添付ファイル99.1

Seres Treateutics報告書2022年第2四半期の財務実績と提供

商業動態

SER−109生物製品ライセンス申請の提出は今後数週間以内に完了する予定である

SERAは初めて感染した個体 を含む検証的なSER−109第3段階研究結果を報告した

クロストリジウム感染が再発した

1億ドルの登録直接株式発行により貸借対照表が強化された

午前8時30分に電話会議が開かれます。今日のアメリカ東部時間

2022年8月3日、マサチューセッツ州カンブリッジ、有力微生物グループ治療会社Seres Treateutics，Inc.(ナスダックコード：MCRB)は今日、2022年第2四半期の財務業績を発表し、業務の最新状況を提供した

Seres最高経営責任者のエリック·シャフ氏、総裁は“私たちは重要な臨床、企業、ビジネスの取り組みでかなりの進展を得ており、これらの措置は微生物グループ分野における私たちの指導的地位を強化している。我々のSER−109 ECOSPOR IV研究からの陽性確証の安全性と有効性データを報告することができたクロストリジウム·クロストリジウム感染、これは、研究製品SER−109に対するFDAの所定のセキュリティデータベース要件を達成することを容易にする。これらのECOSPOR IVデータは我々のこれまでのECOSPOR III研究と一致しており，SER−109第3段階開発計画を完了することが予想される。これらのデータは我々が最近起動したスクロールBLA提出の基礎を構成しており，今後数週間以内に完成する予定である.また，我々のパートナーであるネスレ健康科学社A免疫治療会社とのビジネス準備活動を進めており，2023年上半期に早期に発売している。私たちは最近、1億ドルの登録直接株式発行を通じてバランスシートを強化し、SER-109製品の発売成功に向けた私たちの努力をさらに支援しています

計画と企業更新

Ser-109第3段階ECOSPOR III再発研究クロストリジウム·クロストリジウム感染：Ser-109は1種の研究中の経口生菌群療法であり、再発性CDI(RCDI)患者の再発を減少させる面でプラセボより優れた主要な終点を実現した

2022年6月、SeresはRCDI患者(ClinicalTrials.gov識別子：NCT 03183141)に対するSER-109のオープンタグ研究であり、進行中のローリングBLAの報告を支援するためにSER-109セキュリティデータベースを拡大することを目的としたECOSPOR IVのオープンタグ研究を報告した。br}オープンタグECOSPOR IV研究はRCDIを有する成人を評価し、SER-109の治療を受けた他の263人の被験者に24週間のデータを提供した。この研究では，総人口の91.3%の患者が8週間以内に持続的な臨床反応を実現している。結果はこれまでのECOSPOR III結果と一致し，キー亜群でも初めてCDI再発した個人を含めて一致した

この研究で募集された被験者の臨床特徴は、通常の臨床実践における評価と治療と一致している。24週間のフォローアップの全体的な安全性は、SER-109耐性が良好であり、ECOSPOR IIIで観察された安全性と一致した。8週間では、初回再発(6.5%)、2回目再発(6.1%)、3回または3回以上再発(13.8%)を含むキーサブ群の再発率も同様に低かった。また，この研究は毒素やポリメラーゼ連鎖反応を用いた初歩的なCDI診断を許可しており，現地医療実践の差異を反映しており，研究中の再発は引き続き毒素で確認され，研究データの完全性を確保している。

ECOSPOR IVのデータは，SER−109によるRCDI治療を以前に評価したECOSPOR III段階研究と一致している。これらの研究結果はニューイングランド医学誌(NEJM)研究により、SER-109はCDI再発の減少においてプラセボより優れ、8週間後、88%のSER-109患者は持続的な臨床反応を実現したが、プラセボのこの割合は60%であった。Ser−109は研究で耐性が良好であり，薬物に関する重篤な副作用はなかった

同社は最近SER−109のスクロールBLA提出を開始し，今後数週間でbr申請を完了する予定である

Seresは、米国各地の様々な場所に積極的なSER-109参入拡大計画を持っている。この計画は、条件を満たすRCDI成人がFDAの潜在的な製品の承認前に治療を研究する機会を得ることを目的としている

同社は免疫治療会社との製品発売に成功した準備を続けている。同社はSER-109には大きなビジネス機会があると信じている。CDI患者の年間の直接医療費は約34，000ドルと推定されており，この疾患に関連する大量の間接コスト は含まれていない。米国では年間約17万例のRCDI症例があり，CDIは年間2万人以上が死亡している

Seres は医学界への市場教育とデータ伝播を含む免疫治療会社と協力して商業化前活動を展開し続けている。また，承認前の情報交換に関するFDAの指導により， が支払者と接触する活動が行われている.同社は引き続きSER-109の商業規模生産の拡大に進展し、予想される市場需要に備えている。バイオ製薬製品製造のグローバルリーダーBactheraと行われている合意は、長期的なSER−109製品供給を増加させ、既存の製造能力を増加させることを目的としている

SER-155 1 b期臨床研究活動：Seresは引き続きSER-155の1 b期臨床研究を推進し、安全性と微生物群の薬物薬理学を評価することを目的とした。この試験はまた、同種造血幹細胞移植(allo-HSCT)を受けている成人対象に対するSER-155に関連する感染および/または移植片対宿主病(GvHD)の影響を評価する。SER-155は合理的な設計と培養を経た研究用経口微生物群療法であり、allo-HSCTを受けた患者の胃腸(GI)感染、血液感染とGvHDの発生率を減少させることを目的としている。2022年4月、SER-155データおよびセキュリティ監視委員会は、計画中のデータ審査の一部として会議を開催し、既存のセキュリティデータの評価に基づいて、第1のキューに参加し続ける提案を承認した。この研究は全米の多くの有力ながんセンターで行われている

Ser−155はSERES逆翻訳発見と開発プラットフォームを用いて選択された 個の細菌種の連合である。この設計は，ヒト臨床データからの微生物群バイオマーカーデータと非臨床ヒト細胞に基づく分析と体内疾患モデルを組み合わせた。SER-155組成物は胃腸における抗生物質耐性細菌の定植とシフトを減少させ、血液感染の発生率を低下させ、そのほかに宿主免疫反応を調節し、GvHDを減少させることを目的としている。SER−155はSER−109に加えて，その感染保護特許経営におけるSERESの第2の積極的な臨床開発計画を代表している

登録直接発行普通株：2022年7月、同社はその普通株の登録直接株式発売を完了し、配給代理費を差し引いた収益は約9680万ドルであった。同社は，長期商業製造能力の拡大，EU市場SER−109の臨床開発の推進，その他の一般会社や運営資本用途など，SER−109を発売する純収益を米国市場の商業準備と製造に利用しようとしている。今回の発行には，共同Hermes Kaufmann Funds，旗艦パイオニア，高地資本管理会社，Janus Henderson Investorsとネスレ健康科学，その他の新たかつ既存の投資家が含まれている

2022年消化疾患週間(DDW)年次総会：SeresはSER-109 ECOSPOR III試験からの事前計画の探索的分析を提出し、CDI再発の約3分の2がCDIの抗生物質治療後の最初の2週間以内に発生し、微生物群がさらに破壊されると、クロストリジウム·クロストリジウム抗生物質に触れていない胞子は毒素を産生する栄養細菌に自由に発芽することができる。これらの知見は，抗生物質治療後の最初の2週間は，細菌多様性を組換えし，再発周期を撹乱するために，微生物群療法が最大の潜在的利益を有する可能性のある最適な時間帯である可能性を示唆しているクロストリジウム·クロストリジウム.

同社はまた、SER−109治療後8週間以内に微生物組成および脂肪酸濃度の変化を分析したECOSPOR III参加者から収集した糞便試料のデータを提供した。SER−109を受けた参加者では，酪酸，吉草酸，ヘキサン酸のレベルは2週間の易損傷性ウィンドウから急速に上昇し，8週間のデータ分析期間でプラセボ群より有意に高かった。長炭素鎖および中炭素鎖長を有する脂肪酸、例えば酪酸、吉草酸、およびヘキサン酸は、血管成長を阻害することが証明されているクロストリジウム·クロストリジウム.

2022年アメリカ臨床腫瘍学会(ASCO)年会：同社はデータ を提出し、1 b期試験の設計を詳しく紹介し、allo-HSCTを受けた成人患者におけるSER-155の有効性、安全性と薬物動態を評価した。また，SERESは消化管粘膜炎の予防あるいは治療のための微生物群療法のさらなる研究を支援する臨床前データを提供しており，胃腸内で急速に分裂する上皮細胞の分解に関与する一般的かつ苦痛な放射線化学療法合併症である

感染保護研究：同社は新たな臨床候補案を提案し，微生物群療法を新たな方法として，癌好中球減少症，肝硬変や実体臓器移植などの医学的問題を有する患者の感染保護に用いている。臨床前研究は目標病原体の豊富度を下げて病原体の伝播潜在力を下げる可能性を評価し、上皮バリアを強化して血流感染の頻度を更に減少させ、そして免疫反応を調節して移植片対宿主病などの医療合併症に対応する。同社は2023年に別の感染保護治療候補薬を臨床開発に進める予定だ

潰瘍性大腸炎(UC)研究：同社はこれまでにSER−287ステージ2 b研究とそのSER−301ステージ1 b研究の最初のコホートの臨床，微生物群，代謝群データを報告してきた。これらの研究微生物群療法の既存のデータは，将来の研究がバイオマーカーに基づく患者選択と階層化を利用する機会がある可能性を示唆している。潜在的なさらなる開発活動に情報を提供するために，研究活動が行われている

財務業績

Seresは、2022年第2四半期の純損失は6470万ドルだったが、2021年同期の純損失は4830万ドルだったと報告している。

2022年第2四半期の研究開発費は4390万ドルですが、2021年同期は3600万ドルです。 研究開発費は主にSERES末期SER-109臨床開発計画と製造コスト、人員支出と関係があります

2022年第2四半期の一般および管理費用は2，030万ドルですが、2021年同期は1，750万ドルです。一般および管理費用は、主に人員費用、専門費用(SER-109商業準備と打ち上げ前費用を含む)および施設コストと関係があります

Seresは2022年第2四半期までに約1兆958億ドルの現金、現金等価物、投資を持っている。2022年7月末以降、会社は1億ドルの普通株登録直接発売を完了し、配給代理やその他の費用を差し引いた収益は約9680万ドルだった。このため、2022年6月30日の予定現金残高は、登録を含めた直接発売純収益は、約2兆914億ドルとなっている

電話会議情報

Seres経営陣は今日(2022年8月3日)午前8時30分に電話会議を主宰する。ええ.電話会議を聴くには、電話してください800-715-9871(国内)または646-307-1963(国際)および参照会議ID 3171491。インターネット中継に参加するためには，Seresサイトの投資家やニュース部分，サイトはwww.seresTreateutics.comにアクセスしてください

ネットワーク中継再放送は、イベント後約2時間後にSeresサイトで再生され、少なくとも21日間アーカイブされる

Seres治療会社について

Seres Treateutics，Inc.(ナスダックコード：MCRB)は有力な微生物グループ治療会社であり、同社は宿主細胞と組織と機能的相互作用を行い、疾患を治療することを目的とした新型多機能細菌コンソーシアムを開発した。Seres-SER-109計画は目標微生物候補薬物として史上初の積極的な重要な臨床結果を得て、FDAの突破的な治療と孤児薬物指定を獲得した。さらなる再発を防ぐためにSER-109計画が進められているクロストリジウム·クロストリジウム感染しているかもしれません一流のFDAが承認した微生物群療法。SERESは同種造血幹細胞移植を受けた患者に対して1 b期研究を行い、胃腸感染、血流感染と移植片対宿主疾患の発生率を減少させ、医学的に損傷した患者の感染保護に対する追加の臨床前段階計画を評価している。同社では潰瘍性大腸炎の微生物群療法のさらなる発展に情報を提供する研究も行われている

もっと情報を知りたいのですが、www.seresTreateutics.comをご覧ください

前向きに陳述する

本プレスリリースには、1995年の“個人証券訴訟改革法”に適合する前向きな陳述が含まれている。本プレスリリースに含まれる歴史的事実とは無関係なすべての陳述は、SER−109が承認される可能性があることおよびそれを含む前向きな陳述とみなされるべきである一流の本プレスリリースに含まれる前向き表現は、予想される予想されるコスト、治療の機会を得ること、BLAを受ける時間およびbr}が発売される潜在的製品、SER−109の潜在的市場、SER−109の予想される適応、私たちの製造能力、感染保護における微生物集団br療法の潜在的影響、UC開発におけるバイオマーカーに基づく患者選択の能力の利用、私たちの製品の最終的な安全性および有効性データ、私たちの協力の潜在的メリット、br手術の十分な現金援助、および他の非歴史的事実の表現を含む

このような展望的な陳述は経営陣の現在の予想に基づいている。これらの陳述は約束でも保証でもなく、既知と未知のリスク、不確定性、および他の重要な要素に関連しており、これらのリスク、不確定要素および他の重要な要素は、私たちの実際の結果、業績または業績と展望性陳述に明示または暗示される任意の未来の結果、業績、または成果を招く可能性があり、これらの要素は限定されないが、これらの要素はこれらに限定されない：私たちは重大な損失が発生し、現在利益がなく、永遠に利益を上げることができないかもしれない；私たちは追加の資金が必要である；私たちの限られた経営歴史；新しい冠肺炎疫病の影響；私たちの未確認の治療介入方法；臨床薬物開発の長い、高価で不確定な過程；私たちは第三者とパートナーに依存して臨床試験を行い、私たちの候補製品を生産し、私たちの候補製品を開発し、商業化します(承認されれば)、私たちは重要な人員を維持し、私たちの成長を管理する能力を維持します。我々が2022年5月4日に米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出したForm 10-Q四半期報告および我々が米国証券取引委員会に提出した他の報告 では、リスク要因のタイトルで議論されているこれらおよび他の重要な要因は、本プレスリリースの前向き声明が示す結果とは大きく異なる結果をもたらす可能性がある。このような展望的陳述は、本プレスリリース日までの経営陣の推定を代表する。私たちは未来のある時点でこのような前向きな陳述を更新することを選択するかもしれないが、その後に発生した事件が私たちの観点を変化させても、私たちはそうする義務はない。本プレスリリースの日から，これらの前向き陳述は我々の観点を代表すべきではない

Seres治療会社

簡明合併貸借対照表

(監査されておらず、単位は千であり、1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

		六月三十日 2022				十二月三十一日 2021
資産
流動資産：
現金と現金等価物		$	126,824			$	180,002
短期投資			68,971				110,704
前払い費用と他の流動資産			13,785				12,922
流動資産総額			209,580				303,628
財産と設備、純額			19,520				17,938
経営的リース資産			25,001				18,208
制限現金			8,185				8,000
制限的投資			1,401				1,401
長期投資			—				495
他の非流動資産			9,509				5,189
総資産		$	273,196			$	354,859
負債と株主権益
流動負債：
売掛金		$	13,992			$	13,735
計算すべき費用及びその他の流動負債(1)			56,889				45,094
リース負債を経営する			7,058				6,610
繰延収入と関係者			11,098				16,819
流動負債総額			89,037				82,258
支払手形の長期分は割引を差し引く			50,632				24,643
賃貸負債を経営し，当期分を差し引く			19,516				17,958
繰延収入は，当期分と関連側の純額を差し引く			90,010				86,998
その他長期負債(2)			943				11,495
総負債			250,138				223,352
引受金とその他の事項
株主権益：
優先株、額面0.001ドル；2022年6月30日と2021年12月31日に発行許可された1000万株；2022年6月30日と2021年12月31日に発行·発行されていない株			—				—
普通株は、額面0.001ドル；2022年6月30日と2021年12月31日に発行された2億株；それぞれ2022年6月30日と2021年12月31日に発行·発行された92，306，944株と91，889，418株			92				92
追加実収資本			758,935				745,829
その他の総合損失を累計する			(256	)			(60	)
赤字を累計する			(735,713	)			(614,354	)
株主権益総額			23,058				131,507
総負債と株主権益		$	273,196			$	354,859

[1]	2022年6月30日現在と2021年12月31日現在を含む関連先金額はそれぞれ33，062ドルと21，098ドル である

[2]	2022年6月30日と2021年12月31日にそれぞれ0ドルと10，585ドルの関連先金額 を含む

Seres治療会社

経営報告書と総合収益を簡明合併する

(監査されておらず、単位は千であり、1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

		3か月まで 六月三十日								6か月まで 六月三十日
		2022				2021				2022				2021
収入：
協力収入と関係者		$	1,216			$	5,263			$	2,709			$	9,911
奨学金収入			—			$	—				—				1,070
総収入			1,216				5,263				2,709				10,981
運営費用：
研究開発費			43,935				35,954				83,584				65,257
一般と行政費用			20,335				17,451				38,906				29,192
協同(利益)分担損失関連各方面			271				—				(705	)			—
総運営費			64,541				53,405				121,785				94,449
運営損失			(63,325	)			(48,142	)			(119,076	)			(83,468	)
その他(費用)収入：
利子収入			395				829				779				1,795
利子支出			(1,501	)			(732	)			(2,413	)			(1,428	)
その他の費用			(304	)			(285	)			(649	)			(694	)
その他の収入合計，純額			(1,410	)			(188	)			(2,283	)			(327	)
純損失		$	(64,735	)		$	(48,330	)		$	(121,359	)		$	(83,795	)
普通株主は1株当たり基本損失と希釈して1株当たり純損失を占めるべきである		$	(0.70	)		$	(0.53	)		$	(1.32	)		$	(0.91	)
加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株			92,255,416				91,659,829				92,224,382				91,593,845
その他総合(赤字)収入：
投資は収益を実現せず，税引き後純額は0ドルである			(41	)			27				(196	)			59
その他総合収入合計			(41	)			27				(196	)			59
総合損失		$	(64,776	)		$	(48,303	)		$	(121,555	)		$	(83,736	)

広報連絡先

クリスチャン·アンスワース

メール：kainsworth@seresTreatutics.com

IR 連絡先

カルロ·タンジ博士です

メール：ctanzi@seresTreateutics.com

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