アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
表
(マーク1)
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
移行期になります 至れり尽くせり
依頼書類番号:
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
(明またはその他の司法管轄権 会社や組織) |
(税務署の雇用主 |
(主にオフィスアドレスを実行) |
(郵便番号) |
登録者の電話番号は市外局番を含んでいます
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル |
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取引 記号 |
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登録された各取引所の名称 |
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(ナスダック世界選りすぐり市場) |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
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☒ |
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ファイルマネージャを加速する |
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☐ |
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非加速ファイルサーバ |
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☐ |
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規模の小さい報告会社 |
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新興成長型会社 |
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新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。ガンギエイ
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、違います
2022年10月28日までに登録者は
カタログ
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第1部-財務情報 |
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ページ |
第1項。 |
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財務諸表 |
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3 |
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2022年9月30日と2021年12月31日までの連結貸借対照表(監査なし) |
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3 |
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2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の総合総合収益(赤字)レポート(未監査) |
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5 |
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2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主権益合併報告書(監査なし) |
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6 |
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2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の総合キャッシュフロー表(未監査) |
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7 |
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連結財務諸表簡明付記(未監査) |
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9 |
第二項です。 |
|
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 |
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25 |
第三項です。 |
|
市場リスクの定量的·定性的開示について |
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50 |
第四項です。 |
|
制御とプログラム |
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51 |
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第II部--その他の資料 |
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第1項。 |
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法律訴訟 |
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52 |
第1 A項。 |
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リスク要因 |
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53 |
第二項です。 |
|
未登録株式証券販売と収益の使用 |
|
58 |
第三項です。 |
|
高級証券違約 |
|
58 |
第四項です。 |
|
炭鉱安全情報開示 |
|
58 |
五番目です。 |
|
その他の情報 |
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58 |
第六項です。 |
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陳列品 |
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59 |
サイン |
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60 |
2
Inogen社
第I部-融資IAL情報
プロジェクト1.融資ALIレポート
Inogen社
コンソール.コンソール総合貸借対照表
(未監査)
(金額は千単位)
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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資産 |
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流動資産 |
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現金と現金等価物 |
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$ |
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有価証券 |
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— |
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売掛金純額 |
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在庫、純額 |
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課税所得税 |
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前払い費用と他の流動資産 |
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流動資産総額 |
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財産と設備 |
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レンタル設備、純額 |
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製造設備と工装 |
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コンピュータ装置及びソフトウェア |
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家具と設備 |
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賃借権改善 |
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土地と建物 |
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建設中の工事 |
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総資産と設備 |
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||
減価償却累計を差し引く |
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( |
) |
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( |
) |
財産と設備、純額 |
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商誉 |
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||
無形資産、純額 |
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||
経営的リース使用権資産 |
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その他の資産 |
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||
総資産 |
$ |
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$ |
|
連結財務諸表の簡明付記を参照。
3
Inogen社
合併貸借対照表(続)
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
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九月三十日 |
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|
十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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負債と株主権益 |
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流動負債 |
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売掛金と売掛金 |
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$ |
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||
賃金総額を計算すべきである |
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||
保証保留-現在 |
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賃貸負債を経営しています |
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繰延収入--当期 |
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所得税に対処する |
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— |
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流動負債総額 |
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長期負債 |
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保証保留-非現行 |
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賃貸負債を経営しています--非流動 |
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プレミアム負債-非流動負債 |
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||
繰延収入-非流動収入 |
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総負債 |
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(注9) |
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株主権益 |
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普通株、$ |
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追加実収資本 |
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利益を残す |
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その他の総合収益を累計する |
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( |
) |
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株主権益総額 |
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総負債と株主権益 |
$ |
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$ |
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連結財務諸表の簡明付記を参照。
4
Inogen社
統合のS総合収益表
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
|
9月30日までの3ヶ月間 |
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9月30日までの9ヶ月間 |
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||||||||||
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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収入.収入 |
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販売収入 |
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$ |
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賃料収入 |
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総収入 |
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収入コスト |
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販売収入コスト |
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減価償却を含む賃料収入コスト#ドル |
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収入総コスト |
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毛利 |
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毛利--販売収入 |
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毛利--レンタル料収入 |
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毛利総額 |
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運営費 |
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研究開発 |
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販売とマーケティング |
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一般と行政 |
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総運営費 |
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営業収入(赤字) |
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) |
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その他の収入(費用) |
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利子収入 |
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その他の費用 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
その他の収入を合計して純額 |
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( |
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( |
) |
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( |
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所得税引当前収益 |
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( |
) |
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所得税を支給する |
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( |
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( |
) |
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純収益(赤字) |
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( |
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( |
) |
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その他総合収益(損失)、税引き後純額 |
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外貨換算調整変動 |
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( |
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( |
) |
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( |
) |
外国為替ヘッジ未実現純収益(赤字)の変化 |
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( |
) |
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減算:純収益に含まれる純(収益)損失の再分類調整 |
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— |
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( |
) |
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外貨掛け金未実現収益(赤字)純変動総額 |
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有価証券は純収益変動を実現していない |
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( |
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— |
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税引き後のその他の総合収益(赤字)合計 |
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( |
) |
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( |
) |
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総合収益(赤字) |
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( |
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$ |
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( |
) |
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$ |
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普通株主1株当たり基本純収益(赤字)(付記6) |
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( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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||
普通株主1株当たり純収益(赤字)(付記6) |
$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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||
普通株主の1株当たり純利益(損失)を計算するための加重平均株式数: |
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基本普通株 |
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希釈した普通株 |
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連結財務諸表の簡明付記を参照。
5
Inogen社
統合のS株主権益の破損について
(未監査)
(千単位の額であるが、シェアは除く)
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2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月 |
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積算 |
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その他の内容 |
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他にも |
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|
合計する |
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普通株 |
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支払い済み |
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保留する |
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全面的に |
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株主の |
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株 |
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金額 |
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資本 |
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収益.収益 |
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収入(損) |
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株権 |
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バランス、2021年6月30日 |
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$ |
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|
$ |
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株に基づく報酬 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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従業員が株を買う |
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|
— |
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— |
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— |
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|||
株式単位の帰属を制限する |
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— |
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( |
) |
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— |
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— |
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( |
) |
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制限株式純決済に関する被抑留株式 |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
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— |
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— |
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( |
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行使した株式オプション |
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— |
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— |
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— |
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純収入 |
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— |
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— |
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その他総合収益 |
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— |
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— |
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— |
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バランス、2021年9月30日 |
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バランス、2022年6月30日 |
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( |
) |
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株に基づく報酬 |
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— |
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— |
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— |
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従業員が株を買う |
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— |
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|
— |
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|
— |
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発行された限定株式奨励金は差し引かれて没収される |
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( |
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— |
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— |
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|
— |
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|
— |
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|
— |
|
株式単位の帰属を制限する |
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|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
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( |
) |
|
制限株式純決済に関する被抑留株式 |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
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|
— |
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— |
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純損失 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
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その他総合損失 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
バランス、2022年9月30日 |
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( |
) |
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2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月 |
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積算 |
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その他の内容 |
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|
|
他にも |
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合計する |
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普通株 |
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支払い済み |
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保留する |
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全面的に |
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株主の |
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株 |
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金額 |
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資本 |
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収益.収益 |
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収入(損) |
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株権 |
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バランス、2020年12月31日 |
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株に基づく報酬 |
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従業員が株を買う |
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発行された限定株式奨励金は差し引かれて没収される |
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株式単位の帰属を制限する |
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制限株式純決済に関する被抑留株式 |
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行使した株式オプション |
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純収入 |
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その他総合収益 |
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バランス、2021年9月30日 |
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バランス、2021年12月31日 |
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$ |
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株に基づく報酬 |
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— |
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— |
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従業員が株を買う |
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— |
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— |
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— |
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発行された限定株式奨励金は差し引かれて没収される |
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( |
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— |
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— |
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— |
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— |
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— |
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株式単位の帰属を制限する |
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— |
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( |
) |
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— |
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— |
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( |
) |
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制限株式純決済に関する被抑留株式 |
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( |
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( |
) |
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— |
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— |
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( |
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行使した株式オプション |
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— |
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純損失 |
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— |
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( |
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その他総合損失 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
バランス、2022年9月30日 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
|
連結財務諸表の簡明付記を参照。
6
Inogen社
統合のSキャッシュフローの破損
(未監査)
(金額は千単位)
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
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2022 |
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2021 |
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経営活動のキャッシュフロー |
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純収益(赤字) |
$ |
( |
) |
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$ |
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純収益(損失)と経営活動提供の現金純額を調整する: |
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減価償却および償却 |
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賃貸単位その他固定資産損失 |
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売却前に資産を賃貸して得た収益 |
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( |
) |
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( |
) |
販売収入申告表と不良債権準備 |
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賃料収入調整準備金 |
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— |
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在庫損失準備金 |
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株に基づく報酬費用 |
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所得税を繰延する |
|
— |
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( |
) |
オーバーフロー負債公正価値変動 |
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( |
) |
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( |
) |
経営性資産と負債変動状況: |
|
|
|
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売掛金 |
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( |
) |
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( |
) |
棚卸しをする |
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( |
) |
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( |
) |
課税所得税 |
|
( |
) |
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前払い費用と他の流動資産 |
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( |
) |
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経営的リース使用権資産 |
|
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( |
) |
|
他の非流動資産 |
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|
|
||
売掛金と売掛金 |
|
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( |
) |
|
賃金総額を計算すべきである |
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( |
) |
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保証準備金 |
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収入を繰り越す |
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( |
) |
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所得税に対処する |
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( |
) |
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( |
) |
リース負債を経営する |
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( |
) |
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経営活動提供の現金純額 |
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( |
) |
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投資活動によるキャッシュフロー |
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有価証券の満期日 |
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無形資産投資 |
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— |
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( |
) |
財産と設備への投資 |
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( |
) |
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( |
) |
生産と賃貸設備の購入 |
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( |
) |
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|
( |
) |
古い資産を売却して得た収益 |
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|
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||
投資活動のための現金純額 |
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( |
) |
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( |
) |
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|
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||
(次ページに続く) |
|
連結財務諸表の簡明付記を参照。
7
Inogen社
合併現金フロー表(継続)
(未監査)
(金額は千単位)
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
|||||
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
融資活動によるキャッシュフロー |
|
|
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|
|
||
株式オプションを行使して得られる収益 |
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従業員が株を買って得た収益 |
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発行制限株に関する就業税を支払う |
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( |
) |
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( |
) |
融資活動が提供する現金純額 |
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|
|
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||
為替レートが現金に与える影響 |
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( |
) |
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( |
) |
現金および現金等価物の純増加(減額) |
|
( |
) |
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期初現金及び現金等価物 |
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期末現金と現金等価物 |
$ |
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$ |
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キャッシュフロー情報の補足開示 |
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その間にお支払いいただいた所得税の現金は、受け取った返金を差し引かせていただきます |
$ |
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|
$ |
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非現金取引を補充開示する |
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|
|
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||
売掛金及び売掛金における財産及び設備 |
|
|
|
|
|
連結財務諸表の簡明付記を参照。
8
Inogen社
アパート.アパート連結財務諸表付記
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
1.ビジネスの概要
Inogen社(会社またはInogen)は2001年11月27日にデラウェア州に登録設立された。同社は医療技術会社であり、主に革新的な携帯型酸素濃縮器(POCs)を開発、製造、販売し、慢性呼吸器疾患を有する患者に長期酸素療法を補充するために用いられている。従来,これらの患者は家庭で使用されている固定式酸素濃縮システムと移動使用の酸素タンクやボトルに依存しており,同社は交付モデルと呼ばれている。タンクと鋼瓶は定期的に交付されなければならず,酸素含有量は限られており,患者には送達スケジュールと限られた酸素供給計画活動を在宅で行うことが求められている。さらに、患者は、自宅で移動できるように、長くて重いチューブを彼らの固定コンセントレータに接続しなければならない。同社独自のInogen One®このシステムは患者の周囲の空気を集中させ,1つの電池によりいつでもどこでも単一の酸素供給源を提供し,自宅,自動車内あるいはコンセントのある公共の場所でコンセントを挿入することができる。同社のInogen Oneシステムは,固定式集中器や有限酸素供給タンクの計画交付に対する患者の依存を減少させ,患者の生活の質を向上させ,患者の機動性を促進した。
当社はオランダ有限責任会社Inogen Europe Holding B.Vを登録設立しました
2.重要会計政策の列報と集計根拠
当社の総合財務諸表は米国公認会計原則(米国公認会計原則)に基づいて作成されています。
本報告で示した2022年9月30日までの3カ月と9カ月の運営結果は,2022年12月31日までの通年予想結果を必ずしも示しているとは限らない。当社の経営陣は、本文書に掲載されている情報は、当社の経営業績、財務状況、現金流量、株主権益を公平に報告するために必要なすべての調整を反映しており、正常な経常的な調整のみを含むと考えています。米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)の中間財務諸表に関連する規則および規定によると、通常、米国公認会計原則に基づいて作成された年間総合財務諸表に含まれるいくつかの脚注開示は簡素化または省略されている。添付されている連結財務諸表は、会社が2022年2月24日に米国証券取引委員会に提出した10-K表年次報告書に含まれる連結財務諸表及びその注釈と共に読まなければならない。以下にさらに説明する以外に、当社の会計政策は、2022年2月24日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10−K年度報告書に開示された会計政策と大きな変化はない。
強固な基礎
連結財務諸表はInogen社とその完全子会社の勘定を含む。すべての会社間の残高と取引は無効になりました。
予算の使用
米国公認会計原則に基づいて連結財務諸表を作成し、合併財務諸表の日付の資産及び負債額及び又は有資産及び負債の開示、並びに報告期間内の収入及び支出の報告金額に影響するように管理層に推定及び仮定を要求する。管理層は歴史経験、現有及び既知状況、権威会計声明及び管理層が合理と考えている他の要素に基づいてこれらの推定及び仮定を行った。経営陣が推定する必要がある重要な分野は、収入確認、保証準備金と費用、独立販売価格(SSP)と履行債務のサービス期間の決定、賃貸資産推定値と減記、売掛金不良債権準備、リターンと調整、長期資産減価、株式ベースの補償支出、所得税、買収無形資産の公正価値と商業権、利益負債の公正価値に関する。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
9
Inogen社
連結財務諸表を簡明に付記する
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
業務の細分化
その会社の運営と報告は
3.公正価値計測
会計基準編纂(ASC)820-公正価値の計量および開示公正価値の単一定義を作成し、アメリカ公認会計基準中の公正価値計量の枠組みを構築し、公正価値計量の開示を拡大した。ASC 820は、公正価値が実体に固有の計量ではなく、市場に基づく計量であることを強調し、公正価値計量は、現在の市場条件の下で、計量日に資産を売却するか、または負債を移転する秩序ある取引が市場参加者間で発生する価格であることを指摘する。貸借対照表では,公正価値で調整された資産と負債は,その公正価値を計測するための投入に関する判断レベルに基づいて分類される.ASC 820が定義するレベル入力は以下のとおりである
レベル入力 |
|
定義を入力する |
レベル1 |
|
計量日には、投入は、市場で同じ資産または負債の調整されていない見積もりをアクティブにする。 |
|
|
|
レベル2 |
|
資産または負債は計量日の市場データと証することで観察される投入であるが,第1級に含まれる見積は除外する。 |
|
|
|
レベル3 |
|
観察できない入力は、管理層が市場参加者が計量日に何を使用して資産または負債を定価するかの最適な推定を反映している。 |
会社の金融商品には、現金と現金等価物、有価証券、売掛金が含まれている。その短期的な性質により、その金融商品の帳簿価値は公正価値に近い。
現金、現金等価物、有価証券
当社は、アクティブ市場のオファーを直接観察するのではなく、同じまたは比較可能なツールの市場オファーを使用する第三者専門定価サービス機関から、その非アクティブ市場が売却可能な投資の公正な価値を獲得する。同社の専門価格設定サービスは、様々な業界データプロバイダ(例えば、大型ホスト機関)および他の第三者ソースから、そのすべての固定収益証券のために観察可能な情報を収集する。観察可能な入力を収集すると,すべてのデータ点を考慮し,公平な価値を決定する.当社はその主要定価サービスの公正価値の評価とその投資マネージャーが提供する公正価値を比較することにより、その主要定価サービスが提供する市場オファーを確認する。会社の投資マネージャーは、その専門価格設定サービスと類似した技術を使用して、上記のような定価を得る。すべての重大な投入が観察可能であるため、市場からの観察可能な情報、または市場で取引を実行する観察可能レベルの支持を得るため、当社はその上場可能証券を公正価値レベルの第2レベルに分類した。
10
Inogen社
連結財務諸表を簡明に付記する
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
次の表は、現金、現金等価物、有価証券の公正価値によって恒常的に計量される資産の公正価値計量レベルをまとめた
|
|
2022年9月30日まで |
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毛収入 |
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現金 |
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調整後の |
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実現していない |
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|
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現金と |
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|
売れ行きがよい |
|
|||||
|
|
コスト |
|
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利益を得る |
|
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公正価値 |
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等価物 |
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証券 |
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|||||
現金 |
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$ |
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|
$ |
— |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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レベル1: |
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貨幣市場口座 |
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第2レベル: |
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社債 |
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アメリカ国債 |
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— |
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合計する |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
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|
$ |
— |
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|||||
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2021年12月31日まで |
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毛収入 |
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現金 |
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調整後の |
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実現していない |
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現金と |
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売れ行きがよい |
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|||||
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コスト |
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利得 |
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公正価値 |
|
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等価物 |
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証券 |
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現金 |
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$ |
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$ |
— |
|
|
$ |
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|
$ |
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|
$ |
— |
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レベル1: |
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貨幣市場口座 |
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第2レベル: |
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社債 |
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— |
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合計する |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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派生ツールとヘッジ活動
当社は、他の流動資産又はその他の流動負債の第2級投入に基づいて、公開価値に応じてそれぞれ総合貸借対照表に派生ツール及びヘッジ活動に関連する資産又は負債を記録する。会社には関連の売掛金がある$
その他の総合収益を累計する
他の総合収益(損失)を積算する構成は以下のとおりである
|
|
外国.外国 |
|
|
実現していない |
|
|
実現していない |
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積算 |
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|
貨幣 |
|
|
利得 |
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|
利益を得る |
|
|
他にも |
|
||||
|
|
訳す |
|
|
適材適所を論ずる |
|
|
現金について |
|
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全面的に |
|
||||
|
|
調整する |
|
|
証券 |
|
|
流動期間保証 |
|
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収入(損) |
|
||||
2021年12月31日現在の残高 |
|
$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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||||
その他全面収益(赤字) |
|
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( |
) |
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|
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( |
) |
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|
( |
) |
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2022年9月30日までの残高 |
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$ |
( |
) |
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$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
総合収益(損失)は純収益と他のすべての非所有者権益変動の総和である。純収入(損失)と現金流量ヘッジの未実現損益を除いて、会社は他の全面収益(損失)の条件を満たす取引やその他の経済事件は何もない。
11
Inogen社
連結財務諸表を簡明に付記する
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
割増負債
同社には最高$の支払いが義務付けられている
次の表は,以下の日までの収益負債公正価値計測に関する第3段階投入に関する量子化情報を提供する2022年9月30日と2021年12月31日。これらの投入を孤立的に大幅に増加または減少させることは、公正な価値計量に大きな影響を与える可能性がある
アナログ入力 |
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年12月31日 |
|
||
収入変動性 |
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|
% |
|
|
% |
||
WAccess |
|
|
% |
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|
% |
||
20年間の無リスク金利 |
|
|
% |
|
|
% |
||
リスク市場価格 |
|
|
% |
|
|
% |
公正価値の恒常的な計量と繰り越しによる収益負債の入金状況は以下のとおりである
|
|
3か月まで |
|
|
9か月で終わる |
|
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2022年9月30日 |
|
|
2022年9月30日 |
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期初残高 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
価値変動を公平に承諾する |
|
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( |
) |
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( |
) |
期末残高 |
|
$ |
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$ |
|
“会社記録”$
4.貸借対照表の構成要素
現金、現金等価物、有価証券
当社はすべての満期日が三ヶ月以下の短期高流動性投資を現金等価物と見なしています。その会社の販売可能な債務証券は分類されて販売可能と記されている。現金等価物はコスト加算利息で計上されており,これは調整後のコストと考えられ,公正価値に近い。取引可能債務証券は、証券満期日に応じて現金等価物および取引可能証券を計上する。短期投資は今期列報の有価証券に計上される。
同社は満期日が三ヶ月を超えていますが一年未満の投資を有価証券と見なしています。投資は公正価値によって報告され、実現され、実現されていない収益または損失は他の収入(費用)、純額で報告される。
当社は、減値の兆候がある可能性のある投資を決定し、評価するためにその投資を検討する。損失が一時的な損失であるかどうかを決定する際に考慮される要素は、公正価値がコスト基準を下回る時間の長さと程度、被投資者の財務状況と最近の見通し、および当社が投資の意図と能力を持って任意の予想される時価回復を実現するのに十分である。信用損失と非一時的減値は公正価値の低下であり,回復しないと予想され,他の収入(費用)純額に計上される。
12
Inogen社
連結財務諸表を簡明に付記する
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
現金、現金等価物、および有価証券は、以下の項目を含む
|
|
九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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現金と現金等価物 |
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2022 |
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2021 |
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現金 |
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$ |
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$ |
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貨幣市場口座 |
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社債 |
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— |
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アメリカ国債 |
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— |
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現金と現金等価物の合計 |
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有価証券 |
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社債 |
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有価証券総額 |
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売掛金および不良債権の準備·返却·調整
売掛金は通常の販売·リース条件で満期となった顧客債務である。同社は顧客の財務状況を信用評価し、通常担保を必要としない。不良債権準備は、経営陣が売掛金に関する潜在的損失を吸収するのに十分であると考えられるレベルを維持し、未返済残高の回収可能性の継続的な評価に基づいている。経営陣の評価は,過去の不良債権経験,経済状況,特定の売掛金に関する情報などを考慮している。その可変現純値を決定する際には,同社の評価は未返済額の年齢や構成も考慮している。
不良債権準備は見積り数に基づいて提案されており,最終損失は現在の見積り数とは異なる可能性がある.これらの見積り数を調整する必要があるため,これらの見積り数は既知期間の販売収入に一般費用と行政費用で列記される.回収後の不良債権準備金を差し引くと増加し、直接核販売は減少する。
その標準保証範囲外のため、当社では一般的に仕入先の返品は許可されていません。そのため、返品準備金は主に消費者向けの販売に適用される。この準備金は主に会社の30日間返品計画下の実際の履歴収益率に基づいて計算され、本四半期最後の月の関連販売収入に適用される。
同社は賃貸料収入と未収賃貸料純額の減少額とした賃貸料収入調整の見積もり数も記録している。これらの調整は、契約調整、監査調整、タイムリーでないクレーム申請、または同じ時期に別のプロバイダが患者のために同じまたは同様の機能を実行するために支払われなかった請求書のためであり、これらのすべては、請求書収入の現金化を阻止する。準備金は、過去の収入調整に基づいて、期間中に記帳されたおよび課金されていないレンタル料収入のパーセンテージに基づいて計算される。
販売収入を計上する不良債権準備の場合は,不良債権費用科目(一般と行政費用科目)を計上し,販売返品準備に計上した場合には,販売返品科目(販売収入科目)を計上する。
同社は一貫してその手当試算方法を期日ごとに採用している。当社の最適な見積もりは、権責発生制をもとに、今後の期間を必要に応じて調整します。前期の推定数に対するいかなる調整も今期に計上する.より多くの情報が理解されるにつれて、会社はそれに応じてその仮定を調整して、その対応する売掛金の推定を変更する。
13
Inogen社
連結財務諸表を簡明に付記する
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
以下の日付までの主要種別別の売掛金純額(売掛金毛額、控除手当)2022年9月30日と2021年12月31日は以下の通り
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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売掛金純額 |
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2022 |
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2021 |
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レンタルする(1) |
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$ |
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$ |
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||
企業は企業やその他の売掛金(2) |
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売掛金純額合計 |
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$ |
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$ |
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次の表は現在までの売掛金を示しております2022年9月30日と2021年12月31日:
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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引当金--売掛金 |
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2022 |
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2021 |
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帳簿を壊す |
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$ |
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$ |
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販売返品 |
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引当総額--売掛金 |
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$ |
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$ |
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信用リスクが集中する
会社を集中的な信用リスクに直面させる可能性のある金融商品は主に現金、現金等価物、有価証券、売掛金を含む。時々、現金口座の残高は連邦預金保険会社が保険を受けた金額を超える可能性がある。しかし、経営陣は損失の危険がわずかだと思っている。同社はこれらの機関の相対信用状況を定期的に評価しており,これまで現金や現金等価物には何の損失もなかった。同社はまた、ユーロベースの予想収入を相殺するために、単一取引相手とヘッジ関係を構築した。信用リスクは純額決済手配により減少しており、この手配により、当社は一方の方向で支払う単一純額純額決済取引を許可されている。
顧客とサプライヤーの集中度
同社は主に信用方式でアメリカと外国の伝統的な家庭医療設備サプライヤー、流通業者とディーラーにその製品を販売している。同社はまた、主に前金に基づいて消費者にその製品を直接販売している。2022年9月30日までの9カ月間、連邦医療保険のサービス精算計画は会社の総収入の10%以上を占めているそして、そして
同社は消費者に直接レンタルして保険精算を行うこともあり、Medicareのサービス精算計画に関する問題に顧客が集中している。医療保険のサービス精算計画が占めています
同社は現在、限られた数量のサプライヤーから原材料を購入しており、これにより3つの主要サプライヤーが集中している。三大サプライヤーは同社の製品を製造するために必要な原材料を同社に提供する。9人の
14
Inogen社
連結財務諸表を簡明に付記する
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
2022年9月30日までの月会社の3大サプライヤーが占めています
その一部はアメリカ以外の販売から来ています。大ざっぱに
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3か月まで |
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9か月で終わる |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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アメリカの収入 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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アメリカではない収入 |
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総収入 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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棚卸しをする
在庫品は先進先出し(FIFO)法を採用し、コストと可変現純値の中で低い者を基準とする。同社は過剰、陳腐、移動が遅い、または損傷する可能性のある物品に対応するため、少なくとも四半期ごとの在庫調整を記録した。会社は1年後の現金化や消費が予想される在庫に関する非流動在庫を記録している
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|
九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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原材料と製品 |
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$ |
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$ |
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完成品 |
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減算:埋蔵量 |
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( |
) |
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( |
) |
在庫、純額 |
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$ |
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$ |
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財産と設備
財産と設備はコストに応じて列記する.減価償却と償却は直線法を用いて資産を計算する推定耐用年数は以下の通りである
レンタル設備 |
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製造設備と工装 |
|
|
コンピュータ装置及びソフトウェア |
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|
家具と設備 |
|
|
賃借権改善 |
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増加、改善、交換の支出は資本化され、減価償却は#ドルに残存している
含まれている物件や設備内では進行中の工事であり,主に工装,治具,その他の機械の設計や工事に関係している。また,本プロジェクトには,購入したがまだ購入されていないコンピュータソフトウェアや開発費用も含まれている
15
Inogen社
連結財務諸表を簡明に付記する
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
完了しました会社システムで実施される最終構成過程。これらのものはまだ使用されていない
賃貸設備及びその他の財産·設備に関する減価償却·償却費用を以下のようにまとめる2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月。
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3か月まで |
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9か月で終わる |
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||||||||||
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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||||
レンタル設備 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
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||||
他の財産や設備 |
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||||
減価償却および償却総額 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
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財産、設備、レンタル設備は関連減価償却とともに以下のようにまとめられます2022年9月30日と2021年12月31日。
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九月三十日 |
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|
十二月三十一日 |
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||
財産と設備 |
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2022 |
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2021 |
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||
レンタル設備、手当を差し引く純額#ドル |
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$ |
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$ |
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||
他の財産や設備 |
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||
財産と設備 |
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減価償却累計 |
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レンタル設備 |
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他の財産や設備 |
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減価償却累計 |
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財産と設備、純額 |
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レンタル設備は、手当を差し引いた純額はそれぞれ2085ドルと1290ドルです |
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他の財産や設備 |
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財産と設備、純額 |
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$ |
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|
$ |
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長寿資産
当社はASC 360による長期資産の減価と処分を会計処理している— 財産·工場·設備それは.米国会計基準第360条によると、保有する長期資産は、その帳簿価値が回収できない可能性があるイベントまたは状況変化を決定するために審査される
営業権とその他の識別可能な無形資産
商誉
営業権の帳簿価値の変化2022年9月30日までの9カ月間の状況は以下の通り
2021年12月31日現在の残高 |
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$ |
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翻訳調整 |
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( |
) |
2022年9月30日までの残高 |
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$ |
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2022年9月30日まで会社が所有しています
16
Inogen社
連結財務諸表を簡明に付記する
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
無形資産
いくつありますか
次の表は、日付までの無形資産帳簿純資産額の変動状況を示します
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平均値 |
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見込みを立てる |
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毛収入 |
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有用な寿命 |
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携帯する |
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積算 |
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2022年9月30日 |
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(単位:年) |
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金額 |
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償却する |
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純額 |
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|||
技術 |
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$ |
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$ |
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$ |
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||||
許可証 |
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||||
特許とウェブサイト |
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取引先関係 |
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— |
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商業広告 |
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合計する |
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$ |
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$ |
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$ |
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平均値 |
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見込みを立てる |
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毛収入 |
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有用な寿命 |
|
携帯する |
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|
積算 |
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2021年12月31日 |
|
(単位:年) |
|
金額 |
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|
償却する |
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純額 |
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|||
技術 |
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
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||||
許可証 |
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特許とウェブサイト |
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取引先関係 |
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— |
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商業広告 |
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||||
合計する |
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$ |
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$ |
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$ |
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次の会計年度の年間償却費用見積もり数は以下の通りです
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九月三十日 |
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2022 |
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2022年残り3ヶ月 |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
|
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|
|
その後… |
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$ |
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流動負債
売掛金と売掛金まで2022年9月30日と2021年12月31日には、以下の内容が含まれます
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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||
売掛金 |
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$ |
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|
$ |
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||
在庫品(途と未作証明書の領収書)と貿易を計算しなければならない |
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||
課税ショッピングカード負債 |
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フランチャイズ税,販売税,使用税を計算する |
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その他の課税費用 |
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||
売掛金と売掛金 |
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$ |
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$ |
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17
Inogen社
連結財務諸表を簡明に付記する
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
未収賃金総額2022年9月30日と2021年12月31日には、以下の内容が含まれます
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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||
ボーナスを計算する |
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$ |
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$ |
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||
賃金とその他の給与明細に関する項目を計算しなければならない |
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休暇を計算する |
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従業員の株式購入計画を減額する |
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||
賃金総額を計算すべきである |
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$ |
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$ |
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5.レンタル証書
当社は主に商業ビルで使用できる運営賃貸契約を締結しています。これらの賃貸契約の条項は
レンタル料は、短期レンタル料を含めて#ドルです
会社の使用権資産と関連経営リース負債に関する情報は以下の通りです
|
|
9か月で終わる |
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|||||
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九月三十日 |
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|||||
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2022 |
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2021 |
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賃貸負債経営のための現金 |
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$ |
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$ |
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リースコストを経営する |
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新しい経営賃貸義務と引き換えに得られた非現金使用権資産 |
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加重平均残余レンタル期間 |
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||||
加重平均割引率 |
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% |
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|
% |
9月30日までの12ヶ月間で満期となった賃貸負債の満期日には、 |
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2023 |
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$ |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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その後… |
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計上された利息を差し引く |
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( |
) |
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リース総負債 |
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$ |
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賃貸負債を経営しています |
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$ |
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賃貸負債を経営しています--非流動 |
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$ |
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リース総負債 |
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$ |
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18
Inogen社
連結財務諸表を簡明に付記する
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
1株当たりの収益
1株当たり収益(損失)はASC 260で計算される--1株当たりの収益また,期間ごとに発行された普通株式の重み付き平均数を用いて計算する.1株当たり収益仮定変換、行使、またはすべての潜在的普通株等価物を希釈する(その効果が損失を減少させること、または1株当たり収益を増加させることでない限り、発行された株式オプションの希釈、制限株式単位および制限株式報酬を含むことができる)。この計算については、会社が買い戻した普通株、オプション、および他の希釈奨励は普通株等価物とみなされ、その影響が希薄化である場合にのみ希釈1株当たり収益(損失)の計算に含まれる。
1株当たり基本収益(損失)は、会社加重平均発行済み普通株を用いて計算される。1株当たり利益(損失)の希釈は、在庫株方法に基づいて決定される株式奨励金の希釈影響を含む会社の加重平均発行普通株を用いて計算される。
1株当たりの収益の計算は以下のとおりである
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3か月まで |
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|
9か月で終わる |
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||||||||||
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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||||
分子-基本と希釈: |
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||||
純収益(赤字) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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分母: |
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加重平均普通株式--基本普通株式(1) |
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加重平均普通株-普通株式を希釈(2) |
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1株当たり純収益(損失)−基本普通株 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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||
1株当たり純収益(損失)−希釈した普通株(2) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
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$ |
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分母の計算は基本から希釈まで: |
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||||
加重平均普通株式--基本普通株式(1) |
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||||
株式オプションとその他の希釈性奨励 |
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||||
加重平均普通株-普通株式を希釈 |
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希釈後加重平均株式に含まれない株式: |
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株式オプション |
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限定株式単位及び制限株式奨励 |
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希釈後加重平均株式に含まれていない株式 |
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7.所得税
当社は米国会計基準第740条に従って所得税を計算している-所得税それは.ASC 740によれば、所得税は、当期対応または払戻可能な税額として確認され、繰延税金負債および資産は、会社総合財務諸表または納税申告書で確認された取引の将来の税金結果として確認される。税金資産や負債を繰延して税率計量を策定し、このような一時的な差額の回収や決済が予想される年度に適用されることが予想される。税率変動が繰延税金資産や負債に及ぼす影響は、公布日を含む期間の収入で確認されている。繰延税金資産の一部または全部が現金化できない可能性が高い場合には、評価準備を提供する。当社は2022年9月30日現在、繰延税金資産の計上推定準備を継続している。
19
Inogen社
連結財務諸表を簡明に付記する
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
会社は、ASC 740-10に基づいて所得税における不確実性を会計処理する--所得税に計上される不確実性それは.ASC 740−10は、納税申告書において採用されるまたは予期される納税ヘッドの財務諸表確認および計量を行う確認閾値および計量属性を規定する。本会計基準はまた、確認、分類、利息と処罰、過渡期会計、開示と移行などの方面について指導を提供した。
当社はその総合総合収益表の所得税の充当内で税金の利息と罰金(あれば)を確認します。
8.株主権益
当社には2012年の株式インセンティブ計画(2012計画)があり、同計画によると、会社はその普通株の株式を購入するオプションを付与する。2022年9月30日まで購入可能なオプション
当社は、自社従業員及び任意の親会社及び子会社従業員に国内税法第422節に示す奨励株式オプションを付与し、その従業員、取締役及びコンサルタント及び親会社及び子会社の従業員及びコンサルタントに非法定株式オプション、制限株式単位、制限株式単位、制限株式奨励、株式付加価値権、業績単位及び業績株を付与することを規定する2014年持分インセンティブ計画(2014計画)を有する。
2022年9月30日まで以下に関連する賞
For 2022,
株式オプション
オプションは通常以下の期間で満期になりますそして
年度会社株式計画項下の株式オプション活動2022年9月30日までの9カ月間の状況は以下の通り
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残り |
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重み付けの- |
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重み付けの- |
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平均値 |
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1株当たり |
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平均値 |
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契約書 |
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平均値 |
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単価 |
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トレーニングをする |
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条項 |
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固有の |
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オプション |
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共有 |
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値段 |
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(単位:年) |
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価値がある |
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2021年12月31日現在の未返済債務 |
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$ |
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$ |
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|||||
鍛えられた |
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( |
) |
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|||||
没収される |
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( |
) |
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|||||
期限が切れる |
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|
( |
) |
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||||
2022年9月30日現在返済されていない |
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||||||
2022年9月30日から付与され行使可能 |
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||||||
帰属しており、2022年9月30日に帰属する予定です |
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$ |
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$ |
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|
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|
|
$ |
|
20
Inogen社
連結財務諸表を簡明に付記する
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月以内に行使されたオプションの内的価値総額はい$です
株式激励賞
2014年計画(株式奨励)によると、会社は制限株式単位(RSU)と制限株式奨励(RSA)を付与する。株式報酬は、時間ベースのサービス条件に対する満足度のみに基づくか、時間ベースのサービス条件とパフォーマンス基準とを組み合わせた満足度に基づく。保有者の会社へのサービスが帰属前に終了した場合、株式報酬は没収される可能性がある。
時間のサービス帰属条件に基づいて付与された株式報酬のみが通常3年と
株式奨励活動をしています2022年9月30日までの9ヶ月間の概要は以下の通り
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2022年9月30日現在の未帰属制限株式単位(1) |
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帰属せず、2022年9月30日までの発行限定株式単位に帰属する予定です |
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制限株奨励 |
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時間に基づく |
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2021年12月31日までの非帰属制限株式奨励 |
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2022年9月30日までの無帰属限定株式奨励(1) |
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未付与では、2022年9月30日までの未償還制限株奨励が授与される予定です |
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(1)発行された制限株式単位及び制限株式報酬は、目標配当数の最高配当に基づいている。
2022年9月30日までまた、帰属していない従業員限定株式単位および制限株式報酬に関する未確認報酬コストは#ドルである
21
Inogen社
連結財務諸表を簡明に付記する
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
従業員株購入計画
会社の2014年従業員株式購入計画(ESPP)は、ESPPによりすべての条件を満たす従業員に株式購入の選択権を付与し、国内税法第423条の意味を満たすと規定している。ESPPは参加者が賃金減額で普通株を購入することを許可し、最高で
2022年9月30日まで全部であります
For 2022,
株に基づく報酬
確認された株式ベースの報酬費用2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月は以下の通りです
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3か月まで |
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9か月で終わる |
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九月三十日 |
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九月三十日 |
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2022 |
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報酬タイプ別の株式ベースの報酬支出: |
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限定株式単位及び制限株式奨励 |
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従業員株購入計画 |
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株式に基づく報酬総支出 |
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従業員の株式報酬支出は、株式オプション、制限株式単位、および制限株式報酬の奨励に基づいて計算され、これらの報酬は、最終的に会社の歴史上の奨励廃止に基づいて付与される予定である。ASC 718-報酬--株式報酬交付時に没収を推定することを求め,実際の没収がこれらの推定と異なる場合には,その後の期間に必要な改訂を行う。
上には2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、ASC 718に基づいて確認された株式ベースの報酬費用には、収入コスト、研究開発費、販売およびマーケティング費用、および一般的および行政費用が含まれています
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3か月まで |
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9か月で終わる |
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九月三十日 |
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九月三十日 |
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2022 |
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収入コスト |
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株式に基づく報酬総支出 |
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Inogen社
連結財務諸表を簡明に付記する
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
9.支払いの引受およびその他の事項
購入義務
その会社は約ドルを持っている
義務を保証する
次の表は、同社の9ヶ月間と12ヶ月間の製品保証負債総額の変化を示しています2022年9月30日と2021年12月31日:
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九月三十日 |
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保証の課税費用を発行しました |
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(現金や実物を)決済する |
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期末製品保証責任 |
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契約責任
契約負債には、主に、契約に基づいて提供されるサービスの前に現金支払いを受けた場合の、消費者向け直接販売収入のうち、終身保証に関する繰延収入が含まれる。顧客との契約は、各製品またはサービスの購入の説明、数量、価格を含む販売の最終条項を規定している。2022年9月30日までの9ヶ月間の終身保証に関する繰延収入の減少主にドルによって推進される
立法とHIPAA
医療業界は連邦、州、地方政府の多くの法律と法規の制約を受けている。これらの法律·法規には,必ずしも許可証,認証,政府医療計画参加要求,患者サービス補償,連邦医療保険や医療補助詐欺や濫用などの事項が含まれているが,必ずしも限定されない。医療提供者が詐欺や法律や条例に違反する可能性のある調査·告発については、政府活動が続いている。これらの法令違反は,政府の医療計画から除外され,巨額の罰金や罰金が科され,先に請求書を発行した患者サービスの大量返済につながる可能性がある。
当社は、すべての重要な点で適用される詐欺と乱用法規、その他の適用される政府の法律と法規を遵守していると信じている。このような法律法規の遵守は、政府の将来の審査と解釈、および現在未知または断言されていない規制行動の影響を受ける可能性がある。1996年に“健康保険携帯性と責任法案”(HIPAA)が公布され、医療保険の携帯性を確保し、医療詐欺と濫用を減少させ、健康情報の安全とプライバシーを保障し、健康情報の基準を実行する。“健康情報技術促進経済·臨床健康法案”(HITECH法案)は、保護された健康情報に関する何らかのセキュリティホールの通知要求を部分的に規定している。当社はすべての重要な面で当社の業務に適用される当該等の規約の規定を遵守していると信じています。
23
Inogen社
連結財務諸表を簡明に付記する
(未監査)
(千単位で、1株および1株は含まれていない)
法律手続き
民事捜査の訴え
2022年6月21日、会社は米国北方検事室の民事調査要求(CID)を受けた アイオワ州の区です。CIDは、虚偽申告法調査において発行され、虚偽申告法の存在または違反があるかどうかを決定するために発行され、調査は、いくつかの携帯型酸素濃縮器および関連製品製造業者が反リベート法規に違反して不適切なリベートを提供することに関する懸念を調査するという。CIDはアイオワ州北区連邦検事弁公室が2020年末から非公式な要求を提出した後に提出したものであり、会社は自発的にこの要求を遵守して、会社が以下の活動に参加することに関する情報を得る:(I)第三者貸手によるゼロ金利或いは市場金利以下の融資を提供し、顧客の購入に資金を提供する;(Ii)会社の設備購入のための融資における顧客の財務会社への義務を保証する;(Iii)マーケティング、排他性、割引と優遇融資条項を含む顧客と合意した。その会社は調査に協力している。同社は現在,この調査の結果を予測することができず,Qui Tamや他の訴訟が発生する可能性も予測できない。いずれにしても,いずれの関連する弁護や和解コスト,管理資源の移転,その他の要因により,今回の調査は会社に悪影響を及ぼす可能性がある。
その他の訴訟
当社は正常な業務過程で発生する各種法律手続きの一方です。当社は保険を提供していますが、あるタイプの法律クレームによって損失を被ることを防ぐために、保険証書に規定されている賠償免除額の制限を受けなければなりません。現在、当社は正常業務過程で発生した他のいかなる訴訟も当社の業務に大きな悪影響を与えないと予想されています。結果にかかわらず、弁護と和解コスト、管理資源の移転、その他の要因により、訴訟は会社に悪影響を及ぼす可能性がある。
10.外貨両替契約と満期保証
2022年9月30日と2021年9月30日まで,会社の非指定と指定デリバティブ契約の名目金額の合計は約$である
当社および取引相手の不履行リスクは派生ツールの公正価値に大きな影響を与えない。2022年9月30日までの9ヶ月間いくつありますか
24
項目2:管理MENの財務状況と経営成果の検討と分析
転送-レポートを見る
以下の議論および分析は、当社の連結財務諸表および本四半期報告書10-Q表の他の部分に含まれるこれらのレポートの簡単な説明と一緒に読まなければなりません。本報告には、1933年“証券法”(改正)第27 A節又は“証券法”及び改正された1934年“証券取引法”(又は“取引法”)第21 E節の意味を満たす前向きな陳述が含まれており、これらの陳述は、我々の経営陣の信念及び仮定、並びに我々の経営陣が現在把握している情報に基づいている。前向きな陳述は、主に、経営陣の財務状況および経営結果の議論と分析、および米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出された10-K表年次報告および10-Q表四半期報告の“リスク要因”と題する章に含まれている。前向きな陳述は、以下の態様に関する陳述を含むが、これらに限定されない
25
前向き表現は、非歴史的事実の表現を含み、“予想”、“信じ”、“可能”、“求める”、“推定”、“予想”、“意図”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“将”、“将”または同様の表現、およびこれらの用語の否定によって識別することができる。
展望性陳述は既知および未知のリスク、不確定性および他の要素に関連し、これらのリスク、不確定性およびその他の要素は、私たちの実際の結果、表現または成果と展望性陳述の明示的または暗示的な任意の未来の結果、表現または成果とは大きく異なる可能性がある。我々は,“リスク要因”と題する章および本Form 10−Q四半期報告と我々が米国証券取引委員会に提出したForm 10−K年次報告の他の部分でこれらのリスクをより詳細に検討した。このような不確実性を考慮して、あなたはこのような前向きな陳述に過度に依存してはいけない。しかも、私たちの運営環境は競争が激しく、変化が迅速だ。新しいリスクが時々発生する。私たちはすべてのリスクを予測することはできないし、すべての要素が私たちの業務に与える影響を評価することもできないし、任意の要素または要素の組み合わせは、実際の結果が私たちが行う可能性のある任意の前向き陳述に含まれる結果と大きく異なる程度をもたらす可能性がある。これらのリスク、不確定性と仮定を考慮して、本四半期報告10-Q表で議論された未来のイベントと傾向は発生しない可能性があり、実際の結果は前向き表現中の予想或いは示唆の結果と大きく異なる可能性がある。
本四半期報告におけるForm 10−Qに関する前向き陳述は,陳述が行われた日までの事件のみに触れている。法的要件がない限り、私たちは、未来に新しい情報があっても、これらの前向き陳述で予想される結果と大きく異なる理由で、これらの前向き陳述を更新する義務がない、または実際の結果を更新する義務はない。
このForm 10-Q四半期報告書はまた、これらの市場の推定規模および特定の疾患の発症率および流行率に関するデータを含む、私たちの業界、私たちの業務、および特定の疾患の市場の推定、予測、および他の情報を含む。見積り,予測,予測,市場研究や同様の方法に基づく情報自体が不確実性や実際のイベントの影響を受けるか,あるいは状況がその情報に反映されるイベントや状況と大きく異なる可能性がある.他に明確な説明がない限り、私たちは、報告、研究調査、研究、および市場研究会社および他の第三者によって準備された類似データ、業界、医療および一般出版物、政府データ、および同様のソースから、これらの業界、商業、市場、および他のデータを取得する。
“Inogen”、“Inogen One”、“Inogen One G 3”、“G 4”、“G 5”、“瞬間を生きて、分ではない”、“決して酸素を枯渇させない”、“あなたの条件で酸素療法を行う”、“Anytime.Anywhere”、“あなたの独立性を回復する”、“スマート配信技術”、“家のInogen”、“Inogen設計”、“潮汐補助”、“TAV”、“TAV”、““SideKey”はInogen,Inc.米国特許商標局の登録商標である。私たちはアルゼンチン、オーストラリア、カナダ、チリ、中国、コロンビア、エクアドル、韓国、マレーシア、メキシコ、ヨーロッパ(EU登録)、イギリス、アイスランド、インド、イスラエル、日本、クウェート、ニュージーランド、ノルウェー、パラグアイ、ペルー、トルコ、シンガポール、南アフリカ、スイス、ウルグアイの商標に“Inogen”商標を登録している。私たちはブラジル、インド、マレーシア、南アフリカで“Inogen”商標の未定申請を持っている。私たちはその商標の商標登録権を持っているイノジェン“日本では。私たちは商標の登録を持っています印诺真” そして“艾诺根“中国で。私たちはオーストラリア、カナダ、中国、韓国、メキシコ、ヨーロッパ(EU登録)、イギリスで“Inogen One”商標登録を持っています。私たちはカナダで“衛星康楽”商標登録を持っている。私たちは“Inogen at Home”商標のヨーロッパ(EU登録)とイギリスでの商標登録を持っています。私たちは“G 4”商標のヨーロッパ(EU登録)とイギリスでの商標登録を持っている。私たちは“G 5”商標のヨーロッパ(EU登録)とイギリスでの商標登録を持っている。私たちはボリビアでInogen設計の商標申請を持っている。私たちは中国でInogen設計の商標登録を持っている。私たちはサウジアラビアでの商標登録を持っている。本四半期報告におけるForm 10-Qで言及されている他のサービスマーク,商標,商品名は,それぞれの所有者の財産である.
このForm 10-Q四半期報告書では、“私たち”、“私たち”、“私たち”はInogen、Inc.およびその子会社を意味する。
以下では、我々の財務状況と経営結果の検討を、我々の総合財務諸表および本文書の他の部分に添付されているこれらの報告書の簡単な説明と共に読むべきである。
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経営陣の討論と分析(MD&A)の目的はある重要な指標の毎年の変化に注目することによって、Inogenの財務状況、運営結果とキャッシュフローを理解することである。MD&Aは,我々の総合財務諸表と添付されている簡明な付記を補完し,それと併せて読むべきである.MD&Aは以下の部分に分類される:
重要な会計政策と試算
私たちの財務状況と経営結果の討論と分析は私たちの総合財務諸表に基づいています。これらの報告書はアメリカ公認会計原則あるいはアメリカ公認会計原則に従って作成されました。これらの財務諸表を作成する際には、財務諸表日に報告された資産および負債の報告金額、または資産および負債、収入および費用の関連開示に影響を与える推定および判断を行う必要がある。一般的に、私たちの推定は、歴史的経験と米国公認会計原則に適合した様々な他の仮定に基づいており、これらの仮定は当時の場合には合理的であると考えられる。実際の結果はこれらの見積もりとは異なる可能性があり,このような違いは財務状況や業務結果に大きな影響を与える可能性がある。
重要な会計政策と推定は、私たちの財務状況と経営結果を記述するために最も重要だと考えている政策と推定であり、彼らは私たちが最も困難で、最も主観的あるいは最も複雑な判断を下す必要があるので、通常は本質的に不確定な事項の影響を推定する必要があるからである。私たちの重要な会計政策と推定には、以下の側面に関連する政策と推定が含まれている
2022年2月24日までに米国証券取引委員会に提出された10-K表年次報告書に開示されている内容と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、連結財務諸表の作成におけるキー会計政策と見積もりに大きな変化はなかった。
新冠肺炎大流行と関連するフェニルプロパノールアミン
新冠肺炎の新型コロナウイルスが爆発し,世界各地の企業や医療機関に予期せぬ悪影響を与え続ける可能性があり,我々の総合経営業績に負の影響を与え続ける可能性がある。現在、新冠肺炎の疫病がどのように発展するかは推定できないが、それは私たちの未来の業務に影響を与える可能性がある。新しいコロナウイルス変種は絶えず出現し、高レベルの伝播性と異なる程度の疾病と深刻に関連し、それに加えてワクチンの感染伝播防止における限られた有効性は、酸素療法を補充する市場需要の不確定性を招く。
新冠肺炎の流行と関連するPHEは直接消費者向けの販売に不利な影響を与えたが、著者らは2020年第2四半期から2022年第3四半期までレンタル料設定の増加を経験し、一部の原因は連邦医療保険と商業支払人が酸素療法のいくつかの行政負担を減少し、業務レンタルルートに対する関心を減少させたと考えられる。この変化は、新冠肺炎の大流行と関連するPHEの残り時間内にレンタル設定を増加させることに引き続き役立つと信じている。また,一部の地域では,医療保険受益者の販売率が向上しており,新冠肺炎大流行期間や関連PHE期間の賃貸料収入が増加しており,新冠肺炎大流行と関連PHEの残り時間内にこのような状況が続くことが予想される。
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2020年と2021年の全体企業の企業に対する需要は比較的に低く、原因は患者の出張減少による新冠肺炎の大流行と関連するPHEであり、医師事務室は慢性閉塞性肺疾患患者の回診の患者の相互作用を制限し、家庭医療設備サプライヤーは新冠肺炎の大流行及び関連するPHEに対応して患者の相互作用を最低に下げ、現有の酸素患者の設置をPOCに置き換えること、及び家庭医療設備提供者はその調達を重点を固定式酸素濃縮器に転換して新冠肺炎患者を治療することを含む。また,新冠肺炎の流行初期には,ある呼吸評価センターの一時閉鎖と運営能力の低下や,ある市場の入札が継続的に遅延しているため,ヨーロッパの売上は低下している。私たちの直接消費者への販売ルートと類似して、企業の企業に対する販売は新冠肺炎の価格差が比較的に低く、消費者の自信が比較的に高く、旅行に興味があり、有効なワクチンが利用できる時期にある程度改善された。しかし、供給が逼迫しているのは、主に半導体チップの供給が限られているためであり、2021年の販売に負の影響を与え、2022年に引き続き影響を与え、主に国内企業の企業チャネルに対して、以下でより詳細に議論するようになっている。
2020年から2021年の間にほぼ運営を維持しているが,2022年第1期では,以下で議論する半導体チップ不足のため,約6週間の一時操業停止を余儀なくされている。今回の一時的な生産停止から、新冠肺炎の疫病と関連するフェニルプロピルアミンケトンはすでに私たちのサプライチェーンを中断し続ける可能性があり、これは私たちの運営に影響を与え、私たちの成長を制限し、私たちの単位販売商品コストを増加させる可能性がある。
2021年と2022年の半導体チップ供給の減少が見られ、これは私たちの生産·販売システムや電池の能力に影響を与えている。多くの業界が半導体チップ不足を経験しているため、供給問題は2022年と2023年まで続くと予想されており、既存の供給に追加的な圧力をもたらしている。また,新冠肺炎の中国封鎖延長に関する不確実性は,半導体の製造と仕上げに関わるため,2022年の運営にさらに影響を及ぼす可能性がある。私たちは供給不足の進行の影響を緩和しようと努力したが、それはすでに私たちの製品製造能力にマイナスの影響を与え続ける可能性があり、私たちは再び減速したり、一時的な生産停止を余儀なくされたりする可能性がある。私たちは引き続き私たちの緩和努力を製品再設計に集中し、私たちの通常のサプライヤーから供給と出荷日に関するより多くの約束を獲得し、開放された半導体チャネルから調達し、一部の増加したコストの相殺を助けるために、適切な価格設定措置を使用する。
半導体チップの買収に関する誇大コストが2021年下半期から販売商品コストに悪影響を及ぼすことを見て、これまで2022年まで続いており、2022年までの残り時間と2023年までの販売商品コストにより大きな影響を与えることが予想される。公開市場でのチップ買収に関連する大量のコストを2021年下半期と2022年までに支払っているにもかかわらず、その一部のコストは、その間に販売されている完成品にはこれらのコンポーネントが含まれていないため、前払い費用や在庫が増加している。私たちの評価と業界フィードバックによると、これらの供給不足とコスト上昇は2022年と2023年まで続く可能性があると考えられます。半導体チップの制限に加えて、程度が低いにもかかわらず、サプライチェーンの制限と私たちの製品で使用されている他のコンポーネントのコスト上昇を見続けています。半導体チップ不足のため、2022年1月3日からテキサス州とカリフォルニア州の製造事業を停止し、チェコのオリジナル機器メーカーである富士康(Foxconn)を2022年2月初めまで生産を再開し、これら3地点すべての製造業務を再開した。すべての場所で製造運営を再開することができましたが、まだ利用可能な供給に挑戦を見ており、供給不足は2022年の残り時間と2023年に業務を継続することがより大きなリスクとなり、将来的にこれらの不足のために再び生産を一時停止せざるを得ないかもしれません。したがって、その間、私たちは供給制限を受け、お客様の私たちの製品に対するすべての需要を満たす挑戦に直面する可能性があります。
また、多くの業界の他の多くの会社と同様に、従業員の採用や維持、賃金上昇に関する挑戦的な雇用環境がマクロ経済に与える影響も経験している。これらの求人、維持、賃金上昇の挑戦、および既存の従業員チームの維持に関する挑戦は、2022年まで続くと予想される。これらの挑戦は、私たちの業務の発展と最高の従業員の能力を維持することにマイナスの影響を与えたり、私たちの運営コストを増加させたりする可能性があります。これに応じて,遠隔作業の能力向上など,役割に応じてより柔軟な職場要求を実施しているが,マクロ経済雇用環境の挑戦を受けることが予想される.
我が国の人々とその家族の健康と安全は依然として私たちの最優先順位だ。私たちが運営を継続できるかどうかは、重大なマイナスの運営影響を与えることなく、ある程度私たちが従業員を保護する能力にかかっている。新冠肺炎の大流行と関連するPHEの発展に伴い、私たちはすでに多くの措置を取って、私たち従業員とその家族の健康と安全を確保するために助けてきた。私たちは政府と衛生当局の提案行動に従って私たちの従業員を保護し、私たちの製造施設で働いている従業員や患者、処方医、あるいは顧客と対面して交流する従業員のための特別な措置を制定した。遠隔地で任務を達成できる従業員は在宅勤務が許可されており、私たちのほとんどの人は家で働き続けている。私たちの製品の本質によって、私たちはまた地方と国家の役人と密接に協力して、私たちの製造施設を開放します。
28
我々の業績に影響を及ぼす可能性のあるリスク要因に関するより多くの情報については,本四半期報告Form 10−Qと我々のForm 10−K年次報告における“リスク要因”と題する章を参照されたい。
概要
著者らは医療技術会社であり、主に革新的なPOCを開発、製造とマーケティングし、慢性呼吸器疾患を有する患者に長期酸素療法を補充するために用いられる。長期酸素療法の定義は,慢性低血酸素レベル(低酸素血症)を有する患者に在宅使用の酸素療法を提供することである。従来,これらの患者は家庭で使用されている固定式酸素濃縮器と移動使用する酸素タンクや鋼瓶に依存しており,交付モードと呼ばれている。タンクと鋼瓶は定期的に交付されなければならず,酸素含有量は限られており,患者には送達スケジュールと限られた酸素供給計画活動を在宅で行うことが求められている。さらに、患者は、自宅で移動できるように、長くて重いチューブを彼らの固定コンセントレータに接続しなければならない。私たち独自のInogen One®システムは患者の周囲の空気を集め,いつでもどこでも単一の補充酸素源を提供し,電池1枚,重量わずか2.8ポンドの携帯機器である。私たちのInogen Oneシステムの単電池航続時間は2.6時間から6.5時間まで様々で、必要に応じてコンセントに挿入することができます。 我々のInogen Oneシステムは,固定式濃縮器や有限酸素供給タンクの計画交付に対する患者の依存を減少させ,患者の生活の質を向上させ,患者の機動性を促進すると信じている。
私たちは消費者向けの市場とレンタル戦略を採用しており、PoC市場での私たちのリードに役立つと思います。我々の直接消費者向け市場とレンタル戦略は,我々が(I)消費者に直接広告を行い,彼らの医師文書の仕事を処理し,必要に応じて臨床支援を提供すること,および(Ii)患者を代表して米国で連邦医療保険や保険のために請求書を発行することを意味する。私たちは患者に酸素治療設備の購入とレンタルを提供する唯一のPOCメーカーだと信じています。
私たちの収入の大部分は、患者、保険会社、家庭保健提供者、ディーラー、慈善組織、および流通業者(私たちの自社ブランドパートナーを含む)へのInogen Oneシステムおよび関連部品の販売およびレンタルから来ています。当社では、様々なバッテリ、アクセサリ、保証、電源コード、言語設定を備えたInogen OneおよびInogen at Homeシステムの様々な構成を販売しています。長期酸素療法を再定義する酸素ソリューションを設計,製造,販売することを目標としている。
この目標を達成し収入を増やすためには
新冠肺炎の大流行と関連するPHEにより、連邦医療保険と商業支払者は酸素療法のいくつかの行政負担を減少させ、2020年第2四半期から2022年第3四半期までのレンタル設置が増加した。この変化は、新冠肺炎の大流行と関連するPHEの残り時間内にレンタル設定を増加させることに引き続き役立つと信じている。また,一部の地域では,医療保険受益者の販売率が向上しており,新冠肺炎大流行期間や関連PHE期間の賃貸料収入が増加しており,新冠肺炎大流行と関連PHEの残り時間内にこのような状況が続くことが予想される。CMSは酸素療法調剤や請求書の管理要求の追加改正を決定しており,以下の精算部分でより詳細に検討する。これらの変化は管理負担を軽減し,患者が我々の製品を獲得する機会を増加させる可能性があるが,どのように実施されるかをさらに明らかにする必要がある。
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しかし、需要増加にもかかわらず、2021年第3四半期から2022年第2四半期にかけて、半導体チップ不足に関する供給制限が見られ、このチャネルは大幅に低下し、特に2022年第1四半期には、これらの供給制限のため、2022年1月初めから2022年2月初めにかけて一時的な生産停止を余儀なくされた。私たちは2022年第3四半期からより多くの需要を満たすことができ、2022年末までに国内B 2 Bルートの大部分の未完成注文を完了し、2023年上半期に正常な需要に戻ることができると予想される。
現在のInogen製品は医療機器指令(MDD)証明書に基づいてEUとイギリスで商業化されており、この証明書は2022年5月18日に満期になった。2022年5月18日以降、EUでの販売を継続するためには、MDDに基づいて既存の証明書を延長するか、または欧州医療機器法規(MDR)によって新しい証明書を取得する必要がある。私たちのEU MDR汎用設備グループは私たちのPOCに提出され、審査を行っている。また,連合王国適合性評価とミレニアム開発目標に基づいて提出されたスイス医療品を受け取り,EUで相応の認証を受けてミレニアム開発目標に更新された。ほとんどの連合国もまた削減要請をした。フランスは2022年6月に“千年発展報告”第94/97条に基づいて、2022年10月末までG 4とG 5 POCを商業化することを許可した。オーストリア、デンマーク、ポルトガルもまた欠陥を受けた。MDR承認が遅れているため、2022年下半期の供給減少が予想され、2022年5月18日にMDD証明書が満期になるまで、国際B 2 B販売ルートを介して欧州注文を履行することに重点を置く意向だ。私たちが必要な証明書を得る前に、私たちはEU内の国際販売が否定的な影響を受けると予想する。
アメリカと同様に、新冠肺炎の疫病発生期間中、新冠肺炎の発病率が高い特定の市場で、私たちの国際クリーンエネルギー顧客の酸素濃縮器に対する需要が急増している。しかし、国際需要は2020年第2四半期に低下し、2021年第1四半期まで継続され、これは主に新冠肺炎の流行によるいくつかのヨーロッパ呼吸評価センターの一時閉鎖と運営能力の低下、あるヨーロッパ市場の入札遅延、および他の市場(主にカナダ)の売上が低下したためである。また、この間、サプライヤーは重点的に供給流量特性のより高い固定式酸素濃縮器に転換して、新冠肺炎の疫病に対応する。2021年と2022年上半期には,我々のMDD証明書が満期になるまで需要が増加しており,これは,新冠肺炎ワクチン接種率の向上とヨーロッパでの患者の活動増加,あるヨーロッパ呼吸評価センターの運営能力の増加,およびこのような場合の新冠肺炎症例の急増により,ある市場の売上が増加したためと考えられる。我々の国際販売市場を拡大するために、新たかつ新興市場の機会をつかむための規制·販売経路も策定している。
時間の経過に伴い、アメリカとヨーロッパ市場の成熟に伴い、私たちの成長は発展中或いは新興市場でPOCの採用を推進する能力に依存し、これらの市場は現在限られた酸素治療と精算が存在している。しかし、成長はまた、規制と清算許可、為替変動、資本支出制限、持続的な再編挑戦、入札不確実性の制限を受ける可能性がある。
私たちは2019年に私たちの第5世代PoC、Inogen One G 5を発売した。Inogen One G 5は重さ4.7ポンド,毎分1260 mlの酸素出力が発生し,38デシベルで動作して非常に静かであり,単電池最長航続時間は6.5時間,二電池最長航続時間は13時間であった。Inogen One G 5は90%以上の
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著者らの長期臥床酸素療法患者の分析によると、著者らと関連した患者とその臨床需要がある。2022年9月30日までの9ヶ月間に、Inogen One G 5は国内POCの総販売量の84%以上を占め、患者とサプライヤーのこの製品に対する強い需要を表明した。
Inogen One G 4におけるInogen Connect®米国およびカナダでは、Inogen One G 5製品は、純度状態、バッテリ寿命、製品サポート機能、通知警報、および遠隔ソフトウェア更新などの患者機能を含むAppleおよびAndroidプラットフォームと互換性があります。家庭酸素供給者はまた、遠隔故障排除、設備健康検査、位置追跡などの機能を見つけ、酸素タンク輸送モードからの運営効率の向上に役立つと信じている。
私たちはまた、私たちの製品の使用に関連する臨床、経済、患者報告結果の期待改善を評価するために臨床研究に投資する予定であり、これは、支払人および処方者が私たちの製品を宣伝する努力の一部である。
2019年8月、私たちはNew Aeraを買収した。新愛瑞亜が特許と食品と薬物管理局(FDA)の許可を得たTAVシステムは、約4オンスのポケットサイズのユニットからより多くの空気流量と圧力を提供し、最先端の鼻枕インターフェースを有し、特定の酸素濃縮器、酸素ボンベ、壁ガスと特定の医療ガス源と互換性があることを目的としている。臨床により、単純酸素療法と比べ、運動期間中にTAV酸素療法を行うことはある慢性肺疾患患者の呼吸困難を減少させ、運動持久力を高め、そして血中酸素飽和度を改善できることが証明された。我々は2022年にのみ国内で消費者チャネルと国内B 2 Bチャネルでこの製品を販売しており、既存の構成による収入への貢献は限られていると予想される。
2004年以来、私たちは私たちのInogen Oneシステムの製造を開発し、改善してきた。私たちのほとんどの製造と組み立て過程は最初はアウトソーシングされていたが、圧縮機、篩床、濃縮器、およびいくつかのマニホルドの組み立ては品質管理を改善し、コストを低減するために内部で行われた。私たちのヨーロッパでの販売を支援するために、チェコ共和国にある契約メーカーを使用して大量製品を製造し、製品修理を行い、私たちのヨーロッパ顧客への納入を改善します。私たちはテキサス州とカリフォルニア州の工場で私たちの製品の組み立て業務を維持する予定です。2022年には、半導体チップのコストが高いにもかかわらず、私たちの製品を製造する部品の供給を確保し、Inogen One G 5製品(半導体チップを含まない)のコストを低減し、当社のサプライチェーンの安定性を増加させ、私たちの業務が増加する際の潜在的な部品制限を減らすことに集中しています。
私たちはまたリーン生産実践を使用して生産効率を最大限に向上させる。私たちは第三者製造業者に私たちの製品のいくつかのコンポーネントを供給することに依存している。私たちは、私たちの電池、エンジン、バルブ、TAVと互換性のある固定濃縮器、柱、およびいくつかの成形プラスチック部品を含む単一の供給源からいくつかの重要な部品を調達することを選択した。場合によっては、単一供給源を維持することは、生産コストと在庫レベルを制御し、部品品質を管理することができるが、供給可用性のリスクを招く可能性もあり、これは、私たちが生産を維持する能力がこれらの単一供給源供給者に依存することを意味し、これは、2022年1月初めから2022年2月初めまで実施された生産停止に見られるように、供給中断のリスクを増加させる可能性がある。単一供給源に関するリスク緩和を支援するために,あるコンポーネントについては,代替サプライヤーの資格を決定し,中断に対応する緊急計画を策定した。しかしながら、これらの単一ソース供給者、任意のデュアルソース供給者、または同様のサブ部品供給者を有する任意の他の限られたソース供給者からの供給を継続的に減少または停止することは、1つまたは複数の十分な代替供給者が見つかり、資格を得るまで、製品または装置を製造する能力を制限または阻止する可能性がある。私たちの製造や原材料に関連する潜在的リスクに関するより多くの議論については、タイトルを参照してください“私たちは、単一のソースまたは限られたいくつかの製造業者またはサプライヤーから、私たちの製品に含まれるいくつかのコンポーネント、サブコンポーネント、および完成品を取得し、場合によっては、これらのコンポーネントは、限られた製造業者またはサプライヤーの限られた供給からしか得られず、そのうちの1つまたは複数の製造業者またはサプライヤーの一部またはすべての損失は、重大な生産遅延または生産停止を招く可能性があり、顧客の需要を満たすことができず、収入の大幅な損失、および私たちの財務状況および運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。”
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歴史的に見ると、私たちの収入の大部分はアメリカの顧客への販売とレンタルから来ています。2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、それぞれ約14.3%と23.5%、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちの総収入の27.8%と21.1%は米国以外の顧客への販売であり、主にヨーロッパで行われている。2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間に、それぞれ約48.3%と71.0%の非米国収入がユーロで領収書を発行し、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月のうち、それぞれ約70.5%と71.9%の非米国収入がユーロで領収書を発行し、残りはドルで領収書を発行した。私たちは、アメリカ以外の59カ国と海外地域を含む、当社の完全子会社、流通業者、または天然ガス会社、HME酸素供給者、ディーラーを含む大“家屋”顧客に直接私たちの製品を販売しています。これらの場合、私たちは直接流通業者または“家屋”アカウントに販売および課金し、患者請求書、サポート、および臨床設定の責任を地域プロバイダに任せる。
販売収入
私たちの将来の財務業績はInogen One POCの販売増加にある程度推進され、次いで電池、他の部品、Inogen at Home固定式酸素濃縮器、TAV製品の販売増加が続くだろう。我々は、今後数年間、当社の契約販売組織を通じてより多くの販売代表を募集すること、生産性を向上させること、販売やマーケティング努力を増加させることで消費者や医師の意識や宣伝に投資すること、私たちの臨床証拠を拡大すること、米国以外の販売インフラや努力を拡大すること、重要な戦略的パートナー関係を通じて企業への販売を拡大すること、およびより多くの製品発表によって私たちの製品供給を強化することを含む、様々な戦略を通じて当社のシステム販売を増加させることを計画しており、上述したように、これらの計画は新冠肺炎疫病や関連PHEの影響を受け続ける可能性がある。HMEプロバイダは依然としてその業務モデルを非交付モードに転換し、POCを購入する過程にあると考えられるが、増加はすでに挑戦されており、新冠肺炎の大流行と関連するPHE、彼らが行っている再編努力、利用可能な信用、プロバイダの資本支出制限、精算料率の潜在的な変化を得ることができないため、成長は引き続き挑戦に直面する可能性が予想される。
著者らの直接消費者と処方業者への販売プロセスは単一の患者、彼らの医師と医師スタッフとの複数回の相互作用に関連し、著者らの製品、患者の診断と処方酸素療法の深い分析と審査を含み、酸素処方の購入を含むが、上述したように、新冠肺炎の大流行と関連するフェニルプロパノールアミンのため、この流れはすでに中断され、このような妨害は新冠肺炎の大流行と関連するフェニルプロパノールアミンの期間まで続くと予想される。患者はInogenによって承認された第三者が製品に融資するか、設備を購入するかを考慮するかもしれない。処方箋と支払いの安全を保障する前に、製品は配備されないだろう。完全なシステムが導入されると、患者は30日のカレンダーを持って製品を返却するが、最低限の処理と手数料を支払わなければならない。この30日間の返品期間では,システムを購入した消費者の約6%-10%がシステムに返却する.
私たちの企業の企業に対する仕事の重点は流通業者、HME酸素サプライヤー、私たちの自社ブランドパートナー、ディーラーとアメリカ国内外に本部を置く慈善組織に製品を販売することです。この流れは販売、調達、製品テストと臨床人員を含む各種の重要な顧客利益関係者との相互作用に関連する。辛抱強い需要のある企業は私たちの製品を通じて購入注文を出して、製品の配置を確保することができます。これは,入札結果,保険計画カバー範囲や精算料率の変化,非交付モデルへの業務再編活動,資本制限および純酸素療法患者人口の全体的な変化を含む外部要因の影響を受ける可能性があり,現在新冠肺炎の大流行と関連するPHEの影響を受けている。製品の国内でのオフショア価格(FOB)イノゲン埠頭運賃は、財務履歴や個人資料に基づいて、企業が前払いまたは延長された支払期限を得ることが可能である。使用する託送者によって、ある国際託送製品には離岸価格もあれば、離岸価格と納品税(DDP)もある。所有権譲渡の前に,DDP財はInogenの財産であり,顧客に支払い渡した場合には義務的に行われる.これらの要因により、製品購入は顧客ニーズの変化の影響を受ける可能性がある。
2022年9月30日までの3ヶ月間に、約54,200システム、2021年同期に44,600システムを販売しました。2022年9月30日までの9カ月間で,約127,000システム,2021年同期に146,400システムを販売した.9カ月を超える低下は、サプライチェーン制限、MDR承認遅延、および2022年第1四半期の全3地点に関する一時操業停止によるものだ。
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賃料収入
私たちのレンタルの流れは個別の患者、彼らの医者、医者のスタッフと何度も交流することが含まれています。このプロセスは、私たちの製品、患者の診断および処方された酸素療法、および彼らの病歴を深く分析および検討して、私たちの製品が患者の酸素療法に適しているかどうかを確認すること、および連邦医療保険および個人支払人の請求書の要件に適合しているかどうかを確認することを含み、これは通常、追加の医師評価および/または酸素テストが必要である。製品が配備されると、患者は製品使用説明を受け取り、製品が患者の医療酸素需要を満たすことを確認するために、私たちの許可スタッフから臨床滴定を得ることができる。したがって,患者と初めて接触してから請求書を発行するまでの時間は大きく異なり,最長で1カ月以上に達する。しかし,新冠肺炎PHE期間中,CMSは連邦医療保険酸素療法患者に対する文書作業要求を減少させ,以下の精算部分でより詳細な検討がなされている。CMSは酸素療法調剤や課金の管理要求を追加的に修正しており,以下の精算部分でより詳細に検討することで,管理負担を減らし,患者がわれわれの製品を使用する機会を増加させる可能性がある。
2021年9月30日までの3カ月と比較して,2022年9月30日までの3カ月の賃貸料収入が増加しているのは,主により多くのサービス患者数とより高い連邦医療保険販売率によるものである。酸素療法の医療保険の販売率は向上しており,詳細は次の精算部分を参照されたい。また,2020年の各種刺激法案の一部(以下の精算部分でもより詳細に検討されている)として,2%の連邦医療保険自動減支を停止し,新冠肺炎公衆衛生支出期間中の非農村·非競争入札地域の連邦医療保険精算率を75%に引き上げ,混合費率を2020年3月6日にさかのぼり,2021年と2022年の料率を向上させるとともに,新冠肺炎公衆衛生支出を継続した。2021年12月に公表された最終規則の一部として,農村と非隣接,非競争入札地域HMEサプライヤーの50/50混合料率が永久的に延長された。私たちは将来的に多様な戦略を通じて新しいレンタル患者を増加させる予定で、私たちの処方薬販売チームを拡大し、消費者に直接向けたマーケティング努力を拡大し、患者と医師の意識と宣伝に投資し、臨床証拠を拡大し、より多くの保険契約を獲得する。
レンタル料の一部には上限のレンタル期間が含まれており、その間、追加の基準が満たされない限り、追加返済は許可されていません。この手紙の頂期は36ヶ月目から60ヶ月目まで続いた。この場合、サービス患者の増加に伴い、有料患者と総サービス患者との比率は、レンタル料収入の増加を維持するために重要である。Medicareは,Medicare精算申請の審査により,一定割合の受益者(約25%)が36%に達したことを指摘しているこれは…。条件を満たした精算月は、36ヶ月後の上限レンタル期間に入ります。上限患者のパーセンテージは、新しい患者がサービスを開始し、患者が上限レンタル期間の前および期間にサービスを停止し、既存の患者が上限レンタル期間に入るため、時間とともに変動する可能性がある。
2022年9月30日と2021年9月30日までに,それぞれ約44,600名と40,400名の酸素レンタル患者がいた。管理層は、サービス中の患者を将来可能な賃貸料収入のリード指標とすることに重点を置いているが、確認された実際の賃貸料収入は、支払人の精算レベル、患者の位置、上限患者の数、回収できない残高のログアウト、および賃貸料収入調整を含む様々な他の要素の影響を受ける。
精算する
2022年と2021年9月30日までの3カ月のうち,医療保険と個人保険賃貸料はそれぞれ我々の総収入の14.0%と13.0%を占め,2022年と2021年9月30日までの9カ月間でそれぞれ14.5%,11.8%を占めている。総収入に占める賃貸料収入の割合が増加したのは、主にサービスを提供する賃貸患者の増加と返済率の向上によるものである。長期酸素療法ソリューションを直接患者にレンタルする場合、私たちは患者を代表して第三者支払人(例えば連邦医療保険や個人保険)に月レンタル料を受け取ります。私たちは解決策の精算に必要なすべての医者の文書を処理して調整する。長期酸素治療精算のよく見られる医学標準は血中酸素飽和度レベルが不足していることである。私たちの販売とレンタルチームはどのように福祉を検証し、医療記録を審査し、医師の文書を処理するかの訓練を受けた。また,独立した内部審査を行い,医師の文書作業が処理され,精算資格が検証され患者に伝達されるまで,我々の製品が配備される。
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私たちの賃貸料収入は連邦医療保険と個人支払者の精算に大きく依存しており、連邦医療保険優位計画と医療補助を含む。2022年と2021年9月30日までの3ヶ月のうち、それぞれ約76.6%と81.6%であり、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月のうち、約77.8%と82.6%のレンタル料収入は、それぞれ連邦医療保険の伝統的なサービス別料金精算計画から来ている。我々の固定酸素レンタル医療汎用プログラムコードシステム(HCPCS E 1390)の米国での価格は月260ドルであり,我々の酸素製造携帯機器(OGPE)レンタルの米国での価格(HCPCS E 1392)は月70ドルである。E 1390とE 1392は、私たちが連邦医療保険と他の支払人に発行した酸素製品のレンタル料の2つの主要なコードであり、前5年の競争入札地域(CBA)の平均連邦医療保険販売率について概説した。これらの税率は通常毎年1月に更新されるが,消費者価格指数(CPI),自動減額,予算中性調整の影響を受けるが,立法裁決により1年以内に調整される可能性もある。競争入札契約は2021年1月1日に施行される予定だったが、2020年10月27日、CMSは、支払い金額が予想された節約に達していないことと、現在の新冠肺炎疫病と関連するPHEが原因で、酸素を含む大多数の製品カテゴリの競争入札契約を付与しないと発表した。2021年4月1日より、社会保障法第1834(A)(9)(D)(Ii)条に先に規定された予算中立要求を満たすために実施された減税パーセンテージを廃止するように税率が調整された。CBAごとの単純な平均レートを使用して、次の表を参照して前のCBAの平均医療保険料率を調べてください。
前CBAの平均医療保険請求率 |
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E1390 |
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E1392 |
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2022年1月1日まで |
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$ |
85.31 |
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$ |
41.81 |
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2021年4月1日まで |
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$ |
81.25 |
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$ |
39.82 |
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2021年1月1日まで |
|
$ |
73.88 |
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$ |
36.20 |
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2020年1月1日まで |
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$ |
73.98 |
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|
$ |
36.25 |
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2019年1月1日現在 |
|
$ |
72.92 |
|
|
$ |
35.72 |
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2018年1月1日現在 |
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$ |
77.03 |
|
|
$ |
36.06 |
|
医療保険支払率は、受益者が以前又は現在のCBAに住んでいるか否か、農村又は非農村非CBA、又は非隣接州に住んでいるか否かに基づく。非CBA支払いレートは、競争入札支払いレートに由来する地域定価に基づく。農村地域と隣接しない州では,これらの地域のサービスコストが高いため,支払率が高い。下表は,不連続と考えられる地域(アラスカ,ハワイ,プエルトリコ,バージン諸島)を含む農村地域の医療保険販売率について概説した。現在の患者の地理的位置から、約18%の患者がより高い販売率を得る資格があると推定されている。これらの税率は通常毎年1月に更新され,CPI,自動減額,予算中性調整の影響を受けるが,立法裁決により1年以内に調整される可能性もある。2021年4月1日より、社会保障法第1834(A)(9)(D)(Ii)条に先に規定された予算中立要求を満たすために実施された減税パーセンテージを廃止するように税率が調整された。したがって,2021年4月1日から医療保険支払率は予算中性調整の影響を受けなくなった。農村地域の平均医療保険料率を表に示し,州ごとの単純平均料率を用いた。
農村部の平均医療保険請求率 |
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E1390 |
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E1392 |
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||
2022年1月1日まで |
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$ |
151.15 |
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$ |
48.39 |
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2021年4月1日まで |
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$ |
143.48 |
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|
$ |
47.13 |
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2021年1月1日まで(遡及改訂は2021年3月1日) |
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$ |
136.84 |
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|
$ |
44.99 |
|
2020年1月1日まで |
|
$ |
136.71 |
|
|
$ |
44.93 |
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2019年1月1日現在 |
|
$ |
134.71 |
|
|
$ |
44.32 |
|
2018年1月1日現在 |
|
$ |
76.31 |
|
|
$ |
41.91 |
|
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農村と定義されていない非前CBAのレートは,前CBAのレートに基づいて決定される。州ごとの単純平均料率を用いて,これらの非前CBA,非農村地域の平均医療保険料率を以下の表を見てみる。これらの税率は通常毎年1月に更新され,CPI,自動減額,予算中性調整の影響を受けるが,1年で立法裁決により調整されることもある。2021年4月1日より、社会保障法第1834(A)(9)(D)(Ii)条に先に規定された予算中立要求を満たすために実施された減税パーセンテージを廃止するように税率が調整された。以下に示す2022年レートには、コロナウイルス援助、救済、経済安全(CARE法案)が新冠肺炎公衆衛生支出により引き上げられた料率が含まれていることに注意されたい。新冠肺炎Pheが終了を宣言すると、これらの非前CBA、非農村地域のレートは、上表に記載された前CBAレートに下方調整される予定である。
非上位CBA·非農村地域の平均医療保険販売率 |
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E1390 |
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E1392 |
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||
2022年1月1日まで |
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$ |
115.14 |
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|
$ |
43.69 |
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2021年4月1日まで |
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$ |
109.39 |
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$ |
42.12 |
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2021年1月1日まで(遡及改訂は2021年3月1日) |
|
$ |
104.07 |
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|
$ |
40.06 |
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2020年1月1日まで |
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$ |
74.84 |
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|
$ |
36.87 |
|
2019年1月1日現在 |
|
$ |
72.32 |
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|
$ |
35.64 |
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2018年1月1日現在 |
|
$ |
69.31 |
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|
$ |
38.10 |
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アメリカ衛生·公衆サービス部(HHS)は2020年1月31日、新冠肺炎PHEに関連する酸素療法がアメリカの重大な精算と政策変化の影響を受けると発表した。CARE法案は、HHSが新冠肺炎公衆衛生支出期間中に特定の医療保険遠隔健康支払い要求を免除することを許可し、すべての地域の受益者が2020年3月6日から自宅に含まれる遠隔医療サービスを受けることを可能にする。コロナウイルス防備および反応補充支出法案“(H.R.6074)もまた、衛生および公衆サービスが遠隔保健サービスに関するいくつかの要件を放棄することを許可している。この許可に基づいて、CMSは、HHSは監査を行わず、新冠肺炎公衆衛生年中に提出された遠隔医療クレームに以前の医師関係が存在するかどうかを決定することを明らかにする。CARE法案は,農村と非連続,非競争入札地域で在宅医療機器50/50の混合料率を延長し,新冠肺炎公衆衛生支出の有効期間内に他のすべての非競争入札地域のために新たな75/25の混合料金を確立することを含む。75/25の混合比率は2020年3月6日に遡る。現在の緊急事態の持続時間は予測できないが,ジカウイルスPHEは約360日間持続し,H 1 N 1インフルエンザPHEは約450日間持続している。
国会が2020年5月から休止している2%の連邦医療保険自動減額計画は、2021年12月31日に満了する予定だったが、2022年3月31日まで国会に延長された。自動減額は現在回復しており,2022年4月1日から2022年6月30日まで税率が1%低下し,連邦医療保険自動減支金の全2%削減が2022年7月1日から回復し,現在は2030年9月30日まで続く見通しである。
2021年3月11日、“2021年米国救援計画法案”(ARP)が正式に連邦法となった。ARPは他の側面で支出を増加させたが、他の連邦プロジェクトの影響を相殺しなかった。2010年の法定現金現金支払法(PAYGO)は、国会が公布した法律が全体的に赤字中性を維持することを要求し、これらの法律を合わせて赤字を増加させると、年末に支出を強制的に自動的に削減する。2010年2月12日以降に公布された直接支出および/または収入に影響を与える立法は、法定PAYGOを納付しなければならない。国会予算事務所はこれまで、ARP通過後、2022年度法定のPAYGO自動減額により医療保険支出が4%減少すると推計している。2021年12月、国会は法定PAYGO免除行動を延期し、この減給措置の実施を2023年に延期した。私たちは現在、私たちの業務、運営結果、財務状況、あるいは流動性が最終的にPAYGO法案の下で強制自動減支トリガ要素の影響を受けるかどうか、あるいは強制自動減支がいつ発生するかどうかを決定することはできません。2022年と2021年9月30日までの9カ月間、連邦医療保険のサービス精算計画はそれぞれ賃貸料収入の77.8%と82.6%を占め、総収入に基づいて、それぞれ2022年と2021年9月30日までの9カ月の11.2%と9.7%を占めている。
2020年4月6日、CMSは連邦登録簿に臨時最終規則を発表し、政策と監督管理改訂のために新冠肺炎のPHEに対応する。このIFRには,新冠肺炎PHE中に家庭酸素および他の呼吸製品の対面要求と臨床適応が免除されることが含まれている。また、前回政府は、DMEPOSサプライヤーが正常な要求なしに患者に迅速にサービスする能力の柔軟性を増加させるために、いくつかの規制免除を発表した。たとえば,新冠肺炎PHE中に署名を収集できない場合,患者が証明を渡すための署名は破棄されている.また、CMSは連邦医療保険請負業者が代替製品の要求を免除する能力を増加させ、あるDMEPOSの国家事前許可計画を一時停止し、自動的に満期の認証を延長し、請負業者に柔軟に控訴延期を承認し、医療審査を一時停止した。IFRと臨時法規の変化はすべてCMSが今回の新冠肺炎PHE期間中に酸素と他のDMEPOSプロジェクトの獲得を改善する極めて大きな柔軟性を示した。このような変化は2020年3月初めに遡る。2020年8月,CMSはクレームに対する医療審査とあるDMEPOSの事前認可計画を再開した。
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CMSはまた、連邦医療保険がカバーするDMEPOS製品およびサービスの支払い金額を決定するための最終規則(CMS-1738-P)を2021年12月に発表し、これらの金額は新冠肺炎公衆衛生支出後に発効する。以上のようなインフレや自動減支調整のいずれの純変化も除いて,連邦医療保険料率は新冠肺炎公共財政支出期間中には変化しないと考えられる。
“新冠肺炎”公共事業部終了後,CMSは非CBAのために3種類の異なる料金表調整方法を策定した:(1)非隣接の非CBAに対して,(2)農村地域と定義された隣接非CBAに対して,(3)隣接する米国内の非農村非CBAに対する。最終支払方法は,費用スケジュールをすべての非農村地域の医療保険(競争入札)料率の100%に設定した。これは、これらの地域が現在75/25の混合レートを獲得しているので、PHE終了後に現在非農村と考えられているが、前CBAにカバーされていない地域の連邦医療保険料率を低下させるであろう。最後の支払い方法は,農村地域の納付スケジュールが50/50の混合納付率を決定しており,現在これらの地域で適用されている料率と同様である。
法律はCMSに未来のいくつかの競争的入札を実施することを要求し、これは販売率を変える可能性があり、POCの他の酸素モードに対するプレミアムに負の影響を与え、あるいは受益者が私たちの技術を獲得することを制限する。これまで,CMSはいつ新たな入札が行われるかは発表されていない.全体的に,上位競争入札では,ほとんどのCBAと製品種別の契約を獲得し,これらの製品に対して入札を行った.2017年1月1日現在(前回の入札発効時)には,130個のCBAのうち103個のCBAを分析したところ,医療保険酸素療法市場の90%以上に入っていると信じている。この130個のCBAは連邦医療保険市場の約36%を占め、残りの約64%の市場は連邦医療保険2018年の伝統的な連邦医療保険サービス費用の受益者と総連邦医療保険サービス費用の受益者のデータの競争入札を受けない。2019年1月1日から、全米で医療保険酸素患者を受け入れることができます。2018年7月現在、私たちはアメリカのすべての50州で業務をしています。設立から2018年6月まで、許可証の要求のため、ハワイの患者に販売やレンタルを行っていません。
私たちは次のどんな入札でも私たちに契約を提供することを保証できない。私たちが参加したすべての5ラウンドの競争入札で、私たちはいくつかのCBAに入る機会を得て、他のCBAから除外された。
2021年9月、CMSは家庭用酸素全国カバー範囲の決定を改訂し、家庭用酸素による群発性頭痛治療の全国カバー確定を廃止した決定覚書を発表した。これは連邦医療保険行政請負業者が家庭酸素と群発性頭痛を治療する酸素設備の使用について保険決定を行うことを可能にしている。CMSはまた、患者が慢性低酸素血症をカバーすることを制限するのではなく、緊急または短期的な必要に応じて酸素を使用することを可能にし、それによって患者が酸素および家庭酸素装置を得る機会を拡大し、酸素療法を分配する前に代替治療措置をとる要求をキャンセルし、呼吸に関連する疾患が酸素をカバーすることができる限られた条件リストを削除し、医師が柔軟に決定するようにする。さらに、CMSの運動の定義はより広く、患者の機能表現を含み、パルスオキシメータ読み取りにおいてより大きな柔軟性を可能にし、皮膚色素沈着の違いを考慮する。最後に,CMSは2023年1月から全国カバー範囲決定から医療必要性酸素証明書要求を削除した。これらの変化は,酸素療法の恩恵を受ける患者のカバー範囲を拡大し,行政負担を軽減し,適切な患者ケアに関する医師により多くの意思決定権を与えると信じている。CMSは2022年2月10日に連邦医療保険行政請負業者に指導意見を発表し,改正された全国カバー政策の実施日は2022年6月14日であることを詳細に説明した。2022年5月23日、CMSは改訂された指導意見を発表し、新たな国家カバー政策の実施日を2023年1月3日に延期した。2022年7月8日、CMSは社会保障法第1834(A)(5)(E)節に規定された具体的な時間帯に適合するようにNCD 240.2を軽微に改正した。しかし、, 連邦医療保険行政請負者が新たな国家カバー政策を実施するカバー基準や文書要求の詳細をどのようにさらに定義するかは不明である。
2022年と2021年9月30日までの3カ月のうち,患者共同保険と控除可能義務を含む医療保険収入はそれぞれわれわれの総収入の10.7%と10.6%を占め,2022年と2021年9月30日までの9カ月間でそれぞれわれわれの総収入の11.2%と9.7%を占めている。
60カ月のサービス期間では,酸素レンタル設備の連邦医療保険精算期間は最長36カ月であり,設備は依然として家庭酸素供給者の財産である。Medicareにサービス36ヶ月目の請求書を発行したサプライヤーは、患者の37~60ヶ月目の酸素療法需要を担当し続けているが、OGPEはその後数ヶ月間は通常追加の精算はない。連邦医療保険は患者が必要とする可能性のある酸素気管、挿管と用品を単独でサプライヤーに精算しない。プロバイダは、提供されたデバイスが正常に動作している状態を維持することを要求され、場合によっては、Medicareは修理費用を精算する。デバイスの5年間の使用寿命が終了したとき、患者はデバイスの交換を申請することができ、もし彼または彼女が連邦医療保険福祉を再取得することができる場合、次の60ヶ月のサービスで、新たな最長36ヶ月の支払いサイクルを開始することになる。仕入先は勝手に新しい設備を配布してはいけません。上限レンタル期間が患者関連収入に及ぼす潜在的な影響を分析し,それぞれ2022年9月30日と2021年9月30日までの3カ月と9カ月で上限レンタル期間に関する0ドルを延期した。私たちの上限は総患者の割合を占めています
36
2022年9月30日までのサービス収益率は約9.2%,2021年9月30日までのサービス収益率は約8.3%であった。比較期間中に上限患者のパーセンテージが増加したのは,主に上限期間に入る患者数が多かったためである。上限患者のパーセンテージは、新しい患者がサービスを開始し、患者が上限レンタル期間の前および期間にサービスを停止し、既存の患者が上限レンタル期間に入るため、時間とともに変動する可能性がある。
私たちがレンタル期間内に連邦医療保険患者にサービスを提供する義務は、各患者の医師処方に応じてその酸素需要を満たす作業設備を提供することと、必要に応じて患者が設備を操作するために必要なすべての使い捨て用品を提供することを含む。もし設備が故障したら、私たちは設備を修理したり交換しなければなりません。患者がどのような設備を受け取っているかを確認し,処方要求を満たせば,使用した資産を勤務状態に配置することができる。患者の医師から継続期間を得て,患者が初めて酸素療法を受けて1年後と,新たな36カ月ごとの販売期間開始1年後に酸素療法を継続する必要があるかどうかを確認しなければならない。患者はいつでも別のサプライヤーから酸素供給とサービスを獲得することを選択することができるが、サプライヤーは場合によっては患者を別のサプライヤーに移すことしかできない。
私たちはMedicaid、Medicare Advantage、政府、個人支払者と契約を結びました。これらの契約は、私たちがこれらの支払人のネットワーク内プロバイダになる資格があります。したがって,患者は我々のシステムを借りたり購入したりすることができ,他のネットワーク内の酸素供給者と同様の患者義務を負うことができる。2022年9月30日まで、私たちは97個の契約を持っている。個人支払者は、通常、ネットワーク内で計画されている連邦医療保険が許可するようなレートで精算を提供する。個人支払者の精算レベルは,通常連邦医療保険の支払金額に応じてリセットされることが予想される。
私たちは絶えず変化する精算環境によく対応できると信じています。私たちが提供する製品は革新的で、患者を中心とし、コスト効果があるからです。我々は従来、拡張可能な製造、より良い調達、持続的な革新と信頼性の改善、および交換を最大限に減らすことで製品サービスコストを低減する革新によってコストを低減することができた。設計変更,サプライヤー交渉,主に内部での製造と組み立て,および効率的な製造プロセスの推進に取り組んできたため,従来からPOCシステムの全体的なコストを低減し,製造と設計変更による収入コストの低減方法を求め続けてきた。
最近の連邦医療保険精算提案の影響に関する他の議論については,米国証券取引委員会に提出されたForm 10−K年次報告とForm 10−Q四半期報告の“リスク要因”と題する章を参照されたい。
陳述の基礎
以下に我々の総合全面損失表に列挙された行項目について述べる.
収入.収入
私たちは私たちの収入を大きく2つの種類に分けます:販売収入とレンタル料収入。企業の企業販売、直接消費者への販売と賃貸料収入の間の組み合わせは異なる時期に変動する。製品販売価格と毛金利は、新製品の発売、製品コストの変化、調達量の変化、通貨の変化に伴って変動する可能性があります。例えば、半導体チップコストの上昇は私たちの毛金利にマイナスの影響を与え、この影響は2022年の残り時間と2023年まで続くと予想される。また、ルートの組み合わせの変動は、直接消費者向けの販売とレンタル収入の利益率がB 2 Bチャネルよりも高いため、私たちの毛金利を変化させる可能性がある。項目1で述べたように、国際市場と国内市場の季節性により、四半期業績が異なる可能性がある季節性また,2021年12月31日までの年次報告Form 10−Kの他の内容は,2022年2月24日に米国証券取引委員会に提出された。
販売収入
当社の販売収入は、主に世界の個人消費者、自社ブランドパートナー、HMEサプライヤー、販売業者、ディーラー、慈善組織に当社のInogen Oneシステム、Inogen at Homeシステム、TAVシステム、および関連部品を販売しています。販売収入は2つの分野に分けられる:企業の企業販売と消費者への直接販売。一般的に、私たちの直接消費者向け販売の毛金利は私たちの企業が企業に対して販売するより高いです。
賃料収入
私たちの賃貸料収入は主に私たちのInogen OneとInogen at Homeシステムを連邦医療保険、個人支払者、医療補助の精算方法で患者にレンタルすることから来ています。その中には通常、患者共同保険と免責額の患者責任部分も含まれています。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のレンタル料収入が増加しているのは、主により多くの在職患者とより高い医療保険精算によるものである
37
料率。私たちが販売チームを拡大し、より多くの保険契約を獲得し、新しいレンタル設定を増やすことに伴い、今後しばらく私たちの賃貸収入が増加することを予想しています。また,新冠肺炎PHE期間中には,新冠肺炎PHEにより公布されたより高い連邦医療保険販売率とより低い酸素療法行政要求の恩恵を受けることが予想される。また、私たちのレンタル収入は、販売代表数、精算料率の変化(新冠肺炎PHE変化の影響を含む)、潜在顧客の直接消費者向けマーケティング支出に対するレベルと反応、製品発表、有料患者数と拒否率、その他の制御不可能な要素(例えば、市場と競争の変化)の影響を受けることが予想される。
収入コスト
販売収入コスト
販売収入コストは主に生産過程で発生するコストを含み、部品材料、組み立て人工と間接費用、保証費用、ゆっくり移動と古い在庫の準備、返却と販売された物品の交付コストを含む。人工および間接費用には、製造、物流、修理、製造工程、品質保証従業員の給料、ボーナス、福祉、株式ベースの給与、アルバイトなど、主に人員に関連する費用が含まれる。販売収入コストには、製造運賃、減価償却費用、施設コスト、材料コストも含まれる。保証義務は、販売収入コストを計上し、収入確認時に準備することです。
サプライチェーン中断は2021年第3四半期から私たちの販売収入コストにマイナス影響を与え、この影響は2022年の残り時間と2023年まで続くと予想される。サプライチェーン制限は主に我々の電池やプリント回路基板で使用されている半導体チップに関係しており、これらのチップは我々のPOCのコンポーネントである。半導体チップの制限に加えて、我々の製品で使用されている他のコンポーネントのサプライチェーン制限を見続けています。
2022年と2023年までには,需給バランスが近づくまで,我々の材料コストにより大きな影響を与えると予想される。半導体チップ不足のため、私たちは2022年1月3日から2022年2月7日までテキサス州とカリフォルニア州工場の生産運営を停止し、私たちのチェコOEM富士康も同様の供給制限のため2022年1月3日から2022年2月9日まで生産を停止した。すべての場所での製造運営を再開することができるが、利用可能な供給面での課題を見ており、供給不足は2022年の残り時間と2023年に業務を継続することがより大きなリスクとなり、これらの不足のために将来的に再び生産停止を要求される可能性があると考えられる。そのため、その間、私たちは供給が制限されることが予想され、お客様の私たちの製品に対するすべての需要を満たすことができません。
アメリカの最近の世界貿易と関税に関する政策は私たちの平均単位コストを増加させる可能性もあります。現在の経済環境は、米国の世界貿易や関税に関する政策の変化を含む潜在的な貿易法規の面でより大きな不確実性をもたらしている。私たちは、中国から輸入されたいくつかの材料や製品に対する米国の301条項関税と、他の国が行う可能性のある報復反応に引き続き注目している。2021年と2022年9月30日までの9ヶ月間、中国関税が私たちの財務業績に与える影響はわずかで、私たちはいくつかの免除を受けたため、サプライヤーとコスト分担と値下げを交渉し、調達を再分配した。中国の関税が現在の水準を維持していると仮定すると、2022年の平均単位コストに比べて当社の業務全体の財務影響はわずかになると予想されています。
これらの理由から、販売毛金利パーセントは、販売ルートの組み合わせ、製品の組み合わせ、平均販売価格、単位製造コストの変化によって時間とともに変動すると予想される。
賃料収入コスト
レンタル料収入コストは主にレンタル患者の減価償却費用、消耗品、物流コストとサービスコストを含み、帰工コスト、材料、労働力と運賃を含む。
私たちは2022年第4四半期の賃貸料毛金利パーセントが相対的に横ばいになると予想している。
運営費
研究開発
私たちの研究開発費は主に人員に関する費用で、給料、ボーナス、福祉と研究開発、工事、医療などの従業員の株式報酬を含む。また、施設コスト、実験室用品、製品開発材料、相談費、臨床研究コスト、新製品の発売と既存製品のテストコストの強化が含まれている。設立以来、私たちは研究開発に多くの資金を投入した。
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私たちの研究と開発は主に私たちの技術の強化と新製品や既存製品の開発と商業化を支援するために必要な任務に集中しています。
我々は引き続き研究と開発活動に投資し、酸素療法患者の選好の最前線を維持し、臨床研究への重大な投資を含む予定である。また、私たちが新たかつ強化された製品の研究開発努力と製造改善を支援するために、私たちのプロジェクトや技術チームに投資し続けるにつれて、将来の研究·開発費用は絶対ドルで増加すると予想されています。私たちは、私たちの製品組み合わせの拡大に伴い、研究開発コストが増加すると予想しています。
販売とマーケティング
私たちの販売とマーケティング費用は主に私たちの直接消費者向けの販売とレンタル戦略を支持します。主に人員に関連する費用、給料、ボーナス、手数料、福祉と販売、マーケティング、顧客サービス、借家と臨床サービス従業員の株式報酬を含みます。それはまた、メディアおよび広告、印刷、資料袋、会費および費用、クレジットカード費用、求人、訓練、販売促進活動、出張および娯楽費用、および分配された施設費用を含む。
私たちは、私たちの採用基準を維持しながら、新たな販売代表を募集し続け、供給制限に注目しています。将来を展望すると、新冠肺炎の疫病と関連PHEの影響の制限を受けない限り、私たちの計画は引き続き販売能力を拡大し、同時に生産性の向上、販売人員と販売手がかりの分配システムの改善、訓練の改善に集中することである。将来的には、私たちの処方薬販売チームの拡大、私たちのレンタルインフラの増加、患者や顧客基盤の増加に伴い、患者支援コストを増加させることを含む、私たちの販売·販売支援チームの拡大を含め、販売·マーケティング費用に投資していく予定です。
一般と行政
私たちの一般的かつ行政的費用には、コンプライアンス、財務、医療請求書、注文受付、規制、法律、人的資源、情報技術部門従業員の賃金、ボーナス、福祉および株式報酬、および株式報酬を含む施設コストおよび取締役会費用が主に含まれています。さらに、一般的および行政的費用には、法律、特許登録および弁護費用、保険、コンサルティングおよび会計サービス、監査および税務サービス、出張および娯楽費用などの専門サービスが含まれる。一般と行政支出も新地域の割増負債の公正価値変動を含む。
管理職数の増加や、新製品の発売、顧客基盤の拡大、業務の発展に伴い、一般的かつ行政費用が今後も増加することが予想されます。私たちが成長を支援するために会社のインフラに投資し続けるにつれて、一般的かつ行政費用は絶対ドルで増加し、人事関連の費用、専門サービス料、上場企業の運営に関連するコンプライアンスコストを含む。
その他の収入,純額
我々の他の収入(費用)、純額は主に外貨損益、及び現金等価物と有価証券の利息収入を含む。
所得税
私たちは会計基準アセンブリ(ASC)740に基づいて所得税を計算します所得税それは.米国会計基準第740条によれば、所得税は、当期対応または払戻可能な税額であることが確認され、繰延税金項目負債および資産は、総合財務諸表または納税申告書で確認された取引の将来の税務結果として確認される。繰延税金資産の一部または全部が現金化できない可能性が高い場合には、評価準備を提供する。
我々はASC 740−10に基づいて所得税における不確実性を計算した所得税における不確実性会計それは.ASC 740−10は、納税申告書において採用されるまたは予期される納税ヘッドの財務諸表確認および計量を行う確認閾値および計量属性を規定する。本会計基準はまた、確認、分類、利息と処罰、過渡期会計、開示と移行などの方面について指導を提供した。
株式ベースの給与会計は、従業員がオプションまたは奨励付与を行使した場合の株価に応じて、私たちの株式ベースの報酬支出と米国納税申告書での私たちの控除との差額に基づいて、私たちの有効税率を増加または減少させます。私たちは不連続に基づいて追加の税金優遇や税収不足を確認し、私たちの有効税率は時期ごとの株価によって毎年異なると予想される。
39
行動の結果
2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの3カ月間の比較
収入.収入
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3か月まで |
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九月三十日 |
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2022年と2021年の変化 |
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収入のパーセントを占める |
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(金額は千単位) |
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2022 |
|
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2021 |
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$ |
|
|
% |
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2022 |
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2021 |
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||||||
販売収入 |
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$ |
90,672 |
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|
$ |
80,974 |
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|
$ |
9,698 |
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|
|
12.0 |
% |
|
|
86.0 |
% |
|
|
87.0 |
% |
賃料収入 |
|
|
14,717 |
|
|
|
12,131 |
|
|
|
2,586 |
|
|
|
21.3 |
% |
|
|
14.0 |
% |
|
|
13.0 |
% |
総収入 |
|
$ |
105,389 |
|
|
$ |
93,105 |
|
|
$ |
12,284 |
|
|
|
13.2 |
% |
|
|
100.0 |
% |
|
|
100.0 |
% |
2022年9月30日までの3ヶ月間で、販売収入は2021年9月30日までの3ヶ月より970万ドル増加し、可比時期より12.0%増加した。この増加は主に国内企業の企業ルートに対する売上高の増加によるものであるが、EU MDRの承認を得る前に、ヨーロッパに出荷する能力が限られているため、私たちの直接消費者ルートと国際企業の企業ルートに対する売上高が低下し、この増加を部分的に相殺している。2022年9月30日までの3ヶ月間に約54,200セットの酸素システムが販売されましたが、2021年9月30日までの3ヶ月で約44,600セットの酸素システムが販売され、21.5%に増加しました。販売システム数の増加は,国内企業の企業ルートに対する売上高の増加によるものであり,主にサプライチェーンが改善されたためである。
2022年9月30日までの3ヶ月間の賃貸料収入は、2021年9月30日までの3ヶ月より260万ドル増加し、可比時期より21.3%増加した。賃貸料収入の増加は主にサービスにおける賃貸患者の増加と医療保険販売率の向上に関係している。
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3か月まで |
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|||||||||
(金額は千単位) |
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九月三十日 |
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2022年と2021年の変化 |
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収入のパーセントを占める |
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地域とカテゴリー別の収入 |
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2022 |
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2021 |
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|
$ |
|
|
% |
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2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
企業の国内販売 |
|
$ |
42,546 |
|
|
$ |
22,793 |
|
|
$ |
19,753 |
|
|
|
86.7 |
% |
|
|
40.4 |
% |
|
|
24.5 |
% |
企業が企業に対して国際販売をする |
|
|
15,078 |
|
|
|
21,834 |
|
|
|
(6,756 |
) |
|
|
-30.9 |
% |
|
|
14.3 |
% |
|
|
23.5 |
% |
直接消費者向けの国内販売 |
|
|
33,048 |
|
|
|
36,347 |
|
|
|
(3,299 |
) |
|
|
-9.1 |
% |
|
|
31.3 |
% |
|
|
39.0 |
% |
直接消費者向け住宅賃貸 |
|
|
14,717 |
|
|
|
12,131 |
|
|
|
2,586 |
|
|
|
21.3 |
% |
|
|
14.0 |
% |
|
|
13.0 |
% |
総収入 |
|
$ |
105,389 |
|
|
$ |
93,105 |
|
|
$ |
12,284 |
|
|
|
13.2 |
% |
|
|
100.0 |
% |
|
|
100.0 |
% |
2021年9月30日までの3カ月間と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の国内企業の企業売上高は86.7%増加した。この成長は主にサプライチェーン救済努力と平均販売価格の改善によるものだ。
2021年9月30日までの3カ月と比較して、2022年9月30日までの3カ月間、国際企業の企業売上高が30.9%低下したのは、主にEU MDRの承認を得る前に、欧州への出荷能力が限られていたためである。2022年9月30日までの3カ月間、欧州売上高が国際販売総収入に占める割合は57.0%に低下したが、2021年同期は88.2%だった。
2021年9月30日までの3カ月間と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の国内直接消費者向け売上高が9.1%低下したのは、主に販売台数の低下により、前年同期と比較して平均販売価格の上昇分がこの低下を相殺したためである。
2022年9月30日までの3カ月間の国内直接消費者向け賃貸料は,2021年9月30日までの3カ月に比べて21.3%増加しており,これは主にサービス患者数の増加と2022年1月1日発効のインフレ調整による連邦医療保険販売率の向上によるものである。
40
収入コストと毛利
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3か月まで |
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|||||||||
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九月三十日 |
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2022年と2021年の変化 |
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|
収入のパーセントを占める |
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|||||||||||||||
(金額は千単位) |
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2022 |
|
|
2021 |
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|
$ |
|
|
% |
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|
2022 |
|
|
2021 |
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||||||
販売収入コスト |
|
$ |
55,891 |
|
|
$ |
40,437 |
|
|
$ |
15,454 |
|
|
|
38.2 |
% |
|
|
53.0 |
% |
|
|
43.5 |
% |
賃料収入コスト |
|
|
6,700 |
|
|
|
4,981 |
|
|
|
1,719 |
|
|
|
34.5 |
% |
|
|
6.4 |
% |
|
|
5.3 |
% |
収入総コスト |
|
$ |
62,591 |
|
|
$ |
45,418 |
|
|
$ |
17,173 |
|
|
|
37.8 |
% |
|
|
59.4 |
% |
|
|
48.8 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
毛利--販売収入 |
|
$ |
34,781 |
|
|
$ |
40,537 |
|
|
$ |
(5,756 |
) |
|
|
-14.2 |
% |
|
|
33.0 |
% |
|
|
43.5 |
% |
毛利--レンタル料収入 |
|
|
8,017 |
|
|
|
7,150 |
|
|
|
867 |
|
|
|
12.1 |
% |
|
|
7.6 |
% |
|
|
7.7 |
% |
毛利総額 |
|
$ |
42,798 |
|
|
$ |
47,687 |
|
|
$ |
(4,889 |
) |
|
|
-10.3 |
% |
|
|
40.6 |
% |
|
|
51.2 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
毛金利パーセント-販売収入 |
|
|
38.4 |
% |
|
|
50.1 |
% |
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|
|
|
|
|
|
|
|
||||
毛金利パーセント-レンタル料収入 |
|
|
54.5 |
% |
|
|
58.9 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
総毛金利パーセント |
|
|
40.6 |
% |
|
|
51.2 |
% |
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|
2022年9月30日までの3ヶ月間で、販売収入コストは2021年9月30日までの3ヶ月より1550万ドル増加し、比較可能時期より38.2%増加した。販売収入コストの増加は主に販売量の増加と材料と保証コストの増加によるものである。2022年第3四半期には、電池およびPOC用の半導体チップの公開市場購入に関する660万ドルの材料コストが増加した。
2022年9月30日までの3ヶ月間の賃貸料収入コストは、2021年9月30日までの3ヶ月より170万ドル増加し、可比時期より34.5%増加した。賃貸料収入コスト増加の主な原因はサービス患者総数の増加であり、サービスコストと賃貸資産減価償却費用の増加を招く。賃料収入コストには、2022年9月30日までの3カ月分の280万ドルの賃料資産減価償却が含まれているが、2021年9月30日までの3カ月分の賃料資産減価償却は230万ドルである。
2022年9月30日までの3カ月間、販売収入毛金利は2021年9月30日までの3カ月の50.1%から38.4%に低下した。低下の主な原因は国内企業の企業販売に対する組み合わせが増加し、毛金利が消費者と国際企業に対して直接企業に対して販売すること、及びより高い材料と保証コストを下回ることである。この下げ幅は高い平均販売価格によって部分的に相殺される。2022年9月30日までの3カ月間、世界のB 2 B販売収入総額は総販売収入の63.6%を占めたが、2021年9月30日までの3カ月間は55.1%だった。
2022年9月30日までの3カ月の賃貸料収入毛金利は,2021年9月30日までの3カ月の58.9%から54.5%に低下し,これは主にリース単位の損失,減価償却費用,サービスにおける個々の患者のサービスコストの増加によるものであるが,一部はより高い連邦医療保険販売率によって相殺されている。
研究開発費
|
|
3か月まで |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
九月三十日 |
|
|
2022年と2021年の変化 |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(金額は千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
研究開発費 |
|
$ |
4,581 |
|
|
$ |
3,754 |
|
|
$ |
827 |
|
|
|
22.0 |
% |
|
|
4.3 |
% |
|
|
4.0 |
% |
2022年9月30日までの3ヶ月間で、研究開発費は2021年9月30日までの3ヶ月より80万ドル増加し、可比時期より22.0%増加したのは、主に人員関連の費用が40万ドル増加し、製品開発費が30万ドル増加したためである。
販売とマーケティング費用
|
|
3か月まで |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
九月三十日 |
|
|
2022年と2021年の変化 |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(金額は千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
販売とマーケティング費用 |
|
$ |
33,734 |
|
|
$ |
28,301 |
|
|
$ |
5,433 |
|
|
|
19.2 |
% |
|
|
32.0 |
% |
|
|
30.4 |
% |
41
2022年9月30日までの3ヶ月間で、販売·マーケティング費用が2021年9月30日までの3ヶ月より540万ドル増加し、可時期より19.2%増加したのは、相談費が240万ドル増加し、主に処方薬販売チームの配置、150万ドルの会費、費用、許可証、120万ドルのメディアと広告費用、60万ドルの人事関連費用であるためである。2022年9月30日までの3ヶ月間、メディアと広告コストに1060万ドルを費やしたが、2021年同期は940万ドルだった。
一般と行政費用
|
|
3か月まで |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
九月三十日 |
|
|
2022年と2021年の変化 |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(金額は千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
一般と行政費用 |
|
$ |
14,775 |
|
|
$ |
9,258 |
|
|
$ |
5,517 |
|
|
|
59.6 |
% |
|
|
14.0 |
% |
|
|
10.0 |
% |
2022年9月30日までの3ヶ月間、一般と行政費用は2021年9月30日までの3ヶ月より550万ドル増加し、比較可能時期より59.6%増加した。増加の要因は,人事に関する費用の290万ドルの増加,新Aera配当負債の公正価値変化による収益の減少180万ドル,相談費30万ドルの増加である。
その他の収入(費用)
|
|
3か月まで |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
九月三十日 |
|
|
2022年と2021年の変化 |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(金額は千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
利子収入 |
|
$ |
868 |
|
|
$ |
21 |
|
|
$ |
847 |
|
|
|
4033.3 |
% |
|
|
0.8 |
% |
|
|
0.0 |
% |
その他の費用 |
|
|
(12 |
) |
|
|
(466 |
) |
|
|
454 |
|
|
|
-97.4 |
% |
|
|
0.0 |
% |
|
|
-0.5 |
% |
その他の収入を合計して純額 |
|
$ |
856 |
|
|
$ |
(445 |
) |
|
$ |
1,301 |
|
|
|
292.4 |
% |
|
|
0.8 |
% |
|
|
-0.5 |
% |
2021年9月30日までの3ヶ月間で、その他の収入(支出)総額は2021年9月30日までの3ヶ月間の純増加より130万ドル増加し、比較可能時期より292.4%増加し、金利環境の上昇により利息収入が80万ドル増加し、外貨純損失が50万ドル減少したことが主な原因である。
所得税支出
|
|
3か月まで |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
九月三十日 |
|
|
2022年と2021年の変化 |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(金額は千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
所得税支出 |
|
$ |
70 |
|
|
$ |
(6,245 |
) |
|
$ |
6,315 |
|
|
|
101.1 |
% |
|
|
0.1 |
% |
|
|
-6.7 |
% |
有効所得税率 |
|
|
-0.7 |
% |
|
|
-105.3 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2022年9月30日までの3ヶ月間で、所得税支出は2021年9月30日までの3ヶ月より630万ドル増加したが、これは主に今期の損失に起因する繰延税金資産を使用する際に推定支出を記録したためである。
2021年9月30日までの3カ月と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の実質税率が増加したのは、繰延税金資産を用いた推定手当が記録されているためである。
純収益(赤字)
|
|
3か月まで |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
九月三十日 |
|
|
2022年と2021年の変化 |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(金額は千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
純収益(赤字) |
|
$ |
(9,506 |
) |
|
$ |
12,174 |
|
|
$ |
(21,680 |
) |
|
|
-178.1 |
% |
|
|
-9.0 |
% |
|
|
13.1 |
% |
2022年9月30日までの3カ月間の純収益(赤字)は、2021年9月30日までの3カ月間より2,170万ドル減少し、可比時期より178.1%減少した。減少は主に運営費の増加,毛利の減少および新地域のオーバーフロー負債の公正価値変動によるものである。
42
2022年9月30日までの9カ月と2021年9月30日の比較
収入.収入
|
|
9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
九月三十日 |
|
|
2022年と2021年の変化 |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(金額は千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
販売収入 |
|
$ |
247,365 |
|
|
$ |
248,359 |
|
|
$ |
(994 |
) |
|
|
-0.4 |
% |
|
|
85.5 |
% |
|
|
88.2 |
% |
賃料収入 |
|
|
41,785 |
|
|
|
33,241 |
|
|
|
8,544 |
|
|
|
25.7 |
% |
|
|
14.5 |
% |
|
|
11.8 |
% |
総収入 |
|
$ |
289,150 |
|
|
$ |
281,600 |
|
|
$ |
7,550 |
|
|
|
2.7 |
% |
|
|
100.0 |
% |
|
|
100.0 |
% |
2022年9月30日までの9カ月間で、販売収入は2021年9月30日までの9カ月より100万ドル減少し、可比時期より0.4%減少した。低下は主にサプライチェーン制限により、主に私たちの国内企業の企業ルートの販売を制限したが、国際企業の企業販売の増加及び平均販売価格の改善と持続的な需要部分はこの影響を相殺した。2022年9月30日までの9ヶ月間に約127,000セットの酸素システムが販売されましたが、2021年9月30日までの9ヶ月で約146,400セットの酸素システムが販売され、減少幅は13.3%でした。販売システム数が減少した原因は,国内企業の企業ルートに対する売上高の低下であり,主にサプライチェーンの制限によるものである。
2022年9月30日までの9ヶ月間の賃貸料収入は、2021年9月30日までの9ヶ月より850万ドル増加し、可比時期より25.7%増加した。賃貸料収入の増加は主にサービスにおける賃貸患者の増加と医療保険販売率の向上に関係している。
|
|
9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
(金額は千単位) |
|
九月三十日 |
|
|
2022年と2021年の変化 |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
地域とカテゴリー別の収入 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
企業の国内販売 |
|
$ |
58,859 |
|
|
$ |
81,094 |
|
|
$ |
(22,235 |
) |
|
|
-27.4 |
% |
|
|
20.3 |
% |
|
|
28.8 |
% |
企業が企業に対して国際販売をする |
|
|
80,460 |
|
|
|
59,377 |
|
|
|
21,083 |
|
|
|
35.5 |
% |
|
|
27.8 |
% |
|
|
21.1 |
% |
直接消費者向けの国内販売 |
|
|
108,046 |
|
|
|
107,888 |
|
|
|
158 |
|
|
|
0.1 |
% |
|
|
37.4 |
% |
|
|
38.3 |
% |
直接消費者向け住宅賃貸 |
|
|
41,785 |
|
|
|
33,241 |
|
|
|
8,544 |
|
|
|
25.7 |
% |
|
|
14.5 |
% |
|
|
11.8 |
% |
総収入 |
|
$ |
289,150 |
|
|
$ |
281,600 |
|
|
$ |
7,550 |
|
|
|
2.7 |
% |
|
|
100.0 |
% |
|
|
100.0 |
% |
2021年9月30日までの9カ月と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の国内企業の企業売上高は27.4%低下した。低下の主な原因は、サプライチェーンの制限がすべての顧客ニーズと戦略的販売ルート最適化決定能力を満たしているが、平均販売価格と持続需要の改善部分はこの影響を相殺していることである。
2021年9月30日までの9ヶ月間と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月間の国際企業の企業売上高が35.5%増加したのは、主に平均販売価格の上昇と主にヨーロッパでの需要改善によるものであり、EU MDD証明書が満期になる前に、私たちの国際企業が企業販売ルートに対してヨーロッパ注文を履行することに重点を置くことが意図されているからである。2022年9月30日までの9カ月間、欧州売上高が国際販売総収入に占める割合は2021年同期の85.2%から87.7%に増加した。
2022年9月30日までの9カ月間、国内の直接消費者向け売上高が2021年9月30日までの9カ月比0.1%増加したのは、主に平均販売価格が前年同期に比べて上昇したためだ。
2022年9月30日までの9カ月間の国内直接消費者向け賃貸料は,2021年9月30日現在の9カ月比25.7%増加しており,これは主にサービス患者数の増加と2022年1月1日発効のインフレ調整による連邦医療保険販売率の向上によるものである。
43
収入コストと毛利
|
|
9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
九月三十日 |
|
|
2022年と2021年の変化 |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(金額は千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
販売収入コスト |
|
$ |
146,052 |
|
|
$ |
129,637 |
|
|
$ |
16,415 |
|
|
|
12.7 |
% |
|
|
50.5 |
% |
|
|
46.0 |
% |
賃料収入コスト |
|
|
19,036 |
|
|
|
14,068 |
|
|
|
4,968 |
|
|
|
35.3 |
% |
|
|
6.6 |
% |
|
|
5.0 |
% |
収入総コスト |
|
$ |
165,088 |
|
|
$ |
143,705 |
|
|
$ |
21,383 |
|
|
|
14.9 |
% |
|
|
57.1 |
% |
|
|
51.0 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
毛利--販売収入 |
|
$ |
101,313 |
|
|
$ |
118,722 |
|
|
$ |
(17,409 |
) |
|
|
-14.7 |
% |
|
|
35.0 |
% |
|
|
42.2 |
% |
毛利--レンタル料収入 |
|
|
22,749 |
|
|
|
19,173 |
|
|
|
3,576 |
|
|
|
18.7 |
% |
|
|
7.9 |
% |
|
|
6.8 |
% |
毛利総額 |
|
$ |
124,062 |
|
|
$ |
137,895 |
|
|
$ |
(13,833 |
) |
|
|
-10.0 |
% |
|
|
42.9 |
% |
|
|
49.0 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
毛金利パーセント-販売収入 |
|
|
41.0 |
% |
|
|
47.8 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
毛金利パーセント-レンタル料収入 |
|
|
54.4 |
% |
|
|
57.7 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
総毛金利パーセント |
|
|
42.9 |
% |
|
|
49.0 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2022年9月30日までの9カ月間で、販売収入コストは2021年9月30日までの9カ月より1640万ドル増加し、可時期比12.7%増加した。販売収入コストの増加は主に単位材料と保証コストおよび単位労働力と管理費用の増加によるものである。2022年前の9ヶ月間、公開市場で電池とPOC用の半導体チップが購入されたため、材料コストは1810万ドル増加した。
2022年9月30日までの9カ月間で、賃貸料収入コストは2021年9月30日までの9カ月より500万ドル増加し、前年同期比35.3%増加した。賃貸料収入コスト増加の主な原因はサービス患者総数の増加であり、サービスコストと賃貸資産減価償却費用の増加を招く。賃料収入コストには、2022年9月30日までの9カ月分の820万ドルの賃料資産減価償却が含まれているが、2021年9月30日までの9カ月分の賃料資産減価償却は630万ドルである。
2022年9月30日までの9カ月間、販売収入毛金利は2021年9月30日までの9カ月の47.8%から41.0%に低下した。低下の主な原因は、単位材料や保証コストの上昇、労働力や間接費用の吸収減少による労働力や間接費用の増加であり、主に2022年初めに製造工場の一時閉鎖によるものである。平均販売価格の上昇と国内企業の企業販売組合の減少部分はこの低下を相殺し、国内企業の企業販売に対する毛金利は直接消費者販売と国際企業に対する企業販売より低い。2022年9月30日までの9カ月間、グローバル企業の対企業販売収入総額は総販売収入の56.3%を占めたが、2021年9月30日までの9カ月間は56.6%だった。
2022年9月30日までの9ヶ月間の賃料収入毛率は2021年9月30日までの9ヶ月間の57.7%から54.4%に低下しており、これは主にサービスコストとサービスにおける個々の患者の減価償却費用が増加しているが、一部はより高い連邦医療保険販売率によって相殺されている。
研究開発費
|
|
9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
九月三十日 |
|
|
2022年と2021年の変化 |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(金額は千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
研究開発費 |
|
$ |
16,009 |
|
|
$ |
11,892 |
|
|
$ |
4,117 |
|
|
|
34.6 |
% |
|
|
5.5 |
% |
|
|
4.2 |
% |
2022年9月30日までの9カ月間で,研究開発費は2021年9月30日までの9カ月より410万ドル増加し,可比時期より34.6%増加したのは,主に製品開発費が260万ドル増加し,人員関連費用が130万ドル増加したためである。
販売とマーケティング費用
|
|
9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
九月三十日 |
|
|
2022年と2021年の変化 |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(金額は千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
販売とマーケティング費用 |
|
$ |
92,161 |
|
|
$ |
83,109 |
|
|
$ |
9,052 |
|
|
|
10.9 |
% |
|
|
31.9 |
% |
|
|
29.5 |
% |
44
2021年9月30日までの9ヶ月間で、販売·マーケティング費用が2021年9月30日現在の9ヶ月より910万ドル増加し、可時期より10.9%増加したのは、相談費が620万ドル増加し、主に処方薬販売チームの配備に用いられ、270万ドルの会費、費用、許可証、120万ドルのメディアと広告コスト、60万ドルのクレジットカードと融資費、50万ドルの旅行·娯楽費が増加したが、関係者に関連する費用は150万ドル減少し、部分的にこの増加を相殺したからである。2022年9月30日までの9ヶ月間、メディアと広告コストに2690万ドルを費やしましたが、2021年同期は2570万ドルでした。
一般と行政費用
|
|
9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
九月三十日 |
|
|
2022年と2021年の変化 |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(金額は千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
一般と行政費用 |
|
$ |
42,646 |
|
|
$ |
26,981 |
|
|
$ |
15,665 |
|
|
|
58.1 |
% |
|
|
14.7 |
% |
|
|
9.6 |
% |
2022年9月30日までの9カ月間で,一般·行政費用は2021年9月30日までの9カ月より1570万ドル増加し,可比時期より58.1%増加した。増加の要因は,新地域収益負債公正価値変化による収益が820万ドル減少し,人事に関する支出が580万ドル増加したことである。
その他の収入(費用)
|
|
9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
九月三十日 |
|
|
2022年と2021年の変化 |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(金額は千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
利子収入 |
|
$ |
1,122 |
|
|
$ |
107 |
|
|
$ |
1,015 |
|
|
|
948.6 |
% |
|
|
0.4 |
% |
|
|
0.0 |
% |
その他の費用 |
|
|
(1,167 |
) |
|
|
(472 |
) |
|
|
(695 |
) |
|
|
147.2 |
% |
|
|
-0.4 |
% |
|
|
-0.2 |
% |
その他の収入を合計して純額 |
|
$ |
(45 |
) |
|
$ |
(365 |
) |
|
$ |
320 |
|
|
|
87.7 |
% |
|
|
0.0 |
% |
|
|
-0.2 |
% |
2022年9月30日までの9カ月間、その他の収入(支出)総額は2021年9月30日までの9カ月間の純増加30万ドルより87.7%増加し、金利環境の上昇により利息収入が100万ドル増加したことが主な原因だが、外貨純損失は70万ドル増加し、その増加を部分的に相殺した。
所得税支出
|
|
9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
九月三十日 |
|
|
2022年と2021年の変化 |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(金額は千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
所得税支出 |
|
$ |
363 |
|
|
$ |
(996 |
) |
|
$ |
1,359 |
|
|
|
136.4 |
% |
|
|
0.1 |
% |
|
|
-0.4 |
% |
有効所得税率 |
|
|
-1.4 |
% |
|
|
-6.4 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2022年9月30日までの9カ月間で、所得税支出は2021年9月30日までの9カ月より140万ドル増加したが、これは主に今期の損失に起因する繰延税金資産を使用する際に推定支出を記録したためである。
2021年9月30日までの9カ月と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の実質税率が増加したのは、繰延税金資産を用いた推定手当が記録されているためである。
純収益(赤字)
|
|
9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
九月三十日 |
|
|
2022年と2021年の変化 |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(金額は千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
純収益(赤字) |
|
$ |
(27,162 |
) |
|
$ |
16,544 |
|
|
$ |
(43,706 |
) |
|
|
-264.2 |
% |
|
|
-9.4 |
% |
|
|
5.9 |
% |
2022年9月30日までの9カ月間の純収益(赤字)は、2021年9月30日までの9カ月間より4,370万ドル減少し、可比時期比264.2%減少した。純収入減少の主な原因は
45
毛利の減少、運営費の増加、および新地域のオーバーフロー負債の公正価値変動による利益の減少。
契約義務
私たちは様々な個人サプライヤーから私たちの製品のために個別の部品を購入します。業界慣行と一致して、予想される需要情報に基づいて、調達注文、仕入先契約、未締結注文の組み合わせで部品を取得します。適切な場合、調達は、それぞれの仕入先が返済されていない在庫コンポーネントとの事前支払いに適用される。2022年9月30日現在、外部サプライヤーとサプライヤーとの調達義務は約1兆417億ドルであり、その中で時間は需要、手元の現在の供給、その他の要因によって異なる。このような債務は通常12ヶ月の期限を超えないだろう。
上記で指摘したことを除いて、正常な業務プロセスを除いて、私たちの未済契約義務は、2022年2月24日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10-K年度報告書に開示された“経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析”部分で開示された内容と実質的に変化しない。
流動資金と資本資源
2022年9月30日現在、期限が3ヶ月以下の高流動性投資を含む2.096億ドルの現金と現金等価物を持っている。2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間に、それぞれ170万ドルと1560万ドルの株式オプション行使と従業員の株式購入計画に関する収益を受けました。
2022年9月30日までの9ヶ月間、流動資金および資本資源のための現金は、主に経営活動のための現金純額2,200万ドルおよび資本支出1,410万ドルを含み、追加の賃貸設備および他の物件、工場、設備が含まれている。
今まで、新冠肺炎の疫病と関連するPHEはまだ私たちの流動性状況に実質的な影響を与えておらず、私たちの現在の現金と現金等価物はこの不確定な時期にある程度の安定性と流動性を提供してくれると信じている。私たちの現在の現金、現金等価物、および予想される製品の販売とレンタル料から発生する現金は、少なくとも今後12ヶ月間の私たちの予想される運営と投資需要を満たすのに十分だと信じています。しかし、私たちの流動性仮定は正しくないことが証明されるかもしれないし、私たちは現在予想されているよりも早く私たちが利用できる財務資源を利用するかもしれない。私たちの将来の資金需要は、市場の私たちの製品に対する受け入れの程度、私たちの研究開発活動のコスト、顧客支払い、知的財産権、私たちの製品、従業員関係、ネットワークセキュリティ事件または他の側面に関する訴訟や紛争のコスト、タイミング、結果、買収のコストとタイミング、承認または承認のコストとタイミング、追加販売、マーケティング、流通能力を確立するコストとタイミング、競争の技術と市場発展の影響を含む多くの要素に依存するだろう。将来的には、第三者から事業や技術を買収する可能性があり、債務や株式融資で追加資本を調達することを決定するかもしれません。これらの買収を成功させるために必要だと思えば。私たちの将来の資本需要はまた、第1 A項に列挙されたリスク要因に列挙された要因を含む多くの他の要因に依存するだろう。我々は,米国証券取引委員会に提出されたForm 10−K年次報告とForm 10−Q四半期報告で“リスク要因”に言及した。
もし私たちが将来追加的な資金が必要なら、私たちは受け入れられる条件でこのような資金を得ることができないかもしれないし、このような資金を得ることができないかもしれない。将来的には、株式証券の売却や株式リンクや債務融資計画による追加資本の調達も試みる可能性がある。もし私たちが株式または株式に関連する証券を発行することで追加資金を調達すれば、私たちの既存株主の所有権は希釈されるだろう。もし私たちが債務を発生させることによって追加の資金を調達すれば、私たちは増加した固定支払い義務の制約を受け、例えば、私たちが追加債務を生成する能力が制限されたり、私たちの業務を展開する能力に悪影響を及ぼす可能性のある他の運営制限を受ける可能性がある。私たちが未来に発生したどんな債務も株式投資家に不利な条項につながるかもしれない。私たちが追加的な資本を調達できる保証はなく、これは私たちの業務目標を達成する能力に悪影響を及ぼすだろう。また、今後12ヶ月間の経営業績が予想を下回っていれば、私たちの流動性や運営業務の能力は悪影響を受ける可能性がある。
46
次の表に示した期間と日付までのキャッシュフローと運営資本の概要を示す
|
|
9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
(金額は千単位) |
|
九月三十日 |
|
|
2022年と2021年の変化 |
|
||||||||||
統合キャッシュフロー集計表 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
経営活動提供の現金 |
|
$ |
(22,050 |
) |
|
$ |
17,135 |
|
|
$ |
(39,185 |
) |
|
|
-228.7 |
% |
投資活動用の現金 |
|
|
(3,933 |
) |
|
|
(2,268 |
) |
|
|
(1,665 |
) |
|
|
-73.4 |
% |
融資活動で提供された現金 |
|
|
492 |
|
|
|
15,030 |
|
|
|
(14,538 |
) |
|
|
-96.7 |
% |
為替レートが現金に与える影響 |
|
|
(400 |
) |
|
|
(283 |
) |
|
|
(117 |
) |
|
|
41.3 |
% |
現金および現金等価物の純増加(減額) |
|
$ |
(25,891 |
) |
|
$ |
29,614 |
|
|
$ |
(55,505 |
) |
|
|
-187.4 |
% |
(金額は千単位) |
|
九月三十日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
運営資金概要 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
流動資産総額 |
|
$ |
317,776 |
|
|
$ |
329,186 |
|
流動負債総額 |
|
|
65,736 |
|
|
|
61,512 |
|
純運営資本 |
|
$ |
252,040 |
|
|
$ |
267,674 |
|
経営活動
歴史的に見ると、私たちの運営キャッシュフローは私たちの製品とサービスの販売とレンタルで得られた現金から来ています。これらの受け取ったキャッシュフローは、私たちが業務成長を支援するために現金を使用する運営費用によって部分的に相殺されます。
2022年9月30日までの9ヶ月間の経営活動に用いられた現金純額は、主に当社の純損失2,720万ドル及びオーバーフロー負債公価値変動170万ドルを含むが、非現金調整プロジェクトに部分的に相殺され、例えば設備減価償却及びリース改善及び無形資産償却1,750万ドル、販売差し戻し及び貸出金準備1,080万ドル、株式補償支出920万ドル、売却リース設備及びその他の固定資産純損失250万ドル、及び在庫及びその他の在庫損失準備210万ドルを用意している。業務資産と負債の純変化は現金純使用3520万ドルを招いた。
2021年9月30日までの9ヶ月間、経営活動が提供する現金純額は、主に純収益1650万ドルおよび非現金支出項目、例えば設備減価償却と無形資産リース改善と償却1590万ドル、株式ベースの補償支出850万ドル、販売返品と不審口座準備金820万ドル、レンタル料収入調整準備金350万ドル、在庫古いおよびその他の在庫損失準備金150万ドル、レンタル設備およびその他の固定資産純損失90万ドルの処分;利益負債の公正価値変動980万ドル、繰延税金資産の100万ドルの増加および経営資産と負債の純変動により現金純使用2710万ドルが相殺された。
投資活動
投資活動が提供する現金純額には、一般に、リース資産、不動産、工場や設備、無形資産を生産·購入し、拡大している業務を支援し、有価証券の満期または購入を支援することが含まれる。
2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちは賃貸資産および他の物件や設備の生産と購入に1410万ドルを投資し、私たちが受け取った1000万ドルの有価証券の満期日を部分的に相殺した。
2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちは賃貸資産と他の物件、設備、無形資産の生産と購入に1810万ドルを投資し、私たちが受け取った1570万ドルの有価証券の満期日を部分的に相殺した。
私たちが事業を拡大するにつれて、私たちは引き続き不動産、設備、賃貸改善に投資する予定です。私たちの業務は本質的に資本集約型だ。私たちは私たちの酸素濃縮器製品の開発と生産に大量の製造と生産費用を費やし、私たちのレンタル業務において、私たちの患者のためのレンタル設備の配備と維持の費用を発生させた。私たちは引き続き投資を必要として、私たちの販売とレンタル収入を増加させ、サービス内のレンタル患者に賃貸設備の供給と交換を継続する。
融資活動
歴史的には、私たちは販売と賃貸収入、優先株と普通株の発行、債務の発生を通じて、私たちの運営に資金を提供しています。
47
2022年9月30日までの9ヶ月間、融資活動が提供する現金純額には、株式オプションの行使と、我々の従業員の株式購入計画に基づいて株式を購入して得られた収益170万ドルが含まれ、一部は制限付き株式奨励および制限株式単位の付与に関連する雇用税120万ドルによって相殺される。
2021年9月30日までの9ヶ月間、融資活動が提供する現金純額には、株式オプションの行使と、我々の従業員の株式購入計画に基づいて株式を購入して得られた収益1560万ドルが含まれ、一部は制限付き株式奨励と制限株式単位に関連する雇用税が支払う60万ドルによって相殺される。
資金源
2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちが経営活動で使用した純現金は2210万ドルでしたが、2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちの経営活動で提供された純現金は1710万ドルでした。2022年9月30日現在、私たちは2.096億ドルの現金と現金等価物を持っている。
資金の使用
私たちの現金の主な用途は、私たちの新しい賃貸資産の配置と他の資本の購入、運営、その他の運営資本に資金を提供し、時々業務を買収することです。過去数年間、顧客からの入金のキャッシュフローは安定しており、経営活動を通じて提供される年間現金は通常業務の重要な資金源であり、今後もこのように続くことが予想される。
私たちは私たちの投資業務を支援するために追加の資金を調達する必要があるかもしれないが、これらの資金は受け入れ可能な条項で私たちに提供できないか、または全く得られないかもしれない。もし私たちが必要な時にもっと多くの資金を集めることができなければ、私たちの業務戦略を運営し、実行する能力は不利な影響を受ける可能性がある。私たちは株式、株式リンク、または債務融資を通じてより多くの資金を調達することを求めるかもしれない。もし私たちが負債を通じてより多くの資金を調達すれば、このような負債は私たちの持分証券保有者よりも優先的な権利を持ち、私たちの運営を制限する契約を含む可能性がある。どんな追加的な株式融資も私たちの株主を希釈することができる。
非公認会計基準財務測定基準
EBITDAと調整後のEBITDAは米国公認会計原則に基づいて計算されない財務指標である。EBITDAを利子収入,利息支出,税金と減価償却および償却を含まない純収益(赤字)と定義した。調整されたEBITDAには、株式による報酬やプレミアム負債の公正価値変化も含まれていない。次に,米国公認会計基準に基づいて計算·公表された最も直接的な比較可能な財務指標であるEBITDAと調整後のEBITDAと我々の純損失との入金を提供した。EBITDAと調整後のEBITDAは、純収益(損失)または米国公認会計原則に基づいて計算と提示された任意の他の財務業績測定基準の代替案とみなされるべきではない。我々のEBITDAと調整後のEBITDAは,他の組織の類似名称の測定基準と比較できない可能性があり,他の組織はこれらの測定基準を計算するのと同様にEBITDAと調整後のEBITDAを計算しない可能性があるからである。
我々は,我々の経営陣が我々の経営業績を評価する重要な指標であるため,EBITDAと調整後のEBITDAをこのForm 10−Q四半期報告に含めた。重要な業績評価基準としてEBITDAと調整後のEBITDAを用いたが,主に資本構造変化,税務状況,減価償却と償却費用が我々の固定資産や無形資産に及ぼす影響,株式による補償費用の影響およびプレミアム負債公正価値変化の影響による潜在的な違いを除去することで,異なる時期の経営業績比較を促進したと考えられるからである。EBITDAと調整後のEBITDAは,より一致したうえで我々の歴史的経営実績の内部比較が容易であるため,EBITDAと調整後のEBITDAを業務計画,インセンティブ,補償,および買収機会の評価に用いた。また,投資家,証券アナリスト,格付け機関,その他ではEBITDAと調整後のEBITDAおよび類似指標を広く用いてわが業界の会社を評価し,財務業績や債務超過能力を評価する指標としていると考えられる。
分析ツールとしてEBITDAと調整後のEBITDAを用いることには限界があり,単独で考慮したり,米国公認会計基準報告に基づく我々の業績分析の代替品とすべきではない。いくつかの制限は
48
EBITDAと調整後のEBITDAを評価する際には,将来的には本報告と類似したこれらのカテゴリの費用が生じることが予想される。我々のEBITDAや調整後EBITDAの列報は,我々の将来の業績が何らかの費用の影響を受けないと解釈されるべきではない。我々の財務業績を評価する際には,EBITDAと調整後のEBITDAは,米国公認会計基準の結果を含めて他の財務業績指標とともに考慮すべきである。
次の表にEBITDAと調整後のEBITDAと我々の純損失との台帳を示し,これは最も比較可能な米国公認会計基準の測定基準であり,各時期に示した
(金額は千単位) |
|
3か月まで |
|
|
9か月で終わる |
|
||||||||||
非公認会計基準EBITDAと調整後EBITDA |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
純収益(赤字) |
|
$ |
(9,506 |
) |
|
$ |
12,174 |
|
|
$ |
(27,162 |
) |
|
$ |
16,544 |
|
非GAAP調整: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利子収入 |
|
|
(868 |
) |
|
|
(21 |
) |
|
|
(1,122 |
) |
|
|
(107 |
) |
所得税を支給する |
|
|
70 |
|
|
|
(6,245 |
) |
|
|
363 |
|
|
|
(996 |
) |
減価償却および償却 |
|
|
5,928 |
|
|
|
5,522 |
|
|
|
17,536 |
|
|
|
15,861 |
|
減価償却前利益(非公認会計基準) |
|
|
(4,376 |
) |
|
|
11,430 |
|
|
|
(10,385 |
) |
|
|
31,302 |
|
株に基づく報酬 |
|
|
3,500 |
|
|
|
2,792 |
|
|
|
9,185 |
|
|
|
8,547 |
|
オーバーフロー負債公正価値変動 |
|
|
(288 |
) |
|
|
(2,052 |
) |
|
|
(1,699 |
) |
|
|
(9,869 |
) |
調整後EBITDA(非GAAP) |
|
$ |
(1,164 |
) |
|
$ |
12,170 |
|
|
$ |
(2,899 |
) |
|
$ |
29,980 |
|
49
項目3.定量と合格IVE市場リスクに関する開示
私たちは外貨為替レートと金利の変動を含む様々な市場リスクに直面している。市場リスクとは,市場金利や価格の不利な変化による潜在的損失である。私たちは取引目的で金融商品を持ったり発行したりしない。
外貨両替リスク
私たちが直面している主な市場リスクは外貨両替リスクだ。私たちの収入の大部分はドルで建てられていますが、ヨーロッパでの大部分の売上はユーロで計算されています。そのため、私たちの経営業績、ある貸借対照表の残高と現金フローは外貨為替レートの変化の影響を受けます。為替レートの変動性は私たちが正確に予測できない多くの要素にかかっている。我々は、特定の流動資産および流動負債残高に関する取引収益または損失を再評価した結果であり、これらの資産および負債残高は、それらの機能通貨以外の通貨建てを記録するために、純収入または損失の変動を経験し続けるだろう。2022年9月30日現在、外貨建て現金、売掛金、支払すべき不利な変化に対する為替レートの10%の影響は、我々の財務状況、経営業績またはキャッシュフローに実質的な影響を与えない。アメリカ以外の国での業務の増加に伴い、私たちの業務結果とキャッシュフローは外貨為替レートの変化の影響を受け、将来の業務を損なう可能性があります。
私たちは2015年12月から外貨長期契約を締結し、私たちが予測したドルの同値収益を外貨為替レートの悪影響から保護する。これらのヘッジ契約は減少したが、不利な通貨レート変動が収入、現金、売掛金、売掛金に与える影響を完全に除去することはない。我々は敏感性分析を行い,為替レートの上記ヘッジ契約と基礎リスク開放に対する不利な変動を10%とした。2022年9月30日まで、これらの仮定した市場変動は私たちの財務状況、運営結果、あるいはキャッシュフローに実質的な影響を与えないことが分析された。任意の保証活動の前に、2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちの外貨建て販売レートは10%の不利な変化が発生するたびに、収入が570万ドル低下すると予想される。会計目的で、私たちはこれらの長期契約をキャッシュフローヘッジとして指定します。長期契約の公正価値は内在価値と時間価値に分けられる。長期貨幣両替契約の公正価値は貨幣為替レートの変化に敏感である。時間価値の変化は他の収入(費用),純額に計上される。内在価値の変動は他の全面的な損失を累積する構成要素として記録され、その後再び収入に分類され、発生したヘッジリスクを相殺する。
金利変動リスク
2022年9月30日現在、期限が3ヶ月以下の高流動性投資を含む2.096億ドルの現金と現金等価物を持っている。私たちの投資政策の主な目標は流動性と保証だ。私たちは取引や投機を目的として投資をしない。私たちは、私たちの現金と現金等価物の短期的な性質による金利の変化は、私たちがこれらの資産の公正な価値変化に対して実質的なリスクを開放していないと信じている。しかし、金利の低下は未来の投資収入を減少させるだろう。短期金利の歴史的変動を考慮し、短期的には100ベーシスポイントの不利な変化を経験する可能性があると判断した。金利が1.00%(100ベーシスポイント)上昇したと仮定すると、我々の有価証券の2022年9月30日と2021年9月30日の公正価値に実質的な影響を与えない。全体金利が1.00%(100ベーシスポイント)上昇または低下すれば、2022年9月30日までの3ヶ月または9ヶ月以内に、私たちの利息支出も利息収入も実質的な影響を受けない。
50
I項目4.制御とプログラム
開示制御とプログラムの評価
米国証券取引委員会は、1934年の“証券取引法”(以下、“取引法”と呼ぶ)の下の第13 a-15(E)と15 d-15(E)規則を定義し、合理的な保証を提供し、会社が取引法に基づいて提出または提出された報告で開示を要求する情報が“米国証券取引委員会”規則と表に規定された時間内に正確、完全な記録、処理、まとめと報告を得ることを確保することを目的とした開示制御とプログラムシステムを維持している。これらの開示制御及び手続には、他の手続に加えて、取引所法案に基づいて当社が提出又は提出した報告書に開示を要求する情報が蓄積され、最高経営者及び最高財務官を含む管理層に伝達され、開示要求に関する決定が速やかに行われることを確実にするためのものが含まれる。固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また,将来の間にどのような有効性評価を行うかの予測には,時間の経過とともに状況が変化し,制御が不十分になる可能性がある,あるいは政策やプログラムを遵守する程度が悪化する可能性があるというリスクがある.したがって,効率的な開示制御やプログラムであっても,その制御目標を実現するために合理的な保証を提供することしかできない.我々の経営陣は、最高経営責任者と財務責任者の参加の下、2022年9月30日までの開示統制と手続きの有効性を評価した。上記の評価に基づき、我々の最高経営責任者及び最高財務官は、2022年9月30日現在、我々の開示制御及び手続は合理的な保証レベルで有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
財務報告の内部統制に大きな影響を与えていないか、または合理的に私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化は、規則13 a-15または15 d-15(D)段落の要求の評価と関連しており、私たちの最近の財政四半期に発生している。
制御措置の有効性に対する制限
開示制御及びプログラムを設計·評価する際に、管理層は、任意の制御及びプログラムは、設計及び動作がどんなに良好であっても、予想される制御目標を達成するために合理的な保証を提供することしかできないことを認識している。また、開示制御およびプログラムの設計は、管理層に、そのコストに対する可能な制御およびプログラムの利益を評価する際に判断することが要求されるリソース制限が存在するという事実を反映しなければならない。すべての制御システムの固有の限界により,どの制御評価もすべての制御問題や不正イベントが発見されたことを絶対に保証することはできない.任意の制御システムの固有の制限により、エラーまたは詐欺によるエラー陳述が発生し、発見されない可能性がある。
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P第二条-その他の情報
I項目1.法的訴訟
民事捜査の訴え
2022年6月21日アメリカ北方検事室から民事調査要求(CID)を受け取りました アイオワ州の区です。CIDは、虚偽申告法調査において発行され、虚偽申告法の存在または違反があるかどうかを決定するために発行され、調査は、いくつかの携帯型酸素濃縮器および関連製品製造業者が反リベート法規に違反して不適切なリベートを提供することに関する懸念を調査するという。CIDは、アイオワ州北区連邦検事弁公室が2020年末から提出した非公式要請の後に発行されたものであり、私たちは自発的にこの要求を遵守して、(I)第三者融資者によるゼロ金利または市場金利未満の融資を提供し、顧客の設備購入に資金を提供すること、(Ii)私たちの設備を購入する融資における顧客の金融会社への義務を保証すること、および(Iii)マーケティング、排他性、割引、および優遇融資条項を含む顧客との合意を得る。私たちは調査に協力しています。この調査の結果を予測することはできず,Qui Tamや他の訴訟が発生する可能性も予測できない。いずれにしても,いずれの関連する弁護や和解費用,管理資源の移転などにより,今回の調査は我々に悪影響を与える可能性がある。
その他の訴訟
私たちは正常な業務過程で発生した様々な法的手続きの一方だ。私たちは保険を提供しますが、保険証書に規定されている賠償免除額を守って、あるタイプの法律クレームによる損失を防止しなければなりません。現在、通常の業務過程で発生する他の訴訟手続きは、私たちの業務に大きな悪影響を与えないと予想されています。結果にかかわらず、弁護や和解コスト、管理資源の移転などの要因により、訴訟は私たちに悪影響を及ぼす可能性がある。
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Iプロジェクト1 A。リスク要因
私たちが知っている私たちの業務、財務状況、または経営業績に重大な悪影響を及ぼす可能性のある重大な要素は“リスク要因2021年12月31日までの年次報告Form 10−Kの節であり,この報告は2022年2月24日および以下に米国証券取引委員会に提出される。これらの要素のいずれも、私たちの経営業績や財務状況に重大または実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは今知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他のリスク要素もまた私たちの業務や経営結果を損なう可能性がある。本Form 10-Q四半期報告の日付は、2022年2月24日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10-K 2021年年次報告書に開示されたリスク要因と比較して実質的な変化はなく、これらのリスク要因は参照によって本明細書に組み込まれるが、以下に開示する場合を除く。
私たちの業務や戦略に関連するリスク
私たちは、単一のソースまたは限られたいくつかのメーカーまたはサプライヤーから、私たちの製品に含まれるいくつかのコンポーネント、サブコンポーネント、および完成品を取得し、場合によっては、私たちの製品を製造して組み立てるために必要なコンポーネントは、限られた製造業者またはサプライヤーの限られた供給からしか得られません。これらのメーカーまたはサプライヤーのうちの1つまたは複数の一部または全部が失われたり、さらに供給を制限することは、重大な生産遅延や停止、顧客の需要を満たすことができない、収入の大幅な損失、および私たちの財務状況および運営結果への悪影響を招く可能性があります。
私たちは単一のサプライヤーを利用してInogen Oneシステム、Inogen At Homeシステム、および私たちの潮汐支援システムのために使用するいくつかのコンポーネントとコンポーネントを使用します®人工呼吸器(TAV®)である。例えば、私たちは、私たちのバッテリ、エンジン、バルブ、TAVと互換性のある固定コンセントレータ、およびいくつかの成形プラスチック部品を含む、単一の供給源からいくつかの重要なコンポーネントを調達することを選択します。私たちの多くの製品はまた限られた数量のサプライヤーから得られた部品を使用します。私たちの単一供給源または限られた供給源の部品供給者への依存は、いくつかのリスクに直面する可能性があります
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私たちは1つ以上のサプライヤーと供給問題が発生していて、未来に再び問題に直面するかもしれない。例えば、私たちは2021年下半期から2022年までの9ヶ月前にサプライチェーンの中断を見て、これらの中断は2022年の残り時間と2023年まで続くと予想され、主に私たちの電池やプリント回路基板に使用されている半導体チップに関連しており、これらのチップは私たちの携帯型酸素濃縮器のコンポーネントである。しかし、私たちは私たちの製品で使用されている他の構成要素が供給不足になる可能性があるということを認識している。多くの産業がこのような不足を経験しており、既存の供給に追加的な圧力をもたらしている。供給不足の影響を緩和しようとしているが、製品を製造する能力にますます大きな負の影響を与え続ける可能性がある(以下で説明する生産停止を含む)。私たちは引き続き圧力緩和の努力を製品再設計に集中し、私たちの通常のサプライヤーから出荷日に関するより多くの約束を得ることを求め、公開市場供給をロビーし、2021年9月1日と2022年3月1日に実施された値上げを利用して、部分的に増加したコストの相殺を助ける。しかし、私たちはこれらの努力をしてきたにもかかわらず、私たちは供給制限を受けてきました。これらの部品は極めて高い需要に直面しているため、将来的に供給制限と価格設定インフレの面で引き続き挑戦に直面することが予想されます。さらに、私たちはウクライナの戦争が少なくとも2022年の残り時間内に追加的な供給制限圧力をもたらすと思う。
供給不足に関連したコスト膨張は、2021年第3四半期と第4四半期および2022年前9ヶ月に販売された商品コストに負の影響を与え、2022年の残り時間が私たちの材料コストにより大きな影響を与えることが予想される。私たちは2021年下半期と2022年前の9ヶ月間にこれらのチップに関連する大量のコストを支払いましたが、これらのコンポーネントがその間に納入されていないか、または完成品として販売されていないことを考慮すると、その多くのコストが前払い費用および在庫を増加させています。私たちの評価と業界フィードバックによると、これらの供給不足は2022年と2023年まで残り時間が続く可能性があると考えられます。半導体チップの制限に加えて、我々の製品で使用されている他のコンポーネントのサプライチェーン制限を見続けています。半導体チップ不足のため、私たちは2022年1月3日から2022年2月7日までテキサス州とカリフォルニア州工場の生産運営を停止し、私たちのチェコOEM富士康も同様の供給制限のため2022年1月3日から2022年2月9日まで生産を停止した。すべての場所での製造運営を再開することができるが、供給面で課題を見ており、供給不足は2022年の残り時間と2023年に業務を継続することがより大きなリスクとなり、将来的にこれらの不足により再び生産を停止する可能性があると考えられる。そのため、その間、私たちは供給が制限されることが予想され、お客様の私たちの製品に対するすべての需要を満たすことができません。これは、もし私たちがいくつかの顧客の需要を満たすことができなければ、彼らは他のソースの製品を求めるかもしれないということを意味するかもしれない。
米国食品薬品監督管理局は、製品コードがCAWの換気関連製品などを含むいくつかの医療機器のメーカーに指導意見を発表し、新冠肺炎PHE期間中に連邦食品、薬物、化粧品法案第506 J条に基づいて適用設備の生産を永久的に停止または中断した場合、FDAに通知する。もし我々が新冠肺炎PHE期間中に遭遇した生産中断が本ガイドラインの範囲であれば,FDAに通知することを要求される。この要求と他の規制要求は私たちの運営とコンプライアンス費用を増加させるかもしれない。
また、ドッド·フランクウォールストリート改革·消費者保護法によって“衝突鉱物”に指定されているいくつかの鉱物を含む製品の製造または請負製造とみなされる可能性がある。したがって、私たちはこれらの鉱物の源を決定し、これらの鉱物がコンゴ民主共和国または近隣国から起源したかどうかを開示し、報告するために、職務調査を行う必要があるかもしれない。これらの要求の実施は、我々の製品製造に使用される鉱物の源、供給、価格設定に悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、開示要件を遵守するために、私たちの製品で使用されている任意の関連鉱物および金属の源を決定することに関連するコストを含む追加のコストを発生させる。これらのリスクのいずれかが現実になれば、コストが大幅に増加する可能性があり、製品の需要を満たす能力が影響を受ける可能性がある。もし私たちが適用された法規を守らなければ、私たちは民事罰金の支払いを要求され、刑事起訴に直面するかもしれません。場合によっては、製品や成分がコンプライアンスに適合する前に、私たちは私たちの製品を商業的に流通させることを禁止されます。もし私たちの製品に対する商業の需要をすぐに満たすことができなければ、私たちの収入を作る能力は損なわれ、市場の私たちの製品に対する受容度は不利な影響を受けるかもしれません。お客様は代わりに代替製品を購入したり、使用したりするかもしれません。さらに、私たちは代替サプライヤーを通じて新しい部品や代替部品を確保することを余儀なくされるかもしれない。場合によっては、これらの構成要素および構成要素のための代替ソースを探すことは困難である可能性があり、多くの時間および中断を必要とする可能性がある。場合によっては、代替仕入先から部品またはサブコンポーネントを調達する場合、これらの部品またはサブコンポーネントを変更する必要がある。これはまた逆だ, これは、材料が私たちの製品を修正または再設計する必要があり、FDAの追加的な承認または承認が必要となる可能性があり、その後、私たちは、実質的に修正または再設計された任意の製品を新しいコンポーネントまたはコンポーネントに使用することができ、さらなるコストおよび遅延をもたらし、それによって、私たちの業務、財務状態、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
ロシアとウクライナ間の持続的な紛争やサプライチェーン挑戦の影響は、私たちの業務と運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。この衝突の影響は予測できないが、これには、さらなる制裁、経済と政治的安定の不確実性、インフレ率とエネルギー価格の上昇、サイバー攻撃の脅威の増加、供給不足、通貨レートや金融市場への悪影響も含まれるかもしれない。ウクライナ戦争はいくつかの運航ルートに悪影響を与え、私たちはこの紛争が私たちのサプライチェーンをさらに中断させると予想しています
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海運ルート。私たちはウクライナと世界的な状況を監視し続け、私たちの業務に潜在的な影響を評価している。衝突の現在範囲の著しいアップグレードまたはさらなる拡大またはサプライチェーンの関連中断は、私たちの業務、財務状況、および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
もし私たちが期待していた成長を効果的に管理できなければ、私たちの業務は損害を受けるかもしれない。
私たちは以前短時間で急速に増加した時期を経験した。このような業務の急速な増加は私たちの管理と運営資源とシステムに大きな圧力をもたらした。たとえば,我々の業務の増加にともない,単位販売手がかりコストは過去平均を上回る傾向にあることが分かる.また、2018年に招聘した多くの販売代表は販売目標を達成できなかったため、淘汰された。私たちの業務を継続的に発展させるためには、有能な人材を誘致し、維持し、彼らに対して効果的な管理と訓練、特に販売代表や販売支援者に関連する人員を行わなければならない。また、成長していくビジネスに必要なスケーラビリティを作成するために、社内ワークフローや能力をアップグレードしなければなりません。
我々はすでに販売能力拡張努力を再開し、新たな販売代表を招聘し、2022年までの1年間、販売代表者数は2021年より増加すると予想されている。販売代表研修や入社を支援するために販売管理インフラを改善するために必要な改革が行われていると信じていますが、これらの改革が長期的に有効であるかどうかを評価するには、それらが無効であれば、私たちの財務状況や運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
また、私たちは、主に私たちの契約販売組織Ashfieldを通じて、私たちのアメリカでの市場普及能力を強化するために、私たちの処方薬販売組織でより多くの販売代表を募集することを計画しています。雇用市場は非常に挑戦的で、彼らや将来、私たちの処方薬販売組織で必要なすべての従業員を募集したり、既存の従業員を保留したりできる保証はありません。また、Ashfieldは、私たちの成長戦略を支持し、臨床医師の販売ルートの業績を推進するために、その一流のデータ駆動販売管理規律、専門処方者の洞察と分析へのアクセスを提供する。私たちは処方薬販売組織への投資が消費者向けの販売やレンタル収入の増加を促進すると信じているが、これらの販売代表は十分な訓練を受けて完全生産性を向上させるために時間を必要とし、販売ツールは既存の処方薬販売代表で実施するのにも時間を要する。実施中の販売ツール、または私たちまたはAshfieldによって招聘された販売代表が無効である場合、または私たちとAshfieldとの関係が終了しようとしている場合、または販売代表の数が予想された数に達していない場合、これは私たちの未来の成長と運営結果に否定的な影響を与えるかもしれない。
われわれはまた,新冠肺炎の発症率上昇に関連する各市場のわが製品への需要増加を経験し,医師が酸素補充処方を処方して新冠肺炎を治療する可能性があるからである。したがって,これらの時期には,適応患者が救急病院環境ではなく自宅で治療を受ける可能性があるため,われわれの製品への需要の増加が見られた。この需要は主に我々のHMEプロバイダパートナーによって満たされており,病院と密接に協力し,患者を退院させて家庭治療計画に入らせている。需要が引き続き増加すれば、私たちはこのような需要を満たすことができず、市場シェアを競争相手に譲ったり、顧客を失ったりする可能性があり、これは私たちの財務状況や経営業績にマイナス影響を与える可能性がある。また、このような増加した需要を満たすことができても、HMEプロバイダが購入する平均販売価格が消費者向け購入よりも明らかに低いので、企業が企業販売グループのこのような増加に対してマイナスの影響を与える可能性がある。
2019年には、2021年に開始されたテキサス州プライノとカリフォルニア州ゴライタにある施設を拡大するための賃貸契約に署名しました。国内拡張に加え、ヨーロッパの契約メーカーを利用して、私たちのInogen One G 3とInogen One G 5選鉱工場の一部を生産して製品修理を行い、これらの施設が引き続き稼働すれば、私たちの製造需要を満たすのに十分になると予想されています。しかし、私たちが予想している成長は私たちのサプライチェーンと製造施設に追加的な圧力をもたらす可能性があり、部品の在庫、能力のある人員の配置、品質保証をもっと慎重に監視する必要があります。私たちのプロセスの拡張性や私たちの成長の他の側面を効率的に管理できなければ、発展と商業化目標を達成する能力に悪影響を与え、私たちの財務状況や運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは私たちの高級管理者と他の重要な技術者のサービスに依存して、彼らの流失は私たちの業務に負の影響を与えるかもしれません。
私たちの成功は私たちの工程、会計とコンプライアンス人員、そして私たちの販売とマーケティング担当者のいくつかのメンバーを含む、私たちの高級管理者と他の重要な技術者の技能、経験と努力にかかっています。私たちの総裁と最高経営責任者Nabil Shabshabは2021年2月に私たちに参加し、私たちの執行副総裁総裁のGeorge Parrは2021年4月に私たちに加入し、私たちの執行副総裁総裁最高技術責任者Stanislav Glezerは2021年6月に私たちに加入し、私たちの執行副総裁総法律顧問Jason Somerは2021年7月に私たちに加入し、私たちの執行副総裁CEO Kristin Caltriderは2022年3月に私たちに加入する。
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経験のある従業員が退職すれば、効率の低下や業務連続性の欠如に遭遇する可能性があり、歴史的知識を失ったことや、新入社員が業務フロー、運営要求、政策、手順に慣れていないことが原因となる。私たちの成功には、このような重要な従業員たちが迅速に適応し、新しい役割の中で頭角を現すことが重要だ。もし彼らがこれをすることができなければ、私たちの業務と財政的業績は実質的な悪影響を受けるかもしれない。また、わが社の専門知識の大部分は比較的少ない従業員に集中しており、どんな理由でも、これらの従業員の流失は私たちの業務にマイナスの影響を与える可能性があります。私たちは高い技能労働者たちに対する競争が非常に激しく、私たちは誰の従業員が辞任するのを止めることができない。新冠肺炎疫病が発生して以来、著者らは各レベルの売上の増加、及び私たちの業務の各領域の普遍的な労働力不足を経験し、これらはすべて私たちの業務に実質的な不利な影響を与える可能性がある。たとえば,この間,我々は消費者に直接向けた販売チームで合格販売専門家を招聘する能力に挑戦してきた.私たちは、私たちの目標を達成するために必要な人員を誘致し、維持するために、従業員の賃金と福祉を向上させる必要があるかもしれません。もし私たちがそれができなければ、私たちの業務、運営、財務業績は影響を受ける可能性があります。また、, 時間が経つにつれて、従業員に付与された株式奨励の価値は、私たちの株価下落の大きな影響を受ける可能性があり、これらの下落は私たちのコントロール範囲を超えており、いつでも他社が提出したより利益のある見積もりを相殺するのに十分ではないかもしれない。私たちの株価は持続的に下落し、株式奨励の留保価値を下げる可能性があるため、私たちはこれらの人たちを維持し、募集することに挑戦するかもしれません。私たちは私たちの高級管理者に“キーパーソン”生命保険を提供しない。私たちの上級管理チームでは誰も書面雇用契約の制約を受けておらず、特定の時間内に私たちのところにいなければならない。また,我々は我々の実行管理チームのメンバーと競業禁止協定を締結していない.私たちの実行管理チームのどのメンバーの流出も、私たちが業務戦略を実施し、私たちが置かれている市場状況に反応する能力を損なう可能性があります。
私たちの主要市場の景気後退、低迷、インフレ率、または経済的不確実性は、顧客と消費者の支出、そして私たちの製品の需要に悪影響を及ぼす可能性があります。
全世界の経済状況は不確定と不安定であり、一部の原因は新冠肺炎の影響及び全世界の商業モデルと市場動態に対する持続的な影響である。これらの影響には、インフレ激化、地政学的不確実性、およびこれらの条件に対する任意の制裁、制限、または反応の潜在的影響が含まれる可能性がある。世界の経済状況が引き続き不安定あるいは経済がまだ不透明であるため、消費者支出の傾向も依然として予測できず、信用制限と未来に対する不確定要素によって減少する可能性がある。不利な経済状況は顧客と消費者に私たちの製品の購入を延期または減少させる可能性がある。私たちの主要市場が経済低迷や経済的に不透明な時、消費者の私たちの製品に対する需要は私たちの目標を達成できないか、あるいは低下する可能性があります。私たちの経済周期に対する敏感性、および顧客と消費者需要のどのような関連変動も、私たちの業務、財務状況、運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
規制環境に関するリスク
もし私たちが外国の管轄区域で規制承認を得ることができなければ、私たちの市場機会は制限されるだろう。
我々の総収入の約27.8%と21.1%は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、それぞれ米国以外から販売されている。私たちはすでに私たちの完全子会社、流通業者、そして大きな“家”の顧客に私たちの製品を直接販売し、59の国際国とアメリカ以外の海外地域で販売しました。EUや他の外国司法管轄区で我々の製品を販売するためには、個別の規制承認を得て維持し、多くの異なる規制要件を遵守しなければならない。承認手続きは国によって異なり、追加的な製品テストが関連される可能性がある。海外で承認を得るのに要する時間は、FDA承認を得るのに要する時間よりも長い可能性がある。
例えば、欧州連合は、EU加盟国の既存の標準医療機器設計、製造、および流通の命令および基準を遵守することを表す“CE”適合性マークを取得する権利を医療機器メーカーに要求する。2017年、EUは“欧州医療機器条例”(理事会条例2017/745)を採択し、医療機器のマーケティングと販売に対してより厳しい要求を提出し、新しい臨床評価、品質体系と発売後の監督要求を含む。この条例は3年間の実行期間があり,2021年5月にこの条例を全面的に施行し,欧州連合が以前に存在した医療機器に関する指令に代わる。2021年5月からEUで販売されている医療機器はこれらの新たな要求に応じて認証を行う必要があるが,2021年5月までに医療機器指令により発行された有効なCEマークを有する機器は除外し,医療機器指令(MDD)によるCEマークを含む酸素療法製品は,2024年5月までに市場に投入することができる。現在,医療機器指令の何らかの適合性要求に適合する医療機器のみがEU内での販売が許可されており,我々の製品はヨーロッパ医療機器法規(MDR)に適合することが要求される。2021年5月までにMDR認証を通過できなかった新製品はEUで販売または販売してはならない。同様に、MDDによって発行されたCEマーク付き既存製品は2024年5月以降にEU市場で販売できない可能性がある。5月18日以降、EUでの販売を継続するためには、MDDでの既存の証明書を延長するか、MDRでの新しい証明書を取得する必要があります, 2022年Inogen製品はMDD証明書に基づいてEUとイギリスで商業化され、この証明書は2022年5月18日に満期になる。MDDによって既存の証明書を延長したり、欧州MDRによって新しい証明書を取得したりすることで、継続することができます
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2022年5月18日以降のEU。私たちのEU MDR汎用設備グループは私たちのPOCに提出され、審査を行っている。また,連合王国適合性評価とミレニアム開発目標に基づいて提出されたスイス医療品を受け取り,EUで相応の認証を受けてミレニアム開発目標に更新された。ほとんどの連合国もまた削減要請をした。フランスは2022年6月に“千年発展報告”第94/97条に基づいて、2022年10月末までG 4とG 5 POCを商業化することを許可した。オーストリア、デンマーク、ポルトガルもまた欠陥を受けた。MDR承認が遅れているため、2022年下半期の供給減少が予想され、2022年5月18日にMDD証明書が満期になるまで、国際B 2 B販売ルートを介して欧州注文を履行することに重点を置く意向だ。私たちが必要な証明書を得る前に、私たちはEU内の国際販売が否定的な影響を受けると予想する。
外国規制承認プロセスには、MDRに関するものが含まれており、FDA承認の取得に関連する多くのリスクが含まれており、もしあれば、外国規制承認をタイムリーに得ることができない可能性がある。FDAの承認は他国の規制機関の承認を得ることを確保することはできず、1つの外国規制機関の承認も他国の規制機関の承認を得ることを確保することはできない。しかし、一つの管轄区域で承認または承認を得られなかったことは、私たちが他の場所で承認または承認を得る能力に悪影響を及ぼすかもしれない。もし私たちが米国以外の市場で私たちの製品を商業化するために必要な承認を得たり維持したりしなければ、これらの国/地域での販売停止を要求される可能性があり、これは私たちの全体的な市場浸透率、収入、運営結果、財務状況に悪影響を及ぼすだろう。
私たちの普通株に関するリスクは
私たちの会社登録証明書と私たちの改正と再記述の定款は、デラウェア州衡平裁判所が私たちと私たちの株主との間の実質的にすべての論争のための独占フォーラムを指定し、私たちの改正と再記述の定款はまた規定されており、連邦地域裁判所は1933年に改正された証券法に基づいて提出された任意の訴えを解決する独占フォーラムであり、それぞれは私たちの株主選択司法フォーラムが私たちまたは私たちの役員、高級管理者、株主または従業員との紛争を処理することを制限する可能性がある。
私たちは2014年2月20日にデラウェア州州務卿に提出された13件目の改正と再記載された会社登録証明書と、2022年10月27日から施行される改正と再記述の規定を改正し、再記述する規定は、代替フォーラム(“代替フォーラム同意”)を選択することに書面で同意しない限り、デラウェア州衡平裁判所は法律の許容範囲内で、以下の側面の唯一かつ独占的なフォーラムとなるであろう:(I)私たちが提起した任意の派生訴訟または法的手続きを代表し、(Ii)私たちの取締役、上級職員、上級職員、従業員、従業員のいずれもが主張する。デラウェア州一般会社法又は我々の会社登録証明書又は会社定款の任意の規定に基づいて、(Iii)任意のクレームを主張する訴訟又は手続、又は(Iv)デラウェア州内部事務原則によって管轄されるクレームを主張する任意の訴訟又は手続。上記の規定は、改正された1934年の“証券取引法”(以下、“取引法”という。)または改正された1933年の“証券法”(略称“証券法”)に基づいて提起された任意のクレームには適用されない。
証券法第22条では,連邦裁判所と州裁判所は証券法のすべての行動に対して同時に管轄権を持つと規定されている。したがって、州裁判所と連邦裁判所はこのようなクレームを受理する管轄権を持っている。複数の司法管轄区域で訴訟を提起しなければならないこと、および異なる裁判所が不一致または反対の裁決を行わなければならない脅威、および他の考慮事項を回避するために、私たちが代替フォーラムの同意を与えない限り、アメリカ合衆国連邦地域裁判所は、証券法に基づいていかなる人(任意の監査人、引受業者、専門家、支配者、または他の被告を含む)に対して提出された会社証券発行に関する訴訟原因を解決する独占的なフォーラムとなる。上記の規定は、取引法に基づいて提起されたいかなるクレームにも適用されない。
任意の者またはエンティティが、吾のような任意の証券の任意の権益を購入または保有または所有(または継続して保有または所有)するか、または他の方法で取得または所有する場合は、当社の定款および会社登録証明書の前述の条文に了承され、同意されたとみなされなければならない。これらの排他的フォーラム条項は、それぞれ適用される訴訟タイプにおいて、デラウェア州法律および連邦証券法の適用がより一致するので、これらの排他的フォーラム条項は、私たちまたは私たちの任意の現職または元役員、役員、株主、従業員、監査人、引受業者、専門家、制御者、または他の人との紛争時に、司法フォーラムでその選択されたクレームを提示する能力を制限する可能性があり、これは、このような被告に対する訴訟を阻害する可能性があるからである。また、その選択された司法裁判所でクレームを提起することができない株主は、上記専属裁判所の規定により拘束された訴訟を行う際に追加費用を発生させることを要求される可能性がある。私たちの株主は私たちの独占フォーラム条項のために連邦証券法とその下の規則と法規の遵守を放棄したとみなされないだろう。さらに、もし裁判所が私たちの付例に含まれる排他的な裁判所条項が訴訟に実行できないか適用できないことを発見した場合、私たちは他の管轄区域でこのような訴訟を解決することに関連する追加費用を発生する可能性があり、これは私たちの運営結果を損なう可能性がある。
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項目2.登録を取り消す銀行による持分証券の売却および運用得た金
株式証券の未登録販売
ない。
発行人が株式証券を購入する
2022年9月30日までの3ヶ月間、私たちは何の普通株も買い戻していない。
項目3.デフォルトの使用ホウ氏高級証券
ない。
第四項です炭鉱安全情報開示
適用されません。
項目5.その他R情報
我々が2022年11月2日に米国証券取引委員会に提出した現在の8-K表報告書第5.03項に開示されているように(この項の開示は引用により本明細書に組み込まれている)、2022年10月27日、我々の取締役会は、取締役会指名とガバナンス委員会の提案に基づいて、私たちの改正と再説明の定款を改訂し、再記載し、直ちに発効した。添付例は、他の事項を除いて改訂および再記載されている
前述の説明は、添付ファイル3.1として本明細書に提出され、参照によって本明細書に組み込まれた改訂および再作成された付則を参照することによって定義される。
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Iテーマ6.展示品
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登録が成立する |
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登録が成立する |
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引用することで |
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展示品 |
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引用することで |
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展示品から抜粋する |
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日取り |
番号をつける |
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説明する |
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表から始めます |
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番号をつける |
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保存済み |
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3.1 |
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付例を改訂および再制定する |
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8-K |
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3.1 |
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11/02/22 |
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31.1 |
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取引法規則13 a-14(A)および15 d-14(A)の認証によると、2002年にサバンズ·オキシリー法第302条に基づいて可決された最高経営責任者 |
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保存済み ここから声明する |
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31.2 |
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2002年サバンズ·オキシリー法第302条に基づく“取引法”第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づく首席財務官の認証 |
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保存済み ここから声明する |
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32.1(1) |
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最高経営責任者は2002年にサバンズ·オキシリー法案第906条に基づいて可決された“米国法典”第18編1350条の認証 |
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32.2(1) |
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2002年サバンズ·オキシリー法第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明 |
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101.INS |
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連結されたXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、相互作用データファイルには表示されない。 |
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101.衛生署署長 |
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イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 |
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101.CAL |
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インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 |
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101.LAB |
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XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する |
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101.価格 |
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インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント |
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101.DEF |
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XBRL分類拡張定義文書をイントラネットする |
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104 |
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本四半期報告の表紙はForm 10−Q,フォーマットはイントラネットXBRLである。 |
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59
標札題材.題材
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
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Inogen社 |
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日付: |
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2022年11月3日 |
差出人: |
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/s/Nabil Shabshab |
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ナビレ·シャブブ |
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最高経営責任者 総裁.総裁 役員.取締役 (首席行政主任) |
日付: |
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2022年11月3日 |
差出人: |
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/s/クリスチャン·カトリーデ |
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クリスティン·カトリーデ |
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常務副総裁 首席財務官 司庫 (首席財務会計官) |
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