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改正後の第333-265769号登録説明書によると、1933年証券法第433条規則により提出された2022年7月25日の会社説明書

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前向きな陳述本プレゼンテーションにおける非歴史的事実の陳述は前向きな陳述である.これらの展望性陳述は著者らの研究と臨床開発計画、最近の第2段階と第3段階のマイルストーン(登録完了を含むが制限されない)、癒着形成を招く仮説、癒着の重症度と発生率、他の癒着治療の機能モード、LB 1148の癒着減少の潜在力、LB 1148の癒着減少タイプの潜在力、LB 1148が現在の看護標準を変更する潜在力、戦略、LB 1148が患者の薬局福祉にカバーされる潜在力、ある監督管理経路を利用する能力を含むが、これらに限定されない。時間、競争相手、監督事項、市場規模と機会、及び私たちが学科登録を完成することを含むいくつかのマイルストーンを完成する能力を学ぶ。“信じる”、“予想”、“br}”、“可能”、“推定”、“目標”、“目標”、“計画”、“予想”、“予定”、“会”、“可能”、“目標”、“潜在”および同様の 表現は、すべての前向き表現が必ずしもこれらの識別語を含むわけではないが、前向き表現を識別することを目的としている。これらの前向き陳述は，Palisade Bio，Inc.(“会社”)経営陣の信念と，決して実現されないか，あるいは不正確であることが証明された仮説に基づいている.このような陳述は会社の未来の事件に対する現在の見方を反映し、既知と未知のリスクの影響を受ける可能性があり、これらのリスクは、会社の業務、監督、経済と競争リスク、不確定性、偶然性と仮定を含み、薬品開発に固有のリスク、会社が行っており、計画中の臨床試験の将来の結果を含むが、これらに限定されない, 同社はその計画の臨床試験とその他の費用の能力、業界傾向、競争構造の変化、新冠肺炎疫病による遅延或いは中断、業界の法律と監督管理枠組み及び未来の支出を援助するために十分な資金を獲得した。このような危険と不確実性を考慮して、展望的陳述で言及された事件や状況は起こらないかもしれない。実際の結果 は期待結果とは異なる可能性があり，差異は実質的である可能性がある.会社の実際の結果が現在の予想と異なる可能性のある他の要因は、会社が証券取引委員会に提出した文書で議論されており、その中には“リスク要因”と題する部分が含まれている。これらの前向きな陳述は、予測または約束とみなされてはならず、そのような前向きな陳述を示唆、保証、または保証するための仮定は、正しくまたは詳細であるとみなされてはならず、または仮定に関しては、本プレゼンテーションにおいて十分に記載されているものとみなされてはならない。これらの前向きなbr陳述に過度に依存しないことを戒め，これらの陳述は本プレゼンテーションの発表日の状況のみを反映している.法的要件がない限り、Palisade Bioは、新しいbr情報があっても利用可能であっても、予期される任意の変化を反映するために、本明細書に含まれる任意の前向き記述を更新する義務がない。本プレゼンテーションでは，臨床研究が行われている候補製品と，米国食品·薬物管理局の承認を得ていない製品について検討した。このような候補製品の安全性や有効性については、何も述べられていない。異なる候補製品に関する異なる試験結果を説明する時、慎重に行動しなければならない。実験設計と被験者の人口統計学の間に差があった, これは，異なる実験の比較から得られる結論を制限している.本プレゼンテーションには、業界出版物、第三者研究、調査、研究から得られた統計データおよび他の業界および市場データが含まれています。情報 は，このような情報の正確性や完全性が保証されていないにもかかわらず，信頼できると考えられるソースから得られる.ここに含まれる商標はその所有者の財産であり，参考に のみである.

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無料執筆プロフィール本プレゼンテーションでは，会社と製品に関する基本情報を重点的に紹介した。本プレゼンテーションは参考にするだけなので、投資会社の前に考慮すべきすべての情報は含まれていません。 は他に説明がない限り、本プレゼンテーションは本プレゼンテーションの日付までのみです。本プレゼンテーションは、誰もが任意の管轄区で任意の証券の購入を販売または招待する要約を構成するものではなく、当該司法管轄区内で、当該人がこのような要約または要約を提出することは違法である。米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)または他の規制機関は、我々の証券を承認または承認していないし、本プレゼンテーションの正確性や十分性を認めていない。どんな反対の陳述も刑事犯罪だ。本プレゼンテーションは、業界出版物と定期刊行物、第三者研究と調査、社内研究と調査、その他の公開情報から得られた業界と市場データを含む。業界出版物および調査は、一般に、掲載された情報が信頼できると考えられるソースから得られることを指摘している。本プレゼンテーションの日付までの業界および市場データは信頼できると考えられるが、この情報は不正確であることが証明されている可能性がある。ソースからデータを取得する方法、および元のデータの獲得可能性および信頼性の制限、データ収集プロセスの自発性、および他の制限および不確実性のため、業界および市場データは間違っている可能性があり、情報 は常に完全に確認することができない。また、, 本稿で依存または引用したソースから予測を作成する際に用いるすべての 仮説は知られていない.我々は、2022年7月22日の予備募集説明書(“予備目論見説明書”)を含むS-1表登録説明書(文書番号333-265769)を米国証券取引委員会に提出し、本書簡に関連するわが証券の発売に関する内容である。投資する前に、登録説明書の予備入札説明書(その中に記載されているリスク要因を含む)と、今回の発行に関連する最終入札説明書と、会社および今回の発行に関するより完全な情報を取得するために、米国証券取引委員会に提出された他の文書を読まなければなりません。あなたはアメリカ証券取引委員会のウェブサイトのEDGARにアクセスすることで、予備入札説明書を含むこれらのファイルを無料で取得することができます。あるいは、株式募集説明書のコピーがあれば、ラデンブルク·タルマン社から取得し、書面要求をニューヨーク五番街640号、4階、NY 10019(電話：1-800-573-2541)に送信したり、prospectus@ladenburg.comに電子メールを送信したりすることもできる。

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リスク要因が私たちの証券br株に投資することは高度なリスクに関連する。閣下は、以下のリスクと、当社が2022年3月17日に米国証券取引委員会に提出したS-1表登録声明(第333-265769号文書)、2022年3月17日に米国証券取引委員会に提出された10-K表年次報告及び2022年5月13日に米国証券取引委員会に提出された10-Q表四半期報告に含まれる他の情報、当社の財務諸表及び関連説明、及び“経営層の財務状況及び経営業績の検討及び分析”というタイトルの章を慎重に考慮すべきであり、いずれもわれわれの証券投資又は所有権決定に関連する可能性がある。これらのリスクの発生は、私たちの名声、業務、財務状況、運営結果、成長、そして私たちの戦略目標を達成する能力に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。可読性を向上させるために、これらのリスクの記述はグループに組織されているが、多くのリスクは互いに関連しているか、またはグループ化されてもよく、または他の方法で順序付けされてもよいので、以下のグループまたは順序は特別な意味を持つべきではない。リスクは、同社がすでに中国で臨床試験を行っていることを含むが、これらに限定されない；そのため、米国食品薬品監督管理局および他の監督管理機関は、上場許可を求めるために、承認を延期、制限または拒否するか、または同社に米国でより多くの試験を行うことを要求する可能性がある。同社の業務はLB 1148の成功した臨床開発、監督管理の承認と商業化に依存する。同社が開発を計画しているLB 1148のいくつかの初期適応はFDA承認のない療法の適応である。これらの適応におけるLB 1148の臨床開発時間とコストを予測することは困難である, 規制部門の承認経路もあります同社の主要候補製品LB 1148の開発と商業化戦略部分は、すでに発表された科学文献とFDAの以前のアミノギ酸の安全性と有効性に関する研究結果に依存する。もしその会社がこの戦略を実施できなければ、それは規制機関の承認を受けることを延期するかもしれない。当社の候補製品 は不良副作用や他の予期しない特性を招く可能性があり、その規制承認を延期または阻止し、承認されたラベルのビジネスイメージを制限したり、承認後の監督管理行動を招いたりする可能性がある。会社 は引き続き第三者CROと他の第三者に依存して臨床試験を行い、監督する予定である。これらの第三者が当社の要求に適合していない場合や要求に応じて試験を行う場合、当社はその契約義務を履行できない場合や、規制部門の候補製品の承認や商業化を得ることができない可能性がある。もし会社がナスダック資本市場に適用される持続的な上場要求または基準を遵守できなければ、ナスダックはその普通株を退市することができる。同社は持続経営企業としての継続経営能力に大きな疑いを示している。同社は将来的にその運営に資金を提供するために追加の融資を調達する必要があり、これらの資金は優遇条項や全く提供されない可能性がある。

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Palisade Bio投資ハイライト我々は治療法を開発し，腸管完全性を保護することで患者の生活を改善するために科学的知識とノウハウを用いて潜在的な数十億ドルの機会に対応する1規制戦略の明確な先例 計画505(B)(2)と以前の製品が承認した前例と一致する支持データ証拠が複数の臨床研究において良好な臨床治療効果を有する先行計画LB 1148が行っている米国/世界第3段階術後腸機能回復研究−登録作業は18~24カ月以内に完了する予定である。パートナーNewsoaraはNMPAの許可を得て，2014年3月にA，Elixhausen，A，中国ヴァイスの第3段階，医療コストと利用プロジェクト，医療研究と品質追跡適応機関が行っている術後腹部癒着予防の第2段階を継続し，2022年第4四半期に登録を完了する予定である

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臨床開発パイプラインは複数の高価値適応にまたがる機会 臨床前段階1段階2段階3 NDA目標マイルストーン加速術後GI機能回復アメリカ/全世界第3段階研究2022年6月に米国/世界FPI 2 H 2022 Newsoaraからbr}2022年下半期に中国で第3段階CV計画を開始し、GI研究2022年3月に提出した術後腹部癒着予防の積極的なデータに従って4 Q 2022 LB 1148計画GI外科心臓血管外科GI を完成させ、広範な実用性と潜在力を有する外科迅速チャネル指定プラットフォーム技術を提供し、広範な実用性と潜在力を持ってより多くの商業適応に拡張する権利は中国に大きい(Br)台湾を除く)はNewsoaraの発行許可を得ている-Newsoaraは2022年5月にNMPAの許可を得ており，中国で第3段階を行うことができる.学習費用はNewsoaraが支払う。

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これから来るマイルストーンの第3段階で術後腸機能の回復を加速することが予想される：GI 2 2022 6月第3段階研究開始2 H 2022第3段階研究第1段階研究第2段階腹部癒着減少第2段階登録完了4 Q 2022第2段階研究完了第2段階Topline 結果2 H 2023第2段階研究第3段階登録完了18-24カ月Palisade Bioスポンサーの米国/世界第3段階研究Newsoara(パートナー)協賛の第3段階研究2022年5月に米国家医学科学院承認2 H 2022第3段階研究開始第3段階登録完了18-24ヶ月

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LB 1148 Lead計画：行われている第3段階と第2段階の研究積極的なデータによると、術後腸機能回復時間が加速し、術後腹部癒着が減少している。FDAが承認した新型、特許保護されている経口製剤アミノギ酸広域セリンプロテアーゼ阻害剤brは安全性が確認され、耐性が良好であり、多くの臨床研究で陽性活性を有している。腸機能の回復と術後腹部癒着の減少において、臨床的に意味のある改善とbrの減少の2つの主要な適応研究はFDAとの対話を継続した例を開き、505(B)(2)の経路を調節する家庭手術前投薬案と精算案を利用し、米国病院の採用を促進する予定である

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LB 1148は多くの臨床研究において耐性が良好であり LB 1148とプラセボの間に薬物関連の副作用の発生率は低く、プラセボ耐性が良好な患者は175人を超えた。1第一選択用語LB 1148(N=64)n(%)プラセボ(N=63)n(%)発熱10(15.6) 13(20.6)吐き気9(14.1)12(19.0)低蛋白血症9(14.1)16(25.4)嘔吐6(9.4)6(9.5)出血6(9.4)4(4)6.3)便秘5(7.8)4(6.3)腹痛4(6.3)4(6.3)下痢4(6.3)2(3.2)低血糖4(6.3)1(1.6) 喀咳4(6.3)5(7.9)咳4(6.3)3(4.8)低血圧4(6.3)1(1.6)貧血3(4.7)4(6.3)フィブリンDダイマー上昇3(4.7)4(6.3)プロトロンビン時間の延長1(1.6)6(9.5)赤血球容積04(6.3)中に発生したTEAE 5%の患者(LBS-POI-201-CN)は、LB 1148-Z治療を受けた58名の患者を含む(LB 1148成分と同じであるが、製造プロセスが改善された)

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術後腸機能は腸機能待ちの大きなボトルネックbr術後に入院期間が11.5日に及ぶ1入院日あたりの平均入院費用2~2，700ドル3患者は一般に排便後に退院すると排便遅延により入院時間の延長と費用が増加する可能性があり，2010年疾病予防制御センター/全国病院退院調査[2021年12月7日引用]それは.Goldstein，J.， Matuszewski，K.，Delaney，C.，Senagore，A.，Sarnes，E.，Shah，M.，Meyer，K.，Bramley，T.およびRph(2007年)から得ることができる。アメリカ腹部外科術後腸閉塞の入院経済負担。PとT 32 Michas，F.(2022年1月17日)。2019年タイプ別のアメリカ入院日病院コスト。スタティスタです。2022年6月2日に検索し、サイトは：ttps：/@www.statista.com/Statistics/630443/INPATEATE-DAY-HAREATE-COST-US-BY-BY-OF/670万アドレス可能手術はアメリカで 年度1婦人科胃腸心血管

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病院のために大量のコストを節約する機会br病院では通常，診断関連群(DRG)DRGコード1により手術費用の平均精算を説明している。ロサンゼルス市DRGは入院費用/日329主要小腸および大腸手術MCC 14.4$29，949$2，080 330 CC 8.2$15，067$1，837 331無CC/MCC 4.6$9，740$2，117主要小腸と大腸手術後の腸機能回復を加速し、入院期間を短縮する機会を提供し、病院利益Goldstein，J.，Matuszewski，K.，Delaney，C.，Senagore，A.，Sarnes，E.，Shah，M.，Meyer，K.，Bramley，T.およびRPH(2007)を増加させる。アメリカ腹部手術術後腸閉塞の入院経済負担。PとT三十二。

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腹部癒着は重要な医療負担であり，懸念される癒着統計データ：J chir内臓。2012年；149(2)：114-126。DOI：10.1016/j.jviscSurg.2011.11.006，女性不妊の原因，2020年に更新された，エト，K.ら。アル..。結腸切除術後の癒着関連合併症が医療保健利用率に与える影響。クライン。結果10，761-771(2018)93%#1#280%400 K$23億腹部手術による術後癒着原因腸閉塞(75%に達する)女性不妊(閉経後)急診手術死亡アメリカの毎年癒着溶解手術はアメリカで毎年増加している医療費用の中で

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LB 1148：腸管バリアの健康を保護する作用機序

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術後合併症の駆動因子は蛋白分解活性が腸管組織の健康を損なう腸管手術、操作或いは血流減少(低灌流)による粘膜バリア損傷の誘発下落によるプロテアーゼ漏れと転位の機序を分析することによる腸管損傷：炎症|回復遅延|腸閉塞|癒着損傷の筋肉、結合組織と神経による腸動力喪失br}腸最外表面(間皮)損傷による腹壁癒着

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LB 1148保護腸バリア 健康広域セリンプロテアーゼ阻害剤による消化酵素(膵臓酵素)誘導組織損傷腸バリア破壊対照-TXA透過性上皮バリア広範喪失絨毛組織基底膜損傷リンパ管 損傷LB 1148連続上皮バリア完全絨毛構造強固な基底膜構造無組織損傷低灌流損傷モデル源の研究：#LBS-NC-SMAO-002ラット腸低灌流モデル(DOF)

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LB 1148：腸管機能回復促進 登録機能開発経路

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陽性2期胃腸手術を完成し、ランダム、二重盲検、プラセボ対照、|6部位の多点検討2回目の手術時の癒着の程度と重症度2回目の手術時の主な終点胃腸機能回復の時間： 食物耐性と第1排便(GI 2)0日目からGI手術前1~14日目から30日目までの術後/退院用量LB 1148研究術前2~6時間経口分回投与による術前6~10時間 プラセボ癒着評価*1回目の手術後7カ月から7カ月目*出所：研究#LBS−POI−201−CN

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第二段階GI手術研究LB 1148加速GI機能回復1.1日改善中央値1.5日目75パーセンタイル位の主要終点を改善し、レジメン別では、GI 2：P=0.0008|リスク比=1.89|n=120手術からGI 2(日)Q 3手術からG 12(日)Q 3手術からG 12(日)n=60源：研究#LBS-POI-201-CN

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LB 1148は多くの臨床研究において一致した有意な結果を示した 積極的な結果はLB 1148が第三段階研究を開始する自信n=11 n=120 n=120開放ラベル、単腕ランダム、二重盲検、プラセボ対照のランダム、二重盲検、プラセボ対照のNAに28%(p 改善した

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0日目に行われている第3段階GI手術研究 反映成功の第2段階研究設計陽性第2段階研究と同じ用量、同じ終点、同じ患者、腸機能回復改善1.1日のGI手術退院フォローアップランダム、二重盲検、br}プラセボ対照、多点研究、600人の患者が、手術前1~14日目~14日目までにGI測定30日および90日目にLB 1148を評価し、選択的開腹または低侵襲アプローチ腸切除を受けた対象においてGI機能(GI 2)の主要終点を回復した：GI機能回復の時間：食物耐性および第1排便(GI 2)LB 1148研究手術前2~6時間に分回用量の薬物を経口投与し、手術前6~10時間にプラセボを服用した

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2つ目の計画を推進し、FDAのLB 1148の承認を獲得する：術後癒着の予防

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LB 1148は63%の癒着を減少させてbrを形成する胃腸手術の動物モデルでは、術前にLB 1148を服用すると様々なタイプの癒着を減少させることができる：腸と腸|腸と腹壁|腸と内臓。LB 1148を受けた動物はLB 1148で処理する癒着は少ない。p

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腹部癒着の定量化： 1回目の手術と2回目の手術で可視化検査1回目の手術切除と結腸造瘻袋癒着範囲スコア0=癒着なし1=最小(被覆部位の2/3)癒着重症度スコア0=癒着なし1=フィルム厚さ，血管2=中等厚さ，限られた血管3=緻密厚さ，初回手術時と2回目の手術時に血行患者を評価する通常5カ月後の出所：Coccoliniら，2013年第2回手術腸管再建と癒着分析腹内癒着は9つの腹部領域で分級した

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LB 1148は胃腸癒着の形成を減少したbrはLB 1148治療を受けた患者の中で、75%の患者はフォローアップ手術期間中にゼロ癒着の臨床上の癒着程度と重症度の著しい低下が発生した*集約データ分析からの結果1.プラセボと比較した；2.フィッシャー試験；3.2011年の癒着程度と重症度の発生率P=0.0162 92%

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2期胃腸手術による術後腹部癒着予防の無作為，二重盲検，プラセボ対照研究を行っている。200名もの患者に対して多点研究|~70名の患者に対して計画的癒着評価|~17地点で米国でLB 1148を評価して術後腹内癒着の形成を減少させ、選択的腸切除を受けて造口を計画した被験者の胃腸機能回復主要終点：癒着の程度と重症度スコア副次的終点：癒着の発生率|胃腸機能回復時間(Gi 2)：|病院ロサンゼルス0日目胃腸手術術前1~14日の術後/退院LB 1148薬物研究手術前2−6時間経口分回投与，術前6−10時間服用プラセボ接着性評価*2回目の手術は最大8カ月，1回目の手術後8カ月*

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LB 1148：病院コストの削減と結果改善のビジネス機会潜在力

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現在、アメリカ食品と薬物管理局が許可したオプションはbr}腸機能回復手術後の癒着m-オピオイド受容体調節剤の入院投与の第3段階の結果であり、腸機能回復時間は0.7日改善し、入院時間は0.3日改善し、入院時間は0.3日 Cubist PharmPharmticalsは約4.5億ドルでAdolor 20111が手術期間中に使用した医療設備を買収し、腸と腸或いは腸と内臓との間の癒着ではなく、腹壁と潜在内臓間の癒着のみを減少させた；延長バクスター国際が20202年度に約3.42億ドルの現金で買収した手術持続時間ブラックボックス警告：心筋梗塞発症率の増加は制限された計画のみを通過することができる-REMSは開腹手術のための2.www.sec.gov/アーカイブ/edga/data/0000010456/000162828021008034/bax-20210429_d 2.htm 1.sec.gov/アーカイブ/edga/data/912183/00010479130017 65/a 221299810-k.htmのみを承認することができる。約2.21億ドルの前払い現金と、Bevenopranに関連するいくつかのマイルストーンを実現する際には、~2.338億ドルまでの追加現金支払いを得る権利がある。

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商業戦略は病院プロトコルと財務目標に符合し、手術実践を妨害しない患者は胃腸機能の回復を加速し、術後癒着を予防することから潜在的な利益を得ることができ、商業目標は病院に組み込むことができ、患者の薬局保険福祉福祉医師は薬局に処方する術前処方LB 1148を記入して家で服用した薬物は外科医の勤務フローを乱すことはない

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数十億ドルを狙うアメリカ市場 20%-40%の市場浸透率は、アメリカの毎年260万例の腹部手術の年収110万例の年間心臓直視手術1 CDC/NCHS全国病院退院調査1 2010年670万人の患者(CDC/NCHS 全国病院退院調査、2010)、市場浸透率20%-40%、仮定販売価格>750ドルに転換することができる

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企業概要

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財務と時価表資本 (2022年3月31日現在)普通株等価物普通株*21，880，169株Aシリーズ転換可能優先株(200，000株)6，479株承認株式証*(WAEP$2.74)9，213，008オプション(WAEP$6.03)2，456，455現在2022年3月31日現金 および現金等価物*：約80万ドル債務：2022年5月登録直接発売3，646，690株普通株の影響調整後の予想ベース：1株額面0.01ドル(“普通株”)，3，865，491株の普通株を購入した引受権証(上記の21，880，169株の普通株については、この等株式証は行使とみなされていない)、および当該等登録が直接発売して得られた現金収益純額136.7万ドル。発行された権利証は、価格保護条項(現在の使用価格0.55ドル)を含む10，938株普通株を購入する権利証を含む。2022年3月31日から、以前は無料で普通株を行使できるすべての株式承認証が普通株式に変換された。

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強力な知的財産権の組み合わせ2037年初めまでの多層保護発行9，314，442ドル(成分)発行9，775，821ドル(成分)発行11，123，317(成分)発行米国9，504，736(成分)発行米国11，202，768(腸閉塞と癒着の治療) https：//patents.google.com/Patent/US 9504736/en？oq=US+9504736 https：//patents.google.com/Patent/US 931442B 2/en？oq=+992%2 c 14%2 c442：https/patents.gle.com/Patent/2093442B 2/en？oq=+992%2143%2442：https/patents.com/Patent/1203442B 2/en？oq=+992%2 c 14%2442：https/google.com/Patent/94442/en？oq=992%2 c 14%2 c 442：https/patents.google.com/Pat9314442B 2/en？oq=+9931414%2442：https/patents.com/Patent/2022727/20727/2027/2027/2027/2027/2027/2027/2027/2027/2027/2027/2027/2027/2037年初めの多階層保護発行9，314，442ドル(成分)発行9，775，821ドル(成分)発行11，123，317(成分)発行米国9，504，72036 2037特許寿命504シリーズ：LB 1148の3つのコンポーネント(TXA、PEG、電解質)1 505ファミリー：LB 1148の4成分(TXA、PEG、グルコース、電解質)2 518/519ファミリー：LB 1148を含むTXA含有成分を使用して、鉛適応を治療する：腸閉塞と癒着3

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著者らは新しい看護標準の確立に努力しており、全世界の第三段階術後腸管機能回復計画の主要な資産商業戦略を迅速に推進し、病院の財務目標と一致しているアメリカ精算制度は病院が患者の退院を加速し、再入院率を下げるよう激励しており、目標は数十億ドルの市場機会アメリカで毎年670万例のアドレス可能な手術の1つ以上の臨床研究の中で臨床意義がある結果は腸管胃腸機能回復の時間を改善し、腹部癒着を減少し、そして良好な耐性と積極的な利益リスク比を確立する可能性がある新しい看護標準LB 1148 CDC/NCHS国家病院退院調査、2010

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