保護、その他のbrプログラムを実施しました。会社がこれらのアクセス制御をうまく管理できなければ、会社をセキュリティホールや中断のリスクに直面させる可能性がある。このようなセキュリティホールまたは中断は、会社のネットワークのセキュリティまたは完全性を脅かす可能性があり、または、商業秘密または他の知的財産権、専有業務情報および個人情報を含む敏感なデータまたは機密情報の損失、流用、および/または許可されていないアクセス、使用、修正、または開示をもたらし、またはアクセスを阻止する可能性がある。当社の情報システムが破壊され、敏感かつ独自のデータが漏洩され、秘密修正され、任意の時間内にアクセスまたは公開できない場合、または当社が影響を受けた個人、適切な州および連邦規制機関または法執行機関に十分またはタイムリーな開示を行うことができない場合、政府または他の規制機関、顧客または第三者が当社に対して巨額の罰金、処罰、命令、制裁、およびbr}訴訟または行動を行う可能性がある。もし会社が未来にネットワーク事件が発生した場合、会社は巨額のコストを発生し、責任、名声損害と重大な救済コストなどの他の負の結果を受け、会社の業務と財務業績に重大な損害を与える可能性がある。
これらのリスクのいずれも、会社の製品の使用、データの処理、および会社の業務の日常的な管理を阻害し、独自、機密、または他のデータの破損、損失、または無許可開示をもたらす可能性がある。災害復旧計画はシステムが故障した場合に会社を十分に保護できない可能性があります。さらに、会社は現在、システム障害時にデータの受信、処理、および配信を中断することを回避するために、世界各地に余分なコンピュータ処理またはネットワーク容量を持っていない。会社がいかなる予防措置を講じているにもかかわらず、火災、洪水、ハリケーン、停電、電気通信故障、コンピュータウイルス、侵入、人為的エラー、および会社の様々なコンピュータ施設における同様のイベントは、会社のサーバへのデータストリームの中断を招く可能性がある。
世界的にプライバシーとデータ保護問題の立法と規制の枠組みが発展し続けている。会社のワークフローや活動の一部として，会社は個人の身分を識別できる情報(“PII”)や他のデータを収集する.これらのデータは、様々な規制機関または他の政府機関の監視を含む様々なアメリカおよび外国の法律および法規によって制限されている。多くの外国および政府機関は、その住民またはその管轄内で経営している企業から得られたPIIおよび他のデータを収集して使用するための法律法規を持っている。例えば、EUの“汎用データ保護条例”は厳格なデータ保護要求を規定し、規定を守らない行為に対して重大な処罰を行っている。プライバシーおよびデータ保護問題を十分に解決できないと考えられたり、根拠がなくても、適用される法律、法規、政策、業界基準、契約義務または他の法的義務(新たに買収された会社を含む)を遵守することは、会社またはbr}会社の役人が追加のコストおよび責任を負い、その名声を損ない、販売を抑制し、他の方法でその業務に悪影響を及ぼす可能性がある。
上記のいずれの事件も、会社に責任を負わせ、会社に巨額の費用を負担させたり、会社の名声に重大な損害を与えたりする可能性があり、これらはすべて収入損失を招く可能性がある。企業はすでに情報技術リスク管理や災害復旧計画に投資し続けているが、これらの措置は、ネットワーク事故、技術中断、データ損失、それによる会社の運営や財務業績への悪影響から会社を完全に保護することはできない。
プライバシー問題や法律，変化する国境を越えたデータ転送制限法規，その他のbr法規は我々の業務に悪影響を与える可能性がある.
連邦、州、外国政府がデータプライバシーおよび個人情報の収集、処理、保存、使用に関する新しい法律と法規を継続することに伴い、インターネット上でサービスを提供する世界的な法規が増加している。このような法律と法規は新しい解釈と異なる解釈を受けており、異なる司法管轄区域の間で一致しない可能性がある。これらの要件および他の要件は、会社サービスの需要を減少させたり、会社がデータを格納して処理する能力を制限したり、場合によっては、ある場所で将来のデジタル歯科サービスを提供する能力や、解決策を世界的に展開する能力に影響を与える可能性があります。このような法律、法規、標準のコンプライアンスコストおよび他の負担は、私たちのサービスの使用と採用を制限し、私たちのサービスに対する全体的な需要を減少させ、巨額の罰金、処罰、または不適切な責任を招く可能性があり、いずれも私たちの業務を損なう可能性があります。
私たちの業務の成功は、買収と処置、戦略投資を含む、私たちの戦略目標の実現にある程度かかっています。
資産·業務の買収·処分および戦略投資においては、人員や技術などの統合·協力面の課題を含む様々な要因により、企業は期待されるリターンや利益を実現できない可能性がある。しかも、会社は関連した統合活動から期待される相乗効果を得ることができないかもしれない。
また、買収、処置、戦略投資は、会社の管理職の時間と注意を分散させ、私たちが行っている業務運営や顧客、従業員、サプライヤー、または他の当事者との関係を乱す可能性があります。しかし、会社は、その戦略目標を達成するのに役立つ資産や業務の潜在的な処置を評価し続け、買収をその成長戦略の重要な部分と見なしている。
買い手や売り手と買収や処分業務について合意した後、取引は依然として必要な規制と政府の承認を得て、受け入れ可能な条項で行い、成約前の条件を満たすことができ、会社が適時に完成するか、または全く取引を完了できないことを阻止する可能性がある。労働力の観点から見ると、買収および処分に関連するリスクは、予想されるリストラ遅延、追加の意外なコスト、影響を受ける従業員数を増加または減少させる再編計画の変化、会社と労働組合関係への負の影響、従業員の士気への悪影響、および従業員の流失により運営目標を達成できなかったことを含むが、これらのbrは、会社が予想されるコスト削減を達成する能力を弱めるか、あるいは他の方法でその業務を損害し、その競争地位、運営結果、キャッシュフローまたは財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
当社が資産や業務の売却を決定した場合、当社は買い手を探したり、受け入れ可能な条件で代替脱退戦略をタイムリーに実行することが困難になる可能性があり、その戦略目標の実現が遅れる可能性があります。代替的に、会社は、企業が予想している価格または条項を下回って業務を処理することができ、または単独で剥離または剥離しなければならない資産を含まないことができる。処理はまた、例えば、br持分所有権、移行サービスプロトコル、保証、賠償、または他の現在または財務的義務を継続することによって、剥離されたトラフィックへの持続的な財務参加を含む可能性がある。これらの手配により、買収又は剥離された業務の表現、又は会社
制御以外の他の条件は、その将来の財務業績に影響を与える可能性がある。
買収の場合、企業がbrをこのような買収から予想されるいかなるメリットも実現することは保証されず、買収された業務統合への関心と努力は、経営陣の注意を正常な業務運営からそらす可能性がある。会社は買収予想のすべての収入増加予想とコスト協同効果を実現できないかもしれない。
さらに、会社が買収を行う場合、債務、負債および/または追加リスクが生じる可能性があり、または追加費用が発生する可能性があり、これらのいずれもその財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある。会社が買収のために必要とする任意の融資は、そのbrビジネスを制限するか、またはその経営業績を低下させる追加コストを増加させる条項の下でのみ利用可能である可能性がある。
その会社は革新的な製品を開発したり、顧客の需要を刺激することができないかもしれない。
全世界の歯科と医療製品市場の競争は激しく、その駆動要素は迅速かつ重大な技術変革、消費者選好の変化、技術変革に関連する新しい知的財産権、絶えず発展する業界標準及び新製品の発売を含む。また、
製品のいくつかの市場も大きな負の価格圧力を受けている。特許がその正常ライフサイクル内に満期になるにつれて、同社の特許組み合わせは引き続き変化している。会社の製品がこれらの要因で競争優位を失い、競争力を失ったり、時代遅れになったりすることは保証されず、製品開発への会社の投資がどんな経済的見返りも生むことは保証されない。もし製品の需要が減少すれば、私たちの収入と利益は否定的な影響を受けるかもしれない。私たちの製品の需要が減少する可能性がある重要な要素は
•歯科産業、地域経済、全体経済の低下を含むビジネス状況
•顧客の在庫レベル；
•競争相手が取る行動を含む競争と価格設定の圧力；
•顧客製品需要と顧客/患者ライフサイクル。
もし会社がその革新的な努力をさらに発展させなかった場合、あるいは会社の研究開発が消費者の選好の変化に効果的に対応できなかったり、技術や製品の時代遅れの市場競争を招いたりした場合、会社は市場シェアと収入を失う可能性がある。また、企業の製品や技術が競争優位を失ったり、競争力がなくなったり、時代遅れになったりすれば、会社の業務はマイナス影響を受ける可能性がある。同社は新製品をその成長機会の重要な構成要素として決定した。また，新しい歯科治療技術や方法や競争相手の新製品が発売されない保証はなく，会社の製品を時代遅れにしている。
会社が行っている業務運営は長い間中断される可能性があり、
は重大な運営コストと財務損失を招く可能性がある。
同社は150以上の国と地域で業務を展開しており、会社とそのサプライヤーの製造施設は世界の複数の場所に位置している。極端な天気、自然災害、労働者ストライキ、社会的および政治的行動(例えば、貿易戦争)や他の我々がコントロールできない事件など、起こりうる事件は、潜在的なキー第三者サプライヤーが契約義務を中断または遵守できなかったこと、私たちのサプライチェーンおよび製造需要に影響を与え、またはキーを失った情報技術および電気通信システムを含む会社が行っている業務運営に影響を与える可能性がある。同社は複数の製造施設を持っているにもかかわらず，同社が製造している大量の製品は，同社などの製品の唯一の由来の施設で生産されている。これらの製品の代替サプライヤー数が限られているため、特定の会社の製造施設のどの中断も遅延、費用の増加を招き、会社の業務やbrの運営結果を損なう可能性がある。もし私たちのイベント応答、災害回復と業務連続性計画がこれらの問題を効果的かつ適時に解決できなければ、このような事件は私たちの運営中断を招き、私たちの製品の可用性と売上、私たちの運営効率と私たちの財務業績に実質的なマイナス影響を与える可能性があります。
さらに、当社の注射麻酔薬製品の大部分、矯正製品、いくつかの歯科切断器具、カテーテル、ニッケルチタン製品、およびいくつかの他の製品および原材料は、定期的に更新されたbrプロトコルに従って限られた数の供給者から購入され、場合によっては単一ソース供給者から購入され、いくつかのプロトコルはまた当社と競合する可能性がある。これらの製品のサプライヤー数は限られているため、会社が将来十分なこれらの製品や原材料の供給を受けることができる保証はない。これらの製品のいかなる交付遅延や不足も、会社の製品の生産を中断し、遅延させる可能性があり、これらの製品の注文をキャンセルする可能性がある。また、これらのサプライヤーは、これらの製品の製造を随時停止したり、当社にこれらの製品を供給したり、競合他社に製品を供給したりすることができる。同社は代替供給源
を適時に識別し、統合することができず、甚だしきに至っては識別と統合ができない可能性がある。代替サプライヤーへのいかなる移行も出荷遅延や費用増加を招く可能性があり、会社が顧客に製品を納入する能力を制限する可能性があります。
同社は、その発表されたコスト削減や再編努力を含む、その戦略的取り組みの期待収益を実現できない可能性がある。
コストをより効率的に運営し、制御するために、会社は、リストラ、グローバル施設統合、および他のコスト削減措置を含む再編計画または他の重大な措置を時々発表する可能性があり、直接および間接管理費用削減および他の節約によって、br}運営費用または商品販売コストの節約を実現することを目的としている。これらの計画を会社の業務戦略の一部として有効に実行できなかったことは、組織が獲得した期待収益を最小限に抑え、持続的な運営やコスト超過に潜在的な影響を与える可能性がある。
また，会社が予想される時間内にこれらの計画を実現できるかどうかの利点
は，多くの見積りや仮定や我々が制御できない可能性のある他の要因の影響を受ける.当社では再編計画に関する重大な費用も発生する可能性があり、このような費用が発生している間の収益性を低下させます。
このようなコスト削減や再編活動を実施する複雑さ、および関連投資が四半期ごとに段階的に行われるため、会社は純売上高増加の目標など、予想される効率および利益を達成できない可能性があり、またはこれらの効率および利益の実現を遅延させる可能性があり、その運営および業務が中断される可能性がある。会社の経営陣は、これらの中断の管理に重点を移すことを要求される可能性があり、実施するには、労働組合や労働組合br委員会のような第三者の同意を得る必要があるかもしれない。これらの行動および他の労働力管理問題に関連するリスクは、予想リストラの実施遅延、追加の予期しないコスト、影響を受ける従業員数の増加または減少の再構成計画の変化、会社と労働組合または労使理事会との関係への負の影響、従業員の士気への悪影響、および従業員の流失により運営目標を達成できなかったことを含み、いずれも、会社が予想されるコスト削減を達成する能力を弱める可能性があり、または他の方法でその業務を損なう可能性があり、その販売増加および他の運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。キャッシュフローや財務状況、あるいは競争力のある
地位。
当社は大量の営業権減価費用を確認しており、最近は2020年であり、将来的には追加の営業権と無期限無形資産減価費用の確認が必要になる可能性があります。
当社は他社や無形資産を買収し、これらの買収からすべての経済的利益を実現できない可能性があり、営業権や無形資産の減価につながる可能性がある。事件や環境変化が帳簿価値が回収できない可能性があることを示した場合、当社は無形資産を償却すべき減値を審査します。同社は少なくとも毎年、営業権と無期限無形資産の減価テストを行っている。営業権または無期限無形資産の公正価値を決定するための推定モデルは、様々な仮定に依存し、管理職の最適な推定を反映している
2017、2018、2020年の間にある業務に35億ドルの減価費用を計上した後、2021年9月30日現在、会社の貸借対照表上の営業権総額は40億ドルだった。2020年3月31日までの四半期財務諸表を作成する際に、当社はトリガーイベントを決定し、技術·設備部門の1つの報告ユニットに関する1.57億ドルの非現金営業権減価費用を記録した。また、当社はこの業務に関連する無期限無形資産
をテストし、ある商号や商標が損傷していることを決定し、2020年3月31日までの3ヶ月間に3900万ドルの減価費用を計上した。2021年9月30日現在、会社の貸借対照表には6.23億ドルの無期限無形資産が記録されている。
営業権と無期限無形資産減価分析は使用される重要な仮定の変化に非常に敏感であり、例えば業務の割引率、収入成長率、永久収入成長率、特許権使用料と営業利益率、及びアメリカと全世界の歯科と医療機器業界の現在の市場状況に影響を与える。分析に用いた仮説や予測が実現されていなければ，将来的には追加の減価費用を記録する必要があるかもしれない.市場の不確実性や経営陣の仮定に影響を与える他の要因を考慮すると、会社の現在の見積もりは将来的に大きく変化する可能性があり、その際に営業権や不確定な無形資産減価費用が生じる可能性がある。さらに、完全、正確、タイムリー、または適切な記録がない推定値および減少は、潜在的な財務ミス報告および減値分析の遅延をもたらす可能性がある。
会社がライセンス特許を取得できず、会社のノウハウを保護できない場合、会社の競争地位を損なう可能性がある。
会社の成功は、会社が米国や他の国/地域で会社の製品、技術、およびプロセスに対する特許主張を獲得し、実行する能力にある程度依存するだろう。特許および特許出願において企業が直面しているリスクおよび不確定要因は、以下の通りである
•会社が提出したまたは会社が独占権を持っている係属中の特許出願は、特許を生成しないかもしれないし、特許を生成するために会社が予想しているよりも長い時間を必要とする場合がある
•発行された任意の特許の許容特許請求は、有意な保護を提供できない可能性がある
•その会社は他の特許を申請できるノウハウを開発できないかもしれない
•ライセンスまたは会社に発行された特許は競争優位性を提供しないかもしれない
•他の会社はライセンスまたは会社に発行された特許に疑問を提起することができる
•当社と当社のそれぞれのライセンス者が知的財産権を共同で創造又は使用することにより生じる発明及びそれに応じた発明及びノウハウ所有権紛争；及び
•他社はその会社の特許技術を中心に設計することができる。
第三者が会社の知的財産権を侵害している、あるいは会社の製品が他人の知的財産権を侵害していることが発見された場合、会社の収益力が影響を受ける可能性がある。
第三者がDentsply Sironaの知的財産権を侵害したり、Dentsply Sironaの技術や商標を盗用したりすると、会社の収益性が影響を受ける可能性がある。Dentsply Sironaの知的財産権を保護するために、Dentsply Sironaは、特許と商標法、商業秘密保護、秘密保護協定、Dentsply Sironaの従業員、戦略パートナー、その他の契約手配と組み合わせた方式に依存する。Dentsply Sironaは、Dentsply Sironaの任意の特許、Dentsply Sironaは、許可された人の任意の特許、Dentsply Sironaに発行される可能性がある、または当社が将来許可する可能性のある任意の特許であり、Dentsply Sironaに競争優位を提供するか、またはDentsply Sironaの他人の権利侵害からの保護を提供するか、またはDentsply Sironaを含む第三者によって成功的に挑戦または回避されることを保証することはできない。その会社が取った保護措置は、その固有の情報が盗用されるのを防ぐのに十分ではないかもしれない。当社は、不正使用や知的財産権の流用を検出または防止したり、その知的財産権を強制的に実行したりすることができない可能性があります。
Dentsply sironaは、その製品を提供または提供しようとする各国/地域で有効な特許、商標、および商業秘密保護を提供しない可能性があります。Dentsply Sironaの知的財産権を十分に保護できない行為は、Dentsply Sironaの独自コンテンツを切り下げ、Dentsply Sironaの有効な競争能力を弱める可能性がある。さらに進む, Dentsply Sironaの知的財産権を保護することは、大量の財務と管理資源の支出を招く可能性がある。
Dentsply Sironaの知的財産権を強制的に執行したり、Dentsply Sironaに対して提起された第三者の権利侵害のクレームを弁護するための訴訟を提起する必要もあるかもしれない。さらに、Dentsply Sironaは、発明の優先権を決定するために、米国特許商標局、欧州特許庁、または他の外国特許管理機関が発表した1つまたは複数の干渉プログラムに参加しなければならない可能性があり、これは巨額の費用をもたらす可能性がある。Dentsply Sironaによる他者の知的財産権侵害が発見された製品や業務の買収や，それによる業界競争パターンの変化は，このリスクをさらに増加させる可能性がある.
Dentsply Sironaが訴訟や妨害訴訟手続きに巻き込まれた場合，Dentsply Sironaは巨額の費用を発生する可能性があり，Dentsply Sironaが最終的に勝訴しても，訴訟手続きはDentsply Sirona技術や管理者の注意をそらす可能性がある。このような訴訟における不利な裁決は会社に重大な責任を負わせる可能性があり，Dentsply Sironaの競争相手がDentsply Sironaの許可を得ずに競合製品を販売することを許可し，Dentsply Sironaの販売を禁止し，Dentsply Sironaの製品を販売することを禁止するか，あるいはビジネス合理的な条項では得られない可能性のある第三者の許可を求めることを会社に要求する。Dentsply Sironaがこのようなライセンスを取得できない場合、Dentsply SironaはDentsply Sironaの製品の商業化が制限されたり禁止されたりする可能性がある。
知的財産権の法執行、弁護及び起訴は、米国特許商標局、欧州特許庁及び他の外国特許庁の介入手続き、並びに米国及び他の地方の関連法律及び行政手続を含み、複雑な法律及び事実問題に関連する。したがって、このような訴訟手続きは高価で時間がかかり、その結果も確定的ではない。訴訟を起こす必要があるかもしれません
•特許または商標侵害の疑いに対して、他人に反論したり、Dentsply Sironaを弁護したりする
•一方がDentsply Sironaに所有または許可された特許を強制的に実行する；
•Dentsply Sironaのビジネス秘密またはノウハウを保護する；または
•Dentsply Sironaの固有権利または他の人の固有権利の実行可能性、範囲、および有効性が決定されます。
会社の信用格付けの変化や信用市場へのマクロ経済影響は、私たちの資金コストを増加させ、融資選択を制限する可能性がある。
会社は時々短期と長期債務市場を利用して資金を得る。会社が流動資金源を持続的に獲得できるかどうかは多種の要素に依存し、全世界の経済状況、全世界の信用市場状況、十分な融資、経営業績と信用格付けを含む。新冠肺炎のようなマクロ経済状況は、信用市場の深刻な混乱を招く可能性があり、これは、会社が既存の債務の再融資を行ったり、運営を支援したり、新しい買収や資本集約型内部計画に資金を提供する能力を支援したりする能力に悪影響を及ぼす可能性がある
私たちの信用格付けのいかなる不利な変化も、将来の長期債務または短期借入金ツールの借入コストの増加を招く可能性があり、これは逆に無担保借入市場に入る機会を含む融資選択を制限する可能性がある。将来的に債務に資金を提供するための追加の債務融資がある保証はなく、商業的に合理的な条項で提供される保証もなく、この場合、他の資金源を求める必要があるかもしれない。さらに、将来の債務協定の条項は追加的な制限契約を含む可能性があり、
は柔軟性を低下させるだろう。
監査および財務委員会の内部調査に関連する事件は、信用格付けの引き下げや他の理由でも、許容可能な条件で追加または代替融資を得る能力を制限する可能性が高い追加債務金利に直面する可能性がある。
その会社は多額の借金を抱えている。当社の債務未返済ツール下の契約違反は、適用合意下の違約事件につながる可能性があります。
同社の未返済債務証券は約19億ドル。以下に述べるように、会社には循環信用手配(“2018年信用手配”)の下で7億ドルに達する債務を発生させる能力があり、将来的に明らかに多くの債務が発生する可能性がある。
会社の現在の債務協定には多くの契約と財務
比率が含まれており、会社はこれらの条件を満たさなければならない。日付が2015年12月11日の手形購入協定によると、当社は未返済債務と総資本の比率を0.6対1.0以下に維持しなければならないこと、および減価償却および償却を計算しない営業収入と利息支出の比率はいずれも3.0倍以上であり、関連条項は手形購入協定の中で定義されている。当社のすべての未返済債務協定は、これらの契約を反映するために改訂されました。同社はこの比率を満たすために、その未返済債務の額を時々減らす必要があるかもしれないが、同社がそれをできる保証はないにもかかわらず。当社はこの比率を維持できなかったり、時々その未返済債務協定下の他の契約に違反したりして、適用合意下の違約事件を招く可能性があります。このような違約は、債権者が関連債務を加速させることを可能にし、他の任意の債務の加速をもたらす可能性がある。
さらに、その循環信用手配の下で必要な貸主および適用される手形所有者は、会社の特定の財務諸表および関連証明書の交付期間を2022年11月14日に延長することに同意した。私たちはこれまですべての必要な同意を得てきましたが、将来的には私たちの債務合意下のチノに違反する行為は、株主や債券保有者における私たちの名声と信頼を損なう可能性があり、将来的に株式公開や債務市場を通じて私たちの運営に融資する能力を危うくする可能性があります。
条約違反は、以下の側面を含むが、以下の側面を含む追加的な否定的結果をもたらすかもしれない
•会社が債務の義務を果たすのを難しくしています
•運営からの大量のキャッシュフローを債務元金および利息の支払いに使用するように会社に要求することは、運営資本、資本支出、研究開発および買収を含む他の用途に使用可能な資金を減少させる
•その業務や市場状況変化に対する会社の計画や反応の柔軟性を低下させる。
当社が十分なキャッシュフローを発生させて債務を返済できなかった場合、当社はその未償還債務を返済できない可能性があり、交差違約準備は私たちの既存債務下の契約違反によってトリガされる可能性があります。
Dentsply Sironaが債務や契約義務を返済する能力およびその運営に資金を提供する能力は，その将来の業績と財務業績に依存し，ある程度，一般経済，金融，競争，規制やその他の要因，およびbrが制御できない金利環境の影響をある程度受ける。経営陣は当社が保有し、十分な流動資金を保有し続けると信じているにもかかわらず、Dentsply Sironaの業務が将来の運営から十分なキャッシュフロー
を生じて債務返済、契約義務、運営業務を返済することは保証されない。
さらに、Dentsply Sironaの既存の借入金ファイルは、それが満たすことを要求する多くのチェーノと財務比率を含む。このような任意の契約または制限に違反する場合、その中で最も限定的なのは、資産処理、特定の純価値レベルの維持、および総資本および営業収入に対する債務の所定の比率(減価償却および利息支出の償却を含まない)であり、既存の借金文書の違約を招くことになり、この文書は、融資者がこのような文書下のすべての借金の即時満期および支払いを宣言することを可能にし、違約条項を交差させることによって、Dentsply Sironaの他の貸主に融資を加速させる権利がある。交差違約条項がトリガされた場合、または他の当事者が融資を提供することを望むことがない場合、Dentsply Sironaは、その未償還債務brの項目の義務を履行できない可能性がある。
当社のヘッジと現金管理取引は当社を損失させたり当社の潜在収益を制限したりする可能性があります。
Dentsply Sironaリスク管理計画の一部として，外貨
を用いて長期契約を両替する。これらの取引は為替変動の影響を減らすことを意図しているが、デンスプリSironaの潜在的な収益を制限したり、Dentsply Sironaを損失させたりする可能性がある。Dentsply Sironaのような取引の取引相手またはそのような取引を提供する取引所の発起人が財務困難またはその他の理由でその義務を履行できない場合、私たちは潜在的損失に直面するか、またはこれらの取引から予想されるbr収益を回収することができない。
我々は為替長期契約を締結し、貿易承諾又は予想承諾の経済的ヘッジとして、機能通貨以外の通貨で価格を計算し、通貨レート変化の影響を軽減する。私たちがこれらのツールを注文するのは取引や投機のためではありません
そしてDentsply Sironaの経営陣はこれらのツールがすべて関連する実物取引のヘッジとして会計上経済的に有効であると考えていますが、これらの外貨約束はDentsply Sirona取引相手のタイムリーな表現に依存しています。彼らが履行できなかったことにより、Dentsply Sironaは予想された基礎取引なしにこれらのヘッジを閉鎖せざるを得ず、外貨為替レートが変化すると損失を招く可能性がある。
私たちはDentsply Sironaの金利変動リスクの一部を管理するために時々金利交換協定を締結した。これらの交換協定は、例えば、取引相手がこれらの手配下での義務を履行できない可能性があるリスクに関するリスクを含む。また，これらのスケジュールはDentsply Sironaの金利変化リスクを減少させるうえで有効ではない可能性がある
である.このようなイベントが発生すると，Dentsply Sironaの運営結果が悪影響を受ける可能性がある.
Dentsply Sironaは銀行に預けられている現金の大部分に保険がないため、銀行倒産のリスクに直面する。Dentsply Sironaの総流動資金もまた、Dentsply Sironaの2018年の信用手配の資金利用可能性にある程度依存する。Dentsply Sironaの資金を任意の銀行やDentsply Sironaの2018年の信用手配の一部である銀行が倒産した場合、私たちはDentsply Sirona業務の運営と追加投資に使用できる現金の数が減少するかもしれない。
その会社の特定の製品は消費者が自由に支配できる支出に依存している。
任意の歯科プログラムをサポートするいくつかの歯科専用製品や歯科装置及び関連製品は、経済条件の悪影響を受けやすい可能性がある。消費者の自由支配可能支出の減少は会社の業務に負の影響を与え、売上高や財務業績の低下を招く可能性がある
私たちの国際業務に関するリスク
当社の国際業務のため、当社は為替レート変化のリスクに直面しています。
Dentsply Sirona業務の国際性により、外国為替レートの変動は会社の総合経営報告書、総合貸借対照表、キャッシュフローに影響する可能性がある。会社の売上高の約3分の2は米国以外にあるため、会社の総合純売上高
は、ある外貨に対してドルが強くなったり弱くなったりするマイナス影響や積極的な影響を受けている。また、いくつかの外国為替レートの変動は、企業の多くの製造·流通業務が米国国外にあるため、会社の経営業績、財務状況、流動性に悪影響を及ぼす可能性がある。会社が現在使用し、将来的にいくつかの金融商品を使用して外国為替レートの市場変動を緩和しようとしている可能性があるが、これらの措置が会社に追加的な財務義務をもたらすかどうかは保証されない。
会社業務の国際性により、米国やヨーロッパ以外の市場への開放を増やすことが含まれており、政治や経済変化やその他の要因は私たちの業務や財務業績を損なう可能性がある。
同社の売上げの約三分の二はアメリカ以外の地域にあります。また，米国やヨーロッパ以外の売上高は引き続き拡大し，Dentsply Sironaの収入にかなりの割合を占めることが予想される。国際化経営は多くの不確定要素の影響を受けているが、これらに限定されない
•経済的で政治的に不安定です
•輸入または輸出許可証の要件；
•コンプライアンスに関連する追加的なリスク
•貿易制限と関税
•製品登録要件；
•支払い周期が長い
•規制要件と関税の変化
•潜在的な不利な税金の結果
•貿易政策の変化
具体的には、関税の変化や徴収は、私たちが他の国に製品を輸出する難しさやコストを増加させるかもしれない。これらの措置はまた米国に輸入される商品のコスト増加を招く可能性がある。これは逆に顧客への価格向上を要求する可能性があり、これは需要を減少させる可能性があり、
あるいは、価格を上げることができなければ、私たちが販売する製品の利益率を低下させる可能性がある。私たちは未来の貿易政策や任意の再交渉された貿易協定の条項と私たちの業務に及ぼす影響を予測できない。貿易制限の採用と拡大、貿易戦争の発生、または関税、貿易協定または政策に関連する他の政府の行動は、私たちの製品需要、私たちのコスト、私たちの顧客、および私たちのサプライヤーに悪影響を及ぼす可能性があり、これは逆に私たちの業務、財務状況、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
その中のいくつかのリスクは、政治的気候の変化によって増加する可能性があり、これは、貿易制限や関税、規制要件、為替変動などの分野の変化を招く可能性があり、これは私たちの業務や財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある。例えば、緊張がエスカレートし、その後ロシアがウクライナに侵入したため、米国や他の国は、その主要な金融機関やいくつかの他の企業や個人を含むロシアに対する制裁を実施した。ロシアは同じ方法で反応するかもしれないが、紛争の持続は米国、他の北大西洋条約機構加盟国、または他の国に追加的な制裁をもたらす可能性がある。これらの制裁の影響は、持続的な国内、政治、経済不安の周辺地域へのオーバーフロー効果に加え、会社が使用する通貨を大幅に切り下げたり、原材料や投入コストの増加、製造や出荷遅延
を含む他の悪影響を与える可能性がある。制裁の一部として実施されている輸出規制は、米国が開発したソフトウェアや技術を含む設備や製品のロシアへの販売を制限する可能性もある
2021年12月31日までの年度、ロシアとウクライナでの純売上高は会社合併純売上高の約3%を占め、これらの国·地域での資産は6300万ドルだった。これらの事件がこの地域の経済状況に与える影響は現在のところ不明であり、我々の運営業績、キャッシュフロー、あるいは財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
私たちの規制環境に関するリスク
税務規則、経営構造、譲渡定価法規、国/地域の利益組合および法規の変更または解釈は、会社の有効税率に悪影響を及ぼす可能性がある。
国際業務を持つ会社として、私たちはアメリカと各外国司法管轄区で所得税と非所得税を納めなければなりません。私たちの世界的な納税義務を決定する際には、重大な判断が必要だ。私たちの当時の見積もりは合理的だと信じていますが、実際の結果は私たちの財務諸表に記録されている金額
とは異なるかもしれません(このような違いは実質的かもしれません)。もしアメリカ国税局や他の税務機関が私たちの立場に同意しなければ、私たちは追加の納税義務を負うかもしれません。これは私たちの運営結果と財務状況に実質的な影響を与えるかもしれません。私たちの有効税率は、異なる法定税率国の収益組み合わせの変化、繰延税金資産と負債推定値の変化、税法法規の変化、税法解釈の変化の悪影響を受ける可能性があります。経済と政治条件によって、司法管轄区域の税率が大きく変化する可能性がある
私たちの会社構造は、私たちの運営と財務効率を向上させ、私たちの全体的な収益性を向上させることを目的としています。私たちの国の税務当局は私たちの譲渡定価方法に挑戦するかもしれません。これは私たちの有効税率を上げることができます(この増加は実質的かもしれません)。また、一部の政府は税制改革措置を検討している可能性があり、これらの措置は世界的な納税負担を著しく増加させる可能性がある。経済協力開発機構や他の政府機関は、“税ベース侵食と利益移転”の分野、すなわち税率の高い司法管轄区域の付属会社から税率の低い司法管轄区の付属会社への支払いを含む多国籍企業の課税に関する問題に重点を置く。これらの改革措置は私たちの実際の税率を引き上げ(このような増加は実質的かもしれない)、私たちの財務状況に影響を及ぼすかもしれない。
Dentsply Sironaは必要な製品の承認とマーケティング許可を得ることができないかもしれません。
Dentsply Sironaは、Dentsply Sironaの製品をこれらの国でマーケティングおよび販売するために、FDAと外国と同様の衛生当局を含む政府当局のいくつかの承認およびマーケティング許可を得なければならない。これらの機関は医療機器のマーケティング、製造、ラベル、包装、広告、販売、流通を規制する。FDAはX線放出装置の安全に関する追加規定を実行する。Dentsply Sironaの製品は現在これらの機関によって規制されており，Dentsply Sironaの新製品はFDAを含む様々な政府機関の承認やマーケティング許可を得る必要がある。米国各州では製造、許可、流通法規も実施されている。
FDAの審査手続きは通常、新製品の安全性と有効性に関する手続きを延長する必要がある。いくつかのカテゴリの新しいまたは改装された医療機器を販売するためには、510(K)を申請する必要がある。FDAが特に要求する場合、発売前の承認やPMAが必要になる可能性がある。このようなプログラムは新しい医療機器を販売する前に完了しなければならないため，高価で時間がかかる可能性がある。それらは製品の市場進出を遅延させたり阻害したりするかもしれない。さらに、FDAまたは任意の他の適用可能な政府機関によるこれらの製品の審査または承認プロセスがタイムリーに行われることは保証されず、(あれば)、追加的な法規が採用されないか、または私たちに悪影響を与えない方法で現在の法規が改正されない保証はない。FDAはまた、FDAによって承認された医療機器に関連する広告およびマーケティング材料の内容を監視する。FDAの広告ガイドラインを守らないと処罰される可能性がある。
当社はまた、安全作業条件、実験室、製造実践に関する他の連邦、州と地方の法律、法規、提案を守らなければならない。未来のいかなる立法或いは行政行動が招く可能性のある政府の監督管理範囲を正確に予測できず、従業員の肝心なコンプライアンスと監督管理要求に対する訓練不足は適用される法律、規則と法規を遵守できない可能性がある。
FDAの審査プログラムと同様に，欧州連合(EU)の審査プログラム
は通常，新製品の安全性と有効性に関するプログラムを延長する必要がある。このようなプログラムは新たな医療機器を販売する前に完成しなければならず，潜在コストが高く，時間がかかり，製品の市場進出が遅れたり阻止されたりする可能性がある。
同社の製品はEU医療機器指令がI類に分類された製品
に属しており，新たなEU医療機器法規(“MDR”)による認証が必要である。これらの規定は、EUでその医療機器を販売するすべての医療機器メーカーにも適用され、すべてのメーカーは、品質システムおよびプロセス(技術文書を含む)を重大にアップグレードし、MDRに基づいてこれらの製品を欧州連合(EU)で販売し続けるために新たな認証を受けなければならない。すべての医療機器メーカーが2021年5月までにI類製品の認証を要求されているにもかかわらず，EUの他種別の医療機器に対するMDR規制は2024年5月までに全面的に実施されることが求められている。これには，認証された品質管理システム，
メーカーの品質管理システムも含まれている.Dentsply Sironaは、医療機器と考えられるすべての製品がEU MDRの日付とスケジュールの要求に従って全面的に認証されることを確保することに集中している。また、イギリスはEU離脱、すなわちイギリスの離脱を交渉しているため、EU CEマークは2023年6月までにイギリスで認められる。2023年6月以降、イギリスはEUからイギリスに輸入された製品に対して異なる規制要求を実施する可能性がある。
これらの規則、法規、自律規範、通告と命令を守らなければ、免許喪失および連邦と州医療保健計画に参加する能力を含む重大な民事と刑事罰およびコストを招き、会社の業務に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、検察、監督、または司法当局は、これらの法規を解釈または適用する可能性があり、会社に運営を変更したり、大量の弁護や和解費用を招くことを要求する可能性がある。規制機関や個人規制機関の挑戦が失敗しても、名声被害を招き、巨額のコストを招く可能性がある。また、これらの法律の多くは曖昧または不確定であり、裁判所の解釈が得られず、検察や監督当局の修正や異なる解釈を受けることが多く、コンプライアンスリスクを増加させている。
Dentsply Sirona製品を使用するプログラムに対する政府や他の第三者支払者の精算レベルが不足しており、Dentsply Sironaの収入低下を招く可能性がある。
第三者支払者は、政府衛生行政部門、民間医療保険会社、その他の組織を含み、ある診断プログラム又は医療に関連する費用の精算を管理する。第三者支払者は医療製品とサービスの価格と費用効果に対してますます高い挑戦を提出した。Dentsply Sironaは，政府エンティティや他の第三者支払者の政策が我々の製品の将来の販売にどのような影響を与えるかを予測できないが，このような政策がDentsply
Sironaの収入低下につながらない保証はない。
実際または感知された品質、健康や環境問題により、会社の製品に挑戦する可能性がある。
同社は一連の歯科·医療機器製品
を製造·販売している。当社はその製品の安全かつ有効な確保に努めていますが、当社製品や当社製品のある原材料成分の実際や予想品質、健康や環境影響に常に挑戦しない保証はありません。Dentsply sironaはビスフェノールA(通称BPA)を含む可能性のある歯科充填材を製造·販売している。ビスフェノールAは、ペットボトル、食品、洗剤および玩具のような多くの日常用品中に存在し、いくつかの歯科複合材料またはシーラント中に存在する可能性があり、他の成分分解副産物である可能性があり、このような複合材料またはシーラントに使用される他の成分製造中に残された微量物質である可能性もある。FDAは現在，歯科材料，医療機器，食品包装におけるビスフェノールAの使用を許可している。しかし，ビスフェノールAの潜在的被害に関する公開報告や懸念は，会社製品に水銀やビスフェノールAを含む製品に公認された安全リスクをもたらす可能性がある。私たちの製品の品質や安全に関する負の宣伝は、最終的に事実に基づいているかどうかにかかわらず、私たちのブランド、名声、経営結果に悪影響を及ぼす可能性があり、この方面の法律と法規の発展は訴訟および/または製品制限または生産停止を招く可能性がある。
もし私たちが医療詐欺に関連する法律法規を遵守しなければ、私たちは処罰を受けたり、Dentsply Sironaの業務を大きく変更することが要求される可能性があり、これはDentsply Sironaの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。
Dentsply Sironaは、米国連邦反リベート法規、イギリス2010年“賄賂法案”(c.23)、ブラジル“2014年クリーン会社法”(第12，846号法律)、中国指導国家衛生·計画出産委員会第49号、第50号通告を含む連邦、州、地方および外国の法律、規則、法規、自律規則、通告および医療詐欺に関する命令の制約を受けている。これらの法律のいくつかは“虚偽請求法”と呼ばれ、連邦、州および他の医療保険支払者および計画への提出または連邦、州および他の医療保険支払者および計画への虚偽または詐欺的な精算申請の提出を禁止する。他の法律は、“リベート法”と呼ばれ、連邦、州および他の医療保険支払い者および支払い計画者によって支払いを予定された物品またはサービスを誘導するために、患者または注文、レンタルまたは手配または推薦、購入、購入またはレンタルを誘導するために、請求、提供、受信または支払いを禁止する。
アメリカ政府はサプライヤーと医師と歯医者との財務関係を懸念している。そこで、必要に応じてDentsply Sironaのマーケティングアプローチを定期的に検討し、改訂してコンプライアンスを促進します。さらに、フランスの“ベトラン法案”およびデンマーク衛生·医薬品局が発表した規則のような“米国医師支払陽光法案”および同様の外国の法律、規則、法規、自律規範、通告および命令の報告および開示義務に基づいて、このような報告および開示義務に制限された適用薬品および設備製造業者は、特定の事業者(医師、歯科医師および教育病院を含む)への支払いまたは他の方法での価値の移転に関する詳細な情報を一般公衆および政府関係者に提供する。私たちも含めて。このような情報はより厳格な検討を招く可能性があり、これは既定の接近法の修正と追加コストをもたらす可能性がある。
医療詐欺の法律、規則、法規、自律規則、通告および命令を遵守しないことは、免許喪失および連邦および州医療保健計画に参加する能力を含む重大な民事および刑事罰およびコストを招き、Dentsply Sironaの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、検察、規制、または司法当局のこれらの法律の解釈や適用は、Dentsply SironaのDentsply Sironaの運営を変更したり、巨額の弁護と和解費用を発生させることを要求する可能性がある。規制当局や個人関係者が不成功の挑戦をしても、名声被害や巨額の費用を招く可能性がある。また、これらの法律の多くは曖昧または不確定であり、裁判所の解釈が得られず、検察や監督当局の修正や異なる解釈を受けることが多く、コンプライアンスリスクを増加させている。
法律、規則、法規、自律規則、通告およびコマンドまたはその解釈の変化、または対応するDentsply Sironaサービスまたはマーケティング実践の変化がDentsply Sironaのビジネスに悪影響を及ぼすかどうかを予測することはできません。
Dentsply Sironaの業務は広く、複雑で変化している国内と海外の法律、規則、法規、自律規則、指令、通告、命令の制約を受けており、これらの規定を守らなければ、民事または刑事罰や他の責任を受ける可能性がある。
Dentsply Sironaは、FDA、米国財務省外国資産制御弁公室(OFAC)、米国商務省工業·安全保障局(BIS)、米国連邦貿易委員会、米国司法省を含む様々な国際、連邦、州政府機関によって管理されている国内および海外の法律、規則、法規、自律規則、通告、命令の制約を受けている。環境保護局(“EPA”)と他の類似した国内外機関。これらの法律、規則、条例、自律規制、通告および命令には、米国食品、医薬品および化粧品法、医療機器に関する欧州理事会の第93/42/EEC指令(1993)(およびこの指令に基づく実施および地方措置)、連邦健康情報技術促進経済·臨床健康法案(HITECH法案)、1996年連邦健康保険携帯性および責任法案(HIPAA)、フランスでは1978年“データ保護法”(2004年改正)、米国“反海外腐敗法”(“海外腐敗防止法”)、米国“連邦反リベート法”および類似した国際反賄賂·反腐敗法、“医師報酬陽法”、“衝突鉱物供給に関する規定”、“連邦水汚染制御法”(“清浄水法”)、患者保護法、“平価医療法”など様々な環境法規がある。“保健·教育·解法”(“保健改革法”)および貿易·輸出入規制·経済制裁に関する条例改正。このような法律·規則·自律規範
, 通告と命令は複雑で、変化するかもしれない。
同社は2020年12月31日，消費者，医師が直接指導するClear Aligner市場のリーディングプロバイダByteを買収した。Byteの米国での業務は様々な州の法律，法規，政策に制約されており，これらの法律，法規，政策はこの州の歯科実践を管理している。Byteは全国範囲内の巨大な独立登録歯科医と矯正医師ネットワークと契約を締結し、臨床サービスを提供し、各顧客の臨床治療を監督と制御することを含む；しかし、このような商業モードが州政府当局、業界協会或いはその他の機関が企業歯科実践としての挑戦を受けないことを保証することはできない。また，これらの州の将来の立法や規制の変化はByteのビジネスモデルにマイナス影響を与える可能性がある。
多くの適用可能な既存および新しい法律、規則、法規、自律規範、通告、命令を遵守するためには、多くのコンプライアンスコストを負担する必要があるかもしれません。政府当局がコンプライアンス問題や監査を行わないことを保証し、このような法律、規則、法規、自律規範、通告、命令の遵守を確認することはできない。例えば、同社の製品の多くは、そのような製品の製造または流通が許可証を取得しなければならない要件を含む、米国連邦政府、州政府、および他の国/地域同様の規制機関によって公布された広範な法規によって制限されている医療機器または薬品に分類される。適用される法律、規則、法規、自律規範、通告または命令に従わない場合、罰金または処罰、禁止および/または刑事またはその他の民事訴訟を含む一連の政府執行行動を引き起こす可能性がある。このような行動は、予想以上のコストまたは予想よりも低い収入をもたらす可能性があり、会社の名声、業務、財務状況、および運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの普通株式所有権に関連するリスク
当社の四半期経営実績と当社普通株の市場価格は引き続き変動する可能性があります。
多くの要因により、Dentsply Sironaの四半期売上高と収益は大幅に変動し、その中のいくつかの要因は会社の制御範囲を大きく超えているが、これらに限定されない
•新冠肺炎の衝撃
•会社再編計画の実行状況
•会社の組織構造の複雑さ
•Dentsply Sironaとその競争相手が新製品を発売するタイミング
•業界貿易展示会のスケジュール
•顧客の在庫レベルの変化；
•政府や第三者支払人の返済政策の発展
•顧客の好みと製品の組み合わせの変化
•当社は顧客のニーズに応じた製品を提供することができます
•製造コストの変動
•所得税法とインセンティブの変化は不利な税金結果をもたらす可能性がある
•競争相手のキャンペーン
•通貨レートの変動
•一般経済状況、および医療業界や関連業界の具体的な状況。
したがって、同社は投資家や証券アナリストの期待を満たすことができない可能性があり、株価下落を招く可能性がある。四半期変動は通常、第2四半期と第4四半期の純売上高と営業利益が過去最高となる。同社は通常第4四半期初めまたは年初にその大部分の価格変動を実施する。これらの価格変化、正常な業務過程中に時々顧客に提供する他のマーケティングと販売促進計画、ディーラーの在庫レベルの管理および戦略計画の実施は、所与の時期の販売レベルに影響を与える可能性がある。第1四半期と第3四半期の純売上高と営業利益は一般的に低く、主な原因は前の四半期の売上高が増加しただけでなく、休暇の影響、特にヨーロッパ全体でも影響を受けた。
会社が管理する文書とデラウェア州の法律のいくつかの条項は、第三者がDentsply Sironaを買収することを難しくするかもしれない。
Dentsply Sirona社の登録証明書と定款およびデラウェア州法律のいくつかの条項は、第三者がDentsply Sironaの制御権を獲得することを困難にする可能性がある。これらの条項には，取締役会が優先株を発行することを許可する条項，普通株より優先する権利，Dentsply Sironaの定款の修正を困難にし，株主特別会議を開催することを阻止するいくつかの要求が含まれている.デラウェア州法律は、会社と任意の実益所有会社が普通株式の15%以上を発行している“利益株主”との間の合併や他の業務合併にいくつかの制限を加えている。
一般リスク
上級管理職のメンバーの流出とそれに伴う経営陣の交代は私たちの将来の経営業績を損なう可能性があります。
2022年4月11日、当社は執行副総裁、首席財務官総裁が2022年5月6日に辞任したと発表した。また、2022年4月19日、同社は最高経営責任者の解雇を発表し、直ちに発効した。取締役会は臨時最高経営責任者と臨時最高財務官を任命し、2022年4月19日から発効し、臨時最高財務官は2022年5月6日に発効する。8月25日、会社は2022年9月12日に新たな最高経営責任者を任命することを発表し、2022年9月22日には、2022年9月26日から発効すると発表した。これらの指導部交代や他の上級管理職の変動は本質的に管理が困難である可能性があり，運営や行政効率の低下，コスト増加，従業員の士気低下，不確実性や従業員の作業効率の低下，人員交代の可能性が増加し，深い機関知識を持つ人員が流出し，我々の運営が深刻に中断される可能性がある。また、私たちは、新しい管理チームのメンバーを私たちの組織に統合して、私たちの運営目標を達成することに成功しなければなりません。新経営陣が私たちの業務を熟知しているにつれて、キー管理職の変動は、私たちの財務業績と運営結果に一時的に影響を与える可能性があります。このような変化はまた私たちの株価の変動性を増加させるかもしれない。もし私たちがこれらや他の類似したリスクを緩和できなければ、私たちの業務、運営結果、財務状況は不利な影響を受ける可能性があります。
人材不足及びトップレベル人材を管理と維持できないことは会社の業務発展能力に影響する可能性がある。
会社の成功は私たちが人材獲得、参加、開発と維持を通じてその人力資本を成功的に管理する能力に依存する。会社の戦略的措置を実現するために、会社は適切な技能、能力と経験を持つ従業員を吸引、管理と維持する必要があり、業務の増加を支持する必要があり、これらの従業員が肝心なポストに就くことを誘致と維持できなければ、私たちの業務業績、競争地位と未来の将来性に不利な影響を与える可能性がある。会社はまた、上級管理職の後継連続性を確保するために、チームメンバールートを維持しなければならない。合格した従業員を誘致し、維持するためには、会社は競争力のある報酬を提供し、従業員の業績と発展を効果的に管理しなければならない。私たちは人材を誘致し、維持することができず、業務の連続性、新製品の発表と革新計画にマイナスの影響を与える可能性がある。また，このような組織挑戦は会社文化の維持を困難にし，従業員が組織の理想的な価値観を堅持できなくなる可能性がある.
その会社は固有の訴訟とクレームリスクに直面している。
当社は、いわゆる証券集団訴訟、政府機関の調査、製品責任その他のタイプの法的訴訟又はクレームのリスクに直面しており、当社製品のリコール訴訟に影響を与える可能性がある。会社は、取締役および高級管理者保険および製品責任保険を含む保険証書を有しており、保険金額は十分であると考えられているが、会社が維持している保証範囲が将来のクレームを支払うのに十分であるか、または保険範囲が十分な金額または合理的なコストで提供されることを保証することはできない。また、当社に対して提出された他のタイプのクレームは保険範囲内ではない場合があります。当社に対して利用可能な保険金額を超える成功クレームを出したり、brの未加入や当社への重大なマイナス宣伝を招いたりすると、その業務や当社の全体的なキャッシュフローを損なう可能性があります。
当社を含む各当事者は，歯科や医療機器分野に適した特許やその他の知的財産権を有して維持している。当社はその運営方式が第三者の知的財産権を侵害していないと考えているにもかかわらず、一方は当社の1つ以上の製品が当該側の知的財産権を侵害していると主張し、損害賠償金の支払いおよび/またはある製品の販売を停止させる可能性がある。
また、Dentsply Sironaは通常、会社の各製品
の材料やプロセス欠陥に対して1年間の保証を提供し、保証期間は積み込みまたは設置日から計算し、顧客が購入した任意の延長保証期間を追加します。製品保証の提供に関する将来のコストは、br材料である可能性があります。Dentsply Sironaに対する製品保証クレームが成功すれば、その利益を減少させ、および/またはその財務状態を損ない、会社の名声を損なう可能性がある。
気候変動や関連自然災害は会社の業務や財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある。
同社は150以上の国と地域で事業を展開しており、そのサプライヤーの製造施設は世界の複数の場所に位置している。このような地域の任意の自然災害または他の災害または極端な天気頻度の増加は、これらの地域における私たちの製品の生産および流通を混乱させる可能性があります。気候変動に関連する自然災害の増加は、サプライチェーンまたは情報技術の中断、または当社の他の必要なサービスを含む、当社の第三者サプライヤー、サービスプロバイダ、または他の利害関係者にも影響を与える可能性があります。
連邦、州、地方政府は気候変動問題に対応し始めた。このような持続可能性へのより多くの関心は、新たな法律または法規および顧客要求をもたらす可能性があり、これは、追加のコストが生じる可能性があるか、または任意の新しい法規または顧客要求に準拠するために、私たちの運営を変更する必要があるので、私たちに負の影響を与える可能性がある。二酸化炭素などの温室効果ガス排出に制限、上限、税収またはその他の制御を加える可能性のある立法または法規は、私たちの運営や財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
第二項−未登録証券販売及び得られた金の使用
2021年7月28日、会社取締役会は株式買い戻し計画に従って買い戻し可能な普通株式価値を10億ドルに増加させることを許可した。2021年9月30日までの3ヶ月間、会社はこの計画に基づいて普通株を買い戻していないため、期末までに新たに承認された10億ドルが使用可能となった
プロジェクト6--展示品
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| 展示品番号 |
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説明する |
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31.1
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第302節認証宣言CEO
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31.2
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第302節認証宣言首席財務官
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32
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第906条認証宣言 |
| 101.INS |
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XBRLインスタンス文書−インスタンス文書
は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。 |
| 101.衛生署署長 |
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XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント |
| 101.CAL |
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XBRL分類拡張計算リンクライブラリ
文書 |
| 101.DEF |
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XBRL分類拡張定義リンクライブラリ
文書 |
| 101.LAB |
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XBRL拡張タグLinkbaseドキュメント |
| 101.価格 |
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XBRL分類拡張プレゼンテーションリンクライブラリ
文書 |
| 104 |
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表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) |
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サイン
改正後の1934年の“証券取引法”の要求に基づいて、会社はすでに本報告を正式に手配し、正式に許可された署名者が会社を代表して署名した。
Dentsply SIRONA Inc.
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| /s/ |
グレン·G·コールマン |
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2022年11月7日 |
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グレン·G·コールマン |
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日取り |
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常務副秘書長総裁と |
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首席財務官 |
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