カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表
(マーク1)
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで
あるいは…
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
For the transition period from to
手数料書類番号
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
(明またはその他の司法管轄権 会社や組織) | (税務署の雇用主 識別番号) |
(主にオフィスアドレスを実行) | (郵便番号) |
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
適用されない
(前氏名、前住所、前財政年度、前回報告以来変化があれば)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告を提出したかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきたかどうかを、再選択マークで示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ☐ ファイルマネージャを加速する☐比較的小さな報告会社
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が幽霊会社であるか否かをチェックマークで示す(1934年“証券取引法”第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです
2022年8月1日までの取引終了時，登録者普通株の流通株数は1株当たり額面0.001ドルである
GlycoMimtics
インデックステーブル10-Q
ページ | ||
第1部財務情報 | ||
項目1.財務諸表 | 3 | |
2022年6月30日現在(監査なし)及び2021年12月31日現在の貸借対照表 | 3 | |
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の監査されていない経営報告書と全面赤字 | 4 | |
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の監査されていない株主権益レポート | 5 | |
2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間の未監査現金フロー表 | 6 | |
監査財務諸表の付記を経ていない | 7 | |
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析 | 19 | |
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示 | 28 | |
項目4.制御とプログラム | 28 | |
第2部：その他の情報 | ||
項目1.法的訴訟 | 29 | |
第1 A項。リスク要因 | 29 | |
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用 | 29 | |
項目6.展示品 | 30 | |
サイン | 31 |
カタログ表
第1部財務情報
項目1.財務諸表
GlycoMimtics
貸借対照表
六月三十日 | 十二月三十一日 |
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2022 | 2021 |
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資産 |
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流動資産： | |||||||
現金と現金等価物 | $ | | $ | | |||
前払い費用と他の流動資産 |
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流動資産総額 |
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財産と設備、純額 |
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研究開発費を前払いする |
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預金.預金 | |
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経営的リース使用権資産 | | | |||||
総資産 | $ | | $ | | |||
負債と株主権益 | |||||||
流動負債： | |||||||
売掛金 | $ | | $ | | |||
費用を計算する |
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賃貸負債 |
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流動負債総額 |
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賃貸負債、当期分を差し引く | | | |||||
総負債 |
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株主権益： | |||||||
優先株 |
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普通株 |
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追加実収資本 |
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赤字を累計する |
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株主権益総額 |
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総負債と株主権益 | $ | | $ | | |||
付記は監査されていない財務諸表の構成要素だ。
3
カタログ表
GlycoMimtics
監査されていない経営報告書と全面赤字
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||||
協力とライセンス契約からの収入 |
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コストと支出： | |||||||||||||
研究開発費 |
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一般と行政費用 |
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総コストと費用 |
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運営損失 |
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利子収入 |
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純損失と総合損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
普通株は基本と希釈して純損失 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
基本と希釈後の発行済み普通株式加重平均 |
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付記は監査されていない財務諸表の構成要素だ
4
カタログ表
GlycoMimtics
監査されていない株主権益報告書
その他の内容 | 合計する | |||||||||||||
普通株 | 支払い済み | 積算 | 株主の | |||||||||||
株 | 金額 | 資本 | 赤字.赤字 | 権益 | ||||||||||
2021年12月31日の残高 |
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株式単位の帰属を制限する |
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株に基づく報酬 |
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純損失 |
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2022年3月31日の残高 |
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株式単位の帰属を制限する |
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株に基づく報酬 |
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純損失 |
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2022年6月30日の残高 |
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その他の内容 | 合計する | |||||||||||||
普通株 | 支払い済み | 積算 | 株主の | |||||||||||
株 | 金額 | 資本 | 赤字.赤字 | 権益 | ||||||||||
2020年12月31日残高 |
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普通株発行は発行コストを差し引く | | | | — | | |||||||||
オプションの行使 |
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株に基づく報酬 |
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純損失 |
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2021年3月31日の残高 |
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株に基づく報酬 |
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純損失 |
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2021年6月30日の残高 |
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付記は監査されていない財務諸表の構成要素だ。
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カタログ表
GlycoMimtics
監査されていない現金フロー表
6月30日までの6ヶ月間 | |||||||
| 2022 |
| 2021 | ||||
経営活動 | |||||||
純損失 | $ | ( | $ | ( | |||
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： | |||||||
減価償却 |
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資産処分損失 | | | |||||
非現金レンタル費用 | | | |||||
株に基づく報酬 |
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資産と負債の変動状況： |
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前払い費用と他の流動資産 |
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研究開発費を前払いする | ( | — | |||||
売掛金 |
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費用を計算する |
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賃貸負債 | ( | ( | |||||
経営活動のための現金純額 |
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投資活動 | |||||||
財産と設備を購入する |
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投資活動のための現金純額 |
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融資活動 | |||||||
普通株を発行して得られる収益は，発行コストを差し引く |
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株式オプションを行使して得られる収益 |
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融資活動が提供する現金純額 |
| — |
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現金と現金等価物の純変化 |
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期初現金及び現金等価物 |
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期末現金と現金等価物 | $ | | $ | | |||
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付記は監査されていない財務諸表の構成要素だ
6
カタログ表
GlycoMimtics
監査財務諸表の付記を経ていない
1.ビジネス記述
GlycoMimtics，Inc.(The Company)はメリーランド州ロクビルに本社を置くデラウェア州会社で、2003年に設立された。同社は臨床段階の生物技術会社であり、新型擬似血糖薬物の発見と開発に集中し、疾病による満足されていない医療需要を満たし、その中で炭水化物生物学は重要な役割を果たしている。糖模倣は炭水化物構造を模擬する分子であり、重要な生物過程に参与する。炭水化物化学に関する専門知識と炭水化物生物学の知識を利用して、同社は炎症、癌、感染に果たす炭水化物関連の機能を抑制するために、一連の独自のGlycoMimticsを開発している。
2.継続的に経営する企業
添付されていない財務諸表は、当社が財務諸表の発行日から1年以内に経営を継続すると仮定しています。2021年に当社は純損失$を記録した
同社がその運営に資金を提供する能力は、短期的には主に株式と債務融資、協力、戦略連盟とマーケティング、流通または許可手配を組み合わせた方法で追加資本を調達することを含む管理層の計画に依存し、長期的には、製品販売に関連する収入から資金を調達し、その候補製品がマーケティング承認を得て商業化できることを前提としている。会社が商業的に受け入れ可能な条項で新たな融資や他の取引を受けることを保証することはできない、あるいは全く保証されない。さらに、任意の協力、戦略連合、およびマーケティング、流通、または許可配置は、製品または技術の一部または全部の権利を放棄することを会社に要求することができ、場合によっては、これらの権利の潜在的価値は、そのような権利の全ての価値よりも低い可能性がある。当社が追加資本を得ることができない場合、当社はその資本資源を評価し、業務の一部または全部の延期、縮小または廃止を要求される可能性があり、当社の業務、財務状況、運営結果、および持続経営企業としての運営能力に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
添付されている未監査財務諸表には、会社が経営を継続できない場合に必要となるいかなる調整も含まれていない。
3.重大な会計政策
会社が2022年3月3日に米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出した2021年12月31日現在のForm 10−K年次報告(Form 10−K)に開示された重大な会計政策に大きな変化はない。
会計基礎
添付されていない未監査財務諸表はアメリカ公認会計原則(GAAP)の権責発生制会計方法に基づいて作成された
未監査の財務諸表
添付されている2022年6月30日現在の貸借対照表、2022年6月30日及び2021年6月30日までの3ヶ月及び6ヶ月間の経営及び全面赤字及び株主権益表及び6ヶ月間の現金フロー表
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カタログ表
2022年6月30日と2021年6月30日までの月は監査されていない。これらの監査されていない財務諸表は、“米国証券取引委員会”中期財務情報開示規則に基づいて作成されている。したがって、これらは、“公認会計基準”によって要求される完全な年次財務諸表に必要なすべての情報および脚注を含まない。これらの監査されていない財務諸表は、監査された財務諸表および表格10-Kに記載されている2021年12月31日までの年次付記とともに読まなければならない。審査されていない中期財務諸表は年度財務諸表と同じ基準で作成されており、経営陣は当該等の中期財務諸表がすべての必要な調整(正常経常的調整を含む)を反映していると考えており、当社の2022年6月30日までの財務状況、2022年6月30日及び2021年6月30日までの3ヶ月及び6ヶ月の経営業績及び株主権益変動、及び2022年6月30日及び2021年6月30日までの6ヶ月のキャッシュフローを公平に述べている。本明細書に含まれる2021年12月31日の貸借対照表は、監査された財務諸表からのものであるが、GAAPが年間財務諸表を完了するために必要な付記を含むすべての開示は含まれていない。これらの財務諸表付記に開示されている2022年6月30日および2021年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月に関連する財務データおよびその他の情報は監査されていない。中期的な結果は必ずしも1年や任意の未来の期間の結果を表すとは限らない
予算の使用
公認会計基準に基づいて財務諸表を作成し、財務諸表日の資産及び負債の報告金額、資産及び負債の開示及び報告期間内の収入及び支出の報告金額に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を行うことを要求する。実際の結果はこれらの推定値と異なる可能性があるが，経営陣はこの差は大きくないと考えている。
公正価値計量
その会社は所有している
信用リスクが集中する
信用リスクとは、取引相手がその合意条項に従って義務を履行できなければ、会社が損失を被るリスクである。会社を集中的な信用リスクに直面させる可能性のある金融商品には、主に現金と現金等価物が含まれる。現金と現金等価物は米国の主要金融機関の通貨市場基金で構成されている。このような基金は必要に応じて償還されることができるので、リスクは最小だ。当社は同社の残高に何の損失も出ないと予想しています
収入確認
当社は会計基準編纂、またはASC、主題606を適用し、取引先と契約した収入(主題606)は、顧客とのすべての契約に適用されるが、リース、保険、協力手配、および金融商品のような他の標準範囲に属する契約を除く。特別テーマ606によれば、エンティティのクライアントが約束された貨物またはサービスの制御権を取得すると、エンティティは、エンティティが受信することを望むこれらの貨物およびサービスを交換することを望む対価格を反映する収入を確認する。主題606の範囲内のスケジュールを決定するエンティティの収入確認を決定するために、エンティティは、(I)顧客との契約を識別するステップと、(Ii)契約における履行義務を識別するステップと、(Iii)取引価格を決定するステップと、(Iv)契約に取引価格を割り当てる履行義務と、(V)エンティティが義務を履行する場合(または義務として履行する場合)と、収入を確認するステップと、を実行する。エンティティが顧客に譲渡された商品およびサービスと交換するために獲得する権利のある対価格を受け取る可能性がある場合にのみ、会社は5ステップモードを契約に適用する。契約開始時に、当社は、606の対象範囲に属する各契約で約束された貨物またはサービスを評価し、履行義務に属する貨物またはサービスを決定し、各約束された貨物またはサービスが異なるかどうかを評価する。そして、会社は以下の金額を収入として確認しました
8
カタログ表
履行義務が履行された場合には，当該履行義務に応じた取引価格が割り当てられる.
同社は、その候補薬剤のいくつかの権利を第三者に許可する主題606の範囲内の許可協定を締結した。これらの取り決めの条項は、一般に、払い戻し不可能な前払い許可料、開発、規制、および商業マイルストーン支払い、およびライセンス製品の純売上の特許権使用料の支払いのうちの1つまたは複数を含む。同社のライセンス契約に関するより多くの情報は、付記10を参照されたい。
各合意の義務を履行する際に確認すべき適切な収入額が決定された場合、同社は、上述した主題606の下の5つのステップを実行する。これらの手配の会計計算の一部として、会社は独立した販売価格を決定するために判断すべき仮定を立てなければならない。その中には、予測された収入、開発スケジュール、人員コストの精算、割引率、および技術と監督が成功する可能性が含まれている可能性がある。
知的財産権許可：当社の知的財産権許可が手配中に決定された他の履行義務とは異なると判定された場合、当社は、許可が被許可者に譲渡され、被許可者が許可を使用して利益を得ることができるときに許可に割り当てられた払戻不可能な前払い費用の収入を確認する。他の約束とバンドルされたライセンスの場合、会社は、合併履行義務が時間の経過とともに履行されるか、ある時点で履行されるかを決定するために、合併履行義務の性質を評価する判断を利用し、時間が経過するにつれて、払い戻し不可能な前払い費用からの収入を確認するために、進行を測定する適切な方法を決定する。当社は報告期間ごとに進捗指標を評価し、必要に応じて業績指標と関連収入確認を調整します。
一里塚払い：開発マイルストーンの支払いを含む各手配の開始時に、会社はマイルストーンが達成可能であると考えられているかどうかを評価し、最も可能な金額法を用いて取引価格に含まれる金額を推定する。大きな収入逆転が起こらない可能性が高い場合、関連するマイルストーン価値は取引価格に含まれるだろう。規制承認のような会社または被許可者の統制範囲内にない記念碑的支払いは、これらの承認を受ける前に実現可能であるとは考えられない。そして、取引価格は相対的に独立した販売価格で契約履行義務毎に割り当てられ、会社は契約項下の履行義務を履行する際に収入を確認する。その後各報告期間が終了した時点で，当社はこのような発展マイルストーンを達成する可能性や任意の制限を再評価し，必要に応じて全体の取引価格の見積りを調整する。このような調整は、累積追跡に基づいて記録されており、これは、その調整期間内のライセンス、協力、および他の収入および収益に影響を与える。
印税：販売ベースの特許使用料を含む手配については、販売レベルに基づくマイルストーン支払いを含み、許可が特許使用料に関連する主要項目とみなされる場合、会社は、(I)関連販売が発生した場合、または(Ii)特許権使用料の一部または全部が割り当てられた履行義務が履行された(または部分的に履行された)ときに収入を確認する。現在まで、同社はそのライセンス契約からいかなる特許権使用料収入も確認していない。
製造と供給：当社の合意項目における義務には、当社が取引相手に提供する臨床および/または商業製造製品が含まれる可能性がある。これらのサービスは、一般に、手配で決定された他の約束または義務を履行するものとは異なると決定される。関連製品の制御権が顧客に移行すると、会社はこれらのサービスに割り当てられた取引価格を収入として確認する。
臨床試験費用は項目に応じて計算される
臨床試験コストは主に契約研究機関(CRO)との合意に基づいて発生する費用、調査場所、実験室試験費用、データ管理と同社の臨床試験を行うコンサルタントを含む。臨床試験費用は研究と開発費用の重要な構成部分であり、同社はこれらの臨床試験活動の大部分を第三者にアウトソーシングしている。サイトおよび患者コストの計算すべき費用は、患者登録推定数、患者サイクル数、臨床サイト活性化数、予測プロジェクト持続時間、および他の伝達コストを含む。第三者から実際の臨床情報を受信するのに遅延があるため，これらの入力を見積もる必要がある。これらの活動の支払いは個人の条項によって行われます
9
カタログ表
これらのスケジュールは、発生したコストパターンとは異なる可能性があり、貸借対照表において前払い資産または計上費用として反映される可能性がある。これらの第三者プロトコルは通常キャンセル可能であり，関連コストは発生時に研究開発費として記録される.事前に支払われたサービス費用に加え，臨床試験費用は発生時に費用を計上した。将来の研究·開発活動のための商品またはサービスの払戻不可能な前払い臨床支払いは前払い資産として記録され、関連商品の交付または関連サービスの提供時に費用として確認される。計算すべき費用の十分性を評価する際に、管理評価は、(I)プロジェクトマネージャーによるその間に完了した作業の評価と、(Ii)内部準備および/または第三者サービスプロバイダによって提供される進捗の測定と、(Iii)進捗が合理的であることを証明するデータの分析と、(Iv)会社の判断と、を含む。任意の報告期間終了時の計上残高を決定する際には，重大な判断と推定がなされる可能性がある。実際の結果は推定とは異なる可能性がある。同社の歴史臨床対策プロジェクトは実際のコストと実質的な差はないと予想される。1年を超える臨床試験にかかる費用は，非当期課税費用に分類される。
株に基づく報酬
株式による支払いはASC 718の規定に従って入金され、報酬--株式報酬それは.株式支払いの公正価値は付与された日にブラック·スコイルズ-マートンモデルを用いて推定された。したがって生じる公正価値は、通常、オプションの帰属期間である必要なサービス期間内に比例して確認される。当社は発生した没収行為を計算します。
同社は、付与された任意のオプションをBlack-Scholes-Mertonオプション定価モデルを用いて評価することを選択した。会社はブラック·スコイルズ·マートンモデルの使用を見直す予定で、将来より多くの情報があれば、別のモデルの方が適切であることを示しているか、あるいは将来的に発行された贈与がこのモデルを使用してその価値を合理的に見積もることができないという特徴がある
次に，管理層が推定モデルを作成するために用いるいくつかの仮定の方法について検討する
期待配当収益率-会社は配当金を発表または支払いしたことがなく、予測可能な未来にもそうする計画はない
予想変動率変動率は、株価などの金融変数が一定期間変動(履歴変動率)または予想変動率(予想変動率)を測定する測定値である。会社の予想変動率は会社上場普通株の歴史変動率に基づいている
無リスク金利−これは、1年間の各オプションが付与された1週間の米国債金利であり、その期限はオプションの期待寿命に最も近い
所期期限-付与されたオプションは行使されないと予想される期間である。付与されたオプションの最長期限は
普通株1株当たり純損失
1株当たりの基本純損失は純損失を当期発行済み普通株の加重平均で割ることで決定され、普通株等価物は考慮されない。1株当たり純損失の計算方法は，純損失を当期発行済み普通株等価物の加重平均で割ったものである。在庫株方法は、会社株オプションおよび制限株式単位(RSU)の希釈効果を決定するために使用される。
10
カタログ表
以下の希釈可能な発行証券は、逆希釈されるので、希釈加重平均発行普通株の計算から除外されている
6月30日までの6ヶ月間 | ||||||
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| 2022 |
| 2021 |
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株式オプションとRSU |
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総合損失
総合損失には純損失と純損失に含まれない他の権益変動が含まれる。2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、会社の純損失は全面純損失に等しいため、追加開示は提供されていない
最近発表された会計基準
未採用の会計基準
2022年6月30日および2022年6月30日までの6ヶ月間、会社が監査を受けていない財務諸表に対して重大または潜在的な意義を有する新しい会計声明はない。
4.前払い料金およびその他の流動資産
以下は、会社の前払い費用とその他の流動資産の概要である
六月三十日 | 十二月三十一日 | ||||
2022 |
| 2021 | |||
研究開発費を前払いする | $ | | $ | | |
その他前払い費用 | | | |||
その他売掛金 |
| |
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前払い費用と他の流動資産 | $ | | $ | | |
5.財産と設備
財産と設備、純額は以下の各項目からなる
六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
家具と固定装置 | $ | | $ | | ||
実験室装置 |
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事務設備 |
| |
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コンピュータ装置 |
| |
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賃借権改善 | | | ||||
財産と設備 |
| |
| |||
減価償却累計を差し引く |
| ( |
| ( | ||
財産と設備、純額 | $ | | $ | | ||
減価償却費用は$
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カタログ表
6.課税料金
以下は、同社の計算すべき費用の概要である
| 六月三十日 | 十二月三十一日 | ||||
2022 | 2021 | |||||
研究と開発費用を計算すべきである | $ | | $ | | ||
ボーナスを計算する | | | ||||
相談料やその他の専門費を計算します |
| |
| | ||
従業員の福祉を計算する |
| |
| | ||
その他の課税費用 |
| |
| | ||
費用を計算する | $ | | $ | | ||
7.賃貸証書
手配開始時に、当社はその時の状況に基づいて、手配がリース契約であるか否か又はテナントを含むか否かを決定する。契約が一定期間内に確定された資産を制御する権利を譲渡した場合、会社はレンタルが存在すると判断する。テナントが、決定された資産の使用からほぼすべての経済的利益を獲得し、その資産を直接使用する権利がある場合、支配権が存在するとみなされる。レンタル期間が1年を超える賃貸契約は、貸借対照表上で使用権資産、賃貸負債、長期賃貸負債(適用されるような)であることが確認される。当社は貸借対照表で賃貸開始日を1年以下確認しない賃貸契約を選択しました。契約が賃貸とみなされた場合、当社は予想レンタル期間内の将来のレンタル支払いの現在値に基づいてレンタル負債を確認し、使用権資産を確認するために相殺分録を設立する
レンタル契約に隠されている金利は一般的に確定しにくい。そこで、当社は、見積もり金利のリース期限に類似した期限内に担保方式で借金することによる金利という適切な逓増借款金利を採用しています。支払いの初期直接費用や受信された報酬などの項目については、使用権資産を何らかの調整する必要がある場合がある。
同社はメリーランド州ロクビルにあるオフィスと研究スペースを経営賃貸の形で賃貸し、レンタル期間は2015年6月15日から2023年10月31日まで(賃料は年ごとに引き上げられる)。この賃貸については、当社はレンタルの初年度にレンタルインセンティブとしてレンタル料減免を取得しています。2016年3月、会社は“賃貸借契約”(“賃貸借改正案”)を改正し、2016年6月1日から追加スペースをレンタルした。2016年5月、会社は保証金#ドルも支払った
当社は、“リース·リース改正案”の使用権資産と負債を確認する際に、以下の重要な仮定を決定し、適用した
| ● | 賃借期間·レンタル期間には、キャンセル不可能期間および選択権キャンセル可能期間が含まれており、適用される場合、そのような選択権を行使しないことは、経済的処罰をもたらす。2022年6月30日現在、同社の延期された継続選択権は行使されているかどうかを合理的に確定することはできない。 |
| ● | 増額借款金利当社のリースは暗黙的な金利を提供していないため、当社は、推定金利のリース期限と同様の期限内に担保ベースで借金して生じる金利である増量借入金利、すなわちIBRを使用している。その会社はIBRが |
2022年6月30日までの加重平均残存賃貸期間は
12
カタログ表
レンタル費用と関連キャッシュフローの構成は以下のとおりである
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
リースコストを経営する | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
可変リースコスト | | | | | |||||||
リース総コストを経営する | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
| |||||||||||
賃貸負債に含まれる金額を計量するために支払う現金： | |||||||||||
運営リースの運営現金流出 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
2022年6月30日まで、これらの賃貸契約により満期になった賃貸責任満期日は以下の通りです
レンタルを経営する | |||
| 義務 | ||
July 1, 2022 - December 31, 2022 | $ | | |
2023 | | ||
その後… | |||
合計する | | ||
現在価値調整 | ( | ||
$ | | ||
8.株主権益
市場で施設を販売する
2020年10月、当社はコーエン社(Cowen)と市場販売協定(2020年販売協定)を締結した。2020年の販売協定は2022年4月に終了する。いくつありますか
2022年3月、会社は米国証券取引委員会に棚登録書を届出し、2022年4月22日に発効を発表した。2022年4月28日、会社はコーエン社と新たな市場販売協定(2022年販売協定)を締結した。2022年の販売契約によると、会社は最大で売ることができます$
2003年度株式インセンティブ計画
2003年“株式インセンティブ計画”(“2003年計画”)は、奨励、制限されていない株式オプション、制限株式奨励を与えることを規定している。奨励的株式オプションの実行権価格は、付与日普通株の公正価値に少なくとも等しくなければならない。株式オプション協定に別の規定がない限り、
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カタログ表
2022年6月30日までの6ヶ月間、会社が2003年に計画した株式オプション活動の概要は以下の通り
| 重み付けの- | 集合体 | ||||||||
| 重み付けの- | 平均値 | 本征 | |||||||
| 平均値 | 残り | 価値がある | |||||||
| 卓越した | 体を鍛える | 契約書 | (います) | ||||||
オプション |
| 値段 |
| 期限(年) |
| 数千人) | ||||
2021年12月31日現在の未返済債務 | | $ | |
|
| |||||
行使のオプション | — |
| — | |||||||
没収されたオプション | ( |
| | |||||||
2022年6月30日までの未返済、既得、行使可能 | |
| |
| $ | — | ||||
2022年6月30日現在、2003年に計画された未返済オプションはすべて使い切っており、すべての未返済オプションに関連する株式はすべて帰属している。いくつありますか
2013持分インセンティブ計画
当社の取締役会が可決し、株主の承認を得た2013年株式激励計画は2014年1月9日に発効し、2013年株式激励計画は2022年5月に改訂され、再記述された(改訂と再記述された2013年計画)。2013年計画では、当社従業員及びその親会社及び子会社従業員に国税法第422条に示される奨励的株式オプションを付与し、その従業員(高級管理者、コンサルタント及び取締役を含む)に非法定株式オプション、制限株式奨励、RSU奨励、株式付加価値権、業績株奨励及びその他の形態の株式報酬を付与することを規定している。2013年には、会社員、コンサルタント、役員に業績現金奨励金を支給することも計画されている。株式オプション協定に別の規定がない限り、
授権株
2013年計画によると、最初に発行可能な普通株の最大数は
2013年計画に基づいて発行された株式は、許可されているが発行されていない普通株または再買収された普通株であってもよい。2013年計画に基づいて付与された株式報酬が満期または終了して完全に行使されなかった株や、株式ではなく現金で支払われた株は、2013年計画に基づいて発行可能な株式数を減らすことはない。また、2013年度計画に基づいて株式奨励発行された会社が買い戻し又は没収された株式、及び会社が株式として行使又は買収価格の対価格として再買収した株式
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カタログ表
2013年計画によると、将来的には株式奨励に関連する源泉徴収義務を報酬または履行する資金が提供される
2022年6月30日までの6ヶ月間、会社が2013年に計画した株式オプション活動の概要は以下の通り
重み付けの- | 集合体 | |||||||||
| 重み付けの- | 平均値 | 本征 | |||||||
| 平均値 | 残り | 価値がある | |||||||
| 卓越した | 体を鍛える | 契約書 | (います) | ||||||
| オプション |
| 値段 |
| 期限(年) |
| 数千人) | |||
2021年12月31日現在の未返済債務 | | $ | |
|
| |||||
付与したオプション | | | ||||||||
行使のオプション | — | — | ||||||||
没収されたオプション | ( | | ||||||||
2022年6月30日現在返済されていない | | | $ | — | ||||||
すでに帰属しているか、2022年6月30日に帰属する予定です | | |
| — | ||||||
2022年6月30日から行使可能 | | |
| — | ||||||
2022年6月30日までに
2022年1月、会社は株式オプションを付与し、購入した
RSUは、所有者が報酬として帰属する会社の普通株を獲得する権利を有する株式奨励である。各RSUの公正価値は、付与された日の会社普通株の終値に基づいている。2021年1月、会社は2013年の計画に従って従業員にRSUを授与した。RSUが授与した
以下は、2022年6月30日までの2013年計画の次の6ヶ月のRSU活動の概要です
| 加重平均 |
| ||||
株式数 | 授与日 |
| ||||
潜在的RSU |
| 公正価値 |
| |||
2021年12月31日に帰属していません | | $ | | |||
授与する | — |
| — | |||
没収される | ( |
| | |||
既得 | ( |
| | |||
2022年6月30日に帰属していない | |
| | |||
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カタログ表
激励計画
2020年1月，会社取締役会はGlycoMimtics，Inc.誘導計画(以下，誘導計画と略す)を採択した。奨励計画は、当社又は役員従業員でない個人に、非法定株式オプション、制限株式奨励、株式付加権及びその他の形態の株式奨励を付与し、当該等の個人として当社に加入する奨励を規定している。適用される株式オプション協定に別の説明がない限り、·インセンティブ計画に従ってオプションを付与された株式の第4の部分は、通常、帰属開始日の1周年に帰属し、残りの株式は一連の一連の株式に帰属する
2022年6月30日までの6カ月間、企業のインセンティブ計画下での株式オプション活動の概要は以下の通り
重み付けの- | 集合体 | |||||||||
| 重み付けの- | 平均値 | 本征 | |||||||
| 平均値 | 残り | 価値がある | |||||||
| 卓越した | 体を鍛える | 契約書 | (います) | ||||||
| オプション |
| 値段 |
| 期限(年) |
| 数千人) | |||
2021年12月31日現在の未返済債務 | | $ | |
|
| |||||
付与したオプション | | | ||||||||
行使のオプション | — | — | ||||||||
没収されたオプション | ( | | ||||||||
2022年6月30日現在返済されていない | | | $ | — | ||||||
すでに帰属しているか、2022年6月30日に帰属する予定です | | |
| — | ||||||
2022年6月30日から行使可能 | | |
| — | ||||||
2022年6月30日までに
二零二一年及び二零二年六月三十日までの六ヶ月以内に、当社は購入持分を授与して、合算を購入します
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カタログ表
2022年および2021年6月30日までの6ヶ月間、すべての持分インセンティブ計画によって付与されたオプションの加重平均公正価値は$となる
| 2022 | 2021 | ||
所期期限 |
| |||
予想変動率 |
| |||
無リスク金利 |
| |||
期待配当収益率 |
|
株式ベースの給与支出は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の経営レポートで以下のように分類されます
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||||||
| 2022 | 2021 |
| 2022 | 2021 |
| |||||||
研究開発費 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
一般と行政費用 |
| |
| |
| |
| | |||||
株式に基づく報酬総支出 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
9.所得税
2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、当社はいかなる税務支出や割引も記録していません。2022年6月30日と2021年12月31日に差し引くことができる臨時差異、純営業損失の繰越と研究開発相殺によるいかなる未来の利益も実現できないため、当社はすでにその全額繰延税項目の純資産に推定準備金を提供した。
10.ライセンスとコラボレーションプロトコル
阿波利組学
2020年1月、当社は阿波利組学(香港)有限会社(阿波利組学)と協力及び許可協定(この協定)を締結し、当社の2種類の化合物GMI-1271及びGMI-1687由来製品を開発、製造及び商業化し、中国、台湾、香港及びマカオ(地区)の治療及び予防用途(田野)に応用した。この協定の条項によると、同社はApollEconomicsに授与した
| ● | 領土内で開発、製造および製造、流通、マーケティング、普及、販売、販売、要約販売、輸入、ラベル、包装およびその他の方法の製品を開発する権利がある独占許可証 |
| ● | 領土以外の分野で製品に関する臨床前研究を行うことができ、そのような製品を開発して領土で使用することができる非独占ライセンス |
2020年6月、当社はアポロ経済学社と臨床供給協定を締結し、この合意に基づき、当社は合意された価格で製品を製造·供給する。適切な材料移転要求を満たした後、アポロ経済学会社は製品の生産開始を選択することができる。2021年6月30日までの6ヶ月以内に、当社は確認します
同社は、ASC 606の規定に基づいてプロトコルを評価し、この収入スケジュールに基づいて、(I)機能ライセンスの交付および(Ii)製品の製造および供給の2つの履行義務を決定した。初期取引価格は$からなる
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カタログ表
交付された機能ライセンスは、履行義務が開始時に履行されているため、2020年第1四半期に全額収入として確認されている。このプロトコルは、(1)最大#ドルを含む様々な形態の可変対価格を含む
同社は、(I)関連販売が発生した場合、または(Ii)特許権使用料の一部または全部が割り当てられた履行義務が履行された(または部分的に履行された)ときに、主にApollologyに付与された許可に関連すると決定されたため、取引価格から除外されるため、販売に基づく商業および特許権使用料マイルストーンおよび特許権使用料に関連する収入を確認する。最後に、当社は製造と供給の対価格が可変であり、完全に制限されることを決定した。製造および供給に割り当てられた可変対価格は、製品交付時および合意に従って製品所有権を顧客に移転する際に確認される。当社は各報告期間内および状況が変化した場合または任意の特定のイベントの最終的な解決時に取引価格を再評価します。
11.リスクと不確定要因
新冠肺炎
持続的な新冠肺炎の大流行が当社の業務と財務業績に与える影響は不確定であり、大流行の持続時間、政府の制限、その他の行動を含む様々な要素に依存し、大流行の影響に対応するための救援措置と大規模なワクチン接種作業、それによる金融市場と全体経済への影響を含む。米国の州や連邦政府および世界の他の地域の政府は，新冠肺炎の大流行に対応するために指令を強制的に実施しており，ウプロセランの3期臨床試験が行われている地域を含め，これまで確かに試験に関する若干の遅延を招いてきた。新冠肺炎感染率は引き続き変動し、特に変種と亜変種の出現に伴い、これは依然として同社が現在予想している試験完成時間に負の影響を与える可能性がある。同社は大流行がその業務や将来の財務状況に与える影響の程度を特定できない。これらの発展は高度不確定かつ予測不可能であり、会社の財務状況や経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。当社は引き続き新冠肺炎の状況とその計画活動へのいかなる潜在的な影響にも注目していきたい
18
カタログ表
第二項です | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 |
本四半期報告におけるForm 10-Qに関するいくつかの陳述は、改正後の1933年証券法第27 A節と改正後の1934年証券取引法第21 E節の意味による前向きな陳述を構成する可能性がある。“すべき”、“許可する”、“意図する”、“つながる可能性がある”、“予想される”、“継続する”、“予想する”、“推定する”、“プロジェクト”または同様の表現、またはそのような言葉またはフレーズの否定は、“前向きな陳述”を識別することを目的としている。このような展望的な陳述は私たちの現在の未来の事件に対する予想と予測に基づいている。このような陳述はリスクおよび不確定要素を含むため、実際の結果は、そのような前向き陳述によって表現または示唆された内容とは大きく異なる可能性がある。これらの差異をもたらすか、または促進する可能性のある要因は、本四半期報告書Form 10-Q、当社のForm 10-K年次報告、特に第I部分第1 A項“リスク要因”、および米国証券取引委員会に提出された他の文書の内容を含む。本文で述べた陳述は、米国証券取引委員会に本10-Q表を提出した日からであり、いかなる後続の日付にも基づいてはならない。法律が適用されて別の要求がない限り、私たちは、このような陳述日後に発生した状況、事態の発展、意外な事件、または状況を反映するために、いかなる前向きな陳述を更新するいかなる義務も負いません
以下の財務状況および経営結果の検討および分析は、本四半期報告のForm 10-Q表第1項および2021年12月31日現在の年次監査財務諸表および関連付記に含まれる我々の監査済み財務諸表および関連付記と共に読まなければならない。これらの報告書は、2022年3月3日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10−K年度報告書に含まれる
概要
著者らは臨床段階の生物技術会社であり、炭水化物生物学が重要な役割を果たす疾病による満足されていない医療需要を解決するために、新しい擬似血糖薬の発見と開発に集中している。我々は一連の固有のGlycoMimticsを開発しており、これは重要な生物過程に関連する炭水化物の構造をシミュレーションし、炎症、癌、感染などの炭水化物の疾患関連機能を抑制することができる小分子である。これは多くの疾患を治療する薬物発見の革新的な方法を表していると信じている。孤児薬に指定される資格があると考えられる疾患の候補薬の治療に集中している。
私たちの独自のGlycoMimticsプラットフォームは炭水化物化学の専門知識と、重要な生物過程における炭水化物の役割を理解することに基づいている。多くのヒトタンパク質はタンパク質表面に複雑な炭水化物構造を添加することで修飾されており，タンパク質の機能や他の分子との相互作用に影響を与える。著者らの最初の研究と開発はセレクチンに対する候補薬物に集中し、セレクチンは1種の接着分子としての蛋白質であり、炭水化物と結合し、血液疾患、癌と心血管疾患を含む一連の疾病の炎症成分と進展に参与する。例えば，セレクチンファミリーのメンバーは腫瘍転移や化学療法耐性に重要な役割を果たしていると考えられる。長い間、特定の炭水化物とセレクチンの結合を抑制することはずっと潜在的な魅力的な治療干与方法とされてきた。セレクチンと結合した薬物炭水化物を抑制する能力，いわゆるセレクチン拮抗薬の開発に成功し，従来はその効力や炭水化物化学的複雑性に制限されてきた。我々は，薬物のような特性を持つ効率的な擬糖拮抗薬と炭水化物化学に関する専門知識を合理的に設計することで，高効率なセレクチン拮抗薬と何らかの炭水化物を抑制する可能性のある他の疾患関連機能を識別することができ，新たな候補薬物を開発して，高度に満たされていない医療需要の孤児疾患を解決することができると信じている。
著者らの主要な擬似血糖薬物ウプロラムは1種の特定のE-セレクチン阻害剤であり、著者らは開発しており、化学療法と併用し、急性骨髄性白血病或いはAML患者の治療に応用し、これは生命を脅かす血液病であり、他の血液病である可能性もある。2021年、著者らは再発/難治性AML患者におけるウプロラムの応用を評価するために、無作為、二重盲検、プラセボ対照の第三段階の重要な臨床試験を完成し、この試験の設計はアメリカ食品と薬物管理局(FDA)の指導に基づいている。現在の予測によると、2023年には全体生存事件のトリガに達し、その後まもなく営業データが発表されると予想される
19
カタログ表
著者らはまた、国家癌研究所(NCI)と協力研究と開発協定(CRADA)を締結し、2/3期無作為対照臨床試験を行い、標準化学療法方案にウプロセランを加えることをテストした。第2段階の登録は2021年11月に完了した。無事象生存率を評価し，第3段階に進むためのあらかじめ指定された閾値に達したかどうかを評価する計画中の中期分析がある。計画中の中期分析結果が十分に積極的であれば、この試験はまた規制申告を支援する可能性がある。
Uproleselanはまた、複数の研究者が後援する試験で研究を行い、その中のいくつかまたは全ての試験のデータは、2022年または2023年に発表される予定である。
皮下投与の可能性がある革新的なE-セレクチン拮抗薬GMI-1687を合理的に設計した。GMI−1687は最初にウプロラムの潜在的ライフサイクル拡張として開発され，GMI−1687を開発してE−セレクチン拮抗薬の臨床用途を拡大し，第一選択や外来治療を必要とする場合に適用できると考えられる。2022年5月，鎌状細胞病GMI−1687に対する新薬研究申請，あるいはINDを提出し，2022年6月にFDAの“安全継続”の書簡を受け取った。私たちはこの候補薬の臨床開発を継続するために許可パートナーを積極的に探している。
我々は，E−セレクチンとCXCR 4というケモカイン受容体を同時に対象とした候補薬GMI−1359を開発している。2021年第4四半期にホルモン受容体陽性乳癌患者におけるGMI−1359の1 b期試験を中止し，これらの患者の腫瘍は骨に進展していた。われわれはまた，Galectin−3タンパク質を抑制する小分子擬糖化合物を含む他の臨床前段階の計画を進めており，この化合物は線維化，癌，心血管疾患を治療する経口薬となる可能性があると信じている。
私たちは主に私たちの証券を私募し、私たちの許可と協力協定に基づいて前払いとマイルストーン支払い、普通株公開の純収益を通じて、Cowen and Company LLC(Cowenと略称する)との市場販売施設で普通株を売却し、私たちの業務に資金を提供します。私たちはまだ許可された薬が販売されていません。これまで、私たちのほとんどの収入は、許可と協力協定の下での前払いとマイルストーン支払いから来ています。
設立以来、私たちは重大な運営損失が発生した。2022年6月30日現在、我々の累計赤字は4.08億ドルであり、少なくとも今後数年以内に、巨額の費用と運営損失を招き続けることが予想される。私たちの純損失は四半期ごとと毎年大幅に変動する可能性があり、これは私たちの臨床試験の時間と他の研究と開発活動への支出にかかっている。私たちの予想費用は私たちが負担しなければならない費用が含まれています
| ● | 私たちが行っているウプロス蘭臨床試験に関連する資金と供給の約束を履行することを含む、私たちが行っていることと計画中のウプロスラン臨床試験を開始し、進行し、完成させる |
| ● | 私たちの候補製品のために製造、毒理学と臨床薬理学に関するNDA支持活動を展開した |
| ● | より多くの検証用ウプロスラン薬物供給品を生産し、商業化に備えている |
| ● | 臨床試験に成功した候補薬物のために監督部門の承認を求める |
| ● | 最終的に販売、マーケティング、流通インフラを構築し、外部製造能力を拡大し、私たちが監督管理の許可を得る可能性のある任意の候補薬物を商業化する |
| ● | 私たちの知的財産権の組み合わせを維持し、拡大し、保護する |
| ● | 製品責任および取締役、高級管理者、および会社責任保険書を含む十分な保険レベルを維持する |
| ● | 私たちの薬物開発と潜在的な未来の商業化努力を支援するために人員を増やす |
さらなる運営に資金を提供するために、私たちは資金を調達する必要があるだろう。私たちは将来的に普通株、他の株式、または債務融資を発行することで、当社とコーエン社との市場での販売施設の使用、または他社との協力やパートナーシップを通じて追加的な融資を得ることを含むかもしれません。私たちは私たちが受け入れられる条項で追加資本を調達できないかもしれないし、追加資本を調達することができないかもしれないが、必要な時に資本を調達できない場合は、ビジネス計画を実行する能力を損なう可能性がある。将来の流動資金需要を予測することは困難であるが、我々の既存の現金および現金等価物は、#年第3四半期まで私たちの運営に資金を提供するのに十分であると信じている
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カタログ表
2023、潜在的なビジネス発展機会、例えば、許可および協力協定に従って支払われる前払いまたはマイルストーン支払い、または我々の市場販売施設または他の方法に従って普通株を販売することを含む追加の融資活動を実施することなく。しかし、私たちが収益性に成功することは、私たちのコスト構造を支持するのに十分な収入水準を達成することにかかっているだろう。私たちはあなたに保証することはできません。私たちは永遠に利益を上げたり、経営活動から正のキャッシュフローを生成します。
私たちの協力と許可協定は
阿波利組学
2020年1月、私たちはアポログループ学(香港)有限公司と独占的な協力と許可協定を締結し、大陸、香港、マカオと台湾でユープロスラランドとGMI-1687を開発と商業化生産し、大中国とも呼ばれる。協定条項によると、アポロ経済学会社は大中国の臨床開発と商業化を担当する。アポログループ学とも連携し，GMI−1687の臨床前と臨床開発を進める。私たちは900万ドルの前払い現金支払いを受け取り、2020年9月に100万ドルの発展マイルストーン支払いを受けた。合意条項によると、合計約1.79億ドルの潜在的マイルストーン支払いと、純売上高の割合で高い1桁から15%の階層的特許権使用料を得る資格がある。アポロ社は、大中華区におけるウプロスランとGMI-1687の開発、規制承認、商業化活動に関連するすべてのコストを担当し、私たちと阿波利西社は、私たちがアポリシ社にウプロスランドとGMI-1687を提供することについて臨床と商業供給協定を達成する予定である。私たちは世界の他の地域でこの二つの化合物のすべての権利を維持する。阿波利経済学では、2022年6月30日までの6ヶ月間、何のマイルストーンも発見されなかった。
2020年9月、中国国家医療製品管理局薬物評価センターは非プロスタグランジンE(APL-106とも呼ばれる)が再発/難治性AMLの治療に応用することを許可し、APL-106の一期薬物動態と耐性研究、及び計画中のAPL-106と化学療法を結合した三期架橋研究を開始した。2021年1月、APL-106は中国国家疾病予防制御センターに突破的治療称号を授与され、再発/難治性急性骨髄性白血病の治療に用いられた。2021年3月、阿波利経済学は第1段階研究における1人目の患者を募集し、2021年11月に第3段階試験中の1人目の患者を募集した。
2020年6月、私たちはApollEconomicsと臨床供給協定を締結し、この合意に基づいて、私たちは合意された価格でUproleselan製品をApollologyに生産し、供給する。Apollologyは適切な材料移転要求を満たした後に生産を開始することを選択することができる。臨床供給プロトコルによるアポロ経済学への臨床供給110万ドルの収入を2021年12月31日までの年間で確認した。2022年6月30日までの6カ月間，アポロ経済学への臨床用品の売却収入は確認されなかった。
重要な会計政策と重大な判断と見積もり
私たちの経営陣は私たちの財務状況と経営結果の討論と分析は私たちの財務諸表に基づいています。これらの報告書はアメリカ公認会計原則に基づいて作成されています。これらの財務諸表を作成する際には、財務諸表に報告されている資産、負債、収入、費用金額に影響を与える推定および判断を行う必要があります。継続的な基礎の上で、私たちは私たちの収入確認、計算すべき研究開発費、株に基づく報酬費用、所得税に関する推定と判断を含む私たちの推定と判断を評価する。我々は，歴史的経験，既知の傾向や事件，および当時の状況では合理的と考えられる様々な他の要因に基づいて推定し，これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値の判断の基礎を構成しているが，これらの資産や負債は他の資源からは容易に現れない.異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定および判断とは異なる可能性がある。私たちは状況、事実、そして経験の変化に基づいて私たちの推定を定期的に検討する。推定に重大な改訂が行われた影響は，推定が変化した日から前向きに我々の財務諸表に反映される。
私たちの重要な会計政策を、米国で一般的に受け入れられている会計原則と定義し、これらの原則は、不確定であり、私たちの財務状況や運営結果に大きな影響を与える可能性のある事項を主観的に推定し、判断し、これらの原則を適用する具体的な方法を要求する。我々のキー会計政策と見積もりの説明については、2021年12月31日現在の年次報告におけるForm 10-K第II部第7項の開示を参照されたい。2021年12月31日以来、私たちの重要な会計政策と推定には何の実質的な変化もない。
21
カタログ表
経営成果の構成部分
収入.収入
これまで，我々は販売候補薬から何の収入も得られておらず，近い将来薬物販売から何の収入も得ることを望んでいない。私たちのほとんどの歴史的収入は許可と協力協定の下での前払いとマイルストーン支払いから来ている。
研究と開発
研究開発費は研究開発活動を行うことによる支出を含み、フルタイムの研究開発従業員の給与及び福祉、施設支出、管理費用、実験室用品コスト、臨床試験及び関連する臨床製造費、研究及び開発主任及びその他の顧問に支払う費用、及びその他の外部支出を含む。その他の臨床前研究とプラットフォーム計画は探索性努力、目標検証、著者らの早期計画のリード最適化及び著者らの独自のGlycoMimticsプラットフォームに関連する活動を含む。我々の研究と開発費用は主にrivipansel，uproleselan，我々の他の候補薬物の開発に関連している
私たちは現在、職能部門によって組織され、費用を記録しているので、正式な時間配分システムを使用してプロジェクトごとに費用を記録していません。私たちの従業員は複数の開発プロジェクトに時間を割り当てるかもしれません。そこで，機能領域と候補薬物のみに研究開発費の一部を分配した
研究·開発コストは発生時に費用を計上する。今後受け取った研究·開発活動のための貨物やサービスの前払金は返金せず、資本化する。資本化金額は関連貨物の納入またはサービス提供時に費用を計上する
研究開発活動は私たちのビジネスモデルの核心だ。臨床開発後期段階にある候補薬は通常，臨床開発早期段階の候補薬よりも開発コストが高いのは，主に後期臨床試験の規模と持続時間が増加しているためである。現在または将来の候補薬剤の臨床前研究および臨床試験の持続時間および完了コストを決定することは困難であり、または、私たちが規制部門の承認を得た任意の候補薬剤の商業化および販売からどの程度収入を得るかどうかを決定することは困難である。私たちは私たちのどんな候補薬も規制部門の承認を得ることに決して成功しないかもしれない。
私たちの候補薬物の臨床試験と開発の持続時間、コスト、時間は様々な要素に依存します
| ● | 患者1人当たりの試験コストは |
| ● | 実験に参加した患者数 |
| ● | 実験に含まれる場所の数 |
| ● | どの国で実験を行っていますか |
| ● | 条件を満たす患者を募集するのに要する時間の長さは，進行中の新冠肺炎の大流行により延長する可能性がある |
| ● | 患者が受ける投与量 |
| ● | 患者の中退率や中途停止率 |
| ● | 潜在的な追加的な安全監視または規制機関が要求する他の研究； |
| ● | 患者のフォロー時間は何ですか |
| ● | 候補薬の安全性と有効性 |
そのほか、各候補薬物の成功確率は競争、製造能力と商業実行可能性を含む多くの要素に依存する。どのような計画を実施するか、どのように実施するかを確認します
22
カタログ表
各候補薬物の科学的および臨床的成功、および各候補薬物の商業的潜在力の評価に基づいて、各項目に大量の資金を提供する
一般と行政
一般的および行政費用は、主に株式ベースの報酬を含む行政、財務、会計、業務発展および人的資源職能者の賃金およびその他の関連費用を含む。その他の重大なコストには、研究開発費に含まれていない施設コスト、特許や会社事務に関する法律費用、会計およびコンサルティングサービス費用が含まれています。私たちは私たちがuproleselanの商業化努力を行うにつれて、私たちの一般的で行政的な費用が将来的に増加すると予想する。
利子収入
利息収入には現金と現金等価物から稼いだ利息収入が含まれている
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の運営実績
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の業務結果を示しています
|
| |||||||||||
6月30日までの3ヶ月間 | 増加/(減少) | |||||||||||
(千ドル) |
| 2022 |
| 2021 |
|
| ||||||
収入.収入 | $ | 75 | $ | — | $ | 75 | 北米.北米 |
| ||||
コストと支出： |
| |||||||||||
研究開発費 |
| 7,973 |
| 10,167 |
| (2,194) | (22) | % | ||||
一般と行政費用 |
| 5,455 |
| 4,237 |
| 1,218 | 29 | % | ||||
総コストと費用 |
| 13,428 |
| 14,404 |
| (976) | (7) | % | ||||
運営損失 |
| (13,353) |
| (14,404) |
| 1,051 | (7) | % | ||||
利子収入 |
| 86 |
| 5 |
| 81 | 1,620 | % | ||||
純損失と総合損失 | $ | (13,267) | $ | (14,399) | $ | 1,132 | (8) | % | ||||
6月30日までの6ヶ月間 | 増加/(減少) | |||||||||||
(千ドル) |
| 2022 |
| 2021 |
|
| ||||||
収入.収入 | $ | 75 | $ | 1,056 | $ | (981) | (93) | % | ||||
コストと支出： |
| |||||||||||
研究開発費 |
| 17,577 |
| 21,315 |
| (3,738) | (18) | % | ||||
一般と行政費用 |
| 10,511 |
| 8,425 |
| 2,086 | 25 | % | ||||
総コストと費用 |
| 28,088 |
| 29,740 |
| (1,652) | (6) | % | ||||
運営損失 |
| (28,013) |
| (28,684) |
| 671 | (2) | % | ||||
利子収入 |
| 93 |
| 11 |
| 82 | 745 | % | ||||
純損失と総合損失 | $ | (27,920) | $ | (28,673) | $ | 753 | (3) | % | ||||
収入.収入
アポロ経済学社との合意による7.5万ドルと110万ドルの収入を、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間でそれぞれ確認した。
23
カタログ表
研究開発費
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の研究開発費を機能分野別にまとめています
6月30日までの3ヶ月間 | 増加/(減少) | |||||||||||
(千ドル) |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||||
臨床発展 | $ | 2,794 | $ | 4,469 | $ | (1,675) | (37) | % | ||||
製造と配合 |
| 1,605 |
| 1,584 |
| 21 | 1 | % | ||||
契約研究サービス、コンサルティング、その他の費用 |
| 322 |
| 696 |
| (374) | (54) | % | ||||
実験室コスト |
| 468 |
| 492 |
| (24) | (5) | % | ||||
関係者の |
| 2,514 |
| 2,317 |
| 197 | 9 | % | ||||
株に基づく報酬 | 270 | 609 | (339) | (56) | % | |||||||
研究開発費 | $ | 7,973 | $ | 10,167 | $ | (2,194) | (22) | % | ||||
6月30日までの6ヶ月間 | 増加/(減少) | |||||||||||
(千ドル) |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||||
臨床発展 | $ | 5,811 | $ | 9,122 | $ | (3,311) | (36) | % | ||||
製造と配合 |
| 4,547 |
| 3,875 |
| 672 | 17 | % | ||||
契約研究サービス、コンサルティング、その他の費用 |
| 711 |
| 1,239 |
| (528) | (43) | % | ||||
実験室コスト |
| 966 |
| 1,005 |
| (39) | (4) | % | ||||
関係者の |
| 4,953 |
| 4,776 |
| 177 | 4 | % | ||||
株に基づく報酬 | 589 | 1,298 | (709) | (55) | % | |||||||
研究開発費 | $ | 17,577 | $ | 21,315 | $ | (3,738) | (18) | % | ||||
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の研究開発費を候補薬ごとにまとめています
6月30日までの3ヶ月間 | 増加/(減少) | |||||||||||
(千ドル) |
| 2022 |
| 2021 | ||||||||
ウプロレズランド | $ | 4,146 | $ | 5,766 | $ | (1,620) | (28) | % | ||||
GMI-1687 | 331 | 395 |
| (64) | (16) | % | ||||||
GMI-1359 | 29 | 180 |
| (151) | (84) | % | ||||||
他の研究と開発 |
| 683 |
| 900 |
| (217) | (24) | % | ||||
人事報酬と株式型報酬 |
| 2,784 |
| 2,926 |
| (142) | (5) | % | ||||
研究開発費 | $ | 7,973 | $ | 10,167 | $ | (2,194) | (22) | % | ||||
6月30日までの6ヶ月間 | 増加/(減少) | |||||||||||
(千ドル) |
| 2022 |
| 2021 | ||||||||
ウプロレズランド | $ | 9,431 | $ | 12,493 | $ | (3,062) | (25) | % | ||||
GMI-1687 | 1,143 | 596 |
| 547 | 92 | % | ||||||
GMI-1359 | 73 | 414 |
| (341) | (82) | % | ||||||
他の研究と開発 |
| 1,388 |
| 1,738 |
| (350) | (20) | % | ||||
人事報酬と株式型報酬 |
| 5,542 |
| 6,074 |
| (532) | (9) | % | ||||
研究開発費 | $ | 17,577 | $ | 21,315 | $ | (3,738) | (18) | % | ||||
2021年6月30日までの同時期と比較して、2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の研究開発費はそれぞれ220万ドルと370万ドル減少した
| ● | 患者登録が2021年10月に終了し、われわれのGMI−1359 b期臨床試験が2021年第4四半期に終了することに伴い、われわれが行っている再発/難治性AML患者に対するウプロスランの世界3期臨床試験は臨床試験と開発コストを低減した |
| ● | 早期スポンサー研究協定の数が減少したため、契約研究サービス、コンサルティング、および他の費用が減少した |
24
カタログ表
| ● | 株価下落により、株による報酬支出が減少し、日株権奨励を付与する公平な時価が低くなった。 |
これらの減少幅は以下のような部分で相殺される
| ● | Uproleselan検証バッチの製造コストの増加；および |
| ● | GMI−1687毒性研究のコストを増加させた。 |
一般と行政費用
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の一般と行政費用の構成をまとめています
6月30日までの3ヶ月間 | 増加/(減少) | |||||||||||
(千ドル) |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||||
関係者の | $ | 1,599 | $ | 1,502 | $ | 97 | 6 | % | ||||
株に基づく報酬 |
| 694 |
| 953 |
| (259) | (27) | % | ||||
法律、相談、その他の専門費用 |
| 2,889 |
| 1,649 |
| 1,240 | 75 | % | ||||
他にも |
| 273 |
| 133 |
| 140 | 105 | % | ||||
一般と行政費用 | $ | 5,455 | $ | 4,237 | $ | 1,218 | 29 | % | ||||
6月30日までの6ヶ月間 | 増加/(減少) | |||||||||||
(千ドル) |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||||
関係者の | $ | 3,594 | $ | 3,107 | $ | 487 | 16 | % | ||||
株に基づく報酬 |
| 1,456 |
| 1,878 |
| (422) | (22) | % | ||||
法律、相談、その他の専門費用 |
| 4,994 |
| 3,117 |
| 1,877 | 60 | % | ||||
他にも |
| 467 |
| 323 |
| 144 | 45 | % | ||||
一般と行政費用 | $ | 10,511 | $ | 8,425 | $ | 2,086 | 25 | % | ||||
2021年同期と比較して、2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の一般と行政費用はそれぞれ120万ドルと210万ドル増加した。増加の主な原因は，2022年の商業開始費用と2021年に比べて高い特許料である。2022年2月に首席商務官を招聘したため、ウプロスランの潜在的な商業化に備え、人員関連のコストが増加した
利子収入
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、現金と現金等価物金利の上昇により、利息収入が増加した。
流動性と資本資源
流動資金源
私たちはこれまで主に私たちの株式を公開発行と私募することで、Cowenとの販売協定、および私たちの許可と協力協定からの前金とマイルストーン支払いを含む資金を提供してきました。2022年6月30日まで、私たちは6020万ドルの現金と現金等価物を持っている
2020年10月、私たちはコーエンと2020年の販売協定という市場販売協定を締結した。2020年12月31日までの年間で、2020年の販売契約に基づいて加重平均価格で1株3.74ドルで1，024，760株の普通株を売却し、手数料と発売費用を差し引いた総収益純額は370万ドルとなった。2021年12月31日までに、吾らは2020年の販売協定により普通株3，092，603株を追加売却し、加重平均価格は1株3.57ドルで、手数料および発売費用を差し引いた純収益総額は1，070万ドルであった。2020年には追加販売は行われていません
25
カタログ表
二零二年六月三十日まで六ヶ月以内に販売契約を締結し、二零二年販売契約は二零二年四月に終了した。
2022年3月、2022年4月22日に発効を宣言する米証券取引委員会に棚上げ登録声明を提出した。2022年4月28日、私たちはコーエンと新たな市場販売協定、すなわち2022年販売協定を締結した。2022年の販売協定によると、最大1.00億ドルの普通株を売却する可能性がある。2022年6月30日現在、2022年販売契約に基づいて販売されていません。
私たちは2020年1月にApollEconomicsと協力と許可協定を締結し、この合意に基づいて、私たちは記念碑的な支払いと印税を得る資格があるかもしれない。2020年1月、阿波利経済学は私たちに900万ドルの前払いを支払った。私たちはまた2020年9月に臨床開発マイルストーンとして100万ドルの返金不可を受け取りました。私たちが追加的なマイルストーン支払いと潜在的な特許使用料支払いとそれらの時間を稼ぐことができるかどうかはApollology活動の結果に依存するので、現在のところ確定していません
資金需要
私たちの資本の主な用途は、補償と関連費用、第三者臨床研究開発サービス、実験室と関連用品、臨床コスト、法律とその他の規制費用及び一般管理コストに引き続き使用される予定です
2022年6月30日現在、私たちの重大な契約義務は、現在メリーランド州ロクビルにあるオフィスビルの取消不能賃貸契約(改訂された)下の賃料義務のみを含み、レンタル期間は2023年10月までです。2022年6月30日現在、本リースの余剰債務総額は140万ドル。私たちは他の固定された長期債務もなく、重大な資本支出要求もない。
私たちのどの候補薬の成功的な開発も非常に不確実だ。したがって、現在、ウプロスランまたは他の候補薬剤の余剰開発および潜在的商業化を達成するために必要な努力の性質、時間、およびコストを合理的に推定または知ることはできない。私たちはまたウプロセランや私たちの他の候補薬がいつ(あれば)大量の現金純流入を始めるのか予測できない。これは，薬物開発に関連する多くのリスクと不確実性に起因しており，以下のような不確実性を含む
| ● | 臨床試験の登録に成功しました |
| ● | 関連規制部門の上場承認を受けた |
| ● | 商業製造能力を確立するか、または第三者製造業者との手配を行う |
| ● | 候補薬物の特許と商業秘密保護および規制排他性を獲得し、維持する |
| ● | 単独で、または他人と協力して、承認された後に医薬品の商業販売を行うこと |
| ● | 医療保険と適切な精算を獲得して維持する |
我々のいずれの候補薬剤の開発においても，これらの変数のいずれかの結果の変化は，その候補薬剤の開発に関連するコストと時間を著しく変化させるであろう。著者らの候補薬物は臨床と臨床前開発の異なる段階にあるため、これらの努力の結果はまだ確定していないため、私たちの候補薬物の開発と商業化に成功するのに必要な実際の金額を見積もることはできず、私たちがいつ利益を達成することができるかどうかを推定することもできない。これまで、相当な製品収入を生み出すことができれば、株式や債務融資および協力手配(阿波利経済学社の既存の許可協定を含む)を組み合わせることで、現金需要に資金を提供する予定です。私たちは私たちの許可協定に基づいてマイルストーンと特許使用料を支払う条件付き義務を除いて、外部流動資金源を約束していません
26
カタログ表
もし私たちが将来株式や債務を売却することでより多くの資本を調達すれば、私たちの株主の所有権権益は希釈され、これらの証券の条項は清算または他の特典を含む可能性があり、私たちの既存の普通株主の権利に悪影響を及ぼす。もし私たちが転換債券を発行することでより多くの資金を調達すれば、これらの証券には私たちの運営を制限する契約が含まれるかもしれない
私たちは現在予想されている金額よりもっと多くの資金が必要かもしれない。追加的な資本は合理的な条項で得られないかもしれないし、全くないかもしれない。もし私たちが未来に協力計画を通じてより多くの資金を調達すれば、私たちは私たちの候補薬に価値のある権利を放棄しなければならないかもしれないし、私たちに不利になるかもしれない条項で許可証を授与しなければならないかもしれない。もし私たちが必要な時に株式や債務融資を通じてより多くの資金を調達できない場合、私たちは私たちの薬物開発や将来の商業化努力を延期、制限、減少、または中止する必要があるかもしれないし、私たちが自分で開発し、マーケティングすることをより望んでいた候補薬物の権利を与える必要があるかもしれない
経営を続ける企業
本報告書に添付されている財務諸表の作成は、財務諸表発表日から1年以内に経営を継続すると仮定しています。2021年には6340万ドルの純損失が発生し、経営活動で使用されている純現金フローは5750万ドルだった。2022年6月30日に、私たちは6，020万ドルの現金と現金等価物を持っていて、債務または株式融資からの追加資金源は約束されていません。私たちは上述した2022年の販売協定に従って株式証券を適宜売却することができますが、いくつかの条件と制限によって制限されなければなりません。私たちは私たちの現金支出を減らすためにいくつかの措置を取った。2022年4月、早期研究と発見段階の従業員を主に含むリストラ計画を実施した
経営陣は、現在の現金状況と、私たちの製品開発活動の継続に伴い、私たちが計画しているウプロスラン第三段階臨床試験を完成させることを含めて、私たちは今後12ヶ月の経営活動で負のキャッシュフローが予想されていると考えており、当社の10-Qレポートに含まれる財務諸表の発表日から1年後に経営を継続することができるかどうか、追加の融資を受けることなく、大きな疑問が残っています。
展望
我々の研究開発計画およびプロジェクトの進展に関連する時間予想によると、既存の現金および現金等価物は、潜在的な業務発展の機会に影響を与えることなく、許可および協力協定に従って前払いまたはマイルストーン支払いなどの資金を提供することができるようになると予想され、または、我々の市場販売メカニズムに従って普通株または他の方法を売却することができる他の融資活動を含む。私たちは間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいてこの推定をして、私たちは予想よりも早く私たちの資本資源を使用することができる。また，臨床試験で候補薬物を試験する過程はコストが高く，これらの試験の進展時間も不確定である。
キャッシュフロー
以下は、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間のキャッシュフローの概要です
6月30日までの6ヶ月間 | ||||||
(単位：千) | 2022 | 2021 | ||||
提供された現金純額(使用)： |
|
| ||||
経営活動 | $ | (29,929) | $ | (27,737) | ||
投資活動 |
| (82) |
| (8) | ||
融資活動 |
| — |
| 9,564 | ||
現金と現金等価物の純変化 | $ | (30,011) | $ | (18,181) | ||
経営活動
2022年と2021年6月30日までの6カ月間，経営活動に使用された純現金は，主に我々のuproleselan臨床開発計画に関する持続臨床と製造コストの結果である。これらの現金は
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カタログ表
支出は株の補償，リース費用，減価償却に基づく非現金支出で相殺され，2021年6月30日までの6カ月間にApollologyから受け取った臨床用品支払いは100万ドルであった。
投資活動
2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、投資活動で使用された純現金はコンピュータ、オフィス、実験室設備であり、取るに足らないものであった。
融資活動
2022年6月30日までの6ヶ月間融資活動はなかった。2021年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供する現金純額には、当社とコーエン社との市場融資メカニズムに基づいて当社の普通株を売却して得られた960万ドルの純収益が主に含まれている
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
我々の金融商品や財政状況に固有の市場リスクは、金利の不利な変動による潜在的損失を代表している。2022年6月30日と2021年12月31日まで、私たちの現金と現金等価物はそれぞれ6020万ドルと9030万ドルです。私たちは一般的に現金を決済通貨市場口座に保管する。私たちの市場リスクに対する主な開口は金利感受性であり、金利敏感性はアメリカの金利全体の水準変化の影響を受けている。我々の現金等価物の短期満期日と我々の投資の低リスク状況により、金利が直ちに100ベーシスポイント変化することは、私たちの現金等価物の公平な市場価値に実質的な影響を与えない
項目4.制御とプログラム
(a) 情報開示制御とプログラムの評価
1934年改正された“証券取引法”又は“取引法”の下の第13 a−15(E)及び15 d−15(E)条に定義された開示制御及び手続とは、取引法に基づいて提出又は提出された報告書において会社が開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則及び表で指定された期間内に記録、処理、集約及び報告されることを確実にするための制御及び手続をいう。開示制御およびプログラムは、そのような情報の蓄積を確実にし、その主要幹部および主要財務官を含む会社管理層に適宜伝達することを目的とした制御および手順に限定されないが、開示要求に関する決定をタイムリーに行うために、これらに限定されない
我々の開示制御およびプログラムを設計·評価する際、管理層は、開示制御およびプログラムの構想や動作がどのように整備されていても、絶対的な保証ではなく合理的な保証しか提供できず、開示制御およびプログラムの目標が達成されることを確保することしかできないことを認識している。また、開示制御およびプログラムを設計する際には、我々の管理層は、その判断を用いて、可能な開示制御とプログラムの費用対効果関係を評価しなければならない。任意の制御システムの設計も、将来のイベント可能性のいくつかの仮定に部分的に基づいており、任意の設計がすべての潜在的な将来の条件でその目標を成功的に達成する保証はなく、時間の経過とともに、制御が条件の変化によって不十分になる可能性があり、またはポリシーまたはプログラムを遵守する程度が悪化する可能性がある。制御システム固有の制限により、エラーや詐欺によるエラー陳述が発生し、検出されない可能性がある
我々の経営陣は、最高経営責任者と財務責任者の参加の下、2022年6月30日現在、すなわち本四半期報告Form 10-Qがカバーする期間が終了した時点で、制御及びプログラムの有効性を開示している。この評価に基づき、我々の最高経営責任者及び最高財務責任者は、その日までに、我々の開示制御及び手続は合理的な保証レベルで有効であると結論した
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カタログ表
(b)財務報告の内部統制の変化
2022年6月30日までの財政四半期内に、財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化はありません
第2部：その他の情報
項目1.法的手続き
私たちは日常業務の過程で時々訴訟とクレームの影響を受ける。私たちは現在、いかなる重大な法的手続きにも参加していません。私たちは、私たちの未解決または脅威に対するいかなる法的手続きも知りません。これらの訴訟は、私たちの業務、経営業績、キャッシュフロー、または財務状況に大きな悪影響を及ぼす可能性があると思います
第1 A項。リスク要因
私たちの業務はリスクや事件の影響を受けており、これらのリスクや事件が発生すれば、私たちの財務状況や運営結果、私たちの証券の取引価格に悪影響を及ぼす可能性があります。以下に述べることに加えて、本四半期報告10-Q表の日付まで、我々のリスク要因は、“第I項、第1 A項”に記載されているリスク要因と実質的に変化しない。我々が2022年3月3日に米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日までの財政年度Form 10−K年度報告におけるリスク要因。
もし私たちがナスダック世界市場のすべての適用された継続上場要求を満たしていなければ、1ドルの最低終値要求を含めて、私たちの普通株はナスダックから撤退する可能性があり、これは私たちの普通株の流動性と市場価格に悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちの普通株は現在ナスダック世界市場で発売されており、コードは“GIGC”です。上場を維持するために、私たちは取締役の独立性と独立委員会に関する要求、最低株主権益、最低入札及びある会社の管理要求を含む最低財務とその他の持続的な上場の要求と基準を満たさなければならない。私たちが適用される上場基準を遵守できるという保証はない。
2022年5月31日、我々はナスダック上場規則第5450(A)(1)条に適合しないとのナスダックの通知を受けた。普通株の最低入札価格は30営業日連続で1株1.00ドルを下回ったからである。私たちは2022年11月28日まで、最低入札価格要求を再遵守する180日の時間があります。コンプライアンスを再獲得するために、私たちの普通株の最低入札価格は180日の猶予期間内に少なくとも10営業日連続して1株1.00ドルを達成するか、またはそれを超えなければならない。私たちはコンプライアンスを再獲得しようとする追加の時間を得る資格があるかもしれないが、コンプライアンスを再獲得するために追加の時間を得る資格があるか、またはこれらの追加時間があるかないかでコンプライアンスを再獲得する資格があるという保証はない。もし私たちが割り当てられたコンプライアンス期間内にナスダックが承認する可能性のあるいかなる延期も含めてコンプライアンスを再獲得できなかったら、ナスダックは私たちの普通株が取得されるという通知を出すだろう。
私たちの普通株がナスダックから退市し、他の市場や取引所でオファーまたは上場する資格がない場合、私たちの普通株の取引は場外取引市場でしか行われない、あるいは未上場証券のために設立された電子掲示板で、例えば粉票や場外取引掲示板でしか行われない。この場合、私たちの普通株を売却したり、正確な普通株のオファーを得ることがより困難になる可能性があり、証券アナリストやニュースメディアによる私たちの報道も減少する可能性があり、これは私たちの普通株価格をさらに下落させる可能性がある。しかも、私たちが大型取引所に上場しなければ、私たちは追加的な資本を調達することが難しいかもしれない。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
ない。
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カタログ表
項目6.展示品
展示品違います。 | 文書 | |
|---|---|---|
3.1 | 修正および再発行された登録者登録証明書(ここで登録者が現在8−K報告書を引用している添付ファイル3.1(文書番号001−36177)は、2014年1月15日に委員会に提出される)。 | |
3.2 | 改訂および再改訂された登録者規約(参照登録者が2014年1月15日に委員会に提出した8−K表現在報告(文書番号001−36177)添付ファイル3.2を本明細書に組み込む)。 | |
4.1 | 普通株式株式を証明する株式サンプル証明書(2013年10月31日に委員会に提出された登録者S-1表登録声明修正案第2号添付ファイル4.2(文書番号333-191567)を参照して本明細書に組み込む)。 | |
10.1 | GlycoMimtics，Inc.は2013年の株式インセンティブ計画を改訂および再作成した(参照登録者が2022年5月20日に委員会に提出した8−Kフォーム現在の報告(ファイル番号001−36177)の添付ファイル10.1によって本明細書に組み込む)。 | |
31.1* | サバンズ·オクスリ法第302条に基づいて首席執行幹事証明書が発行される。 | |
31.2* | サバンズ·オクスリ法第302条に基づいて首席財務官証明書が発行される。 | |
32.1** | サバンズ·オックスリー法第906条に基づいて最高経営責任者および最高財務責任者証明書が発行される。 | |
101.INS | XBRLインスタンス文書(このインスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには現れない) | |
101.衛生署署長 | イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 | |
101.CAL | インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 | |
101.DEF | インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | |
101.LAB | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する | |
101.価格 | インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント | |
104 | 表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) |
* 本局に提出します
**米国法第18編1350節の規定によれば、これらの証明書は、本四半期報告と共にのみ提供され、1934年に改正された証券取引法第18節の目的のために提出されたものではなく、本文書中の任意の一般的な合併言語にかかわらず、本文書の日付の前または後に行われても、登録者のいかなる文書にも引用されない。
30
カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
GlycoMimtics | |||
日付：2022年8月3日 | 差出人： | /s/ブライアン·M·ハーン | |
ブライアン·M·ハーン | |||
上級副社長と首席財務官 | |||
(代表登録者及び首席財務官) | |||
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