展示品99.2
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2 | 半年管理報告 | 40 |
| | A/2022年上半期の重大事件 | 40 |
| | B/企業社会責任戦略実施の進捗状況 | 44 |
| | C/2022年6月30日以降の事件 | 48 |
| | D/2022年上半期連結財務諸表 | 49 |
| | E/リスク要因と関連先取引 | 66 |
| | F/Outlook | 67 |
| | G/付録−パイプの研究と開発 | 69 |
3 | 法定核数師報告 | 72 |
4 | 核査証者責任書−半年財務報告− | 73 |
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A/2022年上半期の重大事件 |
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A.1.上半期の概要 |
2022年上半期、セノフィは重大な意思決定と積極的な行動に関連した新たな“勝利”戦略を継続し、これらの決定と積極的な行動は、セノフィがその使命を履行し続けるために必要な競争利益率を支持し、再建する。この戦略の実行に関する重大なイベントは以下のとおりである(研究や発展に関するより多くの情報については,“A.2”節を参照.研究と開発“)。
2022年1月7日、セノフィはExScience aと研究協力と許可協定を達成し、Exscaniaのエンドツーエンド人工知能駆動プラットフォームを利用して、実際の患者サンプルを用いて、腫瘍学と免疫学の領域で最大15個の新しい小分子候補を開発することを発表した。2016年以来、両社は協力しており、2019年、サイノフェイはExScience aの新しい二重特異性小分子候補薬の許可を得ており、この候補薬は炎症と免疫学における2つの異なる標的を標的とすることができる。
セノフィは2022年2月3日、同社が2019年12月に開始した現代化とモデルチェンジの縮図である大胆な新たな統一視覚表示を発表した。サイノフェイは様々な会社に根付いており、今日は多様な文化、身分、ブランドの結合体である。その新しい視覚標識はこの遺産に根付いており、この異なる歴史を初めて共通のブランドに集めている。これは同社の道のりにおける最新の一歩であり、野心的な未来戦略を象徴している。
2022年2月8日,サイノフェイはAmunix製薬会社(Amunix)の買収を完了し,有望なT細胞契約者免疫療法とサイトカイン療法のパイプラインを追加したと発表した。今回の買収では,セイノフィがAmunixのPro−XTENTM,XPAT,XPAC技術を得ることができ,次世代の条件付き活性化された生物製品を提供することができた。この技術プラットフォームはセノフィの現有の研究開発プラットフォームと非常に強い相互補完性を持っており、セノフィが腫瘍患者のための革新薬物の開発努力を加速と拡大することに非常に適しており、現在約20種類の分子が開発中である。
2022年2月23日、セノフィとグラクソ·スミスクラインは、新冠肺炎ワクチンの監督申請の基礎として、彼らの増強剤と第3段階の治療効果試験のデータを提出する予定であることを発表した:(I)全世界のVAT 02増強剤試験データの最終分析は、一次ワクチン接種のためのプラットフォーム(遺伝子と腺ウイルス)にかかわらず、中和抗体を18~30倍向上させることができる候補ワクチンの普遍的な能力を実証した。(Ii)VAT 08第3段階の一次シリーズ試験により、血清陰性群の中で、2剤のセノフェリン-グラクソワクチンの重症新冠肺炎病と入院治療に対する有効率は100%であり、中重度新冠肺炎病と任意の症状のある新冠肺炎病に対する有効率は75%であり、任意の症状のある新冠肺炎病に対する有効率は57.9%であり、多種の変種主導の環境下での期待ワクチンの効力と一致した;(Iii)試験により、一次と免疫接種を強化した後、安全性は良好であった。
セノフィは2022年3月8日、スタンダード·アンド·プアーズ·グローバル·レーティング(S&P)による環境、社会、ガバナンス(ESG)評価の中で、最も持続可能な開発に取り組んでいる会社の一つとして公認されている。ESG評価はセノフィに86点(100点満点)をつけており,世界のすべての業界の中で最もスコアの高い1つである.セノフィのESGプロファイルは,その堅固なファンダメンタルズにより80点を獲得し,また,同社の“優れたリスクとチャンス意識”や“様々な長期的に合理的に見える干渉を予測·適応する”能力を表彰するための6点の強い準備意見があった。
2022年3月15日、セノフィと黒石(ニューヨーク証券取引所株式コード:BX)はリスク共有の戦略協力を発表し、この協力によると、黒石生命科学管理の基金は全世界の重要な研究と臨床開発計画を加速するために3億ユーロに投資され、この計画は2022年下半期に予定通り開始され、多発性骨髄腫(MM)を治療する抗CD 38抗体Sarclisa®の皮下製剤と交付のために使用される
2022年3月16日、セノフィとセゲン社(ナスダック·コード:SGEN)は、最大3種類の癌標的のために抗体-薬物結合体(ADC)を設計、開発し、商業化する独自の協力協定を発表した。この協力は、セノフィの独自単一抗体(MAb)技術およびSeagenの独自ADC技術を利用する。ADCは有効な抗癌剤を特定のタンパク質を発現する腫瘍細胞に送達することを目的とした抗体であり,サイノフェイは現在ADCを開発している。
2022年3月29日の投資家会議で、セノフィは同社がどのように免疫学戦略を推進しているかの最新状況を紹介し、本10年末までの免疫専門権の売上高が2倍以上になるという雄心を含めた。今回の活動の重点は,セノフィの重要な成長動力Dupixent®(DUPILUMA)と,同社が急速に進めている皮膚病,呼吸器系,胃腸疾患に重点を置いた治療分野のパイプラインである。セノフィはDupixent®の最高販売意欲を130億ユーロ以上に向上させた。この新しい雄心は慢性閉塞性肺疾患(COPD)を更にアップグレードする雄心を販売する可能性を含まず、2023年にこの適応の臨床試験から重要なデータを読み出すことが予想される。
2022年3月29日、セノフィ(ナスダックコード:SNY)と免疫グロブリン生物科学会社(ナスダックコード:IGMS)は、3つの腫瘍学標的および3つの免疫学/炎症標的に対して免疫グロブリンM抗体アゴニストを作成、開発、製造、商業化する独占グローバル協力協定に署名することを発表した。工学的IgM抗体は、従来の2つの標的結合部位のみのIgG抗体ではなく、IgM抗体の多価性と10個の結合部位に結合する新しい潜在的治療方法を代表する。
2022年3月30日、セノフィは2ロットの15億ユーロ債券の発行条項を決定した。これには名目金額6.5億ユーロの持続可能な発展関連債券が初めて発行され、セノフィがその非営利グローバル衛生部門を通じて低収入と中低所得国の基本的な薬物を獲得する機会を改善することを約束したことと関係がある。この問題は,セノフィの社会への約束を示し,世界で最も脆弱な人が医療を受けることができることを確保している。
セノフィは2022年4月4日、製薬業界初の外部コンサルタントを特色とした取締役会である多元化、株式、包括性(DE&I)取締役会を設立した。セノフィのDE&I取締役会には、DE&I分野で最も影響力のある3人の声が含まれ、取締役会メンバーの任期は3年である:組織心理学者とベストセラー作家John Amaechi、受賞した社会起業家Caroline Casey、DE&Iの先駆者と著名な思想指導者Rohini Anand博士。
セノフィは2022年4月26日、世界的な製造卓越基準を達成する野心を支持するために、マイケルレーシングカーと協力し、製造効率と性能を加速することを発表した。2021年にマイカイ輪レースとの試運転に成功した後、両社は協力を7カ国の複数の地点に拡張し、すべての技術の100以上の生産ラインをカバーすることにした。このパートナーシップから得られた経験的教訓は,製造に知見を提供し,ベストプラクティスを開発し,サイノフィのグローバル工業ネットワークで実施される。
セノフィは2022年5月4日、現代と子孫の健康を促進するためのチャリティー寄付基金であるS-セノフィ財団を発売した。財団は寄付金,パートナーシップ,集団行動を利用して,小児癌,気候変動や汚染の影響を最も受けやすいコミュニティの健康,救命薬とワクチンの獲得の3つの重要な分野に重点を置く。
2022年5月30日、米国食品医薬品局は、レジメン設計に関連した問題のため、Cialis®(タダラフィール)処方をサポートするために計画された非処方薬スイッチの実際の使用試験が臨床的に棚上げされたことをセノフィに通知した。セノフィのAUTはまだ何の患者も募集していない。セノフィは引き続き米国食品·薬物管理局と協力してCialis®計画を推進し,これからの会議で米国食品·薬物管理局と接触し,次のステップを決定する。
2022年6月2日、セノフィはRegeneron製薬会社(Regeneron)との免疫腫瘍学的協力の再編を発表した。Regeneronは、改訂および再記述された許可および協力プロトコルに基づいて、Libtayo®のグローバル独占ライセンスを取得する。サイノフェイとRegeneron全世界免疫腫瘍学許可と協力協定は最初に2015年に調印された。2022年6月2日までに、両社はLibtayo®の世界での運営利益を折半し、米国でLibtayo®を共同商業化し、セノフィ単独で世界の他の地域での商業化を担当している。その見返りに、セノフィは9億ドルの前金と、libtayo®グローバル純売上高の11%の特許使用料を得る。セノフィはまた、規制マイルストーンによる1億ドルの支払いと、今後2年間の販売に関するマイルストーン支払いを最大1億ドル獲得する資格がある。
セノフィは2022年6月8日、リーディングデジタル医療会社となる野心を育成するため、初のデジタル加速器を発売することを発表した。加速器は、セノフィがデジタル、データ、人工知能(AI)を利用して医療実践を変える使命を支援するために、製品と解決策を開発する。
2022年5月3日、セノフィ株主総会は、セノフィ株主に特別実物配当金を発行する形で、セノフィ株主にEUROAPIの約58%の株式を割り当てる決定を承認した。EUROAPIは、活性薬物成分(API)を開発、製造、マーケティング、流通する欧州のリーディング企業である。2022年5月10日の配当支払日(2022年5月6日のEUROAPI株がパリ汎欧取引所に上場したのに続き)、セノフィはEUROAPIとその子会社に対する支配権を剥離し、セノフィがこの日までの連結財務諸表から合併を解除した。2022年6月17日(フランス技術基金を介してフランス政府にEUROAPI株を交付した日)、Epic BpifranceはEUROAPIの12%の株式を買収した。これらの取引が完了した後、セノフィはEUROAPI 30.1%の株式を保持し、コントロール権を失った日からずっと株式法を用いて計算した。
2022年上半期の純売上高は197億9千万ユーロに達し、2021年上半期より14.2%増加した。不変為替レートで計算すると、純売上高は8.4%増加し、主にデュビクソン®の強い表現に押されている。前年比増加は消費者医療特許経営権の良好な表現を反映し、咳と風邪類の強力な増加を含む;及びワクチン特許経営権の増加は主に2021年と比べ、観光とポリオワクチンの販売回復によるものである。
セノフィ持分所有者の純収入は31.84億ユーロだったが、2021年上半期は27.64億ユーロだった。1株当たりの収益は2.55ユーロだったが、2021年上半期は2.21ユーロだった。業務純収入は2.45.94億ユーロで、2021年上半期より22.6%増加したが、業務1株当たり収益(業務EPS 2)は2021年上半期より22.7%増加し、3.68ユーロに達した。
セノフィ2022年上半期の専門看護部門での研究開発の重点は,米国とEU規制機関が承認した好酸性食道炎(EoE)のDupixent®(DUPILUMA)の治療のためのいくつかの項目,重度喘息の適応を6歳から11歳までの児童,中~重度アトピー性皮膚炎(AD)の適応を6カ月から5歳に拡大した児童である。また,米国では結節性掻痒の承認申請がなされている。
慢性自発性蕁麻疹において,キュービットプロジェクトの第3段階研究Bは,オマ珠モノクロナル抗体が無効な患者のDupixent®を評価し,無効により停止し,あらかじめ指定された中期分析に基づいている。かゆみや麻疹の減少には積極的な数字傾向が認められたが,中期分析の結果,主要終点に対する統計的意義は示されなかった。先に報告した第3段階試験(研究A)はもう1組の生物幼稚な患者を評価し、24週間で主要かつすべての重要な副次的終点に達し、標準看護抗ヒスタミン薬にデュピック産生®を添加することは、抗ヒスタミン薬のみの使用と比較して掻痒と麻疹を有意に減少させることを示した。セノフィは依然としてCSU患者のための抗ヒスタミン薬のデュピック森®の推進に取り組んでおり,次の措置を評価している。
Efan esoctocog alfaは週に1回の組換え第VIII因子療法であり、血友病A患者の治療に応用され、以前治療した12歳患者≧の中で同時に主要と副次的な終点に達した。その結果,52週間以内の出血予防は臨床的意義があり,平均年間出血率(ABR)は0,平均ABRは0.71であり,従来の予防措置より優れていることが分かった
1非公認会計基準財務計量:D.3、“純売上高”の定義を参照。
2非公認会計基準財務計量:D.2“企業純収入”の定義を参照。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 41 |
患者内部比較による第VIII因子代替療法。承認申請がFDAに提出された。Efan esoctocog alfaはFDAに画期的な治療の称号を与えられた最初の第VIII因子療法である。
腫瘍学において、肝心な第二段階Ameera-3臨床試験は局部末期或いは転移性ER+/HER 2乳癌患者のアモスタチン単一療法と内分泌療法の比較--ホルモン治療期間或いはその後に進展した乳癌は無進展生存期間(PFS)の改善の主要な終点に達していないことを評価した。新しい安全信号は観察されなかった。また,第3段階臨床試験は第1陣の参加者を募集し,HR+早期乳癌患者において,治療関連毒性(Ameera−6)により補助アロマターゼ阻害剤(AI)治療を中止した2種類の薬物の治療効果と安全性を評価した。
再発性多発性骨髄腫患者の治療について,Ikema臨床試験評価Sarclisa®(イソツキシマブ)とカフィゾミとデキサメタゾン(KD)を併用した最新の結果によると,独立審査委員会の評価によると,中位無進行生存期間(MPFS)は35.7月であり,KDのみで治療した患者は19.2カ月であった。
神経学的には,2022年6月下旬,FDAはトレブチニブによる多発性硬化症(MS)と重症筋無力症(MG)の治療の第三段階研究を一部臨床的に棚上げした。その結果,米国での新規登録は一時停止され,米国での試験参加60日未満の参加者は薬物研究を一時停止された。同時に、世界の2000人以上の以前に登録された患者は依然としてトレブチニブの治療を受け続けている。FDAは2022年7月初めに、臨床安全データおよびいくつかの臨床前データの追加分析に関する情報の提供を要求する書面通知をセノフィに提供した。応答を提出した後、FDAは部分臨床保留の解除に同意するかどうかを決定するために30日に及ぶ時間を要する可能性があり、これは早ければ2022年第4四半期に発生する可能性がある。同時に、ほとんどの国では、臨床プロジェクトの登録は継続されており、改訂された研究方案は安全モニタリングの強化を含む。セノフィは,世界各地の独立データ監視委員会のメンバーや調査者と密接に協力し,これらのセキュリティ対策の有効性を評価している
我々の研究開発プロセスの最新状況については,本半年管理報告のG/部分を参照されたい。
セノフィ連合株主総会は2022年5月3日にパリのベルサイユ門で開催され、Serge Weinbergが議長を務める。投票に提出されたすべての決議案は株主によって採択された。株主総会は、単一会社と2021年12月31日までの年度総合財務諸表を承認し、EUROAPI株分配の形で1株3.33ユーロの一般年度配当金と追加の実物配当金を分配することを決議し、23株のセノフィ株のうち1株を保有するEUROAPI株である。配当金の支払いは、現金配当金と実物配当金を含め、2022年5月10日に支払う。株主総会はまた,Paul Hudson,Christophe Babule,パトリックKron,Gilles Schneppを取締役に再任命し,Carole Ferrand,Emile Voest,Antoine Yverを独立取締役に任命することを許可した。取締役会は16人のメンバーで構成され、そのうち6人は女性、2人は従業員を代表する役員である。取締役会はほとんどの独立役員を維持した。
2021年12月31日終了年度財務諸表の公表以来の法律と仲裁手続きの最も重大な事態の推移についての説明は、付記B.14を参照されたい。簡単な半年連結財務諸表にあります。
セノフィとその付属会社が参加した訴訟、仲裁、その他の法律手続きでは、以下のような事件が発生した
·ラントゥス·マイレン特許訴訟(米国)
Mylan(現在Viatris)とBioconは2021年11月に交換可能なペンとバイアル製品を発売することを発表した。米国特許番号8,603,044,8,679,069,8,992,486,9,526,844および9,604,008に関する訴訟は現在終了している。
ニューメキシコ州におけるPlavix®の販売とマーケティングに関する訴訟では,州裁判所の裁判は2023年1月に開始される予定である。
セノフィ米国は、セノフィインスリン製品の貿易および定価の実践および/またはLantus®に関連する訴訟に関する文書および情報を提供することを要求する新しい民事調査要求(CID)を受信した
·イリノイ州総検察長室(2003年から現在までを含む2022年7月発行のCID)。
インスリン関連訴訟
テキサス州ハリス県はセノフィ·アンバンテ米有限責任会社などを訴えている。この事件は2022年3月に偏見的に却下された。
フロリダ州マイアミは会社などの事件を訴えています。この事件は2022年5月に偏見的に却下された。
2022年5月、アーカンソー州総検察長は、セノフィ米国社を含むインスリンメーカー3社と最大の薬局福祉マネージャー(PBM)(CVS、ESI、Optom)を提訴した。この不満事項はミシシッピ州で提起された不満事項とほぼ同じだ。アーカンソーは自分と両親の愛国者を同時に代表して訴訟を提起したと主張した。アーカンソーの詐欺的貿易行為法案に基づくクレームと、不当所得と民事共謀のクレームを主張している
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 42 |
2022年6月7日。セノフィは全世界の従業員持株計画で、59カ国の8.6万人の従業員に開放する行動2022を打ち出した。2013年以降に実施された計画と同様に、セノフィとその取締役会の持続的な約束、すなわち、すべての地域のすべての従業員を会社の将来の発展と成果に参加させることを明確に表明している。
これらの株の引受価格は80.21ユーロで、セイノフィ株2022年5月9日から6月3日までの平均寄り付き価格より20%割引されている。また、5株の引受ごとに、従業員は無料株を得る権利がある(従業員1人当たり最大4株の無料株を得ることができる)。従業員1人当たり最大1,500株のセノフィ株を購入することができ、法定最高限度額はその年収総額の25%であり、2022年に従業員貯蓄計画(集団貯蓄計画および/または集団退職貯蓄計画)によって支払われた任意の自発的な支払いを差し引くことができる。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 43 |
セノフィは医薬品獲得性の改善に進展を遂げ続けています
セノフィグローバル健康部門は基金を設立してImpact®を発売することを発表しました
セノフィが生産した新しいブランドの標準看護薬であるImpact®の発売を発表し、世界で最も貧しい国のハイリスク群への非営利流通に取り組んでいる。Impact®ブランドにはインスリン,グリベンクラミド,オキサリプラチンなどがあり,サイノフェナントレンの30種類の薬剤を40の低所得国で安全に流通させる。世界保健機関はこれらの薬物は不可欠であり、糖尿病、心血管疾患、結核、マラリアと癌を含む広範な治療領域をカバーしていると考えている。
セノフィはまた,スタートアップ企業や他のイノベーターを支援するImpact基金の設立を発表し,これらの会社は不足地域の持続可能な医療に拡張可能な解決策を提供することができる。包括的な商業融資と技術援助を提供することにより,セノフィグローバル健康会社の使命,すなわちグローバル,地域,地域投資を利用してヘルスケア専門家の訓練を支援し,コミュニティの持続可能な医療システムの運用を支援する。
セノフィは米国のサービス不足のコミュニティへの参入拡大
米国では,保険に加入していない糖尿病患者は,セノフィのインスリン有効貯蓄計画からセノフェリン(ランタス®,グリチルインスリンU−100,Toujeo®,AdMelog®,Apidra®)を得ることができ,30日間の固定価格は35ドルである。これは、SoloStarペン10箱および/または10 mlボトルまたはMax SoloStarペン5箱を含む99ドルで30日間のセノフィインスリン供給を予定していた計画の改善である。
2018年の開始以来、インスリンValyou貯蓄計画は数千人の糖尿病患者が処方費用を節約するのを助けてきた。2021年には9.7万回以上使用され,糖尿病患者のために3700万ドル以上節約された。
今回のアップグレードはその計画の範囲を拡大した。
セノフィは希望灯台計画に参加し、臨床試験、医療、教育における人種不平等問題を解決する
セノフィは,医療や教育格差の根本的な原因を解決し,製薬業界の研究開発分野でより大きな多様性,公平性,包摂性を創出するために希望灯台計画と協力することを発表した。
人種と少数民族は昔から臨床研究で疎外されてきた。セノフィはこの状況を変化させる緊急性を認識し支持し,臨床試験参加のこの差の是正を支援している。
2021年7月、ノバ会社とノワールアメリカ基金会3370万ドルの約束として、Beacon of Hopeはスタートし、最初はモルハウス医学院と他の26の歴史上ずっと黒人の学院と大学、サーグド·マーシャル学院基金会、Courseraと全国医学会と協力し、共同で臨床試験参加者と研究者の多様性を増加させるために努力した;質の高い教育と将来性のある仕事を得る機会を改善した;疾病の診断と治療のためのデータ標準中の固有偏見を解決し、そして実行可能な解決策を見つけて、有色人種コミュニティにおいて健康に深刻な環境と気候問題を解決する。
セノフィの参入と定価の原則
セノフィはヘルスケアシステムと連携し,必要な患者が治療を受け,負担できるようにしてきた歴史がある。患者に薬品を負担できる懸念を理解し同意し,各国の医療支出の価値向上を奨励した。しかし,製薬業は医療システムにおいてそれを実現するために貢献できる多くの利害関係者の一人であると信じている。人々が絶えず上昇する医療コストに対する日々の懸念を受けて、著者らは1種の定価方法を開発し、著者らが患者が薬品とワクチンを獲得する機会を広く拡大することを反映し、同時に研究開発への持続可能な投資を維持した。私たちの接近と定価の原則は二つの柱に基づいている
·新薬やワクチンを発売する際に定価と獲得の理由を明確にする
·負担可能性基準を新製品の価格設定に組み込む
私たちが新薬の価格を設定する時、私たちは自分自身に外部の利益関係者との相談を含み、以下の要素を考慮する厳格かつ構造化されたプロセスに従うことを要求する
·製品価値の全面的な評価(臨床、社会、福祉、経済的価値)
·発売時に類似した治療を提供する
·市場が製品を負担できる能力
·リリース時にその製品に特定された他の要因
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 44 |
私たちはグローバルサイトで私たちのグローバルアクセスと価格設定原則に関するより多くの情報を開示し、セノフィ米国サイトで私たちのアメリカでの価格設定政策を開示します。
セノフィ参入約束にリンクした持続可能な債券
セノフィは、持続可能な開発をPlay to Winビジネス戦略および投資と融資戦略に組み込むことに取り組んでいる。その最初の持続可能性に関連する信用循環手配を発行した1年余り後、セノフィは初めての薬品獲得に関連する持続可能性指数債券の発行に成功した。今回発行された名目金額は6.5億ユーロであり,セノフィがその世界的な健康非営利部門による低収入と中低所得国の基本的な薬物獲得を承諾する機会に関係している。この問題は,セノフィの社会への約束を示し,世界で最も脆弱な人が医療を受けることができることを確保している。
セノフィの小児科がんの約束を支援するためのパートナー関係を構築します
その旗艦小児癌プロジェクトでは,セノフィの目標は部門を越えて協力し,小児科研究における知識を促進することである。
研究領域において、セノフィは現在小児科臨床前概念検証プラットフォーム(ITCC-P 4)のパートナーの一つであり、このプラットフォームは新しい分子標的化合物に対する最先端の臨床前テストを実現することを目的としている。サイノフィは最近,米国国立衛生研究院(FNIH)基金会が率いる小児科腫瘍学に関する目標協力に参加し,目標の優先順位を審査·決定した。
革新的な臨床試験を開発するために,セノフィはMD Anderson癌センター,Gustave Roussy研究所,フィラデルフィア児童病院,Dana−Farber癌研究所,スローン·キャトリン癌センターを記念する専門家と密接に協力している。これらすべての努力は患者ニーズが中心であり,セノフィの小児癌提唱団体への支援が顕著であり,これらの団体には小児癌連盟(CDC 2)やMargoのための想像が含まれている。
セノフィは環境への影響を制限するために進展を続けている
新しい二酸化炭素第3の削減目標は
セノフィが環境への影響を最大限に減らす−気候変動への影響を含む野心的な戦略が重要な進展を遂げたことに伴い,Scope 3温室効果ガス(GHG)削減目標を最初の14%から2030年までの30%に引き上げ,2030年までの炭素中和目標の一部とした。
2021年第3四半期には、2030年までに私たちのすべての業務とバリューチェーン全体で炭素中和を実現し、2050年までに温室効果ガスの純ゼロ排出を実現することを約束しました。これは私たちの目標日を20年早くし、私たちの以前の約束は2015年COP 21とパリ協定の後に行われた。この野心の一部として,2030年までに,2019年にはベースラインに対する温室効果ガス削減目標が運営(範囲1と2)の55%,バリューチェーン(範囲3)の14%に設定されている。これらの目標は科学に基づく目標計画(SBTI)によって検証された。セノフィは昨年5月に純ゼロ目標とアップグレード後のScope 3削減目標をSBTIに提出して検証を行った。
シンガポール進化ワクチン施設:低エネルギー消費、100%電化設計
炭素中和を実現する道路の建設は,既存施設の改造や最適化だけでなく,可能な限り低い環境足跡で新工場を設計することにも関連している。
我々はシンガポールの新ワクチン工場でエネルギー回収をすべてのプロセスに取り入れ,エネルギー効率を最大限に向上させた。100%電化されており,ガスボイラはヒートポンプに置き換えられ,すべての過程でエネルギー回収が行われている。すべての利用可能な表面は再生可能電力を生成するために太陽電池パネルを備えている。残りの電力供給は,長期購入プロトコルや再生可能エネルギー証明書のような再生可能代替エネルギーからのものであり,2030年までに100%再生可能電力供給を実現することを目標としており,我々のRE 100約束と一致している。
2022年第2四半期までのESG制御パネル
2020年、セノフィが企業社会的責任を更新した時、私たちは私たちの計画の組み合わせを検討して更新した。以下に示す数字は,我々の企業社会責任総合戦略の実行進捗状況を強調して示す.
別の説明のほか、年明けから現在までに計算されたデータ
負担のかかるアクセス
セノフィ世界健康はセノフィ内部の非営利部門であり,2021年4月に設立され,40の最低所得国の患者にセノフィの広範な治療分野での30種類の薬剤を提供することを目的としている。セノフィは,提供された製品に加えて,時間の経過とともに患者に最適な看護管理を提供するための統合プロジェクトにも取り組んでいる。
セノフィはまた,治療を受けられないまれな疾患患者1000人を支援し,治療に毎年10万本の薬を寄付することにも取り組んでいる。これはセノフェイの30年間の稀な疾患を有する患者に対する約束を継続し、例えばFabry、Gaucher或いはPompe疾患であり、これらの疾病の治療経路は常に限られている。
参入に関する第3のイニシアティブは、すべての新製品のためのグローバル参入計画を策定し、発売後2年以内に選定された関連市場でこれらの製品を提供することである。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 45 |
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負担のかかるアクセス | | |
サイノフィは世界的に健康です |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
マラリア | ·1,024,170人の患者が治療を受けている ·8カ国/地域
| ·1,693,770人の患者が治療を受けている ·10カ国/地域 |
結核 | ·35,094名の患者を治療した ·11カ国
| ·76,634名の患者が治療を受ける ·13カ国 |
非伝染性疾患 | ·46,300人の患者を治療した ·12カ国 | ·患者85,956人の治療 ·21カ国 |
珍しい病気の小瓶の寄付 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
#治療を受けた患者 | 998 | 1,015 |
寄付#瓶 | 22,682 | 51,370 |
グローバルアクセス計画 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
訪問計画数 | 実験段階と青写真はすでに完成した |
満たされていない需要の開発
セノフィはポリオと昏睡病に対抗するために努力し続けており,世界的な健康問題を解決するための2つのレガシープロジェクトである。
著者らは最初からポリオの予防と治療に参与し、ポリオワクチンの提供に重要な役割を果たし続けている。私たちはまた2030年までに昏睡症をなくすために世界保健機関と協力することを約束した。
セノフィが開発した雄心の一部は革新的な薬物を開発し、児童の癌死亡を除去することである。
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満たされていない需要の開発 |
小児麻痺を根絶する |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
#ポリオ不活化ワクチンを提供します | 国連児童基金に1600万のワクチンを提供しています世界のワクチンと免疫連盟の国に | 世界のワクチンや免疫連盟のための2700万人のワクチンを財団に提供しています
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昏睡病を解消する |
| FY 2020 | FY 2021 |
テストを受けた患者の数 | 160万円 | 200万ドル |
#治療を受けた患者 | 663 | 805 |
小児科がん治療の進展 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
確定された資産数 | 臨床研究プログラム準備中の2つの資産のうち1つ | ·前臨床評価の資産の1つ ·臨床研究案準備中の資産の1つ |
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 46 |
地球配慮
資源をよりよく保護するために、セノフィは2027年前にその注射器ワクチンのすべてのプラスチックブリスターパッケージを除去する予定だ。しかも、私たちは2025年までに私たちのすべての新製品をエコデザインすることを約束した。2030年までに温室効果ガス排出量を55%削減するために,セノフィのすべての工場が再生可能エネルギー発電を100%使用し,我々のチームに炭素中和目標を設定したが,いずれも2030年までである。
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地球を愛する |
無水泡ワクチン |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
%水泡なし注射器ワクチン | ワクチンの29%は水ぶくれがない
| データは年に1回更新される |
エコデザイン |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
ライフサイクル分析(LCA)の数 | 4つのLCAが完成し、1つが行われています エコデザインデジタルソリューションプロジェクト開始
| 5つのLCAが完成し、3つが行われています エコデザインデジタルソリューションプロジェクトが進行中です |
範囲1と2排出 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
温室効果ガス削減VS 2019% | -26% | -27% |
再生可能電力
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| Q1 2022 | Q2 2022 |
再生可能エネルギーからの電力使用量の割合は | 60%1 | 60% |
環境保護チーム |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
環境保護チームは総チームの割合を占めています | 28.7%環境保護船団 | 30.4%環境保護船団 |
1ベースラインは、EUROAPI剥離後の再計算
職場の内外
グローバル企業として、私たちは私たちの指導者が私たちがサービスしているコミュニティと患者を反映することを確実にするために努力している。私たちはすべての従業員が平等な機会を持って社内で責任職に就く組織を育成し続けることに取り組んでいます。2025年までに40%の女性を最高管理職、50%の女性を上級指導者にすることを目標としています。私たちは私たちが業務を展開しているコミュニティで社会的、経済的参加を続けている。最後に、私たちは彼らの意思決定の社会的影響を強化するために、私たちの指導者の職業発展の道に私たちの社会的約束を組み込んでいる。
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職場の内外 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
多元化した高級指導部 |
%の女性 | 35.1%の幹部 私たちの上級指導者の40.4%が女性です | 35.9%の幹部が 私たちの上級指導者の41.1%は 女ですか |
コミュニティと接触する |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
#ボランティア | 4975人のボランティア | 1998人のボランティア |
#時間 | 26,906時間 | 12,687時間 |
リーダーから市民まで |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
重要な業績指標 | 2022年に発売予定です |
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ESG格付け
近年、私たちの社会的影響力戦略の継続的な実施に伴い、多くのESGランキングでは、私たちのランキングやランクが一連の積極的な更新が行われている。
反独占機関の承認を得た後,Libtayo®の独占許可権は最終的にRegeneronに譲渡され,2022年7月1日から発効した。
セノフィは2022年7月4日にセノフィ製の新ブランドの標準看護薬であるImpact®を発売することを発表し、世界で最も貧しい国のハイリスク群への非営利流通に取り組んでいる。
セノフェナントレンは2022年7月10日に、重症血友病AまたはBを有する成人と青少年に対するFitusiran(80 Mg)の有効性と安全性を評価する第3段階ATLAS−PPX研究が主要な終点に達しており、これらの成人と青少年は以前に優先因子やバイパス製剤(BPA)の予防を受けており、Fitusiran予防は以前の因子やBPA予防と比較して出血事象を著しく減少させることを示した。
2022年7月10日、セノフィとスウェーデン孤児Biovitrum AB(Publ)(SOBI®)(STO:SOBI)は、第30回国際血栓·止血学会大会の最終会議で、Fanesoctocoog alfa(BIVV 001)の安全性、有効性および薬物動態を評価したXend-1キー第3段階研究の積極的な結果を初めて発表し、以前治療した12歳以上の成人と青少年が深刻な血友病Aを有する第8因子代替療法である。
2022年7月14日、セノフェイは、1~11歳の好酸性食道炎(EOE)を有する小児におけるDupixent®(Dupiumab)の研究使用状況を評価する第3段階試験が、高用量および低用量体重分級レジメンを含む16週間で組織疾患緩和の主要な終点に達したと発表した。現在,12歳以下のEoE児の治療法は承認されていない。
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別の説明がない限り、本報告書中のすべての財務データは、国際会計基準および解釈を含む国際財務報告基準(IFRS)に従って報告される(付記A.1参照)。簡明な半年連結財務諸表)
2021年6月30日と2022年6月30日までの6ヶ月間の総合損益表
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(百万ユーロ) | 2022年6月30日(6ヶ月) | 純売上高のパーセントを占める | 2021年6月30日(6ヶ月) | (a) | 純売上高のパーセントを占める |
純売上高 | 19,790 | | 100.0 | % | 17,335 | | | 100.0 | % |
その他の収入 | 1,005 | | 5.1 | % | 596 | | | 3.4 | % |
販売コスト | (6,130) | | (31.0) | % | (5,542) | | | (32.0) | % |
毛利 | 14,665 | | 74.1 | % | 12,389 | | | 71.5 | % |
研究開発費 | (3,147) | | (15.9) | % | (2,663) | | | (15.4) | % |
販売と一般費用 | (4,953) | | (25.0) | % | (4,531) | | | (26.1) | % |
その他の営業収入 | 416 | |
| 410 | | | |
その他の運営費 | (1,204) | |
| (709) | | | |
無形資産の償却 | (910) | |
| (775) | | | |
無形資産減価準備 | (87) | |
| (178) | | | |
価格の公正価値を再計量することができます | (17) | |
| (4) | | | |
再構成費用と同様のプロジェクト | (792) | |
| (343) | | | |
他の得失と訴訟 | (142) | |
| — | | | |
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営業収入 | 3,829 | | 19.3 | % | 3,596 | | | 20.7 | % |
財務費用 | (189) | |
| (188) | | | |
財政収入 | 34 | |
| 28 | | | |
税引き前収入と投資は権益法で計算する | 3,674 | | 18.6 | % | 3,436 | | | 19.8 | % |
所得税費用 | (495) | |
| (678) | | | |
権益法による投資利益/(赤字)シェア | 58 | |
| 26 | | | |
純収入 | 3,237 | | 16.4 | % | 2,784 | | | 16.1 | % |
非持株権の純収入に帰することができる | 53 | |
| 20 | | |
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セノフィ持分所有者は純収益を占めるべきだ | 3,184 | | 16.1 | % | 2,764 | | | 15.9 | % |
平均流通株数(百万株) | 1,250.0 | |
| 1,250.3 | | |
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薄くして平均株数(百万株) | 1,255.3 | |
| 1,255.6 | | |
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基本的に1株当たりの収益(ユーロ) | 2.55 | |
| 2.21 | | |
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薄めて1株当たり収益(ユーロ) | 2.54 | |
| 2.20 | | |
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(A)2021年3月のIFRIC最終アジェンダ決定が、2021年12月31日までの年間総合財務諸表にA.2.1に記載されているように、ソフトウェアすなわちサービス(SaaS)スケジュールで使用されるアプリケーションソフトウェアの構成またはカスタマイズコストへの影響と、2021年4月のサービス期間利益帰属への影響とを含む。2021年6月30日まで、このような影響は深刻ではない。
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D.1.1.市場情報を細分化する |
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D.1.1.細分化市場を運営する |
IFRS 8(経営支部)によると、セノフィ報告の支部情報は、我々に提供される最高経営責任者の内部管理データに基づいて作成され、最高経営者はセノフィの運営意思決定者である。内部報告と共通指標を用いてこれらの部門の業績をそれぞれモニタリングした。付記B.20は、“国際財務報告基準”第8条に規定する経営部門開示を提供する。簡単な半年連結財務諸表にあります
セノフィには三つの運営部門がある:製薬、ワクチン、消費者医療
すべての地域において、製薬部門は、専門看護(デュピック森®、神経学と免疫学、まれな疾患、腫瘍学、まれな血液疾患)と一般薬品(コア資産と非コア資産)と、製薬部門の研究、開発、生産活動に取り組むグローバル特許経営のビジネス業務を含む。このカテゴリーにはまたその活動が薬品と関連した職員たちが含まれている。
ワクチン部門には,すべての地理的地域でのセノフィパスの商業運営と,ワクチンの研究,開発,生産活動に取り組んでいる。
消費者保健部門には,すべての地理的地域のセノフィ消費者保健製品の商業運営と,これらの製品の研究,開発,生産活動に取り組んでいる
部門間取引は重要ではない。
セノフィグローバルサポート機能(対外事務、財務、人的資源、法務、情報解決策と技術、セノフィビジネスサービスなど)のコスト主に集団レベルに集中して管理する.このような機能の費用は“その他”のカテゴリーに列挙されている。このカテゴリには、剥離活動に関連する保留引受金のような他の照合項目も含まれる。
私たちは“営業収入”に基づいて支部業績を報告した。セノフィ最高運営意思決定者は,内部でこの指標を用いて運営部門ごとの表現を測定し,資源を割り当てる.“営業収入”の定義,およびこの指標と権益法で計算された税前と投資前収入との台帳については,付記B.20.1.2を参照されたい。私たちが簡素化した半年間の連結財務諸表に。
2022年上半期、“業務営業収入”は58.18億ユーロ(2021年上半期は49.02億ユーロ)だったのに対し、“業務営業収入利益率”は29.4%(2021年上半期は28.3%)だった。“営業収入利益率”は非公認会計基準の財務測定基準であり、これを“業務純収入”と私たちの総合純売上高の比率と定義する。
我々の“営業収入”および“営業収入利益率”は標準化計量ではないため、同じまたは非GAAP財務計量を使用する他社の非GAAP財務計量と直接比較することができない可能性がある。管理層は目標を設定し、業績を測定する際に非公認会計基準計量を使用したが、これらの非公認会計基準計量は国際財務報告基準に規定された標準化の意味がない。
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私たちは、“業務純収入”を報告することで、私たちの経営陣と投資家の私たちの経営業績に対する理解が強化されると信じています。この非公認会計基準財務指標は“企業経営収入”を代表し、純財務費用と関連所得税の影響を差し引く
2022年上半期の“業務純収入”は45.94億ユーロに達し、2021年上半期(37.47億ユーロ)より22.6%増加した。これは純売上高の23.2%に相当するが、2021年上半期は21.6%である。
非GAAP財務指標である“1株当たり業務収益”(Business EPS)も報告し,業務純収入を加重平均流通株数で割ったものと定義した
2022年上半期の商業1株当たり収益は3.68ユーロで、2021年上半期3.00ユーロの数字より22.7%高く、2022年上半期12.5億株と2021年上半期12.503億株の平均流通株数に基づいて計算される
次の表では、私たちの“営業収入”と“業務純収入”をチェックしました
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(百万ユーロ) | 2022年6月30日(6ヶ月) | 2021年6月30日(6ヶ月) | (a) | 2021年12月31日(12ヶ月) |
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営業収入 | 5,818 | | 4,902 | | | 10,714 | | |
財務収支 | (155) | | (160) | | | (328) | | |
所得税費用 | (1,069) | | (995) | | | (2,173) | | |
営業純収入 | 4,594 | | 3,747 | | | 8,213 | | |
(A)2021年3月のIFRIC最終アジェンダ決定が、2021年12月31日までの年間総合財務諸表にA.2.1に記載されているように、ソフトウェアすなわちサービス(SaaS)スケジュールで使用されるアプリケーションソフトウェアの構成またはカスタマイズコストへの影響と、2021年4月のサービス期間利益帰属への影響とを含む。2021年6月30日まで、このような影響は深刻ではない。
我々は、“業務純収入”を、国際財務報告基準に基づいて決定されたセノフィ株主が純収益を占めるべきであると定義し、以下の項目を含まない
償却および減価損失を無形資産に計上する(ソフトウェアおよび他の工業または経営特性の権利を除く)
企業合併または撤退に関連する、または価格のある公正価値再計量(IFRS 3)
企業合併後に在庫による繰越費用(IFRS 3)を再計測する
VI再構成費用および類似項目(損益表に示されている行項目再構成費用および類似項目)
非流動資産の重大な処分の損益(損益表項目の他の損益および訴訟に記載されている)を含む他の損益
訴訟に関連する他の費用または準備金(損益表項目の他の損益および訴訟内に示す)
これらのプロジェクトの税収の影響、および重大な税金紛争の影響
投資損益シェアは権益法を用いて計算されているが、セノフィと戦略パートナー協定を締結した合弁企業と共同経営企業は除外されている
権益法を用いて計算された投資に及ぼす買収と再編コストの影響(セノフィがパートナーシップ協定を締結した合弁企業とパートナー)
エンタルピーは、非持株権益の上記プロジェクト部分に帰属することができる。
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次の表では、私たちの“業務純収入”とセノフィ持分所有者の純収入を照合しました
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(百万ユーロ) | 2022年6月30日(6ヶ月) | 2021年6月30日(6ヶ月) | (c) | 2021年12月31日(12ヶ月) |
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セノフィ持分所有者は純収益を占めるべきだ | 3,184 | | 2,764 | | | 6,223 | | |
無形資産の償却(A) | 910 | | 775 | | | 1,580 | | |
無形資産減価準備 | 87 | | 178 | | | 192 | | |
価格の公正価値を再計量することができます | 17 | | 4 | | | 4 | | |
買収による在庫への影響による費用 | 3 | | — | | | 4 | | |
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再構成費用と同様のプロジェクト | 792 | | 343 | | | 820 | | |
その他損益及び訴訟(B) | 142 | | — | | | 5 | | |
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以上の項目の税収の影響: | (573) | | (316) | | | (614) | | |
無形資産の償却と減価 | (218) | | (230) | | | (415) | | |
公正に価値を保証するか,あるいは対価格の再計量がある | (18) | | 3 | | | (2) | | |
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再構成コストと同様のプロジェクトの租税影響 | (199) | | (89) | | | (200) | | |
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他の税金の影響を軽減する | (138) | | — | | | 3 | | |
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その他のプロジェクト | 32 | | (1) | | | (1) | | |
営業純収入 | 4,594 | | 3,747 | | | 8,213 | | |
平均流通株数(百万株) | 1,250.0 | | 1,250.3 | | | 1,252.5 | | |
基本的に1株当たり収益(ユーロ) | 2.55 | | 2.21 | | | 4.97 | | |
1株当たりの貸付項目(ユーロ) | 1.13 | | 0.79 | | | 1.59 | | |
1株当たりの事業収益(ユーロ) | 3.68 | | 3.00 | | | 6.56 | | |
(A)企業合併会計に関する償却費用を含む:2022年6月30日までの6カ月間は8.53億ユーロ、2021年6月30日までの6カ月間は7.36億ユーロ、2021年12月31日現在の年度は14.84億ユーロ。
(B)2022年上半期、この行には、EUROAPIが合併を解除した税前収益が含まれています(付記B.1参照)。簡明半年連結財務諸表)と訴訟に関するリスク準備金の計上。
(C)2021年3月のIFRIC最終アジェンダ決定は、2021年12月31日までの年間総合財務諸表にA.2.1に記載されているように、ソフトウェアであるサービス(SaaS)スケジュールで使用されるアプリケーションソフトウェアの構成またはカスタマイズコストへの影響と、2021年4月のサービス期間利益帰属への影響とを含む。2021年6月30日まで、このような影響は深刻ではない。
セノフィ持分所有者の“業務純収入”と純収入との間の最も重要な帳簿項目は、(I)我々の買収と業務合併の購入会計影響、特に無形資産(ソフトウェアおよび他の工業または運営性質の権利を除く)の償却および減価、および(Ii)非日常的な再編または取引の影響とみなされ、関連する金額は特に大きい。これらの影響を除去することは、私たちの経常的な経営業績をよりよく反映しているため、投資家の潜在経済表現に対する理解を強化すると考えられる
買収や業務合併(特にいくつかの無形資産の償却·減価)の購入会計影響に関する費用を廃止することで、継続的な経営実績と同業者との比較性を高めることができると信じている。このような無形資産(主に製品研究、開発及び商業化に関連する権利)は国際財務報告基準3(企業合併)に基づいて入金されるため、再計量が必要となる可能性がある。業務統合でない限り、このような再測定は行われないだろう。
また,業務合併の他の影響(業務合併において公正な価値で再計量された買収在庫減記による販売増分コスト)を除去することで,我々の経常的な経営業績をより良く知ることができると考えられる.
再編コストと類似プロジェクトの廃止は、これらのコストが私たちが運営する再編と転換過程を最適化することに関連しているため、同業者との比較性を向上させた。
最後に,非日常性や特に重大な金額に関わると考えられる取引の影響(例えば,処分の重大損益や,重大訴訟や他の主要非日常的項目に関する費用や準備金)を除去することで,次の時期との比較性を向上させることができると考えられる。
しかし、“業務純収入”は、国際財務報告基準に基づいて報告されたセノフィ持分所有者の純収入とは別に考慮すべきではなく、その代替とすべきではないことを投資家に想起させる。さらに、私たちは、投資家と潜在的投資家が単一の財務測定基準に依存するのではなく、その付記を含む私たちの財務諸表を慎重かつ完全に検討することを強く奨励します
我々は、“業務純収入”のみを使用して、我々の国際財務報告基準を補完し、上記の重大な制限を補うために、“業務純収入”に含まれるすべての調整を十分に理解するために、我々の開示が十分な情報を提供することを保証する
我々の“企業純収入”と“企業1株当たり収益”は標準化計量ではないため、それらは同じまたは類似した非GAAP財務計量を使用する他の会社の非GAAP財務計量と直接比較できない可能性がある。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 52 |
2022年上半期の純売上高は197億9千万ユーロに達し、2021年上半期より14.2%増加した。為替レート変動が全体的に5.8ポイントの積極的な影響を与えたのは、主にユーロ対ドル、人民元、ブラジルレアルの為替レート傾向が積極的だったからだ。不変為替レート計算(CER,以下定義)によると,純売上高は8.4%増加し,主にDupixent®の強い表現に押されている。前年比増加は消費者医療特許経営権の良好な表現を反映し、咳と風邪類の強力な増加を含む;及びワクチン特許経営権の増加は主に2021年と比べ、観光とポリオワクチンの販売回復によるものである。
為替レートによる売上高純額と売上高純額の入金
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(百万ユーロ) | 2022年6月30日(6ヶ月) | 2021年6月30日(6ヶ月) | | 変わる |
純売上高 | 19,790 | | 17,335 | | | +14.2 | % |
為替レートの影響 | (1,002) | | | | |
為替レート別の純売上高 | 18,788 | | 17,335 | | | +8.4 | % |
不変為替レート(CER)で計算される純売上高の変化に言及した場合、これは、前期間に使用した為替レートを用いて関連期間の純売上高を再計算することにより、為替レートの影響を排除したことを意味する
我々が不変構造(CS)に基づいて我々の純売上高の変化に言及した場合、これは、前期間の純売上高を次のように繰り返すことで、構造変化の影響を除去することを意味する
当社が買収側から得た履歴販売情報に基づいて、エンティティが生成した売上または今期内に得られた製品権利を、前の期間にそれらを所有している今期と等しい部分に計上します
同様に、現在の期間にエンティティまたは製品を販売する権利がある場合、前の期間の売上の一部は含まれない
合併方法の変更については,今期使用した方法により前号を再計算する
分析および前の時期との比較を容易にするために、いくつかの数字は、不変為替レートおよび不変構造(CER/CS)に記載されている。
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D.3.1.部門とグローバル事業単位(GBU)別の純売上高 |
私たちの純売上高には私たちの製薬、ワクチン、消費者保健部門からの純売上が含まれています。下表はグローバル業務部門(GBU)別の純売上高も提供している。
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(百万ユーロ) | 2022年6月30日(6ヶ月) | 2021年6月30日(6ヶ月) | | 変更を有効にする 報道によると、 基礎 | 時間を変更する 定数 為替レート |
専門看護GBU | 7,642 | | 5,978 | | | +27.8 | % | +19.8 | % |
一般薬品GBU | 7,357 | | 7,218 | | | +1.9 | % | -2.3 | % |
医薬プレート | 14,999 | | 13,196 | | | +13.7 | % | +7.7 | % |
ワクチンGBU/細分化市場 | 2,198 | | 1,937 | | | +13.5 | % | +7.8 | % |
消費者医療GBU/細分化市場 | 2,593 | | 2,202 | | | +17.8 | % | +13.1 | % |
総純売上高 | 19,790 | | 17,335 | | | +14.2 | % | +8.4 | % |
主要製品と地理地域別の純売上高は以下の通り
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 53 |
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(百万ユーロ) | 純売上高 | 変わる (CER) | 変わる (報道済み) | ユナイテッド航空 州政府 | 変わる (CER) | ヨーロッパ.ヨーロッパ | 変わる (CER) | 残りの部分 世界 | 変わる (CER) | | | |
デュピックソン® | 3,577 | | +44.4 | % | +56.2 | % | 2,653 | | +38.0 | % | 450 | | +55.0 | % | 474 | | +75.5 | % | | | |
Aubagio® | 1,017 | | -4.4 | % | +2.3 | % | 689 | | -6.3 | % | 269 | | +1.5 | % | 59 | | -9.4 | % | | | |
Lemtrada® | 45 | | — | % | +4.7 | % | 19 | | -15.0 | % | 12 | | +9.1 | % | 14 | | +16.7 | % | | | |
ケフザラ® | 172 | | +46.0 | % | +52.2 | % | 90 | | +64.0 | % | 53 | | +29.3 | % | 29 | | +36.4 | % | | | |
全神経学と免疫学 | 1,234 | | +0.7 | % | +7.3 | % | 798 | | -1.8 | % | 334 | | +5.4 | % | 102 | | +4.1 | % | | | |
ミオシン®/ルミッツ® | 487 | | -3.3 | % | +0.8 | % | 163 | | -17.8 | % | 206 | | +2.5 | % | 118 | | +10.7 | % | | | |
Nexviazyme® | 73 | | +6700.0 | % | +7200.0 | % | 63 | | — | % | 3 | | +200.0 | % | 7 | | — | % | | | |
Fradzyme® | 458 | | +5.8 | % | +11.2 | % | 221 | | +5.3 | % | 116 | | +4.5 | % | 121 | | +8.1 | % | | | |
Cerezyme® | 367 | | +5.5 | % | +7.0 | % | 94 | | +2.4 | % | 126 | | +1.6 | % | 147 | | +11.0 | % | | | |
Alduazyme® | 133 | | +4.9 | % | +8.1 | % | 29 | | — | % | 45 | | +4.7 | % | 59 | | +7.4 | % | | | |
Cerdelga® | 139 | | +7.3 | % | +13.0 | % | 75 | | +6.3 | % | 55 | | +7.8 | % | 9 | | +12.5 | % | | | |
まれな病気の総数 | 1,695 | | +6.7 | % | +10.9 | % | 645 | | +7.4 | % | 553 | | +4.2 | % | 497 | | +9.0 | % | | | |
ジェフタナ® | 203 | | -20.8 | % | -15.4 | % | 142 | | +8.4 | % | 19 | | -74.7 | % | 42 | | -8.7 | % | | | |
Sarclisa® | 129 | | +67.6 | % | +74.3 | % | 55 | | +78.6 | % | 38 | | +40.7 | % | 36 | | +89.5 | % | | | |
Fasturtec® | 86 | | +8.1 | % | +16.2 | % | 54 | | +14.0 | % | 24 | | +9.1 | % | 8 | | -22.2 | % | | | |
リベルタ約® | 88 | | +44.1 | % | +49.2 | % | — | | — | % | 70 | | +43.8 | % | 18 | | +45.5 | % | | | |
全腫瘍学 | 507 | | +7.4 | % | +13.4 | % | 251 | | +20.0 | % | 151 | | -12.8 | % | 105 | | +20.0 | % | | | |
位置特定® | 291 | | -3.2 | % | +4.7 | % | 232 | | -2.8 | % | — | | — | % | 59 | | -4.8 | % | | | |
アプリックス® | 237 | | +9.0 | % | +18.5 | % | 198 | | +10.5 | % | — | | — | % | 39 | | +2.6 | % | | | |
Cablivi® | 97 | | +9.5 | % | +15.5 | % | 48 | | +2.3 | % | 47 | | +17.5 | % | 2 | | — | % | | | |
まったくまれな血液疾患 | 629 | | +3.7 | % | +11.9 | % | 482 | | +3.8 | % | 47 | | +17.5 | % | 100 | | -2.0 | % | | | |
専門看護GBU | 7,642 | | +19.8 | % | +27.8 | % | 4,829 | | +20.4 | % | 1,535 | | +13.6 | % | 1,278 | | +25.7 | % | | | |
Lovenox® | 714 | | -9.5 | % | -7.0 | % | 7 | | -60.0 | % | 353 | | -4.1 | % | 354 | | -12.7 | % | | | |
Toujeo® | 541 | | +4.4 | % | +8.2 | % | 128 | | -4.2 | % | 211 | | +8.2 | % | 202 | | +5.9 | % | | | |
Plavix® | 508 | | — | % | +4.7 | % | 5 | | -20.0 | % | 52 | | -13.3 | % | 451 | | +2.1 | % | | | |
ムターク® | 178 | | +7.9 | % | +17.9 | % | 160 | | +9.8 | % | 9 | | -25.0 | % | 9 | | +28.6 | % | | | |
胸腺グロブリン® | 210 | | +12.8 | % | +22.1 | % | 121 | | +7.9 | % | 17 | | +6.3 | % | 72 | | +23.6 | % | | | |
Mozobil® | 124 | | +6.4 | % | +12.7 | % | 71 | | +6.7 | % | 31 | | +6.9 | % | 22 | | +4.8 | % | | | |
プルート® | 197 | | +79.8 | % | +89.4 | % | 55 | | +860.0 | % | 108 | | +42.7 | % | 34 | | +33.3 | % | | | |
Soliqua®/Suliqua® | 106 | | +10.0 | % | +17.8 | % | 56 | | -3.8 | % | 15 | | +7.1 | % | 35 | | +43.5 | % | | | |
レズロック® | 84 | | — | % | — | % | 84 | | — | % | — | | — | % | — | | — | % | | | |
その他の核心資産 | 543 | | -0.8 | % | +4.0 | % | 86 | | -36.6 | % | 182 | | +4.0 | % | 275 | | +15.2 | % | | | |
コア資産総額 | 3,205 | | +5.3 | % | +10.4 | % | 773 | | +13.4 | % | 978 | | +3.5 | % | 1,454 | | +2.9 | % | | | |
ラントゥス® | 1,271 | | -6.7 | % | -1.4 | % | 425 | | -10.3 | % | 223 | | -9.3 | % | 623 | | -3.3 | % | | | |
Aprovel®/AVAPRO® | 245 | | +15.5 | % | +22.5 | % | 3 | | — | % | 42 | | -10.6 | % | 200 | | +24.0 | % | | | |
他の非コア資産 | 2,320 | | -7.9 | % | -5.2 | % | 196 | | -6.3 | % | 593 | | -10.1 | % | 1,531 | | -7.3 | % | | | |
非コア資産総額 | 3,836 | | -6.4 | % | -2.5 | % | 624 | | -9.0 | % | 858 | | -9.9 | % | 2,354 | | -4.2 | % | | | |
工業販売 | 316 | | -18.9 | % | -16.8 | % | 13 | | -54.2 | % | 294 | | -13.7 | % | 9 | | -61.9 | % | | | |
一般薬品GBU | 7,357 | | -2.3 | % | +1.9 | % | 1,410 | | +1.0 | % | 2,130 | | -4.8 | % | 3,817 | | -2.0 | % | | | |
総製薬数 | 14,999 | | +7.7 | % | +13.7 | % | 6,239 | | +15.4 | % | 3,665 | | +2.1 | % | 5,095 | | +3.9 | % | | | |
ポリオ/百日咳/Hibワクチン | 1,202 | | +9.1 | % | +14.2 | % | 224 | | -15.4 | % | 161 | | +11.0 | % | 817 | | +17.5 | % | | | |
髄膜炎ワクチン | 265 | | -21.3 | % | -15.6 | % | 185 | | -19.3 | % | 6 | | +500.0 | % | 74 | | -30.2 | % | | | |
ワクチンを強化する(含む)Adacel®) | 261 | | +18.4 | % | +26.7 | % | 144 | | +15.0 | % | 74 | | +12.1 | % | 43 | | +48.1 | % | | | |
旅行と風土病のワクチン | 243 | | +73.7 | % | +82.7 | % | 74 | | +83.3 | % | 42 | | +215.4 | % | 127 | | +47.6 | % | | | |
インフルエンザワクチン | 181 | | -10.7 | % | -7.7 | % | 12 | | — | % | 37 | | +105.6 | % | 132 | | -28.7 | % | | | |
総疫苗数 | 2,198 | | +7.8 | % | +13.5 | % | 678 | | -2.1 | % | 321 | | +31.1 | % | 1,199 | | +8.2 | % | | | |
過敏症 | 418 | | +13.4 | % | +21.9 | % | 249 | | +13.5 | % | 37 | | +8.8 | % | 132 | | +14.7 | % | | | |
せきかぜ | 219 | | +96.4 | % | +99.1 | % | — | | — | % | 122 | | +165.2 | % | 97 | | +46.9 | % | | | |
疼痛ケア | 618 | | +13.8 | % | +17.0 | % | 103 | | +2.2 | % | 289 | | +15.6 | % | 226 | | +17.1 | % | | | |
消化健康 | 661 | | +11.5 | % | +15.4 | % | 62 | | -8.2 | % | 224 | | +12.0 | % | 375 | | +15.1 | % | | | |
健康である | 173 | | +5.0 | % | +8.8 | % | — | | — | % | 11 | | -15.4 | % | 162 | | +6.8 | % | | | |
心の健康 | 123 | | +13.1 | % | +15.0 | % | 24 | | -4.3 | % | 60 | | +9.1 | % | 39 | | +34.5 | % | | | |
パーソナルケア | 279 | | +1.6 | % | +10.7 | % | 209 | | -0.5 | % | 1 | | -50.0 | % | 69 | | +10.2 | % | | | |
非コア/その他 | 102 | | -22.3 | % | -21.5 | % | (2) | | -175.0 | % | 37 | | -32.1 | % | 67 | | -6.8 | % | | | |
消費者医療全体が | 2,593 | | +13.1 | % | +17.8 | % | 645 | | +2.6 | % | 781 | | +19.4 | % | 1,167 | | +14.9 | % | | | |
セノフィ合計 | 19,790 | | +8.4 | % | +14.2 | % | 7,562 | | +12.4 | % | 4,767 | | +6.2 | % | 7,461 | | +6.2 | % | | | |
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 54 |
2022年上半期、わが製薬部門の純売上高は149.99億ユーロに達し、報告に基づいて13.7%増加し、不変為替レートで7.7%増加した。
18.03億ユーロの前年同期比増加は7.89億ユーロの積極的な為替レート影響を形成し、不変為替レートで計算すると、影響は以下の通りである
Dupixent®(+10.17億ユーロ)、まれな疾患専門権(+1.03億ユーロ)、汎用薬品専門権のコア資産カテゴリ(+1.54億ユーロ)からの積極的な業績
報告によると、汎用薬品特許経営権の非核心資産種別はマイナス(-2.5億ユーロ)と表現されている。
以下は私たちの主要な製薬部門の製品の表現に対する論評だ。
DuPIXENT®
Dupixent®(Regeneronとの共同開発)は2022年上半期に35.77億ユーロの純売上高を生み出し,報告ベースで56.2%,不変レートで44.4%増加した。米国でDupixent®の売上高が2022年上半期に26.53億ユーロに達したのは,成人,青少年,6歳から11歳までの小児アトピー性皮膚炎(AD)の持続的な需要と,12歳以上の患者と6歳から11歳の小児喘息および慢性副鼻腔炎鼻ポリープ(CRSwNP)の持続吸収によるものである。欧州では,2022年上半期の純売上高は合計4.5億ユーロ,CERは55.0%増加しており,これはADの持続的な増加とAD,喘息,CRSwNPの若年層での追加発売によるものである。世界の他の地域では,Dupixent®が発表した純売上高は4.74億ユーロ(+75.5%CER)であり,日本の1.8億ユーロを含む。中国ではDupixent®が2022年2月に6カ月から5歳までの児童のアトピー性皮膚炎の治療に許可され,2022年上半期に中国で1.04億ユーロの純売上を創出した。セノフィはその野心を高めており、現在の目標は満期時にDupixent®(慢性閉塞性肺疾患を含まない)130億ユーロを超える売上を達成することだ。
神経学と免疫学
2022年上半期,神経学·免疫学特許権報告純売上高は12.34億ユーロであり,報告に基づいて7.3%,不変レートで0.7%増加し,KEVZARA®の売上高上昇を反映している。
Aubagio®の純売上高は10.17億ユーロで、前年比4.4%減少した。これは、より強い競争圧力と価格の影響により、米国の売上高が低下(-6.3%CER、6.89億ユーロ)したが、欧州の売上高の増加(1.5%、CERは2.69億ユーロ)がこの低下を部分的に相殺したことを反映している。
Lemtrada®の上半期の純売上高は4500万ユーロで安定し、米国の売上高は低下(−15.0%、純売上高は1900万ユーロ)、一部は世界の他地域(16.7%、純売上高1400万ユーロ)と欧州(9.1%、純売上高1200万ユーロ)の需要増加によって相殺された。
米国(9000万ユーロ)、欧州(5300万ユーロ)、世界の他地域(2900万ユーロ)の販売増加に後押しされ、KAKZARA®(Regeneronと共同開発)の上半期の純売上高は1.72億ユーロ(+46.0%CER)に達し、主に世界のIL-6受容体遮断薬の需要が一時的に増加したためである。
珍しい病気
2022年上半期、稀な疾病専門権の純売上高は16.95億ユーロで、報告ベースで10.9%増加し、不変為替レートで計算すると6.7%増加した。すべての3地域の売上高は増加した:ヨーロッパのCERは4.2%増の5.53億ユーロ、米国のCERは7.4%増の6.45億ユーロ、世界の他の地域のCERは9.0%増の4.97億ユーロだった
Cerezyme®の純売上高は2022年上半期に増加し(5.5%、CERは3.67億ユーロ)、これは世界の他地域の堅調なパフォーマンス(11.0%、CER 1.47億ユーロ)のおかげである。新患者に押されてCerdelga®の売上高は大幅に増加した(7.3%増の1.39億ユーロ)。全体として,高謝病専門権(Cerezyme®とCerdelga®)の売上高は6.0%増加し,5.06億ユーロに達した。
2022年上半期、ポンペイ病治療用Myozyme®/Lumizyme®+Nexviazyme®の純売上高は10.5%増の5.6億ユーロに達し、Nexviazyme®の米国での売上高(6300万ユーロ)はMyozyme®/Lumizyme®(-17.8%CER,1.63億ユーロ)の売上減少の影響を上回った。世界の他の地域では、Myozyme®/Lumizyme®の売上がさらに増加している(10.7%増、1.18億ユーロ)。
2022年上半期、ファブリ病治療のFradzyme®の純売上高は4.58億ユーロに達し、5.8%増加した。すべての地域が増加しており、世界の他の地域に押されており(CERは8.1%、購入タイミングが不利にもかかわらず1.21億ユーロ)、次いで米国(5.3%、CERは2.21億ユーロ)と欧州(4.5%、CERは1.16億ユーロ)となっている。
腫瘍学
Sarclisa®の発売はJevtana®のヨーロッパにおける後発薬競争の影響を相殺したため、上半期の腫瘍学特許経営権の純売上高は報告ベースで13.4%、固定為替レートで7.4%増加し、5.07億ユーロに達した。
Jevtana®は、2022年上半期の純売上高は2.03億ユーロで20.8%低下し、これまでの後発薬は2021年3月末にいくつかのヨーロッパ市場で発売され、売上高は74.7%減の1900万ユーロだったと報告している。この製品は世界の他地域でも売上高が低下している(CERは8.7%減、4200万ユーロ)。Jevtana®の米国での売上高は8.4%増加し、1.42億ユーロに達した。現在、Jevtana Jevtanaは米国で4つのオレンジ特許を持っている:7,241,907ドル、8,927,592ドル、10,583,110ドル、10,716,777ドル。セノフィはハッジ·ワックスマン法に基づいて米国デラウェア州地域裁判所に特許侵害訴訟を提起し,模倣薬申請者が特許110,777,592号を主張していることを告発した。セノフィは一部の被告と和解合意に達しており、残りの被告に対する訴訟はまだ行われている。3日間の裁判は2023年1月に開始される予定であり、残りの被告は地域裁判所が被告に有利な裁決または裁判後のブリーフィングが完了してから4ヶ月前に、いかなる模造薬Cabazitaxel製品を発売しないことに同意した。Jevtana®はカード臨床研究に関する規制データ排他性も受けており,2023年12月に満了する。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 55 |
2022年上半期、Libtayo®(Regeneronとの共同開発)の米国以外での売上高は8800万ユーロ(+44.1%CER)に達した。セノフェイはRegeneron製薬会社との免疫腫瘍学協力を再編し、改訂と再記述の許可と協力協定に基づいて、Regeneron製薬会社にRegeneronグローバル独占許可権を付与し、この協定はLibtayo®の開発、商業化、製造の権利を譲渡した。セノフィは2022年第3四半期から非米国Libtayo®の統合販売を停止する。
新国家製品発表に押されて、Sarclisa®は2022年上半期に1.29億ユーロの純売上を生み出した。日本の力強い動きに押され、米国の売上高は5500万ユーロ(CER伸び78.6%)、欧州は3800万ユーロ(CERは40.7%)、世界の他地域の売上高は3600万ユーロ(CERは89.5%)に達した。
まれな血液疾患
2022年上半期、Alprolix®とCablivi®の増加に後押しされ、まれな血液疾患シリーズは6.29億ユーロの純売上高が発生し、報告に基づいて11.9%、不変レートで3.7%増加した。
血友病A治療のためのELoctate®は2022年上半期に2.91億ユーロの純売上高を生み出し,為替レートで3.2%低下し,米国(競争環境による)や世界の他地域での売上高の低下を反映している
2022年上半期、血友病B治療用Alprolix®の売上高は前年同期比9.0%増の2.37億ユーロに達した。成長は米国によって推進され、米国での売上高は10.5%増の1億98億ユーロに達した。
Cablivi®は成人ではまれな急性血液疾患獲得性血栓性血小板減少性紫斑病を治療する薬剤であり,2022年上半期の純売上高は9700万ユーロ(純売上高9.5%増)であり,米国の純売上高は4800万ユーロ(2.3%増)であった。ヨーロッパでは、売上高が4700万ユーロ(+17.5%CER)に達しており、これは新国での発売のおかげだ
2022年上半期、汎用薬品GBUの純売上高は73.57億ユーロに達し、報告ベースで1.9%、不変為替レートで2.3%増加した。2021年2月の資本市場日の後、セノフィはその一般薬品の組み合わせの中で、キー市場で差別化および/または確立されたイメージと重大な成長機会を持つコア製品を優先することを決定した。“コア資産”には、Toujeo®、Soliqua®、プルター®、ムータック®、Lovenox®、Plavix®などがあります。プルート®の好調な業績に後押しされ、2022年上半期のコア資産の売上高は5.3%増の32.05億ユーロに達した。非コア資産の売上高は38.36億ユーロ、純資産収益率は6.4%低下し、ラントゥス®ポートフォリオの簡素化と売上高の低下を反映している。上半期の工業売上高は、主に活性成分と半製品の第三者への販売を含み、18.9%減の3.16億ユーロだった。ポートフォリオの簡素化を除くと、上半期のGeneral Medicines GBUの売上高は1.6%のCERに低下した。
コア資産
2022年上半期、世界のコア資産売上高は32.05億ユーロで、報告基準で10.4%増加し、不変レートで5.3%増加し、プルート®、レズーカー®(2021年11月9日合併)とToujeo®の売上高が増加し、Lovenox®の売上高低下によって一部が相殺された。この間、全地域の売上高が上昇し、その中で米国の伸びが最も強かった(CERは13.4%増の7.73億ユーロ)。
2022年上半期,Lovenox®の純売上高は7.14億ユーロ,純売上高は9.5%低下したが,これは主に2021年に高い比較基数(当時は新冠肺炎の需要が高かった)や生体模倣薬からの競争により,世界の他地域の売上が低下(−12.7%の純売上高)したためである。
Toujeo®は2022年上半期の純売上高が5.41億ユーロで前年比4.4%増加し、世界の他の地域やヨーロッパでの強い表現部分が米国の売上高の低下によって相殺されたと発表した。
セノフィは2021年11月に中国で基礎インスリン類似体の大量調達入札に参加し、Toujeo®やLantus®とともにAグループの落札者の一人となった。そのため、セノフィは、2022年にはグリシンインスリン(Toujeo®/Lantus®)の中国での販売量が30%と高く低下し、生産量は高いが価格は明らかに低下すると予想している。今年上半期、中国のToujeo®/Lantus®の売上高は5.3%減の2.94億ユーロだった
2022年上半期、Plavix®の純売上高は5.08億ユーロで安定しており、世界の他地域の売上高増加(+2.1%CER)が米国と欧州の売上高の低下を相殺したためだ。中国ではPlavix®上半期の純売上高が6.6%増の2.48億ユーロに達した
2022年上半期、Multaq®の純売上高は合計1.78億ユーロ、CERは7.9%増加し、主に米国売上高の力強い回復(+9.8%CER)のおかげである。
2022年上半期のプルート®の純売上高は1.97億ユーロで同79.8%増加し,ヨーロッパ(同42.7%)と米国(同860.0%)での強い表現を反映している。米国の販売データは会計調整を反映しており,連合再編後,Regeneronは現在この地域の販売を統合している。世界の他の地域では、この製品の売上高は33.3%増加した。中国では,プルート®は2022年初めから国家精算薬品目録に登録され,純売上高は30%増加した。
2022年上半期、Soliqua®の純売上高は10.0%増の1.06億ユーロに達したが、これは世界の他地域(+43.5%)の新製品の発売とSolimix研究の結果によるものである。
Rezurock®は2021年7月に食品と薬物管理局によって慢性移植片対宿主病(CGVHD)を治療する一流の薬物として承認され、12歳以上の成人と児童患者に適用され、これらの患者は少なくとも2つの以前のシステム治療に失敗した。2021年11月9日(セノフィがKadmonを買収した結果)以来、Rezurockの販売は強化されており、2022年上半期に8400万ユーロの純売上を生み出した。Rezurock®のアメリカ幹細胞移植センターにおける強力な採用は満足されていない治療需要、及びこの製品の独特な臨床価値を反映している。発売以来、すでに1,000人を超える患者(アドレス可能な患者総数の25%)がRezurock®の治療を受け、優れた持続率を得た。この製品は幅広い処方カバー範囲を持ち,全国の約80%の生活をカバーしている。
非コア資産
2022年上半期の非コア資産の純売上高は38.36億ユーロで、不変為替レートで6.4%低下し、ポートフォリオの簡素化(-1.6%)および中国のVBP計画がLantus®、Eloxatin®およびTaxotere®の販売に与える影響を反映している。
ラントゥス®は2022年上半期の純売上高が6.7%減、純売上高が12.71億ユーロであり、精算リストで参考を失った影響で米国での売上高が低下(-10.3%)したことを反映している。世界の他地域では売上高が3.3%低下しており,基礎インスリン市場の収縮と中国が2022年5月から実施しているVBP計画を反映している。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 56 |
Aprovel®/AVAPRO®の2022年上半期の純売上高は前年同期比15.5%増の2.45億ユーロで、供給逼迫が緩和し始め、世界の他地域の増加を後押ししたためだ。
2022年上半期のワクチン部門の純売上高は21.98億ユーロで、報告に基づいて13.5%増加し、不変為替レートで7.8%増加したのは、主に旅行ワクチンとワクチン強化の2桁の増加によるものである。
2022年上半期のポリオ/百日咳/Hibワクチンの純売上高は12.02億ユーロで、前年比9.1%増加した。世界の他地域の売上高は17.5%増の8.17億ユーロとなったが,これは主に中国のPapaxim®の強いパフォーマンスによるものであるが,米国の売上高は前年比(15.4%減,2.24億ユーロ)低下しており,Vaxelis®(2021年6月に米国で発売)の市場シェアが増加しており,ポリオ/百日咳/Hibワクチンの販売に影響しているためである。セノフィはワクサイリス®の米国での販売を統合しておらず、利益はセノフィとメルクが二分している
2022年上半期の髄膜炎ワクチンの売上高は21.3%減の2.65億ユーロに低下し,ラテンアメリカの売上高の低下が原因であり,公開入札における価格競争を反映している
この時期の強化ワクチンの純売上高は18.4%増の2.61億ユーロであり,2021年に比べて米国(15.0%,1.44億ユーロ),世界の他地域(48.1%,伸び48.1%,4300万ユーロ)とヨーロッパ(12.1%,12.1%,7400万ユーロ)の売上高が回復し,新冠肺炎大流行後の回復と一致した。
上半期の旅行とEndemicsワクチンの純売上高は2.43億ユーロで同73.7%増加し,ヨーロッパや米国旅行者のワクチン接種の部分回復,およびEndemicsワクチンの世界他地域での販売増加を反映している。
2021年第1四半期の需要が異常に旺盛であったため、インフルエンザワクチン上半期の売上高は前年同期比(−10.7%、CERは1.81億ユーロ)となった。
2022年上半期、消費者保健(CHC)部門の純売上高は報告に基づいて17.8%増加し、不変為替レートで13.1%増加し、25.93億ユーロに達した。咳風邪別の売上高が力強く増加し(売上高96.4%,2.19億ユーロに達した)ことは,新冠肺炎の大流行に関する社交距離やマスク着用の終了に関係している。非コア製品の撤退は上半期の成長に1.0ポイントのマイナス影響を与えた。
米国では,消費者保健上半期の純売上高は2.6%増の6.45億ユーロ,アレルギー種別の純売上高は2桁増加(13.5%,2.49億ユーロ)し,一部はパーソナルケア製品と非コア資産の売上高の低下によって相殺されており,これは主に供給制限によるものである。
ヨーロッパでは、消費者医療保健の純売上高は2022年上半期に19.4%増加し、7.81億ユーロに達し、これは主に新冠肺炎疫病期間中に実施された社交距離とマスク着用要求終了後、咳風邪カテゴリー製品の強力な増加によるものである。
世界の他の地域では,上半期の消費者保健純売上高は14.9%,11.67億ユーロに達し,すべてのカテゴリーで増加したが,主に咳と風邪(46.9%CER,9700万ユーロ)と精神健康(34.5%CER,3900万ユーロ)であった。
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(百万ユーロ) | 2022年6月30日(6ヶ月) | 2021年6月30日(6ヶ月) | | 報告に基づく変更 | 為替レートを変えずに変動する |
アメリカです | 7,562 | | 6,088 | | | +24.2 | % | +12.4 | % |
ヨーロッパ.ヨーロッパ | 4,767 | | 4,472 | | | +6.6 | % | +6.2 | % |
世界の他の地域 | 7,461 | | 6,775 | | | +10.1 | % | +6.2 | % |
このうち中国は | 1,699 | | 1,380 | | | +23.1 | % | +12.3 | % |
その中で日本 | 836 | | 830 | | | +0.7 | % | +4.0 | % |
その中でブラジルは | 503 | | 453 | | | +11.0 | % | -3.5 | % |
このうちロシアは | 341 | | 300 | | | +13.7 | % | +10.3 | % |
総純売上高 | 19,790 | | 17,335 | | | +14.2 | % | +8.4 | % |
2022年上半期、米国の純売上高は75.62億ユーロに達し、報告に基づいて24.2%増加し、不変為替レートで12.4%増加し、デュビック森®の力強いパフォーマンスを反映した(38.0%、CER 26.53億ユーロ)。
欧州では、2022年上半期の純売上高は報告書に基づいて6.6%増加し、不変為替レートでは6.2%増加して47.67億ユーロに達した。これはDupixent®の力強い増加と,専門看護GBU内のまれな疾患とまれな血液疾患特許経営権およびワクチンと消費者保健GBUSの売上増加を反映している。
世界の他地域では,上半期の純売上高は報告に基づいて10.1%増加し,不変為替レートでは6.2%増の74.61億ユーロとなり,Dupixent®,特殊介護GBU,ワクチン,消費者ヘルスケア会社の堅調なパフォーマンスのおかげである。これはGeneral Medicines特許経営権売上の低下を相殺するのに十分である。中国の純売上高は12.3%増の16.99億ユーロに達し,これは主にデュピックソン®とAcximワクチンの販売増加のおかげである。日本では,上半期の純売上高が4.0%増の8.36億ユーロに達したが,これは主にデュビック森®の売上増加によるものである。ロシアでは上半期の売上高が10.3%増加したが,これは咳や風邪種別の売上高の強力な増加とワクチン売上高の増加によるものである。2022年3月、セノフィはロシアでの基本薬やワクチン供給とは直接関係のないすべての新しい支出を停止することを決定した。これには広告とキャンペーンが含まれている。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 58 |
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D.第4条。その他損益表項目 |
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D.4.1.その他の収入 |
2022年上半期、その他の収入は68.6%増加し、10.05億ユーロ(2021年上半期は5.96億ユーロ)に達した。このプロジェクトには主に非セノフィ製品のVaxServe売上高(6.79億ユーロ,2021年上半期は4.54億ユーロ,ワクチン部門に属する)が含まれている。本プロジェクトには,セノフィとスウェーデン孤児バイオ製薬会社(SOBI)の合意に基づいてELoctate®とAlprolix®(主にヨーロッパ)による収入も含まれている。
2022年上半期の毛利益は146.68億ユーロだったが、2021年上半期の毛利益は123.89億ユーロで18.4%増加した。毛金利も高く、2022年上半期は74.1%だったが、2021年上半期は71.5%だった
製薬部門では、有利な製品組み合わせや工業事務効率向上に後押しされて、2022年上半期の毛金利は3.2ポイント上昇し、78.2%に達した。
ワクチン部門では,2022年上半期の毛金利が1.3ポイント上昇し,60.4%に達した。
消費者医療分野では,2022年上半期の毛金利は66.8%と0.2ポイント低下した。
2022年上半期の研究開発費(R&D費用)は合計31.47億ユーロ(2021年上半期は26.63億ユーロ)。これは純売上高の15.9%に相当するが、2021年上半期は15.4%だった。研究開発費は18.2%増加し、優先項目と買収の支出増加を反映している。
2022年上半期の販売と一般費用は49.53億ユーロ(純売上高の25.0%)だったが、2021年上半期は45.31億ユーロ(純売上高の26.1%)であり、この9.3%の前年比増加は特殊介護面の販売促進支出の増加を反映しているが、一部は厳しいコストコントロールで相殺されている。
2022年上半期、その他の運営収入は4.16億ユーロ(2021年上半期は4.1億ユーロ)、その他の運営費用は12.04億ユーロ(2021年上半期は7.09億ユーロ)だった。
全体的に言えば、2022年上半期の他の営業収入と支出は7.88億ユーロだったが、2021年上半期の純支出は2.99億ユーロだった。
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(百万ユーロ) | June 30, 2022 | June 30, 2021 | 変わる |
その他の営業収入 | 416 | | 410 | | +6 | |
その他の運営費 | (1,204) | | (709) | | (495) | |
その他営業収入/(費用)、純額 | (788) | | (299) | | (489) | |
2022年上半期、このプロジェクトには、次の表に示すように、Regeneron同盟に関する10.68億ユーロ(2021年上半期は5.55億ユーロ)が含まれている。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 59 |
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(百万ユーロ) | 2022年6月30日(6ヶ月) | 2021年6月30日(6ヶ月) | 2021年12月31日 (12ヶ月) |
(利益)/損失分担に関連する収入と費用は単一対連合下で | (979) | | (521) | | (1,253) | |
Regeneronが開発コストに支払う追加利益シェア | 97 | | 51 | | 127 | |
発生した販売費用をRegeneronに返済する | (216) | | (116) | | (303) | |
総数:単抗連合 | (1,098) | | (586) | | (1,429) | |
免疫腫瘍学連合 | 36 | | 37 | | 68 | |
その他(主にZaltrap®) | (6) | | (6) | | (12) | |
その他営業収入/(費用)、再生連盟に関する純額 | (1,068) | | (555) | | (1,373) | |
その他の営業収入と支出(純額)には、剥離資産と業務の収益2.88億ユーロ、主に剥離成熟製品(2021年上半期は1.56億ユーロ)と、2021年第1三共に日本でのワクチン協力を終了したために支払われた1.19億ユーロが含まれている。
2022年上半期に無形資産に計上された償却費用は9.1億ユーロだったが、2021年上半期は7.75億ユーロだった。この成長は主に最近の買収(Kadmon,Amunix PharmPharmticals,Inc.,Kiadis,Tdal)と無形資産の委託を反映している。
他の無形資産に対する減値テストの結果、2022年上半期の減価純損失8700万ユーロが確認され、主に研究活動と関係がある。
2021年上半期、純減額は1.78億ユーロの赤字で、主に専門看護やワクチン方面の内部と協力開発プロジェクトと関係がある。
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D.4.8.価格の公正価値を再計量することができます |
企業合併に関連するまたは対価格資産と負債の公正価値再計量(IFRS 3によると確認)は2022年上半期に1700万ユーロの純支出を代表し、2021年上半期の純支出は400万ユーロだった
2022年上半期に確認された再計量は主に割引廃止の影響に関連している。
2022年上半期、再編コストと類似プロジェクトの費用は7.92億ユーロだったが、2021年上半期の費用は3.43億ユーロで、前年比4.49億ユーロ増加した。
この増加は主に2022年上半期の公表後にさらに確認された解散費支出を反映している。また,新たな独立した消費者医療実体の作成やセノフィの新たなデジタル戦略の実施に関するプロジェクトが行われている転換プロジェクトも反映されている。
2022年上半期、他の損益および訴訟限度額には、EUROAPIが合併を解除した税前収益が含まれる(付記B.1参照)。簡明な半年連結財務諸表)と訴訟に関するリスク準備の費用。
2022年上半期の営業収入は38.29億ユーロだったが、2021年上半期は35.96億ユーロだった。増加の要因は,業務営業収入の増加である(D.5節参照).(以下参照)、より高い再構成費用部分によって相殺される(上記D.4.9節参照)。
2022年上半期の純財務支出は1.55億ユーロで、2021年上半期の1.6億ユーロより500万ユーロ低い
我々の純債務コスト(以下D.7節“総合貸借対照表”の定義を参照)は2022年上半期に9200万ユーロに低下したが、2021年上半期は1.38億ユーロとなった。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 60 |
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D.4.13.税引き前収入と投資は権益法で計算する |
2022年上半期に権益法を使用した税前·投資前収入は36.74億ユーロだったが、2021年上半期は34.36億ユーロだった。
2022年上半期の所得税支出総額は4.95億ユーロだったが、2021年上半期は6.78億ユーロ、有効税率(連結純収入ベース)は13.5%だったのに対し、2021年上半期は19.8%だった。所得税支出と有効税率の前年比変化は主にEUROAPI株の売却による税収の影響で、2022年上半期に1.02億ユーロの純収益が生じた。また、無形資産の償却·減価の税収影響(2022年上半期は2.18億ユーロ、2021年上半期は2.3億ユーロ)、再編コスト(2022年上半期は1.99億ユーロ、2021年上半期は8900万ユーロ)、業務剥離に伴うまたは関連する税収影響も反映されている。
我々の“業務純収入”3の実際の税率は、非公認会計基準の財務測定基準である。これは,営業収入から財務費用純額を減算し,(I)権益法を用いて計上した投資損益シェアと(Ii)非持株権益が純収益を占める前に計算される。私たちの経営陣が使用しているこの測定基準の陳述は、現在のビジネス活動の有効な税金コストを分析する手段を提供するため、投資家にも有用であると信じています。それは総合純収入に基づく実際の税率の代替品とみなされてはならない
業務純収入で計算すると、2022年上半期の有効税率は19.0%だったのに対し、2021年上半期は21.0%、2021年上半期は20.9%だった。
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D.4.15.権益法による投資利益/(赤字)シェア |
2022年上半期、権益法を用いた投資収益/(赤字)シェアは5800万ユーロだったが、2021年同期の純収益は2600万ユーロだった。このプロジェクトには、VAXELIS®による利益シェアが含まれています。
2022年上半期の純収入は32.37億ユーロだったが、2021年上半期は27.84億ユーロだった。
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D.4.17.非持株権の純収入に帰することができる |
2022年上半期の非持株権益による純収入は5300万ユーロだったが、2021年上半期は2000万ユーロだった。
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D.4.18.セノフィ持分所有者は純収益を占めるべきだ |
2022年上半期、セノフィ株式所有者の純収入は31.84億ユーロだったが、2021年上半期は27.64億ユーロだった
基本1株当たり収益(EPS)は2.55ユーロだったが、2021年上半期は2.21ユーロで、2022年上半期と2021年上半期に基づく平均流通株数はそれぞれ12.5億株と12.503億株だった。希釈後の1株当たり収益は2.54ユーロであったが、2021年上半期は2.20ユーロであり、これは2022年上半期の希釈後の平均株式数が12.553億株、2021年上半期が12.556億株であった。
3 D.2節の“業務純収入”における定義を示す.
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 61 |
2022年上半期、私たちの“営業収入”(付記B.20.1参照)。我々の簡明半年連結財務諸表の定義とさらなる詳細)は58.18億ユーロ(2021年上半期の49.02億ユーロに比べて)で18.7%増加したが、“業務運営収入利益率”は29.4%(2021年上半期は28.3%)であった。
次の表に細分化された市場別の“営業収入”を示す
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(百万ユーロ) | 2022年6月30日(6ヶ月) | 2021年6月30日(6ヶ月) | (a) | 変わる |
医薬プレート | 5,657 | | 4,911 | | | +15.2 | % |
ワクチン細分化市場 | 582 | | 597 | | | -2.5 | % |
消費者医療細分化市場 | 1,019 | | 731 | | | +39.4 | % |
他にも | (1,440) | | (1,337) | | | |
営業収入 | 5,818 | | 4,902 | | | +18.7 | % |
(A)A.2.1に付記して述べたように、IFRICアジェンダが2021年4月にサービス期間中の福祉分配に与える影響を含む。2021年12月31日までの年度連結財務諸表。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 62 |
現金フロー表の集計表
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(百万ユーロ) | 2022年6月30日(6ヶ月) | 2021年6月30日(6ヶ月) | 十二月三十一日 2021 (12ヶ月) |
経営活動が提供する現金純額 | 3,825 | | 4,727 | | 10,522 | |
投資活動提供/用現金純額 | (1,459) | | (2,312) | | (7,298) | |
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融資活動が提供する/用の現金純額 | (5,605) | | (6,616) | | (7,056) | |
現金と現金等価物に対する為替レートの影響 | 40 | | 8 | | 15 | |
現金と現金等価物の純変化 | (3,199) | | (4,193) | | (3,817) | |
2022年上半期に経営活動により提供/(用)された現金純流入は38.25億ユーロであったが、2021年上半期は47.27億ユーロであった。
2022年上半期の運営資本変化前の運営キャッシュフローは48.67億ユーロだったが、2021年上半期は41.92億ユーロだった。
運営資金需要は2022年上半期に10.42億ユーロ(2021年上半期に5.35億ユーロ減少)増加したが,これは主に在庫が11.22億ユーロ増加し,主にワクチン部門(インフルエンザワクチンの生産による)と製薬部門(特にデュビック森®)によるものであった。
2022年上半期、投資活動提供/(用)の現金純流出は14.59億ユーロであり、主な原因はAmunix PharmPharmticals,Inc.(付記B.1参照)を8.52億ユーロで買収したことである。私たちの簡明な半年連結財務諸表)。これに対し、2021年上半期の現金純流出は23.12億ユーロで、主に9.22億ユーロでKymabを買収し、3.19億ユーロでKiadisを買収し、1.35億ユーロで買収の波を巻き起こした。
不動産、建屋と設備および無形資産の買収総額は9.74億ユーロだったが、2021年上半期は9.91億ユーロだった。不動産、建屋、設備の買収額は6.93億ユーロ(2021年上半期は6.68億ユーロ)で、その大部分(4.67億ユーロ)は製薬部門に属し、主に工業施設である。ワクチン部門がこの時期に買収した物件、工場、設備のうち1.97億ユーロを占めている。無形資産の買収(2.81億ユーロ、2021年上半期は3.23億ユーロ)は、主に許可と協力協定による無形権利の契約支払いである。
2022年上半期、処分された税引後収益は6.45億ユーロで、主にある消費者保健製品と既存の処方薬に関連する業務の剥離、Regeneronの持分の剥離に用いられる。2021年上半期、処分された税引後収益は2.99億ユーロで、主に各種既存の処方薬製品の剥離に用いられた。
2022年上半期、融資活動提供/(用)の現金純流出は56.05億ユーロだったが、2021年上半期は66.16億ユーロだった。2022年上半期の数字には、株主への41.68億ユーロの配当金(2021年上半期は40.08億ユーロ)、外債の純返済10.48億ユーロ(2021年上半期は24.5億ユーロ)、サイノフェイ株の変動(在庫株の購入と処分、増資を差し引く)の純流出3.2億ユーロ(2021年上半期純流出1.17億ユーロ)が含まれる
2022年上半期の現金と現金等価物の純変化は31.99億ユーロ減少したが、2021年上半期は41.93億ユーロ減少した。
“自由キャッシュフロー”は公認されていない会計基準の財務計量であり、著者らの管理層の審査を経て、著者らはこの指標が有用な資料を提供できると信じて、当社の運営によって発生した現金の純額を測定し、戦略投資4(撤退1を差し引く)、債務の返済及び株主の支払いに供することができる。自由現金流量は、業務純収入5から(費用や損失であれば)または控除(収入や収益であれば):減価償却、償却·減価、権益法で計上された投資未分配収益シェア、非流動資産の損益の処分、純変化(年金やその他の離職後福祉を含む)、繰延税項、株式に基づく支払費用、その他の非現金項目を差し引いて決定される。また、運転資本、資本支出、および他の資産購入の純変化、6控除処分手順3、および再編および類似項目に関する支払いも含まれる。“自由キャッシュフロー”は、“国際財務報告基準”によって定義されたものでもなく、国際財務報告基準によって報告された経営活動によって提供/提供される経営活動の現金純額の代替品でもない。経営陣は、“自由キャッシュフロー”という言葉が他社と異なる場合には異なる解釈がある可能性を認識している
1取引当たりの上限は5億ユーロ以上だ。
5非公認会計基準財務計量、定義は上記“業務純収入”を参照。
6取引ごとに5億ユーロの上限を超えない。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 63 |
以下の表は、業務活動提供/(業務活動のための)現金純額と“自由キャッシュフロー”との間の入金を示す
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(百万ユーロ) | June 30, 2022 (6ヶ月) | June 30, 2021 (6ヶ月)(B) |
経営活動提供/(用)現金純額(A) | 3,825 | | 4,727 | |
不動産·工場·設備·ソフトウェアを購入する | (696) | | (673) | |
無形資産、持分、その他の非流動金融資産の買収(B) | (419) | | (902) | |
財産、工場及び設備、無形資産及びその他の非流動資産を処分する収益、税引き後純額(C) | 541 | | 247 | |
賃貸債務を償還する | (137) | | (106) | |
その他のプロジェクト | 128 | | 61 | |
自由キャッシュフロー(D) | 3,242 | | 3,354 | |
(A)“国際財務報告基準”は、自由キャッシュフローの最も直接的な比較可能性を測定する。
(B)2021年3月のIFRIC最終アジェンダ決定、ソフトウェアであるサービス(SaaS)スケジュールで使用されるアプリケーションの構成またはカスタマイズの費用、および2021年4月のサービス期間中の利益分配への影響を含む。
(C)1取引あたりの上限は5億ユーロ以下。
(D)非公認会計基準財務計量(上記定義参照)。
総資産は2022年6月30日まで1218.26億ユーロだったが、2021年12月31日現在、総資産は1202.42億ユーロで15.84億ユーロ増加した
純債務は2022年6月30日現在12.9億ユーロであるが、2021年12月31日現在の純債務は99.83億ユーロである。私たちは、経営陣がこの非公認会計基準の財務指標を公表し、私たちの全体的な流動性と資本資源を測定するために有用な情報を提供したと信じている。我々は、“純債務”を、(I)債務を管理するための短期債務、長期債務、金利デリバティブおよび通貨デリバティブの合計と定義し、(Ii)現金および現金等価物を管理するための現金と現金等価物、金利デリバティブおよび通貨デリバティブの合計を差し引く。
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(百万ユーロ) | June 30, 2022 | 2021年12月31日 |
長期債務 | 15,942 | | 17,123 | |
短期債務と長期債務の当期部分 | 3,063 | | 3,183 | |
債務管理のための金利と通貨デリバティブ | 198 | | (56) | |
債務総額 | 19,203 | | 20,250 | |
現金と現金等価物 | (6,899) | | (10,098) | |
現金及び現金等価物を管理するための金利及び通貨デリバティブ | (114) | | (169) | |
純債務(A) | 12,190 | | 9,983 | |
総株 | 71,304 | | 69,031 | |
伝動比 | 17.1 | % | 14.5 | % |
(A)純債務はリース負債を含まず、2022年6月30日現在22.31億ユーロ、2021年12月31日現在21.08億ユーロ。
私たちの融資リスクを評価するために、別の非公認会計基準の財務指標である“レバレッジ率”を使用した。この比率(純債務と総株式の比率と定義する)は、2021年12月31日の14.5%から2022年6月30日の17.1%に上昇した。2022年6月30日と2021年12月31日までの債務分析はB.9に付記されている。簡単な半年連結財務諸表にあります。
我々の純債務およびレバレッジ率は標準化された測定基準ではないため、同じまたは同様の非GAAP財務測定基準を使用する他の会社の非GAAP財務測定基準と直接比較することができない可能性がある。経営陣は目標を制定し、業績を測定する際に非公認会計基準計量を使用したが、これらの計量は国際財務報告基準が規定する標準化の意味がない。
私たちは私たちの経営活動によって作られた未来のキャッシュフローが私たちの借金を返済するのに十分になると予想する。2022年6月30日まで、セノフィ親会社レベルの融資手配は財務比率に関する契約制約を受けず、信用利益差や費用をセノフィ信用格付けにリンクさせる条項も含まれていない。
貸借対照表における他の重要な変動は以下のとおりである.
2022年6月30日まで、総株式は713.04億ユーロであったが、2021年12月31日まで、総株式は6931億ユーロであった。純変動は以下の要因を反映している
·増加:2022年上半期の純収入(32.37億ユーロ)
·34.35億ユーロ増加したのは、外国子会社の財務諸表の通貨換算の違いであり、主にドル高によるものであった
·減少:株主に支払う配当金は49.61億ユーロで、その中には7.93億ユーロの実物株式分配が含まれており、EUROAPI資本の58%を占めている(付記B.1参照)。簡明な半年連結財務諸表)。
2022年6月30日まで、私たちは1343万株の自己株式を持っていて、株から差し引かれて、私たちの株の1.061%を占めています。
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SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 64 |
営業権とその他の無形資産(合計725.33億ユーロ)は30.7億ユーロ増加し、主にAmunix製薬会社の買収に関する変動であり、その中の6.12億ユーロは営業権に反映され、4.93億ユーロは他の無形資産プロジェクトに反映されている。
権益法を用いた投資(7.1億ユーロ)が4.6億ユーロ増加したのは,主に4.13億ユーロのEUROAPIが保持している30.1%の株式を初歩的に確認したためである。
その他の非流動資産(33.12億ユーロ)が1.85億ユーロ増加したのは,主に研究合意項目下の前払い費用によるものである。
繰延税純資産は2022年6月30日時点で32.46億ユーロだったが、2021年12月31日現在の純繰延税資産は29.81億ユーロと2.65億ユーロ増加した
非流動準備金やその他の非流動負債(61.81億ユーロ)は2021年12月31日と比較して5.4億ユーロ減少し,主にユーロ圏,米国,英国の割引率上昇による固定収益年金と他の離職後計画の精算収益10.21億ユーロであった。この影響は2022年上半期に発表された後に増加した再編支出によって部分的に相殺された。
企業合併と非持株権益に関する負債(8.32億ユーロ)は1.18億ユーロ増加した。この変化の主な原因は,Amunix製薬会社の買収に関連する1.56億ユーロあるいは対価負債が確認されたことである。
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セノフィが直面している主なリスク要因は,2022年2月23日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日現在のForm 20−F年度報告書に記述されている。
リスクを補う第1段落“世界経済状況と不利な金融環境は私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある”は、現在、以下のように変更されるべきである
過去数年間、世界の薬品市場の成長は世界の経済成長とますます密接につながってきた。このような状況下で、世界経済、主要国経済あるいは新興市場の大幅かつ持続的な減速は世界の医薬市場の成長にマイナス影響を与える可能性があり、それによって私たちの業務に悪影響を与える可能性がある。例えば、現在世界各地に存在する予測不可能な政治状況は、私たちの業務に実質的な負の影響を与える可能性がある。特に2022年上半期、ロシアとウクライナの間の武力衝突はエスカレートした。ロシアとウクライナの間の戦争の影響度は、紛争の持続時間と深刻さ、各国政府が対応として実施した持続的かつ追加的な金融·経済制裁の結果を含む、セノフィ制御以外の事態の発展に依存する予測は困難である。また、地域不安定、地政学的不確実性、燃料とエネルギーコスト、サプライチェーン、マクロ経済状況、インフレ、世界各地域通貨レートへの悪影響が生じている。全体的に言えば、このような不安定な状況は国際貨物の流れを乱し、国際取引に関するコストや困難を増加させる可能性がある
これらのリスクのいずれか、および私たちがまだ確定していない可能性のある他のリスクは、2022年下半期またはその後の時期に出現する可能性があり、実際の結果は、本報告の他の部分に記載された結果とは大きく異なる可能性がある。
我々の主要な関係者の定義はD.33を付記する.我々の2021年年次報告書20-F表(F-90ページ)に含まれる連結財務諸表。
B.5を注する。簡明半年総合財務諸表提供2022年6月30日までの6ヶ月と関連側の資格に符合する権益会計実体との主要な取引及び残高の記述を提供する
セノフィは2022年上半期にキー管理者と何の取引も行わなかった
本グループの主要株主との財務関係は正常業務範囲であり、2022年上半期には重要ではない。
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不変為替レートで計算すると、2022年通年の業務1株当たり収益(事業1株当たり収益)は、重大な予見不可能な不利が発生しない限り、約15%増加すると予想される。2022年7月の残りの時間に適用された平均為替レートによると、2022年の企業の1株当たり収益に対する為替レートの影響は約+7.5%から+8.5%と推定される。
2021年通年の業務純収入は1.82.13億ユーロ、1株当たりの業務収益は6.56ユーロ。
本ガイドラインで採用している会計方法は、我々が歴史的財務情報を作成する際に使用する会計方法およびセノフィが採用している会計政策と一致しています。これはセノフィとその子会社が定義した仮説、特に以下の要素に関する仮定を参考にしている
·私たちが事業を展開している国市場の成長
·医療費精算政策、価格設定改革、その他製薬業に影響を与える政府措置
·革新製品や後発薬の導入における競争環境の発展
·他の国は知的財産権を尊重している;
·私たちの研究開発プロジェクトが進みました
·私たちの運営コスト抑制政策の影響、運営コストの傾向
·為替レートと金利の傾向
·私たちの買収への貢献と
·流通株の平均数。
関連するいくつかの情報、仮説および推定の全部または一部は、セノフィ管理層による判断および決定、またはこれらの判断および決定に基づいて、これらの判断および決定は、将来変化または調整される可能性がある。
7上記D.2節の“業務純収入”を定義します。
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本文書には、改正された“1995年米国個人証券訴訟改革法”に基づいて定義された前向きな陳述が含まれている。展望的陳述は非歴史的事実の陳述を意味する。これらの陳述は、予測および推定およびその基本的な仮定、将来の財務結果、イベント、運営、サービス、製品開発および潜在力に関する計画、目標、意図、および期待に関する陳述、および将来の業績に関する陳述を含む。前向き陳述は、一般に、“予想”、“予想”、“信じ”、“意図”、“推定”、“計画”および同様の表現で識別される。セノフィ経営陣はこのような展望性陳述に反映される予想は合理的であると考えているが、投資家は、展望性情報と陳述は様々なリスクと不確定性の影響を受け、その中の多くのリスクと不確定性は予測が困難であり、通常はセノフィの制御範囲内ではないことに注意しなければならない。これらのリスクと不確定性は、実際の結果と発展を展望性情報や陳述で表現、示唆または予測した結果と発展とは大きく異なる可能性がある
これらのリスクおよび不確実性には、研究開発過程に固有の不確実性、将来の臨床データおよび分析が含まれており、上場後、FDAまたはEMAなどの規制機関は、そのような候補製品をいつ承認するかどうかに関する任意の薬物、装置または生物学的申請の決定、およびラベルおよび他のそのような候補製品の利用可能性または商業潜在性に影響を与える可能性のある決定を含み、候補製品が承認されれば商業的に成功しない可能性がある事実、治療代替品の将来の承認および商業成功、セノフィが外部成長機会から利益を得る能力、関連取引を完了し、および/または規制許可を得るために、知的財産権および任意の関連未解決または将来の訴訟に関連するリスクおよびそのような訴訟の最終結果、為替レートおよび現行金利の傾向、動揺した経済および市場状況、コスト制御措置およびその後続の変化、新冠肺炎は、私たち、私たちの顧客、サプライヤー、サプライヤーおよび他の業務パートナーに与える影響、およびその中のいずれかの人の財務状況、私たちの従業員および世界全体の経済が受ける影響。新冠肺炎は上記のいずれかの実質的な影響も私たちに悪影響を及ぼす可能性がある。この状況は急速に変化しており、私たちが現在意識していないより多くの影響が現れ、以前に確定された他のリスクを悪化させる可能性があるかもしれない。リスクおよび不確実性は、米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)およびセノフィ融資機関に提出された公開文書で議論または決定された不確実性も含まれる, セノフィが2021年12月31日までの年次報告Form 20−Fに“リスク要因”と“前向き陳述に関する警告声明”に記載されている要因を含む。訴訟の最新状況については、付記B.14を参照されたい。当社は2022年6月30日までの6ヶ月間の簡明半年総合財務諸表の“法律及び仲裁手続き”及び“A.3.2節”を実施しています。本半年管理報告書の“法律と仲裁手続き”と“E/リスク要因と関連者取引”の節である。
セノフィは、法律の要件を適用する以外に、いかなる前向きな情報や声明を更新または修正する義務も負いません。
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2022年1月1日から6月30日まで
株主にとっては
あなた方の年次株主総会が私たちに委託した任務に基づき、“フランス通貨と金融法”(“Monétaire et Finfiner”)第L.451-1-2条IIIの要求に基づいて、以下に報告します
セノフィ2022年1月1日から2022年6月30日までの簡明半年連結財務諸表を審査した
中間/半年管理報告1に記載されている情報のチェック。
このような簡明な半年総合財務諸表は取締役会が責任を負う。私たちの役割は私たちの検討に基づいてこのような財務諸表に結論を出すことだ
1.財務諸表に関する結論
私たちはフランスで適用された専門基準に基づいて検討する。臨時財務情報の審査には、主に財務·会計事項を担当する者に問い合わせ、分析その他の審査手続を採用することが含まれる。フランスで適用される専門基準による監査に比べて、審査の範囲ははるかに小さいため、監査で発見される可能性のあるすべての重大事項を知ることは確保できません。したがって、私たちは監査意見を発表しない
吾等の査読によると、吾らはいかなる事項にも気づかず、付記された簡明半年度総合財務諸表は、すべての重大な面で中期財務情報に適用される国際財務報告基準国際会計基準第34号に基づいて作成されているわけではないと信じている。
2.具体的なチェック
吾らも半年度管理報告に掲載されている吾等の審査を経た簡明な半年度総合財務諸表に関する資料を確認している
当社はその公正列報及び簡明半年総合財務諸表との整合性について報告していない
セーヌ川のほとりニューイとパリラドファンス2022年7月28日
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法定監査人 フランス語の原本に署名する |
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普華永道監査 | 安永会計士事務所 |
ドミニク·メイナード·セドリッチ·マジル | アレクシス·ヘトレル |
*法定監査人がフランス語で発表した半年ごとの財務資料検討報告書の無料英語訳で、英語利用者の便宜のために提供されています。本報告には,本グループの半年度管理報告で提供される情報の具体的なチェックに関する情報が含まれている。本報告書は,フランス法とフランスに適用される専門基準を組み合わせて読み,フランス法と専門基準に基づいて解釈すべきである
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私の知る限り、簡明な半年総合財務諸表は適用された会計基準に従って作成され、当社と合併範囲内の実体の資産と負債、財務状況と収入を公平に報告し、40ページからの半年管理報告は本財政年度の前6ヶ月の重大な事件及び半年の総合財務諸表への影響、及び関連側との主要な取引を正確に概説し、財政年度残り6ヶ月の主要なリスクと不確定要素を述べた
パリ、2022年7月28日
ポール·ハドソン
最高経営責任者
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