Vericel報告書2022年第2四半期の財務業績

第2四半期の純収入総額は3700万ドル

MACI純収入2，860万ドル

アメリカ東部時間今日午前8時30分に電話会議が開かれます

ユニバーサル通信社マサチューセッツ州カンブリッジ市2022年8月3日電気運動医薬と重症熱傷看護市場先進療法分野のリーディングサプライヤーVericel Corporation(ナスダック株コード：VCEL)は本日、2022年6月30日までの第2四半期の財務業績と業務要点を発表した。

2022年第2四半期の財務ハイライト

·純収入総額3700万ドル

·Maci®純収入2860万ドル、Epicel®純収入820万ドル、NexoBrid®収入20万ドル

·毛金利62%

·純損失900万ドル、または1株当たり0.19ドルの損失

·非公認会計基準調整後のEBITDAは280万ドル

·キャッシュフローの運営は310万ドル

·2022年6月30日現在、約1.31億ドルの現金、制限された現金、投資があり、債務はない

業務のハイライトと最新のニュース

·第2四半期MACI収入は前年同期比8%、環比10%増、MACI発売以来第4四半期以外の最高四半期収入

·NexoBrid BLA再提出FDA審査を受け、“処方薬使用料法案”日付は2023年1月1日

·“熱傷看護雑誌”で発表された、米国熱傷·再建センターが行った回顧的研究結果によると、Epicelを用いて治療した大面積後部熱傷患者の生存率は90%であった

·最近“今日の整形外科”に発表されたMACI研究のデータは，軟骨生検とインプラントとの時間の増加に伴い，患者の膝関節軟骨欠損の拡大と新たな高次病変の形成を強調している

·モルガン大通銀行(J.P.Morgan Chase Bank，N.A.)と先頭に立った銀行銀団と1.5億ドルの循環信用手配を達成した。

·Vericelの初の環境、社会、ガバナンス報告書を発表し、会社がこれらの重要な原則をすべての業務活動に組み込むことを約束したことを強調した

Vericel最高経営責任者兼最高経営責任者のニック·コーランジェロ氏は、“我々はMACIのために強力な収入を創出し、8四半期連続の調整後のEBITDAと運営キャッシュフローをプラスにしたため、会社はまた穏健な四半期業績を実現した”と述べた。今年の残りの期間に、MACIの成長は加速し、四半期収入は引き続き強力に増加し、四半期成長率は昨年を著しく上回ると予想される。FDAはNexoBrid BLAの再提出審査を受けており，この重要な製品が承認されることを期待しており，米国の重症熱傷患者の焦かさぶた除去に新たな看護基準を設定すると信じている“と発表した

2022年通年財務指導更新

·総収入指針は1.78億ドルから1.89億ドルに維持

·MACI収入指針は1.32億ドル~1.41億ドルに維持

·毛金利は現在約69%と予想されているが、運営費の低下はこの影響を相殺している

·調整後のEBITDA利益率を21%程度に保つ

2022年第2四半期の業績

2022年6月30日までの四半期の総純収入は3700万ドルだったが、2021年第2四半期は3950万ドルだった。この四半期の製品総純収入には、2，860万ドルのMACI(豚コラーゲン膜上の自己培養軟骨細胞)の純収入および820万ドルのEpicel(培養自己表皮移植片)の純収入が含まれ、2021年第2四半期のMACi純収入およびEpicel純収入はそれぞれ2，650万ドルおよび1，220万ドルであった。この四半期の総純収入には、米国生物医学高度研究開発局(BARDA)がNexoBrid(濃縮パイナップル酵素蛋白加水分解酵素)を調達して応急準備に用いた20万ドルの収入も含まれているが、2021年第2四半期は80万ドルである。

2022年6月30日までの四半期毛利益は2290万ドルで、純収入の62%を占めたが、2021年第2四半期は2690万ドルで、純収入の68%を占めた。

2022年6月30日までの四半期の総運営費は3190万ドルだったが、2021年同期は3060万ドルだった。

2022年6月30日までの四半期純損失は900万ドル、あるいは1株当たり0.19ドルの赤字だったが、2021年第2四半期の純損失は380万ドル、あるいは1株当たり0.08ドルの赤字だった。

2022年6月30日までの四半期、非GAAP調整後のEBITDAは280万ドルで純収入の7%を占めているが、2021年第2四半期は780万ドルで純収入の20%を占めている。本プレスリリースは、参考のために、公認されていない会計基準測定基準の請求書を含む。

同社は2022年6月30日現在、約1.31億ドルの現金、限定的な現金、投資を有しており、債務はない。

電話会議情報

今日の電話会議は米国東部時間午前8：30に生中継され，Vericelサイトの投資家関係欄で視聴可能であり，サイトはhttp：//Investors.vcel.com/Events-Presentationである.今日の電話会議の要点付きスライドプレゼンテーションは，ネットワーク中継とVericelサイトの投資家関係部分で提供される.必要に応じて、必要なオーディオソフトウェアをダウンロードするために、所定の開始時間の少なくとも15分前にウェブサイトにアクセスしてください。電話で参加するには、ここに登録して、ダイヤルの詳細情報と個人パスワードを取得してください。インターネット中継の再放送は2023年8月3日までVericelサイトで放送される。

Vericel社について

Vericelは運動医学と重症熱傷看護市場の先進的な治療法のリーダーである。同社は米国で2種類の細胞治療製品を販売している。Maci(豚コラーゲン膜上の自己培養軟骨細胞)は自己細胞化したステント製品であり、成人膝関節症状のある、単一或いは多発の全層軟骨欠損の修復に適しており、骨侵害を伴う或いは伴わない。Epicel(培養された自己表皮移植片)は、全身表面積の30%以上の深さまたは全層熱傷患者の治療のための永久皮膚代替物である。同社は北米におけるNexoBridの独占ライセンスを持っており、NexoBridは登録段階の生物孤児製品であり、深刻な熱熱傷を除去するために使用されている。もっと情報を知りたいのですが、会社のサイト：www.vcel.comにアクセスしてください。

GAAPと非GAAP測定基準

Vericelの報告収益は米国公認会計原則やGAAPに基づいて作成され、米国証券取引委員会に報告された収益を代表する。Vericelは本プレスリリースで公認会計原則に従って作成されていないいくつかの財務情報を提供する。Vericelの経営陣は、プレスリリースに記載されている非GAAP調整後のEBITDAは、通常我々のコア業務を代表できない特定の項目の調整を含み、Vericelの基本的な業績、業務、業績傾向を投資家に理解するのに役立つ追加情報を提供し、その財務指標とVericel業界他社との期間比較と比較を促進するのに役立つと考えている。しかしながら、Vericelが使用する非GAAP財務指標は、他社が使用する可能性のある指標とは異なる可能性がある。非公認会計基準財務措置は統一的に適用する必要がなく、監査を行わない必要もなく、単独で考慮したり、公認会計基準に基づいて作成した結果の代替品とすべきではない。

Epicel®およびMACI®はVericel社の登録商標です。NexoBrid®はMediWound Ltd.の登録商標であり，Vericel Corporationにより使用が許可されている.2022年Vericel社。すべての権利を留保する。

前向きに陳述する

Vericelは、本プレスリリースでは、歴史的事実に関する陳述を除いて、私たちが予想している、信じている、または未来に発生することが予想される活動、イベント、または発展に関するすべての陳述が前向きな陳述であることを想起させる。本文に含まれる展望的陳述は合理的な基礎があると信じているが、それらは私たちの未来の事件に影響を与える現在の予想に基づいており、私たちの運営とビジネス環境に関連するリスク、仮説、不確定要素、および要素の影響を受けており、これらはすべて予測が困難であり、その多くは私たちが制御できない。我々の実際の結果は，本プレスリリースにおける前向き陳述によって表現されたり，示唆されたりする結果とは大きく異なる可能性がある.これらの陳述は、通常、“予想”、“意図”、“推定”、“計画”、“期待”、“継続”、“信じ”、“指導”、“展望”、“目標”、“未来”、“潜在”、“目標”および同様の言葉またはフレーズ、または“将”、“将”、“すべき”、“可能”などの未来または条件動詞を使用することによって、常に使用されるわけではない。“可能、”などの表現。

実際の結果が展望性陳述に述べられた結果と大きく異なる要素を招く可能性があるが、これらに限定されない：将来の収入に対する私たちの予想に関連する不確実性、収入の増加、MACIとEpicelの市場浸透率、利益、毛金利と営業利益率の増加、利益を達成または維持する能力、調整後のEBITDAへの貢献、期待される目標外科医の受け手、販売と販売量の潜在的な変動、および私たちの年間の運営結果、臨床試験と製品開発活動の時間と進行、これらの要因には，FDAがNexoBrid BLAの米国重症熱傷の治療のための申請を再提出することを許可する可能性がある；我々の製品と候補製品の商業成長潜在力の推定；MediWoundとの合意に基づいてBARDAからNexoBrid開発活動に関連する資金の利用可能性を得ること；競争発展；第三者カバー範囲と精算金額の変化；私たちの顧客の私たちの製品需要に対する顧客の能力を供給または満足させる能力；ウクライナ紛争が世界経済と資本市場に与える負の影響、世界的な地政学的緊張や記録的なインフレ、および新冠肺炎の大流行が私たちの業務または全体経済に与える持続的な影響を含む。

新冠肺炎の面では、著者らは現在未来の新冠肺炎感染の再発が未来の選択的外科手術の性能が制限されるかどうかを予測できず、或いは医者の可用性及び/或いは彼らの治療優先順位を影響し、医療機関の人員不足を招き、患者の治療を求める意志或いは能力を影響し、或いは大流行が全体の医療インフラに与える影響を悪化させる。他の中断または潜在的中断は、研修、販売促進および事例支援のための会社員の出張および接触を制限すること、製品開発作業の遅延、および政府によって実施される追加的な隔離または他の漸進的緩和措置または計画を含み、これらは、運営のための供給を探す能力、または製品の使用を製造、販売、および支援する能力または能力に影響を与える可能性がある。NexoBridについては，新冠肺炎の大流行はFDAの規制提出に対する反応時間に影響を与える可能性があり，我々の臨床試験を監視する能力に影響を与え，および/またはNexoBrid生産に関連する製造施設の必要な審査や検査を行うことができ，いずれもスケジュールの大幅な遅延を招く可能性があり，開発に影響を与える可能性がある

NexoBridの最終的な商業化ですこれらの中断の総影響は、会社の財務状況、キャッシュフロー、経営結果に実質的な影響を与える可能性がある

これらその他の重要な要因は，Vericelが2022年2月24日に米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出した2021年12月31日までの10−K表年次報告，Vericelが2022年8月3日に米国証券取引委員会に提出した10−Q表四半期報告，その他の米国証券取引委員会に提出された文書でより詳細に述べられている。これらの前向きな陳述は、本プレスリリースの日までの私たちの観点を反映しており、Vericelは、法律が別途要求されない限り、その観点またはイベントまたは状況が本プレスリリースの日以降に変化する義務を反映するために、これらの前向きな陳述を更新する義務も特に負担しない

投資家の連絡先：

エリック·バーンズ

メール：ir@vcel.com

+1 (734) 418-4411

メディア連絡先：

ジュリー·ドンス

メール：jdowns@vcel.com

VERICEEL社

業務報告書を簡明に合併する

(監査を受けておらず、千単位で、一株当たりの金額を除く)

VERICEEL社

純損失台帳(GAAP)を報告する

調整後EBITDA(非GAAP測定基準)

(監査を受けておらず、金額は千である)

VERICEEL社

簡明合併貸借対照表

(監査を受けておらず、金額は千である)

 

						六月三十日						十二月三十一日
						2022						2021
資産
流動資産：
現金と現金等価物						$	56,054					$	68,330
短期投資						44,638						35,068
売掛金(不良債権を差し引いて準備純額はそれぞれ40ドルと40ドル)						33,664						37,437
在庫品						15,929						13,381
その他流動資産						4,809						4,246
流動資産総額						155,094						158,462
財産と設備、純額						15,919						13,308
制限現金						6,184						211
使用権資産						43,583						45,720
長期投資						23,718						25,687
その他長期資産						317						317
総資産						$	244,815					$	243,705
負債と株主権益
流動負債：
売掛金						$	9,684					$	9,016
費用を計算する						12,133						14,045
賃貸負債の当期部分を経営する						3,156						2,950
その他流動負債						41						41
流動負債総額						25,014						26,052
リース負債を経営する						44,964						47,147
その他長期負債						21						44
総負債						69,999						73,243
株主権益総額						174,816						170,462
総負債と株主権益						$	244,815					$	243,705