アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表格8-K
当面の報告
第十三条又は十五条によれば
“1934年証券取引法”
報告日(最初に報告されたイベント日)：
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
| (国やその他の管轄区域 法団に成立する) |
(手数料) ファイル番号) |
アメリカ国税局の雇用主は 識別番号) |
| |
||
| (主にオフィスアドレスを実行) | (郵便番号) |
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
適用されない
(前の名前または前の住所は、前回の報告から変更された場合)
表8−Kの提出が、登録者が次のいずれかに規定する提出義務(一般指示A.2参照)を同時に満たすことを意図している場合、以下の対応するブロックを選択してください。以下に示す)：
| 証券法第425条に基づく書面通知(“連邦判例編”第17巻、230.425ページ) |
| 取引法(17 CFR)第14 a-12条に基づいて資料を求める240.14a-12) |
| “規則”に規定されている開廷前通知14d-2(b)“取引法”(17 CFR 240.14 d-2(B)) |
| “規則”に規定されている開廷前通知13e-4(c)取引法による(17 CFR 240.13 E-4(C)) |
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
| クラスごとのタイトル |
取引 記号 |
各取引所名 それに登録されている | ||
登録者が1933年“証券法”第405条(本章230.405節)又は1934年“証券取引法”第12 b-2条で定義された新興成長型会社であることを再選択標識で示す240.12b-2本章の内容).
新興成長型会社
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。ガンギエイ
| 第2.02項。 | 経営業績と財務状況 |
2022年8月4日、BridgeBio Pharma，Inc.(“当社”)は、最近の業務更新と2022年6月30日までの第2四半期の財務業績を発表した。この公告に関するプレスリリース全文は，本報告の添付ファイル99.1として表格8−Kで提供される
本表格8-K(添付ファイル99.1を含む)第2.02項の情報は、改正された1934年の証券取引法第18条の目的について提出されたものとみなされてはならないし、また、このような出願において明確に規定された引用を除き、改正された1933年証券法に基づいて引用合併されたものとみなされてはならない
| 8.01項。 | 他のイベントです |
最新の発展動向
常染色体優性遺伝性低カルシウム血症1型患者Encaleretの2 b期データと3期キー研究設計
2022年6月13日，同社は常染色体優性遺伝性低血カルシウム症1型(“ADH 1”)を有する患者のENALERETに対する2 b期研究の積極的なデータを発表した。9種類の独特なカルシウム感受性受容体変異によるADH 1を有する成人13名がこの3段階、2 b期、開放標識、用量範囲の研究に参加した。カルシウム剤と活性ビタミンDサプリメントの経口投与は服用開始前に中止した。ステップ1とステージ2はそれぞれ5入院日のEnlaretを評価し，ステップ3は24週間の外来評価を含む。基にする24週間外来データによると、同社は次のように観察している
| • | 血中カルシウム，尿カルシウムと血液副甲状腺ホルモンの平均値，ミネラル定常状態のキー生化学パラメータは，試験の2，5日目に正常化し，試験の3，24週まで継続した |
| • | 24週間のアングリタゾン治療では，92%(12/13)の参加者は食事外補カルシウムや活性ビタミンDなしで正常な血中カルシウムレベルに達し，77%(10/13)の参加者の尿カルシウム排泄は正常であった |
| • | Encaleret耐性が良好で，重篤な有害事象の報告はない；治療中止や研究撤回はない |
研究を終えた第3段階の参加者は、25カ月にわたるオープンラベル延期を継続する資格がある。計画中のADH 1患者の第三段階の肝心な研究はランダム、開放ラベルの両腕研究であり、24週間以内のENALRETと標準看護が血と尿カルシウムに与える影響を比較した。同社は2022年下半期に第3段階試験を開始し、2023年末にトップラインデータを読み出す予定だ
KRAS G 12 C開発候補の選択
2022年8月4日、同社は、KRAS G 12 C活性コンホメーション(GTP結合)および不活性コンホメーション(GDP結合)を直接結合および阻害する小分子である次世代KRAS G 12 C二重阻害剤開発候補を選択することを発表した。同社は現在、2023年中に臨床作業を開始する予定だ
| 9.01項目。 | 財務諸表と証拠品です |
(D)展示品
| 展示品 番号をつける |
説明する | |
| 99.1 | 2022年8月4日付のプレスリリースを同封します | |
| 104 | 表紙インタラクションデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込む) | |
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者は、本報告が正式に許可された次の署名者がその署名を代表することを正式に促した
| BridgiBio製薬会社は | ||||||
| 日付：2022年8月4日 | ブライアン·C·ステファソン | |||||
| ブライアン·C·ステファソン | ||||||
| 首席財務官 | ||||||