1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
適用する | ||
国や他の司法管轄権 会社や組織を設立する |
(税務署の雇用主 識別番号) |
177-181 ピエール·ブロソレット通り |
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(主にオフィスアドレスを実行) |
(郵便番号) |
クラスごとのタイトル |
取引コード |
登録された各取引所の名称 | ||
| アメリカ預託株は 各代表は 半分.半分 のです普通株で象徴的です 1株当たり0.10ユーロ |
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名目普通株 1株当たり0.10ユーロ * |
適用されない |
| * |
大型加速ファイルサーバ |
☐ |
ファイルマネージャを加速する |
☐ | |||
非加速 ファイルサーバ |
☒ | 規模の小さい報告会社 | ||||
| 新興成長型会社 | ||||||
| 第1部 | 財務情報 |
3 | ||
| プロジェクト1 | 2022年9月30日と2021年12月31日までの簡明総合財務状況表(監査なし) | 3 | ||
| 2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合経営報告書と全面赤字(未監査) | 4 | |||
| 2022年と2021年9月30日まで9ヶ月簡明総合キャッシュフロー表(監査なし) | 5 | |||
| 2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間の簡明総合株主権益変動表(未監査) | 6 | |||
| 簡明合併財務諸表付記(未監査) |
8 | |||
| プロジェクト2 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 |
21 | ||
| 第3項 | 市場リスクの定量的·定性的開示について |
33 | ||
| プロジェクト4 | 制御とプログラム |
33 | ||
| 第II部 | その他の情報 |
34 | ||
| プロジェクト1 | 法律訴訟 |
34 | ||
| 第1 A項 | リスク要因 |
34 | ||
| プロジェクト2 | 未登録株式証券販売と収益の使用 |
34 | ||
| 第3項 | 高級証券違約 |
35 | ||
| プロジェクト4 | 炭鉱安全情報開示 |
35 | ||
| 第5項 | その他の情報 |
35 | ||
| プロジェクト6 | 陳列品 |
36 |
| • | 現在行われている新冠肺炎疫病の影響は、新冠肺炎新変異株の出現、及び著者らの運営、研究開発、臨床試験と融資獲得能力への影響、及び私たちと業務往来のある第三者メーカー、契約研究組織或いはCRO、他のサービスプロバイダと協力者の運営と業務の潜在的な中断を含む |
| • | Viaskinのバイオ製品ライセンス申請またはBLAの再提出を期待する予想を含む、規制届出および承認の時間または可能性の予想 ＴＭ ピーナッツはアメリカ食品医薬品局やFDAに |
| • | 著者らの臨床前研究と臨床試験の開始、時間、進展と結果、及び著者らの研究と開発計画 |
| • | 私たちのビジネスモデルや私たちのビジネス、候補製品、技術の他の戦略計画 |
| • | 私たちは候補製品のために臨床と商業用品を製造し、私たちの候補製品の製造に関する法規要求を守ることができます |
| • | 私たちは自分の販売とマーケティング能力を確立したり、パートナーを探したり、Viaskinピーナッツおよび/または私たちの他の候補製品を商業化することができます(承認されたら) |
| • | 承認されれば候補品の商業化 |
| • | Viaskin Peanutおよび/または私たちの他の候補製品の潜在的な市場規模および患者数の予想(承認されれば)、および私たちがそのような市場にサービスする能力； |
| • | もし承認されれば、私たちの候補製品の定価と精算 |
| • | Viaskinピーナッツおよび/または私たちの他の候補製品の市場受容率および程度(承認された場合)、医師、患者、第三者支払者、および医学界の他の人によって承認される |
| • | 私たちは候補製品が入って臨床試験を成功させる能力を推進し |
| • | 私たちは私たちの製品候補と技術のための知的財産権保護範囲を確立することができます |
| • | 私たちの支出、将来の収入、資本需要、追加融資需要の推定 |
| • | 戦略的協力協定の潜在的な利点と私たちの戦略的計画を達成する能力 |
| • | 私たちは協力関係を維持したり追加的な資金を獲得する能力を維持したり |
| • | 私たちの財務的表現は |
| • | 他のリスクおよび不確実性は、“リスク要因”のタイトルに次のようなリスクおよび不確実性を含む |
九月三十日 |
十二月三十一日 |
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注意事項 |
2022 |
2021 |
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| 資産 |
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| 流動資産： |
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| 現金と現金等価物 |
3 |
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| その他流動資産 |
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| 流動資産総額 |
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| 財産·工場·設備·純価値 |
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| 使用権 |
5 |
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| 無形資産 |
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| 他の非流動資産 |
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| 非流動資産総額 |
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| 総資産 |
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| 負債と株主権益 |
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| 流動負債： |
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| 貿易応払い |
6 |
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| 短期経営リース |
5 |
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| 短期金融債 |
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| 当面または事項がある |
9 |
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| その他流動負債 |
6 |
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| 流動負債総額 |
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| 長期経営賃貸借契約 |
5 |
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| 非当期または有事 |
9 |
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| 他の非流動負債 |
6 |
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| 非流動負債総額 |
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| 総負債 |
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| 株主権益： |
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| 追加実収資本 |
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| 国庫株 |
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| 赤字を累計する |
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| その他の総合収益を累計する |
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| 累積貨幣換算効果 |
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| 株主権益総額 |
7 |
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| 総負債と株主権益 |
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3か月まで 九月三十日 |
9か月で終わる 九月三十日 |
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注意事項 |
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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営業収入 |
10 |
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運営費 |
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研究開発費 |
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販売とマーケティング費用 |
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) | ( |
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一般と行政費用 |
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) | ( |
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総運営費 |
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) | ( |
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運営損失 |
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財政収入 |
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税引き前損失 |
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所得税(費用) |
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純損失 |
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税収を差し引いた外貨換算差額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
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従業員福祉の精算収益(赤字)，税引き後純額 |
( |
) | ||||||||||||||||
全面損失総額 |
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( |
) |
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基本/希釈後の1株株主は純損失を占めなければならない |
14 |
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( |
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( |
) |
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) |
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) | |||||
1株当たり収益を計算するための加重平均流通株 砂 Re金額： |
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9月30日までの9ヶ月間 |
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備考 |
2022 |
2021 |
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| 当期純損失 |
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( |
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| 純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： |
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| 減価償却、償却、課税事項またはある事項 |
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| 退職年金義務 |
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| 株式支払いに関する費用 |
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8 |
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| その他の要素 |
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| 経営性資産と負債変動状況： |
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| 貿易売掛金が減少する |
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| その他流動資産の減少(増加) |
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| 貿易売掛金の増加 |
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| (減少)他の電流と 当面ではない 負債.負債 |
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) | ( |
) | ||||||
| 経営リース負債と使用権資産変動 |
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| 経営活動のためのキャッシュフロー純額 |
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| 投資活動で使われているキャッシュフロー： |
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| 財産·工場·設備を購入する |
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| 財産·工場·設備を処分して得た収益 |
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| 無形資産の買収 |
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| 非流動金融資産を買収する |
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( |
) | ||||||||
| 収益は 当面ではない 金融資産 |
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| 投資活動のためのキャッシュフロー純額 |
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( |
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| 資金調達活動が提供するキャッシュフロー： |
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| 条件付き立て替えが減る |
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( |
) | ( |
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| 国庫株 |
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|
( |
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| 資本が増加し，取引コストを差し引く |
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| 融資活動に関する他の現金流量 |
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( |
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| 融資活動が提供するキャッシュフロー純額 |
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( |
) | ||||||||
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| 現金および現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響 |
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( |
) | ( |
) | ||||||
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| 現金および現金等価物の純増加(減額) |
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( |
) | ||||||||
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| 期初現金と現金等価物純額 |
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| 期末現金と現金等価物純額 |
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3 |
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普通株 |
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量 株 |
金額 |
その他の内容 支払い済み 資本 |
財務局 在庫品 |
積算 赤字.赤字 |
積算 他にも 全面的に 収入(損) |
積算 貨幣 訳す 効果.効果 |
合計する 株主の 権益 |
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| 2021年1月1日の残高 |
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| 純額(赤字) |
— | — | — | — | ( |
) | — | — | ( |
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| その他総合損失 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | ( |
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| 普通株の発行 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
| 国庫株 |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 株式ベースの支払い |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
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| 2021年3月31日の残高 |
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( |
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( |
) |
$ |
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| 純額(赤字) |
— | — | — | — | ( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| その他総合収益 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 普通株の発行 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
| 株式承認証を発行する |
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| 国庫株 |
— | — | ( |
) | — | — | — | ( |
) | |||||||||||||||||||||||
| 株式ベースの支払い |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 累計純損失分担 |
— | — | ( |
) | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
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| 2021年6月30日の残高 |
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| 純額(赤字) |
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) | — | — | ( |
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| その他総合収益 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
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| 国庫株 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 株式ベースの支払い |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
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| 2021年9月30日の残高 |
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普通株 |
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量 株 |
金額 |
その他の内容 支払い済み 資本 |
財務局 在庫品 |
積算 赤字.赤字 |
積算 他にも 全面的に 収入(損) |
積算 貨幣 訳す 効果.効果 |
合計する 株主の 権益 |
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| 2022年1月1日の残高 |
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| 純額(赤字) |
— | — | — | — | ( |
) | — | — | ( |
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| その他総合損失 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||
| 普通株の発行 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 国庫株 |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 株式ベースの支払い |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 他の変化 |
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) | — | |||||||||||||||||||||||||
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| 2022年3月31日の残高 |
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| 純額(赤字) |
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) | — | — | ( |
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| その他総合損失 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||
| 普通株の発行 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
| 株式承認証を発行する |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 国庫株 |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 株式ベースの支払い |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 累計純損失分担 |
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) | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
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| 2022年6月30日の残高 |
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| 純額(赤字) |
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| その他総合損失 |
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| 普通株の発行 |
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| 国庫株 |
— | — | — | ( |
) | — | — | — | ( |
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| 株式ベースの支払い |
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| 2022年9月30日の残高 |
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1. |
修正されたViaskinパッチ(“MVP”)を認識する |
2. |
FDAがSTAMPにより要求した6カ月間の安全性と癒着臨床データを生成し，同社はMVP臨床計画の中で最も長い部分となると予想している。同社は早急に検討を開始できるように印紙議定書の提出を優先事項としている |
3. |
EQUALにより，対象患者群における現在のパッチと修正パッチとのアレルゲン摂取量が等しいことが証明された。EQUALの複雑性は確立された臨床と監督管理標準の不足に依存し、皮膚パッチによる吸収アレルゲンの特徴を表現する。これらのコミュニケーションを支援するために，同社は，2つのパッチ間のアレルゲン摂取同等性を証明するための提案方法を概説し，他の2つの研究により時間を割り当てて情報性データを生成した |
a. |
Prequalは、成人健康ボランティアに対する第1段階研究で、アレルゲンサンプル収集方法を最適化し、会社がEQUALで使用しようとしている分析方法を検証することを目的としている |
b. |
“成人EQUAL”--第二段階I期研究は、成年健康ボランティアを対象として、CVPとMVPのアレルゲン摂取を比較した |
九月三十日 |
十二月三十一日 |
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2022 |
2021 |
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現金 |
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現金等価物 |
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財務状況表に報告されている現金と現金等価物の総額 |
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九月三十日 |
十二月三十一日 |
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2022 |
2021 |
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税収控除を検討する |
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その他納税申告書 |
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前払い費用 |
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その他売掛金 |
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合計する |
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金額(で) 何千人ものアメリカ人が ドル |
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2022年1月1日までの中間受取研究税控除 |
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+営業収入 |
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-支払いを受けました |
( |
) | ||
-調整および通貨換算効果 |
( |
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2022年9月30日までの受取研究税収控除決済 |
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その中で- 当面ではない 部分 |
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このうち-現在の部分 |
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2022年9月30日 |
2021年12月31日 |
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不動産.不動産 |
他にも 資産 |
合計する |
不動産.不動産 |
他にも 資産 |
合計する |
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現在の部分 |
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2年目 |
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3年目 |
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4年目 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||
5年目 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
その後… |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
最低賃貸支払総額 |
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減算：割引の影響 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
リースの現在価値を経営する |
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マイナス：現在の部分 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
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長期経営賃貸 |
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加重平均残存賃貸年限(年) |
— | |||||||||||||||||||||||
加重平均割引率 |
% | % | % | % | ||||||||||||||||||||
九月三十日 |
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2022 |
2021 |
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レンタル費用を経営する |
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純終了影響 |
( |
) | — | |||||
九月三十日 |
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2022 |
2021 |
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| 賃貸負債の金額を計上するための現金 |
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| レンタル経営からの経営キャッシュフロー |
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九月三十日 |
十二月三十一日 |
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2022 |
2021 |
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他の電流 負債.負債 |
他の非- 現在のところ 負債.負債 |
合計する |
他の電流 負債.負債 |
他の非- 現在のところ 負債.負債 |
合計する |
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| 従業員関連の負債 |
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| 収入を繰り越す |
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| 納税義務 |
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| その他の債務 |
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| 合計する |
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| • | PIPE融資の枠組み内で現金増資と解約の原則を決定する 優先引受権、会議カテゴリに保留されている人、その中に18が挙げられていますこれは…。 取締役会総会は、普通株式と引受権証を発行して普通株を引受することを決議し、最高金額は発送する 取締役会全体会議の決議 |
| • | 実行するために複数の許可を与える i |
| • | 転授する 資金調達の目的を実行するために、それは最高経営責任者を許可する |
| • | 18個を使うことにしました これは…。 取締役会株主総会決議は、第L条に基づいて、現金増資を行い、各種投資家に保留されている優先引受権を廃止する225-128 フランスの商法ではユーロが |
| • | 前払い資本証の十分な行使による増資の最高額面をユーロとすることにした 予備融資 事前資金権証を引受する際に予め公表されている価格)は、法律や規制規定及び必要に応じて他の調整を行う契約規定に基づいて、証券保有者が発行済み又は発行資本を獲得する権利を維持するために、発行される普通株の額面を考慮していないことを明らかにする |
| • | 決定受益者リスト(18年に定義された各種類の人の中で指定 これは…。 パイプ融資に関する発売通達第5節で定義された条件に基づいて、取締役会株主総会第18項決議で定義された条件に基づいて、各受益者に配布された新普通株式及び株式承認証数 |
資金を前払いする 株式承認証 |
||||
| 2021年12月31日現在の残高 |
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| この期間内に承認を受ける |
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| その間没収されました |
||||
| その間に行使·解放する |
||||
| その期間内に期限が切れた |
||||
| |
|
|||
| 2022年9月30日までの残高 |
||||
| |
|
|||
| 2022年9月30日までの9ヶ月間の株式オプション公正価値仮定 |
||||
| ライセンス日の加重平均株価(ユーロで) |
||||
| 加重平均予想変動率 |
% | |||
| 加重平均無リスク金利 |
% | |||
| 加重平均予想期間(年) |
||||
| 配当率 |
||||
| 株式オプションのユーロ加重平均公正価値 |
||||
未済債務の数 |
||||||||||||
牛血清アルブミン |
だから…。 |
RSU |
||||||||||
| 2021年12月31日現在の残高 |
||||||||||||
| この期間内に承認を受ける |
— | |||||||||||
| その間没収されました |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||
| その間に行使·解放する |
( |
) | ( |
) | ||||||||
| その期間内に期限が切れた |
( |
) | — | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 2022年9月30日までの残高 |
||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
3か月まで 九月三十日 |
9か月で終わる 九月三十日 |
|||||||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||||||
| 研究と開発 |
だから…。 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||
| RSU | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 販売とマーケティング |
だから…。 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||
| RSU | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
| 一般と行政事務 |
だから…。 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||
| RSU | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
| 株式ベースの報酬総額 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
九月三十日 |
十二月三十一日 |
|||||||
2022 |
2021 |
|||||||
| 当面または事項がある |
||||||||
| 非当期または有事 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| いつもあるいは事項がある |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
年金.年金 定年退職する 義務 |
協力する 合意- 損失時間： 完成する |
他にも 事件があったり |
合計する |
|||||||||||||
| 2022年1月1日 |
||||||||||||||||
| 負債が増加する |
||||||||||||||||
| 使用済み負債 |
— | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||
| 未使用の負債を押し売りする |
— | — | ||||||||||||||
| 従業員福祉に関する純利息、割引のキャンセル |
— | — | — | |||||||||||||
| 固定収益計画の精算損益 |
( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||
| 貨幣換算効果 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 2022年9月30日 |
||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| その中の電流は |
— |
— |
||||||||||||||
| そのうち 当面ではない |
— |
|||||||||||||||
3か月まで 九月三十日 |
9か月で終わる 九月三十日 |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| 税収控除を検討する |
||||||||||||||||
| その他の営業収入 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 合計する |
||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
3か月まで 九月三十日 |
9か月で終わる 九月三十日 |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| 研究と開発費 |
||||||||||||||||
| 販売とマーケティング費用 |
||||||||||||||||
| 一般と行政費用 |
||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 人員費総額 |
||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
3か月まで 九月三十日 |
9か月で終わる 九月三十日 |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| 給料と賃金 |
||||||||||||||||
| 社会保険料 |
||||||||||||||||
| 年金引受費用 |
||||||||||||||||
| 雇い主の紅株への供出 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 株式ベースの支払い |
||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 合計する |
||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
3か月まで 九月三十日 |
9か月で終わる 九月三十日 |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| 非従業員持分証 |
||||||||||||||||
| 株式オプション |
||||||||||||||||
| 制限株式単位 |
||||||||||||||||
| 前払い資金持分証 |
||||||||||||||||
| 1. | 修正されたViaskinパッチ(“MVP”)を認識する |
| 2. | FDAがSTAMPにより要求した6カ月間の安全性と癒着臨床データを生成し，同社はMVP臨床計画の中で最も長い部分となると予想している。同社は早急に検討を開始できるように印紙議定書の提出を優先事項としている |
| 3. | EQUALにより，対象患者群における現在のパッチと修正パッチとのアレルゲン摂取量が等しいことが証明された。EQUALの複雑性は確立された臨床と監督管理標準の不足に依存し、皮膚パッチによる吸収アレルゲンの特徴を表現する。これらのコミュニケーションを支援するために，同社は，2つのパッチ間のアレルゲン摂取同等性を証明するための提案方法を概説し，他の2つの研究により時間を割り当てて情報性データを生成した |
| a. | Prequalは、成人健康ボランティアに対する第1段階研究で、アレルゲンサンプル収集方法を最適化し、会社がEQUALで使用しようとしている分析方法を検証することを目的としている |
| b. | “成人EQUAL”--第二段階I期研究は、成年健康ボランティアを対象として、CVPとMVPのアレルゲン摂取を比較した |
3か月まで 九月三十日 |
||||||||||||||||
2022 |
2021 |
$Change |
変更率 |
|||||||||||||
| 営業収入 |
$ |
2,074 |
$ |
1,323 |
751 |
57 |
% | |||||||||
| 運営費 |
||||||||||||||||
| 研究開発費 |
(15,096 | ) | (16,320 | ) | 1,224 | (8 | %) | |||||||||
| 販売とマーケティング費用 |
(159 | ) | (1,072 | ) | 913 | (85 | %) | |||||||||
| 一般と行政費用 |
(4,839 | ) | (8,299 | ) | 3,460 | (42 | %) | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 総運営費 |
(20,094 | ) | (25,691 | ) | 5,597 | (22 | %) | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 財政収入 |
732 | 336 | 396 | 118 | % | |||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 所得税 |
— | — | — | — | ||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 純損失 |
$ |
(17,287 |
) |
$ |
(24,033 |
) |
6,745 |
(28 |
%) | |||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 基本/希釈後の1株株主は純損失を占めなければならない |
$ |
(0.18 |
) |
$ |
(0.44 |
) |
||||||||||
3か月まで 九月三十日 |
$Change |
変更率 |
||||||||||||||
2022 |
2021 |
|||||||||||||||
| 売上高 |
— | — | — | — | ||||||||||||
| その他の収入 |
2,074 | 1,323 | 751 | 57 | % | |||||||||||
| 税収控除を検討する |
1,407 |
1,647 |
(240 | ) | (15 | %) | ||||||||||
| その他の営業収入 |
668 |
(324 |
) |
992 | (306 | %) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 営業総収入 |
2,074 |
1,323 |
751 |
57 |
% | |||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
3か月まで 九月三十日 |
||||||||||||||||
研究と開発費 |
2022 |
2021 |
$Change |
変更率 |
||||||||||||
| 外部臨床関連費用 |
11,136 | 8,633 | 2,503 | 29 | % | |||||||||||
| 従業員関連のコスト |
2,648 | 3,228 | (581 | ) | (18 | %) | ||||||||||
| 株式ベースの支払費用 |
538 | 933 | (395 | ) | (42 | %) | ||||||||||
| 減価償却、償却、その他のコスト |
774 | 3,526 | (2,752 | ) | (78 | %) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 研究·開発費総額 |
15,096 |
16,320 |
(1,224 |
) |
(8 |
%) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
3か月まで 九月三十日 |
$Change |
変更率 |
||||||||||||||
販売とマーケティング費用 |
2022 |
2021 |
||||||||||||||
| 人員費 |
138 | 492 | (354 | ) | (72 | %) | ||||||||||
| 外部専門サービスとその他の費用 |
20 | 580 | (559 | ) | (96 | %) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 販売とマーケティング費用総額 |
159 |
1,072 |
(913 |
) |
(85 |
%) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
3か月まで 九月三十日 |
$Change |
変更率 |
||||||||||||||
一般と行政費用 |
2022 |
2021 |
||||||||||||||
| 外部専門サービス |
1,292 | 2,216 | (924 | ) | (42 | %) | ||||||||||
| 従業員関連のコスト |
1,110 | 2,052 | (942 | ) | (46 | %) | ||||||||||
| 株式ベースの支払費用 |
488 | 530 | (42 | ) | (8 | %) | ||||||||||
| 減価償却、償却、その他のコスト |
1,949 | 3,501 | (1,552 | ) | (44 | %) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 総務と行政費用の合計 |
4,839 |
8,299 |
(3,460 |
) |
(42 |
%) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
9か月で終わる 九月三十日 |
$Change |
変更率 |
||||||||||||||
2022 |
2021 |
|||||||||||||||
| 営業収入 |
$ |
6,148 |
$ |
2,776 |
3,373 |
122 |
% | |||||||||
| 運営費 |
||||||||||||||||
| 研究開発費 |
(45,930 | ) | (58,663 | ) | 12,733 | (22 | )% | |||||||||
| 販売とマーケティング費用 |
(1,659 | ) | (2,999 | ) | 1,340 | (45 | )% | |||||||||
| 一般と行政費用 |
(17,173 | ) | (26,250 | ) | 9,077 | (35 | )% | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 総運営費 |
(64,762 | ) | (87,912 | ) | 23,150 | (26 | )% | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 財政収入 |
1,668 | 597 | 1,071 | 179 | % | |||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 所得税(費用) |
(87 | ) | 404 | (491 | ) | (122 | )% | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 純損失 |
$ |
(57,033 |
) |
$ |
(84,136 |
) |
27,103 |
(32 |
)% | |||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 基本/希釈後の1株株主は純損失を占めなければならない |
$ |
(0.79 |
) |
$ |
(1.53 |
) |
||||||||||
9か月で終わる 九月三十日 |
$Change |
変更率 |
||||||||||||||
2022 |
2021 |
|||||||||||||||
| 売上高 |
— | — | ||||||||||||||
| その他の収入 |
6,148 | 2,776 | 3,373 | 122 | % | |||||||||||
| 税収控除を検討する |
4,467 |
5,324 |
(857 |
) |
(16 |
%) | ||||||||||
| その他の営業収入 |
1,681 |
(2,549 |
) |
4,230 |
(166 |
%) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 営業総収入 |
6,148 |
2,776 |
3,373 |
122 |
% | |||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
9か月で終わる 九月三十日 |
||||||||||||||||
2022 |
2021 |
$Change |
変更率 |
|||||||||||||
研究と開発費 |
||||||||||||||||
外部臨床関連費用 |
30,150 | 31,319 | (1,169 | ) | (4 | %) | ||||||||||
従業員関連のコスト |
7,761 | 10,525 | (2,764 | ) | (26 | %) | ||||||||||
株式ベースの支払費用 |
1,596 | 1,747 | (151 | ) | (9 | %) | ||||||||||
減価償却、償却、その他のコスト |
6,423 | 15,072 | (8,649 | ) | (57 | %) | ||||||||||
研究·開発費総額 |
45,930 |
58,663 |
(12,733 |
) |
(22 |
%) | ||||||||||
9か月で終わる 九月三十日 |
||||||||||||||||
2022 |
2021 |
$Change |
変更率 |
|||||||||||||
販売とマーケティング費用 |
||||||||||||||||
人員費 |
727 | 1,528 | (801 | ) | (52 | %) | ||||||||||
外部専門サービスとその他の費用 |
932 | 1,471 | (538 | ) | (37 | %) | ||||||||||
販売とマーケティング費用総額 |
1,659 |
2,999 |
(1,340 |
) |
(45 |
%) | ||||||||||
9か月で終わる 九月三十日 |
||||||||||||||||
2022 |
2021 |
$Change |
変更率 |
|||||||||||||
一般と行政費用 |
||||||||||||||||
外部専門サービス |
4,171 | 6,425 | (2,255 | ) | (35 | %) | ||||||||||
従業員関連のコスト |
5,139 | 7,263 | (2,124 | ) | (29 | %) | ||||||||||
株式ベースの支払費用 |
1,822 | 2,084 | (263 | ) | (13 | %) | ||||||||||
減価償却、償却、その他のコスト |
6,042 | 10,478 | (4,436 | ) | (42 | %) | ||||||||||
総務と行政費用の合計 |
17,173 |
26,250 |
(9,077 |
) |
(35 |
%) | ||||||||||
期間満了の材料現金需要 一段落した 九月三十日 |
||||||||||||||||||||
2023 |
2024 |
2025 |
その後… |
合計する |
||||||||||||||||
(金額は千単位) |
||||||||||||||||||||
賃貸借契約を経営する |
1,381 | 1,423 | — | — | 2,804 | |||||||||||||||
購入義務−CRO協定条項下の義務 |
12,411 | 36,234 | 7,805 | — | 56,450 | |||||||||||||||
合計する |
13,791 | 37,657 | 7,805 | — | 59,254 | |||||||||||||||
9か月で終わる 九月三十日 |
||||||||||||||||
(金額は千ドル単位) |
2022 |
2021 |
$Change |
変更のパーセンテージ |
||||||||||||
経営活動のためのキャッシュフロー純額 |
(31,781 | ) | (89,452 | ) | 57,671 | (64 | %) | |||||||||
投資活動のためのキャッシュフロー純額 |
(66 | ) | 41 | (107 | ) | (262 | %) | |||||||||
融資活動が提供するキャッシュフロー純額 |
194,403 | (103 | ) | 194,506 | * | |||||||||||
現金および現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響 |
(27,186 | ) | (8,643 | ) | (18,543 | ) | 215 | % | ||||||||
現金および現金等価物の純増加 |
135,369 |
(98,157 |
) |
233,527 |
(238 |
%) | ||||||||||
| * | 百分率は意味がない |
| • | 2022年3月23日、RSU決済時に、1人の非米国従業員に合計775株の普通株を発行した |
| • | 2022年5月19日、RSU決済時に1人の非米国従業員に合計5，000株の普通株式を発行した |
| • | 2022年5月24日、RSU決済時に、1人の非米国従業員に合計26，135株の普通株を発行した |
| • | 2022年5月12日に開催された株主総会の許可によると、会社は2022年5月12日に普通株を購入する機会を提供し、2022年6月9日に最高経営責任者は発行(I)32，855，669株の1株当たり0.10ユーロの新株と(Ii)28，276，331件の前売り証を発行し、Braidwell LP、Baker Bross.Advisors LPとBpifrance Participations SA、会社の既存株主とVenRock Healthare Capital Partnersを顧問とする基金の株主優先購入権を廃止した |
| • | 2022年6月8日、著者らはいくつかの機関及び認可投資家と証券購入協定を締結し、これにより、吾らは投資家に(I)32，855，669株の普通株を発行·売却することに同意し、1株当たり額面0.10ユーロ、1株当たり価格は3ユーロ(欧州中央銀行が2022年6月8日に発表した為替レート1.0739ドル=1ユーロ計算により、3.22ドルに相当)、及び(Ii)は合計28，276，331株の普通株を購入する予備資本金権証(“株式承認証”)に同意した |
株式“)は、1株当たりの予資権証の予資価格が2.90ユーロ(3.11ドルに相当)であり、普通株1株当たりの価格から1株当たりの予資権証を引いた0.10ユーロの行使価格に相当する。あらかじめ出資した引受権証1部あたりの権利価格は1株当たり株式引受証0.10ユーロである。事前資金調達権証は、最初の発行後のいつでも行使することができ、発行後10年以内に満了する。株式承認証行使時に普通株の行権価格や株式数を発行することができ、株式分割、株式配当、再分類などを含む調整が可能な場合もある。発行された予資権証は、予資権証所有者は、その予資権証の任意の部分を行使する権利がなく、その所有者は、その連属会社と共に当該等の権利を行使した後、実益が9.99%を超える発行済み普通株式(“実益所有権制限”)を有することを前提としている。しかしながら、所有者は実益所有権限度額を増加または減少させることができるが、条件は、所有者が以下の方法で実益所有権限度額を増加させることしかできないことである：(I)実益所有権限度額が9.99%以上に引き上げられた場合、フランス経済省の許可を得る；(Ii)当社に61日間の通知を出すが、いずれの場合も実益所有権限度額は19.99%を超えてはならない。吾等は、証券購入協定に基づいて発行され、引受権証を行使する際に発行される証券は、1933年に改正された“証券法”又は“証券法”に基づいて登録されておらず、登録されていない又は適用されていない免除登録があれば、米国で発売又は販売してはならない。“登録権協定”によると, 同社はPIPE融資で発行された59，269，629株の普通株の転売を含む登録声明を米国証券取引委員会に提出し、予備融資権証の基礎となる普通株を含む。 |
| • | 2022年6月10日、3100株の普通株を行使した後、非米国従業員1人に3100株の普通株を発行し、行権価格は1株4.16ユーロで、会社に合計12，896ユーロの収益をもたらした |
| • | 2022年7月8日、2，513株の普通株を行使した後、1人の米国従業員に2，513株の普通株を発行し、行権価格は1株4，16ユーロで、会社に合計10，454ユーロの収益をもたらした |
| • | 2022年9月23日、RSU決済時に、非米国人従業員1人に合計249株の普通株を発行した |
引用で編入する | ||||||||||
展示品 |
説明する |
スケジュール/ 表 |
ファイル.ファイル 番号をつける |
展示品 |
ファイル.ファイル 日取り | |||||
| 3.1 | 登録者定款 | |||||||||
| 31.1 | 修正された2002年のサバンズ·オキシリー法案第302条に基づいて発行されたCEO証明書 | |||||||||
| 31.2 | 修正された2002年サバンズ·オキシリー法第302条に基づいて発行された首席財務官証明書 | |||||||||
| 32.1* | 米国法第18編第1350条に基づいて発行された最高経営責任者·最高財務責任者証明書によると、この証明書は、改正された“2002年サバンズ·オックススリー法案”第906節に基づいて可決された | |||||||||
| 101.INS | XBRLインスタンスドキュメント | |||||||||
| 101.衛生署署長 | XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント | |||||||||
| 101.CAL | XBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 | |||||||||
| 101.DEF | XBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | |||||||||
| 101.LAB | XBRL分類拡張タグLinkbaseドキュメント | |||||||||
| 101.価格 | XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント | |||||||||
| 104 | 表紙相互作用データファイルは、添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマットである。 | |||||||||
| * | 本明細書で提供され、証券取引法第18条の目的に従って“アーカイブ”されたとはみなされず、参照によって1933年の証券法(改正された)または取引法(10−Qフォームの日付の前または後に行われたことにかかわらず)に従って提出された任意の文書に組み込まれているとみなされてはならず、文書に含まれる任意の一般的な統合言語にかかわらず、考慮されてはならない |
DBV技術会社 |
||||||||
| (登録者) | ||||||||
日付：2022年11月3日 |
差出人： |
/s/Daniel·タセ |
||||||
| ダニエル·タセ | ||||||||
最高経営責任者 | ||||||||
(首席行政主任) | ||||||||
日付：2022年11月3日 |
差出人： |
/S/Sébastien Robitaille |
||||||
| セバスチャン·ロビタイル | ||||||||
首席財務官 | ||||||||
(首席財務会計官) | ||||||||