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SaleNotDisContinedOperationsMembersInth：プルトリーカン放射性薬物サービス代替メンバー2021-01-290001521036Inth：プルトリーカン放射性薬物サービス代替メンバー2021-01-012021-06-3000015210362021-01-012021-12-310001521036SRT：最小メンバ数米国-公認会計原則：商標メンバー2022-01-012022-06-300001521036SRT：最大メンバ数米国-公認会計原則：商標メンバー2022-01-012022-06-300001521036米国-公認会計原則：商標メンバー2022-06-300001521036SRT：最小メンバ数US-GAAP：クライアント関係メンバ2022-01-012022-06-300001521036SRT：最大メンバ数US-GAAP：クライアント関係メンバ2022-01-012022-06-300001521036US-GAAP：クライアント関係メンバ2022-06-300001521036SRT：最小メンバ数第1項：CurrentlyMarketedProductMembers2022-01-012022-06-300001521036SRT：最大メンバ数第1項：CurrentlyMarketedProductMembers2022-01-012022-06-300001521036第1項：CurrentlyMarketedProductMembers2022-06-300001521036SRT：最小メンバ数US-GAAP：ライセンスプロトコルのメンバー2022-01-012022-06-300001521036SRT：最大メンバ数US-GAAP：ライセンスプロトコルのメンバー2022-01-012022-06-300001521036US-GAAP：ライセンスプロトコルのメンバー2022-06-300001521036米国-GAAP：技術的権利の発達したメンバー2022-01-012022-06-300001521036米国-GAAP：技術的権利の発達したメンバー2022-06-300001521036SRT：最小メンバ数米国-公認会計原則：商標メンバー2021-01-012021-12-310001521036SRT：最大メンバ数米国-公認会計原則：商標メンバー2021-01-012021-12-310001521036米国-公認会計原則：商標メンバー2021-12-310001521036SRT：最小メンバ数US-GAAP：クライアント関係メンバ2021-01-012021-12-310001521036SRT：最大メンバ数US-GAAP：クライアント関係メンバ2021-01-012021-12-310001521036US-GAAP：クライアント関係メンバ2021-12-310001521036SRT：最小メンバ数第1項：CurrentlyMarketedProductMembers2021-01-012021-12-310001521036SRT：最大メンバ数第1項：CurrentlyMarketedProductMembers2021-01-012021-12-310001521036第1項：CurrentlyMarketedProductMembers2021-12-310001521036SRT：最小メンバ数US-GAAP：ライセンスプロトコルのメンバー2021-01-012021-12-310001521036SRT：最大メンバ数US-GAAP：ライセンスプロトコルのメンバー2021-01-012021-12-310001521036US-GAAP：ライセンスプロトコルのメンバー2021-12-310001521036米国-GAAP：技術的権利の発達したメンバー2021-01-012021-12-310001521036米国-GAAP：技術的権利の発達したメンバー2021-12-310001521036メンバー：IPRDMメンバー2022-01-012022-06-300001521036第1項：CurrentlyMarketedProductMembers2022-01-012022-06-300001521036第N：2千と19の端末施設のメンバー2022-01-012022-06-300001521036第N：2千と19の端末施設のメンバー2022-06-300001521036Lnth：RoyaltyBackedLoanMembers2021-03-310001521036Lnth：RoyaltyBackedLoanMembers2021-03-312021-03-310001521036US-GAAP：InterestRateSwapMemberアメリカ公認会計基準：キャッシュフローヘッジメンバー2020-06-300001521036米国-GAAP：他の非現在の資産メンバUS-GAAP：InterestRateSwapMemberアメリカ公認会計基準：キャッシュフローヘッジメンバー2022-06-300001521036米国-GAAP：他の非現在の資産メンバUS-GAAP：InterestRateSwapMemberアメリカ公認会計基準：キャッシュフローヘッジメンバー2021-12-310001521036米国-GAAP：累積換算調整メンバー2021-12-310001521036アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-12-310001521036アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-01-012022-06-300001521036米国-GAAP：累積換算調整メンバー2022-06-300001521036アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-06-300001521036米国-GAAP：累積換算調整メンバー2020-12-310001521036アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-12-310001521036米国-GAAP：累積換算調整メンバー2021-01-012021-06-300001521036アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-01-012021-06-300001521036米国-GAAP：累積換算調整メンバー2021-06-300001521036アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-06-300001521036米国-GAAP：販売コストメンバー2022-04-012022-06-300001521036米国-GAAP：販売コストメンバー2021-04-012021-06-300001521036米国-GAAP：販売コストメンバー2022-01-012022-06-300001521036米国-GAAP：販売コストメンバー2021-01-012021-06-300001521036アメリカ公認会計基準：販売とマーケティング費用メンバー2022-04-012022-06-300001521036アメリカ公認会計基準：販売とマーケティング費用メンバー2021-04-012021-06-300001521036アメリカ公認会計基準：販売とマーケティング費用メンバー2022-01-012022-06-300001521036アメリカ公認会計基準：販売とマーケティング費用メンバー2021-01-012021-06-300001521036アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2022-04-012022-06-300001521036アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2021-04-012021-06-300001521036アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2022-01-012022-06-300001521036アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2021-01-012021-06-300001521036米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2022-04-012022-06-300001521036米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2021-04-012021-06-300001521036米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2022-01-012022-06-300001521036米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2021-01-012021-06-301行目：細分化市場
カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表10-Q
(マーク1)
☑1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末までJune 30, 2022
☐1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
移行期になります                    至れり尽くせり                    
手数料書類番号001-36569
ランセウスホールディングス
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州 35-2318913
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) (税務署雇用主身分証明書番号)
三葉湾路331号01862
北ペレリツァは体積量 
(主にオフィスアドレスを実行) (郵便番号)
(978)671-8001
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
適用されない
(前氏名、前住所、および前財政年度は、前回の報告から変化があれば
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル取引コード登録された各取引所の名称
普通株は、1株当たり0.01ドルですLNTHナスダック世界市場

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです  ☑ No ☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです  ☑ No ☐
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ☑ファイルマネージャを加速する☐
非加速ファイルサーバ☐規模の小さい報告会社☐
新興成長型会社☐
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐

カタログ表
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(同法第12 b-2条の定義により)は☐ No ☑
登録者は68,741,886普通株は、額面0.01ドルで、2022年7月29日までに発行された。

カタログ表
ランセウスホールディングス
カタログ
ページ
第1部財務情報
第1項。
財務諸表(監査なし)
簡明総合貸借対照表
1
簡明総合業務報告書
2
簡明総合総合収益表
3
株主権益変動表を簡明に合併する
4
キャッシュフロー表簡明連結報告書
5
簡明合併財務諸表付記
7
第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
20
第三項です。
市場リスクの定量的·定性的開示について
34
第四項です。
制御とプログラム
34
第2部：その他の情報
第1項。
法律訴訟
35
第1 A項。
リスク要因
36
第二項です。
未登録株式証券販売と収益の使用
38
第三項です。
高級証券違約
38
第四項です。
炭鉱安全情報開示
38
五番目です。
その他の情報
38
第六項です。
陳列品
39
サイン
40

カタログ表
第1部財務情報
項目1.財務諸表(監査なし)
ランセウスホールディングス
簡明総合貸借対照表
(未監査)
(単位は千で、額面は除く)
六月三十日
2022		十二月三十一日
2021
資産
流動資産
現金と現金等価物$171,427 $98,508 
売掛金純額187,051 89,336 
在庫品33,958 35,129 
その他流動資産11,986 12,818 
流動資産総額404,422 235,791 
財産·工場·設備·純価値119,004 116,772 
無形資産、純資産331,898 348,510 
商誉61,189 61,189 
税金資産を繰延し，純額55,155 62,764 
その他長期資産42,156 38,758 
総資産$1,013,824 $863,784 
負債と株主権益
流動負債
長期債務とその他の借金の当期部分$14,065 $11,642 
売掛金21,153 20,787 
費用とその他の負債を計算すべきである183,798 58,068 
流動負債総額219,016 90,497 
資産廃棄債務22,196 20,833 
長期債務、純借款、その他の借金155,664 163,121 
その他長期負債49,616 124,894 
総負債446,492 399,345 
引受金及び又は事項(付記19参照)
株主権益
優先株($0.01額面は25,000ライセンス株；違います。発行済みおよび発行済み株式)
— — 
普通株($0.01額面は250,000ライセンス株；68,726そして67,739発行済み株と発行済み株はそれぞれ)
687 677 
追加実収資本699,526 685,472 
赤字を累計する(135,205)(221,225)
その他の総合収益を累計する2,324 (485)
株主権益総額567,332 464,439 
総負債と株主権益$1,013,824 $863,784 
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
1
カタログ表
ランセウスホールディングス
簡明総合業務報告書
(未監査)
(単位は千、1株当たりのデータは除く)
3か月まで
六月三十日		6か月まで
六月三十日
2022202120222021
収入.収入$223,723 $101,064 $432,603 $193,573 
販売原価85,694 54,976 165,504 106,455 
毛利138,029 46,088 267,099 87,118 
運営費
販売とマーケティング27,492 17,631 47,846 31,804 
一般と行政32,598 43,177 70,186 59,315 
研究開発14,735 12,061 26,938 22,421 
総運営費74,825 72,869 144,970 113,540 
資産売却の収益— — — 15,263 
営業収入(赤字)63,204 (26,781)122,129 (11,159)
利子支出1,469 1,937 2,978 4,655 
債務返済収益— — — (889)
その他の収入(310)(182)(795)(731)
所得税前収入62,045 (28,536)119,946 (14,194)
所得税支出18,987 (1,879)33,926 3,455 
純収益(赤字)$43,058 $(26,657)$86,020 $(17,649)
普通株1株当たり純収益(損失)：
基本的な情報$0.63 $(0.39)$1.26 $(0.26)
薄めにする$0.61 $(0.39)$1.22 $(0.26)
加重平均発行された普通株式：
基本的な情報68,674 67,505 68,343 67,300 
薄めにする70,796 67,505 70,412 67,300 
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
2
カタログ表
ランセウスホールディングス
簡明総合総合収益表
(未監査)
(単位：千)
3か月まで
六月三十日		6か月まで
六月三十日
2022202120222021
純収益(赤字)$43,058 $(26,657)$86,020 $(17,649)
他の全面的な収入：
外貨換算(224)194 (84)296 
現金流通期間保証額は収益を実現せず，税引き後純額637 46 2,893 752 
その他の全面収入合計413 240 2,809 1,048 
総合収益(赤字)$43,471 $(26,417)$88,829 $(16,601)
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
3
カタログ表
ランセウスホールディングス
株主権益変動表を簡明に合併する
(未監査)
(単位：千)

2022年6月30日までの6ヶ月間
普通株その他の内容
支払い済み
資本		積算
赤字.赤字		積算
他にも
全面的に
収入.収入		合計する
株主の
権益
株金額
残高、2022年1月1日67,739 $677 $685,472 $(221,225)$(485)$464,439 
純収入— — — 42,962 — 42,962 
その他総合収益— — — — 2,396 2,396 
株式オプションと従業員の株式購入計画を実行する296 3 5,931 — — 5,934 
制限株式奨励及び単位の帰属645 7 (7)— — — 
税金支払いのために源泉徴収した株(110)(1)(5,503)— — (5,504)
株に基づく報酬— — 5,623 — — 5,623 
バランス、2022年3月31日68,570 $686 $691,516 $(178,263)$1,911 $515,850 
純収入— — — 43,058 — 43,058 
その他総合収益— — — — 413 413 
株式オプションと従業員の株式購入計画を実行する61 1 1,422 — — 1,423 
制限株式奨励及び単位の帰属108 1 (1)— — — 
税金支払いのために源泉徴収した株(13)(1)(823)— — (824)
株に基づく報酬— — 7,412 — — 7,412 
バランス、2022年6月30日68,726 $687 $699,526 $(135,205)$2,324 $567,332 


2021年6月30日までの6ヶ月間
普通株その他の内容
支払い済み
資本		積算
赤字.赤字		積算
他にも
全面的に
損		合計する
株主の
権益
株金額
残高、2021年1月1日66,875 $669 $665,530 $(149,946)$(2,048)$514,205 
純収入— — — 9,008 — 9,008 
その他総合収益— — — — 808 808 
株式オプションと従業員の株式購入計画を実行する155 1 2,379 — — 2,380 
制限株式奨励及び単位の帰属489 5 (5)— — — 
税金支払いのために源泉徴収した株(85)(1)(1,598)— — (1,599)
株に基づく報酬— — 3,317 — — 3,317 
バランス、2021年3月31日67,434 $674 $669,623 $(140,938)$(1,240)$528,119 
純損失— — — (26,657)— (26,657)
その他総合収益— — — — 240 240 
株式オプションと従業員の株式購入計画を実行する116 1 2,042 — — 2,043 
制限株式奨励及び単位の帰属51 1 (1)— — — 
税金支払いのために源泉徴収した株(9)— (193)— — (193)
株に基づく報酬— — 4,588 — — 4,588 
バランス、2021年6月30日67,592 $676 $676,059 $(167,595)$(1,000)$508,140 


付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
4
カタログ表
ランセウスホールディングス
キャッシュフロー表簡明連結報告書
(未監査)
(単位：千)
6か月まで
六月三十日
20222021
経営活動
純収益(赤字)$86,020 $(17,649)
純収入と経営活動のキャッシュフロー純額を調整する：
減価償却、償却、付加価値23,893 17,749 
資産廃棄債務が加速する500 — 
債務関連費用の償却491 185 
資産や負債の公正な価値変動26,900 25,900 
債務返済収益— (889)
超過と古い在庫準備金3,185 2,039 
株に基づく報酬13,035 7,905 
資産売却の収益— (15,263)
税金を繰延する6,598 2,685 
長期課税所得税(793)(731)
長期所得税その他長期負債への対応1,154 1,147 
他にも2,172 1,097 
経営性資産と負債の現金増加：
売掛金(100,994)1,551 
在庫品(2,013)1,888 
その他流動資産744 2,171 
その他長期資産(533)— 
売掛金(861)5,888 
費用とその他の負債を計算すべきである23,363 14 
経営活動が提供する現金純額82,861 35,687 
投資活動
資本支出(7,533)(5,176)
資産を売却して得た純額1,800 15,823 
投資活動が提供する現金純額(5,733)10,647 
融資活動
長期債務やその他の借金を返済する(5,219)(38,137)
株式オプションを行使して得られる収益6,780 4,086 
普通株式を発行して得た金577 337 
持分奨励純額決済に関する最低法定源泉徴収税の支払い(6,328)(1,792)
融資活動のための現金純額(4,190)(35,506)
現金、現金等価物および制限現金に及ぼす為替レートの影響(19)120 
現金、現金等価物、および限定的な現金の純増加72,919 10,948 
期初現金、現金等価物、および限定現金100,651 82,694 
現金、現金等価物、制限された現金、期末$173,570 $93,642 





5
カタログ表

ランセウスホールディングス
現金フロー表簡明連結報告書(継続)
(未監査)
(単位：千)
6か月まで
六月三十日
20222021
簡明総合貸借対照表内の金額を照合する
現金と現金等価物$171,427 $91,500 
他の長期資産に含まれる制限された現金2,143 2,142 
期末現金、現金等価物、および制限現金$173,570 $93,642 

付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
6
カタログ表
ランセウスホールディングス
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
会社の参考資料と商標についての説明
文意が別に言及されている以外に、言及された“会社”および“ランセウス”はランセウスホールディングス会社とその直接的および間接的な全額付属会社を意味し、言及された“持株”はランセウスホールディングス会社ではなく、“LMI”はランセウス医学映像会社、持株会社の直接付属会社を指し、言及された“Progenics”はLMIの全資付属会社Progenics PharmPharmticals，Inc.を意味し、言及された“EXINI”はProgenicsの全額付属会社EXINI Diagnostics ABを指す。便宜上、当社はTM、SM、®記号を含まない商標、サービスマーク、商品名を使用しています。これらの引用は、会社が法律を適用して許容される最大範囲内でその商標、サービスマーク、および商号を主張しないことをいかなる方法でも主張しないことを示すつもりはない。
1. 陳述の基礎
付属の審査されていない簡明総合財務諸表はHoldings及びその直接及び間接全額付属会社(Progenicsを含む)の勘定を含み、すでに中期財務資料の公認会計原則及び表格10-Q及びS-X規則第10条の指示に従って作成された。したがって、これらの簡明な総合財務諸表には、米国公認会計原則(“米国公認会計原則”)が要求する完全財務諸表に要求されるすべての情報および付記は含まれていない。経営陣は、公正な陳述に必要とされるすべての調整(正常な調整および恒常的な調整を含む)が含まれていると考えている。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の運営結果は、2022年12月31日までの1年または任意の今後の時期に予想される可能性のある結果を示すとは限らない。
2021年12月31日現在の簡明総合貸借対照表は、当該日経監査の総合財務諸表から得られたものであるが、財務諸表を完成させるために米国公認会計基準が要求する全ての情報および付記は含まれていない。これらの簡明な総合財務諸表及び付記を読む際には、会社が2022年2月24日に証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した最新年次報告Form 10−K 2021年12月31日までの年次報告書第8項に含まれる総合財務諸表及びその付記を結合しなければならない。
Progenics買収
二零二年六月十九日(“終了日”)、Holdings、Holdings全資付属会社Plato Merger Sub，Inc.(“合併付属会社”)及びProgenicsの間で二零二零年二月二十日に締結された改訂及び再締結された合併協定及び計画(“合併合意”)によると、HoldingsはSubとProgenicsの合併及びProgenicsの合併によりProgenicsの買収を完了し、ProgenicsはHoldingsの全資付属会社として合併する(“Progenics買収事項”)。その後，2020年6月22日に，持株はProgenicsの全株をLMIに貢献し，Progenicsを持株の間接子会社とした。
合併協定によると、Progenics買収の発効時間(“発効時間”)には、Progenics 1株当たりの普通株式額面は$である0.0013発効直前に発行および発行された1株当たり株式(持株会社、Progenicsまたはその任意の完全子会社が所有するProgenics普通株を除く)は、自動的にログアウトされ、受領権(I)に変換される0.31(“交換比率”)ホールディングス普通株、額面価値$0.011株当たり、及び(Ii)1つはPYL(18 F-DCFPyL)の財務的業績に関連する価値のある権利(“CVR”)または価値があり、PYL(18 F-DCFPyL)は前立腺癌を可視化するためのProgenicsの前立腺特異的膜抗原(PSMA)標的イメージング剤である。この製剤は2021年5月26日に米国食品医薬品局(FDA)の承認を得て，名称はPYLARIFY(Piflfolastat F 18)であり，2021年6月に商業的に市場投入を開始した。各CVRは，その所有者に比例して合計現金支払いの一部を獲得させる権利を持たせており，それに相当する402022年と2023年にPYLARIFYが米国で発生した純売上高がドルを超えるパーセンテージ100.0百万ドルとドル150.0それぞれ100万ドルですいずれの場合も、会社がCVRについて支払う総金額は、Progenics買収に関連するとみなされる他のいかなる非株式代価も超えない19.9会社がProgenicsを買収する際に支払う総対価格の%です。PYLARIFYの現在の2022年の純売上高の予測によると、会社はCVR項の下でのすべての総支払い義務としている(会社は現在約#ドルと推定されている)99.7当社は保証できませんが、2023年上半期に支払います。Holdingsは買収の結果として26,844,877持ち株会社普通株と86,630,633前Progenics株主とオプション所有者に送られたCVR。
2. 重要会計政策の概要
最近の会計公告

当社は2022年6月30日まで6ヶ月以内に新しい会計基準を採用していません.
7
カタログ表
3. 取引先と契約した収入
次の表は収入源別にまとめた収入は以下の通りです
3か月まで
六月三十日		6か月まで
六月三十日
主要製品·サービスライン(単位：千)2022202120222021
製品収入、純額(1)
$217,782 $93,562 $397,791 $180,881 
許可と特許使用料収入(2)
5,941 7,502 34,812 12,692 
総収入$223,723 $101,064 $432,603 $193,573 
________________________________
(1)同社の主要製品はPYLARIFY，DEFINITY，TechneLiteを含み，製品収入純額に分類されている。同社はその主要製品すべてに対して同じ収入確認政策と判断を実施している。
(2)同社は$を確認した24.02022年第1四半期、ノワ製薬と合意したライセンス収入は100万ドル。
同社はその収入を精密診断，放射性薬物腫瘍学および戦略パートナー関係とその他の収入の3つの製品別に分類した。精密診断はDeFINITY、TechneLiteとその他の診断画像製品を含む。放射性薬物腫瘍学は主にPYLARIFYとAZEDRAからなる。戦略的パートナーシップおよび他の収入には、当社のRelistorライセンスの特許使用料収入のような、他社製品に関連する戦略的パートナーシップおよび他のスケジュールが含まれる。
2022年1月31日、会社はノバ製薬会社(“ノワール”)、高級加速器アプリケーション米国会社(“AAA”)、Endocyte，Inc.(“Endocyte”)およびその関連会社(“ノバ協定”)と世界的な和解協定を締結し、双方間のいくつかの紛争を解決した。ノバ協定によると、ノバ社は同社に一度に金を支払うことに同意し、あるドイツ訴訟に関連するいくつかの費用と支出を同社に返済し、同社はノバ社に特定の知的財産権を許可することに同意した。さらに、同社は、将来製品を提供する際に収入として記録される臨床用途のためのPYLARIFYを公平な価値で提供することに同意した。会社のASC 606によると取引先と契約した収入評価、ノワールは顧客とみなされています。その会社はこのドルを24.01，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，同社は、知的財産権ライセンスの公正価値が#ドルであることを決定した24.0百万ドルです。そのため、同社はこの価値を許可証の公正価値に計上し、これは取引価格全体を構成し、さらなる分配を必要としない。その会社はこのドルを24.0百万ドルは、ライセンシーが許可を使用して許可から利益を得ることができる時点と、ノワール協定を実行する際にノワールに許可を付与する際に確認された収入を表す。その会社はドルを確認した24.0同社の連結運営報告書上の収入は2022年3月31日までの四半期で100万ドル。同社は$を受け取りました24.02022年4月に百万ドルを支払います。
製品別純額別収入は以下のとおりである
3か月まで
六月三十日		6か月まで
六月三十日
(単位：千)2022202120222021
明瞭度$62,306 $59,842 $120,634 $115,813 
技術簡素化版19,440 23,772 42,045 46,572 
他の正確な診断5,363 6,742 10,628 13,726 
全精度診断学87,109 90,356 173,307 176,111 
ビラリフ130,232 273 223,009 273 
他の放射性薬物腫瘍学928 2,539 2,255 4,039 
全放射線薬物腫瘍学131,160 2,812 225,264 4,312 
戦略的パートナーシップやその他の収入は5,454 7,896 34,032 13,150 
総収入$223,723 $101,064 $432,603 $193,573 
同社の履行義務は、通常、当初予想期限が1年以下の契約の一部である。そのため、当社は報告期間末までに未償還(又は部分償還)に割り当てられた履行義務の取引価格総額を開示していません。
8
カタログ表
4. 金融商品の公正価値
公正価値は、計量日の市場参加者間の秩序ある取引において資産を売却するか、または負債を移転して受信した価格として定義される。公正価値計量の整合性と比較可能性を向上させるために、金融商品は、公正価値を計量するための観察可能かつ観察不可能な投入を3つの大きなレベルに分類する段階に基づいて、以下に述べるように分類される
•レベル1-投入とは、計量日に企業が取得する能力がある同じ資産または負債のアクティブ市場での未調整オファーを意味する。
•レベル2−アクティブ市場における同様の資産および負債のオファー、非アクティブ市場における同じまたは同様の資産または負債の見積もり、資産または負債が観察可能な見積もり以外の投入(すなわち、金利、収益率曲線など)を含む。そして、主に観察可能な市場データから関連性または他の方法によって導出または確認された投入(市場実証の投入)。
•レベル3−市場参加者が資産または負債の価格設定のために使用されるという会社の仮定を反映した観察不可能な入力。同社は入手可能な最適な情報に基づいて、それ自身のデータを含めてこれらの投入を開発している。
当社の公正価値に応じて経常的に計量された金融資産及び負債には、通貨市場基金、金利交換、又は売掛金及び対価格負債が含まれている。当社は運営現金口座中の余分な現金を隔夜投資に投資し、同じ資産の活発な市場オファーで、公正価値で簡明総合貸借対照表にこれらの金額を現金と現金等価物で反映している。金利交換の公正価値は、観察可能な市場ベースの投入(金利曲線を含む)に基づいて決定され、満期日を含むこれらのツールの契約条項を反映する。金利スワップのさらなる詳細については、付記13“デリバティブ”を参照されたい。当社は市場では観察できない投入に応じて、公正価値に基づいて売掛金とProgenicsの買収によるまたは対価負債を計上しています。
以下の表に、公正な価値で恒常的に計量された会社の資産と負債情報を示す
June 30, 2022
(単位：千)いつも公平である
価値がある		レベル1レベル2レベル3
資産：
貨幣市場$29,836 $29,836 $— $— 
金利が入れ替わる4,248 — 4,248 — 
売掛金があるか7,700 — — 7,700 
総資産$41,784 $29,836 $4,248 $7,700 
負債：
対価格負債があります$111,500 $— $— $111,500 
総負債$111,500 $— $— $111,500 
2021年12月31日
(単位：千)いつも公平である
価値がある		レベル1レベル2レベル3
資産：
貨幣市場$40,140 $40,140 $— $— 
金利が入れ替わる357 — 357 — 
売掛金があるか9,300 — — 9,300 
総資産$49,797 $40,140 $357 $9,300 
負債：
対価格負債があります$86,200 $— $— $86,200 
総負債$86,200 $— $— $86,200 

2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内にLevel 3を呼び出す資金はありません。
9
カタログ表
Progenics買収の一部として、同社は、Cytodyn Inc.から、特定の知的財産権の以前の売却に関連するProgenicsの将来のマイルストーンおよび特許使用料支払いの権利を取得した。会社は$を得る権利がある5.0規制当局が承認した後5製品の純売上高の印税パーセントを承認する。当社は、売掛金を公正価値階層構造における第三級ツール(重大な観察不可能な投入を有する)と見なしている。公正価値の推定は確率に基づいて割引現金流量を調整して決定し、このような現金流量は監督管理事件及び販売目標に関連する重大な推定と仮定を含む。最も重要な観察不可能な投入は、開発プロジェクトの規制承認とその後のビジネス成功の可能性を得ることである。
Progenics買収の一部として，同社はCVRを発行し，譲渡対価の一部として公正価値を記録した。各CVRは，その所有者に比例して合計現金支払いの一部を獲得させる権利を持たせており，それに相当する402022年と2023年にPYLARIFYが米国で発生した純売上高がドルを超えるパーセンテージ100.0百万ドルとドル150.0それぞれ100万ドルですが、最高上限があります。CVRのさらなる詳細については，付記1，“列報根拠”を参照されたい.当社はCVRに関連するまたは対価格負債を公正価値レベルにおける第3レベルのツール(重大な観察不可能な投入を有する)と見なしている。これらのプロジェクトの推定公正価値は、商業化活動および販売目標に関連する重大な推定および仮定を含むモンテカルロシミュレーションモデルに基づいて決定される。改訂された2022年の収入予測のため、会社はCVRの推定技術をモンテカルロシミュレーションモデルから確率調整キャッシュフローモデルに更新した。会社は現在、2023年上半期にPYLARIFYによる2022年の米国の純売上高に基づいて現金からCVRを全額支払い、いずれの推定技術でも負債はほぼ同じになると予想しているからである。
当社もProgenicsが二零一三年に完成した前の買収(“二零一三年買収”)に関するものや対価格負債を担っています。これらまたは対価格負債は最大#ドルまでの潜在的な支払いを含む70.0もし会社がある純販売目標を達成すれば、主にAZEDRAと1095ドルです5.0億1095商業化のマイルストーン。また、$までの支払いがあるかもしれません10.0100万ドルは1404年の商業化のマイルストーンと関連がある。同社の2013年買収に関連する潜在的支払い総額は約$である85.0百万ドルです。当社は2013年の買収に関連するまたは対価格負債を公正価値階層構造における3級ツール(重大な観察不可能な入力を持つツール)と見なしている。これらの推定の公正価値は、商業化活動および販売目標に関連する重大な推定および仮定を含む、確率調整された割引キャッシュフローおよびモンテカルロシミュレーションモデルに基づいて決定される。1095および1404に関連する最も重要な観察不可能な投入は、これらの開発プロジェクトが規制によって承認され、その後商業的に成功する可能性である。
任意の成功確率、販売目標およびマイルストーンを達成する期間の確率、割引率または基本収入予測の大きな変化は、公正価値計量の大幅な上昇または低下を招く。当社は公正価値記録或いは対価格負債があり、簡明総合経営報告書に一般及び行政支出推定公正価値変動を記録した。当社では、有償負債(CVRを含む)に関連する実際の支払金額(例えば、ある)が、そのようなまたは有償負債の任意の恒常的公正価値推定と一致することを保証することはできない。
次の表は、第3次投入を用いて2022年6月30日に資産と負債の公正価値計測を行うことに関する量子化情報と仮定について概説する。

公正価値の仮に
(単位：千)June 30, 20222021年12月31日技術を評価する観察できない入力June 30, 20222021年12月31日
売掛金があります
監督管理の里程標$2,400 $2,500 確率調整割引キャッシュフローモデル一里塚の完成期を期する20232022
成功の確率70 %70 %
割引率20 %17 %
印税5,300 6,800 確率調整割引キャッシュフローモデル
成功の確率
10% - 60%
10% - 60%
割引率20 %17 %
合計する$7,700 $9,300 
10
カタログ表

公正価値の仮に
(単位：千)June 30, 20222021年12月31日技術を評価する観察できない入力June 30, 20222021年12月31日
対価格負債があります
純販売目標−PYLARIFY(CVR)$99,700 $73,200 確率調整割引キャッシュフローモデル(2022年6月30日現在)

モンテカルロシミュレーション
(as of 12/31/2021)		一里塚の完成期と販売目標を予想する2022 - 20232022 - 2023
成功の確率100 %適用されない
割引率適用されない17 %
1095商業化マイルストーン1,700 1,900 確率調整割引キャッシュフローモデル
一里塚の完成期を期する20262026
成功の確率40 %40 %
割引率3.4 %1.3 %
純販売目標−AZEDRAと109510,100 11,100 モンテカルロシミュレーション
成功確率と販売目標
40% - 100%
40% - 100%
割引率
19% - 20%
16% - 17%
合計する$111,500 $86,200 
重要な第3レベル投入を有する金融商品について、次の表に示す期間の活動をまとめる

金融資産金融負債
(単位：千)6か月まで
六月三十日		6か月まで
六月三十日
2022202120222021
価値を公平にし，期日の初めに$9,300 $11,300 $86,200 $15,800 
純収入を計上した公正価値変動(1,600)2,100 25,300 28,000 
公正価値、期末$7,700 $13,400 $111,500 $43,800 
CVRを含む金融資産およびまたは金融負債があり、公正な価値変動は、支出#ドルをもたらす26.9これは主に収入予測の変化，市場状況の変化，割引率(CVRを除く)の増加および時間の推移によるものである.同社は2023年上半期にCVR関連のすべての適用現金支払いを支払う予定だ。2022年6月30日現在、同社は99.7CVRに関連した予想される支払いのために100万ドルの流動負債がある。
5. 所得税
当社は各報告期間終了時に年間の推定有効税率から所得税を算出し、発生期間に記録された任意の離散事件に基づいて調整する。税収の累計調整は
11
カタログ表
推定年度の有効税率変動を決定した報告期間に記録する当社の所得税支出は以下の通りです
3か月まで
六月三十日		6か月まで
六月三十日
(単位：千)2022202120222021
所得税支出$18,987 $(1,879)$33,926 $3,455 
当社は定期的に繰延税金資産を実現する能力を評価している。繰延税金資産の現金化能力を評価するには管理職の重大な判断が必要だ。その繰延税金資産がより顕在化する可能性があるかどうかを決定する際に、当社はすべての利用可能なプラスと負の証拠を評価し、客観的な証拠と期待的な影響を考慮した。当社はProgenicsの買収により増加したいくつかの国の税収控除の推定支出の必要性を評価した。会社は引き続き他の評価免税額#ドルを維持している1.2英国子会社Lantheus MI UK Limitedに対する繰延税金純資産2.0スウェーデン子会社EXINIの繰延税純資産に100万ユーロ使用されている。
当社が2008年に百時美施貴宝(“百時美施貴宝”)から医療イメージング業務を買収した場合、当社は買収した業務に関連する不確定税務状況記録負債について、同時に百時美施貴宝と税務賠償協定を締結し、同協定に基づき、百時美施貴宝は国家税務機関と当該等の不確定税務状況を決済して支払ったいかなる金についても当社に賠償することに同意した。そのため、長期売掛金はBMSが当社を代表して当社に支払う将来の賠償支払いの期待価値に計上し、当社が実際に受け取った税収割引を差し引く。税金を受け取って他の長期資産に記入しなければなりません
会社の会計政策によると、これらの債務に関連する税負担、罰金、利息の変化(任意の相殺を差し引いた連邦または州福祉)が所得税支出で確認されている。これらの準備金の変化に伴い、調整は所得税支出に含まれ、相殺調整は他の収入に含まれる。BMSからの余剰売掛金が引き続き会社から回収可能とみなされていると仮定すると，純収入に影響を与えることはなく，これらの負債に関する現金純流出も生じない。
会社は2021年第1四半期にProgenics買収所得税の会計処理を完成し、繰延税金資産の減少を招き、主に国家研究信用の繰越と関係があり、営業権は#ドル増加した2.6百万ドルです。
6. 在庫品
在庫には以下の内容が含まれている
        
(単位：千)六月三十日
2022		十二月三十一日
2021
原料.原料$16,098 $15,505 
Oracle Work in Process10,204 13,042 
完成品7,656 6,582 
総在庫$33,958 $35,129 
当社が製品が将来商業用途や資産の将来的な経済効果に利用できる可能性があると考える場合、規制部門の承認を得ていない製品に関する在庫コストは資本化される。製品が将来商業用途に使用可能でない場合、製品に関連する在庫コストは、コスト発生中に支出される。2021年12月31日現在、同社は6.1このような製品コストは，社内製造能力で製造されたDEFINITYに関する在庫に含まれている。2022年第1四半期、同社はその新たな内部製造施設でDEFINITY生産に対する監督部門の承認を得ており、2022年6月30日現在、監督部門の承認を待っている在庫はない。
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カタログ表
7. 財産·工場·設備·純価値
不動産、工場、設備の純額は以下の部分からなる
(単位：千)六月三十日
2022		十二月三十一日
2021
土地$13,450 $13,450 
建物.建物73,132 73,559 
機械、設備及び固定装置86,571 83,608 
コンピュータソフト25,555 24,384 
建設中の工事15,630 10,686 
214,338 205,687 
減算：減価償却累計と償却(95,334)(88,915)
財産·工場と設備を合計して純額$119,004 $116,772 
不動産、建屋、設備に関する減価償却と償却費用の純額は#ドル3.3百万ドルとドル3.22022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月はそれぞれ100万ドルと6.4百万ドルとドル6.22022年6月30日と2021年6月30日までの6カ月はそれぞれ100万ドル。
8. 費用とその他の負債及びその他の長期負債を計算しなければならない
計算すべき費用と他の負債とその他の長期負債は：
(単位：千)六月三十日
2022		十二月三十一日
2021
報酬と福祉$20,140 $22,730 
貨物輸送、配送、運営36,233 16,157 
リベート、割引、払い戻しを計算しなければなりません12,195 10,977 
専門費用を計算する4,516 2,850 
短期または有償(付記4)99,700 — 
他にも11,014 5,354 
計算しなければならない費用とその他の負債総額$183,798 $58,068 
賃貸負債を経営する(付記16)$15,780 $16,546 
長期または有償(付記4)11,800 86,200 
その他長期負債22,036 22,148 
その他長期負債総額$49,616 $124,894 
9. プエルトリコ子会社を売却する
2020年第4四半期に、当社は既存の放射性薬物取引先の一つと株式購入協定(“SPA”)を締結し、プエルトリコの放射性薬物子会社の全株を売却した。この等資産は保有待ちに分類されており、当社が2020年12月31日に売却することが決定した純資産の公正価値は帳簿価値を大きく上回っている。この取引は2021年1月29日に完了した
株売りの買取価格は$です18.0百万の現金、前払金を含めて#1.8会社は2022年第1四半期に100万ユーロを受け取り、買収価格には運営資金調整も含まれている。SPAにはそれぞれの慣用表現，保証，契約が含まれている.ある制限の下で、買い手は当社のSPAにおける陳述、保証、およびチェーノの違反または不正確さによって損害賠償を受けることになる
会社は、ある純資産の売却は、会社の運営や財務業績に大きな影響を与える戦略転換にはならないと認定している。したがって、会社に付随する簡明総合財務諸表では、この取引は非持続経営に分類されていない。
次の表は、2021年1月29日現在の販売日に販売されている主要資産と負債カテゴリをまとめています
13
カタログ表
(単位：千)
2021年1月29日
流動資産：
現金と現金等価物
$540 
売掛金純額
1,959 
在庫品
530 
その他流動資産
65 
流動資産総額
3,094 
非流動資産：
不動産·工場·設備·純価値
780 
無形資産、純資産
96 
その他長期資産
774 
保有販売資産総額
$4,744 
流動負債：
売掛金
$185 
費用とその他の負債を計算すべきである
369 
流動負債総額
554 
非流動負債：
資産廃棄債務
306 
その他長期負債
588 
販売待ち負債総額を保有する
$1,448 

今回の販売は税引前帳簿収益1ドルをもたらした15.3百万ドルは、2021年6月30日までの6ヶ月間の簡明総合経営報告書の営業収入に計上されている.
10. 資産廃棄債務
同社は放射性関連業務の退役後に施設を救済する法的義務を資産廃棄義務としている。同社はマサチューセッツ州の北ペレリカとニュージャージー州のサマセットに放射性物質を製造·加工する生産施設を持っている。2022年6月30日現在、負債は予想される債務の現在値で計量され、約#ドルである26.4百万ドルです
次の表は、会社の資産廃棄債務の変化をまとめたものである
(単位：千)金額
2022年1月1日の残高$20,833 
吸積費用863 
コストを加速する500 
2022年6月30日の残高$22,196 
2021年12月、北ビレリカ敷地の計画使用期間が改訂されたため、当社は資産グループの付加価値スケジュールを評価した。加速スケジュールの結果として、同社は当該資産グループの現在値が2021年12月31日までに記録された現在値を超えていると判断した。したがって、会社は非現金調整#ドルを記録した5.32022年末までに使用寿命終了時に改訂される予定だ。
同社は閉鎖後にマサチューセッツ州北ペレリカおよびニュージャージー州サマセットに位置する生産施設の退役に資金を提供する能力があるが、同社が現在これらの施設を閉鎖する計画はないにもかかわらず、マサチューセッツ州公共衛生局およびニュージャージー州環境保護局に財務保証を提供しなければならない。その会社はこの財政的保証を1ドルの形で提供した28.2百万担保債券。
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カタログ表
11. 無形資産、純資産
無形資産、純額は、以下の部分からなる
June 30, 2022
(単位：千)有用な寿命
(単位：年)		償却法コスト累計償却するネットワークがあります
商標
15 - 25
直線$13,540 $(11,785)$1,755 
取引先関係
15 - 25
速度を増す96,858 (94,897)1,961 
現在市販されている製品
9 - 15
直線275,700 (35,487)240,213 
許可証
11 - 16
直線85,800 (15,328)70,472 
発達した技術9直線2,400 (543)1,857 
知的財産権研究開発適用されない適用されない15,640 — 15,640 
合計する$489,938 $(158,040)$331,898 


2021年12月31日
(単位：千)有用な寿命
(単位：年)		償却法コスト累計償却するネットワークがあります
商標
15 - 25
直線$13,540 $(11,510)$2,030 
取引先関係
15 - 25
速度を増す96,880 (94,630)2,250 
現在市販されている製品
9 - 15
直線275,700 (23,345)252,355 
許可証
11 - 16
直線85,800 (11,555)74,245 
発達した技術9直線2,400 (410)1,990 
知的財産権研究開発適用されない適用されない15,640 — 15,640 
合計する$489,960 $(141,450)$348,510 


会社はその無形資産のために償却費用#ドルを記録した8.3百万ドルとドル6.12022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月はそれぞれ100万ドルと16.6百万ドルとドル10.82022年6月30日と2021年6月30日までの6カ月はそれぞれ100万ドル。
2021年5月、PYL(18 F-DCFPyL)は、PYLARIFYの名前でFDAによって承認された。そこで、同社は関連資産を#ドルに再分類した132.8知的財産権から現在販売されている製品を開発し、資産の償却を開始した。
下表は、上記無形資産で確認される予定の予定償却費用総額をまとめたものである
(単位：千)金額
2022年までの残り時間$16,617 
202332,634 
202432,563 
202532,508 
202632,497 
2027年とその後169,439 
合計する$316,258 
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カタログ表
12. 長期債務、純額、その他の借金
2022年6月30日現在、会社の長期債務とその他の借金の下の元本債務の満期日は以下の通りである
(単位：千)金額
2022年までの残り時間$6,250 
202315,000 
2024148,750 
未償還元金総額170,000 
未償却債務割引(399)
未償却債務発行コスト(344)
融資リース負債472 
合計する169,729 
マイナス：現在の部分(14,065)
長期債務総額、純借入金、その他の借金$155,664 


2022年6月30日、当社は5年制2024年6月30日に満期となる保証付き定期ローン手配(“2019年定期ローン”とその下のローン、すなわち“2019年定期ローン”)2.6%.
当社は2021年3月31日に、元の未返済元金を自発的に全額返済した50.0Healthcare Royalty Partners III，L.P.が管理する基金と締結した百万ドル融資協定(“印税支援融資”)の金額は#ドルである30.9前払金#ドルが含まれている100万ドル0.5100万ドルで、印税支援ローンを管理する協定を終了した。同社は債務返済の収益#ドルを記録した0.9未償却債務割増の解約に関する百万ドルは、前金金額で相殺される。
13. 派生ツール
同社は金利交換を使用して、その可変金利債務に対する会社の部分予測利息支払いに関するキャッシュフローの可変性を減少させる。2020年3月に、当社は金利スワップ契約を締結し、ロンドン銀行の同業解体名義金額を$とした100.02024年5月31日まで。金利交換の平均固定LIBOR金利は約0.82%です。このプロトコルは、基本元金金額を交換することなく、プロトコルの有効期間内に支払われる固定金利利息と交換するために、変動金利金額を受け取ることを含む。金利交換はキャッシュフローヘッジとして指定されている。ヘッジ会計によると、金利スワップは公正価値に基づいて当社の簡明な総合貸借対照表に計上され、スワップ合意の公正価値変動は他の全面的な損失に計上され、ヘッジ取引の影響収益或いは取引が発生しない可能性が予測されている期間に利息支出に再分類される。2022年6月30日まで、米ドルを含む他の全面的な収入の累計2.3今後12カ月で収益に再分類される税引前繰延収益は100万ドルと予想される。
以下の表は、簡明統合貸借対照表で報告された派生ツールの位置および公正価値金額を示す
(単位：千)June 30, 20222021年12月31日
派生商品タイプ分類する
資産：
金利が入れ替わるその他長期資産$4,248 $357 
14. その他の総合収益を累計する
その他の総合収益(損失)の構成要素を累計し、税引き後純額#ドル1.1百万ドルとドル0.22022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月はそれぞれ100万ドルで、以下を含む
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カタログ表
(単位：千)外貨換算キャッシュフローのヘッジは赤字を実現していないその他の総合収益を累計する
2022年1月1日の残高$(754)$269 $(485)
改叙前のその他総合収入(84)2,710 2,626 
収益の金額に再分類する— 183 183 
2022年6月30日の残高$(838)$3,162 $2,324 
2021年1月1日の残高$(630)$(1,418)$(2,048)
改叙前のその他の全面的な収入296 399 695 
収益の金額に再分類する— 353 353 
2021年6月30日の残高$(334)$(666)$(1,000)
15. 株に基づく報酬
以下の表に、会社に添付されている簡明総合経営報告書で確認された株式ベースの補償費用を示す
         
3か月まで
六月三十日		6か月まで
六月三十日
(単位：千)2022202120222021
販売原価$1,083 $906 $1,995 $1,528 
販売とマーケティング1,675 692 2,688 1,042 
一般と行政3,784 2,391 6,786 4,311 
研究開発870 599 1,566 1,024 
株式に基づく報酬総支出$7,412 $4,588 $13,035 $7,905 
16. 賃貸借証書
経営と融資リース資産と負債は以下の通り
(単位：千)分類する六月三十日
2022		十二月三十一日
2021
資産
運営中ですその他長期資産$8,484 $8,788 
金融財産·工場·設備·純価値497 556 
リース資産総額$8,981 $9,344 
負債.負債
現在のところ                     
運営中です費用とその他の負債を計算すべきである$1,648 $1,599 
金融長期債務とその他の借金の当期部分315 392 
非電流
運営中ですその他長期負債15,780 16,546 
金融長期債務、純借款、その他の借金157 299 
賃貸負債総額$17,900 $18,836 
同社は2022年2月にマサチューセッツ州ベッドフォードで追加のオフィススペースをレンタルする協定を締結した。同施設は現在改修中で、改修が基本的に完了すると、関連する使用権資産や負債を記録する。賃貸支払いは2022年第4四半期の施設改修完了時に開始される予定です。
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カタログ表
17. 普通株1株当たり純収益
普通株式1株当たり純収益の概要は以下の通りである
3か月まで
六月三十日		6か月まで
六月三十日
(千単位で、1株当たりを除く)2022202120222021
純収益(赤字)$43,058 $(26,657)$86,020 $(17,649)
基本加重平均普通株式発行済み68,674 67,505 68,343 67,300 
希釈性株式オプションの役割443 — 441 — 
希釈性制限株の影響1,679 — 1,628 — 
希釈加重平均普通株式発行70,796 67,505 70,412 67,300 
普通株1株当たりの基本収益$0.63 $(0.39)$1.26 $(0.26)
1株当たりの減価償却収益$0.61 $(0.39)$1.22 $(0.26)
普通株希釈後の純収益(赤字)に含まれない逆希薄証券268 3,173 196 3,173 
18. その他の収入
他の収入には
3か月まで
六月三十日		6か月まで
六月三十日
(単位：千)2022202120222021
外貨損失$125 $(13)$44 $29 
税収補償性収入純額(396)(158)(792)(731)
利子収入(39)(11)(47)(28)
他にも— — — (1)
その他収入合計$(310)$(182)$(795)$(731)
19. 引受金とその他の事項
法律訴訟
当社は日常業務の過程で現れる様々な法的手続きに時々参加しています。また、当社は過去に、将来的に政府や規制当局の調査を受ける可能性があり、訴訟、規制、または他の手続きに関連するより大きなリスクに直面しているため、当社は巨額の罰金や罰金の支払いを要求される可能性がある。訴訟、監督管理または他の法律手続きのコストおよび結果は正確に予測できず、いくつかの訴訟、クレーム、訴訟または法律手続きは当社に不利になる可能性があり、当社の経営業績や財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。また、知的財産権紛争は往々にして強制救済のリスクがあり、会社に禁止を加えると、会社の財務状況や運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。一つのことが重大な責任を招く可能性が高く、損失金額を合理的に推定することができれば、当社は可能な重大な損失または損失範囲を推定し、開示する。このような損失が発生する可能性がない場合、または合理的に推定できない場合、その簡明な総合財務諸表に負債を記録することはない。
当社は2022年6月30日現在、当社を当事者とする重大な訴訟は何も行っていません。
20. 市場情報を細分化する
2021年度第1四半期に、同社は、付記1に記載されているProgenics買収の会社業務への影響、プエルトリコ子会社の第1四半期の売却による運営および報告部門の変化を含む、その運営および報告構造の評価を完了した。会社の現在の運営方法は1つは業務部門：革新的な画像診断、放射線治療と人工知能解決方案を開発、製造と販売し、臨床医師が疾病を発見、抵抗と追跡でき、より良い患者結果を提供することを目的とした。この結論は、世界的な総合的な基礎の上での会社の業務業績への関心を反映している。この業務部門の業績は、会社の経営意思決定者総裁と最高経営責任者が定期的に審査している。その会社の
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カタログ表
首席経営決定者は会社のどの部分も単独で管理せず、資源配分と業績評価は会社の総合経営業績に基づいている。
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カタログ表
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
前向き陳述に関する注意事項
本四半期報告におけるForm 10-Qに関する部分記述は前向き表現であり、改正後の1933年証券法第27 A条(“証券法”)と改正された1934年証券取引法第21 E条(“取引法”)の定義に適合している。これらの展望的陳述、特に私たちの計画、戦略、将来性と業界推定に関する陳述は、リスクと不確定性の影響を受ける。これらの陳述は、予想される情報を識別し、通常、“予想”、“信じる”、“できる”、“可能”、“設計”、“推定”、“予想”、“希望”、“起動”、“可能”、“パイプライン”、“計画”、“予測”、“求める”、“すべき”、“目標”、“会する”、“会する”および類似した表現によって識別することができる。または、本Form 10-Q四半期報告に記載された協力、候補製品または承認された製品の潜在的マーケティング承認または新しい兆候、またはそのような協力、候補製品および製品に関する潜在的な将来の収入について、明示的または暗示的な議論によって。前向きな陳述の例は、(1)PYLARIFYを商業製品として発展させる能力を含むが、これらに限定されないが、(A)我々がFDAの承認を得て陽電子放出断層撮影(“PET”)製造施設(“PMF”)を増加させてPYLARIFYを製造する能力、(B)PMFが製品需要を満たすためにPYLARIFYを製造する能力、(C)PYLARIFYを顧客に販売する能力、(D)PYLARIFYコード、カバー、および支払いに十分な能力を獲得し、維持することを含む、我々の展望および予想に関する陳述を含むが、これらに限定されない, そして(E)競争の激しい環境でPYLARIFYをリードするPSMA PETイメージング剤として確立する能力があり、他のPSMA PETイメージング剤はすでに承認され、より多くのイメージング剤が開発されている；(Ii)細分化市場競争と潜在的な模倣薬競争、特にDEFINITYに直面して、特許と規制の排他性満期と挑戦の結果を含む既存の商業製品の市場拡大と浸透を続けている；(Iii)世界モリブデン-99(“Mo-99”)供給；(Iv)第三者メーカーに私たちの製品を製造させる能力、および私たちの内部製造能力を使用する能力；(V)私たちがPYLARIFY AIを商業製品として発売することに成功した能力；(Vi)世界の新冠肺炎疫病が私たちの業務、サプライチェーン、財務状況および見通しに持続的な影響、(Vii)私たちの候補製品の臨床開発と規制承認の努力とタイミング、および私たちの製品の新しい臨床応用と地域、それぞれの場合、1095およびNM-01、またはヨーロッパのPiflfolastat F 18およびflurridaz Fluine-18を含む我々の戦略パートナーが開発する可能性のある製品を含む。(Viii)我々は、腫瘍学および他の戦略分野において、製品の機会をより多く診断および治療することができるかもしれない能力を識別および獲得し、(Ix)FDAは、薬物からデバイスへ、コスト、複雑性、および潜在的なより限られた競争保護をもたらす可能性があるいくつかの製品および候補製品を再分類する可能性がある。展望的な陳述は、私たちの現在の業務、経済、そして他の未来の状況に対する私たちの期待と仮定に基づいている。展望的な陳述は未来と関連しているので、このような陳述は内在的な不確実性の影響を受ける, 予測困難なリスクと環境変化。私たちの実際の結果は展望的な陳述で予想されたものと大きく違うかもしれない。これらの陳述は歴史的事実の陳述でもなく、未来の業績の保証や保証でもない。本四半期報告でForm 10−Qに関する前向き陳述で言及された事項は実際には起こらない可能性がある。したがって、私たちはあなたにこのような前向きな陳述のいずれにも依存しないことを想起させます。これらの展望的陳述は、2021年12月31日までの当社の10-K表年次報告第I部第1 A項“リスク要因”に記載されたリスク、不確定要因、仮説を含む一連のリスク、不確定要素、仮説の影響を受ける。2022年3月31日現在のForm 10-Q四半期報告における“リスク要因”と、第2部の第1 A項に記載されている。本四半期報告表格10-Qにおける“リスク要因”。
私たちがこのForm 10-Q四半期報告書で行ったいかなる前向きな陳述も、発表の日からに限られている。私たちの実際の結果の異なる要素やイベントが時々現れる可能性があり、私たちはこれらのすべての要素やイベントを予測することはできない。私たちは法律の要求がなければ、新しい情報、未来の発展、または他の理由でも、いかなる前向きな陳述も公開更新する義務はない。
利用可能な情報
私たちのグローバル相互接続サイトはwww.lantheus.comです。我々は、これらの報告を定期的に米国証券取引委員会に電子的に提出または無料で提供した後、Form 10−Kの年次報告、Form 10−Qの四半期報告、Form 8−Kの現在の報告、および取引法第13(A)または15(D)節に提出または提供された報告書の修正案を含む、合理的で実行可能な範囲内でできるだけ早く重要な情報を提供する。私たちのサイトは、公衆投資家に接触する主要な配信ルートであり、“米国証券取引委員会FD規則”に基づいて負う開示義務を遵守するための重大な非公開情報を開示する手段でもあることを認識している。我々のサイトに含まれる情報は，本Form 10-Q四半期報告に含まれていると見なすべきではなく，Form 10-Q四半期報告の一部と見なすべきではなく，どのサイトの引用も活発なハイパーリンクで行うつもりはない.
米国証券取引委員会に提出または提出された報告書は、米国証券取引委員会のウェブサイトwww.sec.govで閲覧することもでき、iXBRL(拡張可能な商業報告言語を内蔵)形式で発表されたForm 10-K年間報告およびForm 10-Q四半期報告を閲覧することもできる。IXBRLは、インターネット上で対話型財務諸表データを作成するための電子符号化言語である。我々のサイト上の情報は，本四半期報告Form 10-Qの一部でもなく，参考として本四半期報告にも組み込まれていない.
20
カタログ表
以下、我々の財務状況および経営成果の検討および分析は、本四半期報告10-Q表第1項に列挙された簡明な総合財務諸表および関連付記および第1部1 A項に記載されている他の要因と共に読まなければならない。“リスク要因”は、2021年12月31日現在の10-K表年次報告第2部第1 A項にある。2022年3月31日現在のForm 10-Q四半期報告における“リスク要因”と、第2部の第1 A項に記載されている。本四半期報告表格10-Qにおける“リスク要因”
概要
私たちの業務
著者らは老舗のリーダーと完全に統合されたプロバイダであり、診断、放射線治療と人工知能解決方案を通じて患者の予後を改善し、臨床医師が疾病を発見、抵抗と追跡できるように努力している。我々の製品を精密診断，放射性薬物腫瘍学および戦略パートナー関係とその他の収入の3つに分類した。我々がリードしている精密診断製品は医療専門家(“HCP”)の非腫瘍性疾患における疾患の発見と追跡を助けることができる。著者らの放射性薬物腫瘍学的診断と治療技術はHCPの発見、抗衝撃と癌の追跡を助ける。私たちの戦略的パートナーシップおよび他の収入カテゴリは、バイオマーカー、人工知能ソリューション、および放射線治療プラットフォームを使用することによって正確な医療を促進することに集中しており、私たちRelistorライセンスの特許使用料収入も含まれている。
我々の商業製品は様々な臨床環境で働く心臓科医，泌尿器科医，腫瘍学者，内科医，核医学医，放射線科医，超音波医と技術専門家に適している。私たちの診断製品は改善された診断情報を提供し、HCPが疾病をよりよく検出し、表現することができ、あるいは疾病を排除することができ、それによってより良い患者結果を実現し、患者のリスクを低下させ、支払人と医療システム全体の全体的なコストを制限することができると信じている
私たちはアメリカ(“アメリカ”)で私たちの製品を生産して販売して、主に診療所、団体診療所、病院、総合送達ネットワークと放射性薬物に販売しています。私たちはカナダでの直接流通とヨーロッパ、カナダ、オーストラリア、アジア太平洋地域、中米と南アメリカでの第三者流通関係を通じて、アメリカ以外の地域で私たちの製品を販売します。
私たちの本部はマサチューセッツ州の北ペレリカにあり、ニュージャージー州のサマセット、カナダのモントリオールとスウェーデンのロンドに事務所があります。

私たちの結果に影響する重要な要素は
私たちの業務と財務表現はずっと次のような要素の影響を受け続けるだろう
PYLARIFY、ビジネス発表、収入増加
2021年5月27日、FDAは、F 18標識前立腺特異的膜抗原(PSMA)に対するPETイメージング剤であるPYLARIFYを承認したと発表した。PYLARIFYは我々の放射性薬物腫瘍学製品の分類の中の1つの製品である。私たちは2021年6月にアメリカでPYLARIFYを商業化した。
PYLARIFYは1種の放射性診断剤であり、前立腺癌患者のPSMA陽性病変の陽電子放出コンピュータ断層撮影(PET)に用いられ、これらの患者は疑わしい転移があり、彼らは初歩的な最終治療を受ける可能性があり、そして血清前立腺特異性抗原(“PSA”)レベルの上昇により再発が疑われる。PYLARIFYはPSMAとの結合により作用し，PSMAは蛋白質であり，90%以上の原発と転移性前立腺癌細胞表面に過剰発現している。PYLARIFYはPET/CT技術と協力して、PET/CTスキャンを組み合わせたPET/CTスキャンを生産し、PET/CTスキャンのリーダーが疾病を検出と定位できるようにした。
アメリカ癌協会のデータによると、前立腺癌はアメリカ男性の第二によく見られる癌である--アメリカ人男性の8人に一人が一生のうちに前立腺癌と診断され、現在300万人を超えるアメリカ人男性が前立腺癌を患っている。第三者によるアメリカ男性前立腺癌発病率の推定によると、私たちはアメリカのすべてのPSMA PETイメージング剤の市場潜在力は250，000回の年間スキャンに達する可能性があり、その中には90，000回のスキャンを含み、前立腺癌転移を疑う中等度、不利または高/極めて高リスクの患者のための；130，000回のスキャン、前立腺癌の再発を疑う患者のための；他の抗癌治療(アンドロゲン受容体経路抑制とタキサンによる化学療法)を受けたPSMA陽性mCRPC成人患者を治療するために、30，000例の転移性去勢抵抗前立腺癌(“mCRPC”)患者のスキャンを考慮している可能性がある。しかし、著者らはまだPYLARIFY商業化の初期段階にあるため、著者らは臨床実践がどのように発展するかを保証することができず、著者らの最終市場浸透率が何であるかを保証することもできない
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2022年3月、我々はノワール社と戦略的協力を行い、PYLARIFYを前立腺癌試験に組み入れ、ノワールが最近承認したPSMA標的治療薬Pluvictoを使用することを発表した。ノワール社との合意の一部として、前立腺癌患者の選択のためのPYLARIFYを提供し、ノファ社はPYLARIFYに関連するすべての臨床画像データを提供する。また，国家総合癌センターはそのガイドラインを更新し，核医学と分子イメージング学会は今年初めに適切な使用基準を更新し，両者ともPYLARIFYを含むPSMA PETイメージング剤がPSMA標的放射線リガンド治療の患者選択に利用できることを指摘した。
PYLARIFYは、2021年6月の商業発売後、直ちに米国の一部地域で発売された。2021年には残り時間が2022年までに、PYLARIFYの可用性はより多くの地域に拡大され、現在では全国的に広く提供されている。私たちは引き続き私たちの地理的カバー範囲、顧客契約と市場参入カバー範囲を拡大して、私たちの顧客とアメリカ前立腺癌コミュニティにサービスします。
PYLARIFYの商業発売はずっと複雑で高価だった。2021年の間、私たちはより多くの従業員を招いて、販売、マーケティング、精算、品質、医療事務を含むPYLARIFYの商業化を支援してくれた。PYLARIFYを製造するために，放射性同位体生産サイクロトロンを有する全国PMFネットワークを組み立てて同定し，これらのサイクロトロンは半減期110分のF 18を製造したため，PYLARIFYは製造され迅速にエンドユーザに配布された。PMFのサイクロトロン上で製造した後，F 18は専用に設計した化学合成箱にある化学成分と組み合わせてPYLARIFYを製造した。完成したPYLARIFYはその後品質管理テストを経て、放射薬剤師に移し、後者は最終製品の患者特定用量を準備と分配した。これらの製品を生産する各PMFはFDAが単独の製造場所であると考えられているため，各PMFはFDAの単独承認を得なければならない。PYLARIFYは現在全国的に広く提供されているにもかかわらず、より多くのPMFを同定し続けているが、FDAが私たちが計画した発売スケジュールに従ってPMFを承認し続けることを保証することはできない。FDAが製造場所の承認を延期または撤回すれば、私たちの将来の業務、運営結果、財務状況、およびキャッシュフローは悪影響を受ける可能性がある。
PMFネットワークに加えて，放射性同位体を生産するサイクロトロンを有し，PYLARIFYの製造に興味を示している米国の学術医療センターと協力してきた。このイニシアティブに対して，サービス別料金の手配を達成し，この手配に基づき，学術医療センターのPMF製造と供給ロットのPYLARIFY，その放射薬局は患者が用意した単位用量を用意し，いずれの場合も私たちのために代表してくれた。そして，これらの単位用量を学術医療センターの病院や診療所に販売し，場合によっては単独の購入プロトコルに基づいて学術医療センターの地理的地域の他の顧客に販売する場合もある。学術医学センターのPMF製造と供給ロットPYLARIFYの能力はFDAの承認が必要であり、FDAが私たちが計画した発売スケジュールに従ってこのようなPMFを承認することを保証することはできない。
私たちの商業投入はまた、Medicare、Medicaidと他の政府支払者および個人支払者のカバー範囲だけでなく、私たちの顧客がPSMA PET/CT画像プログラムでPYLARIFYを使用するコストを十分に支払うために、PYLARIFYのために十分なコード、カバー範囲、および支払いを得る必要があります。私たちの医療プログラムコードシステム(“HCPCS”)コードは2022年1月1日に施行されました。このコードは請求書を簡略化することができます。また，2022年1月1日から連邦医療保険·医療補助サービスセンター(CMS)はPYLARIFYに病院外来に設置された移行伝達支払い状態(“TPT状態”)を付与し，従来の連邦医療保険がこの設置下でPYLARIFYを用いたPET/CTスキャンにインクリメンタル支払いを提供できるようにした。PYLARIFYのTPT状態は2024年12月31日に満了する予定である。TPT状態が満了した後，現在の連邦医療保険規則によると，他の診断放射性薬物と同様に，PYLARIFYは病院外来設置で単独で精算するのではなく，病院が他の方法で受信したPET/CTイメージングプログラムの施設費の一部として，施設費用は常にプログラムの総コストを補うのに十分ではない。TPT状態満了後に病院外来のいずれのCMSもPYLARIFY PET/CT画像プログラムを支払うのに十分な費用を精算することは保証されていない。
私たちはPYLARIFY関連の特許をアメリカと国際的に積極的に申請している。アメリカでは、PYLARIFYについて、Composal Of Matter特許を含む4つのOrange Bookに記載された特許があり、最後の1つは2037年に満期になります。アメリカ以外では、私たちは現在、米国と類似した特許保護を得るために、より多くのPYLARIFY特許を出願している。
2020年6月のProgenics買収については，取引完了時にProgenics株主にCVRを発行し，2022年と2023年にPYLARIFYによる米国の純売上高の40%に相当する現金支払いを割合で獲得する権利を持たせ，金額はそれぞれ10000万ドルと1.5億ドルを超えた。いずれの場合も、私たちのCVRに関連する総支払い義務は、Progenics買収に関連する任意の支払いされた非株式対価と共に、Progenics買収で支払われた総費用の19.9%を超えないだろう。2022年のPYLARIFY純売上高の予測に基づいて、CVR項の下でのすべての総支払い義務(現在約9970万ドルと推定されています)は、これを保証できないにもかかわらず、2023年上半期に支払うと信じています。

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PYLARIFY人工知能のクリアと使用
2021年には、我々の子会社EXINIが米国でFDAの510(K)許可を取得し、ヨーロッパで欧州のCE認証を取得したことも発表した。私たちは2021年11月にアメリカビジネスでPYLARIFY AIというPROMISEを発売しました。2022年第2四半期に、更新バージョンのPYLARIFY AIプラットフォームの新しい510(K)許可を受けました。
PYLARIFY AIはPYLARIFYスキャンを読み取りと定量化することを目的とした人工知能医療設備ソフトウェアである。この技術はPSMA PET/CT画像を自動的に分析し、解剖領域-51個の骨格と12個の軟組織器官を分割する。この画像分割は，PSMA PET/CT画像中の潜在的なPSMA感受性病変を自動的に定位，検出，定量化し，医師が使用する報告システムにデータを統合することができる。
解像度は増加し超音波マイクロバブルを拡大すると予想されています
私たちのマイクロバブル超音波増強剤DEFINITYの市場機会は依然として大きく、将来DEFINITYの売上は引き続き増加すると信じている。DEFINITYのメリットとリスクを理解する医師や医療提供者群の教育を継続することにより，次善心エコーにおけるDEFINITYの適切な使用を拡大していくことができると信じている。FDAが承認した3種類の心エコー増強剤を有する米国市場では，2021年12月31日現在，DEFINITYは80%を超える市場シェアを有していると推定されている。
私たちがマイクロバブル特許権を拡大することを求め続けるにつれて、私たちの活動は
•特許−我々は、DEFINITYおよびDEFINITY RTに関連するより多くの特許を米国および国際的に積極的に出願し続けている。米国では、DEFINITYについては、Orange Bookリストに記載されている5つの使用方法特許があり、そのうちの1つは2035年に満了し、他の4つは2037年に満了し、Orange Bookリストに記載されていない他の製造特許は2023年および2037年に満了する。米国では、DeFINITY RTについて、2035年に満了するComposure Of Matter特許を含む6つのOrange Bookに記載されている特許があります。米国以外では、我々は現在、米国と同様の特許保護を得るために、より多くのDEFINITYおよびDEFINITY RT特許を出願している。Orange Bookに記載されている特許は、2037年に満了するVIALMIX RFIDを使用した特許を含み、世界各地の主要市場でより多くのVIALMIX RFID特許出願を提出している。
“ハッジ·ワックスマン法案”-Orange Bookに記載されている最大持続期間のDEFINITY特許は2037年3月に延長されるが、Orange Bookに記載されているCompostion of Matter特許が2019年6月に満了しているため、近いうちから中期にかけて後発薬DEFINITYの挑戦者に直面する可能性がある。“ハッジ·ワックスマン法”によると、FDAは後発薬の簡略化新薬出願を許可することができ、ANDA出願人が(I)生物学的同等性を確立することによって、関連する化学、製造および製品データを提供することを証明し、その模倣薬候補は革新製品と同じであり、(Ii)この模倣薬候補のマーケティングはOrange Bookに発売された特許またはOrange Bookに発売された特許を侵害していないことを証明することが条件である。同様に、FDAは、出願人の第505条(B)(2)条新薬出願(“505(B)(2)”)を承認することができ、この出願は、出願人が所有権または合法的な参照権を有さない研究からの出願人の承認に必要ないくつかの情報に依存する。イノベーティブ製品をカバーするオレンジ本に記載されている特許については，ANDA出願人又は第505条(B)(2)出願人(イノベーティブ製品に関する研究に依存する場合)(合わせて“出願人”と呼ぶ)は，その認証されたイノベーターに通知(“通知”)を発行しなければならず，その非特許候補が新規者のオレンジ書に記載された特許又はオレンジ書に記載された特許を侵害しないことを示す。その後、イノベーターは、通知を受けてから45日以内に出願人に訴訟を提起することができ、FDAによる模倣薬候補の商業化の承認は保留される(すなわち、, 遅延)は30ヶ月(通知を受けた日から計算)に達し、同時にイノベーターと出願人との間の特許紛争は法廷で解決される。裁判所が侵害行為が発生していないと判断した場合、あるいは疑問視されたオレンジ書の発売特許が無効であるか、または双方が他の方法で紛争を解決すれば、30ヶ月の猶予がより早く満期になる可能性がある。
本四半期報告書が10-Q表に提出された日から、出願人からの通知は受けていません。私たち(I)が将来このような通知を受けた場合、(Ii)通知を受けてから45日以内に出願人に特許侵害訴訟を提起し、(Iii)30ヶ月のすべての猶予を得ることに成功した場合、出願人は、特許紛争の解決方法に応じて、30ヶ月の猶予期間の満了前および後に商業化されたDEFINITYの模造バージョンを禁止されるであろう。一例として、私たちが現在身につけている知識に基づいているのではなく、2022年8月に申請者から通知を受け、完全な30ヶ月の滞在を得た場合、申請者は少なくとも2025年2月まで商業化が禁止される。私たちが今後数ヶ月の通知を受け、完全な30ヶ月の滞在時間を取得した場合、商業化日は未来に同じ月数をスクロールするだろう。505(B)(2)申請者が革新者製品に関する研究に依存しなければ，30カ月の滞在は適用できないが，追加の臨床研究が必要となる可能性がある。
•Definity RT-Definity RTは2021年第4四半期に商業用に使用された。DEFINITY RTは、室温での貯蔵と輸送を可能にする改良されたDEFINITY製剤であり、臨床医に別の選択を提供し、より広い臨床環境でこの製剤をよりよく使用することを可能にする。その物理的特徴を考慮すると
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Believe DeFINITY RTは、他の適応やアプリケーションにおいてマイクロバブルを必要とするキットにも含まれるのに適している(第三者によって開発されたテーマを含むかすかな気泡 フランチャイズ権(下記参照)。
•VIALMIX RFID-VIALMIX RFIDは我々の次世代活性化設備であり、DEFINITYとDEFINITY RT設計に特化し、2021年第4四半期に商業使用を開始した。活性化速度および時間は、DEFINITYおよびDEFINITY RTの再活性化を保証するために、無線周波数識別技術(“RFID”)を使用することによってVIALMIX RFIDによって制御される。バイアルタグに貼り付けられたRFIDタグは、DEFINITYまたはDEFINITY RTバイアルをVIALMIX RFID活性化装置で適切に活性化することを可能にする。
世界のモリブデン-99供給量
我々は現在，放射性元素研究所(“IRE”)とNTP放射性同位体会社(“NTP”)とMo−99供給協定を締結しており，協定の有効期間は2022年12月31日までであり，その中の自動更新条項は更新通知を受けない場合に終了することができ，NTP放射性同位体会社(“NTP”)はそれ自身とその下請け業者であるオーストラリア核科学·技術組織(ANSTO)を代表し，2022年8月31日まで有効期限を延長することについて交渉している。
我々はベルギーのIRE，南アフリカのNTP，オーストラリアのANSTOで世界的に多様なMo−99供給を持っているが，Mo−99サプライチェーンではサプライヤーや物流面での挑戦に直面している。1つのサプライヤーが停電に遭遇した場合、私たちは通常、他のサプライヤーのMo-99供給に依存して停電の影響を制限する。これらのサプライチェーン挑戦に効果的に対応していると信じているが，原子炉やプロセッサのスケジュールや運転状況によっては，ある製造日のTechneLite発電機の一部またはすべての需要を満たすことができない場合がある。もし私たちの3つのMo-99加工工場のうちの1つまたはそのMo-99を生産する主要な原子炉の1つのサービスが長期的に中断されれば、私たちの業務、運営結果、財務状況、およびキャッシュフローに大きなマイナス影響を与える可能性がある
現在のモリブデン-99供給を増加させるために、私たちは光輝医療技術有限責任会社(“光輝”)と未来のモリブデン-99供給について戦略的手配を達成した。2014年11月に締結された供給契約条項によると、Shareの工場が運営され、すべての必要な規制承認を得ると、Shareはその独自のLEUソリューション技術を使用して生産されたMo-99を提供し、私たちのTechneLite発電機のために使用され、Shareは現在、2023年に承認されると予想される。この計画の期限は3年で、モリブデン-99を供給する。しかし、Shareが私たちの業務のためにビジネス数のMo-99を生産することができるか、またはShareが現在のサプライヤーと共に私たちの需要を満たすのに十分な数のMo-99を提供することができることを保証することはできません。
在庫供給
私たちの現像剤のかなりの部分は第三者サプライヤーから得られました。JHSは現在DeFINITYの重要なサプライヤーであり，我々NEUROLITE，心電石，排気ボトルの唯一の源メーカーでもあり，後者は我々TechneLite発電機の補助部品である。2022年2月23日、我々の完全子会社LMIはJHSと2022年2月23日から発効する製造·供給協定(MSA)を締結し、この協定によると、JHSはDEFINITY、NeUROLITE、心電石、避難ボトル製品を生産し、LMIはこれらの製品を調達する。新しいMSAはすべての当事者たちが以前に達成したすべての合意を代替した。MSAの初期任期は2027年12月31日までであり、双方の同意によりさらに延長することができる。MSAは、LMIが契約期間内にJHSからそのDEFINITY総需要の特定のパーセンテージを毎年購入し、Neurolite、心臓石、および避難ボトル製品の数を指定することを要求する。一方は、他方の重大な違約または破産を含む、いくつかのイベントが発生したときにMSAを終了することができる。JHSのほかに、私たちは唯一のDEFINITY RT源メーカーとしてサムスン生物会社に依存しています
2021年には、DEFINITYおよび潜在的な他の無菌ボトル製品を生産するための、北ペレリカパークで専用の内部製造施設の建設を完了しました。2022年2月22日、私たちはFDAからsNDAの承認を得て、私たちの新工場でDEFINITYの商業生産を許可し、私たちは以前この工場で生産した在庫を商業販売することができました。この施設はDeFINITYの製造と在庫をより良く管理し、潜在的なより価格競争のある環境でコストを低減し、サプライチェーンの冗長性を提供することができると信じています。
放射性薬物は崩壊した放射性同位体であり，半減期は数時間から数日まで様々である。賞味期限が限られているため、これらの製品は在庫に保存できません。即時製造、加工、流通を行わなければなりません。これはマサチューセッツ州北ペレリカとニュージャージー州サマセットにある工場で行われます。
新冠肺炎が大流行する
世界の新冠肺炎の疫病はすでに私たちの業務に実質的な影響を与え続ける可能性がある。2020年第1四半期末に、著者らは新冠肺炎疫病に関連する業務と運営が受けた影響を開始し、引き続き経験し、病院人員の配備挑戦、ワクチン接種任務、従業員の病気による欠勤及び著者らの製品を使用するいくつかのプログラムと治療数量の低下を含む。上には
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例えば，DEFINITYの2022年第2四半期の販売は，米国医療機関看護師が継続的に直面している人員配置挑戦の影響を受けていることや，2021年第2四半期と比較して，この四半期の対面米国心疾患受診者数が減少していると考えられる。
大流行は未来にも著者らの業務に負の影響を与える可能性があり、特にウイルスの新しい変種が更にその伝染性或いはある人群、地理区域と医療システムへの影響を増加すれば、選択性プログラムと病院参入を含む場合、更に多くの再発が出現する。
研究と開発費
市場のリードを維持するために、我々は従来、新製品開発と既存製品のライフサイクル管理に大量の投資を行ってきた
•PYLARIFYについては，PYLARIFYの開発が2021年5月にFDAの承認を得た。
•PYLARIFY AIについては、PYLARIFY AIの開発により、FDAは2021年第3四半期に510(K)許可を承認し、2022年第2四半期に追加510(K)許可を承認した。
•1095については，2021年第4四半期にmCRPC患者に対するARRAW第2段階研究の中期分析を完了し，修正なしに本研究を継続した。2022年第2四半期にこの研究の最後の患者を募集しました合計120名の患者をランダムに2群−1095+ベンザルアミン併用群80例，ベンザルアミン単独群40例に分けた。この研究は多中心、ランダム、開放ラベル、対照の第二段階の臨床研究であり、著者らのPSMA標的I-131療法1095とベンザルアミン単独治療による転移性去勢抵抗前立腺癌患者の治療効果と安全性を評価し、これらの患者はPSMAに依存し、化学療法は無邪気で、しかも阿ビット龍は進展を得た。この研究の主な終点は前立腺特異的抗原(PSA)応答率である。重要な副次的終点は放射学的自由進展時間、無進展生存率と総生存率を含む。この研究中の患者は初回治療後にすべての治療効果の終点に対して1年間の追跡調査を行い、次の1年以内に生存と安全性データを収集する。
•LMI 1195については，FDAの最近のフィードバックにより，現時点ではこれ以上の投資は行わないことにしたが，この製品の承認に成功した後，小児科クーポン券は得られないからである。私たちは現在この資産の代替選択を模索している。
•私たちはまた私たちの現在のいくつかの製品のためにAZEDRAを含むもっと多くのライフサイクル管理機会を探索しています。
これらの追加の臨床活動とライフサイクル管理機会への投資は、私たちの運営費用を増加させ、私たちの運営結果とキャッシュフローに影響を与え、私たちのいかなる臨床開発候補プロジェクトやライフサイクル管理機会が成功するかどうかを保証することはできません。
戦略計画
私たちは引き続き私たちの製品の組み合わせと候補製品の全体的な価値をさらに高める方法を求めています。私たちは、私たちの未来の成長を推進するために、より多くの製品、候補製品、業務、技術を協力、許可、または獲得するための多くの異なる機会を評価している。特に，腫瘍学や他の戦略分野の後期診断と治療製品機会に焦点を当て，これらの分野は我々の既存の製品の組み合わせを補完する。
腫瘍学
私たちは引き続き私たちの戦略的パートナーシップを拡大することを求めて、私たちの腫瘍学における医薬サービス活動と戦略的パートナーシップは以下の通りである
•前立腺がん−我々は製薬会社と協力して前立腺癌の治療および診断方法を開発した
◦2022年3月、私たちはノワール社と協力して、PYLARIFYをPluvictoの前立腺癌試験に組み込むことを発表した。ノワール社との合意の一部として、前立腺癌患者の選択のためのPYLARIFYを提供し、ノファ社はPYLARIFYに関連するすべての臨床画像データを提供する。
◦2022年1月、著者らは前立腺癌臨床試験連盟(PCCTC)と協力することを発表し、PCCTCは前立腺癌研究に専門的なリード多中心臨床研究組織である。戦略協力の目的は，我々の人工知能プラットフォームをPCCTC研究に統合し，新型人工知能バイオマーカーの開発と検証を進めることである
◦2021年9月、著者らはReflexion Medical，Inc.とPiflufolastat F 18の使用を評価し、Reflexion X 1 TMプラットフォームを使用して前立腺癌生物誘導放射線治療のリアルタイム治療指導を実現するための開発と商業化協力を達成した
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カタログ表
◦2021年までに，Point BiophmaやRegeneronとの合意を含む他のいくつかの単独の合意を締結し，これらの合意に基づき，その臨床研究にPiflfolastat F 18，Curiumを提供し，この合意により，Curiumの独占的権利を獲得し，ヨーロッパでPiflufolastat F 18を開発·商業化した。Curiumは2022年6月、Piflfolastat F 18の欧州での販売許可を求めるマーケティング許可申請を欧州医薬品局に提出したと発表した。そのほか、著者らは最近Curiumと合意し、PYLARIFYをそのアメリカECLIPSE試験に加え、これは多中心、開放ラベル、ランダムな3期試験であり、CuriumのPSMA標的治療とホルモン治療の転移性去勢抵抗前立腺癌患者における安全性と有効性を比較した。PYLARIFYは、患者選択の一部としてPSMAの親和性を決定するために使用される。
•免疫腫瘍学2019年5月、NanomAbと戦略的協力および許可協定を達成し、NanomAbは民間生物製薬会社であり、癌正確薬のための次世代放射性薬剤の開発に専念した。2022年5月、1人目の患者がNM−01の第2段階臨床試験で服用していることを発表し、NM−01は、癌細胞におけるPD−L 1の発現を評価するために開発されている新規~(99 M)TcmSPECTイメージング剤である。第二段階臨床試験は非小細胞肺癌患者に対する開放ラベル単腕試験である。主な終点はNM-01と免疫組織化学を比較し、原発腫瘍と転移巣におけるPD-L 1の発現を評価することである。その他の目標は，NM−01によるPD−L 1発現の腫瘍内と腫瘍間の異質性の定量化と，他の診断プログラムとの関連性の確立である。この実験はロンドン国王学院のNanomAbが行い、2022年遅くに登録を完了する予定だ
•汎腫瘍学-2021年3月にRatio Treateutics LLC(Noria Treateutics，Inc.)から買収NTI-1309は線維芽細胞活性化蛋白に対する革新的なイメージングバイオマーカーであり、広範な潜在イメージング適用性と腫瘍学で使用されている新興標的である。さらなる臨床開発では，NTI−1309を診断製品または潜在的な治療製品として市場に展開する様々な選択を評価する。

マイクロバブル専営権
しかも、私たちは私たちのマイクロバブル専門権を拡大し続けている。2021年4月，我々のマイクロバブルを用いてAhnの超音波補助非ウイルス遺伝子転移技術と組み合わせて提案された口乾症治療法を開発するアレグニ健康ネットワーク(Ahn)との戦略協力を発表した。口乾症は唾液分泌不足による口乾の疾患であり、多種の原因があり、放射線治療と化学療法、長期薬物使用及びリウマチと代謝障害疾患を含む。2021年前、我々は、眼網膜静脈閉塞の血流を改善するためにCerevastの眼超音波装置と一緒に使用するマイクロバブル(I)Cerevast Medical，Inc.(“Cerevast”)と協力し、私たちの微小胞をSonoCloudと組み合わせて使用し、SonoCloudは特許埋め込み型装置であり、再発したグリア芽細胞腫の治療のために開発されている。神経膠芽腫および他の神経変性疾患の治療のために、我々の微小胞技術を用いてInSightecの経頭蓋誘導焦点式超音波装置を開発する(Iii)InSightec株式会社(“InSightec”)と。
一般的に、私たちの戦略的パートナーシップに関連するコストは、医薬品供給および他の補助費用に関連し、収益には、可能な供給、マイルストーンおよび特許使用料支払い、追加の知的財産権、および戦略的関係が含まれる可能性がある。私たちはこのような協力と他の新しい計画のいずれかがいつ成功するか、または収益を増加させるかどうかを保証することができない。

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経営成果
以下に我々の総合運営結果の概要を示す
3か月まで
六月三十日		6か月まで
六月三十日
(単位：千)20222021金額を変更する変更率20222021金額を変更する変更率
収入.収入$223,723 $101,064 $122,659 121.4 %$432,603 $193,573 $239,030 123.5 %
販売原価85,694 54,976 30,718 55.9 %165,504 106,455 59,049 55.5 %
毛利138,029 46,088 91,941 199.5 %267,099 87,118 179,981 206.6 %
運営費
販売とマーケティング27,492 17,631 9,861 55.9 %47,846 31,804 16,042 50.4 %
一般と行政32,598 43,177 (10,579)(24.5)%70,186 59,315 10,871 18.3 %
研究開発14,735 12,061 2,674 22.2 %26,938 22,421 4,517 20.1 %
総運営費74,825 72,869 1,956 2.7 %144,970 113,540 31,430 27.7 %
資産売却の収益— — — 適用されない— 15,263 (15,263)適用されない
営業収入(赤字)63,204 (26,781)89,985 (336.0)%122,129 (11,159)133,288 (1194.4)%
利子支出1,469 1,937 (468)(24.2)%2,978 4,655 (1,677)(36.0)%
債務返済収益— — — 適用されない— (889)889 適用されない
その他の収入(310)(182)(128)70.3 %(795)(731)(64)8.8 %
所得税前収入62,045 (28,536)90,581 (317.4)%119,946 (14,194)134,140 (945.0)%
所得税支出18,987 (1,879)20,866 (1110.5)%33,926 3,455 30,471 881.9 %
純収益(赤字)$43,058 $(26,657)$69,715 (261.5)%$86,020 $(17,649)$103,669 (587.4)%

2022年6月30日終了期間と2021年6月30日終了期間の比較
収入.収入
我々の収入を3つの製品別に分類した：精密診断、放射性薬物腫瘍学および戦略的パートナー関係とその他の収入。精密診断はDeFINITY、TechneLiteとその他の診断画像製品を含む。放射性薬物腫瘍学は主にPYLARIFYとAZEDRAからなる。戦略的パートナーシップおよび他の収入は、ノワール協定によって確認された2400万ドルの収入を含む外部許可スケジュールを含み、バイオマーカー、デジタル解決策、および放射線治療プラットフォームを使用することによって正確な医学的パートナーシップを促進すること、およびRelistorのような我々の他の製品を重点的に含む。
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カタログ表
収入を製品別に純額別にまとめると以下のようになる
3か月まで
六月三十日		6か月まで
六月三十日
(単位：千)20222021金額を変更する変更率20222021金額を変更する変更率
明瞭度$62,306 $59,842 $2,464 4.1 %$120,634 $115,813 $4,821 4.2 %
技術簡素化版19,440 23,772 (4,332)(18.2)%42,045 46,572 (4,527)(9.7)%
他の正確な診断5,363 6,742 (1,379)(20.5)%10,628 13,726 (3,098)(22.6)%
全精度診断学87,109 90,356 (3,247)(3.6)%173,307 176,111 (2,804)(1.6)%
ビラリフ130,232 273 129,959 適用されない223,009 273 222,736 適用されない
他の放射性薬物腫瘍学928 2,539 (1,611)(63.5)%2,255 4,039 (1,784)(44.2)%
全放射線薬物腫瘍学131,160 2,812 128,348 4,564.3 %225,264 4,312 220,952 5,124.1 %
戦略的パートナーシップやその他の収入は5,454 7,896 (2,442)(30.9)%34,032 13,150 20,882 158.8 %
総収入$223,723 $101,064 $122,659 121.4 %$432,603 $193,573 $239,030 123.5 %
前年同期と比較して、2022年6月30日までの3カ月間の収入増加は、主にPYLARIFYの商業発売とDEFINITY販売量の増加によるものである。この増加分は，TechneLiteが前年に顧客契約から撤退する戦略決定による販売量の低下，前時期のcREPO販売による戦略パートナー関係やその他の収入低下，その他の精密診断や放射性薬物腫瘍学製品の販売量低下によって相殺された。
前年同期と比較して，2022年6月30日までの6カ月間の収入増加は，主にPYLARIFYの商業発売とノワール合意により確認された2400万ドルの収入，およびDEFINITY販売量の増加によるものである。この増加分がTechneLiteと他の精密診断製品の販売量の低下によって相殺されたのは，前年の顧客契約からの離脱戦略決定，その他の精密診断や放射性薬物腫瘍学製品の販売量の低下によるものである。
リベートと手当
リベートと手当見積もり数は私たちが第三者との契約に基づいて負担する見積もり義務です。リベートと手当計上関連収入確認の同期間は、収入減少を招き、計上すべき費用の負債を構築した。これらのリベートと補助金は業績に基づく優遇から来ており、これらの優遇は主に契約規定の販売量と増加、私たちの製品の医療補助返却計画、共同購入組織の管理費とあるディーラーに関連する手数料に基づいている。これらのリベートと手当の課税費用の計算は，第三者の期待購入量の推定と，それによって生じる契約同期内に得られる適用契約リベートに基づいている.
バックログ額と変化の分析概要は以下のとおりである
(単位：千)返点和
手当
残高、2022年1月1日$10,977 
当期収入に関する支出13,818 
前期収入に関する調整133 
その期間内に支払われた金又は貸方(12,733)
バランス、2022年6月30日$12,195 

毛利
前年同期と比較して，2022年6月30日までの3カ月間の毛利成長は主にPYLARIFY商業発表後の売上高によるものであったが，この増加はProgenicsに買収された無形資産の償却費用および2021年の一度販売デジタルソリューションによる戦略パートナー収入の低下分は相殺された。
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カタログ表
前年同期と比較して，2022年6月30日までの6カ月間の毛利増加は，主にPYLARIFY商業発売後の売上高とノワール協定による2，400万ドルであり，この部分はProgenics買収で買収された無形資産の償却費用によって相殺された。
販売とマーケティング
販売とマーケティング費用は主に地方販売、マーケティングと顧客サービス機能者の給料とその他の関連費用を含む。販売およびマーケティング費用の他の費用には、広告および宣伝材料の開発および印刷、専門サービス、市場研究および販売会議が含まれる。
前年同期と比較して、2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の販売とマーケティング費用はそれぞれ990万ドルと1600万ドル増加した。これは主にPYLARIFY発売後も商業化活動と従業員関連のコスト増加(2021年のPYLARIFY商業化活動に関連する新入社員募集を含む)と、その間にマーケティング普及計画と出張レベルの増加を継続し、前年は新冠肺炎疫病の影響によりこのレベルを減少させたためである。
一般と行政
一般および行政費用には、行政、財務、法律、情報技術および人的資源機能者の賃金およびその他の関連費用が含まれる。一般料金および行政費用に含まれる他の費用には、情報技術サービスの専門費用、外部法律費用、相談および会計サービス、および不良債権費用、取締役および役人責任保険を含むいくつかの施設および保険費用が含まれる。
2022年6月30日までの3カ月間、一般·行政費は前四半期比1060万ドル減少した。これは、主に2022年第2四半期に資産および負債を公正価値調整した支出純額が850万ドル(前年同期比1，710万ドル減少)であったためである(CVRのさらなる詳細については、付記4、“金融商品の公正価値”)および従業員に関連する費用および専門費用の増加を参照されたい。
2022年6月30日までの6カ月間、一般·行政費は前四半期比1090万ドル増加した。これは、主に2022年上半期に資産および負債を公正価値調整した支出純額が2，690万ドル(前年より100万ドル増加)であったためである(CVRのさらなる詳細については、付記4、“金融商品の公正価値”)および従業員に関連するコストおよび専門費用の増加を参照されたい。
研究と開発
研究開発費は主に新製品を開発して私たちの製品の組み合わせを増加させ、私たちの医療事務、医療情報、規制機能に関するコストを増加させるために使われています。
2022年6月30日までの3カ月間で、研究·開発費は前年同期比270万ドル増加した。これは主に1095年のARROW第2段階研究の活動レベル、PYLARIFYに関連する医療事務投資、および従業員総数に関する高いコストによるものであるが、前年期間にPYLARIFYを発売した関連準備活動の費用によって相殺された。
2022年6月30日までの6カ月間、研究·開発費は前年同期比450万ドル増加した。これは主に1095年のARROW第2段階研究の活動レベル、PYLARIFYに関連する医療事務の投資、および従業員総数に関する高いコストによるが、前年期間のPYLARIFY新薬申請の申請費とPYLARIFYが発売された準備活動に関する費用によって相殺される。
利子支出
前年同期と比較して、2022年6月30日までの6カ月間の利息支出が約170万ドル減少したのは、長期債務金利が低いことと、2021年3月31日の版税担保ローンの返済によるものである。
所得税費用
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の所得税支出は、主にこの期間に報告された税引き前利益によるものであるが、株式補償控除に関する福祉部分はこの支出を相殺している。
私たちは定期的に私たちが税金資産を延期する能力を評価する。繰延税金資産の現金化能力を評価するには管理職の重大な判断が必要だ。私たちの繰延税金資産がもっと現金になる可能性があるかどうかを確認する時、私たちはすべてを評価します
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カタログ表
肯定的で否定的な証拠を得ることができ、客観的な証拠と期待的な影響を考慮することができる。私たちは引き続きいくつかの海外繰延税項目の純資産と一部の国内繰延税金項目資産の計上評価について準備している。
私たちの各報告期間の有効税率は以下の通りです
            
6か月まで
六月三十日
20222021
実際の税率28.3%(24.3)%
我々の2022年度の有効税率は米国の法定税率21%と異なり、これは主に州税収の課税や差し引くことができない、あるいは準備金費用の影響によるものだ。
2022年6月30日までの6カ月間の有効所得税税率の増加は、主に人口の多い州の税引前利益の増加によるものであり、これらの州の税率は通常高い。
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カタログ表
流動性と資本資源
キャッシュフロー
次の表は私たちのキャッシュフローに関する情報を提供します
6か月まで
六月三十日
(単位：千)20222021
経営活動が提供する現金純額$82,861 $35,687 
投資活動が提供する現金純額$(5,733)$10,647 
融資活動のための現金純額$(4,190)$(35,506)
経営活動が提供する現金純額
2022年6月30日までの6ヶ月間、経営活動が提供する現金純額は8，290万ドルであり、主に非現金プロジェクト調整後の純収入、例えば資産および負債の公正価値変動2，690万ドルを含む(CVRの詳細は、付記4、“金融商品の公正価値”を参照)を参照されたい。現金の主な運転資金源は大仕入先に支払うタイミングです。現金の主な運転資金用途は貿易売掛金の増加であり，これは主にPYLARIFY収入の増加および在庫購入時間と関係がある。
2021年6月30日までの6ヶ月間、経営活動が提供する現金純額は3，570万ドルであり、主に期間内または有資産および負債の公正価値変動2，590万ドル(CVRを含む対価格負債のさらなる詳細については、付記4“金融商品の公正価値”を参照)、減価償却、償却および増価支出1，770万ドル、株による報酬支出790万ドル、繰延所得税270万ドル、および期間内運営資金帳簿変動に関する純増加1，150万ドルである。我々の運営資金口座全体の現金増加は，主に販売収入の増加，大手サプライヤーへの支払いのタイミング，古いことによる在庫減少および在庫購入のタイミングによるものである。これらの現金純源は1760万ドルの純損失と1530万ドルの資産売却収益によって相殺された。
投資活動が提供する現金純額
2022年6月30日までの6カ月間、投資活動で使用された現金純額は、主に750万ドルの資本支出がプエルトリコ子会社が受け取った180万ドルの現金収益によって相殺された。
2021年6月30日までの6ヶ月間、投資活動が提供した現金純額は、主にプエルトリコ子会社を売却して得た1580万ドルの現金収益によるものだったが、520万ドルの資本支出によって相殺された。
融資活動のための現金純額
2022年6月30日までの6ヶ月間、融資活動のための現金純額は、主に長期債務および2019年の定期融資に関する他の借金520万ドルの支払いと、株式決済持分奨励純額に関する最低法定源泉徴収税額630万ドルを支払い、株式オプションを行使した収益680万ドルから相殺される。
2021年6月30日までの6ヶ月間、融資活動のための現金純額は、主に長期債務の支払いと、2019年の定期融資および特許使用料支援ローンに関する3，810万ドルの借款の支払い、特許使用料支援ローンの自発的な返済の未返済元金の支払い、および株式純決済持分奨励に関する最低法定源泉徴収額180万ドルを支払い、株式オプションを行使する収益410万ドルから相殺される。
流動性外部源
2019年6月、2019年の定期貸出ツールが2017年2.75億ドルの5年間定期ローンツールと再融資を行った。また、私たちは現在の5年間の循環信用手配(“2019年循環ローン”、2019年定期ローンと合わせて、“2019年ローン”)を私たちの7，500万ドルの循環ローンに置き換えました。2019年の定期融資の条項は、2019年6月27日のクレジット協定に掲載されており、2020年6月19日に改訂された融資者および行政代理·担保代理であるノースカロライナ州富国銀行と随時締結されている(改正された、すなわち“2019年信用協定”)である。場合によっては、2019年の定期ローンの増加を要求する権利があり、または1つ以上の新しい増分定期ローンの手配を要求する権利があり、元金総額は最大1億ドルに達し、追加金額が追加されます。
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カタログ表
私たちは2019年の定期融資、全部または一部を自発的に返済することを許可され、プレミアムや罰金を取らない。2019年の定期ローンは、2019年に返済されていない定期ローンを場合によっては強制的に返済することを要求しています。2019年の定期融資は2022年9月30日まで毎年5.0%のペースで償却され、その後、2024年6月27日まで7.5%のペースで償却された。
2019年の循環ローンの条項によると、貸主は、元金総額が2.0億ドル以下の循環ローンを含む2024年6月27日まで、時々私たちにクレジットを提供することに同意した。2019年の循環融資メカニズムには、信用状(“信用状”)を発行するための2，000万ドルのサブ融資メカニズムが含まれている。2019年の循環ローンには、1，000万ドルのSwingline貸金サブローン(“Swinglineローン”)が含まれています。信用状、Swinglineローン、2019年の循環ローン項目での借入金は、運営資本や他の一般企業用途に利用される予定です。
2019年の信用協定によると、ローンはLIBORプラス1.50%~3.00%または基本金利(2019年信用プロトコルを定義)に0.50%から2.00%の利益をプラスし、承諾料は0.15%~0.40%と様々であり、すべての状況は著者らの総純信用率に基づいている(定義は2019年信用協定参照)。
私たちの2019年の信用協定における財務契約が許可した最高の総純資産率と利息カバー率は次の表に示されています
2019年信用協定
期間総鉄棒率
2021年第3四半期以降
3.50 to 1.00
期間利子カバー率
2021年第2四半期以降
3.00 to 1.00
2022年6月30日現在、私たちは2019年の信用協定下のすべての財務およびその他の契約を遵守しています。
2019年の融資メカニズムおよび2019年の信用協定の詳細については、2021年12月31日までの会計年度10-Kフォームを参照してください。
2020年6月19日，Progenicsの買収により，Progenicsはこの日までの未償還債務4，020万ドルを負担した。Progenicsは2016年11月4日、その完全子会社MNTX特許権使用費子有限責任会社を介して特許権使用料支援ローンを締結した。この特許権使用料で支援されるローンの年利率は9.5%で、2025年6月30日に満期になる予定だ
2021年3月31日、私たちは自発的に印税支援ローンのすべての未返済元金3，090万ドルを全額返済し、その中に前金50万ドルを含み、合意を終了した。
私たちが将来の資本需要に資金を提供する能力は、私たちが業務から現金を発生させ続ける能力の影響を受け、私たちが資本市場、通貨市場、または他の資金源に入る能力、そして私たちの融資手配の能力や条項の影響を受ける可能性もある。
私たちは時々借金を買い戻したり、他の方法で債務を返済したり、他の措置を取って債務を減少させたり、他の方法で私たちの貸借対照表を改善するかもしれません。このような行動は、私たちの定期ローンまたは他の廃棄または未済債務を前払いする再融資、私的交渉の取引、または他を含むことができる。解約可能な債務金額(あれば)は実質的である可能性があり、私たちの取締役会が一任し、市場状況、私たちの現金状況、その他の考慮事項に依存します。
資金需要
私たちの将来の資本需要は多くの要素に依存します
•CVR関連の期待現金支払い
•私たちの現在発売されている製品の製品の販売レベルと定価環境、特にDEFINITYとPYLARIFY、そして私たちが未来に販売する可能性のある他の製品は、新冠肺炎の流行による製品の売上の低下を含む
•収益組み合わせの変化および主要顧客との契約状態の変化および追加の競争によって引き起こされる可能性のある関連数量および販売価格の変化
•PYLARIFYとPYLARIFY人工知能の商業化の持続的なコスト；
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カタログ表
•新製品、企業または技術の取得または許可、開発、規制承認および商業化のコスト、および最終的に完成していない機会を求めるコスト；
•AZEDRA、1095、NM-01を含む、さらなる臨床開発と製品商業化および候補製品の開発への投資
•私たちの施設、設備、技術インフラに投資するコストは
•私たちの製品、原材料、部品の商業供給のための製造と供給スケジュールのコストと時間を確立または修正します
•私たちは未来に製品を適時に製造して、製造場所から出発したり、私たちの内部製造施設で十分な数の製品を生産して、私たちの供給需要を満たすことができます
•私たちの既存製品のさらなる商業化のコスト、特に国際市場でのコストは、製品マーケティング、販売、流通、および私たちが現地パートナーを獲得してこのような商業化コストを分担することを助けるかどうかを含む
•私たちはどの程度私たちの上場製品のための協力、共同普及、流通、あるいは他の類似の手配を確立することを選択しました
•私たちの知的財産権の組み合わせを維持、拡大、実行し、保険または他のクレームを求め、製品責任、規制コンプライアンス、知的財産権、または他のクレームを弁護することに関する法的コスト；
•私たちは融資計画の下で発生する可能性のある追加借款の利息コストを提供します
•持続的なインフレが私たちが販売する商品コストと運営費用に及ぼす影響。
私たちは未来のサプライチェーン不足、中断あるいは遅延の影響を受けやすく、特に私たちの単一供給源製品、原材料と部品です。もし私たちが製品や顧客構造の重大な不利な変化、広範な経済衰退、持続的なインフレ、不利な業界或いは会社の状況或いは悲劇的な外部事件に遭遇すれば、新冠肺炎などの流行病、自然災害と政治或いは軍事衝突を含み、財務業績の中断も発生する可能性がある。もし私たちが未来に1つ以上のそのような事件に遭遇した場合、私たちは、すべての機能分野の自由支配可能支出を延期または廃止し、選択された運営および戦略的措置を削減するなど、支出削減をさらに実施する必要があるかもしれない。
もし私たちの資本資源が私たちの未来の資本需要を満たすのに十分でなければ、私たちは公開または私募株式発行、債務融資、資産証券化、売却レンタルまたは他の融資または戦略代替案を通じて、このような取引が2019年の信用協定契約によって許可される限り、私たちの現金需要に融資する必要があるだろう。追加的な持分または債務融資または他の取引は、もしあれば受け入れ可能な条項で提供されない可能性がある。いずれかの取引が2019年の信用協定における契約に基づいて改訂または免除を行う必要がある場合、改正または免除の取得に関連する追加費用を招く可能性があり、これらの契約を遵守し続けるためにこのような免除を得ることを求めます。しかし、私たちは、そのような修正または免除を承認するか、または許容可能な条件で追加的な資本を得るかどうかを保証することはできない。
2022年6月30日現在、私たちが現在約束している唯一の外部資金源は、2019年の循環計画下での当社の借入利用可能性です。2022年6月30日現在、私たちは1億714億ドルの現金と現金等価物を持っている。私たちの2019年の融資メカニズムは修正された後、いくつかの肯定的、否定的、報告書、財務的契約が含まれており、すべての場合はいくつかの例外と重要性閾値によって制限されている。改訂された2019年の循環融資メカニズムでの増額借款は、総合的な純レバーと利息でカバーされる財務契約を制限することを含む、改正された2019年の融資メカニズムにおける契約を遵守する能力に影響を与える可能性がある。したがって、私たちは改正された2019年の循環計画を流動性源として利用することが制限される可能性がある。
私たちがProgenicsを買収する際に発行したCVRは、その所持者が将来のPYLARIFYの純売上高の40%の現金支払いを得る権利があり、金額は(I)2022年の1億ドルと(Ii)2023年の1.5億ドルを超え、当時利用可能な現金から資金を調達しようとしている。いずれの場合も、私たちのCVR項目での支払い総額は、Progenics買収に関連するとみなされる他の支払非株式対価格とともに、Progenics買収で支払われた総対価格の19.9%を超えないだろう。対価負債の詳細については、付記4、“金融商品の公正価値”を参照されたい。
私たちの現在の運営計画によると、2022年6月30日現在、私たちの現金と現金等価物の残高は合計1兆714億ドルであり、持続的な運営による現金と2019年の循環ローンの持続的な使用に加えて、今後12ヶ月以降の現金需要を満たすのに十分であると信じている。
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カタログ表
重要な会計政策と試算
私たちの財務状況と経営結果の討論と分析は私たちの簡素化合併財務諸表に基づいています。これらの報告書はアメリカ公認会計基準に基づいて作成されました。これらの簡明な連結財務諸表を作成する際には、私たちの報告書の資産と負債、収入、費用、その他の財務情報に影響を与える推定と判断を行う必要があります。異なる仮定や条件では，実際の結果はこれらの推定値と大きく異なる可能性がある.また、私たちが報告する財務状況や経営結果は、特定の会計基準の適用によって異なる可能性があります。
2022年6月30日までの6ヶ月間、私たちの重要な会計政策やそのような政策で使用されている基本会計仮定と推定には他に大きな変化はない。より詳細を知るためには、2021年12月31日現在の年次報告書に提出されたForm 10-K表の重要な会計政策および推定概要を参照してください。
表外手配
私たちは閉鎖後にマサチューセッツ州北ペレリカとニュージャージー州サマセットの生産施設退役に資金を提供する能力があることを証明するために、マサチューセッツ州公共衛生部とニュージャージー州環境保護部に財務保証を提供することを要求された。私たちは2，820万元の保証金の形でこの財政的保証を提供した。
設立以来、私たちは構造的融資、特殊な目的実体、または可変利益実体を含む他の表外手配に参加していない。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
市場リスクの定量的·定性的開示については、第2部、第7 A項を参照。“市場リスクの定量的·定性的開示について”は，2021年12月31日までの年次報告Form 10−Kに書いてある。2021年12月31日以来、私たちの市場リスクに対する開放は実質的に変化していない。
項目4.制御とプログラム
制御とプログラムを開示する
会社経営者は、会社の最高経営責任者(“CEO”)および最高財務官(“CFO”)、最高経営責任者および最高財務官の参加の下で、取引所法案第13 a-15(E)および15 d-15(E)条に規定されている会社の開示制御およびプログラムの有効性を評価している。この評価に基づき、会社の最高経営責任者およびCEOは、本報告で述べた期間まで、会社の開示制御および手順(取引法規則13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されるような)が有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
2022年6月30日までの6ヶ月間、財務報告の内部統制に大きな影響を与えていないか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化が発生していません。
私たちは絶えず疫病状況と地政学的環境を監視し、評価して、私たちの財務報告の内部制御の設計と運営有効性に対する任意の潜在的な影響を確定する。
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カタログ表
第2部：その他の情報
項目1.法的訴訟
いくつかの法律手続きに関する資料は、第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表付記19“引受およびまたは有事項”に記載されている。本四半期報告の財務諸表は、表格10-Qを採用し、ここに組み込まれて参考となる。
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カタログ表
第1 A項。リスク要因
我々が2021年12月31日までのForm 10−K年度報告に示したリスク要因に大きな変化はなかったが，以下のようになった
我々がPYLARIFYを商業製品に発展させ続ける能力は，(A)FDAの承認を得てPYLARIFYを増加させてPYLARIFYを生産する能力，(B)PMFが製品の需要を満たすためにPYLARIFYを生産する能力，(C)PYLARIFYを顧客に販売する能力，(D)PYLARIFYのために十分なコード，カバー，支払いを保持する能力，および(E)競争の激しい環境においてPYLARIFYを先行するPSMA PETイメージング剤として確立する能力，その他のPSMA PETイメージング剤が承認されており，他の製品が開発されている。
PYLARIFYの商業発売はずっと複雑で高価だった。PYLARIFYを製造するために，放射性同位体生産サイクロトロンを有する全国PMFネットワークを組み立てて同定し，これらのサイクロトロンは半減期110分のF 18を製造したため，PYLARIFYは製造され迅速にエンドユーザに配布された。これらの製品を生産する各PMFはFDAが単独の製造場所であると考えられているため，各PMFはFDAの単独承認を得なければならない。私たちは2021年に21個のPMFの認証に成功し、2022年により多くのPMFの資格を取得し、PYLARIFYを米国で広く提供することに成功しましたが、FDAが私たちが計画したスケジュールに従ってPMFを承認し続ける保証はありません。FDAが製造場所の承認を延期または撤回すれば、私たちの将来の業務、運営結果、財務状況、およびキャッシュフローは悪影響を受ける可能性がある。
PYLARIFYはアメリカで病院、独立画像センター、政府施設に販売され、売上はPYLARIFY直売チームと私たちのいくつかのPMFパートナーの販売チームによって生成された。私たちは通常団体購入手配を使用せずにPYLARIFYを販売し、各顧客に直接私たちまたは私たちのPMFと契約を締結することを要求します。2021年にはPYLARIFYの商業化を支援するためにより多くの従業員を雇いました私たちがPYLARIFYを成功的に発展させる能力は、私たちがサービスを続ける病院、独立画像センターと政府機関と直接手配を達成する能力にある程度依存する。どのような遅延や達成できないことも、私たちの将来のビジネス、運営結果、財務状況、およびキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。
さらに、PYLARIFYが十分なコード、保証範囲、および支払いを得るためには重要であり、Medicare、Medicaidおよび他の政府支払者および個人支払者の保証範囲だけでなく、PET/CT画像プログラムにおいてPYLARIFYを使用する顧客のコストを十分に補うために、適切な支払いレベルも含む。私たちは通知を受けて、私たちのHCPCSコードは2022年1月1日に施行され、このコードは課金を簡略化することができる。また，2022年1月1日からCMSはPYLARIFY過渡的直通支払い状態を付与し，従来の医療保険が病院外来設置にPYLARIFYを用いて実行したPET/CTスキャンにインクリメンタル支払いを提供できるようにした。他の政府支払者または個人支払者がPYLARIFYの使用に十分な補償を提供しない場合、私たちの将来の業務、運営結果、財務状態、およびキャッシュフローは悪影響を受ける可能性がある。
PYLARIFYの成功は，競争の激しい環境でPYLARIFYを先行するPSMA PETイメージング剤として確立できるかどうかにも依存しており，このような競争環境では，他のPSMA PETイメージング剤が承認され，より多くのイメージング剤が開発されている。PYLARIFYの現在の競争相手はトリックス製薬有限会社のIlLuccix(ガリウム−68 PSMA−11注射剤)，ノワ製薬のLocametz(ガリウム−68 PSMA−11注射剤)とブラコのAxumin(Flucicloine F 18)である。ブラコが臨床後期開発段階にあるF 18 PSMA PET造影剤からの潜在的な競争にも直面しており，この造影剤は2022年後半あるいは2023年にFDAの承認を得て商業化される可能性があると信じている。もし私たちの市場シェアが既存または未来の競争相手に奪われれば、このような市場シェアの喪失は私たちの将来の業務、運営結果、財務状況、キャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性がある。また、私たちはまだPYLARIFY商業化の初期段階にあるため、私たちは臨床実践がどのように発展するかを保証することができず、私たちの最終市場浸透率或いは市場シェアがどのくらいであるかを保証することもできない
われわれのPYLARIFYの発展における成功は，PSMA標的療法の患者選択を含むPYLARIFYの承認に成功した適応と潜在的な他の適応にもある程度依存する。例えば，Pluvictoは最近，他の抗癌治療(アンドロゲン受容体経路抑制とタキサンによる化学療法)を受けたPSMA陽性mCRPC成人患者の治療に許可されており，PSMA PETイメージングをPSMA標的治療に用いた患者選択のための新たな潜在市場を創出し，米国mCRPC患者の総目標市場を毎年3万例の新しいスキャンに増加させると考えられる。しかし，Pluvictoの処方情報はPSMA−11によるPSMA PETイメージング剤が患者選択に用いられることが規定されているが，PYLARIFYはPSMA−11によるイメージング剤ではない。2022年3月、我々はPYLARIFYをPluvictoの前立腺癌試験に組み込むため、ノワール社と戦略的協力を行うことを発表した。FDAによって承認されたF 18およびPSMA−11に基づくPSMA PETイメージング剤のラベルは、一般に、最近の国家総合癌センターがそのガイドラインおよび核医学および分子イメージング学会がその適切な使用基準で使用していることを含む薬物として扱われているが、PYLARIFYを用いたノワール前立腺癌試験が成功することは保証されず、Pluvicto処方情報は、PYLARIFYのようなF 18ベースのPSMA PETイメージング剤を含む、あるいはどのように臨床臨床に拡張されるのか
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カタログ表
実践は変化するかもしれない。もし私たちがPYLARIFYを承認または新しい適応に使用することに成功できない場合、このような不成功は、私たちの将来の業務、経営結果、財務状態、およびキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちは業務で激しい競争に直面しており、効果的な競争ができないかもしれない。
私たちの製品の市場競争は激しく、絶えず発展している。私たちの現在の商業製品と有力な臨床開発候補の主要な競争相手は、私たちよりも多元化し、大量の財務、製造、販売とマーケティング、流通、その他の資源を持つ大手グローバル企業を含む
•DeFINITYに対して、私たちの競争相手は現在GE HealthcareとBrTobを含む。
•PYLARIFYでは、私たちの競争相手は現在トリックス製薬有限会社、ノワ製薬とブラコ社が許可したイメージング剤を含み、将来的にはブラコが臨床後期開発段階にあるF 18 PSMA PETイメージング剤を含む可能性があり、この製品は2022年遅くあるいは2023年にFDAによって商業化される可能性があると信じている。また，カリフォルニア大学サンフランシスコ校とカリフォルニア大学ロサンゼルス校はNDAをPSMA PETイメージング注射ガリウム−68 PSMA−11として承認しており，この注射は主に彼らの病院システムに用いられると信じている。
•私たちの多くの放射性薬品商業製品について言えば、私たちの競争相手は現在Curium、GE Healthcare、BrTobaとJubilant Life Scienceを含み、後者はJHSとJubilant Radiophmaの子会社であり、その他の競争相手はNorthStarと潜在的なBWXT Medicalを含む。
•Relistorでは，我々の主な競争相手は，アスリーカンと協力したNektar治療会社，メルク社の子会社Cubist PharmPharmticals，武田製薬有限会社と協力したMallinckrodt plcとBioDelivery Sciences International，OICの第一線治療として用いられる他の処方および非処方下剤である。
•AZEDRAでは，現在米国ではFDAが承認していない悪性，再発および/または切除不能なクロム親和性細胞腫や副神経節腫に対する抗癌治療法がある。
•1095の場合、私たちのmCRPC放射線薬物治療分野の主要な競争相手はノワ製薬を含み、同社は今年初めにFDAによるPSMA標的治療の許可を得た；Point Biophma、Telix製薬有限会社、バイエル保健製薬会社も含まれている可能性があり、各会社は候補製品を開発中である。
•Flurpiridazにとって、私たちの主要な競争相手はBraco社とJubilant Radiophma社のRb発生器を含むかもしれない。
私たちは、私たち自身の製品に相当する製品が大幅に値下げされ、現在の製品よりも費用対効果的または性能に優れた新製品を開発するか、または私たちの独自製品が特許保護を失った後に模造薬を発売するなど、私たちの現在または未来の競争相手の同じまたは競争の診断モードでの行動を予測することができない。また、我々の製品の流通業者は、エンドユーザをそれと競合する診断モードや製品に移行しようとするか、または製品の組み合わせをバンドル販売しようとする可能性があり、いずれの場合も、特定の製品を損なうことになる。このような活動のせいで、私たちの現在または未来の製品は時代遅れで経済的ではないかもしれない。
また、放射性製薬業界は戦略的に発展し続けており、最近ではいくつかの市場参加者が販売または販売している。また、一部の参加者の巨大な市場地位、レガシー企業、政府補助金(特に放射性同位体製造に関する補助金)、共同購入手配により、業界の需給動態は複雑である。私たちは、新しい所有者と新しい事業者が、私たちの競争相手、顧客、およびサプライヤーの戦略決定にどのような影響を与えるかを予測することができません。このような決定は、私たちの業務、運営結果、財務状況、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
37
カタログ表
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
買い戻し
次の表は、2022年6月30日までの3ヶ月以内に普通株を購入する情報を提供します。その会社は現在発効している株式買い戻し計画を持っていない。当社は2015年6月24日に採択され、2016年4月26日に改訂され、2017年4月27日、2019年4月24日、2021年4月28日および2022年4月28日にさらに改正された2015年株式インセンティブ計画(“2015計画”)は、最低法定源泉徴収義務を履行するために株式を源泉徴収することを規定している。それはこの目的のために抑留できる最大株式数を具体的に説明していない。最低控除義務を履行するために控除された普通株は、本件第2項の要求に基づいて開示された“発行者が購入した”株と見なすことができる。
期間総人数
購入株		平均支払価格
1株当たり		総人数
購入株として
公開の一部
発表された計画		近似値
以下の株の価値：
以下のようにお買い求めいただけます
この計画は
2022年4月**9,491 $60.33 **
May 2022**2,366 $61.87 **
June 2022**1,640 $64.68 **
合計する13,497 *
    ________________________________
*会社が発効した株式買い戻し計画がないため、これらの金額は適用されません。
**株式の行使または帰属報酬の行使によって従業員が株式を受け取るために支払われるべき最低法定源泉徴収額を満たすための源泉徴収株式を反映します。
配当政策
私たちはどんな配当金も発表したり支払ったりしていないし、現在私たちは予測可能な未来に配当金を支払うつもりもない。私たちは現在、予測可能な未来に未来の収益を維持し、私たちの業務の成長と発展に資金を提供し、債務を返済することを望んでいる。私たちが配当金を支払う能力は私たちの資金調達計画によって制限される。第1部、第2項を参照。“経営陣の財務状況と経営成果の議論と分析--流動資金と資本資源--外部流動資金源”は、より多くの情報を得るために。
項目3.高級証券違約
ない。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
適用されません。
項目5.その他の情報
ない。
38
カタログ表
項目6.展示品
引用で編入する
展示品
番号をつける		展示品の記述表ファイル.ファイル
番号をつける		展示品保存する
日取り
10.1+
ランセウス·ホールディングス2015年株式インセンティブ計画第6修正案
8-K
001-36569
10.1
May 2, 2022
31.1*
取引所法案ルール13 a−14(A)に基づいてCEOを認証する。
31.2*
取引法第13 a−14条(A)に基づいて首席財務官を認証する。
32.1**
“米国法典”第18編第1350条に基づく認証。
101.INS*XBRLインスタンスドキュメントを連結する
101.SCH*イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書
101.CAL*インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書
101.DEF*インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する
101.LAB*XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する
101.PRE*インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント
104*表紙インタラクションデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込む)
*アーカイブをお送りします。
**関数で提供されます。
+ 契約または補償計画または手配を管理すること
39
カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
ランセウスホールディングス
差出人：メアリー·アニー·ヘノ
名前：メアリー·アニー·ヘノ
タイトル：
社長と最高経営責任者
(首席行政主任)
日付：2022年8月4日
ランセウスホールディングス
差出人：ロバート·J·マーシャル
名前：ロバート·J·マーシャル
タイトル：首席財務官兼財務主管
(首席財務官)
日付：2022年8月4日

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