avtx-20220930

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KKCLicenseAgreementメンバー2021-03-250001534120Avtx：Kyowa麒麟CoLtd.KKCMメンバーAvtx：AVTX 002 KKCLicenseAgreementメンバーAVTX：マイルストーンの2つのメンバー2021-03-250001534120Avtx：Kyowa麒麟CoLtd.KKCMメンバーAvtx：AVTX 002 KKCLicenseAgreementメンバー2022-01-012022-09-300001534120Avtx：Kyowa麒麟CoLtd.KKCMメンバーAvtx：AVTX 002 KKCLicenseAgreementメンバー2021-01-012021-09-300001534120Avtx：Kyowa麒麟CoLtd.KKCMメンバーAvtx：AVTX 002 KKCLicenseAgreementメンバー2022-09-300001534120Avtx：Astellas PharmaIncAstellasメンバーAVTX：AVTX 006 Astellasライセンスプロトコルメンバー2022-09-300001534120Avtx：Astellas PharmaIncAstellasメンバーAVTX：AVTX 006 Astellasライセンスプロトコルメンバー2022-01-012022-09-300001534120AVTX：SanfordBurnhamPrebysMedicalDiscoveryInstituteMembersAVTX 008 SanfordBurnhamPrebysライセンス契約メンバー2021-06-220001534120AVTX：SanfordBurnhamPrebysMedicalDiscoveryInstituteMembersAVTX：マイルストーン1号メンバーAVTX 008 SanfordBurnhamPrebysライセンス契約メンバー2021-06-220001534120AVTX：SanfordBurnhamPrebysMedicalDiscoveryInstituteMembersAVTX：マイルストーンの2つのメンバーAVTX 008 SanfordBurnhamPrebysライセンス契約メンバー2021-06-220001534120AVTX：SanfordBurnhamPrebysMedicalDiscoveryInstituteMembersAVTX 008 SanfordBurnhamPrebysライセンス契約メンバー2022-01-012022-09-300001534120AVTX：SanfordBurnhamPrebysMedicalDiscoveryInstituteMembersAVTX 008 SanfordBurnhamPrebysライセンス契約メンバー2021-01-012021-09-300001534120AVTX：SanfordBurnhamPrebysMedicalDiscoveryInstituteMembersAVTX 008 SanfordBurnhamPrebysライセンス契約メンバー2021-07-012021-09-300001534120AVTX：SanfordBurnhamPrebysMedicalDiscoveryInstituteMembersAVTX 008 SanfordBurnhamPrebysライセンス契約メンバー2022-09-300001534120AVTX：AltoMembersAVTX：AVTX 301ライセンス未発行メンバー2021-05-280001534120AVTX：AltoMembersAVTX：AVTX 301ライセンス未発行メンバー2022-09-300001534120AVTX：マイルストーン1号メンバーAVTX：AVTX 406ライセンス割り当てメンバーAVTX：EMメンバー2021-06-090001534120AVTX：マイルストーンの2つのメンバーAVTX：AVTX 406ライセンス割り当てメンバーAVTX：EMメンバー2021-06-090001534120AVTX：AVTX 406ライセンス割り当てメンバーAVTX：EMメンバー2022-09-300001534120AVTX：AeviGenomicMedicineIncMember2020-02-032020-02-03AVTX：マイルストーン0001534120AVTX：AeviGenomicMedicineIncMemberAVTX：マイルストーン1号メンバー2020-02-030001534120AVTX：AeviGenomicMedicineIncMember2022-01-012022-09-300001534120AVTX：AeviGenomicMedicineIncMemberAVTX：マイルストーンの2つのメンバー2020-02-0300015341202019-07-012019-07-310001534120AVTX 801 AVTX 802およびAVTX 803メンバーAVTX：IchorionMembers2018-09-012018-09-30AVTX：治療0001534120AVTX：AVTX 913メンバーAVTX：IchorionMembers2018-09-012018-09-300001534120AVTX：IchorionMembers2018-09-012018-09-300001534120AVTX：IchorionMembers2018-09-300001534120AVTX：マイルストーン1号メンバーAVTX：IchorionMembers2018-09-012021-12-310001534120SRT：シーン予測メンバAVTX：マイルストーンの2つのメンバーAVTX：IchorionMembers2018-09-012023-12-310001534120AVTX：IchorionMembers2022-01-012022-09-300001534120SRT：シーン予測メンバAVTX：マイルストーン3人のメンバーAVTX：IchorionMembers2018-09-012023-12-310001534120AVTX：マイルストーン3人のメンバーAVTX：IchorionMembers2022-01-012022-09-300001534120Avtx：ApolloMemberアメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーAVTX：AVTX 007 Apolloライセンスプロトコルメンバー2022-11-07

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，郵便番号：20549

表10-Q


☑			1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで2022年9月30日
あるいは…。
☐			1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

依頼書類番号：001-37590

Avalo治療会社

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)


デラウェア州 (法団として設立された国)			45-0705648 (国際税務局雇用主身分証明書番号)
ゲザー路540号400号室ロクビル, メリーランド州20850 (主にオフィスアドレスを実行)			(410) 522-8707 (登録者の電話番号，市外局番を含む)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：


クラスごとのタイトル	取引記号	登録された各取引所の名称
普通株、額面0.001ドル	AVTX	ナスダック資本市場

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☑ No ☐

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです ☑ No ☐

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。


大型加速ファイルサーバ☐						加速ファイルサーバ
非加速ファイルサーバ ☑						規模の小さい報告会社☑
新興成長型会社☐

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。ガンギエイ

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐違います☑

2022年11月3日までに登録者は9,414,104普通株式の株式を発行しました。

Avalo治療会社

表格10-Q

2022年9月30日までの四半期

カタログ

ページ

第1部：

財務情報

第1項。

財務諸表

2022年9月30日と2021年12月31日までの簡明総合貸借対照表(監査なし)

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合経営報告書と全面赤字(未監査)

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主(赤字)権益変動簡明総合報告書(未監査)

2022年と2021年9月30日まで9ヶ月簡明総合キャッシュフロー表(監査なし)

監査されていない簡明な連結財務諸表付記

第二項です。

経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

第三項です。

市場リスクの定量的·定性的開示について

第四項です。

制御とプログラム

第二部です

その他の情報

第1項。

法律訴訟

第1 A項。

リスク要因

五番目です

その他の情報

第六項です。

陳列品

サイン

カタログ表

第1部-財務情報

項目1.財務諸表

Avalo治療会社そして付属会社

簡明総合貸借対照表(未監査)

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


	2022年9月30日		2021年12月31日

資産
流動資産：
現金と現金等価物	$	16,943	$	54,585
売掛金純額	—		1,060
その他売掛金	1,314		3,739
在庫、純額	22		38
前払い費用と他の流動資産	1,118		2,372
制限現金、当期分	53		51
流動資産総額	19,450		61,845
財産と設備、純額	2,507		2,695
その他長期資産	—		1,000
無形資産、純額	—		38
商誉	14,409		14,409
制限現金、当期分を差し引く	181		227
総資産	$	36,547	$	80,214
負債と株主権益
流動負債：
売掛金	$	1,447	$	3,369
収入を繰り越す	442		—
費用とその他の流動負債を計算しなければならない	13,696		16,519
支払手形，当期	2,564		—
流動負債総額	18,149		19,888
支払手形、非流動手形	16,502		32,833
印税義務	2,000		2,000
繰延税金負債，純額	133		113
その他長期負債	1,791		2,298
総負債	38,575		57,132
株主(損失)権益：
普通株式--$0.001額面価値200,000,0002022年9月30日と2021年12月31日に認可された株9,414,104そして9,399,5172022年9月30日および2021年12月31日に発行および発行された株式1	9		9

追加実収資本1	291,975		285,239
赤字を累計する	(294,012)		(262,166)
株主権益総額	(2,028)		23,082
総負債と株主権益	$	36,547	$	80,214

1 前期列報の金額は2022年7月7日に発効した12株1株の逆分割を反映するように遡及調整されているそれは.詳細は注1を参照されたい。

監査されていない簡明総合財務諸表の付記が見られた。

カタログ表

Avalo治療会社そして付属会社

経営報告書と全面赤字を簡明合併(未監査)

(単位は千、1株当たりのデータは除く)


	3か月まで				9か月で終わる
	九月三十日				九月三十日
	2022		2021		2022		2021
収入：
製品収入、純額	$	432	$	1,350	$	2,638	$	4,554
許可証収入	14,517		—		14,517		625
総収入，純額	14,949		1,350		17,155		5,179

運営費用：
製品販売コスト	528		908		2,814		1,067
研究開発	7,042		10,551		25,136		48,325
販売、一般、行政	3,284		5,926		17,752		18,677
費用を償却する	—		428		38		1,281
総運営費	10,854		17,813		45,740		69,350
	4,095		(16,463)		(28,585)		(64,171)
その他の費用：
利子支出，純額	(898)		(985)		(3,221)		(1,207)
その他の費用、純額	—		(15)		(20)		(20)
その他の費用総額、継続運営の純額	(898)		(1,000)		(3,241)		(1,227)
経営を続ける税引き前収益	3,197		(17,463)		(31,826)		(65,398)
所得税支出	5		8		20		(180)
経営継続収入	$	3,192	$	(17,471)	$	(31,846)	$	(65,218)
非持続経営の収入	—		76		—		38
純収益(赤字)	$	3,192	$	(17,395)	$	(31,846)	$	(65,180)

普通株基本と希釈後の1株当たり純収益(損失)1:
継続的に運営する	$	0.34	$	(2.09)	$	(3.39)	$	(8.02)
生産経営を停止する	0.00		0.01		0.00		0.00
普通株基本と希釈後の1株当たり純収益(損失)	$	0.34	$	(2.08)	$	(3.39)	$	(8.02)





基本優先株と希釈後優先株1株当たり純損失1:
継続的に運営する							$	(3.34)
生産経営を停止する							0.00
基本優先株と希釈後優先株1株当たり純損失							$	(3.34)

1金額列報の前の数期間については、2022年7月7日に発効した12株1株の逆分割を反映するように遡及調整が行われている。詳細は注1を参照されたい。

監査されていない簡明総合財務諸表の付記が見られた。

カタログ表

Avalo治療会社そして付属会社

株主(損失)権益変動簡明総合報告書(未監査)

(単位は千で、シェアは含まれていない)


	普通株			余分な実収	積算		株主合計
	株1	金額1			資本1		赤字.赤字		赤字.赤字
2022年9月30日までの3ヶ月
バランス、2022年6月30日	9,405,724	$	9		$	291,244	$	(297,204)	$	(5,951)
逆株分分株四捨五入の影響	8,380	—			—		—		—
株に基づく報酬	—	—			731		—		731
純収入	—	—			—		3,192		3,192
バランス、2022年9月30日	9,414,104	$	9		$	291,975	$	(294,012)	$	(2,028)


	普通株			余分な実収	積算		株主合計
	株1	金額1			資本1		赤字.赤字		赤字.赤字
2022年9月30日までの9ヶ月間
バランス、2021年12月31日	9,399,517	$	9		$	285,239	$	(262,166)	$	23,082
期間内帰属制限株式単位	938	—			—		—		—
従業員による株購入計画で購入した株	5,269	—			25		—		25
逆株分分株四捨五入の影響	8,380	—			—		—		—
株に基づく報酬	—	—			6,711		—		6,711
純損失	—	—			—		(31,846)		(31,846)
バランス、2022年9月30日	9,414,104	$	9		$	291,975	$	(294,012)	$	(2,028)

カタログ表


	普通株			余分な実収	積算		株主合計
	株1	金額1			資本1		赤字.赤字		株権
2021年9月30日までの3ヶ月
バランス、2021年6月30日	8,000,746	$	8		$	247,155	$	(225,575)	$	21,588
貸し切り公開で普通株を発行し，純額	1,192,407	1			29,045		—		29,046
ATM機計画に基づいて普通株を発行し，純額	166,667	—			5,312		—		5,312
株に基づく報酬	—	—			1,758		—		1,758
純損失	—	—			—		(17,395)		(17,395)
バランス、2021年9月30日	9,359,820	$	9		$	283,270	$	(242,970)	$	40,309


	普通株			優先株			余分な実収		積算		株主合計
	株1	金額1		株	金額		資本1		赤字.赤字		株権
2021年9月30日までの9ヶ月間
バランス、2020年12月31日	6,250,344	$	6	1,257,143	$	1	$	202,345	$	(177,790)	$	24,562
貸し切りの公開発行で普通株と事前資金権証を発行し，純額	1,164,323	1		—	—		37,652		—		37,653
貸し切り公開で普通株を発行し，純額	1,192,407	1		—	—		29,045		—		29,046
ATM機計画に基づいて普通株を発行し，純額	166,667	—		—	—		5,312		—		5,312
ベンチャーローンと担保契約に関する持分分類権証の発行	—	—		—	—		861		—		861
株式オプションの行使	48,385	—		—	—		1,568		—		1,568
優先株を普通株に転換する	523,810	1		(1,257,143)	(1)		—		—		—
従業員による株購入計画で購入した株	7,391	—		—	—		207		—		207
期間内帰属制限株式単位	6,493	—		—	—		—		—		—
株に基づく報酬	—	—		—	—		6,280		—		6,280
純損失	—	—		—	—		—		(65,180)		(65,180)
バランス、2021年9月30日	9,359,820	$	9	—	$	—	$	283,270	$	(242,970)	$	40,309

1 前期列報の金額は2022年7月7日に発効した12株1株の逆分割を反映するように遡及調整されている。詳細は注1を参照されたい。

監査されていない簡明総合財務諸表の付記が見られた。

カタログ表

Avalo治療会社そして付属会社

簡明合併現金フロー表(監査なし)

(金額は千単位)


	9月30日までの9ヶ月間
	2022		2021
経営活動
純損失	$	(31,846)	$	(65,180)
業務活動で使用されている純損失を調節する調整：
減価償却および償却	131		1,362
株に基づく報酬	6,711		6,280
債務割引の増加	1,040		445
その他の長期資産準備を計上する	1,000		—
税金を繰延する	20		40
資産と負債の変動状況：
売掛金純額	1,060		742
その他売掛金	2,425		(269)
その他長期資産	—		(2,000)
在庫、純額	16		(13)
前払い費用と他の資産	1,254		1,252

売掛金	(1,922)		994

収入を繰り越す	442
費用とその他の負債を計算すべきである	(3,144)		2,604
賃貸負債、純額	2		(50)
経営活動のための現金純額	(22,811)		(53,793)
投資活動
財産と設備を購入する	(95)		(102)
投資活動のための現金純額	(95)		(102)
融資活動
引受の公開発売で普通株と事前資金権証を発行して得られた金，純額	—		37,653
手形と引受権証の収益は，支払われた債務発行コストを差し引く	—		32,900
繰り上げ返済の手形	(14,806)		—
普通株で得られた金を貸し切り方式で公開発行し，純額	—		29,046
ATM計画による普通株収益，純額	—		5,312


株式オプションを行使して得られる収益	—		1,568
従業員の株式購入計画に基づいて普通株を発行して得た金	25		207
融資活動が提供する現金純額	(14,781)		106,686
現金、現金等価物、および制限現金の増加	(37,687)		52,791
期初現金、現金等価物、および限定現金	54,864		19,106
期末現金、現金等価物、および制限現金	$	17,177	$	71,897
キャッシュフロー情報の補足開示
利子を支払う現金	$	2,256	$	796

以下の表は、簡明総合貸借対照表内に報告されている現金、現金等価物、および限定的な現金を照合し、これらの現金の合計は、簡明統合キャッシュフロー表に記載されている同じ額の総和(千計)である


	九月三十日
	2022		2021

現金と現金等価物	$	16,943	$	71,506
流動制限現金	53		164
制限された現金、非流動現金	181		227
現金総額、現金等価物、および限定現金	$	17,177	71,897

監査されていない簡明総合財務諸表の付記が見られた。

カタログ表

Avalo治療会社そして付属会社

監査されていない簡明な連結財務諸表付記

1. 業務.業務

Avalo治療会社(“会社”または“Avalo”または“WE”)は、LIGHネットワークに対する療法の開発による免疫失調の治療に専念する臨床段階のバイオテクノロジー会社である

明かり(光)Lコリシン、展示品I発現を誘導しHSVと競争することができますGリジン蛋白DHERPSEウイルスがメディエーター(“HVEM”)に入りますTリンパ球(TNFSF 14とも呼ばれる)は免疫調節サイトカインである。LIGHT及びそのシグナル受容体hVEM(TNFRSF 14)とリンホトキシンβ受容体(TNFRSF 3)はヘルペスウイルスの介在物、チェックポイント抑制因子BとTリンパ球減衰剤(“BTLA”)とCD 160(総称して“LIGHシグナルネットワーク”或いは“LIGHネットワーク”と呼ばれる)の2つの共通受容体から免疫調節ネットワークを構成する。ますます多くの証拠により、光ネットワークの失調はバリア器官の自己免疫と炎症反応中の1種の疾病駆動機序であることを表明した。したがって，光照射レベルを減少させることで多くの急性や慢性炎症性疾患の免疫失調を緩和できると考えられる。

Avaloは2011年にデラウェア州に登録して運営を開始し、2015年10月に初公募株を完成させた

2022年7月7日、アバロは12株1株の逆株分割を実施した。同社は、2022年9月30日までの9カ月、2021年9月30日までの3カ月と9カ月、2021年12月31日までの年度の監査されていない簡明総合財務諸表を含む、2022年7月7日までの株式と1株当たりの金額にさかのぼって適用する。また、彼らの条項に基づいて、1株当たりの行使価格と当社のすべての未償還オプションと引受権証によって発行可能な株式数を比例調整し、当社の持分インセンティブ計画に基づいて発行された株式数は比例して減少した。Avaloは、2022年9月30日までの9ヶ月、2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、2021年12月31日現在の年度を含む、2022年7月7日までに記載されている監査を経ない簡明合併財務諸表付記にこのような調整を遡及適用している。逆株式分割は、普通株や優先株の認可株式数を減少させず、額面も変更していない

流動性

そのキャッシュフローの需要を満たすために、会社は、会社の既存のパイプライン資産に投資し、新しい資産を買収することができるかもしれない会社資源の最適な分配を評価する際に、規律的な意思決定方法を採用した。2022年9月30日までにアバロは16.9百万ドルの現金と現金等価物です。Avaloは2022年9月30日までの9ヶ月間に純損失$を発生させた31.8運営されている百万ドルとマイナスキャッシュフローから22.8百万ドルです。アバロの累計赤字は2022年9月30日まで1ドル294.0百万ドルです

2022年第2期に、貸手との集団合意(定義は以下参照)により、当社は一部前払いします#15.0百万ドル14.8Horizon Technology Finance Corporation(“Horizon”)およびPowerscourt Investments XXV，LP(“Powerscourt”)に基づいて，Horizonが“貸手”)と締結した創業融資および担保プロトコル(“融資プロトコル”)とともに発行された手形(“手形”)(“手形”)の元金.融資者と集団合意に達した場合、Avaloは元金ローンが満期になる前に追加の前払いを考慮するつもりだ。2022年9月30日現在，手形の帳簿価値(別注9参照)は$である19.1百万ドルです

添付されている監査されていない簡明総合財務諸表の作成仮説会社は引き続き経営を続ける企業であるが、会社がその研究開発パイプライン資産に投資し続けることに伴い、赤字は続くと予想される。同社は、その運営に資金を提供するための追加資金を必要とし、本稿に含まれる監査されていない簡明総合財務諸表の発表日から1年間、その業務戦略を継続して実行する。2022年9月30日までの現金および現金等価物は、AVTX−002第2段階ピーク試験のバックラインデータとAVTX−803ステップ試験のキーデータを含む次の予想マイルストーンでの候補製品に資金を提供するには不十分であり、両データとも2023年上半期に完了する予定である。私たちはこのようなマイルストーンを達成するためにもっと多くの資金を集める必要があるだろう。これらのことは、同社の持続経営企業としての持続的な経営能力を大きく疑わせている

これらの状況を緩和し、会社の資本要求を満たすために、管理層は、(I)希釈性および/または非希釈融資、(Ii)その既存パイプライン資産の外部許可または戦略連合/協力、(Iii)外部発行許可またはその非コア資産の売却、および(Iv)連邦および/または個人贈与の組み合わせを使用する予定である。もし会社が第三者との協力、戦略連盟、または許可手配を通じてより多くの資金を調達する場合、会社はその技術、将来の収入源、研究計画、または候補製品に対する貴重な権利を放棄しなければならないかもしれない。限られた例外を除いて、融資協定は、当社が当社の事前同意を得ずにいくつかの追加債務を招き、いくつかの資産処分を行い、いくつかの合併、買収またはその他の業務合併取引を行うことを禁止します

カタログ表

借入人。また、融資協定にはいくつかの契約およびいくつかの他の指定された事件が記載されており、違約事件を招く可能性があり、救済または免除を行わなければ、すべてまたは大部分の未償還手形の即時発行加速を招く可能性がある。本四半期報告Form 10-Qの提出日まで、当社はいかなる契約違反や重大な不利な変化が発生したことも知りませんし、貸金人からの違約事件通知も受けていません(詳細は簡明未監査総合財務諸表付記9参照)。

もし会社が必要だが追加資金を得ることができない場合、会社は支出の削減、延期、一時停止、計画の一部または全部の研究開発計画の削減、または可能な場合に資産を清算することを余儀なくされる可能性がある。将来の融資や他の追加資金調達の潜在的選択の不確実性から、経営陣は、本四半期報告でForm 10−Qの財務諸表発表日から1年以内に、会社が経営を継続する企業として経営を継続する能力に大きな疑問があると結論した

長期的に見ると、同社が利益を達成し、維持する最終的な能力は、そのパイプライン資産の開発、規制承認および商業化、およびそれが受信した任意の優先審査証明書の潜在的な受信および販売に依存する。

2. 列報根拠と重大な会計政策

陳述の基礎

同社が監査を受けていない簡明総合財務諸表は米国公認会計原則(“GAAP”)に基づいて作成された。本付記内の適用指針に対するいかなる言及も財務会計基準委員会(“FASB”)の会計基準編纂(“ASC”)及び会計基準更新(“ASU”)に掲載されている権威公認会計原則を指す。

経営陣は、添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表には、正常な経常的な調整を含むすべての調整が含まれており、これらの調整は、会社の財務状況、経営業績、現金流量を公平に反映するために必要であると考えている。2021年12月31日現在の簡明総合貸借対照表は、当該日経監査の財務諸表から得られている。業務の中期結果は必ずしも財政年度全体に起こりうる結果を代表するとは限らない。公認会計基準に従って作成された財務諸表に通常含まれるいくつかの情報および脚注開示は、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に規定されている指示、規則、および条例に基づいて簡素化または省略されている

当社は、これらの監査されていない簡明な総合財務諸表を、2021年12月31日に監査された総合財務諸表と共に読んだ場合、本明細書で提供される開示は、提供された情報を誤解しないようにするのに十分であると信じている。

2022年第2四半期、会社は、販売とマーケティング費用を会社で総合経営報告書の販売、一般、行政を簡素化することを含むと結論した。その会社はドルを再分類します0.7百万ドルとドル2.02021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月にそれぞれ販売とマーケティング費用から販売、一般と行政費用まで、今期の列報に適合する

別の説明がない限り、以下の各表のすべての金額は千単位であるが、1株当たりと1株当たりの金額は除く。

重大会計政策

2022年9月30日までの9ヶ月間、会社が2021年12月31日までの10-K表年次報告に含まれる重大な会計政策要約に大きな変化はなく、2022年3月2日に米国証券取引委員会に提出された。

3. 収入.収入

2022年7月、AvaloはApollo治療集団有限公司(総称して“Apollo”)の完全子会社Apollo AP 43 Limitedとライセンス契約を締結し、これにより、当社はアポログローバル独占許可、研究、開発、製造、商業化AVTX-007、抗IL-18のモノクロナル抗体(“アポロライセンスプロトコル”)を付与した。アポロ許可協定によると、同社は前払金#ドルを受け取った14.5100万ドルこれは3ヶ月と9ヶ月の許可収入として確認されています2022年9月30日.

カタログ表

その会社のほとんどの製品の収入はMillipredからの販売です®プレドニゾロンの経口投与は，種々の炎症条件下で処方薬と考えられていることを示している。同社は主に卸を通じてアメリカでその処方薬を販売しています。卸流通業者は同社の製品純収入と貿易売掛金のほぼすべてを占めている。2022年9月30日までの3ヶ月間、会社の2つの最大顧客が約2割を占めている65%和35それぞれ会社の製品総純収入の1%を占めている。2022年9月30日までの9カ月間で、会社の2つの最大顧客が約2割を占めている72%和28それぞれ会社の製品総純収入の1%を占めている。処方薬販売の純収入は#ドルだった0.4百万ドルとドル1.42022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月はそれぞれ百万ドルと2.6百万ドルとドル4.62022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月はそれぞれ100万ドル。2022年9月30日までの繰延収入は0.4卸からの支払いを受けたため、まだ顧客に販売されていない製品に関連している

その会社はMillipredの許可と供給協定を持っている®Teva製薬工業株式会社(“Teva”)の完全子会社と提携した製品は、2023年9月30日に満期となる。2021年7月1日から、アバロはトワへの支払いを要求されました50歳百利得純利益のパーセント®各カレンダーの四半期後の製品は、$0.5総純利益が指定されたハードルを下回っていない限り、四半期ごとの最低支払金額は100万ポンドです。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、会社は確認します0.4百万ドルとドル1.4それぞれ特許権使用料に関する製品販売コストにある。ソール·バラー博士は2021年6月まで会社の取締役会長を務め、現在はTeva取締役会長を務めている。

2019年に会社はいくつかの商業化製品に関連する資産の権利、所有権、権益を売却したAytu BioScience，Inc.(Aytu)はMillipredを管理している® 移行サービス協定によれば、ビジネス運営は、第三者物流プロバイダの管理と会計報告サービスの提供を含む2021年8月31日まで継続される。AytuはAvaloを代表して、Millipredによる収入を販売するために現金を受け取ります® Avaloは2020年第2四半期から2021年第3四半期まで、このような販売による現金をAvaloに移す義務がある。2021年第3四半期、Avaloは第三者流通を制御できるように貿易と流通ルートを決定し、Millipredの管理を開始した® 当時の商業運営です。現在の移行サービス協定はAytuが#ドルの現金を抑留することを可能にする2.02022年9月30日までの百万ドルと1.02024年12月までです同社は$を受け取りました2.22022年第1四半期のAytuからの100万ドル。2022年9月30日までの売掛金総額は約ドルである1.8百万ドルです。Aytuは，2022年6月30日までのForm 10−K年度報告(2022年9月27日提出)で開示されているように，財務諸表発表後1年以内または2023年9月まで継続経営企業として経営を継続する能力について大きな疑いがあると結論している。そのため会社は$を完全に保持しています1.02024年12月に満期となり、2022年9月30日までの9カ月間の製品販売コストに関する支出を確認した。残りの$0.8100万ドルは他の入金に含まれており、契約は2022年第4四半期に延滞することが規定されている。

4. 1株当たり純収益

同社は2段階法を用いて1株当たり収益(EPS)を計算している。1株当たり収益を計算する2段階法は収益分配式であり、発表された配当金と未分配収益の参加権に基づいて普通株と任意の参加証券の1株当たり収益を決定する

同社は2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月および2021年9月30日までの3ヶ月間、普通株流通株のみである。その会社は所有している二つ2021年9月30日までの9ヶ月以内に発行された株式種別；普通株と優先株。前の期間に発行された優先株は、約1対0.42の割合で普通株(逆株式分割に応じて調整された比率)に変換され、会社の普通株と同じ権利、優先、特権を持っているが、投票権はない。2021年4月、停戦資本有限責任会社(以下、停戦資本)である会社の主要株主、その首席投資官スティーブン·ボイドと取締役管理者キース·マッハ--アヴァロ取締役会に2022年8月8日まで在任し、当時返済されていなかったものを1,257,143優先株に転換できる株523,810アバロの普通株です。2種類の方法では、変換可能な優先株は、1株当たり収益目的のための普通株に変換されるまで、単独の株式カテゴリとみなされる。そこで、以下では、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の普通株と、2021年9月30日までの3ヶ月の普通株と希釈後の1株当たり収益と、2021年9月30日までの9ヶ月の普通株と優先株とを提供する。

普通株の1株当たり収益と優先株の1株当たり収益の算出方法は，株式ごとの分配収益と未分配収益の和をその期間の1株あたりの加重平均流通株数で割る。2種類の法を適用した場合，未分配収益は期間中に発行された加重平均株式に応じて普通株と優先株に割り当てられ，転換可能優先株が普通株に変換されたと仮定する.2022年9月30日と2021年9月30日までの発行済み普通株加重平均数には、2021年1月に終了した引受公開に関連して発行された事前融資権証の加重平均効果が含まれており、この権利証を行使するには普通株式交付の名義代償が必要である(詳細は付記10参照)

カタログ表

このような証券が希薄化に影響を与える間に転換または行使されるように、1株当たりの希薄化(損失)収益には、普通株等価物の潜在的な希薄化影響が含まれる。普通株等価物には，(1)希釈時に“在庫株方法”で計上された既発行株式オプションと制限株式単位，(2)発行済株式権証を行使する際に発行された普通株を，希釈時に“在庫株方法”で計上することがある。これらのプロジェクトの影響は純損失期間中は通常逆赤字であるため，純損失期間中の普通株当たりの基本損失と赤字の間に違いはない。純損失期間中には，参加証券が収益を共有する権利があるだけでなく，会社の損失を分担する契約義務がある場合にのみ，損失は参加証券に割り当てられる。

次の表は、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、および2021年9月30日までの3ヶ月の普通株1株当たりの基本と希釈後の純(損失)収入と、2021年9月30日までの9ヶ月の普通株式と優先株収入(千単位で、株と1株当たり金額を含まない)を示している


	3か月まで
	2022年9月30日
	普通株

1株当たりの基本収入：
純収入	$	3,192
加重平均株	9,413,466
1株当たりの基本純収入	$	0.34

1株当たりの減額収益：
純収入	$	3,192
加重平均株式-基本	9,413,466
希釈性証券の影響：

潜在希釈性株	166
加重平均株式-希釈	9,413,632
希釈して1株当たり純収益	$	0.34


	9か月で終わる
	2022年9月30日
	普通株


純損失	$	(31,846)

加重平均株	9,404,679
1株当たりの基本と償却純損失	$	(3.39)


	3か月まで
	2021年9月30日
	普通株
	継続的に運営する		生産運営を停止する

未分配の純収入を分配する	$	(17,471)	$	76

加重平均株	8,374,200		8,374,200
1株当たりの基本と希釈後の純収益	$	(2.09)	$	0.01

カタログ表


	9か月で終わる
	2021年9月30日
	普通株				優先株
	継続的に運営する		生産運営を停止する		継続的に運営する		生産運営を停止する

未分配の純収入を分配する	$	(63,602)	$	37	$	(1,616)	$	1

加重平均株	7,927,152		7,927,152		483,517		483,517
1株当たりの基本と希釈後の純収益	$	(8.02)	$	0.00	$	(3.34)	$	0.00

以下の流通株は、逆希釈作用を有する可能性があるため、2022年9月30日および2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月の希釈加重流通株の計算から除外されている


	3か月から9か月まで
	九月三十日
	2022	2021
株式オプション	1,260,906	1,122,785
普通株式引受証1	366,990	367,186
限定株単位	—	6,493

1 2021年9月30日現在の発行済み普通株式の加重平均数は139,7472021年1月に終了した引受公開に関連して発行された予融資権証は，このような権証を行使するには象徴的な対価しか必要でないからである($0.0121株当たりの事前資金権証の発行価格)。2021年に保有者が行使しました25,740前払い資金の引受権証。2022年9月30日現在、発行された普通株式の加重平均数は、残りの普通株の加重平均影響を含む114,007未返済の前払い資金は持分証を承認する。これらの事前出資の引受権証は上の表に含まれていません。

5. 公正価値計量

ASC No. 820, 公正価値計量と開示(“ASC 820”)公正価値は、計量日の市場参加者間の秩序的な取引において、元金または最も有利な市場で資産を売却するか、または負債を移動させることによって課金される価格として定義される。公正価値基準はまた、公正価値を計量する際に観察可能な投入を最大限に使用し、観察できない投入を最大限に減少させることを要求する三級階層構造を構築した。評価レベルは、計量日における資産または負債推定値の投入の透明性に基づく。この3つのクラスは以下のように定義される

•第1レベル-推定方法の投入とは、市場における同じ資産または負債の見積もり(調整されていない)をアクティブにすることである。

•第2レベル-推定方法の投入には、アクティブ市場における同様の資産または負債の見積またはモデル派生推定値が含まれており、この推定では、すべての重要な投入が実質的に資産または負債の全期間にわたって観察される

•第三級--推定方法の投入は観察できず、資産或いは負債の公正価値計量に重要な意義がある。

以下の表は、ASC 820によって要求される各公正価値レベルを示し、公正価値によって恒常的に計量される会社の資産および負債(千で計算)

2022年9月30日

公正価値計量使用

見積もりはありますか

大切な他の人

意味が重大である

活発な市場

観察できるのは

見えない

同じ資産

入力

(レベル1)

(レベル2)

(レベル3)

資産

通貨市場ファンド投資**

16,079

—

カタログ表

2021年12月31日

公正価値計量使用

見積もりはありますか

大切な他の人

意味が重大である

活発な市場

観察できるのは

見えない

同じ資産

入力

(レベル1)

(レベル2)

(レベル3)

資産

通貨市場ファンド投資**

54,010

—

*通貨市場基金への投資は、添付の簡明な総合貸借対照表に現金および現金等価物で反映されます。

2022年9月30日と2021年12月31日現在、会社の金融商品には、現金および現金等価物、制限現金、売掛金、その他の売掛金、前払いおよびその他の流動資産、売掛金、売掛金およびその他の流動負債、および長期債務が含まれている。現金及び現金等価物、制限性現金、売掛金、その他の売掛金、前払い及びその他の流動資産、売掛金及び売掛金及びその他の流動負債はすべて短期的な性質に属するため、添付の簡明総合財務諸表に記載されている帳簿額面はそれぞれの公正価値と一致する。当社債務の推定公正価値は、2022年9月30日現在の帳簿価値に近く、公正価値レベルの第2級にある(詳細は付記9参照)

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、推定技術や投入に変化はなかった。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、公正価値計量レベルの第1レベルと第2レベルの間で資産移転は発生しなかった。

6. 賃貸借証書

その会社は現在占拠している二つ賃貸物件は、両者とも行政事務スペースとして使用されている。レンタル開始時に行ったレンタル分類テストによると、当社はこの2つのレンタル契約がいずれも経営的賃貸であることを決定した。

同社のメリーランド州ロクビルにあるオフィスの年間基本賃貸料は$です0.2100万ドル年単位で計算します2.5レンタル期間内に%増加しました。賃貸借契約が適用される賃貸料減免期間は12入社日から数か月です。この賃貸契約の初期期限は10当社が2020年1月に最初の年間固定賃貸料を支払った日から数年。その会社は賃貸借契約を延長する権利がある二つそれぞれに時間をかけて5年そして、終期料を支払った後、1年目の固定賃貸料支払い6周年の日からレンタル契約を終了することができます

同社のペンシルバニア州チェスターブルックにあるオフィスの初期年間基本賃貸料は$です0.2100万ドル毎年の運営費は約$です0.1百万ドルです。毎年の基本レンタル料は定期的に約増加しなければならない2.4レンタル期間内の%です。賃貸契約で定められた賃貸料の幅の減少期間は3か月レンタルが始まったら。この賃貸契約の初期期限は5.252021年12月1日のレンタル開始日から数年

2022年9月30日の経営リースの加重平均残り期間は5.8何年もです。

賃貸物件に関する補足貸借対照表情報には(千計)：


	自分から
	2022年9月30日		2021年12月31日
財産と設備、純額	$	1,813	$	2,001

費用とその他の流動負債を計算しなければならない	$	526	$	485
その他長期負債	1,791		2,018
リース負債総額を経営する	$	2,317	$	2,503

経営リース使用権(ROU)資産を物件及び設備純額に計上し、リース負債に簡明総合貸借対照表の計上費用及びその他の流動負債及びその他の長期負債を計上する。同社が利用している加重平均割引率は9.2%で、レンタル支払いの現在価値を決定します。

カタログ表

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のレンタル料金構成は以下の通りです(単位：千)：


	9月30日までの3ヶ月間				9月30日までの9ヶ月間
	2022		2021		2022		2021
レンタルコスト*	$	134	$	97	$	373	$	287

*非実質的な短期賃貸契約が含まれています。

次の表に2022年9月30日までの経営賃貸負債満期日分析(単位：千)を示す



	未割引キャッシュフロー
2022年10月1日から2022年12月31日まで	$	130
2023	528
2024	537
2025	547
2026	557
2027	258
その後…	426
賃貸支払総額	$	2,983
隠れた利息を差し引く	(666)
合計する	$	2,317

7. 費用とその他の流動負債を計算しなければならない

2022年9月30日と2021年12月31日までの課税費用とその他の流動負債構成は以下の通り(千計)


	自分から
	2022年9月30日		2021年12月31日
研究開発	$	7,094	$	8,221
報酬と福祉	2,972		4,310
販売、一般、行政	903		1,386
商業運営	1,798		1,733
特許権使用料支払い	399		375
賃貸負債、流動	526		485
他にも	4		9
費用とその他の流動負債総額を計算しなければならない	$	13,696	$	16,519

8. コスト低減計画

2022年第1四半期、取締役会は、会社が最も有望なプロジェクトを優先的に発展させる戦略(“計画”)を実行できるようにコスト削減計画を承認した。同社は、この計画の一部として、AVTX−006の内部開発を段階的に終了し、AVTX−802の開発を一時停止する計画を発表した。したがって、従業員数と関連費用を減らすための労働力削減計画が承認された。労働力計画の削減は一次解雇給付とされ、2022年第2四半期に完成した

一度解雇福祉は主に退職従業員の解散費と関連がある。そこで、会社は#ドルを確認しました1.52022年第1四半期の支出は100万ドルです0.7100万ドルが研究開発費として確認され0.8販売、一般、行政費用で100万ドルを確認した

ドルの中で1.52022年第1四半期に確認された百万の初期負債、$1.22022年9月30日までの9ヶ月間、100万ドルを支払った。残りの解散費は次の年に支払われます二つ至れり尽くせり6か月分離ごとに規定されているように

カタログ表

合意する。さらに、$0.42022年第1四半期には、この計画に関連する株式ベースの報酬支出100万ユーロが確認され、これは主に特定の分離された従業員の株式オプション付与の加速に関連している。

また、これまでと2022年第1四半期に、当社はいくつかの第16条幹部を分離した。いずれの前任管理者も、支払う解散費が含まれているそれぞれの離職協定に規定されている福祉を受ける権利がある12個至れり尽くせり18ヶ月ですそれは.そこで、会社は#ドルを確認しました1.72022年9月30日までの9カ月間、販売、一般、管理費は100万ポンド。また，会社は行使されていない株式オプションの付与を加速し，実行可能期間を延長し，$を発生させた3.92022年第1四半期に確認された百万の報酬コスト。2022年第1四半期に達成された分離に関する株式補償費用に関する情報は、付記11を参照されたい。

9. 支払手形

2021年6月4日、当社は締結しました35.0融資者と締結された百万ドルの融資協定。ローン契約によると、$20.0決算日(“初期手形”)には100万ドルの資金が提供され、残りは#ドルだった15.0会社は2021年第3四半期にいくつかの予定のマイルストーンを実現した後、100万ドルの資金を得ることができる。2021年7月30日、予定のマイルストーンに達した後、会社はまた1ドルを借りました10.02枚目の支払手形(“2枚目の手形”)はこれを証明している。2021年9月29日、第2の予定マイルストーンに達した後、会社は残りのドルを借り入れた5.03枚目の支払手形(“3枚目の手形”は、1枚目および2枚目の手形を合わせて“手形”と呼ぶ)がこれを証明している。

2022年6月、貸手との集団合意により、当社は$を前払いしました15.0融資者に100万ドルを提供します14.8100万ドルは元金に使われ、残りは応算利息に使われる。2022年9月30日現在、未償還手形残高は#ドル21.2最終支払い費用を含めて百万ドルです。融資者と集団合意に達した場合、Avaloは元金ローンが満期になる前に追加の前払いを考慮するつもりだ。

ローン契約の下のすべての前金は満期になります42前金で資金を提供してから最初の月の初日から始まります。1つの立て替え金は年利率で同じです6.25“ウォール·ストリート·ジャーナル”の記事を加えた最優遇金利(下限は3.25%)。“融資協定”では，第1回前払金は利息のみを支払うと規定されている18月ですが、利息のみの期限を延長します24当社は2021年第3四半期に利息展示期間限定マイルストーン(定義貸出契約参照)に達したため、当社は2021年第3四半期に3ヶ月間完成しました。その後、償却支払いは毎月元金と利息の分割払いで支払い、前金ごとの満期日まで支払います。Vt.に基づいて10個会社はすべての元金残高とすべての未払い利息を支払うことで、すべての未返済の前金を前払いすることができますが、前払い費用は最高です3当時は元金残高の%を返済していなかった。(I)元金残高、(Ii)違約事件、または(Iii)満期日の早い者を全額支払う場合、当社は追加支払いを行います3元金貸金額の%は貸手に支払う

ローンの各前金はすべて当社のほとんどの資産(知的財産権と除外担保を除いて、すべてローン合意を定義する)に対する留置権を担保とし、配当金、債務、担保、投資、分配、譲渡、合併或いは買収、税収、会社変更、預金口座と子会社に対する財務報告契約と制限を含む慣例的な契約と表現を含む

ローン契約項下の違約事件には、支払いができなかったこと、契約違反、または重大な不利な変化が発生したことが含まれるが、これらに限定されない。もし違約事件が発生した場合、貸手は満期融資金額を加速させたり、他の法執行行動を取る権利がある。加速支払債務には未償還元金残高(含まれる)が含まれます3%最終支払料金)、元金未返済残高に対する前払費用は、最高で3%と、任意の課税および未払い利息です。本四半期報告Form 10-Qの提出日まで、当社はいかなる契約違反、重大な不利な変動が発生した場合も知りませんし、貸金人からのいかなる違約事件通知も受けていません。

2021年6月4日、融資協議に基づき、当社は融資者に株式承認証を発行して購入する33,656$を行使する会社の普通株31.201株あたり(“株式承認証”)。株式承認証は次の者に対して行使することができる10年発行の日から発効します。貸手は、(A)現金または小切手または(B)純発行変換によって権利を行使することができる。権益分類に適合する引受権証は、追加実収資本内の永久株主権益の一部であることが確認され、発行日に相対公正価値分配法で入金される。同社は発行時に株式承認証を推定し、債務を割引させ、融資で得られた金を手形と引受権証に比例して分配する0.9株式承認証には100万ポンドが割り当てられた。

2021年第2四半期に同社は2.1債務発行コストには、融資協定に関する法的費用、貸主に直接支払う費用、その他の直接コストが含まれる。貸金者に支払われるすべての費用、株式承認証とコスト、および当社で発生したすべての直接コストは債務割引であることを確認し、融資期限内に有効利息方法で償却して利息支出とする。これは1ドルです1.1百万ドルの最終支払費用は契約現金流量に含まれ、融資期限内に有効利息方法で利息支出に計上される。

債券の実質金利は、最終支払いの増加額を含めて、18.72022年9月30日まで

カタログ表

支払手形に関する貸借対照表資料は以下のとおりである(千計)


	自分から
	2022年9月30日	2021年12月31日	成熟性
最初の注釈	12,139	20,600	2025年1月
2つ目の音符	6,070	10,300	2025年2月
3つ目の音符	3,035	5,150	2025年4月
支払手形，毛額1	21,244	36,050
差し引く：未償却債務割引と発行コスト	2,178	3,217
支払手形の帳簿価値	19,066	32,833
マイナス：現在の部分	2,564	—
非流動支払手形の帳簿価値	16,502	32,833

1残高は$を含む1.1債券の最終支払料は百万元であり，それに相当する3元本貸金額の%です。

2022年9月30日現在、債券の将来予想元本は以下のように支払われる(千単位)


	2022年9月30日まで
2022	$	—
2023	5,930
2024	13,463
2025	1,851
元金支払総額1	$	21,244

1残高は$を含む1.1100万ドルの最終支払いは3元本貸金額の%です。

10. 資本構造

会社が改訂·再述した会社登録証明書によると，会社は発行する権利がある二つ株式種別、普通株と優先株。2022年9月30日、当社が発行を許可した株式総数は205,000,000そのうち200,000,000普通株で、しかも5,000,000かつては… 優先株。すべての普通株式と普通株優先株の額面は$である0.001一株ずつです。

普通株

2021年融資

2021年第3四半期株式融資

2021年9月17日、会社は引受の公募株を完成させ、募集資金は約1.2100万株の普通株、純収益は#ドル29.0百万ドルです。停戦組織は購入によって0.5100万株の普通株式、条項は他のすべての投資家と同じだ。ナンタハラ資本管理有限責任会社(総称“ナンタハラ”)のいくつかの付属会社は、実は益を持っている5他のすべての投資家と同じ条件で今回発売に参加した株主は、会社が発売時に発行した普通株の1%を占めている。

市場に計画を提供する

2021年7月、当社はCantor Fitzgerald&Co.およびRBC Capital Markets，LLC(“代理店”と総称する)と“時価別”販売協定を締結し、この合意により、当社はその普通株株式を随時販売することができ、総発行価格は最高$に達する50.0百万ドル、代理店を通じて。2021年8月、同社は約0.2ATM機計画下の100万株の普通株、純収益は約#ドル5.2百万ドルです

2021年第2四半期債務融資協定

カタログ表

2021年第2四半期に締結された融資契約の一部として、会社は2021年6月4日にHorizonとPowerscourtに株式承認証を発行して購入する33,656$を行使する会社の普通株31.20一株ずつです。株式承認証は次の者に対して行使することができる10年発行の日から発効します。詳細は注9を参照されたい。

2021年第1四半期融資

2021年1月、会社は引受した公募株を完成させ、募集資金は約1.2百万株普通株と139,747純収益#ドルの事前出資株式証37.7百万ドルです。停戦組織は購入によって0.2100万株の普通株式、条項は他のすべての投資家と同じだ。サウタハラはこのイベントに参加しました0.1100万株の普通株式、条項は他のすべての投資家と同じだ。

ナンタハラは事前出資の引受権証を購入して合計を購入しました139,747普通株、買い取り価格は$31.188普通株式を表す1株当たり公開発行価格から$を引く0.0121株当たりの事前資金権証の実行権価格.2021年に保有者が行使しました25,740前払い資金の引受権証。2022年9月30日までに114,007あらかじめ出資した引受権証はまだ決済されていない.

普通株式引受証

2022年9月30日現在、以下の普通株式承認証はまだ返済されていない


普通株数	行権価格		満期になる
関連株式証明書	1株当たり		日取り
333,334	$	150.00	2024年6月
114,007	$	0.012	—
33,656	$	31.20	2031年6月
480,997

11. 株に基づく報酬

2016持分インセンティブ計画

2016年4月、私たちの取締役会は、2016年5月に株主の承認を得て、その後、当社の取締役会と私たちの株主の承認の下で2018年5月と2019年8月に改訂·再記述する2016年株式インセンティブ計画を採択しました(“2016第3回改訂計画”)。2016年第3回改訂計画期間中、株式備蓄は、2026年1月1日(当該日を含む)までの各カレンダー年度の1月の第1取引日に自動的に増加し、増加した金額に相当する4前年12月の最終取引日に会社の普通株式流通株総数のパーセンテージを占めている。2022年1月1日、2016年第3回改正·再確認計画の条項に基づき、増加した375,981株は発行可能である.2022年9月30日までに361,8922016年の第3回改訂計画によると、将来発行可能な株。2022年10月に会社は225,000従業員に授与日1周年に付与されたオプションを付与する

オプション付与は次の時間以降に満了する10年それは.従業員オプションは通常付与される4年それは.従業員は通常、毎年第1四半期または第2四半期に新たな雇用選択権奨励、年間奨励を受ける。また、2022年第1四半期には、従業員が授与日1周年に付与されたオプションを獲得した。取締役に付与されるオプションは，通常すぐまたは一定期間内に授与される1つはあるいは…3年それは.取締役は、即時付与された取締役会報酬の代わりに株式オプションを受けることを選択することができる。従業員及び非従業員取締役に付与された株式オプションについては、会社は、株式の奨励の推定に基づいて付与日公平市場価値を個人サービス期間に比例して償却し、サービス期間は奨励帰属期間である。株式報酬費用には、株式オプション、制限株式単位、従業員株式購入計画株式に関する費用が含まれる2022年9月30日と2021年9月30日までの3カ月と9カ月で確認された株式ベースの報酬支出額は以下の通り(千単位)


	9月30日までの3ヶ月間				9月30日までの9ヶ月間
	2022		2021		2022		2021
研究開発	$	279	$	480	$	931	$	1,244
販売、一般、行政	452		1,278		5,780		5,036
株に基づく報酬総額	$	731	$	1,758	$	6,711	$	6,280

カタログ表

当社は2022年第1四半期に離職協定を締結し、以前に存在した雇用協定の条項に基づいて、当社はある離職従業員の株式オプションの付与速度を加速し、ある奨励を修正して実行可能期間を延長した。そこで、会社は#ドルを確認しました4.32022年第1四半期の給与コストは100万ドルで、これらのコストはすべて販売、一般、行政費用で確認されています。あったことがある違います。2022年9月30日までの3ヶ月間、改正に関する追加費用

サービス型帰属条件を持つ株式オプション

その会社はサービスベースの帰属条件を含むオプションを付与した。これらのオプションの補償コストは、帰属中に直線ベースで確認される2022年9月30日までの9ヶ月間のオプション活動の概要は以下の通り


	未完成オプション
	株式数	1株あたりの加重平均行権値		加重平均授出日1株当たり公正価値		加重平均残契約期間(年)
2021年12月31日の残高	1,054,277	$	44.26	$	27.45	8.1
授与する	447,022	$	9.19	$	6.59

没収される	(262,852)	$	30.14	$	20.14
期限が切れる	(60,876)	$	53.48	$	35.76
2022年9月30日の残高	1,177,571	$	33.62	$	20.72	6.4

2022年9月30日に行使できます	713,994	$	44.28	$	26.55	4.7

2022年3月に会社は0.3その年間株式オプション奨励の一部として，サービスの付与条件に基づくオプションを100万件従業員に提供する4年それは.2022年3月に会社は0.1従業員に授与日1周年に付与された100万件のオプションを付与する。労働力計画の減少により0.12022年第1四半期には100万件のオプションが没収されました0.22022年9月30日までの9カ月間、他の中止により数百万件のオプションが没収された。2022年10月に会社は0.2従業員に授与日1周年に付与された100万件のオプションを付与する。

株式オプションの内的価値総額は、会社普通株公正価値よりも低い価格を行使する株式オプションの行権価格と会社普通株公正価値との差額として計算される。2022年9月30日現在の未償還オプションの総内的価値はゼロそれは.いくつありますか349,4052022年9月30日までの9カ月間に得られた加重平均行権価格は$である39.76その中には、2022年第1四半期に締結された分離協定に従って特定のオプションの帰属を加速することが含まれる。二零二二年九月三十日まで九ヶ月以内に帰属する株式の総授出日公平価値は$9.0百万ドルです。

会社は株ベースの報酬支出が#ドルであることを確認した0.7百万ドルとドル6.62022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、それぞれサービスに基づく帰属条件を有する株式オプションに関する百万ドル。2022年9月30日までに4.8非ホーム·サービスに基づくホーム条件報酬に関連する未確認補償総コストの百万ドル。未確認の賠償費用は#年の加重平均期間内に確認される予定です2.2何年もです。

株式の報酬仮定に基づく

次の表は、ブラック·スコアーズ推定値モデルにおけるサービスベースの帰属条件を有するストックオプションによる株式の報酬支出を計算するための仮説を2022年9月30日までの9ヶ月間に示している


サービスベースのオプション
オプションの所期(年)						5 - 6.25
株価の変動を予想する						84.0% - 93.5%
無リスク金利						1.50% - 4.06%
年度配当率を予想する						0%

市場化帰属条件を持つ株式オプション

カタログ表

2022年9月30日までに0.1市場の帰属条件に基づく行使可能な株式オプション(以前に満たされていた)を含む100万件。これらのオプションの加重平均株価は1株$である39.53加重平均残契約期間1.7何年もです。いくつありますか違います。2022年9月30日までの9ヶ月間、市場帰属条件に基づく株式オプションを付与、行使または没収した

限定株単位

当社は当日の株価計量制限株式単位に付与された公正価値を採用しています。制限株は通常毎年1年以内に授与されます4年制受賞1周年の日から計算する。2022年9月30日までに違います。帰属していない発行制限株式単位。2022年9月30日までの9ヶ月間で937帰属された制限株式単位であって、その加重平均授受日の公正価値は#ドルである54.00単位ごとです。

従業員株購入計画

2016年4月5日、会社取締役会は“2016年度従業員株購入計画”(略称“従業員持株計画”)を承認した。従業員持株計画は当社の株主の承認を得て、2016年5月18日(“従業員持株計画発効日”)に発効した。

ESPPによると、条件を満たした従業員は、管理人が確定した時間に累積賃金控除により普通株を購入することができる。従業員持株計画は会社の取締役会の報酬委員会が管理する。従業員持株計画によると、合資格の従業員は85会社普通株式公允時価の低い者の割合(I)は、発売期間中の初日または(Ii)購入日にある。合資格の従業員は最高で金を支払うことができる15株式募集期間中の収入の%である。会社取締役会は、任意の参加者またはすべての参加者が各要約または要件期間内に購入可能な会社普通株の最高株式数を設定することができる。ESPPによると、参加者は$を超える権利を累積購入することはできません25,000会社の普通株は例年ごとに市場価値を公正にしている.

同社は最初に最も多く予約して許可しました41,667ESPPにより発行された普通株。例年の1月1日には，ESPPによって発行可能な株式総数が自動的に増加し，その数は(I)の小さい数字に等しい1前の年の12月31日に会社が発行した株式総株式数のパーセンテージ41,667会社普通株式、または(Iii)会社取締役会または報酬委員会が決定したいくつかの会社普通株式。株の数が増えた41,6672022年1月1日。2022年9月30日までに181,028株はまだ発行可能である

ASC 718-50のガイドラインによると、従業員株購入計画したがって，発行日価格や購入日価格の中で低い価格で会社普通株を購入することが選択を代表するため，ESPPはこの指導下の補償計画である。したがって，株式による補償費用はオプション付与日の公正価値に基づいて決定され，オプションの必要なサービス期間内に確認される.同社はブラック·スコアーズ評価モデルを採用し、株による報酬支出が#ドルであることを確認した33,000そして$117,000それぞれ2022年9月30日までの3カ月と9カ月。

12. 所得税

会社は2022年9月30日までの3カ月と9カ月、および2021年9月30日までの3カ月で最低所得税支出を確認したが、これは繰延税金資産の大量推定準備金および今期と前期損失によるものである。同社が確認した所得税の割引は#ドルです0.22021年9月30日までの9カ月間、2017年度の納税に関する返金申請を受けたため、同社の収入は100万ドルだった。2020年9月30日までの9カ月間に確認された税務優遇は、コロナウイルス援助、救済および経済保障法案(“CARE法案”)に署名して法律となった税法改正によるもので、同社が2017年度に納めた税金の若干の損失を振り戻すことを許可し、返金要求を招いている。2021年の所得税優遇は、2021年第2四半期に国税局の最終払い戻しを受けたため、受取利息を最新に見積もり、払い戻し要求に対する処罰を軽減したためである。

13. 引受金とその他の事項

訴訟を起こす

訴訟--一般状況

カタログ表

当社は正常業務過程で発生する各種契約紛争、訴訟、潜在クレームの側になる可能性があります。本報告が別途開示されている以外に、当社は現在、このような事項の解決がその財務状況や経営業績に重大な悪影響を及ぼすとは考えていない

ディerfield保証

当社の権利、所有権及び資産権益を売却する代償として2019年にAytuに一定の商業化製品を提供、AytuDeerfield CSF、LLC(“Deerfield”)に対する私たちの財務義務を負担し、現在、剥離製品の将来の特許使用料の残りまたは対価格が含まれている。取引が2019年に完了した場合、当社は負担する負債(“保証”)をDeerfieldに支払うことを保証する合意を締結したAytuは2021年6月に放棄、解放、同意協定に署名したと公開報告しているこれにより、一部または対価格を事前に支払い、残りの固定債務#ドルを支払うことに同意する3.0百万インチ6人等額の四半期払いは$0.52021年9月30日から始まります。Aytuが2022年6月30日までのForm 10-K年度報告で述べたように、固定支払いスケジュールは#ドルである1.0百万ドルです

Aytuが満期または契約違反時にすべてまたは一部の固定支払いを支払わなかった場合、AvaloはDeerfieldの要求に応じて保証に基づいて支払いを行わなければならない。免除、釈放、同意によると、2022年9月30日まで、会社はAytuが完了したと推定している1つは四半期ごとに支払う$0.5残りの百万ドルは保証によると、アバロは未来に支払う可能性の高い金額を推定する。同社の結論は、Aytuが現在の財務約束を履行する能力に対する考慮に基づいて、最近の融資、現金状況、運営キャッシュフローと傾向を含み、2022年9月30日現在、担保の予想信用損失が最小であることである。

Karbinal Royalty Make-全体条項

2018年に、いくつかの商業化製品の買収について、当社は天合光能医薬有限公司(“天合光能”)と供給及び流通協定(“カルビーナ協定”)を締結した。カルビーナ協定の一部として、同社は8月1日から7月31日までの商業年度に基づく年間最低売上高約束を持っている70,0002025年までに。同社はTrisに特許使用料を支払い、全金(“全額支払い”)$を支払うことを求められている30以下の各単位に適用する70,0002025年までに、単位年最低販売約束

Aytu取引の一部として、会社はKarbinalプロトコルの下のすべての支払い義務(総称して“Tris義務”と呼ぶ)を全額支払いを含むAytuに譲渡する。しかしながら、最初のライセンス契約によれば、Aytuが必要なお金を支払うことができなかった場合、同社は最終的にTRIS義務に責任を負う可能性がある。Aytuが将来支払う全額支払いは未知であり、Tris不足の金額は販売単位数に依存するからである。

許可内化合物の将来可能なマイルストーン支払い

一般情報

同社は、特許権使用料やマイルストーン支払いなどの将来の支払い義務を含む様々な第三者とのライセンス·開発協定の当事者である。会社は、そのマイルストーンが可能かつ合理的に見積もることができれば、各マイルストーンの負債(および関連費用)を確認する。バイオテクノロジー業界の典型的な状況と同様に，個々のマイルストーンには独自のリスクがあり，会社は個々のマイルストーンを実現する確率を決定する際に評価を行い，計画の進展やより多くの情報を得るにつれて，成功確率は時間とともに変化する。当社は、ある特定のマイルストーンが実現可能かどうかを評価する際に、規制経路、発展計画、ある特定のマイルストーンを達成するために十分な資金を投入する能力、および成功する確率を含む多くの要素を考慮する

AVTX−002 KKCライセンスプロトコル

2021年3月25日、当社はKyowa麒麟株式会社(“KKC”)とライセンス契約(“KKCライセンス契約”)を締結し、KKC随一の全人類耐光(TNFSF 14)単一抗AVTX-002(“KCライセンス契約”)を世界規模で独占的に開発、製造、商業化した。KKCライセンス協定は、当社とKKCが2020年5月28日に改訂と再署名した臨床開発とオプション協定の代わりになった

KKCライセンス契約によると、会社はKKCに$相当の支払いをした10.0百万ドルです。同社はKKCに最高$の支払いも要求されている112.5具体的な発展と規制マイルストーンの実現状況によると、100万ドルに達する。商業化後、会社はKKCの販売に基づくマイルストーンを支払う必要があり、総額は最高$に達する75.0年間純売上高目標の達成につながる百万ドルです

カタログ表

また、同社は、年間純売上高の15%に相当するKKC特許権使用料を国·地域ごとの特許使用料期間内に支払う必要がある。会社はKKCに2桁の割合を支払う必要があります(以下30KKCライセンス契約によると、当社がその権利を再許可することにより受信された支払いの割合)は、いくつかの例外的な場合に制限されなければならない。Avaloは、世界のすべての適応におけるAVTX−002の開発および商業化を担当している(KKCライセンスプロトコルでは、KKCが日本でAVTX−002を開発、製造、商業化することを可能にするオプションは除く)。

違います。KKCライセンス契約に関する支出は2022年9月30日までの9ヶ月以内に確認された。同社は前払い許可料が$であることを確認した10.0研究開発費は2021年9月30日までの9カ月間で100万ドル。もうあります違います。2022年9月30日までに確認された本ライセンス契約下のマイルストーンに関する累計費用。当社は各報告期間中にマイルストーン事件を引き続き監視します

AVTX-006 Astellasライセンスプロトコル

同社はAstellas Pharma，Inc.(“Astellas”)の間接完全子会社OSI PharmPharmticals，LLCと新型第二世代mTORC 1/2阻害剤(AVTX−006)の世界開発と商業化について独占的な許可合意を達成した。ライセンス契約の条項によると，前払い許可料は#ドルである0.5百万ドルです。その会社はAstellasに最高$を支払うことを要求された5.5具体的な発展と規制マイルストーンの実現状況によると、100万ドルに達する。同社はまた、Astellas許可プロトコル下の権利再許可から受信した支払いの中央上位桁の階層パーセンテージをAstellasに支払わなければならないが、いくつかの例外がある。商業化後、同社は、年間純売上高の上位数に相当するAstellas特許権使用料を、国/地域ごとの特許使用料期間内に支払う必要がある。アバロはこのプロジェクトの開発と商業化を完全に担当している。

違います。本ライセンス契約に関連する費用は2022年9月30日までの9ヶ月以内に確認します。すでに$を持っている0.52022年9月30日までに確認された本ライセンス契約下のマイルストーンに関する累計費用は百万ドルであり，2021年9月30日までの9カ月間で確認された。当社は各報告期間内に残りのマイルストーンを引き続き監視します。

AVTX-008 Sanford Burnham Prebysライセンス契約

2021年6月22日、会社はSanford Burnham Prebys医学発見研究所と独占特許許可協定(“Sanford Burnham Prebys許可協定”)を締結し、この合意に基づいて、会社は一連の発行された特許と免疫チェックポイント計画(AVTX-008)をカバーする特許出願の独占許可を得た

契約条項によると，同社は前払い許可料$を発生させた0.4100万ドルと特許コスト$0.5百万ドルです。同社はSanford Burnham Prebysに最高$を支払うことを要求された24.2百万ドルは、具体的な開発と規制マイルストーンの達成状況に基づいている。商業化後、会社はSanford Burnham Prebysに販売のマイルストーンに基づいて支払う必要があり、総額は最高$に達する50.0年間純販売目標にリンクした百万ドルです。また、同社は、年間純売上高の中央低桁率に相当する各国/地域の特許使用料期間内にSanford Burnham Prebys特許権使用料を支払うことを要求されている。同社はSanford Burnham Prebysに2桁以下の階層パーセントを支払うことも要求されています Sanford Burnham Prebys許可プロトコルによると、Avaloはその権利から得られた支払いを再許可するが、いくつかの排除された場合によって制限される。アバロはこのプロジェクトの開発と商業化を完全に担当している。

違います。Sanford Burnham Prebysライセンス契約に関する費用は2022年9月30日までの9カ月間で確認された。同社は前払い許可料が$であることを確認した0.4100万ドルの研究開発費と前払い特許費用0.52021年9月30日までの9カ月間，販売，一般，行政費は100万ポンドであった。もうあります違います。2022年9月30日までに確認されたSanford Burnham Prebysライセンス契約下のマイルストーンに関する累計費用。当社は各報告期間中にマイルストーン事件を引き続き監視します

将来可能なマイルストーン収益は許可された化合物です

AVTX−301出力ライセンス

2021年5月28日、同社は、その非コア資産AVTX-301の権利をAlto NeuroScience，Inc.(“Alto”)に付与した。同社は2013年に最初にメルク社(“メルク”)の付属会社から同化合物の許可を得た。

カタログ表

外部許可協定によると、同社はAltoから中央値の6桁の前金を受け取った。その会社には最高$を得る資格がある18.6具体的な開発，規制，商業販売マイルストーンの実現状況(オリジナルライセンス契約によりメルク社に支払うべき金を差し引くと，アルト社が担当)によると，純額は100万ユーロである。また、同社は年間純売上高に応じて1桁未満のパーセンテージ特許権使用料を得る権利がある。Altoはこのプロジェクトの開発と商業化を完全に担当している

Avaloは2021年9月30日までの9カ月間に前払い費用を許可収入として確認した。その会社は所有している違います。Tは2022年9月30日までのいかなるマイルストーンも認識している

AVTX−406ライセンス割り当て

2021年6月9日、同社は、非コア資産AVTX-406の許可下での権利、所有権、権益、および義務を停戦付属会社ES Treateutics、LLC(“ES”)に譲渡した。ESとの取引はAvaloの関連先取引ポリシーによって承認される.同社は2013年に最初にメルク社から同化合物の許可を得た

譲渡契約によると、同社はESから6桁低い前金を受け取った。その会社には最高$を得る資格がある6.0具体的な発展と規制マイルストーンの実現状況によると、100万ドルに達する。商業化後、同社は販売に基づく記念碑的支払いを受ける資格があり、総額は最高$に達する20.0年間純販売目標にリンクした百万ドルです。ESはこのプロジェクトの開発と商業化を完全に担当している。メルクとの元の許可によると、Avaloはこれ以上未来のマイルストーンや特許使用料に責任を負わない

買収関連および関連先または負債

AEVI合併将来可能なマイルストーン支払い

2020年第1四半期に、当社はAEVI遺伝子医薬会社(“AEVI”)との合併を完了し、その中でAvaloはAVTX-002、AVTX-006及びAVTX-007の権利(“合併”或いは“AEVI合併”)を買収した。AEVI合併の部分対価格は二つ未来の緊急発展のマイルストーンは追加のドルに達しています6.5100万ドルは、Avaloが当選した時にAvalo普通株または現金で支払われる

第1のマイルストーンは、2022年2月3日までに、ある患者が、AVTX−002(小児発作性クローン病の治療のため)、AVTX−006(任意の適応の治療のため)、またはAVTX−007(任意の適応の治療のための)に関する第2段階の研究に参加し、マイルストーン支払い$をもたらすことである2.0百万ドルです。同社は2022年2月3日までに最初のマイルストーンに達していない。だからね、違います。このマイルストーンに関連しているか、または対価格は2022年9月30日から確認されます違います。未来の価格は認められるだろう

第2のマイルストーンは、2025年2月3日またはそれ以前にFDAからAVTX−006またはAVTX−007のNDA承認を取得することである。この一里塚に達したら、会社は記念碑的な支払い$を要求されます4.5百万ドルです。第2の開発マイルストーンに関連するものまたは対価格があり、このようなマイルストーンが可能であり、合理的に推定できる場合、確認されるであろう違います。発展マイルストーンに関連した対価格が2022年9月30日に確認された。会社は各報告期間に二番目の発展マイルストーンを監視し続けるだろう。

ある関係者と締結されたAVTX−006版税契約

AEVIは2019年7月に特許使用料協定を締結し、2020年2月にAEVI合併を完了する際に当社が責任を負う。特許使用料協定は、レオグループ個人投資チャネル有限責任会社(代表取締役社長ゲイリー·ニールおよび会社の前最高経営責任者マイク·コカ·コーラ(総称して“投資家”)を含む一括合計#ドルの特許権使用料と交換するために、あるAEVI投資家に特許使用料フローを提供する2.0(“特許使用料協定”)。特許使用料協定によれば、投資家は、会社の第2世代mTORC 1/2阻害剤AVTX−006の総純売上高に相当する1桁パーセント以下の総金額を集団で獲得する権利がある。いつでも始めます3年AVTX−006が初めて公開された日の後、Avaloは自ら買収選択権の行使を決定し、特許権使用料協議の下でのいかなるさらなる義務を終了して、投資家への合計支払いと交換することができる75特許使用料は正味現在価値の%を支払います。AEVI取締役会と監査委員会の大多数の独立メンバーは特許使用料協定を承認した。

カタログ表

AvaloはAEVI合併完了時にこの特許権使用料協定を負担し，特許権使用料義務として2022年9月30日までの簡明総合貸借対照表に記録されている。当社と投資家との間には重大な関連側関係があるため、当社は特許権使用料協定に基づいて特許権使用料を支払う義務を投資家が資金を立て替える暗黙的な義務と見なしている。当社は特許権使用料協定に基づいて特許権使用料を支払うため、負債残高を削減します。当該等の特許権使用料支払いが可能となり評価可能となった場合、当該等金額が負債残高を超えた場合、当社は当該等推定に基づいて予想基準で利息を推定し、それに応じて負債残高を増加させる。

Ichorion資産買収将来可能なマイルストーン支払い

2018年9月、会社は買収を含むIchorion Treeutics，Inc.を買収した三つCDG(AVTX−801、AVTX−802およびAVTX−803)と呼ばれる遺伝的代謝障害を治療する化合物1つは他の臨床前化合物。取引の対価格にはAvalo普通株と三つ化合物の未来または発展マイルストーンを買収して、最高で#ドルに達することができます15.0100万ドルは、Avaloが当選した時にAvalo普通株または現金で支払われる。

第1および第2のマイルストーンは、それぞれ2021年12月31日またはそれ以前にFDAの上場承認を得た第1および第2の製品であり、これはマイルストーン支払いにつながる$6.0百万ドルとドル5.0それぞれ100万ドルです同社は2021年12月31日現在、1番目または2番目のマイルストーンに達していない。だから、違います。これらのマイルストーンに関連して、あるいは対価格は2022年9月30日から確認されます違います。未来の価格は認められるだろう

第三のマイルストーンは、ProTide分子が2023年12月31日またはそれまでにFDAの上場承認を得たことである。この一里塚に達したら、会社は記念碑的な支払い$を要求されます4.0百万ドルです。第3の開発マイルストーンに関連するまたは対価格があり、このマイルストーンが可能であり、合理的に推定できる場合、確認されるであろう違います。2022年9月30日現在、第3の発展マイルストーンに関するものや対価格が確認されている。会社は各報告期間に三番目の発展マイルストーンを監視し続けるだろう。

14. 後続事件

2022年11月4日、Avaloは、ドルと交換するために、以前に許可された資産(AVTX−007、AVTX−501、およびAVTX−611を含む)の将来の支払いの経済的権利を、停戦した付属会社ES治療有限責任会社(以下、ESと略す)に売却することで合意した5.0百万ドルは、取引完了時に支払う(“ES取引”)。ES取引は2022年11月に完了する予定です。ES取引はAvaloの関連先取引ポリシーによって承認される.同社は2022年第4四半期にこの取引の会計影響を評価する。

ES取引が完了すると、当社は、以下に説明するように、AVTX−007、AVTX−501、およびAVTX−611に関連する将来可能なマイルストーンおよび特許使用料を得る権利がなくなるであろう

AVTX-007

Avaloは2022年7月29日、AvaloとApolloとライセンス契約を締結し、この合意に基づいて、AvaloはApolloにAVTX−007を研究、開発、製造し、商業化するグローバル独占許可を付与した。ES取引が完了した後、AVTX−007の将来のマイルストーンおよび特許使用料の経済的権利は、アポロ許可協定に従ってESに移行される

この計画は，もともとアスリコンの子会社である医療免疫有限会社(“医療免疫”)からAvaloの許可を得，Apolloにライセンスを譲渡するものであった。Avaloは未来のマイルストーンやMedImmune元の許可下の特許使用料に責任がありません

AVTX-501

Avaloは2017年、そのAVTX−501のグローバル使用権をJanssen PharmPharmticalsに売却し、Inc.がES取引を完了した後、AVTX−501の将来のマイルストーン経済権利をESに譲渡する。

同社は最初に礼来会社(“礼来会社”)から同院落下の許可を得た。Avaloは未来のマイルストーンや礼来会社の元の許可下の特許権使用料に責任がありません

AVTX-611

カタログ表

2019年、Avaloは、その非コア資産AVTX−611をカバーするライセンスにおける権利、所有権、利益、および義務をESに譲渡する。ES取引が完了した後、Avaloは、ESが当社に支払うべきお金を含む元の許可プロトコルでのすべての権利を放棄する

アバロは最初に礼来会社からこの化合物の許可を得た。Avaloは未来のマイルストーンや礼来会社の元の許可下の特許権使用料に責任がありません。

カタログ表

項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析

このForm 10−Q四半期報告および参照によって本明細書に組み込まれた情報は、多くのリスクおよび不確実性に関連する前向きな陳述を含み、これらのリスクおよび不確実性が実現されていないか、または正しくないことが証明された場合、このような前向き陳述の明示的または示唆的な結果とは大きく異なる結果をもたらす可能性があると仮定する。前向き記述は、“プロジェクト”、“可能”、“可能”、“将”、“すべき”、“継続”、“求める”、“目標”、“予測”、“信じ”、“予想”、“予想”、“推定”、“予定”、“計画”、“潜在的”のような前向き語彙を使用することによって識別することができる。“形式的”または他の同様の言葉(否定におけるそれらの使用を含む)、または将来の財務および経営見通しのような未来の事項を議論することによって、候補製品の開発；そして他の非歴史的な陳述。私たちの前向きな陳述は私たちの経営陣の善意の判断を反映しているが、これらの陳述は私たちが現在知っている事実と要素にしか基づいていない。そのため、展望性陳述は固有にリスクと不確定要素の影響を受け、実際の結果と結果は展望性陳述中で討論した結果と大きく異なる可能性がある。これらの差異を引き起こす可能性のある要因は、本四半期報告における10-Q表に関する以下の内容およびその他、特に第2部1 A項“リスク要因”において、2022年3月2日に米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出された10-K表年次報告、および米国証券取引委員会に提出された他の文書で言及されているものを含む。本明細書の陳述は、米国証券取引委員会が10-Q表の形式で本四半期報告書を提出する日まで、いかなる後続の日付においても依存されてはならないことである。法律の適用に別の要求がない限り、私たちは約束しません, また、私たちは、このような陳述発表の日以降に発生した状況、事態の発展、意外な事件、あるいは状況を反映するために、いかなる義務も負わずにいかなる前向き陳述も更新しないことを明確に示した。

以下の財務状況および経営成果の検討および分析は、本四半期報告の10-Q表第1項に登場する監査されていない財務諸表および関連付記と共に読まなければならず、2021年12月31日現在の監査された財務諸表および関連付記は、2022年3月2日に米国証券取引委員会に提出された10-K年報に登場する

概要

経営陣が同社を成功させる主な評価は、パイプライン資産を商業化の方向に発展させる能力、またはマークや地理的位置の許可権を得る機会があることである。この成功は，プロジェクトの業務実行状況だけでなく，十分な資金支援プロジェクトを得る能力にも依存する.私たちは予想されたマイルストーンを達成する能力が私たちの最も直接的な評価点を代表すると信じている。次の表は我々の臨床段階パイプラインと予想される研究開発マイルストーンに関する重要な情報をまとめた

カタログ表

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1534120/000162828022028538/avtx-20220930_g1.jpg

最新の発展動向

2022年第3四半期に、私たちは、特に非好酸喘息(NEA)の治療のためのAVTX-002を得るために、私たちのパイプラインプロジェクトを前進させることに集中した。我々はまた2023年上半期に我々の第2段階ピーク試験(A段階2、無作為、二重盲検、プラセボ対照、平行グループ研究から、AVTX-002治療制御不良の非好酸喘息Kの安全性と有効性を評価する)からTOPLINEデータを提供する。

2022年8月、特に光シグナルネットワークに関連しているため、失調炎症への関心を縮小した。LIGH(TNFSF 14)はすでに重要な先天性免疫と獲得性免疫反応の重要な調節器になっている。LIGHT及びそのシグナル受容体、ヘルペスウイルス進入メディエーター(TNFRSF 14)とリンホトキシンβ受容体はヘルペスウイルスの介在物、チェックポイント阻害物BTLAとCD 160の2つの共通受容体と免疫調節ネットワークを構成する。ますます多くの証拠により、光シグナルネットワークの失調はバリア器官の自己免疫と炎症反応の発病機序であり、新冠肺炎急性呼吸窮迫症候群と炎症性腸疾患を含む。光信号ネットワーク、AVTX−002、第2段階の抗光モノクロナル抗体、およびAVTX−008を調節するための2つの候補薬剤があり、鉛最適化のためのBTLAアゴニスト融合タンパク質

2022年8月，我々はAVTX−008がBTLAアゴニスト融合タンパク質であることを発表し，2021年にSanford Burnham Prebys医学発見研究所から免疫チェックポイント計画をカバーする特許の組み合わせとしてAVTX−008の許可を得た。また、AVTX−008は現在INDをサポートする研究に入っていることを発表した。我々は，IND有効段階に入った結果として，我々の製品開発パイプライン記念碑図にAVTX−008を追加し，最近では光信号ネットワークに重点を向けている。私たちの目標は2024年にINDを提出することだ

AVTX−803ステップ試験(A段階3、ランダム、二重盲検、2周期、交差、中止研究を行っており、II型白血球癒着欠陥(LADD)(ER)被験者におけるAVTX−803の有効性および安全性を評価し、2023年上半期に重要なデータを提供し続ける。AVTX−803およびAVTX−801およびAVTX−802の戦略的代替を考慮し続ける。

2022年11月4日、Avaloは、取引完了時に支払われた500万ドル(“ES取引”)と引き換えに、以前に許可された資産(AVTX−007、AVTX−501およびAVTX−611を含む)の将来の支払いの経済的権利を、停戦した付属会社ES治療有限責任会社(以下、ES治療会社)に売却することで合意した。ES取引は2022年11月に完了する予定です。ES取引はAvaloの関連先取引ポリシーによって承認される.その他の資料については、簡明総合財務諸表付記14を参照されたい。

私たちの戦略

株主価値を増やす戦略には

•私たちの化合物パイプラインを開発し規制することで

カタログ表

•市場戦略を制定し、迅速かつ効率的にマーケティング、発売、流通し、私たちのすべての監督部門の許可を得た化合物

•指示または地理的位置の許可権を日和見的に付与すること；

•標的、相補、差別化された臨床前および臨床段階化合物を取得または許可する権利。

経営成果

2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの3カ月間の比較

製品収入、純額

2022年9月30日までの3カ月間の製品純収入は40万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月は140万ドルだった。減少の要因は販売量の減少であり，これは2021年下半期の商業運営がAytu BioScience，Inc.(“Aytu”)からAvaloに移行して販売ルートが中断したためと考えられる。同社はこれらの潜在的な中断が一時的なものなのか、将来の販売に恒久的な影響を与えるのかは定かではない。

許可証収入

Avaloは2022年第3四半期、Avaloの抗IL-18モノクロナル抗AVTX-007を研究、開発、製造するためのアポロ治療集団有限公司(“Apollo”)に世界独占ライセンスを授与し、商業化した。同社は2022年9月30日までの3カ月間で1450万ドルのライセンス収入を確認し、ライセンスに基づいて受け取った前払い費用に関係している

製品販売コスト

2022年9月30日までの3ヶ月間、製品販売コストは50万ドルだったが、2021年同期は90万ドルだった。上述したように、減少の主な原因は販売単位の減少である

研究と開発費

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の研究開発費(単位：千)：をまとめています


	9月30日までの3ヶ月間
	2022		2021
臨床前費用	$	479	$	1,485
臨床費用	3,003		2,658
CMC費用	1,687		3,366

内部費用：
賃金·福祉·関連費用	1,533		2,499
株に基づく報酬費用	279		480
他にも	61		63
	$	7,042	$	10,551

2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間、研究開発費は350万ドル減少した

注目すべきは，化学，製造，制御(CMC)と臨床前費用がそれぞれ170万ドルと100万ドル減少したことである。CMC費用低下の要因は，2021年第3四半期に臨床開発を支援するために増加した製造活動であり，これは2022年第3四半期に重複しなかった。2021年第3四半期、非臨床活動およびバイオマーカー研究が2022年第3四半期に重複しなかったため、臨床前費用が低下した。臨床費用が30万ドル増加したのは，AVTX−002ピーク研究の臨床試験活動が増加し，AVTX−007の停止と2022年の何らかの計画の廃止優先順位の廃止による当期臨床試験減少によって部分的に相殺されたためである

また、2022年第1四半期にリストラとコスト節約措置が実施されたため、賃金、福祉、関連コストは100万ドル減少した。

カタログ表

販売、一般、行政費用

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の販売、一般と管理費用(単位：千)：をまとめています


	9月30日までの3ヶ月間
	2022		2021

賃金·福祉·関連費用	$	839	$	1,434
法律、相談、その他の専門費用	1,687		2,425
株に基づく報酬費用	452		1,279
広告費と営業費	6		482
他にも	300		306
	$	3,284	$	5,926

2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間の販売、一般と行政費用が260万ドル減少したのは、従業員数の減少とコスト節約計画が原因である。注目すべきは、従業員数の減少により、非現金株の給与支出および賃金、福祉、関連コストがそれぞれ80万ドルと60万ドル減少したことだ。法律、コンサルティング、その他の専門費用が70万ドル減少したのは、求人、情報技術サービス、法律費用がコスト節約措置によって減少したためだ

2022年第1四半期にリストラやその他のコスト節約措置を実施するまでの歴史的時期に比べて、販売、一般、行政費用は引き続き低下すると予想される。

費用を償却する

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の販売費用(単位：千)をまとめています


	9月30日までの3ヶ月間
	2022		2021

無形資産の償却	$	—	$	428

Avalo買収の集結労働力と買収した製品営業権はそれぞれ2022年第1四半期と2021年第4四半期に全額償却され、前四半期に比べて40万ドル減少した。無形資産が完全に償却されたことから、償却費用はこれまでの歴史期間よりも低下すると予想される。

その他の費用、純額

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の他の費用純額(単位：千)：をまとめています


	9月30日までの3ヶ月間
	2022		2021

その他の費用、純額	—		(15)
利子支出，純額	(898)		(985)
	$	(898)	$	(1,000)

その他の支出は、純額には主に2022年9月30日までの3ヶ月間のリスク融資や担保協定に関する利息支出が含まれている。2022年6月、当社はリスクローンと保証契約に基づいて1，500万ドルの一部を前払いし、そのうち1，480万ドルを元金に使用し、利息支出を前の時期より10万ドル減少させた

未返済元金残高が低いため、利息支出は前の時期より減少すると予想される

所得税費用

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の所得税支出(単位：千)：をまとめています

カタログ表


	9月30日までの3ヶ月間
	2022		2021

所得税費用	$	5	$	8

同社は2022年9月30日と2021年9月30日までの3カ月間の最低所得税支出を確認した。

2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの9カ月間の比較

製品収入、純額

2022年9月30日までの9カ月間の純製品収入は260万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月の純製品収入は460万ドルだった。減少の要因は販売量の減少であり，これは2021年下半期の商業運営がAytuからAvaloに移行して販売ルートが中断したためと考えられる。同社はこれらの潜在的な中断が一時的なものなのか、将来の販売に恒久的な影響を与えるのかは定かではない。

許可証収入

Avaloは2022年9月30日までの9カ月間で1450万ドルの許可収入を確認したが、前四半期の許可収入は60万ドルだった。本期間中に確認された許可収入は、AVTX−007がアポロの外部許可を付与することにより受信された前払い費用に関係する。前の期間の許可収入は、外部許可およびその非コア神経管資産AVTX−301およびAVTX−406の権利の譲渡に応じて受信された前払い費用に関連する

製品販売コスト

2022年9月30日までの9カ月間の製品販売コストは280万ドルだったが、2021年同期は110万ドルだった。2022年第2四半期には、2022年3月31日までのForm 10-Q四半期報告でAytuが財務諸表発表日から1年間(すなわち2023年5月)に経営を継続する能力に大きな疑問があるため、Aytuは2024年12月に満期となる100万ドルの受取金を移行サービス契約に基づいて全額確保している。2022年9月30日までの9ヶ月間の製品販売コストにおける費用を確認しました。Aytuは最近、2022年6月30日までのForm 10-K年次報告書で、Form 10-K年次報告書を提出してから12ヶ月、すなわち2023年9月までに、次の12ヶ月の現金需要を満たすのに十分な現金を持っていないことを明らかにした

前四半期と比較して増加した残りの部分は、主にサプライヤーが2021年7月1日からの50%の純利益シェアによって推進された。

研究と開発費

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の研究開発費(単位：千)：をまとめています


	9月30日までの9ヶ月間
	2022		2021
臨床前費用	$	2,047	$	5,829
臨床費用	9,037		10,558
CMC費用	6,800		13,005
許可証とマイルストーン費用	—		10,900
内部費用：
賃金·福祉·関連費用	6,093		6,595
株に基づく報酬費用	931		1,244
他にも	228		194
	$	25,136	$	48,325

2021年同期と比較して、2022年9月30日までの9カ月間、研究開発費は2320万ドル減少した。2021年第1四半期、同社はKyowa麒麟株式会社(“KKC”)と締結されたAVTX−002拡張指示ライセンス契約に関連した1，000万ドルの前払い許可料を確認し、この契約は本期間中に重複していない

カタログ表

残りの1320万ドルの減少は主にCMC、臨床前、および臨床費用の減少によるものである。原材料調達のタイミングと前四半期の製造活動の増加により、CMC支出が620万ドル減少したことは、2022年9月30日までの9カ月間繰り返されていない。臨床前費用が380万ドル減少したのは，主に前期の非臨床活動とバイオマーカー研究によるものであり，2022年9月30日までの9カ月間重複しなかった。臨床費用が150万ドル減少したのは，本四半期に行われている臨床試験の減少が原因であり，いくつかの計画が2022年に一時停止または終了し，AVTX−007のライセンスが満了したためである。しかしながら、これらの低下は、AVTX−002ピーク研究に関連する臨床活動の増加によって部分的に相殺される。

2021年同期と比較して、賃金、福祉、関連費用は50万ドル減少した。減少の主な原因は、従業員数の減少と2022年に実施されるコスト節約の取り組みだ。

販売、一般、行政費用

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の販売、一般と行政費用(千単位)：


	9月30日までの9ヶ月間
	2022		2021

賃金·福祉·関連費用	$	5,435	$	3,842
法律、相談、その他の専門費用	5,484		7,703
株に基づく報酬費用	5,780		5,036
広告費と営業費	64		1,044
他にも	989		1,052
	$	17,752	$	18,677

2021年同期と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月間の販売、一般と行政費用は90万ドル減少した。減少の主な原因は、法律、コンサルティング、その他の専門費用が220万ドル減少し、広告とマーケティング費用が100万ドル減少したことだ。減少の原因は，コスト節約の取り組みにより，求人，情報技術サービス，法律，コンサルティング費用が減少したためである。

2022年9月30日までの9カ月間、解散費と確認された離職従業員の株式オプションの改正により、賃金、福祉、関連コストおよび株式ベースの報酬支出がそれぞれ160万ドル、70万ドル増加した。この増加部分は今期の従業員総数の減少によって相殺された。

費用を償却する

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の販売費用(単位：千)をまとめています


	9月30日までの9ヶ月間
	2022		2021

無形資産の償却	$	38	$	1,281

Avalo買収の集結労働力と買収した製品営業権はそれぞれ2022年第1四半期と2021年第4四半期に全額償却され、前四半期に比べて120万ドル減少した。無形資産が完全に償却されたことを考慮して、私たちは償却費用が歴史的時期より減少すると予想する。

その他の費用、純額

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の他の費用純額(単位：千)：をまとめています

カタログ表


	9月30日までの9ヶ月間
	2022		2021

その他の費用、純額	(20)		(20)
利子支出，純額	(3,221)		(1,207)
	$	(3,241)	$	(1,227)

その他の支出は、純額には2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間のリスク融資や担保協定に関する利息支出が含まれている。Avaloは2021年6月に融資協定を締結したため，前期の一部の利息支出のみを確認し，2022年9月30日までの9カ月間の増加を推進した。

2022年6月、当社はリスクローンと担保契約に基づいて1，500万ドルの一部を前払いし、そのうち1，480万ドルを元金に使用した。したがって、私たちは利息支出が前の時期より減少すると予想している。

所得税支出

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の所得税支出(単位：千)：をまとめています


	9月30日までの9ヶ月間
	2022		2021

所得税支出	$	20	$	(180)

同社は2022年9月30日までの9カ月間で最低の所得税支出を確認したが、2021年9月30日までの9カ月分の所得税割引は20万ドル。2021年第2四半期に国税局から最後の払い戻しを受けたため、前期の所得税優遇は受取利息に対する最新の見積もり数と払い戻し請求に対する罰金減免の結果となった。

流動性と資本資源

そのキャッシュフローの需要を満たすために、会社は、会社の既存のパイプライン資産に投資し、新しい資産を買収することができるかもしれない会社資源の最適な分配を評価する際に、規律的な意思決定方法を採用した。Avaloは2022年9月30日現在、1690万ドルの現金と現金等価物を持っている。Avaloの純損失は2022年9月30日までの9カ月間で3180万ドル、運営キャッシュフローはマイナス2280万ドルだった。アバロの累計赤字は2022年9月30日までに2.94億ドルだった

2022年第2四半期に、貸主(定義は後述)との集団協定に基づき、当社はHorizon Technology Finance Corporation(“Horizon”)およびPowerscourt Investments XXV，LP(“Powerscourt”とともに、そのリスクローンおよび担保プロトコル(“ローンプロトコル”)によって発行された手形(“手形”)の前払い部分15，000，000ドル(うち14，800，000ドルが元金として使用されている)に基づいて発行される。融資者と集団合意に達した場合、Avaloは元金ローンが満期になる前に追加の前払いを考慮するつもりだ。2022年9月30日現在、手形の帳簿価値(定義付記9参照)は1，910万元である

これらの状況を緩和し、会社の資本要求を満たすために、管理層は、(I)希釈性および/または非希釈融資、(Ii)その既存パイプライン資産の外部許可または戦略連合/協力、(Iii)外部発行許可またはその非コア資産の売却、および(Iv)連邦および/または個人贈与の組み合わせを使用する予定である。もし会社が第三者との協力、戦略連盟、または許可手配を通じてより多くの資金を調達する場合、会社はその技術、将来の収入源、研究計画、または候補製品に対する貴重な権利を放棄しなければならないかもしれない。限られた例外を除いて、融資協定は、当社が融資者の事前同意なしにいくつかの追加債務を発生させ、いくつかの資産処分を行い、いくつかの合併、買収または他の業務合併取引を行うことを禁止する。しかも、融資協定にはいくつかの契約といくつかの契約が含まれている

カタログ表

その他、違約事件を引き起こす可能性のある指定イベントは、救済や免除を加えないと、未償還債券の全部または大部分が直ちに発行を加速させる可能性がある。本四半期報告Form 10-Qの提出日まで、当社はいかなる契約違反や重大な不利な変化が発生したことも知りませんし、貸金人からの違約事件通知も受けていません(詳細は簡明未監査総合財務諸表付記9参照)。

長期的に見ると、同社が利益を達成し、維持する最終的な能力は、そのパイプライン資産の開発、規制承認および商業化、およびそれが受信した任意の優先審査証明書の潜在的な受信および販売に依存する

流動性の使用

同社は主に現金を用いて我々の研究開発パイプライン資産の持続的な発展に資金と，その組織インフラに関するコストを提供している

キャッシュフロー

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間のキャッシュフロー(単位：千)：をまとめています


	9月30日までの9ヶ月間
	2022		2021

提供された現金純額(使用)：
経営活動	$	(22,811)	$	(53,793)
投資活動	(95)		(102)
融資活動	(14,781)		106,686
現金および現金等価物の純増加	$	(37,687)	$	52,791

経営活動のための現金純額

2022年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用されている現金純額は2280万ドルで、主に3180万ドルの純損失と非現金調整が含まれており、純損失と経営活動で使用されている現金純額とを照合し、670万ドルの株式給与と2024年12月期のAytu売掛金の全100万ドルの準備金を含む。しかも、純資産の変化は10万ドル増加した

2021年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された純現金は5380万ドルで、6520万ドルの純損失を含む。減少額は630万ドルの非現金株の報酬によって部分的に相殺された。また、純負債の変化が350万ドル増加したのは、主に課税費用が260万ドル増加したためだ。2021年4月、当社はKKCとAVTX-002の拡張指示許可プロトコルについて1，000万ドルの前払い許可料を支払った

投資活動のための現金純額

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、投資活動のための純現金(主に財産や設備の購入を含む)はわずかだった。

NETが融資活動のための現金

2022年9月30日までの9ヶ月間、融資活動のための現金純額には、会社が2022年第2四半期にその融資合意に基づいて支払った1500万ドル分の前金の元本部分が含まれている

2021年9月30日までの9ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は1.067億ドルで、主に株式と債務融資純収益1.049億ドルから構成されている。具体的には、同社が受け取った純収益は

カタログ表

2021年1月に完成したパッケージ公開3，770万ドル、2021年第2四半期に締結された融資契約の一部の純収益3，290万ドル、および2021年9月に完成したパッケージ公開の純収益2，900万ドル

重要な会計政策、見積もり、仮説

本経営陣の財務状況および経営結果の検討および分析は、本四半期報告Form 10-Qに含まれる監査されていない簡明な総合財務諸表に基づいており、これらの財務諸表はGAAPに基づいて作成されている。公認会計原則に適合する財務諸表を作成する際には、同社は報告された資産、負債、収入、費用に影響を及ぼす推定と仮定を行う。これらの推定はまた、事項、リスク、および財務状況に関する情報を含む、開示された補足情報に影響を与える可能性がある。私たちが監査していない簡明な総合財務諸表では、収入確認、製品販売コスト、株式に基づく報酬、公正な価値計量、経営陣の持続的な経営評価のためのキャッシュフロー、所得税、営業権、および他の無形資産および臨床試験の項目に使用されるが、これらに限定されない。同社は、現在の事実と状況を考慮して、私たちの推定と仮定は合理的で、公認会計基準に適合し、一致して適用されていると考えている。見積りや仮説の本質は，実際の結果が見積りとは異なる可能性があり，新たな事実や状況の出現によって変化する可能性があることである.私たちの最も重要な会計見積もりと仮定は、2022年3月2日にアメリカ証券取引委員会に提出された2021年12月31日までのForm 10-K年度報告書に含まれています。2022年9月30日までの9ヶ月間、我々のキー会計政策に実質的な変化はなかった。

表外手配

適用されるアメリカ証券取引委員会の規則と法規の定義によると、私たちは何の表外手配もありません

カタログ表

第3項は市場リスクに関する定量的かつ定性的開示である。

金利リスク

小さな報告会社として、本プロジェクトに要求される情報を提供する必要はありません。

項目4.制御とプログラム

情報開示制御とプログラムの評価

改正された1934年証券取引法規則13 a-15(B)および規則15 d-15(B)または取引法の要求に基づいて、当社の経営陣は、当社のCEOおよび私たちのCEOを含み、本四半期報告でカバーされている期間の終了時に、開示制御およびプログラムの設計および運用の有効性を評価した。我々の開示制御およびプログラムを設計·評価する際には、任意の制御およびプログラムは、設計および動作がどんなに良好であっても、予想される制御目標を達成するために合理的な保証を提供することしかできないことを認識している。この評価に基づき，我々の最高経営責任者と財務責任者は，本四半期報告Form 10-Qがカバーする期間が終了するまで，我々の開示制御および手順は合理的な保証レベルで有効であると結論した.

開示制御及び手続は、取引所法案に基づいて提出又は提出された報告書に開示を要求する情報が蓄積され、我々の最高経営者及び最高財務官を含む我々の経営陣に適宜伝達され、開示要求に関する決定をタイムリーに行うことを目的としているが、制御及び手続に限定されない。

財務報告の内部統制の変化

本10-Q表の四半期報告がカバーされている間、管理層は、“取引所法案”第13 a-15(D)または15 d-15(D)規則に基づいて行われた評価において、財務報告の内部統制に大きな影響を与えなかったか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化を決定した。

カタログ表

第2部-その他の資料

項目1.法的訴訟

ない

第1 A項。リスク要因です

この四半期の報告書のリスト10-Qに関する他の情報に加えて、第I部分“第1 A項”で議論されている要因をよく考慮しなければなりません。我々が米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日までの10-K表年次報告では、これらのリスク要因は、我々の業務、財務状況、または将来の業績に大きな影響を与える可能性がある。本四半期報告10-Q表の日付まで、我々のリスク要因は、上述した10-Kテーブルに記載されているリスク要因と実質的に変化していない。上記の10-K表に記載されているリスクは、わが社が直面している唯一のリスクではない。私たちは現在知らないか、あるいは現在重要ではないと考えている他のリスクや不確定要素は、私たちの業務、財務状況、あるいは将来の経営業績や私たちの普通株の取引価格にも重大な悪影響を及ぼす可能性があります

第5項その他資料

当社は2022年11月4日にES Treeutics，LLC(“ES”)と購入契約(“購入契約”)を締結し、これにより、当社は(I)自社のすべての(A)をESに売却し、2017年8月14日の資産購入協定に基づいて、当社とヤンセン製薬株式会社(AVTX-501に関連する)が支払う任意のマイルストーン支払いの権利、および(B)アポロAP 43株式会社と当社(AVTX-007に関する)が2022年7月29日の許可協定に基づいて支払う任意のマイルストーンおよび特許権使用料を、及び(Ii)ES及び停戦資本総基金株式会社(“停戦協定”)が2019年8月8日に締結した譲渡許可協定(AVTX-611に関連する)の下のすべての権利を放棄し、ESが自社のすべての金に対処することを含む。ESは、このような権利および取引が完了したときの免責権を購入するために、会社に500万ドルを支払う必要がある。この取引は2022年11月に完了する予定だ

購入契約には，会社とESの慣例陳述，保証，チェーノが含まれており，会社のESに対する賠償を含め，最高購入価格に達する金額である.

ESは停戦組織の分岐機関である.停戦は同社の重要な株主であり、その首席投資官スティーブン·ボイドと取締役管理者キース·マッハは2022年8月8日まで取締役会に在任している。会社の取締役会はその関連側取引政策に基づいてこの取引を承認した

上記の調達プロトコルの説明は完全であると主張しておらず、調達プロトコル全体(そのコピーを本四半期報告の添付ファイル10.3アーカイブとして保存する)を参照することによって保持されている。

カタログ表

プロジェクト6.展示品。


展示品番号をつける						展示品説明

10.1*+						アポロAP 43株式会社とアバロ治療会社との間のライセンス契約は、2022年7月29日となっている。

10.2						免除は、日付は2022年8月11日(添付ファイル10.1を参照して2022年8月11日に提出されたForm 8-Kに組み込まれる)。

10.3*+						購入契約は，2022年11月4日にES治療会社とAvalo治療社が署名した。

31.1+						2002年のサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて首席執行幹事証明書が発行された。

31.2+						2002年のサバンズ-オキシリー法第302節に基づいて首席財務幹事証明書が発行された。

32.1+†						2002年サバンズ·オキシリー法第906条に基づいて首席執行幹事及び首席財務幹事を認証する。

101						(I)2022年9月30日及び2021年12月31日までの簡明総合貸借対照表(未審査)、(Ii)2022年9月30日まで、2022年及び2021年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月の簡明総合運営報告書(審査されていない)、(Iii)2022年及び2021年9月30日までの9ヶ月の簡明キャッシュフロー表(審査を経ていない)、(Iv)2022年9月30日及び2021年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月の株主権益(赤字)簡明総合報告書(審査を経ていない)；及び(V)2022年及び2021年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月間の株主権益(赤字)簡明総合報告書(審査を経ていない)；及び(V)2022年及び2021年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月間の株主権益(赤字)簡明総合報告書(審査を経ていない)；及び(V)2022年及び2021年9月30日までの3ヶ月及び2021年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月の経常明細書を参照。

104						カバー相互作用データファイルは、添付ファイル101に含まれるXBRLのフォーマットである。

*S-K条例第601(A)(5)または601(B)(10)項(場合により適用される)によれば、本ファイルのいくつかの機密部分および/または添付表および添付ファイルは省略されている。会社は要求に応じて編集されていない展示品のコピーをアメリカ証券取引委員会に提供するだろう。

+同封のアーカイブ。

なお、“米国法”第18編1350節によれば、本証明書は、本四半期報告10-Q表とともにのみ提供され、1934年に改正された証券取引法第18節の目的のために提出されたものではなく、参照によって登録者のいずれの文書にも組み込まれず、文書中の任意の一般的な合併言語にかかわらず、本文書の日付の前または後に行われる。

カタログ表


サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。

									Avalo治療会社

日付：2022年11月7日									/s/クリストファーSullivan
									クリストファー·サリヴァン
									首席財務官
									(登録者を代表して登録者としての主要財務官)