カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表
(マーク1)
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
そこからの移行期間について。
依頼書類番号：
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) | (税務署雇用主身分証明書番号) | |
(主にオフィスアドレスを実行) | (郵便番号) |
登録者の電話番号、市外局番を含む：(
取引法第12条(B)に基づいて登録された証券：
授業ごとのテーマ： |
| 取引コード |
| 登録されている各取引所の名前： |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
☒ |
| ファイルマネージャを加速する | ◻ | |
非加速ファイルサーバ | ◻ | 規模の小さい報告会社 | ||
新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)
2022年8月1日までに登録者は
カタログ表
カタログ表
ページ | |
前向き陳述に関する特別説明 | 3 |
第1部-財務情報 | |
項目1.財務諸表 | 4 |
2022年6月30日と2021年12月31日までの未監査簡明総合貸借対照表 | 4 |
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間監査されていない合併業務簡明レポート | 5 |
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の未監査簡明総合全面赤字報告書 | 6 |
2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間の監査なし簡明現金フロー表 | 7 |
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間監査されていない株主権益簡明合併報告書 | 8 |
簡明合併財務諸表付記 | 9 |
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析 | 21 |
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示 | 31 |
項目4.制御とプログラム | 31 |
第2部-その他の資料 | |
項目1.法的訴訟 | 33 |
第1 A項。リスク要因 | 33 |
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用 | 33 |
項目3.高級証券違約 | 33 |
プロジェクト4.鉱山安全情報開示 | 34 |
項目5.その他の情報 | 34 |
項目6.展示品 | 35 |
サイン | 36 |
2
カタログ表
前向き陳述に関する特別説明
このForm 10-Q四半期報告書には、リスクと不確定要因に関する前向きな陳述が含まれている。本四半期報告10-Q表に含まれる歴史的事実に関する陳述を除いて、すべての陳述は前向き陳述である。場合によっては、“予想”、“信じる”、“考慮”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“予定”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“求める”、“すべき”、“目標”、“将”、“将”などによって、“またはこれらの語または他の類似用語の否定。これらの展望的声明には、我々が2022年8月に発表した再編計画に関連する予想収益およびコストを含み、本10-Q表シーズンおよび2021年12月31日までの10-K年報または米国証券取引委員会に提出された他の報告書に記載されたリスク、不確実性、および仮定を含む、我々の財務業績に関する声明を含むが、これらに限定されない。また、私たちは競争が非常に激しく、変化が迅速な環境で運営されており、新たなリスクが時々発生している。私たちの経営陣はすべてのリスクを予測することはできませんし、すべての要素が私たちの業務に与える影響を評価することもできません。あるいは任意の要素や要素の組み合わせは、実際の結果が私たちが行う可能性のある任意の前向きな陳述に含まれる結果と大きく異なる程度をもたらす可能性があります。これらのリスク、不確実性、仮説を考慮して, 本四半期報告で議論された10-Q表中の前向きイベントと状況は発生しない可能性があり、実際の結果は前向き陳述中の予想または示唆の結果と大きく異なる可能性がある。
あなたは未来の事件の予測として前向きな陳述に依存してはいけない。私たちは展望性陳述に反映された予想は合理的であると考えているが、私たちは展望性陳述に反映された未来の結果、活動レベル、業績、事件或いは状況が実現或いは発生することを保証できない。あなたはこのForm 10-Q四半期報告書と私たちがここで引用してアメリカ証券取引委員会に提出した文書を読んで、私たちの将来の実績、活動レベル、業績、および事件および状況が私たちの予想と大きく異なるかもしれません。私たちは、本四半期報告書10-Q表の発行日後に、法的要件がない限り、任意の理由で任意の前向き陳述を公開更新して、これらの陳述が新しい情報、実際の結果、または私たちが予想する変化と一致するようにする義務はありません。
文意が別に指摘されているほか、本Form 10-Q四半期報告の用語“Quanterix”、“会社”、“私たち”、“私たち”とは、Quanterix社とその子会社を指す。“Quanterix”、“SIMOA”、“SIMOA HD−X”、“SIMOA HD−1”、“SR−X”、“SP−X”、“HD−Xアナライザ”、“HD−1アナライザ”及び我々のマークは、我々の商標である。本四半期報告におけるForm 10-Qに出現する他のすべてのサービスタグ，商標，商品名は，それぞれの所有者の財産である.私たちは、これらの他社との関係、またはこれらの他の会社の私たちへの支援または賛助を示唆するために、他社の商標、商標またはサービスマークを使用または展示するつもりはありません。
3
カタログ表
第1部-財務情報
項目1.財務諸表(監査なし)
Quanterix社
簡明総合貸借対照表
(金額は千単位で、1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていません)
June 30, 2022 |
| 2021年12月31日 | |||
資産 | |||||
流動資産： |
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現金と現金等価物 | $ | | $ | | |
売掛金(信用損失準備金を差し引く#ドル |
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在庫品 |
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前払い費用と他の流動資産 |
| |
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流動資産総額 | |
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制限現金 |
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財産と設備、純額 |
| |
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無形資産、純額 |
| |
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商誉 |
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使用権資産 | | | |||
他の非流動資産 |
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総資産 | $ | | $ | | |
負債と株主権益 |
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流動負債： |
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売掛金 | $ | | $ | | |
報酬と福祉に計上すべきである |
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その他の課税費用 |
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収入を繰り越す |
| |
| | |
短期賃貸負債 | | | |||
その他流動負債 | | | |||
流動負債総額 |
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繰延収入，当期分を差し引く |
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長期賃貸負債 | | | |||
他の非流動負債 |
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引受金及び又は有事項(付記11) | |||||
株主権益： |
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普通株、$ |
|
| |||
許可- |
| |
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追加実収資本 |
| |
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その他の総合収入を累計する | ( | | |||
赤字を累計する |
| ( |
| ( | |
株主権益総額 |
| |
| | |
総負債と株主権益 | $ | | $ | | |
付記をご参照ください
4
カタログ表
Quanterix社
簡明総合業務報告書
(金額は千単位で、1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていません)
| 6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | |||||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||||||
製品収入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
サービスやその他の収入 |
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| | |||
協力収入 |
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奨学金収入 | | | | | |||||||
総収入 |
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商品を販売するコスト： |
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| |||
製品収入コスト |
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サービスコストとその他の収入 |
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| | |||
商品やサービスを販売する総コスト |
| |
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毛利 | | | | | |||||||
運営費用： |
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研究開発 |
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販売、一般、行政 |
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総運営費 |
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運営損失 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||
利子収入，純額 |
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| ( |
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| ( | |||
その他の収入，純額 |
| ( |
| |
| ( |
| | |||
所得税前損失 | ( | ( | ( | ( | |||||||
所得税を支給する | | | ( | ( | |||||||
純損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
1株当たり基本と希釈して純損失 | ( | ( | ( | ( | |||||||
加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株 |
| |
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付記をご参照ください
5
カタログ表
Quanterix社
簡明総合総合損失表
(金額は千単位)
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||||||
純損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
その他の全面的な損失： | |||||||||||
累積並進調整 | ( | | ( | ( | |||||||
その他総合収入合計 | ( | | ( | ( | |||||||
総合損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
付記をご参照ください
6
カタログ表
Quanterix社
キャッシュフロー表簡明連結報告書
(金額は千単位)
6月30日までの6ヶ月間 | |||||
2022 |
| 2021 | |||
経営活動 |
|
|
|
| |
純損失 | $ | ( | $ | ( | |
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： |
|
|
| ||
減価償却および償却費用 |
| |
| | |
在庫が逓増して償却する | — | | |||
売掛金信用損失費用 | | | |||
資産を使用する帳簿金額を減らす | | | |||
株に基づく報酬費用 |
| |
| | |
非現金利子支出 |
| — |
| | |
固定資産処分損失 | | — | |||
経営性資産と負債変動状況： |
|
| |||
売掛金 |
| |
| | |
前払い費用と他の資産 |
| |
| ( | |
在庫品 |
| |
| ( | |
他の非流動資産 |
| |
| ( | |
売掛金 |
| ( |
| | |
給与および福祉、その他の課税費用およびその他の流動負債を計上しなければならない |
| ( |
| ( | |
契約調達コスト | | ( | |||
リース負債を経営する | ( | ( | |||
他の非流動負債 | ( | ( | |||
収入を繰り越す |
| |
| | |
経営活動のための現金純額 | ( | ( | |||
投資活動 |
|
|
|
| |
財産と設備を購入する |
| ( |
| ( | |
購入した資産にRADxの収益を付与する | | | |||
投資活動のための現金純額 | ( | ( | |||
融資活動 |
|
|
|
| |
株式オプションを行使して得られる収益 |
| |
| | |
貸し切りの公開発行で普通株を売却し，純額 | — | | |||
ESPPから購入した収益 |
| |
| | |
融資活動が提供する現金純額 | | | |||
現金、現金等価物、および制限的現金純増加 |
| ( |
| | |
外貨為替レートの現金への影響 | ( | ( | |||
期初現金、限定現金、現金等価物 |
| |
| | |
期末現金、制限現金、現金同等物 | $ | | $ | | |
現金、現金等価物、および制限された現金の入金： | |||||
現金と現金等価物 | $ | | $ | | |
制限現金 | | | |||
現金総額、現金等価物、制限された現金 | $ | | $ | | |
付記をご参照くださいs
7
カタログ表
Quanterix社
株主権益簡明合併報告書
(金額は千単位、共有データは除く)
普通株 | ||||||||||||||||
株 |
| 価値がある |
| 追加実収資本 |
| その他の総合収益を累計する |
| 赤字を累計する |
| 株主権益総額 | ||||||
2022年3月31日の残高 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( |
| $ | | ||||
株式発行： | ||||||||||||||||
−行権株式オプション | | — | |
| | |||||||||||
変換された−制限単位 | | — | — | — | ||||||||||||
普通株の−発行 | | — | — | — | ||||||||||||
株に基づく報酬費用 | | | ||||||||||||||
累積並進調整 | ( | ( | ||||||||||||||
純損失 | ( | ( | ||||||||||||||
2022年6月30日の残高 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
普通株 | ||||||||||||||||
株 |
| 価値がある |
| 追加実収資本 |
| その他の総合収益を累計する |
| 赤字を累計する |
| 株主権益総額 | ||||||
2021年3月31日の残高 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
株式発行： | ||||||||||||||||
−行権株式オプション | | | |
| | |||||||||||
変換された−制限単位 | | — | — | — | ||||||||||||
株に基づく報酬費用 | | | ||||||||||||||
累積並進調整 | | | ||||||||||||||
純損失 | ( | ( | ||||||||||||||
2021年6月30日の残高 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | ( |
| $ | | |
普通株 | ||||||||||||||||
株 |
| 価値がある |
| 追加実収資本 |
| その他の総合収益を累計する |
| 赤字を累計する |
| 株主権益総額 | ||||||
2021年12月31日の残高 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
株式発行： | ||||||||||||||||
−行権株式オプション | | — | |
| | |||||||||||
変換された−制限単位 | | — | — | — | ||||||||||||
普通株の−発行 | | — | — | — | ||||||||||||
−ESPP株購入 | | — | |
| | |||||||||||
株に基づく報酬費用 | | | ||||||||||||||
累積並進調整 | ( | ( | ||||||||||||||
純損失 | ( | ( | ||||||||||||||
2022年6月30日の残高 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
普通株 | ||||||||||||||||
株 |
| 価値がある |
| 追加実収資本 |
| その他の総合収益を累計する |
| 赤字を累計する |
| 株主権益総額 | ||||||
2020年12月31日残高 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
株式発行： | ||||||||||||||||
−引受権証を行使する | | — | — | — | ||||||||||||
−行権株式オプション | | | |
| | |||||||||||
変換された−制限単位 | | — | — | — | ||||||||||||
−ESPP株購入 | | — | |
| | |||||||||||
貸し切りの公開発行で普通株を売却し，純額 | | | | | ||||||||||||
株に基づく報酬費用 | | | ||||||||||||||
累積並進調整 | ( | ( | ||||||||||||||
純損失 | ( | ( | ||||||||||||||
2021年6月30日の残高 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | ( |
| $ | | |
付記をご参照ください
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カタログ表
Quanterix社
簡明合併財務諸表付記
1.組織と運用
匡特立会社(ナスダックコード：QTRX)(会社)は生命科学会社であり、新世代の超高感度デジタル免疫分析プラットフォームを開発し、生命科学研究と診断のために精確な健康を促進する。同社のプラットフォームは、その独自のデジタル“SIMOA”検出技術に基づいている。同社のSIMOAビーズ基と平面アレイプラットフォームは，顧客が血液，血清，その他の液体中の極めて低濃度のタンパク質バイオマーカーを確実に検出できるようにしているが，多くの場合，これらのタンパク質バイオマーカーは従来のアナログ免疫分析技術では検出できず，極めて低濃度でのみ存在する新規タンパク質バイオマーカーの機能を定義·検証することが可能である。これらの能力は，同社の顧客にヒトの健康におけるタンパク質バイオマーカーの役割に対する洞察力を提供しており，他の既存技術では不可能であり，健康と疾患との連続体に対して独自の知見を展開できるようにしている。同社は現在、タンパク質検査に注力しており、満足されていない巨大な需要分野であり、この分野で顕著な競争優位性を持っていると考えている。しかし，タンパク質解析における新たな応用と洞察力を実現するほか，同社のSIMOAプラットフォームは，核酸や小分子の検出を含む他の試験応用への適用性を示している。
同社は2014年にその最初の免疫分析プラットフォームSIMOA HD-1(HD-1)を発売した。HD-1は、多重化およびカスタマイズ分析能力、ならびに関連する分析試験キットおよび消耗品を有する全自動免疫分析ビーズベースのプラットフォームである。2017年第4四半期、同社はHD-1よりもコンパクトで、自動化の程度が低く、より低い容量要求を満たすことを目的とした第2のビーズベースの免疫分析プラットフォーム(SR-X)を発売し、同時に多重伝送と分析能力のカスタマイズを許可した。同社は2019年1月に新しいSIMOA平面アレイプラットフォーム上で3台目の機器(SP-X)の早期アクセス計画を開始し、2019年4月に全面的な商業発表を開始した。2019年7月、同社はHD−1のアップグレード版Simoa HD−Xを発売し、HD−1を段階的に淘汰した。HD−Xは、顕著な生産性および運用効率の改善、およびより大きなユーザ柔軟性を提供することを目的としている。同社は2019年第3四半期に顧客先でHD-X機器の出荷と設置を開始した。同社はまた顧客を代表して研究サービスを提供し、SIMOA技術を特定の顧客ニーズに応用している。同社の顧客は主に研究のみの市場であり、その中に学術と政府研究機構、製薬メーカーの研究と開発実験室、契約研究機構と専門研究実験室が含まれている。
陳述の基礎
中期簡明総合財務諸表は審査されていない。当社の経営陣は、審査されていない簡明な総合財務諸表は、すべての調整を反映しており、財務状況、経営業績、全面赤字と現金流量を公平に報告するために必要な正常な経常的調整のみを含み、中期財務情報の米国公認会計原則(米国公認会計原則)及びグリッド10-QとS-X条例第10条の指示に基づいて作成されていると考えている。したがって、米国公認会計原則に従って作成された財務諸表に一般的に含まれるいくつかの情報および開示は、濃縮または省略されている。これらの中期簡明総合財務諸表は、会社が2022年3月1日に米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日現在の10-K表年次報告に含まれている監査された総合財務諸表および関連付記とともに読まなければならない。
再分類する
数年前の連結財務諸表のいくつかの額は、本年度に該当する列報方式で再分類された。
9
カタログ表
2.重大な会計政策
添付の総合財務諸表を作成する際に使用する重要会計政策と推定は、会社が2022年3月1日に米国証券取引委員会に提出したForm 10−K年度報告書に含まれる会社2021年12月31日までの年度監査総合財務諸表で説明した。2022年6月30日までの6カ月間、会社の重大会計政策に大きな変化はなかった。最近発表された会計基準更新の検討については、会社が2022年3月1日に米国証券取引委員会に提出したForm 10−K年報の付記2を参照されたい。
3.収入確認
顧客が承諾した商品又はサービスの統制権を取得した場合、会社は収入を確認する。確認された収入金額は、これらの商品やサービス、顧客から受け取った奨励、税金と引き換えに、会社が獲得する権利があると予想されている対価格を反映しており、これらは後に政府当局に送金された。
顧客
同社の顧客は主に生命科学研究市場に従事する実体からなり、これらの実体は各種の神経学、心血管、腫瘍学とその他の疾病に関連する蛋白質バイオマーカーの発見と開発に取り組んでいる。同社の顧客群はいくつかの最大の生物製薬会社、学術研究機構とある地理市場にサービスを提供する流通業者を含む。
製品収入
同社の製品には、分析機器、分析キット、試薬などの他の消耗品が含まれている。製品は生物製薬や学術研究機関に直接販売されたり，EMEAやアジア太平洋地域の流通業者を介して販売されている。機器の販売は、通常、最初の1年間の暗黙的なサービス型保証を伴うことができ、検査および他の消耗品と一緒にバンドルされている可能性があり、また、機器のトレーニングおよび取り付けおよび/またはサービス保証の延長などの他の項目も含まれていてもよい。販売製品の収入は，会社が製品制御権を顧客に移譲する際に確認し，これは直接顧客に販売する機器を設置する際に，分析キットや他の消耗品の輸送条項に基づいている。流通業者に販売される工具の収入は、通常、輸送条件(積み込み時または交付時のいずれか)によって確認される。
サービスやその他の収入
サービス収入は契約研究サービスで構成され、最初は隠れています
2022年第1四半期に、同社は礼来社(礼来社)と主な協力協定を締結し、将来的にSimoa免疫分析の開発に専念するプロジェクトのための枠組み(礼来協力協定)を構築した。同社はまた礼来社の協力協定に基づいてアルツハイマー病分野で化学検査研究と開発サービスを提供する仕事声明に署名した。礼来社の協力協定について、同社は払戻不可能な前金#ドルを受け取った
10
カタログ表
2022年第1四半期に、作業説明書に基づいて#ドルを受け取りました
礼来社の協力協定に署名するとともに、同社は技術許可協定(礼来会社許可協定)を締結し、この協定に基づき、礼来社は、研究用途のみの製品やサービスおよび将来の潜在的な近未来用途のために、礼来社独自のP-tau 217抗体技術の非独占許可を会社に付与した体外培養アルツハイマー病領域の診断応用。ライセンスの対価として、同社は前払い費用を支払い、予め定められた規制や商業活動の完了状況に応じて記念碑的な支払いを支払い、ライセンス製品の純売上高に特許権使用料を支払う必要がある。
同社の結論は，礼来社の協力協定(勤務説明書を含む)と礼来会社ライセンスは顧客との単一契約を代表し，これらの合意をサービス交付時間の経過とともに確認されたサービス収入として入金することである。礼来社の提携契約の取引価格は$
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、会社は約20%を確認しました
協力と許可収入
同社は、ライセンス料および将来の特許使用料(以下に説明する)と引き換えに、その機器およびいくつかの抗体に関連する知的財産権およびノウハウを許可する協定を締結することができる。ライセンス契約は，ライセンス者に知的財産権を使用する権利を提供しており，ライセンス料収入は，基礎ライセンスが機能的知的財産権とみなされるため，ある時点で確認されている。
支払条件
同社の支払い条件は、お客様のタイプや場所、提供する製品やサービスによって異なります。お客様が通常支払いを要求する期限は
11
カタログ表
仕分け収入
収入を分類する際に、会社はその収入に影響を与える可能性のあるすべての経済的要因を考慮した。以下の表では、会社が顧客と締結した契約収入を収入タイプ別にまとめた(千単位)：
2022年6月30日までの3ヶ月 |
| 2022年6月30日までの6ヶ月間 | |||||||||||||||||||||
北米.北米 |
| ヨーロッパ中東アフリカ地域では |
| アジア太平洋地域 |
| 合計する | 北米.北米 |
| ヨーロッパ中東アフリカ地域では |
| アジア太平洋地域 |
| 合計する | ||||||||||
製品収入 | |||||||||||||||||||||||
計器.計器 | $ | | | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||||
消耗品やその他の製品 | | | | | | | | | |||||||||||||||
Total | $ | | | | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | ||||||
サービスやその他の収入 | |||||||||||||||||||||||
サービス型保証 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
研究サービス | | | |
| | | | |
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その他のサービス | | | | | | | | | |||||||||||||||
Total | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
協力と許可収入 | |||||||||||||||||||||||
協力と許可収入 | $ | | $ | | $ | — | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
2021年6月30日までの3ヶ月 |
| 2021年6月30日までの6ヶ月間 | |||||||||||||||||||||
北米.北米 |
| ヨーロッパ中東アフリカ地域では |
| アジア太平洋地域 |
| 合計する | 北米.北米 |
| ヨーロッパ中東アフリカ地域では |
| アジア太平洋地域 |
| 合計する | ||||||||||
製品収入 | |||||||||||||||||||||||
計器.計器 | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
消耗品やその他の製品 | |
| |
| |
| | | | | | ||||||||||||
Total | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | |
サービスやその他の収入 | |||||||||||||||||||||||
サービス型保証 | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
研究サービス | |
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その他のサービス | |
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| — |
| | | | — | | ||||||||||||
Total | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
協力と許可収入 | |||||||||||||||||||||||
協力と許可収入 | $ | | $ | | $ | — | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||||
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月のうち、毎月
同社と顧客との契約には、顧客に多様な製品やサービスを譲渡する約束が含まれている可能性がある。当社は任意のどうでもいい履行義務と1つ以上の契約に重大な意味を持つ他の履行義務を組み合わせています。複数の履行義務がある手配については、当社は履行義務毎の相対独立販売価格に応じて契約義務毎に契約取引価格を割り当て、割引を含む。個々の義務履行の独立販売価格を決定するために判断する必要がある。同社は観察可能な取引で顧客から受け取った価格に基づいて独立販売価格を決定し、一連の金額を用いて契約義務ごとの独立販売価格を推定する。それは..
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カタログ表
顧客別の価格設定によって、会社はある製品とサービスに対して複数の独立した販売価格範囲を持っている可能性がある。
当社契約における可変対価格は、主に(I)協力およびライセンス契約における知的財産権ライセンスに関する販売および使用に基づく特許権使用料、および(Ii)いくつかの非固定費用研究サービス契約に関するものである。会計基準符号化(ASC)主題606、取引先と契約した収入(ASC 606)は、販売および使用に基づく使用料がベース取引発生中に確認されるために、知的財産権許可に関連する販売および使用使用料に基づく可変対価格を推定する例外を規定する。当社は、販売及び使用量に基づく特許権使用料収入の販売又は使用が遅れた場合の収入、及び特許権使用料が割り当てられた履行義務の満足又は部分満足を確認する
顧客と契約した繰延収入の変動状況は以下の通り(千計)
2022年6月30日までの6ヶ月間 | ||
2021年12月31日の残高 | $ | |
収入を繰り越す |
| |
繰延収入確認 |
| ( |
2022年6月30日の残高 | $ | |
2022年6月30日現在、未履行または部分的に履行されている履行義務のうち、#ドル
契約の費用を得る
その会社の販売手数料は一般的に会社の予約量に基づいています。同社は、その販売インセンティブ計画に基づいて支払われるいくつかの手数料が資本化要求に適合することを確定しており、これらの手数料は増加しているため、顧客契約がなければ発生しない。契約を取得した費用残高の変化は以下の通り(千で計算)
2022年6月30日までの6ヶ月間 | ||
2021年12月31日の残高 | $ | |
契約を得るために料金の支払いを延期する |
| |
契約取得のコストを確認する |
| ( |
2022年6月30日の残高 | $ | |
当社は、契約を取得した資本化コスト残高を前払い費用及び他の流動資産の構成要素に分類し、費用を契約推定寿命内の販売及び販売コスト、一般費用及び行政費用の構成要素に分類している。会社は期間ごとにこれらの金額の潜在的な減価を考慮します。
ASC 606は、採用コストおよび負担を最小限に抑えるために、エンティティにいくつかの実用的な方便および会計政策選択を提供する。
当社は、以下の履行義務を履行していない価値を開示しない：(I)契約の元の期待期限は
当社はその取引価格から顧客から徴収された販売その他の類似税に関するいかなる金額も除外します。
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カタログ表
契約の取引価格を決定する際に、顧客の支払いが履行前に顕著に発生するか、または履行後に顕著に発生した場合には、調整を行い、重要な融資部分を生成する。もし会社が契約に定められた義務を履行して顧客の支払いとの間の時間間隔が
当社は製品譲渡承諾を履行する活動として積み込みと運搬を計算することを選択しているため，積み込みや運搬活動が顧客にサービスを提供することを承諾しているかどうかは評価しない。
奨学金収入
当社は、当社が資金を承諾する際にその手配に応じてサービスを提供するため、贈与収入を確認します。収入及び関連研究開発費は総合経営報告書に毛数で示されており、当社は研究開発サービスに関する手配下の主要債務者であることが確定したからである。
贈与の会計計算はASC 606に属さず、授与者は会社の拡張や製品開発から直接利益を得ないからである。米国公認会計原則によると，政府実体が営利企業実体への贈与に関する権威的指導がないため，同社は国際会計基準第20テーマを参照して，米国国家衛生研究院(NIH)の迅速診断加速(RADx)計画の下で，作業計画2(WP 2)に基づいて贈与金を計算した政府補助金の会計計算と政府援助の開示(国際会計基準第20号)。同社はアルツハイマー薬発見財団(ADDF)からASCテーマ958下の寄付を受けました非営利団体(ASC 958).
WP 2
WP 2項で当社に与える贈与には、資産に関する贈与と、収入に関する贈与、すなわち資産に関する贈与が含まれています。資産に関連した贈与は製造能力を拡大し増加させるために使用される。収入に関連した贈与は、追加の研究·開発、その他の資産とは無関係な拡大コストに使用される
国際会計基準第20号によると、資産に関する贈与は総合貸借対照表に記載されなければならず、方法は、贈与を繰延収入(資産使用年数内に連結経営報告書で体系的に確認される)として確認するか、または資産帳簿金額を算出する際に贈与金(連結経営報告書で減価償却費用であることを確認する)を差し引くことである。国際会計基準第20号によると、どちらの方法も受け入れられます。当社は資産に関する贈与を記録し、資産の帳簿価値を計算する際の控除として選択しました。
“国際会計基準”第20条によると、収入に関する贈与は、連結業務報告書の一部として個別に列記されているか、または一般見出しで次の報が記載されている。国際会計基準第20号によると、どちらの方法も受け入れられます。当社は収入に関する贈与を総合経営報告書に個別に記録し、贈与収入として選択しました。関連費用は営業費用に計上される。
2020年9月29日、会社はWP 2に入社した。契約の総授標価値は#ドルです
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カタログ表
WP 2に関する研究開発費。2021年6月30日までの6ヶ月以内に、当社は確認します
表は，WP 2での累積活動(単位：千)：をまとめたものである
June 30, 2022 |
| 2021年12月31日 | |||
研究と開発活動の収入を援助する | $ | | $ | | |
資産の収益に使う | | | |||
資産繰延収益 | — | — | |||
贈与収入を繰延する | — | — | |||
識別された総数 | $ | | $ | | |
公認の | $ | | $ | | |
課税金額 | — | — | |||
受け取った現金総額 | $ | | $ | | |
受け取った収益 | $ | | $ | | |
収益が合理的に保証される | — | | |||
WP 2贈与総額 | $ | | $ | | |
ADDF
“会計基準”第958条によれば、収入に係る贈与金は、連結業務報告書の一部として単独で列記されるか、又は総見出しに次の報が記載される。ASC 958によれば、両方の方法は許容可能である。同社は、収入に関する贈与を総合経営報告書に個別に記録し、贈与収入として選択している。関連費用は営業費用に計上される。
2022年3月24日、当社はADDFと契約(ADDF贈与)を締結した。ADDFは慈善リスク慈善団体であり、アルツハイマー病の早期発見のための体外診断(IVD)テストの開発を支援するためのいくつかの活動を支援するために会社に資金を提供している。アジア開発基金の助成金、総助成額は$
4.1株当たり純損失
以下の普通株式等価物は、それらの影響が逆薄になるので、1株当たりの純損失の計算から除外されている
6月30日までの3ヶ月間 |
| 6月30日までの6ヶ月間 | ||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||
株式オプション | |
| | |
| | ||
無帰属限定株及び株式単位 | |
| | |
| | ||
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カタログ表
5.金融商品の公正価値
公正価値は以下のとおりである(千計)
June 30, 2022 | 合計する |
| 市場オファー(1級)を活発にする |
| 重要な他に観察可能な投入(第2レベル) |
| 観察できない重要な入力(レベル3) | ||||
金融資産 |
|
|
|
|
|
| |||||
現金等価物--通貨市場基金 | $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
2021年12月31日 | 合計する |
| 市場オファー(1級)を活発にする |
| 重要な他に観察可能な投入(第2レベル) |
| 観察できない重要な入力(レベル3) | ||||
金融資産 |
|
|
|
|
|
| |||||
現金等価物--通貨市場基金 | $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
6.在庫
在庫は以下のものからなる(千単位)：
June 30, 2022 |
| 2021年12月31日 |
| |||
原料.原料 | $ | | $ | | ||
Oracle Work in Process |
| |
| | ||
完成品 |
| |
| | ||
純在庫合計 | $ | | $ | | ||
在庫には商業機器、化学検査及び有限機器の製造と検査に必要な材料が含まれている。
7.信用損失準備
同社は主に製品やサービスを販売することで信用損失に直面している。同社の売掛金予想損失準備方法は，歴史収集経験，現在と将来の経済·市場状況，顧客貿易売掛金の現状の審査に基づいて策定されている。このような売掛金の短期的な性質により、回収できない可能性のある推定売掛金は、売掛金残高の帳簿齢に基づいて計算される。
信用評価がない場合に、会社による顧客財務諸表の分析に基づいて評価することを含む信用審査により顧客に対して予め信用評価を行っておく。同社は契約条項と条件、国/地域、政治的リスクを評価し、損失リスクを低減するために事前支払いを要求する可能性がある。違約確率の高い顧客に提供される適切な準備を記録するために、特定の割当金額を確立する。当社は売掛金残高の変化を速やかに監視し、すべての催促努力が枯渇した後に回収できない残高を確定してログアウトします。
以下は、売掛金償却コストベースから差し引かれた信用損失準備であり、回収すべき純額(千単位)を列報する
2022年1月1日の残高 | $ | | |
信用損失費用 | | ||
免税額の割り出しを記入する | — | ||
2022年6月30日の残高 | $ | |
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カタログ表
8.その他の課税費用
その他の費用には、以下の費用(千単位)が含まれています
June 30, 2022 |
| 2021年12月31日 | |||
在庫調達 | $ | | $ | | |
家屋と設備を購入する | | | |||
印税 |
| |
| | |
専門サービス |
| |
| | |
開発コスト |
| |
| | |
納税義務 | | | |||
他にも |
| |
| | |
費用総額を計算する | $ | | $ | | |
9.株式報酬
すべての株式報酬の株式報酬支出には、以下の内容が含まれている(千単位)
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
製品収入コスト | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
サービスコストとその他の収入 |
| |
| |
| |
| | |||
研究開発 |
| |
| |
| |
| | |||
販売、一般、管理 |
| |
| |
| |
| | |||
合計する | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、同社は約$を発生させた
10.レンタル証書
同社はオフィス、実験室スペース、いくつかのオフィス設備をレンタルするテナントです。同社の一部賃貸契約には、レンタル期間を延長する選択権が含まれており、これらのオプションは、行使されることが合理的に決定された範囲内にレンタル期間に含まれる
2022年1月28日、当社は契約を締結しました
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カタログ表
レンタル料金の構成は以下の通り(千で計算)
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | |||||||||||
賃貸借契約を経営する | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||
レンタル料(1) | ||||||||||||
リースコストを経営する | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
総賃貸コスト | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
(1)当社の2022年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月の短期賃貸コストおよび変動賃貸コストは大きなものではありません。
補充貸借対照表とキャッシュフロー資料は以下の通り(千で計算)
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||||
補足貸借対照表情報： | |||||||||||||
加重平均残余レンタル期間 | 年.年 | 年.年 | 年.年 | 年.年 | |||||||||
加重平均割引率 | |||||||||||||
キャッシュフロー情報の追加： | |||||||||||||
レンタル経営のための経営キャッシュフロー | $ | $ | | $ | | $ | | ||||||
2022年6月30日までに発効した会社経営賃貸借契約によると、将来の最低承諾額は以下の通り(千計)
6月30日までの12ヶ月間 | |||
2023 | $ | | |
2024 | | ||
2025 | | ||
2026 | | ||
2027 | | ||
その後… | | ||
賃貸支払総額 | | ||
差し引く：推定利息 | | ||
リース負債総額を経営する | $ | | |
11.支払いの引受およびまたは事項
法律や事項がある
当社は正常な業務過程でクレームの影響を受けますが、当社は現在、未解決または脅威訴訟の当事者ではありませんが、訴訟結果はその財務状況やその運営結果に重大な悪影響を及ぼすことが予想されます。当社は、その負債が可能である限り、または負債があることを計算しなければならない。
12.連携と許可の設定
当社は他社と当社の技術を使用するいくつかのライセンスを締結しています。これらのライセンスには印税部分が含まれており、同社は年間の協力とライセンス収入を稼ぐことができ、確認することができる。2022年6月30日と2021年12月31日に、会社があります
18
カタログ表
アボット
当社は2020年9月29日、アボット(アボット)と非独占ライセンス契約(アボットライセンス契約)を締結した。アボット許可協定の条項によると、会社は、会社が以下の分野におけるビーズベースの単分子検出特許(ライセンス特許)に基づいて、アボットに非独占的、世界的範囲の特許使用料を負担する許可を付与し、再許可する権利がない体外培養診断します。アボットは同社に初期許可料#ドルを支払うことに同意した
アボット許可協定には、このような取引の慣行陳述と保証、契約、賠償義務が含まれている。アボットライセンス協定は、署名時に発効し、最後に満了したライセンス特許の満了まで継続するか、または合意が早期に終了する。アボット許可協定の条項によると、当社とアボットはそれぞれ、他方の治癒していない重大な違約や破産により合意を終了する権利がある。アボットはいつでもアボットの許可契約を中止することができます
当社は2022年および2021年6月30日まで3ヶ月および6ヶ月以内に確認します
13.関連するパーティ取引
同社の取締役の一人はハーバード大学、ハーバード大学のワイス研究所、マサチューセッツ工科大学に所属している。ハーバード大学とその付属会社およびマサチューセッツ工科大学総病院ブリグラムとその付属会社に販売された収入は合計#ドルであった
2022年5月26日、当社はArch Venture Partners(ARCH)が設立した新会社UltraDx Limited(UltraDx)と合意した。UltraDxプロトコルによると、当社は、中国の監督管理機関がHD-X機器および関連分析を中国の神経体外診断市場で商業化することを求める非独占的な権利を持っているHD-X機器(完全組み立てと解体を含む)および分析コンポーネントをUltraDxに提供する。当社は、当社の取締役の一人がARCHとUltraDxに関連しているため、UltraDxを関連先と決定しました。UltraDx協定の条項によると，同社は全部で出荷した
他の関係者からの金額はどうでもいい。全体的に言えば、2022年6月30日及び2021年12月31日に、当社は
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カタログ表
14.その他の全面的な損失の累計
次の図は，他の総合損失構成を積算した変化である(単位：千)：
累積並進調整 | その他の総合収益を累計する | ||||
2021年12月31日の残高 | $ | | $ | | |
今期はその他総合損失を累計した | ( | ( | |||
2022年6月30日の残高 | $ | ( | $ | ( | |
累積並進調整 | その他の総合収益を累計する | ||||
2020年12月31日残高 | $ | | $ | | |
今期はその他総合損失を累計した | ( | ( | |||
2021年6月30日の残高 | $ | | $ | | |
15.後続の活動
会社の運営、コスト構造、成長機会の戦略審査と評価を行った後、会社は2022年8月8日に約の廃止を含む再編と戦略調整計画を発表した
2022年8月7日、Quanterix(当社)のE.Kevin Hrusovsky執行主席が当社と退職協定を締結して退職し、2022年8月8日から発効することにより、当社の取締役会(取締役会)執行議長としての任期を終了し、取締役会メンバーを辞任し、両者とも2022年8月8日に発効した。彼の辞任については、Hrusovskyさんは、2022年4月25日の契約の日に、会社の雇用契約の条項と一致する解散料を得ることになります。同社の現独立役員であるマーティン·D·マーダース博士は、さん·ヘルソフスキー氏の後任として取締役会長に推挙されており、2022年8月8日から発効する
20
カタログ表
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
あなたは、当社の財務状況および経営結果の議論および分析、ならびに当社の簡明な総合財務諸表および他の場所に含まれる本10-Q表の四半期報告書および監査された財務諸表に含まれる関連注釈と、2022年3月1日に米国証券取引委員会(The Securities and Exchange Commission、略称：米国証券取引委員会)に提出された10-K表年次報告書に含まれる管理層の財務状況および経営結果の検討および分析を読むべきです。歴史情報に加えて、以下の議論には、リスク、不確実性、および仮定に関する前向きな陳述が含まれている。様々な重要な要素、リスクおよび不確定要素のため、私たちの実際の結果、表現または経験は、前向き声明によって示された実質的な違いがある可能性があり、これらの要因、リスクおよび不確実性は、本四半期報告の他の部分に記載されている本四半期報告の“リスク要因”および“前向き陳述に関する特別な説明”に記載されているものに限定されないが、2022年3月1日に米国証券取引委員会に提出された2021年3月31日までの10−K表年次報告の第1部の“リスク要因”項の“リスク要因”に記載されている内容は、“第2部1 A項”によって更新される可能性がある。リスク要因“は，我々がその後Form 10-Qで提出した四半期報告の一部である.
概要
著者らは生命科学会社であり、次世代超高感度デジタル免疫分析プラットフォームを開発し、生命科学研究と診断に精確な健康を促進した。当社のプラットフォームは、独自のデジタル“SIMOA”検出技術に基づいています。我々のSIMOAビーズ基と平面アレイプラットフォームは、顧客が血液、血清および他の液体中の極めて低濃度のタンパク質バイオマーカーを確実に検出することができるようにしているが、多くの場合、これらのタンパク質バイオマーカーは従来のアナログ免疫分析技術では検出できず、極めて低濃度でのみ存在する新しいタンパク質バイオマーカーの機能を定義し、検証することができる。これらの機能は，我々の顧客にヒトの健康におけるタンパク質バイオマーカーの役割に対する洞察力を提供しており，他の既存技術では実現できず，健康と疾患との連続体に対して独自の知見を展開できるようになっている。このより大きな洞察力は，新たな治療と診断方法の開発を可能にし，ヘルスケアモデルの転換を促進し，治療の強調からより早い検出，モニタリング，予後に注目し，最終的に予防を実現すると信じている。
私たちの機器設計は、テストを実行するために必要なすべての抗体および用品、または“自作”キットと共に使用することを含む、我々によって開発された分析のために完全に設計されており、テストに必要ないくつかのコンポーネントを提供し、お客様は残りの必要な要素を提供します。したがって、私たちが設置したツールは日常的な収入流を生む。SIMOA機器の実装基数の増加に伴い，総消費財収入が増加することが予想される.消費財収入が受ける期間間の変動は私たちの機器販売収入よりも小さく、私たち全体の収入のますます重要な貢献者になると考えられる。
2014年1月、私たちは私たちの最初の免疫分析プラットフォームSIMOA HD-1を発売した。HD−1は，我々のビーズに基づく技術に基づいて，HD−1上で動作する解析を完全に自動化した。私たちは2017年12月にSR-X機器の商業発射を開始した。SR−XはHD−1と同様のSIMOAビーズに基づく技術と分析キットを用い，コンパクトなデスクトップ形式を採用し，価格がより低く，分析準備がより柔軟であり，応用範囲が広い。2019年7月、HD-1の代わりにSIMA HD-1のアップグレード版であるSIMOA HD-Xを発売しました。HD−Xは、顕著な生産性および運用効率の改善、およびより大きなユーザ柔軟性を提供することを目的としている。我々は2019年に顧客所在地でHD−X機器の出荷と設置を開始し，2021年末までにHD機器装着基数の約68%がHD−X機器であった。
私たちはまたCLIA認証の加速器実験室を通じて顧客に契約研究サービスを提供します。加速器実験室は顧客にSIMOA技術を使用する方法を提供し、サンプルテスト、自作テスト開発とカスタマイズテスト開発を含む複数のプロジェクトとサービスをサポートする。我々はこれまでに，我々のSIMOAプラットフォームを用いて，世界各地からの約430社の顧客のために1800件以上のプロジェクトを完成させてきた.
私たちは北米とヨーロッパの直販チームと支持組織、そしてオーストラリア、ブラジル、中国、チェコ共和国、インド、香港、イスラエル、日本、ニュージーランドなどの他の精選市場の流通業者や販売代理を通じて、生命科学、製薬、診断業界に私たちの機器、消耗品、サービスを販売しています
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カタログ表
ニュージーランド、カタール、サウジアラビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、台湾、アラブ首長国連邦です。また，Umanは核因子−L抗体と核因子−L酵素結合免疫吸着試験キットを直接販売し，我々と別のグローバル流通業者と協力して販売している。私たちは世界的な学術や政府研究機関や製薬、バイオテクノロジー、契約研究会社で幅広い顧客基盤を持っています。
著者らは新冠肺炎の大流行に関する持続不確定性の影響を受け、その持続時間と重症度及び著者らの業務への影響を含む。2020年には，ある顧客サイトへのアクセスや機器設置完了能力が制限されていることや，2021年第1四半期までのある顧客実験室の中断が消耗品収入に及ぼす影響により，機器収入の影響が見られた。顧客が2021年第2四半期に正常な運営を開始することに伴い、新冠肺炎閉鎖に関連する影響は小さいことが分かった。しかし，予測可能な未来には，新冠肺炎に関する挑戦が引き続き存在し，変異が新たな閉鎖を招くと挑戦が増加する可能性が予想される。
新冠肺炎の情勢は依然として動態であり、疫病の持続時間と重症度、政府当局が取る可能性のある行動、私たちの顧客とサプライヤーの業務への影響、長期経済影響、そして私たちがアメリカ証券取引委員会に提出した2021年12月31日までの10-K表年次報告で決定された他の要素は、依然として重大な不確定性が存在する。私たちは引き続き私たちの業務、財務状況、経営業績に及ぼす影響の性質と程度を評価します。
2022年6月30日現在、私たちは3億613億ドルの現金と現金等価物を持っている。設立以来、私たちは毎年純損失を出している。2021年12月31日現在、2020年と2019年12月31日までの年間純損失はそれぞれ5770万ドル、3150万ドル、4080万ドルで、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の純損失はそれぞれ4310万ドルと2200万ドルでした。2022年6月30日までの累計赤字は3億485億ドル、株主権益は4.055億ドル
最近の業務発展
2022年3月24日にアルツハイマー薬発見財団(ADDF)と契約を結びましたADDFは、アルツハイマー病の早期発見のためのインビトロ診断(IVD)テスト(ADDF贈与)を開発するために、特定の活動を支援するための資金を提供している慈善リスク慈善団体である。ADDFの寄付金の総資金価値は230万ドルであり，アルツハイマー病診断試験開発プロジェクトに関する活動にのみ寄付金を用いることを制限している。契約資金はこれらの所定のマイルストーンの実現状況に依存し、契約期間は2024年6月まで続く。2022年6月30日現在、ADDFから全額230万ドルの130万ドルを受け取りました。2022年6月30日までの3カ月と6カ月間で，10万ドルの贈与収入を確認し，ADDF贈与に関する10万ドルの研究開発費を発生させた。
2022年第1四半期に、礼来社(礼来社)と主な協力協定を締結し、将来的にSimoa免疫分析の開発に専念するプロジェクトのための枠組み(礼来協力協定)を構築した。著者らはまた礼来会社の協力協定に基づいて、アルツハイマー病領域で化学検査研究と開発サービスを提供する仕事声明に署名した。礼来会社の協力協定については、2022年第1四半期に500万ドルの払戻不可前払いを受け取りました。勤務説明書によると、2022年期間中に各カレンダー四半期に150万ドルを受け取り、2022年3月31日までの3ヶ月間から開始します。この収入は1年以内に確認されるだろう。
礼来社の協力協定に署名すると同時に、礼来社が独自のP-tau 217抗体技術の非独占許可を授与し、潜在的に近いうちに研究にのみ使用するための製品とサービスおよび将来のための技術許可協定(礼来会社許可協定)に署名した体外培養アルツハイマー病領域の診断応用。礼来会社の許可を考慮して前払い料金を支払い、予め定められた規制や商業活動の完了状況に応じて記念碑的な支払いを行い、許可製品の純売上高に応じて特許権使用料を支払う必要があります
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カタログ表
我々の結論は，礼来社連携協定と礼来会社ライセンスは，顧客との単一契約を代表し，これらのプロトコルをサービス配信時間の経過とともに確認されたサービス収入に計上することである.礼来社の提携契約の取引価格は1090万ドル。対応礼来会社のまたはある金額は顧客に支払われる可変対価格を代表し、可能であれば、サービス収入の減少、最高確認可能な取引価格と確認する。我々は，期間終了ごとに発生するコストが期待される総コストに対して発生する総コストを計算することで，サービス提供状況を測定する投入方法を利用している.
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、礼来社の協力協定から約270万ドルと540万ドルの収入をサービス収入として確認した
2020年9月29日、私たちはアボット社とアボット許可協定を締結した。アボット許可協定の条項によると、IVD分野でビーズに基づく単分子検出特許に基づいて、アボットに非独占的でグローバル範囲の特許使用料を負担する許可を付与したが、これ以上許可する権利はない。アボットはアボットライセンス契約に署名したことについて1，000万ドルの初期許可料を支払い，この費用は2020年12月31日までの年度の許可収入として確認された。アボットはまた、アボットがいくつかの開発、監督、商業化のマイルストーン、特許製品の純売上高の低い桁の印税を実現したことを条件に、記念碑的な費用を支払うことに同意した。
新冠肺炎疫病に対して、著者らは2020年から著者らのHD-X機器のためにSARS-CoV-2抗体測定(抗体測定)とSARS-CoV-2抗原測定(抗原測定)を開発した。アメリカ食品と薬物管理局(FDA)はそれぞれ2020年12月と2021年1月に抗体測定と抗原測定の緊急使用許可(EUA)を発表した。2021年9月、FDAは鼻スワブと唾液検出及び鼻スワブサンプルの無症状シリーズ検査を含む抗原検出のEUAタグを拡大した。2022年5月私たちはEUAバージョンのテストを販売するつもりがないので、各テストのEUAを自発的に撤回する。この決定はこれは，新冠肺炎の大流行が変化していく検出動態を認識するためのものである。我々のテストは大量のサンプルを処理する中心実験室テスト環境に対して最適化を行った。健康危機が大流行段階から流行段階に移行することに伴い、公共衛生政策はすでにより常規に低コスト、迅速な抗原測定を優先的に使用することを優先するようになった。さらに私たちの新冠肺炎テストの組み合わせの大部分はこれらのテストのRuoタグバージョンから得られました研究や臨床環境での使用を継続している。私たちはRuoタグの検出を商業化し続けるつもりだ。
2020年9月，RADx計画の下で国家衛生研究所(NIH)と作業計画2(WP 2)に入った。この契約の総付与価値は1820万ドルに達し，抗原検出の持続的な開発，拡大と展開，特に分析キットの製造能力の拡大と商業部署の準備を加速することを目的としている。契約供給は、所定のマイルストーンの実現状況に依存し、契約期間は2021年9月までであり、そのうちの1つのマイルストーンは2022年5月31日まで延長される。2022年6月30日現在、私たちはWP 2項目のすべての1820万ドルを受け取った
構造調整と戦略調整
我々の運営、コスト構造、成長機会の戦略審査と評価を行った後、2022年8月8日に再編と戦略調整計画を発表した。この計画の一部として，我々はすでに検査再開発計画を開始しており，最終的には大規模な製造と高品質検出の能力の向上を目指している。この計画は，我々の投資が顧客のニーズに最も良くサービスできるようにし，革新的な努力をキープラットフォームに集中させ，製薬転換や臨床市場への参入に基礎を提供し，新たな成長カテゴリーに入るために必要であると考えられる。計画中の再編には、会社全体で約130職の廃止や他のコスト節約措置(再編)が含まれている。私たちは2022年第3四半期末に人員削減をほぼ完了する予定です。リストラにより、2022年第3四半期に700万~1000万ドルの費用を記録する予定で、従業員の解散費、福祉、関連コストの一次解雇給付を含め、これらはすべて現金支出につながると予想されており、基本的には今後5ヶ月で支払われる全体的には，約2500万ドルの年間化運営費節約を実現することが予想される。再構成の一部として、他のコスト節約措置を実施することも可能であり、そのような措置に関連する終了および他のコストを生成することも可能であり、これらのコストは実質的である可能性がある。再構成の一部として、以下のような代替案を検討しています
23
カタログ表
私たちは現在マサチューセッツ州ベッドフォードでレンタルした追加施設空間にいます。これらの代替方法は、レンタル施設の全部または一部を終了するレンタルまたは分譲を含むことができる。私たちは現在施設に関連した費用を推定することができず、これは実質的かもしれない。
再編成にもかかわらず、少なくとも今後24ヶ月以内に、巨額の費用と運営損失を招き続けると予想されています:
| ● | 再構成計画を実行する |
| ● | 私たちの販売とマーケティングを強化し、私たちの製品をさらに商業化します |
| ● | 私たちの業務と相補的かもしれない会社や技術を戦略的に買収する |
| ● | 研究開発に力を入れ、既存の製品を改善し、新製品を開発し、発売する。特に私たちの任意の製品がFDAによって医療機器とみなされたり、FDAによって追加的に規制されたりした場合、 |
| ● | 疾患または他の疾患の予防、診断または治療のための製品を販売することを決定した場合、または我々の既存製品または新製品のPMAまたは510(K)の許可をFDAに求める |
● 他の協力計画を達成することは他の製品や技術を達成することができるかもしれない ● 上場企業や私たちの大型加速申請者としての地位に関するコストを招き続けています。 |
24
カタログ表
経営成果
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の比較(千ドル単位)：
6月30日までの3ヶ月間 | (減少を)増やす | ||||||||||||||||
2022 | 収入のパーセントを占める | 2021 | 収入のパーセントを占める | 金額 | % | ||||||||||||
製品収入 | $ | 14,785 |
| 63 | % |
| $ | 18,676 |
| 74 | % |
| $ | (3,891) |
| (21) | % |
サービスやその他の収入 |
| 8,548 |
| 37 | % |
|
| 5,648 |
| 22 | % |
|
| 2,900 |
| 51 | % |
協力と許可収入 |
| 92 |
| — | % |
|
| 105 |
| — | % |
|
| (13) |
| (12) | % |
奨学金収入 | 75 | — | % | 942 | 4 | % | (867) | (92) | % | ||||||||
総収入 |
| 23,500 |
| 100 | % |
|
| 25,371 |
| 100 | % |
|
| (1,871) |
| (7) | % |
販売商品コスト： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
製品収入コスト |
| 9,921 |
| 42 | % |
|
| 8,114 |
| 32 | % |
|
| 1,807 |
| 22 | % |
サービスコスト収入 |
| 4,868 |
| 21 | % |
|
| 3,383 |
| 13 | % |
|
| 1,485 |
| 44 | % |
商品やサービスを販売する総コスト |
| 14,789 |
| 63 | % |
|
| 11,497 |
| 45 | % |
|
| 3,292 |
| 29 | % |
毛利 |
| 8,711 |
| 37 | % |
|
| 13,874 |
| 55 | % |
|
| (5,163) |
| (37) | % |
運営費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研究開発 |
| 6,625 |
| 28 | % |
|
| 6,754 |
| 27 | % |
|
| (129) |
| (2) | % |
販売、一般、管理 |
| 27,045 |
| 115 | % |
|
| 20,788 |
| 82 | % |
|
| 6,257 |
| 30 | % |
総運営費 |
| 33,670 |
| 143 | % |
|
| 27,542 |
| 109 | % |
|
| 6,128 |
| 22 | % |
運営損失 |
| (24,959) |
| (106) | % |
|
| (13,668) |
| (54) | % |
|
| (11,291) |
| (83) | % |
利子収入，純額 |
| 552 |
| 2 | % |
|
| (165) |
| (1) | % |
| 717 |
| 435 | % | |
その他の収入，純額 |
| (358) |
| (1) | % |
|
| 1,977 |
| 8 | % |
|
| (2,335) |
| (118) | % |
所得税前損失 |
| (24,765) |
| (105) | % |
|
| (11,856) |
| (47) | % |
|
| (12,909) |
| (109) | % |
所得税支給 |
| 137 |
| 1 | % |
|
| 41 |
| — | % |
|
| 96 |
| (234) | % |
純損失 | $ | (24,902) |
| (104) | % |
| $ | (11,897) |
| (47) | % |
| $ | (12,813) |
| (108) | % |
収入.収入
2022年6月30日までの3カ月間で、総収入は190万ドル低下し、減少幅は7%の2350万ドルに低下したが、2021年6月30日までの3カ月は2540万ドルだった。2022年6月30日までの3ヶ月間、製品収入には機器販売総額560万ドル、消費財およびその他の製品販売920万ドルが含まれている2021年6月30日までの3ヶ月間、製品収入は主に機器販売総額580万ドルと消耗品とその他の製品販売1280万ドルを含むそれは.2022年第2四半期の製品収入は390万ドル減少し、主な原因は消耗品と機器販売の減少です去年に比べて消耗品の減少を含めて大きな取引先に販売する。品質挑戦およびわれわれ抗体検査の売上高は年々低下しているため，消耗品の売上は低下しているサービスやその他の収入の増加は、主に2022年6月30日までの3カ月間、礼来社の協力合意で確認された270万ドルの収入によるものだ。この二つの時期における私たちの協力と許可収入は主に許可技術と知的財産権と関連がある。2022年6月30日までの3カ月間の贈与収入は10万ドルで、ADDFの贈与と関係がある。2021年6月30日までの3カ月間の贈与収入は90万ドルで、WP 2と関係がある。
販売商品コストとサービスコスト
2022年6月30日までの3カ月間で、販売·サービスコストは330万ドル増加し、29%増の1，480万ドルだったが、2021年6月30日までの3カ月は1，150万ドルだった。私たちは2022年第2四半期に私たちの業務を評価し、評価期間中、いくつかの機能部門が品質や販売商品コストに関する他の活動により高い割合の時間を費やしたことを確認した。私たちは製造と品質の挑戦に対応し続け、販売商品コストが170万ドル増加し、それに応じて運営費用が170万ドル減少した。私たちはこの費用が品質挑戦が解決されるまで続くと予想している。販売コストが増加した残りの部分は、主に私たちの製造過程の効率が低下し、生産性が低下し、吸収コストが低下し、2022年第2四半期に利益を得た。全体的に、商品やサービスを販売するコストが収入に占める割合は#年総収入の63%に増加した
25
カタログ表
2022年6月30日までの3カ月は、2021年6月30日までの3カ月の45%と比較して、我々のポートフォリオにおける消耗品販売減少の影響、および全体収入の低下。
研究開発費
研究開発費は10万ドル減少して2%減少しました2022年6月30日までの3ヶ月間2021年同期と比較して、これは主に製造と品質管理課題への対応に努力しているが、研究開発者の増加部分はこの増加を相殺している。
販売、一般、管理費用
2021年同期と比較して、2022年6月30日までの3ヶ月間の販売、一般と行政費用は630万ドル増加し、30%に増加し、主な原因は従業員駆動は現金給与支出と株式報酬支出を増加させる。.の間に2022年6月30日までの3ヶ月間、私たちは約70万ドルの株式ベースの報酬支出を生成し、これは私たちの元最高経営責任者がCEOに移行したことに関連している。マサチューセッツ州ベッドフォードの新レンタル施設が2022年2月1日にインフラの利用を開始したため、2022年6月30日までの3カ月間の賃貸料支出が増加した
利子収入，純額
利子収入，純額を収入とする60万ドル2022年6月30日までの3ヶ月間、2021年同期の支出が20万ドルであるのは、私たちの支払手形が2021年第4四半期に満了することと、2022年6月30日までの3ヶ月間の現金等価物の利息収入が増加するためである
その他の収入，純額
2022年6月30日までの3カ月間、その他の収入を差し引くと、純支出は40万ドルだったが、2021年同期の収入は200万ドルだった。2022年6月30日までの3カ月間の他の費用純額には、主に外貨為替レートの影響が含まれている。2021年6月30日までの3カ月間の他の純収入純額は、主にコロナウイルス援助、救済、経済証券法(CARE法案)に基づいて設立された210万ドルの従業員の留任税控除によるものである
所得税支給
2022年6月30日までの3ヶ月間、所得税は10万ドルに充当された2021年6月30日までの3ヶ月は10万ドル未満で、主に私たちの海外子会社の経営業績を含めて準備されています。
26
カタログ表
2022年6月30日までの6ヶ月と2021年6月30日の比較(千ドル単位)：
6月30日までの6ヶ月間 | (減少を)増やす | ||||||||||||||||
2022 | 収入のパーセントを占める | 2021 | 収入のパーセントを占める | 金額 | % | ||||||||||||
製品収入 | $ | 35,441 |
| 67 | % |
| $ | 36,924 |
| 70 | % |
| $ | (1,483) |
| (4) | % |
サービスやその他の収入 |
| 17,358 |
| 33 | % |
|
| 12,057 |
| 23 | % |
|
| 5,301 |
| 44 | % |
協力と許可収入 |
| 178 |
| — | % |
|
| 366 |
| 1 | % |
|
| (188) |
| (51) | % |
奨学金収入 | 75 | — | % | 3,233 | 6 | % | (3,158) | (98) | % | ||||||||
総収入 |
| 53,052 |
| 100 | % |
|
| 52,580 |
| 100 | % |
|
| 472 |
| 1 | % |
販売商品コスト： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
製品収入コスト |
| 20,667 |
| 39 | % |
|
| 15,594 |
| 30 | % |
|
| 5,073 |
| 33 | % |
サービスコスト収入 |
| 9,115 |
| 17 | % |
|
| 6,763 |
| 13 | % |
|
| 2,352 |
| 35 | % |
商品やサービスを販売する総コスト |
| 29,782 |
| 56 | % |
|
| 22,357 |
| 43 | % |
|
| 7,425 |
| 33 | % |
毛利 |
| 23,270 |
| 44 | % |
|
| 30,223 |
| 57 | % |
|
| (6,953) |
| (23) | % |
運営費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研究開発 |
| 13,659 |
| 26 | % |
|
| 13,437 |
| 26 | % |
|
| 222 |
| 2 | % |
販売、一般、管理 |
| 52,757 |
| 99 | % |
|
| 40,243 |
| 77 | % |
|
| 12,514 |
| 31 | % |
総運営費 |
| 66,416 |
| 125 | % |
|
| 53,680 |
| 102 | % |
|
| 12,736 |
| 24 | % |
運営損失 |
| (43,146) |
| (81) | % |
|
| (23,457) |
| (45) | % |
|
| (19,689) |
| (84) | % |
利子収入，純額 |
| 604 |
| 1 | % |
|
| (328) |
| (1) | % |
| 932 |
| 284 | % | |
その他の収入，純額 |
| (575) |
| (1) | % |
|
| 1,783 |
| 3 | % |
|
| (2,358) |
| (132) | % |
所得税前損失 |
| (43,117) |
| (81) | % |
|
| (22,002) |
| (42) | % |
|
| (21,115) |
| (96) | % |
所得税割引 |
| (62) |
| — | % |
|
| (1) |
| — | % |
|
| (61) |
| 6,100 | % |
純損失 | $ | (43,055) |
| (81) | % |
| $ | (22,001) |
| (42) | % |
| $ | (21,176) |
| (96) | % |
収入.収入
2022年6月30日までの6カ月の総収入は5310万ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月の総収入は5260万ドルで50万ドル増加し、1%増となった。2022年6月30日までの6ヶ月間の製品収入には、機器販売総額1180万ドル、消費財およびその他の製品販売2360万ドルが含まれている2021年6月30日までの6ヶ月間、製品収入は主に機器販売総額1280万ドルと消耗品とその他の製品販売2410万ドルを含むそれは.2022年上半期の製品収入が150万ドル減少したのは，消耗材と機器売上高の低下によるものである年を重ねる。消耗品売上高低下の主な原因は品質問題であり、大きな顧客に対する消耗品売上高の低下を含むサービスやその他の収入の増加は、主に2022年上半期の礼来社協力協定で確認された540万ドルの収入によるものだ。この二つの時期における私たちの協力と許可収入は主に許可技術と知的財産権と関連がある。2022年6月30日までの6カ月間の贈与収入は10万ドルで、ADDFの贈与に関係している。2021年6月30日までの6カ月間の贈与収入は320万ドルで、WP 2と関係がある
販売商品コストとサービスコスト
2022年6月30日までの6カ月間で、販売とサービスコストは740万ドル増加し、33%増の2980万ドルに達したが、2021年6月30日までの6カ月間、販売とサービスコストは2240万ドルだった。私たちは2022年第2四半期に私たちの業務を評価し、評価期間中、いくつかの機能部門が品質や販売商品コストに関する他の活動により高い割合の時間を費やしたことを確認した。製造と品質の課題に対応しようと努力しており、2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の販売コストが170万ドル増加し、それに応じて170万ドル減少した。私たちはこの費用が品質挑戦が解決されるまで続くと予想している。販売コストが増加した残りの部分は，主に我々の製造·在庫管理プロセスの効率低下により，2022年6月30日までの6カ月間の製品過剰や陳腐な増加，生産性の低下による吸収コストの低下により，2022年上半期の収益が増加した。在庫管理過程における非効率に対応するため、2022年3月31日までの3ヶ月間の過剰と時代遅れ製品の見積もりを変更し、在庫備蓄を増加させた。全体的に言えば，収入に占める商品販売コストの割合は56%に増加した
27
カタログ表
2022年6月30日までの6カ月の総収入は，2021年6月30日までの6カ月の総収入は43%であった私どものポートフォリオにおける消耗品販売低下の影響。
研究開発費
研究開発費は20万ドル増加し2%に増加しました2022年6月30日までの6ヶ月間2021年同期と比較すると、主に研究開発者の増加によるものである。
販売、一般、管理費用
2021年同期と比較して、2022年6月30日までの6ヶ月間、販売、一般、行政費用は1250万ドル増加し、31%と増加し、主に従業員数の増加により、現金給与支出、株式給与支出、その他の一般的かつ行政費用が増加した。マサチューセッツ州ベッドフォードの新賃貸施設が2022年2月1日に運営を開始したため、2022年6月30日までの6カ月間の賃貸料支出が増加した私たちが下の施設に入ると.
利子収入，純額
利息収入(支出)の2022年6月30日までの6ヶ月間の純収益は60万ドルであったが、2021年同期の支出は30万ドルであったが、これは、私たちの支払手形が2021年第4四半期に満了することと、私たちの現金等価物の2022年上半期の利息収入が増加したためである。
その他の収入，純額
その他の収入は、2022年6月30日までの6カ月間の純支出は60万ドルだったが、2021年同期の収入は180万ドルだった。2022年上半期の他の支出純額は主に外貨為替レートの影響によるものだった。その他の収入は、2021年上半期の純額は主にCARE法案に基づいて設立された210万ドルの従業員の留任税額控除によるものだ
所得税割引
2022年6月30日までの6カ月間、所得税割引は月10万ドル未満 and 2021.
28
カタログ表
流動性と資本資源
これまで、私たちは主に株式発行、信用借款、商業運営収入を通じて私たちの運営に資金を提供してきました。
キャッシュフロー
次の表に私たちのキャッシュフロー(千単位)を示します
6月30日までの6ヶ月間 | |||||
2022 |
| 2021 | |||
経営活動のための現金純額 | $ | (29,635) | $ | (23,838) | |
投資活動のための現金純額 |
| (5,934) |
| (2,129) | |
融資活動が提供する現金純額 |
| 1,190 |
| 275,706 | |
現金、現金等価物、および制限的現金純増加 | $ | (34,379) | $ | 249,739 | |
経営活動に使われている現金純額
私たちは運営からキャッシュフローを獲得して、主に私たちの製品とサービスを販売しています。私たちの運営活動のキャッシュフローも、運営費用をプロセス改善に投資するための現金の大きな影響を受けています。歴史的には，我々の技術開発，業務拡大，インフラ整備に伴い，我々の経営活動に負のキャッシュフローが生じており，この状況は将来継続する可能性がある。
2022年6月30日までの6カ月間、経営活動に用いられた純現金は2960万ドルだった。経営活動で使用されている現金純額は主に純損失4310万ドルを含み、株式ベースの報酬支出900万ドルの非現金費用、減価償却、償却費280万ドル、マサチューセッツ州ベッドフォードの新賃貸施設に関するテナント改善手当が受け取った140万ドルで相殺されている
2021年6月30日までの6カ月間、経営活動に用いられた純現金は2380万ドルだった。経営活動で使用されている現金純額には主に2200万ドルの純損失が含まれており、700万ドルの株式給与費用と230万ドルの減価償却と償却費用の非現金費用で相殺されている。業務資産と負債の変化により使用された現金は1180万ドルであり、主な原因は在庫が680万ドル増加し、報酬と福祉、その他の計算費用とその他の流動負債が390万ドル減少し、前払い費用とその他の資産が300万ドル増加したが、売掛金は170万ドル減少したことである。
投資活動のための現金純額
歴史的に見て、私たちの主な投資活動は、私たちが拡大していくインフラや労働力を支援するための資本設備購入の資本支出を含む。私たちは今後の間、このような努力に関連した資本支出が追加費用を発生させ続けると予想する。
2022年6月30日までの6ヶ月間、投資活動は590万ドルの現金を使用し、主にマサチューセッツ州ベッドフォードにある新しいレンタル施設の財産と設備の購入に使われた。
2021年6月30日までの6カ月間、投資活動は210万ドルの現金を使用し、主に730万ドルの財産や設備の購入に使われ、WP 2に関する520万ドルの贈与収益はこの数字を相殺した。
融資活動が提供する現金純額
歴史的に、私たちは主に私たちの株を売却し、信用機関からの借金と私たちの商業運営収入を通じて私たちの運営に融資します。
29
カタログ表
融資活動は、2022年6月30日までの6カ月間、従業員の株式購入と株式オプション行使の収益から120万ドルの現金を提供した
2021年6月30日までの6ヶ月間、融資活動は、主に2021年第1四半期に販売を受けた公開発行純収益2.697億ドルと、普通株式オプションを行使する550万ドルの収益から2.757億ドルの現金を提供した。
資本資源
設立以来、私たちは毎年純損失を出している。また、上場企業として、巨額の監査、法律、その他の費用を負担し続けている。我々の流動資金需要は従来，販売とマーケティング費用，研究開発費，運営資金，債務超過，一般会社費からなり，これらの費用は引き続き含まれることが予想される。
私たちは、商業販売によって生成された現金、私たちの現在の現金と現金等価物、および私たちがこれらの残高から稼いだ利息収入は、少なくとも今後12ヶ月で予想される運営現金需要を満たすのに十分だと信じている。私たちの財務資源がどのくらいの間私たちの運営を支持し、研究開発と販売およびマーケティング活動を支持するのに十分なコストの推定は前向きな陳述であり、リスクと不確定要素に関連し、実際の結果は多くの要素によって重大な差異と負の影響が存在する可能性があり、第2の部分第1 A項で議論された要素を含む。我々が2022年3月1日に米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日現在の10-K年報では、本四半期報告10-Q表の“リスク要因”の項目での“リスク要因”が報告されている。私たちの推定は間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいており、私たちは現在予想されているよりも早く私たちが利用できる資本資源を利用することができる。私たちの未来の支出需要は多くの要素に依存するだろう
| ● | 私たちは期待された利益を再構築し実現する能力を成功させました |
| ● | 私たちの製品は市場に受け入れられ |
| ● | より多くの販売、マーケティング、流通能力のコストとタイミングを確立する |
| ● | 私たちの研究開発活動のコスト |
| ● | 私たちが未来に協力する能力とそのような協力の成功は |
| ● | 将来的に私たちの製品に必要な潜在的な規制許可または承認のコストと時間 |
| ● | 新冠肺炎の大流行の影響 |
| ● | 競争の技術と市場発展の影響。 |
融資条件が有利であれば、公共またはプライベート株式または債券発行または他の融資による将来の現金需要への融資を求めることができる2020年11月6日、我々は米国証券取引委員会に自動発効の棚上げ登録声明を提出した。保留登録声明によると、証券を発行するたびに募集説明書の補編を提出し、発行する証券の額と条項を説明する必要がある。登録声明は、その登録声明に基づいて発行可能な証券の数を制限しない。私たちが証券を発行する能力は市場状況と他の要素の影響を受ける。本登録声明は2023年11月6日に満了、つまり発効3年後に発表されるしかし、私たちはあなたに私たちが許容可能な条件で追加的な資金を得ることができるか、または全くできないということを保証することはできない。もし私たちが株式や株式に関連した証券を発行することで追加資金を調達すれば、私たちの株主は希釈されるかもしれない。将来の債務融資は、実行可能であれば、私たちの業務を制限したり、私たちが追加債務を発生させる能力を制限する契約に関連するかもしれない。私たちが調達した任意の債務や株式融資には、私たちまたは私たちの株主に不利な条項が含まれているかもしれない。もし私たちが第三者との協力と許可手配を通じて追加資金を調達する場合、私たちの技術または製品に対するいくつかの権利を放棄するか、または私たちに不利な条項で許可を付与する必要があるかもしれない。もし私たちが十分な資金を得られなかったり、できなかったら、私たちは私たちの製品の開発や商業化を延期しなければならないかもしれない。私たちはまた、私たちの製品のためのマーケティング、顧客支援、または他の資源を減らしたり、運営を停止しなければならないかもしれません。
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カタログ表
契約義務と約束
2022年6月30日現在、私たちが監査されていない簡明総合財務諸表付記10に詳しく説明されているマサチューセッツ州ベッドフォード賃貸契約を除いて、私たちの契約義務と約束は、2022年3月1日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日現在のForm 10-K年度報告書に記載されている“経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析”に記載されている義務および承諾と実質的な変化はない。
重要な会計政策、重大な判断と見積もり
アメリカ公認の会計原則又はアメリカ公認会計原則に従って財務諸表を作成し、管理層に資産、負債、収入及び費用の報告金額に影響を与え、財務諸表と付記に資産と負債を開示するように推定と仮定を要求する。財務諸表に用いられる最も重要な仮定は，収入確認と在庫推定に用いられる基本的な仮定である。我々は，歴史的経験および当時の状況で合理的と考えられる様々な要因に基づいて推定と仮定を行っている.私たちは持続的な基礎の上で私たちの推定と仮定を評価する。異なる仮定や条件の下で、私たちの実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
我々のキー会計政策と重大な見積もりは、より高い程度の判断性と複雑さに関連しており、2022年3月1日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの10-K表年次報告書の“経営陣の財務状況と運営結果の検討と分析-キー会計政策、重大な判断と推定”に記載されている。
私たちの重要な会計政策と推定には文書が開示されているように大きな変化がない。
最近の会計公告
最近発表された会計声明に関する情報は、本四半期の報告書のForm 10−Qに含まれる監査されていない簡明な総合財務諸表の付記2で見つけることができる。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
市場リスク情報は2022年6月30日まで大きな変動はなかったが，2021年12月31日までの年度のForm 10−K年度報告における“市場リスクに関する定量化および定性的開示”で述べた濃度は除外した。
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月のうち、毎月1人のお客様が私たちの総収入の18%を占めています
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
我々の経営陣は、最高経営責任者と財務責任者の参加の下、2022年6月30日までの開示統制と手続きの有効性を評価した。1934年に改正された証券取引法(“取引法”)第13 a−15(E)及び15 d−15(E)条に定義された開示制御及び手続とは、取引法に基づいて提出又は提出された報告において会社が開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則及び表で指定された期間内に記録、処理、集計及び報告されることを確実にするための会社の制御及びその他の手続をいう。開示制御及び手続は、取引法に基づいて提出又は提出された報告書に開示を要求する企業の情報が蓄積されて会社管理層に伝達されることを確保するためのものであるが、これらに限定されるものではなく、その主要幹部及び主要財務者の制御及び手続を含む
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カタログ表
当局者は、必要な開示状況をタイムリーに決定することを適宜許可する。経営陣は、どのような制御やプログラムも、どんなに設計や操作が良好であっても、その目標を実現するために合理的な保証を提供することしかできず、管理者は、可能な制御とプログラムのコスト-利益関係を評価する際にその判断を運用しなければならないことを認識している。私たちの開示統制と手続きはその目標を達成するための合理的な保証を提供することを目的としている。
我々の2022年6月30日までの開示制御及び手続の評価によると、我々の最高経営責任者及び最高財務官は、その日までに、会社の開示制御及び手続が合理的な保証レベルで有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
私たちは財政報告書の内部統制に変化がない(ルールで定義されているように13a-15(f) と15d-15(f) “取引法”に基づく)これは6月までの6ヶ月以内に 30, 2022財務報告の内部統制に大きな影響を及ぼす可能性がある事項は、または合理的に行われています。
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カタログ表
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
私たちは現在どんな実質的な法的手続きの当事者でもない。
第1 A項。リスク要因
我々が2022年3月1日に米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日現在のForm 10−K年次報告に記載されているリスク要因には実質的な変化はなく、以下のリスク要因が増加しているだけである
私たちは私たちの再構成と調整計画から予想されるコスト節約と関連した利益を達成できないかもしれない。
2022年8月、従業員総数の25%を占める約130の既存職の削減を含む再編·戦略調整計画を発表し、他のコスト節約措置(再編)を行った。再構成に関連する支出は約700万~1000万ドルと予想され、2022年第3四半期と第4四半期まで、これらの支出は基本的に再編に関連する解散費や他のコストの現金支出となる
全体的には，約2500万ドルの年間化運営費節約を実現することが予想される。これらの見積りは多くの仮説によって制約されており，実際の結果が異なる可能性がある再編成が予想される効果を達成することは保証されない。例えば、私たちのコスト再構成および業務調整努力は、予想された節約や他の経済効果をもたらさない可能性があり、あるいは総コストおよび支出が予想以上に増加する可能性があり、これは、潜在的な希釈融資代替案を求め、私たちの業務活動範囲を妨害または制限し、合格者を引き付けることをより困難にし、すべてが私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があるかもしれない。再構成の一部として、他のコスト節約措置を実施することができ、そのような措置に関連する終了および他のコストが生じる可能性があり、これらのコストは実質的である可能性がある。 再構成の一部として、私たちは現在マサチューセッツ州ベッドフォードでレンタルされている追加施設空間の代替案も評価しています。これらの代替方法は、レンタル施設の全部または一部を終了するレンタルまたは分譲を含むことができる。私たちは現在施設に関連した費用を推定することができず、これは実質的かもしれない
私たちは再構成を効果的に実行できないかもしれない。再編成は私たちの業務運営に妨害を及ぼすかもしれない。例えば、再構成は、大量の長期従業員の流失を招き、機関知識および専門知識の喪失、および組織全体のいくつかの役割および責任の再分配および組み合わせを招く可能性があり、これらはすべて私たちの運営に悪影響を及ぼす可能性がある。また、再構成予想のすべてのコスト節約を効果的に実現できない可能性があり、これまで考慮されていなかった意外な費用や現金支払いが生じる可能性があり、業務や運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。再編成において、著者らは検査改善計画を開始し、最終的な目標は私たちの大規模生産と高品質検査の能力を高めることである。私たちは2022年にこの計画に初歩的な進展があり、この計画は2023年に完成すると予想している私たちは予想された時間範囲でこれらの努力から予想される製品や品質に関するメリットを得ることができないかもしれないし、全く得られないかもしれません。これは私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
適用されません。
項目3.高級証券違約
適用されません。
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カタログ表
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
適用されません。
項目5.その他の情報
適用されません。
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カタログ表
項目6.展示品
以下に本四半期報告10-Q表の一部として提出された証拠品リストを示す.
展示品 | 展示品説明 | 保存済み | 以下の会社が合併する 表や別表から | 提出日 | 米国証券取引委員会文書/ | |||||||
3.1 | 会社登録証明書の改訂と再予約。 | 8-K | 12/15/2017 | 001-38319 | ||||||||
3.2 | 付則を重述する。 | 8-K | 12/15/2017 | 001-38319 | ||||||||
10.1 | Masoud Toloueと会社が2022年4月25日に締結した雇用協定を改訂·再署名した。 | 8-K | 4/29/2022 | 001-38319 | ||||||||
10.2 | E.Kevin Hrusovskyと当社が2022年4月25日に改訂し、再署名した雇用協定。 | 8-K | 4/29/2022 | 001-38319 | ||||||||
31.1 | 2002年のサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて首席執行幹事証明書が発行された。 | X | ||||||||||
31.2 | 2002年サバンズ-オキシリー法第302条に基づいて財務首席幹事を認証する。 | X | ||||||||||
32.1 | 2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて首席執行幹事及び首席財務幹事証明書が発行された。 | X | ||||||||||
101.INS | XBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。 | X | ||||||||||
101.衛生署署長 | XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント。 | X | ||||||||||
101.CAL | XBRL分類拡張はリンクベース文書を計算する. | X | ||||||||||
101.DEF | XBRL分類拡張定義. | X | ||||||||||
101.LAB | XBRL分類拡張タグLinkbase文書. | X | ||||||||||
101.価格 | XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント. | X | ||||||||||
104 | 表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。 | X |
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カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
Quanterix社 | |||
日付：2022年8月8日 | 差出人： | /s/Masoud Toloue | |
マスード·トゥルエ | |||
社長と最高経営責任者 | |||
(首席行政官) | |||
日付：2022年8月8日 | 差出人： | /s/マイケル·A·ドイル | |
マイケル·A·ドイル | |||
首席財務官 | |||
(首席財務官と首席会計官) | |||
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