展示品99.2

経営陣の議論と分析

財務状況と経営結果

経営陣の議論と分析は、私たちの財務状況や運営結果の記述的な説明を提供することを目的としています。本議論は、本議論の添付ファイル99.2として、Form 6-Kレポートの添付ファイル99.1に含まれる、2022年6月30日および2021年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月間の監査されていない簡明な統合財務諸表(その付記を含む)と一緒に読むことをお勧めします。また、私たちの経営陣の議論と分析、2021年度に監査された総合財務諸表とその付記を読むことをお勧めします。これらの報告書は、私たちが米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した2021年12月31日現在の20-F表年次報告書(“年次報告”)に登場します。さらに、私たちはあなたがInflRx N.V.によって発行された任意の公開声明を読むことをお勧めします。

以下の議論は、国際会計基準理事会によって発表されたIFRSに基づいて作成された財務情報に基づいており、これらの財務情報は、米国および他の司法管轄区で一般的に受け入れられている会計原則とは重大な面で異なる可能性がある。私たちはユーロで私たちの帳簿と記録を保存する。他の説明がない限り、本討論で言及されたすべての通貨金額はユーロで表される。私たちは今回の討論と分析に含まれるいくつかの数字を四捨五入した。したがって、いくつかのテーブルにおいて合計として表示される数字は、その前の数字の算術集約ではない可能性がある。

以下の議論は、リスク、不確実性、および仮定に関する前向きな陳述を含む。多くの要素の影響により、著者らの実際の結果はこれらの展望性陳述中の予想と大きく異なる可能性があり、これらの要素は年度報告中の“第3項、肝心な情報-C.リスク要素”に記述されたそれらの要素を含むが、これらに限定されない。

他の説明または文意が他に言及されていることに加えて、“InflRx”または“会社”、“私たち”または同様の用語が言及されている場合には、InflRx N.V.およびその子会社InflRx GmbHおよびInflRx PharmPharmticals，Inc.を指す。

概要

著者らは臨床段階の生物製薬会社であり、著者らの独自の抗C 5 aとC 5 aR技術の応用に焦点を当て、補体活性化因子C 5 a及びその受容体C 5 aRの一流、有効かつ特異的な阻害剤を発見と開発した。C 5 aは強力な炎症メディエーターであり、多種の自己免疫性と他の炎症性疾患の進展に参与している。著者らの主要な候補製品Viloblimabは新型静脈注射の一流の抗C 5 aモノクロナル抗体であり、それは選択的に遊離C 5 aと結合し、そして複数の臨床環境の中で疾病を修正する臨床活性と耐性を示した。

過酷新冠肺炎

私たちは深刻な新冠肺炎でベロミモノクロナル抗体を開発している。2020年3月、著者らは無作為開放ラベル多中心試験II/III期臨床開発計画(PANAMO)を開始し、ベロブリズマブを用いて深刻に進展した新冠肺炎患者を治療した。研究の第二段階では，ベロブリモノクロナル治療と最適支持性看護の併用と最適支持性看護単独での28日間の比較を評価した。最良の支持性治療群と比較して，Viloblimab治療群の28日間は全原因死亡率が低く，同時に疾患は改善傾向にあり，推定された糸球体ろ過率から評価すると，腎機能障害患者は少なく，血液リンパ球減少患者が多く，乳酸脱水素酵素濃度の低下が大きいことが明らかである。

2022年3月31日、著者らはベロブズマブ抗による新冠肺炎人工呼吸患者に対するPANAMOの第三段階のトップクラスの研究結果を発表した。プラセボと比較して、Viloblimab治療による28日間の全死亡率は相対的に23.9%低下したが、予め指定された主要な終点では統計学的有意差がなかった。3つの予め指定されたサブグループ分析は、ベースライン疾患の重症度が高い患者におけるベロブリモノクロナル抗体の治療効果を評価した。これらのすべての分析は、1つ以上の追加臓器支持を受けた機械換気患者、深刻な急性呼吸窮迫症候群(ARDS)患者と腎臓損傷患者において、プラセボ群と比較して、ベロベリズマブ群の28日間の全原因死亡率は統計学的に有意な意義があることを示した。西欧諸国からの患者に対するあらかじめ指定された分析では，28日間の全因死亡率が統計的に43%(p=0.014)有意に低下しており(p=0.014)，死亡率の改善は報告されているPANAMO試験の第2段階データと一致していることが示唆された。60日間の全原因死亡率は重要な二次終点であり、ベロブズマブ群の死亡率が引き続き低下していることを示している。PANAMO試験の第3段階結果が鼓舞される中，2022年7月26日，最近開催されたB型会議で米国食品医薬品局(FDA)と建設的なインタラクションを行い，緊急使用許可(EUA)要求を提出する計画を発表した。EU協定の申請は2022年第3四半期末に提出される予定だ。また，EMAと次の人工呼吸重症新冠肺炎患者におけるViloblimabを用いた規制手順について対話しており，この適応の承認を申請することが可能である。

2021年10月19日，我々は，重症新冠肺炎患者の治療のためのViloblimabの開発を支援するために，ドイツ教育·研究部とドイツ保健省から4，370万ユーロの贈与を受けたと発表した。この贈与の構造は，Viloblimabの臨床開発と製造に関連するいくつかのあらかじめ指定された費用の80%を精算し，4回に分けて配布することである。その後の支払いごとに、前回の支払い合意の開発と製造に関するマイルストーンを達成し、会社費の精算とする条件があります。前の段階のマイルストーンに達しなければ、個別ロットには支払われないだろう。最初の金額の総額は2580万ユーロに達した。COVID第3段階研究データの利用可能性に伴い、ドイツ政府を代表して贈与を処理する機関が決定し、私たちは援助プロジェクトの最初のマイルストーンに達した。第1のマイルストーンの実現に伴い、付与された贈与の第2の部分は、将来の抽出のためにアンロックされている。今まで、私たちは830万ユーロの寄付金を受け取りました；私たちは資格がある160万ユーロの追加資金を申請しましたし、近い将来670万ユーロの払い戻し可能な領収書を提出します。

膿皮症(PG)

壊疽膿皮症(PG)の治療のためのベロベリーモノクロナル抗体も開発されており，PGはまれな好中球皮膚疾患であり，慢性皮膚潰瘍に関与している。PGは通常，激しい痛みと誘導の著しい運動障害が病変の位置に依存するため，患者の生活に壊滅的な影響を与える。2019年2月，我々はオープンラベルの多中心IIa期探索的研究を開始し，カナダ，米国，ポーランドで中重度PG患者18名を募集した。この研究の目的は、この患者集団における3つの異なる用量のベロブリズマブの安全性と有効性を評価することである。

2021年4月15日，19名の患者の募集目標を達成した。2021年10月27日、私たちは研究の初歩的な結果を発表した。2週間ごとに2400 mgの第三回用量列の中で、7名の患者の中で6名の臨床緩和があり、医師の全世界評価(≦)採点は1であり、これは目標潰瘍の閉鎖を反映している。キュー3内のすべての患者のC 5 aレベルはベースラインレベルで上昇したが、ベロブ治療開始後に持続的に抑制された。すべてのキューにおいて，2名の患者に関連する重篤な有害事象(SAE)が報告されており，1人の患者は丹毒を経験して入院し(後援者は無関係と判断)，もう1人の患者はアレルギー反応の遅延により皮疹が出現し研究を終了した(これまでにキュー2から開示されている)。用量関連不良事象(AEs)は認められなかった。全体的に観察された音響発光スペクトルは潜在疾患と一致していた。この研究の最終データは2022年3月26日に2022年米国皮膚病学会(AAD)年次総会で発表された。これらの結果を得て，2022年第2四半期に米国食品医薬品局(FDA)と生産的な第2段階終了会議を行い，PGにおける第3段階開発計画を検討した。FDAはランダム、対照のIII期臨床試験を支持し、そして審査研究方案を提出し、PGは1種の深刻かつ稀な疾患であることを認めた。FDAからのフィードバックと提案により，我々は現在第3段階試験の設計を決定し，FDAとの対話を継続している。第2四半期に、Viloblimabは米国FDAと欧州薬品管理局(EMA)によってPGを治療する孤児薬物として許可された。また七月六日には, 2022年、FDAはまた、PGを治療するためのViloblimabの開発迅速チャネル指定を承認したと発表した。

皮膚扁平上皮癌

プログラム細胞死蛋白1(PD−1)/プログラム死リガンド1(PD−L 1)阻害剤耐性/難治性局所末期あるいは転移性皮膚扁平上皮癌(CSCC)を治療するためのViloblimabも開発している。扁平上皮癌は二番目によく見られる皮膚癌だ。CSCCの発症率は日光照射や加齢とともに増加し，皮膚や髪の白い人の方が影響を受けやすい。CSCCの局所再発や転移の可能性は原発巣の病理変化や部位によって異なり，転移のリスクは約2−5%である。区域リンパ転移を有する末期CSCC患者の10年生存率は20%未満であり、遠隔転移がある患者は10%未満である。

2021年6月、私たちは研究中の最初の患者の用量を発表した。単一療法群の上位3名と5週間の治療を行った後，安全性評価を完了し，併用療法群の登録を開始した。

2022年2月16日、我々が行っているCSCC第2段階臨床研究の併用ARM Bにおいて、本研究の第1用量列では、3人の患者が少なくとも36日間の治療を受け、1日目、4日目、8日目および15日目に400 mgのベロリモノ抗静脈注入を受け、22日目から2週間に1回800 mgの静脈注入を受けたことを報告した。患者は1周期目の8日目から400 mgのペブロモリズマブ治療を受け，その後6週間ごとに治療を受けた。独立した指導委員会は治療前36日のデータを審査したが，安全問題は提起されなかった。指導委員会は、計画的にこの研究を継続し、1、4、8、15日目に600 mgのViloblimabを服用した後、2週間に1回1200 mgのViloblimabの第2用量列募集を開放することを提案した。また、9名の患者がB群で治療を受けている。B群の中期分析は第2段階試験に移行する必要があり、10名の患者が治療を受けた後に中期分析を行い、推奨されたII期用量レベルで反応評価を行うことができ、このレベルは研究の安全摩耗段階のデータに基づいて選択される。これらのデータは2023年下半期に発表される予定だ。

また，単一療法A群の登録は継続されており，現在9名の患者が登録されている。このグループの患者では、患者は第1サイクルの第1、4、8および15日に800 mgのベロリズマブ治療を受け、その後22日目から2週間ごとに1600ミリグラムのベロブリモノクロナル抗体を注射した。第2段階に入るために必要なARM A中期分析は，10名の患者が反応評価を行った後に利用可能であると予想される。このようなデータは2022年下半期に発表される予定だ。

化膿性汗腺炎(HS)

慢性衰弱した全身性炎症性皮膚疾患である化膿性汗腺炎(HS)の治療のためのベロブリモノクロナル抗体を開発している。2019年6月，われわれのベロリズマブはHS(SHE)のIIb期臨床試験ではその主要な終点に達していないことを発表した。私たちはその後、追加分析の結果とオープンラベル延長試験の最初の中期結果を発表した。完成したSIRE研究の事後分析のすべての利用可能なデータと、私たちの監督機関との相互作用に基づいて、私たちは2022年1月にHSでviloblimabを使用した第三段階研究を開始し、その後、提案された臨床試験方案とその中でその研究の主要な終点に関するFDAの相互矛盾に関する提案を受けたので、2022年2月にこの研究を一時停止した。2022年3月、FDAは私たちに対する提案を修正した。しかし，我々の発展計画を戦略審査し，現在の融資環境を考慮した後，HSでのviloblimabの開発を一時停止することにした。

ANCA関連脈管炎(AAV)

著者らは抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎(AAV)を治療するためのベロベリ抗体を開発しており、AAVは稀で生命に危害を及ぼす自己免疫性疾患であり、強力な炎症爆発に関連し、腎臓機能を損害し、そして致命的な器官機能障害を招く。

2021年5月，われわれが中重度AAV患者で行った第2段階安全性研究のトップデータを報告し，標準治療に基づいてベロブマブの再投与が安全かつ耐性が良好であることが証明された。

また，2021年11月に，われわれの無作為，二重盲検，プラセボ対照のViloblimabのAAV患者における第二段階臨床試験(IXCHANGE)の主な結果を発表した。この57名の患者に対する研究では，ベロリズマブの標準看護に対する類似臨床反応を示すとともに，この生命にかかわる適応におけるグルココルチコイド(GC)治療への需要を有意に減少させた。

これらの鼓舞的な結果にもかかわらず，規制部門の承認を得るために必要な資源と必要な第三段階研究持続時間が長いことを考慮すると，2022年4月，AAVにおけるベロブモノクロブの臨床開発を一時停止することにした。

INF 904

C 5 aR受容体に対する経口小分子候補薬であるINF 904を開発している。C 5 aRは主に顆粒球によって発現されるG蛋白共役受容体であり、C 5 aの病理生理効果を媒介する。補体を介した慢性自己免疫，炎症を計画しており，これらの場合，小分子の経口投与が患者の第一選択投与経路である。

2022年1月10日、我々は、米国特許商標局によってINF 904および関連化合物の組成物物質特許が付与され、新薬(IND)作動研究(臨床前)研究が完了したことを報告しており、これらの研究は、必要なGLP毒性分析においても、最高用量群でも明らかな毒理学的発見がないことを示している。これらの臨床前研究では，経口INF 904は動物(非ヒト霊長類動物を含む)においてより高い血漿曝露を示し，市販のC 5 aR阻害剤と比較してハムスター好中球減少モデルで阻害活性が改善された。INF 904はまたいくつかの臨床前疾患モデルの抗炎症治療効果を示した。また，市販のC 5 aR阻害剤と比較して，INF 904のチトクロームP 450 3 A 4/5(CYP 3 A 4/5)酵素に対する抑制作用ははるかに小さく，グルココルチコイドを含む各種薬物の新陳代謝に重要な役割を果たしていることが示唆された。2022年下半期に第1段階計画を開始する予定であり，補体を介した慢性自己免疫や炎症性疾患におけるINF 904の役割を検討する予定であり，これらの疾患の中で経口投与が患者の第一選択である。

IFX 002

われわれの抗C 5 a技術の広さを拡大するために，慢性炎症適応を治療するためのIFX 002も開発している。IFX 002はViloblimabと同じ作用機序を有し、高い特異性でC 5 aを遮断するが、設計された投与方案は慢性治療により適している可能性がある。IFX 002は臨床前開発段階にある。

経営陣の変動

2022年6月29日、さん·ズウィック最高戦略責任者(CEO)が退職することを発表しました。ズビックさんは私たちを離れて、他の職業の機会を探しに行きました。しかし、ズウィックさんは私たちの顧問を続けることに同意しました。

7月、私たちの首席臨床開発官Korinna Pilz博士は、彼女が個人的な理由で会社を出るつもりだと私たちに知らせてくれた。私たちはその後、ピルツ博士と別居協定を結び、2022年10月28日までサービスを提供することに同意した。この日の後、ピルツ博士は必要に応じて具体的な事項について私たちに提案を提供し続けるだろう。

財務のハイライト

2022年6月30日現在、私たちは1540万ユーロの現金と現金等価物、7640万ユーロの有価証券を持っている。2022年4月，我々の計画を戦略審査し，HSとAAVに対するviloblimabの開発を停止し，それぞれの計画のための第3段階実験を行うのに十分な資源があるまで休止することにした。この優先順位の決定により、私たちの現在の資金は、2024年下半期まで私たちが計画している業務に資金を提供するのに十分であると信じています。

私たちは次のような状況で、私たちの費用レベルが影響を受けると予想している

私たちの任意の四半期の支出は私たちの今後の期間の支出を代表するものではないかもしれません。特に、私たちの支出と私たちの純損失は未来の戦略によって異なる可能性があります。具体的には、規制が重症新冠肺炎患者、PG、慢性SCCおよび他の適応におけるViloblimabの使用に関する未来戦略、および任意の潜在的な技術プラットフォームや資産の増加に依存すると予想されています。

製品開発に成功し、規制機関の候補製品の承認を得るまで、製品販売から収入を得ることはないと予想され、大きな不確実性の影響を受けることが予想される。もし私たちが任意の候補製品の規制承認を得たら、製品販売、マーケティング、製造、流通に関連した巨額の商業化費用が発生すると予想される。したがって、私たちは、戦略的協力を含めて、公共またはプライベートエクイティまたは債務融資または他のソースを通じて、さらに私たちの業務に資金を提供することを求めることができる。しかし、私たちは必要に応じて優遇条件で、または追加資金を調達できないか、またはそのような他の計画を達成することができないかもしれない。私たちが必要な時に資金を調達したり、他の計画を達成することができなかったことは、私たちの財務状況とviloblimabまたは任意の他の候補製品を開発する能力に負の影響を与えるだろう。

研究と開発費

研究と開発費は主に

私たちの研究開発費は主に以下の重要なプロジェクトを扱っています

2021年、私たちは3570万ユーロの研究開発費を発生させた。2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間、私たちの研究開発費はそれぞれ2170万ユーロと1620万ユーロだった。著者らの研究開発費が増加した主な原因は重篤な新冠肺炎の第三段階臨床試験の完成である。我々の研究開発費は研究開発活動の時間によって大きく異なる可能性があり、臨床試験の開始と登録の時間を含む。

私たちは発生した費用に応じて研究と開発費用を支払う。著者らは特定の任務を達成する進捗の評価に基づいて、臨床前研究と臨床試験のようないくつかの開発活動のコストを確認した。私たちは、受信したサービスおよび費用の努力を理解するために、患者登録または臨床サイト活性化のような供給者から提供される情報を使用する。研究開発活動は私たちのビジネスモデルの核心だ。

私たちの候補製品が開発に成功するかどうかは大きな不確実性を持っている。現在，我々の任意の候補製品開発を完了するために必要な努力の性質，時間，見積りコスト，あるいは大量の現金純流入が開始される可能性のある時期(あれば)を合理的に見積もることはできない。当社の他の主要財務諸表項目の検討については、年報の“項目5.経営および財務回顧および展望−経営業績”を参照されたい。

一般と行政費用

私たちの業務の拡大に伴い、将来的には一般的かつ行政的費用が増加し、上場企業の運営に関する追加コストが発生すると予想されています。これらの上場企業に関連するコストは、主に追加の人員、追加の専門および法律費用、監査課金、取締役および上級管理者の責任保険料、および投資家関係に関連するコストに関連する。

2021年、私たちは1200万ユーロの一般的で管理費用を発生させた。2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間に、それぞれ870万ユーロと570万ユーロの一般的かつ行政費用が発生した。我々の一般·行政費が増加した要因は、2022年6月30日までの6ヶ月間、人件費で確認された株式決済による株式ベース給与の人件費が270万ユーロ増加したことである(2021年同期は170万ユーロ)。特に、2022年4月13日に行われた未償還株式オプションを再定価する決定がこれらの費用の増加を招いた。また、2022年6月30日までの6ヶ月間、法律、相談、その他の費用は、2021年6月30日までの6ヶ月の220万ユーロから420万ユーロに増加した。

経営成果

以下の資料は当社の他の地方の簡明総合財務諸表から抜粋した。以下の議論は、これらの簡素化合併財務諸表と、米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日現在の20-F表年次報告と一緒に読まなければならない。

2022年6月30日までおよび2021年6月30日までの3カ月間の比較

研究と開発費

私たちは複数の研究開発プロジェクトの中で私たちの従業員とインフラ資源を使用して、Viloblimabと私たちの臨床前プロジェクトを開発することを目的としている。私たちはvioblimabの契約研究と製造、そして私たちの発見計画のような第三者サプライヤーを通じていくつかの活動を管理します

2022年6月30日までの3カ月間の研究開発費は2021年同期と横ばい。

一般と行政費用

2022年6月30日までの3カ月間で、一般·行政費は160万ユーロ増加し、2021年6月30日までの3カ月の270万ユーロから430万ユーロに増加した。この増加は、人件費で確認された株式決済による株式ベース報酬の支出が増加(60万ユーロ)したためである。また、2022年6月30日までの3ヶ月間、法律、コンサルティング、その他の費用は、主にICFR環境の実施とテストにより相談や監査コストが増加した2021年6月30日までの3ヶ月間の120万ユーロから230万ユーロに増加した

その他の収入

他の収入は1，440万ユーロ増加した。増加の原因は、ドイツ政府から受け取った贈与支払い確認の額が増加したためだ。

増加の一部の原因は、2021年第4四半期に負債として延期された710万ユーロが確認されたことであり、2022年第2四半期までに、すべての贈与条件を満たすかどうかを合理的に保証することができないからである。2022年第2四半期にドイツ連邦政府を代表して贈与を管理する機関の書面確認を受けた後、贈与条件の満足に合理的な保証を提供した。また、この確認は、贈与に含まれる各種費用種別の合格額を改訂することを含む贈与額を改訂したが、贈与総額を変更することなく、製造工程開発活動に関する資格に適合した費用発生のスケジュールを改訂した。また、2022年第1四半期と第2四半期に発生した730万ユーロの償還可能費用も2022年第2四半期の他の収入として確認された。

純財務業績

2022年6月30日までの3カ月間、純財務業績は240万ユーロ増加し、160万ユーロ増加したが、2021年6月30日までの3カ月間、純財務業績は80万ユーロの赤字となった。この成長は主に外貨損失が減少し、110万ユーロ減少し、外貨収益が130万ユーロ増加したためだ。有価証券の利息も4.7万ユーロ少し増加した。他の財務結果は有価証券の予想信用損失を調整することを含む。

2022年6月30日までと2021年6月30日までの6ヶ月間の比較

研究と開発費

私たちは複数の研究開発プロジェクトの中で私たちの従業員とインフラ資源を使用して、Viloblimabと私たちの臨床前プロジェクトを開発することを目的としている。私たちはvioblimabの契約研究と製造、そして私たちの発見計画のような第三者サプライヤーを通じていくつかの活動を管理します

2021年同期と比較して、2022年6月30日までの6カ月間に発生した研究開発費は540万ユーロ増加した。この増加は主に我々の新冠肺炎試験第3段階の費用および製造開発活動のコスト増加によるものであり，第三者費用の全体的な増加430万ユーロによって推進されている。人件費は120万ユーロ増加し、主に株式決済の株式ベースの報酬と関係がある。

一般と行政費用

2022年6月30日までの6カ月間で、一般·行政費は300万ユーロ増加し、2021年6月30日までの6カ月分の570万ユーロから870万ユーロに増加した。この増加は主に人件費で確認された株式決済株式報酬に関する費用の増加によるものである。また，2022年6月30日までの6カ月間で，法律，相談，その他の費用が200万ユーロ増加し，2021年6月30日までの6カ月分の220万ユーロから420万ユーロに増加したのは，主に相談や監査コストが増加し，ICFR環境の改善に関与しているためである

その他の収入

2022年6月30日までの6カ月間、その他の収入は1440万ユーロ。増加の原因は、政府の贈与の他の収入の額が増加していることが確認されたからだ。

増加した部分の原因は710万ユーロの負債に戻ったことであり、この負債は2021年第4四半期に最初に記録されており、2022年第2四半期まですべての贈与条件を満たしているかどうかは不明だからだ。ドイツ政府を代表して贈与を処理した機関から書面で確認された、すなわち援助対象プロジェクトの最初のマイルストーン(COVID第3段階研究データを得ることができる)に達し、製造プロセス開発活動に関連する金額やスケジュールのいくつかの変更を含む贈与プロジェクトの重大な変更に同意した後、これらの負債は現在他の収入として確認されている。また、同プロジェクトの第1四半期と第2四半期に発生した730万ユーロの費用のうち払い戻し可能部分も他の収入として確認されている。

純財務業績

2022年6月30日までの6カ月間の純財務実績は140万ユーロ増加し、2021年6月30日までの6カ月間の100万ユーロから240万ユーロに増加した。この成長は主に外国為替損失が減少し、140万ユーロ減少したためだ。

流動性と資本資源

設立以来、私たちは重大な運営損失が発生した。2022年6月30日までの6ヶ月間、1350万ユーロの純損失が発生した。今まで、私たちは主に証券を売却することで私たちの業務に資金を提供してきた。2022年6月30日現在、私たちは1540万ユーロの現金と現金等価物、7640万ユーロの有価証券を持っている。私たちの現金と現金等価物は主に銀行預金口座と固定ドル定期預金で構成されています。私たちがオファーした債務証券は高い信用評価を持っている。

キャッシュフロー

次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の統合現金フロー表をまとめています

経営活動に使われている現金純額

すべての期間の現金使用は主に非現金費用と運営資本構成要素の変化調整後の純損失によるものである。

2021年6月30日までの6カ月と比較して、2022年6月30日までの6カ月間で、経営活動用の純現金は710万ユーロ増加して2540万ユーロに達し、その間、経営活動用の純現金は1830万ユーロとなった。

投資活動の現金純額

2022年6月30日までの6カ月間で、投資活動からの純現金が1，060万ユーロ増加したのは、主に満期の有価証券の返済が3，010万ユーロ増加し、2021年6月30日までの6カ月に比べて購入した有価証券が1，950万ユーロ増加したためである。

融資活動の現金純額

2022年6月30日までの6カ月間、融資活動の純現金が2021年6月30日までの6カ月に比べて6190万ユーロ減少したのは、2022年前の6カ月間に融資が行われなかったのに対し、資金は2021年3月の後続発行で調達され、2021年までの6カ月間に我々の市場計画で資金が調達されたためだ。

資金需要

2022年と比較して，2022年にはViloblimabに関連する費用が増加すると予想され，われわれは新冠肺炎の未完成臨床試験活動を完成し，重症新冠肺炎患者に対するViloblimabの監督管理承認提出を探索し，A型肝炎患者に対するViloblimab第2段階臨床試験計画とPG患者に対する第2段階臨床試験計画を完成させ，PGの第3段階研究を開始し，CSCCの第2段階臨床計画を継続する可能性がある。また，臨床試験材料製造に関する費用と，我々のviloblimab製造プロセスが商業レベル製造プロセスとして承認された規制基準に適合しているかどうかを検証する費用が発生した。しかも、私たちは商業規模の生産選択を研究している。また，INF 904と呼ばれるC 5 aR受容体に対する経口小分子候補薬を開発している。INDを支援するすべての研究が完了し、2022年下半期に第1段階計画を開始する予定です。IFX 002の臨床前開発も継続している。他の候補製品や早期発見活動のための他の研究·開発も継続している。また、いずれかの候補製品が市場承認されれば、販売、マーケティング、流通、その他の商業インフラの確立に関連した巨額の商業化費用が発生し、このような製品の商業化を実現することが予想される。また、私たちは上場企業の運営に関連した追加コストが発生すると予想される。したがって、私たちは私たちの持続的な業務と関連した多くの追加資金を得る必要があるだろう。もし私たちが必要な時や魅力的な条件下で資金を調達できなければ、私たちは延期、減少を余儀なくされるだろう, 私たちの研究開発計画や将来の商業化努力を廃止したりします私たちの既存の現金と現金等価物と金融資産は、少なくとも今後24ヶ月以内に私たちの現在の業務計画に基づいて、私たちの運営費用と資本支出需要に資金を提供することができると信じています。

相当な製品収入を生み出すことができる前に、株式発行、債務融資、研究開発支出収入、特許使用料に基づく融資、将来の協力、戦略連合、許可手配などの組み合わせで、私たちの現金需要を満たす予定です。私たちが株式または転換可能な債務証券を売却することで追加資本を調達する場合、私たちの既存株主の利益は希釈され、これらの証券の条項は、投票権または普通株主である他の権利に悪影響を及ぼす権利を含む可能性がある。債務融資が可能であれば、追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を宣言するなど、特定の行動をとる能力を制限または制限する契約を含むいくつかの合意が含まれる可能性がある。もし私たちが追加的な協力、戦略連合、または第三者との許可手配を通じて資金を調達すれば、私たちは私たちの技術、将来の収入源、研究計画、または候補製品の権利を放棄しなければならないかもしれないし、私たちに不利になる可能性のある条項で許可を与えなければならないかもしれない。

我々の将来の資金需要に関するリスクに関するより多くの情報は，米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までのForm 20−F年次報告の第3項.重要情報−C.リスク要因を参照されたい。

表外手配

私たちが米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日までのForm 20-F年報の“経営陣の財務状況や経営成果の検討·分析--表外手配”で述べたように、2022年6月30日および報告期間中に、吾らには他の表外手配はない。

契約義務と約束

今回の検討·分析の日まで、米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までのForm 20-F年度報告書に記載されている“経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析--契約義務と承諾”以外に、契約義務や承諾は何もない。

市場リスクの定量的·定性的開示について

2022年6月30日までの6ヶ月間、市場リスクの定量的かつ定性的開示は、米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの2021年年報20-F表で報告された“経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析-市場リスクに関する定量的かつ定性的開示”で報告された内容と大きな変化はない

批判的判断と会計見積もり

米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日現在の2021年年報20-F表では、“経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析-キー判断と会計見積もり”に記載されている重大な会計政策や見積もりに実質的な変化はない。

“雇用法案”の免除

2012年4月5日、“雇用法案”が法律に署名された。JOBS法案には、“新興成長型企業”に対するいくつかの報告要件の低減を含むいくつかの条項が含まれている。新興成長型企業として、私たちの財務報告内部統制制度について監査役認証報告を提供する必要はありません。2022年12月31日から、新興成長型会社になる資格はなくなります。したがって、2022年12月31日までの年度のForm 20-F年度報告では、新興成長型企業の減少した報告要件に適用される制約を受けなくなり、財務報告の内部統制を評価する際の監査人認証要件の遵守と、監査·財務諸表に関する追加情報を提供する監査役報告書について上場企業会計監督委員会が採択した要求を遵守することが求められる。私たちは2022年末に新興成長型企業の地位を失ったため、私たちは追加のコストを招き始めており、財務報告の流れの改善と業務の拡大に伴い、これらのコストは継続する可能性がある。

前向きな陳述に関する警告的声明

この討論には重大な危険と不確実性に関する前向きな陳述が含まれている。場合によっては、将来に関する陳述は、“可能”、“会議”、“はず”、“予想”、“計画”、“予想”、“可能”、“意図”、“目標”、“プロジェクト”、“推定”、“信じ”、“予測”、“潜在的”または“継続”などの用語、またはこれらの用語の否定または他の同様の表現によって識別することができる。これらの表現は討論の日に限られ、既知と未知のリスク、不確定要素とその他の重要な要素に関連し、私たちの実際の結果、業績或いは業績は展望性表現中の明示或いは暗示の任意の未来の結果、業績或いは業績と大きく異なることを招く可能性がある。これらの展望的な陳述は主に私たちの現在の未来の事件と財務傾向の予想と予測に基づいており、私たちはこれらの事件と財務傾向が私たちの業務、財務状況と経営結果に影響を与える可能性があると考えている。これらの前向きな陳述は、以下の態様に関する陳述を含むが、これらに限定されない