添付ファイル99.1
Blueprint Medicines報告2022年第2四半期業績
-- 総収入は3,650万ドルに達し,その中には2,850万ドルのAYBAKITが含まれている®(Avapritinib)純製品収入は2022年第1四半期より20%増加
-- 非高度SMにおけるAYBAKITのパイオニア試験を実現するために、2022年8月に登録のためのバックラインデータを報告する予定である
--15%のAシリーズ優先株投資と引き換えに、許可されたキットエクソン13阻害剤を取得し、2億175億ドルまでの開発、規制、および販売に基づくマイルストーンおよび分級パーセント印税を得ることが可能である--
-- 投資家デーは2022年11月1日にニューヨークで開催される予定です
マサチューセッツ州カンブリッジ,2022年8月2日-Blueprint Medicines Corporation(ナスダック:BPMC)は本日財務業績を発表し,2022年6月30日までの第2四半期の最新業務報告を提供した。
AYBAKITが進展性全身性肥満細胞増加症(SM)を発売してから1年になり、私たちの処方者の基礎は引き続き著しく拡大し、患者の需要は強く、これはSM成長機会に対する自信を固めた。“Blueprint Medicines最高経営責任者ケイト·ハビランは言いました8月に登録されたパイオニア試験を有効にしたTOPLINEデータを発表し,AYBAKITのbr変革の潜在力を非進行期SMを有する患者にもたらすことを促進する。そのほか、著者らはEGFR突然変異とCDK 2癌に罹患しやすい革新的な研究薬物の治療において引き続き重大な進展を得た。私たちは、SM、EGFR突然変異肺癌、CDK 2癌に見られる機会、拡大していく研究プラットフォームがどのように革新を推進していくかを、2022年11月1日にニューヨークで開催される投資家の日に私たちの戦略ビジョンをより多く共有することを期待しています。私たちの強力な収入表現、brの5つの重要な資産の臨床段階パイプライン、そして現在まで私たちの貸借対照表上で10億ドルをはるかに超える現金によって、私たちは独特のbrの地位にあり、世界各地の患者に変革性の正確な薬物を提供することによって、私たちのすべての利害関係者のために短期と長期価値を創造する。 “
2022年第2四半期のハイライトと最新の進展
エヴァケット®/AYBAKYT®(Avapritinib):全身性肥満細胞増加症(SM)とPDGFRA消化管間質腫瘍(GIST)
• | 2022年第2四半期に報告された世界の純製品収入は2850万ドル。 |
• | ヨーロッパ血液学協会(EHA)の2022年大会で提出された最新の回顧分析により、以前の最適な治療方法の真実のデータと比較して、AYBAKITはミドツリンとクラトラリンを含む末期SM患者の総生存率を明らかに向上させた。ここをクリックしてニュース原稿を読みます。 |
• | FDAの要求に応じて、非末期SM患者におけるAYBAKITの登録先鋒第二部分試験の主要な終点を総症状採点(TSS)の平均変化に変更した。 |
GAVRETO®(Pralsetinib):RET変化癌
• | 羅氏が以前に記録·報告したように、GAVRETOの世界製品売上高は700万スイスフランであり、その中にはCstone製薬による大中華区中国地区の売上高は含まれていない。 |
• | 中国は中石医薬との協力を通じて香港で承認され、RET融合陽性の非小細胞肺癌(NSCLC)の治療に用いられている。 |
会社
• | Sixth Streetとbr}Royalty Pharma plc(Royalty Pharma)(ナスダック:RPRX)と12億5千万ドルの戦略融資協力を達成することを発表し、その中で2022年6月30日までに1.75億ドル、2022年7月に他に4億ドルを融資した。ここをクリックして ニュース原稿を読みます。 |
• | 候補段階試薬カートリッジエクソン13阻害剤の開発を許可し、この化合物をIDRx, Inc.に許可し、最近発売された臨床段階バイオ製薬会社は、Aシリーズ優先株投資の15%および2.175億ドルまでの将来のマイルストーン支払いおよび分級パーセントの特許使用料支払いと交換する。 |
• | 同社が癌と血液疾患患者およびBlueprint Medicinesのあるコミュニティに持続可能な価値を提供する長期的な約束を強調した初の企業責任報告書を発表した。ここでプレスリリースを読んで、ここで報告書にアクセスしてください。 |
• | Acceleron Pharma,Inc.のハビブ·ダブル元最高経営責任者を取締役会に任命することを発表した。ここをクリックしてニュース原稿を読みます。 |
これから来る重要なマイルストーン
同社は以下の最近のマイルストーンを実現する計画だ
• | 2022年8月の非晩期SMにおけるAvapritinibの登録先駆者第2部分試験のTOPLINEデータを提出し,2022年下半期に非晩期SMにおけるAYBAKITのための補充新薬申請をFDAに提出した。 |
• | Blueprintの戦略ビジョンを共有し、SM、EGFR突然変異肺癌、br}とCDK 2が癌になりやすいチャンス、及び私たちの絶えず拡大している研究プラットフォームはどのように2022年11月1日にニューヨークで開催された投資家が日々より多くの患者に正確な医学の約束を提供する可能性があるかを共有する。 |
• | 最新のBLU-945単一治療データとBLU-945とオシメチニブを併用した2022年下半期EGFR変異NSCLCの1/2期SYMPHONY試験のBLU-945および初期用量増加データを提供する。 |
• | 2022年下半期にBLU-701がEGFR突然変異NSCLCで行った1/2期協調試験の初歩的な臨床データを提供する。 |
• | 2022年下半期に非先進SMで行われたBLU−263港試験の予備データを提供する。 |
• | EGFR突然変異NSCLCにおける2023年上半期BLU-451の1/2期Concerto試験の初歩的な臨床データを提供する。 |
• | 2023年上半期BLU−222がCDK 2感受性癌で行った1/2期VELA試験の初歩的な臨床データを紹介した。 |
2022年第2四半期の業績
• | 収入:2022年第2四半期の収入は3650万ドルで、AYBAKIT/AYBAKYTを販売した純製品収入2850万ドルと協力収入800万ドルを含む。Blueprint Medicinesの2021年第2四半期の収入は2,730万ドルであり,AYBAKIT/AYBAKITの販売純製品収入 ,GAVRETOの販売純製品収入290万ドル,および協力収入1,590万ドルを含む。 |
• | 販売コスト:2022年第2四半期の販売コストは490万ドルですが、2021年第2四半期の販売コストは650万ドルです。 |
• | 研究開発費:2022年第2四半期の研究開発費は1兆285億ドルだったが、2021年第2四半期の研究開発費は8000万ドルだった。この増加は,主にわれわれの臨床試験の進展に関するコスト増加と,早期発見作業に関するコスト増加によるものである。研究開発支出には2022年第2四半期の株式ベースの報酬支出1050万ドルが含まれている。 |
• | SG&A費用:2022年第2四半期の販売、一般·管理費は5870万ドル、2021年第2四半期は4930万ドル。この成長は、主にAYBAKIT/AYBAKYTの商業化に関連するコストの増加を実現するために、私たちの商業インフラを拡張したためです。一般的かつ管理費には、2022年第2四半期の株式ベースの報酬支出1,490万ドルが含まれています。 |
• | 純損失:2022年第2四半期の純損失は1兆597億ドル、あるいは1株当たり純損失は2.68ドルだったが、2021年第2四半期の純損失は1.084億ドル、あるいは1株当たり純損失は1.86ドルだった。 |
• | 現金状況:2022年6月30日現在、現金、現金等価物、投資は9.472億ドルだったが、2021年12月31日現在の現金、現金等価物、投資は10.346億ドルだった。2022年6月30日までの現金には、2022年7月に完成し、資金を獲得した第6街との戦略的非希釈融資協定から得られた4億ドルの毛収入は含まれていない。 |
財務指導
Blueprint Medicinesは2022年の総収入は約1.8億~2億ドルと予想され,その中には約1.15億~1.3億ドルのAYBAKIT純製品収入が含まれている。同社は引き続き既存の現金、現金等価物、投資を予想し、予想された未来の製品収入に加え、十分な資本を提供し、br社が自給自足の財務状況を実現できるようにする。
電話会議情報
BluePrint Medicinesは午前8:00にライブ電話会議とインターネット中継 を司会する.ETは今日、2022年第2四半期の財務業績と最近のビジネス活動を検討している。会議電話は、8442006205(国内)または9295261599(国際)に電話することによって入ることができ、会議ID 694684を参照することができる。電話会議のインターネット中継 はまた,Blueprint Medicinesサイトhttp://ir.Blueprint tMedicines.com/の投資家やメディア部分の“イベントとプレゼンテーション”で視聴される.アーカイブされたネットワーク中継は,電話会議後約2時間でBlueprint Medicinesのサイト 上で提供され,電話会議終了後30日以内に提供される.
青写真薬品会社について
Blueprint Medicinesは全世界の正確な治療会社であり、癌と血液疾患患者のために生活を変える治療法を発明している。正確で柔軟な方法を応用して、私たちは遺伝駆動要素に対する選択的な薬物を作り、疾患の各段階で一歩リードを維持することを目標とした。2011年以来、著者らはbr著者らの研究プラットフォームを利用して、分子標的と世界レベルの薬物設計能力の方面の専門知識を含み、迅速、反復可能な方式で科学を広範な精確な治療法に転化した。今日,承認された薬物を米国やヨーロッパの患者に直接提供しており,全身性肥満細胞増加症,肺癌,他のゲノムで定義された癌,癌免疫治療のための多くのプロジェクトが世界的に進められている。より多くの情報については、www.Blueprint tMedicines.comにアクセスし、Twitter(@Blueprint tMeds) とLinkedInで注目してください。
前向き陳述に関する注意事項
本プレスリリースは、FDAおよび他の規制機関と相互作用する計画、戦略、スケジュール、および期待を含むが、非末期SM患者におけるAYVAKITの登録先導試験の主要な終点の計画およびスケジュールを更新すること、非末期SM患者の治療におけるAYBAKITの潜在的利益に関する予想、およびBlueprint Medicines協力の潜在的な利点を含む、改正された“1995年個人証券訴訟改革法”における前向きな陳述を含む。そして青写真Medicinesの財務業績、戦略、目標と予想マイルストーン、業務計画と重点。“目標”、“br}”、“可能”、“将”、“すべき”、“予想”、“計画”、“予想”、“予定”、“信じる”、“推定”、“予測”、“プロジェクト”、“br}”、“潜在”、“継続”、“目標”および同様の表現は、前向き陳述を識別することを目的としている。すべての前向きな陳述がこのような識別語を含むわけではないにもかかわらず。本プレスリリース中の任意の展望性陳述は管理層の現在の期待と信念に基づいて、多くのリスク、不確定性と重要な要素の影響を受け、これらのリスク、不確定性と重要な要素は実際の事件或いは結果を招く可能性があり、Blueprint Medicinesの業務、運営、戦略、目標と予想マイルストーンへの影響に関連するリスクと不確定性を含むが、Blueprint Medicinesが行っているbrと計画中の研究と発見活動を含むが、Blueprint Medicinesが行っている と計画中の研究と発見活動を含むが、これらに限定されない。進行中と計画中の臨床試験、現在または未来の候補薬の臨床供給を行うことができる , 現在または将来承認された製品の商業供給、および現在または将来承認された製品 ;Blueprint Medicinesは、商業インフラの能力および計画を確立および拡大し、現在または将来承認された製品の発売、マーケティングおよび販売に成功した;Blueprint Medicinesは、AYBAKIT/AYBAKYTおよびGAVRETOの承認適応の拡張に成功した;または将来的にAYVAKIT/AYBAKYTの他の地域でのマーケティング承認を得る;br}現在または計画された任意の臨床試験またはBlueprint Medicinesの現在または未来の候補薬物の開発を延期する;Blueprint Medicinesは、複数の早期作業の進展を進めている;Blueprint Medicinesは、その候補薬剤の安全性および有効性を証明することに成功し、候補薬剤の承認(あれば)をタイムリーに得る能力;Blueprint Medicines候補薬剤の臨床前および臨床結果は、このような候補薬剤のさらなる開発 を単一療法としてまたは他の薬剤との併用、または予想されるデータまたは規制提出時間に影響を与える可能性があり、臨床試験場所で臨床試験および試験キューを開始する時間および患者登録率をサポートしない可能性がある;臨床試験の開始、時間、および進行に影響を及ぼす可能性のある規制機関の行動;Blueprint Medicinesは、AYBAKIT/AYBAKYT、GAVRETOまたはその開発されている任意の候補薬物の特許および他の知的財産権保護を獲得、維持、維持および実行する能力;Blueprint MedicinesのAYBAKIT/AYBAKYT、GAVRETOまたはその任意の現在および将来の候補薬剤を開発および商業化する能力;Blueprint Medicinesは、その業務を拡張する能力に成功している, 研究プラットフォームおよび候補治療br製品の組み合わせおよびその時間およびコスト、Blueprint Medicinesは、指導部移行計画を実行する予期される収益を達成する能力、ならびにBlueprint Medicinesの現在および将来の協力、融資スケジュール、パートナー関係、または許可スケジュールの成功を達成する。これらおよび他のリスクおよび不確定要因は、Blueprint Medicinesが米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出した文書において、Blueprint Medicinesの最新の10-Kフォーム年次報告、およびその最新の10-Qフォーム四半期報告およびBlueprint Medicinesがすでにまたは将来米国証券取引委員会に提出される可能性のある任意の他の文書を含む“リスクbr要因”と題する章でより詳細に記載されている。本プレスリリースに含まれる任意の前向き陳述 は、本プレスリリースの日までのBlueprint Medicinesの観点のみを表し、その後の任意の日付までの観点を表すものとみなされてはならない。Blueprint Medicinesは、法律に別途要求があることに加えて、いかなる前向きな陳述を更新する義務も負わないことを明確に示している。
商標
Blueprint Medicines,AYBAKIT,AYBAKYT,GAVRETOおよび関連標識 はBlueprint Medicines Corporationの商標である。
青写真医薬会社
簡明合併貸借対照表 データを精選する
(単位:千)
(未監査)
六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
現金、現金等価物、投資 | $ | 947,159 | $ | 1,034,643 | ||||
運営資金(1) | 793,419 | 404,260 | ||||||
総資産 | 1,192,446 | 1,252,225 | ||||||
繰延収入(2) | 22,139 | 36,576 | ||||||
将来の特許使用料の売却に関する責任(2) | 171,254 | - | ||||||
総負債 | 444,696 | 281,490 | ||||||
株主権益総額 | 747,750 | 970,735 |
(1)“青写真”運営資本を流動資産から流動負債を減算すると定義する。
(2)残高の当期部分と長期部分を含む
青写真医薬会社
業務簡明統合レポート(Br)データ
(単位は千、1株当たりのデータは除く)
(未監査)
3ヶ月まで、 6月30日 | 6ヶ月が経ちました 6月30日 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
収入: | ||||||||||||||||
製品収入、純額 | $ | 28,454 | $ | 11,433 | $ | 52,295 | $ | 20,388 | ||||||||
協力収入 | 8,093 | 15,862 | 46,983 | 28,483 | ||||||||||||
総収入 | 36,547 | 27,295 | 99,278 | 48,871 | ||||||||||||
コストと運営費用: | ||||||||||||||||
販売コスト | 4,886 | 6,493 | 9,964 | 6,595 | ||||||||||||
協力損失分担 | 2,145 | ---- | 5,410 | ---- | ||||||||||||
研究開発 | 128,466 | 80,027 | 231,599 | 159,738 | ||||||||||||
販売、一般、行政 | 58,688 | 49,286 | 115,747 | 91,288 | ||||||||||||
総コストと運営費用 | $ | 194,185 | 135,806 | 362,720 | 257,621 | |||||||||||
その他の収入(支出): | ||||||||||||||||
利子収入,純額 | 427 | 633 | 869 | 1,371 | ||||||||||||
その他の収入,純額 | 632 | (373 | ) | 177 | (587 | ) | ||||||||||
その他収入合計 | $ | 1,059 | 260 | 1,046 | 784 | |||||||||||
所得税前損失 | $ | (156,579 | ) | (108,251 | ) | (262,396 | ) | (207,966 | ) | |||||||
所得税費用 | (3,130 | ) | (193 | ) | (3,313 | ) | (193 | ) | ||||||||
純損失 | $ | (159,709 | ) | $ | (108,444 | ) | $ | (265,709 | ) | $ | (208,159 | ) | ||||
1株当たり純損失--基本損失と赤字 | $ | (2.68 | ) | $ | (1.86 | ) | $ | (4.47 | ) | $ | (3.58 | ) | ||||
加重-1株当たり純損失で使用される普通株平均-基本と削減 | 59,617 | 58,406 | 59,465 | 58,216 |
メディア連絡先
サラ·メイナ·グレロー
617-714-6684
メール:media@BluePrtMedicines.com
投資家連絡先
ジェナ·コーエン
857-209-3147
メールボックス:ir@Bluprint tMedicines.com