アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，郵便番号：20549
表
(マーク1)
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
_から_への過渡期
依頼書類番号：
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
(明またはその他の司法管轄権 会社や組織) |
(税務署の雇用主 |
(主にオフィスアドレスを実行) |
(郵便番号) |
登録者の電話番号は市外局番を含んでいます
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル |
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取引 記号 |
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登録された各取引所の名称 |
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再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
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☒ |
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ファイルマネージャを加速する |
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☐ |
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非加速ファイルサーバ |
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☐ |
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規模の小さい報告会社 |
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新興成長型会社 |
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新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです
2022年10月28日までに登録者は
カタログ表
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ページ |
第1部： |
財務情報 |
4 |
第1項。 |
財務諸表(監査なし) |
4 |
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簡明総合貸借対照表 |
4 |
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簡明総合業務報告書 |
5 |
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簡明総合総合損失表 |
6 |
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株主権益総合報告書を簡明に |
7 |
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キャッシュフロー表簡明連結報告書 |
9 |
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監査されていない簡明な連結財務諸表付記 |
10 |
第二項です。 |
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 |
25 |
第三項です。 |
市場リスクの定量的·定性的開示について |
39 |
第四項です。 |
制御とプログラム |
39 |
第二部です。 |
その他の情報 |
40 |
第1項。 |
法律訴訟 |
40 |
第1 A項。 |
リスク要因 |
40 |
第二項です。 |
未登録株式証券販売と収益の使用 |
40 |
第三項です。 |
高級証券違約 |
40 |
第四項です。 |
炭鉱安全情報開示 |
41 |
五番目です。 |
その他の情報 |
41 |
第六項です。 |
陳列品 |
41 |
サイン |
42 |
|
適応バイオテクノロジー会社は
前向きに陳述する
本報告書には、経営陣の信念と仮定、経営陣が現在把握している情報に基づく前向きな陳述が含まれている。本報告の歴史的事実陳述を除くすべての陳述は、以下の態様に関する陳述を含むが、これらに限定されない
本報告における前向きな陳述には、現在および計画中の製品およびサービスの開発、商業化および市場承認を得る能力、私たちの研究開発努力、ならびに当社の業務戦略、資本使用、経営結果および財務状況、ならびに将来の経営の計画および目標に関連する他の事項についての陳述も含まれている。場合によっては、前向き表現は、すべての前向き表現がこれらの語を含むわけではないが、“可能”、“将”、“可能”、“将”、“すべき”、“予想”、“計画”、“計画”、“予想”、“信じ”、“推定”、“予測”、“プロジェクト”、“潜在”、“継続”、“進行中”、またはこれらの用語の否定または他の同様の用語によって識別することができる。これらの表現はリスク、不確定要素と他の要素に関連し、実際の結果、活動レベル、業績或いは業績を招く可能性があり、これらの前向き表現と明示或いは暗示の情報は大きく異なる。これらのリスク、不確実性およびその他の要因は、“リスク要因”、“経営陣の財務状況および経営結果の議論および分析”、および本報告の他の部分、および米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に時々提出された他の文書に記載されている。私たちはあなたに展望的な陳述が私たちが現在知っている事実と要素と私たちの未来の予測に基づいていて、私たちはこれらの事実と要素を決定できないということを想起させます。したがって、このような展望的な陳述は正確ではないことが証明されるかもしれない。この報告書の展望的な陳述は私たちの本報告日までの観点を代表する。
法的要求を除いて、私たちはどんな理由でも前向きな陳述を更新する義務がない。
別の説明または文脈で別の説明がない限り、“私たち”、“私たち”、“私たち”および同様の引用は、適応バイオテクノロジー会社を意味する。
3
適応バイオテクノロジー会社は
第I部-融資IAL情報
プロジェクト1.金融テクノロジー物件(監査なし)
合併残高を圧縮するシーツ
(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)
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2022年9月30日 |
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2021年12月31日 |
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(未監査) |
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資産 |
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流動資産 |
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現金と現金等価物 |
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短期有価証券(償却コストは#ドル |
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売掛金純額 |
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在庫品 |
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前払い費用と他の流動資産 |
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流動資産総額 |
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長期資産 |
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財産と設備、純額 |
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経営的リース使用権資産 |
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長期有価証券(償却コストは#ドル |
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制限現金 |
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無形資産、純額 |
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商誉 |
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その他の資産 |
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総資産 |
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負債と株主権益 |
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流動負債 |
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売掛金 |
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負債を計算すべきである |
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報酬と福祉に計上すべきである |
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賃貸負債の当期部分を経営する |
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繰延収入の当期分 |
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流動負債総額 |
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長期負債 |
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経営賃貸負債から流動分を差し引く |
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繰延収入，当期分を差し引く |
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利子負債純額を収入 |
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総負債 |
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(注10) |
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株主権益 |
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優先株：$ |
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普通株：$ |
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追加実収資本 |
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その他の総合損失を累計する |
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赤字を累計する |
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完全適応バイオテクノロジー会社の株主権益 |
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非持株権益 |
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株主権益総額 |
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総負債と株主権益 |
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付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
4
適応バイオテクノロジー会社は
簡単な統合報告書やF運営
(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)
(未監査)
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9月30日までの3ヶ月間 |
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9月30日までの9ヶ月間 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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収入.収入 |
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運営費 |
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収入コスト |
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研究開発 |
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販売とマーケティング |
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一般と行政 |
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無形資産の償却 |
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総運営費 |
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運営損失 |
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利息とその他の収入，純額 |
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利子支出 |
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純損失 |
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新規：非持株権益の純損失に起因する |
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適応バイオテクノロジー会社の純損失によるものです |
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) |
適応バイオテクノロジー会社の普通株株主は1株当たり純損失を占めなければならず、基本と希釈後 |
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) |
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( |
) |
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( |
) |
適応バイオテクノロジー会社の普通株主に起因する1株当たり純損失の加重平均株式、基本株主及び希釈株主の計算に用いる |
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付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
5
適応バイオテクノロジー会社は
会社簡明合併報告書総合損失
(単位：千)
(未監査)
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9月30日までの3ヶ月間 |
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9月30日までの9ヶ月間 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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純損失 |
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その他総合損失 |
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投資は損益変動を実現していない |
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総合損失 |
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新規：非持株権益の全面的な損失に帰することができる |
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適応バイオテクノロジー会社の全面的な損失に起因しています |
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) |
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
6
適応バイオテクノロジー会社は
集約状態を簡素化する株主権益の実体について
(単位は千で、シェアは含まれていない)
(未監査)
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普通株 |
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その他の内容 |
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その他を累計する |
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積算 |
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非制御性 |
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合計する |
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株 |
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金額 |
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実収資本 |
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総合損益 |
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赤字.赤字 |
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利子 |
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株主権益 |
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2021年6月30日の残高 |
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株式オプションを行使するときは現金と引き換えに普通株を発行する |
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株式単位の帰属を制限する |
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普通株式オプションと制限株式単位株式報酬 |
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その他総合損失 |
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純損失 |
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2021年9月30日の残高 |
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2022年6月30日の残高 |
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株式オプションを行使するときは現金と引き換えに普通株を発行する |
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株式単位の帰属を制限する |
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普通株式オプション、制限株式単位および市場化制限株式単位株式報酬 |
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その他総合損失 |
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純損失 |
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2022年9月30日の残高 |
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付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
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適応バイオテクノロジー会社は
簡明株主権益総合報告書(継続)
(単位は千で、シェアは含まれていない)
(未監査)
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普通株 |
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その他の内容 |
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その他を累計する |
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積算 |
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非制御性 |
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合計する |
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株 |
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金額 |
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実収資本 |
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総合損益 |
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赤字.赤字 |
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利子 |
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株主権益 |
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2020年12月31日残高 |
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普通株式承認証の行使時に普通株式を発行する |
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株式オプションを行使するときは現金と引き換えに普通株を発行する |
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株式単位の帰属を制限する |
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普通株式オプションと制限株式単位株式報酬 |
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デジタルバイオテクノロジー会社の出資です |
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その他総合損失 |
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2021年9月30日の残高 |
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2021年12月31日の残高 |
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株式オプションを行使するときは現金と引き換えに普通株を発行する |
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株式単位の帰属を制限する |
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普通株式オプション、制限株式単位および市場化制限株式単位株式報酬 |
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その他総合損失 |
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2022年9月30日の残高 |
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付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
8
適応バイオテクノロジー会社は
簡単な統合報告書やFキャッシュフロー
(単位：千)
(未監査)
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9月30日までの9ヶ月間 |
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2022 |
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2021 |
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経営活動 |
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純損失 |
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純損失と経営活動で使用した現金純額の調整 |
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減価償却費用 |
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非現金レンタル費用 |
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株式ベースの給与費用 |
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無形資産の償却 |
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投資償却 |
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在庫備蓄の研究と開発 |
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利子支出 |
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経営性資産と負債の変動 |
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売掛金純額 |
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在庫品 |
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前払い費用と他の流動資産 |
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売掛金と売掛金 |
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経営的リース使用権資産負債 |
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収入を繰り越す |
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他にも |
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経営活動のための現金純額 |
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投資活動 |
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財産と設備を購入する |
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有価証券を購入する |
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有価証券満期日収益 |
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投資活動が提供する現金純額 |
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融資活動 |
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株式オプションを行使して得られる収益 |
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利子購入契約の収益を収入し、発行コストを差し引く |
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デジタルバイオテクノロジー会社の初期出資の収益。 |
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融資活動が提供する現金純額 |
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現金、現金等価物および制限現金純増加(マイナス) |
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年初の現金、現金等価物、制限現金 |
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期末現金、現金等価物、および制限現金 |
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非現金投融資活動 |
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売掛金と売掛金に掲げる設備の購入 |
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売掛金と売掛金に含まれる収入、利息、調達契約、発行コスト |
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付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
9
適応バイオテクノロジー会社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
(未監査)
1.業務組織機関および業務説明
適応生物技術会社(“WE”、“私たち”あるいは“OUR”)は商業段階の会社であり、適応性免疫システムの固有生物学を利用することによって疾病の診断と治療を変え、免疫医学領域の発展を推進する。適応免疫系は自然界が多くの疾患に対して行っている最も精密な診断や治療であると考えられるが，それを解読することはできず，医学界のその能力の活用を阻害している。著者らの免疫医学プラットフォームは著者らの独自技術を応用して患者免疫システムの各種遺伝子コードを読み取り、免疫システムがどのようにこの患者の疾病を測定と治療するかを正確に理解することを目的としている。我々は，計算生物学と機械学習に基づく動的臨床免疫組織学データベースでこれらの知見を捉え，それらを用いて個々の患者にカスタマイズした臨床製品やサービスを開発し，商業化した。私たちは商業製品とサービス、そして強力な臨床製品とサービスチャンネルを持っていて、私たちはこれらの製品とサービスを設計して、癌、自己免疫疾患、伝染病などの疾病の治療を診断、モニタリング、支持しています。
私たちは2009年9月8日にワシントン州に登録して設立しました。名前は適応TCR会社です。2011年12月21日、私たちは適応バイオテクノロジー会社と改称した。私たちの本部はワシントン州シアトルにあります。
2.重大な会計政策
列報根拠と合併原則
監査されていない簡明な総合財務諸表には、当社の完全子会社適応バイオテクノロジー会社と当社の子会社デジタルバイオテクノロジー会社の勘定が含まれています
予算の使用
アメリカ公認会計原則(“GAAP”)に基づいて簡明総合財務諸表を作成する時、管理層はいくつかの推定、判断及び仮定を行い、簡明総合財務諸表の日付の資産及び負債報告金額及び関連開示、及び列報期間の収入及び支出報告金額に影響を与える必要がある。私たちの見積もりは歴史的経験と当時の状況で合理的だと思う他の関連仮定に基づいています。推定は、いくつかの履行義務に対するこれまでの進展推定および顧客とのいくつかの契約の取引価格、株式ベースの報酬(株式の公正価値を含む)、2022年9月に締結された収入権益購入協定(“購入契約”)の計上利息、所得税引当金(関連準備金を含む)、および営業権など、複数の分野で使用されるが、これらに限定されない。これらの推定は通常複雑な問題に関連し、判断する必要があり、歴史結果の分析と未来の傾向の予測に関連し、解決するには長い時間を要するかもしれず、時期によって異なる可能性がある。実際の結果は経営陣の見積もりと大きく異なるかもしれない。
監査されていない中期簡明合併財務諸表
私らは、添付されていない簡明な総合財務諸表は公認会計基準に基づいて作成され、中期財務資料を提供すると考えている。これらの監査されていない簡明な総合財務諸表は、公認会計原則に基づいて、私たちの財務状況および私たちの業務結果および中期現金流量を公平に述べるためのすべての必要な調整を含む。このようなすべての調整は正常で繰り返し現れている。中期業績は必ずしも通年またはその後の任意の中期の業務業績やキャッシュフローを代表するとは限らない。
添付されている監査されていない簡明総合財務諸表は、2022年2月15日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された2021年12月31日までのForm 10-K年度報告書に含まれる監査済み財務諸表と付記とともに読まなければならない。
再分類する
私たちは前に収入をランキングと開発財務諸表のタイトルに分けて開示した。2022年3月31日までの報告期間から、収入分類方式を変更し、現在は総収入を監査されていない簡明総合経営報告書に列記しています。我々の免疫薬と最小残留疾患(“MRD”)市場機会項における追加収入分類については，付記3，収入を参照されたい。
10
適応バイオテクノロジー会社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記(継続)
(未監査)
制限現金
制限された現金残高は#ドルです
所得利子負債、純額、関連計上利息
我々が2022年9月に締結した購入契約に関する収入利息負債残高は、監査されていない簡明総合貸借対照表に発行コストを差し引いて列報する。私たちは有効金利法を使って私たちの関連利息支出を推定する。私たちが計算した実際の金利は私たちの関連債務を予想された返済期間内にゼロに償却するだろう。合意期間内に、実際の金利は、予測された公認会計原則収入の変化を含むいくつかの要因によって変化する可能性がある。私たちは展望的な方法を利用して、実現された収入と予想される収入に基づいて、四半期ごとに有効金利を評価する。収入の大幅な増加や減少は私たちの利息支出と返済期限に大きな影響を与えると予想される。
リスクが集中する
私たちのいくつかの実験室機器と材料のリスクは、限られた数の供給者から、または場合によっては単一の供給者から集中しています。このリスクは一定数の過剰在庫を狙うことで管理されている。
現金、現金等価物、および有価証券は、私たちを集中的な信用リスクに直面させる可能性のある金融商品だ。私たちは通貨市場基金やアメリカ(アメリカ)に投資しています政府債務証券、米国政府機関証券、商業手形、高品質認可金融機関の社債。
大顧客とは、私たちの総収入または売掛金、各期間、各濃縮総合貸借対照表の日付までの純残高が10%を超える顧客のことです。
重要な顧客ごとに、列報日までの収入が列報期間中の総収入に占める割合と売掛金が売掛金総額に占める純パーセンテージは以下の通りである
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収入.収入 |
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売掛金純額 |
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9月30日までの3ヶ月間 |
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9月30日までの9ヶ月間 |
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
顧客B |
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*% |
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*% |
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*% |
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顧客D |
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遺伝子テーク社と羅氏グループは |
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*10%未満 |
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収入確認
会計基準編纂(“ASC”)主題606(“ASC 606”)に従って収入を確認した取引先と契約した収入それは.ASC 606によれば、すべての創収契約について、確認すべき収入金額を決定するステップと、(1)1つまたは複数の契約を決定するステップと、(2)契約文脈で異なるかどうかを含む約束された貨物またはサービスが履行義務であるかどうかを決定するステップと、(3)可変対価格の制約を含む取引価格を測定するステップと、(4)推定販売価格に基づいて取引価格を履行義務に割り当てるステップと、(5)各履行義務を満たすとき(または履行義務として)収入を確認するステップとを実行する。
私たちは私たちの免疫薬物とMRD市場の機会に診断と研究サービスを提供することで収入を得る。私たちの免疫薬物収入は、(1)生物製薬顧客および学術機関に私たちの商業研究製品の免疫配列番号のサンプル試験サービスを提供すること、(2)臨床顧客に私たちのT-Detect COVIDテストを提供すること、および(3)遺伝子テーク社(“遺伝子テーク”)と他の生物製薬顧客との薬物および標的発見分野における協力協定を含む。私たちのMRD収入は、(1)臨床顧客に当社のclonoSEQ報告を提供すること、(2)生物製薬顧客およびいくつかの学術機関にMRDサンプル検査サービスを提供すること、および(3)技術移転によっていくつかの国際実験室サイトに我々のclonoSEQ報告または結果を提供することを含む。
11
適応バイオテクノロジー会社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記(継続)
(未監査)
配列番号または我々のMRDサービスを免疫する研究顧客の場合、契約は、一般に、サービス前の請求書金額(“前払い”)およびその後の請求書を含み、サンプル結果として顧客に渡される。受け取った前金は繰延収入として記録されており、業績義務を履行した際に収入として確認されています。私たちの研究サービス契約条項によると、私たちは2つの典型的な履行義務を決定した：(1)顧客に提供するサンプルは私たちの免疫配列またはMRDデータを提供する；および(2)関連データ分析。サンプル結果がお客様に渡された場合、この2つの決定された業績義務の収入を確認します。私たちのサンプル推定が引き下げられたか、または顧客プロジェクトがキャンセルされた時期には、両方の場合、残りの関連繰延収入があり、累積追跡法を用いて、これまでに渡される予定の残りのサンプルに対するこれまでに渡されたサンプルの割合に基づいて収入を確認します。
我々が発注医にclonoSEQ報告を提供するプロトコルについては，clonoSEQ報告を交付する義務を決定した。私たちは医療機関と商業と政府の第三者支払人からこれらの取引の請求書と支払いを受け取ります。個別支払者の支払いは返済率や患者責任によって異なる可能性があるため，取引価格は可変であると考え，取引価格の推定を記録したが，可変対価格の制限を受け，交付時の収入とした。取引価格の推定は，異なる支払者の履歴と期待返済率に基づいており，これらの返済率は今後の期間がモニタリングされ，実際の入金経験に基づいて必要な調整が行われる。
連邦医療保険下のclonoSEQのカバー範囲について、私たちが最初の合格したテスト報告書を提供する時、一次治療のための請求書を発行します。この請求書は、患者の治療期間に必要なすべての必要なテストを考慮しており、現在、各患者は初期配列同定テストを含む約4つのテストがあると推定されている。収入確認は、初期課金テスト報告書が交付されたときから始まり、これまでに交付された累積テストに基づく。適応患者の履歴テスト頻度から，患者の治療周期内に提供されると予想されるテスト数を推定した。時間の経過とともに利用率に関する情報がより多く得られ，これらの見積り値が変化する可能性がある.初期課金試験からの任意の未確認収入は、繰延収入として記録され、患者の治療期間における残りの試験の推定値を提供するときに確認されるか、または患者が追加の試験を受ける可能性がわずかになる場合に確認される。
生物製薬顧客と締結されたその治療法の契約をさらに開発および商業化する契約取引価格には、払戻不可能な前払い費用、単独価格のMRD試験料、およびいくつかの規制の承認を得た後に当社の顧客が稼いだマイルストーン費用が含まれる可能性があります。契約によって、このような合意は単一または複数の履行義務を含む。このような業績義務は顧客の治療開発を支援するためのサービスを提供することを含み、著者らは顧客登録試験の一部として使用しようとしている著者らの技術に対して監督管理支援を提供し、著者らのデータの分析計画を制定し、共同研究委員会に参加し、監督提出を協力し、顧客がその監督に提出したサンプルに関するMRD検査サービスを提供することを含む。一般に，支援サービスは，MRDテストサービスを含まず，契約範囲内で区別がないため，履行義務として入金される.それぞれの履行義務に割り当てられた取引価格は，規制支援サービスの調整市場評価方法と推定されたMRDテストサービスの独立販売価格を用いて推定される.契約開始時には、このようなマイルストーンの実現は、第三者規制承認と顧客自身の提出決定に依存するため、規制マイルストーンに関するいかなる考慮も完全に制限する。MRDサンプル試験サービスが単独価格の顧客オプションである場合、存在しなければ材料権利が存在するかどうかを評価する, クライアントが追加のMRDサンプル検出サービスを購入するオプションは、契約の一部とはみなされない。時間の経過とともに、予想される送達されたサンプル結果の総量に対する送達されたサンプル結果の割合に基づいて、進行が予想される場合に、MRD検出サービスに関連する収入を生成方法を用いて確認する。私たちは規制支援サービスを識別するために同じ方法を使用する。サンプル結果交付割合に基づく産出方法が進捗を忠実に記述できない場合には，完了作業量推定に基づくコストベースのモデルの入力法を用いる.進展の測定基準を選択し、これまでの進展を推定するには重要な判断が必要だ。払い戻し不可能な前払い費用を除いて、他の形態の補償は異なる対価格を表す。監督管理のマイルストーンに関連する可変対価格は最も可能な金額法で推定され、その中で可変対価格は制限され、累積収入が大きな逆転が発生しない可能性がある。規制承認のマイルストーン支払いは我々の顧客の制御範囲内ではなく、これらの承認を受ける前に実現可能とは考えられない。規制のマイルストーン支払いが重大な判断を必要とする分野である可能性があるかどうかを確認する。この評価を行う際には，科学，臨床，規制，その他のリスク，それぞれのマイルストーンを実現するために必要な努力と投資レベルを評価した。
適応バイオテクノロジー会社の普通株主は1株当たり純損失を占めるべきだ
普通株主が1株当たりの基本純損失を占めるべき方法を計算する方法は、純損失を当期に発行された普通株の加重平均株式数で割ることである。当社の普通株株主が1株当たり純損失を占めるべき計算方法は、在庫株方法で決定されている間、すべての潜在的な未償還希釈普通株等価物を考慮することである。この計算については、すでに発行された普通株承認株式証、購入株式権を行使していない、発行された非既存制限株式単位、および資格に適合して稼ぐ最大非既存市場に基づく制限的株式単位は普通株等価物とみなされているが、計算普通株株主が1株当たりの純損失を占めるべきであることから除外されており、それらの効果は逆薄であるからである。
12
適応バイオテクノロジー会社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記(継続)
(未監査)
3.収入
私たちが顧客と締結した契約の収入を市場機会と手配タイプによって分類します。これは私たちの収入とキャッシュフローの性質、金額、タイミング、不確実性がどのように経済的要素の影響を受けるかを最もよく表していると思います
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9月30日までの3ヶ月間 |
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9月30日までの9ヶ月間 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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免疫薬収入 |
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サービス収入 |
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協力収入 |
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免疫薬総収入 |
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MRD収入 |
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サービス収入 |
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一里塚収入を監督する |
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MRD総収入 |
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総収入 |
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2022年9月30日までの3ヶ月間で確認しました
2022年9月30日までの9ヶ月間で確認しました
2022年9月30日までに、最大の受け取りを受けるかもしれません$
遺伝子タイク協力協定
2018年12月、私たちは腫瘍学の分野で細胞療法を開発する能力を利用するために、遺伝子テークと世界的な協力と許可協定(“遺伝子テークプロトコル”)に署名した。2019年1月に規制部門の承認を得た後、私たちは払い戻しできない前払い$を受け取りました
合意条項に基づき，既存の共有抗原パケットの許可を含めて腫瘍学分野でTCRによる細胞療法を開発·商業化するグローバル独占許可をGenentechに付与した。また，遺伝子テークはどの候補製品をさらに商業化目的に開発するかを決定する権利がある。この構成は、ASCトピック808で提案されている基準を満たしていると判断する協力手配両方が活動の積極的な参加者であり、活動の商業的失敗または成功に応じて重大なリスクおよびリターンに直面するので、(“ASC 808”)。ASC 808は、協調スケジュール下のアクティビティをどのように示すかを示すガイドラインを提供していないので、我々は、遺伝子技術プロトコルに関連するアクティビティを説明するためにASC 606内のガイドラインを適用する。
13
適応バイオテクノロジー会社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記(継続)
(未監査)
ASC 606を適用した場合、我々は、プロトコル開始時に以下の履行義務を決定した
契約の範囲内で、許可証、研究開発サービス、または様々な委員会に参加する義務がないことは、これらの権利と活動が高度に関連しており、ライセンスをさらに開発するための多くの追加的な研究と開発があるため、異なると確信している。著者らはいくつかの要素、例えばそれぞれの現有抗原パケットの開発段階、2種類の製品経路の下で潜在的な新薬受け入れ目標を識別と提出するために必要な後続の開発、及び遺伝子テークの製品商業化に対する制御に鑑み、研究と開発経路の可変性を考慮した。具体的には，プロトコルにより，遺伝子テイクはこれら2つの製品経路に関する開発や商業化活動に従事する必要がなく，いずれかを選択することができる。そこで，すべての決定された履行義務は，パケットを含む我々のTCR専用プラットフォームをさらに開発し，任意の製品経路を追求するためにGenentechに我々のTCR識別プロセスを提供し続けることを決定した.
また、著者らは遺伝子泰克に対して患者の特定のTCRの供給と製造プロトコルを締結する責任があり、それは任意の個性化製品の治療に関連しているからである。遺伝子テークが個人化された製品療法の商業化を求めるならば、これが彼らの選択権であることを確認した。初期開発段階の不確実性、遺伝子テークとの協力の新しい方法、および将来のビジネスマイルストーンと特許権使用料を支払う私たちの権利のために、この選択権は最初から考慮すべき重要な権利ではないと判断した。したがって、双方が供給と製造協定を締結する場合、私たちはそれを説明するつもりだ。
最初の価格はドルだけで構成されるべきだと決めました
潜在的な実質的な発展が必要であるため，遺伝子テークはこれらの発展を指導できる可能性があり，比例業績モデルを用いて我々の業績義務の収入を確認することにした。著者らは1種の入力法を用いて比例業績を評価し、この方法は共有製品と個性化製品経路を追求するために発生したコストの研究開発仕事に対する総推定コストに基づいている。いかなる潜在的な規制や発展マイルストーンも完全に制限されずに取引価格に計上されている場合には，そのときの割合表現に基づく累積追跡法を用いてこれらの金額を確認する.私たちは現在約一定期間内に収入を確認する予定です至れり尽くせり
14
適応バイオテクノロジー会社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記(継続)
(未監査)
私たちが知っているのは$
4.繰延収入
遺伝子テークプロトコルからの繰延収入代表$
2022年9月30日までの9ヶ月間の繰延収入の変化は以下の通り(単位：千)
2021年12月31日までの繰延収入残高 |
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本期間の繰延収入の増加 |
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期内確認の収入 |
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2022年9月30日までの繰延収入残高 |
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$ |
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2022年9月30日までに$
5.公正価値計測
次の表は、2022年9月30日と2021年12月31日までの公正価値で恒常的に計量された金融資産の公正価値(千単位)を示している
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2022年9月30日 |
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レベル1 |
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レベル2 |
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レベル3 |
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合計する |
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金融資産 |
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貨幣市場基金 |
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アメリカ政府債務証券 |
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社債 |
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金融資産総額 |
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2021年12月31日 |
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レベル1 |
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レベル2 |
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レベル3 |
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合計する |
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金融資産 |
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貨幣市場基金 |
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アメリカ政府債務証券 |
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社債 |
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金融資産総額 |
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一級証券は高流動性の通貨市場基金を含み、私たちは活発な市場で同じ資産または負債の見積もりに基づいてこれらの基金の公正な価値を測定する。二級証券は、米国政府債務証券と社債からなり、非アクティブ市場における最近の証券取引又は類似ツールの見積市場価格と観察可能な市場データ又は観察可能な市場データから実証された他の重要な投入に基づいて推定される。
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適応バイオテクノロジー会社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記(継続)
(未監査)
6.投資
販売可能な投資には、2022年9月30日と2021年12月31日まで、以下の内容が含まれています(単位：千)
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2022年9月30日 |
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原価を償却する |
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未実現収益 |
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未実現損失 |
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公正価値を見積もる |
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短期有価証券 |
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アメリカ政府債務証券 |
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社債 |
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短期有価証券総額 |
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長期有価証券 |
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アメリカ政府債務証券 |
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( |
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長期有価証券総額 |
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— |
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$ |
( |
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$ |
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2021年12月31日 |
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原価を償却する |
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未実現収益 |
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未実現損失 |
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公正価値を見積もる |
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短期有価証券 |
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アメリカ政府債務証券 |
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社債 |
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— |
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短期有価証券総額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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長期有価証券 |
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アメリカ政府債務証券 |
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社債 |
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— |
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) |
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長期有価証券総額 |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
( |
) |
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$ |
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短期有価証券に指定されているすべての米国政府債務証券および社債の有効満期日は、それぞれの濃縮総合貸借対照表日の1年以下である。長期有価証券に指定された有効満期日は、それぞれの簡明総合貸借対照表日から1年以上離れている。
計算すべき利息は私たちの有価証券の分担コストと推定公正価値に含まれていません。受取利息を計算する$
次の表は、2022年9月30日までの未実現保有損失総額と未実現損失頭寸投資の公正価値、および個別証券が持続損失頭寸にある時間長(千単位)を示している
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12ヶ月以下です |
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12ヶ月以上 |
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公正価値 |
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未実現損失 |
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公正価値 |
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未実現損失 |
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アメリカ政府債務証券 |
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社債 |
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売却可能証券総額 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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私たちは定期的に販売可能な証券を検討して、信用減価を評価します。減値を評価する際に考慮するいくつかの要素は、公正価値が余剰コスト基礎より低い程度、証券に関連する不利な条件、業界或いは地理区域、証券格付け或いは業界信用格付けの変化、及びその他の関連市場データを含む。
2022年9月30日現在、私たちは予定していませんし、販売コストベース(満期日かもしれない)に回収する前に、私たちの売却可能な投資を売却することを要求される可能性もありません。私たちの評価によると、2022年9月30日までのすべての減値は、金利の変化など、信用損失以外の要因によるものだと結論した。信用準備が確認されておらず、証券売却の減価を他の全面的な損失に計上することができる。
16
適応バイオテクノロジー会社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記(継続)
(未監査)
7.営業権および無形資産
あったことがある
2022年9月30日と2021年12月31日までに償却すべき無形資産には、以下のものが含まれています(千計)
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2022年9月30日 |
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総帳簿金額 |
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累計償却する |
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帳簿純額 |
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得られた発達した技術 |
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( |
) |
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$ |
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購入した知的財産権 |
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( |
) |
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2022年9月30日の残高 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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2021年12月31日 |
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総帳簿金額 |
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累計償却する |
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帳簿純額 |
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得られた発達した技術 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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購入した知的財産権 |
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( |
) |
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2021年12月31日の残高 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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||
開発した技術は，我々が2015年にSequenta，Inc.を買収した際に獲得したものである.買収した開発技術と購入した知的財産権の余剰残高は来年度に償却される予定だ
2022年9月30日現在、無形資産予想将来償却費用は以下の通り(単位：千)
2022年(2022年9月30日までの9ヶ月を除く) |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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その後… |
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将来の償却費用総額 |
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$ |
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8.賃貸証書
私たちはワシントン州シアトル、ワシントン州ボセル、カリフォルニア州サンフランシスコ南部とニューヨークニューヨークで実験室、オフィス、倉庫施設の運営賃貸契約を締結しました。私たちは2022年9月30日まで融資リースに参加しなかった。
表は、私たちの未割引経営賃貸キャッシュフローと私たちの経営賃貸負債から2022年9月30日までの流動部分残高(千で計算)を引いています
2022年(2022年9月30日までの9ヶ月を除く) |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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その後… |
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未割引賃貸支払総額 |
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もっと少ない： |
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金利を推算する |
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( |
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テナントが売掛金を改善する |
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( |
) |
リース負債総額を経営する |
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マイナス：現在の部分 |
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( |
) |
経営賃貸負債から流動分を差し引く |
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$ |
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2022年9月30日までの9カ月間、計量賃貸負債のために支払われた現金は#ドルだった
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適応バイオテクノロジー会社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記(継続)
(未監査)
私たちは前に$を達成しました
9.収入利息購入契約
収入権益購入協定
2022年9月，吾らはOrbiMed Advisors LLCの連属会社OrbiMed Royalty&Credit Opportunities IV，LP(“OrbiMed”)と購入プロトコルを締結し，買い手(“買い手”)の担保エージェントおよび行政エージェントとした.購入契約によると、私たちは$を受け取りました
収入利息支払い
この等支払いの対価格として、買い手は、すべての公認会計基準収入(“収入ベース”)のパーセンテージ(“適用支払率”)に基づいて、吾等からいくつかの利息収入(“収入利息”)を受け取る権利があるであろう。最初の支払いだけを支払った場合、適用される支払率は
収入利息に関する支払いは季節ごとにしなければならない
車の蓋に戻る
OrbiMedには
コールオプション/コールオプション
引受オプション事件(定義は購入合意参照)が発生した場合、吾などの重大資産剥離、制御権変更、重大判決あるいは破産事件を含み、購入合意項目の下で少なくとも大部分の購入承諾を代表する買い手は権利があるが義務がない(“承諾オプション”)は、吾などに適用価格(“引受/償還価格”)に従ってすべての未償還収入権益を買い戻すことを要求する。また、最初の支払いを受けた後のいつでも、吾らは引受オプションを行使し、適用された引受/償還価格ですべての収入権益を買い戻すことができる。
支配権変更または重大資産剥離以外のすべてのコールオプションイベントについては、ロールオフオプション/コールオプション価格は、適用されるリターン上限に等しくなければならない。支配権変更や重大資産剥離については、2024年3月12日までに、下落/強気オプション価格は同等であるべきである
18
適応バイオテクノロジー会社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記(継続)
(未監査)
会計処理
購入契約の条項を評価し，累積買手の支払いの特徴は債務ツールの特徴に類似していると結論した.そこで，実金利法を用いて取引を償却コストで入金する長期債務として入金する。私たちはさらに債務条項を評価し、購入者がいくつかの事件があった場合に行使可能なコールオプションがデリバティブとして分岐する必要があると判断した。しかし、行使の可能性が低いため、オプションの価値は無関係に決定される。私たちは定期的にコールオプションの価値を評価する。
購入契約債務の償却を決定するためには、将来の収入の時間と金額の推定に基づいて、将来の収入の利息支払いの金額と時間を推定し、債務を償却することを計算する必要がある
購入契約について、私たちは#ドルの債務発行コストを発生させた
債務の予期される償還期間および発行コストの償却期間を決定する際に使用される仮定は、これらのコストに影響を与える可能性のある短期的および長期的な分類、およびこれらのコストがどのくらいの期間にわたって償却されるかの推定を行うことを要求する。私たちは内部予測に基づいて期待収入の利息支払いの金額と時間を定期的に評価する。
このような支払いが私たちの初期推定よりも高いか低いか、またはその支払いの時間が私たちの最初の推定と大きく異なる限り、私たちなどは収入利息負債の償却および実際の金利を前向きに調整するだろう。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で確認された非現金利息支出は$
次の表に、2022年9月30日までの9ヶ月間の収入利息負債、純活動(千単位)を示す
開始時の収入利子負債 |
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$ |
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資本化発行コスト |
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( |
) |
利子支出 |
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|
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受取利息 |
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( |
) |
総収入利息負債、2022年9月30日現在の純額 |
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$ |
|
10.支払いの引受およびまたは事項
法律訴訟
通常の業務過程で、私たちは時々クレームと評価の影響を受けるだろう。私たちが責任を負う可能性が高く、金額を合理的に見積もることができる時、私たちはそのような事項のために責任を負うつもりだ。損失可能な範囲が1つしか決定できない場合には、その範囲内で最も可能な金額を計算しなければならない。範囲内の任意の金額が、その範囲内の任意の他の金額よりも良い推定値でない場合、その範囲内の最小金額は計算されるべきである。2022年9月30日まで、私たちは実質的な法的手続きに参加しなかった。
賠償協定
通常の業務過程では、いくつかの事項について、サプライヤー、レンタル者、顧客、および他の当事者に異なる範囲および条項の賠償を提供することができますが、これらに限定されません。また、取締役会のメンバーや一部の役員と賠償協定を締結しており、取締役や上級管理者の身分やサービスによって生じる可能性のある責任を賠償することを求めています。このような賠償協定によると、私たちが未来に支払うことを要求される可能性のある最大の潜在金額は多くの場合無制限だ。私たちはこのような賠償のために何の物質的コストも発生していませんし、今のところ何の賠償要求もありません。
19
適応バイオテクノロジー会社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記(継続)
(未監査)
11.株主権益
普通株
私たちの普通株は割引や特権がなく、償還できない
2022年9月30日まで、私たちは以下の会社のために普通株式を予約しました
付与された既発行株式オプションを行使する際に発行可能な株式 |
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|
|
付与された発行制限株式単位が帰属したときに発行可能な株式、及び市場に基づく発行制限株式単位の最高限度額を稼ぐ資格がある |
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2019年株式インセンティブ計画の下で将来付与可能な株 |
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従業員が株を購入する計画で後日付与できる株式 |
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|
将来のために予約された普通株式総株式を発行する |
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我々の2019年株式インセンティブ計画(“2019年計画”)によると、2019年計画によると、2020年1月1日とその後毎年1月1日に発行される株式数は、(A)の少ない者に相当する株式数を毎年増加させることができる
また、我々の従業員株式購入計画(“ESPP”)は、2020年1月1日とその後毎年1月1日に、我々のESPPによれば、発行可能株式数を毎年(A)の最小数に相当する数増加させることを規定している
私たちの取締役会は2019年計画と2022年ESPP準備金を増加させないことを決定した。
12.持分インセンティブ計画
2009年株式インセンティブ計画
私たちは2009年に従業員、取締役、コンサルタントに奨励性と非制限普通株式オプション、その他の株式ベースの奨励金を支給することを規定する株式インセンティブ計画(“2009計画”)を採択した。2009年計画によると、奨励的かつ非制限的な株式オプションの実行権価格は、付与された日の私たちの普通株の公平な市場価値を下回ってはならない。本計画により付与された株式オプションは遅くない
2019年持分インセンティブ計画
2019年は、2019年7月に初公募が終了する前に発効する予定です。2019年計画では、株式オプションやその他の株式ベースの奨励の形で従業員、取締役、コンサルタントに奨励を支給することが規定されている。2019年計画によると、株式オプション取引価格は、1986年国税法第409 a条または第424(A)条の規定に適合しない限り、2019年計画で定義された発効日の株式の公正時価を下回ってはならない。さらに、他の説明がない限り、本計画によって付与された株式オプションは遅くない
20
適応バイオテクノロジー会社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記(継続)
(未監査)
2022年9月30日までの9ヶ月間、付与可能な株式の変化は以下の通り
|
|
付与可能株 |
|
|
2021年12月31日付与可能な株 |
|
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|
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付与された株式オプション及び制限株式単位及び付与された有資格で稼いだ市場に基づく制限株式単位の最高限度額 |
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( |
) |
株式オプションおよび制限株式単位が没収され、解約され、または満期になる |
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|
2022年9月30日に付与可能な株 |
|
|
|
|
株式オプション
2022年9月30日までの9ヶ月間、2009年計画と2019年計画下の株式オプション活動は以下の通り
|
|
以下の条件を満たす株式 |
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加重平均運動 |
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内在的価値を集める |
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2021年12月31日現在の未償還株式オプション |
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$ |
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付与された株式オプション |
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株式オプションは没収またはキャンセルされる |
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( |
) |
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株式オプションが満期になる |
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( |
) |
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行使した株式オプション |
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( |
) |
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||
2022年9月30日現在の未償還株式オプション |
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$ |
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$ |
|
|||
2022年9月30日に帰属し行使可能な株式オプション |
|
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|
$ |
|
|
$ |
|
||||
2022年9月30日までの未償還株式オプションの加重平均残存契約期間は
ドルの中で
限定株単位
2022年9月30日までの9カ月間、2019年に計画されている限定株式単位の活動は以下の通り
|
|
限定株単位 |
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加重平均付与日 |
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2021年12月31日現在未発行の非既存限定株式単位 |
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$ |
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承認された制限株式単位 |
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制限的な株式単位を没収または抹消される |
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( |
) |
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帰属制限株式単位 |
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( |
) |
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2022年9月30日現在発行されていない非既存限定株式単位 |
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$ |
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||
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適応バイオテクノロジー会社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記(継続)
(未監査)
市場に基づく制限株式単位
上記の制限株式単位に加えて、我々の取締役会は2022年3月に我々の最高経営責任者に市場ベースの制限株式単位を付与することを許可した。奨励により得られる普通株式の範囲は
付与日に付与された株式オプション、制限株式単位及び市場に基づく制限株式単位の公正価値
2022年9月30日および2021年9月30日までの9ヶ月間に付与された株式オプションの推定付与日公正価値は、以下の仮定の下で、Black-Scholesオプション定価モデルを使用して推定される：
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9月30日までの9ヶ月間 |
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|||||
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2022 |
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2021 |
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普通株主公正価値 |
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$ |
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$ |
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予想期限(年単位) |
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無リスク金利 |
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予想変動率 |
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期待配当収益率 |
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— |
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— |
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ブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて、付与日の株式オプションの公正価値を決定することは、私たちの普通株式の公正価値の影響を受け、およびいくつかの変数に関する仮定を使用して、これらの変数は複雑で主観的であり、通常、決定するためには重大な判断が必要である。推定値仮定は以下のように決定される
普通株の公正価値-各普通株の公正価値は、ナスダック全世界精選市場で報告されたように、私たちの普通株の授与日或いは他の関連確定日の終値に基づいている。
所期期限·ASCトピック718に示されるように、従業員および非従業員取締役に付与される株式オプションの期待期間は、“簡略化”方法を使用して決定される報酬--株式報酬なぜなら、私たちはより良い予想期間推定を決定するのに十分な運動歴史がないからだ。この方法によれば、期待期間は、株式オプションの帰属日と契約期限終了との間の中点に基づいている。
無リスク金利·我々は、米国財務省のゼロ金利発行に基づくオプション推定モデルにおいて無リスク金利を使用しており、残りの条項は株式オプションの予想条項と類似している。
予想変動率当社の普通株式には十分な取引履歴がないため、予想変動率は、当社の上場取引の業界同業者が、予想期間の推定と一致する期間の履歴変動性を利用することに基づいている。
期待配当収益率-予測可能な未来には現金配当金は支払われないと予想され、したがって、予想配当収益率は
二零二二年と二零二一年九月三十日までの九ヶ月以内に、一株当たりの株式購入権の加重平均授与日公平値を$とした
付与日に付与された制限株式単位の公正価値は、ナスダック全世界精選市場で報告されているように、授与日または他の関連決定日に基づいて我々の普通株の終値を決定する。二零二二年及び二零二一年九月三十日までの九ヶ月以内に付与された一株当たり制限株式単位の加重平均授受日公平価値は$
2022年3月に承認された市場に基づく制限株式単位の公正価値は$である
22
適応バイオテクノロジー会社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記(継続)
(未監査)
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、株式オプション、制限株式単位、市場に基づく制限株式単位に関する補償コストは、それぞれ監査されていない簡明総合業務報告書に含まれており、具体的には以下の通り(千計)
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9月30日までの3ヶ月間 |
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9月30日までの9ヶ月間 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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収入コスト |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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研究開発 |
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販売とマーケティング |
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一般と行政 |
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株式に基づく報酬総支出 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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||||
2022年9月30日現在、未確認株式給与支出と余剰加重平均確認期間は以下の通り
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認識できない共有に基づいて |
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残り加重平均値 |
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既得株式オプションではない |
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$ |
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非既得限定株式単位 |
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市場の非既得制限株式単位に基づく |
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13.構造調整
2022年3月、私たちは運営コストを低減し、未来の成長を推進するための再編計画を実施するとともに、私たちのMRDと免疫薬物市場のチャンスを巡って私たちの業務を戦略的に再編した。この再編計画によると，われわれは約束をリストラする
私たちが生成した総再構成コストは$です
リストラに関する活動は2022年3月にほぼ完了した
23
適応バイオテクノロジー会社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記(継続)
(未監査)
14.適応バイオテクノロジー会社の普通株主が1株当たり純損失を占める
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の普通株株主が1株当たり基本純損失と希釈後の1株当たり純損失を占める計算を示しています(千単位で、株と1株当たりの金額は含まれていません)
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9月30日までの3ヶ月間 |
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9月30日までの9ヶ月間 |
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||||||||||
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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||||
適応バイオテクノロジー会社の純損失によるものです |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
適応バイオテクノロジー会社の普通株主に起因する1株当たり純損失の加重平均株式、基本株主及び希釈株主の計算に用いる |
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|
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||||
適応バイオテクノロジー会社の普通株株主は1株当たり純損失を占めなければならず、基本と希釈後 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
すべての期間の損失状況を考慮して、普通株株主は1株当たり基本純損失を占めるべきであり、普通株株主は希釈した後の1株当たり純損失と同じであり、すべての潜在的な発行済み普通株を含めることは逆希釈になるからである
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
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9月30日までの9ヶ月間 |
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||||||||||
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|
2022 |
|
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2021 |
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|
2022 |
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2021 |
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未償還株式オプション |
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発行された非既存限定株式単位 |
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市場に基づいた限定的な株式単位ではなく最大の利益を稼ぐ資格がある |
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— |
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— |
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普通株式承認証を発行した |
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— |
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— |
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— |
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合計する |
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24
適応バイオテクノロジー会社は
項目2.管理財務状況と経営成果の検討と分析
米国証券取引委員会の財務状況および経営業績の以下の議論および分析、ならびに監査されていない簡明な総合財務諸表および関連付記、ならびに本報告書の他の部分に出現する他の財務情報、ならびに米国証券取引委員会に時々提出される他の財務情報を読まなければならない。本議論および分析に含まれるまたは本報告の他の部分に記載されたいくつかの情報は、私たちの業務および関連融資の計画および戦略に関する情報を含み、前向きな陳述を含み、私たちの将来の計画、目標、予想、意図および財務業績、ならびにこれらの陳述が根拠とする仮定に関連するリスクおよび不確定要素に関するものである。
本報告の“リスク要因”の一部に列挙された要素を含む多くの要因のため、我々の実際の結果は、以下の議論および分析における前向き陳述に記載されているか、または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。
概要
我々は，適応免疫システムの固有生物学を利用することで疾患の診断や治療を変化させ，免疫医学分野の発展を進めている。適応免疫系は自然界が多くの疾患に対して行っている最も精密な診断や治療であると考えられるが，それを解読することはできず，医学界のその能力の活用を阻害している。著者らの免疫医学プラットフォームは著者らの独自技術を応用して患者免疫システムの各種遺伝子コードを読み取り、免疫システムがどのようにこの患者の疾病を測定と治療するかを正確に理解することを目的としている。我々は，計算生物学と機械学習に基づく動的臨床免疫組織学データベースでこれらの知見を捉え，それらを用いて個々の患者にカスタマイズした臨床製品やサービスを開発し，商業化した。私たちは商業製品とサービス、そして強力な臨床製品とサービスチャンネルを持っていて、私たちはこれらの製品とサービスを設計して、癌、自己免疫疾患、伝染病などの疾病の治療を診断、モニタリング、支持しています。
私たちの免疫薬物プラットフォームは私たちが拡大している製品とサービスキットの基礎だ。著者らのプラットフォームと核心免疫シークエンシング製品の基礎として、免疫配列は著者らの基礎研究開発エンジンであり、生物製薬と学術顧客から収入を得た。
マイクロソフトとの協力を利用してTCR-抗原マップを作成しています我々はこの地図を用いて疾患別の研究解決策を開発しており，免疫配列T−MAPと，T−Detectと呼ばれる単一血液テストによる多様な疾患の診断製品を開発しており，早期ライム病の診断を支援するための2つの適応：T−Detect CoVIDを開発し，過去にSARS−CoV−2に感染しているかどうかを確認することを目的としている。
我々の候補治療製品は，遺伝子テークとの世界的な協力と許可プロトコル(“遺伝子テークプロトコル”)に基づいて開発され，我々のプラットフォームを用いて免疫細胞上の特定の受容体を認識し，腫瘍学的細胞療法を開発した。SARS−CoV−2に対する効率的な中和抗体を識別するためのプラットフォームを拡張し，この差別化された方法が複数の疾患状態で利用される可能性があると信じている。
我々の最初の臨床診断製品clono配列番号は、多発性骨髄腫、B細胞急性リンパ球性白血病および慢性リンパ球性白血病患者のMRDを検出および監視するための米国食品および薬物管理局によって許可された最初の試験であり、CLIA検証の実験室で開発された試験として他のリンパ癌患者にも使用することができる。我々が米国および国際技術移転サイトの発注医に提供するclonoSEQ報告および結果の数を含む、我々のclonoSEQ試験量を開示する。これらの数には，我々のバイオ製薬顧客や我々のMRDサービスを使用する学術機関のサンプル結果は含まれていない.
我々は，積極的に機会を探し，既存顧客との関係を深め，新規顧客との関係を開始している.著者らは経験豊富な専門販売チームを持っており、リードする学術と研究機構、生物製薬会社と契約研究機構の部門責任者、実験室主任、主要な研究者、核心施設主任、臨床医師、支払人、研究科学者と病理学者に向けている。MRD評価が一連の血液癌患者管理の標準的なやり方になることに伴い、著者らは臨床医師と患者が高度に正確、高感度と標準化されたMRD評価ツールを獲得することは非常に重要であると信じている。私たちは支払者との協力関係の構築と維持に専念し、医療経済的証拠を開発し、請求書や患者訪問インフラを構築し、私たちの臨床診断の精算範囲を拡大する。我々は引き続き我々のclono配列番号診断テストのカバー範囲を拡大し、Medicareや米国最大の全国的な個人健康保険会社との契約合意または積極的な医療政策によってカバー範囲を拡大することに成功した。
25
適応バイオテクノロジー会社は
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間の収入はそれぞれ4780万ドルと3950万ドルであり、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間の収入はそれぞれ1.301億ドルと1.164億ドルであることが確認された。2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間は、適応バイオテクノロジー会社の純損失はそれぞれ4530万ドルと5590万ドルであり、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間はそれぞれ1.601億ドルと1兆458億ドルであった。これまで、私たちの運営資金は主に転換可能な優先株と普通株の売却、次いで収入と収入利息購入協定の収益から来ています。私たちは2022年9月30日と2021年12月31日まで、それぞれ5億278億ドルと5.702億ドルの現金、現金等価物、有価証券を持っている。
収入権益購入協定
2022年9月，吾らはOrbiMed Advisors LLCの連属会社OrbiMed Royalty&Credit Opportunities IV，LP(“OrbiMed”)と収入権益購入プロトコル(“購入プロトコル”)を締結し，買い手(“買い手”)の担保エージェントおよび行政エージェントとした.購入契約によると、私は成約時に買い手から1.25億ドル(“第1期支払い”)を受け取り、いくつかの取引費用を差し引くことに等しい。また、次の分割払いで最高1.25億ドルを得る権利があり、具体的には、(I)私たちの要請により、2025年9月12日に遅くない(“第2次支払い”)、および(Ii)私たちの要請に応じて、2025年9月12日に発生したいくつかの許可買収(“第3次支払い”)に遅れず、5，000万ドルを獲得し、いずれの場合も何らかの資金条件によって制限される。
このような支払いの対価として、買い手は、米国公認会計原則(“公認会計原則”)(“収入基準”)に従って計算されたすべての収入のパーセンテージ(“支払パーセント適用”)に基づいて、吾等からいくつかの収入利息(“収入利息”)を受け取る権利があるであろう。1回目の支払いのみを支払った場合、適用される支払率は四半期収入ベースの5%となる。1回目の支払いと2回目の支払いの両方が支払われた場合、適用される支払率は四半期収入ベースの8%となる必要がある。1回目、2回目、3回目の支払いがいずれも支払われた場合、収入利息に適用される支払率は四半期収入基数の10%となる。
収入利息の支払いは、各財政四半期終了後45日以内に四半期ごとに支払わなければならない(収入ごとに利息支払い)。OrbiMedが2028年9月12日までにその投資資本の合計(“累積買い手支払い”)以上の収入利息支払いを受けていない場合、収入金利は1つの金利に引き上げられるべきであり、私たちの累積収入基数に遡ると、収入利息支払いはすべての累積買い手支払いの合計に等しいことになる。
OrbiMedは、2032年9月12日までにリターン上限の金額を全額返済していない限り、累積買い手支払いの165%を受信するまで、100%の収入利息支払いを得る権利があり、この場合、リターン上限は、累積買い手支払いの175%に増加しなければならない。
さらに、“購入契約”には、様々な陳述および保証、情報権、非金融契約、賠償義務、およびそのような取引習慣上の他の条項が含まれる。
所得再分類とクローン配列テスト量
私たちは前に収入をランキングと開発財務諸表のタイトルに分けて開示した。2022年3月31日までの報告期間から、収入分類方式を変更し、現在、本報告の他の部分に含まれる監査されていない簡明総合経営報告書に総収入を列記しています。我々は，本報告の他の部分に含まれる未監査簡明総合財務諸表付記3において，我々の免疫薬物とMRD市場機会項目での収入を細分化した。
26
適応バイオテクノロジー会社は
以下の表に我々の免疫薬とMRD市場機会項目で確認された配列決定収入と開発収入の金額(千単位)を示す
|
|
3か月まで |
|
|||||||||||||
|
|
十二月三十一日 |
|
|
九月三十日 |
|
|
六月三十日 |
|
|
3月31日 |
|
||||
免疫薬収入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
配列決定収入 |
|
$ |
6,860 |
|
|
$ |
8,170 |
|
|
$ |
5,404 |
|
|
$ |
4,048 |
|
開発収入 |
|
|
14,514 |
|
|
|
15,445 |
|
|
|
17,635 |
|
|
|
16,057 |
|
免疫薬総収入 |
|
|
21,374 |
|
|
|
23,615 |
|
|
|
23,039 |
|
|
|
20,105 |
|
MRD収入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
配列決定収入 |
|
|
16,201 |
|
|
|
13,936 |
|
|
|
13,151 |
|
|
|
11,126 |
|
開発収入 |
|
|
355 |
|
|
|
1,916 |
|
|
|
2,315 |
|
|
|
7,211 |
|
MRD総収入 |
|
|
16,556 |
|
|
|
15,852 |
|
|
|
15,466 |
|
|
|
18,337 |
|
総収入 |
|
$ |
37,930 |
|
|
$ |
39,467 |
|
|
$ |
38,505 |
|
|
$ |
38,442 |
|
|
|
3か月まで |
|
|||||||||||||
|
|
十二月三十一日 |
|
|
九月三十日 |
|
|
六月三十日 |
|
|
3月31日 |
|
||||
免疫薬収入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
配列決定収入 |
|
$ |
3,310 |
|
|
$ |
3,691 |
|
|
$ |
2,036 |
|
|
$ |
3,170 |
|
開発収入 |
|
|
17,155 |
|
|
|
12,438 |
|
|
|
12,856 |
|
|
|
11,077 |
|
免疫薬総収入 |
|
|
20,465 |
|
|
|
16,129 |
|
|
|
14,892 |
|
|
|
14,247 |
|
MRD収入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
配列決定収入 |
|
|
9,399 |
|
|
|
7,585 |
|
|
|
5,949 |
|
|
|
6,299 |
|
開発収入 |
|
|
321 |
|
|
|
2,585 |
|
|
|
147 |
|
|
|
364 |
|
MRD総収入 |
|
|
9,720 |
|
|
|
10,170 |
|
|
|
6,096 |
|
|
|
6,663 |
|
総収入 |
|
$ |
30,185 |
|
|
$ |
26,299 |
|
|
$ |
20,988 |
|
|
$ |
20,910 |
|
我々は以前、米国証券取引委員会のいくつかの届出文書の“管理層の財務状況および運営結果の検討および分析”の節で、“臨床配列測定量”または“臨床配列決定量”と呼ばれる米国の発注医に提供されるclonoSEQ報告の数を開示した。2022年3月31日までの報告期間から、数量指標に関する開示を変更し、現在、米国および国際技術移転サイトの発注医に提供するclonoSEQ報告および結果の数を総称して“clonoSEQ試験量”と呼ぶ。我々のclonoSEQ試験量は、我々のMRDサービスを使用するバイオ製薬顧客または学術機関のサンプル結果を含まない。
次の表は私たちが示した期間のclono配列番号テスト巻を示しています
|
|
3か月まで |
|
|||||||||||||
|
|
十二月三十一日 |
|
|
九月三十日 |
|
|
六月三十日 |
|
|
3月31日 |
|
||||
T-検出COVID体積を含まない臨床配列測定量 |
|
|
6,356 |
|
|
|
5,928 |
|
|
|
5,475 |
|
|
|
4,757 |
|
国際技術移転サイトに提供されるclonoSEQレポートまたは結果 |
|
|
494 |
|
|
|
413 |
|
|
|
422 |
|
|
|
543 |
|
ClonoSEQテスト巻 |
|
|
6,850 |
|
|
|
6,341 |
|
|
|
5,897 |
|
|
|
5,300 |
|
|
|
3か月まで |
|
|||||||||||||
|
|
十二月三十一日 |
|
|
九月三十日 |
|
|
六月三十日 |
|
|
3月31日 |
|
||||
臨床順序量 |
|
|
4,509 |
|
|
|
4,023 |
|
|
|
3,136 |
|
|
|
3,518 |
|
国際技術移転サイトに提供されるclonoSEQレポートまたは結果 |
|
|
704 |
|
|
|
375 |
|
|
|
310 |
|
|
|
238 |
|
ClonoSEQテスト巻 |
|
|
5,213 |
|
|
|
4,398 |
|
|
|
3,446 |
|
|
|
3,756 |
|
27
適応バイオテクノロジー会社は
経営成果の構成部分
収入.収入
私たちは私たちの免疫薬物とMRD市場の機会に診断と研究サービスを提供することで収入を得る。私たちの免疫薬物収入は、(1)生物製薬顧客および学術機関に私たちの商業研究製品免疫配列のサンプル試験サービスを提供すること、(2)臨床顧客に私たちのT-Detect COVIDテストを提供すること、および(3)遺伝子テークおよび他の生物製薬顧客との薬物および標的発見領域における協力プロトコルからのものである。私たちのMRD収入は、(1)臨床顧客に当社のclonoSEQ報告を提供すること、(2)生物製薬顧客およびいくつかの学術機関にMRDサンプル検査サービスを提供すること、および(3)技術移転によっていくつかの国際実験室サイトに我々のclonoSEQ報告または結果を提供することを含む。
著者らの研究顧客に対して、配列番号とMRDサービスを免疫する生物製薬顧客と学術機関を含み、それぞれの測定結果を提供することはある程度の専門的な支持と分析を含む可能性がある。バイオ製薬顧客との条項には、通常、サービスの前に支払われた払戻不可能なお金(“前払い”)が含まれており、繰延収入として記録されている。すべての研究顧客に対して、シークエンシング結果を提供する際に収入を確認します。私たちは時々割引を提供して、いくつかのデータセットの権利とアクセス権を得る。収入はこれらの割引を差し引いた純額であることが確認され，これらのサービスに関するコストが収入コストに反映されている.私たちのサンプル推定が引き下げられたか、または顧客プロジェクトがキャンセルされた時期には、両方の場合、残りの関連繰延収入があり、累積追跡法を用いて、これまでに渡される予定の残りのサンプルに対するこれまでに渡されたサンプルの割合に基づいて収入を確認します。我々は生物製薬顧客とのいくつかのMRD収入協定は、規制機関がそれぞれの生物製薬パートナーの治療法を承認した後、規制マイルストーンの形で考慮することを含む。このようなマイルストーンに達する可能性が高い前に、このような収入は制限されており、確認されていない。
私たちのバイオ製薬顧客と達成されたいくつかの合意によると、これらの顧客は、私たちのプラットフォームを使用して彼らの治療開発活動を支援し、私たちが提供する研究開発支援サービスから収入を得ることを求めている。これらのプロトコルには，払戻不可能な前金が多く含まれている可能性があり，それぞれのサービスを実行する際に時間の経過とともにこれを確認する.このような活動から確認された収入は主に私たちの遺伝子テックプロトコルと関連がある。
私たちの臨床顧客では，主に発注医にclonoSEQ報告書を提供することで収入を得ている。私たちは注文医に提出した報告書に基づいて医療機関、商業、政府支払人に請求書を発行します。医療機関および商業·政府支払者がclonoSEQに支払う金額は，それぞれの販売率や患者責任によって異なり，われわれの目標価格とは異なる可能性がある。私たちは、顧客支払い履歴、契約販売率(適用される場合)および他の調整を評価することによって、臨床収入を確認し、受け取ることができる収入金額を推定する。
連邦医療保険下のclonoSEQ保険では、私たちが最初の合格したテスト報告書を提供する時、一次治療のための請求書を発行します。この請求書は、患者の治療期間に必要なすべての必要なテストを考慮しており、現在、各患者は初期配列同定テストを含む約4つのテストがあると推定されている。収入確認は、初期課金テスト報告書が交付されたときから始まり、これまでに交付された累積テストに基づく。初期課金試験からの任意の未確認収入は、繰延収入として記録され、患者の治療期間における残りの試験の推定値を提供するとき、または患者が追加の試験を受ける可能性がわずかになる場合に確認される。
私たちは長期的に見ると、収入が増加すると予想する。私たちの収入は、製品およびサービス配送の不確実性、顧客がマイルストーンを実現する状況、発生費用のスケジュール、遺伝子テークプロトコルに関連する予想される総コスト推定の変化、および顧客サンプルの配送や顧客決定が彼らの開発計画を追求しないことなど、他の非当社の制御範囲内のイベントによって変動する可能性があります。
新冠肺炎疫病と関連する持続的な不確定性のため、著者らは短期内に収入の変化を経験する可能性があり、著者らの顧客は彼らの研究計画のためにサンプルを調達する能力が変化し、顧客計画の発展及び臨床テストに従って疫病の影響を受けるからである。
収入コスト
収入コストには、材料コスト、人員に関連する費用(賃金、福祉、および株式ベースの給与を含む)、輸送および運搬費用、設備コスト、サンプル処理に関連する分配施設コスト、および私たちのサービス収入活動のための専門的な支援が含まれています。分配される施設費用には、実験室設備の減価償却、分配された施設占有と情報技術費用が含まれる。加工サンプルに関するコストは、収入確認の時間を考慮することなく費用として記録される。したがって，収入コストや関連数の傾向は，必ずしも収入確認や関連数の傾向と同じではない。しかも、私たちの遺伝子テーク合意を支持する費用は私たちの研究開発費の構成要素だ。
28
適応バイオテクノロジー会社は
試料検出量を増加させ，実験室自動化や施設への投資に伴い，収入コストは絶対ドル計算で増加すると予想されるが，長期的には各試料のコストが低下するのは，実験室能力利用率の向上，自動化，その他の価値工学の取り組みから検査量の増加に伴う効率が得られる可能性があるからである。我々のサンプル量のスループットが減少した場合、総収入に占める収入コストの割合は、固定間接コストによって悪影響を受ける可能性がある。
研究と開発費
研究と開発費用には、実験室材料費用、人員関連費用、設備費用、分配された施設費用、情報技術費用、契約サービス料が含まれている。研究と開発活動は現有の検査と製品の更なる開発と改善、新技術の発見と著者らの免疫薬物プラットフォームへの投資を支持する。また，ソフトウェア開発に関するコストを研究開発費に含め，将来のビジネス機会を支援し，実験室規模やワークフローの開発活動を支援する.私たちは現在いくつかの製品とサービスの研究開発活動を行っています。私たちは通常、複数の開発プロジェクトで私たちの実験室材料、人員、施設、情報技術、その他の開発資源を使用します。また、これらの研究·開発活動の中のいくつかの活動が私たちに利益をもたらす製品機会は1つ以上ではない。私たちは特定の候補製品の研究開発費用を追跡しない。
我々の研究開発費の1つの構成要素は、将来の臨床製品とサービスの監督管理許可を得るために、臨床と分析検証を支援するコストである。しかも、私たちの遺伝子テーク合意を支持する費用は私たちの研究開発費の構成要素だ。その中のいくつかの活動はすでに生成され、未来に免疫薬物協力収入を産生する可能性がある。
研究開発費は短期的には低下し，長期的には収入に占める割合が低下することが予想され，我々の開発や商業化努力のタイミングや程度により，この割合は時間帯によって変動する可能性がある。
販売とマーケティング費用
販売およびマーケティング費用には、当社のプラットフォーム製品の商業化を支援する商業販売、製品と口座管理、マーケティング、精算、医学教育、業務開発者の人員関連費用が含まれています。さらに、これらの費用には、広告費、顧客教育および販売促進費用、市場分析費用、会議費、出張費用、および分配された施設コストなどの外部コストが含まれる。
私たちは短期的に販売とマーケティング費用が小幅に増加すると予想する。長期的には、製品やサービスの知名度と採用率を高めるためにマーケティング活動を増やすにつれて、販売とマーケティング費用は絶対ドルで増加すると予想されています。しかし、収入に占める販売·マーケティング費用の割合は長期的に低下し、これらの費用の時間や規模の影響を受けて時期によって変動することが予想される。
一般と行政費用
一般および行政費用には、第三者請求サービスを含む行政、法律、財務および会計、人的資源および他の行政機能に関する我々の人員の人事関連費用(賃金、福祉、株式ベースの報酬を含む)が含まれる。また、これらの費用には、保険料、外部法律費用、会計、税務サービス費用、相談費、分配された施設費用が含まれています。
一般と行政費用は短期的には名目変動が生じ，長期的には収入に占める割合が低下すると予想される。
利子支出
支払利息には、私たちの収入、利子負債に関するコスト、および繰延発行コストに関する償却に関する非現金利息コストが含まれています。我々は有効金利法を用いて関連する利息支出を推定する。私たちが計算した実際の金利は私たちの関連債務を予想された返済期間内にゼロに償却するだろう。収入の著しい増加や減少は私たちの利息支出に大きな影響を及ぼすと予想される。
29
適応バイオテクノロジー会社は
経営報告書データ及びその他の財務及び経営データ
次の表は、私たちが列挙した期間の業務報告書データおよび他の財務および業務データを示します(千で計算して、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていません)
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
運営報告書データ： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
収入.収入 |
|
$ |
47,830 |
|
|
$ |
39,467 |
|
|
$ |
130,110 |
|
|
$ |
116,414 |
|
運営費 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
収入コスト |
|
|
14,907 |
|
|
|
14,189 |
|
|
|
41,320 |
|
|
|
34,945 |
|
研究開発 |
|
|
35,658 |
|
|
|
36,072 |
|
|
|
110,534 |
|
|
|
107,644 |
|
販売とマーケティング |
|
|
21,513 |
|
|
|
24,949 |
|
|
|
71,887 |
|
|
|
68,769 |
|
一般と行政 |
|
|
20,755 |
|
|
|
20,154 |
|
|
|
66,099 |
|
|
|
51,156 |
|
無形資産の償却 |
|
|
428 |
|
|
|
428 |
|
|
|
1,270 |
|
|
|
1,270 |
|
総運営費 |
|
|
93,261 |
|
|
|
95,792 |
|
|
|
291,110 |
|
|
|
263,784 |
|
運営損失 |
|
|
(45,431 |
) |
|
|
(56,325 |
) |
|
|
(161,000 |
) |
|
|
(147,370 |
) |
利息とその他の収入，純額 |
|
|
765 |
|
|
|
327 |
|
|
|
1,454 |
|
|
|
1,429 |
|
利子支出 |
|
|
(653 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(653 |
) |
|
|
— |
|
純損失 |
|
|
(45,319 |
) |
|
|
(55,998 |
) |
|
|
(160,199 |
) |
|
|
(145,941 |
) |
新規：非持株権益の純損失に起因する |
|
|
38 |
|
|
|
95 |
|
|
|
136 |
|
|
|
95 |
|
適応バイオテクノロジー会社の純損失によるものです |
|
$ |
(45,281 |
) |
|
$ |
(55,903 |
) |
|
$ |
(160,063 |
) |
|
$ |
(145,846 |
) |
適応バイオテクノロジー会社の普通株株主は1株当たり純損失を占めなければならず、基本と希釈後 |
|
$ |
(0.32 |
) |
|
$ |
(0.40 |
) |
|
$ |
(1.12 |
) |
|
$ |
(1.04 |
) |
適応バイオテクノロジー会社の普通株主に起因する1株当たり純損失の加重平均株式、基本株主及び希釈株主の計算に用いる |
|
|
142,928,654 |
|
|
|
140,833,564 |
|
|
|
142,334,342 |
|
|
|
140,060,379 |
|
その他の財務·運営データ： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
調整後EBITDA(1) |
|
$ |
(25,868 |
) |
|
$ |
(41,059 |
) |
|
$ |
(102,024 |
) |
|
$ |
(106,795 |
) |
(1)調整後のEBITDAは非GAAP財務指標であり、私たちはそれを利息と他の収入、純額、利息支出、所得税(費用)収益、減価償却と償却費用、再編費用と株式に基づく給与支出調整後の適応性バイオテクノロジー会社の純損失に起因すると定義した。以下の“調整後EBITDA”を参照して，調整後のEBITDAと最も直接比較可能なGAAP財務指標である適応バイオテクノロジー社の純損失との台帳，および調整後EBITDAの限界に関する検討を調べてみた。
30
適応バイオテクノロジー会社は
2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの3カ月間の比較
収入.収入
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
|
|
変わる |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(百分率を除いて千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
免疫薬収入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
サービス収入 |
|
$ |
6,559 |
|
|
$ |
8,169 |
|
|
$ |
(1,610 |
) |
|
(20)% |
|
|
|
|
|
|
|
|||
協力収入 |
|
|
21,320 |
|
|
|
15,446 |
|
|
|
5,874 |
|
|
|
38 |
|
|
|
|
|
|
|
||
免疫薬総収入 |
|
|
27,879 |
|
|
|
23,615 |
|
|
|
4,264 |
|
|
|
18 |
|
|
|
58 |
% |
|
|
60 |
% |
MRD収入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
サービス収入 |
|
|
19,951 |
|
|
|
14,352 |
|
|
|
5,599 |
|
|
|
39 |
|
|
|
|
|
|
|
||
一里塚収入を監督する |
|
|
— |
|
|
|
1,500 |
|
|
|
(1,500 |
) |
|
|
(100 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
MRD総収入 |
|
|
19,951 |
|
|
|
15,852 |
|
|
|
4,099 |
|
|
|
26 |
|
|
|
42 |
% |
|
|
40 |
% |
総収入 |
|
$ |
47,830 |
|
|
$ |
39,467 |
|
|
$ |
8,363 |
|
|
|
21 |
|
|
|
100 |
% |
|
|
100 |
% |
免疫薬物収入が430万ドル増加したのは、主に協力費用の増加、遺伝子テークプロトコルの収入増加540万ドル、生物製薬と学術顧客の収入増加130万ドルであったが、T-Detect COVID臨床顧客の収入は250万ドル減少し、この増加を部分的に相殺した。
MRD収入が410万ドル増加したのは、主に臨床顧客に著者らのclonoSEQ報告を提供することによる収入が330万ドル増加し、生物製薬顧客にMRDサンプル検査サービスを提供することによる収入が250万ドル増加したためである。これらの増加部分は，我々のバイオ製薬顧客の療法が何らかの規制マイルストーンを実現した後に確認された150万ドルの収入の低下によって相殺されている。2022年9月30日までの3ヶ月間で、我々のclonoSEQ試験量は52%増加し、2021年9月30日までの3ヶ月間に提供された6，341試験から9，649試験に増加した。
収入コスト
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
|
|
変わる |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(百分率を除いて千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
収入コスト |
|
$ |
14,907 |
|
|
$ |
14,189 |
|
|
$ |
718 |
|
|
|
5 |
% |
|
|
31 |
% |
|
|
36 |
% |
収入コストが70万ドル増加したのは，主に労働力と管理費が220万ドル増加し，より高いコスト分析に関する混合材料コストが90万ドル増加したことと，研究開発サンプルと比較して我々の生産実験室処理収入サンプルの使用率が30万ドル増加したためである。これらの増加は、収入サンプル量の減少による材料費用の170万ドルの減少と、いくつかのサンプル収集費用の80万ドルの減少とによって部分的に相殺される。
31
適応バイオテクノロジー会社は
研究と開発
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
|
|
変わる |
|
収入のパーセントを占める |
|
||||||||||||||
(百分率を除いて千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|||||
研究開発 |
|
$ |
35,658 |
|
|
$ |
36,072 |
|
|
$ |
(414 |
) |
|
(1)% |
|
|
75 |
% |
|
|
91 |
% |
以下の表では，期間中の研究と開発費用を費用別に分類した
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
|
|
|
|
||||||
(単位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
変わる |
|
|||
研究開発材料と調達した生産実験室費用 |
|
$ |
10,138 |
|
|
$ |
12,620 |
|
|
$ |
(2,482 |
) |
人員費 |
|
|
16,534 |
|
|
|
16,184 |
|
|
|
350 |
|
割り当て可能な施設と情報技術費 |
|
|
2,616 |
|
|
|
1,560 |
|
|
|
1,056 |
|
ソフトウェアとクラウドサービス費用 |
|
|
729 |
|
|
|
825 |
|
|
|
(96 |
) |
減価償却その他の費用 |
|
|
5,641 |
|
|
|
4,883 |
|
|
|
758 |
|
合計する |
|
$ |
35,658 |
|
|
$ |
36,072 |
|
|
$ |
(414 |
) |
研究と開発費用が40万ドル減少した要因は，材料コストと分配された生産実験室費用が250万ドル減少したことであり，これは主にT−DetectとTCR抗原マップ開発活動の投資が減少したが，主に遺伝子技術プロトコルに関連する薬物発現支出の増加部分がこの減少を相殺したためである。この減少額は、分配可能施設費110万ドルの増加および減価償却およびその他の費用の80万ドル増加分によって相殺され、これは主に減価償却費用が50万ドル増加し、コンサルタント費用が50万ドル増加したためである。
販売とマーケティング
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
|
|
変わる |
|
収入のパーセントを占める |
|
||||||||||||||
(百分率を除いて千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|||||
販売とマーケティング |
|
$ |
21,513 |
|
|
$ |
24,949 |
|
|
$ |
(3,436 |
) |
|
(14)% |
|
|
45 |
% |
|
|
63 |
% |
販売とマーケティング費用が340万ドル減少した主な原因は、マーケティング費用が310万ドル減少したことであり、これは主にclonoSEQのマーケティング活動の減少と会社とT-Detectマーケティング活動の減少によるものである。コンサルタント費用も40万ドル減少し、出張や顧客活動関連費用は30万ドル減少したが、人的コストは40万ドル増加し、この減少額を部分的に相殺した。
一般と行政
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
|
|
変わる |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(百分率を除いて千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
一般と行政 |
|
$ |
20,755 |
|
|
$ |
20,154 |
|
|
$ |
601 |
|
|
|
3 |
% |
|
|
43 |
% |
|
|
51 |
% |
一般と行政費用が60万ドル増加し、主な原因はコンピュータとソフトウェア費用が70万ドル増加し、人員費用が50万ドル増加し、建築、施設、減価償却に関する費用が50万ドル増加したが、保険料が60万ドル減少し、コンサルタント費用が30万ドル減少した部分で相殺されたからである。
利息とその他の収入，純額
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
|
|
変わる |
|||||||||
(百分率を除いて千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|||
利息とその他の収入，純額 |
|
$ |
765 |
|
|
$ |
327 |
|
|
$ |
438 |
|
|
134% |
利息やその他の収入の純額が40万ドル増加したのは、主にポートフォリオの拡大により純利息収入や投資償却が増加したためだ。
32
適応バイオテクノロジー会社は
利子支出
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
|
|
変わる |
|||||||||
(百分率を除いて千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|||
利子支出 |
|
$ |
(653 |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
(653 |
) |
|
(100)% |
利息支出が70万ドル増加したのは、2022年9月30日までの3ヶ月以内に締結された購入契約によるものだ。
2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの9カ月間の比較
収入.収入
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
|
変わる |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(百分率を除いて千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
免疫薬収入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
サービス収入 |
|
$ |
20,968 |
|
|
$ |
17,622 |
|
|
$ |
3,346 |
|
|
|
19 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
協力収入 |
|
|
50,105 |
|
|
|
49,137 |
|
|
|
968 |
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
||
免疫薬総収入 |
|
|
71,073 |
|
|
|
66,759 |
|
|
|
4,314 |
|
|
|
6 |
|
|
|
55 |
% |
|
|
57 |
% |
MRD収入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
サービス収入 |
|
|
55,037 |
|
|
|
39,655 |
|
|
|
15,382 |
|
|
|
39 |
|
|
|
|
|
|
|
||
一里塚収入を監督する |
|
|
4,000 |
|
|
|
10,000 |
|
|
|
(6,000 |
) |
|
|
(60 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
MRD総収入 |
|
|
59,037 |
|
|
|
49,655 |
|
|
|
9,382 |
|
|
|
19 |
|
|
|
45 |
% |
|
|
43 |
% |
総収入 |
|
$ |
130,110 |
|
|
$ |
116,414 |
|
|
$ |
13,696 |
|
|
|
12 |
|
|
|
100 |
% |
|
|
100 |
% |
免疫薬の収入が430万ドル増加したのは，主に我々の生物製薬や学術顧客の収入が850万ドル増加したためであるが，この増加はT−Detect COVID臨床顧客の収入が280万ドル減少したことと，協力費用の減少により遺伝子技術プロトコルからの収入が130万ドル減少したことによって部分的に相殺された。
940万ドルのMRD収入の増加は主に臨床顧客に著者らのclonoSEQ報告を提供することによる収入が1070万ドル増加し、生物製薬顧客にMRDサンプル検査サービスを提供することによる収入が530万ドル増加したためである。これらの増加は著者らの生物製薬顧客の治療法がある規制マイルストーンに達して確認した収入の600万ドルの減少と研究者が指導した臨床試験にMRDサンプル検査サービスを提供することによる収入の80万ドルの減少によって部分的に相殺された。2022年9月30日までの9カ月間で，我々のclonoSEQ試験量は50%増加し，2021年9月30日までの9カ月間に提供された17，538試験から26，345試験に増加した。
収入コスト
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
|
変わる |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(百分率を除いて千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
収入コスト |
|
$ |
41,320 |
|
|
$ |
34,945 |
|
|
$ |
6,375 |
|
|
|
18 |
% |
|
|
32 |
% |
|
|
30 |
% |
収入コストが640万ドル増加したのは主に労働力、管理費用と施設コストが410万ドル増加し、より高いコスト分析に関連する混合材料コストが240万ドル増加し、研究開発サンプルと比較して、著者らの生産実験室処理収入サンプルの使用率は50万ドル増加した。いくつかのサンプル収集費用は90万ドル減少し、これらの増加を部分的に相殺した。
研究と開発
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
|
変わる |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(百分率を除いて千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
研究開発 |
|
$ |
110,534 |
|
|
$ |
107,644 |
|
|
$ |
2,890 |
|
|
|
3 |
% |
|
|
85 |
% |
|
|
92 |
% |
33
適応バイオテクノロジー会社は
以下の表では，期間中の研究と開発費用を費用別に分類した
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
|
|
|
||||||
(単位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
変わる |
|
|||
研究開発材料と調達した生産実験室費用 |
|
$ |
35,623 |
|
|
$ |
40,453 |
|
|
$ |
(4,830 |
) |
人員費 |
|
|
51,826 |
|
|
|
46,107 |
|
|
|
5,719 |
|
割り当て可能な施設と情報技術費 |
|
|
6,495 |
|
|
|
4,750 |
|
|
|
1,745 |
|
ソフトウェアとクラウドサービス費用 |
|
|
2,132 |
|
|
|
2,682 |
|
|
|
(550 |
) |
減価償却その他の費用 |
|
|
14,458 |
|
|
|
13,652 |
|
|
|
806 |
|
合計する |
|
$ |
110,534 |
|
|
$ |
107,644 |
|
|
$ |
2,890 |
|
研究開発費が290万ドル増加したのは主に人員コストが570万ドル増加したためであり、そのうち70万ドルは私たちの再編活動と関係があり、分配可能施設費用は170万ドル増加し、減価償却とその他の費用は80万ドル増加し、これは主に減価償却費用が160万ドル増加し、コンサルタント費用が90万ドル増加したが、協力と医療相談コストの130万ドル減少によって部分的に相殺された。これらの増加は材料コストと分配された生産実験室費用の480万ドルの減少によって部分的に相殺され、これは主に薬物発見、クローン配列とT-検出とTCR-抗原マップ開発活動の投資が減少したためである。
販売とマーケティング
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
|
変わる |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(百分率を除いて千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
販売とマーケティング |
|
$ |
71,887 |
|
|
$ |
68,769 |
|
|
$ |
3,118 |
|
|
|
5 |
% |
|
|
55 |
% |
|
|
59 |
% |
販売およびマーケティング費用が310万ドル増加したのは、主に750万ドルの追加人員コストによるものであり、そのうちの90万ドルは私たちの再編活動と関連し、210万ドルの出張と顧客活動に関連する費用が増加した。これらの増加はマーケティング費用の630万ドルの減少によって部分的に相殺され、これは主にclonoSEQ、会社、T-Detectマーケティング活動の減少によるものである。
一般と行政
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
|
変わる |
|
|
収入のパーセントを占める |
|
|||||||||||||||
(百分率を除いて千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
一般と行政 |
|
$ |
66,099 |
|
|
$ |
51,156 |
|
|
$ |
14,943 |
|
|
|
29 |
% |
|
|
51 |
% |
|
|
44 |
% |
一般と行政費用が1 490万ドル増加した主な理由は、建築、施設、減価償却に関する費用が830万ドル増加し、人員費用が450万ドル増加し、コンピュータとソフトウェア費用が210万ドル増加し、相談費用が90万ドル増加したからだ。このような増加は法律と会計費用の110万ドルの減少によって部分的に相殺される。
利息とその他の収入，純額
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
|
変わる |
|||||||||
(百分率を除いて千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|||
利息とその他の収入，純額 |
|
$ |
1,454 |
|
|
$ |
1,429 |
|
|
$ |
25 |
|
|
2% |
利息は他の収入、純価値と時期によって明らかな変化はなかった。
34
適応バイオテクノロジー会社は
利子支出
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
|
変わる |
|||||||||
(百分率を除いて千単位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|||
利子支出 |
|
$ |
(653 |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
(653 |
) |
|
(100)% |
利息支出が70万ドル増加したのは、2022年9月30日までの3ヶ月以内に締結された購入契約によるものだ。
調整後EBITDA
調整後のEBITDAは非GAAP財務指標であり、私たちはそれを利息と他の収入、純額、利息支出、所得税(費用)収益、減価償却と償却費用、再編費用と株式に基づく給与支出調整後の適応性バイオテクノロジー会社の純損失に起因すると定義した。
経営陣は、調整されたEBITDAを用いて、我々の業務の財務業績とわが業務戦略の有効性を評価します。調整されたEBITDAを提案したのは，アナリスト，投資家，他の関係者が調整後のEBITDAをよく用いて我々の業界の会社を評価し，報告期間別に一致した比較に役立つと信じているためである。また、コア経営実績を反映できない項目を排除しているため、我々の経営業績の傾向を強調するのに役立つと考えられる。
調整後のEBITDAは分析ツールとして限界があり，孤立的に考慮すべきではなく，GAAPによって報告されている我々の結果分析の代替品とすべきではない。私たちは将来的に調整後EBITDA列報と類似した費用が生じるかもしれない。特に、私たちは未来に株に基づいた有意義な報酬支出が生じると予想している。その他の制限には調整後のEBITDAは反映されていない：
また，調整後のEBITDAは，我々の業界や異業種の他社が使用している類似名称の測定基準と比較できない可能性がある。
以下は、適応バイオテクノロジー社の純損失と調整後のEBITDAの前記時期の入金(単位：千)によるものである
|
|
9月30日までの3ヶ月間 |
|
|
9月30日までの9ヶ月間 |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
適応バイオテクノロジー会社の純損失によるものです |
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$ |
(45,281 |
) |
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$ |
(55,903 |
) |
|
$ |
(160,063 |
) |
|
$ |
(145,846 |
) |
利息とその他の収入，純額 |
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(765 |
) |
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(327 |
) |
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(1,454 |
) |
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(1,429 |
) |
利子支出 |
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653 |
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— |
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653 |
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— |
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減価償却および償却費用 |
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5,383 |
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3,528 |
|
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15,634 |
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9,104 |
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再編成費用(1) |
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— |
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|
|
— |
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2,023 |
|
|
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— |
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株式ベースの給与費用(2) |
|
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14,142 |
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|
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11,643 |
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41,183 |
|
|
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31,376 |
|
調整後EBITDA |
|
$ |
(25,868 |
) |
|
$ |
(41,059 |
) |
|
$ |
(102,024 |
) |
|
$ |
(106,795 |
) |
(1)再構成活動で確認された費用のことです。当社の再編費用の詳細については、本報告の他の部分に添付されている審査簡明総合財務諸表付記13を参照されたい。
(2)株式オプション、制限株式単位、および市場に基づく制限株式単位報酬に関する株式ベース報酬支出を示す。株式ベースの給与支出の詳細については、本報告の他の部分に添付されている審査簡明総合財務諸表付記12を参照されたい。
35
適応バイオテクノロジー会社は
流動性と資本資源
設立以来、私たちは赤字が発生し、設立以来2022年9月30日まで、私たちの運営キャッシュフローは負ですが、ある2019年の間に私たちの運営キャッシュフローは正です。2022年9月30日までの累計赤字は8.79億ドル。
これまで、私たちの運営資金は主に転換可能な優先株と普通株の売却、次いで私たちが購入した合意の収入と収益から来ています。2022年9月にOrbiMedと締結された購入契約によると、ある発行コストを差し引いた後、1億247億ドルの現金純収益を受けた。2022年9月30日現在、私たちは5億278億ドルの現金、現金等価物、有価証券を持っている。
私たちは、私たちの既存の現金、現金等価物、および有価証券が、少なくとも今後12ヶ月の運営費用および資本支出需要を支払うのに十分であると信じている。私たちは、より多くの資本を集めて、私たちの業務を拡大し、戦略投資を行い、融資機会やその他の理由を利用することを考えるかもしれない。
もし私たちの利用可能な現金、現金等価物、および有価証券残高、および予想される運営キャッシュフローが私たちの流動性要件を満たすのに十分でない場合、私たちは追加の株式または転換可能な債務証券の売却、信用手配または他の形態の第三者融資を達成するか、または他の債務融資を求めることができるかもしれない。株式および転換可能な債務証券の売却は、私たちの株主の権益を希釈する可能性があり、優先持分証券または転換可能債券については、これらの証券は、私たちの普通株よりも優先的な権利、優遇、または特権を提供する可能性がある。クレジット協定によって発行または借金された債務証券の条項は、私たちの業務に重大な制限を与える可能性があります。この追加的な資本は合理的な条項で得られないかもしれないし、根本的にそうではないかもしれない。
私たちは主に手元の既存の現金、現金等価物と有価証券を利用して、私たちの候補薬物と薬物発見計画の持続的な研究と開発活動、免疫薬物プラットフォームへの持続的な投資、そして私たちの臨床製品とサービスに関連する商業とマーケティング活動に資金を提供する予定である。私たちはまた、短期的に私たちの実験室空間に関連する資本支出を予測し、私たちの予想される成長を支援するために、引き続き実験室設備に投資する予定だ。即時需要を超えた現金は主に保証と流動性のために私たちの投資政策に基づいて投資されるだろう。現在、我々の資金は通貨市場基金と米国政府債務証券と社債からなる有価証券の形で保有されている。
私たちの収入は短期的には変化する可能性がありますが、現在と将来の製品·サービスの販売の長期収入が増加することが予想されるため、売掛金や在庫残高が増加することが予想されます。売掛金や在庫のいずれの増加も、売掛金や売掛金の増加によって完全に相殺されない可能性があり、より多くの運転資金需要を招く可能性がある。
契約義務
以下に掲げる契約義務を除いて、我々の契約義務及び承諾は通常の業務プロセス以外に実質的な変化はなく、これらの変化は、2022年2月15日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日現在の10-K表年次報告書に開示される。
2022年9月に締結された購入契約によると、買い手は収入基数の適用支払率に応じて私などに収入利息を受け取る権利がある。1回目の支払いのみを支払った場合、適用される支払率は四半期収入ベースの5%となる。1回目の支払いと2回目の支払いの両方が支払われた場合、適用される支払率は四半期収入ベースの8%となる必要がある。1回目、2回目、3回目の支払いがいずれも支払われた場合、収入利息に適用される支払率は四半期収入基数の10%となる。
所得利息支払いは各会計四半期終了後45日以内に四半期ごとに支払わなければなりません。OrbiMedが2028年9月12日までに累積買い手支払いに等しいまたはそれ以上の収入利息支払い総額を受け取っていない場合、収入金利は1つの金利に引き上げられるべきであり、私たちの累積収入基数に遡ると、収入利息支払いはすべての累積買い手支払いの合計に等しいことになる。
OrbiMedは、リターン上限を受信するまで、リターン上限の金額が2032年9月12日までに全額返済されていない限り、100%の収入利息支払いを得る権利があり、この場合、リターン上限は、累積買い手支払いの175%に増加しなければならない。
予想収入が私たちの最初の見積もりと比較して変化するにつれて、債務金額と支払い時間が変化する可能性がある。
36
適応バイオテクノロジー会社は
吾等のリース契約及び吾等の購入契約に関する契約責任に関するより多くの資料は、本報告の他の部分に添付されている審査されていない簡明総合財務諸表付記8及び付記9を参照されたい。
キャッシュフロー
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の現金使用と出所(単位：千)をまとめています
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9月30日までの9ヶ月間 |
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2022 |
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2021 |
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経営活動のための現金純額 |
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$ |
(153,926 |
) |
|
$ |
(138,901 |
) |
投資活動が提供する現金純額 |
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100,449 |
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113,998 |
|
融資活動が提供する現金純額 |
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|
132,259 |
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23,868 |
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経営活動
2022年9月30日までの9ヶ月間、経営活動で使用された現金は1.539億ドルであり、これは主に私たちの純損失1.602億ドルおよび私たちの営業資産と負債の純変化6110万ドルによるものだが、非現金株式に基づく給与4120万ドル、非現金減価償却と償却1750万ドル、非現金リース費用540万ドル、研究開発在庫備蓄費260万ドル、および私たちの購入契約に関連する非現金利息支出70万ドルによって部分的に相殺される。私たちの経営資産と負債の純変化は、主に遺伝子テーク協定で確認された収入に関する繰延収入が4400万ドル減少し、売掛金純額が910万ドル増加し、支払·未払い負債が340万ドル減少したためであり、主に2022年3月31日までの3ヶ月間に会社のボーナスを支払い、経営賃貸使用権資産と負債が300万ドル減少し、在庫が220万ドル増加したためである。
2021年9月30日までの9カ月間、経営活動に用いられた現金は1兆389億ドルであり、これは主に純損失1.459億ドルおよび営業資産と負債の純変化4460万ドルによるものであったが、非現金株式による報酬3140万ドル、非現金減価償却·償却1510万ドル、非現金リース費用530万ドルによって部分的に相殺された。営業資産と負債の純変化は主に繰延収入が4630万ドル減少したためであり、主に遺伝子テイク協定で確認された収入と関係があり、売掛金の純額は710万ドル増加し、在庫は420万ドル増加し、前払い費用とその他の流動資産は220万ドル増加し、これらはすべて経営賃貸使用権資産と負債が990万ドル増加し、売掛金と売掛金が550万ドル増加して部分的に相殺された。
投資活動
2022年9月30日までの9カ月間、投資活動が提供した現金は1億004億ドルで、これは主に2.28億ドルの有価証券の満期収益があったが、一部は1.137億ドルの有価証券の購入と1380万ドルの不動産や設備の購入によって相殺された。
2021年9月30日までの9ヶ月間、投資活動が提供した現金は1.14億ドルであり、これは主に4.045億ドルの有価証券満期収益があったが、2.38億ドルの有価証券購入と5250万ドルの不動産·設備購入部分がこの収入を相殺したためである。
融資活動
2022年9月30日までの9カ月間に、融資活動が提供した現金は1兆323億ドルであり、これは、2022年9月に締結された購入契約の1兆247億ドルの収益(決済された発行コストを差し引く)と、株式オプションを行使する760万ドルの収益のためである。
2021年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した現金は2390万ドルで、主に株式オプションの行使による収益2340万ドルだった。
37
適応バイオテクノロジー会社は
純営業損失が繰り越す
1986年に米国国税法第382条(“第382条”)と同様の国が規定した所有権変更制限により、繰越·貸項の純営業損失(“NOL”)の使用がかなり年間制限される可能性がある。年間制限はNOL繰越や使用前の信用満期を招く可能性がある。もし所有権が変化すれば、私たちがNOL繰り越しと信用を利用する能力は制限される可能性がある。2020年12月31日までの所有権変更の分析を完了し、制限をトリガする可能性のある変更を監視していきます。この分析に基づいて、私たちは連邦NOLの使用が永久的に制限されないと予想する。2017年の減税と雇用法案によると、2018年および今後数年間に発生した連邦NOLは無期限に繰り越すことができるが、このような連邦NOLの控除は年間制限されている。2018年前に生まれたNOLは20年に及ぶ資格を持っています。入手可能な客観的証拠によると、経営陣は、2021年12月31日現在、繰延税純資産が現金化できない可能性があると確定した。そこで、経営陣は2021年12月31日までの繰延税項純資産に全額推定手当を適用した。
重要な会計政策と試算
私たちは公認会計原則に基づいて監査されていない簡明な総合財務諸表を作成した。吾らはこのような審査されていない簡明総合財務諸表を作成し、私たちに推定、仮説及び判断を行い、審査されていない簡明総合財務諸表の期日に報告された資産、負債及び関連開示金額、及び報告期間内に記録された収入及び支出に影響を与えることを要求した。私たちは持続的な基礎の上で私たちの推定と判断を評価する。私たちの推定は、歴史的経験や他の私たちが当時の状況で合理的だと思う関連仮定に基づいている。推定は、いくつかの履行義務に限定されないが、これまでの進展推定および顧客とのいくつかの契約の取引価格、私たちの購入契約の計上利息、所得税引当金(関連準備金を含む)、および営業権などを含む複数の分野で使用される。これらの推定は通常複雑な問題に関連し、判断する必要があり、歴史結果の分析と未来の傾向の予測に関連し、解決するには長い時間を要するかもしれず、時期によって異なる可能性がある。実際の結果は経営陣の見積もりと大きく異なるかもしれない。
我々の主な会計政策は、2022年2月15日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日現在の10-K表年次報告書および本報告書の他の部分に含まれる未監査簡明総合財務諸表付記2により詳細に記載されているが、以下の会計政策は、簡明な監査なし総合財務諸表の作成に使用される判断と推定に重要であると考えられる
所得利子負債、純額、関連計上利息
私たちが2022年9月にOrbiMedと締結した購入契約に関する収入利息負債残高は、監査されていない簡素化総合貸借対照表に発行コストを差し引いて列報します。私たちは有効金利法を使って私たちの関連利息支出を推定する。私たちが計算した実際の金利は私たちの関連債務を予想された返済期間内にゼロに償却するだろう。合意期間内に、実際の金利は、予測された公認会計原則収入の変化を含むいくつかの要因によって変化する可能性がある。私たちは展望的な方法を利用して、実現された収入と予想される収入に基づいて、四半期ごとに有効金利を評価する。将来の収入とそれによって生じる収入の利息支払いの推定は、人口、浸透率、成功確率、販売価格などを含む重要な仮定に基づいている。収入の大幅な増加や減少は私たちの利息支出と返済期限に大きな影響を与えると予想される。
上記の詳述を除いて、我々の重要会計政策および見積もりには大きな変動はなく、先に2022年2月15日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までのForm 10−K年報に開示されている場合と同様である。
38
適応バイオテクノロジー会社は
プロジェクト3.数量と品質VE市場リスクの開示について
金利リスク
私たちは主に私たちの現金、現金等価物、有価証券に関連する金利変化の市場リスクに直面している。2022年9月30日現在、我々の市場リスクは、2022年2月15日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの10-K表年次報告書に開示されているように実質的に変化していない。私たちは取引目的で投資しないし、派生金融商品を使って私たちの金利リスクを管理していません。
項目4.制御LSとプログラム
我々の経営陣(最高経営責任者や財務責任者を含む)の監督·参加の下、1934年の証券取引法(改正)下の第13 a-15条の規則に基づいて、本報告期間末までの開示制御·プログラムの設計·運用の有効性を評価した。この評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務責任者は、2022年9月30日までに、我々の開示統制および手続きが有効であると結論した。2022年9月30日までの3ヶ月間、財務報告の内部統制(外国為替法案のルール13 a-15(F)で定義されている)には何の変化もなく、これは私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、それに大きな影響を与える可能性が高い。
39
適応バイオテクノロジー会社は
第2部-その他R情報
項目1.法律専門家割譲する
時々、私たちは法的手続きの影響を受けるかもしれない。私たちは現在、個別または全体が私たちの業務、財務状況、または経営結果に重大な悪影響を及ぼすと考えている訴訟には参加していません。結果にかかわらず，弁護や和解コスト，管理資源分流などにより，訴訟は我々に悪影響を与える可能性がある。
第1 A項。リスク要因RS.RS
私たちの普通株に投資することは高い危険と関連がある。私たちは急速に変化する環境で運営されており、その中には多くのリスクが含まれており、これらのリスクは私たちの業務、財務状況、または将来の業績に実質的な影響を与える可能性があり、その中のいくつかのリスクは私たちがコントロールできない。本報告に記載されている他の情報に加えて、最も考慮すべきリスク·不確定要因は、2022年2月15日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日現在の10-K表年次報告の第1部1 A項“リスク要因”で検討されていると考えられる。リスク要因は、本報告中の他の報告書を理解するために重要である可能性があり、本報告に監査されていない簡明な総合財務諸表と関連する付記を結合して読むべきである。いかなる単一リスクあるいは任意の組合せリスクの発生はすべて私たちの業務、運営、製品ルート、経営結果、財務状況或いは流動性に重大な悪影響を与え、それによって私たちの証券の価値に影響を与える可能性がある。さらに、私たちは今知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他のリスクは、私たちの業務、財務状況、経営業績、将来性を損なう可能性もあります。以下に掲げるリスク要因を除いて、2022年2月15日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日現在の10-K表年次報告に記載されているリスク要因に実質的な変化はない。
私たちとOrbiMedとの購入協定は、私たちの業務のキャッシュフローを制限し、私たちの業務、財務状況、運営結果に悪影響を及ぼす可能性があるリスクに直面する可能性があります。
私たちが2022年9月にOrbiMedと締結した購入契約の下での義務は、私たちの証券保有者と私たちの業務、運営結果、財務状況に大きなマイナス影響を与える可能性があります
また、購入協定には、我々の核心資産に与える優先的な保証権益、および私たちの留置権の発生を制限し、追加債務の発生、融資および投資、特定の制限された支払いまたは核心資産の譲渡を行う能力の契約および制限を含む慣用的なプラスおよび負の非金融契約および違約事件が含まれている。また，購入プロトコル項の下の買手は購入プロトコルを終了する権利があり，破産事件，吾などに不利な重大な判決，重大資産剥離や制御権変更などの事件が発生した場合には，買手の累積支払いの120%から175%の価格で将来の収入権益を買い戻し，吾などがその日までに買手に支払ったすべての収入利息の総和を差し引くことを要求する.これらの契約を遵守できなかったことを含むコールオプションをトリガし、購入者がある金額の即時満期と支払いを宣言することを許可する可能性がある。
項目2.未登録販売株式証券とその収益の使用
適用されません。
項目3.デフォルト設定高級証券への影響は
適用されません。
40
適応バイオテクノロジー会社は
4つ目：地雷の安全TY開示
適用されない.
項目5.その他救急室です。情報
適用されません。
プロジェクト6.eXhibit
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引用で編入する |
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展示品 番号をつける |
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展示品名 |
表 |
書類番号. |
展示品 |
提出日 |
提出済み/ 本報告に従って提供する |
3.1 |
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改訂·再改訂された定款 |
8-K |
001-38957 |
3.1 |
7/1/2019 |
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3.2 |
|
付例を改訂および再制定する |
8-K |
001-38957 |
3.2 |
7/1/2019 |
|
4.1 |
|
7回目の改正と再署名登録者とそのいくつかの株主との間の“投資家権利協定”は，2019年5月30日である |
S-1 |
333-231838 |
4.1 |
5/30/2019 |
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10.1 |
|
収入権益購入協定は、2022年9月12日に適応バイオテクノロジー会社、本協定の時々の買い手がOrbiMed Royalty&Credit Opportunities IV、LPと締結し、締結した |
8-K |
001-38957 |
10.1 |
9/12/2022 |
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31.1 |
|
2002年サバンズ-オキシリー法第302節により可決された1934年証券取引法第13 a-14条又は第15 d-14(A)条に基づいて発行された最高経営責任者証明書 |
|
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X |
31.2 |
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2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)条又は第15 d-14(A)条による首席財務官の証明 |
|
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X |
32.1 |
|
2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による主要行政官の証明 |
|
|
|
|
X |
32.2 |
|
2002年サバンズ·オキシリー法第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明 |
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|
X |
101.INS |
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連結されたXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、相互作用データファイルには表示されない。 |
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X |
101.衛生署署長 |
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イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 |
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X |
101.CAL |
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インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 |
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X |
101.DEF |
|
インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する |
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X |
101.LAB |
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XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する |
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X |
101.価格 |
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インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント |
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|
X |
104 |
|
表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) |
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|
|
|
X |
|
|
|
|
|
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41
適応バイオテクノロジー会社は
サイン性質.性質
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
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|
適応バイオテクノロジー会社は |
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日付：2022年11月3日 |
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差出人： |
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/s/チャド·ロビンズ |
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|
チャド·ロビンズ |
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CEOと役員(最高経営責任者) |
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日付：2022年11月3日 |
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差出人： |
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/s/第谷·ピーターソン |
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第谷·ピーターソン |
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首席財務官(首席財務官) |
42