アメリカ アメリカ
証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表 10-Q
(タグ 一)
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節に基づいて発表された四半期報告
2022年6月30日までの四半期
あるいは…。
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節に提出された移行報告書
への過渡期について
手数料 第001-40652番ファイル
Indaptus 治療会社
(登録者がその定款に明記されている氏名)
(州や他の管轄区域 会社や組織) |
(I.R.S.雇用主 標識 番号) |
3 コロンブス円環 15層 層 ニューヨーク、ニューヨーク |
||
| (主に実行オフィスアドレス ) | (Zip コード) |
登録者の電話番号は市外局番：(646)427-2727を含む
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
| クラスごとのタイトル | 取引 個の記号 | 登録された各取引所の名称 | ||
登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告を提出する必要があるより短い期間)に1934年の証券取引法第13条または第15(D)節に提出されたすべての報告を提出したかどうか、および(2) が過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを、再選択マークで示す。YES no no
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内に(または登録者がそのような文書の提出および掲示を要求されたより短い時間以内に)会社のウェブサイトに提出および掲示されたかどうかを示し、S-T規則(本章232.405節)第405条に基づいて提出および掲示された各相互作用データファイルを規定する。YES no no
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社， か新興成長型会社かを再選択マークで示した。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小報告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
| 大型 加速ファイルサーバ | ☐ | 加速した ファイルマネージャ | ☐ |
| ☒ | 小さな報告会社 | ||
| 新興成長型会社 |
もしbrが新興成長型会社である場合、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかを再選択マークで示して、取引法第13(A)節に従って提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守してください。ガンギエイ
登録者が空殻会社であるかどうかをチェックマークで表す(“取引法”第12 b-2条で定義されている)。YES no no
2022年8月4日現在、登録者は普通株式数：8，258，597株を発行している。
カタログ表
| ページ | ||
| 第1部-財務情報 | ||
| 第 項1. | 財務諸表の簡明合併(監査なし) | F-1 |
| 簡明総合貸借対照表 | F-1 | |
| 合併経営報告書とその他の全面的な損失を簡素化する | F-2 | |
| 株主権益簡明合併報告書 | F-3 | |
| キャッシュフロー表簡明連結報告書 | F-4 | |
| 簡明合併財務諸表付記 | F-5 | |
| 第 項2. | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 3 |
| 第 項3. | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 10 |
| 第 項. | 制御とプログラム | 10 |
| 第2部-その他の資料 | ||
| 第 項1. | 法律訴訟 | 10 |
| 1 a項目. | リスク要因 | 11 |
| 第 項2. | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 11 |
| 第 項3. | 高級証券違約 | 11 |
| 第 項. | 炭鉱安全情報開示 | 11 |
| 第 項5. | その他の情報 | 11 |
| 第 項6. | 陳列品 | 11 |
| 2 |
第 部分：財務情報
| 第 項1. | 財務諸表 |
INDAPTUS 治療会社
監査されていない簡明合併貸借対照表
六月三十日 2022 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
| 資産 | ||||||||
| 流動資産： | ||||||||
| 現金と現金等価物 | $ | $ | ||||||
| 有価証券 | ||||||||
| 販売待ち資産を保有する | ||||||||
| 前払い費用と他の流動資産 | ||||||||
| 流動資産総額 | ||||||||
| 非流動資産： | ||||||||
| 財産と設備、純額 | ||||||||
| 使用権資産 | ||||||||
| その他の資産 | ||||||||
| 非流動資産総額 | ||||||||
| 総資産 | $ | $ | ||||||
| 負債と株主権益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 売掛金とその他の流動負債 | $ | $ | ||||||
| 賃貸負債を経営し、今期の部分 | ||||||||
| 流動負債総額 | ||||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 賃貸負債を経営し，当期分を差し引く | ||||||||
| 非流動負債総額 | ||||||||
| 総負債 | ||||||||
| 負担と負債(付記8) | ||||||||
| 株主権益： | ||||||||
| 普通株：$額面は2022年6月30日と2021年12月31日までに認可された株2022年6月30日と2021年12月31日までの発行済み株式 | ||||||||
| 追加実収資本 | ||||||||
| 赤字を累計する | ( | ) | ( | ) | ||||
| その他の総合損失を累計する | ( | ) | ||||||
| 株主権益総額 | ||||||||
| 総負債と株主権益 | $ | $ | ||||||
監査なしの簡明な連結財務諸表の付記を参照
| F-1 |
INDAPTUS 治療会社
監査されていない営業およびその他の全面赤字連結報告書
| 6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 運営費用： | ||||||||||||||||
| 研究開発 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般と行政 | ||||||||||||||||
| 総運営費 | ||||||||||||||||
| 運営損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| その他の収入、純額 | ||||||||||||||||
| 純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通株主1株当たりの基本普通株と希釈した普通株の純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 1株あたりの基本純損失と希釈後の純損失を計算するための加重平均株数 | ||||||||||||||||
| 純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| その他の全面的な損失： | ||||||||||||||||
| 証券売却可能な未実現損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 総合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
監査なしの簡明な連結財務諸表の付記を参照
| F-2 |
INDAPTUS 治療会社
監査されていない株主権益連結報告書
| 系列種を優先的に選択する | 普通株 | その他支払い済み | 積算 | 他の総合を累計する | ||||||||||||||||||||||||||||
| 株 | 金額 | 株 | 金額 | 資本 | 赤字.赤字 | 損 | 合計する | |||||||||||||||||||||||||
| 残高、2021年1月1日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 株に基づく報酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| バランス、2021年3月31日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 株に基づく報酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 | - | - | - | - | - | (515,479 | ) | - | (515,479 | ) | ||||||||||||||||||||||
| バランス、2021年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 残高、2022年1月1日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 株に基づく報酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| その他総合損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| バランス、2022年3月31日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 株に基づく報酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| その他総合損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 残高2022年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
監査なしの簡明な連結財務諸表の付記を参照
| F-3 |
INDAPTUS 治療会社
監査されていない統合現金フロー表
| 以下の日付までの6か月 | ||||||||
| 六月三十日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 経営活動のキャッシュフロー： | ||||||||
| 純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： | ||||||||
| 減価償却 | ||||||||
| 株に基づく報酬 | ||||||||
| 保有販売資産の実現収益 | ( | ) | ||||||
| 経営性資産と負債変動状況： | ||||||||
| 前払い費用と他の流動資産 | ( | ) | ||||||
| 売掛金とその他の流動負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 繰延取引コスト | ( | ) | ||||||
| その他の資産 | ( | ) | ||||||
| 経営的リース使用権資産と負債純額 | ||||||||
| 経営活動のための現金純額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動によるキャッシュフロー： | ||||||||
| 販売待ち資産を持って受け取った収益 | ||||||||
| 財産と設備を購入する | ( | ) | ||||||
| 有価証券を購入する | ( | ) | ||||||
| 投資活動のための現金純額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 資金調達活動のキャッシュフロー： | ||||||||
| 潜在的合併取引相手から受け取った前金 | ||||||||
| 金庫の収益、純額 | ||||||||
| 融資活動が提供する現金純額 | ||||||||
| 現金および現金等価物の純増加 | ( | ) | ||||||
| 期初現金及び現金等価物 | ||||||||
| 期末現金および現金等価物 | $ | $ | ||||||
| 補充キャッシュフロー開示 | ||||||||
| 所得税の現金を納める | $ | $ | ||||||
| 預金利息で受け取った現金 | $ | $ | ||||||
監査なしの簡明な連結財務諸表の付記を参照
| F-4 |
INDAPTUS 治療会社
監査されていない簡明な連結財務諸表付記{br
注： 1：一般情報
| a. | Indaptus Treateutics，Inc.及びその完全子会社Decoy BiosSystems，Inc.とIntec Pharma Ltd(総称して“当社”と呼ぶ)は生物技術会社であり、切除できない或いは転移性の固形腫瘍とリンパ腫患者の根治性癌免疫治療の強化と拡大に力を入れている。固形腫瘍とリンパ腫はすべての癌死亡の90%以上を占める。同社は先天性と適応性抗腫瘍と抗ウイルス免疫反応を活性化できる新型の多標的br製品を開発している。 |
Indaptus Indaptus治療会社(“Indaptus”)は、前身はIntec親会社であり、2021年2月24日にデラウェア州に設立され登録され、デラウェア州の民間会社であり、前上場会社Intec Pharma Ltd.(“Intecイスラエル”)の完全子会社でもある。
| b. | 2021年8月3日，Indaptus，Decoy，Intecイスラエル，イスラエル社とIndaptusの完全子会社であるIndaptus，Decoy，Intecイスラエル，馴化合併子会社Indaptus(“馴化合併子会社”)が2021年3月15日に調印した合併協定と計画(“合併協定”)に規定された条件が満たされたり免除されたりした後，Indaptusは誘引生物システム会社(以下“誘引”と略す)との合併を完了した。デラウェア州会社およびIndaptusの全額付属会社(“合併”)により，SubとDecoyを合併してDecoyに統合し，DecoyはIndaptusの完全子会社として存続(“合併”)し，Decoyが経営する業務はIndaptusが経営する業務となる。これまでイスラエルのインターネット技術会社は2021年7月26日にすでに発行された普通株式、オプションと引受権証に対して逆株式分割を行い、その行使価格を比例調整した。また、2021年7月27日、IntecイスラエルIndaptusと帰化合併子会社は、2021年4月27日の合意と合併再編計画の条項と条件に基づいて帰化合併を完了し、これにより、帰化合併子会社はIntecイスラエル社と合併してIntecイスラエル社に合併し、Intecイスラエル社はIndaptusの存続実体と完全子会社である。 |
また，統合により，Indaptusはその名称を“Intec Parent，Inc.”から“Intec Parent，Inc.”に変更した.合併完了後、Indaptus普通株は2021年8月4日にナスダック資本市場で“Indaptus Treateutics，Inc.”という名称で取引を開始した。“INDP”の下にあります
| c. | 合併については，Indaptusは2021年7月23日にある機関投資家と証券購入協定(“購入契約”)を締結し，この合意により，Indaptusは私募方式(“私募”)で事前資本権証および引受権証を売却·発行することに同意し，総純収益は約$であった |
リスク と不確実性
Br社は、その業界の他の同様の規模の会社と類似した多くのリスクに直面しているが、これらに限定されないが、製品の開発に成功する必要があり、運営損失を補うための追加の資本(または融資)が必要であり(後述)、 は、より大きな会社の代替製品やサービスの競争、ノウハウ保護、特許訴訟、および重要な個人への依存から来ている。
| F-5 |
Br新冠肺炎疫病は過去1年間に金融市場の大幅な変動と不確定性を招いた。新冠肺炎疫病は米国と世界経済に影響を与えており、候補製品の供給中断と将来の臨床試験の進行を含む会社の運営と会社が依存する第三者の運営に影響を与える可能性がある。例えば、疫病は私たちの良好な製造規範(“GMP”)過程にかかる時間が予想以上に長い。また、br新冠肺炎の疫病は食品と薬物管理局及び他の衛生当局の運営に影響を与える可能性があり、これは同社の候補製品の審査と承認を含む審査と承認の遅延を招く可能性がある。そのほか、新冠肺炎疫病による潜在経済影響及びその持続時間は評価或いは予測が困難であるが、新冠肺炎疫病の全世界金融市場への影響は会社の資本獲得能力を低下させる可能性があり、それによってその短期と長期流動性に負の影響を与える可能性がある。br}新冠肺炎疫病の最終的な影響は高度に不確定であり、変化が発生する可能性がある。これらの状況がどのくらい続くか、会社への完全な財務影響が何になるかは不明であるが、融資努力と会社のさらなる発展は負の影響を受ける可能性がある。
Br注目と経営陣の計画を進めている
設立以来、会社は純損失を発生し、運営に現金を使用しており、2022年6月30日までの累計損失は2，290万ドルであり、将来的には追加損失も発生すると予想されている。会社の候補製品の臨床テストと商業化には大量の追加融資が必要になるからである。当社は、これらの監査されていない簡明総合財務諸表が発表された日から少なくとも1年間、会社がその運営に資金を提供するのに十分な現金を持っていると信じている。
経営陣は、潜在的な協力、brライセンス、および他の同様の配置を含む、株式および/または債務融資または他の資本源によって追加資本を調達する計画である。しかし、このような計画は完全にその制御範囲内ではなく、起こりうると評価できない。当社の追加資本調達能力は、世界経済状況の潜在的な悪化と、最近ロシアとウクライナの間で絶えず発展している衝突と持続的な新冠肺炎の流行が米国と世界の金融市場に与える破壊と変動の悪影響を受ける可能性がある。もし会社が必要な時や魅力的な条項で資金を調達できない場合、それはその研究開発計画や他の業務を延期、減少、またはキャンセルすることを余儀なくされる。このような事件が発生した場合、会社が開発および商業化目標を達成する能力は不利な影響を受ける。
これらの 未審査の簡明総合財務諸表の作成仮定は、当社は引き続き経営を継続する企業であり、 はこの不確実性の結果による調整は何も含まれていない。
注 2：重要な会計政策
デモベース
当社が審査を経ずに簡明総合財務諸表は米国公認会計原則(“米国公認会計原則”)及び中期財務諸表S-X第10条に基づいて作成された。したがって、これらは、米国公認会計原則によって要求される年次財務諸表のすべての情報および注釈を含まない。経営陣は、これらの監査されていない簡明な総合財務諸表は、正常な経常的調整、会社の2022年6月30日までの総合財務状況、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間の総合運営実績と株主権益の変化、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の現金流量を含むすべての調整を反映していると考えている。
これらの監査されていない簡明総合財務諸表は、当社が2022年3月21日に提出した10-K報告書に記載されている2021年12月31日現在の年次財務諸表に含まれる監査済み総合財務諸表とその付記とともに読まなければならない。これらの監査されていない簡明総合財務諸表に含まれる2021年12月31日現在の簡明総合貸借対照表データは、2021年12月31日現在の監査年度財務諸表から来ているが、米国公認会計基準が年度財務諸表のすべての開示を要求していることは含まれていない。
2022年6月30日までの6カ月間の業績は、2022年12月31日までの年度の予想業績を必ずしも代表するとは限らない。
| F-6 |
統合原則
監査されていない簡明な総合財務諸表は、Indaptusおよびその子会社の勘定を含む。合併後、会社間残高と 取引は解約されました。
見積もりを使った
アメリカ公認会計原則に基づいて簡明な総合財務諸表を審査していない場合、管理層は財務諸表の日付に影響する資産負債及び或いは負債の届出金額及び報告期間内に提出した支出金額に影響するため、管理層は推定と仮定を行わなければならない。最も重要な推定数は、株式に基づく報酬の公正な価値を決定することと、いくつかの契約研究組織に対する期末債務を決定することとを含む。経営陣は、歴史的経験やその他の要因(現在の経済環境を含む)を利用してその推定および仮定を継続的に評価し、事実や状況が必要な場合に調整を行う。これらの推定は、監査されていない簡明な連結財務諸表日までに得られる情報に基づいており、そのため、実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
1株基本と希釈後の損失 は，当期純損失を当期発行普通株の加重平均で割ったものである。1株当たり損失を希釈することは，普通株と普通株等価物の加重平均から計算される。普通株式等価物は、希釈された場合に、これらのオプションおよび引受権証が在庫株式法に含まれる発行された株式オプションおよび引受権証を含む。
割増証券一覧表
次の3ヶ月と6ヶ月の間 六月三十日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 未償還株式オプション | ||||||||
| 株式承認証 | ||||||||
現金 と現金等価物
社は、購入時の元の満期日が3ヶ月以下のすべての高流動性投資を現金等価物と見なしている。 2022年6月30日と2021年12月31日まで、現金と現金等価物は主に小切手と貨幣市場預金からなる。当社の現金残高 は連邦保険の現金残高を超えていますが、当社は現金と現金等価物を持つ預金機関の財務力により、当社は重大な信用リスクに直面しないと考えています。当社ではこれまで未保険残高による損失は何も確認されていません。
有価証券
有価証券への会社の投資は、会計基準に基づいて編纂(“ASC”)320“投資-債務証券”を証券売却可能な米国債に分類することを含む。これらの投資は公正価値で入金され、損益記入は他の全面収益(損失)或いは AOCIに記入されておらず、株主権益の単独構成部分としている。
| F-7 |
財産 と設備
財産と設備資産はコストから減価償却累計を引いて申告する。減価償却は資産の予定耐用年数に応じて直線法で計算される。同社の従業員関連のコンピュータや他のオフィス機器を使用した推定使用寿命は3年、家具の使用寿命は5年。リース改善関連資産のレンタル期間または推定耐用年数の短い1つの償却。
特許
会社は、発生した関連法律コストを含む特許コストを支出し、添付されている監査されていない簡明総合経営報告書にこれらのコストを一般および行政費用 に計上する。
研究開発費
研究および開発費用には、賃金、株式ベースの給与支出、賃金税および他の従業員福祉、下請け業者、および臨床試験および専門サービスを含む研究および開発計画の実施に直接関連するコストが含まれる。研究開発に関するすべてのコストは発生時に費用を計上している。
当社は契約研究組織(“CRO”)、契約 製造組織(“CMO”)と他の外部サービスプロバイダとの合意義務による費用を計算し、その支払いの流れは当社にサービスや材料を提供する期限 と一致しない。計上額は，CRO，CMOと他の外部サービスプロバイダとの合意に基づいて受信したサービスとかかる作業の見積り数に基づいて記録される.これらの推定数は、一般に、完了した作業割合に適した契約金額に基づいており、サービスの進捗または完了段階を内部者および外部サービスプロバイダと分析することによって決定される。CRO、CMOまたは外部サービスプロバイダに前払いする場合、 支払いは前払い資産として記録され、契約サービスを実行する際に償却または支出される。
所得税 税
所得税 は貸借対照法で計算される。繰延税金資産および負債の将来の税金項目での確認brは、既存の資産および負債の帳簿金額とそれぞれの課税ベースとの間の差、および営業損失と税金控除の間の差に起因することができます。繰延税項資産及び負債は、当該等の一時的な差額の回収又は決済が予想される年度の課税所得額の制定税率計測に期待される。税率変動が繰延税金資産や負債に及ぼす影響は、公布日を含む期間の収入で確認されている。もし繰延税金資産の一部または全部が予測可能な将来に現金化できない可能性が高い場合、繰延税金資産の推定値 を計上して到着する。当社は2022年6月30日と2021年12月31日までに、その繰延税金資産について全額推定値を記録してbrを準備しています。
所得税の頭寸がさらに持続する可能性がある場合にのみ、会社はこれらの頭寸の影響を確認する。確認された“br}所得税は、50%を超える可能性のある最大金額計量を実現するために使用されます。確認や計測の変化は変化が発生したと判断した期間に反映される.当社は未確認のbr税収割引に関する利息を利息支出に計上し、一般罰金と行政費用を計上している。
会社は、付与された日までにBlack-Scholes-Merton(“Black-Scholes”)オプション定価モデルを用いて決定された株式支払い奨励の公正価値に基づいて、株式支払い奨励に関する費用を計測して記録する。当社は個別授権書に必要なサービス期間(一般に帰属期間に等しい)の株式補償支出を直線 で確認している。
| F-8 |
ブラック·スコイルズモデルは、オプションの期待期限と対象株式の価格変動性を含む株式報酬の公正価値を決定するために、高度な主観的かつ複雑な仮定を使用する必要がある。同社はブラック·スコイルモデルを用いて付与されたオプションの公正価値を推定し、以下のように仮定した
予想変動率−当社は，オプション付与直前期間の同業者グループ の履歴変動率を評価することにより，オプション付与の変動率を推定し，期限はオプションの予想期限にほぼ等しい。
期待 期間-会社オプションの予想期間は、株式に基づく報酬予想が未償還期間であることを表す。会社には期待期間を推定するために十分なbr履歴発行権データがないため、従業員株式オプションの簡略化方法を用いて期待期限を推定する。
無リスク金利 -無リスク金利は、米国財務省ゼロ金利債券が現在利用可能な暗黙的収益率 に基づいており、期限は日オプション付与の期待期限に等しい。
配当収益率-同社はこれまで配当金を発表したり支払ったりしておらず、配当を発表することも期待されていない。したがって，配当 収益率はゼロと見積もられる.
Br社は没収が発生した場合に確認することを選択しました。
公正価値計測
公正なbr}価値は、計量日の市場参加者間の秩序ある取引において、資産または負債が元金または最も有利な市場で負債 を移動させるために受信された交換価格または支払いの退出価格として定義される。当社は公正価値計量の既定の枠組みに従い、公正価値計量に関する開示を提供する。
開示を容易にするために、会計基準は公正価値計量を以下の3つに分類した
| レベル1： | 同じ資産や負債の活発な市場オファー。 |
| 第2レベル： | 市場で直接または間接的に観察することができる類似の資産または負債の価格は、レベル1の投入ではない。 |
| 第3レベル： | 観察できない投入、すなわち、市場活動の支援が非常に少ないか、または全くない、および定価モデル、現金フロー方法またはbrのような技術を使用して決定された価値、および公正な価値の決定には、重大な判断または推定を必要とするツールがある。 |
ASC 820は、公正価値計量であり、すべてのエンティティが資産および負債を開示する金融商品の公正価値を要求し、それを公正価値推定することが可能であり、金融商品の公正価値を、意図する当事者間の現在の取引で交換可能な金額として定義する。2022年6月30日と2021年12月31日まで、これらのプロジェクトの短期的な性質のため、現金と現金等価物、有価証券、販売待ち資産、前払い費用、売掛金、その他の流動負債の記録価値はその公正価値に近い。
付記 3：有価証券
同社の有価証券への投資には、期限が1年未満の米国債が含まれている。これらの投資 は販売可能に分類され，公正価値で記録されており，収益や損失はAOCIに記録されていない.これらの投資 は2段階に分類される.
2022年6月30日現在、これらの有価証券の公正価値は18，753，081ドルである。2021年12月31日現在、同社には有価証券は何もない。
2022年6月30日までの3カ月と6カ月間の未実現損失はそれぞれ17，716ドルと26，937ドルだった。
| F-9 |
付記 4：前払い料金とその他の流動資産
前払い料金と他の流動資産は、：
前払い料金とその他の流動資産明細書
| 六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 前払い保険 | $ | $ | ||||||
| 前払い研究開発 | ||||||||
| その他売掛金 | ||||||||
| その他前払い費用 | ||||||||
| 前払い費用とその他の流動資産総額 | $ | $ | ||||||
付記 5：売掛金とその他の流動負債
支払すべき帳簿およびその他の流動負債は、以下の各項目からなる
売掛金その他流動負債表
| 六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 売掛金 | $ | $ | ||||||
| 従業員コストを計算する | ||||||||
| 専門費用を計算する | ||||||||
| 計画に応じて研究·開発する | ||||||||
| 取締役会の費用を計算する | ||||||||
| デラウェア州はフランチャイズ税を納めなければならない | ||||||||
| その他の課税費用 | ||||||||
| 売掛金総額及びその他の流動負債 | $ | $ | ||||||
2021年6月、Intecイスラエル株主投票は、従業員、上級管理職、コンサルタント、取締役、および他のサービスプロバイダにbr株権を付与するインセンティブ計画(“2021計画”)を承認し、合併終了時に発効するIndaptus 2021株式インセンティブ計画を承認した。2021年には最大1，864，963株の会社普通株を保有する計画だ。
2021計画“は、非制限株式オプション、奨励株式オプション、制限株式奨励、制限株式単位、非制限株式奨励、株式付加価値権、および他の形態の株式ベース報酬を付与することを規定する。2021年には、会社取締役会が状況の変化に応じて報酬の種類、条項、条件を変更することを可能にする計画です。現在の経済と世界イベントを考慮すると、このような調整によって付与される補償タイプの柔軟性は特に重要である。
2022年1月26日、Indaptus取締役会は役員に289，200株の普通株を購入するオプションを付与することを許可した。これらのオプションは1株当たり4.90ドルの価格で行使することができ、付与期間は3年であり、付与後10年で満期となる。
2022年2月1日、Indaptus取締役会は、1人の新入社員に90，000株の普通株を購入するオプションを付与することを許可した。これらのオプションは、1株当たり4.97ドルの価格で行使でき、3年間付与され、付与後10年で満期となる。
2022年2月25日、Indaptus取締役会は1人の幹部に60，000株の普通株を購入するオプションを付与することを許可した。これらのオプションは1株当たり4.18ドルの価格で行使することができ、付与期間は3年で、付与後10年で満期となる。
| F-10 |
2022年6月21日、Indaptus取締役会は、1人の従業員に25，000株の普通株を購入するオプションを付与することを許可した。これらのオプションは1株当たり2.06ドルの価格で行使することができ、付与期間は4年であり、付与後10年で満期となる。
シェアに基づく報酬計画
| 加重平均 | ||||||||||||||||
| オプション数 | トレーニングをする 値段 | 残り 契約期限 (単位：年) | 内在的価値 | |||||||||||||
| 2022年1月1日現在の未返済金 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授与する | $ | $ | - | |||||||||||||
| 鍛えられた | $ | - | - | $ | - | |||||||||||
| 没収されキャンセルされました | ( | ) | $ | - | $ | - | ||||||||||
| 2022年6月30日現在返済されていない | $ | $ | ||||||||||||||
| 2022年6月30日から行使可能 | $ | $ | - | |||||||||||||
| 帰属し2022年6月30日に帰属する予定です | $ | $ | ||||||||||||||
以下の表は、本報告期間中に監査されていない業務簡明連結レポートに含まれる株式ベースの報酬支出総額をまとめたものである
次の3か月まで 六月三十日 | 以下の日付までの6か月 六月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 研究開発 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般と行政 | ||||||||||||||||
| 株式に基づく報酬総支出 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
2022年6月30日現在，未帰属株式オプションに関する総報酬コストは約590万ドルであり， は2.0年の加重平均期間で確認される予定である。
社はBlack-Scholesオプション定価モデルを用いて日株式オプション付与の公正価値を推定している.ブラック·スコアーズオプション定価モデルは、各株式オプションの公正価値に影響を与える高度な主観的仮定を推定する必要がある。2022年6月30日までの6カ月間に付与されたオプション価値を測るための重み の平均投入を次の表 に示す。2022年6月30日までの6カ月間に発行された株式オプションの加重平均公正価値は1株3.78ドルであった。
| 2022 | ||||
| 株価.株価 | $ | |||
| 行権価格 | $ | |||
| 予想期限(年単位) | ||||
| 波動率 | % | |||
| 無リスク金利 | % | |||
| 配当率 | % | |||
次の表は、2022年6月30日現在の発行済み株式オプションの発行権価格を示しています
| オプション 卓越した | ||||
| 行権価格 | ||||
| $ - $ | ||||
| $ - $ | ||||
| $あるいはそれ以上 | ||||
| 合計する | ||||
| F-11 |
注： 7：大文字
| a. | 2022年6月30日と2021年12月31日まで、会社が所有法定普通株と普通株発行済みと発行された普通株式。 | |
| b. | 2022年6月30日と2021年12月31日まで、未結権証があります購入総数 のIndaptus普通株それは.2022年6月30日までにこれらの株式承認証は を行使でき，重み付き平均価格は$であるその加重平均残契約期間は何年もです。 |
付記 8：支払いの引受とまたは事項
訴訟を起こす
2022年7月13日、LTS Lohmann治療システム株式会社(“LTS”)は国際商会に仲裁申請を提出し、同社の子会社であるイスラエルINTECを被告とした。請求書によると、同社がアコーディオン錠業務を停止した後、あるプロセス開発協定により、200万ユーロの補償を受ける権利があるという。同社は2022年6月30日現在、LTSへの潜在的義務について200万ユーロ(約210万ドル)を累計している。
会社は通常業務過程で発生する追加紛争や様々な訴訟に時々巻き込まれる可能性がある。これらには、知的財産権、許可、契約法、従業員関係に関する紛争や訴訟 が含まれる可能性がある。会社は、重大事項の状態(存在する場合)を定期的に審査し、その潜在的な財務リスクを評価する。 任意のクレームまたは法的クレームの潜在的損失が可能であると考えられ、金額が推定可能であれば、会社は推定された損失のために責任を負う。法的手続きは不確実な要素の影響を受け、結果は予測が難しい。この不確実性のため， はその時点で利用可能な最適な情報に基づいている.より多くの情報を得るにつれて、会社は未解決クレームや訴訟に関連する潜在的な責任を再評価する。
賃貸借証書
2021年10月1日、同社はカリフォルニア州サンディエゴの約2，000平方フィートのオフィスビルをレンタルする撤回不可能な2年間経営賃貸契約を締結した。基本賃貸料は月7，999ドルで、レンタル期間開始1周年(2021年11月1日)後に3%上昇した。賃貸負債は7%の割引率で計算される。
2022年6月30日まで、会社がキャンセルできない経営リースにより、将来の最低年間レンタル支払いは以下の通りです
最低賃貸支払総額表
| 2022 | $ | |||
| 2023 | ||||
| 最低賃貸支払総額 | ||||
| 差し引く：利息を表す額 | ( | ) | ||
| リース負債現在価値を経営する | ||||
| マイナス：現在の部分 | ( | ) | ||
| 賃貸負債を経営し，当期分を差し引く | $ |
同社は2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間、それぞれ48，712ドルと12，730ドルの賃貸料支出を確認した。当社の2022年および2021年6月30日までの3ヶ月間のレンタル料支出はそれぞれ24，356ドルおよび6，365ドルです。2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間、レンタルを経営する現金支払い総額はそれぞれ47，993ドルと12，730ドルだった。
注 9：後続イベント
2022年6月30日現在の連結財務諸表において確認または開示が必要な事件について、br社は、2022年6月30日(これらの監査されていない統合財務諸表を簡素化した日)から2022年8月8日(合併財務諸表の発行日を代表する)までの後続事件を評価している。付記8に開示された事項を除き、当社の結論は、総合財務諸表において確認又は開示する必要はないと結論している。
| F-12 |
| 第 項2. | 経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析 |
文脈が別に説明されていない限り、本10-Q表四半期報告において、用語“Indaptus”、“会社”、“私たち”、“私たち”および“私たち”は、Indaptus Treateutics，Inc.(Intec Parent，Inc.，Intec Parent，Inc.，Intec Pharma Ltd.の現地化合併後の後継者)と、適切な場合に、現地化合併および以下に説明する逆合併後の合併子会社を意味する。言及された“Intecイスラエル”は、以下に説明する帰化合併前のIndaptusの前身であるIntec Pharma Ltd.，言及された“餌”は、餌生物システム会社を意味し、Inc.は、以下に説明する逆方向合併においてIndaptusが買収したエンティティである。
以下の議論および分析は、上記期間における我々の運営結果および財務状況を評価および理解することに関連すると考えられる情報を提供する。本議論は、本四半期の報告Form 10-Qに含まれる我々の簡明な連結財務諸表および財務諸表の付記とともに読むべきである。この 情報は，2022年3月21日までに米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までのForm 10−K年次報告に含まれる情報とともに読み，2021年12月31日現在の総合年次財務諸表 とその付記を含む。私たちはアメリカ公認会計基準とアメリカ証券取引委員会S-X規則第10条に基づいて私たちの簡明な総合中期財務諸表を作成しました。
このIndaptus Treateutics，Inc.のForm 10-Q四半期報告書には，我々の期待，信念，意図に関する前向きな陳述が含まれている.前向き表現は、“信じる”、“予想”、“意図”、“計画”、“可能”、“すべき”、“可能”、“可能”、“求める”、“br}”目標“、”将“、”プロジェクト“、”予測“、”継続“または”予想“などの前向き語彙、またはこれらの語彙の否定または変形または他の類似語を使用することによって識別することができ、または歴史的事象と厳密に関連していないこれらの表現によって識別することができる。これらの展望的陳述は、歴史的傾向、現在の状況、予想される未来の発展、および他の適切と考えられる要因に対する管理層の経験および見方に基づいてなされた仮説および評価である。 Form 10-Q四半期報告における展望的陳述は、Form 10-Q四半期報告の日付までに行われたものであり、我々は、新しい情報、未来のイベント、または他の理由でこのような陳述を更新または修正する責任を負わない。展望性 陳述は未来の業績の保証ではなく、リスクと不確定性の影響を受ける可能性があり、その中の多くのリスクと不確定性は私たちがコントロールできない。 の多くの要素は私たちの実際の活動或いは結果は展望性 陳述で予想される活動と結果と大きく異なる可能性があり、これらに限定されないが、これらに限定されない：私たちが私たちの技術を開発し、それを商業化する可能性のある計画、私たちが計画している研究新薬応用と任意の臨床試験の時間とコストは、任意の臨床試験で完成し、有利な結果を受け取る。私たちはどんな候補製品に対する規制承認を得て維持することができて、私たちは私たちの知的財産権と許可手配を保護して維持することができます, 私たちの候補製品を開発、製造、商業化する能力、製品責任クレームのリスク、精算の可用性、広範で高価な政府規制の影響、費用br資本要求、および最近完成した合併後の追加融資の需要。我々のリスクと不確実性に影響を与えるより多くの詳細な情報は，2022年3月21日に米国証券取引委員会に提出された最新の10−K表年次報告書の“リスク要因”というタイトルに含まれており，米国証券取引委員会に提出された他の文書に含まれている。
概要
私たちは臨床前バイオテクノロジー会社で、新規で特許を取得したシステムを開発して抗癌と抗ウイルス免疫療法を投与しています。私たちは1世紀以上の免疫療法の進歩に基づいて進化してきました。我々の方法は、天然および獲得性免疫細胞および関連する抗腫瘍および抗ウイルス免疫反応の有効な活性化は、安全に静脈内注射することができる多標的の免疫系活性化シグナルパッケージを必要とするという仮定に基づく。我々の特許技術は，弱毒化と死滅した非病原性グラム陰性細菌の単一菌株 からなり，静注が減少している。毒性であるが、天然免疫と獲得性免疫の多くの細胞成分を起動または活性化する能力は大きく影響を受けない。この方法はすでに広範な抗腫瘍と抗ウイルス活性を産生し、現在の5種類の異なる種類の薬物との安全、持続的な抗腫瘍反応と協同作用を含み、チェックポイント治療、標的抗体治療および臨床前モデル中の低用量化学療法を含む。著者らの技術による腫瘍根絶は先天性と獲得性免疫記憶の活性化を示し、重要なことは、臨床前モデルにおいて腫瘍抗原 を提供或いは標的する必要がないことである。われわれはすでにわれわれの主要な臨床候補薬Decoy 20のGMP産生に成功し，他のイネーブルINDの研究を完成した。
| 3 |
多くの競合他社の製品とは異なり，我々の技術は特定抗原の使用や特定抗原に対する標的に依存せず，多様な適応にまたがる広範な適用性を提供している。我々の候補製品は，小分子，抗体あるいはヒト細胞による療法と比較して，より短い半減期を有し，産生される全身曝露が少なく，非特異的自己免疫反応のリスクを潜在的に低下させている。著者らの技術はリンパ腫、肝細胞癌、結腸直腸腫瘍と膵臓腫瘍に対する単剤活性および/または連合治療に基づく持続的な反応を産生し、そして臨床前モデルにおいて慢性B型肝炎ウイルス(HBV)と慢性ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染に対して顕著な単剤活性を産生することができる。2022年5月アメリカ食品医薬品局は現在承認されている治療に失敗した末期固形腫瘍患者において、新薬またはIND申請を承認し、第一段階の臨床試験を行う2022年下半期に固形腫瘍に対する一期臨床試験を開始する予定である。目標適応は結腸直腸癌、肝細胞癌(±B型肝炎)、膀胱癌、子宮頸癌と膵臓癌を含むが、これらに限定されない。
餌 統合
我々は2021年8月3日にDecoyとの合併を完了し、当社とイスラエル会社および当社の完全子会社会社Decoy、Intecイスラエル、馴化合併付属会社およびディロン合併付属会社(デラウェア州会社および当社の完全子会社会社)が2021年3月15日に締結した合併協定に含まれる条件に適合または免除し、合併合意に基づき、DecoyとDecoyを合併してDecoyに組み込み、Decoyは当社の完全子会社付属会社として存続する。おとり会社が経営している業務は合併後の会社が経営する業務になりました。
これまで、2021年7月27日に、私たち、イスラエルインターネット技術会社と帰化合併子会社は帰化合併協定の条項と条件に基づいて先に発表した帰化合併を完成し、これにより、帰化合併子会社はイスラエルインターネット技術会社と合併してインターネット技術会社イスラエル会社に合併し、イスラエルインターネット技術会社は私たちの存続実体と完全子会社である。帰化合併時には，イスラエル国際技術会社 は帰化合併直前に構成されたすべての資産，権利，権力および財産を継続し，br}は帰化合併直前に構成されたすべての債務，負債および義務を継続している。
また， 合併については，名称を“Intec Parent，Inc.”から“Intec Parent，Inc.”に変更する.“Indaptus Treateutics，Inc.”へ
合併完了後、私たちの普通株は2021年8月4日にナスダック資本市場で取引を開始し、取引名は“Indaptus Treateutics，Inc.”である。株式コード“INDP”とは、新しいCUIP 45339 J 105である。
アコーディオン丸業務の倒産
合併の完了を受けて、我々の取締役会は2021年8月4日に本合並財務諸表発表日までに完成したイスラエルIntecアコーディオン錠業務を終了することを決定しました。
清算過程では、全従業員を解雇し、Intecイスラエル社とLTS Lohmann治療システム株式会社(LTS)との間のプロセス開発協定の終了、Intecイスラエル社とその大家との間の保護されていない賃貸契約の終了、イスラエルエルサレムにあるオフィスのレンタルを含む取引相手との契約を終了した。
個人配給
合併に関連して、2021年7月23日或いは調印日に、吾らはある機関投資家と証券購入協定或いは購入契約を締結し、この合意に基づいて、吾らは私募或いは私募方式で事前資本金権証を売却及び発行し、最大2，727，273株の普通株又は予資金権証を購入し、及び1株当たりの資本資本権証及び関連株式証10.99ドルの購入価格で最大2，727，273株の普通株又は株式承認証を購入することに同意する。配給代理費と会社が支払うべき他の発売費用を差し引く前に、合計約3，000万ドルの毛収入を得ました。この株式承認証の有効期限は5年半であり、発行日後すぐに行使することができ、行使価格は1株11.00ドルであり、その中の上記のように調整することができる。
| 4 |
2021年8月3日、私募終了、2021年9月、予め出資した引受権証をすべて行使する。また、配給代理に株式引受証を発行し、13.75ドルの発行価格で136，364株の普通株を購入した。
購入プロトコルについては，吾らは買い手と登録権プロトコルまたは登録権プロトコルを締結し，買い手は吾らに米国証券取引委員会に転売登録声明または転売登録声明を提出することを要求し，事前出資株式承認証および株式承認証行使後に発行可能な普通株式の転売 を登録する.私たちはその後、2021年9月29日に施行された事前融資承認株式証と引受権証の行使後に発行可能な普通株式を登録し、転売のために登録する登録br声明を提出した。
経営成果の構成要素
運営費用
研究と開発
研究開発費は私たちの運営費用の大きな部分を占めている。研究開発費は主に契約研究組織(CRO)と契約製造組織(CMO)に支払う費用と、CROとCMOの仕事計画、管理と分析に参与するある従業員の報酬 費用を含む。
私たちは予測可能な未来に、私たちの研究開発費用は大幅に増加すると予想されています。私たちは引き続き臨床開発活動を強化し、私たちの研究開発を支援するためのより多くの人員を募集することに関連する費用が発生するからです。私たちの将来の非臨床·臨床開発プロジェクトへの支出は、時間と完成コストの多くの不確実性の影響を受けています。候補製品の臨床前研究、臨床試験と開発の持続時間、コスト、時間は様々な要素に依存する
| ● | 承認のスケジュールと受け入れを規制する | |
| ● | 臨床前研究、臨床試験とその他の研究開発活動の範囲、進捗と費用 | |
| ● | 規制当局が要求する潜在的な安全監視と他の研究 | |
| ● | 重要なbrと変化する政府規制。 |
通常 と管理
一般費用および行政費用には、役員管理、財務管理、人的資源の報酬、従業員福祉、株式ベースの報酬、施設コスト(賃貸料を含む)、専門サービス料、その他の一般管理費用(減価償却を含む) が含まれ、私たちの運営を支援します。
私たちの予測可能な未来には、私たちの一般的かつ管理費用は大幅に増加すると予想されています。私たちは引き続き従業員数を増やして、私たちの研究開発活動と運営、業務の成長を支援し、もし私たちの任意の候補製品 が市場の承認を得たら、商業化活動を支持します。米国証券取引委員会の規則遵守に関する費用、追加の取締役や上級管理者保険費用、投資家関係活動、その他の行政や専門サービスなど、上場企業として運営 が継続して追加費用が発生することも予想される。
その他 純収入
その他 収入には、預金利息と会社のコア業務に付随する他の収入、支出、損益項目 が含まれています。
| 5 |
運営結果
2022年6月30日までの3ヶ月と2021年6月30日までの3ヶ月
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の運営結果と、この2四半期間の相対ドルとパーセンテージの変化を示しています。
| 3か月まで | 変わる | |||||||||||
| 六月三十日 | (2022 to 2021) | |||||||||||
| 2022 | 2021 | ($) | ||||||||||
| 運営費用： | ||||||||||||
| 研究開発 | $ | 1,506,165 | $ | 391,118 | $ | 1,115,047 | ||||||
| 一般と行政 | 2,363,095 | 137,527 | 2,225,568 | |||||||||
| 総運営費 | 3,869,260 | 528,645 | 3,340,615 | |||||||||
| 運営損失 | (3,869,260 | ) | (528,645 | ) | (3,340,615 | ) | ||||||
| その他の収入、純額 | 33,758 | 13,166 | 20,592 | |||||||||
| 純損失 | $ | (3,835,502 | ) | $ | (515,479 | ) | $ | 3,320,023 | ||||
| 普通株株主は純損失，基本損失と希釈損失を占めなければならない | $ | (0.46 | ) | $ | (0.27 | ) | $ | (0.19 | ) | |||
| 1株あたりの基本純損失と希釈後の純損失を計算するための加重平均株数 | 8,258,597 | 1,944,672 | ||||||||||
研究と開発費
2022年6月30日までの3カ月間の研究開発費は約150万ドルで、2021年6月30日までの3カ月の約39万ドルから約110万ドル増加した。この増加は、主に(I)賃金および関連費用が約520，000ドル増加し、約210，000ドルの株式ベース報酬を含み、 および(Ii)が第1段階臨床試験およびIND提出を準備するための費用が約570，000ドル増加したためである。今年の残り時間は臨床試験を開始する予定であるため、研究開発費が大幅に増加することが予想される。
一般料金 と管理費用
2022年6月30日までの3カ月間，我々の一般·行政費は約240万ドルであり，2021年6月30日までの3カ月の約13.8万ドルに比べて約220万ドル増加した。この増加は，主に(I)賃金と関連支出が約700，000ドルの株式報酬を含む約120万ドル増加したこと，合併後の我々の幹部チームによる従業員数の増加，および(Ii)合併後の役員や上級管理職の保険書，専門費用，上場企業関連の他の費用が約900，000ドル増加したことによるものである。私たちが増加していく研究開発活動を支援し続けるにつれて、私たちの一般的かつ行政的費用はこの1年間で増加すると予想される。
その他 純収入
2022年6月30日までの3カ月間では，2021年同期に比べて他の 純収入が増加し，主な原因は預金利息 であった。
| 6 |
2022年6月30日までの6ヶ月と2021年6月30日までの6ヶ月
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の運営結果と、この2四半期間の相対ドルとパーセンテージの変化を示しています。
| 6か月まで | 変わる | |||||||||||
| 六月三十日 | (2022 to 2021) | |||||||||||
| 2022 | 2021 | ($) | ||||||||||
| 運営費用： | ||||||||||||
| 研究開発 | $ | 2,803,263 | $ | 880,839 | $ | 1,922,424 | ||||||
| 一般と行政 | 4,468,070 | 261,782 | 4,206,288 | |||||||||
| 総運営費 | 7,271,333 | 1,142,621 | 6,128,712 | |||||||||
| 運営損失 | (7,271,333 | ) | (1,142,621 | ) | (6,128,712 | ) | ||||||
| その他の収入、純額 | 70,677 | 14,721 | 55,956 | |||||||||
| 純損失 | $ | (7,200,656 | ) | $ | (1,127,900 | ) | $ | (6,072,756 | ) | |||
| 普通株株主は純損失，基本損失と希釈損失を占めなければならない | $ | (0.87 | ) | $ | (0.58 | ) | $ | (0.29 | ) | |||
| 1株あたりの基本純損失と希釈後の純損失を計算するための加重平均株数 | 8,258,597 | 1,944,672 | ||||||||||
研究と開発費
2022年6月30日までの6カ月間の研究開発費は約280万ドルで、2021年6月30日までの6カ月の約90万ドルに比べて約190万ドル増加した。この増加は，主に(I)賃金および関連支出が約37万ドルの株式ベース報酬を含む約100万ドル増加したこと，および(Ii) が第1段階臨床試験の準備およびIND提出のための費用が約900，000ドル増加したためである。今年の残り時間は臨床試験を開始する予定であるため、研究開発費が大幅に増加することが予想される。
一般料金 と管理費用
2022年6月30日までの6カ月間，我々の一般·行政費は約450万ドルであり，2021年6月30日までの6カ月の約260，000ドルに比べて約420万ドル増加した。この増加は、主に(I)賃金および関連支出が約230万ドル増加し、約130万ドルの株式報酬を含むためであり、これは、我々の幹部チームが合併後に従業員数を増加させたことと、(Ii)合併後の役員や上級管理職の保険書、専門費用、上場企業に関連する他の費用が約170万ドル増加したためである。私たちが増加していく研究開発活動を支援し続けるにつれて、私たちの一般的かつ行政的費用はこの1年間で増加すると予想される。
その他 純収入
2021年同期と比較して，2022年6月30日までの6カ月間の他の 純収益が増加したのは，主に受け取った収益 が販売対象資産を持つ推定公正価値と預金から稼いだ利息を超えているためである。
流動資金 と資源
私たちの設立以来、私たちは主に私たちの株式証券を公開と非公開で発行することで私たちの運営に資金を提供してきた。2022年6月30日現在、私たちは約3300万ドルの現金と現金等価物および有価証券を持っている。2021年12月31日現在、私たちは約3910万ドルの現金と現金等価物を持っている。
| 7 |
2021年8月に、私たちは2，727，273株の私たちの普通株を購入する事前資金承認証と私募方式で2，727，273株を購入した私たちの普通株の株式承認証を売却した。株式承認証は1株11.00ドルの行使価格で行使できる。2021年9月、事前資金のbr承認株式証は1株0.01ドルの使用価格で全面的に行使された。事前融資株式承認証は引受権証と一緒に販売され、事前融資行使価格を含め、合計価格は11.00ドルである。配給代理費用と発売費用約270万ドルを差し引くと，総収益純額は約2730万ドルである。
2022年6月30日までの6カ月間、経営活動で使用された現金純額は約630万ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月間、経営活動で使用された現金純額は約210万ドルだった。この増加は主に私たちの研究開発費と一般と行政費用の増加によるものだ。
2022年6月30日までの6カ月間の投資活動のための現金純額が約1，860万ドルであったのは、主にこの間に有価証券投資を購入したためである。2021年6月30日までの6ヶ月間、投資活動のための現金純額は非実質的な金額 であった。
2022年6月30日までの6カ月間、融資活動は現金純額を提供しなかった。2021年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供した純現金は約550万ドルであり、これは主に認可された投資家に一連の簡単な未来株式(SAFE)協定を発行したためである。
現在の 展望
2021年8月に私募が完了した後、私たちは、10-Q表四半期報告書が発表された日から、私たちの持続的な活動に資金を提供するのに十分な現金が1年以上続いていると信じている。
我々は新冠肺炎の大流行に関連する持続的な発展に注目している。これらの簡素化合併財務諸表の発表日 まで、新冠肺炎疫病の最終影響は高度に不確定であり、変化が発生する可能性がある。これらの条件がどのくらい続くか、私たちの完全な財務的影響が何になるかは不明だが、私たちの融資努力や追加の技術開発はマイナスの影響を受ける可能性がある。
薬物を開発し，臨床試験を行い，商業製造能力を獲得し，製品を商業化することは高価であり，我々の戦略目標を達成するために大量の追加資金を集める必要がある。将来、私たちは私たちの運営を支援するために多くの追加資金が必要になるだろう。もし私たちがより多くの臨床試験に入って、規制機関の1つ以上の候補製品の承認を得て、商業製造能力を獲得し、私たちの1つ以上の候補製品を商業化する場合を含む
| ● | 臨床試験や他の研究開発活動のための準備の進度とコスト | |
| ● | 臨床試験や他の研究開発計画の範囲、優先順位、数量 | |
| ● | 私たちが将来の許可、協力、開発、商業化の手配の下で受け取った私たちの候補製品に関する収入と貢献額 ； | |
| ● | 新冠肺炎の大流行とロシアのウクライナ侵攻の影響 | |
| ● | 私たちのインフラを開発し拡大するコストは | |
| ● | 私たちの1つまたは複数の候補製品のための規制承認のコストと時間 | |
| ● | 私たちまたは私たちの協力者は、私たちの潜在的な未来の許可協定 に従って開発マイルストーン、マーケティング承認、および他のイベントまたは発展を実現する能力； | |
| ● | 特許請求の範囲および他の知的財産権の立案、起訴、実行および弁護費用； | |
| ● | 臨床的または商業的生産の製造計画のコストと時間を確保する |
| 8 |
| ● | 第三者との契約は、販売およびマーケティング能力、またはそのような能力を自ら確立するコストを提供してくれます | |
| ● | 将来の製品、候補製品、または技術の開発および商業化努力の任意のコストを取得または負担すること | |
| ● | 私たちの一般的で行政的な費用の額は | |
| ● | 市場の状況 | |
| ● | 私たちの1つまたは複数の候補製品に関連する将来の許可内および外許可スケジュールに基づいて、私たちは任意の コストを生成する可能性がある。 |
私たちが相当な日常的な収入を生み出すことができる前に、私たちは融資を通じて私たちの未来の現金需要を満たす予定だ。私たちは が受け入れ可能な条項で私たちに追加資金を提供するかどうか確信できない(もしあれば)。利用可能な資金がない場合、私たちは、利用可能なリソースに応じて私たちの支出レベルを減らすために、研究開発計画および他の業務の範囲を縮小またはキャンセルし、利用可能なリソースに応じて必要な変更を要求される可能性があります。
私たちの財務状況、財務状況、収入または支出、運営結果、流動性、資本支出、または資本資源に現在または将来の影響を与える可能性のある貸借対照表の外手配 は、投資家にとって重要である。
キー会計試算
私たちの財務状況と経営結果の討論と分析はアメリカ公認会計基準に基づいて作成した簡素化連結財務諸表に基づいています。これらの簡明な連結財務諸表を作成するには、私たちの資産、負債、費用報告金額に影響を与える推定をする必要があります。我々が採用した重要な会計政策は，推定の使用を含め，2021年12月31日までの年次財務諸表に紹介されており，その付記は米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日現在のForm 10−K年度報告に含まれている。我々は定期的に我々の見積りを評価しており，これらの見積りは歴史的経験とこのような場合には合理的な様々な他の仮定に基づいていると考えられる.キー会計政策は，我々の財務状況や運営結果 を記述するために最も重要な政策であり，主観的あるいは複雑な判断を行う必要があり， 自体の不確定な事項の影響を推定する必要がある。実績が歴史的経験と異なる場合、あるいは基本的な仮定が変化すれば、私たちの財務状況や運営結果は大きな影響を受ける可能性がある。
我々 は，以下の会計政策が我々の財務諸表作成に用いる判断と推定に最も重要であると考えている。
研究開発コストの計算
我々 はCROとCMOが提供するサービスに関するコストを記録する.作業範囲およびスケジュールは、一般に、署名された合意に基づいているが、支払いプロセスは、常にサービスおよび材料を提供するbr期限に一致するわけではないので、定期料金を決定する際にいくつかの判断が含まれる。したがって、私たちの経営陣は、これらの第三者との合意に基づいて、受信したサービスと費用の努力を期末日ごとに見積もる必要があります。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、それぞれ約150万ドルと280万ドルの研究開発費が発生した。2022年6月30日現在、発生したが領収書が発行されていない費用と、約70万ドルの前払い費用と預金のための約20万ドルの負債を記録し、今後の期間に関する支払いに使用している。Brが受信したサービスまたは費用を過大評価または過小評価する努力は、報告期間内に発生する研究開発費用、および関連する計算および前払い費用を誇張または過小評価することをもたらす可能性がある。
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株に基づく報酬
私たち は、付与日株式支払奨励の公正価値に基づいて、株式支払い奨励に関する費用を計測して記録する。私たちはブラック-スコアーズ-マートンまたはブラック-スコアーズオプション価格モデルを使用して公正な価値を決定する。株式による補償 の個人授権書の必要なサービス期間内の費用は，通常授権期間に等しく，直線的に計算されることを確認した.ブラック·スコアモデルは、予想株価変動、予想期限、無リスク金利、および配当収益率をいくつかの推定をして、推定された公正な価値を得るように我々の経営陣に要求した。異なる仮定を使用することは、特定の株式報酬に関連する補償費用を増加または減少させるために、公正価値の相関決定を増加または減少させるであろう。
最近会計公告が発表された
ない。
| 第 項3. | 市場リスクの定量的·定性的開示について |
小さな報告会社は を必要としない.
| 第 項. | 制御とプログラムを開示する |
我々は、取引法に基づいて提出または提出された報告で開示を要求した情報が、必要に応じてタイムリーに開示決定を行うために、合理的な保証を提供することを目的とした開示制御およびプログラムを維持し、適切な保証を提供し、そのような情報が蓄積され、私たちの経営層に伝達され、必要に応じて適時に開示決定を行うために、我々の経営者に伝達される。br}は、開示制御およびプログラムを設計および評価する際に、 設計および動作がどのように良好であっても、予想される制御目標を実現するために合理的な保証を提供するしかないが、合理的な保証レベルに達した場合、管理層は必ずその判断を用いて可能な制御とプログラムの費用対効果関係を評価する必要がある。
我々の経営陣(CEOや財務責任者を含む)の監督·参加の下で、2022年6月30日までの開示制御および手順(取引法規則13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されている)の有効性を評価した。この評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務責任者は、2022年6月30日まで、これらの開示統制および手続きは合理的な保証レベルで有効であると結論した。
財務報告内部統制変更
2022年6月30日までの四半期内に、取引法規13 a-15(D) と規則15 d-15(D)が要求する評価に関連して、私たちは財務報告の内部統制に重大な影響を与えない、あるいは合理的に が財務報告の内部制御に重大な影響を与える可能性のある変化を発生させる。
第2部：その他の情報
| 第 項1. | 法的訴訟 |
私たちは通常の業務過程で発生する他の訴訟や法的手続きに時々巻き込まれる可能性がある。訴訟 は固有の不確実性の影響を受け、これらまたは他の事項において時々不利な結果が生じ、私たちの業務を損なう可能性があります。 以下に述べる以外に、現在未解決の重大な法的訴訟はありません。私たちは現在、いかなる法的訴訟や私たちまたは私たちの財産に対するクレームがあるかを知りません。これらの訴訟またはクレームは、私たちの業務、財務状況、または運営結果に大きな影響を与えると考えられます。どんな法的手続きでも、私たちの上級管理職や役員は私たちに反対する側ではない。
LTSは2022年7月13日、同社の子会社INTECイスラエルを被告とする仲裁申請を国際商会に提出した。請求書によると、私たちがアコーディオン錠剤業務を中止した後、工芸開発協定によると、200万ユーロの補償を受ける権利があるという。2022年6月30日までに、LTSに対する潜在的義務について200万ユーロ(約210万ドル)を累計した。
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| 項目1 A。 | リスク要因 |
小さな報告会社は を必要としない.
| 第 項2. | 未登録株式証券販売と収益の使用 |
ない。
| 第 項3. | 高級証券違約 |
ない。
| 第 項. | 鉱山安全開示 |
は適用されない.
| 第 項5 | その他 情報 |
ない。
| 第 項6. | 陳列品 |
| 添付ファイル 番号： | 添付ファイル 説明 | |
| 3.1 | 改訂·再発行されたIndaptus治療会社登録証明書は、2021年7月23日(これに合併し、当社が2021年7月23日に米国証券取引委員会に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル3.1参照) | |
| 3.2 | 改訂·再実施されたIndaptus治療会社規約は、期日は2021年7月23日(これに合併し、2021年7月23日に米国証券取引委員会に提出された会社現在の8-K表報告書の添付ファイル3.2参照) | |
| 3.3 | Indaptus Treateutics，Inc.が2021年8月3日に改訂·再登録された証明書(これに合併し、2021年8月6日に米国証券取引委員会に提出された当社の8-K表報告書の添付ファイル3.1参照) | |
| 31.1* | 1934年に改正された証券取引法により公布された規則13 a-14(A)及び規則15 d-14(A)による主要行政官の証明 | |
| 31.2* | 1934年改正証券取引法第13 a-14条(A)及び第15 d-14(A)条に基づく首席財務官の証明 | |
| 32.1# | 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による主要行政官の証明 | |
| 32.2# | 2002年サバンズ·オキシリー法第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明 | |
| 101.INS* | 連結 XBRLインスタンス文書 | |
| 101.SCH* | イントラネット XBRL分類拡張アーキテクチャ文書 | |
| 101.CAL* | 連結 XBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 | |
| 101.DEF* | 連結 XBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | |
| 101.LAB* | 連結 XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書 | |
| 101.PRE* | インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbase文書 | |
| 104 | 表紙 ページ相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRL文書のフォーマット) |
| * | ここに提出 |
| # | 同封提供 |
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サイン
改正された“1934年証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、以下の署名者代表登録者が本報告書に署名することを正式に許可している。
| Indaptus 治療会社 | ||
| 日付： 2022年8月8日 | 差出人： | /s/ ジェフリー·A·メイクラー |
| ジェフリー·A·メイクラー | ||
CEO (CEO ) | ||
| 日付： 2022年8月8日 | 差出人： | /s/ Nir Sassi |
| NIR Sassi | ||
最高財務官 (最高財務会計官 ) | ||
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