アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，郵便番号：20549

表10-Q

(マーク1)

☒1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告

今季末までの四半期2022年9月30日

あるいは…。

☐1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

移行期になります               to ________

手数料書類番号: 001-34079
 
オクフィル製薬会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

デラウェア州
  
11-3516358
(法団または組織の州またはその他の管轄区域)
  
(国際税務局雇用主身分証明書番号)

 
グランド通り37，000号、120室
ファミントン山荘, 米.米
  
48335
(主な行政事務室住所)
  
(郵便番号)

登録者の電話番号、地域を含むコード： (248) 681-9815
 
適用されない
(前氏名、前住所、前財政年度、前回報告以来変化があれば)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

クラスごとのタイトル
  
取引コード
  
登録された各取引所の名称
普通株、1株当たり0.0001ドル
OCup
  
ナスダック株式市場有限責任会社

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐

再選択マークは、登録者が最初の12ヶ月以内に(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内に)S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各対話データファイルを電子的に提出したかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。“取引法”第12 b-2条規則における “大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小報告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照

大型加速ファイルサーバ
 ☐
非加速ファイルサーバ
 ☒
ファイルマネージャを加速する
 ☐
規模の小さい報告会社
 ☒
   
新興成長型会社
 ☐

新興成長型企業であれば、登録者が取引所法案第13(A)節に従って提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準 を遵守するために、延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示す。ガンギエイ

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐違います☒

2022年11月2日現在、登録者普通株の流通株数は20,807,015.

OCUPHIRE Pharma社
表格10-Q
索引.索引

 
 
ページ
 
第1部-財務情報
 
第1項。
財務諸表
2
 
2022年9月30日(未監査)及び2021年12月31日までの簡明貸借対照表
 2
 
2022年9月30日および2021年9月30日まで3ヶ月および9ヶ月簡明総合総合損益表(監査なし)
 3
 
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主権益(赤字)簡明総合変動表 (未監査)
 4
 
2022年9月30日と2021年9月30日まで9ヶ月簡明総合現金フロー表(監査なし)
 5
 
簡明合併財務諸表付記(未監査)
 6
第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
 18
第三項です。
市場リスクの定量的·定性的開示について
 29
プロジェクト4.
制御とプログラム
 29
 
 
 
第2部-その他の資料
 29
 
 
第1項。
法律訴訟
 29
第1 A項。
リスク要因
 29
第二項です。
未登録株式証券販売と収益の使用
 29
第三項です。
高級証券違約
 29
第四項です。
炭鉱安全情報開示
 29
五番目です。
その他の情報
 29
第六項です。
陳列品
 30
 
 
サイン
 31

1
索引.索引
第1部-財務情報

第1項。
財務諸表

オクフィル製薬会社
簡素化された 貸借対照表
(単位は千で、株の金額や額面は含まれていません)
 
   
自分から
  
   
九月三十日,
2022
    
十二月三十一日
2021
  
   
(未監査)
        
資産
            
流動資産：
            
現金と現金等価物
  
$
13,855
    
$
24,534
  
前払いと他の流動資産
     605       1,314  
短期投資
    
101
      
219
  
流動資産総額
    
14,561
      
26,067
  
財産と設備、純額
    
7
      
10
  
総資産
  
$
14,568
    
$
26,077
  
                 
負債と株主の責任株権
                
流動負債：
                
売掛金
  
$
1,468
    
$
1,584
  
費用を計算する
    
1,223
      
1,733
  
短期ローン
     —       538  
流動負債総額
    
2,691
      
3,855
  
株式証負債
    
—
      
—
  
総負債
    
2,691
      
3,855
  
                 
引受金及びその他事項(付記4、付記9及び付記10)
            
                 
株主権益：
                
優先株、額面$0.0001; 10,000,000締め切り許可株2022年9月30日12月31日には2021; 違います。以下の価格で発行された株式2022年9月30日 and December 31, 2021.
    
—
      
—
  
普通株、額面$0.0001; 75,000,000締め切り許可株2022年9月30日12月31日には2021; 20,801,506そして18,845,828発行済み株、流通株は2022年9月30日12月31日には2021それぞれ，である.
    
2
      
2
  
実収資本を追加する
    
117,296
      
111,588
  
赤字を累計する
    
(105,421
)
    
(89,368
)
株主権益総額
    
11,877
      
22,222
  
総負債と株主権益
  
$
14,568
    
$
26,077
  
 
添付の説明を参照してください。

2
索引.索引
オクフィル製薬会社
圧縮合併 全面損失報告書
(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)
(未監査)


  
次の3か月まで
九月三十日
    
上には♪the the the9か月で終わる
九月三十日
  
   
2022
    
2021
     2022     2021  
協力収入
   $ —     $ 489     $ —     $ 589  
                                 
運営費用：
                                
一般と行政
    
1,703
      
1,595
       5,215       6,707  
研究開発
    
2,835
      
3,126
       10,769       10,437  
総運営費
    
4,538
      
4,721
       15,984       17,144  
運営損失
    
(4,538
)
    
(4,232
)
     (15,984 )     (16,555 )
利子支出
    
—
      
—
       (9 )     —  
株式証負債の公正価値変動を認める
    
—
      
—
       —       (33,829 )
その他の収入，純額
    
7
      
2
       (60 )     4  
所得税前損失
    
(4,531
)
    
(4,230
)
     (16,053 )     (50,380 )
所得税の優遇
    
—
      
—
       —       —  
純損失
    
(4,531
)
    
(4,230
)
     (16,053 )     (50,380 )
その他総合損失、税引き後純額
    
—
      
—
       —       —  
総合損失
  
$
(4,531
)
  
$
(4,230
)
   $ (16,053 )   $ (50,380 )
1株当たり純損失：
                                
基本と希釈
  
$
(0.22
)
  
$
(0.25
)
   $ (0.82 )   $ (3.64 )
1株当たりの使用株式数：
                                
基本的希釈の
    
20,498,229
      
16,925,006
       19,635,651       13,841,067  

添付の説明を参照してください。
 
3
索引.索引
オクフィル製薬会社
株主権益(損失)変動の簡明連結報告書
(単位は千で、シェアは含まれていない)
(未監査)

   
普通株
    
その他の内容
支払い済み
    
積算
    
合計する
  
   
株
    
金額
    
資本
    
赤字.赤字
    
権益(赤字)
  
                               
2020年12月31日残高
    
10,882,495
    
$
1
    
$
19,207
    
$
(32,675
)
  
$
(13,467
)
Aシリーズ株式証負債を持分に再分類する     —       —       61,793       —       61,793  
株に基づく報酬
    
40,000
      
—
      
494
      
—
      
494
  
株式オプションの行使     7,386       —       10       —       10  
純損失と総合損失
    
—
      
—
      
—
      
(39,014
)
    
(39,014
)
2021年3月31日の残高
    
10,929,881
      
1
      
81,504
      
(71,689
)
    
9,816
  
登録直接発売に関する普通株式及び株式承認証を発行する     3,076,923       1       14,999       —       15,000  
市場計画に関する普通株発行     900,943       —       4,067       —       4,067  
投資家決済に関する普通株発行     350,000       —       1,614       —       1,614  
発行コスト     —       —       (1,271 )     —       (1,271 )
株に基づく報酬
    
4,474
      
—
      
463
      
—
      
463
  
Bシリーズ株式承認証を行使する     1,629,634       —       —       —       —  
純損失と総合損失
    
—
      
—
      
—
      
(7,136
)
    
(7,136
)
2021年6月30日の残高
    
16,891,855
      
2
      
101,376
      
(78,825
)
    
22,553
  
市場計画に関する普通株発行     332,600       —       1,739       —       1,739  
発行コスト
     —       —       (50 )     —       (50 )
株式ベースの報酬     4,923       —       478       —       478  
オプションの行使
     66,056       —       76       —       76  
純損失と総合損失
     —       —       —       (4,230 )     (4,230 )
2021年9月30日の残高
     17,295,434     $ 2     $ 103,619     $ (83,055 )   $ 20,566  
                                         
2021年12月31日の残高
    
18,845,828
    
$
2
    
$
111,588
    
$
(89,368
)
  
$
22,222
  
市場計画に関する普通株発行     336,544       —       1,208       —       1,208  
発行コスト     —       —       (35 )     —       (35 )
株に基づく報酬
    
6,970
      
—
      
445
      
—
      
445
  
株式オプションの行使
    
24,309
      
—
      
27
      
—
      
27
  
純損失と総合損失
    
—
      
—
      
—
      
(6,595
)
    
(6,595
)
2022年3月31日の残高
    
19,213,651
      
2
      
113,233
      
(95,963
)
    
17,272
  
市場計画に関する普通株発行
    
877,927
      
—
      
1,858
       —      
1,858
  
発行コスト
     —
     
—
      
(53
)
     —      
(53
)
株に基づく報酬
    
8,024
      
—
      
445
      
—
      
445
  
純損失と総合損失
    
—
      
—
      
—
      
(4,927
)
    
(4,927
)
2022年6月30日の残高
    
20,099,602
      
2
      
115,483
      
(100,890
)
  
$
14,595
  
市場計画に関する普通株発行
     634,509       —       1,362       —       1,362  
発行コスト
     —       —       (42 )     —       (42 )
株に基づく報酬
     66,372       —       493       —       493  
Bシリーズ株式承認証を行使する
     1,023       —       —       —       —  
純損失と総合損失
     —       —       —       (4,531 )     (4,531 )
2022年9月30日の残高
     20,801,506     $ 2     $ 117,296     $ (105,421 )   $ 11,877  

添付の説明を参照してください。

4
索引.索引
オクフィル製薬会社
キャッシュフローの圧縮まとめレポート
(単位：千)
(未監査)

   
9か月で終わる
九月三十日
  
   
2022
    
2021
  
経営活動
            
純損失
  
$
(16,053
)
  
$
(50,380
)
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整：
                
株に基づく報酬
    
1,383
      
1,435
  
減価償却
    
3
      
3
  
株式証負債の公正価値変動を認める
    
—
      
33,829
  
投資家との非現金株式決済
     —       1,614  
ライセンス契約に関する投資領収書
    —       (289 )
短期投資の未実現損失(収益)
     118       (94 )
資産と負債の変動状況：
                
前払い費用と他の資産
    
709
      
709
  
売掛金
    
(125
)
    
216
  
負債その他の負債を計上しなければならない
    
(512
)
    
(767
)
経営活動のための現金純額
    
(14,477
)
    
(13,724
)
投資活動
                
投資活動のための現金純額
    
—
      
—
  
融資活動
                
普通株登録を発行して直接発売して得た金     —       15,000  
普通株計画の収益を市場で発行する
     4,428       5,806  
発行コスト     (119 )     (1,317 )
短期ローンに関する支払い     (538 )     —  
株式オプションおよびBシリーズ株式承認証を行使する
    
27
      
86
  
融資活動が提供する現金純額
    
3,798
      
19,575
  
現金および現金等価物の純増加
    
(10,679
)
    
5,851
  
期初現金及び現金等価物
    
24,534
      
16,399
  
期末現金および現金等価物
  
$
13,855
    
$
22,250
  
キャッシュフロー情報の追加開示：
                
所得税の現金を納める
  
$
—
    
$
—
  
利子を支払う現金
  
$
9
    
$
—
  
非現金融資取引を追加します
                
A系列権証負債と持分比の非現金再分類
  
$
—
    
$
61,793
  
未払い発行と延期発行コスト
  
$
11
    
$
4
  
 
添付の説明を参照してください

5
索引.索引
簡明合併財務諸表付記
 
1.
会社説明と重要会計政策の概要

業務的性質
 
オクフィル製薬会社(“会社”または“Ocuphire”)は、屈折および網膜眼症の治療法の開発および商業化に専念する臨床段階の眼科生物製薬会社である。Ocuphireのパイプラインは現在二つ小分子製品候補目標 にはこのような適応がいくつかある。同社の主要な候補製品であるニソルシン点眼液(“ニソール”)は毎日1回のメタンスルホン酸フェントラミン点眼液の調合であり、瞳孔直径の縮小と視力向上を目的としている。同社の第二候補製品APX 3330は1日2回の経口錠剤であり、網膜と脈絡膜(眼の血管層)疾患に関連する多種の経路、例えば糖尿病網膜症(DR)と糖尿病黄斑水腫(DME)に対して、治療を行わなければ、永久性視力喪失と最終失明を招く可能性がある。同社はまた、APX 3330の第2世代候補製品および同様の製品であるAPX 2009およびAPX 2014の許可を得た.
 
同社は設立以来経営赤字を受けており、このような赤字は持続的な収入源が実現するまで無期限に続くと予想される。経営陣は主に増発会社の株式と債務証券を通じて会社の運営に資金を提供する予定です他の会社との協力やパートナーシップを通じてそれは.十分な資金がなければ、会社は研究開発計画の一部または全部を延期、縮小または廃止することを要求される可能性がある。
 
同社はミシガン州ファーミントン山に本社を置いている。
 

世界経済状況
全体的に言えば、全世界の経済状況は依然として不確定であり、特に新冠肺炎の疫病とインフレ上昇の影響による。米国と世界の全体的な経済·資本市場状況は過去に不安定であり、企業が資本を獲得する機会に悪影響を与え、資本コストを増加させることがある。資本と信用市場は将来の資金調達活動を有利な条件で支持できないかもしれない。経済状況が低下すれば、会社の将来の株式や債務資本コスト、資本市場への参入機会が悪影響を受ける可能性がある。

 

2019年末に始まった新冠肺炎の大流行は世界経済に大きな変動をもたらし、サプライチェーンを乱し、金融市場に広範な悪影響を与えた。新冠肺炎の疫病により、当社はすでに臨床試験の遅延と中断、及び著者らの製造、サプライチェーン、輸送と研究開発業務の中断を経験し続ける可能性がある。テストと臨床試験、製造、部品供給、輸送と研究開発運営は新冠肺炎の持続的な影響を受ける可能性がある。

 

また、会社の経営業績は、全体のマクロ経済環境や他の経済要因の変化の大きな影響を受ける可能性がある。経済状況の変化、サプライチェーン制限、物流挑戦、労働力不足、ウクライナ衝突及び政府と中央銀行が取った措置、特に新冠肺炎疫病及びその他の刺激と支出計画に対応するための措置は、すべてもっと高いインフレを招き、それによってコスト上昇を招き、そして金利 の向上を含む財政と通貨政策の変化を招く。


陳述の基礎
 
添付されている簡明総合財務諸表は、当社が米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規則制度に基づいて監査を経て作成されていない。米国公認会計原則(“GAAP”)に従って作成された財務諸表に通常含まれるいくつかの情報と脚注開示は、このような規則と規定に基づいて簡素化または省略されている。
 
2021年12月31日の簡明貸借対照表は、監査された財務諸表から来ており、GAAP要件のすべての開示を含まない可能性があるが、会社は、開示された情報は、提供された情報を誤解しないようにするのに十分であると信じている。これらの監査されていない簡明財務諸表は、2021年12月31日現在の財政年度の既監査財務諸表とその付記とともに読まなければならない。
 
経営陣は、すべての調整が完了しており、これらの調整は中間財務状況、経営成果、現金流量を公平に報告するために必要な正常な経常的な調整のみを含むと考えている。中期の経営業績は必ずしも全会計年度または将来のどの時期の経営業績を代表するとは限らない。
 
2021年12月31日、当社はその完全子会社OcuSub Inc.を当社と合併し、当社は依然として存続実体である。本報告で述べた期間、会社の完全子会社の合併は財務に影響を与えなかった。今回の合併が完了した後、当社は財務諸表報告を行うために合併する必要がある残りの実体は何もありません。重要な会社間口座と取引は簡明に作成されています統合された2021年12月31日OcuSub Inc.との合併前の財務諸表.
 
6
索引.索引
簡明合併財務諸表付記
経営を続ける企業
 
当社の持続的な経営企業としての経営継続能力は、追加融資を受ける能力と、利益運営を実現·維持する能力に依存します。同社は、以下に述べるように、2021年の場外取引計画に基づく追加発行 を含む、運営および運営資本要件を満たすための追加株式および/または債務ツールの発行を計画している。会社は必要な追加融資を受ける予定だが、会社が将来の運営に必要な資金を得ることに成功する保証はない。これらの要因は、会社の持続経営企業としての持続的な経営能力を大きく疑わせている。簡明な総合財務諸表は、これらの不確実性の結果によって生じる可能性のあるいかなる調整も含まない。

予算の使用

公認会計原則に従って簡明総合財務諸表を作成するには管理層が推定と仮定を行う必要があり、簡明総合財務諸表及び付記中の報告の金額に影響を与える。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。

 
細分化市場 情報

運営部門は企業の構成部分であり、単独の財務情報 を得ることができ、会社の首席運営決定者が資源の分配と業績評価を決定する際に定期的に評価を行うことができる。その会社の最高経営決定者はその最高経営責任者だ。会社の最高経営責任者は、会社の運営を確認し、その業務を管理する1つは運営部門は、視力性能や健康に関する製品の開発·商業化業務である。したがって、その会社は単一の報告部門を持っている。

現金と現金等価物
 
当社はすべての預金時の原始満期日が90日以下の高流動性投資を現金等価物と見なしています。
 

信用リスクが集中する


会社を集中的な信用リスクに直面させる可能性のある金融商品には、現金と現金等価物が含まれる。同社の現金はアメリカの歴史ある二つの金融機関が持っています。預金金額は連邦保険の限度額を超える場合があります。経営陣は金融機関の財務が穏健であると考えているため、金融機関にとって信用リスクが最も小さい。2022年9月30日現在、同社の預金は連邦保険金額よりも高い$13.4百万ドルです。



短期投資



当社は購入時にその債務および株式証券投資の適切な分類を決定し、決済日に入金する。当社の短期投資は権益証券からなり、以下に述べる公正価値階層構造に基づいて、当該等証券は貸借対照表中のl級投入を使用して公正価値で入金される。公正価値の後続変動は他の収入(費用)に計上し，簡明総合全面損失表に純額を計上した。同社は、その貸借対照表上で、現在の業務に資金を提供するために利用可能な投資を流動資産に分類している。“会社”ができた違います。I don‘は2022年9月30日まで、その投資には何の減価も計上されていない。

収入 確認
 

同社は会計基準編纂(“ASC”)606“顧客との契約収入”の規定に従っている。このガイドは、収入確認方式を決定する5段階モデルを提供する。当社は収入確認影響のあるライセンス契約を締結しています。(注10-連携許可プロトコルを参照。)

 

確認すべき適切な収入金額を決定する際には、会社は、(I)顧客との契約を決定するステップと、(Ii)契約中の履行義務を決定するステップと、(Iii)可変対価格の潜在的制限を含む取引価格の計量と、(Iv)推定された独立販売価格に基づいて取引価格を履行義務に割り当てるステップと、(V)会社が履行義務を履行する場合(または履行義務として)収入を確認するステップと、を実行する。

 

履行義務は、契約中に独自の商品やサービスを顧客に移転することを承諾する承諾であり、ASC 606 アカウントの単位である。履行義務には，許可権，開発サービス，規制提出や承認プロセスに関するサービスが含まれる可能性がある。一つの手配を決定するために必要な努力の程度及び当社がその手配の下でその履行責任を達成することを期待している間には、重大な経営陣の判断が必要である。当社がその履行義務がいつ完了するかどうかを合理的に見積もることができない場合、収入確認は当社が合理的にその等の見積もりを下すことができるまで延期されます。そして累積追跡法を用いて残りの見積り実績期間中に収入 を確認する.


これらの手配に対する会計処理の一部として、会社は、契約で決定された履行義務毎の独立販売価格を決定するために判断すべき仮定を作成しなければならない。同社は重要な仮定を用いて独立販売価格を決定し、その中には予測収入、開発スケジュール、人員コスト販売率、割引率、および技術と監督管理が成功する確率が含まれている可能性がある。当社は、契約義務ごとに係る約束商品又はサービスの推定相対独立販売価格に基づいて、契約義務ごとに総取引価格を割り当てる。


7
索引.索引
簡明合併財務諸表付記

知的財産権許可：会社の知的財産権許可が合意で決定された他の履行義務とは異なると判断された場合、会社は、許可が顧客に譲渡されたときに許可に割り当てられた払戻不可能な前払い費用の収入を確認し、顧客は許可を使用して利益を得ることができる。他の約束とバンドルされたライセンスの場合、会社は、合併履行義務が一定期間またはある時点で履行されているかどうかを決定するために、判断を利用して、合併履行義務の性質を評価し、時間が経過すると、払い戻し不可能な前払い費用からの収入を確認するために、進行を測定する適切な方法を決定する。当社は各報告期間内に進捗状況の測定基準 を評価し、必要に応じて業績測定基準と関連収入確認を調整する


マイルストーン支払い：マイルストーン支払いを含む各手配の開始時に、会社はマイルストーンを実現する可能性があるかどうかを評価し、最も可能な金額法を用いて取引価格に含まれる金額を推定する。大きな収入逆転が起こらない可能性が高い場合、関連マイルストーン(例えば、規制提出)の価値 は取引価格に含まれる。規制当局の承認など、企業の統制範囲内での一里塚的な支払いではなく、このような意外な事態(これらの承認を受けるなど)が発生する前には、実現可能であるとは考えられない。実現確率変化および可変対価格の評価が可能になった場合、任意の追加の推定対価格 は、各履行義務に関連する承諾商品またはサービスの推定相対独立販売価格に基づいて各履行義務に割り当てられ、顧客が各要素の制御権を取得して協力収入に記録する。


特許使用料：販売に基づく特許権使用料を含む手配については、販売レベルに基づくマイルストーン支払いを含み、ライセンスは、特許使用料に関連する主要項目とみなされ、会社は、(A)関連販売が発生した場合、または(B)特許権使用料の一部または全部が割り当てられた履行義務が履行された(または部分的に履行された)ときに収入を確認する。



一般と行政費用



一般·行政費(“G&A”)には、研究開発活動と直接関係のない職能者の賃金や株式ベースの報酬費用が含まれる人事に関する費用が主に含まれている。その他の重大なコストには、知的財産権および会社の事務に関連する法律費用、会計および税務サービスの専門費用、第三者との和解費用、および商業コンサルタントによって提供される他のサービスが含まれる。



研究と開発費



研究開発費(“R&D”)には，研究開発活動を行うことによるコスト，研究開発従業員やコンサルタントの報酬，臨床前研究や臨床試験に関するコスト，規制活動，臨床活動を支援する製造活動，許可料，ある研究開発を行う外部サービスプロバイダに支払う費用，研究開発に関連する管理費の分配が含まれる。



 その他収入 (費用)、純額



その他の収入(支出)、純額には、当社が以下でRexahn PharmPharmticals，Inc.(“Rexahn”)前の株主とさらに議論した、または価値のある権利協定について支払われたお金を含む。また、他の収入(支出)純額には、現金および現金等価物投資で稼いだ利息、株式投資および外国為替取引の実現および未実現収益(損失)、および発生時の贈与や他の出所に関する償還が含まれる。
 

株に基づく報酬



当社は、財務会計基準委員会(FASB)“会計基準取りまとめ”(ASC 718)“報酬--株式報酬”の規定に基づき、株式報酬を会計処理する。したがって，授出権益ツールに関する補償コストは授出日に公平価値で確認される。没収が発生した場合、会社は記録 を行います。非従業員に対する株式ベースの補償手配は、米国会計基準第718条の適用条項に従って入金される。



株式証負債



当社は合併前融資に関するAシリーズ権証(付記3-合併前融資参照)を発行し、合併前に発行されたRexahn権証を担当する。当社は当該等株式証を負債として入金しているが、ある準備が当該等のツールを排除する権益会計処理期間中に、当該等株式証は公正価値で決済される。 また、負債に分類された引受権証に関する発行コストは、発生した支出に計上され、付随する総合損失表に利息支出として反映される。権証負債の未弁済期間における公正価値変動は簡明総合全面損失表において、権証負債項目の公正価値変動の構成部分であることが確認された。

8
索引.索引
簡明合併財務諸表付記
公正価値計量
 
当社は会計基準に従い、公正価値は市場に基づく計量であり、実体に特定された計量ではないことを強調した。公正価値は、“計量の日に市場参加者間の秩序ある取引において資産を売却するか、または負債を移転するために支払う価格”と定義される
 

 ●
レベル1入力：アクティブ市場における同じ資産または負債の未調整見積もり；


●
第2レベルの投入：アクティブ市場における同様の資産および負債のオファー、非アクティブ市場におけるオファー、または資産または負債のほぼ全期間にわたって直接または間接的に観察可能な投入；および


●
第3レベル投入：市場参加者が資産または負債に定価を設定する際に会社自身が使用するという仮定を反映した観察不可能な投入は、計量日には、資産または負債の市場活動が少ない(あれば)。

2022年9月30日及び2021年12月31日まで、現金及び現金等価物、前払い及びその他の資産、支払すべき帳簿金、売掛金及び短期ローンの公正価値は返済されていないが、これらの資産又は負債の短期的な性質のため、その公正価値は帳簿価値に近い。短期投資の公正価値は返済されていないが、主要証券取引所の市場見積形式の観察可能な第一級投入に基づいている。株式証負債の公正価値は返済されていないが、現在の隠れ市場金利で割引されたキャッシュフローモデルに基づいており、これは最近市場参加者を代表する類似ツールの期待リターンに対する公平な取引で証明され、第3レベル に基づいて投入された。いくつありますか違います。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内の公正価値レベルの間の移行。
 
経常的な基礎に基づいて計測される金融商品の公正価値は以下のとおりである(千単位)
 
   
2022年9月30日まで
  
説明する
  
合計する
    
レベル1
    
レベル2
    
レベル3
  
資産：
                        
短期投資
  
$
101
    
$
101
    
$
—
    
$
—
  
公正な価値で計算された総資産
  
$
101
    
$
101
    
$
—
    
$
—
  

   
2021年12月31日まで
  
説明する
  
合計する
    
レベル1
    
レベル2
    
レベル3
  
資産：
                        
短期投資
  
$
219
    
$
219
    
$
—
    
$
—
  
公正な価値で計算された総資産
  
$
219
    
$
219
    
$
—
    
$
—
  

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の観察可能レベル1投入を用いて、公正価値に応じて短期投資の前転(千計)を恒常的に計量する

   
2022
    
2021
  
短期投資
            
期初残高
  
$
219
    
$
—
  
ライセンス契約に関する投資を受ける     —       342  
未達成収益
    
(118
)
    
41
  
期末までの残高
  
$
101
    
$
383
  

9
索引.索引
簡明合併財務諸表付記
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、観察不可能なレベル3投入を使用して、公正な価値で恒常的に計量された権証負債の前転(千計)を提供する
 
   
2022
    
2021
  
株式証負債
            
期初残高
  
$
—
    
$
27,964
  
株式証負債の公正価値変動を認める
    
—
      
33,829
  
A系列権証の負債から権益への再分類
    
—
      
(61,793
)
期末までの残高
  
$
—
    
$
—
  
 
最近の会計公告

 FASBは2016年6月、2016−13年度の最新会計基準(ASU)を発表した金融 手形-信用損失“それは.ASUは“現在の予想信用損失”(“CECL”)モデルを提案し、このモデルは当社が歴史経験、現在の条件と合理的な支持予測に基づいて、報告日に保有する金融商品のすべての予想信用損失を計量することを要求する。これは現有のすでに発生した損失brモデルの代わりに、余剰コストによって計量した金融資産信用損失に適用し、そしていくつかの表外信用開放口に適用する当社は2023年1月1日に本ASUを採用することは、その簡明な連結財務諸表に大きな影響を与えないと予想しています.

2020年8月にFASBはASU 2020-06を発表しました債務-変換可能債務および他のオプション(主題470-20)および派生ツールおよびヘッジ-エンティティ自己資本における契約(主題815-40)：エンティティ自己資本における変換可能ツールおよび契約の会計処理その他の事項以外に、実体自己株契約をどのように計算するかについて指導を提供した。本会計基準は転換可能ツールの利益転換と現金変換会計モードを廃止した。 それはまた実体自己資本中のいくつかの契約の会計処理を改訂し、これらの契約は現在特定の決済条項によって派生商品に計上されている。さらに、本ASUは、1株当たりの収益を希釈する計算に及ぼす特定の変換可能なツールおよび現金または株式で決済される可能性のあるいくつかの契約の影響を修正する。本ASUにおける修正案は以下の場合に有効である米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の届出文書で定義された公共業務実体に該当し、米国証券取引委員会が定義したより小さい報告会社の資格に適合する実体は含まれておらず、2021年12月15日以降の財政年度は、これらの財政年度内の過渡期を含む。他のすべてのエンティティについては、改正案は、この財政年度内の移行期間を含む2023年12月15日以降に開始される財政年度に発効する。当社は現在ASU 2020−06年度の簡明連結財務諸表への影響を評価している.

2021年11月、FASBはASU 2021-10を発表した政府援助(テーマ832)--企業実体が政府援助状況を開示し、開示援助のタイプ、援助に対する実体の計算、および実体財務諸表への援助の影響を含む政府援助の透明性を向上させる。本ASUにおける改訂は、その範囲内のすべてのエンティティに適用され、2021年12月15日から発表される年次財務諸表に適用される。当社は2022年1月1日にこの指針を採択し、私たちの財務諸表に実質的な影響を与えていません。
 
2.
合併およびまたは価値のある権利協定
  
2020年11月5日，会社 はRexahnとの合併取引(“合併”)を完了した。合併については，当社，株主代表サービス有限責任会社(合併前にRexahn株主を代表する)とOlde Monmore Stock Transfer Co.(権利エージェントとして)が締結または価値のある権利プロトコル(“CVRプロトコル”)である.
 
合併条項とCVR協定によると、合併発効時間までに登録されているRexahn株主が受け取りました1つは 保有するRexahn普通株当たりまたは価値権がある(“CVR”)。
 
各CVRは、これらの所有者が各カレンダー四半期(“CVR支払い期間”)毎に を得る権利を持たせる15-結審後1年以内(“CVR期限”)、 は以下の金額に等しい：
 

 		●
90Rexahnまたはその関連会社がCVR支払い中にBiosense Global LLC(“Biosense”)またはBiosense Global LLC(“Biosense”)を代表して受信したすべての支払いのパーセンテージであり、この支払いは、2019年2月25日までにBiosenseとRexahnの間で締結された2019年8月24日第1号修正修正および2020年3月10日第2号修正案によってさらに修正された特定の許可および譲渡契約に基づいて、いくつかの許可された控除額を減算する
 

 		●
90Rexahnまたはその関連会社は、CVR支払い中に、日付が2020年2月8日である特定の独占許可協定に基づいて、浙江海昌生物技術有限公司(“海昌”)または浙江海昌生物科学技術有限公司(“海昌”)を代表して受信したすべての支払いのパーセンテージに基づいて、いくつかの許可された控除額を減算する
 

 		●
75(I)第三者が適用されるCVR支払い中にRexahnの閉鎖前の知的財産権を付与、売却または譲渡する権利(合併後の会社の売却または処分に関する権利の付与、売却または譲渡を除く)、適用されるCVR支払い中にRexahnまたはその関連会社に支払われるすべての現金対価の合計のパーセンテージ10成約後1年以内(“親会社知的財産取引”)、加えて、(Ii)任意の親会社知的財産権取引について適用されるCVR支払期間内に、Rexahnまたはその関連会社が第三者から受信した任意の非現金対価、(Iii)Rexahnまたはその関連会社がそのような非現金対価格を金銭化したときにRexahnおよびその関連会社が受信したこのような非現金対価格のすべての金額を差し引く。
 
10
索引.索引
簡明合併財務諸表付記
いくつかの限られた場合でない限り、CVRは譲渡できず、いかなる手形証明または証明されることもなく、利息 を生じることもなく、米国証券取引委員会に登録されたり、任意の取引所に上場したりすることもない。CVRプロトコルは、CVR期限が終了し、そのプロトコルに従って支払われるべきすべてのお金の遅い者が支払われるまで有効に継続される。2022年9月30日までに違います。マイルストーンは蓄積されています違います。以前の2021年の暦の第2四半期と第3四半期の報告のマイルストーン以外に、他の潜在的なマイルストーンが出現する可能性がある。

元レクハムの逮捕状
 
合併が完了したら、 231,433普通株を購入するための未償還、未行使のRexahn株式承認証は依然として返済されておらず、その大部分はその後、元の株式承認証合意の条項に従って買い戻しが行われている。2022年9月30日までに63,734Rexahn株式承認証には、まだ返済されていないものがあり、行使価格はドルからドルまで様々である38.40$まで146.881株当たりの平均残存契約期間は1.2 years.

3.
M&A前融資



証券購入協定



二零二年六月十七日に、Ocuphire、Rexahn及びいくつかの投資家は、二零二零年六月二十九日に改訂及び再記載された証券購入協定を締結した(改訂及び再記載され、“証券購入協定”と呼ばれる)。証券購入協定によると，投資家は合計で$を投資した21.15百万ドルの現金で、米ドルを含みます3005，000ドルは5人Ocuphire Pharma，Inc.の取締役、合併前和1つは取締役はレクサスへの合併(“合併前融資”)を完成させた。合併前の融資にはAシリーズの権利証とBシリーズの株式証の発行も含まれており、以下でさらに を検討する。



免除協定



2021年2月3日から、合併前融資に投資した各投資家は、当社と免除協定(総称して“免除協定”と呼ぶ)を締結した。免除協定に基づいて、投資家及び当社はいくつかの権利の放棄、Aシリーズ株式承認証及びBシリーズ株式承認証の行使価格及び数を決定し、いくつかの融資制限を取り消し、いくつかの漏れ合意の期限を延長し、及びある投資家の場合、株式承認証関連株式のいくつかの登録権を付与することに同意する。


免除協定はAシリーズ株式承認証に含まれるすべてのラチェット逆希釈条項を廃止することを規定している(ある逆希釈条項 は以前にAシリーズ株式承認証に対して負債会計処理を行ったことがあるため)。免除協定が発効した日に、Aシリーズ株式承認証は持分に再分類される。

免除協定によれば、すべてのBシリーズ承認株式証の株式総数は、すべての投資家に対して固定されており、将来の任意のリセットを除去する。


第1回株式承認証



Aシリーズ株式承認証は2020年11月19日に発行され、初期行権価格は1ドルである4.47951株につき，発行時に直ちに行使することができ，期限は5年発行の日から発効します。第1回株式承認証は行使できる5,665,8382022年9月30日までに発行された普通株式総数(その中に記載されているいかなる行使制限にも影響しない)。免除協定に調印する前に、いくつかの価格リセット支出が権益貸借対照表によって分類するために必要な固定決済方案での公平な推定値が使用されていないことから、Aシリーズ株式証はすでに添付された簡明貸借対照表に入金され、負債に分類されている。免除協定発効日(br}2021年2月3日)に、Aシリーズ株式承認証は持分に再分類される。A系列権証の最終公正推定値は，ブラック·スコアモデルを用いて株式に再分類される前にA系列権証の総公正価値を推定することである。使用する入力は以下のように仮定する：無リスク金利0.4%；予想される 波動性86.6予想寿命は4.8年限；および期待配当収益率ゼロ百分率。使用した基礎株価は、2021年2月3日現在、すなわち免除協定発効日にナスダックでオファーされた市場価格である。Aシリーズ株式承認証の公正価値変動は$33.8二零二一年九月三十日までの九ヶ月間の簡明総合総合損失表には、株式証負債の公正価値変動項目が計上されている。株権に再分類されるため，A系列権証 は再計測する必要がない.



Bシリーズ株式承認証



Bシリーズ株式証明書の発行権価格は1ドルです0.0001発行時に行使することができ、(I)保留日(その中で定義されるような)および(Ii)投資家がBシリーズ株式承認証を全面的に行使した日(その中に記載されている行使制限が発効しない)において遅く発生した翌日の満了、および違います。この合意により、株式 はまだ発行可能である。2022年9月30日までのBシリーズ株式承認証は行使可能77,678普通株 株。Bシリーズ株式承認証は付属の簡明貸借対照表に権益として入金と分類される。

11
索引.索引
簡明合併財務諸表付記
4.
引受金とその他の事項
 
Apexian分割許可プロトコル
 
2020年1月21日、当社はApexian PharmPharmticals，Inc. と再許可協定を締結し、これにより独占的な世界特許及びその他の知的財産権を獲得した。特許と他の知的財産権との交換として、会社は、将来の販売においていくつかの記念碑的な支払いおよび特許権使用料を支払うことに同意する(注9-Apexian再許可協定を参照)。2022年9月30日現在、再許可協定下の任意の将来の現金マイルストーン支払いには十分な不確実性があるため、再許可協定に関する負債は記録されていない .

施設レンタル
 
2019年5月、当社はその運営及び本社について短期取消不可施設賃貸契約(“本部賃貸借契約”)を締結し、レンタル期間は7か月学期は2019年6月から です。改訂された本部賃貸借期間は2022年12月31日まで延長される。また、Ocuphireは2021年6月30日までメリーランド州ロクビルで以前にRexahnが借りていたオフィススペースをレンタルした(“Rexahnレンタル”)HQレンタルとRexahnレンタルはASC 842項目の短期レンタル例外に該当します賃貸借証書それは.改訂された本部賃貸契約の毎月の基本賃貸料は約$である3,000それは.Rexahn賃貸契約の月基本レンタル料は$13,000それは.本部賃貸とRexahnレンタルに関するレンタル料は#ドルです9,0002022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間。本部賃貸とRexahnリースに関する賃貸料支出は$30,000そして$107,000 はそれぞれ2022年と2021年9月30日までの9カ月間である.本部賃貸項目の残りの予想賃貸料総額は$45,000通り抜けるその新しい2023年12月31日の満期日は2022年10月に改訂された。(付記14-後続事件参照).

他にも

通常の業務過程において、会社は時々、契約疑惑、特許侵害、および他のクレームに関連する広範なクレームおよび法的訴訟の影響を受ける可能性がある。また、会社は時々、あるマイルストーンを実現した後、業務発展に関する取引に関連する費用を第三者に返済することを約束する可能性がある。当社は損失の可能性があり合理的に見積もることができる事項と承諾に適用する際に計上すべき項目を決定します。これまで、このような事項の損失やbr}の潜在的な約束は記録されていない。これらの事項や潜在的承諾の結果を正確に予測することはできないが、当社は、これらの事項および潜在的承諾の最終的な解決策は、その経営業績や財務状況に大きな悪影響を与えないと考えている.
 
5.
貸借対照表情報を補完する
 
前払い資産とその他の資産
 
前払いおよびその他の資産には、以下のものが含まれています(単位：千)：
 
   
九月三十日
2022
    
十二月三十一日
2021
  
前払い費用
  
$
544
    
$
1,243
  
他にも
    
61
      
71
  
前払い金とその他の資産総額
  
$
605
    
$
1,314
  

財産と設備、純額
 
カテゴリ別に列挙された財産や設備は次の表(千単位)：

   
九月三十日
2022
    
十二月三十一日
2021
  
装備
  
$
20
    
$
20
  
家具.家具
    
5
      
5
  
総資産と設備
  

25
      
25
  
減価償却累計を差し引く
    
(18
)
    
(15
)
財産と設備、純額
  
$
7
    
$
10
  

減価償却費用は$12022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間は、それぞれ000ドルと$32022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、毎月1000人がいます。

費用を計算する
 

計算すべき費用には、以下の項目が含まれる
 
   
九月三十日
    
十二月三十一日
  
   
2022
    
2021
  
研究開発サービスと用品
  
$
583
    
$
1,081
  
給与明細書
    
380
      
488
  
専門サービス
    
186
      
84
  
他にも
    
74
      
80
  
合計する
  
$
1,223
    
$
1,733
  

12
索引.索引
簡明合併財務諸表付記

短期ローン



会社は無担保短期ローン(“ローン”)協定を締結し，金額は $である0.62021年11月、保険証券への融資に関する資金は100万ドル。このローンは#年に支払われました6人毎月分割払い$1082，000 は2021年12月から開始される.このローンの年利率は5.5年利率です。利息支出、金額は$92022年9月30日までの9カ月間で、この融資に関連する5，000人が確認された。ローンの最後の支払いは2022年5月だった。

6.
関係者取引
 
合併前融資と免除協定
 
5人合併前にOcuphire Pharma，Inc.の取締役を務め、1つはレクサスの取締役は合併前の融資に参加し、総投資額は$300000ドルです。合併が完了した後，これらの役員は受け取った17,729普通株式の初期株式に変換し53,189余分な普通株の割引株式は80,366 Aシリーズ株式承認証と9,444Bシリーズ株式証明書。合併前の融資については6人当社の取締役は、あるリセット条項と融資制限を免除する免除協定に署名した。これらの取締役は免除協定に関連する追加のBシリーズ株式承認証を受け取っていない。付記3--合併前融資を参照。

2022年4月8日、オコフィルは会社傘下の取締役と相談協定を締結した。諮問協定は$を規定している10,0001ヶ月の現金支払いは、2022年4月1日から施行される。また、2022年4月8日には、コンサルティング手配について、取締役が株式オプションを取得した50,000選択肢は、25このうち%は2023年3月31日に帰属し、残りの部分は月分割払いになります36何ヶ月になりますか諮問協定は2022年9月19日に改正され、制御権が変化した場合に株式による奨励の付与速度を速めることが規定されている会社から発生した相談費用は$30,000そして$60,000以下の期日までの3か月と9か月9月それぞれ30，2022年である.いくつありますか違います。3ヶ月と9ヶ月以内に発生した相談費用9月 30, 2021. As of September 30, 2022, $10,000関連問い合わせ料金には が支払われていません。
 
7.
Sトカゲ人権益
 
市場で計画する

2021年2月4日、Ocuphireは1933年証券法に基づいてS-3棚登録用紙を提出し、この表は2021年2月12日に米国証券取引委員会によって発効が宣言され(“2021年棚”)され、この表によると、会社はいつでも約と売却総発行価格を$に達することを全権的に決定することができる125百万ドルです。Ocuphireは2021年3月11日にJones Trading Institution Services LLC(“Jones Trading”)と販売契約を締結し、この合意により、当社は時々Jones Tradingを通じて代理および/または依頼者として普通株式の株式を適宜または透過して発売することができ、総発行価格は最高$に達することができる40百万(2021年現金自動支払機)。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に634,509そして1,848,980普通株は2021年にATMで販売され、総収益総額は#ドル1.4百万ドルとドル4.4百万， ，発行費用を差し引く前に，配給代理費，法律，会計費用を含め，金額は$である42,000 and $130,000それぞれ，である.以下の期日までの3か月と9か月9月 30, 2021, 332,600そして1,233,543株式は2021年にATMで販売され、総収益は約#ドル1.7百万そして$5.8百万そして、発行費用を差し引いて、金額は約$です0.1そして$0.3百万人それぞれ分析を行った。

登録された直売製品

2021年6月4日，当社は配給代理契約を締結した AGP/Alliance Global Partners(“AGP”)の登録直接発売(“RDO”)に適用する.配給エージェント合意の条項によると，AGPは2021年6月8日に合計販売された3,076,923当社普通株式及び株式承認証1,538,461当社普通株(“RDO株式承認証”)は、発行価格は$4.8751株1株、そして0.50RDO引受権証、総収益は約$15,000,000AGPの料金と関連発売費用を差し引くと，金額は約$である1.1百万ドルです。

RDO株式証の行使価格は$である6.091株当たり、2021年6月8日の初期発行日から行使でき、満期になります5年最初の発行日の後に。自分から9月 30, 2022, 1,538,461 RDO株式承認証を実行していない.

8.
株に基づく報酬
 
株式に基づくbr補償費用は、一般と行政および研究開発費に含まれており、具体的には、添付されている3ヶ月と9ヶ月の間の簡明総合総合損失表 (千)：
 
 
  
3か月
一段落した
九月三十日
    
9か月
一段落した
九月三十日
  
 
  
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
一般と行政
  
$
 299
    
$
322
    
$
870
    
$
804
  
研究開発
    
194
      
156
      
513
      
631
  
株に基づく報酬総額
  
$
493
    
$
478
    
$
1,383
    
$
1,435
  

13
索引.索引
簡明合併財務諸表付記
Ocuphire株式オプション
 
誘因 計画 
  
2021年2月22日、当社はOcuphire Pharma，Inc.インセンティブ計画(以下、“インセンティブ計画”と略す)を採択し、この計画に基づき、会社は保留した325,258ナスダック上場規則第5635(C)(4)条の で定義されているように、その普通株は、以前当社の従業員或いは取締役ではなかった個人に奨励を付与し、その個人が当社の仕事に雇われる誘因材料として専用に使用される

2020年株式インセンティブ計画
 
当社の株主は“2020年株式インセンティブ計画”(略称“2020年計画”)を承認し、株式奨励を実行した。2020年は2020年11月5日に施行される予定だ。2020年計画によると、(I)1,000,000発行および(Ii)最大のために新しい普通株式を予約する70,325普通株式を増発することができ、 は、(A)以前の株式計画に従っても報酬を発行するために使用可能な普通株式と、(B)廃止された株式オプションまたは以前の配当計画によってカバーされた他の奨励制約を受けた普通株とを含み、これらの普通株はキャンセルされたか、または2020年計画が発効した日または後に満了される。2020年計画では、奨励性と非法定株式オプション、付加価値権、制限株、制限株式単位、業績株と純損失奨励、その他の株式ベースの奨励を許可する。
 
2018年株式インセンティブ計画 
 
2020計画に先立ち、同社は2018年4月に2018年株式インセンティブ計画(“2018計画”)を採択しており、この計画によると、1,175,000会社の普通株は従業員、役員、コンサルタントへの発行のために予約されています。2020年計画が発効した日から違います。2018年計画により、追加株式 を発行することができます

2020計画 常緑樹条項 
 
2020計画によると、予約株式は毎年1月1日に自動的に増加し、有効期限は超えない10年2020年に会社の株主の承認を受けた日から、2021年1月1日から2030年1月1日までの金額に相当します5前年12月31日までの発行済み普通株の% 前述の規定にもかかわらず、取締役会は、ある年の1月1日までに、その年度の株式積立金が増加しないこと、またはその年度の普通株式積立金が増加する普通株式数が前の文よりも少なくなることを規定することができる。2022年1月1日942,291常緑樹条項の結果として、株は2020年計画に追加された。 
 
一般情報

以下の期日までの3か月と9か月9月 30, 2022, 167,000そして893,305株式オプションはそれぞれ役員、役員、従業員、コンサルタントに付与され、通常10%以上付与されます(10四十八まで48)月の間。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に128,000そして387,800株式オプションは、それぞれ新たに採用されたコンサルタントと従業員に付与され、通常6(6)から48歳 (48)月の間。同社は$を確認した394,000 and $4523か月以内の株式オプションに関する株式ベースの報酬支出9月 30, 2022 and 2021, respectively, and $1,229,000 and $1,3313，000 現在まで9月 はそれぞれ30，2022，2021である.以下の期日までの9か月9月 30, 2022, 24,309株式オプションの行使の内在的価値は#ドルである59,000それは.以下の期日までの3か月と9か月9月 30, 2021, 66,056 and 73,442株式オプションはそれぞれ行使され、内在的価値は#ドルである271,000そして$345,000それぞれ，である.
 
3ヶ月と9ヶ月の間に付与されたオプションの加重平均1株当たりの公正価値9月 30, 2022 was $1.65そして$2.06それぞれ。 3ヶ月と9ヶ月以内に付与された1株当たりオプションの加重平均公正価値9月 30, 2021 was $3.69 and $4.47それぞれ，である.当社はブラック·スコアーズオプション定価モデルを採用し、付与された日向社員、取締役、コンサルタント、取締役が株式オプションの公正価値を計量し、サービスと業績に基づく帰属基準を採用している。当社は変動率と予想期限計算の歴史をサポートしていません。そこで， 社は重み付き平均変動率を用い，いくつかの指導会社の変動率を考慮した。
 
14
索引.索引
簡明合併財務諸表付記
類似した実体を識別するために，同社は業界，取引履歴長，ライフサイクル段階などの特徴を考慮している。仮定された配当率は、予測可能な未来に配当金を派遣しない会社の予想に基づいている。オプションの平均期待寿命は、“従業員会計公報”第110号に記載された“簡略化方法”に基づいて、連続サービス終了時に既得オプションの行使を契約期限が終了するまで許可する契約期限、および他のすべての合意について、“作業者会計公告”第110号に記載の“簡略化方法”に基づいて、帰属日と契約期限終了との間の中点をベースとする。無リスク金利は米国債の暗黙的収益率 を参考にして決定され、残り期限は付与された日に仮定した期待寿命に等しい。没収が発生した時、その会社は記録します。

ブラック·スコアーズオプション定価モデルで用いられる重み付き平均は以下のように仮定される9月 30, 2022 and 2021:

 
  
3か月
一段落した
九月三十日
    
9か月
一段落した
September 30,
  
 
  
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
株価の変動を予想する
    
91.2
%
    
99.7
%
    
97.4
%
    
98.0
%
オプションの期待寿命
    
5.4
      
5.8
      
5.8
      
5.8
  
期待配当収益率
    
0
%
    
0
%
    
0
%
    
0
%
無リスク金利
    
3.4
%
    
0.9
%
    
2.3
%
    
0.9
%

以下の期日までの3か月と9か月9月 30, 2022, 89,623そして356,726株式オプションをそれぞれ付与する。.の間に2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月, 95,949そして328,893それぞれ株式オプション， を付与する.
.の間に3ヶ月と9ヶ月で終わります9月 30, 2022, 13,500そして27,788オプションはそれぞれ没収された。.の間に2021年9月30日までの9ヶ月間, 25,558選択権が奪われた。自分から9月 30, 2022, 892,9202020年計画とインセンティブ計画により、株は将来発行可能です違います。2018年計画によると、株は未来 発行が可能です。
 
未確認の 株による報酬コストは$3.0百万人まで9月30，2022年。未確認の株式ベース料金は加重平均 期間中に確認される予定です1.3何年もです
 
Ocuphire制限株式賞
 
“会社”ができた違います。提出された任意の期限内に制限株式報酬(RSA) は付与されない。過去の期間に承認された特別な許可は、異なる転帰スケジュールによって制限されなければならない。以下の期日までの9か月9月 30, 2022 and 2021, ゼロ and 40,000それぞれ付与された特別サービス契約と違います。この報告書に記載されている間、特別手当は没収された。9ヶ月以内に公認会計士に帰属する株式報酬支出9月 30, 2022 and 2021 was ゼロそして$22,000それぞれ，である

サービスのために発行する普通株
 

会社がサービスに付与した株の金額は52,2252022年9月30日までの3ヶ月以内の普通株式四つ株式形式で取締役会招聘金を徴収する取締役会メンバーを選択する5,047サービスのために付与された普通株式二つ 2021年9月30日までの3ヶ月間の取締役会メンバー。2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間で74,396 and 14,444サービスを提供するために取締役会メンバーにそれぞれ普通株式を発行します。これらのサービスに関連した株の報酬は#ドルだ99,000 and $262022年と2021年9月30日までの3ヶ月間でそれぞれ1，000ドルと1，000ドルです154,000 and $822022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月間でそれぞれ1万人であった。
 
従来の リセットオプション

ありません2022年9月30日現在、改訂されたRexahn製薬株式オプション計画(“Rexahn 2003計画”)によって付与された普通株購入の未行使および既得オプションには、未行使と付与されたオプションが残っている。これまで返済されていなかったRexahnオプションはすべて満期になり、行使されていません.

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索引.索引
簡明合併財務諸表付記
9.
Apexian分割許可プロトコル
 
} 1月21日、当社は2020年6月4日にApexianと再許可協定(2020年6月4日に改訂，“Apexian再許可協定”)を締結し，これにより，当社は独占的な世界特許やその他の知的財産権を取得し，眼科および糖尿病疾患関連疾患の治療に関連するRef−1阻害剤計画を構成した。Ref−1阻害剤計画における先導化合物はAPX 3330であり，同社は経口錠剤として開発しようとしており，最初は糖尿病網膜症や糖尿病黄斑浮腫の治療に用いられ，その後湿性老年性黄斑変性の治療に応用される可能性がある。Apexian再許可プロトコル について、当社は共同で発表しました891,4222020日には、ApexianおよびApexianのいくつかの付属会社に通常株式 を販売しています。Apexian再許可プロトコルによって発行された普通株のため，ApexianはOcuphireによって係り先とみなされる
当社はまた、Apexian分許可協定に基づいて、開発と規制マイルストーンの最初の眼科適応と最初の糖尿病適応のそれぞれにマイルストーン支払いを支払い、複数の販売マイルストーンのそれぞれに1回支払うことに同意した。これらの記念碑的な支払いには、(I)特定の開発と規制のマイルストーンの支払い(米国での第1の第2段階試験および第1の第3段階の重要な試験の完了、および化合物の最初の新薬申請に対するFDAの規制承認の提出と取得を含む)、総額最高$が含まれる11合計百万ドル；(Ii)販売マイルストーン支払いを指定し、金額は最高$に達する20合計百万ドルで、このうち純売上高 マイルストーン支払いは初めてマイルストーンに達した時点で支払います。最後に，Apexian再許可プロトコルにより，会社はカバー特許に関する製品の純売上高の1桁パーセントに相当する使用料 を支払うことにも同意した.プロトコルがその条項に従って終了しない場合、Apexian再許可プロトコルは、カバーされた特許の最後の満了まで有効に維持される。
 
3ヶ月と9ヶ月の間、マイルストーンまたは特許使用料義務を確認する基準は満たされていません9月 30, 2022 and 2021.

10.
協力と許可協定


生物許可と譲渡協定

2020年3月10日(合併前)、RexahnとBiosenseは、その協力及び許可協定(“Biosense許可及び譲渡協定”に改正された)について修正案を締結し、シンガポール共和国、中国、香港、マカオ及び台湾(“Biosense属地”)におけるRX−3117のすべての人間用途の開発及び商業化を推進する。Biosense許可および譲渡協定の条項によれば、当社(I)は、RX−3117を含む医薬品を開発して商業化するために、Biosense領域内のすべての人が使用する単一製剤、および(Ii)Biosense領域内のRX−3117に関連するすべての従来のRexahn特許および特許出願を譲渡および譲渡するためにBiosenseに独占的許可を付与する。前金総額は#ドルです1,650,000その中で$は1,550,000統合前にRexahnに支払いました。.の間に2021年9月30日までの9か月間，会社はドルの履行義務を履行した100,000残りの支払いは，その金額を 連携収入として記録する.
Biosense許可と譲渡協定により、会社 は合計ガンダムを取得する資格があります  $84,500,000その前に開発，規制，ビジネス目標を実現し，Biosense分野で低い2桁の年間純売上高で分級印税 を得る資格がある。当社は、2022年9月30日現在、Biosense許可と譲渡協定下のいかなる記念碑的支払いも支払いが不可能であることを決定した違います。マイルストーンに関連した収入はイベントの実現として確認され，会社に任意のマイルストーン支払いを得る権利があり，非常に は会社のコントロール以外の要因の影響を受ける.RX−3117の独自ライセンスの開発に関連する将来の販売ベースの特許使用料は、ベース販売取引が発生したときに確認される。

 

受け取った支払いBiosense許可および譲渡プロトコルによれば、CVRプロトコルは、付記2-統合およびまたは価値のある権利プロトコルに記載されたCVRプロトコルに制限される。

 
Processaライセンスプロトコル
 

2021年6月16日，当社はProcessa PharmPharmticals，Inc.(“Processa”)とライセンス契約(“Processaライセンスプロトコル”)を締結し，これにより，当社はProcessa独占許可を付与することに同意したRX−3117は、世界(Biosense地域を除く)で開発、製造、商業化されている。

 

Process aライセンス契約の価格として、会社は2021年7月に前金を受け取った 44,689Processa普通株、公正価値は$289,000(契約日に)と$200,000現金で支払います。当社は一時期Processa普通株を売却することはできません1年2022年6月16日に終わります。追加のbrとして考えると、Processaは、いくつかの開発および法規のマイルストーンを達成する際に会社に支払うことになり、これらのマイルストーンは、主に重要な試験において患者に調剤するか、または米国または他の国/地域の規制機関によって許可された薬物適応を含む。また，Processaはライセンス下の年間売上高に応じて中央値の特許権使用料を会社に支払い，1つは-カレンダー年度内に年間売上を達成するためのいくつかのハードルに基づく、時間販売マイルストーン支払い。Processaは会社にも提供する必要があります32ライセンス契約ProcessaがProcessaライセンス契約について合意した任意のマイルストーン支払いの%に基づいて、当社は、2022年9月30日現在、Processaライセンス契約下のどのマイルストーン支払いも支払いが不可能であることを決定した違います。マイルストーンに関連した収入が確認され、事件の実現により会社が任意のマイルストーン支払いを受ける権利があるため、会社以外の要因の影響を受けやすい力をコントロールする。

 

Processaは，ビジネス上の合理的な努力を利用し，以下の分野で開発活動を行うために，すべてのコストと費用を負担しなければならない1つはあるいは…特定の職務遂行調査のマイルストーンを含むより多くの国/地域、これらのマイルストーンは、(I)以下の3つを含む3)発効日1周年；および(Ii)ライセンス製品の重要な臨床試験における初投与、またはライセンス製品の第2適応の臨床試験における初投与(5)発効日の記念日。どちらでも書面で通知することができます120-このような違反を是正する機会があります。Processaは、以下の理由で、任意の 原因に基づいてプロトコルを終了することができます120数日前にOcuphireに書面でお知らせします。

 

二零二一年九月三十日までの三ヶ月と九ヶ月の間、当社はProcessaライセンス契約項目の前払いに対する履行責任を履行し、支払いに関する収入を確認しました。

 

Processaライセンスプロトコルに従って受信された支払いは、付記2-統合およびまたは価値のある権利プロトコルに記載されたCVRプロトコルによって制限される。
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索引.索引
簡明合併財務諸表付記
11.
1株当たり純損失
 
普通株1株あたりの基本損失は，純損失を期間中に発行された普通株の加重平均株式数で割って計算した。普通株の償却収益または1株当たり損失の計算方法は、基本収益または1株当たり損失の計算方法と類似しているが、発行された加重平均株式は、任意の普通株等価物を行使すると仮定したときに生じる追加株式(例えば、希薄化)を計上するために増加している。そのため，会社の引受権証，サービスの未発行普通株と発行済み株式オプションは普通株等価物とみなされる.償却収益は、国庫法を用いて権利証、サービス、株式オプションの未発行普通株を計算する。1株当たりの赤字を計算する際に増加した普通株等価物は計上されていないが，列報期間に報告された純損失を考慮すると，この計上は逆赤字となるからである。
希釈後の1株当たり純損失を計算する際には、以下に示す3ヶ月と9ヶ月までの間に、それらの影響が逆希釈されるので、以下の潜在普通株は考慮されない
 
   
九月三十日
  
   
2022
    
2021
  
Aシリーズ、Bシリーズ、RDO引受権証
    
7,281,977
      
7,282,999
  
株式オプション
    
2,938,044
      
2,072,998
  
未発行サービス普通株
    
—
      
5,047
  
元レクハムの逮捕状
    
63,734
      
66,538
  
前Rexahnオプション
    
—
      
82
  

12.
所得税
 
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の有効税率はゼロ百分率。2022年9月30日現在、会社の繰延所得税純資産を減らすための全額推定手当が設立されている。だから、違います。当社の税引き前損失に関する税収割引 はいずれの期間も確認されています。
連邦所得税の目的で、会社の会社申告表は2018年からの納税年度内に審査を受け、各州の管轄区で審査を受けなければなりません。当社が所得税の準備金を何も保持していないことは、当社の不確定税収状況に対する潜在的な責任を表している。

13.
給与繰延計画
 
10月施行1, 2021,会社は提供し始めました401(k) plan (“401K計画“)はその従業員に対して。すべての従業員は参加する資格があります401ケー計画です。当社が出した等額出資は100%はい1つ目は 3% 選択的延期と追加として50次の枚：%2賠償金の%です。当社の等額支払いは給与ごとに行われています。.の間に三つ9月30日までの9ヶ月, 2022,その会社は貢献した$17,000 and $62,000送られます401K案です。
 
14.
後続事件
 

本部賃貸

 

2022年10月17日、本部レンタル期間を延長1年2023年12月31日まで。本部が借りたレンタル料は引き続き$になります3,000毎月です。

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索引.索引
オクフィル製薬会社
表格10-Q

第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

以下、当社の財務状況及び経営成果に関する検討は、当社が2021年12月31日までの年度のForm 10−Q四半期報告(以下、“報告”という。)第I部分“財務資料”及び第I項“財務諸表”に記載されている財務諸表及び付記、及びForm 10−K年度報告において財務諸表及び関連脚注を併せて読まなければならない。

前向きに陳述する

本報告に含まれるいくつかの陳述は、歴史的事実の陳述ではなく、改正された1933年の証券法第27 A条(br})と改正された1934年の“証券取引法”(以下、“取引法”という。)第21 E条に規定された前向きな陳述である。展望的陳述は、未来の事件または私たちの未来の財務または経営業績に対する現在の予想または予測を提供する。場合によっては、“予想”、“信じる”、“可能”、“推定”、“予想”、“可能”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“将”、“将”またはこれらの用語の否定などの言葉、および将来のイベントまたは結果の不確実性を表す同様の表現を使用して、これらの前向き表現を識別することができる。

これらの展望的陳述は、私たちの経営陣の未来の事件に対する信念と見方を反映しており、本報告日までの推定と仮定に基づいており、リスクと不確実性の影響を受けており、その中の多くのリスクと不確実性は私たちがコントロールできないものであり、これらのリスクと不確実性は、私たちの実際の結果をこれらの前向き陳述の結果と大きく異なる可能性がある。我々は、2021年12月31日までの10-K表年次報告および米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出または提出された後続報告(本報告を含む)において、その多くのリスクを第1部1 A項“リスク要因”の下でより詳細に検討した。また， 我々の運営環境は競争が激しく変化が速い.新しいリスクが時々発生する。私たちの経営陣はすべてのリスクを予測することができず、すべての要素が私たちの業務に与える影響を評価することもできません。あるいは任意の要素や要素の組み合わせは、実際の結果が私たちが行う可能性のある任意の前向き陳述に含まれる結果と大きく異なる程度をもたらす可能性があります。このような不確実性を考慮して、あなたはこのような前向きな陳述に過度に依存してはいけない。

私たちが本報告書で作成した任意の前向きな陳述は、本報告書までの日付または本報告書で指定された日付のみを指す。私たちは、法律や規制要件が適用されない限り、新しい情報、未来の発展、または他の理由でも、いかなる前向きな陳述を公開更新する義務も負いません。
 
概要

Ocuphireは臨床段階の眼科生物製薬会社であり、屈折と網膜疾患を治療する治療法の開発と商業化に集中している。Ocuphireのパイプラインには現在2つの候補小分子製品が含まれており，いくつかのこのような適応を目指している。

その主な候補製品Nyxol®メシル酸フェントラミン点眼液(“Nyxol”)は毎日1回の点眼液であり、瞳孔直径の縮小と視力向上を目的としている。したがって，ニソルは，逆転薬による散瞳 (“rm”)(散瞳)，老眼(年齢に関連する近視ぼけ)，暗い光または暗視障害(“NVD”)(めまい)のような様々な適応の治療に用いることが可能である。Ocuphireの経営陣は、これらの多くの兆候が重要な市場機会を代表するかもしれないと考えている。Nyxolはすでに合計約1100名の患者(650名を超えるNyxol治療を受けた患者)において合計12個の臨床試験(3つの1期，5つの2期，4つの3期)の研究を行い，上記の複数の眼科適応のための有望な臨床データを証明した。Ocuphireは1からの積極的な収益データを報告したSTRMの第3段階実験(MIRA−2)は2021年3月に行い，第2段階からの積極的な主要データを報告した発送する2022年3月の3期RM試験(MIRA−3)は2022年4月のRMの小児科安全性研究(MIRA−4)の陽性データを報告し，Ocuphireは2022年5月のNyxol治療NVDの3期試験の陽性トップラインデータを報告した。Ocuphireは2021年6月と2022年1月のニソ治療老眼の2期試験の正面データを報告し，ニソ単独および小用量ピロカルピン(0.4%塩酸ピロカルピン眼液，LDP)を補助治療とした。Ocuphireは2022年第4四半期に505(B)(2)経路により米国食品医薬品局(FDA)にその薬物主導の組合せ製品の新薬申請(NDA)を提出する予定である。Ocuphireはすでに商業化前の計画と活動を開始し、そのRM申請の承認を期待している。

Ocuphireの第二候補製品APX 3330は1日2回の経口錠剤であり、網膜と脈絡膜(眼の血管層)疾患に関連する多種の経路、例えば糖尿病網膜症(DR)と糖尿病黄斑水腫(DME)に対して、治療しなければ、永久性視力喪失と最終失明を招く可能性がある。DRは糖尿病による疾患であり、糖尿病において、血糖値の慢性上昇は網膜血管の進行性損害を招く。DMEは1種の深刻なDRであり、蛋白質と液体が黄斑に浸透し、網膜の中央部分に関連し、腫脹と血管損傷を招く。Ocuphireが候補製品を承認する前に、APX 3330は、合計420人以上の健康ボランティアまたは患者(APX 3330治療を受けた患者340人以上)において、他のスポンサーによって合計11項目の臨床試験(6期1期と5期2期)の研究を行い、耐性、薬物動態、持続性、および標的性を証明した。Ocuphireはまた、APX 3330の第2世代候補製品および同様の製品である許可されたAPX 2009およびAPX 2014を有する。Ocuphireは2021年4月にAPX 3330の第二段階試験を開始し、中重度非増殖性DR(“NPDR”)と軽度増殖性DR(“PDR”)、及び中心視力を失わないDME患者を含むDR患者の治療に用いた。Ocuphireは2022年3月のZeta−1試験における103名の患者募集を報告し，2023年初めにZeta−1 DR/DME 2 b段階研究の主な結果を報告する予定である。2022年10月のOcuphireのKOL活動において，OcuphireはDR/DME第2段階試験を行っている103名の患者の隠蔽安全性データを報告している, そのうち91名が24週間の服薬を完了した。これらの遮蔽された安全性データは、これまでの11つの臨床試験の良好な安全性と一致しており、これらの臨床試験は、1日600ミリグラムAPX 3330の総曝露経験が10，000人を超える被験者を含む。

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索引.索引
オクフィル製薬会社
表格10-Q

戦略的展望

その戦略の一部として、Ocuphireは引き続きより多くの眼科資産を買収する機会を探索し、後期開発、監督管理準備と全世界の肝心な市場の商業化のために戦略パートナーを探す。これまで、Ocuphireの主な活動は研究と開発活動、臨床試験の計画、業務と財務計画の実行、人員の募集と資金調達である。Ocuphireは販売を許可された製品もなく、相当な収入も得られなかった。FDAまたは他の規制機関がNyxolまたはAPX 3330を承認し、Ocuphireがその候補製品の商業化に成功したか、またはOcuphireが任意の重要な許可および/または協力協定を締結しない限り、Ocuphireは相当な収入を生成しないと予想される。Ocuphireが相当な製品収入を生成することができる前に、Ocuphireは株式と債務融資、および協力、戦略連合、および許可手配によってその現金需要を満たすことが予想される。Ocuphireは2022年9月30日現在，主に合計5410万ドルの総収益で株式融資を行い，そのうち215万ドルはRexahn製薬会社(“Rexahn”)と合併(“合併”)，Rexahnの純現金は，RexahnのRX−3117薬物化合物に関するライセンス契約により稼いだ少量の許可料 と，私募で合計850万ドルの転換可能手形を発行することにより，その運営に資金を提供している。Ocuphireの純損失は、2022年と2021年9月30日までの9カ月間でそれぞれ1610万ドルと5040万ドルだった。2022年9月30日まで, Ocuphireの累積赤字は1.054億ドルだった。Ocuphireはその費用が大幅に増加すると予想している
 

 •
ニソ、APX 3330、および将来のパイプライン内の任意の他の候補製品の臨床試験を継続する
 

 •
ニソ、APX 3330、および将来のパイプラインにおける任意の他の候補製品の臨床前研究を継続する
 

 •
その決定、許可、または買収の他の候補製品を開発する
 

 •
臨床試験に成功した候補製品に対する規制部門の承認を求める
 

 •
その候補製品を作る契約
 

 •
知的財産権の組み合わせを維持し、拡大し、保護する
 

 •
その業務計画を実行するために、臨床、科学、運営、財務者を含むより多くのスタッフを雇用する
 

 •
製品開発および将来可能な商業化努力を支援する人員を含む、業務、財務、および管理情報システムおよび人員を増加させる
 

 •
上場企業として運営しています
 

 •
Ocuphireが規制によって承認される可能性のある任意の製品を商業化するために、自らまたはパートナーと販売、マーケティング、および流通インフラを確立する
 
Ocuphireの純損失は四半期ごとに毎年大きく変動する可能性があり，これは臨床前研究，臨床試験，その他の研究開発活動の支出の時間，および前Rexahn薬物化合物に関連するライセンスプロトコルによって受信されたライセンス料支払いレベルに依存する。

最新の発展動向

臨床マイルストーン

2022年9月、Ocuphireは、糖尿病網膜症患者におけるAPX 3330の安全性および有効性を評価する最後の患者がZeta-1で最後のアクセスを完了することを発表した。本実験の主なデータ は2023年初めに発表される予定である。

Ocuphireは2022年7月にVega−2試験の第3段階案をFDAに提出した。これは2つの第3段階登録試験の最初であり，計画 はNyxol単独使用とNyxolがLDPとともに使用した老眼適応をサポートし，2022年第4四半期に開始する予定である。また，Vega−3試験(第2段階3)とLyra−1試験(1年安全性)は2023年に開始する予定である。成功すれば、同社は老眼を治療する単一薬剤としてNyxolに補充NDAを提出し、その後の組み合わせに新しいNDAを提出する予定である。
 
非臨床最新の進展

Nyxolが老眼とNVDなどの慢性症状の治療に応用する臨床試験を支持するため、Ocuphireは6ケ月のウサギ眼毒理学研究に成功した。6カ月間の研究結果は，1年間の第3段階安全試験Lyra−1の計画を支援した。最終報告書は2022年第4四半期にFDAに提出される予定だ。

ニソールとLDPの併用による老眼の治療を支持するため、オランダウサギに対して90日間のニソールとLDP非臨床眼毒理学研究を行った。ライフサイクル段階では に成功し，報告は定稿されており，その後FDAに提出される。

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表格10-Q

法規更新

FDAは2022年8月、Nyxol 505(B)(2)NDAに対する小企業が処方薬使用料法案(PDUFA)310万ドルを免除する費用を承認した。

 講演、出版物、会議

2022年1月から10月まで、Ocuphireの管理チームと医療コンサルタントは25を超える医学、科学、業界と投資会議に招待され、40件以上の論文、ポスター、グループ講演を発表した。同社はNyxolやAPX 3330開発計画に対する認識を拡大するために、多くの重要なオピニオンリーダーと接触してきた。

2022年11月初め、Ocuphireは“メシル酸フェントラミン点眼液による深刻な暗視障害患者に対する無作為第二段階臨床試験”と題する原稿を発表し、同業者評議定期刊行物に発表したBMC眼科.

医療顧問委員会

Ocuphireは医療相談委員会の拡大を発表し，新たな医療コンサルタント7名の合計22名を追加し，屈折，網膜，医学検眼に関与している。

世界経済状況

全体的に言えば、全世界の経済状況は依然として不確定であり、特に新冠肺炎の大流行とインフレ上昇の影響による。米国と世界の全体的な経済·資本市場状況 は過去に不安定であり、会社が資本を獲得する経路に悪影響を与え、資本コストを増加させることがある。資本と信用市場は将来の資金調達活動を有利な条件で支持できないかもしれない。経済状況が低下すれば、会社の将来の株式や債務資本コスト、資本市場への参入機会が悪影響を受ける可能性がある。
 
2019年末に始まった新冠肺炎の大流行は世界経済に大きな変動をもたらし、サプライチェーンを乱し、金融市場に広範な悪影響を与えた新冠肺炎疫病のため、同社はすでに臨床試験の遅延と中断、及び著者らの製造、サプライチェーン、輸送と研究開発業務の中断を経験し続ける可能性がある。テストと臨床試験、製造、部品供給、輸送と研究開発業務は新冠肺炎の持続的な影響を受ける可能性がある。
 
また、会社の経営業績は、全体のマクロ経済環境や他の経済要因の変化の大きな影響を受ける可能性がある。経済状況の変化、サプライチェーン制限、物流挑戦、労働力不足、ウクライナ衝突及び各国政府と中央銀行が取った措置、特に新冠肺炎疫病及びその他の刺激と支出計画に対応するための措置は、インフレ上昇を招き、それによってコスト上昇を招き、金利上昇を含む財政と通貨政策の変化を招く。
 
財務運営の概要
 
協力収入
 
これまでOcuphireの2021年第2四半期と第3四半期の協力収入は限られており，Biosense Global LLC (“Biosense”)とProcessa PharmPharmticals，Inc.(“Processa”)が締結したRexahn RX−3117医薬化合物に関するライセンス契約から得られた費用に関連している。私たちは、これらまたはRexahnの従来の医薬化合物に関連する他の許可協定から追加のマイルストーンと特許使用料支払いを得ることができるかもしれないと予想しているが、マイルストーンを達成したり、特許使用料支払いを稼ぐために必要な販売レベルは非常に不確定である。
 
Ocuphireは、NyxolまたはAPX 3330の規制部門の承認を得て商業化されるまで、またはNyxolまたはAPX 3330について重要なライセンス契約が締結されるまで、大量の収入を生成しないと予想される。OcuphireがNyxol、APX 3330、または将来追求される可能性のある任意の他の候補製品の開発をタイムリーに完了できなかった場合、または規制部門の承認を得られなかった場合、Ocuphireが相当な収入を生成する能力は影響を受けるであろう。
 
運営費
 
Ocuphireの運営費は，一般と行政費用および研究開発費の2つに分類される。
 
一般と行政
 
一般費用や行政費用には、研究や行政活動とは直接関係のない職能者の賃金、福祉、株式ベースの報酬費用が含まれる人事に関する費用が主に含まれる。その他の重大なコストには、取締役及び上級管理者の保険及びその他の財産及び責任開放、知的財産及び会社事務に関する法的費用、会計及び税務サービスの専門費用、及び商業コンサルタントが提供する他のサービスが含まれる。Ocuphireは，将来的には一般的かつ行政費用が大幅に増加し，その継続的な研究や開発活動，上場企業の運営に関するコストを支援すると予想している。これらの増加には、より多くの人員の雇用に関連する増加したコストと、法律や専門サービス費用、その他の会社に関する公共コストが含まれる。
 
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表格10-Q

研究と開発
 
これまでOcuphireの研究と開発費用は主にNyxolやAPX 3330の臨床段階開発に関与してきた。研究開発費には，研究開発活動を行うためのコスト，研究開発従業員の報酬や福祉およびコンサルタントのコスト，臨床前研究や臨床試験に関するコスト，規制活動，臨床活動を支援する製造活動，許可費，非法的特許コスト，何らかの研究開発を行う外部サービスプロバイダに支払う費用および管理費の分配が含まれる。 研究開発コストは，契約作業を実行する際に発生した費用に計上され，第三者で発生した費用は契約作業の費用に計上される。Ocuphireは，研究やプロジェクトの状態および外部サービスプロバイダから受け取った伝票を監視することで，サービスを提供するために生じるコストに応じている.実際のコストの公表にともない，Ocuphireはその計算すべき項目を調整する.研究開発活動はOcuphireビジネスモデルの核心である。
 
Ocuphireは，早期開発段階のコストよりもNyxolやAPX 3330の臨床開発後期段階での開発コストが高くなると予想しており，これは主に後期臨床試験の規模と持続時間の増加によるものである。Ocuphireは，今後数年でその研究開発費が大幅に増加すると予想している。しかしながら、Ocuphireは、Nyxol、APX 3330および他の候補製品を完成させる現在または未来の臨床前計画および臨床試験の持続時間、コストおよびタイミングを決定することは困難である。Nyxol、APX 3330、および他の候補製品の臨床試験および開発の持続時間、コストおよび時間は、以下の要因を含むが、これらに限定されない様々な要因に依存するであろう
 

 •
患者1人当たりの試験コストは
 

 •
実験に参加した患者数
 

 •
実験に含まれる場所の数
 

 •
どの国で実験を行っていますか
 

 •
条件に適合する患者を登録するのに要する時間長；
 

 •
患者が受ける投与量
 

 •
患者の中退率や中途停止率
 

 •
潜在的な追加的な安全監視または規制機関が要求する他の研究；
 

 •
患者のフォローアップ時間の長さ
 

 •
候補製品の開発段階
 

 •
契約研究機関や他のサービス提供者との手配；
 

 •
候補製品の治療効果と安全性。
 
利子支出
 
利子支出には以下の項目に関連する利子コストが含まれている短期ローンに関する元本利息(保険融資に関する) 未返済期間の元金。この短期ローンの年利率は5.5%です。
 
株式証負債の公正価値変動を認める
 
権証負債の公正価値変動は、権証負債未弁済期間の権証負債の公正価値変動を含む。
 
その他の収入，純額

その他の収入(支出)、純額には、現金や現金等価物に投資して稼いだ利息、株式投資や外国為替取引の実現および未実現収益(損失)、および発生時の贈与や他の出所に関する精算が含まれる。また，吾らが前Rexahn 株主と締結したまたは価値のある権利協定(“CVRプロトコル”)から支払われた金も本プロジェクトに含まれている.
 
所得税支給
 
所得税の準備には、米国の連邦および州所得税、ならびに繰延所得税および純税の関連推定免税額の変化を反映する財務報告用途の資産および負債帳簿金額と所得税用途のための金額との間の一時的な差の影響が含まれる。Ocuphireはこれまでbrの営業損失が発生しており、2022年9月30日と2021年12月31日までの繰延税項純資産について全額評価準備金を提供しているため、現在所得税の支出はない。
 
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表格10-Q

経営成果
 
2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの3カ月間の比較

表にOcuphireの示した時期の経営業績(千単位)をまとめた
 
   
次の3か月まで
  
   
九月三十日
  
   
2022
    
2021
     変わる  
                   
協力収入
  
$
—
    
$
489
    
$
(489
)
                         
運営費用：
                        
一般と行政
    
1,703
      
1,595
      
108
  
研究開発
    
2,835
      
3,126
      
(291
)
総運営費
    
4,538
      
4,721
      
(183
)
運営損失
    
(4,538
)
    
(4,232
)
    
(306
)
その他の収入、純額
    
7
      
2
      
5
  
所得税前損失
    
(4,531
)
    
(4,230
)
    
(301
)
所得税支給
    
—
      
—
      
—
  
純損失
  
$
(4,531
)
  
$
(4,230
)
  
$
(301
)

協力収入

2021年9月30日までの3カ月間の協力収入は50万ドル。期間内の収入は，Processaと締結されたいくつかの技術移転に関するライセンスプロトコルからのものである.今年度中には何の協力収入も確認されていない。
 
一般と行政費用
 
2022年9月30日までの3カ月の一般·行政費は170万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月は160万ドルだった。10万ドルの増加は純法的費用の増加によるところが大きい。一般および行政費用には、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の株式ベースの毎月30万ドルの支出が含まれている。
 
研究と開発費
 
2022年9月30日までの3カ月の研究開発費は280万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月の研究開発費は310万ドルだった。30万ドル削減の主な原因はNyxolとAPX 3330の臨床試験完了および生産活動のスケジュールである。研究開発費は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3カ月間、株式ベースの報酬支出がそれぞれ20万ドルだったことも含まれている。
 
その他の収入、純額
 
Ocuphireは2022年9月30日までの3ヶ月間に他の収入があり、純額は7，000ドルであり、その中には現金と現金等価物に関する利息収入34，000ドルが含まれており、一部は25，000ドルの短期投資の未実現損失と2，000ドルの達成された外貨為替損失によって相殺されている。
 

2021年9月30日までの3ヶ月間の他の純収入は、主に私たちの短期投資からの未実現収益を含み、次いで私たちの現金と現金等価物投資からの利息収入の合計94，000ドルですが、大部分はCVR協定に関連する支払金92，000ドルによって相殺されます。
 
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表格10-Q

2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの9カ月間の比較

表にOcuphireの示した時期の経営業績(千単位)をまとめた
 
   
現在までの9ヶ月間で
  
   
九月三十日
  
   
2022
    
2021
    
変わる
  
                   
協力収入
  
$
—
    
$
589
    
$
(589
)
                         
運営費用：
                        
一般と行政
    
5,215
      
6,707
      
(1,492
)
研究開発
    
10,769
      
10,437
      
332
  
総運営費
    
15,984
      
17,144
      
(1,160
)
運営損失
    
(15,984
)
    
(16,555
)
    
571
  
利子支出
    
(9
)
    
—
      
(9
)
株式証負債の公正価値変動を認める
    
—
      
(33,829
)
    
33,829
  
その他の収入，純額
    
(60
)
    
4
      
(64
)
所得税前損失
    
(16,053
)
    
(50,380
)
    
34,327
  
所得税支給
    
—
      
—
      
—
  
純損失
  
$
(16,053
)
  
$
(50,380
)
  
$
34,327
  

協力収入

2021年9月30日までの9カ月間の協力収入は60万ドル。期間内収入は，ProcessaやBiosenseと締結されたいくつかの技術移転に関するライセンスプロトコルからのものである.2022年9月30日までの9カ月間，連携収入は何も確認されなかった。
 
一般と行政費用
 
2022年9月30日までの9カ月間の一般·行政費は520万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月は670万ドルだった。150万ドル減少の要因は，前年同期に若干の投資家と合意した160万ドルの非現金和解であったが，前年同期に比べて賃金や他の運営コストが高いことによる一般や行政費用がやや増加したため相殺された。2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、一般および行政費用には、それぞれ90万ドルと80万ドルの株式報酬支出が含まれている。
 
研究と開発費
 
2022年9月30日までの9カ月の研究開発費は1080万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月の研究開発費は1040万ドルだった。30万ドルの増加は、主にNyxolおよびAPX 3330の臨床試験および生産活動のスケジュール、および規制、臨床前および他の開発活動に起因する。2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間に、研究開発費にはそれぞれ50万ドルと60万ドルの株式報酬支出が含まれている。
 
株式証負債の公正価値変動を認める
 
2021年9月30日までの9カ月間で、株式証負債の公正価値が3，380万ドルに変動したのは、2020年11月に合併前融資に関するAシリーズ権証が発行されたためである。Aシリーズ株式承認証の公正価値はOcuphire普通株公正価値の変動及びOcuphire関連株式証債務転換後に普通株を発行できる潜在株式数の影響を受ける。免除協定の発効日2021年2月3日から、Aシリーズ株式承認証は権益類に再分類され、再計量する必要はない。
 
2022年9月30日までの9ヶ月間、Rexahn権証に関する権証負債の公正価値変化は無視できる。
 
その他の収入，純額
 
2022年9月30日までの9カ月間，Ocuphireには他の費用があり，我々11.8万ドルの短期投資の未実現純損失60，000ドルを差し引くと，約1，000ドルの貨幣損失が実現され，一部は現金や現金等価物に関する59，000ドルの利息収入で相殺された。
 
2021年9月30日までの9カ月間の他の純収入純額には，主に我々の短期投資の未実現収益と，少ない程度の現金および現金等価物投資の利息収入の合計96，000ドルが含まれているが，大部分はCVR協定に関する支払金92，000ドルで相殺されている。
 
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流動性と資本資源
 
資本資源
 
Ocuphireの主要な流動性源は、2022年9月30日現在、1390万ドルの現金および現金等価物を含む。Ocuphireは、2023年第4四半期まで、その手元の現金がその運営に資金を提供するのに十分であると信じている。同社の現金と現金等価物は主に歴史の長い大型金融機関の現金預金に投資されている。
 
          Ocuphireはこれまで何の重大な収入も発生しておらず，予測可能な未来には，成功した製品の商業化や第三者と重要な許可協定に署名していないため，Ocuphireは損失を続けると予想される。将来の資本需要は、以下の項目の需要を含む多くの要素に依存する
 

 •
Nyxol、APX 3330、および将来のパイプラインにおける任意の他の候補製品の持続的な臨床試験および臨床前研究；
 

 •
その決定、許可、または買収の他の候補製品を開発する
 

 •
臨床試験に成功した候補製品のために監督部門の承認を求める
 

 •
その候補製品を作る契約
 

 •
自らまたはパートナーと販売、マーケティング、および流通インフラを確立し、規制によって承認される可能性のある任意の製品を商業化する
 

 •
知的財産権の組み合わせを維持し、拡大し、保護する
 

 •
その業務計画を実行するために、臨床、科学、業務、および財務者を含むより多くのスタッフを雇用する
 

 •
その製品開発および将来可能な商業化努力を支援する人員を含む、業務、財務および管理情報システムおよび人員を増加させること
 

 •
上場企業として運営しています。
 
 歴史資本資源
 
Ocuphireがその運営に資金を提供する主な現金源は各種株式発行であり、金額は5410万ドル、転換手形を発行する金額は850万ドルで、Ocuphire変換可能手形の元票を両替することが含まれている。
 
市場で計画する
 
2021年2月4日、Ocuphireは証券法に基づいてS-3表の棚上げ登録を提出し、この表は2021年2月12日に米国証券取引委員会によって発効が宣言された(“2021年棚上げ”) この表によると、当社は随時、総発行価格が1.25億ドルに達する証券を適宜発売·販売することができる。Ocuphireは2021年の棚について、2021年3月11日にJones Trading Institution Services LLC(“Jones Trading”)と販売 協定を締結し、この合意により、会社は時々適宜、Jones Trading(代理および/または依頼者として)を通じて総発行価格が4，000万ドルに達する普通株 株(“2021年ATM”)を発売することができる。2021年のATMによると、2022年9月30日現在、発行費用60万ドルを差し引くまでに4，627，870株の普通株が売却され、総収益は1，790万ドルとなっている。
 
登録された直売製品
 
当社は2021年6月4日にAG.P./Alliance Global Partners(“AGP”)と配給エージェントプロトコルを締結した。配給代理契約の条項によると、AGPは2021年6月8日に合計3，076，923株自社普通株及び引受権証を売却し、1株4.875ドルの発行価格及び0.50 RDO株式証の発行価格で1，538，461株式会社普通株(“RDO株式承認証”)を購入し、総収益は1，500万ドルであり、AGPの費用及び関連発売費110万ドルを差し引く。購入協定には、会社の慣例陳述、担保と合意、成約の慣例条件、会社の賠償義務、各方面のその他の義務、終了条項が含まれる。
 
RDO株式証の行使価格は1株6.09ドルであり、2021年6月8日の初期発行日に行使でき、初期行使日後5年以内に満期となる。 限られた例外を除いて、RDO株式証所有者は、そのRDO株式証の任意の部分を行使する権利がなく、所有者およびその関連会社が実益を4.99%(または発行日前に所有者を選択した場合、9.99%)を超える発行済み普通株式数を有することを前提としている。しかし、事前に当社に通知した後、保有者は実益保有権限度額を増加または減少させることができるが、いずれの場合も実益所有権限度額は9.99%を超えてはならないことが条件となる。2022年9月30日まで、まだ1，538，461件のRDO株式証が決済されていない。
 
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表格10-Q

これらの証券の発売は、S-3表における当社の有効棚上げ登録声明に基づいて作成されている。
 
M&A前融資
 
証券購入協定
 
2020年6月17日に、Ocuphire、Rexahn及びいくつかの投資家は証券購入協定を締結し、2020年6月29日に全面的に改訂及び再記述した(改訂及び再記述、即ち“証券購入協定”)である。証券購入協定によると、投資家はOcuphire Pharma，Inc.取締役が合併前に投資した300，000ドルと、合併完了後Rexahnの取締役1人(“合併前融資”)を含む合計2，115万ドルの現金に投資した。合併前融資により，(I)OcuphireはOcuphire Pharma，Inc.合併前の普通株(“初期株式”)を投資家に発行して売却し，合併中の交換割合に応じて合計1，249，996株普通株(“転換後の初期株式”)，(Ii)Ocuphireを信託に入れ，投資家の利益のためにOcuphire Pharmaの追加普通株 に変換し，合併中の交換比率に応じて合計3，749，992株の普通株式(“転換後の追加株式”)に変換される前に、これらの転換後の追加株式は、2020年11月19日に投資家に交付(または交付可能)されている。および(Iii)当社は、合併完了後の第10取引日に各投資家に発行することに同意する(X)Aシリーズ株式承認証 は、(A)投資家が購入した変換された初期株式、(B)“証券購入協定”に記載されている交付制限および(C)普通株の初期株式数に影響を与えることなく、投資家に交付または交付可能な変換された追加株式を発行することに同意する, 投資家に発行されるBシリーズ株式承認証と(Y)普通株株式を購入する追加株式承認証。
 
免除協定
 
2021年2月3日から、合併前に融資に投資した各投資家(“所有者”)は、当社と放棄合意(総称して“放棄合意”と呼ぶ)を締結した。 放棄合意に基づいて、所有者と会社は、ある権利の放棄に同意し、最終的にAシリーズ権証およびBシリーズ承認株式証の行使価格と数量を決定し、ある融資制限を解除し、ある漏れ合意の期間を延長し、ある所有者の場合、ある株式証関連株式の登録権を付与する。
 
免除協定はAシリーズ株式承認証に記載されている全額ラチェット逆希釈条項を永久に放棄することを規定している(ある逆希釈条項は以前にAシリーズ株式承認証の負債会計処理を招いたため)。免除協定の発効日に、Aシリーズ株式承認証は株式に再分類される。
 
免除協定によると、すべてのBシリーズ株式承認証は、すべての所有者に関連する株式総数を1，708，335株に固定する。
 
第1回株式承認証
 
Aシリーズ権証は2020年11月19日に発行され、初期行使価格は1株4.4795ドルで、発行時に直ちに行使することができ、期限は 発行日から5年となる。Aシリーズ株式承認証は合計5，665，838株の普通株式を行使することができる(その中に掲載されているいかなる行使制限にも影響を与えない)。2022年9月30日までに、5，665，838件のAシリーズ権証が返済されていない。
 
発行時、Aシリーズ株式承認証にはいくつかの条項が含まれており、Ocuphireがその時の行使価格よりも低い価格で任意の普通株を発行または売却する場合、または合意に達して任意の普通株を発行または売却する場合、初期行使価格の引き下げを招く可能性があり、株式証関連株式数 を上昇させる可能性がある。免除協定の条項によると、これらの 条項はもはや有効ではない。
 
Bシリーズ株式承認証
 
Bシリーズ株式承認証の使用価格は0.0001ドルであり、発行時に行使することができ、(I)予約日(その中で定義されているように)、 及び(Ii)投資家がBシリーズ株式承認証を全部行使した日(その中に掲載された行使制限が発効しない)の翌日に満期になり、この等株式証明書により、どの株式も継続して発行することができない。Bシリーズ株式承認証は、最初に合計665，836株の普通株式に対して行使することができ(その中に記載されている任意の行使制限に影響を与えない)、最終的に免除協定に署名した後に1，708，335株の普通株を行使することができる。2022年9月30日現在、77，678件のBシリーズ権証が返済されていない。
 
発行時には、Bシリーズ権証には、45取引日のリセット期間内の普通株のドル出来高加重平均価格に依存する追加のBシリーズ権証の発行につながる可能性があるいくつかの条項が含まれている。免除協定の条項によると、このような規定はこれ以上有効ではない。
 
Ocuphire変換可能手形
 
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表格10-Q

Ocuphireは2018年5月から2020年3月までに転換可能手形(“Ocuphire変換可能手形”)を発行し、総収益は850万ドルで、Ocuphire変換可能手形の元票を含む。Ocuphire変換可能手形の最終成約日は2020年3月10日である。Ocuphire変換可能手形の年利率は8%です。2020年11月4日合併の完了に伴い，Ocuphireのすべての発行済み手形は977，128株のOcuphire普通株に変換された.
 
キャッシュフロー
 
表にOcuphireの示す期間のキャッシュフロー(千単位)をまとめる
 
   
現在までの9ヶ月間で
  
   
九月三十日
  
   
2022
    
2021
  
       
経営活動のための現金純額
  
$
(14,477
)
  
$
(13,724
)
投資活動提供の現金純額
    
—
      
—
  
融資活動が提供する現金純額
    
3,798
      
19,575
  
現金および現金等価物の純増加
  
$
(10,679
)
  
$
5,851
  

経営活動のキャッシュフロー
 
2022年9月30日までの9カ月間で，運営活動で使用された現金は1，450万ドルであり，純損失1，610万ドルが原因であり，一部は150万ドルの非現金 運営費用で相殺され，Ocuphire純運営資産と負債の変化による現金純増加は約10万ドルであった。非現金支出には、主に140万ドルの株式報酬と10万ドルの短期投資が赤字を達成していない。営業資産や負債の変動は主に前払い支出の減少による現金源純額は70万ドルであるが，Ocuphire営業支出の変動に関する売掛金や売掛金の減少は主に相殺される。
 
2021年9月30日までの9カ月間，運営活動で使用された現金は1，370万ドルであり，純損失5，040万ドルが原因であったが，非現金運営支出3，650万ドルとOcuphire純資産と負債純変化20万ドルで部分的に相殺された。非現金支出には、主に株式証明負債の公正価値変動3，380万ドル、ある投資家との株式和解金額160万ドル、株式ベースの報酬140万ドル、収入マイルストーンの実現により普通株の非現金影響(40万ドル)が含まれる。営業資産と負債の変化は主にOcuphireの前払い費用が減少し、一部は合併後に上場企業として運営されるべき負債純減少によって相殺される。
 
投資活動によるキャッシュフロー
 
本報告書に記載されている間、投資活動の出所や用途はない。
 
融資活動によるキャッシュフロー
 
2022年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した現金純額は380万ドルで、主に2021年のATMから受け取った430万ドルの発行コスト純額が含まれているが、50万ドルの短期ローン支払い部分によって相殺されている。
 
2021年9月30日までの9カ月間，融資活動が提供した現金純額は1，960万ドルであり，発行コストを差し引いて，登録直接発売と2021年のATMに関する収益と，株式オプション行使に関する収益は，純額は1，960万ドルであった。
 
流動資金と資本資源要求
 
Ocuphireは現在、現在の活動を維持するための収入源がなく、FDAまたは他の規制機関がNyxolまたはAPX 3330を承認し、その候補製品の商業化またはOcuphireが第三者と任意の重要な許可協定を締結することに成功する前に、Ocuphireは重大な収入を生成しないと予想される。Ocuphireが相当な製品収入を生成することができる前に、それは株式および債務融資、および協力、戦略連合、および許可手配によってその現金需要を満たすことが予想される。Ocuphireは約束された外部資金源を持っていない。Ocuphireが株式または転換可能な債務証券を売却することによって追加資本を調達する場合、Ocuphire株主の所有権権益は希釈され、これらの証券の条項は、清算、株式承認証、または他のbr}が普通株主としての権利に悪影響を及ぼす特典を含む可能性がある。債務融資が可能であれば、関連する可能性のあるプロトコルは、追加の債務を生成する、資本支出を行う、または配当を宣言するなど、Ocuphireが特定の行動をとる能力を制限または制限する契約を含む。Ocuphireが製薬パートナーとの協力、戦略連合、または許可手配によってより多くの資金を調達する場合、Ocuphireは、その技術、将来の収入フローの貴重な権利を放棄しなければならないか、またはOcuphireに不利である可能性のある条項でライセンスを付与しなければならないかもしれない。Ocuphireが必要なときに株式または債務融資または協力、戦略連盟または許可手配によってより多くの資金を調達できない場合、Ocuphireはその製品開発、将来の商業化努力を延期、制限、減少、または終了する必要があるかもしれない, またはOcuphireに他の方法でその候補製品を開発およびマーケティングする傾向がある開発およびマーケティング権利を付与する。
 
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表格10-Q

将来の資本需要
 
Ocuphireの独立公認会計士事務所は，Ocuphireの2021年と2020年12月31日までおよび12月31日までの年次財務諸表に関する報告に説明段落を含み，Ocuphireが継続的に経営している企業として大きな疑問があることを指摘している。この不確実性は，Ocuphireの運営結果と財務状況の審査，およびその結論，すなわちOcuphireの運営計画により，Ocuphireには報告提出日後12カ月以上の運営を維持する十分な既存運営資本がないことに起因する。運営に資金を提供し続けるためには，Ocuphireは 資本を調達する必要がある。Ocuphireは将来的に普通株式を発行することによって、他の株式または債務融資を介して、または他社との協力またはパートナーシップによって追加的な融資を得ることができるかもしれません。Ocuphireはその受け入れられた条項や追加資本を調達できない可能性があり，必要なときに資金を調達できなければ，Ocuphireがその商業計画を実行する能力に影響を与える可能性がある.
 
NyxolおよびAPX 3330の開発は多くの不確実性の影響を受けており、Ocuphireによるこれらの推定は、Ocuphireの現在の予想とは大きく異なることが証明され、現金資源の使用速度がOcuphireの現在の予想よりも速い可能性がある。また，臨床試験において早期候補製品や試験候補製品を推進する過程はコストが高く，これらの臨床試験の進展時間も不確定である。Ocuphireが収益性を達成することに成功する能力は、そのコスト構造をサポートするのに十分な製品販売レベルに依存する。Ocuphireはその利益や経営活動から正のキャッシュフローを生成することを保証することはできない.
 
契約義務と約束
 
施設レンタル
 
          Ocuphireは，取消不可能な経営リース施設に基づき，2019年6月8日に開始し，2022年12月31日に満期(改訂)し，基本賃貸料は月3，000ドルである。
 
 Apexian分割許可プロトコル
 
2020年1月21日，OcuphireはApexian再許可協定に署名し，この協定によりOcuphireは独占的な世界特許と他の知的財産権を獲得し， は眼科や糖尿病に関連する疾患の治療に関連するRef−1阻害剤計画を構成した。Ref−1阻害剤計画における先導化合物はAPX 3330であり，OcuphireはDRとDMEおよび潜在的なwAMDを治療する経口投与錠剤として開発しようとしている。
 
Apexian再許可プロトコルについて，OcuphireはApexianとApexianのある関連会社に843，751株のOcuphire普通株を発行した.
 
OcuphireはApexian分割許可プロトコルに従って最初の眼科適応と最初の糖尿病適応に一括払いを支払うことに同意した。これらのマイルストーン支払いは、(I)特定の開発および規制マイルストーンに対する支払い(米国で第1の第2段階試験および第1の第3段階キー試験を完了し、化合物の最初の新薬申請に対するFDAの規制承認を提出し、取得することを含む)、合計1，100万ドルに達し、(Ii)合計2，000万ドルに達する特定の販売マイルストーン支払いを含み、各純売上高 マイルストーン支払いは、このようなマイルストーンを初めて達成したときに1回支払われる。
 
最後に、Ocuphireはまた、Apexian再許可プロトコルで特許がカバーされている製品の純売上の1桁パーセントに相当する特許使用料を支払うことに同意した。この報告日まで、どんなマイルストーンや特許権使用料の支払いもトリガされなかった。
 
 他の約束
 
正常な運営過程において、Ocuphireはそのサプライヤーとキャンセル可能な調達承諾を締結し、各種の肝心な研究、臨床と製造サービスに応用した。これらの手配がカバーする購入承諾はOcuphireの研究や開発努力によって変化する可能性がある。
 
 他の資金需要
 
上述したように、私たちのいくつかの現金需要は、私たちが行っているNyxolおよびAPX 3330の研究と開発の資金と関連があり、私たちの知的財産権ライセンス下の任意の潜在的なマイルストーンと印税義務を含む。“Part I，Item 1−Business−NyxolとAPX 3330の臨床経験概要−Ocuphire臨床開発計画−将来計画のNyxol試験−APX 3330の潜在的臨床計画−将来のライセンスと買収機会−製造−Apexianライセンスプロトコル−アメリカの薬品審査と承認” 2021年12月31日までの年間Form 10−K年度報告では，将来展開可能な設計，開発，臨床前，臨床活動を検討し，その中にはいくつかの活動に必要な予想される現金支出を含めて，このようなコストを見積もることができるようにした。
 
私たちの今後12ヶ月以内の他の現金需要には、売掛金、課税費用、調達約束、その他の流動負債が含まれています。私たちの様々な契約義務および約束が12ヶ月を超える他の現金需要には、2023年までの第三者サービスプロバイダとの運営リースおよび契約協定が、臨床研究、製品開発、br製造、商業化、供給、賃金、設備維持および監査のために使用される可能性がある。付記4を参照--“約束と事項または事項”第1部、第1項--財務諸表将来の支払い時間が予想されるリース義務とライセンス契約のさらなる詳細については、本報告を参照されたい。
 
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表格10-Q

私たちは、商業販売から十分な収入が生じるまで、手元の現金と将来の株式と債務融資を通じて、私たちの短期·長期債務を履行したい(あれば)費用を支払う。

重要な会計政策と試算
 
          Ocuphireの財務諸表は米国公認会計基準に基づいて作成された。これらの会計原則は、財務諸表日までの資産および負債額、ならびに列報期間の収入および費用に影響を与える可能性のある報告金額の推定および判断をOcuphireに要求する。Ocuphireは，それが依存する推定と判断 は，Ocuphireがこれらの推定と判断を行う際に得られる情報に合理的に基づくとしている.これらの見積もりと実際の結果との間に大きな差があれば、Ocuphireの財務業績が影響を受ける。Ocuphireのより重要な見積もりと判断を反映し，その報告の財務業績を十分に理解·評価するのに役立つと考えられる最も重要な会計政策 を紹介する。
 
          我々の重要会計政策は、本報告の“第1項、第1項-財務諸表”を含む付記1-会社説明および重要会計政策の要約で議論される。私たちは、以下の会計政策と見積もりが、私たちの報告書の財務結果を全面的に理解し評価するために最も重要だと思います。これらの推定は、本質的に不確実な問題に関連するので、最も困難、最も主観的、または最も複雑な判断を行う必要がある。私たちは私たちの取締役会の監査委員会と共にこのような重要な会計政策と推定と関連開示を検討した。今のところ、吾らは何の重大な変化もしておらず、以下の各方面の会計方法が合理的に未来に重大な変化を起こす可能性があるとも思わない。
 
 C協力収入

連携収入決定の検討については，本報告“第1部，第1項−財務諸表”における付記10−連携·許可プロトコルを参照されたい。今まではありませんでしたが、将来的には製品収入に関連した重大な可変価格調整はないと予想されています。例えば、記憶容量に応じた使用課金、販売手当、販売返品などです。

株式証負債

          合併後，Ocuphireは合併前融資に関するAシリーズ権証を発行し，合併前に発行されたRexahn株式証を担当した。一部の持分会計処理を排除する規定が存在する限り、Ocuphireはこれらの株式承認証を公正価値負債として会計処理を行う。本報告“第1部分第1項-財務諸表”付注3-合併前融資 で述べた免除協定を実行した後、Aシリーズ株式承認証は現金決済或いは指数付けの制限を受けないため、株式分類を排除するため、公正価値の再計量 に制限されない。Ocuphireは引き続きRexahn株式承認証の公正価値変化に対する負債を調整し、行使、満期または現金決済または指数化条項がRexahn株式証を有効にしなくなるまで調整する。私たちはRexahn株式証負債による公正な価値の変動が大きくないと予想する。

株に基づく報酬
 
OcuphireはASC 718“補償-株補償”の規定に従って株による補償を行う。したがって，授出権益ツールに関する補償コスト は授出日に公正価値であることが確認され，再計測する必要はない.持分道具の没収が発生した時、私たちは記録するつもりだ。付与日公正価値と株式ベース報酬に関する適用についての議論は、付記8-株式ベース報酬を参照されたい第1部、第1項--財務諸表“この報告書の内容。

所得税資産負債

現在、私たちはこれまで営業赤字が発生しており、私たちの純繰延税金資産は全額推定準備金を提供しているので、私たちは所得税の準備をしていない。もっと情報が必要であれば、12の“所得税”が付記されています第1部、第1項--財務諸表“この報告書の内容。

事件があったり

私たちは通常の業務過程でいくつかの許可協定に関連する義務を含む多くの意外な状況に遭遇するだろう。その他の情報については、付記4--“引受金及びその他の事項”を参照されたい第1部、第1項--財務諸表“この報告書の内容。

最近の会計公告

最近発表された会計声明の検討については、本報告“第1部第1項-財務諸表”における我々の簡明な連結財務諸表の付記1-“会社説明と重要会計政策概要”を参照されたい。

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表格10-Q

第三項です。
市場リスクの定量的·定性的開示について

小さな報告会社には適用されません。

第四項です。
制御とプログラム
 
情報開示制御とプログラムの評価

私たちは、私たちが取引法報告書で開示しなければならない情報が、アメリカ証券取引委員会規則および表で指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告され、そのような情報を蓄積し、必要な開示についてタイムリーな決定を行うために、必要に応じて私たちの経営陣に伝達されることを保証するために、開示制御および手続きを維持する。
 
我々は，我々の開示制御とプログラムを設計·評価し，どのような制御やプログラムも，設計や操作がどんなに良好であっても，期待される制御目標を達成するための絶対的な保証ではなく，合理的なbr保証しか提供できないことを認識した.また，制御システムの設計は，資源制約が存在し，そのコストに対する制御の利点を考慮しなければならないという事実を反映しなければならない.すべての制御システムの固有の限界のため、どの制御評価も、エラーや不正によるエラー陳述が発生しないこと、またはすべての制御問題および不正イベント が検出されないことを絶対に保証することはできない。これらの固有の限界は，意思決定における判断が誤りである可能性があり，簡単な誤りや誤りによって故障が発生する可能性があるという現実を含む.どの制御システムの設計もある程度未来のイベントの可能性に対するいくつかの仮定に基づいており，どの設計もすべての潜在的な未来条件でその規定された目標を成功的に実現できる保証はない.
 
我々の経営陣(CEOや財務責任者を含む)の監督と参加の下で、2022年9月30日までに公布された“取引法”の下で公布されたルール13 a-15(E)および15(D)-15(E)で定義された我々の 開示制御およびプログラムの有効性を評価した。この評価によると、我々のCEOと最高財務責任者(Br)は、2022年9月30日から有効であると結論した。
 
財務報告の内部統制の変化

2022年9月30日までの四半期内に、財務報告の内部統制(“取引法”第13 a-15(F)条の定義による)に変化はなく、これらの変化は会社の財務報告内部統制に大きな影響を与えたり、合理的な可能性が大きな影響を与えたりしている。

第2部-その他の資料

第1項。
法律訴訟

 私たちは時々様々な請求と、私たちの業務に関連した請求の法的手続きを扱うかもしれない。私たちは現在いかなる法的手続きにも参加していませんが、私たちの経営陣はこれらの手続きが私たちの業務に重大な悪影響を及ぼす可能性があると考えています。結果にかかわらず、弁護と和解コスト、管理資源の分流、その他の要因により、訴訟は私たちに悪影響を及ぼす可能性がある。

第1 A項。
リスク要因

私たちの業務はリスクや事件の影響を受けており、これらのリスクや事件が発生すれば、私たちの財務状況や運営結果、私たちの証券の取引価格に悪影響を及ぼす可能性があります。2022年9月30日までの3ヶ月間に私たちのリスク要因は我々のForm 10−K年次報告は2021年12月31日までである。あなたは、2021年12月31日までのForm 10-K年度報告第I部第1 A項“リスク要因”で議論されているリスクと不確定要因を慎重に考慮しなければならない。

第二項です。
未登録株式証券販売と収益の使用

ない。

第三項です。
高級証券違約

ない。

第四項です。
炭鉱安全情報開示

当社には適用されません。

五番目です。
その他の情報

ない。

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表格10-Q

第六項です。
陳列品

 
番号をつける
  
書類説明
 
3.1
  
改訂及び改訂された登録者登録証明書(登録者が2005年4月29日に提出した付表14 Aの最終委託書付録G合併参照)。
 
3.2
  
登録者が証明書を改訂·再登録する(登録者が2017年5月5日に提出した現在の8−K表報告書の添付ファイル3.1参照).
 
3.3
  
登録者が証明書を改訂して再登録する(2018年8月30日に提出された登録者現在の8−K報告書の添付ファイル3.1を参照して編入する).
 
3.4
  
登録者が証明書を改訂·再登録する(登録者が2019年4月12日に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル3.1参照).
 
3.5
  
改訂および再登録された会社登録証明書改訂証明書(2020年11月6日に提出された登録者現行報告表格8-Kの添付ファイル3.1).
 
3.6
  
改訂および再登録された登録証明書改訂証明書(2020年11月6日に提出された登録者現行報告表格8-Kの添付ファイル3.2).
 
3.7
  
第二次改正及び再改正登録者定款(添付ファイル3.3を引用して登録者が2020年11月6日に提出した現在の表格8−K報告書に編入する).
 
3.8
  
登録者の第2次改訂及び再改訂附例の第1修正案(登録者が2022年6月10日に提出した現在の表格8−K報告書の添付ファイル3.1参照).
 
3.9
  
第二次改正及び再改訂された登録者別例の第二次改正案(参照登録者が2022年6月17日に提出した現在の8−K表報告書の添付ファイル3.1を参照して編入).
 
10.1
  
第4回賃貸修正案は、2022年10月17日となっている。
 
31.1
  
2002年のサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて首席執行幹事証明書が発行された。
 
31.2
  
2002年のサバンズ-オキシリー法第302節に基づいて首席財務幹事証明書が発行された。
 
32.1*
  
2002年サバンズ·オキシリー法第906条に基づいて首席執行幹事及び首席財務幹事を認証する。
 
101.INS
  
XBRLインスタンスドキュメントを連結する.
 
101.衛生署署長
  
インラインXBRL分類拡張アーキテクチャ文書.
 
101.CAL
  
インラインXBRL分類拡張はリンクベース文書を計算する.
 
101.DEF
  
XBRLソート拡張を連結してLinkbase文書を定義する.
 
101.LAB
  
XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する.
 
101.価格
  
XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメントを内部接続する.
 
104
  
表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)
 
   
 
*
  
ファイルはアーカイブではなく提供されています

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表格10-Q

サイン

1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。

日付：2022年11月4日
 
オクフィル製薬会社
 
差出人：
/s/Mina Sooch
  
 
Mina Sooch
  
 
最高経営責任者
  
 
(首席行政主任)
  

差出人：
/s/エイミー·ラバーン
  
 
エイミー·ラバーン
  
 
総裁副財務長
  
 
(首席財務官)
  


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