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LLCMメンバーAMRX：FilgrtimAndPegfilgrastimMember2022-06-300001723128AMRX：KashivSpecialtyPharmPharmticalsLLCMメンバーAMRX：売り手OfKSPメンバー2021-04-020001723128AMRX：AvKareInpanationAndRAndSNortheastLLCMメンバー2020-01-310001723128AMRX：AvKareInpanationAndRAndSNortheastLLCMメンバーAMRX：RondoPartnersLLCMメンバー2020-01-310001723128AMRX：AvKareInpanationAndRAndSNortheastLLCMメンバー2020-01-312020-01-310001723128AMRX：AvKareInpanationAndRAndSNortheastLLCMメンバーAMRX：RondoPartnersLLCMメンバー2022-06-300001723128AMRX：AvKareInpanationAndRAndSNortheastLLCMメンバー2022-04-012022-06-300001723128AMRX：AvKareInpanationAndRAndSNortheastLLCMメンバー2022-01-012022-06-300001723128AMRX：AvKareInpanationAndRAndSNortheastLLCMメンバー2021-04-012021-06-300001723128AMRX：AvKareInpanationAndRAndSNortheastLLCMメンバー2021-01-012021-06-300001723128AMRX：PuniskaHealthcare 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2，000，25，5メンバー2021-12-310001723128米国-GAAP：NoteesPayableOtherPayableメンバー2022-06-300001723128米国-GAAP：NoteesPayableOtherPayableメンバー2021-12-310001723128US-GAAP：LineOfCreditMemberAMRX：プレミアムSecuredAssetBackedRevolvingCreditFacilityMembersアメリカ公認会計基準：RevolvingCreditFacilityMembers2022-06-020001723128US-GAAP：LineOfCreditMemberUS-GAAP：LetterOfCreditMemberAMRX：プレミアムSecuredAssetBackedRevolvingCreditFacilityMembers2022-06-020001723128US-GAAP：LineOfCreditMemberUS-GAAP：BridgeLoanMembersAMRX：プレミアムSecuredAssetBackedRevolvingCreditFacilityMembers2022-06-020001723128US-GAAP：LineOfCreditMemberアメリカ公認会計基準：基本比率メンバーアメリカ公認会計基準：RevolvingCreditFacilityMembers2022-06-022022-06-020001723128US-GAAP：LineOfCreditMemberUS-GAAP：SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateRateメンバーアメリカ公認会計基準：RevolvingCreditFacilityMembers2022-06-022022-06-020001723128US-GAAP：LineOfCreditMemberアメリカ公認会計基準：基本比率メンバーSRT：最小メンバ数アメリカ公認会計基準：RevolvingCreditFacilityMembers2022-06-022022-06-020001723128US-GAAP：LineOfCreditMemberSRT：最大メンバ数アメリカ公認会計基準：基本比率メンバーアメリカ公認会計基準：RevolvingCreditFacilityMembers2022-06-022022-06-020001723128US-GAAP：LineOfCreditMemberUS-GAAP：SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateRateメンバーSRT：最小メンバ数アメリカ公認会計基準：RevolvingCreditFacilityMembers2022-06-022022-06-020001723128US-GAAP：LineOfCreditMemberSRT：最大メンバ数US-GAAP：SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateRateメンバーアメリカ公認会計基準：RevolvingCreditFacilityMembers2022-06-022022-06-020001723128アメリカ公認会計基準：RevolvingCreditFacilityMembers2022-06-022022-06-020001723128アメリカ公認会計基準：RevolvingCreditFacilityMembers2022-01-012022-06-300001723128アメリカ公認会計基準：RevolvingCreditFacilityMembers2022-04-012022-06-300001723128アメリカ公認会計基準：RevolvingCreditFacilityMembers2022-06-300001723128AMRX：RondoTermLoanMembers2022-01-012022-06-300001723128AMRX：RondoTermLoanMembers2022-06-3000017231282021-09-012021-09-01AMRX：施設

アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表10-Q
☒1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末までJune 30, 2022
あるいは…。
☐1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
移行期になります                      至れり尽くせり                      
手数料書類番号001-38485
Amneal製薬会社です。
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州32-0546926
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域)(国際税務局雇用主身分証明書番号)
Amneal製薬会社です
交差点通り400番地 ブリッジウォルト, ニュージャージー州
08807
(主にオフィスアドレスを実行)(郵便番号)
(908) 947-3120
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル取引コード登録された各取引所の名称
A類普通株は、1株当たり0.01ドルですAMRXニューヨーク証券取引所
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです☒ No ☐ 
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−Tルール405に従って提出されなければならないと規定されている各対話データファイルを電子的に提出したかどうかを示すはい、そうです☒違います☐
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法12 b-2規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小報告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照してください
大型加速ファイルサーバ
☒
ファイルマネージャを加速する
☐
非加速ファイルサーバ
☐
規模の小さい報告会社
☐
新興成長型会社
☐
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐違います☒
2022年7月25日までに151,408,535A類流通株と普通株152,116,890発行されたB類普通株は、額面はいずれも0.01ドル。


Amneal製薬会社です。
カタログ表
前向き陳述に関する注意事項
2
第1部-財務情報
第1項。
財務諸表(監査なし)
4
連結業務報告書
4
総合収益表
5
合併貸借対照表
6
統合現金フロー表
7
合併株主権益変動表
9
連結財務諸表付記
11
第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
46
第三項です。
市場リスクの定量的·定性的開示について
57
第四項です。
制御とプログラム
57
第2部-その他の資料
第1項。
法律訴訟
58
第1 A項。
リスク要因
58
第二項です。
未登録株式証券販売と収益の使用
58
第三項です。
高級証券違約
58
第四項です。
炭鉱安全情報開示
58
五番目です。
その他の情報
58
第六項です。
陳列品
59
サイン
60
1

前向き陳述に関する注意事項
Form 10-Qに関するこの四半期報告書とAmneal PharmPharmticals，Inc.の他の公開文書は、1995年の米国個人証券訴訟改革法安全港条項に適合する“前向き陳述”を含む。Amneal PharmPharmticals，Inc.およびその子会社(“会社”、“私たち”、“私たち”または“私たち”)の管理職および代表も時々前向きに陳述することができるかもしれない。展望性陳述は歴史或いは現在の事実と厳格に関連せず、管理層の未来に対する仮説、観点、計画、目標と予測を反映する。展望的陳述は、将来の経営に対する議論、予想された経営結果および財務業績、計画の買収および処置の影響、我々の成長戦略、製品開発、監督管理承認、市場地位および支出などに関連する“計画”、“予想”、“将”、“予想”、“推定”などの類似の意味の言葉を使用することによって識別することができる。

展望性陳述は未来の事件に対する現在の信念、期待と仮定に基づいているため、それらは予測困難な不確定性、リスクと変化の影響を受け、その中の多くの不確定性、リスクと変化は私たちが制御できない。投資家は、基本的な仮定が不正確であることが証明された場合、既知または未知のリスクまたは不確定要素が現実になるか、または他の要素または状況が変化する場合、私たちの実際の結果および財務状況は、私たちの展望的陳述に明示的または暗示的な予想および予測とは大きく異なる可能性があることを認識すべきである。したがって、私たちは投資家たちにこのような前向きな陳述に依存しないように注意する。


重大なリスクまとめ

企業への投資に投機的またはリスクを持たせるか、または当社の実際の結果を本Form 10-Q四半期報告に含まれる前向き陳述とは大きく異なるリスクおよび不確実な要因を含むが、これらに限定されない

•私たちは新製品の開発、許可、獲得に成功し、商業化することができます
•私たちは製薬業界でブランドやジェネリック医薬品会社からの競争とこの競争が価格を制定する能力に与える影響に直面しています
•私たちは製品の独占営業権を得る能力を持っています
•私たちは買収や他の方法で私たちの成長能力を管理しています
•私たちの総収入の大部分は限られた数量の製品の販売に依存しています
•ある顧客グループの持続的な統合傾向は
•私たちは第三者サプライヤーと流通業者に依存して、私たちの製品といくつかの完成品に原材料を提供し、関連するサプライチェーンの中断を提供します
•私たちのブランド競争相手の法律、法規、立法努力は、私たちの模倣薬からの競争を阻止するために努力している
•悪天候と自然災害の影響は、製造業と私たちのサプライチェーンの中断を招く可能性がある
•進行中の新冠肺炎の大流行と変異株の影響
•連邦規制ブランドと非特許製品メーカーとの間の配置に関するリスク
•私たちは時々独自技術のいくつかの許可に依存している
•私たちは研究と開発に多くの資源を投入しました
•消費者および他の第三者が私たちの製品責任および他のクレームに対するリスク、および不利な判決または和解への影響
•医療詐欺、乱用、健康情報プライバシーと安全に関する米国連邦と州法律、およびこのような法律の変化を含む環境変化の規制に関するリスク
•食品医薬品局の製品承認要求を変更します
•医療改革の影響や政府当局や他の第三者支払者の保険や補償レベルの変化
•私たちは製品の一部の第三者協定に依存しています
•不利な地政学的事件、景気後退、インフレ率によるいかなる経済的影響も含む世界経済状況の影響
•私たちは相補的な業務および製品における買収または投資を有利な条件で識別し、統合することができる
•私たちの巨額の債務と未来の債務を返済するのに十分な現金を生み出す能力と金利変動がこれらの債務に与える影響は
•課税契約の下での私たちの義務は重大かもしれない
•私たちAクラス普通株の高度集中所有権と、Amneal PharmPharmticals LLCがプライベート会社であるときにその会社を所有している株主とその付属会社といくつかの譲受人によって制御されている事実
2

•当社の2021年12月31日までの年度のForm 10−K年度報告に他の場所に挙げられる可能性のある他の要因、特に1 A.リスク要因私たちがアメリカ証券取引委員会に提出した公開文書です

投資家は2021年12月31日までのForm 10-K年度報告書をよく読むべきです1 A.リスク要因,いくつかのリスクの説明が必要であり、これらのリスクは、私たちの実際の結果が、私たちの前向きな陳述で表現された結果と大きく異なることをもたらすかもしれない。投資家は、すべてのこのような要素を予測または識別することは不可能であり、本文と年報に記載されたリスクをすべての潜在的なリスクと不確定性の完全な陳述と見なすべきではないことを理解すべきである。会社は、新しい情報や未来の事件や発展の結果にかかわらず、時々行われる可能性のある展望的な陳述を公開更新することを約束しない。
3

第1部-財務情報
項目1.財務諸表(監査なし)
Amneal製薬会社です。
連結業務報告書
(監査を受けていない。千にして、一株当たりの金額を除く)


6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2022202120222021
純収入$559,355 $535,075 $1,056,988 $1,028,180 
販売原価353,724 322,577 676,786 624,120 
売品原価減価費用5,112 — 5,112 — 
毛利200,519 212,498 375,090 404,060 
販売、一般、行政98,806 86,157 197,471 176,883 
研究開発50,748 52,864 103,546 101,046 
開発費の減価を行っています— 710 — 710 
知的財産権法開発費821 1,365 1,585 4,947 
買収·取引関連·統合費用241 4,283 675 7,085 
法務関係の費用，純額251,877 — 249,551 — 
財産損失と関連費用の保険賠償(1,911)— (1,911)— 
再編成やその他の費用— — 731 363 
価格の公正価値変動があるかもしれない(270)— (70)— 
その他の営業収入(1,175)— (1,175)— 
営業収入(198,618)67,119 (175,313)113,026 
その他(費用)収入：
利子支出，純額(35,623)(34,083)(68,958)(67,968)
純為替損失(5,429)(2,244)(7,442)(156)
再融資損失(291)— (291)— 
その他の収入、純額7,230 4,032 9,352 4,826 
その他の費用の合計(34,113)(32,295)(67,339)(63,298)
所得税前収入(232,731)34,824 (242,652)49,728 
所得税支給7,350 2,648 3,889 3,007 
純収益(240,081)32,176 (246,541)46,721 
差し引く：非持株権益は純損失(収益)を占めるべき119,273 (17,644)124,015 (25,483)
Amneal PharmPharmticals，Inc.非持株権益償還前の純(損失)収入を増加させる(120,808)14,532 (122,526)21,238 
償還可能な非制御的権益を増やす— — (438)— 
Amneal製薬会社の純(赤字)収入によるものである。$(120,808)$14,532 $(122,964)$21,238 
Amneal製薬会社A類普通株株主1株当たり純(損失)収益：
基本的な情報$(0.80)$0.10 $(0.82)$0.14 
薄めにする$(0.80)$0.10 $(0.82)$0.14 
加重平均発行された普通株式：
基本的な情報150,993 148,996 150,445 148,507 
薄めにする150,993 151,986 150,445 151,606 

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
4

Amneal製薬会社です。
総合収益表
(監査を受けていない



6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2022202120222021
純収益$(240,081)$32,176 $(246,541)$46,721 
差し引く：非持株権益は純損失(収益)を占めるべき119,273 (17,644)124,015 (25,483)
Amneal PharmPharmticals，Inc.非持株権益償還前の純(損失)収入を増加させる(120,808)14,532 (122,526)21,238 
償還可能な非制御的権益を増やす— — (438)— 
Amneal製薬会社の純(赤字)収入によるものである(120,808)14,532 (122,964)21,238 
その他総合(赤字)収入：
期間内に出現する外貨換算調整(11,628)182 (15,707)(6,184)
現金流通期間保証額は収益を実現せず，税引き後純額14,070 704 67,694 21,476 
差し引く：非持株権が占めるべきその他の全面的な収入(1,225)(448)(26,180)(7,750)
Amneal製薬会社の他の包括的な収入に起因することができる。1,217 438 25,807 7,542 
Amneal PharmPharmticals，Inc.の総合(損失)収入。$(119,591)$14,970 $(97,157)$28,780 
















付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
5

Amneal製薬会社です。
合併貸借対照表
(監査を受けていない。千にして、一株当たりの金額を除く)
June 30, 20222021年12月31日
資産
流動資産：
現金と現金等価物$91,979 $247,790 
制限現金6,203 8,949 
売掛金純額688,849 662,583 
棚卸しをする533,028 489,389 
前払い費用と他の流動資産232,204 110,218 
関係者の売掛金1,338 1,179 
流動資産総額1,553,601 1,520,108 
財産·工場·設備·純価値483,625 514,158 
商誉600,974 593,017 
無形資産、純額1,204,224 1,166,922 
経営的リース使用権資産36,490 39,899 
経営的リース使用権資産関連側19,212 20,471 
融資リース使用権資産63,443 64,475 
その他の資産79,836 20,614 
総資産$4,041,405 $3,939,664 
負債と株主権益
流動負債：
売掛金と売掛金$561,692 $525,345 
法律事項負債の当期部分275,338 58,000 
循環信用手配85,000 — 
長期債務の当期分，純額29,920 30,614 
賃貸負債の当期部分を経営する10,096 9,686 
経営と融資リース負債の当期部分−関係者2,796 2,636 
融資リース負債の当期分3,318 3,101 
関連先の支払い-短期24,904 47,861 
流動負債総額993,064 677,243 
長期債務、純額2,622,447 2,680,053 
支払手形-関係者38,856 38,038 
リース負債を経営する28,904 32,894 
賃貸負債関係者を経営する17,380 18,783 
融資リース負債60,011 60,251 
関連先が支払うべき-長期10,654 9,619 
その他長期負債79,213 38,903 
長期負債総額2,857,465 2,878,541 
引受金及び又は事項(付記5及び13)
償還可能な非持株権益17,885 16,907 
株主権益
優先株、$0.01額面は2,000株式を許可してありません2022年6月30日と2021年12月31日に発表
— 
A類普通株、$0.01額面は900,0002022年6月30日と2021年12月31日に認可された株151,196そして149,4132022年6月30日および2021年12月31日に発行された株式
1,510 1,492 
B類普通株、$0.01額面は300,0002022年6月30日と2021年12月31日に認可された株152,1172022年6月30日と2021年12月31日に発行された株
1,522 1,522 
追加実収資本675,588 658,350 
株主累計損失(399,161)(276,197)
その他の総合収益を累計する868 (24,827)
Amneal PharmPharmticals，Inc.株主資本総額280,327 360,340 
非制御的権益(107,336)6,633 
株主権益総額172,991 366,973 
総負債と株主権益$4,041,405 $3,939,664 
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
6

Amneal製薬会社です。
統合現金フロー表
(監査を受けていない
6月30日までの6ヶ月間
20222021
経営活動のキャッシュフロー：
純収益$(246,541)$46,721 
純(損失)収入と経営活動が提供する現金純額の調整：
減価償却および償却117,511 112,037 
未実現外国為替損失8,014 124 
債務発行コストと割引償却4,388 4,473 
再融資損失291 — 
無形資産減価準備5,112 710 
財産と設備損失の保険賠償(1,000)— 
株に基づく報酬16,327 12,962 
在庫整理17,748 25,805 
価格の公正価値変動があるかもしれない(70)— 
その他の営業費用と信用、純額3,449 2,764 
資産と負債の変動状況：
売掛金純額(26,561)(13,167)
棚卸しをする(65,395)(54,580)
前払い費用、その他の流動資産、その他の資産(119,747)(23,988)
関係者の売掛金(159)7,383 
売掛金、売掛金、その他の負債273,947 (21,137)
関係者は支払わなければならない7,508 (3,912)
経営活動が提供する現金純額(5,178)96,195 
投資活動によるキャッシュフロー：
家屋·工場·設備を購入する(15,842)(19,585)
将来の財産·工場·設備の購入に必要な保証金(3,955)(1,667)
無形資産の買収(10,000)(500)
買収業務は，現金買収後の純額を差し引く(84,714)(73,828)
財産と設備損害保険による収益1,000 — 
投資活動のための現金純額(113,511)(95,580)
資金調達活動のキャッシュフロー：
繰延融資と再融資コストの支払い(1,622)— 
債務元金の支払い、融資リースその他(63,010)(33,876)
循環信用で借金を手配する85,000 — 
株式オプションを行使して得られる収益239 681 
制限株式単位帰属従業員賃金税源泉徴収(3,291)(2,378)
非制御的利益への税収分配(9,917)(27,551)
償還可能な非持株権益を買収する(1,722)— 
買収関係者は掛け値の支払いを延期する(43,998)— 
融資リース関係者に元金を支払う— (93)
関連側手形を償還する— (1,000)
融資活動のための現金純額(38,321)(64,217)
為替レートが現金に与える影響(1,547)(366)
現金、現金等価物、および限定的な現金純減少(158,557)(63,968)
現金、現金等価物、制限現金--期初256,739 347,121 
現金、現金等価物、制限された現金--期末$98,182 $283,153 
現金と現金等価物--期末$91,979 $278,306 
制限された現金--期末6,203 4,847 
現金、現金等価物、制限された現金--期末$98,182 $283,153 

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

7


Amneal製薬会社です。
合併現金フロー表(継続)
(監査を受けていない

6月30日までの6ヶ月間
20222021
キャッシュフロー情報の追加開示：
利子を支払う現金$57,322 $61,441 
所得税を支払った現金(受け取った)の純額$(6,747)$4,610 
非現金投資と融資活動を追加開示します
買い入れたものか掛け値がある$8,796 $— 
無形資産を取得するには帳簿を払うべきだ$31,500 $— 
買収関係者の延期対価
$— $30,099 
関連先を買収するか掛け値がある$— $6,100 












































付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
8

Amneal製薬会社です。
合併株主権益変動表
(監査を受けていない



A類によく見られる
在庫品		クラスBによく見られる
在庫品		その他の内容
実収資本		株主の
赤字を累計する		積算
他にも
総合収益		-ではない
持株権		総株償還可能な非持株権益
株金額株金額
2022年4月1日の残高150,775 $1,506 152,117 $1,522 $666,799 $(278,353)$(349)$16,282 $407,407 $16,420 
純収益— — — — — (120,808)— (121,320)(242,128)2,047 
外貨換算調整— — — — — — (5,792)(5,836)(11,628)— 
株に基づく報酬— — — — 8,262 — — — 8,262 — 
株式オプションの行使47 — — — 128 — — — 128 — 
制限株式単位帰属、賃金税の支払いのために差し押さえられた株式を差し引く374 4 — — 399 — — (636)(233)— 
現金流通期間保証額は収益を実現せず，税引き後純額— — — — — — 7,009 7,061 14,070 — 
税収分配、純額— — — — — — — (2,887)(2,887)(582)
2022年6月30日の残高151,196 $1,510 152,117 $1,522 $675,588 $(399,161)$868 $(107,336)$172,991 $17,885 





A類によく見られる
在庫品		クラスBによく見られる
在庫品		その他の内容
実収資本		株主の
赤字を累計する		積算
他にも
総合収益		-ではない
持株権		総株償還可能な非持株権益
株金額株金額
2022年1月1日の残高149,413 $1,492 152,117 $1,522 $658,350 $(276,197)$(24,827)$6,633 $366,973 $16,907 
純収益— — — — — (122,526)— (128,419)(250,945)4,404 
外貨換算調整— — — — — — (7,816)(7,891)(15,707)— 
株に基づく報酬— — — — 16,327 — — — 16,327 — 
株式オプションの行使54 — — — 193 — — 46 239 — 
制限株式単位帰属、賃金税の支払いのために差し押さえられた株式を差し引く1,729 18 — — 718 — (112)(4,001)(3,377)— 
現金流通期間保証額は収益を実現せず，税引き後純額— — — — — — 33,623 34,071 67,694 — 
税収分配、純額— — — — — — — (7,330)(7,330)(2,587)
償還可能な非持株権益の再分類— — — — — (438)— (445)(883)883 
償還可能な非持株権益を買収する— — — — — — — — — (1,722)
2022年6月30日の残高151,196 $1,510 152,117 $1,522 $675,588 $(399,161)$868 $(107,336)$172,991 $17,885 














9

Amneal製薬会社です。
合併株主権益変動表
(監査を受けていない

A類によく見られる
在庫品		クラスBによく見られる
在庫品		その他の内容
実収資本		株主の
赤字を累計する		積算
他にも
総合損失		-ではない
持株権		総株償還可能な非持株権益
株金額株金額
2021年4月1日の残高148,715 $1,485 152,117 $1,522 $634,484 $(280,115)$(34,361)$43,693 $366,708 $13,079 
純収入— — — — — 14,532 — 15,461 29,993 2,183 
外貨換算調整— — — — — — 90 92 182 — 
株に基づく報酬— — — — 7,632 — — — 7,632 — 
株式オプションの行使5 — — — 9 — — (4)5 — 
制限株式単位帰属、賃金税の支払いのために差し押さえられた株式を差し引く489 5 — — 532 — (56)(789)(308)— 
現金流通期間保証額は収益を実現せず，税引き後純額— — — — — — 348 356 704 — 
税収分配— — — — — — — (16,644)(16,644)(1,150)
KSPの非持株権を買収する— — — — — — — 2,000 2,000 — 
2021年6月30日の残高149,209 $1,490 152,117 $1,522 $642,657 $(265,583)$(33,979)$44,165 $390,272 $14,112 





A類によく見られる
在庫品		クラスBによく見られる
在庫品		その他の内容
実収資本		株主の
赤字を累計する		積算
他にも
総合損失		-ではない
持株権		総株償還可能な非持株権益
株金額株金額
2021年1月1日の残高147,674 $1,475 152,117 $1,522 $628,413 $(286,821)$(41,318)$41,661 $344,932 $11,804 
純収入— — — — — 21,238 — 21,504 42,742 3,979 
外貨換算調整— — — — — — (3,049)(3,135)(6,184)— 
株に基づく報酬— — — — 12,962 — — — 12,962 — 
株式オプションの行使249 2 — — 686 — (34)27 681 — 
制限株式単位帰属、賃金税の支払いのために差し押さえられた株式を差し引く1,286 13 — — 596 — (169)(2,897)(2,457)— 
現金流通期間保証額は収益を実現せず，税引き後純額— — — — — — 10,591 10,885 21,476 — 
税収分配— — — — — — — (25,880)(25,880)(1,671)
KSPの非持株権を買収する— — — — — — — 2,000 2,000 — 
2021年6月30日の残高149,209 $1,490 152,117 $1,522 $642,657 $(265,583)$(33,979)$44,165 $390,272 $14,112 
10

Amneal製薬会社です。
連結財務諸表付記
(未監査)
1. 運営の性質
Amneal PharmPharmticals，Inc.(“当社”)は製薬会社であり、各種剤形と治療領域の高価値模造薬とブランド専用薬品を開発、製造、マーケティングと流通している会社(The Company)主にアメリカ、インド、アイルランドで運営され、卸売業者、流通業者、病院、チェーン薬局、個人薬局に直接または間接的に販売されている。同社は持ち株会社であり，その主要資産はAmneal PharmPharmticals，LLC(“Amneal”)の普通株(“Amneal Common Units”)である
2018年、Amnealは後発薬と特殊製薬会社Impax実験室、Inc.(Impaxと略称する)の買収を完了した。2020年にAmnealは65.1AvKARE Inc.(現在テネシー州有限責任会社(“AvKARE，LLC”)およびDixon-Shane，LLC d/b/a R&S東北有限責任会社(“R&S”)の持株権(総称して“Rondo買収”と呼ばれる)。AvKARE，LLCはアメリカ連邦機構部門最大の後発薬自社ブランドサプライヤーの一つであり、主に国防部と退役軍人事務部にサービスを提供することに集中している。R&Sは全国的な薬品卸売業者であり、主に340 B合格実体製品の提供に力を入れ、一致した看護と定価を提供する
Amnealが個人会社である場合、その会社を所有する投資家とその付属会社といくつかの譲渡者(“メンバー”)50.2Aneal Common Unitsと会社が保有する残りの株式の割合49.8% as of June 30, 2022.
2. 重要会計政策の概要
陳述の基礎
添付されていない未監査総合財務諸表は米国公認会計原則に基づいて作成されたものであり、会社の2021年年報Form 10-Kに含まれる会社の2021年12月31日までの年度監査財務諸表と併せて読まなければならない。監査されていない連結財務諸表では、一般に年次財務諸表に含まれるいくつかの情報および脚注開示が省略されている。経営陣は、添付されている監査されていない総合財務諸表にはすべての調整が含まれており、その中には正常な経常的調整のみが含まれており、会社の2022年6月30日までの財務状況、2022年6月30日および2021年6月30日までの6ヶ月の現金流量および2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の運営結果、全面(赤字)収入と株主権益変化の公報書が必要であると考えている。2021年12月31日現在の総合貸借対照表データは、会社が監査した年度財務諸表から来ているが、米国公認会計原則要求のすべての開示は含まれていない。
本付記に掲載されている更新を除いて、当社の会計政策は付記2.主要会計政策の概要会社の2021年年次報告Form 10-Kに含まれています。
予算の使用
財務諸表を作成するには、財務諸表の日付の報告された財務状況および報告期間内に報告された経営業績に影響を与える推定および仮定が会社の管理層に要求される。これらの推定および仮定は、連結財務諸表および付記における資産、負債、収入および支出の報告金額、ならびに資産および負債の開示に影響を及ぼすと仮定する。以下はこの等の見積もりの一部であるが、すべてではない：リベート金、販売差し戻し、リベート、企業合併で買収された無形資産及びその他の資産の推定値、売掛金準備、計上負債、企業合併で確認された又は対価格の初期及びその後の推定値、株式による補償、在庫残高の推定値、製品権利使用年限の査定及び評価商誉及びその他の長期資産減値時に使用される予想現金流量の評価である。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。



11

最近採用された会計公告
政府援助(話題832)：企業実体が政府援助状況を開示する

2021年11月、FASBはASU 2021-10を発表した政府援助(話題832),政府援助に対する商業実体の開示それは各実体が年度報告期間内に重大な政府援助取引を開示することを要求する。開示された情報には，援助の性質，計算のための関連会計政策が含まれている政府援助、政府援助が実体財務諸表に与える影響、及び合意の任意の重要な条項及び条件は、承諾及び又は事項を含む。新基準は2022年12月31日までの年度開示に適用され、早期採用が許可されている。当社は、インド製薬部門の生産にリンクしたインセンティブ計画(“PLI計画”)に関する現金インセンティブを確認するために、2022年6月30日までの四半期にこのガイドラインを採用することを選択した。参考までに注19.政府支出もっと多くの情報を知ります
最近発表された会計公告
2020年3月、財務会計基準委員会(FASB)は会計基準更新(ASU)2020-04を発表した参考為替レート改革(テーマ848)：参考為替レート改革の促進が財務報告に及ぼす影響それは契約、期間保証関係、および他の取引のエンティティにオプションの修正を提供する参照金利改革のため、この参照LIBORまたは別の基準金利は停止される予定ですそれは.これらの修正は直ちに発効し、2022年12月31日またはそれまでに締結または評価された契約修正およびヘッジ関係に適用される可能性がある。2021年1月、FASBはASU 2021-01を発表した参考為替レート改革(テーマ848)取引割引に関する派生ツールを含むために、特別テーマ848の範囲を拡大して明確にするために。本ASUにおける修正案はASU 2020-04のタイムフレームと同じである.同社は現在、この指導が連結財務諸表に及ぼす影響を評価している。
FASBは2021年10月にASU 2021-08を発表した企業合併(主題805)：顧客との契約から契約資産と契約負債を計算し、これは、エンティティに、主題606に従って、顧客との契約収入、業務グループで取得された契約資産および契約負債を確認および計量することを要求する。更新は、公正な価値ではなく、契約資産および契約負債の金額が、買収された直前に記録された金額と一致することをエンティティが確認するのが一般的である。新基準は2022年12月15日以降の財政年度内に発効し、早期採用を許可する。同社は現在、この指導が連結財務諸表に及ぼす影響を評価している。
再分類する
前期残高は法的訴訟負債#ドルと関連がある58.02021年12月31日までに売掛金と売掛金の100万ドルを計上し、合併貸借対照表の今期列報に適合するように法律訴訟のための貸借対照表タイトル負債に再分類した。
3. 買収する
SAOL百クロフェナフランチャイズ買収
2021年12月30日、当社は私営専門製薬会社SAOL International Limited(総称して“SAOL”)のいくつかの連属実体と資産購入協定を締結し、これにより、当社はLiresal®、LYVISPH™及び開発中のパイプライン製品(“SAOL買収事項”)を含むSAOLのバクロフェン特許経営権を買収することに同意した。SAOL買収は同社の神経学的ビジネス機関と専門的な組み合わせを拡大するとともに，生物類似機関市場に参入する前に商業インフラを増加させた。この取引は2022年2月9日に完了した。
ドルを含むSAOLの対価格を買収する84.72023年から、決済時に手元現金で100万ドルを支払い、ある購入資産の年間純売上高に応じて支払いまたは特許権使用料を支払う。契約時に支払われた現金には$が含まれています1.1資産購入協定(運転資金調整)で規定されている正常化水準を超えるに必要な在庫額は100万ドルである
2022年6月30日までの6ヶ月間、当社は発生します0.1SAOL買収に関する取引コストは100万ドルであり、買収、取引関連、統合費用に計上される(ありません2022年6月30日までの3カ月)
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SAOLの買収は会計買収法に従って入金され、Amnealは会計買収側となる予備購入価格は以下のように計算される(単位：千)：
現金$84,714 
代償(特許使用料)があります(1)
8,796 
譲渡対価の公正価値$93,510 
(1)購入日または代価付きで公正価値を#ドルと推定します8.8百万そして市場には見られない重要な3段階投入に基づいている。主な仮定には割引率，予想支払年度，予想製品純売上高が含まれている。参考までに付記10.公正価値計量この責任に関する方法および決定された他の情報を取得する。
以下にSAOL買収の初歩的な買収価格配分の概要(単位：千)：
現在までの初歩的公正価値
2022年2月9日
在庫品$2,162 
前払い費用と他の流動資産98 
商誉7,553 
無形資産83,815 
買収した総資産93,628 
売掛金と売掛金118 
譲渡対価の公正価値$93,510 
購入した無形資産は、その推定耐用年数内に以下のように償却される(千計)

初歩的公正価値		加重平均
使用寿命(年単位)
製品マーケティング権利$83,815 11.6
識別可能な無形資産の推定公正価値は“収益法”を用いて決定されたものであり、これは1種の推定技術であり、市場参加者が資産がその残りの使用年数内に生じるキャッシュフローに対する期待に基づいて、資産公正価値の推定を提供する。買収価格配分と買収価格決定に用いる仮定は、予想される予想キャッシュフローを含め、2022年2月9日までの経営陣によるSAOL買収取引完了日の最適推定に基づいている。
これらの資産推定過程に固有のいくつかの重要な仮定は、各資産の毎年の現金流量の純額推定カウント(純収入、販売コスト、販売とマーケティングコスト、運営資本/払込資産費用を含む)、各資産の将来のキャッシュフローに固有のリスクを測定するために選択された適切な割引率、各資産のライフサイクルの評価、潜在的な監督管理と商業成功リスク、その資産と各現金流量に影響を与える競争傾向、およびその他の要素を含む。準備に使う割引キャッシュフロー分析は変化する可能性があるため，これらや他の理由により，実際の結果は見積り結果と大きく異なる可能性がある。
営業権は譲渡対価格で純資産を確認する超過部分で割って計算される。SAOL買収に関連した営業権総額では5.2100万ドルを会社の後発薬部門と$に分配しました2.4100万ドルが会社の専門部門に割り当てられた。
買収日2022年2月9日から2022年6月30日まで、SAOLの買収に純収入と運営損失$を貢献した9.3百万ドルとドル2.0それぞれ100万ドルです2022年6月30日までの3ヶ月間、SAOLの買収に純収入と運営損失$に貢献した6.3百万ドルとドル1.9それぞれ100万ドルです
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プニスカ医療有限公司
2021年11月2日、同社はPuniska Healthcare Pvt.Ltd.(“Puniska”)を買収し、Puniskaは個人持株のインド非腸管と注射薬メーカーであり、ドルの取引を達成した最終合意に達した93.0百万ドル(“プニスカ買収”)。契約を実行する時、会社は#ドルを支払った72.9百万ドル手元に現金があります74Puniskaの株式の%です。インド政府が2022年3月にこの取引を承認した後、会社は手元の現金で#ドルを追加的に支払った1.7残りの百万ドル26Puniska持分の割合(2021年12月31日の会社総合貸借対照表に償還可能な非制御資本を含む)および#ドル14.2売り手に支払われる既存の支払金(関連先支払における会社2021年12月31日現在の総合貸借対照表の短期を含む)。2021年12月に同社は$を支払いました4.3プニスカ買収に関連する土地を手元の現金で購入する。
いくつありますか違います。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間のPuniska買収に関する取引コスト。
プニスカ買収には2021年12月に買収された土地は含まれておらず、会計買収法に従って入金され、Amnealは会計買収者である。予備購入価格は以下のように計算される(単位：千)：
現金(1)
$72,880 
売り手に払う(2)
14,162 
譲渡対価の公正価値$87,042 
(1)     現金には合意の実行時に支払われたお金が含まれている
(2)     売り手に支払う金は短期的な性質であるため，元金金額は公正価値に近い.
以下はプニスカ買収の初歩的な買収価格配分の概要(単位：千)である
現在までの初歩的公正価値
2021年11月2日
現金$165 
売掛金純額232 
棚卸しをする1,092 
前払い費用と他の流動資産4,473
財産·工場·設備53,423
商誉30,091
経営的リース--資産使用権234
その他の資産1,303
買収した総資産91,013 
売掛金と売掛金1,732
リース負債を経営する234
その他長期負債263
負担総負債2,229 
償還可能な非持株権益1,742
譲渡対価の公正価値$87,042 
営業権は譲渡対価格と非制御権益を償還可能な公正価値が確認された純資産を超えて計算される。プニスカ買収に関するすべての商標は同社の後発薬部門に割り当てられた。
Kashiv Specialty製薬会社LLC買収
2021年1月11日、会社とKashiv Biosciences、LLC(関連先、参照付記15.関連者取引)(Kashiv)最終合意に達し、Amnealが買収する98Kashiv Specialty PharmPharmticals，LLC(“KSP”)はKashivの子会社であり，革新的な薬物送達プラットフォームの開発，新規505(B)(2)薬物および複雑模倣薬(“KSP買収”)の開発に専念している。
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2021年4月2日、会社はKSPの買収を完了した。取引条項によると、対価格の現金部分は#ドルです104.5購入価格を含めて百万ドルです100.1100万ドル(初期対価格および繰延対価格を含む)と回転金調整数#ドル4.4百万ドルです。最初の現金購入価格は手元の現金で支払いました。購入価格のさらなる詳細については、次の表を参照されたい。
KSP買収に関する取引コストは $2.0百万ドルとドル3.1百万フィートまたは2021年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月間、買収、取引関連および統合費用を計上する(ありません2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月)。
KSPの買収は会計買収法により入金され、Amnealは会計買収側である。
購入価格は以下のように計算される(千単位)：
現金、運営資金を含めて支払い$74,440 
掛け値を繰延する(1)
30,099 
対価格(規制マイルストーン)があります (2)
500 
代償(特許使用料)があります(2)
5,200 
KSP対応の忘却性貿易帳簿を清算する(3)
(7,117)
移転公正価値対価格$103,122 

(1)繰延対価は公正価値に応じて数#ドルで報告される30.1百万ドルこれは$です30.5契約で定められた百万ドルからオーストラリアドルを引く0.4百万割引です。繰延価格には#ドルが含まれています30.0百万ドルは2022年1月に支払われ0.5100万ドル、会社は2022年9月30日までの3ヶ月以内に支払う予定です。繰延対価は利息を計上しないため、当社は案内会社と比較可能なリスク状況を持つ市場借款を採用し、繰延対価を押します1.72021年4月2日から満期日までの%で、公正価値は$です30.1買収の日に百万ドルですこの割引は実際の金利法で繰延価格の有効期間内の利息支出まで償却される。

(2)カシフは1ドルまでの追加補助金を受ける資格がある8.0いくつかの規制マイルストーンおよび可能な特許権使用料支払い(高い1桁から中央値までの2桁)を達成する際に、いくつかの将来の薬品の年間純売上総額に依存する百万ドルが支払われるか、または支払いがある。購入日のまたは対価が公正価値を推定するのは$5.7百万ドルと市場には見られない重要な3段階投入に基づいている。主な仮定には，割引率，マイルストーン実現の可能性，予想支払年，予想製品純売上高がある。参考までに付記10.公正価値計量この責任に関する方法および決定された他の情報を取得する。

(3)    KSPの買収が完了した後に有効に決済されたKSPに対する貿易勘定を指す。










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以下にKSP買収の買収価格配分概要(単位：千)：
締め切りの最終公正価値
April 2, 2021
現金$112 
制限現金500 
前払い費用と他の流動資産381 
財産·工場·設備5,375 
商誉43,530 
無形資産56,400 
経営的リース使用権資産9,367 
買収した総資産115,665 
売掛金と売掛金1,239 
リース負債を経営する9,177 
関係者対応127 
負担総負債10,543 
非制御的権益2,000 
譲渡対価の公正価値$103,122 
買収した無形資産総額は#ドルである56.4100万ドルはマーケティング製品の権利$を含みます29.4百万ドルと研究開発(“IPR&D”)27.0百万ドルです
購入した無形資産は、その推定耐用年数内に以下のように償却される(千計)

公正価値		加重平均
使用寿命(年単位)
製品マーケティング権利$29,400 5.9
現在行われている研究開発と確認可能な無形資産の推定公正価値は“収益法”を用いて決定されており、これは資産がその残りの使用年数内に生じるキャッシュフローに対する市場参加者の期待に基づいて、資産公正価値の推定を提供する推定技術である。調達価格配分及び調達価格決定に用いる仮定は、予想される予想キャッシュフローを含めて、2021年4月2日までの経営陣のKSP買収完了日の最適推定に基づいている。
これらの資産推定値に固有のいくつかの重要な仮定は、各資産または製品の毎年の推定現金流量正味額(純収入、販売コスト、研究開発、販売およびマーケティングコスト、運営資本/払込資産費用を含む)、各将来のキャッシュフローに固有のリスクを測定するために選択された適切な割引率、各資産ライフサイクルの評価、潜在的な規制および商業成功リスク、その資産および各現金流量に影響を与える競争傾向、およびその他の要素を含む。割引キャッシュフロー分析を作成するための基本的な仮定が変化する可能性があるため，これらや他の理由により，実際の結果は見積り結果と大きく異なる可能性がある.
営業権は譲渡対価格と非持株権益の公正価値が確認された純資産を超えて計算される。KSPの買収に関する営業権総額では、#ドル40.8100万ドルを会社の後発薬部門と$に分配しました2.7100万ドルが会社の専門部門に割り当てられた。
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4. 収入確認
当社はASC 606に基づいて収入を確認し、取引先と契約した収入それは.収入は、会社がその製品の制御権を顧客に移譲する際に確認され、これは通常、積み込みや納入のある時点で発生する。同社のほとんどの純収入は、ある時点で顧客に移転した製品と関係がある。
収入集中度
次の表は、私たちの各顧客の収入をまとめており、これらの顧客はそれぞれ私たちの総純収入の10%以上を占めています
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2022202120222021
顧客A19 %26 %19 %23 %
顧客B17 %20 %17 %20 %
顧客C21 %21 %22 %23 %
顧客D11 %11 %11 %11 %



















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仕分け収入
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の純収入に基づいて決定された会社の模倣薬と特効薬部門の重要な治療カテゴリおよびAvKARE部門の販売ルートは以下の通りである(千単位)
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2022202120222021
汎型
抗感染薬$5,566 $9,677 $11,811 $15,590 
ホルモン/アレルギー118,309 111,654 214,677 218,357 
抗ウイルス薬(1)
1,296 (261)11,867 (8,202)
中枢神経系108,787 106,628 189,912 202,919 
心臓血管系32,043 36,134 55,496 71,445 
胃腸病学17,531 19,703 34,151 39,161 
腫瘍学18,424 33,450 35,632 52,480 
代謝性疾患/内分泌9,988 6,881 21,221 13,438 
呼吸性12,118 10,463 17,783 18,641 
皮膚病学17,937 14,818 31,414 27,696 
他の治療コース22,329 11,143 57,689 20,874 
国際的にもその他も567 147 989 546 
模造薬総純収入364,895 360,437 682,642 672,945 
専攻
ホルモン/アレルギー24,320 16,012 43,739 32,808 
中枢神経系65,356 65,130 123,524 132,841 
胃腸病学484 — 554 — 
他の治療コース6,841 7,493 14,270 18,917 
専門純収入総額97,001 88,635 182,087 184,566 
AvKARE
分布64,240 48,316 124,503 93,815 
政府ラベル22,280 29,172 46,739 60,244 
体制性6,060 5,780 12,375 10,959 
他にも4,879 2,735 8,642 5,651 
AvKARE純収入総額97,459 86,003 192,259 170,669 
純収入合計$559,355 $535,075 $1,056,988 $1,028,180 
(1) 2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の抗ウイルス純収入は、新冠肺炎の大流行期間中のインフルエンザ活動の減少により、オステタビル(後発薬タフェ®)の需要低下と過去レベルを超える返品活動の増加を反映している。
2022年6月30日までの6ヶ月間、販売に関する主な控除カテゴリは以下の通り(千単位)
契約書
返金する
販売量と
巻
手当		現金割引
手当		応策
返品
手当		応策
医療補助と
商業広告
戻ってきて
2021年12月31日の残高$503,902 $23,642 $161,978 $85,737 
この期間記録の販売に関する準備金1,567,090 52,895 47,486 61,913 
その間に発行されたクレジット/支払い(1,675,244)(53,255)(51,238)(54,879)
2022年6月30日の残高$395,748 $23,282 $158,226 $92,771 
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5. 連合と協力
同社はすでに第三者製薬会社とそのいくつかの製品とサービスについていくつかの連合、協力、許可、流通、および類似の合意を達成した。総合経営レポートには、技術プラットフォームおよび開発プロトコルで確認された収入を活用するために、パートナーとのマーケティングおよび/または流通関係を発展させるために会社が締結した合意に基づいて確認された収入を含み、これらのプロトコルは、通常、複数の期間にわたって研究および開発サービスを提供することを要求する。その会社の重要な手配は以下のように議論される。
生物学的類似許可と供給協定
2018年5月7日、同社はMabxience S.L.とその生物類似候補薬であるアガス丁®(ベバシズマブ)について許可および供給協定を締結した。供給協定はその後2021年3月2日に改正され、許可協定は2021年3月4日に改正された。協定によると、同社は米国市場の独占的なパートナーとなり、開発と規制マイルストーン支払いと市場であらかじめ合意された販売目標を達成する際の商業マイルストーン支払いをMabxienceに支払い、金額は最高$に達する78.0百万ドルです。2021年6月30日まで3ヶ月と6ヶ月、当社は確認します7.5百万ドルとドル9.5本プロトコルによると、研究と開発費はそれぞれ百万ドル(ありません2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月)
2022年4月13日、米国食品医薬品局は、アガス丁®を参考にした生物類似体である同社のベバシズマレイン酸ベバシズマレインのバイオ製品ライセンス申請を許可した。この規制承認と関連活動に関連して、会社は記念碑的な支払い#ドルを生み出した26.5100万ドルのうち10.02022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間に100万ドルを支払った。マイルストーンは無形資産に資本化され、その推定使用寿命内に販売コストまで償却される7何年もです
Kと締結した協定アシュフ生物科学有限責任会社
当社とカシフとの関係者協議の詳細については、ご参照ください付記15.関連者取引本Form 10-Qと会社2021年Form 10-K年次報告で.
6. 1株当たりの収益
会社A類普通株の1株当たり基本(損失)収益の算出方法は，Amneal製薬会社の純(損失)収入をその期間に発行されたA類普通株の加重平均で割ったものである。A類普通株の希釈(損失)1株当たり収益の算出方法は，Amneal製薬会社の純(損失)収入をA類普通株の加重平均流通株数で割って，潜在的な希釈証券を発効させるようにA類普通株を調整する。
以下の表は、A類普通株の基本1株当たり収益と希釈(損失)1株当たり収益(千単位、1株当たり金額を除く)を計算するための分子と分母の台帳を示している
3か月まで
六月三十日		6か月まで
六月三十日
2022202120222021
分子：
Amneal製薬会社の純(赤字)収入によるものである。$(120,808)$14,532 $(122,964)$21,238 
分母：
加重平均流通株-基本150,993 148,996 150,445 148,507 
希釈性証券の影響：
株式オプション— 837 — 815 
制限株式単位— 2,153 — 2,284 
加重平均流通株-希釈
150,993 151,986 150,445 151,606 
Amneal製薬会社A類普通株株主の1株当たり純(損失)収益：
基本的な情報$(0.80)$0.10 $(0.82)$0.14 
薄めにする$(0.80)$0.10 $(0.82)$0.14 
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会社B類普通株の株は会社の収益や損失を共有しないため、証券参加ではない。そのため、2種類法では、B類普通株の基本1株当たり収益と希釈(損失)1株当たり収益は単独で報告されていない。
以下の表に、A類普通株1株当たりの償却(損失)収益を計算する際に含まれない潜在的希薄化証券(単位：千)：
3か月まで
六月三十日		6か月まで
六月三十日
2022202120222021
株式オプション
2,919 (1)347 (3)2,919 (1)347 (3)
制限株式単位
10,989 (1)— 10,989 (1)— 
業績ストック単位
7,427 (1)5,169 (4)7,427 (1)5,169 (4)
B類普通株152,117 (2)152,117 (2)152,117 (2)152,117 (2)
(1)2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間に当社の純損失によるものが存在するため、A類普通株の1株当たりの減額収益を計算することから除外された。
(2)B類普通株はA類普通株の潜在的希薄化株式とされている。B類普通株の株は、IF-変換方法では、これらの株を組み入れる効果が逆になるため、1株当たりの償却(損失)収益の計算から除外されている
(3)A類普通株希釈後の1株当たり収益の計算範囲は計上されておらず，株式オプションの行権価格がA類普通株のその期間(現金外)の平均市場価格を超えているためである
(4)A類普通株希釈後の1株当たり収益の計算には含まれていないが、2021年6月30日までの3カ月と6カ月の毎月業績帰属条件を満たしていないためである。
7. 所得税
2022年6月30日までの3ヶ月間、当社の所得税の引当及び有効税率は7.4百万と(3.2)%、ドル2.6百万ドルと7.62021年6月30日までの3カ月はそれぞれ%だった。T.T所得税支出の経時的変化は主に外国の収入構成の変化と関係がある。
2022年6月30日までの6ヶ月間、当社の所得税の引当及び有効税率は3.9百万と(1.6)%、ドル3.0百万ドルと6.02021年6月30日までの6ヶ月はそれぞれ%であった。所得税支給期間の変化は、主に米国国税局の審査と合同委員会による2012-2018年の連邦所得税申告書の審査が完了し、会社が以前に確認されていなかった税収優遇を確認できるようになり、外国収入と独立福祉の組み合わせが変化したためである
2019年9月30日まで、当社はすべての獲得可能な客観的かつ確認可能な正と負の証拠に基づいて、総合税前収益(損失)の歴史レベルと納税申告実体、立法発展、未来の税前収益推定に関連する予想とリスク、及び慎重かつ実行可能な税務計画策略を含み、評価手当を確立した。当社は2019年9月30日までに累計合併が発生したと推定しています3年制税引前損失は、2021年12月31日現在も続いている。2019年9月30日および2021年12月31日の初歩的な分析によると、当社はまだ繰延税金総額資産(“繰延税項”)の利益を実現できない可能性があると考えているため、その評価を維持している。2021年12月31日現在，この推定手当は$である416.6これは，これらの直接税項総額の帳簿価値を課税の一時的な差異沖販売の影響を差し引いてゼロに低下させた。2022年6月30日現在、既存のプラスとマイナスの証拠の評価に基づき、会社は推定手当に関する立場を維持している。
会社は課税契約(“TRA”)を締結し、一般的に会社に共通単位を持つ人に支払うことを要求している85米国連邦および州所得税で節約された適用税額の%(ある場合)は、会社(または課税販売で交換される)に売却されるAmneal Common Unitsのいくつかの税金属性によって実現されており、(I)Amneal Common UnitsがA類普通株に売却され、(Ii)がTRAによる税金優遇によって生成されているためである。2019年9月30日に繰延税項入金の見積手当とともに、当社はTRA負債を戻します。
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未来の課税所得額の予測は重大な判断に関するものだ。実際の課税収入は同社の見積もりと異なる可能性があり、TRAによる確認や負債がある時間に大きな影響を与える可能性がある。上述したように、当社はTRAに基づいてすべてのDTAを使用できない可能性が高いことを確認しています。そのため、当社は2022年6月30日現在、TRA項の下で通常単位を売却または交換することによる税収節約に関するまたは負債があることを確認していません。将来さらにこれらのDTAを使用する可能性があれば，その際，Amnealは国内収入法第754条の基数調整によりTRA下の負債を確認する。2022年6月30日と2021年12月31日現在、TRA関連または有負債は約#ドル206.3百万ドルです。
TRAによる支払いの任意の時間や金額は、会社A類普通株の売却や交換の時間と数量、会社A類普通株の売却や交換の価格、会社の課税収入の時間と金額、会社の課税収入を実現する際の有効税率(TRA負債はTRA属性を使用して節約した会社税のパーセンテージによって決定される)など、様々な要因によって異なる場合があります。2022年6月30日以降に発生するさらなる販売または交換は、将来の相続税の減免と支払い義務につながる可能性があります85このような福祉の%を忘却式共通単位の所持者に割り当てる.これらの債務は約#ドルの増加であってもよく、約#ドルを大きく超えることもできる206.3百万2022年6月30日までの負債がある。場合によっては、制御権変更または他の早期終了イベントのように、企業は、税金割引を実現する前にTRA金を支払う義務がある可能性がある。支払われた金額はまた会社が最終的に実現可能な税収節約を超える可能性がある。

将来的にこれらのTRA負債のどの確認も会社の総合経営報告書に費用を計上する。しかし，今後数年間これらの税金属性を利用しなければ，TRAによって何の金額も支払われない可能性がある.当社がその後の期間に推定手当が付加された差分物件評価契約を適用できると確定した場合、関連推定手当は振り戻され、TRA支払いが発生する可能性があると確定すれば、対応するTRA負債が記録されます。
8. 売掛金純額
売掛金純額は以下の部分からなる(千計)
六月三十日
2022		十二月三十一日
2021
売掛金総額$1,109,812 $1,191,792 
信用損失準備(1,933)(1,665)
契約返金と販売手当(395,748)(503,902)
現金割引手当(23,282)(23,642)
小計(420,963)(529,209)
売掛金純額$688,849 $662,583 
売掛金の集中
お客様からの売掛金は、会社の売掛金総額の10%以上を占めています
六月三十日
2022		十二月三十一日
2021
顧客A34 %37 %
顧客B22 %24 %
顧客C28 %25 %



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9. 棚卸しをする
在庫には以下の内容(千計)が含まれている
六月三十日
2022		十二月三十一日
2021
原料.原料
$220,593 $214,508 
Oracle Work in Process
71,784 47,802 
完成品
240,651 227,079 
総在庫$533,028 $489,389 

10. 公正価値計量
公正価値は，資産を売却する際に受け取った脱退価格，または負債を移転する際に支払われる脱退価格である.公正価値は市場に基づく計量であり、資産または負債の定価のために市場参加者が使用する仮定に基づいて決定されるべきである。公正価値を計量するための推定技術は観察可能な投入を最大限に利用し、観察できない投入を最大限に減らすべきである。公正価値を計量するために、同社は、3つの投入レベルに基づく以下の公正価値レベルを使用し、そのうちの最初の2つのレベルは観察可能であり、最後のレベルは観察不可能であると考えられる
レベル1-アクティブ市場における同じ資産または負債の見積もり。
レベル2-第1レベル以外の直接的または間接的に観察可能な資産または負債の投入、例えば、アクティブ市場における同様の資産および負債のオファー、非アクティブ市場における同じまたは同様の資産または負債の見積もり、または観察可能な市場データによって相関または他の方法によって確認可能な他の投入が観察されることができる。
レベル3−市場活動支援が少ないか、または資産または負債の公正価値に大きな影響を与える観察不可能な投入が少ないか、または全くない。価値は、定価モデル、割引キャッシュフロー法、または同様の技術を使用して決定され、公正な価値の決定には、重大な判断または推定を必要とするツールも含まれる。
公正な価値に応じて恒常的に計量された資産と負債
当社は定期的に公正価値計量に従ってその金融資産と負債を評価し、各報告期間の適切な分類レベルを決定する以下の表は、会社が2022年6月30日まで、2021年12月31日までの公正価値で恒常的に計量する金融資産と負債(単位：千)を示している
公正価値計量に基づく会計基準
June 30, 2022合計する引用する
価格の中の
能動型
市場
(レベル1)		意味が重大である
他にも
観察できるのは
入力量
(レベル2)		意味が重大である
見えない
入力量
(レベル3)
資産
金利交換資産(1)
$56,221 $— $56,221 $— 
負債.負債
繰延補償計画負債(2)
$10,648 $— $10,648 $— 
対価格負債があります (3)
$14,626 $— $— $14,626 
2021年12月31日
負債.負債
金利交換負債(1)
$11,473 $— $11,473 $— 
繰延補償計画負債(2)
$13,883 $— $13,883 $— 
対価格負債があります(3)
$5,900 $— $— $5,900 
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(1)当社の金利交換の公正価値計量は、公正価値レベルの第2レベルに分類され、モデルに基づく推定値であり、この推定値の中で、すべての重要な投入は、過去、現在、および未来の市場状況に関するいくつかの財務情報といくつかの仮定を含む活発な市場で観察することができる。Nをご参照くださいOTE 11.金融商品同社の金利交換に関する情報を取得する
(2)これらの負債は計画通り参加者の金額に入金され、価値変動は補償費用であることが確認された。繰延補償計画債務の計算は、参加者が選択した仮説投資を参考にして、観察可能な市場データから得られる。
(3)または、現在市場では観察されていない要因を判断して推定する必要があるため、対価格負債のある公正な価値計量は、3級経常負債に分類されている。様々な投入に対して異なる仮定が使用される場合、公正価値は会社が決定したレベルよりも高いか、または下回る可能性があると推定される。2022年6月30日まで、または対価格負債は5.8KSP買収に関連した百万ドルと8.8SAOL買収に関連する100万ドルは、それぞれ関連側が支払うべき帳簿-長期負債と他の長期負債に記録されている。AS2021年12月31日、または対価格負債#ドル5.9KSPの買収に関連した百万ドルは、関連先が支払うべき帳簿である長期に計上される。参考までに注3.買収KSP買収およびSAOL買収に関連するまたは価格に関するより多くの情報を取得する。
2022年6月30日までの6ヶ月間、公正価値階層におけるレベル間に移行はなかった。
値段が合うかもしれない

開けるApril 2, 2021会社はKSPの買収を完了し、総額#ドル以上のマイルストーンの支払いを提供しました8.0ある規制マイルストーンを実現する時、そしてある未来の医薬製品の年間純売上高総額に基づいて等級付けを行うか、あるいは特許権使用料の支払い(未割引)を行う

2022年2月9日、同社はSAOLの買収を完了し、2023年から、ある医薬製品の年間純売上高総額に基づいて、特許権使用料を支払うか、または特許使用料を支払う

次の表は、重大な観察不可能な投入(第三級)(千で計算)を用いて、公正な価値で恒常的に計量されたまたは対価負債を照合した

6か月まで
June 30, 2022		2021年12月31日までの年度
期初残高$5,900 $— 
SAOL買収で増えた費用8,796 — 
KSPの買収で増加する— 5,700 
期日内に価値変動を公平にする(70)200 
期末残高$14,626 $5,900 


または対価格負債の公正価値計量は、割引率、推定成功確率、特定の規制マイルストーンを実現する時間、および買収製品の将来の売上高を含む重大な観察不可能な投入に基づいて決定される。モンテカルロシミュレーションモデルを適用することによって、または一里塚的支払い適用確率に重み付けされた予期された支払いモデルおよびモンテカルロシミュレーションモデルを適用して、対価格負債が推定され、その後、現在値に割引される。または対価格負債公正価値の変化は、上記の1つまたは複数の投入が変化した結果である可能性がある。様々な投入に対して異なる仮定が使用される場合、公正価値は会社が決定したレベルよりも高いか、または下回る可能性があると推定される。

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次の表は、2022年6月30日現在、私たちまたは対価格負債の公正価値計量に使用される重大な観察不可能な投入をまとめています

対価格負債があります
現在の公正価値
June 30, 2022
(単位：千)
観察できない入力射程距離
加重平均(1)
規制マイルストーン(KSP買収)$430割引率7.9%-9.0%8.0%
支払確率1.8%-20.0%17.0%
支払予定年2023-20272023
特許使用料(KSP買収)$5,400割引率12.5%-12.5%12.5%
支払確率1.8%-20.0%18.0%
支払予定年2023-20322029
特許使用料(SAOL買収)$8,796割引率16.8%-16.8%16.8%
支払予定年2023-20372027

(1) 観察できない投入は、得られた各候補製品の相対的公正価値によって重み付けされる。

公正な価値で恒常的に計量されていない資産と負債
これらのツールの短期満期日により，現金，売掛金，売掛金の帳簿価値はその公正価値に近い.
定期ローンの定義は注17.債務会社2021年年報Form 10-Kでは，公正価値階層構造における第2レベルカテゴリに属する.公正価値は市場データを用いて推定されて決定される。2022年6月30日現在、定期融資の公正価値は約#ドルである2.3億ドルと比較して2.62021年12月31日。
Rondo定期融資、中で定義されているように注17.債務会社2021年年報Form 10-Kでは，公正価値階層構造における第2レベルカテゴリに属する.隆多定期融資の2022年6月30日と2021年12月31日の公正価値は$91.3百万ドルとドル139.0それぞれ100万ドルです
売り手付記は，公正価値レベル階層構造における第2レベルクラスに属する.売り手手形の2022年6月30日および2021年12月31日の公正価値は$38.6百万ドルとドル38.0それぞれ100万ドルです
参考までに付記17. 債務我々のForm 10−Kの2021年年次報告では，用語の定義を含む我々の債務に関する詳細な情報が分かった
公正価値非日常的基礎計量の資産と負債
2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月以内に、非日常的な公正価値計量はなかった。
11. 金融商品
同社は金利スワップを用いて金利変化による市場リスクを管理している。
金利リスク
現金や現金等価物で稼いだ利息収入は金利の変動とともに変動する可能性があるが、これらの資産の満期日は相対的に短いため、当社はこれらの資産やその投資現金フローをヘッジすることはなく、金利リスクの影響は大きくないからである。当社の債務は金利リスクに直面しています。その会社の債務には変動金利と固定金利の債務ツールが含まれている。同社の主な目標は、最低の全体的な資金調達コストを実現するとともに、現金流出の可変性を許容可能な範囲に抑えることだ。これを実現するために、当社は定期融資について金利交換を達成しています。


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金利デリバティブ-キャッシュフローヘッジ
金利交換には、基礎元金や名目金額を交換することなく、定期交換支払いが含まれる。2019年10月、当社は名目総金額を$とする金利ロック協定を締結しました1.330億ドルは、定期融資に関連する1ヶ月間のロンドン銀行の同業借り換え金利の変化による将来のキャッシュフロー変化の一部の金利リスクをヘッジするために30億ドル。
As of June 30, 2022, 会社のキャッシュフローヘッジに関する所得税控除後の総収益は#ドル56.2100万ドルのうち27.6百万ドルは他の包括的な収入と#ドルの累計で確認されました28.6百万ドルは非持株権として確認された。
総合貸借対照表における派生ツールの公正価値の概要は以下のとおりである(千計)
June 30, 20222021年12月31日
ヘッジツールとして指定された派生ツール貸借対照表
分類する		公正価値貸借対照表
分類する		公正価値
変動金利を固定金利に振り替えるその他の資産$56,221 その他長期負債$11,473 
12. 商業権その他無形資産
2022年6月30日までの6ヶ月間と2021年12月31日までの年間営業権変動状況は以下の通り(単位：千)
六月三十日
2022		十二月三十一日
2021
期初残高$593,017 $522,814 
期内に獲得した商業権7,553 70,584 
プニスカ買収期間の調整3,075 — 
貨幣換算(2,671)(381)
期末残高$600,974 $593,017 
As of June 30, 2022, $366.3百万、$165.2百万ドルと$69.5数百万の商業権がそれぞれ専門、汎用、およびAvKARE部門に割り当てられた。2021年12月31日までにドル363.9百万、$159.6百万ドルと$69.5数百万の商業権がそれぞれ専門、汎用、およびAvKARE部門に割り当てられた。2022年6月30日までの6ヶ月以内に、その間に獲得した営業権はSAOLの買収と関係がある。2021年12月31日までの年度末まで、期間内に買収した商標はプニスカの買収及びKSPの買収と関係がある。参考までに注3.買収より多くの情報を得るために。
2022年6月30日と2021年12月31日までの無形資産には、以下(千計)が含まれる
June 30, 20222021年12月31日
加重平均
償却期限
(単位：年)		コスト積算
償却する		ネットワークがありますコスト積算
償却する		ネットワークがあります
無形資産の償却：
製品権利7.9$1,240,871 $(507,894)$732,977 $1,122,612 $(436,902)$685,710 
その他無形資産4.5133,800 (67,978)65,822 133,800 (58,013)75,787 
小計$1,374,671 $(575,872)$798,799 $1,256,412 $(494,915)$761,497 
現在行われている研究と開発
405,425 — 405,425 405,425 — 405,425 
無形資産総額$1,780,096 $(575,872)$1,204,224 $1,661,837 $(494,915)$1,166,922 
25

2022年6月30日までの6ヶ月間、会社は確認した83.8百万SAOL買収の予備買収価格分配に関連する製品権利無形資産2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、会社は確認しました73.8KSPが買収した当時の予備買収価格配分に関する無形資産は、#ドルを含む29.5100万ドルの製品の著作権と44.3数百万の知的財産権が製品を開発する権利は、その推定使用寿命内に販売される商品のコストに償却される参考までに注3.買収SAOL買収に関連する予備調達価格配分及びKSP買収に関する最終調達価格配分に関するより多くの情報。
無形資産に関する償却費用は以下の通り(単位：千)：
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2022202120222021
償却する$41,982 $43,520 $82,901 $85,192 
次の表は今後5年以降の将来の償却費用を示しており、#ドルは含まれていません405.4百万の知的財産権研究開発無形資産(千単位)：
未来.未来
償却する
2022年までの残り時間$88,560 
2023161,146 
2024158,554 
2025120,845 
202672,132 
その後…197,562 
合計する$798,799 
事件や環境変化が資産の帳簿価値を完全に回収できない可能性がある場合、当社は有限寿命を有する無形資産の回収可能性を審査する。減値指標が発生した場合、知的財産権の研究開発を含む無期限無形資産は減値テストを行い、少なくとも毎年テストを行う
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月で、会社は1ドルを確認しました5.1100万元の無形資産減価準備を計上する.この費用は現在販売されている製品と関連しており、この製品は著しい価格侵食を経験しているが、顧客需要の増加は相殺されず、将来の利益率は予想を著しく下回っている。
2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月で、会社は1ドルを確認しました0.7以下の項目に関連する百万ユーロ無形資産減価準備1つは知的財産権開発製品は、発売予定日の遅延を経験した。
13. 引受金とその他の事項
支払いを引き受ける
商業製造、協力、許可、流通協定
同社は製品買収と内部許可による製品ラインの強化とバランスのとれた差別化製品の組み合わせ開発を求め続けている。したがって、場合によっては、会社は、会社が第三者と締結した協力協定または買収と同時に、潜在的な将来の開発、規制および商業マイルストーン、特許使用料および/または利益共有支払いを行う契約義務を有する可能性がある。同社はまた、様々な第三者からいくつかの技術や知的財産権の許可を得ている。会社は通常、監督管理や販売マイルストーンの完成に成功した後に前金と他の支払いを支払うことを要求される。このような協定は一般的に会社が合意を終わらせることを可能にし、重大な持続的な義務を負わない。このような計画によると、その会社は巨額のお金を支払うことを要求されるかもしれない。これらの支払いは、将来発生するいくつかのイベントに依存しており、これらのイベントの性質を考慮して、会社がいつ(あれば)そのような金額の支払いを要求される可能性があるかは不明である。しかも、どんな未来の支払いの時間も合理的に推定できない。参考までに注5.連合と連携より多くの情報を得るために。 その中のいくつかの計画は関連者たちと達成された。参考までに付記15.関連者取引より多くの情報については、アクセスしてください.
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事件があったり
法律訴訟
同社の法律手続きは複雑で発展しており、不確実性の影響を受けている。そのため、当社では次のような法律手続きの結果や影響を予測することはできません。また，同社はオピオイド類医薬品の販売から一部の収入を得て製造しているため，規制および/またはこのような製品消費によるクレームに直面している可能性がある。同社はまた、以下に記載されていない法的手続きの制約を受けている。当社は、以下の事項に対して十分な根拠のあるクレームおよび/または弁護(積極的に起訴および弁護することを意図している)があると考えているが、訴訟の性質および費用は予測できず、後続訴訟の不利な結果には、損害賠償、罰金、処罰および禁止または行政救済措置が含まれる可能性がある。損失が可能かつ合理的に推定できるいかなる訴訟についても、当社は潜在的損失を計上すべきである。会社が損失の可能性があり、負債の合理的な推定が赤字範囲であり、その範囲内のどの金額も他の金額よりも良い推定金額でない場合、会社はその損失をその範囲のローエンドに記録する。これらの計算すべきプロジェクトは会社経営陣によって合理的とされているが、評価過程は、最終的に不正確または不完全であることが証明される可能性のある推定および仮定に大きく依存する。さらに、予測不可能な状況や事件は、会社がその後、その推定および仮定を変更することをもたらす可能性がある。以下に別途説明しない限り、当社は現在、当該等の法的手続き及び請求に関連する可能性のある損失又は損失範囲を推定することはできない。このようなクレーム、法的手続き、調査または訴訟は、事件にかかわらず、巨額の弁護または和解費用、すなわち私たちの債務合意による借金を招く可能性がある, 製品の使用や販売を制限したり、他の方法で私たちの業務を損害したりします。任意またはすべてのクレーム、法的手続き、または調査の最終解決策は、本質的に不確実かつ予測困難であり、私たちの推定とは大きく異なる可能性があり、任意の所与の会計中の会社の運営結果および/またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすか、または会社全体の財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。当社は現在、適宜積極的に起訴および/またはこれらの訴訟を弁護する予定です。しかしながら、会社は時々、その利益に最も適合すると考えられる条項および条件で、または他の方法でこのような問題を解決することができる. 保険補償は、あれば、追跡が実現可能な期間を記録する
法律事項に関する費用純額には、以下の費用(千計)が含まれる
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
物質2022202120222021
OPANA ER独占禁止訴訟$262,837 $— $262,837 $— 
保険追討−証券集団訴訟−ケンブリッジ退職システムがAmnealを訴える(11,500)— (15,500)— 
GaleasはAmneal事件を訴えた— — 1,200 
他にも540 — 1,014 — 
合計する$251,877 $— $249,551 $— 









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法律事項の責任には以下(千計)がある
物質June 30, 20222021年12月31日
OPANA ER独占禁止訴訟(1)
$215,000 $— 
証券集団訴訟−Fleming Impaxを訴える−(1)
33,000 33,000 
証券集団訴訟−ケンブリッジ退職システムがAmnealを訴える(1)
25,000 25,000 
Galeas VS Amneal1,200 
他にも (2)
1,138 — 
法律事項負債の当期部分$275,338 $58,000 
OPANA ER独占禁止訴訟$50,000 $— 
利子を推定する(2,082)
応算利息90 — 
法律事項負債の長期部分(他の長期負債を含む)$48,008 $— 
1) 参考までに付記17.前払い料金その他流動資産これらの事項に関する和解信託保証金の情報を取得する。裁判所の最終承認後，当社及びその保険会社が支払った信託預金は，関連する計上すべき負債の償還に用いられる。
(2)    $も含めて0.2OPANA ER®反独占訴訟の初歩的な和解と関連する利息は百万ドルである。
OPANA ER®反独占訴訟の初歩的な和解に関連する支払いスケジュールは以下の通りである
日取り支払額
2022年6月$100,000 
2022年7月15,000 
2022年12月16,056 
2023年1月83,944 
2024年1月50,000 
$265,000 
32022年12月、2023年1月、2024年1月に満期になった金額は%の利息を支払わなければなりません。同社はこれらの額の計上すべき利息を法務負債の当期分に計上している。追加的な権利があります2.7%は$に起因する50.02024年1月期の100万長期債務、初期割引は#ドル2.2百万ドルは、実際の利子法に従って負債存続期間内に利息支出を償却する。
上の表の重要事項の補足情報については、以下の議論を参照されたい。
医療補助精算と価格報告事項
同社は連邦医療補助計画を管理する機関を含む州機関への価格情報の提供を求められている。ある政府機関は、メーカーが不正確な定価情報を報告したと主張し、精算費用を多く払ったという。他の機関は、製造業者が価格設定情報に関する必要な報告書をタイムリーに提出できなかったと主張している。任意の可能なクレームまたは超過金の和解に対して、会社は定期的に負債を確立する。その会社はこのようないかなるクレームも強力に弁護しようとしている。このようなクレームに対する任意の潜在的責任の最終的な解決は、推定値よりも高いか、または下回る可能性がある。
特許訴訟
製薬、生物、バイオテクノロジー業界では、新製品の製造、使用、販売に関する多くの訴訟があり、これらの新製品は互いに衝突する特許や知的財産権主張のテーマである。1つ以上の特許は、一般に、同社が模造バージョンを開発しているブランド製品をカバーし、同社は、通常、同社のブランド製品をカバーする特許権を有する。
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連邦法によれば、医薬品開発者がFDAに記載されている当該ブランド製品をカバーする特許が満了する前に模倣薬のために簡略化された新薬出願(“ANDA”)の承認を求める場合、開発者は、その製品が列挙された特許および/または列挙された特許を侵害しないことを証明しなければならない(一般に“第4項”証明と呼ばれる)。特許権者に証明通知書を提供しなければならない。特許権者は通知書を受け取った日から四十五日以内に特許侵害訴訟を提起することができる。特許所有者が45日以内に訴訟を提起した場合、FDAはANDAを審査および暫定的に承認することができるが、訴訟に対して後発薬開発者に有利な最終判決が下されるまで、または通知を受けた日から30ヶ月間、より早い者を基準とするまで、通常は当該製品の最終上場承認を承認することができない。同社の後発薬部門は、通常、ブランド製薬業者が提起した特許侵害訴訟の影響を受けており、これらのメーカーは、訴訟中に議論されている特許の満了まで、同社のANDAの承認を延期することを命令することを同社の第4段落の認証に関連している
特許訴訟固有の不確実性は、このような訴訟の結果を予測することを困難にする。同社の後発薬部門では、このような訴訟で不利な結果が生じた場合、潜在的な結果は、その後発薬製品の発売を特許満期まで延期することを含む。もし同社が特許訴訟の解決に成功する前にその模倣薬を発売した場合、その会社が有効で強制的に実行可能な特許を侵害していることが発見された場合、または故意に侵害された場合に3倍の損害賠償が増加した場合、会社が稼いだ利益で測定するのではなく、ブランド製品メーカーの損失の利益で測定された潜在的損害に責任を負う可能性がある。同社の専門分野にとって不利な結果は、同社ブランド製品をカバーする特許が満期になる前に後発薬競争を大幅に加速させる可能性がある。このようなすべての訴訟は一般的に巨額の費用を伴うだろう。
同社は、通常、その連合および協力協定に含まれていない現在および将来の製品に関連するすべての特許訴訟費用および費用を担当する。ある連合及び協力協定の条項によると、会社は第三者及び会社製品に関する法的費用を分担することに同意する。同社は，その開発した製品および第三者と連盟または提携合意を達成した製品の特許訴訟費用を発生期間の費用に計上している。
特許保護問題
生物遺伝国際有限会社、など。V.Amneal PharmPharmticals LLC，et al.(フマル酸ジメチル)
2017年6月、Biogen International GmbH(“Biogen”)は米国デラウェア州地域裁判所(“D.Del”)でAmnealおよび他の各種後発薬メーカーに対して訴訟を起こした。特許侵害告発は，Amnealや他社が生物遺伝会社のTecfidera®(フマル酸ジメチル)カプセル製品の模造薬代替品について提出したANDA出願(生物遺伝国際株式会社など)に基づいている。V.Amneal PharmPharmticals LLCら，No.1：17-cv-00823-MN).生物遺伝研究会社は2017年6月に米ウェストバージニア州北区地方裁判所でMylan製薬会社(Mylan)を提訴した。マイレン自身がTecfidera®に提供したANDAと関係がある。2020年6月18日ノースダコタ州裁判所は唯一の論争のある生物遺伝特許が無効であると判断する命令を出した。Biogenはこの命令(“Mylan控訴”)について米国連邦巡回控訴裁判所(“連邦巡回控訴”)に上訴した。2020年9月22日D·デラウェア州は裁判所は被告(Amnealを含む)に有利な判決を下し、北威バージニア州の無効判決を採択した。法廷です。BiogenはD.Delに控訴した。命令(“忘却性連携呼びかけ”)
Mylanや他のいくつかの後発薬メーカーのように，Amnealは後発薬であるフマル酸ジメチルカプセル製品を発売し，Biogenが北大西洋条約機構に上訴した結果を待っている。秩序。

2021年11月30日、連邦巡回裁判所は北達西バージニア州を確認した。Biogenの特許無効を裁判所は裁定した：2022年3月23日、Mylan控訴でこの特許無効に関する許可が発表され、2022年6月16日、Biogenは米国最高裁判所(“米国最高裁”)に証明書申請を提出した。Amneal共同控訴は現在棚上げされており，米国最高裁判所がBiogenの証明書申請を考慮することを決定するのを待っている。
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会社の業務に関するその他の訴訟

OPANA ER®連邦貿易委員会について

2014年2月25日、IMPAXは、オパナ®ERおよびその模倣薬の調査に関する連邦貿易委員会の民事調査要求を受けた。2016年3月30日、連邦貿易委員会はペンシルベニア州東区米国地域裁判所でImpax、Endo PharmPharmticals Inc.および他社に対して訴訟を提起し、ImpaxとEndoが2010年6月に和解合意に達した際に反独占法に違反し、ImpaxのANDAが後発薬オリジナルオパナ®ERの特許訴訟を提出したことを解決した。2016年10月、裁判所はImpaxの関係断絶動議を承認し、Impaxに対する訴訟を正式に中止した。2017年1月、連邦貿易委員会はImpaxに対して第3部行政申し立てを提起し、2010年の和解について同様の告発を行った。審理を経て、行政法裁判官は2018年5月にImpaxに有利な裁決を下し、訴え全体を却下した。FTC訴え弁護士は全体委員会に上訴し、2019年3月、FTCは行政法裁判官の決定を覆す意見と命令を発表した。“意見と命令”はいかなる金銭的損害も規定していないが、Impaxがいくつかの条項を含む将来の合意を締結することを禁止する。Impaxは米国第5巡回控訴裁判所にFTCに対する意見と命令に対する再審請願書を提出し，2021年4月13日，第5巡回裁判所はImpax再審請願書を却下する裁決を発表し，FTCの意見と命令を効果的に確認した。Impaxは2021年9月10日に米国最高裁に移審令の請願書を提出したが，2021年12月に却下された。

2019年7月12日、当社は、上述した2010年6月のOpana®ERに関する和解協定に関する双方の間で発生した特許侵害および違約紛争を解決するImpaxとEndoとの間の2017年8月の和解合意に関する連邦貿易委員会のCIDを受信した。同社は連邦貿易委員会とCIDについて協力した。 2021年1月25日、連邦貿易委員会は米国コロンビア特区地域裁判所でEndo、Impax、Amnealを提訴し、2017年の和解協定が独占禁止法違反であることを告発した。2021年4月、同社は連邦貿易委員会の訴えを却下するよう動議を提出し、地域裁判所は2022年3月24日にこの動議を承認した。連邦貿易委員会は2022年5月に地域裁判所の裁決を上訴したが、控訴は未解決のままである。同社は、連邦貿易委員会の告発を強力に弁護し、この行動を積極的に弁護しようとしているが、訴訟の時間や結果を保証することはできないと考えている
OPANA ER独占禁止訴訟

2014年6月から2015年4月まで、直接購入者と間接購入者(または最終支払者)を代表してEndoおよびImpaxに対して提起されたいくつかの集団訴訟と、Opana ER®を代表するいくつかの直接購入者(“選択脱退原告”)がいくつかの単独訴えを行った。

2014年12月、米国多地域訴訟司法チーム(“JPML”)は米国イリノイ州北区地方裁判所(“N.D.ILL”)に訴訟を移管した。Re：Opana ER反独占訴訟(MDL第2580号)“MDL”)のような予審手続きを協調させる.各事件において、起訴状は、Opana ER®の後発薬競争を延期するためにImpaxとの反競争和解合意を含む反競争計画に遠藤が関与し、州および連邦独占禁止法に違反したことを告発している。他にも、原告は回収と原状回復を含む、指定されていない金銭損害賠償と公平な救済を求めている。2019年3月25日、原告は等級認証動議を提起し、鑑定報告書に送達した。2019年8月29日、被告は等級認証と鑑定報告に対する異議が立案され、送達された。2020年4月15日、被告は即決判決動議を提出し、双方とも行動し、ある対立する専門家を排除した。2021年6月4日，MDL裁判所は最終支払者原告と直接購入者原告のレベル認証動議を承認した.被告は最終支払人原告階層の証明に上訴し，2021年7月13日，第7巡回裁判所は被告の請願書を承認し，事件をMDLに返送し，未負傷層メンバーに関する具体的な問題を考慮した. 2021年8月11日，MDL裁判所は最終支払者の原告カテゴリを証明し，カテゴリ定義を改訂する命令を発表した.MDLは2021年6月4日，被告の即決判決動議も却下したが，ある州の法律クレームを除外し，双方のある専門家を排除する意見を発表した

Impaxは2022年6月、直接購入者および個人苦情者と初歩的な和解合意に達し、すべての条件が満たされれば、基本的にすべての直接購入者および個人苦情者のMDLにおける基本的なクレームおよび訴訟が解決される。また，Impaxはその後，1種類の間接購入者と単独の予備和解プロトコルを締結し，すべての条件が満たされれば，ほとんどの間接購入者のMDLにおける基本的なクレームと訴訟を解決する.予備和解協議は本稿では総称して“予備和解協議”と呼ばれ，直接購入者原告，間接購入者原告，個人原告は本稿では総称して“原告”と呼ばれる

初歩的な和解協定によると、同社は合計#ドルの支払いに同意した265.02022年から2024年1月中旬までの間にほとんどの原告のクレームを解決する3利息は$で満期になる150.02022年12月から2024年1月中旬までの間に支払うべき百万ドル。予備和解協定は責任や過ちを認めることではない
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Impax、当社或いはその付属会社は、Impaxとカテゴリー(I)の直接買い手原告及び(Ii)間接買い手原告との間の初歩的な和解協議を含むいくつかの他の条件を遵守しなければならない。関連する事前条件が満たされると、裁判所が最終和解協定を承認することを含むが、これらに限定されず、訴訟におけるほとんどのクレームおよび訴訟が解決される。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、会社が記録した税引前費用は262.8初期和解協定と関連した100万ドル。利子$を推算する2.2百万ドルは支払い中に利息支出として確認されます

2022年6月に同社は$を支払いました100.0百万ドルが決済ホスト口座に入金され、2022年6月30日現在、信託預金として確認されている(参照)付記17.前払い料金その他流動資産)である。2022年7月に同社は追加で$を支払いました15.0百万ドルを決済預かり口座に入れます。
保安官仁愛協会衛生福祉基金はアトビス、PLCなどを訴えている。エル

2015年8月、アメリカニューヨーク南区地区裁判所は森林実験室(Actavis plcの子会社)とAmnealを含む多くの後発薬メーカーに対して集団訴訟を提起し、森林実験室と後発薬メーカーの間で森林会社Namenda IR製品の後発薬バージョンについて合意した特許訴訟と和解合意に関連した。起訴状(2016年2月12日改訂)は、関連部分において、授業中に、被告が不正な反競争行為の疑いがないことよりも高い価格でNAMENDA®IRまたはその模倣薬を間接的に購入したと主張する間接購入者を代表して連邦および州反独占クレームを提出した。その他の事項を除いて、原告は返還と原状回復を含む、指定されていない金銭損害賠償と公平な救済を求めている。2016年9月13日、裁判所は間接購入者原告のクレームを棚上げし、事実の発展または直接購入者(当社は被告ではない)が別の関連訴訟で提起したクレームが解決されるのを待っている。2018年9月10日、裁判所は2019年に調停が予定されている前に補充された非重複の証拠発見を監督するために、執行を見合わせ、指定された治安裁判官に事件を移譲することを解除した。その後，双方は補足証拠提示および補足却下動議プレゼンテーションに参加した。2018年12月26日，裁判所は間接購入者原告の訴訟請求を部分的に承認·部分的に却下した。2019年1月7日、Amneal、その関連する共同被告と間接購入者の原告は治安裁判官に通知し、彼らは調停に同意し、調停は2019年4月に発生した。2019年6月、会社は原告と和解したが、裁判所の承認が必要だ。九月十日, 2019年、裁判所は和解を初歩的に承認し、被告(当社を含む)の事件を無期限に棚上げするよう命令した。この和解はもう裁判所の最終的な承認を待たなければならない。当社は、未和解当事者に対する原告のクレームを裁判した後、承認に関する最終決定を下す予定です。裁判は2022年10月に始まる予定だ。和解金額は会社の総合財務諸表に重要ではない。
コネチカット州検事長尋問と召喚状Duces tecum

Impaxは2014年7月14日、Impax模倣薬ジゴキシン販売の調査に関する内容のコネチカット州総検察長から召喚状と尋問を受けた。コネチカット州株式会社によると、調査は、誰もが契約、合併または共謀して貿易または商業を制限しているかどうかに関連しており、その効果は、(I)価格を操作、制御または維持するか、または(Ii)ジゴキシン販売に関連する顧客または地域を分配または分割することである。Impaxは調査で協力し、2014年と2015年に伝票に応答する文書や情報を提供した。しかし、この調査の時間や結果は保証されない。

アメリカ司法省調査

2014年11月6日にImpaxが公開しました1つは同社の販売代表は、米司法省反独占司(“司法省”)から大陪審の召喚状を受け取った。2015年3月13日、Impaxは米国司法省の大陪審から召喚状を受け取り、販売、マーケティング、価格設定に関する情報と書類の提供を要求した四つ非特許処方薬です。Impaxは、2014年から2016年までの間に調査に協力し、伝票に応じた文書や情報を提供しています。しかし、調査の時間や結果は保証されない。

Impaxは2018年4月30日、米司法省民事司(“民事司”)のCIDを受信した。CIDは，Impax薬品の定価と販売に関する情報や文書の提供，および他の後発薬メーカーとの相互作用を要求し，模倣薬メーカーが市場分配や価格操作プロトコルに関与しているかどうかを説明し，不正報酬を支払い，連邦政府に虚偽のクレームを提出することを招いている。Impaxは民事部門の調査に協力した。しかし、調査の時間や結果は保証されない
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非特許薬品定価反独占訴訟
2016年3月以降、直接購入者、間接購入者(または最終支払者)および間接転売者を代表し、いくつかの直接および間接購入者および市政当局(“選択脱退原告”)を代表してイミテーション薬メーカー(Impaxおよび当社を含む)に対して提起された複数の仮定された反独占集団訴訟が行われている。起訴状によると、ある人は価格を操作、維持、安定及び/或いは高め、入札を操作し、各種の模造薬のために市場或いは顧客を分配し、連邦と州の反独占と消費者保護法に違反した。原告は返還と原状回復を含む、指定されていない金銭損害賠償と公平な救済を求めた。これらの訴訟は米国ペンシルベニア州東区地方裁判所のMDLに統合された(非特許薬品定価反独占訴訟ではNo. 2724, (E.D. Pa.)).
2019年5月10日、総検事長43米国各州とプエルトリコ連邦は米国コネチカット州地域裁判所に訴訟を提起し、同社を含む様々なメーカーと個人を起訴し、彼らが共謀して価格を操作、維持、安定および/または向上させ、入札を操作し、多種の模倣薬のために市場または顧客を分配することを告発した。2019年11月1日州総検察長代表9人他の州や地域です2020年6月10日総検事長46米国、プエルトリコ連邦、北マリアナ諸島連邦、グアム領土、米領バージン諸島とコロンビア特区は、同社を含む様々なメーカーと個人に新たな訴えを行い、彼らが価格操作、入札操作を共謀し、より多くの模倣薬のために市場や顧客を分配することを告発した。原告国は、返還と原状回復を含む、指定されていない金銭損害賠償と処罰および公平な救済を求めている。2021年9月9日、元原告各州を除いて、州総検察長はカリフォルニア州を代表して改正訴えを行った。アラバマ州は2022年3月30日、損害を構成することなく、2019年5月10日と2020年6月10日の会社を含む全被告に対する訴訟におけるすべてのクレームを自発的に却下した。このような訴訟はMDL番号2724番に統合された。MDL 2724番文書中の事実と文書発見が行われている.2021年5月、裁判所はいくつかの原告を指定する改正命令を発表した二つ後発薬製品はトップ案件として継続され，原告州では2020年6月10日に同社の訴えに触れている。今のところこの問題について最終的な日程令が出されていない
2020年6月3日、同社とImpaxは、オンタリオ州トロントにあるカナダ連邦裁判所が多くの模倣薬メーカーに対して提起した可能性のある集団訴訟にも含まれており、これらのメーカーは2012年から現在まで民間部門で模倣薬を購入する可能性のあるカテゴリの個人を代表している(キャサリン·イートンはTeva Canada Limitedらを訴えたエル、アル違います。T-607-20).起訴状によると、他のクレームのほか、価格操作の疑いもあり、これまで進展していないという
処方オピオイド訴訟
同社とそのいくつかの付属会社は，州裁判所や連邦裁判所に提起されたオピオイド鎮痛剤処方販売に関する様々な事件の被告とされている。これらの訴訟の原告には、邦総検事長、県と市役所、病院、インド部族、年金基金、第三者支払人、個人が含まれている。原告は様々な訴訟原因に基づいて、不注意、公共迷惑、不当な利益と民事の共謀、“詐欺影響と腐敗組織法”(RICO)、州と連邦制御物質法、その他の法規に違反する行為を含む、指定されていない金銭賠償とその他の形式の救済を求めた。当社に関連するすべての事件も他のメーカー、流通業者、小売薬局を被告としており、他の多くの事件は他のメーカー、流通業者、小売薬局に対する処方オピオイド鎮痛剤疑惑に関連しているが、当社とその付属会社の名前は指名されていない。
連邦地域裁判所で議決された事件のほとんどは，オハイオ州北区米国地方裁判所の予審手続きに合併されている(Re：国家処方薬訴訟，案件番号17-MDL-2804参照)。いくつぐらいありますか915会社またはその関連会社は被告のMDL事件とされている。その会社は約10万年前に119州裁判所が審理している事件11人各州です。その会社はその中の多くの事件で却下を要求する動議を提出した。アラバマ州(2023年7月24日)とウェストバージニア州(2023年4月3日)を除いて、正確な試験日は決まっていない。当社が2022年9月のニューメキシコ州での裁判に参加しないのは、会社が2022年5月にニューメキシコ州総検事長と初歩的な和解を達成し、ニューメキシコ州総検事長の当社に対するクレームを解決するためである。当社は、和解していない被告に対する原告のクレームを裁判した後、承認に関する最終決定を下す予定です
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証券集団訴訟

2017年4月17日、ニューヨークホテル業界委員会とニューヨーク市ホテル協会年金基金は、Impaxと四つ前Impax官は、1934年証券取引法第10(B)及び20(A)条及び規則10 b-5(フレミングはImpax研究所社を訴えました.など，番号4：16-cv-6557-hsg).原告によると，Impaxは(1)競争相手との結託を隠蔽し，模倣薬ジゴキシンの価格を操作する，(2)予想侵食模造薬ジクロフェナクの価格を隠蔽する，(3)模造薬ブデソニドの価値を誇張する，という。2021年6月、原告(ニューヨークホテル業界委員会とニューヨーク都市ホテル協会年金基金、および南カリフォルニア、アリゾナ州、ネバダ州の板材労働者年金基金、原告として様々な動議を提出して介入)と被告は、事件中のすべてのクレームを#ドルで決着させる予備合意に達した33.0100万ドルは、特定の条項と条件によって制限され、裁判所の承認を待たなければならない。提案された和解は保険会社が全額保証する(参照注17.前払い料金と決済代行口座に入金された他の流動資産)である。2021年11月22日、地域裁判所は和解を予備承認する命令を発表し、2022年3月31日に公平な公聴会を開催した。2022年7月15日、地域裁判所は和解を最終的に承認する命令を発表した。2022年7月21日、ある規定の最終審判決が入力され、効果的に地域裁判所でこの件が終了した

2019年12月18日、ケンブリッジ退職システムは、会社および特定の現職または前任者が1933年の証券法第11、12(A)(2)および15条に違反したことを告発する可能性のある集団訴訟をサマーセット県ニュージャージー州高等裁判所に提起した(ケンブリッジ退職制度はAmneal製薬会社らを訴えた。、違います。SOM-L-1701-19)である.原告は、2018年5月7日にAmneal/Impax業務合併に関連する改正登録声明および目論見書が、Amnealが模倣薬価格を操作するために反競争行為に従事している疑いがあることを開示できなかったため、重大な虚偽および/または誤ったものであると主張した。原告は2020年10月30日に等級認証動議を提出し、2017年11月にAmneal/Impax業務と合併して発表された登録声明および目論見書の同様の告発を含む2021年4月に改正された起訴状を提出した。会社の解散動議と原告の等級認証動議は現在審理中である。2022年2月、双方はクレーム解決の予備合意に達したが、他にも交渉と裁判所が最終的な解決合意を承認する必要がある。2022年3月28日、双方は#ドルの和解協定に署名した25.0他の事項を除いて、裁判所の最終的な承認を受けなければならない。2022年4月29日、裁判所は和解を初歩的に承認した。和解協定の最終承認公聴会は2022年8月15日に開催される予定だ。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、会社が記録した保険回収金額は$11.5百万ドルとドル15.5100万ドルはそれぞれこの事件に関連しています注17.前払い料金と決済代行口座に入金された他の流動資産).
米司法省·麻薬取締局からの召喚状

2017年7月7日、ニューヨークAmneal PharmPharmticals，LLCはアメリカ薬品監督管理局(DEA)ニューヨーク長島地区事務室から発行された行政伝票を受け取り、ある記録保存と報告要求の遵守に関する情報の提供を要求した。2019年4月12日頃と2019年5月28日頃、会社は米ニューヨーク東区検事室(USAO)から大陪審の召喚状を受け取り、会社の不審注文監視計画とその制御物質法案の遵守状況に関する類似の話題に触れた。同社はUSAOと協力して伝票に対応しており、2022年11月14日頃まで民事·刑事改正の有料協定をUSAOと締結している。現在、このような調査の正確な結果を決定することはできない

Amnealは2019年3月14日、米フロリダ州南区検事室から召喚状(“召喚状”)を受け取った。伝票要求は，通常ヒドロキシモルヒネのマーケティング，販売，流通に関する情報やファイルを提供することである。同社は伝票に応じた書類を協力して作成した。しかし、基本的な調査の時間や結果は保障されない。

2019年10月7日、Amnealはニューヨーク州金融サービス部から伝票を受け取り、ニューヨーク州オピオイド販売に関する文書と情報の提供を要求した。その会社はこの要請に協力し、応答情報を提供している。今のところこの調査の正確な結果を決定することはできない






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レニチディン訴訟

同社およびその付属会社および多くの他の薬品メーカー、卸売業者、および小売チェーン薬局はすでに被告とされており、フロリダ州南区で懸案されているRe Zantac/Ranitidine NDMA訴訟(MDL番号2924)である。原告は、被告が呼ばれるブランドZantac®または模倣薬レニチジンに呼ばれるN-ニトロソジメチルアミン(または“NDMA”)の固有の存在および癌に関連すると呼ばれるリスクを開示および/または隠蔽することができなかったと主張した。(A)人身傷害原告，(B)経済損失/医療モニタリング集団訴訟原告と(C)第三者支払者原告は，それぞれラニチジン製品を含むブランドと模倣薬メーカー，流通業者，小売業者，再包装業者に主な訴えを行った。当社またはその関連会社はすでに登録されている三つ教師級の苦情と約316人身傷害苦情は単に苦情と略称します。2020年12月31日，裁判所は全面的に却下した三つ当社及びその付属会社を含む後発薬メーカーの主な苦情は、製造、貯蔵及び輸送に関するいくつかのクレームについて修正されたクレームを提出することを許可する。原告は2021年2月に修正された訴えを提出し、被告は2021年3月に様々な動議を出して修正後の訴えを却下した。MDLは2021年7月8日、後発医薬品メーカー(同社およびその付属会社を含む)に対するすべてのクレームを却下し、さらなる改訂を許可せずに苦情を提出した。原告はMDL裁判所の11人の却下について上訴したこれは…。巡回控訴裁判所は人身傷害事件の控訴を合併した

2020年6月18日、ニューメキシコ州総検察長は、ZANTAC®/レニチジンの様々なブランドや模倣薬メーカーおよび商店ブランド流通業者が公共の迷惑、不注意、消費者保護法違反の疑いを受け、Amneal PharmPharmticals LLCに言及したニューメキシコ州で訴訟を起こした。原告は指定されていない補償性と懲罰的損害賠償、減刑、医療モニタリング、原状回復と禁止救済を求めた。同社は2021年5月17日に解散動議を提出し，MDL裁判所は2021年7月の解雇用令に基づいて補充権力通知を提出した。裁判所は2021年8月17日にこの動議を却下した。同社は2022年1月26日に個人管轄権の欠如に基づく解雇動議を提出し、その動議は未解決のままだ。2020年11月12日，メリーランド州ボルチモア市裁判所代表がボルチモア市市長と市議会を代表して提起した公共妨害と消費者保護訴訟で，Amneal PharmPharmticals LLCが指名された。被告は事件を連邦裁判所に引き渡し、2021年4月1日に事件を州裁判所に返送した。2021年8月23日、会社は解散動議を提出し、承認を得た

2021年10月1日ペンシルベニア州裁判所で提起された訴訟では、Amneal PharmPharmticals LLCとAmneal PharmPharmticals of New York，LLCと25歳他の被告はブランドメーカー、模倣薬メーカー、1つはペンシルバニア州の薬局に本部を置く。訴えはMDLから却下された主人身傷害訴えを追跡し，2021年11月9日に除去され，その後MDLに渡される.この事件は2022年4月22日にペンシルバニア州裁判所に返送された。同社は2022年5月18日に初歩的な反対意見を提出し、現在も未解決のままだ

2022年2月8日、原告のゲイリー·ロスはイリノイ州裁判所に訴訟を起こし、Amneal PharmPharmticals LLCとAmneal PharmPharmticals of New York，LLCと命名した20歳他の被告は、ブランド製造業者、模倣薬製造業者、そして小売業者を含む。後発医薬品メーカーは2022年3月28日に解散動議を提出した

2022年3月1日、原告バーバラ·マーティンはイリノイ州裁判所に訴訟を起こし、Amneal PharmPharmticals LLC、Amneal PharmPharmticals of New York、LLCとAmneal PharmPharmticals，Incと命名した7人他の被告は、ブランド製造業者、模倣薬製造業者、そして小売業者を含む。原告はニューヨーク有限責任会社だけにAmneal PharmPharmticalsを提供しようとした。同社は2022年5月6日に解散動議を提出した。
メトホルミン訴訟

AmnealおよびAvKARE，Inc.は、多くの他のメーカー、小売薬局、および卸売業者と共に、米国ニュージャージー州地域裁判所(“D.N.J.”)係属中のいくつかの可能な集団訴訟において、Re Metforminマーケティングおよび販売行為訴訟(No.2：20-cv-02324-mca-mah)として統合された。これらの訴訟は，被告が可能なクラスメンバーに製造し販売したイミドメトホルミン製品がNDMAを“混入”または“汚染”したと主張している。

メトホルミンを購入、支払いまたは精算した消費者と第三者支払者を代表して提起された経済損失訴えによると、原告は汚染により購入や精算で経済的損失を受けたという。2021年5月20日、裁判所は被告が経済損失訴状を却下する動議を承認し、原告は2021年6月21日に改正訴状を提出した。被告は再び却下動議を提出し，2022年3月30日，裁判所は被告の第2項却下動議を部分的に承認·部分的に却下した。原告は2022年5月6日に2つ目の改訂された起訴状を提出した。被告は2022年6月3日に再び解散動議を提出し、ブリーフィングが行われている。初歩的な発見はすでに始まった.また，以下の条件を満たす消費者を代表して医療監督集団訴訟を起こした
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汚染されたといわれるメトホルミンを食べて“細胞損傷、遺伝子障害および/または癌に罹患するリスクが増加している”と主張し、評価と治療を含む医療モニタリングを求めている。このような事件は現在棚上げされている

2021年3月29日、原告は米国アラバマ州中区地域裁判所に訴訟を提起し、これらの製品中にニトロソアミンが存在すると言われていることに基づいて、Valsartan、Losartan、Metforminの製造業者にクレームを出した。Amnealに対する唯一の疑いはメトホルミンと関連がある。(DavisはCamber PharmPharmticals，Inc.，et al.，C.A.No.2：21-00254(M.D.Ala.)を訴えた(“デイビス行動”)2021年5月5日、JPMLは、Davis訴訟をIn Re：valsartan、Losartan、およびIrbesartan製品責任訴訟多地域訴訟に移行して前処理を行う

2021年10月29日三つ原告はネブラスカ州ダグラス県地域裁判所に提訴し，メトホルミン中にニトロソアミンが存在するとの説に基づき，Amnealにクレームを出した。Amnealは2022年1月10日、事件を米ネブラスカ州地方裁判所に引き渡した。(ConradらはAmneal PharmPharmticals，Inc.，番号22-cv-00011-bcb-smb(ネブラスカ州民主党))を訴えている.Amnealは2022年3月3日に訴えを却下する行動をとり，2022年3月31日に原告1人が修正後の訴えを行った。Amnealは2022年6月1日に改正された訴えを却下するための行動をとり，ブリーフィングが行われている。

Xyrem®(ヒドロキシブタン酸ナトリウム)反独占訴訟

米国カリフォルニア州北区地方裁判所とニューヨーク南区地方裁判所に提起されたいくつかの可能な集団訴訟では、AmnealはJazz製薬会社(Jazz)やJazz製薬会社(Jazz)および多くの他の模倣薬メーカーと共に被告とされ、模倣薬メーカーとJazz社はXyrem®に関連する特許訴訟の解決について反競争合意に達したと主張した。原告は返還と原状回復を含む、指定されていない金銭的損害と処罰および公平な救済を求めた。2020年12月16日、JPMLはカリフォルニア州北区アメリカ地区裁判所に訴訟を移管し、Re Xyrem(ヒドロキシナトリウム)反独占訴訟(第5号：20-MD-02966-LHK)のような合併の審前手続きを行った。原告は2021年3月に合併の改訂後の集団起訴状を提出し、被告は却下した。 2021年8月13日、裁判所は被告の動議を部分的に承認し、部分的に却下し、連邦損害賠償クレームといくつかの州法律クレームを却下し、同時に残りのクレームの継続を許可した。発見は現在進行中である。

Value製薬会社は武田製薬アメリカを訴えています。

Value製薬は2021年8月5日、米国ペンシルベニア州東区地裁に集団訴訟を起こし、武田薬品米国社(武田社)とAmneal PharmPharmticals LLCを含む武田社Colcrys®(コルヒチン)の後発薬メーカーを起訴し、これらの後発薬メーカーが武田社と共謀して後発薬Colcrysの生産量を制限し、より高い価格を維持することを告発し、独占禁止法に違反した。同社は他の被告とともに，クレームを出せなかったため訴訟の却下を動議し，2021年12月28日，裁判所は全動議を承認し，修正を許可した。2022年1月18日、原告は修正された起訴状を提出し、実質的に同じ反独占疑惑を提出したが、これらの違反行為は単一の全体的な陰謀によって実施されたか、または一連の二国間の陰謀によって実施されたと主張した。同社はクレームが出ていないための修正された訴えを却下する行動をとった。2022年3月30日、裁判所は一方の被告の動議を一部承認し、却下し、新たに提出された二国間共謀疑惑を却下したが、改正された全体的な共謀疑惑はすべての被告の起訴を許可した。発見は現在進行中である

GaleasはAmneal製薬会社を訴えた。

2021年7月27日、Cesy Galeasは、Amneal PharmPharmticals，Inc.ある労働者の支払いスケジュールがニューヨーク州労働法に違反したことを告発するために、米国ニューヨーク東区地域裁判所に集団訴訟を提起した。具体的には、現在原告からなる階層は、会社は滞納しているすべての従業員に給料を支払うが、週に1回支払うのではなく、2週間に1回支払うと主張しているという。2022年3月、双方は#ドルでクレームを決着させることで合意した1.2100万ドルだが、他の事項以外にも、裁判所が予想される和解合意を承認する必要がある。双方は2022年7月13日に動議を提出し、和解協定を承認した。和解協定の最終承認は今後6~8週間以内に公聴会が行われる予定だ。その会社は1ドルを記録した1.22022年6月30日までの6ヶ月間のこの件に関する費用は百万ドルである。

Russell Thieleら。V.Kashiv Biosciences，LLCら。

On March 22, 2022, 二ついわゆるAmneal株主はデラウェア州衡平裁判所に株主派生訴訟を起こし、カシフと会社の取締役会の一部のメンバーを起訴した。その会社は名義上の被告とされている 訴訟では2021年1月に98KSPは当時Kashivの完全子会社であり、KSPの%権益は会社に対して不公平であり、被告取締役は取引に関する忠誠心と誠実な受託責任に違反し、取引は不公正にKashivとある被告を豊かにさせた
35

カシフには経済的利益がある人です。この訴訟は会社を代表して提起されたもので、他の救済措置のほか、取引の撤回や指定されていない金銭的損害賠償も求められているという。2022年6月3日、被告はクレームを提出できなかったことと抗弁要求を無効にできなかったために行動して訴えを却下し、原告は2022年7月29日に修正された訴えを提出した。
14. 市場情報を細分化する
その会社は所有している三つ報告可能な細分化市場：汎用、専門、およびAvKARE
汎型
Genericsは各種治療カテゴリの複雑な経口固体、注射剤、眼科薬物、液体、外用薬物、ソフトカプセル、吸入製品と経皮製品を開発、製造と商業化する。後発薬の小売および機関製品の組み合わせは、腫瘍剤、抗感染薬、および医療提供者の支持性看護製品のような多くの製造困難な製品または進入敷居の高い製品を含む。
専攻
専門会社は米国市場に独自の薬を提供する。同社は中枢神経系疾患、内分泌学、寄生虫感染と他の治療領域を含む核心治療カテゴリーの中でますます多くの製品の組み合わせを提供している。同社の専門製品は経験豊富な専門販売とマーケティングチームを通じてマーケティングを行い、彼らはアメリカ各地の主要市場の神経科医師、運動障害専門家、内分泌科医師と一次保健医師を集めた。
AvKARE
AvKAREは主に政府機関に薬品、医療と外科製品とサービスを提供し、主に国防部と退役軍人事務部にサービスを提供することに集中している。AvKAREもAvKAREおよびAvPAKという登録名のボトルおよび単位用量医薬品および内外科製品の卸売業者である。AvKAREは薬品とビタミンの包装業者と卸売業者でもあり、アメリカ各地の小売と機関の顧客に向けて、主に340 Bの合格実体製品を提供して、一致した看護と定価を提供することに集中している。
最高運営意思決定マーク
会社の首席運営決定者は部門の営業収入(赤字)に基づいて会社部門の財務業績を評価する。営業収入(赤字)以下の項目は、会社の首席運営決定者が審査する部門収益性評価から除外されているため、部門別に報告されていない。さらに、一般および行政費用、いくつかの販売費用、いくつかの訴訟和解、および非営業収入および費用も“会社およびその他”に含まれる。会社は部門別に貸借対照表情報を報告しないが、これらの情報は会社の首席運営決定者の審査を受けていないからだ。
36

以下の表に会社の総財務業績と一致する部門情報を示し、部門営業収入(赤字)は毛利益から直売、一般と行政費用、研究開発費、その他の営業費用を引き、部門が具体的に確定した程度を単位(千計)とする
2022年6月30日までの3ヶ月
汎型(1)
専攻
AvKARE(1)
会社
他にも
合計する
会社
純収入$364,895 $97,001 $97,459 $— $559,355 
販売原価223,423 42,791 87,510 — 353,724 
売品原価減価費用5,112 — — — 5,112 
毛利136,360 54,210 9,949 — 200,519 
販売、一般、行政26,558 23,171 12,735 36,342 98,806 
研究開発44,174 6,574 — — 50,748 
知的財産権法開発費778 43 — — 821 
買収·取引関連·統合費用8 32 — 201 241 
法務関係の費用，純額483 — — 251,394 251,877 
財産損失と関連費用の保険賠償
(1,911)— — — (1,911)
価格の公正価値変動があるかもしれない— (270)— — (270)
その他の営業収入(1,175)— — — (1,175)
営業収入(赤字)$67,445 $24,660 $(2,786)$(287,937)$(198,618)

2022年6月30日までの6ヶ月間
汎型(1)
専攻
AvKARE(1)
会社
他にも
合計する
会社
純収入$682,642 $182,087 $192,259 $— $1,056,988 
販売原価422,453 86,644 167,689 — 676,786 
売品原価減価費用5,112 — — — 5,112 
毛利255,077 95,443 24,570 — 375,090 
販売、一般、行政54,151 47,571 26,145 69,604 197,471 
研究開発87,395 16,151 — — 103,546 
知的財産権法開発費1,550 35 — — 1,585 
買収·取引関連·統合費用8 32 — 635 675 
法務関係の費用，純額2,157 — — 247,394 249,551 
財産損失と関連費用の保険賠償
(1,911)— — — (1,911)
再編成やその他の費用206 — — 525 731 
価格の公正価値変動があるかもしれない— (70)— — (70)
その他の営業収入(1,175)— — — (1,175)
営業収入(赤字)$112,696 $31,724 $(1,575)$(318,158)$(175,313)






37


2021年6月30日までの3ヶ月
汎型(1)
専攻
AvKARE(1)
会社
他にも		合計する
会社
純収入$360,437 $88,635 $86,003 $— $535,075 
販売原価204,154 48,683 69,740 — 322,577 
毛利156,283 39,952 16,263 — 212,498 
販売、一般、行政11,797 20,656 13,599 40,105 86,157 
研究開発43,431 9,433 — — 52,864 
進行中の研究と開発費用710 — — — 710 
知的財産権法開発費1,340 25 — — 1,365 
買収·取引関連·統合費用— 16 491 3,776 4,283 
営業収入(赤字)$99,005 $9,822 $2,173 $(43,881)$67,119 
2021年6月30日までの6ヶ月間
汎型(1)
専攻
AvKARE(1)
会社
他にも
合計する
会社
純収入$672,945 $184,566 $170,669 $— $1,028,180 
販売原価389,452 96,881 137,787 — 624,120 
毛利283,493 87,685 32,882 — 404,060 
販売、一般、行政30,559 40,537 27,303 78,484 176,883 
研究開発79,548 21,498 — — 101,046 
進行中の研究と開発費用710 — — — 710 
知的財産権法開発費4,922 25 — — 4,947 
買収·取引関連·統合費用— 16 1,422 5,647 7,085 
再編成やその他の費用80 — — 283 363 
営業収入(赤字)$167,674 $25,609 $4,157 $(84,414)$113,026 

(1)AvKARE Amneal製品販売の経営結果は後発薬に含まれている。










38

15. 関係者取引
当社はある当事者と様々な商業協定を締結しており、その中にはいくつかの共同所有権が存在する。しかし、当社はその関連先を直接所有または管理しているわけではありません。以下の開示者を除いて、2022年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月以内に、吾らの関連先合意や関係に大きな変動はない注24.関係者取引そして注22。株主権益私たちの 2021年Form 10-K年次報告
カシュフ生物科学有限責任会社ライセンスと商業化協定修正案
2017年、KashivとAmnealは独占許可と商業化協定(“Kashiv Biosimilar協定”)を締結し、流通と販売二つKashivは開発、監督管理、FDAの承認と製造を担当し、Amnealはマーケティング、販売、および定価活動を担当する。協議の期限は10それぞれの製品が発表された日から数年です
カヒフ生物類似協定は、将来的には#ドルまでの記念碑的支払いをカヒフに支払う可能性があると規定している183.0100万元、詳細は以下の通り：(I)最高$22.5規制の承認と実行に関する百万ドル；(Ii)最高で$43.0商業発射在庫の100万ドルを渡すことに成功しました(3)最高$50.0100万ドルは製品発表時の競争相手の数に依存します(Iv)15.0百万ドルとドル67.5百万ドルで、二つの製品の累計純売上を実現するために使われています
2022年7月、会社とカヒフは、(I)を含むカヒフ生物類似協定を改訂した。カヒフ製品の製造·納入に関するマイルストーンの除去、(二)純売上高マイルストーンを改訂し、会社が将来カシフに支払うマイルストーン支払いに最高#ドルを提供します37.5百万ドル、両製品の累積純売上目標の達成、および(Iii)カシュフ生産と会社に供給する製品の供給価格を調整することで、これら2種類の製品の単位コストを下げることになる
残りのマイルストーンは特定の商業販売目標を達成しなければならない。また，プロトコルはAmnealが支払った利益シェアが50純利益の%は、製造とマーケティングコストを考慮した後です

FDAは2022年5月27日、改訂されたKashiv Biosimilarプロトコルに関連する同社のPegfilgratim-pbbkの生物学的ライセンス申請を承認した。この規制の承認と関連活動のため、同社はカシフに支払うべきマイルストーンドルが発生した15.02022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内にマイルストーンは無形資産に資本化され、推定された使用寿命内に販売コストに償却される8.3何年もです。














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次の表は、会社の関連先取引(単位：千)：をまとめています
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
関係者と取引の性質貸借対照表および経営報告書の見出し2022202120222021
カシュフ生物科学有限公司
駐車スペースレンタル (1)
販売原価$25 $25 $50 $50 
開発と商業化協定−様々な製品 (1)
研究開発— — — 32 
ライセンスと商業化プロトコル−FilgrTimとPegfilgratim−FilgrTimの規制承認マイルストーン(1)
販売、一般、行政— — 5,000 — 
開発と商業化協定−酢酸ガニリ司と酢酸シトラリ司−(1)
研究開発1,706 1 1,723 644 
開発と商業化協定−様々な製品 (2)
研究開発— 259 — 150 
利益共有-様々な製品(2)
販売原価— — — 2,680 
EluRyngおよびその他の製品のビジネスサポートを提供する(2)
在庫と販売貨物のコスト— — — 1,239 
K 127開発と商業化協定(2)
研究開発— — — 3,000 
KSPの買収に関する移行サービス販売、一般、行政— — — 300 
開発と商業化−コンサルティング研究開発— 500 — 500 
ライセンスと商業化プロトコル−FilgrTimとPegfilgratim−Pの規制承認マイルストーンEgfilgratim-pbbk(1)
無形資産15,000 — 15,000 — 
合計する$16,731 $785 $21,773 $8,595 
Lax Hotel，LLC(3)
融資リース在庫と販売貨物のコスト$— $— $— $217 
融資リース利息分利子支出— — — 362 
合計する$— $— $— $579 
他の関係者
Kanan、LLC-レンタルを経営しています在庫と販売貨物のコスト$526 $525 $1,052 $1,051 
Sutaria Family Realty、LLC-運営レンタル在庫と販売貨物のコスト$305 $299 $601 $586 
PharmaSophia、LLC-研究開発サービス収入研究開発$(15)$(42)$(30)$(299)
復星国際有限公司-許可と供給協定純収入$— $— $— $— 
APACE KY，LLC d/b/a apaceパッケージ有限責任会社-パッケージプロトコル在庫と販売貨物のコスト$964 $3,416 $1,422 $5,517 
Tracy Properties LLC-運営リース販売、一般、行政$136 $131 $271 $262 
AzaTech Pharma LLC-出荷プロトコル在庫と販売貨物のコスト$1,431 $837 $2,652 $1,980 
AvPROP，LLC-運営リース販売、一般、行政$50 $38 $90 $77 
Tarsadia Investments，LLC-金融コンサルティングサービス販売、一般、行政$— $— $— $— 
Avtar Investments，LLCコンサルティングサービス販売、一般、行政$85 $92 $169 $175 
TPG運営、有限責任会社コンサルティングサービス販売、一般、行政$— $— $19 $— 
アルクメス在庫と販売貨物のコスト$77 $— $107 $— 
R&Sソリューション-物流サービス販売、一般、行政$20 $— $39 $— 
(1)AmnealとKashiv間の合意はKSP買収の影響を受けない(参照注3.買収より多くの情報を知る)。
(2)AmnealとKashiv間の合意は、KSPと共に取得され、2021年4月2日に取引が完了した後にAmnealの連結子会社となる間の取引である。開示内容は、関連先としての取引に関する2021年4月2日までの歴史的合意に係る(参照注3.買収より多くの情報を知る)。
(3) 2021年1月、LAX Hotel LLCは、レンタルビルにおける権利を無関係な第三者に売却した。したがって，このレンタルはその日以降は関連者取引ではなくなる.
40

次の表は、対応または会社からの関連側取引金額(千単位)をまとめています
June 30, 20222021年12月31日
カシフ-KSP買収に関する繰延対価格(1)
$500 $30,500 
カシフ様々な合意があります(2)
21,715 314 
プニスカの販売者である買収対価格(3)
— 14,225 
APACEパッケージ有限責任会社-パッケージプロトコル1,058 560 
AzaTech Pharma LLC-出荷プロトコル1,055 1,783 
Avtar Investments LLC-コンサルティングサービス98 37 
AvKARE LLCとR&Sの売り手-売り手チケットの課税利息(4)
442 442 
R&Sソリューション-物流サービス7 — 
アルクメス29 — 
関連先の支払い-短期$24,904 $47,861 
PharmaSophia、LLC-開発プロトコル$1,111 $1,081 
AvKARE LLCとR&S-State税金賠償の販売者204 68 
カシフ様々な合意があります23 14 
ACESパッケージ有限責任会社-パッケージプロトコル— 16 
関連先売掛金-短期$1,338 $1,179 
カシフ-または掛け値があります(5)
$5,830 $5,900 
AvKARE LLCとR&Sの売り手-売り手チケットの課税利息(4)
4,824 3,719 
関連先が支払うべき-長期$10,654 $9,619 
(1) 中で議論したように付記3.買収、KSP買収の購入価格には、契約に規定されている繰延対価格#ドルが含まれている30.5百万ドルです。繰延価格には#ドルが含まれています30.0百万ドル、会社は2022年1月に支払い、$0.5100万ドル、会社は2022年第3四半期に支払う予定だ
(2) A $5.0FilgrTimに対する規制機関の承認と1ドルを得るために、カヒフに100万マイルを支払った15.02022年6月30日までに、PegfilgrTim-pbbkに対する規制機関の承認を得るために、Kashivに100万マイルを支払った
(3)中で議論したように付記3.買収、プニスカの買収価格には1ドルが含まれている14.2インド政府が取引を承認した後に支払われた既存のお金を満たすために、1，000，000ドルが売り手に対応します。同社は2022年3月にこの債務を履行した
(4) Rondo買収に関連する売り手手形を表す支払利息、例えば付記3.買収と資産剥離そして注17.債務会社2021年年報Form 10-Kで。
(5)C実体対価格責任はKSPの買収と関係がある。参考までに注3.買収より多くの情報を得るために。
プニスカが買収した償還可能な非持株権
その会社は$を支払った1.7残りの百万ドル26Puniskaの持分率(2021年12月31日に含まれる会社総合貸借対照表に含まれる償還可能な非持株資本)2022年3月にインド政府がプニスカの買収を承認した後。
16. 株主権益と償還可能非制御性権益
非制御的権益
当社はAmnealとその子会社の財務諸表を合併し、非会社が保有するAmneal経済権益部分の非制御的権益を記録する。非持株権益はAmneal非公有経済利益に影響する資本取引によって調整される
改正されたAmneal有限責任会社協定条項によると，Amnealはそのメンバーに税収分配を行う義務がある。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、当社は純価値を記録しました税収分配は$2.9百万ドルとドル7.3百万ドルは、それぞれ非持株権の減収としている。2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月
41

その会社が記録した税金配分は#ドルだ16.6百万ドルとドル25.9百万ドルは、それぞれ非持株権の減収としている
中で議論したように注3. 買収するThe Company買収したA98KSPは2021年4月2日に%の権益を持っている。KSPの売手は関連側であり，残りの権益を持つ.会社属性2KSPは純収益または損失の%を非持株権益に回す
償還可能な非持株権益
中で議論したように注1. 運営の性質会社は1社を買収しました65.12020年AvKARE、LLC、およびR&Sの持株率。AvKARE、LLC、R&Sの売り手が残りの株式を保有34.9買収された持ち株会社(“隆多”)の%権益(“隆多B類単位”)を直接所有している。2026年1月1日から、ある財務目標とその他の条件を満たせば、隆多B類単位の保有者は、隆多所得税、減価償却と償却前収益(EBITDA)の倍数に基づく買い取り価格で隆多B類単位を買収することを会社に要求する権利がある。また、2020年1月31日から、当社は承認オプションと同じ価値と条件で隆多B類単位を買収する権利がある。所有者はまた，制御権変更時にRondo Bクラス単位を償還することができる.
Rondo B類単位の償還は会社の制御範囲内ではないため、これらの単位はすでに償還可能な非持株権益として株主権益の外に現れている。買収が完了した時、償還可能な非持株権益は推定公正価値によって移転する価格公正価値の構成部分に計上される11.0百万ドルです。償還可能な非制御権益の公正価値はオプション定価の枠組みの下でモンテカルロシミュレーションを用いて推定され、このフレームは当社とRondo B類単位所有者の償還権を考慮している。

会社属性34.9隆多に関連する純利益または損失の%は、償還可能な非持株権益のために使用される。償還可能な事件が発生した場合、当社は償還可能な非持株権益を償還価値に計上する。上には2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月会社が記録した税金配分は#ドルです0.6百万ドルとドル2.6百万ドルは、それぞれ償還可能な非持ち株権の減少としている。2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月で、会社が記録した税収分配は1.2百万ドルとドル1.7百万ドルは、それぞれ償還可能な非持ち株権の減少としている。

償還可能な非持株権-プニスカ

中で議論したように注3.買収会社が買収しました742021年11月2日、プニスカの株式。購入契約によると、Amnealは残りの株式を買収する必要があります26取引がインド政府の承認を得た後、Puniskaの%。 インド政府の承認は当社の制御範囲内ではないため、Puniskaの買収が完了した後、当社が所有していないPuniskaの持分は株主権益以外に償還可能な非持株権益として提示される。会社は26Puniskaの純損失の%は償還可能な非持株権益に回される
インド政府が2022年3月にこの取引を承認した後、同社は$を支払った1.7残りの部分の償還価値は百万ドルです26Puniskaの株式の%です。2022年6月30日までの6ヶ月間同社が記録した増加額は#ドルだった0.9償還可能な非持株資本を償還価値に増加させる。













42

構成要素別累計その他全面(損失)収入変動状況(千単位)：
外国.外国
貨幣
訳す
調整する		現金が収益を実現しない
流れがヘッジし，純額
税制の		積算
他にも
全面的に
収入を損ねる
残高2020年12月31日$(14,497)$(26,821)$(41,318)
再分類前の他の総合損失(4,255)20,972 16,717 
所有権権益の再分配(93)(133)(226)
残高2021年12月31日(18,845)(5,982)(24,827)
再分類前の他の総合損失(7,816)33,623 25,807 
所有権権益の再分配(115)3 (112)
残高2022年6月30日$(26,776)$27,644 $868 
17. 前払い費用と他の流動資産
前払い費用および他の流動資産は、以下の部分からなる(千計)
六月三十日
2022		十二月三十一日
2021
預金と立て替え金$1,694 $1,174 
前払い保険7,478 7,962 
監督管理費を前払いする1,265 3,710 
課税所得税その他は課税される11,535 8,850 
税金を前払いする15,953 16,085 
法律和解のための預かり保証金(1)
148,500 33,000 
その他当期売掛金17,748 9,770 
その他前払い資産20,895 17,309 
売掛金(2)
7,136 12,358 
前払い費用とその他の流動資産総額$232,204 $110,218 
(1)法律和解の信託保証金には、会社保険会社の予備和解信託保証金が含まれています48.5百万ドルとドル33.02022年6月30日と2021年12月31日までの保険証券集団訴訟に関する訴訟金額はそれぞれ100万ドル。法律の和解のための預かり保証金はまた、#ドルの預かり保証金を含む100.0Opana ERに関する予備解決協定のために100万ドル®2022年6月30日までの反独占訴訟。参考までに付記13.支払の引受及び又は事項これらの事項の詳細については、参照されたい
(2)契約項目の販売が発生した場合、会社がメーカーに支払うコストと最終顧客とメーカーとの契約コストとの差額をメーカーが会社に返却する。同社は、関連販売と同期して販売されている貨物の記憶容量別使用課金(リベート)とコスト削減を決定した。

18. その他の資産

その他の資産には、以下のものが含まれています(千で計算)
六月三十日
2022		十二月三十一日
2021
金利が入れ替わる(1)
$56,221 $— 
証券保証金5,402 3,895 
長期前払い費用7,086 5,896 
繰延循環信用手配コスト2,453 1,603 
その他長期資産8,674 9,220 
合計する$79,836 $20,614 

(1)参考までに付記10.公正価値計量そして注11.金融商品同社の金利交換に関する情報を取得する。

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19. 政府補助金

2021年11月、当社のインド子会社Amneal PharmPharmticals Private Limitedが選ばれました55企業をPLI計画に参加させる。インド政府はインド国内の製造業のグローバル競争力を高めるためにPLI計画を設立し、投資と製品の多様化を奨励することで、製薬業界で世界チャンピオン企業を創出し、複雑で価値の高い製品の製造に重点を置いている

PLI計画によると，同社は最も多くの資格を得る資格がある1010億ルピーで約10億ドルです126.9百万ドル(2022年6月30日現在の転換率に基づく)は、最高を超えている6年制時期は、2022年から。現金奨励を得る資格があるためには、Amnealは、(1)開発および/または資本投資のための最低累積支出、および(2)条件を満たす製品売上高の最低パーセント増加を達成しなければならない

当社は、PLI計画は政府が贈与の形で提供した援助であり、米国公認会計基準の下で具体的な会計指導がない場合、当社は国際会計基準第20号を参照していると結論した政府補助金の会計計算と政府援助の開示それは.当社はPLI計画を収入に関する贈与と評価し，総合経営報告書で他の営業収入で現金インセンティブを体系的に確認する。2022年6月30日まで3ヶ月と6ヶ月、当社は確認します1.2PLI計画に関する他の営業収入の百万ドル。インド政府の売掛金#ドル0.9百万ドルとドル0.3PLI計画の条項によると、2022年6月30日現在、前払い資産と他の流動資産およびその他の長期資産にそれぞれ100万ユーロが記録されている。
20. 債務
以下は、同社の総負債概要(単位：千)である
June 30, 20222021年12月31日
2025年5月に満期となる定期ローン$2,577,376 $2,590,876 
朗多定期ローンは2025年1月に満期になります92,000 139,250 
他にも— 624 
債務総額2,669,376 2,730,750 
減算：債務発行コスト(17,009)(20,083)
債務総額，債務発行コストを差し引く2,652,367 2,710,667 
差し引く：長期債務の現在部分(29,920)(30,614)
長期債務総額，純額$2,622,447 $2,680,053 
2021年12月31日以降、以下の開示を除いて、会社の長期債務に大きな変化は生じていない。参考までに注17.債務私たちの2021年年次報告Form 10-Kでより多くの情報を提供します
2022年6月2日、当社は循環信用協定(“新信用協定”)を締結し、現有の優先保証資産支援循環信用手配(“循環信用手配”)を改訂した。新しい信用協定(一)は循環信用計画を#ドルで代替した350.02027年6月2日に期限が切れた百万優先保証循環信用計画(“新循環信用手配”)は、(Ii)最大$を提供25.0信用状を発行するために使用できる新しい循環信用手配の100万ドル；(3)最大#ドルを提供する35.0新しい循環信用手配の中で100万ドルはSwinglineローンを発行することができます；(Iv)会社が循環信用の約束を増加させることを許可して、最高で$に達することができます150.0(V)循環クレジット手配における貸金者の循環信用計画約束を終了する
新循環信用手配の利息金利は予備基本金利(“ABR”)または保証付き隔夜融資金利(“SOFR”)に等しく、適用保証金を加え、それぞれの場合、ABR下限は1.00%またはSOFRの下限は0.00%(場合によります)。新循環信用手配の適用保証金は最初は0.25ABRローン年利率と1.25SOFRローンの年利率。その後、新循環信用手配下の適用貸借保証金は0.25%から0.50ABRローンの年利率1.25%から1.50SOFRローンの年利率は歴史の平均超過可獲得性によって決定される。新循環信用手配によって発行された任意のローンで得られた金は資本支出、買収、運営資金の需要及びその他の一般的な用途に使用することができるが、以下の契約規定を受けなければならない。借り手は新循環信用手配の一日平均未使用金額に基づいて承諾料を支払い、料率は0.25年利率です
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再融資の影響を受けて、ある貸手は新しい循環信用手配と循環信用手配の間の借入能力がある程度低下した。そのため、同社は#ドルを記録した0.32022年6月30日までの3カ月と6カ月の再融資損失費用は100万ポンド。また、同社が発生した費用は#ドルである1.6信用協定に関連する未償却コストは、すでに資本化されて繰延融資コストになり、残りの未償却コストは新循環信用手配と関係があり、そして新しい信用協定の有効期間内に償却する
新しい信用協定には、いくつかの負の契約が含まれており、いくつかの例外の場合、当社およびいくつかの付属会社が追加債務または担保を生成することを制限し、留置権を付与すること、融資、買収または他の投資を行うこと、資産を処分すること、合併、解散、清算または合併、配当金または他の配当金の支払い、選択的支払いまたはいくつかの債務ツールの修正、いくつかの組織文書の修正、支払い配当金の付与または留置権の付与能力の手配、または連属会社との締結または取引を完了する能力を含むいくつかの負の契約が含まれている。新しい循環信用手配には財務契約も含まれており、この契約によると、ある借金条件を満たしていれば、会社は最低固定費用カバー率を維持しなければならない。新しい循環信用手配には通常の違約事件が含まれているが、いくつかの例外状況がある。ある違約事件が発生すると、新しい循環信用手配下の債務は加速する可能性があり、約束は終了する可能性がある。
2022年6月30日現在、同社は85.0新しい循環信用計画の下での借金は100万ドルだ
2022年6月に会社は$を前払いしました42.8100万隆多の定期ローンの未返済元金、残りのドルを返済しました0.6他の債務元金は百万ドルです。

21. 財産損失と関連費用

2021年9月1日、熱帯嵐エダはニュージャージー州に極端な雨と山津波をもたらし、二つ会社の施設です。これらの施設の業務は2021年9月の大部分で閉鎖され、損失を評価し、修理、復旧業務を行っている

同社は，洪水発生時に手元のすべての在庫が破損しており，販売できず，多くの設備が破損しており，修復できないと結論している。また、同社はこの2つの施設を修理する費用も高い。そのため、同社は#ドルを記録した10.42021年12月31日までの年間費用は百万ドル。

同社は財産損失、在庫損失、業務中断保険に加入している。保険賠償記録は保険賠償が可能な期間に記録されています。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内の保険賠償金額は1.9財産損失と在庫損失に関する100万ドルを受け取り，財産損失と関連費用の保険請求に記録した。


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項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
Amneal PharmPharmticals，Inc.(“会社”、“私たち”、“私たち”あるいは“私たちの”)は製薬会社であり、各種剤形と治療領域の高価値模造薬製品、及びブランド製品を開発、製造、販売、流通している。私たちは主にアメリカ、インドとアイルランドで経営して、直接あるいは間接的に卸売業者、流通業者、病院、チェーン薬局と個人薬局に製品を販売します。
同社は持ち株会社であり，その主要資産はAmneal PharmPharmticals，LLC(“Amneal”)の普通株(“Amneal Common Units”)である。2018年、Amnealは後発薬と特殊製薬会社Impax実験室、Inc.(Impaxと略称する)の買収を完了した
Amnealが個人会社である場合、その投資家グループとその付属会社およびある譲渡者(“メンバー”)はAmneal Common Unitsの50.2%の株式を保有し、2022年6月30日現在、会社は残りの49.8%を保有している
以下の議論と分析には、リスクおよび不確定要因に関する前向きな陳述が含まれている。項目1 Aによって規定される要素を含むいくつかの要因のため、私たちの実際の結果は、これらの前向き陳述で予想される結果とは大きく異なる可能性がある。2021年年報10-K表およびタイトル下のリスク要因前向き陳述に関する注意事項この四半期の報告書10-Q表の他の部分が含まれています。
以下では、2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の議論と分析も、本四半期報告の他の部分のForm 10-Qに含まれる総合財務諸表とその関連付記および2021年年報にForm 10-Kに含まれる2021年12月31日までの監査された総合財務諸表と一緒に読まなければならない。
概要
私たちは三つの報告可能な細分化市場を持っている：汎用、専門、そしてAvKARE
汎型
私たちの模倣薬部門は、即時放出および徐放経口固体、粉末、液体、無菌注射剤、鼻スプレー、吸入および呼吸製品、眼科(眼疾患の治療のための無菌医薬製剤)、フィルム、経皮パッチおよび外用薬物(局所皮膚投与のためのクリームまたはゲル)を含む250以上の製品シリーズを含む。私たちは、複雑な薬物製剤や製造、または法律や規制の挑戦によって巨大な参入障壁を生じる製品の開発に集中している。後発薬、特に米国では、通常発売時の収入や毛金利への貢献が最も大きく、市場独占期あるいは限られた模造薬競争時期にはさらにそうである。そのため、新製品を発売するタイミングは会社の財務業績に大きな影響を与える可能性がある。市場に進出する追加競争は、一般に、影響を受ける製品の数量および/または定価に否定的な影響を与える。また、定価は市場動態によって決定され、会社の統制以外の要因の影響を受けることが多い。
専攻
著者らの専門部門は独自ブランドの薬品の開発、普及、販売と流通に従事し、重点的に中枢神経系(“CNS”)障害を治療する製品であり、片頭痛とパーキンソン病を含む。我々の製品の組み合わせには、パーキンソン病、脳炎後パーキンソン病、および一酸化炭素中毒またはマンガン中毒後のパーキンソン病の治療のためのカルビドパ-レボドパの徐放経口カプセル製剤であるRyary®が含まれている。Ryary®に加えて、私たちが普及している専門製品の組み合わせには、ジェローム·スティーブンス製薬会社との許可および流通プロトコルに従って販売されている甲状腺機能低下を治療するためのUnithroid®(左旋甲状腺素ナトリウム)が含まれており、単一または混合感染の回虫、鞭虫、普通の回虫、普通の鉤虫、米国鉤虫の治療のために100 mgの咀嚼片が含まれている
特殊な製品については、製品の商業価値の大部分は、通常、製品が市場排他性を持っている間に実現される。米国では，市場排他性が満期になり，製品の後発薬が承認され発売されると，ブランド製品の売上高は非常に大きく，急速に低下することが多い。例えば、ImpaxがZomig鼻スプレーのために許可されたアスリコン特許の小児科独占特許は2021年5月に満了し、2021年第4四半期に市場独占特許を失った
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AvKARE
私たちのAvKARE部門は主に政府機関に薬品、医療と外科製品とサービスを提供します。AvKAREは瓶と単位用量の薬品の再包装業者であり、登録名はAvKAREとAvPAKであり、国防部と退役軍人事務部及び機関の顧客にサービスを提供する。AvKAREは医薬品卸売流通業者でもあり、米国各地に広がる機関の顧客に非処方薬製品と医療用品を提供し、主に340 B合格実体製品の提供に集中し、一貫したケアおよび定価を提供する。
製薬業
製薬業界は競争が激しく、規制が厳しい。したがって、私たちは多くの特定の業界の要素と挑戦に直面しており、これらの要素と挑戦は私たちの業績に大きな影響を与えるかもしれない。私たちの業務とそのリスクのより詳細な説明については、私たちのを参照してください2021年年報表10-K, 第II部第1 A項により補われる“リスク要因”私たちが次にForm 10-Qで発表した四半期報告書。
新冠肺炎が大流行する
2020年3月、世界保健機関は1種の新型コロナウイルス株(新冠肺炎)の発生を全世界の大流行とした。世界各国の政府と企業は、隔離と現地避難要求のような行動と旅行に制限を加えることを含む、新冠肺炎の蔓延を緩和するために、かつてない行動を取っており、特定の商品の製造と流通、不要なサービスの提供を含む一部またはすべての商業活動を徹底的に制限または禁止している

大流行(および変異株)が継続または悪化した場合、国、州、地方、および国際政府は、実施された制限を追加的に適用または延長することができる。疫病の悪化および関連する安全および業務運営制限は、経済および私たちの顧客により多くの妨害、追加的な作業制限、サプライチェーンの中断または減速、および供給価格の上昇を含む、私たちの業務に多くの悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、政府は、私たちの業務、財務状況、または運営結果に悪影響を及ぼす可能性のある他の法律、法規、または税金を強制的に実施する可能性がある。また、私たちの顧客が影響を受けている程度に応じて、彼らは私たちが提供する製品の購入を延期または減少させるかもしれません。大流行の潜在的な影響はまた、私たちの収益力の低下、外国為替市場の変動、将来の借金の利用可能性、借金コスト、私たちの顧客と取引相手の信用リスク、ならびに営業権または他の寿命資産の帳簿価値を決定する潜在的な減値を含むが、これらに限定されない多くの他の側面で影響を及ぼす可能性がある。

現時点では予想されていないにもかかわらず、どのサプライチェーン中断も2022年の運営実績とキャッシュフローに大きな影響を与える可能性がある。感染率の上昇及び新冠肺炎の新しい、もっと伝播しやすい変異体の導入、例えばDeltaとオミック変異体は、著者らの全世界のサプライチェーンに実質的な中断をもたらし、労働力不足を招き、そして全体的に医者にかかる回数を減少させる可能性がある。

私たちは引き続き状況を積極的に監視し、国、州、地方当局の要求または私たちが従業員、顧客、パートナー、サプライヤー、株主の利益に最も適合していると考えている状況に応じて、さらなる予防と先制行動をとる可能性がある。大流行の最終程度と持続時間を知る前に、大流行が私たちの業務に与える可能性のある最終的な影響、特に私たちの製品への需要、私たちの戦略と将来性、私たちの顧客への影響、あるいは私たちの財務業績への影響を予測することはできません。
インフレ率

インフレの影響を正確に測ることは困難であるが，2022年12月31日までの1年間に金利上昇の影響は含まれておらず，インフレ影響は約3，000万ドルと予想されている。しかし、投入コストの上昇によるインフレ圧力の上昇は、より高い材料、輸送、労働力、その他のコストを含み、私たちの予想を超える可能性があり、これは私たちの将来の経営業績にさらに悪影響を及ぼすだろう。



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経営成果
合併結果
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月のまとめた総合業務結果(単位：千)を示しています
6月30日までの3ヶ月間6か月まで
六月三十日
2022202120222021
純収入$559,355 $535,075 $1,056,988 $1,028,180 
販売原価353,724 322,577 676,786 624,120 
売品原価減価費用5,112 — 5,112 — 
毛利200,519 212,498 375,090 404,060 
販売、一般、行政98,806 86,157 197,471 176,883 
研究開発50,748 52,864 103,546 101,046 
開発費の減価を行っています— 710 — 710 
知的財産権法開発費821 1,365 1,585 4,947 
買収·取引関連·統合費用241 4,283 675 7,085 
法務関係の費用，純額251,877 — 249,551 — 
財産損失と関連費用の保険賠償(1,911)— (1,911)— 
再編成やその他の費用— — 731 363 
価格の公正価値変動があるかもしれない(270)— (70)— 
その他の営業収入(1,175)— (1,175)— 
営業収入(198,618)67,119 (175,313)113,026 
その他の費用の合計(34,113)(32,295)(67,339)(63,298)
所得税前収入(232,731)34,824 (242,652)49,728 
所得税支給7,350 2,648 3,889 3,007 
純収益$(240,081)$32,176 $(246,541)$46,721 
純収入

2022年6月30日までの3カ月の純収入は5.594億ドルで、2021年6月30日までの3カ月の5兆351億ドルに比べて5%増加した。前年同期より増加した理由は，すべての3部門の増加状況が以下のとおりであることである

•2022年6月30日までの3ヶ月間、私たちの模造薬部門の純収入は前年同期に比べて450万ドル増加したが、これは主に販売量の増加によるものだったが、2022年と2021年に発売された新製品の1010万ドルの低下と持続的な価格侵食によって部分的に相殺された。
•2022年6月30日までの3カ月間、特産部門の純収入が前年同期比840万ドル増加したのは、私たちの販売促進製品®とUnithroid®の増加がそれぞれ14%と46%増加したため、販売台数の増加が引き続き強く維持され、ZOMIG鼻スプレーの独占経営権の損失によって一部が相殺されたためである。
•私たちの流通ルートの増加により、2022年6月30日までの3ヶ月間、AvKAREの純部門収入は前年同期比1150万ドル増加した

2022年6月30日までの6カ月間の純収入は10.57億ドルで、2021年6月30日までの6カ月の10.282億ドルより3%増加した。前年同期と比較して増加した原因は，後発薬とAvKAREの増加が以下のとおりである

•昨年同期と比較して、我々のジェネリック医薬品部門は2022年6月30日までの6ヶ月間の純収入が960万ドル増加したが、これは主に2022年と2021年に発売された新製品が340万ドルの収入増加に貢献し、オステタビル(ジェネリックダフィー®)に関する低いリターンの有利な同比の影響、販売量の増加によるものである。このような成長は持続的な価格侵食によって部分的に相殺される。
•前年同期と比較して，2022年6月30日までの6カ月間で専門分野の純収入が250万ドル減少したのは，ZOMIG鼻スプレーの独占経営権を失ったことや，我々の他の非販売促進製品の減少によるものである
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製品です。これらの低下は、Ryary®とUnithroid®を含め、それぞれ4%と30%増加した私たちが普及した製品の成長によって部分的に相殺されました。この2つの製品の処方薬の増加が強いからです。
•私たちの流通ルートの増加により、2022年6月30日までの6ヶ月間、AvKAREの純部門収入は前年同期比2160万ドル増加した。

売品コストと毛利

2022年6月30日までの3カ月間、減値費用を含めた販売コストは11%増の3630万ドルとなり、2021年6月30日までの3カ月間の3兆226億ドルに比べて11%増の3630万ドルとなった。販売貨物のコストが増加し、減価費用を含めて、主に販売量増加により増加した後発薬とAvKAREコストおよび510万ドルの無形資産減価費用。無形資産減価Chargeは現在市場で販売されている製品と関連しており、この製品は重大な価格侵食を経験しているが、顧客需要は増加を相殺しておらず、将来の利益率は予想を著しく下回っている。

2022年6月30日までの3カ月の毛利は2.05億ドル(総純収入の36%)だったが、2021年6月30日までの3カ月の毛利は2億125億ドル(総純収入の40%)だった。前年同期と比較して、我々の毛利が純収入に占める割合が低下しているのは、主に上記で説明した業務組み合わせと減価費用によるものである。

2022年6月30日までの6カ月間で、減値費用を含めた販売コストが9%増加した5780万ドルで6兆819億ドルに達した2021年6月30日までの6カ月6兆241億ドルそれは.販売商品コストの増加は，主に後発薬とAvKAREコストの販売量の増加に伴う増加と，上記で検討した510万ドルの無形資産減価費用によるものである。コストおよび減価費用の増加は、期間中に達成された経営効率効果に関連するコスト減少分によって相殺される

2022年6月30日までの6カ月の毛利は3.751億ドル(総純収入の35%)だったが、2021年6月30日までの6カ月の毛利は4.041億ドル(総純収入の39%)だった。前年同期と比較して、私たちの毛利益が純収入に占める割合が低下したのは、主に上記の要素によるものである。
販売、一般、管理
2022年6月30日までの3カ月間の販売、一般と行政(“SG&A”)費用は9880万ドルだったが、2021年6月30日までの3カ月は8620万ドルだった。前年同期に比べて1，260万ドル増加した主な原因は，従業員報酬の増加と，燃料コストの継続上昇により運賃が増加したことである.

2022年6月30日までの6カ月間のSG&A費用は1兆975億ドルだったが、前年同期は1兆769億ドルだった。前年同期より2，060万ドル増加した主な原因は従業員の給与増加、物流コストの増加及び生物類似監督管理承認に関連する500万ドルの支出である。
研究と開発
2022年6月30日までの3カ月間の研究開発(R&D)費用は5，070万ドルだったが、2021年6月30日までの3カ月間の研究開発(R&D)費用は5，290万ドルだった。前年同期に比べ220万ドル減少したのは、730万ドルの許可内とマイルストーンの前払いが減少したためだが、2021年に買収された業務に関する報酬や他のコスト増加分で相殺された

2022年6月30日までの6カ月間の研究開発費は1.035億ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月の研究開発費は1.01億ドルだった。前年同期と比較して、250万ドルの増加は主に2021年の被買収企業に関する報酬やその他のコスト増加によるものだが、1290万ドルの許可内と前払いマイルストーン支払いの減少分によって相殺された
知的財産権法開発費
知的財産権法開発費用には，レシピ評価，特許挑戦意見，戦略に関する費用，我々の知的財産権を保護するための訴訟費用が含まれているが，これらに限定されない.知的財産権の法律開発費用は、2022年と2021年6月30日までの3ヶ月間、それぞれ80万ドルと140万ドルだった。費用は特定の期間内の個別案件の数やそれに応じた未解決訴訟によって異なる場合がある。
知的財産権の法律開発費用は、2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間でそれぞれ160万ドルと490万ドルだった。期間が330万ドル減少したのは具体的な事件のスケジュールによるものだ。費用は特定の期間内の個別案件の数やそれに応じた未解決訴訟によって異なる場合がある。
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買収·取引関連·統合費用
2022年6月30日までの3カ月間、買収、取引関連、統合費用は20万ドルだったが、2021年6月30日までの3カ月は430万ドルだった。2022年6月30日までの6カ月間の買収·取引関連·統合費用は70万ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月は710万ドルだった
2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、買収、取引関連、統合支出は、主に2021年4月2日に完了したKSP買収と、我々AvKARE部門を構成する業務に関する統合支出とに関連している
2022年6月30日までの6ヶ月間の買収、取引関連と統合費用は主にSAOLの買収と関係があり、この買収は2022年2月9日に完成した。参考までに注3.買収より多くの情報を得るために
法務関係の信用，純額
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月、それぞれ法務に関する純費用2.519億ドルと2.496億ドルを記録しました。この2つの期間の費用純額には，主にOPANA®ER反独占訴訟に関する費用と，証券集団訴訟に関する保険回収純額が含まれている。参考までに付記13.支払の引受及び又は事項より多くの情報を得るために
財産損失と関連費用の保険賠償
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、財産損失及び在庫損失に関する190万ドルの保険賠償を受け、財産損失及び関連費用の保険賠償に記録する
その他の営業収入
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間の他の営業収入は120万ドルで、その中には120万ドルが含まれていますインドの製薬産業が生産と関連したインセンティブ計画。参考までに注19.政府支出より多くの情報を得るために。
その他の費用の合計
2022年6月30日までの3カ月間の他の総支出純額は3410万ドルだったが、2021年6月30日までの3カ月の純額は3230万ドルだった。全体的には、前年同期と比較して、純為替損益と利息支出の増加は320万ドルの悪影響をもたらしたが、以前の未返済や負債に関する収益増加部分はこの影響を相殺している
2022年6月30日までの6カ月間のその他の総支出純額は6730万ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月は6330万ドルだった。全体的には，前年同期に比べて増加した原因は純為替損益による730万ドル期間の悪影響であったが，従来の未返済や負債に関する収益増加部分はこの影響を相殺している
所得税支給  
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月間、私たちの所得税の支出と有効税率はそれぞれ740万ドルと3.2%、260万ドルと7.6%です。T.T所得税支出の経時的変化は主に外国の収入構成の変化と関係がある。
2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間、私たちの所得税の支出と有効税率はそれぞれ390万ドルと1.6%、300万ドルと6.0%です所得税支給期間の変化は、主に外国所得組合の変化および国税局審査·合同委員会審査2012-2018年連邦所得税申告書に関連しており、会社が以前に確認されていなかった税収割引を確認することができる


50

純収益

2022年6月30日までの3カ月の純損失は2兆401億ドルであることを確認したが、2021年6月30日までの3カ月の純利益は3220万ドルであった。この期間変動は上記の要因によるものであり，主に2022年6月30日までの3カ月間のOPANA®ER反独占訴訟に関する2兆519億ドルの法務に関する費用純額と，証券集団訴訟に関する保険回収純額である。
2022年6月30日までの6カ月間の純損失は2兆465億ドルであるのに対し、2021年6月30日までの6カ月間の純利益は4670万ドルであることを確認した。この期間の変動は上記の要因によるものである
汎型
以下の表に、我々の後発薬部門の2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の運営結果(千単位)を示す
3か月まで
六月三十日		6月30日までの6ヶ月間
2022202120222021
純収入$364,895 $360,437 $682,642 $672,945 
販売原価223,423 204,154 422,453 389,452 
商品を販売して費用を減額する5,112 — 5,112 — 
毛利136,360 156,283 255,077 283,493 
販売、一般、行政26,558 11,797 54,151 30,559 
研究開発44,174 43,431 87,395 79,548 
開発費の減価を行っています— 710 — 710 
知的財産権法開発費778 1,340 1,550 4,922 
買収·取引関連·統合費用8 — 8 — 
法務関係の費用，純額483 — 2,157 — 
財産損失と関連費用の保険賠償(1,911)— (1,911)— 
再編成やその他の費用— — 206 80 
その他の営業収入(1,175)— (1,175)— 
営業収入$67,445 $99,005 $112,696 $167,674 
純収入

2022年6月30日までの3カ月間、後発薬の純収入は3兆649億ドルで、前年同期比450万ドル増加したが、これは主に販売台数の増加によるものだったが、2022年と2021年に発売された新製品の1000万ドル減少と持続的な価格侵食によって部分的に相殺された。

2022年6月30日までの6カ月間の後発薬の純収入は6億826億ドルで，前年同期比970万ドル増加した。この成長は主に2022年と2021年に発売された新製品が340万ドルの収入増加に貢献し、オステタビル(ジェネリックダフィー®)に関する低いリターンの有利な前年比の影響、および販売台数の増加によるものである。このような成長は持続的な価格侵食によって部分的に相殺される。
売品コストと毛利
2022年6月30日までの3カ月間，減価費用を含めた後発薬販売コストは2億285億ドルであり，前年同期比2440万ドル増加した。販売商品コスト増加の要因は，売上増加，経営効率収益の前年比減少および510万ドルの無形資産減価費用である。無形資産減価Chargeは現在市場で販売されている製品と関連しており、この製品は重大な価格侵食を経験しているが、顧客需要は増加を相殺しておらず、将来の利益率は予想を著しく下回っている。
これらの要因により，2022年6月30日までの3カ月の後発薬毛利は1.364億ドル(純収入の37%)であったのに対し，2021年6月30日までの3カ月の毛利は1.563億ドル(純収入の43%)であった。
51

2022年6月30日までの6カ月間の減価費用を含めた後発薬販売コストは4兆276億ドルで，2021年6月30日までの6カ月比3810万ドル増加した。以上のように，販売商品コストの増加は，主に販売量の増加，実現した経営効率収益の前年比減少および510万ドルの無形資産減価費用によるものである。
これらの要因により，2022年6月30日までの6カ月の後発薬毛利は2.551億ドル(純収入の37%)であったのに対し，2021年6月30日までの6カ月の毛利は2.835億ドル(純収入の42%)であった。
販売、一般、管理
2022年6月30日までの3カ月間の後発薬SG&A費用は2660万ドルであったが，2021年6月30日までの3カ月は1180万ドルであった。この増加は主に従業員の給与増加、燃料コストによる運賃、法的費用の増加に起因する。

2022年6月30日までの6カ月間の後発薬SG&A費用は5420万ドルであったが，2021年6月30日までの6カ月は3060万ドルであった。この増加は，主に従業員の報酬増加，燃料コストの上昇による運賃増加，法的費用の増加，生物類似規制承認に関する500万ドルの費用である。
研究と開発
2022年6月30日までの3カ月間の後発薬研究開発費は4420万ドルで，2021年6月30日までの3カ月に比べて80万ドル増加した。この成長は主にインフレ圧力と2021年に買収された企業に関するコストと関係があるが、730万ドルの許可内支払いと前払いマイルストーン支払いの減少分によって相殺されている。

2022年6月30日までの6カ月間の後発薬研究開発費は8740万ドルで，2021年6月30日までの6カ月より790万ドル増加した。この成長は主にインフレ圧力と2021年に買収された企業に関するコストと関係があるが、800万ドルの許可内と前払いマイルストーン支払いの減少分によって相殺されている。
知的財産権法開発費
知的財産権法開発費用には，レシピ評価，特許挑戦意見，戦略に関する費用，我々の知的財産権を保護するための訴訟費用が含まれているが，これらに限定されない.知的財産権の法律開発費用は、2022年と2021年6月30日までの3カ月間、それぞれ80万ドルと130万ドルだった。費用は特定の期間内の個別案件の数やそれに応じた未解決訴訟によって異なる場合がある。
知的財産権の法律開発費用は、2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間でそれぞれ160万ドルと490万ドルだった。期間が330万ドル減少したのは具体的な事件のスケジュールによるものだ。費用は特定の期間内の個別案件の数やそれに応じた未解決訴訟によって異なる場合がある。
財産損失と関連費用の保険賠償
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、財産損失及び在庫損失に関する190万ドルの保険賠償を受け、財産損失及び関連費用の保険賠償に記録する
その他の営業収入
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間の他の営業収入は120万ドルで、その中には120万ドルが含まれていますインドの製薬産業が生産と関連したインセンティブ計画。参考までに注19.政府支出より多くの情報を得るために。
52

専攻
次の表に、私たちの専門分野の2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の運営結果(千単位)を示します
3か月まで
六月三十日		6月30日までの6ヶ月間
2022202120222021
純収入$97,001 $88,635 $182,087 $184,566 
販売原価42,791 48,683 86,644 96,881 
毛利54,210 39,952 95,443 87,685 
販売、一般、行政23,171 20,656 47,571 40,537 
研究開発6,574 9,433 16,151 21,498 
知的財産権法開発費43 25 35 25 
買収·取引関連·統合費用32 16 32 16 
価格の公正価値変動があるかもしれない(270)— (70)— 
営業収入$24,660 $9,822 $31,724 $25,609 
純収入

2022年6月30日までの3ヶ月間で、専門純収入は9700万ドルで、2021年6月30日までの3ヶ月より840万ドル増加した。これは、我々の販売促進製品Ryary®とUnithroid®の増加がそれぞれ14%と46%増加したためであり、販売量が引き続き強い増加を維持しているため、Zomig鼻スプレーの独占経営権の損失によって一部が相殺されたためである。

2022年6月30日までの6ヶ月間の特殊純収入は1兆821億ドルで、2021年6月30日までの6ヶ月より250万ドル減少し、主な原因は卓美格®鼻スプレーが独占経営権を失ったことと、私たちの他の非販売促進製品の低下が原因であるが、この2製品の処方薬の増加は引き続き強く維持されているため、Ryary®とUnithroid®を含む販売促進製品はそれぞれ4%と30%増加し、上記の影響を部分的に相殺した。
売品コストと毛利
2022年6月30日までの3カ月間の商品販売の特殊コストは4280万ドルだったが、2021年6月30日までの3カ月は4870万ドルだった。2022年6月30日までの3カ月間の専門毛利益は5420万ドル(純収入の56%)だったが、2021年6月30日までの3カ月の毛利益は4000万ドル(純収入の45%)だった。毛利の増加は主に収入の増加と関連がある。毛金利の増加は、利益率の低いゾミグ®鼻剤の独占経営権を失ったことを含む製品の組み合わせによるものである。
2022年6月30日までの6カ月間の販売商品の特殊コストは8，660万ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月は9，690万ドルだった。2022年6月30日までの6カ月間の専門毛利益は9540万ドル(純収入の52%)だったが、2021年6月30日までの6カ月間の毛利益は8770万ドル(純収入の48%)だった。毛利益の増加は主に収入の減少によるものであるが、利益率の低いZOMIG鼻スプレーの独占経営権を失うことを含む製品の組み合わせによって相殺されている。
販売、一般、管理
2022年6月30日までの3カ月間の専門SG&A費用は2320万ドルで、2021年6月30日までの3カ月に比べて250万ドル増加し、12%増となった。この成長は新冠肺炎大流行勃発後の対面販売とマーケティング努力の増加によって推進された。

2022年6月30日までの6カ月間の専門SG&A費用は4760万ドルで、2021年6月30日までの6カ月に比べて700万ドルか17%増加した。この成長は新冠肺炎大流行勃発後の対面販売とマーケティング努力の増加によって推進された。
研究と開発
2022年6月30日までの3カ月間の専門研究開発費は660万ドルだったが、2021年6月30日までの3カ月は940万ドルだった。前年同期比290万ドル減少した要因は，IPX研究の終了に伴いプロジェクト支出が減少したことである。

53

2022年6月30日までの6カ月間の専門研究開発費は1，620万ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月は2，150万ドルだった。前年同期比530万ドル減少した主な理由は、許可証内支払いと前払いマイルストーン支払いが490万ドル減少したことです.
AvKARE
次の表に、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間のAvKARE部門の運営結果(千単位)を示します
3か月まで
六月三十日		6月30日までの6ヶ月間
2022202120222021
純収入$97,459 $86,003 $192,259 $170,669 
販売原価87,510 69,740 167,689 137,787 
毛利9,949 16,263 24,570 32,882 
販売、一般、行政12,735 13,599 26,145 27,303 
買収·取引関連·統合費用— 491 — 1,422 
営業収入$(2,786)$2,173 $(1,575)$4,157 
純収入

私たちの流通ルートの増加に後押しされて、2022年6月30日までの3ヶ月間、AvKAREの純収入は9750万ドルで、2021年6月30日までの3ヶ月より1150万ドル増加しました.

私たちの流通ルートの増加に後押しされて、2022年6月30日までの6ヶ月間のAvKAREの純収入は1兆923億ドルで、2021年6月30日までの6ヶ月間より2160万ドル増加した。
売品コストと毛利
AvKAREの商品販売コストは2022年6月30日までの3カ月間で8750万ドルだったが、2021年6月30日までの3カ月で6970万ドルだった。AvKAREの毛利益は2022年6月30日までの3カ月間で990万ドル(純収入の10%)であったが、2021年6月30日までの3カ月間の毛利益は1630万ドル(純収入の19%)であった。毛利の低下は主に私たちの低い利益率で流通ルートの売上が増加し、私たちの高い利益率を介した政府ラベルルートの売上が減少し、在庫に関する費用が増加したためである。

AvKAREの販売商品コストは2022年6月30日までの6カ月間で1兆677億ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月間の販売コストは1兆378億ドルだった。AvKAREの毛利は2022年6月30日までの6カ月間で2，460万ドル(純収入の13%)であったが，2021年6月30日までの6カ月間の毛利は3，290万ドル(純収入の19%)であった。毛利の低下は主に私たちの低い利益率の流通ルートの売上増加と、私たちの高い利益率の政府ブランドルートの売上の低下によるものです
販売、一般、管理
2022年6月30日までの3ヶ月間、AvKARE SG&A支出は1270万ドルだったが、前年同期は1360万ドルだった
2022年6月30日までの6カ月間、AvKARE SG&A支出は2610万ドルだったが、前年同期は2730万ドルだった
流動性と資本資源
2022年6月2日、当社は循環信用協定(“新信用協定”)を締結し、現有の優先保証資産を基礎とする循環信用手配(“循環信用手配”)を改訂した。新しい信用協定(I)は2027年6月2日に満了した3.5億ドルの優先保証循環信用手配(“新循環信用手配”)で循環信用手配の代わりに、(Ii)最大2，500万ドルの新しい循環信用手配を信用証発行のために提供する；(Iii)最大3，500万ドルを規定する新しい循環信用手配はSwingline融資の発行に使用できる；(Iv)当社の要求は循環信用手配を最大1.5億ドル増加させることを可能にする。(V)循環クレジット手配下での貸金者の循環信用手配約束を終了する
54

新循環信用手配の利息金利は予備基本金利(“ABR”)或いは保証付き隔夜融資金利(“SOFR”)に等しく、適用保証金を加え、両者はすべて1.00%のABR下限或いは0.00%のSOFR下限(誰が適用するかによる)を基準とする。新循環信用手配の適用保証金は最初にABRローンの年率0.25%、SOFRローンの年利1.25%であった。その後、新循環信用手配下の適用貸借保証金は過去の平均超過可獲得性に基づいて調整され、ABRローンの年利率は0.25%~0.50%に調整され、SOFRローンの年間金利は1.25%~1.50%に調整される。新循環信用手配によって発行された任意のローンで得られた金は資本支出、買収、運営資金の需要及びその他の一般的な用途に使用することができるが、以下の契約規定を受けなければならない。借り手は新循環信用手配の平均1日未使用金額に基づいて承諾料を支払い、年利率は0.25%である
私たちの主要な流動性源は運営によって発生した現金、手元で利用可能な現金と債務融資手配下の借金であり、2022年6月30日までの私たちの新しい循環信用手配の2兆606億ドルの利用可能能力を含む。参考までに注17.債務私たちの2021年年次報告Form 10-Kでより多くの情報を提供します。 これらの資金源は、買収を含む利息と契約義務を満たし、本10-Q表を提出した日から今後12ヶ月以内に十分な流動性を提供するのに十分な資金を提供するのに十分であると信じている。しかし、私たちが運営資金の要求と債務義務を満たす能力は経済状況、新冠肺炎疫病の影響、そして私たちの製品に対する需要に依存し、これらは私たちがコントロールできない要素である。
私たちの資本資源の主な用途は新製品申請に関連する研究開発費用、及び薬品製造費用、許可証支払い、生産施設拡張と資本設備支出、買収と訴訟和解を含む経営活動に資金を提供することである。新冠肺炎の流行が経済と私たちの業務に与える影響が絶えず変化するにつれて、私たちは引き続き私たちの流動性需要を評価します。世界的に持続的な動揺は、私たちが未来に流動性源を得る方法に大きな影響を与えるかもしれない。特に私たちは運営のキャッシュフローと財務状況から来ている。市場が持続的に悪化すれば、私たちは追加的な流動性を必要とするかもしれないが、これは私たちが利用可能な代替案を評価し、適切な行動を取ることを要求するだろう
私たちは2022年に約6，500万から7，500万ドルを資本支出に投資して、主に製造設備、情報技術、施設への投資に関連して、私たちの既存の業務を支援し、発展させると予想しています
次の12ヶ月間、私たちはMabxience S.L.への1650万ドルのマイルストーン支払いを含む大量のお金を支払う予定です(参照注5.連合と連携)、Kashiv Biosciences LLC(関係者、参照)へ付記15.関連者取引)OPANA®ER反独占訴訟の初期和解に関連した1.15億ドルの支払い(参照付記13.支払の引受及び又は事項)、MO私たちの債務ツールが満期になった利息と四半期元金は、私たちの定期ローンと隆多定期ローン、そしてレンタル場所の契約支払いを含みます。参考までに付記17. 債務そして注12.賃貸借契約私たちのForm 10-Kの2021年年次報告では、それぞれ私たちの債務と賃貸に関するより多くの情報を得ています。
私たちは税金協定(TRA)を受け取るべき側であり、この協定は、私たちが実現可能であるか、またはメンバーがAmneal Common Unitsを売却または交換することによって実現される可能性のある税金割引のために、会社以外のメンバーに現金を支払うことを要求しています(Amneal Common Unitsを参照されたい)注1.業務の性質)である。TRAによって支払われる任意の金額の時間や金額も異なりますが、これは、A類普通株の売却や交換の時間と数量、A類普通株の価格、私たちの課税収入の時間と金額、当社の課税収入を実現する際の有効税率など、多くの要因に依存します。課税契約はまた、いくつかの支配権変更や同様の取引の際に、合意によって満了したすべての将来の支払いに相当する現在値の支払いをメンバに迅速に支払うことを要求する。2022年6月30日以降に発生したさらなる販売または交換は、将来の忘却税減免をもたらす可能性があり、Amneal Common Unitsの所有者にこのような福祉の85%を支払う義務があります。これらの債務は、2022年6月30日現在の約2.063億ドルまたは負債の増加である可能性があり、大幅に超える可能性もあります(参照注7. 所得税)である。このような理由で、私たちの課税契約下の債務は私たちの流動資金に大きなマイナス影響を与える可能性がある。詳細についてはご参照ください第1 A項。リスク要因2021年のForm 10-K年度報告書にあります。
また，改訂されたAmneal有限責任運営プロトコルによると，どの課税期間についても，各メンバ(Amnealを除く)が少なくとも負担する納税義務に等しい金額を受け取るまで，各メンバが持つAmneal Common Unitsの数に比例してAmnealメンバに現金を割り当てることが要求され，Amnealは米国のすべての連邦，州，地方，非米国税義務をタイムリーに償還し，TRAで規定された義務を履行できるように十分な金額を受け取っている。2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間で行いました730万ドル2600万ドルをそれぞれメンバーに送ります。
55

2022年6月30日現在、私たちの現金と現金等価物には預金現金と高流動性投資が含まれています。私たちのキャッシュフローの一部はアメリカ以外の地域から来ている。したがって、私たちは為替レートの変化に関連した市場リスクの影響を受けている。私たちはアメリカと外国の商業銀行に現金残高を持っています。一年の間に、私たちがアメリカで持っている現金残高は連邦預金保険会社(FDIC)が保険を受けた金額を超える可能性があります。私たちは私たちの投資政策に基づいて投資を行う。私たちの投資政策の主な目標は流動性と元本安全だ。
キャッシュフロー
(単位：千)
6か月まで
六月三十日
20222021
現金(用)由：
経営活動$(5,178)$96,195 
投資活動(113,511)(95,580)
融資活動(38,321)(64,217)
為替レート変動が現金に与える影響(1,547)(366)
現金、現金等価物、および制限的現金純増加$(158,557)$(63,968)
経営活動のキャッシュフロー

2022年6月30日までの6カ月間、経営活動で使用された現金純額は520万ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月間、経営活動が提供した現金純額は9620万ドルだった。業務キャッシュフローが減少した要因は，以下の項目に関連するホスト口座に1億ドルを支払ったことであるオパナ®ER反独占訴訟の初歩的な和解協定。
投資活動によるキャッシュフロー
2022年6月30日までの6カ月間の投資活動用現金純額は1兆135億ドルだったが、2022年6月30日までの6カ月間は9，560万ドルだったD 2021年6月30日。投資活動用の現金純額が前年比1790万ドル増加したのは、主に買収用の現金が増加したためだ
融資活動によるキャッシュフロー
2022年6月30日までの6カ月間の融資活動用現金純額は3830万ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月間の融資活動用現金純額は6420万ドルだった。期間中の資金調達活動のための現金純額は前年比2，590万ドル減少し、主に新しい循環信用手配下の借金8，500万ドルによるものである(参照注20.債務)および税金分配は1，760万ドル減少したが、KSPの買収およびプニスカ買収に関連する繰延対価格支払いの4，400万ドルによって部分的に相殺された(参照)注3.買収)と債務支払いの増加は、主に隆多定期融資に対する4280万ドルの前払いである
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約束と契約義務
会社の契約義務はここで述べているのはプロジェクト7.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析会社の2021年年次報告Form 10-Kに含まれています。以下に述べる契約義務(千計)を除いて，2021年年次報告でForm 10−K形式で提出された開示は実質的に変化しなかった
期限どおりの支払い
契約義務合計する1年もたたないうちに1-3年3-5年5年以上
Opana ER反独占訴訟の初歩的な和解(1)
$165,000 $115,000 $50,000 $— $— 
OPANA ER独占反独占訴訟の初歩的和解に関する利益(1)
4,220 1,805 2,415 — — 
合計する$169,220 $116,805 $52,415 $— $— 
(1) 参考までに付記13.支払の引受及び又は事項より多くの情報を得るために。
上の表には、会社がその協力協定およびライセンスに従って支払う可能性のあるマイルストーン支払いは含まれていません。このような記念碑的な支払いは時間の推移ではなく、具体的であり、あるいは事件の発生にかかっている。私たちの重要な議論やマイルストーンに関する議論は注5.連合と連携そして注24.関係者取引2021年の年次報告書Form 10-Kと注6.連合と連携そして付記15.関連者取引この表10-Qである.

表外手配
2022年6月30日まで、私たちは何の表外手配もありません。
重要な会計政策と試算
会社の重要な会計政策と見積もりに関する議論は、参照されたいプロジェクト7.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析2021年のForm 10-K年度報告書にあります。我々がForm 10−Kの2021年年次報告で開示した情報には実質的な変化はなかった
最近発表された会計基準
最近発表された会計基準は付記2.主要会計政策の概要
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
私たちの市場リスクの評価には大きな変化はありません第七A項。市場リスクの定量的·定性的開示について我々のForm 10-K 2021年年次報告書にあります
項目4.制御とプログラム
制御とプログラムを開示する
吾等は、取引法に基づいて提出又は提出された報告書に開示すべき情報が米国証券取引委員会の規則及び表に指定された期間内に記録、処理、総括及び報告され、そのような情報を蓄積し、共同席最高経営者及び最高財務官(状況に応じて)を含むわが等の開示制御及び手続(定義は1934年の証券取引法改正(以下、“取引法”という。)第13 a-15(E)条参照)を維持し、速やかに開示に必要な決定を行うことを目的としている。

我々の経営陣は，連席最高経営責任者と財務責任者の参加のもと，本報告で述べた期間終了までの開示制御とプログラムの設計と動作の有効性を評価した
57

Form 10-Q四半期レポート。この評価に基づき、私たちの連合最高経営責任者と財務責任者は、私たちの開示制御と手続きは2022年6月30日から有効であると結論した。

財務報告の内部統制の変化

2022年4月，我々の効率化への取り組みの一部として，新たなソフトウェアを実施し，販売減額に関する様々なワークフローを更新した.上述した以外に、財務報告の内部統制に重大な影響や原因の変動は発生していない私たちの財務報告書の内部統制に実質的な影響を及ぼすかもしれない。

制御措置の有効性に対する制限

経営陣は、私たちの連合席最高経営責任者やCEOを含め、すべてのエラーやすべての詐欺を防止または発見することができる私たちの開示制御および手続きまたは私たちの財務報告内部制御システムを期待していません。設計や動作がどんなに良くても、合理的ではあるが絶対的な保証ではなく、内部制御システムの目標が実現されることを確保する制御システムである。我々の制御システムの設計は，資源制約が存在し，このような制御システムの利点をそれらのコストに対して考慮しなければならないという事実を反映している.また，すべての制御システムに固有の限界があるため，どの制御評価も社内のすべての制御失敗や不正イベント(ある場合)が検出されたことを絶対に保証することはできない.これらの固有の限界は，意思決定における判断が誤りである可能性があり，簡単な誤りや誤りによって故障が発生する可能性があるという現実を含む.さらに、制御は、個人の意図的な行動、2人以上のタンデム、または制御の管理優先によって回避されることができる。任意の制御システムの設計も、将来のイベント可能性のいくつかの仮定にある程度基づいており、任意の特定の制御の設計がすべての潜在的な未来条件でその目標を成功的に実現することを保証することはできない。

第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
法律の手続きに関する資料は付記13.支払の引受及び又は事項参照されて本明細書に組み込まれる。
第1 A項。リスク要因
我々の2021年年次報告Form 10-Kでの開示内容に大きな変化はない第1 A項。リスク要因です
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
ない。
項目3.高級証券違約
ない。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
適用されません。
項目5.その他の情報
ない
58

項目6.展示品
証拠品番号：書類説明
10.1
2022年8月4日に改訂されたAmneal PharmPharmticals，Inc.非従業員役員報酬政策 †*
10.2
循環信用協定は、期日は2022年6月2日であり、Amneal PharmPharmticals LLCとAmneal PharmPharmticals LLCによって達成された。借主として、Truist Bankは、行政エージェントおよび担保エージェント、ならびに貸主および他の当事者として機能する(当社が2022年6月2日に提出した現在の8−K表報告書の添付ファイル10.1を参照して組み込む)。
10.3
ABL担保と担保協定は、期日は2022年6月2日であり、融資当事者、時々当事者、Truist Bankによって行政エージェントと担保エージェントとして採用されている(2022年6月2日に提出された会社の現在の報告8-K表の添付ファイル10.2を参照して組み込まれる)
31.1
2002年のサバンズ-オキシリー法第302条によると、連合席最高経営責任者。*
31.2
2002年のサバンズ-オキシリー法第302条によると、連合席最高経営責任者。*
31.3
2002年サバンズ-オキシリー法第302条に基づいて首席財務官を証明する。*
32.1
2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で可決された“アメリカ法典”第18編1350条による連席最高経営責任者の証明。**
32.2
2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で可決された“アメリカ法典”第18編1350条による連席最高経営責任者の証明。**
32.3
2002年サバンズ-オックススリー法案第906節で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明。**
101以下の資料は、企業が2022年6月30日までのForm 10-Q四半期報告を引用し、(I)2022年6月30日および2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の総合経営報告書、(Ii)2022年と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の総合全面(赤字)収益表、(Iii)2022年6月30日と2021年12月31日までの総合資産負債表、(Iv)2022年6月30日および2021年6月30日までの6ヶ月の連結現金流動表である。(V)2022年6月30日及び2021年6月30日までの3ヶ月及び6ヶ月の株主権益変動総合報告書及び(Vi)総合財務諸表を付記する
104
表紙インタラクションデータファイル-社の2022年6月30日までの四半期報告Form 10-Qの表紙は、イントラネットXBRL形式(添付ファイル101に含まれる)を採用している。
*同封アーカイブ
**米国法第18編第1350条によれば、本証明書は、報告と共に提供されるのみであり、1934年に改正された証券取引法第18節の目的のために提出されたものではなく、当該文書中の任意の一般的な合併言語にかかわらず、当該文書が本文書の日付の前または後に提出されたものであっても、引用的に会社のいかなる文書にも組み込まれない。
†経営陣の補償計画または手配を指す。
59

サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
日付：2022年8月8日Amneal製薬会社です。
(登録者)
差出人：/s/Anastasios Konidaris
アナスタシオス·コニダリス
常務副総裁兼首席財務官
(首席財務会計官)
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