アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表格10-Q

(マーク1)

[X]1934年の証券取引法第13条または15(D)条に基づく四半期報告

2022年6月30日までの四半期報告

あるいは…。

[_]1934年“証券取引法”第13節又は第15節(D)節に提出された移行報告

_から_への過渡期.

依頼文番号：0-12305

コール医療システム会社です。

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

ニューヨークです	13-3044880
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域)	(国際税務局雇用主身分証明書番号)

100社の駆動力, マハワ, ニュージャージー	07430
(主にオフィスアドレスを実行)	(郵便番号)

(845) 469-2042

(登録者の電話番号、市外局番 )

ReproMed Systems，Inc.，Carpenter Drive 24， Chester NY，10918

((前氏名、前住所、前会計年度、前回報告以来変更があれば、 )

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

クラスごとのタイトル	取引コード	登録された各取引所の名称
普通株、額面0.01ドル	KRMD	ナスダック株式市場

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がこのような報告の提出を要求されたより短い時間)に、1934年の“証券取引法”第13または15(D)節に提出されたすべての報告を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要求に適合しているかどうかを示す。 [X]はい、そうです[_]違います

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す[X]はい、そうです[_] No

登録者が大型加速申請者，br}加速申請者，非加速申請者，小さい報告会社か新興成長型会社かを再選択マークで示した。取引法12 b-2条規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小さい申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照してください。

	大型加速ファイルサーバ[_]	ファイルマネージャを加速する[_]
	非加速ファイルサーバ [X]	規模の小さい報告会社[X]
		新興成長型会社[_]

新興成長型会社である場合、登録者が延長された過渡期間を使用しないことを選択したかどうかを再選択マークで示して、取引法第13(A)節に従って提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守してください[_]

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)[_]はい、そうです[X]違います。

2022年8月3日現在、45，033，053株普通株、$0.011株当たり額面は、3，420，502株在庫株を含まない。

コール医療システム会社です。

表格10-Q

2022年6月30日までの四半期

カタログ

		ページ

第1部財務情報

第1項。	財務諸表(監査なし)	3

	2022年6月30日現在(監査なし)及び2021年12月31日現在の貸借対照表	3

	2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の営業レポート(監査なし)	4

	2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間のキャッシュフロー表(監査なし)	5

	2022年と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の株主権益報告書(監査なし)	6

	財務諸表付記	7

第二項です。	経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析	17

第三項です。	市場リスクの定量的·定性的開示について	22

第四項です。	制御とプログラム	22

第2部：その他の情報

第1 A項。	リスク要因	22

五番目です。	その他の情報	23

第六項です。	陳列品	24

	サイン	25

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カタログ表

第1部-財務情報

項目1.財務諸表(監査なし)

コール医療システム会社です。

貸借対照表

(未監査)

	六月三十日			十二月三十一日
	2022			2021

資産

流動資産
現金と現金等価物	$	18,265,552		$	25,334,889
売掛金から不良債権を引いて#ドルを準備します24,4712022年6月30日と2021年12月31日		4,084,762			3,592,886
在庫品		6,771,514			6,106,338
その他売掛金		680,796			718,220
前払い費用		1,165,668			1,568,821
流動資産総額		30,968,292			37,321,154
財産と設備、純額		2,823,090			1,106,445
無形資産、累計償却純額を差し引く#ドル294,301そして$263,7292022年6月30日と2021年12月31日にそれぞれ		791,781			808,813
経営的リース使用権資産		4,190,931			95,553
融資リース使用権、純減価償却累計#ドル5,918 at June 30, 2022		349,153			—
繰延所得税資産、純額		3,249,323			1,941,254
その他の資産		88,772			19,812
総資産	$	42,461,342		$	41,293,031

負債と株主権益

流動負債
売掛金	$	2,389,862		$	1,227,533
費用を計算する		1,974,196			2,709,704
支払手形		—			508,583
その他負債		240,501			90,000
賃金及び関連税額を計算すべきである		696,042			160,603
融資リース負債-流動		66,503			—
賃貸負債を経営しています		363,030			95,553
流動負債総額		5,730,134			4,791,976
融資リース負債、当期分を差し引く		281,958			—
賃貸負債を経営し，当期分を差し引く		3,827,900			—
総負債		9,839,992			4,791,976

株主権益
普通株、$0.01額面は75,000,000株式を許可して48,407,619そして48,044,162既発行株44,987,117そして44,623,6602022年6月30日と2021年12月31日にそれぞれ発行された株		484,076			480,441
追加実収資本		42,349,760			40,774,245
国庫株3,420,502株式はそれぞれ2022年6月30日と2021年12月31日で、コストで計算されます		(3,843,562	)		(3,843,562	)
赤字を残す		(6,368,924	)		(910,069	)
株主権益総額		32,621,350			36,501,055
総負債と株主権益	$	42,461,342		$	41,293,031

付記はこれらの財務諸表の構成要素である。

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カタログ表

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運営説明書

(未監査)


	3か月まで						6か月まで
	六月三十日						六月三十日
	2022			2021			2022			2021

純売上高	$	6,546,628		$	5,528,174		$	12,790,958		$	10,959,125
販売原価		3,200,455			2,317,990			5,822,480			4,517,087
毛利		3,346,173			3,210,184			6,968,478			6,442,038

運営費
販売、一般、行政		5,530,022			4,085,945			11,021,235			9,078,774
研究開発		1,303,731			386,878			2,452,086			723,719
減価償却および償却		125,882			118,415			235,134			233,888
総運営費		6,959,635			4,591,238			13,708,455			10,036,381

純営業損失		(3,613,462	)		(1,381,054	)		(6,739,977	)		(3,594,343	)

営業外収入/(費用)
(損失)/両替収益		(21,705	)		1,239			(28,840	)		(14,478	)
固定資産処分収益純額		—			—			—			736
利子収入，純額		3,566			9,950			2,103			19,721
その他収入/(支出)合計		(18,139	)		11,189			(26,737	)		5,979

所得税前損失		(3,631,601	)		(1,369,865	)		(6,766,714	)		(3,588,364	)

所得税割引		710,260			245,316			1,307,859			1,187,677

純損失	$	(2,921,341	)	$	(1,124,549	)	$	(5,458,855	)	$	(2,400,687	)

1株当たり純損失

基本的な情報	$	(0.07	)	$	(0.03	)	$	(0.12	)	$	(0.05	)
薄めにする	$	(0.07	)	$	(0.03	)	$	(0.12	)	$	(0.05	)

発行済み普通株式加重平均

基本的な情報		44,921,870			44,489,853			44,795,625			44,226,936
薄めにする		44,921,870			44,489,853			44,795,625			44,226,936

付記はこれらの財務諸表の構成要素である。

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カタログ表

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現金フロー表

(未監査)


	上には 6ヶ月で終わります
	六月三十日
	2022			2021

経営活動のキャッシュフロー
純損失	$	(5,458,855	)	$	(2,400,687	)
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整：
株に基づく報酬費用		1,579,151			1,339,356
減価償却および償却		235,134			233,888
所得税を繰延する		(1,308,069	)		(1,201,956	)
固定資産収益を処分する		—			(736	)
経営性資産と負債変動状況：
売掛金が増える		(454,452	)		(4,446	)
在庫が増える		(665,176	)		(732,978	)
前払い費用と他の資産の減少		334,193			346,227
その他の負債の増加		150,501			—
売掛金が増える		1,162,329			380,733
賃金総額と関連税額の増加を計算すべきである		535,438			103,196
計算すべき費用の減少		(735,508	)		(838,747	)

経営活動のための現金純額		(4,625,314	)		(2,776,150	)

投資活動によるキャッシュフロー
財産と設備を購入する		(1,915,289	)		(152,223	)
財産と設備を処分して得た収益		—			9,065
無形資産を購入する		(13,540	)		(23,978	)
投資活動のための現金純額		(1,928,829	)		(167,136	)

融資活動によるキャッシュフロー
債務を返済する		(508,583	)		—
株を発行して得た金		—			1,230,000
訴訟和解としての普通株発行		—			938,094
融資リース負債の支払い		(6,611	)		(1,616	)
融資活動が提供した現金純額		(515,194	)		2,166,478

現金と現金等価物の純減少		(7,069,337	)		(776,808	)
期初現金及び現金等価物		25,334,889			27,315,286
期末現金と現金等価物	$	18,265,552		$	26,538,478

情報を補充する
その間に支払われた現金は、
利子	$	6,204		$	47
所得税	$	—		$	850

非現金経営、投資、融資活動スケジュール：
補償として普通株を発行する	$	258,005		$	153,446
訴訟和解として普通株を発行する	$	—		$	938,094

付記はこれらの財務諸表の構成要素である。

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カタログ表

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株主権益表

(未監査)


				その他の内容			保留する						合計する
	普通株			支払い済み			収益.収益			財務局			株主の
	株	金額		資本			(赤字)			在庫品			権益

3か月と6か月まで June 30, 2022

バランス、2021年12月31日	48,044,162	$	480,441	$	40,774,245		$	(910,069	)	$	(3,843,562	)	$	36,501,055

株ベースの報酬を発行する	47,500		475		142,025			—			—			142,500
株式オプションに関する報酬費用	—		—		524,670			—			—			524,670
限定的な株式奨励に関する報酬支出	—		—		170,386			—			—			170,386
オプション行使時に発行する	29,627		296		(296	)		—			—			—
純損失	—		—		—			(2,537,514	)		—			(2,537,514	)
バランス、2022年3月31日	48,121,289	$	481,212	$	41,611,030		$	(3,447,583	)	$	(3,843,562	)	$	34,801,097

株ベースの報酬を発行する	69,707		697		114,808			—			—			115,505
株式オプションに関する報酬費用	—		—		527,736			—			—			527,736
限定的な株式奨励に関する報酬支出	50,000		500		231,011			—			—			231,511
オプション行使時に発行する	166,623		1,667		(134,825	)		—			—			(133,158	)
純損失	—		—		—			(2,921,341	)		—			(2,921,341	)
バランス、2022年6月30日	48,407,619	$	484,076	$	42,349,760		$	(6,368,924	)	$	(3,843,562	)	$	32,621,350


				その他の内容		保留する						合計する
	普通株			支払い済み		収益.収益			財務局			株主の
	株	金額		資本		(赤字)			在庫品			権益

3か月と6か月まで June 30, 2021

バランス、2020年12月31日	46,680,119	$	466,801	$	35,880,986	$	3,652,754		$	(3,843,562	)	$	36,156,979

株ベースの報酬を発行する	10,124		101		56,149		—			—			56,250
株式オプションに関する報酬費用	—		—		677,934		—			—			677,934
訴訟和解株発行	95,238		952		937,142		—			—			938,094
オプション行使時に発行する	1,110,580		11,106		1,218,894		—			—			1,230,000
純損失	—		—		—		(1,276,138	)		—			(1,276,138	)
バランス、2021年3月31日	47,896,061	$	478,960	$	38,771,105	$	2,376,616		$	(3,843,562	)	$	37,783,119

株ベースの報酬を発行する	14,615		146		97,050		—			—			97,196
株式オプションに関する報酬費用	—		—		441,841		—			—			441,841
限定的な株式奨励に関する報酬支出	—		—		66,135		—			—			66,135
純損失	—		—		—		(1,124,549	)		—			(1,124,549	)
バランス、2021年6月30日	47,910,676	$	479,106	$	39,376,131	$	1,252,067		$	(3,843,562	)	$	37,263,742

付記はこれらの財務諸表の構成要素である。

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カタログ表

コール医療システム会社です。

監査財務諸表の付記を経ていない

注1-業務の性質と重要な会計政策の概要

業務的性質

コール医療システム会社です。(“会社”、“Koru Medical”、“私たち”、“私たち”或いは“私たち”)独自の携帯型革新医療設備を設計、製造と販売し、主にアメリカ食品と薬物管理局(FDA)の監督管理を受ける流動輸液市場の品質と監督システム及び国際品質システム管理標準に向けている。その会社は一つの部門として運営されている。

陳述の基礎

添付されている財務諸表は、会社が2021年12月31日までの10-K表年次報告(“年次報告”)とともに読まなければならない。米国公認会計原則(“GAAP”)に従って作成された年次財務諸表に一般的に含まれるいくつかの情報および脚注開示は、添付の財務諸表において簡素化または省略されている。添付されている年末貸借対照表は年報に掲載されている監査された財務諸表から来ている。添付されているbr中期財務諸表は監査されておらず、経営陣が会社の財務状況、経営成果と現金流量を公正に陳述するために必要なすべての調整を反映している。このような調整はすべて正常で恒常的である.当社の中期的な経営業績およびキャッシュフローは、必ずしも将来的に実現可能な経営業績およびキャッシュフローを反映しているとは限りません。

現金と現金等価物

現金フロー表については、当社はすべての原始満期日が3ヶ月以下の短期投資を現金等価物と見なしている。同社がその預託機関に所持している現金は25万ドルを超え，FDICの保険限度額を超えているため，保険はない。

棚卸しをする

原材料在庫は、平均コストに近い標準コストまたは間接費用を分配可能な市場価値を含むより低いものに記載されている。製品および生産品は、直接人工および分配可能な間接費用を含む標準コストまたは市場価値のうちのより低いものを基準とする。

特許

特許取得によるコストは資本化されており，特許の法定有効期間内に償却される。

所得税

繰延所得税はバランスシート法で指摘されており、繰延税項資産は控除可能な一時的な差異であることが確認され、営業損失及び税項相殺繰越及び繰延税金項目負債は課税の一時的な差異であることが確認された。

当社は開示や調整が必要な不確定税務状況は存在しないと信じています。一般的に、2019年からの納税年度は所得税機関の審査を受けなければならない。

財産、設備、償却

財産と設備はコスト別に記載し、直線償却法ではそれぞれの資産の推定耐用年数で減価償却する。

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カタログ表

株に基づく報酬

会社は株式オプション計画を維持し、この計画に基づいてある幹部、肝心な従業員、コンサルタントに株式オプションを付与する。オプションごとに付与された公正価値は，付与された日にブラック·スコルスオプション定価モデルを用いて推定される。すべてのオプションはその公正価値によって収入から差し引かれる。報酬のすべての補償費用は授権期間内に確認する.取締役手数料が付与された株は付与日の株式公正価値で入金される。

同社はまた総合持分インセンティブ計画を維持している。これまで、br社は本計画に基づいて取締役手数料のみで株を付与しており、この株は付与日株の公正価値に計上されています。

会社は制限株式奨励を発行する。制限的株式奨励は、日標に付与された株式の公正時価によって分類と計量された株式である。付与された日に、ブラウン運動モンテカルロ格子モデルを用いて、特定の時価閾値で付与された制限された株式報酬の公正価値を推定した。時間的帰属を有する制限的な株式奨励の公正価値は、付与された日に現在の株価で推定される。必要なサービス期間内に直線帰属法を用いて制限された株式料金を確認し，没収が発生した場合に精算する。

普通株1株当たり純損失

基本1株当たり収益は，毎年発行されている普通株の加重平均値から計算される。希釈後の1株当たり収益には、従業員およびコンサルタント株オプションを行使する際に発行可能な普通株が増加した加重平均株式のみが含まれる。詳細は“注4-株ベース報酬” を参照されたい。

普通株1株当たり純損失明細書


	3か月まで						6か月まで
	六月三十日						六月三十日
	2022			2021			2022			2021

純損失	$	(2,921,341	)	$	(1,124,549	)	$	(5,458,855	)	$	(2,400,687	)

加重平均流通株：
流通株		44,921,870			44,489,853			44,795,625			44,226,936
包括オプション株		—	^(a)		—	^(a)		—	^(a)		—	^(a)
		44,921,870			44,489,853			44,795,625			44,226,936

1株当たり純損失
基本的な情報	$	(0.07	)	$	(0.03	)	$	(0.12	)	$	(0.05	)
薄めにする	$	(0.07	)	$	(0.03	)	$	(0.12	)	$	(0.05	)

__________

(a)

2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間137,539 と224,336影響は逆希釈されているので、それぞれ含まれていない。2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、オプション株式166,441そして214,132影響は逆希釈されているので、それぞれ含まれていない。

2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の限定株式は950，000株1,000,00それぞれ0であり，影響は逆希釈であるため含まれていない。2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の販売制限株は950，000株であった1,000,000影響は逆希釈されているので、それぞれ含まれていない。

財務諸表における見積数の使用

公認会計原則に従って財務諸表を作成することは、財務諸表と付記中の報告書の金額に影響を与えるために、管理層に推定と仮定を要求する。実際の結果はこれらの見積り値とは異なる可能性がある.重要な見積もりには、資産寿命、推定手当、在庫推定、課税項目が含まれていますが、これらに限定されません。

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カタログ表

収入確認

私たちの収入は3つの業務源から来ている：(I)国内コア、(Ii)国際コア、および(Iii)新しい療法。我々のコア国内および国際収入は、注射器ドライブ、チューブ、および針(“製品収入”)の販売を含み、FDAがKoru医療輸液システムのための皮下薬物を承認した送達のために使用され、PIDDおよびCIDPを治療するための免疫グロブリンの送達に主に使用される。新しい治療法は、生物製薬会社の薬物開発過程における実行可能性/臨床試験(臨床前研究、第1段階、第2段階、第3段階)の製品収入と、臨床および商業用途のための自由システムを準備またはカスタマイズするために、生物製薬会社から得られた非日常工学サービス(NRE)収入とを含む。

製品収入については、出荷時に収入を確認し、顧客が貨物統制権と所有権を獲得したときに収入を確認します。輸送費用は一般的に顧客に課金され、販売に含まれる。

が会社のミスでない限り、会社は一般的に返品を受け付けません。顧客に提供される唯一の信用限度額は欠陥のある商品だ。当社は注射器ドライバが正常に使用されている場合に材料やプロセス欠陥が発生しないことを保証し、保証には履行義務は含まれていません。保証項目でのコストは発生時に料金を計上します。

総代理店定価と年間顧客増加帰点準備は可変考慮要素であり、関連売上高を記録したり、年間成長目標を達成する可能性があると同時に収入減少として記録している。総エージェントに販売される価格と選定された顧客に指定された定価の差額については，総エージェントに返却点を提供する.

私たちの新しい治療法の収入は変動する可能性があり、異なる時期に一致しないかもしれない。著者らの製品に対して実行する工事は専門的である可能性があり、そして各独立臨床試験の特定の需要量に基づいてオーダーメイドし、性質は統一されていない。臨床試験の規模や案の範囲も顧客によって異なる可能性があり，われわれの正常な業務過程と比較して一致したリピーターはないことが予想される。我々は，入力法によりNRE収入を確認し，我々の努力や投入(たとえば，消費される資源，かかる工数，発生コストまたは経過時間)に基づいて，その業績義務(すなわち完了マイルストーン)を満たす期待投入総額に対して収入を確認する.我々が用いた入力法は発生したコストに基づいている.

次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の純売上高を地理的位置別にまとめた

	6月30日までの3ヶ月間				6月30日までの6ヶ月間
	2022		2021		2022		2021
売上高
国内では	$	5,512,173	$	4,645,770	$	10,813,561	$	9,092,559
国際的に		1,034,455		882,404		1,977,397		1,866,566
合計する	$	6,546,628	$	5,528,174	$	12,790,958	$	10,959,125

賃貸借証書

2016年2月、財務会計基準委員会は、br}組織間の透明性および比較可能性を向上させるために、貸借対照表上で使用権(“ROU”)資産および賃貸負債を確認することを要求するリース関連基準を発表した。基準の中で最も顕著な変化は、現行公認会計基準に従って経営リースに分類されたリースに対してROU資産とリース負債を確認することであり、私たちの資本リースに対する会計処理は基本的に変わらない。この基準によれば、開示は、財務諸表使用者がリースによって生成されるキャッシュフローの金額、時間、および不確実性を評価することを可能にする目標に適合しなければならない。この基準は2019年1月1日に私たちに施行されました。この基準は私たちの貸借対照表に実質的な影響を与えましたが、私たちの運営報告書に実質的な影響はありません。詳細については、“付記6-レンタル”を参照されたい。

最近採用された会計公告

2019年12月、FASBはASU第2019-12号を発表した所得税(特別テーマ：所得税計算の簡略化)それは.本ASUにおける改正は，所得税の会計処理を簡略化し，今年までに赤字が今年度の予想損失を超えた過渡期に所得税を計算する一般的な方法の例外を含むいくつかの例外を削除した。修正案はまた、既存の指導意見を明確にし、修正することによって、740特別テーマの他の分野の公認会計基準の一致適用と簡略化を改善した。本ASUにおける改正案は，2020年12月15日以降の財政年度とこれらの財政年度内の移行期間で有効である。会社は2021年1月1日にこの基準を採用し、それは私たちの財務諸表開示に何の影響もありません。

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カタログ表

未採用会計公告

2016年6月、FASBはASU第2016-13号を発表した金融商品 -信用損失(主題326)：金融商品の信用損失の計量余剰コストで保有し販売可能な債務証券の資産報告信用損失のガイドラインを改訂した。剰余コストに基づいて保有されている資産の場合、主題326は、現在のGAAPにおいて可能な初期確認閾値をキャンセルするのではなく、エンティティに、すべての予期されるクレジット損失の現在の推定値を反映することを要求する。信用損失準備は、回収すべき純額を示すために、金融資産の償却コストに基づいて控除される推定口座である。販売可能な債務証券の場合、クレジット損失は、現行の公認会計原則と同様の方法で計量されるべきであるが、主題326は、減記としてではなく、クレジット損失を減値として報告することを要求するであろう。本ASUは，公平な価値で純収入に計上されていない金融資産と賃貸純投資を持つ実体に影響を与える。改正は、融資、債務証券、売掛金、賃貸純投資、貸借対照表外信用リスク開放、再保険売掛金、および契約権利の範囲から除外されていない他の任意の金融資産に影響を与える。この更新における改訂は、これらの年度内の移行期間を含む2022年12月15日以降の会計年度に適用される。同社はASUを用いた財務諸表，開示要求，採用方法への影響を評価している。

FASBは2020年3月にASU第2020-04号を発表した参考為替レート改革 (テーマ848)契約、ヘッジ関係、および他の取引を有するエンティティにオプションの改訂を提供し、これらの取引は、LIBORまたは参照レート改革によって終了すると予想される他の基準金利を参照する。改訂は影響を受けた契約とヘッジに適用される可能性があり、締め切りは2022年12月31日。同社は現在、本ガイドラインがその財務諸表に及ぼす影響を評価している。

会社は最近発表されたすべての会計公告の適用性と影響を考慮するだろう。私たちの開示で明確に指摘されていない最近の会計声明は、当社に適用されないか、私たちの財務状況や運営結果に実質的な影響を与えないと予想されます。

公正価値計量

公正価値は、資産を売却する際に受け取った脱退価格または負債を移転する際に支払われる脱退価格である。公正価値は市場に基づく計量であり、資産または負債の定価のために市場参加者が使用する仮定に基づいて決定されるべきである。公正価値を計量するための推定技術は観察可能な投入を最大限に利用し、観察できない投入を最大限に減少させるべきである。公正価値を計量するために、当社は以下の公正価値等級を採用し、3つのレベルの投入に基づいて、その中の最初の2つは観察可能であり、最後の1つは観察できないと考えられている

•	第1レベル-活発な市場における同じ資産または負債の見積もり。

•	第2レベル-第1レベル以外の直接的または間接的に観察可能な資産または負債の入力、例えば、アクティブ市場における同様の資産および負債のオファー、非アクティブ市場における同じまたは同様の資産または負債のオファー、または観察可能な市場データによって観察可能または他の方法によって確認されることができる他の入力。

•	第三レベル-市場活動が少ないか、または市場活動支援の観察できない投入がなく、資産または負債の公正な価値に大きな意義を持っている。価値は定価モデル、現金流動量法或いは類似技術を用いて決定し、そして公正な価値の確定は重大な判断或いは推定を行う必要があるツールを含む。

現金および現金等価物、売掛金、前払い支出、支払すべき帳簿および計算すべき支出の額面は、その公正価値を代表するとみなされ、このような手形は短期的な性質であるからである。2022年6月30日までの6ヶ月間、公正価値レベルの間には何の移転もなかった。

長期資産減価準備

事件や状況が変化して資産の帳簿価値が完全に回収できない可能性があることを示すたびに、当社は長期資産の減値を審査する。この資産の使用とその最終処分による推定未割引将来のキャッシュフローが額面より少ないことが予想される場合、減価損失が確認される。減価損失が確認されれば、減価資産の帳簿価値がそれぞれの公正価値を超えて計算される。2022年6月30日現在、減値損失は記録されていない。

再分類する

前期のデータは、現在の列報に適合するようにいくつかの再分類されている。このような再分類は報告書の純収入に影響を与えない。

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カタログ表

付記2--財産と設備

財産および装置には以下のものが含まれる

財産と設備明細書

	June 30, 2022			2021年12月31日

家具と事務設備	$	867,559		$	818,897
建設中の工事		625,296			—
賃借権改善		1,590,417			556,907
製造設備と工装		2,237,772			2,042,675
総資産と設備		5,321,044			3,418,479
減算：減価償却累計と償却		(2,497,954	)		(2,312,034	)
財産と設備、純額	$	2,823,090		$	1,106,445

建設中の工事とレンタル改善は60万ドル増加と#1.0100万ドルは、それぞれ新しい会社本部と製造施設の拡張によるものだ。

減価償却費用は104，560ドルです100,5642022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月はそれぞれ198，644ドルとなった200,9672022年と2021年6月30日までの6ヶ月間。

付記3--支払引受及び又は事項

法律手続き

当社はすでに正常業務過程で発生した法律訴訟、クレーム、訴訟に再参加することが可能である。Koru Medicalは現在，その財務状況に重大な影響を与えると考えられる訴訟や他の法的手続きには関与していない。

付記4--株に基づく報酬

会社には3つの持分インセンティブ計画がある：改訂された2015年株式オプション計画(以下、“2015年計画”と略称する)、2021年総合株式インセンティブ計画(“2021年計画”と略称する)、非従業員報酬計画役員報酬計画。同社はまた、その最高経営責任者に雇用インセンティブとして制限株式を発行した。

2022年6月30日まで、2015年計画によると、ある幹部、主要従業員と顧問から2，937，500株の会社がすでに普通株を発行しており、その中で160,0002022年6月30日までの3カ月で295，000枚が発行され，2022年6月30日までの6カ月で295，000枚が発行された。2015年計画によると、未完成のオプションが没収されるため、追加のオプションが発表される可能性がありますが、最高で達成可能です6,000,000 2015年計画に基づいてを配布することができます。

2021年計画では、従業員、コンサルタント、取締役に最大1，000，000件の株式オプション、非制限株式オプション、株式奨励、制限株式報酬、制限株式単位および/または株式付加価値権を付与することが規定されている。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に49,60097，100株の普通株式をそれぞれ取締役補償とする475,0002021年計画により役員報酬の選択権として普通株を購入する。

2021年1月1日から、会社の非従業員取締役(取締役会議長を除く)と取締役会顧問は毎年75，000ドルを取得する資格がある四半期ごとに12，500ドルの現金と6，250ドルの普通株を支払いますそれは.取締役会の議長は年間100，000ドルを受け取る資格があります四半期ごとに12，500ドルの現金と12，500ドルの普通株を支払いますそれは.2021年5月18日から、会社の非従業員取締役(取締役会長を除く)と取締役会顧問は1人当たり年間110，000ドルを得る資格がある四半期ごとに12，500ドルの現金と15，000ドルの普通株を支払いますそれは.取締役会の議長は年間14万ドルを受け取る資格があります四半期ごとに12，500ドルの現金と22，500ドルの普通株を支払いますそれは.2021年5月18日から2022年5月6日まで、 2021計画に基づいて非従業員役員報酬を支払う。2022年5月6日から、非従業員役員報酬計画に従って非従業員役員報酬を支給する。すべての支払いは過去と現在に比例して計算され、一部のサービスに使用される。

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カタログ表

改訂された2015年株式オプション計画

時間に基づく株式オプション

2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、付与された株式オプションの1株当たり加重平均公正価値はそれぞれ2.10ドルと3.06ドルであった。各報酬の公正価値は、付与日にBlack-Scholesオプション定価モデルを用いて推定され、2022年6月30日および2021年6月30日までの6ヶ月以内に付与されると、以下の加重平均を使用して推定される。歴史情報は期待変動率、期待配当収益率とオプション期待寿命を選択する主要な根拠である。無リスク金利は米国債発行の収益率に基づいて選択され、期限は推定オプションの期待寿命に等しい。2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間、株式ベースの報酬に関する税収割引は、それぞれ99，584ドル、9，817ドルであることが確認された。

時間に基づく株式オプションスケジュール

	六月三十日
	2022		2021

配当率		0.00%		0.00%
予想変動率		65.9% - 77.5%		74.01% - 74.28%
加重平均変動率		—		—
配当を期待する		—		—
予想期限(年単位)		10		10
無リスク金利		1.81% - 2.99%		1.20% - 1.62%

次の表は、2015年計画の時間ベース株式オプションにおける状況をまとめたものである

時間に基づく株式オプション状態表

	6月30日までの6ヶ月間
	2022			2021
	株	重みをつける平均値トレーニング価格		株		重みをつける平均値トレーニング価格

1月1日現在の未返済金	3,672,500	$	3.42		2,922,494	$	2.46
授与する	295,000	$	2.70		1,250,000	$	3.94
鍛えられた	618,750	$	1.57		1,000,000	$	1.23
没収される	411,250	$	2.94		100,000	$	3.94
6月30日現在返済していません	2,937,500	$	3.80		3,072,494	$	3.41
6月30日に行使可能なオプション	837,500	$	3.47		871,244	$	2.18
期間内に付与されたオプションの加重平均公平価値	—	$	2.10		—	$	3.06
株に基づく報酬費用	—	$	1,013,021		—	$	1,528,522

2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の株式給与総支出はそれぞれ1，013，021ドルと1，528，522ドルであった。オプション行使から受け取った現金は、2022年6月30日、br、2021年6月30日までの6ヶ月間で、それぞれ0ドルと#ドルとなった1,230,000それぞれ，である.

2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月以内に付与されたオプションの加重平均付与日の公正価値は60万ドルである3.8百万それぞれ，である.2022年6月30日までの6ヶ月間、618，750個のオプションが行使され、1.0百万2021年6月30日までの6ヶ月間。

次の表に2022年6月30日の未償還オプションに関する情報：

未償還オプションに関する情報付表

行権価格区間	番号をつける突出	重みをつける平均値残り契約生活	重みをつける平均値トレーニング価格		番号をつける行使可能	重みをつける平均値トレーニング価格

$1.57-$9.49	2,937,500	8.4年.年	$	3.80	837,500	$	3.47

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カタログ表

2022年6月30日現在、同計画に基づいて付与された未確認報酬コスト総額は51.174.29億ドルで、非既得株による給与手配と関連している。このコストは46カ月の加重平均期間内に確認されると予想される。2022年6月30日と2021年6月30日までの帰属株式の総公正価値はそれぞれ2，149，858ドルと1，378，220ドルであった。

業績に基づく株式オプション

2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、業績に基づく株式オプションは付与されていない。

次の表は、2015年計画の業績に基づく株式オプションの状況をまとめたものである

業績基礎株式オプション明細書

	6月30日までの6ヶ月間
	2022			2021
	株	重みをつける平均値トレーニング価格		株	重みをつける平均値トレーニング価格

1月1日現在の未返済金	—	$	—	1,000,000	$	1.70
授与する	—	$	—	—	$	—
鍛えられた	—	$	—	—	$	—
没収される	—	$	—	—	$	—
6月30日現在返済していません	—	$	—	1,000,000	$	1.70
6月30日に行使可能なオプション	—	$	—	—	$	—
期間内に付与されたオプションの加重平均公平価値	—	$	—	—	$	—
株に基づく報酬費用	—	$	—	—	$	(408,747	)

2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、業績株報酬総支出はそれぞれゼロ和(408，747ドル) であった。2021年6月30日現在、業績に基づく株式オプションはすべて没収されており、未確認の補償コストは残っていません。

改正された2021年株式オプション計画

時間に基づく株式オプション

2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間に付与された株式オプションの1株当たり加重平均公正価値は、それぞれ1.99ドルと0ドルであった。各報酬の公正価値は、付与日にBlack-Scholesオプション定価モデルを用いて推定され、2022年6月30日および2021年6月30日までの6ヶ月以内に奨励が付与されると、以下の加重平均を使用して推定される。歴史情報は期待変動率、期待配当収益率とオプション期待寿命を選択する主要な根拠である。無リスク金利は米国債発行の収益率に基づいて選択され、期限は推定オプションの期待寿命に等しい。2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間、株式ベースの報酬に関する税収割引は、それぞれ8，271ドル、0ドルであることが確認された。

時間に基づく株式オプションスケジュール

	六月三十日
	2022		2021

配当率		0.00%		0.00%
予想変動率		65.9%		0% - 0%
加重平均変動率		—		—
配当を期待する		—		—
予想期限(年単位)		10		0
無リスク金利		2.99%		0% - 0%

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カタログ表

次の表は、2021年計画の時間ベース株式オプションにおける状況をまとめたものである

時間に基づく株式オプション状態表

	6月30日までの6ヶ月間
	2022			2021
	株	重みをつける平均値トレーニング価格		株		重みをつける平均値トレーニング価格

1月1日現在の未返済金	0	$	0		—	$	—
授与する	475,000	$	2.67		—	$	—
鍛えられた	0	$	—		—	$	—
没収される	0	$	—		—	$	—
6月30日現在返済していません	475,000	$	2.67		—	$	—
6月30日に行使可能なオプション	0	$	—		—	$	—
期間内に付与されたオプションの加重平均公平価値	—	$	1.99		—	$	—
株に基づく報酬費用	—	$	39,384		—	$	—

2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の株式給与総支出はそれぞれ39，384ドル、0ドルだった。2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、いかなるオプションも行使されなかった。

2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月以内に付与されたオプションの加重平均付与日公正価値はそれぞれ95万ドルと000万ドルであった。オプションは2022年6月30日までの6カ月間行使されず，2021年6月30日までの6カ月間は行使されなかった。

次の表に2022年6月30日の未償還オプションに関する情報：

未償還オプションに関する情報付表

行権価格区間	番号をつける突出	重みをつける平均値残り契約生活	重みをつける平均値トレーニング価格		番号をつける行使可能	重みをつける平均値トレーニング価格

$2.67	475,000	9.8年.年	$	2.67	0	$	0

2022年6月30日現在、2021年計画に基づいて付与された未確認報酬コスト総額は905，831ドルであり、株式ベースの非既得性給与スケジュールと関連している。この費用は48ヶ月の加重平均期間内に確認される予定だ。2022年6月30日と2021年6月30日まで、帰属株の総公正価値はそれぞれゼロとゼロである。

制限株奨励

次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の制限株式奨励活動をまとめています。

制限株式奨励活動スケジュール

	6月30日までの6ヶ月間
	2022			2021
	株	重みをつける平均値付与日公正価値		株	重みをつける平均値付与日公正価値

1月1日に帰属しない	—	$	—	—	$	—
授与する	1,000,000	$	3.01	1,000,000	$	3.01
既得	50,000	$	3.31	—	$	—
没収/キャンセルされる	—	$	—	—	$	—
6月30日に帰属しません	950,000	$	2.99	1,000,000	$	3.01

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カタログ表

As of June 30, 2022, and 2021, there was $1,958,952 and $2,458,451未確認のは未帰属従業員限定株に関する報酬コストである。この金額は21カ月の加重平均期間内に確認される予定である.限定的な株式報酬に関する税金優遇を確認しました$71,5632022年と2021年6月30日までの6ヶ月はそれぞれ13，888ドル。

付記5--債務

2022年6月29日、当社はKeyBank National Association(“貸手”) と融資改訂延長協定(“改訂協定”)を締結し、融資者との循環信用限度額3，500，000ドル(“ローン”)を改訂し、このローンは最初に2020年4月14日に提供され、2021年6月24日に更新された。その他の事項を除いて、合意を修正します(I)ローンの満期日を2022年6月1日から2023年6月1日に延長する；(Ii)ローンに適用される金利をPrime-1.50%からPrime+0%に変更する；(Iii)2021年6月24日のある保証協定により、当社はこの合意に基づいて負う義務を解除し、この合意に基づき、当社はこれまで貸手に当社のすべての設備、在庫、口座、手形、動産紙、一般無形資産に対する優先保証権益を付与した。及び(Iv)担保協定の代わりに、当社と当社との間で2022年6月29日に締結された新質権担保協定及び貸金人(“質押協議”)は、質抵当協定が貸金人に当社のいくつかの銀行口座の優先担保権益を付与し、融資の担保とする。2022年6月30日現在、同社の信用限度額は未返済額を持っていない。

2021年7月26日、当社は怡安保険料財務有限責任会社と商業保険料財務と安全協定を締結し、元金総額は90万ドルで、年利率は4.17%は、その保険料に資金を提供します。毎月の支払いは、2021年8月1日から2022年6月1日までの毎月の初日に満了しなければなりません。当社は2022年8月1日から2023年6月1日までの商業保険を更新しています。

別注6-借約

私たちは会社のオフィスといくつかのオフィスとコンピュータ設備に融資と運営レンタルを提供します。私たちの2つの経営賃貸契約の残りのレンタル期間はそれぞれ10年と6ヶ月です。私たちのbr融資リースは2022年6月に締結され、残りのレンタル期間は5年です。

レンタル料金の構成は以下のとおりである

レンタル料金構成明細書


	3か月まで				6か月まで
	六月三十日				六月三十日
	2022		2021		2022		2021

リースコストを経営する	$	161,140	$	37,369	$	239,582	$	75,290
短期賃貸コスト		28,579		33,548		78,288		68,437
総賃貸コスト	$	189,719	$	70,917	$	317,870	$	143,727

融資リースコスト：
使用権資産の償却	$	5,918	$	794	$	5,918	$	1,589
賃貸負債利息		0		19		0		47
融資リース総コスト	$	5,918	$	813	$	5,918	$	1,636

レンタルに関する補足キャッシュフロー情報は以下のとおりである

レンタルに関するキャッシュフロー情報テーブル


	6か月まで
	六月三十日
	2022		2021
賃貸負債に含まれる金額を計量するために支払う現金：
レンタル経営からの経営キャッシュフロー	$	181,544	$	70,363
融資リースによるキャッシュフロー		6,611		1,616

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カタログ表

リースに関する補足貸借対照表情報は以下のとおりである

リースに関する貸借対照表情報一覧

	六月三十日 2022		十二月三十一日 2021

賃貸借契約を経営する
経営的リース使用権資産	$	4,190,931	$	95,553

賃貸流動負債を経営する		363,030		95,553
リース長期負債を経営する		3,827,900		—
リース負債総額を経営する	$	4,190,930	$	95,553

融資リース
原価で計算した財産と設備	$	355,071	$	12,725
減価償却累計		5,918		(12,725	)
財産と設備、純額	$	349,153	$	—

融資リース流動負債		66,503		—
融資リース長期負債		281,958		—
融資リース負債総額	$	348,461	$	—

	六月三十日 2022	十二月三十一日 2021

加重平均残余レンタル期間
賃貸借契約を経営する	10.2年.年	0.6年.年
融資リース	5年.年	0年.年

加重平均割引率
賃貸借契約を経営する	4.04%	4.75%
融資リース	4.25%	4.75%

賃貸負債の満期日は以下の通りである

賃貸負債満期表

十二月三十一日までの年度	賃貸借契約を経営する			融資リース
2022年(2022年6月30日までの6ヶ月を除く)		273,928			39,664
2023		499,503			79,329
2024		499,503			79,329
2025		499,503			79,329
2026		499,503			79,329
その後…		2,830,518			33,052
未割引賃貸支払総額		5,102,458			390,032
差し引く：推定利息		(911,528	)		(41,571	)
リース総負債	$	4,190,930		$	348,461

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カタログ表

第1部−プロジェクト2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

本Form 10-Q四半期報告書は含まれており、私たちの上級管理者および代表者は、時々いくつかの“前向き”陳述(1995年の個人証券訴訟改革法案で定義されている)および管理職の信念、および行われている仮定および現在利用可能な情報に基づく我々に関する情報を作成することができる。前向きな陳述は歴史的事実でもなく、未来の業績の保証でもない。逆に、それらは、現在のビジネスの未来、未来の計画と戦略、予測、予想されたイベントと傾向、経済および他の未来の状況に対する私たちの信念、予想、仮定に基づいている。前向き陳述は未来と関係があるため，それらは予測困難な不確実性，リスク，環境変化の影響を受け，その多くは我々の制御範囲内ではない。

私たちの実際の結果は、本報告の前向きな陳述と大きく異なる可能性があります。brの原因は、新冠肺炎、インフレ、戦争および他の地政学的衝突に関連する不確実性、br顧客注文モデル、原材料と労働力の可用性とコスト、およびこれらのコストを回収する能力、在庫を現金源に変換する能力、将来の経営業績、新患者数の増加、食品·医薬品局と外国当局の法規や規制監査の結果、競合製品の発売、新製品や既存製品の受け入れと需要、新市場への浸透能力、成功して特許を取得し、精算に関連するリスク、政府の家庭保健業界に対する監督、私たちの研究開発の成功、FREEDM 60の市場を拡大する^®SCIg市場の需要，必要または必要な場合に十分な資本があるかどうか、キーパーソンへの依存、最近の会計声明の影響、および第2部で述べたリスクと不確定要因である項目IA。本報告における“リスク要因” および我々が米国証券取引委員会に提出した過去と未来報告にしばしば出現する“リスク要因”には，2021年12月31日現在のForm 10−K年度報告における“リスク要因”その他が含まれている。本報告で使用される“見積もり”、“プロジェクト”、“br}”、“信じる”、“可能”、“将”、“予想”、“予定”、“期待”、“br}などの類似表現は、私たちの第2の製造源への移行，2022年第2四半期の在庫注文の整理、在庫会計の影響が再現されないこと、私たちの製造施設の移転、追加融資が必要であること、および2022年の費用および資本支出に関する表現を含むが、これらに限定されない。このような表現は、現在利用可能な情報に基づいて未来のイベントに対する現在の見方を反映し、リスクと不確実性の影響を受け、これらのリスクと不確定性は、実際の結果がこのような前向き表現で予想されるものと大きく異なる可能性がある。これらの前向き陳述に過度に依存しないように読者に戒め，これらの陳述は本稿の発表日からのみ発表される.会社は、本展望性陳述後の事件または状況を反映するため、または意外な事件の発生を反映するために、これらの前向き陳述を公開する任意の改訂の義務を負わない。

本報告では，“会社”，“Koru医療”，“私たち”，“私たち”または“私たち”とはKoru医療システム会社を指す。

概要

会社はアメリカ食品と薬物管理局(FDA)の品質と監督管理システム及び品質体系管理の国際標準に基づいて、主に非横型輸液市場の独自の携帯型と革新医療設備を設計、製造と販売する。

私たちの収入は3つの業務源から来ている：(I)国内コア、(Ii)国際コア、および(Iii)新しい療法。私たちの国内と国際コア収入には、皮下薬物送達のための製品の販売が含まれており、これらの薬剤はFDAによってKoru医療輸液システムのために許可されており、主にPIDDとCIDPの免疫グロブリン輸送の治療に用いられている。新療法には，我々の輸液システム(シリンジ，チューブおよび針)からの製品収入，生物製薬会社の薬物開発過程における実行可能性/臨床試験(臨床前研究，I期，II期，III期)，および生物製薬会社から得られた非日常工学サービス収入(NRE)のための臨床および商業用途のための自由システムを準備またはカスタマイズするための製品収入が含まれている。

私たちはすでにサプライチェーン問題と新冠肺炎疫病が原材料と労働力に与えるインフレ影響を経験し続けている。現在の傾向が持続するかどうか、それらが私たちの業務、私たちの顧客、または私たちの財務業績にどのような影響を与える可能性があるか予測できません。

当社は2021年から第三者代行製造組織Command Medical Productsの針管キット製品の完成品製造を継続し，2023年第1四半期末までに実施を完了する予定である。これは、製造された二重源を作成し、コストを低減することを目的としている。

当社は2022年3月1日から賃貸借契約を締結し，ニュージャージー州マッヘワにある新会社本社および製造施設をレンタルしている。2022年6月30日までの四半期内に、会社は第1段階の移転を完了し、本社やオフィススタッフは新たな場所に移転し、今年末までに生産移転を完了する予定だ。

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カタログ表

2022年第2四半期終了時の会社の純売上高は650万ドルで同18.4%増加したが、前年同期の純売上高は550万ドルで、3つの事業源の増加のおかげである。

2022年6月30日までの3カ月間、毛利の純売上高に占める割合は51.1%で、前年同期の58.1%より低下した。

2022年6月30日までの3ヶ月間の運営費は700万ドルで、前年同期の460万ドルを上回ったが、これは主に研究開発、販売、一般と行政費用、商業化、業務発展、品質、監督能力を支援する新入社員の行政費用によるものである。

行動の結果

2022年6月30日までの3ヶ月ですが、2021年6月30日

純売上高

次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の純売上高をまとめています

	6月30日までの3ヶ月間				前年よりの変化			純売上高のパーセント
	2022		2021		$		%	2022	2021
純売上高
国内の核心	$	4,996,791	$	4,597,797	$	398,994	8.7%	76.3%	83.2%
国際コア		951,485		859,694		91,791	10.7%	14.5%	15.5%
新しい治療法		598,352		70,683		527,669	746.6%	9.2%	1.3%
合計する	$	6,546,628	$	5,528,174	$	1,018,454	18.4%

前年同期と比較して，2022年6月30日までの3カ月間の総純売上高は100万ドル増加し，18.4%増加したが，これは主に大型製薬顧客のためにNRE革新開発プロトコルの記念碑的なbr新療法販売が増加し，チャネルの臨床製品販売が拡大し，わが製品の平均販売価格が上昇したためである。我々の国内コア業務は8.7%増加し、サプライチェーン問題や労働力不足の影響を受け、30万ドルと推定される延滞注文をもたらし、これらの注文は報告された純売上高数字に含まれていない。延期注文を含む国内コア需要の増加は、SCIg市場の成長とラベル拡張による販売台数の増加によるものだ。私たちは、約束納期までに出荷されていないキャンセル不可能な未決済注文と定義し、リベート、割引、その他の費用を差し引く。延注注文は2022年第3四半期に決済される予定です。2022年6月30日までの3カ月間の国際純売上高は100万ドルで、前年同期に比べて10.7%増加したが、これは肝心な落札がいくつかの欧州市場の販売台数増加を推進したためだ。

毛利

2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間、私たちの毛利益は以下の通りです

	6月30日までの3ヶ月間				前年よりの変化
	2022		2021		$		%
毛利	$	3,346,173	$	3,210,184	$	135,989	4.2%
純売上高のパーセントで表す		51.1%		58.1%

2021年同期と比較して、2022年6月30日までの3ヶ月間の毛利益は14万ドル増加し、4.2%増加した。2022年第2四半期の増加は主に上記のような純売上高が100万ドル増加したためだ。売上高に占める毛利益の割合は2021年第2四半期の58.1%から51.1%に低下した。毛利パーセント低下の主な原因は、製造品在庫レベルが低く、製造差が本四半期に償却を加速したためである。この会計処理は低下に3.8ポイント貢献しており、非日常的なイベントであると考えられる。また、毛利パーセントは2022年第1四半期にサプライチェーン問題による製造差異の影響を受け、今期に償却された。さらなる貢献はNRE収入からの毛利益の低下である。平均販売価格の上昇部分は、毛利パーセントに対するこれらの悪影響の名目影響を相殺した。

販売、一般と行政、研究と開発

2022年と2021年6月30日までの3ヶ月間、私たちの販売、一般と行政および研究開発コストは以下の通りです

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カタログ表

	6月30日までの3ヶ月間				前年よりの変化
	2022		2021		$		%
販売、一般、行政	$	5,530,022	$	4,085,945	$	1,444,077	35.3%
研究開発		1,303,731		386,878		916,853	237%
	$	6,833,753	$	4,472,823	$	2,360,930	52.8%
純売上高のパーセントで表す		104.4%		80.9%

2022年6月30日までの3ヶ月間、販売、一般、行政費用は前年同期に比べて140万ドル、または35.3%増加したが、主に給与と新入社員関連の福祉120万ドル、株式報酬15万ドル、求人費用30万ドルだったが、再編コストが20万ドル減少したことで部分的に相殺された。

2022年6月30日までの3カ月間で，研究開発費が前年同期に比べて90万ドル増加したのは，主に30万ドルの報酬と福祉，50万ドルの相談費が増加し，新療法の製品開発を支援したためである。

減価償却および償却

2022年6月30日までの3ヶ月間で、減価償却と償却費用は6.3%増加して125，882ドルに達したが、2021年6月30日までの3ヶ月は118，415ドルであった。私たちは引き続き資本資産に投資して、主にレンタル改善、製造、コンピュータ設備と関係があります。

純損失

	6月30日までの3ヶ月間						前年よりの変化
	2022			2021			$			%
純損失	$	(2,921,341	)	$	(1,124,549	)	$	(1,796,792	)	159.8%
純売上高のパーセントで表す		(44.6%	)		(20.3%	)

2022年6月30日までの3カ月間で，我々の純損失は前年同期に比べて180万ドル増加したのは，主に販売，一般と行政費用および研究開発費の増加による運営費の増加であった。この間、赤字による70万ドルの税収割引も記録されている。

2022年6月30日までの6ヶ月間と2021年6月30日の比較

純売上高

次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の純売上高をまとめています

	6月30日までの6ヶ月間				前年よりの変化			純売上高のパーセント
	2022		2021		$		%	2022	2021
純売上高
国内の核心	$	9,990,327	$	9,010,214	$	980,113	10.9%	78.1%	82.2%
国際コア		1,846,427		1,838,600		7,827	0.4%	14.4%	16.8%
新しい治療法		954,204		110,311		843,893	765.0%	7.5%	1.0%
合計する	$	12,790,958	$	10,959,125	$	1,831,833	16.7%

2022年6月30日までの6カ月間、総純売上高は前年同期比180万ドルまたは16.7%増加し、主にポンプと消耗材の価格と数量の上昇により国内コア純売上高が100万ドル増加した。さらなる貢献は新療法売上高が昨年より80万ドル増加したことであり，これは今年2つの中期NREマイルストーン完成後に支払われた費用と，パイプラインの臨床製品販売を拡大したためである。国内のコア純売上高はサプライチェーン問題や労働力不足の影響を受け，延滞注文は30万ドルと推定されており，は報告されている純売上高には含まれていない。私たちは遅延注文を約束納期前に出荷されていないキャンセルできない未決済注文と定義して、リベート、割引、その他の費用が差し引かれました。在庫注文は2022年第3四半期に整理完了する予定だ。2022年6カ月間の国際コア純売上高は180万ドルで、前年同期と横ばいだった。

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カタログ表

毛利

2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、私たちの毛利は以下の通りです

	6月30日までの6ヶ月間				前年よりの変化
	2022		2021		$		%
毛利	$	6,968,478	$	6,442,038	$	526,440	8.2%
純売上高のパーセントで表す		54.5%		58.8%

前年同期と比較して、2022年6月30日までの6カ月間の毛利益は53万ドル増加し、8.2%増加した。2022年上半期のこの増加は、主に上記のような純売上高が180万ドル増加したためだ。純売上高に占める毛利益の割合は、サプライチェーン問題、労働力不足、2022年上半期の利益率の低いNRE収入増加の不利な製造の違いの影響を受けているが、一部は平均販売価格上昇によって相殺されている。

販売、一般と行政、研究と開発

2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、私たちの販売、一般と管理費用および研究開発コストは以下の通りです

	6月30日までの6ヶ月間				前年よりの変化
	2022		2021		$		%
販売、一般、行政	$	11,021,235	$	9,078,774	$	1,942,461	21.4%
研究開発		2,452,086		723,719		1,728,367	238.8%
	$	13,473,321	$	9,802,493	$	3,670,828	37.4%
純売上高のパーセントで表す		105.3%		89.4%

2022年6月30日までの6ヶ月間、販売、一般、行政費用は前年同期に比べて194万ドル増加し、21.4%増加した。これは主に200万ドルの給与と福祉のためであり、主に販売、品質、監督部門の新入社員と関係があり、私たちの戦略成長計画を支持し、募集費用50万ドル、株報酬20万ドル、責任保険20万ドル、出張関連コスト20万ドル、およびコンサルティングコスト10万ドルに関連しているが、再編コストは120万ドル減少し、部分的にこの増加を相殺した。

2022年6月30日までの6カ月間で，研究開発費が前年同期に比べて173万ドル増加したのは，主に50万ドルの報酬と福祉，10万ドルの求人費，100万ドルの相談費が増加し，新療法の製品開発を支援したためである。

減価償却および償却

2022年6月30日までの6ヶ月間で、減価償却と償却費用は0.5%増加して235，134ドルに達したが、2021年6月30日までの6ヶ月間の減価償却と償却費用は233，888ドルであった。私たちは引き続き資本資産に投資して、は主にレンタル改善、製造、コンピュータ設備と関係がある。

純損失

	6月30日までの6ヶ月間						前年よりの変化
	2022			2021			$			%
純損失	$	(5,458,855	)	$	(2,400,687	)	$	(3,058,168	)	127.4%
純売上高のパーセントで表す		(42.7%	)		(21.9%	)

我々の2022年6月30日までの6カ月間の純損失は550万ドルであったが，2021年6月30日までの6カ月間の純損失は240万ドルであり，販売，一般と行政および研究開発費と開発費の増加が原因である。

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カタログ表

流動資金と資本資源

2022年6月30日現在、私たちの主な流動性源は手元1830万ドルの現金brです。私たちが運営する現金流入の主な源は、顧客に私たちの製品とNREサービスを販売することです。私たちの主な現金流出は、購入と生産在庫と関連コスト、販売、一般と行政費用に関連しています。2022年6月30日までの6ヶ月間、私たちの現金流出には、私たちの施設移転に関する費用が含まれており、これらの費用は今後発生しないと予想される。2022年度末までに、設備融資、従業員留任ポイント(“ERC”)、賃貸改善信用、在庫減少が現在の現金流出速度を低下させると予想される。

新製品を開発し、将来の成長を支援し、運営効率を実現し、を実現し、製品の品質を維持するために、製造技術、施設と設備、研究開発に引き続き投資します。2022年の費用は2，700万から2，800万ドルと予想されています。2022年に製造に使用される資本投資とわが新工場のリース改善の合計は150万から200万ドルの間で、あらかじめ承認された合計約90万ドルの融資手配を差し引くと予想され、これらの手配は2022年第3四半期に全面的に実行される予定だ。

2022年6月30日現在、我々の在庫状況は680万ドルであり、これはサプライチェーン問題や労働力不足により、前の時期に比べて製品在庫が過剰であることを反映している。2022年末までにこれらの過剰在庫を削減し、現金源に変換する予定だ。私たちは、私たちの第2の製造源への移行が完了した後、在庫をさらに減らす予定で、2023年3月31日までに予定しています。

2020年3月27日、“コロナウイルス援助、救済、経済安全法”(“CARE法案”)が法律に署名された。CARE法案には、従業員の留任控除(ERC)という条項が含まれており、2020年3月13日から2020年12月31日までの間に留任常勤社員に支払われた合格賃金に対して払戻可能な賃金税控除を提供する。2020年12月27日に法律となる総合支出法案(CAA)に署名し、ERCの条項を著しく改正·拡大し、2021年に支払われる賃金を含む。ERCは、2021年について、2021年1月1日から2021年12月31日までの間に在留従業員に支払われた上位10，000ドルの合格賃金および福祉の70%に相当する連邦税金控除を雇用主に提供する。アメリカ国税局に送られる賃金税を下げることで、すぐにポイントを申請することができます。もし控除が雇用控除を超えた場合、雇用主は前に納めた税金の払い戻しを要求することができる。同社はこの信用を得る資格があると判断し，同法によりbr利益を利用して流動性状況を支援する予定であるため，2021年12月31日現在，70万ドルの売掛金を記録している。2022年6月30日現在、ポイントは受け取っていません。

私たちは私たちの手元の現金と運営キャッシュフローが少なくとも今後12ヶ月以内に私たちの需要を満たすのに十分になると予想している。私たちの長期戦略計画を継続的に実行するには、2023年12月31日以降に追加の債務を負担するか、株式を発行することで資本を調達するか、両方を同時にする必要があるかもしれません。br}私たちの将来の資本需要は現在の計画とは異なる可能性があり、私たちの販売成長率、様々な戦略措置への支出の時間と程度、私たちの国際拡張、新製品発売の時間、市場の私たちの解決策に対する受容度を含む多くの要素に依存します。インフレ及び全世界の供給不均衡と新冠肺炎が全世界金融市場に与える潜在的な影響を含む全体的な経済状況。現在および予想される将来の流動資金源が不足している場合、私たちの将来の業務活動や需要に資金を提供するためには、追加の株式や債務融資をより早く求める必要があるかもしれない。Br}会社が融資や調達に必要な資本を獲得できる保証はなく，その運営や計画中の拡張に資金を提供する.

キャッシュフロー

次の表は私たちのキャッシュフローをまとめています

	6か月まで June 30, 2022			6か月まで June 30, 2021
経営活動のための現金純額	$	(4,625,314	)	$	(2,776,150	)
投資活動のための現金純額	$	(1,928,829	)	$	(167,136	)
純現金(融資活動用)/融資活動による提供	$	(515,194	)	$	2,166,478

経営活動

2022年6月30日までの6カ月間で，経営活動で使用された現金純額は460万ドルであり，これは主に純損失550万ドル，運営資本変化により，在庫70万ドルの増加，売掛金50万ドルの増加，売掛金70万ドルの減少を含むが，売掛金が120万ドル増加し，売掛金が50万ドル増加し，保険支払いに関する前払金が30万ドル減少したことで相殺された。さらなる貢献は、株式オプション支出に関する帳簿税差が130万ドル増加した繰延税金資産である。これらの費用を相殺するのは、主に160万ドルの株式給与と20万ドルの減価償却と償却の非現金費用だ。

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カタログ表

2021年6月30日までの6カ月間，経営活動で使用された現金純額は280万ドルであり，これは主に純損失240万ドル，運営資本変化によるものであり，生産の第2源への移行に関する在庫の70万ドルの増加と，課税費用の80万ドルの減少の大部分は普通株発行による訴訟決着に関する非現金活動であり，売掛金の40万ドルの増加と保険支払いに関する前払いの30万ドルの減少によって相殺された。さらなる貢献は，繰延の株式オプション費用に関する帳簿税差が120万ドルの納税資産を増加させたことである.これらの費用を相殺するのは、主に株の給与に基づく非現金費用130万ドルと、減価償却と償却20万ドルである。

投資活動

2022年6月30日までの6ヶ月間、投資活動のための現金純額は190万ドルで、当社のオフィスや製造施設の移転製造やオフィス設備のための資本支出である。

2021年6月30日までの6ヶ月間、投資活動のための現金純額は20万ドルで、製造·オフィス設備の資本支出に用いられた。

融資活動

2022年6月30日までの6ヶ月間、融資活動のための50万ドルは、保険料支払い融資のための支払手形である。

融資活動は、2021年6月30日までの6カ月間、行使されたオプションと、普通株発行による訴訟を終わらせるための非現金活動から220万ドルを提供した。

未採用会計公告

添付の財務諸表の“付記1-経営性質および重要会計政策の概要”を参照し、参照として本明細書に組み込むことを参照されたい。

項目3.市場リスクに関する定量的·定性的開示

適用されません。

項目4.制御とプログラム

当社の経営陣は、当社の最高経営責任者とCEOを含み、改正された1934年の証券取引法(以下、“取引法”と略す)に基づいて公布された第13 a-15(E)条の規則に基づいて、会社の開示制御及びプログラムの有効性を評価している。br}は、彼らの評価に基づき、CEO及び最高財務官は、本報告でカバーされているbr}期末まで、当社が取引法に基づいて米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出又は提出した報告書に開示を要求する情報を確実にするために、当社の開示制御及び手続が有効である(1)米国証券取引委員会規則及び表に指定された期間内に記録、処理、集計及び報告され、(2)必要な開示決定を速やかに行うために、その最高経営者及び最高財務官を含む会社管理層に伝達される。

2022年6月30日までの3ヶ月間、当社の財務報告内部統制に重大な影響が生じていないか、または合理的に当社の財務報告内部統制に重大な影響を与える可能性がある。

第2部-その他の資料

第1 A項。リスク要因

我々の業務·財務結果は、“第1部1 A項”に記載されているリスク及び不確定要因を含む様々なリスク及び不確定要因の影響を受ける。2021年12月31日現在および以下の年次報告では、本四半期報告の10-Q表で“リスク要因”を言及する可能性があり、これは、私たちの業務、財務状況、経営業績、キャッシュフロー、および私たちの普通株の取引価格に悪影響を及ぼす可能性があります。

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カタログ表

上昇するインフレは私たちの財務運営や運営結果に実質的な影響を及ぼすかもしれない。

インフレ率は2022年上半期に上昇し、近い将来も上昇し続けると予想される。インフレ要因、例えば我々の原材料コスト、製造コスト、金利、労働力と間接コストの増加は、私たちの経営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。これまでインフレが私たちの財務状況や経営業績に実質的な影響を与えているとは考えていませんが、2022年下半期から影響を受け始め、私たちの財務状況や経営業績に実質的な影響を与える可能性があります。

項目5.その他の情報

2022年8月1日、当社は、全フルタイムの受給者および最高経営責任者が指定した他の従業員に適用される年間現金ボーナスインセンティブ計画として、2020年に採用される役員年度現金ボーナスインセンティブ計画、すなわち経営陣インセンティブ報酬計画を改正し、再記載し、現在、br年度インセンティブ報酬計画と呼ぶ。

2022年8月1日、取締役会は首席運営官の職を廃止したため、マヌエル·マグワイスの会社幹部を解任した。同様に、会社は、2022年8月1日にマグワイスさんの雇用契約に基づいて、2022年9月30日から順序付き移行後に廃止されるため、会社での雇用関係を終了することを通知します。

2022年8月2日、当社は新たに設立された運営部門上級副総裁職にクリストファー·パズダン(元総裁品質保証·監督事務副主管)を任命した。Pazdanさんは、新しい運営責務に加えて、品質保証と規制の問題を引き続き担当します。この任命について、Pazdanさんは、基本賃金の35%から40%への彼の年間ボーナスポテンシャルを40%に引き上げる改訂雇用契約を締結し、会社役員報酬委員会(“委員会”)の承認を得られれば、発行日の取引価格で100，000株の普通株式を購入することになる(“br}は1となる)^ST or 15^{これは…。}委員会は承認後の翌月の期日)。オプションは、委員会が決定したいくつかの業績基準に基づいて付与条件を遵守する。

パズダンさんは、2021年9月から会社の品質保証と監督管理の事務副社長を務めています。Pazdanさんは、2019年2月から当社に加入するまで、まずグローバル医療技術会社HillromでQA/RA社長を担当し、その後品質保証副社長を担当します。これまで2017年1月から2018年5月までHillromで企業QA/RA上級取締役を務めていた。パズダンさんは、2018年5月から2019年2月まで、アボットの役員運営品質のポストに就いています。パズダンは以前Becton Dickinson、Wockhardt、Rexam Pharmaで働いていました。Pazdanさんは、イリノイ大学シャンパン校の工学学士号を取得しました。

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カタログ表

第2部--プロジェクト6.証拠品

証拠品番号：	説明する

10.1	Koru医療システム社とトーマス·アダムスが2021年10月20日に締結した雇用契約

10.2	Koru医療システム社とクリストファー·パズダンが2021年8月4日に締結した雇用契約

10.3	2022年8月2日現在Koru医療システム会社とChristopher Pazdan間の雇用·オプション協定改正案

31.1	“2002年サバンズ·オキシリー法案”第302条による主要行政官の認証

31.2	2002年サバンズ·オキシリー法第302条に基づく首席財務官の認証

32.1	2002年サバンズ·オキシリー法第906条による主要行政官の認証

32.2	2002年のサバンズ·オキシリー法第906条による首席財務官の認証

101.INS	相互接続されたXBRLインスタンス文書−XBRLインスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、相互作用データファイルには表示されない。

101.衛生署署長	イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書

101.CAL	インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書

101.DEF	インラインXBRL分類Linkbase文書を定義する

101.LAB	XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する

101.価格	インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント

104	表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)

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カタログ表

サイン

1934年の証券取引法の要求によると、登録者は正式に本報告がその正式に許可された署名者がその署名を代表することを促した。

	コール医療システム会社です。

2022年8月3日	/s/リンダ·タビ
	リンダ·タビー社長CEO (CEO)

2022年8月3日	トーマス·アダムス
	トーマス·アダムス臨時最高財務責任者兼財務担当者です (首席財務官)

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